第一篇:(鎮衛醫[2011]14號)關于印發《鎮江市抗菌藥物聯合整治工作實施方案》的通知
鎮衛醫[2011]14號
關于印發《鎮江市抗菌藥物聯合整治
工作實施方案》的通知
各轄市(區)衛生局、食品藥品監督管理局、發改經信委、農業委員會, 新區社發局、經發局:
為貫徹落實省衛生廳、省食品藥品監督管理局、省經濟和信息化委員會、省農業委員會?關于印發?江蘇省抗菌藥物聯合整治工作方案?的通知?(蘇衛醫?2011?12號)精神,扎實推進我市抗菌藥物聯合整治工作,切實加強我市抗菌藥物生產、流通、使用等各環節的管理,經研究,決定在全市啟動抗菌藥物聯合整治工作。現將?鎮江市抗菌藥物聯合整治工作實施方案?印發給你們,請遵照執行。
市衛生局醫政處聯系人:鮑明珠
聯系電話:0511-88912869,傳真:0511-88912856 電子郵箱:zjyizheng@126.com。
市食品藥品監督管理局聯系人:金蘭
聯系電話:0511-88834122,傳真:0511-88802221 電子郵箱:55747499@qq.com。市經濟和信息化委員會聯系人:高飛
聯系電話:0511-84424679,傳真:0511-84424679 電子郵箱:***@126.com。市農業委員會聯系人:陳強,聯系電話:0511-88877816,傳真:0511-88877816 電子郵箱:zjdwwsjd@sina.com。
鎮
鎮江市經濟和信息化委員會 鎮江市農業委員會
二〇一一年三月一日 江市衛生局 鎮江市食品藥品監督管理局
鎮江市抗菌藥物聯合整治工作實施方案
為更好地為貫徹落實省衛生廳、省食品藥品監督管理局、省經濟和信息化委員會、省農業委員會?關于印發<江蘇省抗菌藥物聯合整治工作方案>的通知?(蘇衛醫?2011?12號,以下簡稱?方案?)精神,切實加強我市抗菌藥物生產、流通、使用等各環節的管理,促進我市抗菌藥物合理應用,確保人民群眾用藥安全,制定我市抗菌藥物聯合整治工作(以下簡稱聯合整治工作)方案。
一、工作目標
加強抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全。
二、實施范圍
各級各類醫療機構,抗菌藥物有關生產、經營企業,獸藥經營企業和使用單位。
三、重點內容
(一)衛生部門要加強抗菌藥物臨床應用管理。
1、進一步貫徹落實有關法律法規和規范性文件,依據?衛生部公辦廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知?(衛辦醫政發[2009]38號)、?江蘇省抗菌藥物臨床應用管理規范?和?江蘇省醫院藥事工作評價標準(試行)?等部門規范,制定?鎮江市醫療機構臨床合理用藥考核評價標準(試行)?和?鎮江市公立醫院藥品管理考核評價實施辦法?,建立督查制度,每
年對醫療機構督查不少于2次,通報督查結果,并將結果納入綜合考核指標,督促各醫療機構嚴格實施抗菌藥物分級管理制度和處方點評制度,加強對抗菌處方進行動態監測及超常預警、干預,積極推進臨床合理用藥。重點加強圍手術期預防使用抗菌藥物的管理。
2、規范細菌耐藥監測工作。加強我市合理用藥和細菌耐藥監測網絡建設,規范開展細菌耐藥監測工作,建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥預警機制,根據監測結果及時指導臨床合理用藥。
3、推進臨床藥師制度建設。各醫療機構按要求配備臨床藥師,提高臨床藥師隊伍專業素質。臨床藥師要參與臨床查房、用藥討論、監測、咨詢,對藥物治療提出建議。要提供有關藥物咨詢服務,宣傳合理用藥知識等,創造性地發揮臨床藥師在指導臨床合理用藥的作用。
(二)食品藥品監管部門要加強抗菌藥物流通領域監管。
進一步加強對藥品零售企業的日常監管。開展合理用藥知識的宣傳教育,規范藥品銷售行為。組織開展一次對零售藥店憑處方銷售抗菌藥物、藥品分類管理和執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員在職在崗情況的專項檢查。做好抗菌藥物不良反應監測工作,督促有關單位加強對抗菌藥物不良反應的監測和申報。
(三)經濟和信息化部門要加強抗菌藥物生產的行業管理。
1、積極落實醫藥產業發展政策,加強抗菌藥物生產的發展規劃引導,進一步優化用藥產業結構;鼓勵企業技術創新,鼓勵其采用新技術、新設備進行技術改造,加大生產企業“產學研”力度,積極創新抗菌藥物種類;鼓勵行業內的兼并重組,促進生產向優勢企業集中,實現生產的規模化和集約化;積極支持企業申報各級引導扶持資金,促進我市抗菌藥物的健康發展。
2、進一步加強行業管理,嚴格準入條件,提高生產供應能力,保障基本藥物供應。推動產業結構調整,會同有關部門做好?產業結構調整指導目錄?的修訂工作,引導企業淘汰對于納入限制性目錄的產能過剩的抗菌類藥物生產,為人民群眾創造更加安全的用藥環境。
(四)農業部門要加強獸用抗菌藥物管理。
1、整頓和規范飼料生產企業用藥環節。嚴格執行農業部公告第168號和第220號規定,切實加強飼料藥物添加劑質量和使用的監督管理,加強對規模養殖場使用自配料和委托加工含藥飼料生產、使用活動的監管。開展轄區內代加工生產含藥飼料生產企業的資質清查,對不具備生產和質量控制能力的代加工生產企業堅決取締,具備代加工條件的生產企業要指導其建立完整的生產記錄,規范飼料外包裝標簽內容。嚴禁在飼料中添加未經農業部批準的飼料藥物添加劑,代加工生產的含藥飼料僅限動物養殖場(戶)自用,嚴禁銷售或倒買倒賣,對監管中發現的違法違規行為要依法嚴厲查處。
2、整頓和規范獸藥經營環節。貫徹實施農業部?獸藥經營質量管理規范?,積極推進獸藥GSP認證工作。規范獸藥經營行為,指導轄區內獸藥經營企業建立健全采購審核、進貨驗收、購銷臺賬等管理制度和記錄檔案。凈化獸藥市場,組織開展獸用抗菌藥物市場清理整頓,嚴格控制人用抗菌藥物流入獸藥市場,嚴禁獸藥經營企業違法銷售違禁和未經批準使用的抗菌藥物,嚴禁獸藥經營企業將獸用抗菌原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產企業以外的單位和個人,對嚴重違法違規的獸藥經營單位堅決予以取締。
3、整頓和規范養殖環節。重點加強對規模養殖場、養殖小區(戶)用藥安全監督檢查,落實“一對一”監管工作措施。指導養殖場(區、戶)建立健全獸藥使用記錄,完善獸藥使用檔案。合理規范使用獸藥,嚴格遵守獸藥休藥期規定。嚴厲查處使用人用藥品、原料藥、違禁藥物等違法違規行為。逐步建立執業獸醫師制度,推行處方藥制度,保證養殖業在獸醫指導下安全用藥。
4、加強抗菌藥物殘留監測。加強對獸藥殘留檢測技術和檢測方法的研究,提高獸藥殘留監控技術水平。將抗菌藥物殘留監測納入全年例行監測計劃,除省級開展畜禽產品質量安全監督抽樣,重點對磺胺類、喹諾酮類等藥物的殘留監測外,加大畜產品抗菌藥物殘留監測,并加強對陽性(超標)樣品的追溯處理,及時匯總獸藥殘留監測情況報告,發揮殘留監控效能。
四、組織領導
按省統一部署,我市成立由市級衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、農業部門組成的“鎮江市抗菌藥物聯合整治工作”領導小組及辦公室(見附件),負責制定我市聯合整治工作實施方案,組織相關工作,并根據整治工作進度安排,組織相關督導檢查。
五、進度安排
我市抗菌藥物聯合整治工作分三個階段開展。
(一)動員部署階段(2011年2月-3月10日)
1、市衛生局、市食品藥品監督管理局、市經濟和信息化委員會和市農業委員會聯合印發工作方案,對聯合整治工作進行部署。
2、各轄市(區)衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、農業部門制定本轄區具體實施方案,明確工作重點、組織分工、活動安排,完成整治工作的準備、動員和組織工作。
(二)組織實施階段(2011年3月10日-5月)
1、自查自糾。各有關單位要根據本方案和本轄區具體實施方案的有關要求,加強本單位抗菌藥物管理,積極開展自查自糾工作。對自查中發現的問題要立即整改,對嚴重違反有關規定或造成醫療質量和安全事件的人員要嚴肅處理。
2、檢查指導。各行政主管部門組織對轄區內的抗菌藥物生產、流通、使用單位進行檢查、指導,對檢查中發現的問題,督 7
促有關單位及時整改。對嚴重違反有關規定,或造成重大社會影響的,追究相關責任人責任。
3、總結上報。是要及時總結和推廣專項整治工作的好經驗、好做法,并將開展聯合整治工作的進展情況、檢查結果和工作總結于5月20日前以書面形式對口上報。
(三)督導檢查階段(2011年6月-9月)
做好迎接國家、省衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、農業部門聯合組織的督導檢查工作。
六、工作要求
(一)強化組織領導。各轄市(區)衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、農業部門要成立整治工作組織機構,切實加強組織領導,落實工作責任,周密部署,快速行動。
(二)細化工作措施。各地要結合當地實際,按照重點內容,制定具體工作方案,將各項整治工作任務與日常工作同部署、同推進、同檢查、同落實,做到聯合整治與專項整治相結合、單位自查與行政督查相結合、當前任務與長遠建設相結合,圓滿完成聯合整治工作目標和任務。
(三)建立協同機制。各有關行政主管部門要建立相互支持、密切配合的工作機制,建立聯席會議制度,根據工作需要召開領導小組會議或聯絡員會議,協調相關事宜,相互交流信息,有力、有序地推進抗菌藥物聯合整治工作。
(四)認真總結經驗。各地對專項整治工作開展情況要及時總結,分析監管難點,提出解決問題的思路和對策,力求整治工作取得實效。
附件:“鎮江市抗菌藥物聯合整治工作”領導小組及辦公室成員名單
附件:
“鎮江市抗菌藥物聯合整治工作”
領導小組及辦公室成員名單
組 長:林 楓 市政府副秘書長、市衛生局黨委書記、局長 副組長:孔漢良 市衛生局黨委委員、副調研員
陳 黎 市食品藥品監督管理局副局長 徐志偉 市經濟和信息化委員會副主任 陳生榮 市農業委員會副調研員
成 員:朱朝陽 市衛生局醫政處處長
鮑明珠 市衛生局工會委員會主任
陸 柳 市食品藥品監督管理局藥品流通監管處處長 成向陽 市經濟和信息化委員會行業管理服務處處長 徐正方 市農業委員會動物衛生監督所副所長
下設辦公室:
主 任:鮑明珠(兼)
成 員:丁傳明 市衛生局醫政處干部
金 蘭 市食品藥品監督管理局藥品流通監管處科員 高 飛 市經濟和信息化委員會行業管理服務處副處長 陳 強 市農業委員會動物衛生監督所科員
第二篇:關于印發臨沂市抗菌藥物聯合整治工作實施方案的通知
臨沂市衛生局臨沂市食品藥品監督管理局臨沂市經濟和信息化委員會臨沂市畜牧局臨衛醫發?2011?3號
關于印發全市抗菌藥物聯合整治工作
實施方案的通知
各縣區衛生局、食品藥品監督管理局、經濟和信息化委員會、畜牧局,臨沂高新技術產業開發區、臨沂經濟技術開發區、臨沂臨港經濟開發區衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、畜牧行政管理部門,市直各醫療機構:
為進一步加強我市抗菌藥物生產、流通、使用等各環節的管理,促進抗菌藥物合理應用,確保人民群眾用藥安全,根據省衛生廳、省食品藥品監督管理局、省經濟和信息化委員會、省畜牧獸醫局《關于印發全省抗菌藥物聯合整治工作方案的通知》(魯衛醫字【2011】28號),結合我市實際,市衛生局、市食品藥品監督管理局、市經濟和信息化委員會、市畜牧局聯合制定了《全市抗菌藥物聯合整治工作實施方案》。現印發給你們,請按照方案要求抓緊制定本縣區的具體 1 工作方案,認真開展整治工作,推動我市抗菌藥物生產、流通、使用管理水平再上新臺階。各縣區、各單位具體工作方案請于3月20日前分報市衛生局、市食品藥品監督管理局、市經濟和信息化委員會、市畜牧局。聯合整治工作中的工作信息、發現的問題和建議隨時上報各對口部門。
臨沂市衛生局 臨沂市經濟和信息化委員會 臨沂市畜牧局
二〇一一年三月十七日
臨沂市食品藥品監督管理局
全市抗菌藥物聯合整治工作實施方案
為進一步加強全市抗菌藥物生產、流通、使用等各環節的管理,促進抗菌藥物合理應用,確保人民群眾用藥安全,根據省衛生廳、省食品藥品監督管理局、省經濟和信息化委員會、省畜牧獸醫局聯合制定的《全省抗菌藥物聯合整治工作方案》,制定本實施方案。
一、指導思想
深入貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神,認真學習實踐科學發展觀,以人民群眾的利益為根本出發點,積極推進抗菌藥物生產、流通、使用環節的管理,保證抗菌藥物合理使用,維護人民群眾生命健康權益。
二、整治工作范圍及主題
范圍:全市各級各類醫療機構;抗菌藥物有關生產、經營企業;獸藥經營企業和使用單位。
主題:促進抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全
三、組織管理
市衛生局、市食品藥品監督管理局、市經濟和信息化委員會、市畜牧局聯合成立全市抗菌藥物聯合整治工作領導小組,下設辦公室,負責制定全市的抗菌藥物聯合整治實施方案;按照職責分工和實施方案要求,組織落實相關工作;根據整治工作開展情況,組織聯合督導檢查。
各縣區衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、畜牧行政管理部門要聯合成立整治工作組織機構,負責根據自身實際工作情況制定本轄區整治工作具體實施方 案并組織實施。各有關單位根據聯合整治工作的具體要求,切實加強組織領導,制定工作計劃,落實工作責任,盡快啟動專項整治工作。要明確單位法人代表或主要負責人為抗菌藥物合理應用管理工作第一責任人,加大檢查、指導力度,確保聯合整治工作取得實效。
四、主要任務和工作措施
㈠衛生行政部門負責加強抗菌藥物臨床應用管理
1、開展醫務人員抗菌藥物臨床應用知識全員培訓。繼續加強對醫務人員,特別是基層醫務人員合理用藥的培訓,加強考核管理,提高醫務人員合理用藥水平,減少臨床工作中經驗用藥或不按規定預防性使用抗菌藥物的現象。培訓過程中要重點突出對《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《中國國家處方集》和《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛辦醫政發[2009]38號)等法律、法規、規章和規范性文件的培訓,提高醫務人員增強依法執業意識,合理使用抗菌藥物。
2、建立完善處方點評制度。認真貫徹落實《處方管理辦法》和《中國國家處方集》,醫療機構要制定基本藥物目錄和基本藥物處方集,建立完善處方點評制度、對抗菌藥物處方進行動態監測及超常預警、干預制度并抓好落實。
3、認真貫徹落實《抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛辦醫政發[2009]38號),以嚴格控制Ⅰ類切口手術預防用藥為重點,加強圍手術期預防使用抗菌藥物的管理;嚴格控制氟喹諾酮類藥物臨床應用;建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限,推動抗菌藥物合理使用。
4、加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監測工作,建立抗菌藥物臨床應用預警機制。加強臨床微生物實驗室建設,提高病原微生物監測和細菌藥敏試驗水平,確保準確、快捷出具藥敏試驗結果,指導臨床合理使用抗菌藥物。
5、積極推進臨床藥師制。繼續推動臨床藥師制試點,進一步健全工作制度,推動責任落實,充分發揮臨床藥師在抗菌藥物治療過程中的作用,允許并鼓勵臨床藥師直接參與臨床藥物治療和圍手術期的抗菌藥物預防應用指導,協助臨床醫師做好藥物鑒別遴選工作,審核用藥醫囑或處方。
6、加強細菌耐藥監測工作。充分發揮國家、省兩級抗菌藥物合理使用監測網的作用,認真做好合理用藥和細菌耐藥監測工作,按照監測方案的要求,及時、準確地做好數據收集、上報、分析和結果反饋等工作,指導臨床合理用藥。
7、開展抗菌藥物臨床應用情況檢查。各級衛生行政部門要組織進行抗菌藥物臨床應用情況專項檢查,重點檢查各項藥事管理法律法規、規章制度、規范性文件的落實情況和抗菌藥物臨床應用合理性情況等。根據發現的問題積極組織整改。在新一輪醫院評價、大型醫院巡查和醫療質量萬里行活動檢查標準中對抗菌藥物臨床使用部分進一步細化,加大得分權重,強化督導檢查,推動醫療機構合理用藥。
8、將抗菌藥物臨床使用情況納入醫師定期考核重要內容,認真考核,嚴格獎懲,推動醫師合理用藥,規范診療。
㈡食品藥品監督管理部門負責加強抗菌藥物流通領域的監管
加強對流通領域抗菌藥物的監管力度。繼續加強零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監管,開展憑處方購藥的專項檢查工作。組織開展一次憑處方銷售處方藥的專項檢查,加大對企業執行藥品分類管理政策的監管力度。
㈢經濟和信息化部門負責加強抗菌藥物生產的行業管理
完善醫藥產業政策和行業發展規劃,推動抗菌藥生產企業兼并重組,促進生產向優勢企業集中,鼓勵采用生物工程技術、酶工程技術進行技術改造,提高產品質量。實現生產的規模化和集約化,促進抗菌藥的健康發展。
㈣畜牧部門負責加強獸用抗菌藥物管理
1、組織開展調查研究活動,摸清獸用抗菌藥物使用和細菌耐藥性現狀。各地組織人員,選擇肉雞、蛋雞、肉鴨、生豬、奶牛等養殖集中、用藥量比較大的養殖場,開展獸用抗生素等抗菌藥物使用情況調查活動,摸清常用抗菌藥物的品種、數量和用法,有計劃的開展細菌耐藥性監測工作,篩選出療效好、用量少、不易產生耐藥性的抗菌藥物,以指導獸藥使用。
2、推廣執業獸醫處方用藥制度。按照農業部和省畜牧獸醫局有關分類規定,在獸藥生產、經營、使用環節全面普及處方藥標識。逐步落實憑執業獸醫師處方銷售、使用處方藥制度,嚴格控制抗菌藥物用量。
3、組織開展獸用抗菌藥物專項整治活動。結合全市獸藥質量專項整治活動,組織人員抽查獸藥經營、使用單位。嚴厲打擊各種違法制售、使用假劣抗菌藥物的行為。禁止人用抗菌藥物流入獸藥市場,禁止將未經批準的新抗菌藥物、已淘汰抗菌藥物、禁用藥物使用到動物。
4、開展培訓教育和宣傳引導活動,促進獸用抗菌藥物合理使用。組織培訓獸藥從業人員,積極推廣藥敏試驗等檢測技術,倡導合理用藥、安全用藥,遵守休藥期和用藥禁忌,防止濫用抗生素等抗菌藥物。倡導推廣無抗奶、無抗肉,實行畜產品優質優價。
㈤廣泛開展多層次多形式的宣傳教育,發動社會參與,強化合理用藥意識。各縣區、各單位要充分利用媒體力量,通過電視、報紙、網絡、宣傳欄、宣傳冊等有效宣傳手段,采取通俗易懂、生動形象的方式加大宣傳力度,向公眾廣泛宣傳合理用藥知識,提高全社會合理使用抗菌藥物的認知度和參與度,動員全社會廣泛參與。宣傳過程中既要注意發現和樹立正面典型,也可以以濫用抗生素造成抗藥性的嚴峻形式、不合理使用藥品造成的大量不良反應等作為案例,向公眾廣泛宣傳合理用藥的意義,宣傳憑處方購買處方藥的必要性,提高社會對藥品分類管理的認知度,營造有利于工作開展的良好的輿論氛圍,分層次、分類別、分項目地推動聯合整治工作開展。
五、整治工作步驟
㈠部署啟動階段(2011年3月)
1、市衛生局、市食品藥品監督管理局、市經濟和信息化委員會、市畜牧局對全市抗菌藥物聯合整治工作進行部署。
2、各縣區衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、畜牧行政管理部門和有關單位制定具體工作方案,明確組織分工、活動安排,落實各項活動內容。
㈡組織實施階段(2011年3月—2011年6月)
1、自查整改。各有關單位根據本實施方案及本轄區的具體實施方案要求,加強對本單位抗菌藥物的管理,積極開展自查工作。對自查中發現的問題要立即整改,對嚴重違反有關規定,或造成醫療質量和安全事件的人員要嚴肅處理。
2、各縣區衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、畜牧行政管理部門組織對本轄區內的抗菌藥物生產、流通、使用單位開展聯合整治工作自查情況進行檢查、指導。對檢查中發現的問題,督促相關單位積極進行整改。對嚴重違反有關規定,或造成重大社會影響的,應當追究相關責任人責任。
3、總結上報。各縣區衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、畜牧行政管理部門和有關單位要及時將本轄區(單位)內開展整治工作的進展情況、檢查結果和工作總結對口上報。
㈢督導檢查階段(2011年7月—2011年10月)
市級衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、畜牧行政管理部門將根據各縣區、各單位的聯合整治工作進展情況,組織開展抽查,根據各縣區級部門上報的材料和督導檢查結果,形成聯合整治工作報告,及時報送省有關部門,并組織、宣傳、推廣好的做法和先進經驗,迎接省有關部門的督導檢查。研究完善我市抗菌藥物生產、銷售、使用等各環節的管理流程,建立健全適合我市市情的抗菌藥物全流程管理體制。
六、整治工作要求
抗菌藥物管理專項整治工作是近期黨中央、國務院和中央有關部門為解決群眾關心的熱點、難點問題,維護廣大群眾的切身利益推出的一項重要工作,時期敏感,意義重大。專項整治工作時間緊、任務重、涉及部門多,需要各部門和社 8 會各界的積極參與,密切配合。各級各單位要切實提高對專項整治的認識,不斷加強組織領導,狠抓責任落實,確保專項整治工作取得明顯成效。工作過程中要注意做好“三個結合”:
㈠聯合整治與專項整治相結合。各縣區衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、畜牧等部門要根據本工作方案的有關要求,結合自身工作實際情況,針對人用和獸用抗菌藥物的生產、流通、使用各環節中存在的問題,開展專項治理工作。對抗菌藥物整治過程中涉及多個部門的問題,應當協調有關部門開展聯合整治行動,確保各部門開展的抗菌藥物聯合整治工作不留空白。
㈡單位自查與行政督查相結合。各單位要按照本工作方案的有關要求,結合自身工作實際,開展自查自糾。行政部門要對本部門所轄抗菌藥物生產、流通、使用單位的工作情況進行督導檢查,堅持以查促建、以查促改、糾建并舉。通過自查與督查,切實改進和加強抗菌藥物生產、流通、使用等方面的管理。
㈢當前任務與長遠建設相結合。通過本次抗菌藥物聯合整治工作,逐步探索、完善我市抗菌藥物生產、銷售、使用等各環節的管理流程,建立適合我市市情的抗菌藥物全流程管理體制。
附件:全市抗菌藥物聯合整治工作領導小組及辦公室成員名單
附件
全市抗菌藥物聯合整治工作領導小組
及辦公室成員名單
組 長:
卞耀臣 市衛生局副局長、中醫藥管理局局長 張良書 市食品藥品監督管理局副局長 李 儉 市經濟和信息化委員會副主任 徐 波 市畜牧局副局長 副組長:
劉瑞恩 市衛生局醫政科科長 劉曉玲 市衛生局中醫科科長
高述剛 市食品藥品監督管理局市場科科長 曹玉祥 市經濟和信息化委員會消費品產業科科長
李秀堂 市畜牧局獸藥監察所所長 辦公室成員:
曹玉祥 市經濟和信息化委員會消費品產業科
崔學進 市衛生局醫政科主任科員 馬俊峰 市衛生局中醫科副主任科員 解永峰 市食品藥品監督管理局市場科副科長 趙加軍 市畜牧局獸藥監察所副所長
主題詞:醫政 抗菌藥物 專項整治 方案 通知
抄 送:省衛生廳,省食品藥品監督管理局,省經濟和信息化委員會,省畜牧獸醫局。
臨沂市衛生局辦公室 2011年3月17日印發
第三篇:江西省抗菌藥物聯合整治工作實施方案
江西省抗菌藥物聯合整治工作實施方案
為更好地貫徹落實衛生部、國家食品藥品監管局、工業和信息化部和農業部《關于印發<全國抗菌藥物聯合整治工作方案>的通知》(衛醫政發[2010]111號,以下簡稱《方案》)精神,加強我省抗菌藥物生產、流通、使用等各環節的管理,促進我省抗菌藥物合理應用,確保人民群眾用藥安全,制定我省抗菌藥物聯合整治工作(以下簡稱聯合整治工作)方案。
一、指導思想
全面貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發展觀,優化抗菌藥物生產產業結構,規范抗菌藥物流通市場秩序,加強抗菌藥物合理使用,確保人民群眾用藥安全。
二、整治工作范圍及主題
范圍:各級各類醫療機構,抗菌藥物有關生產、經營企業;獸藥經營企業和使用單位。
主題:加強抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全。
三、組織管理
(一)建立省聯合整治工作協調小組。組 長:省衛生廳分管廳長
成 員:省食品藥品監管局藥品流通監管處、省工業和信息化委員會醫藥工業處、省畜牧獸醫局醫政藥政處、省衛生廳醫政處負責人。
協調小組下設辦公室,掛靠在省衛生廳,由各成員單位業務處室負責人組成,省衛生廳醫政處負責人兼任辦公室主任。主要負責統籌協調指導、落實相關責任、制定實施方案、開展督導檢查等聯合整治工作。
(二)各地要相應建立聯合整治工作協調小組,并在衛生行政部門設立協調辦,負責制定本轄區聯合整治工作具體實施方案并組織實施,按照職責分工和方案要求,組織落實相關工作。根據整治工作開展情況,組織聯合督導檢查。
(三)各有關單位要根據聯合整治工作的具體要求,切實加強組織領導,制定工作計劃,落實工作責任,應當明確單位法人代表或主要負責人為抗菌藥物合理應用管理工作第一責任人,加大檢查、指導力度,確保聯合整治工作取得實效。
四、整治工作原則
(一)聯合整治與專項整治相結合。各地衛生、食品藥品監管、工業和信息化和農業等部門要根據本工作方案的有關要求,結合自身工作實際情況,針對人用和獸用抗菌藥物的生產、流通、使用各環節中存在的問題,開展專項治理工作。對抗菌藥物整治過程中涉及多個部門的問題,應當協調有關部門開展聯合整治行動,確保各部門開展的抗菌藥物聯合整治工作不留空白。
(二)單位自查與行政督查相結合。各單位要按照本工作方案的有關要求,結合自身工作實際,開展自查自糾。行政部門要對本部門所轄抗菌藥物生產、流通、使用單位的工作情況進行督導檢查,堅持以查促建、以查促改、糾建并舉。通過自查與督查,切實改進和加強抗菌藥物生產、流通、使用等方面的管理。
(三)當前任務與長遠建設相結合。通過本次抗菌藥物聯合整治工作,逐步探索、完善我省抗菌藥物生產、銷售、使用等各環節的管理流程,建立適合我省省情的抗菌藥物全流程管理體制。
五、整治工作內容
(一)省衛生廳要加強抗菌藥物臨床應用管理。
1.進一步貫徹落實有關法律法規和規范性文件,積極推進臨床合理用藥。衛生部門將抗菌藥物專項整治工作與“醫療質量萬里行”活動相關內容相結合,貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《關于加強全國合理用藥監測工作的通知》(衛辦醫政發[2009]13號)、《中國國家處方集》和《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛辦醫政發[2009]38號)等法律、法規、規章和規范性文件,積極推進臨床合理用藥。進一步推進醫療機構貫徹落實相關規定,強化處方點評制度,對抗菌藥物處方進行動態監測及超常預警、干預,當前重點加強圍手術期預防使用抗菌藥物管理。
2.繼續加強合理用藥和細菌耐藥監測工作。衛生行政部門和醫療機構認真做好合理用藥和細菌耐藥監測工作,按照監測工作方案的要求,認真、及時、準確做好數據的收集和上報工作,根據監測結果及時指導臨床合理用藥。
3.深入開展以省為單位的網上藥品集中招標采購,衛生行政部門要加強對藥品招標采購工作的監督管理,政府辦公立醫療機構要認真執行網上藥品招標采購各項規定,從網上采購中標藥品。
(二)省食品藥品監管局加強抗菌藥物流通領域監管。
加強對流通領域抗菌藥物的監管力度。繼續加強零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監管,開展憑處方購藥的專項檢查工作。組織開展一次憑處方銷售處方藥的專項檢查,加大對企業執行藥品分類管理政策的監管力度。
(三)省工業和信息化委員會加強抗菌藥物生產的行業管理。1.完善醫藥產業政策和行業發展規劃,推動抗菌藥生產企業兼并重組,促進生產向優勢企業集中,鼓勵其采用新技術、新設備進行技術改造,實現生產的規模化和集約化,促進抗菌藥的健康發展。2.會同有關部門做好《產業結構調整指導目錄》的修訂工作,將產能過剩的抗菌藥納入限制類目錄,推動產業結構調整。
(四)省農業廳加強獸用抗菌藥物管理。
1.加強養殖用藥監管。組織開展抗菌藥專項整治活動,重點加強養殖場(小區、戶)用藥安全監管工作,建立完善用藥記錄和休藥期制度,對不規范使用抗菌藥的行為依法嚴厲查處。逐步建立執業獸醫師制度,推行處方藥制度,保證養殖業在獸醫指導下安全用藥。
2.加強獸藥經營環節監管。組織開展獸藥市場清理整頓,全面推行獸藥GSP,規范獸藥經營活動,嚴厲打擊制售假劣抗菌藥物違法行為,凈化獸藥市場。嚴格控制人用抗菌藥物流入獸藥市場,嚴禁獸藥經營企業違法銷售違禁和未經批準使用的抗菌藥物。
3.加強抗菌藥殘留檢測。認真做好動物產品獸藥殘留監控工作,重點加強抗菌藥物殘留監測,建立獸藥殘留超標產品追溯制度。積極開展養殖業用藥科普宣傳活動,提高養殖者依法、安全、規范、合理用藥的意識和水平。
(五)廣泛開展多層次多形式的宣傳教育,發動社會參與,強化合理用藥意識。繼續加強對醫務人員,特別是基層醫務人員合理用藥的培訓,以切實提高醫務人員合理用藥水平,減少臨床工作中經驗用藥或不按規定預防性使用抗生素的現象。加大獸藥安全使用宣傳和培訓力度,提高獸藥經營、使用和養殖合理用藥意識,規范養殖合理使用抗菌藥物。各地要采取通俗易懂、生動形象的方式加大宣傳力度,向公眾廣泛宣傳合理用藥知識,提高全社會合理使用抗菌藥物的認知度和參與度。以濫用抗生素造成抗藥性的嚴峻形式、不合理使用藥品造成大量不良反應等案例,向公眾廣泛宣傳合理用藥的意義,宣傳憑處方購買處方藥的必要性,提高社會對藥品分類管理的認知度。動員全社會廣泛參與,分層次、分類別、分項目地推動聯合整治工作開展。
六、整治工作步驟
(一)動員部署階段(2010年12月-2011年1月)
1.省衛生廳、省食品藥品監管局、省工業和信息化委員會和省農業廳聯合印發工作方案,對聯合整治工作進行部署。
2.各地衛生、食品藥品監管、工業和信息化、農業部門制定本轄區具體實施方案,明確組織分工、活動安排,落實各項活動內容。
(二)組織實施階段(2011年2月-2011年6月)
1.自查自糾。各有關單位要根據本方案和本轄區具體實施方案的有關要求,加強本單位抗菌藥物管理,積極開展自查自糾工作。對自查中發現的問題要立即整改,對嚴重違反有關規定,或造成醫療質量和安全事件的人員要嚴肅處理。
2.檢查指導。各地行政部門組織對轄區內的抗菌藥物生產、流通、使用單位開展聯合整治工作自查情況進行檢查、指導,對檢查中發現的問題,應當督促有關單位進行整改。對嚴重違反有關規定,或造成重大社會影響的,應當追究相關責任人責任。
3.總結上報。各地行政部門要及時總結和推廣聯合整治工作的好經驗、好做法和好典型,有序推進,確保成效。要將本轄區內開展聯合整治工作的進展情況、檢查結果和工作總結于2011年6月30日前對口上報。
(三)督導檢查階段(2011年7月-2011年10月)
省衛生廳、省食品藥品監管局、省工業和信息化委員會和省農業廳根據各地聯合整治工作進展情況,組織抽查工作。根據各地行政部門上報材料和督導檢查結果,形成聯合整治工作總結報告,組織、宣傳、推廣好的做法和先進經驗。同時,研究完善我省抗菌藥物生產、銷售、使用等各環節的管理流程,建立健全適合我省省情的抗菌藥物全流程管理體制。
第四篇:全省抗菌藥物聯合整治工作實施方案
全省抗菌藥物聯合整治工作實施方案
為進一步加強全省抗菌藥物生產、流通、使用等各環節的管理,促進抗菌藥物合理應用,確保人民群眾用藥安全,根據衛生部、國家食品藥品監督管理局、工業和信息化部、農業部聯合制定的《全國抗菌藥物聯合整治工作方案》,制定本實施方案。
一、指導思想
深入貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神,認真學習實踐科學發展觀,以人民群眾的利益為根本出發點,積極推進抗菌藥物生產、流通、使用環節的管理,保證抗菌藥物合理使用,維護人民群眾生命健康權益。
二、整治工作范圍及主題
范圍:全省各級各類醫療機構;抗菌藥物有關生產、經營企業;獸藥經營企業和使用單位。主題:促進抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全
三、組織管理
省衛生廳、省食品藥品監督管理局、省經濟和信息化委員會、省畜牧獸醫局聯合成立全省抗菌藥物聯合整治工作領導小組,下設辦公室,負責制定全省的抗菌藥物聯合整治實施方案;按照職責分工和實施方案要求,組織落實相關工作;根據整治工作開展情況,組織聯合督導檢查。
各市級衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、畜牧獸醫行政管理部門要聯合成立整治工作組織機構,負責根據自身實際工作情況制定本轄區整治工作具體實施方案并組織實施。各有關單位根據聯合整治工作的具體要求,切實加強組織領導,制定工作計劃,落實工作責任,盡快啟動專項整治工作。要明確單位法人代表或主要負責人為抗菌藥物合理應用管理工作第一責任人,加大檢查、指導力度,確保聯合整治工作取得實效。
四、主要任務和工作措施
㈠衛生行政部門負責加強抗菌藥物臨床應用管理
1、開展醫務人員抗菌藥物臨床應用知識全員培訓。繼續加強對醫務人員,特別是基層醫務人員合理用藥的培訓,加強考核管理,提高醫務人員合理用藥水平,減少臨床工作中經驗用藥或不按規定預防性使用抗菌藥物的現象。培訓過程中要重點突出對《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《中國國家處方集》和《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛辦醫政發[2009]38號)等法律、法規、規章和規范性文件的培訓,提高醫務人員增強依法執業意識,合理使用抗菌藥物。
2、建立完善處方點評制度。認真貫徹落實《處方管理辦法》和《中國國家處方集》,醫療機構要制定基本藥物目錄和基本藥物處方集,建立完善處方點評制度、對抗菌藥物處方進行動態監測及超常預警、干預制度并抓好落實。
3、認真貫徹落實《抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛辦醫政發[2009]38號),以嚴格控制Ⅰ類切口手術預防用藥為重點,加強圍手術期預防使用抗菌藥物的管理;嚴格控制氟喹諾酮類藥物臨床應用;建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限,推動抗菌藥物合理使用。
4、加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監測工作,建立抗菌藥物臨床應用預警機制。加強臨床微生物實驗室建設,提高病原微生物監測和細菌藥敏試驗水平,確保準確、快捷出具藥敏試驗結果,指導臨床合理使用抗菌藥物。
5、積極推進臨床藥師制。繼續推動臨床藥師制試點,進一步健全工作制度,推動責任落實,充分發揮臨床藥師在抗菌藥物治療過程中的作用,允許并鼓勵臨床藥師直接參與臨床藥物治療和圍手術期的抗菌藥物預防應用指導,協助臨床醫師做好藥物鑒別遴選工作,審核用藥醫囑或處方。
6、加強細菌耐藥監測工作。充分發揮國家、省兩級抗菌藥物合理使用監測網的作用,認真做好合理用藥和細菌耐藥監測工作,按照監測方案的要求,及時、準確地做好數據收集、上報、分析和結果反饋等工作,指導臨床合理用藥。
7、開展抗菌藥物臨床應用情況檢查。各級衛生行政部門要組織進行抗菌藥物臨床應用情況專項檢查,重點檢查各項藥事管理法律法規、規章制度、規范性文件的落實情況和抗菌藥物臨床應用合理性情況等。
根據發現的問題積極組織整改。在新一輪醫院評價、大型醫院巡查和醫療質量萬里行活動檢查標準中對抗菌藥物臨床使用部分進一步細化,加大得分權重,強化督導檢查,推動醫療機構合理用藥。
8、將抗菌藥物臨床使用情況納入醫師定期考核重要內容,認真考核,嚴格獎懲,推動醫師合理用藥,規范診療。
㈡食品藥品監督管理部門負責加強抗菌藥物流通領域的監管
加強對流通領域抗菌藥物的監管力度。繼續加強零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監管,開展憑處方購藥的專項檢查工作。組織開展一次憑處方銷售處方藥的專項檢查,加大對企業執行藥品分類管理政策的監管力度。
㈢經濟和信息化部門負責加強抗菌藥物生產的行業管理
完善醫藥產業政策和行業發展規劃,推動抗菌藥生產企業兼并重組,促進生產向優勢企業集中,鼓勵采用生物工程技術、酶工程技術進行技術改造,提高產品質量。實現生產的規模化和集約化,促進抗菌藥的健康發展。
㈣省畜牧獸醫局加強獸用抗菌藥物管理
1、組織開展調查研究活動,摸清獸用抗菌藥物使用和細菌耐藥性現狀。各地組織人員,選擇肉雞、蛋雞、肉鴨、生豬、奶牛等養殖集中、用藥量比較大的養殖場,開展獸用抗生素等抗菌藥物使用情況調查活動,摸清常用抗菌藥物的品種、數量和用法,有計劃的開展細菌耐藥性監測工作,篩選出療效好、用量少、不易產生耐藥性的抗菌藥物,以指導獸藥使用。
2、推廣執業獸醫處方用藥制度。按照農業部和省畜牧獸醫局有關分類規定,在獸藥生產、經營、使用環節全面普及處方藥標識。逐步落實憑執業獸醫師處方銷售、使用處方藥制度,嚴格控制抗菌藥物用量。
3、組織開展獸用抗菌藥物專項整治活動。結合全省獸藥質量專項整治活動,組織人員抽查獸藥經營、使用單位。嚴厲打擊各種違法制售、使用假劣抗菌藥物的行為。禁止人用抗菌藥物流入獸藥市場,禁止將未經批準的新抗菌藥物、已淘汰抗菌藥物、禁用藥物使用到動物。
4、開展培訓教育和宣傳引導活動,促進獸用抗菌藥物合理使用。組織培訓獸藥從業人員,積極推廣藥敏試驗等檢測技術,倡導合理用藥、安全用藥,遵守休藥期和用藥禁忌,防止濫用抗生素等抗菌藥物。倡導推廣無抗奶、無抗肉,實行畜產品優質優價。
㈤廣泛開展多層次多形式的宣傳教育,發動社會參與,強化合理用藥意識。各地、各單位要充分利用媒體力量,通過電視、報紙、網絡、宣傳欄、宣傳冊等有效宣傳手段,采取通俗易懂、生動形象的方式加大宣傳力度,向公眾廣泛宣傳合理用藥知識,提高全社會合理使用抗菌藥物的認知度和參與度,動員全社會廣泛參與。宣傳過程中既要注意發現和樹立正面典型,也可以以濫用抗生素造成抗藥性的嚴峻形式、不合理使用藥品造成的大量不良反應等作為案例,向公眾廣泛宣傳合理用藥的意義,宣傳憑處方購買處方藥的必要性,提高社會對藥品分類管理的認知度,營造有利于工作開展的良好的輿論氛圍,分層次、分類別、分項目地推動聯合整治工作開展。
五、整治工作步驟
㈠部署啟動階段(2011年3月)
1、省衛生廳、省食品藥品監督管理局、省經濟和信息化委員會、省畜牧獸醫局對全省抗菌藥物聯合整治工作進行部署。
2、各級衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、畜牧獸醫行政管理部門和有關單位制定具體工作方案,明確組織分工、活動安排,落實各項活動內容。
㈡組織實施階段(2011年3月—2011年6月)
1、自查整改。各有關單位根據本實施方案及本轄區的具體實施方案要求,加強對本單位抗菌藥物的管理,積極開展自查工作。對自查中發現的問題要立即整改,對嚴重違反有關規定,或造成醫療質量和安全事件的人員要嚴肅處理。
2、各級衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、畜牧獸醫行政管理部門組織對本轄區內的抗菌藥物生產、流通、使用單位開展聯合整治工作自查情況進行檢查、指導。對檢查中發現的問題,督促相關單位積極進行整改。對嚴重違反有關規定,或造成重大社會影響的,應當追究相關責任人責任。
3、總結上報。各市衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、畜牧行政管理部門和有關單位要及時將本轄區(單位)內開展整治工作的進展情況、檢查結果和工作總結對口上報。
㈢督導檢查階段(2011年7月—2011年10月)
省級衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、畜牧獸醫行政管理部門將根據各市、各單位的聯合整治工作進展情況,組織開展抽查。根據各市級部門上報的材料和督導檢查結果,形成聯合整治工作報告,及時報送國家有關部門,并組織、宣傳、推廣好的做法和先進經驗。迎接國家有關部門的督導檢查。研究完善我省抗菌藥物生產、銷售、使用等各環節的管理流程,建立健全適合我省省情的抗菌藥物全流程管理體制。
六、整治工作要求
抗菌藥物管理專項整治工作是近期黨中央、國務院和中央有關部門為解決群眾關心的熱點、難點問題,維護廣大群眾的切身利益推出的一項重要工作,時期敏感,意義重大。專項整治工作時間緊、任務重、涉及部門多,需要各部門和社會各界的積極參與,密切配合。各級各單位要切實提高對專項整治的認識,不斷加強組織領導,狠抓責任落實,確保專項整治工作取得明顯成效。工作過程中要注意做好“三個結合”:㈠聯合整治與專項整治相結合。各地衛生、食品藥品監管、經濟和信息化和畜牧獸醫等部門要根據本工作方案的有關要求,結合自身工作實際情況,針對人用和獸用抗菌藥物的生產、流通、使用各環節中存在的問題,開展專項治理工作。對抗菌藥物整治過程中涉及多個部門的問題,應當協調有關部門開展聯合整治行動,確保各部門開展的抗菌藥物聯合整治工作不留空白。
㈡單位自查與行政督查相結合。各單位要按照本工作方案的有關要求,結合自身工作實際,開展自查自糾。行政部門要對本部門所轄抗菌藥物生產、流通、使用單位的工作情況進行督導檢查,堅持以查促建、以查促改、糾建并舉。通過自查與督查,切實改進和加強抗菌藥物生產、流通、使用等方面的管理。
㈢當前任務與長遠建設相結合。通過本次抗菌藥物聯合整治工作,逐步探索、完善我省抗菌藥物生產、銷售、使用等各環節的管理流程,建立適合我省省情的抗菌藥物全流程管理體制。
附件:全省抗菌藥物聯合整治工作領導小組及辦公室成員名單
第五篇:淄博市抗菌藥物聯合整治工作實施方案
淄博市抗菌藥物聯合整治工作實施方案
為進一步加強全市抗菌藥物生產、流通、使用等各環節的管理,促進抗菌藥物合理應用,確保人民群眾用藥安全,根據省衛生廳、食品藥品監督管理局、工業和信息化委員會、畜牧獸醫局聯合制定的《全省抗菌藥物聯合整治工作實施方案》,制定本方案。
一、指導思想
深入貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神,認真學習實踐科學發展觀,以人民群眾的利益為根本出發點,積極推進抗菌藥物生產、流通、使用環節的管理,保證抗菌藥物合理使用,維護人民群眾生命健康權益。
二、整治工作范圍及主題
范圍:全市各級各類醫療機構;抗菌藥物有關生產、經營企業;獸藥經營企業和使用單位。
主題:促進抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全。
三、組織管理
市衛生局、市食品藥品監督管理局、市經濟和信息化委員會、市畜牧獸醫局聯合成立全市抗菌藥物聯合整治工作領導小組,下設辦公室,負責制定全市的抗菌藥物聯合整治實施方案;按照職責分工和實施方案要求,組織落實相關工作;根據整治工作開展情況,組織聯合督導檢查。
各區縣衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、畜牧獸醫行政管理部門要聯合成立整治工作組織機構,負責根據自身實際工作情況制定本轄區整治工作具體實施方案并組織實施。各有關單位根據聯合整治工作的具體要求,切實加強組織領導,制定工作計劃,落實工作責任,盡快啟動專項整治工作。要明確單位法人代表或主要負責人為抗菌藥物合理應用管理工作第一責任人,加大檢查、指導力度,確保聯合整治工作取得實效。
四、主要任務和工作措施
(一)衛生行政部門負責加強抗菌藥物臨床應用管理
1、開展醫務人員抗菌藥物臨床應用知識全員培訓。繼續加強對醫務人員,特別是基層醫務人員合理用藥的培訓,加強考核管理,提高醫務人員合理用藥水平,減少臨床工作中經驗用藥或不按規定預防性使用抗菌藥物的現象。市衛生局擬于近期舉辦全市抗菌藥物臨床應用知識骨干培訓班,重點對《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《中國國家處方集》
和《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛辦醫政發
[2009]38號)等法律、法規、規章和規范性文件的培訓,提高醫務人員增強依法執業意識,合理使用抗菌藥物。各區縣、各單位要在市級培訓班結束后,組織對本區縣、本單位抗菌藥物臨床應用知識進行全員培訓。
2、建立完善處方點評制度。認真貫徹落實《處方管理辦法》和《中國國家處方集》,醫療機構要制定基本藥物目錄和基本藥物處方集,建立完善處方點評制度和抗菌藥物合理使用監測、分析及報告制度,對醫務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排名和公示,對排名靠前的醫務人員進行誡勉談話。
3、認真貫徹落實《抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛辦醫政發[2009]38號),以嚴格控制Ⅰ類切口手術預防用藥為重點,加強圍手術期預防使用抗菌藥物的管理;嚴格控制氟喹諾酮類藥物臨床應用;建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限,推動抗菌藥物合理使用。
4、加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監測工作,建立抗菌藥物臨床應用預警機制。加強臨床微生物實驗室建設,提高病原微生物監測和細菌藥敏試驗水平,確保準確、快捷出具藥敏試驗結果,指導臨床合理使用抗菌藥物。
5、積極推進臨床藥師制。繼續推動臨床藥師制試點,進一步健全工作制度,推動責任落實,充分發揮臨床藥師在抗菌藥物治療過程中的作用,允許并鼓勵臨床藥師直接參與臨床藥物治療和圍手術期的抗菌藥物預防應用指導,協助臨床醫師做好藥物鑒別遴選工作,審核用藥醫囑或處方。
6、加強細菌耐藥監測工作。充分發揮國家、省兩級抗菌藥物合理使用監測網的作用,認真做好合理用藥和細菌耐藥監測工作,按照監測方案的要求,及時、準確地做好數據收集、上報、分析和結果反饋等工作,指導臨床合理用藥。
7、開展抗菌藥物臨床應用情況檢查。按照“誰主管、誰負責”的原則,衛生行政部門組織進行抗菌藥物臨床應用情況專項檢查,重點檢查各項藥事管理法律法規、規章制度、規范性文件的落實情況和抗菌藥物臨床應用合理性情況等。根據發現的問題積極組織整改。在新一輪醫院評價、大型醫院巡查和醫療質量萬里行活動檢查標準中對抗菌藥物臨床使用部分進一步細化,加大得分權重,強化督導檢查,推動醫療機構合理用藥。
8、將抗菌藥物臨床使用情況納入醫師定期考核重要內容,認真考核,嚴格獎懲,推動醫師合理用藥,規范診療。同時,與開展的“三好一滿意”活動、“三雙行動”和臨床路經管理工作等結合起來,共同推進全市衛生系統抗菌藥物使用管理專項整治工作的開展。
(二)食品藥品監督管理部門負責加強抗菌藥物流通領域的監管
加強對流通領域抗菌藥物的監管力度。繼續加強零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監管,開展憑處方購藥的專項檢查工作。組織開展一次憑處方銷售處方藥的專項檢查,加大對企業執行藥品分類管理政策的監管力度。
(三)經濟和信息化部門負責加強抗菌藥物生產的行業管理
完善醫藥產業政策和行業發展規劃,推動抗菌藥生產企業兼并重組,促進生產要素向優勢企業集中,鼓勵采用生物工程技術、酶工程技術進行技術改造,提高產品質量。實現生產的規模化和集約化,促進抗菌藥的健康發展。
(四)畜牧獸醫部門負責加強獸用抗菌藥物管理
1、組織開展調查研究活動,摸清獸用抗菌藥物使用和細菌耐藥性現狀。各區縣組織人員,選擇肉雞、蛋雞、肉鴨、生豬、奶牛等養殖集中、用藥量比較大的養殖場,開展獸用抗生素等抗菌藥物使用情況調查活動,摸清常用抗菌藥物的品種、數量和用法,有計劃的開展細菌耐藥性監測工作,篩選出療效好、用量少、不易產生耐藥性的抗菌藥物,以指導獸藥使用。
2、推廣執業獸醫處方用藥制度。按照農業部和省、市畜牧獸醫局有關分類規定,在獸藥生產、經營、使用環節全面普及處方藥標識。逐步落實憑執業獸醫師處方銷售、使用處方藥制度,嚴格控制抗菌藥物用量。
3、組織開展獸用抗菌藥物專項整治活動。結合全市獸藥質量專項整治活動,組織人員抽查獸藥經營、使用單位。嚴厲打擊各種違法制售、使用假劣抗菌藥物的行為。禁止人用抗菌藥物流入獸藥市場,禁止將未經批準的新抗菌藥物、已淘汰抗菌藥物、禁用藥物使用到動物。
4、開展培訓教育和宣傳引導活動,促進獸用抗菌藥物合理使用。組織培訓獸藥從業人員,積極推廣藥敏試驗等檢測技術,倡導合理用藥、安全用藥,遵守休藥期和用藥禁忌,防止濫用抗生素等抗菌藥物。倡導推廣無抗奶、無抗肉,實行畜產品優質優價。
(五)廣泛開展多層次多形式的宣傳教育,發動社會參與,強化合理用藥意識。各區縣、各單位要充分利用媒體力量,通過電視、報紙、網絡、宣傳欄、宣傳冊等有效宣傳手段,采取通俗易懂、生動形象的方式加大宣傳力度,向公眾廣泛宣傳合理用藥知識,提高全社會合理使用抗菌藥物的認知度和參與度,動員全社會廣泛參與。宣傳過程中既要注意發現和樹立正面典型,也可以以濫用抗生素造成抗藥性的嚴峻形式、不合理使用藥品造成的大量不良反應等作為案例,向公眾廣泛宣傳合理用藥的意義,宣傳憑處方購買處方藥的必要性,提高社會對藥品分類管理的認知度,營造有利于工作開展的良好的輿論氛圍,分層次、分類別、分項目地推動聯合整治工作開展。
五、整治工作步驟
(一)部署啟動階段(2011年3月)
1、市衛生局、市食品藥品監督管理局、市經濟和信息化委員會、市畜牧獸醫局對全市抗菌藥物聯合整治工作進行部署。
2、各區縣衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、畜牧獸醫行政管理部門和有關單位制定具體工作方案,明確組織分工、活動安排,落實各項活動內容。
(二)組織實施階段(2011年3月—2011年6月)
1、自查整改。各有關單位根據本實施方案及本轄區的具體實施方案要求,加強對本單位抗菌藥物的管理,積極開展自查工作。對自查中發現的問題要立即整改,對嚴重違反有關規定,或造成醫療質量和安全事件的人員要嚴肅處理。
2、各級衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、畜牧獸醫行政管理部門組織對本轄區內的抗菌藥物生產、流通、使用單位開展聯合整治工作自查情況進行檢查、指導。對檢查中發現的問題,督促相關單位積極進行整改。對嚴重違反有關規定,或造成重大社會影響的,應當追究相關責任人責任。
3、總結上報。各區縣衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、畜牧行政管理部門和有關單位要及時將本轄區(單位)內開展整治工作的進展情況、檢查結果和工作總結對口上報。
(三)督導檢查階段(2011年7月—2011年10月)
市級衛生、食品藥品監管、經濟和信息化、畜牧獸醫行政管理部門將根據各區縣、各單位的聯合整治工作進展情況,組織開展抽查。根據各區縣部門上報的材料和督導檢查結果,形成聯合整治工作報告,及時報送省有關部門,并組織、宣傳、推廣好的做法和先進經驗。迎接省抗菌藥物聯合整治專家組的督導檢查。研究完善我市抗菌藥物生產、銷售、使用等各環節的管理流程,建立健全適合我市的抗菌藥物全流程管理體制。
六、整治工作要求
抗菌藥物管理專項整治工作是近期各級黨委政府和有關部門為解決群眾關心的熱點、難點問題,維護廣大群眾的切身利益推出的一項重要工作,時期敏感,意義重大。專項整治工作時間緊、任務重、涉及部門多,需要各部門和社會各界的積極參與,密切配合。各區縣、各單位要切實提高對專項整治的認識,不斷加強組織領導,狠抓責任落實,確保專項整治工作取得明顯成效。工作過程中要注意做好“三個結合”:
(一)聯合整治與專項整治相結合。各區縣衛生、食品藥品監管、經濟和信息化和畜牧獸醫等部門要根據本工作方案的有關要求,結合自身工作實際情況,針對人用和獸用抗菌藥物的生產、流通、使用各環節中存在的問題,開展專項治理工作。對抗菌藥物整治過程中涉及多個部門的問題,應當協調有關部門開展聯合整治行動,確保各部門開展的抗菌藥物聯合整治工作不留空白。
(二)單位自查與行政督查相結合。各單位要按照本工作方案的有關要求,結合自身工作實際,開展自查自糾。行政部門要對本部門所轄抗菌藥物生產、流通、使用單位的工作情況進行督導檢查,堅持以查促建、以查促改、糾建并舉。通過自查與督查,切實改進和加強抗菌藥物生產、流通、使用等方面的管理。
(三)當前任務與長遠建設相結合。通過本次抗菌藥物聯合整治工作,逐步探索、完善我省抗菌藥物生產、銷售、使用等各環節的管理流程,建立適合我市市情的抗菌藥物全流程管理體制。
附件:全市抗菌藥物聯合整治工作領導小組及辦公室成員名單