第一篇:環境監測站實驗室資質審核、計量認證審核材料
實驗室資質認定評審準則
總則
1.1 為貫徹實施《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》,確??茖W、規范地實施實驗室資質認定(計量認證/審查認可)評審,為實驗室資質行政許可提供可靠依據,根據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、法規的規定,制定本準則。
1.2 在中華人民共和國境內,對從事向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室資質認定(計量認證、授權、驗收)的評審應當遵守本準則。
1.3 本準則所稱的實驗室資質認定評審,是指國家認證認可監督管理委員會和各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規規定以及相關技術規范或者標準實施的評價和承認活動。
1.4 實驗室的資質認定評審,應當遵循客觀公正、科學準確、統一規范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復的原則。
1.5 對取得國家認監委確定的認可機構認可的實驗室進行資質認定,只對本準則特定條款(黑體字部分)進行評審。同時申請實驗室認可和資質認定的,應按實驗室認可準則和本準則的特定條款進行評審。
參考文件
GB/T15481:2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》
ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》
《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》(國家質量監督檢驗檢疫總局第86 號局長令)
《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則》(試行)(質技監認實函[2000]046 號)
術語和定義
本準則使用《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》和GB/T15481:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中給出的相關術語和定義。
管理要求
4.1 組織
實驗室應依法設立或注冊,能夠承擔相應的法律責任,保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動。
4.1.1 實驗室一般為獨立法人;非獨立法人的實驗室需經法人授權,能獨立承擔第三方公正檢驗,獨立對外行文和開展業務活動,有獨立帳目和獨立核算。
4.1.2 實驗室應具備固定的工作場所,應具備正確進行檢測和/或校準所需要的并且能夠獨立調配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準設備設施。
4.1.3 實驗室管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作。
4.1.4 實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業技術人員和管理人員。
4.1.5 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數據和結果存在利益關系;不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。
實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響,并防止商業賄賂。
4.1.6 實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務,并有相應措施。
4.1.7 實驗室應明確其組織和管理結構、在母體組織中的地位,以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。
4.1.8 實驗室最高管理者、技術管理者、質量主管及各部門主管應有任命文件,獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命;最高管理者和技術管理者的變更需報發證機關或其授權的部門確認。
4.1.9 實驗室應規定對檢測和/或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。必要時,指定關鍵管理人員的代理人。
4.1.10 實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和/或校準的關鍵環節進行監督。
4.1.11 實驗室應由技術管理者全面負責技術運作,并指定一名質量主管,賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權力。
4.1.12 對政府下達的指令性檢驗任務,應編制計劃并保質保量按時完成(適用于授權/驗收的實驗室)。
4.2 管理體系
實驗室應按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準活動相適應的管理體系。管理體系應形成文件,闡明與質量有關的政策,包括質量方針、目標和承諾,使所有相關人員理解并有效實施。
4.3 文件控制
實驗室應建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現行有效。
4.4 檢測和/或校準分包
如果實驗室將檢測和/或校準工作的一部分分包,接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求;分包比例必須予以控制(限儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目)。實驗室應確保并證實分包方有能力完成分包任務。實驗室應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。
4.5 服務和供應品的采購
實驗室應建立并保持對檢測和/或校準質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務和供應品的質量。
4.6 合同評審
實驗室應建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序,明確客戶的要求。
4.7 申訴和投訴
實驗室應建立完善的申訴和投訴處理機制,處理相關方對其檢測和/或校準結論提出的異議。應保存所有申訴和投訴及處理結果的記錄。
4.8 糾正措施、預防措施及改進
實驗室在確認了不符合工作時,應采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時,應采取預防措施,以減少類似不符合工作發生的可能性。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續改進其管理體系。
4.9 記錄
實驗室應有適合自身具體情況并符合現行質量體系的記錄制度。
實驗室質量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規范進行。
所有工作應當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應采取有效措施,避免原始信息或數據的丟失或改動。
所有質量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數據、記錄、以及證書 /證書副本等技術記錄均應歸檔并按適當的期限保存。每次檢測和/或校準的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現。記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢測和/校準人員的標識。所有記錄、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。
4.10 內部審核
實驗室應定期地對其質量活動進行內部審核,以驗證其運作持續符合管理體系和本準則的要求。每年度的內部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應經過培訓并確認其資格,只要資源允許,審核人員應獨立于被審核的工作。
4.11 管理評審
實驗室最高管理者應根據預定的計劃和程序,定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審,以確保其持續適用和有效,并進行必要的改進。
管理評審應考慮到:政策和程序的適應性;管理和監督人員的報告;近期內部審核的結果;糾正措施和預防措施;由外部機構進行的評審;實驗室間比對和能力驗證的結果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進的建議;質量控制活動、資源以及人員培訓情況等。
技術要求
5.1 人員
5.1.1 實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業技術人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時,實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監督,并按照實驗室管理體系要求工作。
5.1.2 對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發檢測/校準報告以及操作設備等工作的人員,應按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產品的檢測和/或校準活動的實驗室,其專業技術人員和管理人員還應符合相關法律、行政法規的規定要求。
5.1.3 實驗室應確定培訓需求,建立并保持人員培訓程序和計劃。實驗室人員應經過與其承擔的任務相適應的教育、培訓,并有相應的技術知識和經驗。
5.1.4 使用培訓中的人員時,應對其進行適當的監督。
5.1.5 實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經歷等的檔案。
5.1.6 實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業務,經考核合格。
5.1.7 依法設置和依法授權的質量監督檢驗機構,其授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業務,在本專業領域從業3 年以上。
5.2 設施和環境條件
5.2.1 實驗室的檢測和校準設施以及環境條件應滿足相關法律法規、技術規范或標準的要求。
5.2.2 設施和環境條件對結果的質量有影響時,實驗室應監測、控制和記錄環境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環境條件的影
響。
5.2.3 實驗室應建立并保持安全作業管理程序,確?;瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環境得以有效控制,并有相應的應急處理措施。
5.2.4 實驗室應建立并保持環境保護程序,具備相應的設施設備,確保檢測/校準產生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環境和健康的要求,并有相應的應急處理措施。
5.2.5區域間的工作相互之間有不利影響時,應采取有效的隔離措施。
5.2.6對影響工作質量和涉及安全的區域和設施應有效控制并正確標識。
5.3 檢測和校準方法
5.3.1 實驗室應按照相關技術規范或者標準,使用適合的方法和程序實施檢測和/或校準活動。實驗室應優先選擇國家標準、行業標準、地方標準;如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結果,實驗室應制定相應的作業指導書。
5.3.2 實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發生了變化,應重新進行確認。實驗室應確保使用標準的最新有效版本。
5.3.3 與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書等都應現行有效并便于工作人員使用。
5.3.4 需要時,實驗室可以采用國際標準,但僅限特定委托方的委托檢測。
5.3.5 實驗室自行制訂的非標方法,經確認后,可以作為資質認定項目,但僅限特定委托方的檢測。
5.3.6 檢測和校準方法的偏離須有相關技術單位驗證其可靠性或經有關主管部門核準后,由實驗室負責人批準和客戶接受,并將該方法偏離進行文件規定。
5.3.7 實驗室應有適當的計算和數據轉換及處理規定,并有效實施。
當利用計算機或自動設備對檢測或校準數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,實驗室應建立并實施數據保護的程序。該程序應包括(但不限于):數據輸入或采集、數據存儲、數據轉移和數據處理的完整性和保密性。
5.4 設備和標準物質
5.4.1 實驗室應配備正確進行檢測和/或校準(包括抽樣、樣品制備、數據處理與分析)所需的抽樣、測量和檢測設備(包括軟件)及標準物質,并對所有儀器設備進行正常維護。
5.4.2 如果儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時,應立即停止使用,并加以明顯標識,如可能應將其儲存在規定的地方直至修復;修復的儀器設備必須經檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復。實驗室應檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響。
5.4.3 如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設備(租用、借用、使用客戶的設備),限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備,且應保證符合本準則的相關要求。
5.4.4 設備應由經過授權的人員操作。設備使用和維護的有關技術資料應便于有關人員取用。
5.4.5 實驗室應保存對檢測和/或校準具有重要影響的設備及其軟件的檔案。該檔案至少應包括:
a)設備及其軟件的名稱;
b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;
c)對設備符合規范的核查記錄(如果適用);
d)當前的位置(如果適用);
e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;
f)所有檢定/校準報告或證書;
g)設備接收/啟用日期和驗收記錄;
h)設備使用和維護記錄(適當時);
i)設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。
5.4.6 所有儀器設備(包括標準物質)都應有明顯的標識來表明其狀態。
5.4.7若設備脫離了實驗室的直接控制,實驗室應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態進行檢查并能顯示滿意結果。
5.4.8 當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時,應按照規定的程序進行。
5.4.9 當校準產生了一組修正因子時,實驗室應確保其得到正確應用。
5.4.10 未經定型的專用檢測儀器設備需提供相關技術單位的驗證證明。
5.5 量值溯源
5.5.1 實驗室應確保其相關檢測和/或校準結果能夠溯源至國家基標準。實驗室應制定和實施儀器設備的校準和/或檢定(驗證)、確認的總體要求。對于設備校準,應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖(適用時),以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規定。
5.5.2 檢測結果不能溯源到國家基標準的,實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據。
5.5.3 實驗室應制定設備檢定/校準的計劃。在使用對檢測、校準的準確性產生影響的測量、檢測設備之前,應按照國家相關技術規范或者標準進行檢定/校準,以保證結果的準確性。
5.5.4 實驗室應有參考標準的檢定/校準計劃。參考標準在任何調整之前和之后均應校準。實驗室持有的測量參考標準應僅用于校準而不用于其他目的,除非能證明作為參考標準的性能不會失效。
5.5.5 可能時,實驗室應使用有證標準物質(參考物質)。沒有有證標準物質(參考物質)時,實驗室應確保量值的準確性。
5.5.6 實驗室應根據規定的程序對參考標準和標準物質(參考物質)進行期間核查,以保持其校準狀態的置信度。
5.5.7 實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(參考物質),以防止污染或損壞,確保其完整性。
5.6 抽樣和樣品處置
5.6.1 實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序,確保檢測和/或校準樣品的完整性。
5.6.2 實驗室應按照相關技術規范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關的技術規范或者標準的,實驗室應根據適當的統計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應注意需要控制的因素,以確保檢測和/或校準結果的有效性。
5.6.3 實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法,如可能,還應包括抽樣計劃所依據的統計方法。
5.6.4實驗室應詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節的要求,并告知相關人員。
5.6.5 實驗室應記錄接收檢測或校準樣品的狀態,包括與正常(或規定)條件的偏離。
5.6.6 實驗室應具有檢測和/或校準樣品的標識系統,避免樣品或記錄中的混淆。
5.6.7 實驗室應有適當的設備設施貯存、處理樣品,確保樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的流轉記錄。
5.7 結果質量控制
5.7.1 實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃以監控檢測和校準結果的有效性,可包括(但不限于)下列內容:
a)定期使用有證標準物質(參考物質)進行監控和/或使用次級標準物質(參考物質)開展內部質量控制;
b)參加實驗室間的比對或能力驗證;
c)使用相同或不同方法進行重復檢測或校準;
d)對存留樣品進行再檢測或再校準;
e)分析一個樣品不同特性結果的相關性。
5.7.2 實驗室應分析質量控制的數據,當發現質量控制數據將要超出預先確定的判斷依據時,應采取有計劃的措施來糾正出現的問題,并防止報告錯誤的結果。
5.8 結果報告
5.8.1 實驗室應按照相關技術規范或者標準要求和規定的程序,及時出具檢測和/或校準數據和結果,并保證數據和結果準確、客觀、真實。報告應使用法定計量單位。
5.8.2 檢測和/或校準報告應至少包括下列信息:
a)標題;
b)實驗室的名稱和地址,以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準的地點;
c)檢測和/或校準報告的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以及報告結束的清晰標識;
d)客戶的名稱和地址(必要時);
e)所用標準或方法的識別;
f)樣品的狀態描述和標識;
g)樣品接收日期和進行檢測和/或校準的日期(必要時);
h)如與結果的有效性或應用相關時,所用抽樣計劃的說明;
i)檢測和/或校準的結果;
j)檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識;
k)必要時,結果僅與被檢測和/或校準樣品有關的聲明。
5.8.3 需對檢測和/或校準結果做出說明的,報告中還可包括下列內容:
a)對檢測和/或校準方法的偏離、增添或刪節,以及特定檢測和/或校準條件信息;
b)符合(或不符合)要求和/或規范的聲明;
c)當不確定度與檢測和/或校準結果的有效性或應用有關,或客戶有要求,或不確定度影響到對結果符合性的判定時,報告中還需要包括不確定度的信息;
d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。
5.8.4 對含抽樣的檢測報告,還應包括下列內容:
a)抽樣日期;
b)與抽樣方法或程序有關的標準或規范,以及對這些規范的偏離、增添或刪節;
c)抽樣位置,包括任何簡圖、草圖或照片;
d)抽樣人;
e)列出所用的抽樣計劃;
f)抽樣過程中可能影響檢測結果解釋的環境條件的詳細信息。
5.8.5 檢測報告中含分包結果的,這些結果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結果。
5.8.6 當用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測和/或校準結果時,應滿足本準則的要求。
5.8.7 對已發出報告的實質性修改,應以追加文件或更換報告的形式實施;并應包括如下聲明:“對報告的補充,系列號……(或其他標識)”,或其他等效的文字形式。報告修改應滿足本準則的所有要求,若有必要發新報告時,應有唯一性標識,并注明所替代的原件。
編輯本段實驗室資質認定評審準則要素及要點
《實驗室資質認定評審準則》共19個要素,其中管理要求:11個要素,技術要求:8個要素;評審要點有104個,其中管理要求:51個要點,技術要求:53個要點。
認證實驗室體系覆蓋所要求的19個要素,并針對性掌握了104個評審要點,現場評審時應該無大問題。.要素
分為管理要求和技術要求,共19個要素。
1.管理要求(11個)
1.1組織
1.2管理體系
1.3文件控制
1.4檢測和/或校準分包
1.5服務和供應品的采購
1.6合同評審
1.7申訴和投訴
1.8糾正措施、預防措施及改進
1.9記錄
1.10內部審核
1.11管理評審
2.技術要求(8個)
2.1人員
2.2設施和環境條件
2.3檢測和校準方法
2.4設備和標準物質
2.5量值溯源
2.6抽樣和樣品處置
2.7結果質量控制
2.8結果報告
評審要點
各個要素與評審要點分布具體如下:
4.管理要求(51個)
4.1組織(12個)
4.2管理體系(5個)
4.3文件控制(4個)
4.4檢測和/或校準分包(3個)
4.5服務和供應品的采購(4個)
4.6合同評審(2個)
4.7申訴和投訴(3個)
4.8糾正措施、預防措施及改進(4個)
4.9記錄(6個)
4.10內部審核(5個)
4.11管理評審(3個)
5.技術要求(53個)
5.1人員(7個)
5.2設施和環境條件(6個)
5.3檢測和校準方法(6個)
5.4設備和標準物質(10個)
5.5測量溯源(7個)
5.6抽樣和樣品處理(7個)
5.7結果質量控制(2個)
5.8結果報告(5個)
4.1組織:12個
1)實驗室是否具有法律地位的證明文件。
獨立法人性質的實驗室是否有合法的設立文件或注冊證書;
非獨立法人性質的實驗室是否有批準文件、授權書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明;
實驗室應承諾保證客觀、公正和獨立地從事檢測/校準活動,有保持第三方公正地位措施,滿足“授權”、“獨立”的有關要求。
2)審閱實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權、使用權的證明文件,確認實驗室是否有固定的工作場所。
審查儀器設備的所有權、使用權的證明文件,確認實驗室是否具備能夠獨立調配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測/校準設備和設施,以及設備、設施能否保證正確進行檢測/校準。
3)通過審閱管理體系文件,特別是各部門和崗位的職責以及各項管理活動的控制程序,確認其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點。
檢查實驗室所有場所的所有工作,驗證質量體系能否對其有效的覆蓋。
4)查閱實驗室在冊人員證明,或勞動合同證明,確認實驗室是否擁有相對穩定的專業技術人員和管理人員。
5)查閱實驗室是否制定了保證檢測/或校準工作公正、客觀的有關措施;
能否保持第三方公正性;
能否有效防止任何有損獨立性和誠信度的活動;
能否有措施防止任何形式的商業賄賂。
并考查實驗室的實施效果如何。
6)實驗室是否制定了保護國家秘密和客戶秘密的有關措施,以及在有關的活動中實施情況。
7)分析實驗室內部機構設置是否合理,部門職責是否明確,是否能保證質量體系的有效運行。
8)查閱實驗室的最高管理者、技術主管、質量主管、各部門負責人和質量監督員是否有符合要求的任命文件,他們的職責規定是否明確、恰當,以及履行職責的狀況。
9)是否規定了所有的管理、操作和核查人員的職責,所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責和權限;
關鍵人員是否明確了代理人。
10)檢查監督工作的范圍、計劃和記錄,監督員職責是否到位,評價其工作的有效性。
11)是否任命了技術主管和質量主管,是否明確了技術主管和質量主管的職責和權力。
12)依法設置或依法授權實驗室是否有措施完成政府下達的指令性任務,確保檢測數據的公正性和及時性。
4.2管理體系:5個。
1)建立管理體系的職責是否明確并得以落實;
質量過程是否予以明確;
建立的管理體系是否符合本實驗室的特點(如移動的、多檢測場所等);
相應的質量記錄能否證明體系的運行;
是否存在系統性或區域性不符合。
2)審閱實驗室管理體系文件的系統性和協調性,以及對照本準則的完整性和符合性。
結合本準則全部要素的評審情況和實施效果,評判管理體系文件與實驗室自身狀況的適應性和實際運行的有效性。
3)在評審過程中,注意與實驗室的重要崗位人員進行溝通,了解其對本崗位的職責和管理體系、質量方針和目標是否清楚明白。
4)是否建立了質量方針和質量目標;
質量方針是否適宜;
質量目標是否可測量和可操作。
5)本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系關鍵和重點環節管理狀況,整體評價管理體系符合本準則的狀況和實際效果。應當是評審組集體評判的意見和結論。
4.3文件控制(4個)
1)實驗室是否具有文件控制和管理程序,有關的內容和環節是否齊全,規定是否合理且具可操作性。
2)實驗室內部文件的審批手續是否齊全;現場使用的各種文件是否標識清晰。
3)實驗室現場是否使用失效或廢止的文件;是否存在一個文件出現不同版本的問題。
4)實驗室受控文件是否定期審核,必要時進行修訂,更改的文件是否經過再批準,并加以說明。
4.4檢測和/或校準分包(3個)
1)實驗室是否確定了分包實驗室的名單,每個分包的實驗室是否符合本準則和相關技術能力。
2)實驗室分包項目是否符合本準則限定的三種情況。
3)實驗室每一次分包是否征得客戶書面同意。
4.5服務和供應品的采購(4個)
1)實驗室是否制定了服務和供用品的選擇、購買和驗收、儲存的相關管理程序文件。
2)實驗室是否對服務和供應方進行了評價,是否建立了服務方/供應方的名單。
3)實驗室已發生的采購是否受控,是否正確選擇具備資格的供應方。
4)實驗室是否已規定了對采購品的驗收要求,對供應品、試劑和消耗性材料是否經過驗收。
4.6合同評審(2個)
1)實驗室是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關程序文件,不同情況下的評審規定或要求是否明確。
2)實驗室是否對不同類型的委托書、標書或合同,按照不同的規定實施了評審。
4.7申訴和投訴(3個)
1)實驗室是否制定處理申訴和投訴程序文件,主動征求客戶意見。
2)實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規定和要求。
3)確屬實驗室原因造成的投訴或申訴,是否對原因進行分析,并采取有效糾正措施,對有關工作領域或管理體系進行改進。
4.8糾正措施、預防措施及改進(4個)
1)實驗室是否編制了不符合工作的控制程序,對不符合工作予以及時處理。
2)實驗室是否編制了糾正措施程序,在“評價表明不符合工作可能再度發生”時,執行糾正措施程序。并根據實驗室的實際,分析程序的合理性和可操作性。
3)實驗室對出現的不符合工作或對潛在造成不符合的原因,是否采取了糾正措施或預防措施。
4)實驗室糾正措施和預防措施的實施結果是進行了驗證。
4.9記錄(6個)
1)實驗室是否編制了記錄管理程序,內容是否齊全、合理。
2)實驗室的管理記錄和技術記錄的信息是否“足夠”,是否能夠“復現”管理和技術活動。
3)實驗室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。
4)實驗室是否規定了記錄的保存期限,保存期限是否合理,是否按照規定保存相關記錄。
5)實驗室現存記錄是否安全儲存、妥善保管,保存方式是否合理,方便存取、查閱方便。
6)實驗室是否按照4.1.6條的規定,做到為客戶保密。
4.10內部審核(5個)
1)實驗室是否制定了內部審核控制程序。
2)實驗室是否按照程序規定開展了內部審核,審核其完整的內審資料。
3)實驗室內審工作程序是否規范、記錄是否齊全、不符合報告是否事實清楚、定性準確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結果是否進行了驗證等。
4)每個年度的內審工作是否包括管理體系的所有要素,是否覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所。
5)內審人員是否進行了資格確認,是否經過恰當的培訓;內審人員是否做到了獨立于被審核的工作。
4.11管理評審(3個)
1)實驗室是否編制了管理評審控制程序文件。
2)管理評審工作是否按照規定和計劃組織實施,每次評審輸入是否明確,評審是否充分,結果是否恰當。
3)管理評審報告提出的有關措施是否納入改進,其結果是否得到驗證。
5.1人員(7個)
1)實驗室人員的數量和能力是否滿足所從事工作的需要;合同制人員、其他的技術人員和關鍵支持人員是否勝任,其工作是否符合實驗室質量管理體系要求。
2)所有人員的持證上崗記錄,有無資格確認,上崗授權是否明確。
3)實驗室是否制訂人員培訓程序和計劃,有無培訓計劃實施的培訓記錄。
4)對培訓中人員的監督要求。
5)查實驗室人員檔案是否符合要求。
6)實驗室技術主管、授權簽字人的資格條件是否符合要求。
7)依法設置和依法授權的質量監督檢驗機構,其授權簽字人是否滿足要求。
5.2設施和環境條件(6個)
1)實驗室設施和環境條件是否滿足相關法律法規、技術規范和標準的要求。
2)設施和環境條件影響結果時,實驗室是否有監控記錄;
非固定場所檢測時是否有規定。
3)實驗室安全作業管理程序是否符合要求,是否有相應的應急處理措施。
4)實驗室環境保護程序是否符合要求,是否有相應的應急處理措施。
5)區域間的工作相互之間有不利影響時,是否采取有效的隔離措施。
6)對影響工作質量和涉及安全的區域和設施是否有效控制并正確標識。
5.3檢測和校準方法(6個)
1)實驗室是否選擇使用適合的方法,是否制定必要的作業指導書。
2)實驗室是否對選用的新方法(包括變化的方法)進行確認,是否使用標準的最新有效版本。
3)與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書是否現行有效并便于相關工作人員使用。
4)實驗室采用的國際標準和自行制定的非標方法是否僅限特定委托方的檢測,非標方法是否經過確認。
5)實驗室對檢測/校準方法的偏離是否有相關技術單位的驗證、有關主管部門的核準、實驗室負責人的批準、客戶接受,是否將偏離方法形成文件。
6)實驗室是否建立并實施計算和數據轉換及處理的規定,是否建立并實施數據保護的程序。
5.4設備和標準物質(10個)
1)實驗室是否配備了正確進行檢測/校準所需的全部設備及軟件、標準物質;所有儀器設備是否正常維護。
2)儀器設備出現缺陷時,是否立即停用并明確標識;
修復的儀器設備是否經過檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復;實驗室是否檢查這種缺陷對過去的檢測/校準的影響。
3)實驗室使用的永久控制范圍以外的儀器設備是否僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備,是否符合本準則的相關要求。
4)所有設備是否均授權人員操作,設備使用和維護的有關技術資料是否便于有關人員取用。
5)實驗室是否保存對檢測/校準有重要影響的設備及其軟件的檔案,檔案內容是否符合要求。
6)所有儀器設備和標準物質是否均有明顯的狀態標識。
7)脫離實驗室直接控制的設備,返回后、恢復使用前,實驗室是否對其功能和校準狀態進行檢查并顯示滿意結果。
8)需要時,是否建立設備期間核查程序并執行。
9)校準產生修正因子時,實驗室是否正確應用。
10)未經定型的專用檢測儀器設備是否有相關技術單位的驗證證明。
第二篇:淺析縣級環境監測站如何搞好計量認證
淺析縣級環境監測站如何搞好計量認證
劉
昌
文
(貴州遵義縣環境保護監測站,遵義縣 563100)
摘要:闡釋環境監測站要建立量質量體系文件,把管理評審、內部審核、期間核查、檔案管 理等貫穿于監測活動始終,才能搞好計量認證。
關鍵詞 環境監測站 搞好 計量認證
LIU Changwen(Zun Yi country Environmental Monitoring Station of Gui Zhou province, Zun Yi 563100)
Abstract: Interpretation of environmental monitoring stations to establish the amount of quality system documents, the management review, internal audit, during the verification, records management has always been throughout the monitoring activities in order to improve measurement certification.Key words: Measurement of environmental monitoring stations do a good job certification 前言
縣級環境監測站處于我國環境監測網絡的第四層結,承擔著環境質量監測、污染源監督性監測、突發環境污染事
【】件應急監測、為環境狀況調查和評價等環境管理活動提供監測數據的其他環境監測活動1。縣級監測站開展的必測項目包括水和廢水監測項目16項、降水監測7項、空氣和廢氣監測13項、土壤和固體廢棄物2項、噪聲監測2項,并
【】應根據當地污染特點開展相應的監測項目2。目前,縣級監測站普遍存在人員少、業務素質低、儀器設備和監測經費有限、監測數據多。然而,為了使得環境監測站的產品數據滿足環境管理和環境監測市場化的需要,縣級監測站必須搞好或通過計量認證。
1.計量認證在縣級環境監測站中的作用 1.1.計量認證的內涵
計量認證是指國家憑借計量行政部門的計量技術手段對為社會提供公正數據的產品質量檢驗機構實施計量監督,通過嚴格的技術考核,確認其是否真正具備檢驗工作相適應的計量檢定、測試能力和可靠性,評價產品質量機構是否
【】真正具有為社會提供公正數據的條件和資格3。環境監測的計量認證就是環境監測站依據程序對環境監測的數據產品、監測過程或監測服務符合規定的要求給予書面保證。1.2計量認證在環境監測中的作用
現行對環境監測站進行認證的計量依據是ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》(以下簡稱《準則》)。《準則》包含了檢測和校準實驗室為證明其按管理體系運行、具有技術能力并提供正確的技術結果所必須滿足的所有要求。同時,《準則》也包含了ISO9001中與實驗室管理體系所覆蓋的檢測和校準服務有關的所有要求。因此,符
【】合《準則》的檢測和校準實驗室,也是依據ISO9001運作的4。
縣級環境監測站通過認證證明其具備向用戶、社會及政府通過了自身質量保證的能力,具有為社會提供公正數據的條件和資格。從而,環境監測站的終端產品數據才具備法律效力。隨著全球經濟一體化,我國對監測市場的逐步放開,依法治國逐步推進等因素,決定了環境監測必須面向社會、面向市場。因此,縣級監測站必須通過計量認證,確保數據的公信度,使監測數據獲得社會、市場、法律的認可。2.建立計量認證體系
《準則》包含有組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環境、儀器設備和標準物質、量值溯源和校準、檢驗方法、檢驗樣品的處置、記錄、證書和報告、檢驗的分包、外部支持服務與供應以及抱怨等13個質量要素,具體到縣級監測站應做到以下幾個方面: 2.1建立質量體系文件
質量體系文件包括按《準則》編寫的監測站適用《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》,《質量手冊》是監測站從事環境監測活動的綱領性文件,是質量控制和質量管理的依據,內容涉及監測站概況、質量方針和目標、管理要求和技術要求?!冻绦蛭募肥菍Α顿|量手冊》的實施,囊括了《準則》的13個質量要素?!蹲鳂I指導書》是指導監測站如何開展監測活動技術支撐,具體涉及到《準則》13質量要素該怎么去做,是一些標準化的方法、步驟和表格。每個縣級監測站在質量管理及質量控制運行中,要根據站的實際情況適時做出必要的修改,滿足站的質量體系運行。2.2管理評審
站長由每年負責組織實施,每年進行一次管理輸入和管理輸出評審,管理輸入評審包括政策和程序的適應性、管理和監督人員的報告、內部、外部審核結果、預防和糾正措施實施情況、外部機構進行的評審、實驗室間比對和能力驗證的結果、顧客申訴(投訴)信息、工作量和工作類型的變化、過程業績以及比對和能力驗證分析、對管理評審結論的糾正措施驗證情況、變化的內或外部環境、改進建議、資源以及人員培訓情況評審;管理輸出評審包括質量管理體系的改進決策措施、資源需求、管理評審記錄。通過管理輸入輸出評審來確保確保質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率,以達到規定的質量目標所進行的活動。2.3內部審核
質量負責人負責編制內部質量審核計劃,報站長批準后組織實施,內部質量管理體系審核每年不少于1次,間隔不多于12個月,對薄弱環節要素、對質量有重大影響要素、對顧客申訴和投訴要素可適當增加次數。內審必須由有資格即經過專門培訓的人員,且與被審核工作無直接責任的人員擔任,以保證質量審核工作的公正性。當審核中發現監測結果的正確性和有效性可疑時,質量負責人應組織分析原因,并立即采取糾正措施。內審結束后,由質量負責人編制審核報告。審核報告經會簽后遞交站長。內審中出現不合格項時,被審核對象應及時制訂糾正措施,組織實施直到符合規定要求。質量負責人組織糾正措施跟蹤、驗證和記錄,確保糾正措施的實施及有效性。審核記錄保存,并作為管理評審的依據之一。2.4期間核查
期間核查又稱運行檢查,是計量認證質量管理的一種方式。但是,針對具體的行業,往往缺乏明確和可操作性的【】方法5。監測站一般要從量值溯源,做好強檢儀器、自檢儀器定期檢測校準工作,正確使用“紅、黃、綠”三色標識;儀器設備比對是檢驗使用儀器設備之間的差異或人員使用之間的差異,看是否滿足相應環境監測的需要;能力驗證,是從人員比對、實驗室之間的比對、標準物質的使用、不同方法的比對、保留樣品重測進行質量管理和質量控制。期間核查要有計劃、有落實,要貫穿于環境監測活動的始終,并且要做好監督記錄歸檔。2.5標準查新
標準查新是環境監測活動最基礎性的工作,監測從室內到室外、從分析到化驗等所有活動都是依據國家及行業頒布的標準進行。因此,標準查新和啟用監測站要有制度,及時做到廢改、立,保證監測活動現行有效。2.6檔案管理
檔案是監測活動的痕跡資料,反應監測活動的全部過程。監測活動的檔案包括人員、儀器設備、分析化驗、野外采樣、質量管理和質量控制、報告等《準則》所涉及的13個質量要素。其中人員檔案要有持證上崗資格,采樣、分析、化驗、報告要執行三級審核痕跡反應。3.結語
計量認證工作貫穿于監測活動的始終,縣級監測站要根據自己實際情況,編制好質量體系文件,按站的質量體系運行,把《準則》要求貫穿于監測活動的全過程,才能搞好計量認證。
參考文獻
【1】 國家環境保護總局.環境監測管理辦法,2007,第(39)號.【2】 但德忠.我國環境監測技術的現狀與發展.中國測試技術,2005,31(5):2.【3】 國家質量技術監督局認證與實驗室評審管理司.計量認證/審查認可(驗收)評審準則宣貫指南.中國計量出版社,2004:5~8.【4】 中國合格評定國家認可委員會.《檢測和校準實驗室能力認可準則》,ISO/IEC17025:2005.【5】 任一力.環境監測儀器設備的期間核查.環境監測管理與技術,2005,17(5):3~4.劉昌文:男,貴州遵義縣人,1975年10月生,研究生文化,工程師,從事環境監測與管理,聯系電話:***
第三篇:環境監測站質量體系內部審核報告
XXX環境監測站 質量管理體系內部審核報告
(二○一二)
XXX環境監測站二○一 二年 十一 月
質量管理體系內部審核報告
(二○一二)
編 寫 人: X X X
審 核 人:X X X
簽 發 人:X X X
XXX環境保護監測站質量管理體系內部審核報告
(2012)
XXX環境監測站依據實驗室資質認定評審準則工作的要求和2012年內審計劃安排,于2012年11月12日-12月3日對本站質量管理體系的運行情況進行了集中式的全面審核。
一、內部審核目的
通過對質量體系開展內部審核,驗證其運行是否符合質量體系文件和《實驗室資質認定評審準則》的要求,以促進質量體系規范有序的運作。將內審結果作為管理評審輸入,以保證管理體系有效運行及持續改進。
二、內部審核范圍
本次內部審核主要是針對新制訂的質量管理體系文件首次進行的內部審核,按照《實驗室資質認定評審準則》的評審程序,對照評審準則19個要素、75條、180款,對我站質量管理體系進行逐條審核,審核范圍包括我站的質量管理體系、文件控制、分包、服務和供應品采購、合同管理、申訴和投訴、糾正措施和預防措施、記錄、人員、設施和環境條件、監測分析方法、儀器設備、標準物質、量值溯源、樣品采集、樣品管理、樣品分析、質量管理、監測分析結果與報告等。
三、內部審核依據
1.《2012年XXX環境監測站質量保證計劃》。2.《實驗室資質認定評審準則》。3.XXX環境監測站質量管理體系文件。4.國家或行業的有關法律、法規、規章和標準。
四、內部審核方法
通過查閱記錄/報告/文件、現場檢查、調查驗證、與受審部門責任人及有關人員交談、提問等多種方法
五、內部審核組構成
組長:XXX 成員:XXX、XXX
六、內部審核程序
1.提出內部審核計劃
質量負責人安排開展我站質量管理體系內部審核工作,質量管理室編寫審核實施方案,形成站內正式文件并發放相關科室。2.成立內部審核小組
我站本次質量管理體系內部審核小組,組長由質量負責人擔任,小組成員由內審員擔任。內審員在開展質量管理體系審核前首先熟悉內審所依據的文件,熟悉評審準則。
3.首次會議 質量負責人主持召開首次質量管理體系內部審核會議,申明審核的目的及內容,明確審核依據、審核范圍,布置各內審員所負責的工作內容,對內審員提出內部審核的原則和相關技術要求。4.正式審核
審核開始后,內審員對照評審準則19個要素、75條、180款,對我站質量管理體系進行逐條審查,通過現場觀察與核查,與被審核科室工作人員面談,查閱文件和記錄,由負責該項工作的內審員填寫不符合項事實陳述情況,列出審核查出的不符合項,填寫內部審核記錄表,并由被審科室主任簽字確認。5.制定糾正措施
被審科室負責提出內審查出的不符合項的具體糾正措施和完成時間。6.末次會議
質量負責人主持召開內審末次會議,確定內審中發現的不符合項及被審科室提出的糾正措施及完成時間是否符合要求。7.跟蹤驗證
被審出不符合項的科室負責落實糾正措施,內審員督促被審科室完成糾正措施,并記錄不符合項跟蹤驗證情況,填寫不符合項跟蹤驗證報告表,由質量負責人批準。8.內部審核報告
在內部審核基礎工作完成后,由質量管理室負責編寫質量管理體系內部審核報告,質量負責人審核報告。9.文件歸檔
內部審核報告經質量負責人審批修改后歸檔。
七、內部審核日程
1. 11月12日召開質量管理體系內部審核的首次會議,宣布審核組長及2位參加本次審核的人員,強調了審核的原則,并明確分工審核任務及確定受審部門聯系人,宣布審核正式開始,布置具體工作。
2. 11月13-14日展開正式審核,查找質量管理體系內部審核不符合項,填寫內部審核記錄表。
3.11月15日上午制定糾正措施,被審科室負責提出內審查出不符合項的具體糾正措施和完成時間。
4.11月15日下午召開質量管理體系內部審核的末次會議,總結質量管理體系內審工作的開展情況,通報所查出的問題,肯定質量管理體系運行符合準則的地方。
5.11月23日前完成整改工作,由質量管理室組織內審員進行跟蹤驗證,填寫不符合項跟蹤驗證報告表。
6.12月3日質量管理室向質量負責人提交“XXX環境監測站2012質量管理體系內部審核報告”,作內審總結。
八、內部審核不符合項和所涉及科室
1.實驗室:個別監測人員暫時無上崗證。上述事實構成不符合項,不符合《實驗室資質認定評審準則》第八章 技術要求部分、人員要素、5.1.2 所有從事樣品采集、樣品管理、樣品分析、儀器設備操作等的監測人員必須經省環境監測中心站考核合格,持證上崗。2.實驗室: 有時在采樣現場沒有及時填寫采樣記錄,上述事實構成不符合項,不符合《質量手冊》第五章 管理要求部分、記錄要素、4.8.5.2條所有記錄應客觀、真實、完整、清晰、準確和原始,不得隨后補記。采樣現場采樣記錄填寫不完整。上述事實構成不符合項,不符合《質量手冊》第五章技術要求部分、樣品采集要素、5.6.5.2條 采樣人員在采樣現場應做詳細的記錄,包括企業生產工況、環境和采樣條件、采樣時間、點位、采樣人等,必要時畫出采樣點位示意圖。
3.業務管理室:制定2012培訓計劃不詳細。上述事實構成不符合項,不符合《質量手冊》第五章 技術要求部分、人員要素、5.1.4.2 根據各科室人員培訓需求,由質量管理室制定人員培訓計劃。
4.質量管理室:全程序質量控制次數較少。上述事實構成不符合項,不符合XXX環境監測站2012年環境監測質量保證計劃和《質量手冊》第五章 技術要求部分、質量控制要素5.7.6條...質量管理人員對環境監測采取全程序的質量控制,以保證監測工作和結果的質量。
5.辦公室:與檢測質量有關的采購物品部分沒有驗收更沒有驗收記錄。上述事實構成不符合項,不符合XXX環境監測站《質量手冊》第4章 管理要求部分、服務和供應品的采購要素4.4.4.3本站采購的供應品經過驗證,符合質量要求之后投入使用...6.辦公室:對影響檢測質量的重要消耗品、供應品和提供服務的供應商部分沒有進行評價,更沒有保存評價的記錄。上述事實構成不符合項,不符合XXX環境監測站《質量手冊》第4章 管理要求部分、服務和供應品的采購要素4.4.4.4對影響監測質量的重要消耗品、供應品和提供技術服務的供應商進行能力和質量評價...九、內部審核不符合項的糾正措施跟蹤驗證及整改情況
內審組成員經過認真的匯總與分析,本次審核未發現嚴重不符合項,一般不符合項6項,涉及的要素為4個技術要求的要素、兩個管理要求的要素,共涉及4個被審核科室。在內部審核中發現的不符合項,所涉及的各被審科室糾正措施已經基本完后,負責審核的內審員進行了跟蹤驗證,確認已經完成糾正措施后填寫了不符合工作糾正跟蹤驗證報告表。
十、內部審核情況綜述
本次內部審核在計劃的審核范圍內完成了相應的審核工作,通過本次質量管理體系內部審核,對照《實驗室資質認定評審準則》,內審工作查明我站質量管理體系的建立和運行在實際工作中得到了有效的實施,質量管理體系運行正常,質量方針得到了貫徹執行,實現了我站制定的質量目標,對規范我站的監測行為,提高監測分析水平,保證數據正確可靠,促進管理水平的提高等方面發揮了積極作用。內審證明我站有充分的技術能力提供相應的監測分析服務,體系運行對實際工作具有可控性,工作質量得到了保證。
下面將評審準則與我站的質量管理體系逐條對照評述。1.組織:我站有獨立的法人地位,組織和運作方式可以保證監測分析工作的正常開展,各崗位都設有專職的管理人員。
2.質量管理體系、審核:我站的質量管理體系在近半年的運行中表明它的有效性和適宜性,雖然在本次內部審核中發現了一些問題,但我站的管理工作、技術工作、支持服務工作和質量管理體系之間的關系得到了充分體現,保證了監測分析工作的有效開展。
3.文件控制:我站質量管理體系文件已按照《實驗室資質認定評審準則的要求》進行了編制,審核、批準、標識、發放和管理各環節都得到有效控制。
4.人員:我站監測和管理人員在業務技術上能按其業務技術水平承擔相應的工作,能較好地完成相應的工作。人員技術檔案較齊全。個別同志沒有上崗證,應暫時離開監測崗位,經過培訓考核取得上崗證后再擔任日常的監測工作。
5.設施和環境:我站實驗室的設施、場所、通風、照明、消防、安全基本能保證監測分析工作的正常進行,符合評審準則的要求。
6.儀器設備:我站現有的儀器設備能滿足監測分析工作的需求,儀器設備均建立了獨立的檔案,貼有三色標識。在日常工作中按我站的質量管理要求對儀器進行維護和填寫使用記錄。
7.標準物質:按照制定的計劃購置、管理和使用標準物質。8.量值溯源:按評審準則要求我站應該每年制定儀器設備檢定計劃,對未檢定的進行檢定,儀器設備按照我站的質量管理規定,定期進行校準,用標準物質進行量值溯源。
9.監測分析方法:我站使用的監測分析方法是國家標準分析方法或是環保的行業檢測方法和行業推薦方法。
10.樣品采集、管理與樣品分析:我站采集的樣品均有唯一標識,有詳細的采樣送樣和接樣記錄,樣品按要求進行貯存。我站按照國家或行業標準監測分析方法開展監測分析工作,按規定的數理統計方法對監測分析結果進行統計分析。
11.記錄:我站的技術和質量記錄大都能按規定填寫,包含的信息以保證再現,記錄能按時按規定存檔。
12.監測分析結果與報告:我站的檢測報告是全省統一的規格,數據是按照行業質量保證規定進行數理統計處理,并經過三級審核,采用法定計量單位,包含的信息全面,對客戶的分析數據按保密規定執行。
13.外部支持服務和供應:我站要對儀器設備、標準物質、試劑和其它消耗品的購買加強驗收,積極對供應商進行評價,以確保我們購買的供應品質量的可靠性。
14.糾正和預防措施:我站在質量管理體系運行過程中發現的問題都制定了相應的糾正措施,按時進行了落實,并由內審員進行了跟蹤驗證。15.質量管理:我站年初制定了質量保證工作計劃,對全年將要開展的監測分析工作在質量保證和質量控制方面提出了具體的規定和要求,并在實際工作中得到了落實,保證了我站完成的監測分析工作及提供數據和報告的準確可靠。
十一、內部審核結論與建議
1.結論
經過對我站質量管理體系運行適應性和有效性的內部審核,對照《實驗室資質認定評審準則》和我站的質量管理體系文件共發現6個不符合項,這些不符合項已經過各相關科室主任簽字確認,提出相應的糾正措施,并隨后進行了整改,在整改完成后由內審員進行跟蹤驗證,確保糾正措施完成,并由質量負責人簽字認可。本次內部審核共查出不符合項6個,說明我站的質量管理體系在日常運作中還有個別不相適宜的地方,這些問題在本次內審中被發現并得到了及時糾正,可以確保我站質量管理體系的正常運行。內審組一致認為,本站作為獨立法人機構,經站長批準發布實施的管理體系文件符合《實驗室資質認定評審準則》要求,管理體系策劃符合本站的實際,制定的質量方針明確,目標適宜,圍繞方針、目標、指標開展體系運行和技術運作是充分的,設施和環境條件能滿足要求,人員到位、職責落實較好。本站的管理體系是適宜的、有效的,不存在體系性的不符合,沒有發生重大質量事故,具有防止不符合工作發生的能力,本站的管理體系運行有效。內審組長宣布本次內審順利完成。
2.建議
1、站領導要高度重視質量管理工作,各科室加強管理體系文件學習,使本科室人員熟悉掌握質量管理體系文件要求,保證管理體系的有效運行和持續改進,確保本站2013年通過計量認證評審。
2、加強本站的內部管理,加大對全站人員的培訓力度,加強質量監督員的監督作用,質量管理室對實驗室的條件與控制進行定期檢查,進一步規范我站監測分析工作的運行程序,確保他們具有與其所承擔任務相適應的工作能力。
3、加強資源投入,增強全站人員個人責任感;
十二、報告發放范圍
本內部審核報告發放到站領導、質量負責人、技術負責人、各科室負責人。
十三、報告發放責任科室
辦公室
第四篇:實驗室資質認證(計量認證)申報材料清單
實驗室資質認證(計量認證)申報材料清單
1、營業執照原件及復印件(企業初次申請); 營業執復印件(企業復評或擴項);
編委批文及法人證書原件及復印件(事業單位初次申請); 編委批文及法人證書復印件(事業單位復評或擴項)。
2、書面申請(參考模板)。
3、《質量手冊》。
4、《程序文件》。
5、內審、管理評審質量記錄。
6、《實驗室和檢查機構資質認定申請書》/《食品檢驗機構資質認定申請書》(下載地址:
http://www.tmdps.cn/board.aspx?bid=47&iid=14604)
7、人員聘用證明(企業為保險、金繳納證明,事業單位為工資發放記錄或醫療保險繳納證明,如市參保人員繳費明細截屏加蓋公章)。
8、典型檢測報告兩份。
9、房屋使用證明(房產證,如租借還要有租借合同)復印件。
10、土地使用證明(安檢機構)。
11、儀器設備所有權證明,如發票復印件(初次申請或擴項申請)
12、儀器設備檢定證書復印件(初次申請或擴項申請)。
13、組織機構代碼證復印件。
14、機動車安檢資格證書復印件(安檢機構復評或擴項)。
15、受理審批單(表13)。
16、上次通過認證的《證書附表》復印件(復評審)
17、《實驗室和檢查機構資質認定申請書》/《食品檢驗機構資質認定申請書》電子版。
2014年9月18日
第五篇:購房資質審核
過戶流程
第一步 購房資質審核
買方到房屋所在地建委網簽窗口做個人購房資質審核,需要攜帶身份證、戶口本、在窗口填寫《購房承諾書》等文件,進行初步審查,審查通過,才能辦理網簽手續。一般審核期為5個工作日。
注:對已擁有一套住房的本市戶籍居民家庭、持有本市有效暫住證在本市沒擁有住房且連續五年(含)以上在本市繳納社會保險或個人所得稅的非本市戶籍居民家庭,限購一套住房(含新建商品住房和二手住房);對已擁有兩套及以上住房的本市戶籍居民家庭、擁有一套及以上住房的非本市戶籍居民家庭、無法提供本市有效暫住證和連續五年(含)以上在本市繳納社會保險或個人所得稅繳納證明的非本市戶籍居民家庭,暫停在本市向其售房。
第二步 辦理網簽
資質審核通過后,交易雙方即可前往房屋管理局辦事大廳存量房網簽窗口辦理網簽。
(1)填寫《存量房買賣合同信息表(自行成交)》(2)交易雙方攜帶身份證、房產證原件及復印件。(如非本人到場,代理人需要提供公證處開出的委托公證書原件及身份證復印件)。
(3)上述文件提交至窗口,經核實無誤,工作人員會打印出《北京市存量房屋買賣合同(自行成交版)》《存量房交易結算資金自行劃轉聲明(自行成交)》(交易雙方各一份)、《存量房買賣合同信息表(納稅)》,雙方簽字。注:在網簽填交易價格之前,最好去繳稅大廳看一下本地區的最低限價,這樣可以最大程度合理的避稅。第三步 繳稅 網簽文件簽署完畢后,即可前往地稅繳稅。稅費包含契稅1%、營業稅5.6%、個稅1%。因擬過戶房產證已滿五年,無需繳納營業稅。其中,若房主名下只有一套房進行轉讓,則只需繳納1%的契稅;若房主名下有二套房,則還需繳納1%的個稅。注:交易過程中,建委會結合小區位置、樓層、朝向進行評估,評估得出的價格將作為繳稅的基準成交價,也就是最低過戶指導價(計稅價格)。第四步 過戶稅費繳納完畢后,交易雙方即可前往建委辦理過戶。需攜帶房產證原件及復印件、完稅的稅票,房屋買賣合同,交易雙方身份證原件及復印件。將上述文件提交至窗口,經驗證無誤,即可辦理過戶。