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實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證(計(jì)量認(rèn)證)申報(bào)材料清單

時(shí)間:2019-05-14 07:14:31下載本文作者:會(huì)員上傳
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第一篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證(計(jì)量認(rèn)證)申報(bào)材料清單

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證(計(jì)量認(rèn)證)申報(bào)材料清單

1、營業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件(企業(yè)初次申請); 營業(yè)執(zhí)復(fù)印件(企業(yè)復(fù)評或擴(kuò)項(xiàng));

編委批文及法人證書原件及復(fù)印件(事業(yè)單位初次申請); 編委批文及法人證書復(fù)印件(事業(yè)單位復(fù)評或擴(kuò)項(xiàng))。

2、書面申請(參考模板)。

3、《質(zhì)量手冊》。

4、《程序文件》。

5、內(nèi)審、管理評審質(zhì)量記錄。

6、《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》/《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》(下載地址:

http://www.tmdps.cn/board.aspx?bid=47&iid=14604)

7、人員聘用證明(企業(yè)為保險(xiǎn)、金繳納證明,事業(yè)單位為工資發(fā)放記錄或醫(yī)療保險(xiǎn)繳納證明,如市參保人員繳費(fèi)明細(xì)截屏加蓋公章)。

8、典型檢測報(bào)告兩份。

9、房屋使用證明(房產(chǎn)證,如租借還要有租借合同)復(fù)印件。

10、土地使用證明(安檢機(jī)構(gòu))。

11、儀器設(shè)備所有權(quán)證明,如發(fā)票復(fù)印件(初次申請或擴(kuò)項(xiàng)申請)

12、儀器設(shè)備檢定證書復(fù)印件(初次申請或擴(kuò)項(xiàng)申請)。

13、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。

14、機(jī)動(dòng)車安檢資格證書復(fù)印件(安檢機(jī)構(gòu)復(fù)評或擴(kuò)項(xiàng))。

15、受理審批單(表13)。

16、上次通過認(rèn)證的《證書附表》復(fù)印件(復(fù)評審)

17、《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》/《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》電子版。

2014年9月18日

第二篇:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證(計(jì)量認(rèn)證)申報(bào)材料清單

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證(計(jì)量認(rèn)證)申報(bào)材料清單

1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定受理審批單(有模板);

2.法律地位文件(營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或編委批文及法人證書復(fù)印件); 3.房屋合法使用證明(房產(chǎn)證,如租借還要有租借合同)復(fù)印件; 4.土地合法使用證明(土地使用證,僅限安檢機(jī)構(gòu))復(fù)印件; 5.儀器設(shè)備所有權(quán)證明,如發(fā)票復(fù)印件(僅限初次申請或擴(kuò)項(xiàng)申請); 6.儀器設(shè)備檢定證書復(fù)印件(僅限初次申請或擴(kuò)項(xiàng)申請); 7.專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明(如事業(yè)單位為工資發(fā)放記錄或醫(yī)療保險(xiǎn)繳納證明/企業(yè)參保人員繳費(fèi)明細(xì)截屏加蓋公章/退休證復(fù)印件、聘書及個(gè)人承諾);

8.授權(quán)簽字人資格證明(職稱復(fù)印件并具備相關(guān)檢驗(yàn)工作經(jīng)歷;同等能力的要有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷證明和從業(yè)經(jīng)歷);

9.機(jī)動(dòng)車安檢資格證書復(fù)印件(僅限安檢機(jī)構(gòu)復(fù)評或擴(kuò)項(xiàng)); 10.11.典型檢測報(bào)告每大類一份(現(xiàn)場評審之前3個(gè)月內(nèi)做過的); 質(zhì)量手冊(按照2016版《檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》條款編寫); 12.13.程序文件;

內(nèi)審、管理評審質(zhì)量記錄(內(nèi)審記錄應(yīng)有:計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃、檢查表、不符合糾正記錄、內(nèi)審報(bào)告;管理評審記錄應(yīng)有:計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃或通知、輸入報(bào)告、管理評審會(huì)議記錄、紀(jì)要、跟蹤驗(yàn)證報(bào)告、管理評審報(bào)告); 14.從事特殊領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測人員資質(zhì)證明(適用時(shí),如珠寶玉石、無損檢測、司法檢定、刑事技術(shù)等); 15.16.17.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書(有模板);

上次通過認(rèn)證的《證書附表》復(fù)印件(僅限復(fù)評審、擴(kuò)項(xiàng))《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》電子版。

2016年11月1日

第三篇:環(huán)境監(jiān)測站實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)審核、計(jì)量認(rèn)證審核材料

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則

總則

1.1 為貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,確保科學(xué)、規(guī)范地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可)評審,為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù),根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本準(zhǔn)則。

1.2 在中華人民共和國境內(nèi),對從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證、授權(quán)、驗(yàn)收)的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。

1.3 本準(zhǔn)則所稱的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審,是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。

1.4 實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定評審,應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。

1.5 對取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定,只對本準(zhǔn)則特定條款(黑體字部分)進(jìn)行評審。同時(shí)申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的,應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特定條款進(jìn)行評審。

參考文件

GB/T15481:2000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第86 號局長令)

《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審準(zhǔn)則》(試行)(質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實(shí)函[2000]046 號)

術(shù)語和定義

本準(zhǔn)則使用《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和GB/T15481:1999《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。

管理要求

4.1 組織

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊,能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)。

4.1.1 實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人;非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn),獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng),有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。

4.1.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場所,應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。

4.1.3 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。

4.1.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

4.1.5 實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng);不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。

4.1.6 實(shí)驗(yàn)室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。

4.1.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

4.1.8 實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件,獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命;最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。

4.1.9 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí),指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

4.1.10 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。

4.1.11 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作,并指定一名質(zhì)量主管,賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。

4.1.12 對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù),應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成(適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室)。

4.2 管理體系

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件,闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。

4.3 文件控制

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效。

4.4 檢測和/或校準(zhǔn)分包

如果實(shí)驗(yàn)室將檢測和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包,接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求;分包比例必須予以控制(限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。

4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。

4.6 合同評審

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序,明確客戶的要求。

4.7 申訴和投訴

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制,處理相關(guān)方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。

4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。

4.9 記錄

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。

所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。

所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇4妗C看螜z測和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。

4.10 內(nèi)部審核

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格,只要資源允許,審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。

4.11 管理評審

實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序,定期地對管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改進(jìn)。

管理評審應(yīng)考慮到:政策和程序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審;實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進(jìn)的建議;質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。

技術(shù)要求

5.1 人員

5.1.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。

5.1.2 對所有從事抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

5.1.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求,建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。

5.1.4 使用培訓(xùn)中的人員時(shí),應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。

5.1.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。

5.1.6 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。

5.1.7 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3 年以上。

5.2 設(shè)施和環(huán)境條件

5.2.1 實(shí)驗(yàn)室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。

5.2.2 設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢測時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影

響。

5.2.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序,確保化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5.2.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序,具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí),應(yīng)采取有效的隔離措施。

5.2.6對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識。

5.3 檢測和校準(zhǔn)方法

5.3.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn),使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn);如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。

5.3.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。

5.3.3 與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。

5.3.4 需要時(shí),實(shí)驗(yàn)室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn),但僅限特定委托方的委托檢測。

5.3.5 實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目,但僅限特定委托方的檢測。

5.3.6 檢測和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受,并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。

5.3.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定,并有效實(shí)施。

當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。

5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

5.4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。

5.4.2 如果儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時(shí),應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標(biāo)識,如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù);修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響。

5.4.3 如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用、借用、使用客戶的設(shè)備),限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備,且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。

5.4.4 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。

5.4.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括:

a)設(shè)備及其軟件的名稱;

b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識;

c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);

d)當(dāng)前的位置(如果適用);

e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);

f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書;

g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄;

h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí));

i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

5.4.6 所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。

5.4.7若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。

5.4.8 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。

5.4.9 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。

5.4.10 未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。

5.5 量值溯源

5.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)證)、確認(rèn)的總體要求。對于設(shè)備校準(zhǔn),應(yīng)繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí)),以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。

5.5.2 檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。

5.5.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前,應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

5.5.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的,除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。

5.5.5 可能時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。

5.5.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。

5.5.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),以防止污染或損壞,確保其完整性。

5.6 抽樣和樣品處置

5.6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序,確保檢測和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。

5.6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。

5.6.3 實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法,如可能,還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。

5.6.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求,并告知相關(guān)人員。

5.6.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離。

5.6.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng),避免樣品或記錄中的混淆。

5.6.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品,確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。

5.7 結(jié)果質(zhì)量控制

5.7.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:

a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制;

b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證;

c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn);

d)對存留樣品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn);

e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

5.7.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。

5.8 結(jié)果報(bào)告

5.8.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時(shí)出具檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。

5.8.2 檢測和/或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息:

a)標(biāo)題;

b)實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址,以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn);

c)檢測和/或校準(zhǔn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識;

d)客戶的名稱和地址(必要時(shí));

e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識別;

f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識;

g)樣品接收日期和進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的日期(必要時(shí));

h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí),所用抽樣計(jì)劃的說明;

i)檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果;

j)檢測和/或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識;

k)必要時(shí),結(jié)果僅與被檢測和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。

5.8.3 需對檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明的,報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容:

a)對檢測和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢測和/或校準(zhǔn)條件信息;

b)符合(或不符合)要求和/或規(guī)范的聲明;

c)當(dāng)不確定度與檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶有要求,或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時(shí),報(bào)告中還需要包括不確定度的信息;

d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。

5.8.4 對含抽樣的檢測報(bào)告,還應(yīng)包括下列內(nèi)容:

a)抽樣日期;

b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié);

c)抽樣位置,包括任何簡圖、草圖或照片;

d)抽樣人;

e)列出所用的抽樣計(jì)劃;

f)抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。

5.8.5 檢測報(bào)告中含分包結(jié)果的,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。

5.8.6 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí),應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。

5.8.7 對已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改,應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施;并應(yīng)包括如下聲明:“對報(bào)告的補(bǔ)充,系列號……(或其他標(biāo)識)”,或其他等效的文字形式。報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求,若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí),應(yīng)有唯一性標(biāo)識,并注明所替代的原件。

編輯本段實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要素及要點(diǎn)

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》共19個(gè)要素,其中管理要求:11個(gè)要素,技術(shù)要求:8個(gè)要素;評審要點(diǎn)有104個(gè),其中管理要求:51個(gè)要點(diǎn),技術(shù)要求:53個(gè)要點(diǎn)。

認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室體系覆蓋所要求的19個(gè)要素,并針對性掌握了104個(gè)評審要點(diǎn),現(xiàn)場評審時(shí)應(yīng)該無大問題。.要素

分為管理要求和技術(shù)要求,共19個(gè)要素。

1.管理要求(11個(gè))

1.1組織

1.2管理體系

1.3文件控制

1.4檢測和/或校準(zhǔn)分包

1.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購

1.6合同評審

1.7申訴和投訴

1.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

1.9記錄

1.10內(nèi)部審核

1.11管理評審

2.技術(shù)要求(8個(gè))

2.1人員

2.2設(shè)施和環(huán)境條件

2.3檢測和校準(zhǔn)方法

2.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

2.5量值溯源

2.6抽樣和樣品處置

2.7結(jié)果質(zhì)量控制

2.8結(jié)果報(bào)告

評審要點(diǎn)

各個(gè)要素與評審要點(diǎn)分布具體如下:

4.管理要求(51個(gè))

4.1組織(12個(gè))

4.2管理體系(5個(gè))

4.3文件控制(4個(gè))

4.4檢測和/或校準(zhǔn)分包(3個(gè))

4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(4個(gè))

4.6合同評審(2個(gè))

4.7申訴和投訴(3個(gè))

4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)(4個(gè))

4.9記錄(6個(gè))

4.10內(nèi)部審核(5個(gè))

4.11管理評審(3個(gè))

5.技術(shù)要求(53個(gè))

5.1人員(7個(gè))

5.2設(shè)施和環(huán)境條件(6個(gè))

5.3檢測和校準(zhǔn)方法(6個(gè))

5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(10個(gè))

5.5測量溯源(7個(gè))

5.6抽樣和樣品處理(7個(gè))

5.7結(jié)果質(zhì)量控制(2個(gè))

5.8結(jié)果報(bào)告(5個(gè))

4.1組織:12個(gè)

1)實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件。

獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有合法的設(shè)立文件或注冊證書;

非獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明;

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測/校準(zhǔn)活動(dòng),有保持第三方公正地位措施,滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。

2)審閱實(shí)驗(yàn)室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場所。

審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施,以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)。

3)通過審閱管理體系文件,特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動(dòng)的控制程序,確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點(diǎn)。

檢查實(shí)驗(yàn)室所有場所的所有工作,驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對其有效的覆蓋。

4)查閱實(shí)驗(yàn)室在冊人員證明,或勞動(dòng)合同證明,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

5)查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測/或校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施;

能否保持第三方公正性;

能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng);

能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。

并考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。

6)實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施,以及在有關(guān)的活動(dòng)中實(shí)施情況。

7)分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理,部門職責(zé)是否明確,是否能保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

8)查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員是否有符合要求的任命文件,他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng),以及履行職責(zé)的狀況。

9)是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責(zé),所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限;

關(guān)鍵人員是否明確了代理人。

10)檢查監(jiān)督工作的范圍、計(jì)劃和記錄,監(jiān)督員職責(zé)是否到位,評價(jià)其工作的有效性。

11)是否任命了技術(shù)主管和質(zhì)量主管,是否明確了技術(shù)主管和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。

12)依法設(shè)置或依法授權(quán)實(shí)驗(yàn)室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù),確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時(shí)性。

4.2管理體系:5個(gè)。

1)建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實(shí);

質(zhì)量過程是否予以明確;

建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)(如移動(dòng)的、多檢測場所等);

相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行;

是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。

2)審閱實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性,以及對照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。

結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評審情況和實(shí)施效果,評判管理體系文件與實(shí)驗(yàn)室自身狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。

3)在評審過程中,注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行溝通,了解其對本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針和目標(biāo)是否清楚明白。

4)是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

質(zhì)量方針是否適宜;

質(zhì)量目標(biāo)是否可測量和可操作。

5)本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況,整體評價(jià)管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。應(yīng)當(dāng)是評審組集體評判的意見和結(jié)論。

4.3文件控制(4個(gè))

1)實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序,有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全,規(guī)定是否合理且具可操作性。

2)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全;現(xiàn)場使用的各種文件是否標(biāo)識清晰。

3)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件;是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本的問題。

4)實(shí)驗(yàn)室受控文件是否定期審核,必要時(shí)進(jìn)行修訂,更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn),并加以說明。

4.4檢測和/或校準(zhǔn)分包(3個(gè))

1)實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室的名單,每個(gè)分包的實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。

2)實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目是否符合本準(zhǔn)則限定的三種情況。

3)實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書面同意。

4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(4個(gè))

1)實(shí)驗(yàn)室是否制定了服務(wù)和供用品的選擇、購買和驗(yàn)收、儲(chǔ)存的相關(guān)管理程序文件。

2)實(shí)驗(yàn)室是否對服務(wù)和供應(yīng)方進(jìn)行了評價(jià),是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方的名單。

3)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的采購是否受控,是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。

4)實(shí)驗(yàn)室是否已規(guī)定了對采購品的驗(yàn)收要求,對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗(yàn)收。

4.6合同評審(2個(gè))

1)實(shí)驗(yàn)室是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件,不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。

2)實(shí)驗(yàn)室是否對不同類型的委托書、標(biāo)書或合同,按照不同的規(guī)定實(shí)施了評審。

4.7申訴和投訴(3個(gè))

1)實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件,主動(dòng)征求客戶意見。

2)實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。

3)確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴,是否對原因進(jìn)行分析,并采取有效糾正措施,對有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。

4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)(4個(gè))

1)實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序,對不符合工作予以及時(shí)處理。

2)實(shí)驗(yàn)室是否編制了糾正措施程序,在“評價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生”時(shí),執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際,分析程序的合理性和可操作性。

3)實(shí)驗(yàn)室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑颍欠癫扇×思m正措施或預(yù)防措施。

4)實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是進(jìn)行了驗(yàn)證。

4.9記錄(6個(gè))

1)實(shí)驗(yàn)室是否編制了記錄管理程序,內(nèi)容是否齊全、合理。

2)實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”,是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動(dòng)。

3)實(shí)驗(yàn)室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。

4)實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期限,保存期限是否合理,是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。

5)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存記錄是否安全儲(chǔ)存、妥善保管,保存方式是否合理,方便存取、查閱方便。

6)實(shí)驗(yàn)室是否按照4.1.6條的規(guī)定,做到為客戶保密。

4.10內(nèi)部審核(5個(gè))

1)實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。

2)實(shí)驗(yàn)室是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核,審核其完整的內(nèi)審資料。

3)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等。

4)每個(gè)的內(nèi)審工作是否包括管理體系的所有要素,是否覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門和工作場所。

5)內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn),是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。

4.11管理評審(3個(gè))

1)實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評審控制程序文件。

2)管理評審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施,每次評審輸入是否明確,評審是否充分,結(jié)果是否恰當(dāng)。

3)管理評審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn),其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。

5.1人員(7個(gè))

1)實(shí)驗(yàn)室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要;合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任,其工作是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求。

2)所有人員的持證上崗記錄,有無資格確認(rèn),上崗授權(quán)是否明確。

3)實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃,有無培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄。

4)對培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求。

5)查實(shí)驗(yàn)室人員檔案是否符合要求。

6)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。

7)依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人是否滿足要求。

5.2設(shè)施和環(huán)境條件(6個(gè))

1)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2)設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄;

非固定場所檢測時(shí)是否有規(guī)定。

3)實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

4)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5)區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí),是否采取有效的隔離措施。

6)對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識。

5.3檢測和校準(zhǔn)方法(6個(gè))

1)實(shí)驗(yàn)室是否選擇使用適合的方法,是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書。

2)實(shí)驗(yàn)室是否對選用的新方法(包括變化的方法)進(jìn)行確認(rèn),是否使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。

3)與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用。

4)實(shí)驗(yàn)室采用的國際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否僅限特定委托方的檢測,非標(biāo)方法是否經(jīng)過確認(rèn)。

5)實(shí)驗(yàn)室對檢測/校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證、有關(guān)主管部門的核準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受,是否將偏離方法形成文件。

6)實(shí)驗(yàn)室是否建立并實(shí)施計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定,是否建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。

5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(10個(gè))

1)實(shí)驗(yàn)室是否配備了正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)。

2)儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí),是否立即停用并明確標(biāo)識;

修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù);實(shí)驗(yàn)室是否檢查這種缺陷對過去的檢測/校準(zhǔn)的影響。

3)實(shí)驗(yàn)室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備,是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。

4)所有設(shè)備是否均授權(quán)人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。

5)實(shí)驗(yàn)室是否保存對檢測/校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案,檔案內(nèi)容是否符合要求。

6)所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識。

7)脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備,返回后、恢復(fù)使用前,實(shí)驗(yàn)室是否對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并顯示滿意結(jié)果。

8)需要時(shí),是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行。

9)校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否正確應(yīng)用。

10)未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。

第四篇:計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

實(shí)驗(yàn)室管理與認(rèn)證認(rèn)可關(guān)系傳統(tǒng) 的實(shí)驗(yàn)室管理模式正在我國發(fā)生根本性變 化,認(rèn)證認(rèn)可是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理飛躍的 途徑:

a.實(shí)現(xiàn)從“人治”、“權(quán)治”的經(jīng)驗(yàn)管理向“法治”的科 學(xué)管理升華;

b.實(shí)現(xiàn)檢測過程的全面質(zhì)量控制;

c.實(shí)現(xiàn)從單純管好儀器設(shè)備向管好檢測工作和檢 測數(shù)據(jù)質(zhì)量的轉(zhuǎn)變。

國家正在大力推行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可制度

什么是實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證與認(rèn)可一 個(gè)實(shí)驗(yàn)室是否具備承擔(dān)某項(xiàng)測試任務(wù) 的能力,出具的數(shù)據(jù)在社會(huì)上是否能 夠得到承認(rèn),是否可以用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果鑒定等活動(dòng)中,這要通過有關(guān)專家對該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn) 證與認(rèn)可的評審。

我國開展的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證活動(dòng) ? 1986年,原國家標(biāo)準(zhǔn)局開展對檢測實(shí) 驗(yàn)室的評價(jià)工作;原國家計(jì)量局依據(jù)《計(jì) 量法》對全國的產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)開展計(jì)量認(rèn) 證工作。?1989年,原中國國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局 成立“中國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證管 理委員會(huì)”,對承擔(dān)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)任務(wù)的 實(shí)驗(yàn)室開展認(rèn)證工作。

什么是計(jì)量認(rèn)證? 依據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》第二十二條規(guī)定,為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定、測試的能力和可靠性考核,這種考核稱為“計(jì)量認(rèn)證”。

《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》

第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中明確規(guī)定計(jì)量認(rèn)證是對檢測機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核,是政府權(quán)威部門對檢 測機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認(rèn),其實(shí)質(zhì)是對實(shí)驗(yàn)室能力的一種認(rèn)可。取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu),允許在其檢測報(bào)告上使用CMA CMA是China(Metrology Accreditation 的縮寫,中文含義為“中國計(jì)量認(rèn)證”)標(biāo)記,有CMA標(biāo)記的檢測報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。

計(jì)量認(rèn)證的對象

所有對社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其他各類實(shí)驗(yàn)室:如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、境檢測站、疾病預(yù)防控制心等等。

計(jì)量認(rèn)證的執(zhí)行機(jī)構(gòu)

在我國,計(jì)量認(rèn)證是由我國省級以上人民政府計(jì)量行政部門執(zhí)行。計(jì)量認(rèn)證的實(shí)施與效力計(jì)量認(rèn)證分為兩級實(shí)施:一級為國家級,由國家認(rèn)可認(rèn)證監(jiān)督管理委員會(huì)組織實(shí)施;一級為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施,具體工作由計(jì)量認(rèn)證辦公室(計(jì)量處)承辦。不論是國家級還是省級,實(shí)施的效力均是完全一致的,不論是國家級還是省級認(rèn)證,對通過認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu),其資質(zhì)在全國均同樣有法定效力,不存在辦理部門不同效力不同的差異。

計(jì)量認(rèn)證的依據(jù)

《中華人民共和國計(jì)量法》 《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》

《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》

《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審準(zhǔn)則》

計(jì)量認(rèn)證工作的辦理程序

1.計(jì)量認(rèn)證申請的提出首次計(jì)量認(rèn)證和單位認(rèn)證(增項(xiàng)認(rèn)證)申請,由申請單位自主確定;計(jì)量認(rèn)證到期復(fù)查申請,須在證書效期滿前六個(gè)月提出,有增項(xiàng)認(rèn)證申請,也可以復(fù)查申請中一并提出。

2.提交以下申報(bào)材料: 1 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)申請書一份; 2 現(xiàn)行有效版本的質(zhì)量手冊一套和程序文件目錄; 3 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)法律地位證明文件; 4 典型檢驗(yàn)報(bào)告1-2份; 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)設(shè)置的文件(僅審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu))6 能力驗(yàn)證活動(dòng)記錄(若有)。

計(jì)量認(rèn)證工作的辦理程序

3.申請資料審查、受理受理部門收到“計(jì)量認(rèn)證申請書”及相關(guān)材料后,應(yīng)組織相關(guān)人員對所提交的資料(重點(diǎn)是“質(zhì)量管理手冊”)進(jìn)行案頭審查,并在30個(gè)工作日內(nèi)通知申 請單位是否決定受理。

計(jì)量認(rèn)證工作的辦理程序

4.現(xiàn)場評審資料審查合格,由受理部門委托行業(yè)計(jì)量認(rèn)證評審組或組成計(jì)量認(rèn)證評審組對申請認(rèn)證單位進(jìn)行現(xiàn)場評審,評審組由3-5名評審員組成,評審員必須是取得有效期內(nèi)國家局或省局頒發(fā)《評審員證》的人員和專家,現(xiàn)場正式評審一般不超過3天。現(xiàn)場評審結(jié)束,由評審組長負(fù)責(zé)完成評審報(bào)告和其他材料。計(jì)量認(rèn)證評審組自接受現(xiàn)場評審任務(wù)之日起,應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場評審工作并將評審報(bào)告上報(bào)受理部門。

計(jì)量認(rèn)證工作的辦理程序

5.審核發(fā)證受理部門在15個(gè)工作日內(nèi)完成評審報(bào)告和評審組上報(bào)的相關(guān)材料的審核,經(jīng)受理部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后做出是否通過、整改或不通過等決定,對通過的,頒發(fā)《計(jì)量認(rèn)證合格證》。

什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》 《中華人民共和國動(dòng)植物檢疫法》 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定,由“中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委”對實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行認(rèn)可,這種認(rèn)可是非強(qiáng)制性的,是自愿的。

?“認(rèn)可(accreditation)”的傳統(tǒng)

釋義為:甄別合格、鑒定合格、公認(rèn)合格(例如承認(rèn)學(xué)校、醫(yī)院社會(huì)工作機(jī)構(gòu)等達(dá)到標(biāo)準(zhǔn))的行動(dòng),或被甄別、鑒定、公認(rèn)合格 的狀態(tài)。

?ISO/IEC指南2:1966將“認(rèn)可”定義為:由權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)所給予的一種正式承認(rèn)程序,而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測和(或)校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)程序。所謂的權(quán)威機(jī)構(gòu)是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府或民間機(jī)構(gòu)。?最近的ISO/IEC17011:2004《合格評定對認(rèn)可合格評定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》中對“認(rèn)可”給出了最新的定義:正式表明合格評定機(jī)構(gòu)(合格評定機(jī)構(gòu)是指提供下列合格評定服務(wù)的組織:校準(zhǔn)、檢測、檢查、管理體系認(rèn)證、人員注冊和產(chǎn)品認(rèn)證)具備實(shí)施特定合格評定工作的能力的第三方證明。延伸到實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,即是正式表明檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施特定檢測/校準(zhǔn)能力的第三方證明。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展歷史

?1947年澳大利亞首先建立了世界上第一個(gè)檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——國家檢測權(quán)威機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)(NATA),開始了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證活動(dòng)。

?1966年,英國建立了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——大不列顛校準(zhǔn)服務(wù)局(BCS)。

? 70年代美國、新西蘭、法國開展了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng),80年代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等國,這些國家都建立了自己國家的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

? 1973年,在當(dāng)時(shí)關(guān)貿(mào)總協(xié)定(GATT)《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定》(TBT協(xié)定)中采用了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。

? 1977年,在美國的倡儀下成立了論壇性質(zhì)的國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議(ILAC),并于1996年轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)體,即國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)。

? 目前,國際上大多數(shù)國家都實(shí)行了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、認(rèn)可制度。國與國之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)

?在20世紀(jì)70年代就開始了,當(dāng)時(shí)在歐洲成立了區(qū)域性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織,開展了歐洲國與國之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。20世紀(jì)90年代歐洲和亞太地區(qū)、美洲、南部非洲之間成立了區(qū)

域性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織——EA、APLAC、IAAC、SADCA等,進(jìn)行世界范圍的國與國之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。1996年國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議轉(zhuǎn)變 為 實(shí) 體 —— 國 際 實(shí) 驗(yàn) 室 認(rèn) 可 合 作 組 織ILAC),開展全球范圍的國與國之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)

?我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、認(rèn)可活動(dòng)始于20世紀(jì)90年代初,我國頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》(JJG1021-90),由原國家標(biāo)準(zhǔn)局開展對檢測試驗(yàn)室的評價(jià)工作,建立了我國最早的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證/認(rèn)可體系模型。由于我國的計(jì)量法中使用的是“計(jì)量認(rèn)證”,依據(jù) 計(jì)量法開展的計(jì)量認(rèn)證工作,實(shí)質(zhì)是對實(shí)驗(yàn)室的一種法定認(rèn)可活動(dòng)。

?1994年9月原國家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58成立了“中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委”(CNACL),開始了我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。為了使我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)在國際上得到互認(rèn),1999年9-10月,CNACL邀請了新西蘭、美國、新加坡、馬來西亞等國家的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織,按ISO/IEC導(dǎo)則58,對中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委進(jìn)行檢查。1999年12月3日,CNACL在新德里加入了APLAC;2000年11月2日,CNACL在華盛頓加入了ILAC。這樣,在我國得到CNACL認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,將得到APLAC和ILAC的認(rèn)可。

?2004年7月4日,原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委(CNACL)和原中國國家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CCIBLAC)合并,組建成中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委(CNAL)。CNACL和CCIBLAC均為亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的正式成員。并簽署了ILAC—MRA(相互承認(rèn)協(xié)議)和APLAC—MRA(相互承認(rèn)協(xié)議)。CNAL目前已經(jīng)與國際上30多個(gè)經(jīng)濟(jì)體的40多個(gè)機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。

? 2006年3月31日中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)與中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)合并,成立中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(China NationalAccreditation Service for ConformityAssessment, 縮寫為CNAS),由國家認(rèn)監(jiān)委授權(quán),根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),承擔(dān)國家的統(tǒng)一認(rèn)可,對我國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展

? 1978年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)首次發(fā)布ISO導(dǎo)則25: 《評審測試實(shí)驗(yàn)1978室技術(shù)能力導(dǎo)則》。

? 1982年,對ISO導(dǎo)則25:1978進(jìn)行第一次修改,形成ISO/IEC導(dǎo)則25:1982 《測試實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》。

? 1990年,ISO和IEC對導(dǎo)則25:1982做了較大修改,納入了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求和補(bǔ)充了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的內(nèi)容,頒布了ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。

? 1999年,ISO和IEC正式發(fā)布了ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。

? 2005年5月15日,ISO和IEC對17025:1999進(jìn)行修改,正式發(fā)布了ISO/IEC17025: 《檢2005測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)于2005年9月正式頒發(fā)了CNAL/AC01:2005 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能《力認(rèn)可準(zhǔn)則》 該準(zhǔn)則等同采用ISO/IEC17025:2005,,替代了原來的CNAL/AC01:2003(等同于ISO/IEC17025:1999),并要求從2005年11月1日起,所有評審、監(jiān)督和復(fù)評審全部依據(jù)該準(zhǔn)則的要求,于2007年5月14日前完成向新版的過渡。在2006年3月CNAS成立后頒布了CNAS/CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 作為我國實(shí)驗(yàn),室的認(rèn)可準(zhǔn)則。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本原則 自愿申請?jiān)瓌t:實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身的情況,決定是否申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。非歧視原則:任何實(shí)驗(yàn)室,不論其隸屬 關(guān)系、級別高低、規(guī)模大小、所有者性質(zhì),只要能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求,均可一視同仁 獲得認(rèn)可。專家評審原則:為保證認(rèn)可的科學(xué)性和 客觀公正性,對申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室指派訓(xùn) 練有素的技術(shù)專家(主體為注冊的評審員)進(jìn)行評審,而非由政府官員來完成。4 國家認(rèn)可原則:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可僅由CNAS代 表國家進(jìn)行,獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,其技術(shù) 能力和所出具的數(shù)據(jù)均可得到國家承認(rèn)。5 堅(jiān)持技術(shù)考核與管理工作考核相結(jié)合的 原則:考核中即要對技術(shù)人員的水平、儀

器設(shè)備的狀態(tài)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確 性等技術(shù)要素進(jìn)行考核,也要對質(zhì)量控制、人員的管理和培訓(xùn)、儀器設(shè)備的管理等管 理要素進(jìn)行考核,兩者同樣重要。6 6.堅(jiān)持考核與幫、促相結(jié)合的原則:在 考核中發(fā)現(xiàn)問題時(shí),應(yīng)及時(shí)幫助解決,促 進(jìn)實(shí)驗(yàn)室水平提高,盡快通過實(shí)驗(yàn)室的認(rèn) 證、認(rèn)可。

通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以有的好處 1 表明了該實(shí)驗(yàn)室具備了按國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展 檢測和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力; 2 增強(qiáng)了該實(shí)驗(yàn)室的市場競爭能力,贏得政府 部門、社會(huì)各界的信任; 3 獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)實(shí)驗(yàn) 室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn),有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技 術(shù)壁壘; 參與國際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,促

進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展; 5 中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可”標(biāo)志; 中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可名錄”,同 時(shí)在“中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)”網(wǎng)站電子注 冊、發(fā)布;接受中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)的 監(jiān)督審核,提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。截止到2006年9月30日,已 通過CNAS認(rèn)可的各類實(shí)驗(yàn)室達(dá)

到2645個(gè)。

認(rèn)證認(rèn)可的“二合一” 計(jì)量認(rèn)證?——1987年3月,原國家計(jì)量局頒布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證評審內(nèi)容及考核 辦法》。?——1990年7月20日,原 國家技術(shù)監(jiān)督局正式頒布 JJG1021-90《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)

量認(rèn)證考核的技術(shù)法規(guī)》。認(rèn)證認(rèn)可的“二合一” 審查認(rèn)可(驗(yàn)收)

?——1986年,國務(wù)院批準(zhǔn)實(shí)施《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān) 督檢驗(yàn)測試中心管理試行辦法》。?——1990年,原國家技術(shù)監(jiān)督局頒布《國 家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心審查細(xì)則》。

認(rèn)證認(rèn)可的“二合一” 計(jì)量認(rèn)證+審查認(rèn)可(驗(yàn)收)?——2000年12月24日,原國家技術(shù)監(jiān)督局 正式發(fā)布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/ 審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審準(zhǔn)則》,代替上述 計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的考核依據(jù)。目前計(jì)量認(rèn)證所遵循的評價(jià)體系與國 外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的評價(jià)體系類同,其基本內(nèi)

容是與ISO/IEC導(dǎo)則25,ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn) 室認(rèn)可準(zhǔn)則一致,同時(shí)補(bǔ)充了我國計(jì)量法 制管理的規(guī)定內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的準(zhǔn)備工作 一.建立質(zhì)量管理體系

1)學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)和《評審準(zhǔn)則》 或《通用要求》,領(lǐng)導(dǎo)重視,全員參

與;

2)分析顧客和其他相關(guān)方的需求和期

望,確定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目

標(biāo);

3)設(shè)計(jì)組織結(jié)構(gòu),確定各部門及關(guān)鍵人 員的職責(zé),確定并提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目 標(biāo)必須的資源;

4)策劃實(shí)施、監(jiān)控、評價(jià)每個(gè)過程的有

效性和效率的方法,編制大量的質(zhì)量管理 體系文件。

二.質(zhì)量管理體系文件的編制 1)質(zhì)量管理體系文件的作用:溝通 意圖,規(guī)范程序,明確要求,統(tǒng)一 做法,以利于質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持和改進(jìn);有助于滿足顧客和其 他相關(guān)方的要求;也是申請認(rèn)證認(rèn) 可時(shí),必須提供并加以有效實(shí)施的文件。2)質(zhì)量管理體系文件的構(gòu) 成,包括:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量管理 記錄和技術(shù)記錄。

3)質(zhì)量管理體系文件的編制原則: a.系統(tǒng)全面的原則; b.有效協(xié)調(diào)的原則; c.可操作實(shí)施的原則。

質(zhì)量管理體系文件的編制應(yīng)遵循“應(yīng) 該做的要寫下來,寫下來的要做到,做 到的要留有記錄”。質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)架

4)質(zhì)量手冊的編寫定義:“規(guī)定組織質(zhì)量管理的 文件”(ISO9000: 2000)內(nèi)容:至少應(yīng)包括: a)實(shí)驗(yàn)室基本情況的概述; b)實(shí)驗(yàn)室最高管理者制定的質(zhì)量方針,包括質(zhì)量

目標(biāo)和質(zhì)量承諾;

c)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織和管理機(jī)構(gòu)的 結(jié)構(gòu),及在母體組織中的位置和 母體組織隸屬關(guān)系的結(jié)構(gòu)框圖; e)影響檢測工作質(zhì)量的管理、執(zhí) 行、驗(yàn)證及監(jiān)督

工作部門和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;f)質(zhì) 量手冊管理的規(guī)定;g)滿足《評審準(zhǔn)則》或《通用 要求》質(zhì)量管理體 系要素的描述。

5)程序文件的編寫定義:“為 進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的 途徑”。(ISO9000:2000)要 求:

a)不論是管理性的,還是技術(shù) 性的程序,都要求形成文件; b)程序文件是質(zhì)量手冊的支持

性文件,是手冊

中原則性要求的展開與落實(shí),其內(nèi)容應(yīng)與手冊 的規(guī)定一致;

c)程序文件上承質(zhì)量手冊,下接作業(yè)指導(dǎo)書,編寫時(shí) 應(yīng)注意協(xié)調(diào)性、可行性、可檢查和可追溯性。6)作業(yè)指導(dǎo)書的編寫定義:“作業(yè)指導(dǎo) 書是用以指導(dǎo)某個(gè)具體過程、事物所形 成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件”,是程序文件的支持性文件。

作業(yè)指導(dǎo)書按其內(nèi)容分類: a)方法類; b)設(shè)備類; c)樣品類; d)數(shù)據(jù)類。7)質(zhì)量計(jì)劃的編制

質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量管理體系文件的組

成部分,是程序文件的補(bǔ)充。8)記錄的編制記錄是闡明所取得的 結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件。記錄可分為:a)質(zhì)量管理記錄:質(zhì)量 管理記錄應(yīng)能客觀反映質(zhì)量管理活動(dòng) 和體系運(yùn)行的實(shí)際情況,是質(zhì)量活動(dòng) 追溯、糾正或預(yù)防的依據(jù)。b)技術(shù)記 錄:技術(shù)記錄是檢測工作過程所獲得 的數(shù)據(jù)、譜圖、照片等信息的記載,包括貯存于計(jì)算機(jī)中的信息,是編制

檢測報(bào)告及進(jìn)行數(shù)據(jù)追溯的客觀依 據(jù)。

三.質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行 1)宣貫質(zhì)量管理體系文件;

2)試運(yùn)行3個(gè)月(計(jì)量認(rèn)證)或半年(實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可);

3)進(jìn)行一次全要素、全方位的內(nèi)部審核 和管理評審,初步改進(jìn)和完善質(zhì)量管理

體系。

四.質(zhì)量管理體系文件的管理 1)質(zhì)量管理體系文件的分

類;a)按內(nèi)容劃分:常用

的方法和非常用方法;b)

按管理方式劃分:受控文

件和非受控文件;c)按來

源劃分:實(shí)驗(yàn)室編制的文

件和外來文件;d)按載體

劃分:紙質(zhì)文件和非紙質(zhì) 文件。

2)受控和非受控文件的管理

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的申 請一.申請認(rèn)證認(rèn)可應(yīng)滿足 的條件1)具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;2)建 立系統(tǒng)、協(xié)調(diào)、合理、有效的質(zhì) 量管理體系;3)按已建的質(zhì)量管 理體系進(jìn)行有效試運(yùn)行;4)申請 認(rèn)證認(rèn)可檢測項(xiàng)目范圍內(nèi)應(yīng)具備 檢測能力;5)遵守認(rèn)證認(rèn)可的政

策、法規(guī)和履行相關(guān)的義務(wù)。二.申請認(rèn)證認(rèn)可應(yīng)提交 的資料1)申請計(jì)量認(rèn)證a)《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn) 收)申請書》原件一式兩份; b)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的《質(zhì)量 手冊》和《程

序文件》目錄一套;c)實(shí)驗(yàn)室法律地位證 明文件復(fù)印件;d)典型檢測報(bào)告復(fù)印件1-2 份;e)現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法有效性確認(rèn)報(bào)告;

f)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的記錄。

2)申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可a)《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請書》原 件一份;b)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的《質(zhì)量手冊》和 《程序文件》一套;c)實(shí)驗(yàn)室法律地位證明文 件復(fù)印件;d)實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的記錄 e)典型檢測報(bào)告1-2份;f)實(shí)驗(yàn)室量值溯源描 述;g)實(shí)驗(yàn)室平面圖和其他相關(guān)資料。

三.認(rèn)證認(rèn)可的程序

1)申請與受理計(jì)量認(rèn)證:分國家級和省級

a)屬全國性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局具體負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證部門申請;b)屬地方性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局具體負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證部門申請;c)自愿申請為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的各類科研、檢測實(shí)驗(yàn)室,可按隸屬關(guān)系向省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局具體負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證部門申請。有行業(yè)評審組的也可按隸屬關(guān)系向行業(yè)評審組申請;d)計(jì)量認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)或復(fù)評審,應(yīng)向原發(fā)證機(jī)構(gòu)申請。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可:國家一站認(rèn)可a)意向申請申請方可通過任何方式直接向CNAL秘書處表示申請認(rèn)可的意向。b)正式申請申請方直接向CNAL秘書處提交申請資料,并交納申請費(fèi)。

2)首次評審現(xiàn)場評審的主要程序有:預(yù)備會(huì)議、首次會(huì)議、現(xiàn)場參觀、軟件硬件小組評審、評審組溝通及匯總情況、與被評審方領(lǐng)導(dǎo)溝通、末次會(huì)議。3)審批發(fā)證現(xiàn)場評審資料經(jīng)審查或評定并符合要求的,由認(rèn)證認(rèn)可主管部門批準(zhǔn)發(fā)給計(jì)量認(rèn)證或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可合格證書,證書有效期 為5年。

4)監(jiān)督評審a)定期監(jiān)督評審取得 計(jì)量認(rèn)證合格證書的實(shí)驗(yàn)室,在 有效期內(nèi)進(jìn)行1-2次監(jiān)督評審;取 得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合格證書的實(shí)驗(yàn) 室,在有效期內(nèi)進(jìn)行3次監(jiān)督評 審。b)不定期監(jiān)督評審由原發(fā)證 部門根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況安排的一種 監(jiān)督評審。5)復(fù)評審在證書有效 期滿前6個(gè)月內(nèi),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)主動(dòng)向

原發(fā)證部門提出復(fù)評審申請,逾 期視同自動(dòng)放棄資格。

計(jì)量認(rèn)證/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審或復(fù)審 工作一般分為“管理體系文件評審”、“現(xiàn)場考核評審”、“檔案資料評審”三個(gè) 部分進(jìn)行。

計(jì)量認(rèn)證評審準(zhǔn)則與檢測和校準(zhǔn)實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則之對應(yīng)關(guān)系

計(jì)量認(rèn)證評審準(zhǔn)則與檢測和校準(zhǔn)實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則不同之處 一.量值溯源和校準(zhǔn)

(a)計(jì)量認(rèn)證要求實(shí)驗(yàn)室的測量可追溯到已有的 國家計(jì)量基準(zhǔn),并應(yīng)提供支援測量結(jié)果和有關(guān)測量方 法不確定度和/或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說明。(b)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求適用于測量設(shè)備和具有測量 功能的檢測設(shè)備能夠提供所需的測量不準(zhǔn)確度。測量 無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時(shí),要求測量能夠溯源

到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、約定的方法和/或協(xié) 議標(biāo)準(zhǔn).二.檢驗(yàn)范圍的差異

由于計(jì)量認(rèn)證工作開展的時(shí)間較實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可工作的時(shí)間要早10多年,未取得計(jì)量認(rèn)證 合格證書的不得開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作,對 于新增檢測項(xiàng)目,只要條件能夠達(dá)到,都會(huì) 立即申請單項(xiàng)計(jì)量認(rèn)證。所以實(shí)際情況是計(jì) 量認(rèn)證合格的項(xiàng)目要多于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的項(xiàng)目

三.檢驗(yàn)方法

(a)計(jì)量認(rèn)證要求使用各種標(biāo)準(zhǔn)方法(國際、國家、行業(yè)、地方等標(biāo)準(zhǔn)方法)進(jìn)行分析檢驗(yàn)。沒有標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),盡可能選擇國際或國家標(biāo)準(zhǔn) 中已公布或由知名技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或 雜志上公布的方法,但應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確 認(rèn)。需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),這些方法應(yīng)征得 委托方同意,并形成

有效文件,使出具的報(bào)告為委托方和用戶所 接受。

(b)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需 要并適用于所進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)方法,包括 抽樣的方法。客戶未指定所有方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)選擇以國際、區(qū)域或國家發(fā)布的,或由知名 技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的,或由 設(shè)備制造廠商指定的方法。實(shí)驗(yàn)室制定的或采 用的方法若能滿足實(shí)驗(yàn)室的預(yù)期用

途并經(jīng)過驗(yàn)證,也可使用。所選用的方法應(yīng)通 知客戶。

計(jì)量認(rèn)證對方法的要求嚴(yán)格,實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可對方法的要求寬松些,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可允許 使用實(shí)驗(yàn)室制定的方法。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、認(rèn)可參考文件:

? 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)編,認(rèn)證 認(rèn)可綜合法規(guī)適用手冊,北京:中國計(jì)量出版 社,2004 ? 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)編譯,國 外合格評定法律法規(guī)文獻(xiàn)資料匯編,北京:中

國計(jì)量出版社,2004 ? CNAS/CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能 力認(rèn)可準(zhǔn)則》,2006 ? 網(wǎng)站:http://www.tmdps.cn

謝謝大家!

第五篇:1.實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證

一.實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證:(一)、計(jì)量認(rèn)證的法律依據(jù)是什么?

計(jì)量認(rèn)證的依據(jù)是《中華人民共和國計(jì)量法》第二十二條。“為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定、測試的能力和可靠性考核合格”。

注: “公正數(shù)據(jù)”,是指面向社會(huì)從事檢測工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)為他人做決定.仲裁.裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù),即除了具有真實(shí)性和科學(xué)性外,還具有合法性。

“公正數(shù)據(jù)”的準(zhǔn)確可靠,必須溯源于計(jì)量基準(zhǔn)和社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。(二)、計(jì)量認(rèn)證的評審依據(jù)是什么?

計(jì)量認(rèn)證的評審依據(jù)是國家質(zhì)監(jiān)總局2006年2月21日頒布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資認(rèn)定管理辦法》和2006年7月27日國家認(rèn)鑒委印發(fā)的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的規(guī)定,從2007年1月1日起用。它包括,管理要求和技術(shù)要求兩部分十九個(gè)要素.(三)、計(jì)量認(rèn)證的特點(diǎn)?

1、堅(jiān)持專家評審原則。指派注冊評審員和訓(xùn)練有素的技術(shù)專定承擔(dān)評審并對評審結(jié)果負(fù)責(zé),是第三方認(rèn)證,而不是行政干預(yù),以確保評審結(jié)果的權(quán)威性、科學(xué)性、客觀性和公正性。

2、支持技術(shù)考核(人員、設(shè)備、方法、環(huán)境條件、檢測工作等)與管理工作考核(管理體系建立、質(zhì)量管理體系文件及其有效運(yùn)行等)相結(jié)合的原則。使得通過計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室所出具的檢測報(bào)告,在社會(huì)上具有更高的信任度權(quán)威性。

3、堅(jiān)持非歧視性原則。實(shí)驗(yàn)室不論大小、級別高低、隸屬關(guān)系、所有制性質(zhì)等,均以《評審準(zhǔn)則》為依據(jù),一視同仁。

4、支持采取考核與幫、促相結(jié)合的工作方法使得實(shí)驗(yàn)室通過計(jì)量認(rèn)證活動(dòng),有助于完善實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,從而有利于進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室在開放的檢測市場中的競爭能力。

5、計(jì)量認(rèn)證是一種資質(zhì)認(rèn)定,并不代表授權(quán)。(四)、實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過計(jì)量認(rèn)證合格后有何效力?

經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)允許在規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù),同時(shí)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià),成果鑒定作為公正數(shù)據(jù)使用并具有法律效力。

(五)、實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過計(jì)量認(rèn)證合格后有關(guān)標(biāo)志的使用

國家認(rèn)監(jiān)委決定自2006年7月1日起,啟用實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定證書。

1.計(jì)量認(rèn)證證書:對向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室頒發(fā),使用CMA標(biāo)志; 2.計(jì)量認(rèn)證證書(格式見附件)由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一制定,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照統(tǒng)一編號方法執(zhí)行。3.計(jì)量認(rèn)證證書編號采用11位數(shù)字式編號方法:

XXXX(發(fā)證年份)XX(發(fā)證機(jī)關(guān)代碼)XXXX(發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證流水號)X(實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域分類代碼)第1—4位數(shù):發(fā)證年號;

第5—6位數(shù):發(fā)證機(jī)關(guān)代碼; 31個(gè)省(區(qū)、市)的代碼規(guī)定為: 13 福建

第11位是實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域分類字母代碼,具體代碼是:

A—機(jī)械汽車 B—化工 C—輕紡商貿(mào) D—電力 E—有色冶金 F—水利海洋供排水 G—國土資源 H—信息產(chǎn)業(yè) J—石油 K—科研教育 L—安全生產(chǎn) M—建材 N—鐵道 P—交通 Q—食品、微生物 R—建設(shè)工程及室內(nèi)空氣 S—衛(wèi)生醫(yī)藥 T—煤炭 U—環(huán)保 V—農(nóng)牧魚林 W—國防科工 X—公安

Y—計(jì)量校準(zhǔn) Z—質(zhì)檢系統(tǒng)及其他

4、CMA、標(biāo)志圖形沿用原設(shè)計(jì)式樣。

5、資質(zhì)認(rèn)定證書自2006年7月1日正式啟用,各發(fā)證機(jī)關(guān)停止發(fā)放原版計(jì)量認(rèn)證、驗(yàn)收、授權(quán)等證書。已經(jīng)獲證機(jī)構(gòu)證書尚未到期的,應(yīng)于2007年1月1日前到發(fā)證機(jī)關(guān)辦理證書更換手續(xù)。2007年1月1日后,原有計(jì)量認(rèn)證、驗(yàn)收、授權(quán)等證書失效。

(六).計(jì)量認(rèn)證證書:

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