第一篇：實驗室計量認證和審查認可的技術評審

實驗室計量認證和審查認可的技術評審

一、技術評審的種類

從實驗室資質認定的形式上來區分，現場評審可分為計量認證評審、審查認可（驗收）評審、審查認可（授權）評審；從評審的形式區分，可分為首次評審、復查評審、擴項評審、監督評審、標準變更評審、授權簽字人變更評審、名稱變更評審、組織變更評審等多種形式。不同的評審形式適用于不同的認定需求。

計量認證評審：評審組主要是接受委托對為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構現場評審。

審查認可（授權）評審：評審組接受委托對依法授權的承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施監督檢驗任務的檢驗機構的一個現場評審。

首次評審：對未獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在建立和運行管理體系后的評審。

復查評審：已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期前6個月申請辦理復查評審。

監督評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內，按發證機關規定的計劃和指定的內容，對其是否持續符合發證條件的檢查性評審。

擴項評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內增加檢測能力的，辦理擴項評審。

標準變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內，已經批準獲證的檢測標準發生變更時的評審。

授權簽字人變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內檢測能力無變化，發生授權簽字人變更的評審。

名稱變更評審：對已經獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內檢測能力無變化，只有實驗室名稱變更的評審。

組織變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內檢測能力無變化，只有實驗室法律地位、管理體制、隸屬關系、法人代表、技術主管變更的評審。

二、技術評審的時限

參照行政許可的承諾期限，評審組長的文件評審應當自接受評審任務后20個工作日內完成。技術現場評審（含整改期）應在2個月內完成。對評審整改跟蹤驗證應在接到整改報告后10日內完成。

復查評審的現場評審

一、評審準備

1、評審任務的下達與領取

發證機關受理實驗室的計量認證、審查認可的申請后，10日內評審機構下達《計

量認證評審組成員建議/批準名單》，向評組長遞交如下資料：

（1）《申請書》及相應的附件；

（2）評審工作表；（可從認監委網站上下載）

（3）《質量手冊》，《程序文件》；

（4）《管理體系內部審核記錄》、《管理評審記錄》等管理體系運行記錄；

2、評審組長對《申請書》的了解

由于實驗室的申請已被受理，其《申請書》已被受理機關接受。評審組長通過

《申請書》對實驗室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測/校準資料的配置、管理體系運作所覆蓋的范圍以及申請認定的項目、涉及的標準等技術內容進行

了解，以便于現場評審的進行：

（1）申請的檢測能力應按申請領域名稱、類別名稱、產品名稱（如食品，調味品，味素）的順序，或領域名稱、產品名稱。參數名稱（如黑色冶金礦，鐵礦石，水分）等型式表述清晰、準確填寫。

（2）《申請書》中的《儀器設備（標準物質）及其鑒定/校準一覽表》應與

《申請計量認證/審查認可（驗收）項目表》內容相符并能證明其檢驗能力。

3、組長文件評審

評審組長依據《資質認定評審準則》及相應的技術標準，對申請人的質量手冊、程序文件進行文件符合性審查，對管理體系的運行予以初步評價，10日內完成實驗室體系文件的評審。

（1）對《質量手冊》的評審要點：

① 《質量手冊》的條款與《資質認定評審準則》相對應；

② 質量方針明確，質量目標可測量、具有可操作性；

③ 質量職能明確；

④ 管理體系描述清楚，要素闡述簡明、切實，文件之間接口關系明

確；

⑤ 質量活動處于受控狀態；管理體系能有效運行并進行自我改進。

（2）對《程序文件》的評審要點：

① 需要有程序文件描述的要素，均被恰當地編制成了程序文件

② 程序文件結合實驗室的特點，具有可操控性；

③ 程序與相關程序文件、質量手冊有清晰明確的接口。

（3）對《管理體系內部審核記錄》的評審要點：

① 有詳細的內部審核計劃：

② 內部審核記錄覆蓋全部要素、部門、過程；

③ 內部審核結論準確；

④ 內部審核中所發現的不符合項已有效整改。

（4）對《管理評審記錄》的評審要點：

① 有詳細的管理評審計劃；

② 管理評審具有明確的輸入和輸出；

③ 管理評審結論準確。

（5）文件評審結果的處理

評審組長在規定的時間內對文件進行審查后，將審查意見返回發證機關資質認定負責人，說明文件審查的結果，做出是否可以實施現場評審的建議。

當管理體系文件不符合要求時，評審組長應通過發證機關通知申請單位增補或更改。只有在管理體系文件涵蓋管理體系要素，管理體系要素已被充分描述并有相應程序文件時，評審組長方可建議安排現場評審。

管理體系內審和管理評審中的不符合內容，可以在現場評審中一并提出。未進行管理體系內審和管理評審，或管理體系不能正常運行的，不能轉入現場評審。

4、下發評審通知

發證機關在文件評審合格后，向實驗室下發《現場評審通知書》，責成評審組對申請人實施現場評審。

5、編制評審計劃，與被評審實驗室溝通

評審組長接到《現場評審通知書》后，編寫《計量認證現場評審日程計劃表》。對評審的日期、時間、工作內容、評審組分工等進行策劃安排。并就以下問題與被評審的實驗室進行溝通：

（1）確定評審的日程

（2）確定現場操作考核的項目

（3）商定交通、住宿等安排

現場評審

1、首次會議

（1）參加會議成員評審組長主持召開首次會議；評審組全體成員，實驗室最高管理者、技術負責人、質量負責人、部門

負責人及相關人員參加首次會議；

（2）首次會議內容：

① 組長宣布開會，介紹評審組成員；實驗室介紹與會人員；

② 評審組長宣讀國家認監委或地方質檢部門的評審通知，說明評審的目的、依據和范圍，明確評審將涉及的部門、人員；

③ 確認評審日程表

④ 宣布評審組成員分工；

⑤ 強調評審的判定原則及評審采用的方法和程序；

⑥ 強調公正客觀原則，說明評審是一個抽樣過程，有一定

局限性，但評審將盡可能抽取有代表性的樣本，并以事

實、數據為依據，使評審結論客觀；

⑦ 向實驗室做出保密的承諾；

⑧ 澄清有關問題，明確限制條件（如潔凈區、危險品、限

制交談人員等）；

⑨ 實驗室為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所

及評審工作所需資源；

⑩ 實驗室負責人介紹實驗概況，介紹實驗室評審準備工作

情況和最近一次自查情況及其他需要說明的情況。

第二篇：計量認證、審查認可與實驗室認可

計量認證、審查認可與實驗室認可

一、計量認證——計量認證證書

計量認證（CMA）是國家對檢測機構的法制性強制考核，是政府權威部門對檢測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認。

根據《中華人民共和國產品質量法》的有關規定，在中國境內從事面向社會檢測，檢驗產品的機構，必須由國家或省級計量認證管理部門會同評審機構評審合格，依法設置或依法授權后，才能從事檢測，檢驗活動。

CMA是China Metrology Accredidation（中國計量認證）的縮寫。取得實驗室資質認定（計量認證）合格證書的檢測機構，可按證書上所批準列明的項目，在檢測（檢測、測試）證書及報告上使用CMA標志。CMA—是檢測機構計量訂證合格的標志，具有此標志的機構為合法的檢驗機構。

凡是具備計量認證申請條件的實驗室都可以向當地或國家質量技術監督部門申請計量認證。

二、審查認可

審查認可是指國家認監委和地方質檢部門依據有關法律、行政法規的規定，對承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施監督檢驗任務的檢驗機構的檢測能力以及質量體系進行的審查。

1986年國務院批準實施<<產品質量監督檢驗測試中心管理試行辦法>>，隨后，各省、地市、縣紛紛建立了專門的產品質檢所，國家和省級（甚至一些副省級市和個別地級市）授權了一些國家質檢中心和省級質檢站。

1990年發布的《標準化法實施條例》（第29條）明確了對這些質檢機構的規劃、審查工作。在技術監督系統依法設置的質檢所稱“審查驗收”，對行業的檢驗機構叫依法授權，統稱“審查認可”，使用CAL標志。

CAL標志是質量技術監督部門依法設置或依法授權的檢驗機構的專用標志。CAL標志是China Accredited Laboratory(中國考核合格檢驗實驗室)的縮寫。（1）審查驗收——驗收證書

質量技術監督部門根據有關法律法規的規定，對其依法授權或依法設置承擔產品質量檢驗工作的檢驗機構進行合理規劃，界定檢驗任務范圍，并對其公正性和技術能力進行考核合格后，準予其承擔法定產品質量檢驗工作的行政行為。

（2）依法授權——授權證書

對計量授權考核合格的單位，由受理申請的人民政府計量行政部門批準，頒發相應的計量授權證書和計量授權檢定、測試專用章，公布被授權單位的機構名稱和所承擔授權的業務范圍。

審查認可機構除承擔社會的檢測業務之外，還承擔著政府的監督抽查職能。

三、國家實驗室認可——實驗室認可證書

實驗室認可是由權威團體對實驗室有能力進行規定類型的檢測/校準所做的一種正式承認。國家實驗室認可CNAS標志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中國合格評定國家認可委員會)的縮寫。CNAS是國家級實驗室的標志。有這一標志，表明該檢驗機構已經通過了中國國家實驗室認證委員會的考核，檢驗能力已經達到了國家級實驗室水平。

國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過國家實驗室認可的檢測技術機構，證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力的通用要求。根據中國加入世貿組織的有關協定，“CNAS”標志在國際上可以下互認，譬如說能得到美國、日本、法國、德國、英國等國家的承認。

四、計量認證與審查認可（驗收、授權）的區別

（一）共同點：

（1）、均需有第三方的公正地位；（2）、均為強制性行為；（3）、國家、省二級管理；

（4）、評審準則一致，都是對質檢機構公正性和技術能力的考核。

（二）不同點：（1）、法律依據不同：計量認證依據《計量法》，審查認可依據《標準化法》和《產品質量法》；

（2）、法律地位不同：計量認證只考核技術能力，沒有政府授權，通過計量認證的質檢機構不能稱其為“法定質檢機構”；審查認可不光考核技術能力，政府要依法設立或授權，給予質檢機構承擔法定監督檢驗任務的特殊地位。因此，通過計量認證和審查認可的質檢機構是“法定質檢機構”。

（3）、政府規劃不同：計量認證不需列入規劃，凡向社會出具公證數據的質檢機構必須通過計量認證；審查認可要列入統一規劃。原則：統籌規劃、合理布局、優勢互補、不重復建設。

（4）、使用標志不同：計量認證標志為CMA，為中國計量認證的英文縮寫；審查認可標志為CAL，為中國考核合格檢驗實驗室的英文縮寫。

五、計量認證、審查認可和實驗室認可的區別

（1）適用對象不同

實驗室認可適用于檢測/校準實驗室，計量認證和審查認可適用于產品質檢機構。

（2）法律效力不同

計量認證和審查認可屬國家對檢驗和檢定機構實施的法制管理范圍，是強制性行為，其結果將導致對檢驗和檢定機構的授權。實驗室認可則是實驗室依從國際慣例，接受第三方權威機構評審的一種自愿行為，通過認可則表明認可委對實驗室技術能力的承認。

（3）管理層次不同

計量認證和審查認可由國務院和省兩級政府的質量技術監督部門實行分級管理，而實驗室認可是一級管理，實施機構是中國合格評定國家認可委員會，實施一站式認可。

（4）互認性不同

在國際合作中，計量認證和審查認可是政府行政管理行為，各國做法不一，實驗室間不能互認，認可實驗室出具的檢測/校準數據是得到簽署了互認協議的實驗室認可機構認可的。

六、結論

取得計量認證（CMA）資質即可滿足室內環境檢測實驗室開展業務的需求。審查認可（CAL）是一種政府行政行為，是國家實施的一項針對承擔監督檢驗、仲裁檢驗任務的各級質量技術監督部門所屬的質檢所機構和授權的國家、省級質檢中心(站)的一項行政審批制度。

取得國家實驗室認可（CNAS）可以提高實驗室自身的管理水平和技術能力，且認可實驗室出具的檢測/校準報告具有互認資格，使得實驗室的技術能力得到社會承認。

第三篇：實驗室計量認證和審查認可工作指南

第六章 實驗室計量認證和審查認可行政許可辦事程序

第一節

辦理計量認證和審查認可行政許可的形式及適用范圍

實驗室的資質認定包括計量認證、審查認可兩種形式。實驗室的資質認定行政許可，主 要是辦理計量認證、審查認可(驗收)和審查認可(授權)。

從辦事的形式區分，可分為首次認證、復查換證、能力擴項、標準變更、授權簽字人變 更、名稱變更等形式。

實驗室資質認定行政許可辦事程序是規定實驗室資質認定發證機關的受理申請、評審委 托、審批發證的過程的操作文件，該過程發生在發證機關與實驗室接觸并為之服務的層面。

計量認證：為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構應辦理計量認證。

審查認可(授權)：依法授權的承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準和其他執法監督實施監督檢驗任務的授權檢驗機構辦理審查認可(授權)。

審查認可(驗收)：依法設置的承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施其他執法監督檢驗任務的技術監督系統內的產品質量監督檢驗機構辦理審查認可(驗收)。

首次認證：未獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在建立和運行管理體系后申請辦 理首次認證。

復查換證：已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期前6個月申請辦理 復查換證。

擴項：已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內增加檢測能力的，辦 理擴項。

標準變更：已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內，已經批準獲證 的榆測標準發生變更時．辦理擴項。

授權簽字人變更：已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內檢測能力 無變化，只有授權簽字人變更的，辦理授權簽字人變更手續。

此外，已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內檢測能力無變化．只 有實驗室名稱變更的，需辦理實驗室名稱變更手續。

第二節首次認證、復查換證的辦事程序

實驗室在向國家認監委和地方質監部門申請首次認證、復查換證時，應遵循以下的辦事 程序。

一、受理范圍：從事下列活動的機構應當通過資質認定

(1)為行政機關作出的行政決定提供具有證明作用的數據和結果的(2)為司法機關作出的裁決提供具有證明作用的數據和結果的；(3)為仲裁機構作出的仲裁決定提供具有證明作用的數據和結果的(4)為社會公益活動提供具有汪明作用的數據和結果的；(5)為經濟或者貿易關系人提供具有證明作用的數據和結果的；(6)其他法定需要通過資質認定的。

二、許可依據

依據《中華人民共和國計量法》及《中華人民共和國計量法實施細則》、《中華人民共和國標準化法》及《中華人民共和國標準化法實施條例》《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國認證認可條例》、《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》。

三、申請條件

(1)申請單位應依法設立，獨立、客觀、公正地從事檢測、校準活動，能承擔相應的法律責任；建立并有效運行相應的質量體系；

(2)具有與其從事檢測、校準活動相適應的專業技術人員和管理人員；

(3)具備固定的工作場所，工作環境應當保證檢測、校準數據和結果的真實、準確；

(4)具備正確進行檢測、校準活動所需要的并且能夠獨立調配使用的固定和可移動的檢測、校準設備設施；

(5)滿足《實驗室資質認定評審準則》的要求。

四、申請材料目錄

申請書(一式三份，申請書可從認監委網站下載)法律地位證明

技術能力證明(場所、設施、人員、已往檢測報告抽樣復印件)管理體系文件(質量手冊、程序文件、質量記錄)

五、許可工作程序

1．申請

申請單位按管轄關系向國家認監委或省質量技術監督局提出計量認證／審查認可申請。報送申請書(一式三份)，并提供所要求的材料(1套)。

2．受理

(1)審查申請材料

發證管理部門接到申請材料后，對申請材料的完整情況進行審查，材料不齊全或不符合 法定形式的，5日內口頭或者書面一次告知申請單位進行補充。

(2)受理申請

符臺申請條件的，受理申請，出具《行政許可受理通知書》，并在5目內將相關材料送技術評審機構。

(3)不受理申請

不符合申請條件的，不受理申請，出具《行政許可不予以受理通知書》并說明理由。3．技術評審(1)安排技術評審

承擔技術評審的機構在接到發證管理機關對申請機構的技術評審要求及相關材料后2個月內安排現場評審。

(2)評審結果的上報

技術評審完成后(包括整改及評定)，評審機構向發證管理部門報告技術評審結果。4．審批(1)審查評審結果

發證管理部門接到評審材料后，對其進行審查，提出審查意見。(2)履行審批手續

經審查同意的報委(局)領導批準。審查不同意的，出具《不予行政許可決定書》，并說明理由。

5．頒發證書

發證管理部門負責辦理計量認證證書，自決定許可之日起10日內通知申請單位領取。6．材料存檔

發證管理部門負責將申請、受理、審批的所有材料整理存檔。7．公布

獲得計量認證的機構名稱、地址、證書編號、批準項目、有效期等信息將通過認監委(質監局)網站行政審批專欄對社會公布。

六、承諾期限

5日內完成對申請材料的完整性審查；

自受理申請后20個工作日內做出行政審批決定(技術評審時間不包括在內)； 做出行政許可決定后10日內通知申請機構領取資質認定證書。

七、收費

收費標準：1500元／家(省級1200元／家)。

第三節

新增檢測能力、標準變更、授權簽字人變更、名稱變更辦事程序

一、新增檢測能力的辦理

(1)新增檢測能力的實驗室，應向國家認監委或者地方質監部門提出擴項申請，申報如下材料：

①申清書；

②質量手冊(有變化時)；

③擴項產品的典型檢驗報告(每一小類一份)。

(2)許可的工作程序同復查換證程序。決定批準后向申請人發放擴項項目的《計量認證證書附表》。原證書及附表不變，待復評審時統一換發新證書、附表。

二、檢測標準變更的辦理

(1)檢測標準變更的實驗室，應向國家認監委或者地方質監部門提出標準變更申請，申報如下材料：

①辦理標準變更申請及審批備案表； ②檢測標準新、舊文本； ③計量認證證書附表復印件。

(2)受理人應當對證書附表及申請的檢測標準進行審查，屬于標準年號變化，或其內容輕微變化的，由受理人指派專家文件確認；屬于檢測技術指標變化，或涉及到環境、設備、設施變化的，受理人應參照擴項程序指派評審員通過現場試驗、考核予以確認；

(3)檢測標準變更的確認應在兩個月內完成；

(4)受理人決定批準標準變更的，向申請人增發標準變更后的《計量認證證書附表》，原證書及附表不變，待復評審時統一換發新證書、附表。

三、辦理機構名稱變更

(1)辦理機構名稱變更的實驗室，應向國家認監委或者地方質監部門提出標準變更申請．申報如下材料：

①辦理計量認證機構更名申請表； ②新機構名稱的法律地位證明文件； ③新機構最高管理者任命文件；

④原機構計量認證、審查認可證書及其附表原件。

(2)受理人應當對新機構是否依法設立，是否能保證客觀、公正和獨立地從事檢測／校準活動，并承擔相應的法律責任進行審查；必要時可進行現場核查。

(3)機構名稱變更的審查應在兩個月內完成。

(4)受理人決定批準名稱變更的，向申請人換發計量認證、審查認可證書及附表。

四、辦理授權簽字人變更

(1)申請辦理授權簽字人變更的實驗室，應將變更事項向國家認監委或者地方質監部門提交《辦理授權簽字人申請／審批表》。

(2)受理人應當依據授權簽字人的審批條件，對變更的授權簽字人進行審查，必要時可進行現場核查。

(3)授權簽字人變更的審查應在2個月內完成。

(4)受理人決定批準變更的，向申請人換發《辦理授權簽字人申請／審批表》。

第七章實驗室計量認證和審查認可的技術評審程序

第一節計量認證、審查認可技術評審程序的適用范圍

實驗室計量認證、審查認可的行政許可辦事程序中已經明確指出，國家認監委和地方質檢部門在受理了實驗室的計量認證、審查認可的申請之后，要委托評審機構進行現場技術評審。現場評審的過程是從評審機構接受評審任務起，直到整改結束上交評審材料為止，技術評審程序就是規范這一過程的技術操作。技術評審程序由評審機構在現場評審時實施。

一、技術評審的種類

從實驗室資質認定的形式上來區分，現場評審可分為計量認證評審、審查認可(驗收)評審、審查認可(授權)評審；從評審的形式區分，可分為首次評審、復查評審、擴項評審、監督評審、標準變更評審、授權簽字人變更評審、名稱變更評審、組織變更評審等形式。不同的評審形式適用于不同的認定需求。

計量認證評審：評審組接受委托對為社會提供公證數據的產‘品質量檢驗機構現場評審。

審查認可(授權)評審：評審組接受委托對依法授權的承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施監督檢驗任務的檢驗機構現場評審。

首次評審：對未獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在建立和運行管理體系后的評審。

復查評審：已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期前6個月申請辦理 復矗評審。

監督評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內，按發證機關 規定的計劃和指定的內容，對其是否持續符合發證條件的檢查性評審。

擴項評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內增加榆測能力 的，辦理擴項評審。

標準變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內，已經批 準獲證的檢測標準發生變更時的評審。

授權簽字人變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內檢 測能力無變化，發生授權簽字人變更的評審。

名稱變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗摩，在證書有效期內檢測能力 無變化，只有實驗室名稱變更的評審。

組織變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內檢測能力無變化，只有實驗室法律地位、管理體制、隸屬關系、法人代表、技術主管變更的評審。

二、技術評審的時限

參照行政許可的承諾期限，評審組長的文件評審應當自接受評審任務后20個工作日內完成。技術現場評審(含整改期)應在2個月內完成。對評審整改跟蹤驗證應在接到整改報告后10日內完成。

第二節

首次評審、復查評審的現場評審

一、評審準備

1．評審任務的下達與領取

發證機關受理實驗室的計量認證、審查認可的申請后，10日內評審機構下達《計量認 證評審組成員建議／批準名單》，向評審組長遞交如下資料：

(1)《申請書》及相應的附件；

(2)評審工作用表；(可從認監委網站上下載)(3)《質量手冊》，《程序文件》；

(4)《管理體系內部審核記錄》、《管理評審記錄》等管理體系運行記錄； 2．評審組長對《申請書》的了解

由于實驗室的申請已被受理，其《申請書》已被受理機關接受。評審組長通過《申請 書》對實驗室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測／校準資源的配置、管理體系運作所覆 蓋的范圍以及申請認定的項目、涉及的標準等技術內容進行了解，以便于現場評審的進行：

(1)申請的檢測能力應按申請領域名稱、類別名稱、產品名稱(如食品，調味品，味素)的順序，或領域名稱、產品名稱、參數名稱(如黑色冶金礦，鐵礦石，水分)等型式表述清晰、準確填寫。

(2)《申請書》中的《儀器設備(標準物質)及其檢定／校準一覽表》應與《申請計量認證／審查認可(驗收)項目表》內容相符并能證明其檢驗能力。

3．評審組長文件評審

評審組長依據《資質認定評審準則》及相應的技術標準，對申請人的質量手冊、程序文件進行文件符合性審查，對管理體系的運行予以初步評價，10日內完成實驗室體系文件的評審。

(1)對《質量手冊》的評審要點：

①《質量手冊》的條款與《資質認定評審準則》相對應i ②質量方針明確，質量目標可測量、具有可操作性； ③質量職能明確；

④管理體系描述清楚，要素闡述簡明、切實，文件之間接口關系明確；

⑤質量活動處于受控狀態；管理體系能有效運行并進行自我改進。

(2)對《程序文件》的評審要點：

①需要有程序文件描述的要素，均被恰當地編制成了程序文件；

②程序文件結合實驗室的特點，具有可操作性；

③程序與相關程序文件、質量手冊有清晰明確的接口。(3)對《管理體系內部審核記錄》的評審要點：

①有詳細的內部審核計劃；

②內部審核記錄覆蓋全部要素、部門、過程；

③內部審核結論準確；

④內部審核中所發現的不符合項已有效整改。

(4)對《管理評審記錄》的評審要點：

①有詳細的管理評審計劃；

②管理評審具有明確的輸入和輸出；

③管理評審結論準確。

(5)文件評審結果的處理

評審組長在規定的時間內對文件進行審查后，將審查意見返回發證機關資質認定負責人，說明文件審查的結果，做出是否可以實施現場評審的建議。

當管理體系文件不符合要求時，評審組長應通過發證機關通知申請單位增補或更改。只 有在管理體系文件涵蓋管理體系要素，管理體系要素已被充分描述并有相應程序文件時，評 審組長方可建議安排現場評審。

管理體系內審和管理評審中的不符合內容，可以在現場評審中一并提出。未進行管理體 系內審和管理評審，或管理體系不能正常運行的，不能轉人現場評審。

4．下發評審通知

發證機關在文件評審合格后，向實驗室下發《現場評審通知書》，責成評審組對申請人實施現場評審。

5．編制評審計劃。與被評審實驗室溝通

評審組長接到《現場評審通知書》后，編寫《計量認證現場評審日程計劃表》。對評審的日期、時間、工作內容、評審組分工等進行策劃安排。并就以下問題與被評審的實驗室進行溝通：

(1)確定評審的日程；

(2)確定現場操作考核的項目；

(3)商定交通、住宿等安排。

二、現場評審

1．現場評審工作預備會議

評審組長在現場評審前負責召開全體評審組成員參加的預備會，會議內容包括：

(1)評審組長重申評審工作的公正、客觀、保密要求；

(2)說明本次評審的目的、范圍和依據；

(3)介紹實驗室文件審查情況；

(4)明確現場評審要求，統一有關判定原則；

(5)聽取評審組成員有關工作建議，解答評審組成員提出的疑問；

(6)確定評審組成員分工，明確評審組成員職責，并向評審組成員提供相應評審文件及現場評審表格；

(7)確定現場評審日程表；

(8)需要時，要求實驗室提供與評審相關的補充材料；

(9)需要時，組長對技術專家、評審員進行簡短的培訓及評審經驗交流。2．首次會議

(1)參加會議成員評審組長主持召開首次會議評審組全體成員，實驗室最高管理者、技術負責人、質量負責人、部門負責人及相關人員參加首次會議；

(2)首次會議內容：

①組長宣布開會，介紹評審組成員；實驗室介紹與會人員；

②評審組長直讀國家認監委或地方質檢部門的評審通知，說明評審的目的、依據和范圍，明確評審將涉及的部門、人員；

③確認評審日程表； ④宣布評審組成員分工；

⑤強調評審的判定原則及評審采用的方法和程序；

⑥強調公正客觀原則，說明評審是_一個抽樣過程，有一定局限性，但評審將盡可能抽取有代表性的樣本，并以事實、數據為依據，使評審結論客觀；

⑦向實驗室做出保密的承諾；

⑧澄清有關問題，明確限制條件(如潔凈區、危險區、限制交談人員等)； ⑨實驗室為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所及評審工作所需資源； ⑩實驗室負責人介紹實驗室概況，介紹實驗室評審準備工作情況和最近一次自查情況及其他需要說明的情況；

⑩會議結束。3.考察實驗室

首次會議結束，由陪同人員帶領評審組進行現場參觀．實地考察實驗室相關的辦公，檢 測／校準場地、場所。現場參觀的過程是觀察、考核的過程。有的場地場所通過一次性的參 觀之后可能不再重復檢查，要利用有限的時間收集最大量的信息。在現場參觀的同時要及時 進行有關的提問，有目的的觀察環境條件、儀器設備、檢測／校準設施是否符合檢測／校準要求，一一做好記錄。評審組在現場觀察時所提的問題(由現場檢驗人員回答，不應由管理層 統一代答)應作為素質考核的內容。

現場參觀應在評審日程表規定的時間內完成，防止由于實驗室陪同人員過細的介紹，拖 延了觀察時間，而影響后面的評審工作過程。也不要因個別評審員對某個問題的深入核查而 耽誤了其他評審員的時間。一般情況下，評審員應將發現的情況記錄下來，觀察結束后再繼 續審查。特殊情況下，評審組長可以派一名評審員及時追蹤審核，其他人員繼續現場觀察。

4．現場操作考核

實驗室是否使用合適的方法和程序來進行所有檢測／校準(包括抽樣、樣品接收和準備樣品處理、設備操作、數據處理、結果報告，乃至于測量不確定度的評定、檢測數據的分析和 統計)，應通過現場操作予以考核。通過現場試驗，考核人員的操作能力以及環境、設備等保證能力。

(1)考核項目的選擇

現場考核項日必須涉及申請范圍內每個領域(建材、食品、化工等)，對產品分類的覆蓋

應達到loo％(如水泥、混凝土、鋼筋等)。每分類參數中，以樣品復測、人員比對、儀器比對的方式進行考核的參數覆蓋應大于15％，并選擇主要性能技術參數。

填寫《計量認證現場考核試驗項目計劃表》的序號、樣品名稱應與《申請書》申請的項目一致，以直接表示現場試驗項目的覆蓋程度。

(2)現場操作考核的方式

對實驗室的現場操作考核，可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見證試驗和證書驗 證的方式進行。

①樣品復測

由評審組評審員攜帶有數據的樣品，或實驗室留樣的樣品由被評審實驗室再行檢測和賦 值，其誤差或不確定度應在允許范圍之內。②人員比對

不同的人員依據同一標準、使用同一設備、對同一樣品實施檢驗，檢驗的誤差或不確定 度應在允許范圍之內。

③儀器比對

同一人員依據同標準、使用不同設備、對同一樣品實施檢驗，檢驗的誤差或不確定度應在允許范圍之內。

④見證試驗

對那些不宜作盲樣試驗、人員比對、儀器比對的檢測項目，可采取過程考核的方式，考核檢驗人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過程考核。對于那些持續時間較長、不能在評審期間完成的檢驗項目，可采取加速過程考核。

⑤證書驗證

對于復評審的項目，如果已對外出具過正式檢測報告，在評審期間叉無樣品時，可以提 供已出具的檢測報告，在評審員的觀察下，作設備的操作演示。

(3)現場試驗結果的應用

①樣品復測、人員比對、儀器比對、見證試驗應出具檢測報告；證書驗證可不出具檢測報告。

②在現場操作考核中，如果樣品復測、人員比對、儀器比對的結果數據不合格，或與已知數據明顯偏離，應要求實驗室分析原因；如屬偶然原因，可安排實驗室重新試驗；如屬于系統偏差，則應認為該實驗室不具備該項檢測能力。

(4)現場試驗的評價

現場試驗試驗結束后，評審員應對試驗的結果進行評價，評價的內容如下： ①采用的檢驗標準是否正確；

②檢測結果的表述是否準確、清晰、明了； ③檢驗人員是否有相應的檢測經驗； ④檢測操作的熟練程度如何； ⑤環境設施和適宜程度；

⑥樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規范 ⑦檢測設備、測試系統的調試、使用是否正確； ⑧檢驗記錄是否規范。5．現場提問

(1)現場提問是現場評審工作的一部分，是評價實驗室工作人員，是否經過相應的教育、培訓，是否具有相應的經驗和技能而進行資格確認的一種形式。對實驗室主要領導人、技術負責人、質量負責人、各質量管理崗位人員以及所有從事抽樣、檢測／校準、報告簽發和設備操作等的技術人員均應接受現場提問。

(2)現場提問可與現場參觀、操作考核、查閱記錄等活動結合進行，也可以在座談會、考核會等場合進行。

(3)現場提問的內容中可以是基礎性的問題：如就法律法規、評審準則、體系文件，檢測標準、檢驗技術等方面的提問；也可以就評審中發現的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對所有的提問應有相應的記錄，以便做出合理的評審結論。

6．查閱質量記錄

(1)管理體系過程中產生的管理記錄，以及檢測／校準過程中產生的技術記錄是復現管理過程和檢測過程的有力證據和有效工具。評審組要通過對質量記錄的查證，評價管理體系運行的有效性，以及技術操作的正確性。

(2)對質量記錄的查閱應注重以下問題：

①文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應的資源保證；

②實驗室管理體系運行記錄是否齊全、科學，能否有效反映管理體系運行狀況； ③原始記錄、報告或證書格式內容應合理，并包含足夠的信息；

④記錄做到清晰、準確，應包括影響檢測結果的全部信息，如圖表，全過程等； ⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關規定。

(3)對原始記錄、檢驗報告的評價結論填寫在《計量認證現場抽查原始記錄、檢測報告情況記錄表》。

7．填寫現場評審記錄

(1)對實驗室現場評審的過程要記錄在《計量認證／審查認可(驗收)評審報告》(見附件2)的《計量認證／審查認可(驗收)評審表》(以下稱評審表)中。評審員在依據《評審準則》對實驗室進行逐條評審的同時，要在《評審表》中逐條記錄評審狀況。評審意見分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“缺此項”、“不適用”幾種，其意義如下：

①符合：體系文件中有正確的描述，并能提供有效實施證明材料； ②基本符合：體系文件中有正確的描述，但不能準確、規范予以實施； ③不符合：體系文件中有正確的描述，但尚未實施；

④缺此項：《實驗室資質認定評審準則》中對實驗室適用的條款，但體系文件中無此條款的描述，亦未實施； ⑤不適用：實驗室實際運作不涉及該條款。

(2)當評審意見出現“基本符合”、“不符合”時，應在“說明”欄內注明具體的事實。對事實的描述應該客觀具體，不能以“不規范”、“不完善”等語句模糊、籠統地進行說明。應嚴格引用客觀證據，并可追溯。例如觀察到的事實、地點、當事人，涉及到的文件號、證書或報告編號，有關文件內容，有關人員的陳述等；描述應盡量簡單明了，事實確鑿，不加修飾。

8、現場座談會

(1)座談會的目的

通過座談會考核實驗室技術人員和管理人員基礎知識、了解試驗室人員對體系文件的理解、澄清現場觀察中的一些問題、交流思想、統一認識。這是現場評審中的一個重要過程。

(2)參加座談會的人員

座談會一般由以下人員參加：備級管理干部和管理崗位人員、內審員、監督人員、主要抽樣人員、檢驗人員、實驗室新增人員。

(3)座談會的內容

座談會中應該針對以下問題進行提問和討論：

①對《評審準則》的理解；

②對實驗室體系文件的理解；

③《評審準則》和體系文件在宴際工作中的應用情況；

④各崗位人員對其職責的理解；

⑤各類人員應具備的專業知識；

⑥評審過程中發現的一些問題，以及需要與被評審方澄清的問題。

(4)座談會過程的控制

①座談會由評審組長主持，評審組成員盡量全部參加；

②座談會的時間應控制在一個半小時左右，避免因過長的座談會影響全部評審進程；

③座談會中的意見交換應抓住主要問題，不要為枝節問題糾纏不清；

④座談會的發言人員應考慮代表性，避免只有少數人員發言；

⑤對參加人員、提出的問題、回答的情況予以記錄。

9．授權簽宇人的考核

授權簽字人是指實驗室提名，經過評審機構考核合格，簽發檢測／校準報告的責任人員。

(1)授權簽字人的條件

①具備相應的工作經歷；

②具備相應的職責權利；

③熟悉或掌握有關儀器設備的檢定／校準狀態；

④熟悉或掌握所承擔簽字領域的相應技術標準方法；

⑤熟悉實驗室管理和檢測報告審核簽發程序；

⑥具備對檢測結果做出相應評價的判斷能力；

⑦熟悉《實驗室資質認定評審準則》以及相關的法律法規、技術文件的要求。

(2)考核

由組長主持，評審組成員盡量全部參加，對每個授權簽字人填寫一張《計量認證現場考核授權簽字人評價記錄表》，記錄的內容如下：

①個人的簡歷，尤其是證明適合現任工作的經歷；

②考核中提出的主要問題，以及被考核人的回答情況；

③主考人的評價意見。10．檢測能力的確定

(1)確認實驗室的檢測能力

確認檢測能力是評審組進行現場評審的核心環節，每一名評審員都應該嚴肅認真的評定實驗室的檢測能力，為國家認監委或地方質檢部門的行政許可提供真實可靠的技術保證。檢測能力必須符合以下條件：

①立項所依據的標準。立項所依據的檢測標準必須現行有效；在無國家標準、行業標準、地方標準而實驗室自制標準時，其制定、驗證、確認等過程的證明文件應能證明該標準的科學、準確、可靠；立項所依據的國際標準必須譯成中文；依據外國標準立項時必須轉為實驗室自制標準并在括弧中注明外國標準編號、名稱；在已有產品標準或參數標準的情況下，不能以儀器的操作標準作為檢測能力的立項依據。

②設施和環境。檢測活動的作業空間、所需的設施、環境條件必須滿足檢測要求；

③檢測全過程所需要的全部設備的量程、準確度必須滿足預期使用要求；

③所有的測量值均應溯源到國家計量基準；

⑤所有的檢測、抽樣人員均能正確完成檢測、抽樣工作；

⑥能夠通過現場試驗、盲樣測試證明相應的檢測能力。

(2)確定檢測能力時應注意的問題

①檢測能力是以現有的條件為依據，不能以許諾、推測作為檢測能力的依據；

②分包和臨時借用企業設備的現場檢驗項目不能作為檢驗能力；

③檢測項目按申請的范圍進行確認，評審員不得擅自增加或提示增加檢測項目；

④被評審方不能提供檢測標準、檢驗人員不具備相應的技能、無檢驗設備或檢驗設備配置不正確、環境條件不滿足檢驗要求的，均按不具備檢測能力處理；

⑤同一檢驗產品中只有部分滿足檢驗要求的檢驗項目，應在“限制范圍或說明”欄內一一注明。

11．《評審組確認的檢測能力建議批準的認證／認可(驗收)項目殛限制范圍》的填寫

(1)被確定的檢測能力填寫在《評審報告》的《評審組確認的檢測能力建議批準的認證／認可(驗收)項目及限制范圍》中。

(2)按檢測產品形式填寫

當需要對產品是否合格做出結論時，應按產品標準認證檢測能力：

①首先，在“檢測項目類別”中以漢字數字為序號填寫產品的領域名稱，如：食品、建材等；

②然后。在“檢測項目類別”中以阿拉伯數字為序號填寫產品的類別名稱，如：水泥、鋼筋等；

③在“項目／參數名稱”中以阿拉伯數字為序號填寫產品的名稱，如：味素，硅酸鹽水泥等；

④在“檢測標準(方法)名稱及編號(含年號)”填寫產品標準的名稱、標準代號及年號；

⑤在“限制范圍或說明”填寫只能檢的或不能檢的參數名稱；

⑥如果產品的某—參數有限制要求，應將此參數單列在該產品之后，并填寫其受限的內容。(3)按檢測參數形式填寫

當只有參數標準，或不需要對產品是否合格做出結論的，可按參數標準認證檢測能力：

①首先，在“檢測項目類別”中以漢字數字為序號填寫參數的領域名稱，如：食品、建材等；

②然后，在“檢測項目類別”中以阿拉伯數字為序號填寫參數的類別名稱，如：水泥、鋼筋等；

③在“項目／參數名稱”中以阿拉伯數字為序號填寫參數的名稱；

④在“檢測標準(方法)名稱及編號(含年號)”填寫參數標準的名稱、標準代號及年號；

⑤在“限制范圍或說明”填寫參數的量程、準確度等限制條件。

(4)“限制要求及說明”欄內應填寫如下內容：

①檢驗參數的限制：能檢或不能檢測的項目，選用最為簡潔的方式填寫，如：“只檢”、“除外”；

②檢驗量程的限制，如：能測3.5kV以下；

③檢驗方法的限制，如：限用分光光度計法；

④對申請檢測項目應用限制的說明，如：“限特定委托方”。

12．評審組內部會

(1)在現場評審期間，每天安排一段時間召開評審組內部會，主要內容有：交流當天評審情況，討論評審發現的情況，確定是否構成不符合項；評審組長了解評審工作進度，及時調整評審員的工作任務，組織、調控評審過程。并對評審員的一些疑難問題提出處理意見。

(2)最后一次評審組內部會，評審組長主持對評審情況進行匯總，確定評審通過的檢測能力，提出不符合項和整改要求，形成評審結論并做好評審記錄。

(3)最后一次評審組內部會結束后，應向被評審方代表通報評審結論并請對方對這些結果發表意見，需要時解答被評審方代表關心的問題或消除雙方觀點的差異。

13．與實驗室溝通

(1)在形成評審組意見后，評審組長與被評審實驗室領導進行充分溝通，簡要通報評審中發現的不符合情況和評審結論意見，聽取被評審實驗室的意見。

(2)x,i-~符合項和基本符合項，如被評審實驗室提出異議并能出具充足證據，證明該條款符合要求，評審組確認后應撤消該不符合項(或基本符合項)。若被評審實驗室說明不符合要求的情況已被及時糾正，但該不符合項已經或可能造成不良后果，評審組經驗證確認后，仍然應確定該不符合項，可以在提出該不符合項的同時，說明不符合項已經得到糾正，但需驗證實施糾正措施的有效性。

14．評審結論

評審結論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現場復核”、“不符合”四種。

(I)“符合”是指，體系文件適應質量方針目標，管理體系運作符合體系文件的規定，各要素條款小存在“不符合”、“基本符合”、“缺此項”；

(2)“不符合”是指，管理體系運行中，存在著區域性不符臺或系統性不符合，或實驗室工作存在嚴重的違反國家有關法律、法規規定的事實；

(3)“基本符合”是指管理體系尚未構成區域性不符合或系統性不符合，存在的不符合內容的整改可以通過書面的形式見證；

(4)“基本符合需現場復核”是指，當要素條款中的“不符合”項、“基本符合”項的整改的有效性，不能通過文件的方式予以證明，必須通過現場的觀察才能證實整改的完成。

例如：整改項為“檢測人員不能熟練操作檢測設備”，這樣的整改項的整改效果需要現場復核才能確定。

15評審報告

(1)評審組長負責撰寫評審組意見，評審組意見主要內容包括： ①現場評審的依據； ②評審組人數； ③現場評審時間； ④評審范圍； ⑤評審的基本過程；

⑥對機構體系運行有效性和承擔第三方公正檢驗的評價； ⑦對人員素質、儀器設備、環境條件和檢測報告的評價； ⑧對現場試驗操作考核的評價；

⑨建議批準的認證／認可項目的數量及需要說明的其他問題； ⑩不符合項及需要整改的問題。

(2)《評審報告》應使用國家認證認可監督管理委員會統一印制下發的文本，所要求的項目不得短缺，有關人員應在相應的欄目內簽字。

16．末次會議

(l)末次會議由評審組長主持，評審組成員全部參加，被評審單位的主要領導必須參加。(2)束次會議內容：

①重申評審的目的、范圍、依據；

②說明評審的局限性、時限性、抽樣評審存在的風險性； ③評審情況和評審中發現的問題； ④宣讀評審意見和評審結論；

⑤對“不符合項、基本符合項、缺此項”提出整改要求； ⑥被評審實驗室領導對評審結論發表意見并講話； ⑦宣布現場評審工作結束。

三、整改的跟蹤驗證

現場評審結束后，實驗室在商定的時間內對評審組提出的不符合內容采取糾正措施進行整改，形成完整整改文件報評審組長確認。

(1)對評審結論為“基本符合”的實驗室，應采取文件評審的方式進行跟蹤驗證。①實驗室提交整改報告和相應見證材料；

②評審組長根據見證材料確認整改是否有效，符合要求；

③整改符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》的附件5，上報審批。

(2)對評審結論為“基本符合需現場復核”的實驗室，應采取現場檢查的方式進行跟蹤驗證。①實驗室提交整改報告和相關見證材料；

②評審組長組織相關評審人員，對需整改的不符合內容進行現場檢查，確認整改是否有效； ③整改有效、符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》的附件5，上報審批。(3)評審組長在收到實驗室的整改材料后，應在5個工作日完成跟蹤驗證，向委托其評審的機關上報評審相關材料。

四、評審材料的匯總及上報

(1)評審機構應向國家認監委或地方質監部門上報下列材料： ①申請書； ②評審報告； ③合格證書附表； ④整改報告；

⑤評審中發生的所有記錄；

⑥軟盤(內容有：申請書；評審報告；合格證書附表；整改報告正文；

(2)發證機關對評審機構上報的材料進行審查，對符合要求的予以接收，辦理行政審批手續標志著現場評審的結束。

五、評審的終止

(1)評審組在如下情況下應終止評審工作：

——申請計量認證實驗室的法律地位不清，無相應的法律地位證明文件。——實驗室實際狀況與申請書嚴重不符。

——不能提供實施《評審準則》的質量記錄，實驗室管理體系控制失效且認為在短期內不能糾正。

——實驗室有意妨礙評審的正常進行，以致無法進行評審。

(2)評審機構擬終止評審時，應請示下達評審任務的發證機關，經同意后方可終止評審。

第三節擴項評審、多場所評審及其他評審程序

一、擴項評審程序

擴項評審程序與初次評審的程序是一致的。具體的實施過程有以下幾點不同：

(1)在評審準備階段，擴項評審可不進行文件評審；在編制評審計劃時，側重于技術要素的評審。

(2)在現場評審階段，一般只參觀與擴項有關的檢測現場；只考核《評審準則》中與擴項有關的要素。

(3)只確認擴項部分的檢測能力。

二、多現場評審

1．具有多個檢測場所的實驗室。一般有以下幾種形式：

(1)由實驗室的某一場所出具檢測報告，在幾個不同場所實施不同項目的檢測；

(2)實驗室的幾個不同場所實施不同的(或相同的)項目檢測，由這些場所分別出具檢測報告；(3)使用同一證書出具檢測報告的不同檢測場所，都具有獨立法人地位；(4)使用同一證書出具檢測報告的不同檢測場所，不具有獨立法人地位。2．對于多現場的評審．應注意以下問題：

(1)在管理體系文件中，對多檢測場所的組織結構、質量職責、質量管理有清楚的描述；多現場檢測的，應符合“依法設立”和“固定工作場所”的原則；

(2)現場評審要覆蓋所有的檢測項目；

(3)當由于交通等原因，導致對多現場評審不能覆蓋所有檢測場所時，可以采取隨機抽取場所進行現場評審，其他本次考核未到達場所可以通過監督評審時覆蓋，但未到達場所的檢測、管理人員應到達考核現場接受考核；

(4)對多場所評審的過程應符合初次評審、復查評審的程序規定。

三、標準變更、授權簽字人變更、組織變更、名稱變更等評審程序

實驗室的檢測標準變更、授權簽字人變更、組織變更、名稱變更均需要到發證機關辦理變更手續。必要時發證機關將委托評審機構到實驗室現場對問題進行調查和核實。

第四篇：計量認證與實驗室認可

計量認證與實驗室認可

實驗室管理與認證認可關系傳統 的實驗室管理模式正在我國發生根本性變 化，認證認可是實現實驗室質量管理飛躍的 途徑：

a.實現從“人治”、“權治”的經驗管理向“法治”的科 學管理升華；

b.實現檢測過程的全面質量控制；

c.實現從單純管好儀器設備向管好檢測工作和檢 測數據質量的轉變。

國家正在大力推行實驗室認證認可制度

什么是實驗室的認證與認可一 個實驗室是否具備承擔某項測試任務 的能力，出具的數據在社會上是否能 夠得到承認，是否可以用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定等活動中，這要通過有關專家對該實驗室進行認 證與認可的評審。

我國開展的實驗室認證活動 ? 1986年，原國家標準局開展對檢測實 驗室的評價工作；原國家計量局依據《計 量法》對全國的產品質檢機構開展計量認 證工作。?1989年，原中國國家進出口商品檢驗局 成立“中國進出口商品檢驗實驗室認證管 理委員會”,對承擔進出口商品檢驗任務的 實驗室開展認證工作。

什么是計量認證? 依據《中華人民共和國計量法》第二十二條規定，為社會提供公正數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核，這種考核稱為“計量認證”。

《中華人民共和國計量法實施細則》

第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中明確規定計量認證是對檢測機構的法制性強制考核，是政府權威部門對檢 測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認，其實質是對實驗室能力的一種認可。取得計量認證合格證書的檢測機構，允許在其檢測報告上使用CMA CMA是China（Metrology Accreditation 的縮寫，中文含義為“中國計量認證”）標記，有CMA標記的檢測報告可用于產品質量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。

計量認證的對象

所有對社會出具公正數據的產品質量監督檢驗機構及其他各類實驗室：如各種產品質量監督檢驗站、境檢測站、疾病預防控制心等等。

計量認證的執行機構

在我國，計量認證是由我國省級以上人民政府計量行政部門執行。計量認證的實施與效力計量認證分為兩級實施：一級為國家級，由國家認可認證監督管理委員會組織實施；一級為省級，由省級質量技術監督局負責組織實施，具體工作由計量認證辦公室（計量處）承辦。不論是國家級還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是國家級還是省級認證，對通過認證的檢測機構，其資質在全國均同樣有法定效力，不存在辦理部門不同效力不同的差異。

計量認證的依據

《中華人民共和國計量法》 《中華人民共和國計量法實施細則》 《產品質量檢驗機構計量認證管理辦法》

《產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范》

《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則》

計量認證工作的辦理程序

1．計量認證申請的提出首次計量認證和單位認證（增項認證）申請，由申請單位自主確定；計量認證到期復查申請，須在證書效期滿前六個月提出，有增項認證申請，也可以復查申請中一并提出。

2．提交以下申報材料: 1 質檢機構計量認證/審查認可（驗收）申請書一份； 2 現行有效版本的質量手冊一套和程序文件目錄； 3 質檢機構法律地位證明文件； 4 典型檢驗報告1－2份； 質檢機構批準設置的文件（僅審查認可（驗收）的質檢機構）6 能力驗證活動記錄（若有）。

計量認證工作的辦理程序

3．申請資料審查、受理受理部門收到“計量認證申請書”及相關材料后，應組織相關人員對所提交的資料（重點是“質量管理手冊”）進行案頭審查，并在30個工作日內通知申 請單位是否決定受理。

計量認證工作的辦理程序

4．現場評審資料審查合格，由受理部門委托行業計量認證評審組或組成計量認證評審組對申請認證單位進行現場評審，評審組由3－5名評審員組成，評審員必須是取得有效期內國家局或省局頒發《評審員證》的人員和專家，現場正式評審一般不超過3天。現場評審結束，由評審組長負責完成評審報告和其他材料。計量認證評審組自接受現場評審任務之日起，應在30個工作日內完成現場評審工作并將評審報告上報受理部門。

計量認證工作的辦理程序

5．審核發證受理部門在15個工作日內完成評審報告和評審組上報的相關材料的審核，經受理部門領導批準后做出是否通過、整改或不通過等決定，對通過的，頒發《計量認證合格證》。

什么是實驗室認可? 根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》 《中華人民共和國動植物檢疫法》 《中華人民共和國食品衛生法》和《中華人民共和國國境衛生檢疫法》、《中華人民共和國產品質量認證管理條例》等法律法規的規定，由“中國實驗室國家認可委”對實驗室的能力進行認可，這種認可是非強制性的，是自愿的。

?“認可（accreditation）”的傳統

釋義為：甄別合格、鑒定合格、公認合格（例如承認學校、醫院社會工作機構等達到標準）的行動，或被甄別、鑒定、公認合格 的狀態。

?ISO/IEC指南2：1966將“認可”定義為：由權威機構對某一組織或個人有能力完成特定任務所給予的一種正式承認程序，而實驗室認可是指實驗室認可機構對實驗室有能力進行規定類型的檢測和（或）校準所給予的一種正式承認程序。所謂的權威機構是指具有法律或行政授權的職責和權力的政府或民間機構。?最近的ISO/IEC17011：2004《合格評定對認可合格評定機構的認可機構的通用要求》中對“認可”給出了最新的定義：正式表明合格評定機構（合格評定機構是指提供下列合格評定服務的組織：校準、檢測、檢查、管理體系認證、人員注冊和產品認證）具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。延伸到實驗室認可，即是正式表明檢測/校準實驗室具備實施特定檢測/校準能力的第三方證明。

實驗室認可的發展歷史

?1947年澳大利亞首先建立了世界上第一個檢測實驗室認可體系——國家檢測權威機構協會（NATA），開始了實驗室認證活動。

?1966年，英國建立了校準實驗室認可體系——大不列顛校準服務局（BCS）。

? 70年代美國、新西蘭、法國開展了實驗室認可活動，80年代實驗室認可活動發展到東南亞、新加坡、馬來西亞等國，這些國家都建立了自己國家的實驗室認可機構。

? 1973年，在當時關貿總協定（GATT）《貿易技術壁壘協定》（TBT協定）中采用了實驗室認可制度。

? 1977年，在美國的倡儀下成立了論壇性質的國際實驗室認可會議（ILAC），并于1996年轉變為實體，即國際實驗室認可合作組織（ILAC）。

? 目前，國際上大多數國家都實行了實驗室認證、認可制度。國與國之間的實驗室認可活動

?在20世紀70年代就開始了，當時在歐洲成立了區域性實驗室認可組織，開展了歐洲國與國之間的實驗室認可活動。20世紀90年代歐洲和亞太地區、美洲、南部非洲之間成立了區

域性實驗室認可組織——EA、APLAC、IAAC、SADCA等，進行世界范圍的國與國之間的實驗室認可活動。1996年國際實驗室認可會議轉變 為 實 體 —— 國 際 實 驗 室 認 可 合 作 組 織ILAC），開展全球范圍的國與國之間的實驗室認可活動。我國的實驗室認可活動

?我國的實驗室認證、認可活動始于20世紀90年代初，我國頒布了《產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范》（JJG1021－90），由原國家標準局開展對檢測試驗室的評價工作，建立了我國最早的實驗室認證/認可體系模型。由于我國的計量法中使用的是“計量認證”，依據 計量法開展的計量認證工作，實質是對實驗室的一種法定認可活動。

?1994年9月原國家技術監督局依據ISO/IEC導則58成立了“中國實驗室國家認可委”（CNACL），開始了我國的實驗室認可活動。為了使我國的實驗室認可活動在國際上得到互認，1999年9－10月，CNACL邀請了新西蘭、美國、新加坡、馬來西亞等國家的實驗室認可組織，按ISO/IEC導則58，對中國實驗室國家認可委進行檢查。1999年12月3日，CNACL在新德里加入了APLAC；2000年11月2日，CNACL在華盛頓加入了ILAC。這樣，在我國得到CNACL認可的實驗室，將得到APLAC和ILAC的認可。

?2004年7月4日，原中國實驗室國家認可委（CNACL）和原中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會（CCIBLAC）合并，組建成中國實驗室國家認可委（CNAL）。CNACL和CCIBLAC均為亞太實驗室認可合作組織（APLAC）和國際實驗室認可合作組織（ILAC）的正式成員。并簽署了ILAC—MRA（相互承認協議）和APLAC—MRA（相互承認協議）。CNAL目前已經與國際上30多個經濟體的40多個機構簽署了互認協議。

? 2006年3月31日中國實驗室國家認可委員會（CNAL）與中國認證機構國家認可委員會（CNAB）合并，成立中國合格評定國家認可委員會（China NationalAccreditation Service for ConformityAssessment, 縮寫為CNAS），由國家認監委授權，根據有關法律法規，承擔國家的統一認可，對我國的認證機構、檢查機構和實驗室進行認可。

實驗室認可國際標準的發展

? 1978年，國際標準化組織（ISO）首次發布ISO導則25： 《評審測試實驗1978室技術能力導則》。

? 1982年，對ISO導則25：1978進行第一次修改，形成ISO/IEC導則25：1982 《測試實驗室能力通用要求》。

? 1990年，ISO和IEC對導則25：1982做了較大修改，納入了校準實驗室的要求和補充了ISO9000標準族的內容，頒布了ISO/IEC導則25：1990《校準和檢測實驗室能力的通用要求》。

? 1999年，ISO和IEC正式發布了ISO/IEC17025：1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。

? 2005年5月15日，ISO和IEC對17025：1999進行修改，正式發布了ISO/IEC17025： 《檢2005測和校準實驗室能力的通用要求》。中國實驗室國家認可委員會（CNAL）于2005年9月正式頒發了CNAL/AC01:2005 檢測和校準實驗室能《力認可準則》 該準則等同采用ISO/IEC17025:2005,，替代了原來的CNAL/AC01:2003（等同于ISO/IEC17025:1999），并要求從2005年11月1日起，所有評審、監督和復評審全部依據該準則的要求，于2007年5月14日前完成向新版的過渡。在2006年3月CNAS成立后頒布了CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》 作為我國實驗，室的認可準則。

實驗室認可的基本原則 自愿申請原則：實驗室根據自身的情況，決定是否申請實驗室認可。非歧視原則：任何實驗室，不論其隸屬 關系、級別高低、規模大小、所有者性質，只要能滿足認可準則要求，均可一視同仁 獲得認可。專家評審原則：為保證認可的科學性和 客觀公正性，對申請認可的實驗室指派訓 練有素的技術專家（主體為注冊的評審員）進行評審，而非由政府官員來完成。4 國家認可原則：實驗室認可僅由CNAS代 表國家進行，獲得認可的實驗室，其技術 能力和所出具的數據均可得到國家承認。5 堅持技術考核與管理工作考核相結合的 原則：考核中即要對技術人員的水平、儀

器設備的狀態、實驗數據的可靠性和準確 性等技術要素進行考核，也要對質量控制、人員的管理和培訓、儀器設備的管理等管 理要素進行考核，兩者同樣重要。6 6.堅持考核與幫、促相結合的原則：在 考核中發現問題時，應及時幫助解決，促 進實驗室水平提高，盡快通過實驗室的認 證、認可。

通過實驗室認可的實驗室可以有的好處 1 表明了該實驗室具備了按國際認可準則開展 檢測和（或）校準服務的技術能力； 2 增強了該實驗室的市場競爭能力，贏得政府 部門、社會各界的信任； 3 獲得與CNAS簽署互認協議的國家與地區實驗 室認可機構的承認，有利于消除非關稅貿易技 術壁壘； 參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，促

進工業、技術、商貿的發展； 5 中國實驗室國家認可”標志； 中國實驗室國家認可委員會的認可名錄”，同 時在“中國實驗室國家認可委員會”網站電子注 冊、發布；接受中國實驗室國家認可委員會的 監督審核，提高實驗室的知名度。截止到2006年9月30日，已 通過CNAS認可的各類實驗室達

到2645個。

認證認可的“二合一” 計量認證?——1987年3月，原國家計量局頒布《產品質量檢驗 機構的計量認證評審內容及考核 辦法》。?——1990年7月20日，原 國家技術監督局正式頒布 JJG1021-90《產品質量檢驗機構計

量認證考核的技術法規》。認證認可的“二合一” 審查認可（驗收）

?——1986年，國務院批準實施《產品質量監 督檢驗測試中心管理試行辦法》。?——1990年，原國家技術監督局頒布《國 家產品質量監督檢驗中心審查細則》。

認證認可的“二合一” 計量認證+審查認可（驗收）?——2000年12月24日，原國家技術監督局 正式發布《產品質量檢驗機構計量認證/ 審查認可（驗收）評審準則》，代替上述 計量認證和審查認可（驗收）的考核依據。目前計量認證所遵循的評價體系與國 外實驗室認可的評價體系類同，其基本內

容是與ISO/IEC導則25，ISO/IEC17025實驗 室認可準則一致，同時補充了我國計量法 制管理的規定內容。實驗室認證認可的準備工作 一.建立質量管理體系

1)學習有關法律法規和《評審準則》 或《通用要求》，領導重視，全員參

與；

2)分析顧客和其他相關方的需求和期

望，確定實驗室的質量方針和質量目

標；

3)設計組織結構，確定各部門及關鍵人 員的職責，確定并提供實現質量方針、目 標必須的資源；

4)策劃實施、監控、評價每個過程的有

效性和效率的方法，編制大量的質量管理 體系文件。

二.質量管理體系文件的編制 1）質量管理體系文件的作用：溝通 意圖，規范程序，明確要求，統一 做法，以利于質量管理體系的實施、保持和改進；有助于滿足顧客和其 他相關方的要求；也是申請認證認 可時，必須提供并加以有效實施的文件。2）質量管理體系文件的構 成，包括：質量手冊、程序文件、作業指導書、質量計劃、質量管理 記錄和技術記錄。

3）質量管理體系文件的編制原則： a.系統全面的原則； b.有效協調的原則； c.可操作實施的原則。

質量管理體系文件的編制應遵循“應 該做的要寫下來，寫下來的要做到，做 到的要留有記錄”。質量管理體系文件的構架

4）質量手冊的編寫定義：“規定組織質量管理的 文件”（ISO9000： 2000）內容：至少應包括： a)實驗室基本情況的概述； b)實驗室最高管理者制定的質量方針，包括質量

目標和質量承諾；

c)實驗室內部組織和管理機構的 結構，及在母體組織中的位置和 母體組織隸屬關系的結構框圖； e)影響檢測工作質量的管理、執 行、驗證及監督

工作部門和人員的職責、權限和相互關系；f)質 量手冊管理的規定；g)滿足《評審準則》或《通用 要求》質量管理體 系要素的描述。

5）程序文件的編寫定義：“為 進行某項活動或過程所規定的 途徑”。（ISO9000：2000）要 求：

a)不論是管理性的，還是技術 性的程序，都要求形成文件； b)程序文件是質量手冊的支持

性文件，是手冊

中原則性要求的展開與落實，其內容應與手冊 的規定一致；

c)程序文件上承質量手冊，下接作業指導書，編寫時 應注意協調性、可行性、可檢查和可追溯性。6)作業指導書的編寫定義：“作業指導 書是用以指導某個具體過程、事物所形 成的技術性細節描述的可操作性文件”，是程序文件的支持性文件。

作業指導書按其內容分類： a)方法類； b)設備類； c)樣品類； d)數據類。7)質量計劃的編制

質量計劃是質量管理體系文件的組

成部分，是程序文件的補充。8)記錄的編制記錄是闡明所取得的 結果或提供所完成活動的證據文件。記錄可分為：a)質量管理記錄：質量 管理記錄應能客觀反映質量管理活動 和體系運行的實際情況，是質量活動 追溯、糾正或預防的依據。b)技術記 錄：技術記錄是檢測工作過程所獲得 的數據、譜圖、照片等信息的記載，包括貯存于計算機中的信息，是編制

檢測報告及進行數據追溯的客觀依 據。

三.質量管理體系的試運行 1)宣貫質量管理體系文件；

2)試運行3個月（計量認證）或半年（實 驗室認可）；

3)進行一次全要素、全方位的內部審核 和管理評審，初步改進和完善質量管理

體系。

四.質量管理體系文件的管理 1)質量管理體系文件的分

類；a)按內容劃分：常用

的方法和非常用方法；b)

按管理方式劃分：受控文

件和非受控文件；c)按來

源劃分：實驗室編制的文

件和外來文件；d)按載體

劃分：紙質文件和非紙質 文件。

2）受控和非受控文件的管理

實驗室認證認可的申 請一.申請認證認可應滿足 的條件1)具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力；2)建 立系統、協調、合理、有效的質 量管理體系；3)按已建的質量管 理體系進行有效試運行；4)申請 認證認可檢測項目范圍內應具備 檢測能力；5)遵守認證認可的政

策、法規和履行相關的義務。二.申請認證認可應提交 的資料1)申請計量認證a)《計量認證/審查認可（驗 收）申請書》原件一式兩份； b)實驗室現行有效的《質量 手冊》和《程

序文件》目錄一套；c)實驗室法律地位證 明文件復印件；d)典型檢測報告復印件1-2 份；e)現行技術標準、方法有效性確認報告；

f)參加能力驗證活動的記錄。

2)申請實驗室認可a)《實驗室認可申請書》原 件一份；b)實驗室現行有效的《質量手冊》和 《程序文件》一套；c)實驗室法律地位證明文 件復印件；d)實驗室參加能力驗證活動的記錄 e)典型檢測報告1-2份；f)實驗室量值溯源描 述；g)實驗室平面圖和其他相關資料。

三.認證認可的程序

1)申請與受理計量認證：分國家級和省級

a)屬全國性的產品質量檢驗機構，向國家質量監督檢驗檢疫總局具體負責計量認證部門申請；b)屬地方性的產品質量檢驗機構，向省質量技術監督局具體負責計量認證部門申請；c)自愿申請為社會出具公證數據的各類科研、檢測實驗室，可按隸屬關系向省級以上質量技術監督局具體負責計量認證部門申請。有行業評審組的也可按隸屬關系向行業評審組申請；d)計量認證擴項或復評審，應向原發證機構申請。實驗室認可：國家一站認可a)意向申請申請方可通過任何方式直接向CNAL秘書處表示申請認可的意向。b)正式申請申請方直接向CNAL秘書處提交申請資料，并交納申請費。

2)首次評審現場評審的主要程序有：預備會議、首次會議、現場參觀、軟件硬件小組評審、評審組溝通及匯總情況、與被評審方領導溝通、末次會議。3)審批發證現場評審資料經審查或評定并符合要求的，由認證認可主管部門批準發給計量認證或實驗室認可合格證書，證書有效期 為5年。

4)監督評審a)定期監督評審取得 計量認證合格證書的實驗室，在 有效期內進行1-2次監督評審；取 得實驗室認可合格證書的實驗 室，在有效期內進行3次監督評 審。b)不定期監督評審由原發證 部門根據實驗室情況安排的一種 監督評審。5)復評審在證書有效 期滿前6個月內，實驗室應主動向

原發證部門提出復評審申請，逾 期視同自動放棄資格。

計量認證/實驗室認可評審或復審 工作一般分為“管理體系文件評審”、“現場考核評審”、“檔案資料評審”三個 部分進行。

計量認證評審準則與檢測和校準實 驗室認可準則之對應關系

計量認證評審準則與檢測和校準實 驗室認可準則不同之處 一.量值溯源和校準

(a)計量認證要求實驗室的測量可追溯到已有的 國家計量基準，并應提供支援測量結果和有關測量方 法不確定度和/或符合經批準的計量規范的說明。(b)實驗室認可要求適用于測量設備和具有測量 功能的檢測設備能夠提供所需的測量不準確度。測量 無法溯源到SI單位或與之無關時，要求測量能夠溯源

到有證標準物質（參考物質）、約定的方法和/或協 議標準.二.檢驗范圍的差異

由于計量認證工作開展的時間較實驗室認 可工作的時間要早10多年，未取得計量認證 合格證書的不得開展產品質量檢驗工作，對 于新增檢測項目，只要條件能夠達到，都會 立即申請單項計量認證。所以實際情況是計 量認證合格的項目要多于實驗室認可的項目

三.檢驗方法

(a)計量認證要求使用各種標準方法（國際、國家、行業、地方等標準方法）進行分析檢驗。沒有標準方法時，盡可能選擇國際或國家標準 中已公布或由知名技術組織或有關科技文獻或 雜志上公布的方法，但應經實驗室技術主管確 認。需要使用非標準方法時，這些方法應征得 委托方同意，并形成

有效文件，使出具的報告為委托方和用戶所 接受。

(b)實驗室認可實驗室應采用滿足客戶需 要并適用于所進行的檢測和/或校準方法，包括 抽樣的方法。客戶未指定所有方法時，實驗室 應選擇以國際、區域或國家發布的，或由知名 技術組織或有關科學書籍和期刊公布的，或由 設備制造廠商指定的方法。實驗室制定的或采 用的方法若能滿足實驗室的預期用

途并經過驗證，也可使用。所選用的方法應通 知客戶。

計量認證對方法的要求嚴格，實驗室認 可對方法的要求寬松些，實驗室認可允許 使用實驗室制定的方法。實驗室認證、認可參考文件：

? 國家認證認可監督管理委員會編，認證 認可綜合法規適用手冊，北京：中國計量出版 社，2004 ? 國家認證認可監督管理委員會編譯，國 外合格評定法律法規文獻資料匯編，北京：中

國計量出版社，2004 ? CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能 力認可準則》，2006 ? 網站：http://www.tmdps.cn

謝謝大家！

第五篇：一.實驗室能力認可和計量認證概述

一．實驗室能力認可和計量認證概述

1．有關的定義

實驗室：進行校準和/或檢測的實體。

認可：由權威機構對某個組織或個人，具有從事某項工作的能力予以正式承認的程序。2.世界上第一個實驗室國家認可機構

澳大利亞國家實驗室認可協 NATA 成立于1947年 3.區域性實驗室認可合作組織

國際上有兩個影響較大的區域性實驗室認可合作組織

1）APLAC —亞太地區實驗室認可合作組織，1992年成立于加拿大。

2）EA—歐洲實驗室認可合作組織，1994年由原西歐校準合作組織（WECC，1975）和西歐實驗室認可合作組織（WELAC，1989）合并而成。4.國際實驗室認可合作組織 ILAC 1977年成立了有關實驗室認可工作的國際論壇“國際實驗室認可會議”。

1996年在有我國參加的第14屆國際實驗室認可會議上成立了“國際實驗室認可合作組織”。

5.實驗室認可國際準則的發展 1）第一版：ISO 導則25：1978 檢測實驗室基本技術要求

2）第二版：ISO/IEC 導則25：1982 檢測實驗室基本技術要求

3）第三版：ISO/IEC 導則25：1990 校準和檢測實驗室能力的通用要求

4）第四版：ISO/IEC 17025：1999 國際標準 檢測和校準實驗室能力的通用要求

General requirements for the competence of testing and calibration laboratories 5）第五版：ISO/IEC 17025：2005 國際標準 檢測和校準實驗室能力的通用要求 6．實驗室認可的作用和意義

1）規范實驗室管理，提高工作質量、效率和效益； 2）向社會表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力； 3）贏得社會各界和政府部門的更大信任，增強市場競爭能力；

4）獲得簽署互認協議方國家和地區認可機構的承認，促進結果互認,避免重復檢測和重復認可；

5）可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯合標志； 6）列入獲準認可機構名錄，提高知名度。7.中國實驗室國家認可機構

根據國家認監委的有關決定，對原中國實驗室國家認可委員會（CNAL）和原中國認證機構國家認可委員會（CNAB）進行整合，于2006年3月31日上午正式成立了中國合格評定國家認可委員會（CNAS）。CNAS將統一負責對認證機構，實驗室和檢查機構等的國家認可工作。CNAS是我國唯一的負責實驗室國家認可的機構。

此次CNAL和CNAB的合并，是內部機構調整。對于認證機構、檢查機構和實驗室的所有認可要求和主要規則程序文件大部分繼承了原CNAB和原CNAL的相關文件內容，只對個別通用文件進行了合并。

2006年3月31日中國合格評定國家認可委員會（CNAS）成立后，隨即召開了全體委員會第一次會議。全體委員會通過的“關于中國延續原認可機構相應權利和義務的總體原則”中，明確規定，CNAS承認原CNAL和原CNAB的認可結果，并延續原CNAL和原CNAB的相應權利與義務。包括：原CNAB和原CNAL授予的認證機構、實驗室、檢查機構等認可資格自動轉換為CNAS的認可資格，換發相應的CNAS認可證書；以CNAS名義繼續保持原CNAB和CNAL在相關國際組織IAF、ILAC、APLAC和PAC的成員地位及簽署的有關互認協議。

CNAS秘書處作為CNAS的日常工作機構，設在中國合格評定國家認可中心，CNAS秘書長、副秘書長分別由認可中心主任、副主任擔任。認可中心是CNAS的法律實體，認可中心的內設部門與CNAS秘書處的內設部門一致。認可中心已在原CNAB秘書處和原CNAL秘書處內設部門的基礎上進行了必要的調整，新的CNAS秘書處下設14個處，為合格評定機構提供認可服務。

8.中國實驗室認可工作的方針原則

開放性 非歧視性

自愿申請 專家評定 國家認可 9.中國實驗室國家認可的依據

檢測和校準實驗室能力認可準則 CNAS/CL01-2006 等同采用國際標準 ISO/IEC17025:2005 10．多邊互認（MRA）

中國的實驗室認可機構（原CNACL和CCIBLAC）早在1999年已實現了與APLAC和ILAC 成員組織的多邊互認（MRA）。至2006年7月3日，ILAC相互承認協議簽署方共有54個。11．中國實驗室認可情況

近兩年來，每年新通過認可的實驗室約500個。截止到2007-03-31，CNAS共認可了近3000個實驗室。12．CNAS徽標和聯合徽標

CNAS是國際實驗室認可合作組織（ILAC）多邊承認協議（MRA）成員，并與ILAC簽 署了《ILAC-MRA 國際互認標識許可協議》，可以在規定的范圍內使用ILAC-MRA標識。CNAS擁有ILAC-MRA聯合徽標使用權。不允許其他任何機構使用該徽標，也不授權其他機構使用。

實驗室認可標識

13.中國實驗室的計量認證制度

1985年國家頒布的《中華人民共和國計量法》第22條規定“為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構必須對其測試的能力和可靠性考核合格”。1987年發布的《計量法實施細則》中將對檢驗機構的考核稱之為“計量認證”，并于同年開始對我國產品質量檢驗機構實施了計量認證。

1990年國家計量行政部門參照 ISO/IEC導則25-1982制定并發布了計量認證工作的規范文件“產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范”JJG1021-1990,俗稱“計量認證 五十條”，一直用到 2001年11月30日為止。從2001年12月1日開始,我國計量認證依據的 “產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行）” 是等同采用ISO/IEC導則25-1990，并補充了19條特殊條款。2005年12月31日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》。2006年2月21日公布了管理辦法并同時發布了“實驗室資質認定評審準則”。管理辦法規定自2006年4月1日起,量認證和審查認可將依據“實驗室資質認定評審準則”，1987年7月10日原國家計量局發布的《產品質量檢驗機構計量認證管理辦法》同時廢止。

實驗室資質認定評審準則是參考下述文件制定的： GB/T15481：2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》（國家質檢總局第86號局長令）

《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則》（試行）（質技監認實函[2000]046號）

實驗室資質認定評審準則適用于為社會提供公證數據的，依法設置和授權產品質量檢驗機構計量認證和審查認可（驗收）的評審。其它所有在中國境內的實驗室可自愿申請資質認定評審。

據統計，全國向社會提供公證數據的實驗室約有2萬多個。至今，通過國家質檢總局計量認證的實驗室約有2000個，其余為省、自治區和直轄市計量行政部門認證。