第一篇：4721.淺談電氣計量試驗室申請國家計量認證實驗室

淺談電氣計量試驗室申請國家計量認證實驗室

摘要 國家計量認證實驗室是已取得計量認證合格證書的檢測機構，允許在檢驗報告上使用CMA標記；有CMA標記的檢驗報告可用于產品質量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。電氣計量試驗室作為一個專業性很強的實驗室，申請國家計量認證實驗室必須要注意結合其專業的特殊性，才能成功取得計量認證合格證書。

關鍵詞

國家計量認證，CMA，電氣計量試驗室。引言

中華人民共和國計量法第二十二條規定，為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，其計量檢定、測試能力和可靠性，必須經省級以上人民政府計量行政部門考核合格。在計量法實施細則中，把這件事稱為產品質量檢驗機構的計量認證（以下簡稱計量認證），并且明確指出計量認證的內容是：計量檢定、測試設備的性能；計量檢定、測試設備的工作環境和人員的操作技能；保證量值統一、準確的措施及檢測數據公正可靠的管理制度。

取得計量認證合格證書的產品質量檢驗機構，可按證書上所限定的檢驗項目，在其產品檢驗報告上使用計量認證標志，標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構計量認證書編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成，意為“中國計量認證”，參見圖1：

CMA標志圖。

圖1：CMA標志圖

電氣計量試驗室的作用除了滿足正常的工作需求外，還須為社會提供合法的電氣設備性能檢驗數據，這就必須經過嚴格的考核，取得國家計量認證的資質。因此電氣計量試驗室建設時，要了解和掌握國家計量認證的申辦過程，嚴格按照國家計量認證要求來進行申請。2 電氣計量試驗室的特點

電氣計量試驗室首先是法人授權的組織，能客觀獨立對外開展檢測/校準業

務，能獨立對外行文，誠實守信。最高管理者由公司法人授權。電氣計量試驗室主要參與電力工程和社會上各類工業設備、煤炭、冶金、石化、軌道交通等機電設備的電氣試驗工作。

電氣計量試驗室從專業上來分一般分為三類：

一、一次電氣設備高壓絕緣試驗和特性試驗；

二、二次電氣設備功能性試驗；

三、絕緣油油化分析試驗。為了向社會提供合法的檢測數據，就必須要經過國家計量局嚴格的考核，取得國家計量認證的資質，因此在電氣計量試驗室的建設過程中，要考慮到電氣計量試驗室的專業性和特殊性，同時也要了解和掌握國家計量認證的具體相關要求。3 申請國家計量認證實驗室流程 隨著國家標準化工作的不斷推進，申請國家計量認證實驗室也有其標準化的一套流程，流程圖如圖2：申請國家計量認證流程圖所示。首先，要做好申請國家計量認證實驗室的一些準備工作，最好成立專門的申請計量認證的工作小組，并且明

質量管理體系運行質量管理體系宣貫質量管理體系文件編寫硬件設施環境建設電氣計量試驗室申請準備工作國家計量認證培訓確分工，一些人負責實驗室質量管理體系文件編寫，一些人則要負責實驗室硬件環境的建設工作。

質量管理體系管理評審質量管理體系內部審核根據自身人員的情況，在有需要的情況下，可以參加由技術監督局主辦的國家計量認證培訓班，了解和熟悉

向省級技術監督局提出正式申請質量管理體系模擬評審申請國家計量認證實驗室的各種相關規定和要求。

培訓班課程結束后，按照之前的分

整改并提交整改資料正式評審工，一組人編寫實驗室質量管理體系文件，實驗室質量管理體系文件共分為四個層次，一、質量手冊，二、程序文件，三、作業指導書，四、質量

審核通過，準備領證圖2： 申請國家計量認證流程圖

記錄；另一組人進行實驗室實體建設，包括實驗室儀器儀表的采購、統計，實驗室工作臺的布置，實驗室環境的監測等。

當實驗室質量管理體系文件編寫完畢后，即可組織全體實驗室人員進行宣貫，主要是是將實驗室運行納入國家計量認證管理體系之中，使每個人明白國家計量認證對本崗位工作職責的要求。

在質量管理體系運行一段時間后，一般是6個月，就可對前一段的運行情況進行內部審核，主要是對照質量手冊進行查缺，對不符合質量管理體系文件要求的工作要進行整改，形成內部審核記錄。

在內部審核結束后，即可進行管理評審。管理評審是將包括內部審核在內所有部門的意見作為文件輸入，全面總結質量管理體系運行情況的優缺點，最終須得出結論，目前實驗室的質量管理體系運行滿足不滿足國家計量認證的要求。在管理評審結束后，如果管理評審的結論表明實驗室的質量管理體系運行滿足國家計量認證的要求，就可進行模擬評審工作，模擬評審就是使實驗室人員熟悉評審流程，評審要求等。

在模擬評審結束后，即可向省級技術監督局遞交國家計量認證申請書，包括申請書、質量手冊等文件。

等到省級技術監督局確定的正式評審日期，在省級技術監督局指定的專家評審組來到實驗室對實驗室進行全面的評審工作，一般會進行質量管理體系文件的審查和實際實驗室能力的考核工作。正式評審完成后，評審組會將整改意見下發至實驗室，實驗室要在規定的期間內完成實驗室整改工作，并將整改情況匯總反饋回評審組。

所有的流程結束后，如果正式評審通過，在30個工作日內，省級技術監督局就會頒發計量認證合格證書。電氣計量試驗室申請國家計量認證實驗室需要注意的關鍵點

電氣計量試驗室作為一個專業性很強的實驗室，在申請國家計量認證實驗室時要注意以下幾個關鍵點。4.1 電氣計量試驗室法人關系要明確 電氣計量試驗室在申請書中必須要提供獨立法人證明或非獨立法人但取得授權的證明。按照申請國家計量認證實驗室的規定，如果是獨立法人，則可以申

請檢測和校準兩類資質，如果是非獨立法人，則只能申請檢測資質。4.2 電氣計量試驗室人員要有電氣專業相應資質 電氣計量試驗室的實驗人員也是今后的檢測人員，都應具備相應的專業知識和熟練的操作技術，熟悉檢測任務，并通過電力部門的考核，獲得專業資質證書，方能上崗。計量認證評審內容要求所有授權簽字人均應“具有工程師以上的職稱，熟悉所管轄業務，具有10年以上的專業工作經驗。”

4.3 電氣計量試驗室儀器儀表的配置應與申請書上描述一致

電氣計量試驗室在建設中的儀器儀表配置應與申請書上描述一致，可以不同型號，但是功能及參數必須滿足申請書上的要求。同時，所有儀器儀表必須處于正常的工作狀態，管理有序，一機一檔，并實行三色標志管理。4.4 電氣試驗室必須具備相應的環境改善措施及環境參數檢測手段

電氣計量試驗室必須要建立良好的實驗環境，對不能滿足實驗環境要求的要采取改善措施以達到規范規定的實驗環境要求；同時，要配備環境參數檢測設備，對實驗環境的溫度、濕度、振動、噪音、空氣凈化度等一系列環境參數加以監測，在對外出具實驗數據時，同時提供環境參數數據。5 結論

隨著中國對外開放和經濟體制改革進程的不斷加快，計量認證工作也在各行各業紛紛開展。到如今，計量認證/審查認可已經廣為人知，并且已成為產品質量檢驗和檢測領域進入檢驗市場準入的必要條件。作為電氣專業檢測的電氣計量試驗室，必須要將自身專業的特殊性與國家計量認證申請要求相結合起來，才能取得最終認證成功。并且在通過計量認證的準備、實施和審核一系列質量管理活動后，大大提高了試驗室的管理水平，技術基礎工作有了明顯的加強，環境有了很大的改善，人員素質也有較大的提高，同時提高了測試能力和提供數據的可靠性。

參考文獻

[1] GB/T 27025-2008．檢測和校準實驗室能力認可的通用要求 ； [2] SACL-202：2008．上海市計量校準實驗室評審準則 ；

[3] 宮鴻．建筑檢測試驗室通過CMA認證的幾點體會．西部探礦工程，2003，（15）6； [4] 劉宏偉．高校土木工程與材料試驗室申請計量認證要注意的幾個問題．科技信息，2008，（18）。

第二篇：計量認證與實驗室認可

計量認證與實驗室認可

實驗室管理與認證認可關系傳統 的實驗室管理模式正在我國發生根本性變 化，認證認可是實現實驗室質量管理飛躍的 途徑：

a.實現從“人治”、“權治”的經驗管理向“法治”的科 學管理升華；

b.實現檢測過程的全面質量控制；

c.實現從單純管好儀器設備向管好檢測工作和檢 測數據質量的轉變。

國家正在大力推行實驗室認證認可制度

什么是實驗室的認證與認可一 個實驗室是否具備承擔某項測試任務 的能力，出具的數據在社會上是否能 夠得到承認，是否可以用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定等活動中，這要通過有關專家對該實驗室進行認 證與認可的評審。

我國開展的實驗室認證活動 ? 1986年，原國家標準局開展對檢測實 驗室的評價工作；原國家計量局依據《計 量法》對全國的產品質檢機構開展計量認 證工作。?1989年，原中國國家進出口商品檢驗局 成立“中國進出口商品檢驗實驗室認證管 理委員會”,對承擔進出口商品檢驗任務的 實驗室開展認證工作。

什么是計量認證? 依據《中華人民共和國計量法》第二十二條規定，為社會提供公正數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核，這種考核稱為“計量認證”。

《中華人民共和國計量法實施細則》

第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中明確規定計量認證是對檢測機構的法制性強制考核，是政府權威部門對檢 測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認，其實質是對實驗室能力的一種認可。取得計量認證合格證書的檢測機構，允許在其檢測報告上使用CMA CMA是China（Metrology Accreditation 的縮寫，中文含義為“中國計量認證”）標記，有CMA標記的檢測報告可用于產品質量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。

計量認證的對象

所有對社會出具公正數據的產品質量監督檢驗機構及其他各類實驗室：如各種產品質量監督檢驗站、境檢測站、疾病預防控制心等等。

計量認證的執行機構

在我國，計量認證是由我國省級以上人民政府計量行政部門執行。計量認證的實施與效力計量認證分為兩級實施：一級為國家級，由國家認可認證監督管理委員會組織實施；一級為省級，由省級質量技術監督局負責組織實施，具體工作由計量認證辦公室（計量處）承辦。不論是國家級還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是國家級還是省級認證，對通過認證的檢測機構，其資質在全國均同樣有法定效力，不存在辦理部門不同效力不同的差異。

計量認證的依據

《中華人民共和國計量法》 《中華人民共和國計量法實施細則》 《產品質量檢驗機構計量認證管理辦法》

《產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范》

《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則》

計量認證工作的辦理程序

1．計量認證申請的提出首次計量認證和單位認證（增項認證）申請，由申請單位自主確定；計量認證到期復查申請，須在證書效期滿前六個月提出，有增項認證申請，也可以復查申請中一并提出。

2．提交以下申報材料: 1 質檢機構計量認證/審查認可（驗收）申請書一份； 2 現行有效版本的質量手冊一套和程序文件目錄； 3 質檢機構法律地位證明文件； 4 典型檢驗報告1－2份； 質檢機構批準設置的文件（僅審查認可（驗收）的質檢機構）6 能力驗證活動記錄（若有）。

計量認證工作的辦理程序

3．申請資料審查、受理受理部門收到“計量認證申請書”及相關材料后，應組織相關人員對所提交的資料（重點是“質量管理手冊”）進行案頭審查，并在30個工作日內通知申 請單位是否決定受理。

計量認證工作的辦理程序

4．現場評審資料審查合格，由受理部門委托行業計量認證評審組或組成計量認證評審組對申請認證單位進行現場評審，評審組由3－5名評審員組成，評審員必須是取得有效期內國家局或省局頒發《評審員證》的人員和專家，現場正式評審一般不超過3天。現場評審結束，由評審組長負責完成評審報告和其他材料。計量認證評審組自接受現場評審任務之日起，應在30個工作日內完成現場評審工作并將評審報告上報受理部門。

計量認證工作的辦理程序

5．審核發證受理部門在15個工作日內完成評審報告和評審組上報的相關材料的審核，經受理部門領導批準后做出是否通過、整改或不通過等決定，對通過的，頒發《計量認證合格證》。

什么是實驗室認可? 根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》 《中華人民共和國動植物檢疫法》 《中華人民共和國食品衛生法》和《中華人民共和國國境衛生檢疫法》、《中華人民共和國產品質量認證管理條例》等法律法規的規定，由“中國實驗室國家認可委”對實驗室的能力進行認可，這種認可是非強制性的，是自愿的。

?“認可（accreditation）”的傳統

釋義為：甄別合格、鑒定合格、公認合格（例如承認學校、醫院社會工作機構等達到標準）的行動，或被甄別、鑒定、公認合格 的狀態。

?ISO/IEC指南2：1966將“認可”定義為：由權威機構對某一組織或個人有能力完成特定任務所給予的一種正式承認程序，而實驗室認可是指實驗室認可機構對實驗室有能力進行規定類型的檢測和（或）校準所給予的一種正式承認程序。所謂的權威機構是指具有法律或行政授權的職責和權力的政府或民間機構。?最近的ISO/IEC17011：2004《合格評定對認可合格評定機構的認可機構的通用要求》中對“認可”給出了最新的定義：正式表明合格評定機構（合格評定機構是指提供下列合格評定服務的組織：校準、檢測、檢查、管理體系認證、人員注冊和產品認證）具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。延伸到實驗室認可，即是正式表明檢測/校準實驗室具備實施特定檢測/校準能力的第三方證明。

實驗室認可的發展歷史

?1947年澳大利亞首先建立了世界上第一個檢測實驗室認可體系——國家檢測權威機構協會（NATA），開始了實驗室認證活動。

?1966年，英國建立了校準實驗室認可體系——大不列顛校準服務局（BCS）。

? 70年代美國、新西蘭、法國開展了實驗室認可活動，80年代實驗室認可活動發展到東南亞、新加坡、馬來西亞等國，這些國家都建立了自己國家的實驗室認可機構。

? 1973年，在當時關貿總協定（GATT）《貿易技術壁壘協定》（TBT協定）中采用了實驗室認可制度。

? 1977年，在美國的倡儀下成立了論壇性質的國際實驗室認可會議（ILAC），并于1996年轉變為實體，即國際實驗室認可合作組織（ILAC）。

? 目前，國際上大多數國家都實行了實驗室認證、認可制度。國與國之間的實驗室認可活動

?在20世紀70年代就開始了，當時在歐洲成立了區域性實驗室認可組織，開展了歐洲國與國之間的實驗室認可活動。20世紀90年代歐洲和亞太地區、美洲、南部非洲之間成立了區

域性實驗室認可組織——EA、APLAC、IAAC、SADCA等，進行世界范圍的國與國之間的實驗室認可活動。1996年國際實驗室認可會議轉變 為 實 體 —— 國 際 實 驗 室 認 可 合 作 組 織ILAC），開展全球范圍的國與國之間的實驗室認可活動。我國的實驗室認可活動

?我國的實驗室認證、認可活動始于20世紀90年代初，我國頒布了《產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范》（JJG1021－90），由原國家標準局開展對檢測試驗室的評價工作，建立了我國最早的實驗室認證/認可體系模型。由于我國的計量法中使用的是“計量認證”，依據 計量法開展的計量認證工作，實質是對實驗室的一種法定認可活動。

?1994年9月原國家技術監督局依據ISO/IEC導則58成立了“中國實驗室國家認可委”（CNACL），開始了我國的實驗室認可活動。為了使我國的實驗室認可活動在國際上得到互認，1999年9－10月，CNACL邀請了新西蘭、美國、新加坡、馬來西亞等國家的實驗室認可組織，按ISO/IEC導則58，對中國實驗室國家認可委進行檢查。1999年12月3日，CNACL在新德里加入了APLAC；2000年11月2日，CNACL在華盛頓加入了ILAC。這樣，在我國得到CNACL認可的實驗室，將得到APLAC和ILAC的認可。

?2004年7月4日，原中國實驗室國家認可委（CNACL）和原中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會（CCIBLAC）合并，組建成中國實驗室國家認可委（CNAL）。CNACL和CCIBLAC均為亞太實驗室認可合作組織（APLAC）和國際實驗室認可合作組織（ILAC）的正式成員。并簽署了ILAC—MRA（相互承認協議）和APLAC—MRA（相互承認協議）。CNAL目前已經與國際上30多個經濟體的40多個機構簽署了互認協議。

? 2006年3月31日中國實驗室國家認可委員會（CNAL）與中國認證機構國家認可委員會（CNAB）合并，成立中國合格評定國家認可委員會（China NationalAccreditation Service for ConformityAssessment, 縮寫為CNAS），由國家認監委授權，根據有關法律法規，承擔國家的統一認可，對我國的認證機構、檢查機構和實驗室進行認可。

實驗室認可國際標準的發展

? 1978年，國際標準化組織（ISO）首次發布ISO導則25： 《評審測試實驗1978室技術能力導則》。

? 1982年，對ISO導則25：1978進行第一次修改，形成ISO/IEC導則25：1982 《測試實驗室能力通用要求》。

? 1990年，ISO和IEC對導則25：1982做了較大修改，納入了校準實驗室的要求和補充了ISO9000標準族的內容，頒布了ISO/IEC導則25：1990《校準和檢測實驗室能力的通用要求》。

? 1999年，ISO和IEC正式發布了ISO/IEC17025：1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。

? 2005年5月15日，ISO和IEC對17025：1999進行修改，正式發布了ISO/IEC17025： 《檢2005測和校準實驗室能力的通用要求》。中國實驗室國家認可委員會（CNAL）于2005年9月正式頒發了CNAL/AC01:2005 檢測和校準實驗室能《力認可準則》 該準則等同采用ISO/IEC17025:2005,，替代了原來的CNAL/AC01:2003（等同于ISO/IEC17025:1999），并要求從2005年11月1日起，所有評審、監督和復評審全部依據該準則的要求，于2007年5月14日前完成向新版的過渡。在2006年3月CNAS成立后頒布了CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》 作為我國實驗，室的認可準則。

實驗室認可的基本原則 自愿申請原則：實驗室根據自身的情況，決定是否申請實驗室認可。非歧視原則：任何實驗室，不論其隸屬 關系、級別高低、規模大小、所有者性質，只要能滿足認可準則要求，均可一視同仁 獲得認可。專家評審原則：為保證認可的科學性和 客觀公正性，對申請認可的實驗室指派訓 練有素的技術專家（主體為注冊的評審員）進行評審，而非由政府官員來完成。4 國家認可原則：實驗室認可僅由CNAS代 表國家進行，獲得認可的實驗室，其技術 能力和所出具的數據均可得到國家承認。5 堅持技術考核與管理工作考核相結合的 原則：考核中即要對技術人員的水平、儀

器設備的狀態、實驗數據的可靠性和準確 性等技術要素進行考核，也要對質量控制、人員的管理和培訓、儀器設備的管理等管 理要素進行考核，兩者同樣重要。6 6.堅持考核與幫、促相結合的原則：在 考核中發現問題時，應及時幫助解決，促 進實驗室水平提高，盡快通過實驗室的認 證、認可。

通過實驗室認可的實驗室可以有的好處 1 表明了該實驗室具備了按國際認可準則開展 檢測和（或）校準服務的技術能力； 2 增強了該實驗室的市場競爭能力，贏得政府 部門、社會各界的信任； 3 獲得與CNAS簽署互認協議的國家與地區實驗 室認可機構的承認，有利于消除非關稅貿易技 術壁壘； 參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，促

進工業、技術、商貿的發展； 5 中國實驗室國家認可”標志； 中國實驗室國家認可委員會的認可名錄”，同 時在“中國實驗室國家認可委員會”網站電子注 冊、發布；接受中國實驗室國家認可委員會的 監督審核，提高實驗室的知名度。截止到2006年9月30日，已 通過CNAS認可的各類實驗室達

到2645個。

認證認可的“二合一” 計量認證?——1987年3月，原國家計量局頒布《產品質量檢驗 機構的計量認證評審內容及考核 辦法》。?——1990年7月20日，原 國家技術監督局正式頒布 JJG1021-90《產品質量檢驗機構計

量認證考核的技術法規》。認證認可的“二合一” 審查認可（驗收）

?——1986年，國務院批準實施《產品質量監 督檢驗測試中心管理試行辦法》。?——1990年，原國家技術監督局頒布《國 家產品質量監督檢驗中心審查細則》。

認證認可的“二合一” 計量認證+審查認可（驗收）?——2000年12月24日，原國家技術監督局 正式發布《產品質量檢驗機構計量認證/ 審查認可（驗收）評審準則》，代替上述 計量認證和審查認可（驗收）的考核依據。目前計量認證所遵循的評價體系與國 外實驗室認可的評價體系類同，其基本內

容是與ISO/IEC導則25，ISO/IEC17025實驗 室認可準則一致，同時補充了我國計量法 制管理的規定內容。實驗室認證認可的準備工作 一.建立質量管理體系

1)學習有關法律法規和《評審準則》 或《通用要求》，領導重視，全員參

與；

2)分析顧客和其他相關方的需求和期

望，確定實驗室的質量方針和質量目

標；

3)設計組織結構，確定各部門及關鍵人 員的職責，確定并提供實現質量方針、目 標必須的資源；

4)策劃實施、監控、評價每個過程的有

效性和效率的方法，編制大量的質量管理 體系文件。

二.質量管理體系文件的編制 1）質量管理體系文件的作用：溝通 意圖，規范程序，明確要求，統一 做法，以利于質量管理體系的實施、保持和改進；有助于滿足顧客和其 他相關方的要求；也是申請認證認 可時，必須提供并加以有效實施的文件。2）質量管理體系文件的構 成，包括：質量手冊、程序文件、作業指導書、質量計劃、質量管理 記錄和技術記錄。

3）質量管理體系文件的編制原則： a.系統全面的原則； b.有效協調的原則； c.可操作實施的原則。

質量管理體系文件的編制應遵循“應 該做的要寫下來，寫下來的要做到，做 到的要留有記錄”。質量管理體系文件的構架

4）質量手冊的編寫定義：“規定組織質量管理的 文件”（ISO9000： 2000）內容：至少應包括： a)實驗室基本情況的概述； b)實驗室最高管理者制定的質量方針，包括質量

目標和質量承諾；

c)實驗室內部組織和管理機構的 結構，及在母體組織中的位置和 母體組織隸屬關系的結構框圖； e)影響檢測工作質量的管理、執 行、驗證及監督

工作部門和人員的職責、權限和相互關系；f)質 量手冊管理的規定；g)滿足《評審準則》或《通用 要求》質量管理體 系要素的描述。

5）程序文件的編寫定義：“為 進行某項活動或過程所規定的 途徑”。（ISO9000：2000）要 求：

a)不論是管理性的，還是技術 性的程序，都要求形成文件； b)程序文件是質量手冊的支持

性文件，是手冊

中原則性要求的展開與落實，其內容應與手冊 的規定一致；

c)程序文件上承質量手冊，下接作業指導書，編寫時 應注意協調性、可行性、可檢查和可追溯性。6)作業指導書的編寫定義：“作業指導 書是用以指導某個具體過程、事物所形 成的技術性細節描述的可操作性文件”，是程序文件的支持性文件。

作業指導書按其內容分類： a)方法類； b)設備類； c)樣品類； d)數據類。7)質量計劃的編制

質量計劃是質量管理體系文件的組

成部分，是程序文件的補充。8)記錄的編制記錄是闡明所取得的 結果或提供所完成活動的證據文件。記錄可分為：a)質量管理記錄：質量 管理記錄應能客觀反映質量管理活動 和體系運行的實際情況，是質量活動 追溯、糾正或預防的依據。b)技術記 錄：技術記錄是檢測工作過程所獲得 的數據、譜圖、照片等信息的記載，包括貯存于計算機中的信息，是編制

檢測報告及進行數據追溯的客觀依 據。

三.質量管理體系的試運行 1)宣貫質量管理體系文件；

2)試運行3個月（計量認證）或半年（實 驗室認可）；

3)進行一次全要素、全方位的內部審核 和管理評審，初步改進和完善質量管理

體系。

四.質量管理體系文件的管理 1)質量管理體系文件的分

類；a)按內容劃分：常用

的方法和非常用方法；b)

按管理方式劃分：受控文

件和非受控文件；c)按來

源劃分：實驗室編制的文

件和外來文件；d)按載體

劃分：紙質文件和非紙質 文件。

2）受控和非受控文件的管理

實驗室認證認可的申 請一.申請認證認可應滿足 的條件1)具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力；2)建 立系統、協調、合理、有效的質 量管理體系；3)按已建的質量管 理體系進行有效試運行；4)申請 認證認可檢測項目范圍內應具備 檢測能力；5)遵守認證認可的政

策、法規和履行相關的義務。二.申請認證認可應提交 的資料1)申請計量認證a)《計量認證/審查認可（驗 收）申請書》原件一式兩份； b)實驗室現行有效的《質量 手冊》和《程

序文件》目錄一套；c)實驗室法律地位證 明文件復印件；d)典型檢測報告復印件1-2 份；e)現行技術標準、方法有效性確認報告；

f)參加能力驗證活動的記錄。

2)申請實驗室認可a)《實驗室認可申請書》原 件一份；b)實驗室現行有效的《質量手冊》和 《程序文件》一套；c)實驗室法律地位證明文 件復印件；d)實驗室參加能力驗證活動的記錄 e)典型檢測報告1-2份；f)實驗室量值溯源描 述；g)實驗室平面圖和其他相關資料。

三.認證認可的程序

1)申請與受理計量認證：分國家級和省級

a)屬全國性的產品質量檢驗機構，向國家質量監督檢驗檢疫總局具體負責計量認證部門申請；b)屬地方性的產品質量檢驗機構，向省質量技術監督局具體負責計量認證部門申請；c)自愿申請為社會出具公證數據的各類科研、檢測實驗室，可按隸屬關系向省級以上質量技術監督局具體負責計量認證部門申請。有行業評審組的也可按隸屬關系向行業評審組申請；d)計量認證擴項或復評審，應向原發證機構申請。實驗室認可：國家一站認可a)意向申請申請方可通過任何方式直接向CNAL秘書處表示申請認可的意向。b)正式申請申請方直接向CNAL秘書處提交申請資料，并交納申請費。

2)首次評審現場評審的主要程序有：預備會議、首次會議、現場參觀、軟件硬件小組評審、評審組溝通及匯總情況、與被評審方領導溝通、末次會議。3)審批發證現場評審資料經審查或評定并符合要求的，由認證認可主管部門批準發給計量認證或實驗室認可合格證書，證書有效期 為5年。

4)監督評審a)定期監督評審取得 計量認證合格證書的實驗室，在 有效期內進行1-2次監督評審；取 得實驗室認可合格證書的實驗 室，在有效期內進行3次監督評 審。b)不定期監督評審由原發證 部門根據實驗室情況安排的一種 監督評審。5)復評審在證書有效 期滿前6個月內，實驗室應主動向

原發證部門提出復評審申請，逾 期視同自動放棄資格。

計量認證/實驗室認可評審或復審 工作一般分為“管理體系文件評審”、“現場考核評審”、“檔案資料評審”三個 部分進行。

計量認證評審準則與檢測和校準實 驗室認可準則之對應關系

計量認證評審準則與檢測和校準實 驗室認可準則不同之處 一.量值溯源和校準

(a)計量認證要求實驗室的測量可追溯到已有的 國家計量基準，并應提供支援測量結果和有關測量方 法不確定度和/或符合經批準的計量規范的說明。(b)實驗室認可要求適用于測量設備和具有測量 功能的檢測設備能夠提供所需的測量不準確度。測量 無法溯源到SI單位或與之無關時，要求測量能夠溯源

到有證標準物質（參考物質）、約定的方法和/或協 議標準.二.檢驗范圍的差異

由于計量認證工作開展的時間較實驗室認 可工作的時間要早10多年，未取得計量認證 合格證書的不得開展產品質量檢驗工作，對 于新增檢測項目，只要條件能夠達到，都會 立即申請單項計量認證。所以實際情況是計 量認證合格的項目要多于實驗室認可的項目

三.檢驗方法

(a)計量認證要求使用各種標準方法（國際、國家、行業、地方等標準方法）進行分析檢驗。沒有標準方法時，盡可能選擇國際或國家標準 中已公布或由知名技術組織或有關科技文獻或 雜志上公布的方法，但應經實驗室技術主管確 認。需要使用非標準方法時，這些方法應征得 委托方同意，并形成

有效文件，使出具的報告為委托方和用戶所 接受。

(b)實驗室認可實驗室應采用滿足客戶需 要并適用于所進行的檢測和/或校準方法，包括 抽樣的方法。客戶未指定所有方法時，實驗室 應選擇以國際、區域或國家發布的，或由知名 技術組織或有關科學書籍和期刊公布的，或由 設備制造廠商指定的方法。實驗室制定的或采 用的方法若能滿足實驗室的預期用

途并經過驗證，也可使用。所選用的方法應通 知客戶。

計量認證對方法的要求嚴格，實驗室認 可對方法的要求寬松些，實驗室認可允許 使用實驗室制定的方法。實驗室認證、認可參考文件：

? 國家認證認可監督管理委員會編，認證 認可綜合法規適用手冊，北京：中國計量出版 社，2004 ? 國家認證認可監督管理委員會編譯，國 外合格評定法律法規文獻資料匯編，北京：中

國計量出版社，2004 ? CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能 力認可準則》，2006 ? 網站：http://www.tmdps.cn

謝謝大家！

第三篇：1.實驗室的計量認證

一.實驗室的計量認證:(一)、計量認證的法律依據是什么？

計量認證的依據是《中華人民共和國計量法》第二十二條。“為社會提供公正數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格”。

注: “公正數據”,是指面向社會從事檢測工作的技術機構為他人做決定.仲裁.裁決所出具的可引起一定法律后果的數據,即除了具有真實性和科學性外,還具有合法性。

“公正數據”的準確可靠,必須溯源于計量基準和社會公用計量標準。(二)、計量認證的評審依據是什么？

計量認證的評審依據是國家質監總局2006年2月21日頒布的《實驗室和檢查機構資認定管理辦法》和2006年7月27日國家認鑒委印發的《實驗室資質認定評審準則》的規定，從2007年1月1日起用。它包括,管理要求和技術要求兩部分十九個要素.(三)、計量認證的特點？

1、堅持專家評審原則。指派注冊評審員和訓練有素的技術專定承擔評審并對評審結果負責，是第三方認證，而不是行政干預，以確保評審結果的權威性、科學性、客觀性和公正性。

2、支持技術考核（人員、設備、方法、環境條件、檢測工作等）與管理工作考核（管理體系建立、質量管理體系文件及其有效運行等）相結合的原則。使得通過計量認證的實驗室所出具的檢測報告，在社會上具有更高的信任度權威性。

3、堅持非歧視性原則。實驗室不論大小、級別高低、隸屬關系、所有制性質等，均以《評審準則》為依據，一視同仁。

4、支持采取考核與幫、促相結合的工作方法使得實驗室通過計量認證活動，有助于完善實驗室的質量管理體系，從而有利于進一步提高實驗室在開放的檢測市場中的競爭能力。

5、計量認證是一種資質認定，并不代表授權。(四)、實驗室經過計量認證合格后有何效力？

經計量認證合格的實驗室和檢查機構允許在規定的業務范圍內為社會提供公正數據，同時所提供的數據，用于貿易出證、產品質量評價，成果鑒定作為公正數據使用并具有法律效力。

(五)、實驗室經過計量認證合格后有關標志的使用

國家認監委決定自2006年7月1日起，啟用實驗室和檢查機構的資質認定證書。

1.計量認證證書：對向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室頒發，使用CMA標志； 2.計量認證證書（格式見附件）由國家認監委統一制定，省級質量技術監督局按照統一編號方法執行。3.計量認證證書編號采用11位數字式編號方法：

XXXX(發證年份)XX(發證機關代碼)XXXX(發證機關發證流水號)X(實驗室領域分類代碼)第1—4位數：發證年號；

第5—6位數：發證機關代碼； 31個省（區、市）的代碼規定為： 13 福建

第11位是實驗室領域分類字母代碼，具體代碼是：

A—機械汽車 B—化工 C—輕紡商貿 D—電力 E—有色冶金 F—水利海洋供排水 G—國土資源 H—信息產業 J—石油 K—科研教育 L—安全生產 M—建材 N—鐵道 P—交通 Q—食品、微生物 R—建設工程及室內空氣 S—衛生醫藥 T—煤炭 U—環保 V—農牧魚林 W—國防科工 X—公安

Y—計量校準 Z—質檢系統及其他

4、CMA、標志圖形沿用原設計式樣。

5、資質認定證書自2006年7月1日正式啟用，各發證機關停止發放原版計量認證、驗收、授權等證書。已經獲證機構證書尚未到期的，應于2007年1月1日前到發證機關辦理證書更換手續。2007年1月1日后，原有計量認證、驗收、授權等證書失效。

(六).計量認證證書:

第四篇：實驗室資質認證(計量認證)申報材料清單

實驗室資質認證（計量認證）申報材料清單

1、營業執照原件及復印件（企業初次申請）； 營業執復印件（企業復評或擴項）；

編委批文及法人證書原件及復印件（事業單位初次申請）； 編委批文及法人證書復印件（事業單位復評或擴項）。

2、書面申請（參考模板）。

3、《質量手冊》。

4、《程序文件》。

5、內審、管理評審質量記錄。

6、《實驗室和檢查機構資質認定申請書》/《食品檢驗機構資質認定申請書》（下載地址：

http://www.tmdps.cn/board.aspx?bid=47&iid=14604）

7、人員聘用證明（企業為保險、金繳納證明，事業單位為工資發放記錄或醫療保險繳納證明，如市參保人員繳費明細截屏加蓋公章）。

8、典型檢測報告兩份。

9、房屋使用證明（房產證，如租借還要有租借合同）復印件。

10、土地使用證明（安檢機構）。

11、儀器設備所有權證明，如發票復印件（初次申請或擴項申請）

12、儀器設備檢定證書復印件（初次申請或擴項申請）。

13、組織機構代碼證復印件。

14、機動車安檢資格證書復印件（安檢機構復評或擴項）。

15、受理審批單（表13）。

16、上次通過認證的《證書附表》復印件（復評審）

17、《實驗室和檢查機構資質認定申請書》/《食品檢驗機構資質認定申請書》電子版。

2014年9月18日

第五篇：計量認證工作匯報

ＸＸ市疾病預防控制中心 計量認證工作情況匯報

各位領導，各位專家：

今天，省計量認證評審組對我中心計量認證進行評審，首先，我代表中心干部職工,對各位領導和專家的到來表示熱烈的歡迎，并對各位領導和專家多年來對我們工作的大力支持和幫助表示衷心的感謝。我們是ＸＸＸＸ年Ｘ月Ｘ日通過實驗室資質認定評審，ＸＸＸＸ年Ｘ月通過資質認證專項監督檢查，ＸＸＸＸ年Ｘ月又通過監督評審。我們根據以上3次檢查工作所發現的問題，以及我中心最高管理者變更，技術負責人更換等實際，為確保中心檢測檢驗不間斷并以高質量的要求運行，我中心繼續堅持嚴肅認真的工作態度與實事求是的公正作風，標準規范的技術操作，正確及時的結果報告的工作方針，建立和完善各項工作制度和工作規范，制定了行之有效的質量管理機制，確保了質量管理體系的正常運行，保證了衛生檢測檢驗和各項業務工作的順利開展，為全社會提供了優質、便捷、高效的公共衛生技術服務。下面，將我中心計量認證工作情況匯報如下：

一、基本情況：

我中心是一級全額事業單位，現有ＸＸ名檢測人員，其中高級職稱Ｘ人，中級職稱ＸＸ人，初級職稱ＸＸ人。中心設有辦公室、財務科、總務科、質量管理科、健康教育科、檢驗科、職業衛生科、衛生監督科、學校衛生科、醫療監督科、艾滋病防治科、傳染病、慢病地病科、免疫規劃、接種門診科、查體科、結防科、皮防科、車輛管理科、藥械科、稽查科等科室。辦公用房建筑面積 ＸＸ m，檢驗用房ＸＸ m，恒溫面積ＸＸm，固定資產ＸＸ萬元。目前擁有原子熒光光度計、離子色譜儀、原子吸收、氣相色譜、紫外分光光度計、酶標儀等儀器設備，總價值ＸＸ多萬元。目前，設備性能良好，運轉正常，基本滿足當前衛生檢測檢驗等業務工作開展需要。我中心擔負著全市疾病預防與控制、衛生檢測與評價、健康教育與健康促進、科研培訓

搞好培訓工作，提高專業人員素質，是搞好計量認證和實驗室認可的關鍵和保證。為做好這項工作，我們按照計量認證的工作要求，結合我中心部分人員調整的實際，制定了培訓計劃，并認真組織實施。每年1、2月集中重新學習宣貫《實驗室資質認定評審準則》、“管理體系建立與運行”、“實驗室資質認定法律法規部分”、質量手冊和程序文件；每年兩次組織有關科室對新聘用的人員進行技能培訓和上崗上機考核。在我中心每周五下午的業務學習中，適當增加對管理體系文件、計量認證知識的學習培訓，各責任部門、科室、崗位人員能按體系文件的要求，明確各自職責。

五、加強儀器設備管理，為確保檢測質量提供資源保證。為加強儀器設備的管理，我們對中心所有的儀器設備進行了清理，建立了臺賬，按類別進行唯一性標識，進一步完善了儀器設備檔案，對新購的儀器設備嚴格按照《設備管理程序》的要求進行運作。編制了儀器設備的檢定計劃，按計劃分別送省、地區和本市計量測試所進行了儀器檢定，滿足了檢測活動及結果質量要求。按程序文件要求對提供服務和供應品的供應商進行評價和選擇，編制了合格供應商名錄，對影響檢測質量的儀器及配件、消耗材料的采購和服務在合格供應商范圍內選擇，同時，加強了對采購計劃的審批和供應品的驗收，以保證了采購物品的質量。

六、嚴格落實崗位職責，加強質量監督管理，確保質量管理體系正常運行。

中心質量方針、目標、質量手冊的正式頒布實施，標志著中心質量體系的有效運行。但我們按照管理體系職能分配要求和各崗位職責，將計量認證工作任務分解到科室和個人，并定期召開調度會，加強日常監督管理，使質量體系得到正常運行。一是按照程序文件要求，規范檢測檢驗程序，從樣品的接收到檢測報告的簽發各個環節進行嚴格控制，保證了檢測結果的準確性和檢測報告的規范性。二是認真執行《文件資料控制程序》，將本中心與質量體系有關的內部文件均做了受 的指導幫助下，在計量認證方面做了一些工作，取得了一定的成效，特別是三年來省質監局評審組各位專家對我們的工作提出了寶貴意見，通過糾正檢查中給我們提出的基本不符合項和不符合項，使我們一是規范了管理和操作，二是進一步加深了對質量工作的認識，三是提高了我們的整體業務水平，推動了整體工作。但由于計量認證工作的面廣、量大、過程細，工作中稍一不慎就會出偏差的特點，我們的工作中肯定還存在一些薄弱環節和不足，懇請各位專家、各位領導在評審過程中多指導，多提出寶貴意見和建議，我們將按照提出的意見和要求，認真整改，使我們的檢測檢驗工作再上新臺階。

謝謝大家！

ＸＸＸＸ年Ｘ月Ｘ日