第一篇：實驗室計量認證前要做哪些準備

實驗室計量認證前要做哪些準備 人員的培訓考核

1.1 人員應足夠，每個項目應兩人參與，一人檢驗一人校核。1.2 應對各類人員的教育和技能素質提出明確要求，如教育程度、理論基礎、實際工作能力、工作經驗、知識更新等。1.3 應根據實驗室需要和發展目標，編制人員培訓計劃，并認真實施。

1.4 各級各類人員都應有任命文件。

1.5 培訓內容應包括專業知識、標準知識、質量控制與監督管理知識、計量理論知識、誤差理論、數據處理、抽樣方法與理論、法律法規、職業道德規范、外語等。

1.6 每人進行計量基本知識、專業理論知識、操作技能進行考核，合格后發給上崗證。

1.7 建立人員技術業績檔案，內容應包括有關資格證書、培訓、技能和經歷等。2 環境條件的準備

2.1 面積不夠應增加。實驗用房面積占總建筑面積的比例為市級不少于40%、縣級不少于35%。2.2 布局不合理的應調整。

2.3 溫度、濕度、灰塵、電磁干擾、電源電壓、振動、有害氣體……等應有明確規定，并很好控制。2.4 應有停電停水的應急、安全措施。

2.5 房屋陳舊的應粉刷，水、電線路老化的應改裝。2.6 應對有環境條件要求的場所進行環境條件的監控、記錄。2.7 辦公室、樣品室等與外界接觸的場所應與實驗室分隔開，并有明顯警示標志。樣品室應設專用于保存樣品的樣品庫。2.8 應有合格的消防設施，加強毒品及菌毒種的管理。2.9 應設置專用的熱工間、天平室、小型儀器室、大型精密儀器室，微生物實驗室應有萬級及局部百級潔凈室，細菌和霉菌檢驗的無菌室及培養室應分開，應設專用的試劑間，應有HIV實驗室及二級生物安全實驗室，微生物實驗室宜設專用洗刷間。

2.10 搞好實驗室內務管理。儀器設備、標準物質及消耗材料的準備

3.1 備齊全部所需的儀器設備、標準物質及消耗材料，不足的應購買。

3.2 強制檢定的儀器應按周期檢定，應粘貼三色標志，所有儀器均應受控。

3.3 建立健全儀器設備檔案。

3.4 儀器設備的放置環境應符合要求，要有合格的地線。3.5 缺儀器的項目可以分包，要簽分報合同。

3.6儀器旁應放操作規程、使用記錄，記錄應認證填寫。3.7 儀器應進行期間核查。4 軟件資料的準備

4.1 要建好文件化的質量體系。

4.1.1 量體系文件一般分四個層次，即：質量手冊、程序文件、作業指導書、各種記錄表格。

4.1.2 質量體系的八項原則：①以顧客為主體;②領導者是最高管理者;③全員參與;④過程方法(將過程和活動作為資源管理);⑤管理的系統方法;⑥ 持續改進;⑦基于事實的決策方法;⑧與供方的互利關系。其中①、⑦為重點，②為關鍵。4.1.3 質量體系文件編寫原則：系統協調、科學合理、可操作實施。

4.1.4 質量體系文件的特點：法規性、唯一性、適用性。4.2 質量手冊的編寫

4.2.1 質量手冊編寫步驟：(1)成立領導小組;(2)制定編制計劃;(3)確定質量方針、目標;(4)確定質量體系的活動和要素;(5)調整組織結構;(6)列出崗位職責及程序文件清單;(7)訂出文件標準格式;(8)起草文件;(9)會審文件草稿;(10)修改文件;(11)批準發放;(12)資源調劑;(13)手冊完成;(14)試行修訂;(15)宣貫;(16)內審和管理評審(運行半年后)。

4.2.2 手冊應按《評審準則》的順序編寫，應全部符合(覆蓋)《評審準則》的要求。

4.2.3 質量手冊的格式應按規定的格式。4.2.3 質量手冊的結構和內容應包括：(1)封面;(2)批準頁;(3)修訂頁;(4)目錄;(5)前言(實驗室名稱、地址、通訊方式、經歷和背景、規模、性質等，對社會的各項承諾(如公正性聲明等)也可單獨列章。);(6)主體內容及適用范圍(適用于哪些檢測領域(包括種類、范圍)、服務類型、采用的質量體系標準(如評審準則等)以及規定所使用的質量體系要素。);(7)定義及縮略語(必要時);(8)質量手冊的管理(編制、審批、發放、保存、修訂、是否保密等規定);(9)質量方針和目標、質量承諾;(10)組織機構(高層管理人員(包括技術、質量主管)和任職條件、職責、權力相互關系及權力委派等;與檢驗質量有關部門和人員的職責、權力和相互關系。);(11)組織機構圖(內外部關系);(12)監督網框圖及監督人員的任職條件、職責、權力及人員比例)(13)防止不恰當干擾，保證公正性、獨立性的措施;(14)參加比對和能力驗證的組織措施;(15)質量體系要素描述(質量手冊一般只作原則性描述，內容包括：目的范圍;負責和參與部門;達到要素要求所規定的程序;開展活動的時機、地點及資源保證;支持文件;用表格的形式表述實驗室開展產品檢驗所具備的能力。);(16)支持性文件目錄。

4.3 程序文件的編寫：

4.3.1 程序文件應包括：目的、范圍、職責、工作順序、引用文件、使用的質量記錄表格。

4.3.2 工作程序應強調5W1H(做何事(What)?為何做(Why)?何人做(Who)?何時做When)?何地做(Where)?如何做(How)及如何對5M1E(人(M)、機(器)(M)、(材)料(M)、(方)法(M)、測(量)(M)、環(境)(E)進行控制和記錄。

4.3.3 程序文件的基本格式和內容：封面(實驗室名稱和標志、文件名稱、文件編號、編制和批準人及日期、生效日期、版次號、受控狀態、密級及發放登記號);刊頭(實驗室名稱和標志、文件名稱、文件編號、生效日期、版次號、頁碼等);正文(目的、適用范圍、職責、工作程序、相關文件);刊尾(必要時對有關情況的說明)。

應編制質量手冊和程序文件與《評審準則》條款要求對照表。4.4 作業指導書的編寫 4.4.1 作業指導書的分類及要求

作業指導書主要指標準操作規程(SOP)，通常分為樣品處理類、檢測方法類(檢測細則)、儀器設備類、數據處理類、其它類等。

作業指導書的基本要求是要給出所需的所有信息，能按照所寫規程完成全部工作,所以要寫得盡量詳細。4.4.2 方法類作業指導書的編寫方法

方法類作業指導書的內容應包括：編寫說明、方法名稱、適用范圍(包括方法的檢出限等)、規范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟(樣品處理、標準系列制備、儀器參考操作條件、測定方法)、結果計算、精密度、準確度等。4.4.3 儀器設備類作業指導書的編寫方法

儀器設備類作業指導書的內容應包括：操作規程名稱、適用范圍、技術特性(使用環境、主要技術參數)、操作方法(操作前的準備、開機程序、測定方法、關機程序)、點檢程序(概述、檢驗項目、技術要求、點檢內容及方法、結果處理)、點檢周期、使用注意事項、維護內容及方法等。4.4.4 作業指導書的批準發放

作業指導書應由起草人、審核人(專業技術負責人)、批準人(單位技術負責人)簽名及日期后，編號發放，納入受控文件管理。質量體系的內審(評價符合性和有效性)質量體系試運行半年后進行內部質量體系審核。

內審的總的原則是：正規性、獨立性、公正性、改進性。5.1 內審的分類：滾動式(部門滾動式，要素滾動式)、集中式內審、臨時內審(有投訴時，外審之前，出現重大質量事故時)。覆蓋所有要素的審核每年至少一次。5.2 內審的目的

5.2.1 發現問題，解決問題;5.2.2 促進內部交流和合作;5.2.3 提供培養和發現人才的機會;5.2.4 展示質量保證能力;5.2.5 促使質量管理體系持續保持其有效性。5.3 內審的內容 5.3.1 符合性審核 5.3.2 有效性審核 5.4 內審的形式 5.4.1 文件審核 5.4.2 現場審核 5.4.3 結果審核

5.5 內審的準備及實施過程

確定審核目的、范圍、深度、時間、方式等――確定審核組成員及分工――發布審核通知――收集并分工審閱必要的信息――編制現場審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發審核日程表――現場評審(首次會議、搜集客觀證據(聽、看、問、查、考)――編制、整理不符合項報告――審核組討論審核不符合項報告――確認不符合項――形成審核結論――召開末次會議――編寫審核報告――糾正措施跟蹤――編全面審核報告和糾正情況匯總分析。

5.6 內審的實施方法

5.6.1 開見面會(首次會議)介紹審核組成員及擔負的職責;介紹內審的重要性;宣布內審的目的、范圍和依據;介紹內審的程序和方法;介紹內審中不符合項的處理方法;明確被審核部門的陪同人員;介紹審核的日程安排;確定總結會的時間和參加人員;征求被審方的意見等。

5.6.2 搜集客觀證據 通過提問和談話，查閱文件資料，觀察現場，試驗考核等方式。

5.6.3 整理不符合項報告 按照不符合項的性質可分為體系不符合、實施不符合、效果不符合。按照嚴重程度可分為嚴重不符合和一般不符合。

5.6.4 開總結會(末次會議)宣布評審結果及結論。5.7 內審報告的編寫：應由內審組長親自編寫，或在組長指導下編寫。應如實反映審核時的實際情況，實事求是。應有日期和組長簽名。內容應包括：(1)報告編號;(1)審核的目的、范圍;(2)審核組成員和受審部門名稱及負責人;(3)審核日期和方法;(4)審核依據，如GB/T15481-1995;(5)審核結果(不符合項數量、分布及評價，全部不符合報告以附件附于審核報告后);(6)質量體系運行有效性的結論性意見(質量管理體系符合性、有效性及質量保證能力);(7)前次審核后糾正措施的執行情況和效果;(8)今后意見。

審核報告中不應包括不符合項涉及的員工姓名、機密資料、主管意見、情緒性表達。

附件：首末次會議記錄及簽到表、內審組成員分工及內審日程表、核查表、不符合報告及分布表、審核報告發放清單等。內審報告應經質量負責人或指定負責人批準后發至有關領導和部門。

6.管理評審(評價質量體系的持續適應性)6.1 管理評審的目的：評價現行的質量管理體系對內外變化的持續適應性;實驗室質量方針目標對實驗室各項質量活動的指導性作用情況;及時改變觀念、調整思路、制訂相應的策略，以適應內外部環境的變化，保證質量管理體系持續有效運行，并不斷改進。

6.2 管理評審的作用：(1)檢查質量方針目標實現情況;(2)發現體系薄弱環節，找出改進途徑;(3)評估體系需改進的部分;(4)評價質量體系的有效性和適應性。

6.3 管理評審回答的問題：(1)方針目標是否適宜;(2)組織機構、管理職能是否合適協調;(3)各項程序是否合理有效;(4)各過程是否受控;(5)資源配置是否得當，能否滿足要求。6.4 管理評審的典型周期為12個月。6.5 管理評審的輸入

(1)近期內部質量體系審核結果及糾正措施和預防措施執行情況;(2)質量方針、目標的實現情況;(3)所有質量體系文件的分析;(4)檢驗報告的質量分析;(5)實驗室間比對和能力驗證結果分析;(6)業務范圍和工作量的變化;(7)內外部環境和客戶要求的變化;(8)標準、規范有無更新，技術有無改進;(9)服務質量分析;(10)人員素質及培訓情況;(11)供應商的控制情況;(12)實驗室發展戰略和規劃;(13)管理人員和監督人員管理和監督的信息反饋;(14)客戶投訴及客戶反饋意見處理結果和匯總分析;6.6 管理評審的內容 內容主要為質量方針和目標、組織機構、程序、過程、資源這五個方面，圍繞“現狀”和“適應性”兩個重點來確定。

具體內容應包括質量方針和質量目標的適宜性、充分性、有效性，政策和程序的適宜性;《質量手冊》和《程序文件》的符合性和適宜性;組織機構的設置是否合理?職責是否理順?接口是否清楚?內審的結果;糾正和預防措施;日常質量管理和監督報告;外部機構的評審;實驗室之間比對和能力驗證的結果;工作量和工作類型的變化;客戶的反饋;投訴和其它相關信息等。6.7 管理評審的方式

常用集體會議討論的方式或專題討論的方式。6.8 管理評審的實施步驟 6.8.1 制訂管理評審計劃

應包括評審目的、評審范圍、評審依據、評審方法、評審組成員、評審時間、評審內容等。6.8.2 管理評審的準備

6.8.2.1 由行政辦公室制訂管理評審計劃，發出管理評審通知。各責任部門準備評審的有關文件和資料，如建立和實施質量體系的報告，內部質量體系審核報告、檢驗質量綜合分析報告、客戶投訴及質量信息反饋處理意見報告等。6.8.2.2 由管理者代表責成行政辦公室準備有關資料和文件，通知參加評審人員準備有關資料在評審會上發表意見。6.8.2.3 確定一名記錄員在評審會上詳細記錄每人的發言。6.8.3 管理評審的實施 6.8.3.1 管理評審的參加人員

最高管理者主持管理評審，行政辦公室負責具體工作，各有關部門負責人參加管理評審會議。6.8.3.2 管理評審的會議議程

1)最高管理者宣布管理評審會議開始，宣讀管理評審計劃;2)管理者代表報告認證工作準備情況以及《質量手冊》、《程序文件》等的編寫及質量體系試運行情況和內部質量體系審核情況，并宣讀內審報告。若已通過認證，則報告質量方針、目標的實現情況及上次管理評審以來質量體系的運行情況等。

3)管理者代表報告內部質量體系審核暴露出的主要問題及糾正措施的實施情況;4)實驗室負責人報告質量體系運行以來的檢驗質量情況;5)質量負責人報告質量信息反饋的問題分析和處理意見;6)參加評審人員就評審內容展開討論和評價，充分發表自己的意見和建議;7)最高管理者對評審所涉及的內容并參考與會者的發言對評審會議做出結論，并對評審后的改進措施提出明確要求。6.8.4 管理評審報告

6.8.4.1 管理評審報告由辦公室負責編寫，由最高管理者批準。

6.8.4.2 管理評審報告的內容應包括：評審概況(管理評審的目的、范圍、依據、參加人員、內容、實際做法、評審日期);發現的問題及原因分析;綜合評價(質量管理體系運行情況及效果);評審結論(對管理體系各要素的評審結果、達到質量方針、目標的整體效果、適應環境變化的能力及需改進的問題)，糾正措施或預防措施決定及要求等。

管理評審報告經過批準后分發給參加評審的有關人員。6.9 管理者代表負責根據管理評審報告的要求組織有關部門制定糾正、預防和改進措施，并組織人員對以上措施進行跟蹤驗證。內審與管理評審的差異

7.1 目的不同 內審為證實質量體系運行的符合性和有效性;評審為確保質量體系的持續適應性。

7.2 對象不同 內審的對象是質量體系的各要素;評審的對象是質量體系以及質量方針和質量目標等。

7.3 行為主體不同 內審的執行人員是質量負責人負責，由內審員組成的內審小組;評審的執行人員是最高管理者。7.4 時機不同 內審時間取決于每年的內審計劃，每年一次或幾次;評審按質量體系文件中規定的時間間隔進行，通常每12個月1次。

7.5 方式不同 內審通常是組成審核小組，按計劃實施，最后向最高管理者提出審核報告;評審的方式由管理者確定，通常以召開評審會議的形式進行。

7.6 結果不同 內審是審核組正式提出審核報告，對質量體系的改善可以提出建議;評審的結果是評審報告，往往形成一系列決議性意見，對質量體系改進發出指令，提出要求，對體系的改進起決定性作用。

第二篇：計量認證與實驗室認可

計量認證與實驗室認可

實驗室管理與認證認可關系傳統 的實驗室管理模式正在我國發生根本性變 化，認證認可是實現實驗室質量管理飛躍的 途徑：

a.實現從“人治”、“權治”的經驗管理向“法治”的科 學管理升華；

b.實現檢測過程的全面質量控制；

c.實現從單純管好儀器設備向管好檢測工作和檢 測數據質量的轉變。

國家正在大力推行實驗室認證認可制度

什么是實驗室的認證與認可一 個實驗室是否具備承擔某項測試任務 的能力，出具的數據在社會上是否能 夠得到承認，是否可以用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定等活動中，這要通過有關專家對該實驗室進行認 證與認可的評審。

我國開展的實驗室認證活動 ? 1986年，原國家標準局開展對檢測實 驗室的評價工作；原國家計量局依據《計 量法》對全國的產品質檢機構開展計量認 證工作。?1989年，原中國國家進出口商品檢驗局 成立“中國進出口商品檢驗實驗室認證管 理委員會”,對承擔進出口商品檢驗任務的 實驗室開展認證工作。

什么是計量認證? 依據《中華人民共和國計量法》第二十二條規定，為社會提供公正數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核，這種考核稱為“計量認證”。

《中華人民共和國計量法實施細則》

第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中明確規定計量認證是對檢測機構的法制性強制考核，是政府權威部門對檢 測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認，其實質是對實驗室能力的一種認可。取得計量認證合格證書的檢測機構，允許在其檢測報告上使用CMA CMA是China（Metrology Accreditation 的縮寫，中文含義為“中國計量認證”）標記，有CMA標記的檢測報告可用于產品質量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。

計量認證的對象

所有對社會出具公正數據的產品質量監督檢驗機構及其他各類實驗室：如各種產品質量監督檢驗站、境檢測站、疾病預防控制心等等。

計量認證的執行機構

在我國，計量認證是由我國省級以上人民政府計量行政部門執行。計量認證的實施與效力計量認證分為兩級實施：一級為國家級，由國家認可認證監督管理委員會組織實施；一級為省級，由省級質量技術監督局負責組織實施，具體工作由計量認證辦公室（計量處）承辦。不論是國家級還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是國家級還是省級認證，對通過認證的檢測機構，其資質在全國均同樣有法定效力，不存在辦理部門不同效力不同的差異。

計量認證的依據

《中華人民共和國計量法》 《中華人民共和國計量法實施細則》 《產品質量檢驗機構計量認證管理辦法》

《產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范》

《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則》

計量認證工作的辦理程序

1．計量認證申請的提出首次計量認證和單位認證（增項認證）申請，由申請單位自主確定；計量認證到期復查申請，須在證書效期滿前六個月提出，有增項認證申請，也可以復查申請中一并提出。

2．提交以下申報材料: 1 質檢機構計量認證/審查認可（驗收）申請書一份； 2 現行有效版本的質量手冊一套和程序文件目錄； 3 質檢機構法律地位證明文件； 4 典型檢驗報告1－2份； 質檢機構批準設置的文件（僅審查認可（驗收）的質檢機構）6 能力驗證活動記錄（若有）。

計量認證工作的辦理程序

3．申請資料審查、受理受理部門收到“計量認證申請書”及相關材料后，應組織相關人員對所提交的資料（重點是“質量管理手冊”）進行案頭審查，并在30個工作日內通知申 請單位是否決定受理。

計量認證工作的辦理程序

4．現場評審資料審查合格，由受理部門委托行業計量認證評審組或組成計量認證評審組對申請認證單位進行現場評審，評審組由3－5名評審員組成，評審員必須是取得有效期內國家局或省局頒發《評審員證》的人員和專家，現場正式評審一般不超過3天。現場評審結束，由評審組長負責完成評審報告和其他材料。計量認證評審組自接受現場評審任務之日起，應在30個工作日內完成現場評審工作并將評審報告上報受理部門。

計量認證工作的辦理程序

5．審核發證受理部門在15個工作日內完成評審報告和評審組上報的相關材料的審核，經受理部門領導批準后做出是否通過、整改或不通過等決定，對通過的，頒發《計量認證合格證》。

什么是實驗室認可? 根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》 《中華人民共和國動植物檢疫法》 《中華人民共和國食品衛生法》和《中華人民共和國國境衛生檢疫法》、《中華人民共和國產品質量認證管理條例》等法律法規的規定，由“中國實驗室國家認可委”對實驗室的能力進行認可，這種認可是非強制性的，是自愿的。

?“認可（accreditation）”的傳統

釋義為：甄別合格、鑒定合格、公認合格（例如承認學校、醫院社會工作機構等達到標準）的行動，或被甄別、鑒定、公認合格 的狀態。

?ISO/IEC指南2：1966將“認可”定義為：由權威機構對某一組織或個人有能力完成特定任務所給予的一種正式承認程序，而實驗室認可是指實驗室認可機構對實驗室有能力進行規定類型的檢測和（或）校準所給予的一種正式承認程序。所謂的權威機構是指具有法律或行政授權的職責和權力的政府或民間機構。?最近的ISO/IEC17011：2004《合格評定對認可合格評定機構的認可機構的通用要求》中對“認可”給出了最新的定義：正式表明合格評定機構（合格評定機構是指提供下列合格評定服務的組織：校準、檢測、檢查、管理體系認證、人員注冊和產品認證）具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。延伸到實驗室認可，即是正式表明檢測/校準實驗室具備實施特定檢測/校準能力的第三方證明。

實驗室認可的發展歷史

?1947年澳大利亞首先建立了世界上第一個檢測實驗室認可體系——國家檢測權威機構協會（NATA），開始了實驗室認證活動。

?1966年，英國建立了校準實驗室認可體系——大不列顛校準服務局（BCS）。

? 70年代美國、新西蘭、法國開展了實驗室認可活動，80年代實驗室認可活動發展到東南亞、新加坡、馬來西亞等國，這些國家都建立了自己國家的實驗室認可機構。

? 1973年，在當時關貿總協定（GATT）《貿易技術壁壘協定》（TBT協定）中采用了實驗室認可制度。

? 1977年，在美國的倡儀下成立了論壇性質的國際實驗室認可會議（ILAC），并于1996年轉變為實體，即國際實驗室認可合作組織（ILAC）。

? 目前，國際上大多數國家都實行了實驗室認證、認可制度。國與國之間的實驗室認可活動

?在20世紀70年代就開始了，當時在歐洲成立了區域性實驗室認可組織，開展了歐洲國與國之間的實驗室認可活動。20世紀90年代歐洲和亞太地區、美洲、南部非洲之間成立了區

域性實驗室認可組織——EA、APLAC、IAAC、SADCA等，進行世界范圍的國與國之間的實驗室認可活動。1996年國際實驗室認可會議轉變 為 實 體 —— 國 際 實 驗 室 認 可 合 作 組 織ILAC），開展全球范圍的國與國之間的實驗室認可活動。我國的實驗室認可活動

?我國的實驗室認證、認可活動始于20世紀90年代初，我國頒布了《產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范》（JJG1021－90），由原國家標準局開展對檢測試驗室的評價工作，建立了我國最早的實驗室認證/認可體系模型。由于我國的計量法中使用的是“計量認證”，依據 計量法開展的計量認證工作，實質是對實驗室的一種法定認可活動。

?1994年9月原國家技術監督局依據ISO/IEC導則58成立了“中國實驗室國家認可委”（CNACL），開始了我國的實驗室認可活動。為了使我國的實驗室認可活動在國際上得到互認，1999年9－10月，CNACL邀請了新西蘭、美國、新加坡、馬來西亞等國家的實驗室認可組織，按ISO/IEC導則58，對中國實驗室國家認可委進行檢查。1999年12月3日，CNACL在新德里加入了APLAC；2000年11月2日，CNACL在華盛頓加入了ILAC。這樣，在我國得到CNACL認可的實驗室，將得到APLAC和ILAC的認可。

?2004年7月4日，原中國實驗室國家認可委（CNACL）和原中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會（CCIBLAC）合并，組建成中國實驗室國家認可委（CNAL）。CNACL和CCIBLAC均為亞太實驗室認可合作組織（APLAC）和國際實驗室認可合作組織（ILAC）的正式成員。并簽署了ILAC—MRA（相互承認協議）和APLAC—MRA（相互承認協議）。CNAL目前已經與國際上30多個經濟體的40多個機構簽署了互認協議。

? 2006年3月31日中國實驗室國家認可委員會（CNAL）與中國認證機構國家認可委員會（CNAB）合并，成立中國合格評定國家認可委員會（China NationalAccreditation Service for ConformityAssessment, 縮寫為CNAS），由國家認監委授權，根據有關法律法規，承擔國家的統一認可，對我國的認證機構、檢查機構和實驗室進行認可。

實驗室認可國際標準的發展

? 1978年，國際標準化組織（ISO）首次發布ISO導則25： 《評審測試實驗1978室技術能力導則》。

? 1982年，對ISO導則25：1978進行第一次修改，形成ISO/IEC導則25：1982 《測試實驗室能力通用要求》。

? 1990年，ISO和IEC對導則25：1982做了較大修改，納入了校準實驗室的要求和補充了ISO9000標準族的內容，頒布了ISO/IEC導則25：1990《校準和檢測實驗室能力的通用要求》。

? 1999年，ISO和IEC正式發布了ISO/IEC17025：1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。

? 2005年5月15日，ISO和IEC對17025：1999進行修改，正式發布了ISO/IEC17025： 《檢2005測和校準實驗室能力的通用要求》。中國實驗室國家認可委員會（CNAL）于2005年9月正式頒發了CNAL/AC01:2005 檢測和校準實驗室能《力認可準則》 該準則等同采用ISO/IEC17025:2005,，替代了原來的CNAL/AC01:2003（等同于ISO/IEC17025:1999），并要求從2005年11月1日起，所有評審、監督和復評審全部依據該準則的要求，于2007年5月14日前完成向新版的過渡。在2006年3月CNAS成立后頒布了CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》 作為我國實驗，室的認可準則。

實驗室認可的基本原則 自愿申請原則：實驗室根據自身的情況，決定是否申請實驗室認可。非歧視原則：任何實驗室，不論其隸屬 關系、級別高低、規模大小、所有者性質，只要能滿足認可準則要求，均可一視同仁 獲得認可。專家評審原則：為保證認可的科學性和 客觀公正性，對申請認可的實驗室指派訓 練有素的技術專家（主體為注冊的評審員）進行評審，而非由政府官員來完成。4 國家認可原則：實驗室認可僅由CNAS代 表國家進行，獲得認可的實驗室，其技術 能力和所出具的數據均可得到國家承認。5 堅持技術考核與管理工作考核相結合的 原則：考核中即要對技術人員的水平、儀

器設備的狀態、實驗數據的可靠性和準確 性等技術要素進行考核，也要對質量控制、人員的管理和培訓、儀器設備的管理等管 理要素進行考核，兩者同樣重要。6 6.堅持考核與幫、促相結合的原則：在 考核中發現問題時，應及時幫助解決，促 進實驗室水平提高，盡快通過實驗室的認 證、認可。

通過實驗室認可的實驗室可以有的好處 1 表明了該實驗室具備了按國際認可準則開展 檢測和（或）校準服務的技術能力； 2 增強了該實驗室的市場競爭能力，贏得政府 部門、社會各界的信任； 3 獲得與CNAS簽署互認協議的國家與地區實驗 室認可機構的承認，有利于消除非關稅貿易技 術壁壘； 參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，促

進工業、技術、商貿的發展； 5 中國實驗室國家認可”標志； 中國實驗室國家認可委員會的認可名錄”，同 時在“中國實驗室國家認可委員會”網站電子注 冊、發布；接受中國實驗室國家認可委員會的 監督審核，提高實驗室的知名度。截止到2006年9月30日，已 通過CNAS認可的各類實驗室達

到2645個。

認證認可的“二合一” 計量認證?——1987年3月，原國家計量局頒布《產品質量檢驗 機構的計量認證評審內容及考核 辦法》。?——1990年7月20日，原 國家技術監督局正式頒布 JJG1021-90《產品質量檢驗機構計

量認證考核的技術法規》。認證認可的“二合一” 審查認可（驗收）

?——1986年，國務院批準實施《產品質量監 督檢驗測試中心管理試行辦法》。?——1990年，原國家技術監督局頒布《國 家產品質量監督檢驗中心審查細則》。

認證認可的“二合一” 計量認證+審查認可（驗收）?——2000年12月24日，原國家技術監督局 正式發布《產品質量檢驗機構計量認證/ 審查認可（驗收）評審準則》，代替上述 計量認證和審查認可（驗收）的考核依據。目前計量認證所遵循的評價體系與國 外實驗室認可的評價體系類同，其基本內

容是與ISO/IEC導則25，ISO/IEC17025實驗 室認可準則一致，同時補充了我國計量法 制管理的規定內容。實驗室認證認可的準備工作 一.建立質量管理體系

1)學習有關法律法規和《評審準則》 或《通用要求》，領導重視，全員參

與；

2)分析顧客和其他相關方的需求和期

望，確定實驗室的質量方針和質量目

標；

3)設計組織結構，確定各部門及關鍵人 員的職責，確定并提供實現質量方針、目 標必須的資源；

4)策劃實施、監控、評價每個過程的有

效性和效率的方法，編制大量的質量管理 體系文件。

二.質量管理體系文件的編制 1）質量管理體系文件的作用：溝通 意圖，規范程序，明確要求，統一 做法，以利于質量管理體系的實施、保持和改進；有助于滿足顧客和其 他相關方的要求；也是申請認證認 可時，必須提供并加以有效實施的文件。2）質量管理體系文件的構 成，包括：質量手冊、程序文件、作業指導書、質量計劃、質量管理 記錄和技術記錄。

3）質量管理體系文件的編制原則： a.系統全面的原則； b.有效協調的原則； c.可操作實施的原則。

質量管理體系文件的編制應遵循“應 該做的要寫下來，寫下來的要做到，做 到的要留有記錄”。質量管理體系文件的構架

4）質量手冊的編寫定義：“規定組織質量管理的 文件”（ISO9000： 2000）內容：至少應包括： a)實驗室基本情況的概述； b)實驗室最高管理者制定的質量方針，包括質量

目標和質量承諾；

c)實驗室內部組織和管理機構的 結構，及在母體組織中的位置和 母體組織隸屬關系的結構框圖； e)影響檢測工作質量的管理、執 行、驗證及監督

工作部門和人員的職責、權限和相互關系；f)質 量手冊管理的規定；g)滿足《評審準則》或《通用 要求》質量管理體 系要素的描述。

5）程序文件的編寫定義：“為 進行某項活動或過程所規定的 途徑”。（ISO9000：2000）要 求：

a)不論是管理性的，還是技術 性的程序，都要求形成文件； b)程序文件是質量手冊的支持

性文件，是手冊

中原則性要求的展開與落實，其內容應與手冊 的規定一致；

c)程序文件上承質量手冊，下接作業指導書，編寫時 應注意協調性、可行性、可檢查和可追溯性。6)作業指導書的編寫定義：“作業指導 書是用以指導某個具體過程、事物所形 成的技術性細節描述的可操作性文件”，是程序文件的支持性文件。

作業指導書按其內容分類： a)方法類； b)設備類； c)樣品類； d)數據類。7)質量計劃的編制

質量計劃是質量管理體系文件的組

成部分，是程序文件的補充。8)記錄的編制記錄是闡明所取得的 結果或提供所完成活動的證據文件。記錄可分為：a)質量管理記錄：質量 管理記錄應能客觀反映質量管理活動 和體系運行的實際情況，是質量活動 追溯、糾正或預防的依據。b)技術記 錄：技術記錄是檢測工作過程所獲得 的數據、譜圖、照片等信息的記載，包括貯存于計算機中的信息，是編制

檢測報告及進行數據追溯的客觀依 據。

三.質量管理體系的試運行 1)宣貫質量管理體系文件；

2)試運行3個月（計量認證）或半年（實 驗室認可）；

3)進行一次全要素、全方位的內部審核 和管理評審，初步改進和完善質量管理

體系。

四.質量管理體系文件的管理 1)質量管理體系文件的分

類；a)按內容劃分：常用

的方法和非常用方法；b)

按管理方式劃分：受控文

件和非受控文件；c)按來

源劃分：實驗室編制的文

件和外來文件；d)按載體

劃分：紙質文件和非紙質 文件。

2）受控和非受控文件的管理

實驗室認證認可的申 請一.申請認證認可應滿足 的條件1)具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力；2)建 立系統、協調、合理、有效的質 量管理體系；3)按已建的質量管 理體系進行有效試運行；4)申請 認證認可檢測項目范圍內應具備 檢測能力；5)遵守認證認可的政

策、法規和履行相關的義務。二.申請認證認可應提交 的資料1)申請計量認證a)《計量認證/審查認可（驗 收）申請書》原件一式兩份； b)實驗室現行有效的《質量 手冊》和《程

序文件》目錄一套；c)實驗室法律地位證 明文件復印件；d)典型檢測報告復印件1-2 份；e)現行技術標準、方法有效性確認報告；

f)參加能力驗證活動的記錄。

2)申請實驗室認可a)《實驗室認可申請書》原 件一份；b)實驗室現行有效的《質量手冊》和 《程序文件》一套；c)實驗室法律地位證明文 件復印件；d)實驗室參加能力驗證活動的記錄 e)典型檢測報告1-2份；f)實驗室量值溯源描 述；g)實驗室平面圖和其他相關資料。

三.認證認可的程序

1)申請與受理計量認證：分國家級和省級

a)屬全國性的產品質量檢驗機構，向國家質量監督檢驗檢疫總局具體負責計量認證部門申請；b)屬地方性的產品質量檢驗機構，向省質量技術監督局具體負責計量認證部門申請；c)自愿申請為社會出具公證數據的各類科研、檢測實驗室，可按隸屬關系向省級以上質量技術監督局具體負責計量認證部門申請。有行業評審組的也可按隸屬關系向行業評審組申請；d)計量認證擴項或復評審，應向原發證機構申請。實驗室認可：國家一站認可a)意向申請申請方可通過任何方式直接向CNAL秘書處表示申請認可的意向。b)正式申請申請方直接向CNAL秘書處提交申請資料，并交納申請費。

2)首次評審現場評審的主要程序有：預備會議、首次會議、現場參觀、軟件硬件小組評審、評審組溝通及匯總情況、與被評審方領導溝通、末次會議。3)審批發證現場評審資料經審查或評定并符合要求的，由認證認可主管部門批準發給計量認證或實驗室認可合格證書，證書有效期 為5年。

4)監督評審a)定期監督評審取得 計量認證合格證書的實驗室，在 有效期內進行1-2次監督評審；取 得實驗室認可合格證書的實驗 室，在有效期內進行3次監督評 審。b)不定期監督評審由原發證 部門根據實驗室情況安排的一種 監督評審。5)復評審在證書有效 期滿前6個月內，實驗室應主動向

原發證部門提出復評審申請，逾 期視同自動放棄資格。

計量認證/實驗室認可評審或復審 工作一般分為“管理體系文件評審”、“現場考核評審”、“檔案資料評審”三個 部分進行。

計量認證評審準則與檢測和校準實 驗室認可準則之對應關系

計量認證評審準則與檢測和校準實 驗室認可準則不同之處 一.量值溯源和校準

(a)計量認證要求實驗室的測量可追溯到已有的 國家計量基準，并應提供支援測量結果和有關測量方 法不確定度和/或符合經批準的計量規范的說明。(b)實驗室認可要求適用于測量設備和具有測量 功能的檢測設備能夠提供所需的測量不準確度。測量 無法溯源到SI單位或與之無關時，要求測量能夠溯源

到有證標準物質（參考物質）、約定的方法和/或協 議標準.二.檢驗范圍的差異

由于計量認證工作開展的時間較實驗室認 可工作的時間要早10多年，未取得計量認證 合格證書的不得開展產品質量檢驗工作，對 于新增檢測項目，只要條件能夠達到，都會 立即申請單項計量認證。所以實際情況是計 量認證合格的項目要多于實驗室認可的項目

三.檢驗方法

(a)計量認證要求使用各種標準方法（國際、國家、行業、地方等標準方法）進行分析檢驗。沒有標準方法時，盡可能選擇國際或國家標準 中已公布或由知名技術組織或有關科技文獻或 雜志上公布的方法，但應經實驗室技術主管確 認。需要使用非標準方法時，這些方法應征得 委托方同意，并形成

有效文件，使出具的報告為委托方和用戶所 接受。

(b)實驗室認可實驗室應采用滿足客戶需 要并適用于所進行的檢測和/或校準方法，包括 抽樣的方法。客戶未指定所有方法時，實驗室 應選擇以國際、區域或國家發布的，或由知名 技術組織或有關科學書籍和期刊公布的，或由 設備制造廠商指定的方法。實驗室制定的或采 用的方法若能滿足實驗室的預期用

途并經過驗證，也可使用。所選用的方法應通 知客戶。

計量認證對方法的要求嚴格，實驗室認 可對方法的要求寬松些，實驗室認可允許 使用實驗室制定的方法。實驗室認證、認可參考文件：

? 國家認證認可監督管理委員會編，認證 認可綜合法規適用手冊，北京：中國計量出版 社，2004 ? 國家認證認可監督管理委員會編譯，國 外合格評定法律法規文獻資料匯編，北京：中

國計量出版社，2004 ? CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能 力認可準則》，2006 ? 網站：http://www.tmdps.cn

謝謝大家！

第三篇：1.實驗室的計量認證

一.實驗室的計量認證:(一)、計量認證的法律依據是什么？

計量認證的依據是《中華人民共和國計量法》第二十二條。“為社會提供公正數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格”。

注: “公正數據”,是指面向社會從事檢測工作的技術機構為他人做決定.仲裁.裁決所出具的可引起一定法律后果的數據,即除了具有真實性和科學性外,還具有合法性。

“公正數據”的準確可靠,必須溯源于計量基準和社會公用計量標準。(二)、計量認證的評審依據是什么？

計量認證的評審依據是國家質監總局2006年2月21日頒布的《實驗室和檢查機構資認定管理辦法》和2006年7月27日國家認鑒委印發的《實驗室資質認定評審準則》的規定，從2007年1月1日起用。它包括,管理要求和技術要求兩部分十九個要素.(三)、計量認證的特點？

1、堅持專家評審原則。指派注冊評審員和訓練有素的技術專定承擔評審并對評審結果負責，是第三方認證，而不是行政干預，以確保評審結果的權威性、科學性、客觀性和公正性。

2、支持技術考核（人員、設備、方法、環境條件、檢測工作等）與管理工作考核（管理體系建立、質量管理體系文件及其有效運行等）相結合的原則。使得通過計量認證的實驗室所出具的檢測報告，在社會上具有更高的信任度權威性。

3、堅持非歧視性原則。實驗室不論大小、級別高低、隸屬關系、所有制性質等，均以《評審準則》為依據，一視同仁。

4、支持采取考核與幫、促相結合的工作方法使得實驗室通過計量認證活動，有助于完善實驗室的質量管理體系，從而有利于進一步提高實驗室在開放的檢測市場中的競爭能力。

5、計量認證是一種資質認定，并不代表授權。(四)、實驗室經過計量認證合格后有何效力？

經計量認證合格的實驗室和檢查機構允許在規定的業務范圍內為社會提供公正數據，同時所提供的數據，用于貿易出證、產品質量評價，成果鑒定作為公正數據使用并具有法律效力。

(五)、實驗室經過計量認證合格后有關標志的使用

國家認監委決定自2006年7月1日起，啟用實驗室和檢查機構的資質認定證書。

1.計量認證證書：對向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室頒發，使用CMA標志； 2.計量認證證書（格式見附件）由國家認監委統一制定，省級質量技術監督局按照統一編號方法執行。3.計量認證證書編號采用11位數字式編號方法：

XXXX(發證年份)XX(發證機關代碼)XXXX(發證機關發證流水號)X(實驗室領域分類代碼)第1—4位數：發證年號；

第5—6位數：發證機關代碼； 31個省（區、市）的代碼規定為： 13 福建

第11位是實驗室領域分類字母代碼，具體代碼是：

A—機械汽車 B—化工 C—輕紡商貿 D—電力 E—有色冶金 F—水利海洋供排水 G—國土資源 H—信息產業 J—石油 K—科研教育 L—安全生產 M—建材 N—鐵道 P—交通 Q—食品、微生物 R—建設工程及室內空氣 S—衛生醫藥 T—煤炭 U—環保 V—農牧魚林 W—國防科工 X—公安

Y—計量校準 Z—質檢系統及其他

4、CMA、標志圖形沿用原設計式樣。

5、資質認定證書自2006年7月1日正式啟用，各發證機關停止發放原版計量認證、驗收、授權等證書。已經獲證機構證書尚未到期的，應于2007年1月1日前到發證機關辦理證書更換手續。2007年1月1日后，原有計量認證、驗收、授權等證書失效。

(六).計量認證證書:

第四篇：入黨談話前要做什么準備

黨委在審批新黨員前，要派人同申請入黨人談話，這是上級黨組織對申請入黨人的一次重要考察。申請入黨人在和上級黨組織的同志談話前應做好充分的思想準備。

(1)要知道談話的時間、目的和主要內容。談話的目的，主要是為了使上級黨組織直接了解申請人的情況，把好發展黨員的質量關。談話的內容，主要是了解申請人對黨的認識、入黨動機、熟悉黨員義務和權利的情況及覺悟程度，鑒別其是否具備黨員條件。

(2)要樹立正確的態度。在談話中對黨組織要忠誠老實，實事求是，自己怎樣想的就怎樣談，不要因為怕談不好影響自己入黨而過于拘謹。對黨的基本知識不必死記硬背，能把主要精神用自己的話準確地說出來就可以了。對上級黨組織提出的要求和希望，要虛心接受，正確對待。

(3)要加強黨的基本知識的學習。談話前申請人應當弄清楚以下幾個基本問題：①入黨動機。要弄清楚申請入黨不是為了個人的名利和其他個人目的，而是為了實現共產主義理想，為了更好地全心全意為人民服務；②對黨的認識。要弄清楚黨的性質、黨的綱領、黨的最終目標和現階段的任務，以及黨的指導思想、黨的組織原則和紀律、黨員的義務和權利等；③要正確認識黨在社會主義初級階段的基本路線，不僅要知道其基本內容，而且要懂得為什么這樣規定。

(4)對自己的優點、缺點和今后努力方向要做到心中有數。對照黨章規定的黨員標準，比較清楚地知道自己在哪些方面符合或基本符合條件，在哪些方面做得還不夠，存在哪些差距，今后怎樣努力。

第五篇：公務員面試前要做哪些準備

公務員面試前要做哪些準備?

公務員考試筆試成績出來后，進入面試的考生就要開始新一輪的備考戰役了。到底要做哪些準備，才能在公務員面試時有出色的表現呢？

一、了解面試的流程和打分標準

1、現在的公務員面試一般都是結構化面試，6、7個考官對一個考生。采用一問一答的方式進行面試，面試結束后離開考場，下一個考生繼續。

2、評分標準越來越細化了，不管在哪個省市，面試評分標準都大同小異，包括以下幾方面：舉止儀表、應變能力、責任感、組織協調能力、語言表達能力、綜合分析思維能力、理論素養政策水平。

二、面試備考

1、準備一份自我介紹的稿子，但切記不要出現自己的姓名和畢業院校等透露身份的個人信息。

2、買一本公務員面試書籍，了解題型，做到心中有數。

3、掌握基本的禮儀知識，準備一身合體的套裝，端莊大方。

4、關注時事報道，搜集熱點問題，做一些面試的模擬訓練。模擬訓練是特別有效的方法，不僅可以發現自己的缺點，還可以練習表達能力，同時鍛煉自己回答問題的邏輯性。

5、面試是一個互動的過程，回答問題的時候，一定要有條理。

6、若覺得自己不管怎么準備心里都很慌，面試對你來說又很重要，條件允許的話就去報個面試輔導班。考生在選擇的時候一定要擦亮雙眼，選擇一個專業、權威，并且適合自己辦培訓班。

三、面試前準備

1、出門前，檢查一下自己的儀表，尤其要注意一些細節。

2、檢查一下必備的文件材料。

3、讓心情充分舒展、放松，信心十足。

4、準時到達面試地點，一定不能遲到，至少是提前十五分鐘到。

四、面試開始前15分鐘的準備

通常來講，在面試前15分鐘考生可進入引導區，拿到材料后可以進行思考和準備，然后進入考場回答考官提出的問題，結束后把材料交給考務人員離開現場。在這15分鐘的時間了，考生還可以對自己做一些調整。

1、找個位子坐下，稍做休息。

2、再次整理一下儀表。

3、在心中演練一下面試中自我介紹和可能出現的問題的解答，并且盡力想象實際面試中的氣氛，以提高自己的興奮度。

4、要注意文明禮貌。

5、等待時可以與其他面試者交談。

6、不要費盡心思地想從面試完的人那里問出什么來。

7、輪到你上場時，一定要信心十足地步入考場。

在面試的特定情景中，多數的面試者，是一半醒，一半醉。經常是面試遠未開始，多數的面試者就已進入這種沉悶的自我混亂狀態之中了。原因是多方面的，主要是由于認知的偏差、焦慮、恐懼等莫名的情緒引起的。在面試之前，明智的考生就應該試著挖掘自己潛在的力量，用積極的心態來消除負面心理的影響，滿懷信心地在未來的面試中一展自己的風采。

公務員面試前要怎樣備考

2010上半年北京公務員考試成績公布，結果也許或喜或悲，但是有個規律是既定的：人生總是在前進的，關鍵還是自己的選擇和努力。知道了筆試的結果，更加的明了自己的路應走向何方！

公務員面試過程中，考生與考官面對面直接交流，這也就意味著考生可以主動展示自我，給考官好印象，從而在面試中一路領先，甚至后來居上。

能獲得面試資格的，都是高手，但不到面試的最終結束，誰勝誰負，孰優孰劣是難以定奪的！所以，最終的獲勝者，必然是王者，而王者不是空談的，也不是隨便得的，需要“穩得住心神，耐得住寂寞，經得住考驗，抵得住誘惑”。

一、樹立必勝的信念。最后的成功者肯定不僅是知識豐富的人，而且還是心理素質非常好的人，所以一定要樹立必勝的信念。

二、面試模擬訓練

1、面試歷年真題的研究。題海戰術在應試的準備中是很重要的一種戰術，研究面試的歷年真題，雖然面試題沒有一個明顯的考試繼承性，更多的是多樣性，但是萬變不離其宗，做大量真題的目的就是讓考生達到看題有思路，看題知題型。

2、面試模擬訓練。如果有條件的話，考生最好尋找6—9個人做陪練，嚴格按照正式的考場氛圍進行訓練。建議考生報一個面試輔導班，和老師同學們在一起不僅僅學習到面試的技巧和知識，最重要的這種氛圍是最佳的面試備考氛圍，能幫助考生迅速的找到面試答題的感覺。

報名面試培訓班，也要有所選擇。首先要報名比較專業而權威的，有經驗的老師會針對公務員面試中的結構化面試、無領導小組討論等類型面試進行差異化教學，從課前測評、舉止儀表、答題技巧、實戰模擬以及重點預測五個方面全方

位培訓，并且由于招生人數的限制，老師可以根據考生自身的弱項，進行一對一的輔導，解決考生的實際問題。考生和有著豐富的面試培訓經驗的老師溝通，聽取老師的建議，從而提升自己的面試能力，從而在面試中展現自己獨特的風格。

但需要注意的是，參加培訓班不能盲目跟風，不一定貴的就是好的，適合自己才最重要。在報名之前多做咨詢，了解實際情況，選擇最能提升自己能力的課程，不花冤枉錢。

三、既動口還動筆。動筆訓練的目的是逼迫思考。縱然面試是單純的口頭表達，但是要想達到流暢、深刻，需要在“內功”上努力，只有真正的文筆好的人，才能真正的做到脫口而出。