第一篇：計量認證監督評審整改報告

計量認證監督評審整改報告

計量認證監督評審組受邵陽市質量技術監督局的委派，于2015年3月20日對我單位進行了計量認證監督評審。評審組依據《實驗室資質認定評審準則》對我單位實驗室環境進行現場查看、對檢測人員進行提問、現場檢測和召開座談會等形式進行了考核，并對我公司技術和管理體系的運行情況進行了全面檢查。對照《實驗室資質認定評審準則》的要求，評審組認為我單位建立了質量管理體系，編制了相應的程序文件、作業指導書、各種記錄表格等，覆蓋了計量認證所規定的條款。組織管理、實驗室環境、儀器設備、量值溯源、人員素質、質量管理體系的運行，符合認證評審準則的規定。對照“評審準則”評審組客觀、公正的指出了我單位還存在不足的共有12項（9個基本符合項、3個不符合項）。

（一）問題表述

1、最高管理者無任命文件

2、無服務方能力驗證

3、檢測記錄更改不符合規范

4、環境記錄在檢測現場且多場所合寫在一本記錄中

5、無滅火器材

6、儀器設備無授權書

7、儀器設備無驗收記錄

8、儀器無狀態標識

9、回彈儀無率定記錄

10、壓實度無抽樣記錄

11、砂、石、砼、水泥等記錄無樣品狀態

12、檢測報告無樣品狀態描述

（二）整改措施

針對評審組在本次評審中發現的問題，我單位從領導到檢測人員都非常重視，針對問題的整改召開了專題會儀，由問題所在部門提出具體的整改措施，并經我單位質量的技術委員會討論同意，由相關部門負責整改措施的實施，具體整改措施見附表。

（三）整改完成情況

我單位由相關部門負責人按照制定的整改措施對本部門存在的問題進行整改，辦公室負責監督驗證，并經質量負責人確認。按照評審組的要求，對評審中發現的12個基本符合項、不符合項，在規定的時間內完成了整改，整改結果已滿足“評審準則”的有關規定，并報評審組長認可。

整改證明材料見附件。

第二篇：公司計量認證整改報告

公司計量認證整改報告

XXXX年X月XX日，省、市計量局的XXX處長、XXX科長等領導X人組成專家學組對我XXXXXXXXX檢測公司進行了計量認證，按資質認定管理條目逐項全面進行了評審。評審中發現了我公

司共有十項需要整改。經過半個多月的認真整改，現已按評審組要求完成整改，整改情況如下：

1．《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》、《質量記錄》的修改：

整改前存在的問題：《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》、《質量記錄》的格式、編號不規范；

現經整改《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》《質量記錄》等文件格式、編號都已做修改；做到符合自身實際條件；并加蓋了“受控”章。《程序文件》中每個程序后

面都補充有相應表格記錄。

2．人員業績檔案：

整改前存在的問題：人員沒有業績檔案；

現經整改補充了完善了人員業績檔案。

3．儀器設備檔案：

整改前存在的問題：儀器設備檔案缺少驗收記錄；

現經整改已補充驗收記錄。

4．人員業務知識培訓與學習

整改前存在的問題：人員沒有培訓學習記錄，沒做到一人一檔；

現經整改補充了人員培訓計劃檔案，做到一人一檔。

5．內審

整改前存在的問題：沒有內審計劃；

現經整改補充了內審計劃。

6．管理評審：

整改前存在的問題：沒有管理評審計劃；

現經整改補充了管理評審計劃

7．各崗位人員任命文件：

整改前存在的問題：任命文件格式不規范及沒有檢測員和質量監督員等任命文件；

現經整改增加了檢測員、質量監督員等崗位任命文件；并對以前任命文件的格式作了修整。

8．檢測標準：

整改前存在的問題：檢測標準的管理不完善.現經整改補充了國標檔案記錄；并加蓋受控章。

9．檢測報告單：

整改前存在的問題：檢測報告的格式不規范;未使用法定計量單位;數據間關系不正確.現經整改就檢測報告單的格式、各數據間的關系、燈光項目有效數字的保留位數及計量單位的書寫等方面都經軟件更新作了修改，格式規范,數據準確。

10．比對：

整改前存在的問題：比對工作不規范.現經整改完善了實驗室間比對、人員間比對及重復性比對等，并作出能力驗證匯總報告。

以上為我公司的整改報告，望各位領導驗收。并今后的工作中多多監督，并提出寶貴意見，以便我們做得更好。

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX檢測有限公司

XXXX年X月X日

第三篇：計量認證評審注意事項。。

2013年4月計量認證評審相關事項通知：

1.各中心每位授權簽字人都要填寫“授權簽字人評價表”（見樣表），依據樣表內容，其中考核內容和評價意見（黑色字體）不用動，只把姓名等基本情況和簡歷部分（黃顏色標出的部分）改一下即可，序號（第*頁）按照質量手冊中123-124頁授權簽字人申請一覽表的序號。3月28日前將“授權簽字人評價表”上XX。授權簽字人要做好座談考核準備。

2.“會議簽到表”由各中心打印出來用于評審時簽到，首次會議、末次會議、座談考核都需要簽到表（座談考核可與首次或末次會議同時進行，有一張簽到表即可）。各中心末次會議時將簽到表交許凱。

4.“日程表”每中心要填制一份。各中心在中心總體行程定下后，制定本中心“日程表”，“日程表”在6日以前報XX，等組長來審查后，再將組長審定后的日程表反饋各中心。

2013年3月20日

第四篇：計量認證評審準則

關于印發《實驗室資質認定評審準則》的通知

證認可監督管理委員會 國認實函〔2006〕141 號

各省、自治區、直轄市質量技術監督局：

為貫徹實施《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》，根據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、法規的規定，結合我國實驗室的實際狀況、國內外實驗室管理經驗和我國實驗室評審工作的經驗，國家認監委組織制訂了《實驗室資質認定評審準則》（以下簡稱《評審準則》）。現印發你們，請遵照執行。

為保證《評審準則》的順利執行，現將有關事項通知如下：

一、認真組織學習《評審準則》，加強宣傳和指導，及時進行新評審準則的宣貫，督促實驗室及時進行轉版。

二、在中華人民共和國境內，對從事向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室資質認定（計量認證/審查認可）的評審應當遵守本準則。

三、國家認監委將依據《評審準則》編寫培訓教材，并組織開展國家級評審員及省級評審員師資的培訓、考核和發證工作。各省質量技術監督局負責組織開展省級以下評審員培訓、考核和發證工作。執行實驗室現場評審任務的人員必須經考核合格，具有注冊評審員資質。

四、取得國家認監委確定的認可機構認可的實驗室申請資質認定（計量認證/審查認可）的，只對本準則有別于認可準則的特定條款（黑體字部分）進行評審。同時申請實驗室認可和資質認定（計量認證/審查認可）的，應按實驗室認可準則和本準則的特殊條款進行評審。

五、本準則有關規定與原有關文件規定不一致的，以本準則規定為準執行。

六、本評審準則自2007 年1 月1 日起開始實施，各計量認證/審查認可實驗室應于2007 年12 月31 日前完成轉版工作，屆時，原國家質量技術監督局發布的《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則》（試行）廢止。

特此通知。

附件：實驗室資質認定評審準則

二○○六年七月二十七日

實驗室資質認定評審準則

1．總則

1.1 為貫徹實施《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》，確保科學、規范地實施實驗室資質認定（計量認證/審查認可）評審，為實驗室資質行政許可提供可靠依據，根據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、法規的規定，制定本準則。

1.2 在中華人民共和國境內，對從事向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室資質認定（計量認證、授權、驗收）的評審應當遵守本準則。

1.3 本準則所稱的實驗室資質認定評審，是指國家認證認可監督管理委員會和各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規規定以及相關技術規范或者標準實施的評價和承認活動。

1.4 實驗室的資質認定評審，應當遵循客觀公正、科學準確、統一規范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復的原則。

1.5 對取得國家認監委確定的認可機構認可的實驗室進行資質認定，只對本準則特定條款（黑體字部分）進行評審。同時申請實驗室認可和資質認定的，應按實驗室認可準則和本準則的特定條款進行評審。

2．參考文件

GB/T15481：2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》（國家質量監督檢驗檢疫總局第86 號局長令）

《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則》（試行）（質技監認實函[2000]046 號）

3．術語和定義

本準則使用《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》和GB/T15481：1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中給出的相關術語和定義。

4．管理要求

4.1 組織

實驗室應依法設立或注冊，能夠承擔相應的法律責任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動。

4.1.1 實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經法人授權，能獨立承擔第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業務活動，有獨立帳目和獨立核算。

4.1.2 實驗室應具備固定的工作場所，應具備正確進行檢測和/或校準所需要的并且能夠獨立調配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準設備設施。

4.1.3 實驗室管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作。

4.1.4 實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業技術人員和管理人員。

4.1.5 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數據和結果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。

實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商業賄賂。

4.1.6 實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并有相應措施。

4.1.7 實驗室應明確其組織和管理結構、在母體組織中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。

4.1.8 實驗室最高管理者、技術管理者、質量主管及各部門主管應有任命文件，獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命；最高管理者和技術管理者的變更需報發證機關或其授權的部門確認。

4.1.9 實驗室應規定對檢測和/或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。必要時，指定關鍵管理人員的代理人。

4.1.10 實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和/或校準的關鍵環節進行監督。

4.1.11 實驗室應由技術管理者全面負責技術運作，并指定一名質量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權力。

4.1.12 對政府下達的指令性檢驗任務，應編制計劃并保質保量按時完成（適用于授權/驗收的實驗室）。

4.2 管理體系

實驗室應按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準活動相適應的管理體系。管理體系應形成文件，闡明與質量有關的政策，包括質量方針、目標和承諾，使所有相關人員理解并有效實施。

4.3 文件控制

實驗室應建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現行有效。

4.4 檢測和/或校準分包

如果實驗室將檢測和/或校準工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。實驗室應確保并證實分包方有能力完成分包任務。實驗室應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。

4.5 服務和供應品的采購

實驗室應建立并保持對檢測和/或校準質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務和供應品的質量。

4.6 合同評審

實驗室應建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。

4.7 申訴和投訴

實驗室應建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關方對其檢測和/或校準結論提出的異議。應保存所有申訴和投訴及處理結果的記錄。

4.8 糾正措施、預防措施及改進

實驗室在確認了不符合工作時，應采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發生的可能性。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續改進其管理體系。

4.9 記錄

實驗室應有適合自身具體情況并符合現行質量體系的記錄制度。

實驗室質量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規范進行。

所有工作應當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應采取有效措施，避免原始信息或數據的丟失或改動。

所有質量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數據、記錄、以及證書 /證書副本等技術記錄均應歸檔并按適當的期限保存。每次檢測和/或校準的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現。記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢測和/校準人員的標識。所有記錄、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。

4.10 內部審核

實驗室應定期地對其質量活動進行內部審核，以驗證其運作持續符合管理體系和本準則的要求。每的內部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應經過培訓并確認其資格，只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的工作。

4.11 管理評審

實驗室最高管理者應根據預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續適用和有效，并進行必要的改進。

管理評審應考慮到：政策和程序的適應性；管理和監督人員的報告；近期內部審核的結果；糾正措施和預防措施；由外部機構進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質量控制活動、資源以及人員培訓情況等。

5．技術要求

5.1 人員

5.1.1 實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業技術人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監督，并按照實驗室管理體系要求工作。

5.1.2 對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發檢測/校準報告以及操作設備等工作的人員，應按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產品的檢測和/或校準活動的實驗室，其專業技術人員和管理人員還應符合相關法律、行政法規的規定要求。

5.1.3 實驗室應確定培訓需求，建立并保持人員培訓程序和計劃。實驗室人員應經過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經驗。

5.1.4 使用培訓中的人員時，應對其進行適當的監督。

5.1.5 實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經歷等的檔案。

5.1.6 實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術職稱，熟悉業務，經考核合格。

5.1.7 依法設置和依法授權的質量監督檢驗機構，其授權簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術職稱，熟悉業務，在本專業領域從業3 年以上。

5.2 設施和環境條件

5.2.1 實驗室的檢測和校準設施以及環境條件應滿足相關法律法規、技術規范或標準的要求。

5.2.2 設施和環境條件對結果的質量有影響時，實驗室應監測、控制和記錄環境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環境條件的影

響。

5.2.3 實驗室應建立并保持安全作業管理程序，確保化學危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環境得以有效控制，并有相應的應急處理措施。

5.2.4 實驗室應建立并保持環境保護程序，具備相應的設施設備，確保檢測/校準產生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環境和健康的要求，并有相應的應急處理措施。

5.2.5區域間的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的隔離措施。

5.2.6對影響工作質量和涉及安全的區域和設施應有效控制并正確標識。

5.3 檢測和校準方法

5.3.1 實驗室應按照相關技術規范或者標準，使用適合的方法和程序實施檢測和/或校準活動。實驗室應優先選擇國家標準、行業標準、地方標準；如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結果，實驗室應制定相應的作業指導書。

5.3.2 實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發生了變化，應重新進行確認。實驗室應確保使用標準的最新有效版本。

5.3.3 與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書等都應現行有效并便于工作人員使用。

5.3.4 需要時，實驗室可以采用國際標準，但僅限特定委托方的委托檢測。

5.3.5 實驗室自行制訂的非標方法，經確認后，可以作為資質認定項目，但僅限特定委托方的檢測。

5.3.6 檢測和校準方法的偏離須有相關技術單位驗證其可靠性或經有關主管部門核準后，由實驗室負責人批準和客戶接受，并將該方法偏離進行文件規定。

5.3.7 實驗室應有適當的計算和數據轉換及處理規定，并有效實施。

當利用計算機或自動設備對檢測或校準數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應建立并實施數據保護的程序。該程序應包括（但不限于）：數據輸入或采集、數據存儲、數據轉移和數據處理的完整性和保密性。

5.4 設備和標準物質

5.4.1 實驗室應配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣、樣品制備、數據處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設備（包括軟件）及標準物質，并對所有儀器設備進行正常維護。

5.4.2 如果儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應立即停止使用，并加以明顯標識，如可能應將其儲存在規定的地方直至修復；修復的儀器設備必須經檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復。實驗室應檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響。

5.4.3 如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設備（租用、借用、使用客戶的設備），限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備，且應保證符合本準則的相關要求。

5.4.4 設備應由經過授權的人員操作。設備使用和維護的有關技術資料應便于有關人員取用。

5.4.5 實驗室應保存對檢測和/或校準具有重要影響的設備及其軟件的檔案。該檔案至少應包括：

a)設備及其軟件的名稱；

b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；

c)對設備符合規范的核查記錄（如果適用）；

d)當前的位置（如果適用）；

e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；

f)所有檢定/校準報告或證書；

g)設備接收/啟用日期和驗收記錄；

h)設備使用和維護記錄（適當時）；

i)設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

5.4.6 所有儀器設備（包括標準物質）都應有明顯的標識來表明其狀態。

5.4.7若設備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態進行檢查并能顯示滿意結果。

5.4.8 當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時，應按照規定的程序進行。

5.4.9 當校準產生了一組修正因子時，實驗室應確保其得到正確應用。

5.4.10 未經定型的專用檢測儀器設備需提供相關技術單位的驗證證明。

5.5 量值溯源

5.5.1 實驗室應確保其相關檢測和/或校準結果能夠溯源至國家基標準。實驗室應制定和實施儀器設備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求。對于設備校準，應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規定。

5.5.2 檢測結果不能溯源到國家基標準的，實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據。

5.5.3 實驗室應制定設備檢定/校準的計劃。在使用對檢測、校準的準確性產生影響的測量、檢測設備之前，應按照國家相關技術規范或者標準進行檢定/校準，以保證結果的準確性。

5.5.4 實驗室應有參考標準的檢定/校準計劃。參考標準在任何調整之前和之后均應校準。實驗室持有的測量參考標準應僅用于校準而不用于其他目的，除非能證明作為參考標準的性能不會失效。

5.5.5 可能時，實驗室應使用有證標準物質（參考物質）。沒有有證標準物質（參考物質）時，實驗室應確保量值的準確性。

5.5.6 實驗室應根據規定的程序對參考標準和標準物質（參考物質）進行期間核查，以保持其校準狀態的置信度。

5.5.7 實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質（參考物質），以防止污染或損壞，確保其完整性。

5.6 抽樣和樣品處置

5.6.1 實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準樣品的完整性。

5.6.2 實驗室應按照相關技術規范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關的技術規范或者標準的，實驗室應根據適當的統計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準結果的有效性。

5.6.3 實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應包括抽樣計劃所依據的統計方法。

5.6.4實驗室應詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節的要求，并告知相關人員。

5.6.5 實驗室應記錄接收檢測或校準樣品的狀態，包括與正常（或規定）條件的偏離。

5.6.6 實驗室應具有檢測和/或校準樣品的標識系統，避免樣品或記錄中的混淆。

5.6.7 實驗室應有適當的設備設施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的流轉記錄。

5.7 結果質量控制

5.7.1 實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃以監控檢測和校準結果的有效性，可包括（但不限于）下列內容：

a)定期使用有證標準物質（參考物質）進行監控和/或使用次級標準物質（參考物質）開展內部質量控制；

b)參加實驗室間的比對或能力驗證；

c)使用相同或不同方法進行重復檢測或校準；

d)對存留樣品進行再檢測或再校準；

e)分析一個樣品不同特性結果的相關性。

5.7.2 實驗室應分析質量控制的數據，當發現質量控制數據將要超出預先確定的判斷依據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防止報告錯誤的結果。

5.8 結果報告

5.8.1 實驗室應按照相關技術規范或者標準要求和規定的程序，及時出具檢測和/或校準數據和結果，并保證數據和結果準確、客觀、真實。報告應使用法定計量單位。

5.8.2 檢測和/或校準報告應至少包括下列信息：

a)標題；

b)實驗室的名稱和地址，以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準的地點；

c)檢測和/或校準報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以及報告結束的清晰標識；

d)客戶的名稱和地址（必要時）；

e)所用標準或方法的識別；

f)樣品的狀態描述和標識；

g)樣品接收日期和進行檢測和/或校準的日期（必要時）；

h)如與結果的有效性或應用相關時，所用抽樣計劃的說明；

i)檢測和/或校準的結果；

j)檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識；

k)必要時，結果僅與被檢測和/或校準樣品有關的聲明。

5.8.3 需對檢測和/或校準結果做出說明的，報告中還可包括下列內容：

a)對檢測和/或校準方法的偏離、增添或刪節，以及特定檢測和/或校準條件信息；

b)符合（或不符合）要求和/或規范的聲明；

c)當不確定度與檢測和/或校準結果的有效性或應用有關，或客戶有要求，或不確定度影響到對結果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；

d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。

5.8.4 對含抽樣的檢測報告，還應包括下列內容：

a)抽樣日期；

b)與抽樣方法或程序有關的標準或規范，以及對這些規范的偏離、增添或刪節； c)抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片； d)抽樣人；

e）列出所用的抽樣計劃；

f）抽樣過程中可能影響檢測結果解釋的環境條件的詳細信息。

5.8.5 檢測報告中含分包結果的，這些結果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結果。

5.8.6 當用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測和/或校準結果時，應滿足本準則的要求。

5.8.7 對已發出報告的實質性修改，應以追加文件或更換報告的形式實施；并應包括如下聲明：“對報告的補充，系列號……（或其他標識）”，或其他等效的文字形式。報告修改應滿足本準則的所有要求，若有必要發新報告時，應有唯一性標識，并注明所替代的原件。

實驗室資質認定評審準則要素及要點

《實驗室資質認定評審準則》共19個要素，其中管理要求：11個要素，技術要求：8個要素；評審要點有104個，其中管理要求：51個要點，技術要求：53個要點。

認證實驗室體系覆蓋所要求的19個要素，并針對性掌握了104個評審要點，現場評審時應該無大問題。.分為管理要求和技術要求，共19個要素。

1.管理要求(11個)

1.1組織

1.2管理體系

1.3文件控制

1.4檢測和/或校準分包 1.5服務和供應品的采購 1.6合同評審 1.7申訴和投訴

1.8糾正措施、預防措施及改進

1.9記錄

1.10內部審核

1.11管理評審

2.技術要求（8個）

2.1人員

2.2設施和環境條件

2.3檢測和校準方法

2.4設備和標準物質

2.5量值溯源

2.6抽樣和樣品處置

2.7結果質量控制

2.8結果報告

各個要素與評審要點分布具體如下：

4.管理要求（51個）

4.1組織（12個）

4.2管理體系（5個）4.3文件控制（4個）

4.4檢測和/或校準分包（3個）4.5服務和供應品的采購（4個）

4.6合同評審（2個）

4.7申訴和投訴（3個）

4.8糾正措施、預防措施及改進（4個）

4.9記錄（6個）

4.10內部審核（5個）

4.11管理評審（3個）

5.技術要求（53個）

5.1人員（7個）

5.2設施和環境條件（6個）

5.3檢測和校準方法（6個）

5.4設備和標準物質（10個）

5.5測量溯源（7個）

5.6抽樣和樣品處理（7個）

5.7結果質量控制（2個）

5.8結果報告（5個）

4.1組織：12個

1）實驗室是否具有法律地位的證明文件。

獨立法人性質的實驗室是否有合法的設立文件或注冊證書；

非獨立法人性質的實驗室是否有批準文件、授權書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明；

實驗室應承諾保證客觀、公正和獨立地從事檢測/校準活動，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權”、“獨立”的有關要求。

2）審閱實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權、使用權的證明文件，確認實驗室是否有固定的工作場所。

審查儀器設備的所有權、使用權的證明文件，確認實驗室是否具備能夠獨立調配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測/校準設備和設施，以及設備、設施能否保證正確進行檢測/校準。

3）通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責以及各項管理活動的控制程序，確認其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點。

檢查實驗室所有場所的所有工作，驗證質量體系能否對其有效的覆蓋。

4）查閱實驗室在冊人員證明，或勞動合同證明，確認實驗室是否擁有相對穩定的專業技術人員和管理人員。

5）查閱實驗室是否制定了保證檢測/或校準工作公正、客觀的有關措施；

能否保持第三方公正性；

能否有效防止任何有損獨立性和誠信度的活動；

能否有措施防止任何形式的商業賄賂。

并考查實驗室的實施效果如何。

6）實驗室是否制定了保護國家秘密和客戶秘密的有關措施，以及在有關的活動中實施情況。

7）分析實驗室內部機構設置是否合理，部門職責是否明確，是否能保證質量體系的有效運行。

8）查閱實驗室的最高管理者、技術主管、質量主管、各部門負責人和質量監督員是否有符合要求的任命文件，他們的職責規定是否明確、恰當，以及履行職責的狀況。

9）是否規定了所有的管理、操作和核查人員的職責，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責和權限；

關鍵人員是否明確了代理人。

10）檢查監督工作的范圍、計劃和記錄，監督員職責是否到位，評價其工作的有效性。

11）是否任命了技術主管和質量主管，是否明確了技術主管和質量主管的職責和權力。

12）依法設置或依法授權實驗室是否有措施完成政府下達的指令性任務，確保檢測數據的公正性和及時性。

4.2管理體系：5個。

1）建立管理體系的職責是否明確并得以落實；

質量過程是否予以明確；

建立的管理體系是否符合本實驗室的特點（如移動的、多檢測場所等）；

相應的質量記錄能否證明體系的運行；

是否存在系統性或區域性不符合。

2）審閱實驗室管理體系文件的系統性和協調性，以及對照本準則的完整性和符合性。

結合本準則全部要素的評審情況和實施效果，評判管理體系文件與實驗室自身狀況的適應性和實際運行的有效性。

3）在評審過程中，注意與實驗室的重要崗位人員進行溝通，了解其對本崗位的職責和管理體系、質量方針和目標是否清楚明白。

4）是否建立了質量方針和質量目標；

質量方針是否適宜；

質量目標是否可測量和可操作。

5）本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系關鍵和重點環節管理狀況，整體評價管理體系符合本準則的狀況和實際效果。應當是評審組集體評判的意見和結論。

4.3文件控制(4個)

1）實驗室是否具有文件控制和管理程序，有關的內容和環節是否齊全，規定是否合理且具可操作性。

2）實驗室內部文件的審批手續是否齊全；現場使用的各種文件是否標識清晰。

3）實驗室現場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現不同版本的問題。

4）實驗室受控文件是否定期審核，必要時進行修訂，更改的文件是否經過再批準，并加以說明。

4.4檢測和/或校準分包(3個)

1）實驗室是否確定了分包實驗室的名單，每個分包的實驗室是否符合本準則和相關技術能力。

2）實驗室分包項目是否符合本準則限定的三種情況。

3）實驗室每一次分包是否征得客戶書面同意。

4.5服務和供應品的采購(4個)

1）實驗室是否制定了服務和供用品的選擇、購買和驗收、儲存的相關管理程序文件。

2）實驗室是否對服務和供應方進行了評價，是否建立了服務方/供應方的名單。

3）實驗室已發生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應方。

4）實驗室是否已規定了對采購品的驗收要求，對供應品、試劑和消耗性材料是否經過驗收。

4.6合同評審(2個)

1）實驗室是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關程序文件，不同情況下的評審規定或要求是否明確。

2）實驗室是否對不同類型的委托書、標書或合同，按照不同的規定實施了評審。

4.7申訴和投訴(3個)

1）實驗室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動征求客戶意見。

2）實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規定和要求。

3）確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進行分析，并采取有效糾正措施，對有關工作領域或管理體系進行改進。

4.8糾正措施、預防措施及改進(4個)

1）實驗室是否編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。

2）實驗室是否編制了糾正措施程序，在“評價表明不符合工作可能再度發生”時，執行糾正措施程序。并根據實驗室的實際，分析程序的合理性和可操作性。

3）實驗室對出現的不符合工作或對潛在造成不符合的原因，是否采取了糾正措施或預防措施。

4）實驗室糾正措施和預防措施的實施結果是進行了驗證。

4.9記錄(6個)

1）實驗室是否編制了記錄管理程序，內容是否齊全、合理。

2）實驗室的管理記錄和技術記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復現”管理和技術活動。

3）實驗室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。

4）實驗室是否規定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規定保存相關記錄。

5）實驗室現存記錄是否安全儲存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。

6）實驗室是否按照4.1.6條的規定，做到為客戶保密。4.10內部審核(5個)1）實驗室是否制定了內部審核控制程序。

2）實驗室是否按照程序規定開展了內部審核，審核其完整的內審資料。

3）實驗室內審工作程序是否規范、記錄是否齊全、不符合報告是否事實清楚、定性準確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結果是否進行了驗證等。

4）每個的內審工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所。

5）內審人員是否進行了資格確認，是否經過恰當的培訓；內審人員是否做到了獨立于被審核的工作。

4.11管理評審(3個)

1）實驗室是否編制了管理評審控制程序文件。

2）管理評審工作是否按照規定和計劃組織實施，每次評審輸入是否明確，評審是否充分，結果是否恰當。

3）管理評審報告提出的有關措施是否納入改進，其結果是否得到驗證。

5.1人員(7個)

1）實驗室人員的數量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術人員和關鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實驗室質量管理體系要求。

2）所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認，上崗授權是否明確。

3）實驗室是否制訂人員培訓程序和計劃，有無培訓計劃實施的培訓記錄。4）對培訓中人員的監督要求。

5）查實驗室人員檔案是否符合要求。

6）實驗室技術主管、授權簽字人的資格條件是否符合要求。

7）依法設置和依法授權的質量監督檢驗機構，其授權簽字人是否滿足要求。

5.2設施和環境條件(6個)

1）實驗室設施和環境條件是否滿足相關法律法規、技術規范和標準的要求。

2）設施和環境條件影響結果時，實驗室是否有監控記錄；

非固定場所檢測時是否有規定。

3）實驗室安全作業管理程序是否符合要求，是否有相應的應急處理措施。

4）實驗室環境保護程序是否符合要求，是否有相應的應急處理措施。

5）區域間的工作相互之間有不利影響時，是否采取有效的隔離措施。

6）對影響工作質量和涉及安全的區域和設施是否有效控制并正確標識。

5.3檢測和校準方法(6個)

1）實驗室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業指導書。

2）實驗室是否對選用的新方法（包括變化的方法）進行確認，是否使用標準的最新有效版本。

3）與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書是否現行有效并便于相關工作人員使用。

4）實驗室采用的國際標準和自行制定的非標方法是否僅限特定委托方的檢測，非標方法是否經過確認。

5）實驗室對檢測/校準方法的偏離是否有相關技術單位的驗證、有關主管部門的核準、實驗室負責人的批準、客戶接受，是否將偏離方法形成文件。

6）實驗室是否建立并實施計算和數據轉換及處理的規定，是否建立并實施數據保護的程序。

5.4設備和標準物質（10個）

1）實驗室是否配備了正確進行檢測/校準所需的全部設備及軟件、標準物質；所有儀器設備是否正常維護。

2）儀器設備出現缺陷時，是否立即停用并明確標識；

修復的儀器設備是否經過檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復；實驗室是否檢查這種缺陷對過去的檢測/校準的影響。

3）實驗室使用的永久控制范圍以外的儀器設備是否僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備，是否符合本準則的相關要求。

4）所有設備是否均授權人員操作，設備使用和維護的有關技術資料是否便于有關人員取用。

5）實驗室是否保存對檢測/校準有重要影響的設備及其軟件的檔案，檔案內容是否符合要求。

6）所有儀器設備和標準物質是否均有明顯的狀態標識。

7）脫離實驗室直接控制的設備，返回后、恢復使用前，實驗室是否對其功能和校準狀態進行檢查并顯示滿意結果。

8）需要時，是否建立設備期間核查程序并執行。

9）校準產生修正因子時，實驗室是否正確應用。

10）未經定型的專用檢測儀器設備是否有相關技術單位的驗證證明。

第五篇：江蘇省計量認證監督評審工作程序新版

附件：

江蘇省計量認證/審查認可(驗收)

監督評審工作程序

1．概述

為了規范對獲得計量認證/審查認可(驗收)證書的檢測機構(以下簡稱獲證機構)的監督評審，保證監督評審的質量，根據國家認證認可監督管理委員會《計量認證/審查認可(驗收)獲證檢測機構監督管理辦法》、《計量認證/審查認可評審員管理辦法》，江蘇省質量技術監督局《計量認證/審查認可（驗收）現場評審組長負責制度》，制定本程序。

2．評審時間、依據和內容

2.1監督評審應在獲證機構計量認證/ 審查認可(驗收)證書5年有效期內進行2次，分別安排在發證后的第18個月和第36個月時進行。

2.2監督評審主要依據《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則》（以下簡稱《評審準則》）和獲證機構編制的質量管理體系文件。

2.3評審內容包括：

a．內審、管理評審、不合格控制、糾正措施實施情況； b．量值溯源的實施情況；

c．檢驗方法、檢驗報告及其原始記錄的控制情況； d．對上次評審中提出整改意見的落實情況進行驗證；

e．對上次評審后發生檢驗標準變更的檢測項目的能力和條件進行審查，對變更標準后不具備能力和條件的項目參數進行審查；

f．重點選擇能夠覆蓋被認證檢測技術能力的、標準變更的或者在部 分領域內有代表性的項目參數進行現場考核。現場考核試驗項目參數一般占認可項目不重復參數的15%以上（項目參數較少的機構，考核比例要增加）；

g．評審檢測機構參加能力驗證/比對活動情況；

h．檢查有無超范圍檢測或不經檢測出具檢驗報告的情況； 兩次監督評審必須覆蓋評審準則全部要素(不適用的除外)、質量體系覆蓋的所有部門和主要承檢能力(詳見附件《1計量認證/ 審查認可(驗收)監督評審現場評審要素分配》)。

3．職責

3.1市質量技術監督局質量管理與認證處（以下簡稱“市局認證處”）根據江蘇省質量技術監督局認證處（以下簡稱“省局認證處”）每年下達的獲證檢測機構監督評審計劃委派評審組、審查監督評審資料、審批頒發監督評審合格證書以及對違規行為調查處理并上報省局認證處進行處置。在監督評審對標準變更項目進行檢測能力的現場審查，通知檢驗機構到省局認證處辦理標準變更/確認手續。

3.2評審組組長負責監督評審全過程的質量控制，對包括文件初審（適用于《質量手冊》換版或質量體系文件發生重大修改時）、現場評審、評審結論等整個評審活動的質量負責。評審組成員配合組長工作。

4．監督評審工作流程圖 見附件2《監督評審流程圖》。5．工作程序

5.1通知獲證檢測機構接受監督評審

市局認證處根據每年省局認證處下達的監督評審計劃，提前一個月向被評審機構下達《監督評審通知書》(見附件3)，并限期要求其提交 以下資料：

a.質量手冊一本； b.程序文件目錄一份；

c.《計量認證合格證書》復印件兩份；

d.能力范圍表(《計量認證合格證書附表》)復印件兩份； e.所使用的檢測標準和判定依據的標準查新報告（本）。對拒絕監督評審的機構，市局報省局認證處依法進行處理。5.2監督評審資料的預審及受理

市局認證處對被評審機構提交的資料進行預審（僅適用于質量體系標準發生變化導致《質量手冊》換版或《質量手冊》發生重大修改時），并詢問有關情況：

a.質量手冊是否覆蓋《評審準則》的所有要素； b.質量體系運行情況；

c.監督評審的準備情況，對評審的相關需求。

對預審中發現的不符合，市局認證處下達《監督評審預審整改通知書》(見附件)，提出整改意見，并限期整改；預審符合的，受理相關資料。

5.3組建評審組下達評審任務

預審符合受理相關資料后，市局認證處根據被評審機構被認可的能力范圍表所涉及的行業、項目、參數等內容指定組長組建專業評審組，評審組成員要征得被評審機構同意后下達《監督評審任務單》(見附件)，將5.1中的a、b、c、d、e等資料交給評審組組長，評審組接受市局認證處對其工作的監督。

5.3.1評審組成員 a.獲省級以上計量認證/審查認可(驗收)評審員證書或獲國家實驗室認可實習級別以上評審員證書的；

b.熟悉檢驗工作的技術專家； c.需要時，分管認證的管理人員；

d.評審組一般由二名（特殊情況下不超過三名）有資格的評審員和若干名對口專業技術專家組成，對于規模較小的被評審機構，可由一名評審員和一名專家組成；

e.不得對同一被評審方既進行咨詢，又進行評審； f.不得作為評審員參加本人所隸屬的檢測機構的評審； g.為被評審機構保守秘密。5.3.2評審組組長

評審組組長應當具有5次以上現場評審經歷，應有相應的組織協調能力，負責文審、現場評審、評審結論、整改驗證等整個評審過程的控制，并確保評審的工作質量。

具體職責包括：

a.協助市局認證處選擇技術專家；

b.在現場評審前，負責對質量手冊等質量體系文件的審查，對文件審查結論負責；

c.編制現場評審計劃，向組員分配評審任務；

d.負責主持首（末）次會議、評審組內部以及與被評審機構的溝通； e.負責評審過程的協調；

f.負責組織編寫評審報告、評審資料的審定、匯總、報批； g.負責組織對不符合項的跟蹤驗證； h.對聘請的技術專家進行適當的培訓； i.對評審組成員進行評價。5.3.3評審員

評審組評審員應當服從組長領導，嚴肅認真按時完成組長交給的任務，支持組長工作。

具體職責包括: a.按計劃進行評審，實事求是，保證評審的公正性； b.對所承擔評審任務的質量和真實性負責；

c.不介入被評審機構的沖突，不有意傳達錯誤或易產生誤解的信息； d.在現場評審過程中，有權保留自己的意見，并可以直接向市局認證處報告。

5.3.4技術專家

受聘技術專家必須具備大專以上學歷并獲得中級以上技術職稱，且在本專業從事五年以上工作，對評審過程有一定的了解；評審過程中服從評審組長領導，按時認真完成組長交給的任務。

堅持公正、實事求是，不介入任何利益沖突，不泄露任何方的技術秘密。初次參加評審的技術專家應經過組長臨時適宜的培訓。

5.4文件初審（僅適用于質量體系標準發生變化導致《質量手冊》換版或《質量手冊》發生重大修改時。）

評審組長對被評審機構提交的資料進行初審(必要時可與被評審機構溝通或要求提供補充資料)，時間不超過7個工作日，填寫文件審查表，文審結論分為四類：

a.符合要求；

b.基本符合要求，可暫不修改； c.基本符合要求，但需作局部修改； d.不符合要求。

對文件初審結論為a類、b類的，評審組組長按5.5進行;對文件初審結論為c類、d類的，評審組長將相關資料退還被評審機構，并限期修改,c類結論不超過7日, d類結論不超過15日，同時報告市局認證處。

5.5與被評審方溝通

評審組組長在文件初審（必要時）結束后與被評審機構進行溝通： a.通報文件初審符合要求或基本符合要求的結論；

b.就現場評審的安排達成初步共識,需要時，可由技術專家參加。c.市局認證處就現場評審時間與被評審機構溝通,原則上應在規定的監督評審的月份進行,若有正當理由需延期評審的，被評審機構須書面提出申請，經市局認證處批準同意。

5.6現場審查

5.6.1市局認證處向被評審機構和評審組下達《計量認證/審查認可(驗收)監督評審現場審查通知書》(見附件)。

現場評審時間原則上為1.5--2天。如部分參數試驗時間較長，評審組長可要求被評審機構先行實施試驗，技術專家負責跟蹤檢查。

5.6.2評審組預備會議

現場評審前由評審組組長主持召開評審組預備會議（也可采用電話聯系的方式），擬定現場評審計劃，需要時可邀請被評審機構的領導參加。

會議內容包括：

a.現場評審內容分工（參照附件1），明確評審的重點和注意事項，向評審員、專家提供相關評審資料；

b.檢查評審組和被評審機構的準備工作； c.對未經《評審準則》培訓的專家進行臨時培訓。5.6.3首次會議

首次會議由評審組組長主持，參加人員包括評審組成員、被評審機構管理者及中層以上領導(如檢驗機構人員較少，全員都應參加)，會議時間一般不超過半小時。

需要時,市局認證處可選派觀察員參加現場評審，觀察員在評審期間對評審組長及評審組其他成員的評審工作質量和公正性及評審工作程序進行監督，不參與具體的評審事項。

會議內容包括： a.會議參加者簽到；

b.宣布首次會議正式開始，介紹會議參加者；

c.宣讀評審通知，說明評審目的、范圍、評審依據、評審方法； d.介紹評審議程、評審組分工情況、評審要求、評審原則； e.明確評審組與被評審機構溝通以及末次會議的時間； f.明確陪同人員及其職責以及限制區域；

g.評審中應注意的問題，包括保守機密的承諾、評審的公正性、平等性、風險性、客觀性、配合要求、遵守紀律、正確對待不符合事實等；

h.被評審機構最高管理者致辭并通報評審準備情況。5.6.4現場察看

首次會議后，評審組由被評審機構陪同察看其檢測室、樣品室、資料室等現場，收集現場信息，以便對檢驗機構有一個總體的初步了解，察看時間一般控制在1小時左右。

5.6.5計劃的調整和任務的下達

需要時硬件組與被評審機構就檢測計劃作出調整，并正式下達現場考核試驗計劃（如果部分參數檢測周期長，硬件組可在到達被評審機構 后立即下達考核試驗任務）。現場考核試驗項目應盡可能采用盲樣檢測、人員比對、設備比對、方法比對等方法。

5.6.6現場評審

5.6.6.1評審組應通過問、聽、察、查、追、記等方法收集被評審機構的技術能力和質量管理體系符合性、有效性的證據，并記錄評審發現，對不符合項，評審員及專家應描述其事實并具追溯和（或）再現性，由被評審機構加以確認。

5.6.6.2評審組組長負責現場評審進度和工作質量的控制，軟件組應就被評審機構的質量管理和體系運行情況進行系統的檢查，硬件組應就被評審機構的技術運作(能力)進行考核(詳見附件1)。5.6.6.3現場考核試驗項目應遵循：

a.覆蓋被評審機構承檢能力的大類項目及其典型參數；

b.覆蓋不同類型的檢驗方法，如理化檢測方法、儀器檢測方法等； c.檢驗標準變更涉及的參數。

被評審機構有2.3.e 情況的，組長和專家在評審完后要讓其填寫《標準變更審批備案表》（見附件7）、《標準變更后測試能力對比表》（見附件8），評審組簽署意見后與評審資料一并報市局認證處，不論有無2.3.e 情況，《計量認證/審查認可（驗收）評審報告》中的“建議批準的認證/認可（驗收）項目及限制范圍”表不需填寫。

5.6.6.4儀器設備的抽查應包括評審準則中所涉及的全部內容。主要儀器設備較多的檢測室可抽查總量的30%，較少的則全部檢查。

5.6.6.5檢驗報告及其原始記錄的抽查應包括評審準則中所涉及的全部內容。抽樣的代表性應遵循：

a.符合本程序5.6.6.3； b.每類抽樣量3-12份（包括5.6.6.3以及檢測類別，如監督類、委托類）。

5.6.7現場提問

5.6.7.1評審員應就被評審機構的質量方針、目標、職權、質量管理、質量管理體系及其活動的要求、步驟、檢測方法和程序以及確保檢測質量的有關問題對相關人員進行提問。

5.6.7.2若授權簽字人有調整的，應對授權簽字人進行考核。對授權簽字人的考核，可單獨專項考核，亦可結合評審過程對其分項考核，然后進行綜合評定，以作出結論。重點考核下面七個方面：

a.是否具有相應的職責和權力； b.是否具有相應的工作經歷；

c.是否熟悉相應的檢測/校準管理程序及記錄、報告的核查程序； d.是否掌握有關的檢測/校準項目限制范圍； e.是否掌握有關儀器設備的校準狀態；

f.是否具有對相關檢測/校準結果進行評定的能力； g.是否熟悉準則及相關技術文件要求。5.6.8質量文件和記錄的檢查

5.6.8.1評審員應就被評審機構的質量體系文件的適宜性、充分性、有效性以及文件控制進行抽樣檢查。

5.6.8.2評審員應就被評審機構各項質量活動及其效果進行抽樣檢查。

5.6.9被評審機構工作人員座談會

評審組可召集被評審機構不同層次人員進行座談，以了解被評審機構的質量意識、對相關法律法規和《評審準則》的理解以及質量管理方 面的知識。

5.6.10評審組內部溝通

末次會議前，由評審組組長召開評審組內部會議，交流和討論以下內容：

a.評審情況； b.確定不符合項；

c.確定評審結論和技術能力； d.起草評審意見。評審結論分為四種： a.符合； b.基本符合；

c.基本符合（需現場復核）； d.不符合。

如出現下列情況之一，評審結論按不符合處理： a.發現有弄虛作假行為的； b.發現有違法違規行為的；

c.未進行質量體系內部評審和管理評審的； d.量值溯源和校準嚴重失控的；

e.在核查的檢驗報告中，累計出現3處以上(含3處)判斷失誤的(相同失誤按1處計)。

f.現場考核試驗出現重大失控的。

5.6.11必要時評審組應就被評審機構的質量體系符合性、有效性、適合性、不符合情況及其糾正措施要求、評審結論與被評審機構的領導進行溝通。5.6.12末次會議

5.6.12.1評審組組長應按照評審計劃或與被評審機構達成一致意見的時間召開末次會議。

5.6.12.2末次會議參加人員應包括被評審機構的最高管理者、管理者、陪同人員和相關人員(只要有可能應全員參加)、評審組成員、觀察員。末次會議的內容包括：

a.與會者簽到；

b.評審組組長代表評審組感謝被評審機構的支持和配合； c.重申評審的范圍、依據、評審方法(抽樣的風險性和局限性)； d.宣讀不符合報告并予確認；

e.宣讀新確認承檢能力及其限制范圍（擴項、所使用的檢測標準和判定依據的標準發生變化時）；

f.宣讀評審結論并予確認

g.對被評審機構質量體系情況進行總結(評價)； h.保密承諾和澄清有關問題； i.糾正措施要求； j.被評審機構領導講話；

k.向被評審機構發放《評審組人員工作質量意見反饋表》（見附件）。5.6.13糾正措施的跟蹤驗證

如果評審結論為“不符合”時，被評審機構按評審組開具的不符合報告采取糾正措施，時限為20天，評審組組長或其指定的評審員應對被評審機構的不符合原因分析、消除不合格原因的措施、措施的實施和效果以及提供的證據進行驗證，并記錄糾正措施的有效性。驗證符合要求的，則對不符合項予以關閉；不符合要求的，退回被評審機構限期整改，時 限不超過7天。

5.6.14資料匯總

5.6.14.1監督評審所要填寫的《評審報告》和空表格見省局網站--認證認可欄目--計量認證/審核認可（驗收）評審報告—“附件1—15”。

5.6.14.2評審結束后，評審組組長應對評審過程中形成的評審資料進行整理、匯總，檢查是否符合要求。若機構涉及擴項、標準變更等能力變更的，評審組長應要求機構填寫附件7等表格，到省局認證處辦理變更手續前，機構要修改“中國實驗室資源調查網絡系統“數據庫中的信息，信息確認由省局認證處實施。評審資料填寫應真實完整，文字清晰、規范、有可追溯性，評審組組長應對資料的完整性、規范性負責。

5.6.15審查發證

5.6.15.1對被評審機構評審結論為“不符合”的，評審組長應在評審結束后2日內將評審資料報市局認證處審查，經審查：

a．5.6.10 評審結論為“不符合”中的a.b.情況的,即有弄虛作假和違法違規行為的，市局認證處上報省局認證處按有關規定處理；

b．屬5.6.10 評審結論為“不符合”中的c.d.e.f.情況的，由市局認證處下達《監督評審結論為“不符合”的整改通知書》限期整改，到期復審。復審合格按5.6.15.2處理，復審不合格，按5.6.15.1.a處理。

5.6.15.2對被評審機構評審結論為“基本符合”和“基本符合(需現場復核)”的，評審組長應對被評審機構不符合報告采取的糾正措施進行驗證，在不符合項關閉5日內評審組長將評審資料報市局認證處審查。

5.6.15.3市局認證處應在10日內對上報的評審資料（含整改材料）進行審查，符合要求的，10日內向被評審機構發出《監督評審領證通知》（見附件9）；被評審機構領取證書時須填寫《監督評審證書簽領表》（見 附件10）。不符合要求的，向評審組長下達《監督評審材料及評審報告審查整改通知書》（見附件11），將評審資料退回評審組組長并根據具體情況限期改正，由其采取措施，必要時也可直接通知被評審機構采取措施。

6.其它情況

6.1若被評審機構有擴項要求，且可與監督評審同時進行的，被評審機構可向省局認證處申請，由省局認證處審查批準后，方可在監督評審的同時進行擴項評審，評審合格后評審組長將相關材料報市局認證處確認后頒發《計量認證合格證書(監督評審)》，并到省局認證處辦理計量認證證書附表變更手續。

6.2若機構有檢驗標準變更情況的，市局認證處初審后（如監督評審時沒進行標準變更的現場考核，市局認證處要請專家審查），并在《標準變更審批備案表》（見附件7）的“評審意見”欄簽署意見并蓋章，通知機構帶上《檢測機構變更名稱、檢測能力、檢測用標準通知書》（見附件13）到省局認證處辦理標準變更手續。

6.3若被評審機構有更名要求的，機構填寫《辦理計量認證機構更名申請表》（見附件14），市局認證處應在《檢測機構變更名稱、更新標準、檢測能力附表通知書》（見附件13）上簽署意見和蓋章，并通知其到省局認證處審批后辦理更名手續。

6．4在被評審機構通過的國家實驗室認可項目和參數覆蓋省計量認證證書附表的項目和參數的情況下，若機構要求當年的國家實驗室認可監督評審和省級計量認證監督評審同時進行（簡稱二合一評審），機構可向省局認證處申請，經省局認證處批準后，方可實施二合一監督評審。屆時由省局認證處通知市局認證處派一名評審員參加國家實驗室認可的 監督評審，并對“計量認證/審查認可（驗收）19條特殊要求”進行現場評審。機構將國家實驗室認可監督評審資料和《計量認證/審查認可（驗收）特殊要求（19條）審查表》（見附件15）報市局認證處確認后，頒發《計量認證合格證書(監督評審)》；以上條件不滿足的，不能進行二合一監督評審，但市局可在計量認證監督評審的現場檢測能力考核中參考國家實驗室認可的結果。

7.資料、信息管理

7.1質管認證處的相關工作人員要對每年的監督評審工作資料，包括計劃、評審資料、《評審組人員工作質量意見反饋表》、《監督評審證書簽領表》、工作總結等進行整理歸檔，便于查詢，資料保管期限為5年。

7.2市局認證處的相關工作人員要建立評審員、專家、檢測機構及監督評審的信息數據庫，并進行動態管理。

附件：

1、監督評審現場評審要素分配

2、監督評審流程圖

3、計量認證/審查認可(驗收)監督評審通知書

4、計量認證/審查認可(驗收)監督評審預審整改通知書

5、計量認證/審查認可(驗收)監督評審任務單

6、計量認證/審查認可(驗收)監督評審現場審查通知書

7、標準變更審批備案表

8、評審組人員工作質量意見反饋表

9、計量認證/審查認可（驗收）監督評審領證通知

10、監督評審證書簽領表

11、監督評審資料及評審報告審查整改通知書

12、監督評審結論為“不符合”的整改通知書

13、檢測機構變更名稱、檢測能力、檢測用標準通知書

14、辦理計量認證機構更名申請表

15、計量認證計量認證/審查認可(驗收)特殊要求（19條）審查表