第一篇：實驗室資質認證內審員考試題

2014年甘肅省實驗室資質認定內審員新取證考核試卷

一、判斷題

1、實驗室內部監督人員的工作職責是是按照實驗室負責人的要求，對檢測數據和檢測報告進行監督。（）

2、實驗室應分析本單位的培訓需求，并根據程序建立人員培訓計劃。（）

3、當客戶與實驗室有書面協議時，或委托方是實驗室的長期固定客戶，報告可以簡化。（）

4、當相關的標準規范有要求或對檢測結果有影響時，才需要對環境條件進行監控、記錄。（）

5、實驗室采用非標準方法進行檢測時，只要經過實驗室負責人批準即可。（）

6、對于檢測方法的偏離，只要客戶接受，并經實驗室負責人批準，便可以實施。（）

7、內部審核的結果是管理評審的輸入之一。（）

8、為節省時間，管理體系內部審核與管理評審可結合起來同時進行。（）

9、實驗室使用未經定型的專業測量儀器，須提供相關技術機構的驗證證明。（）

10、實驗室管理體系要闡明與質量有關的政策，包括質量方針、目標和承諾，只要使所有相關人員理解并實施，有的可以不形成文件。（）

11、如果有些儀器已經帶有自校裝置，那么這些儀器就可以不再檢定／校準。（）

12、質量監督員應當對檢測的關鍵環節、主要步驟、重要的檢測任務以及在培訓人員進行重點監督；當發現檢測工作發生偏離，影響檢測數據和結果時，監督人員應當有權中止檢測工作。（）

13、實驗室及其人員應當獨立與檢測、校準和檢查數據和結果所涉及的利益相關各方。（）

14、定期進行管理體系內部審核與管理評審是質量負責人的職責。（）

15、對影響工作質量和涉及安全的區域設施應有效控制和正確標識。（）

16、實驗室應對所有儀器設備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢測工作編制作業指導書。（）

17、實驗室管理手冊、程序文件和作業指導書屬于穩健控制范圍，其他標準或規范等不屬于文件控制范圍。（）

18、申請人申請資質認定時，隱瞞有關情況或者提供虛假材料的，資質認定管理部門應當不予受理或者不予批準，并給予警告：申請人在一年內不得在申請資質認定。（）

19、實驗室的管理體系運行中，不符合工作的出現是難免的，出現不符合后及時糾正及可以了。（）20、為了保證檢測工作的公正性，實驗室應不允許客戶進入有關區域觀察為該客戶所進行的檢測。（）

二、選擇題

1、實驗室管理體系應當覆蓋（）。A.其在固定場所開展的檢測工作

B.其在固定場所實施的質量管理和開展的檢測活動 C.其在所有場所進行的工作 D.其他場所

2、檢測區間的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的（）。A.處理措施

B.隔離措施

C.管理措施

D.技術措施

3、檢測結果不能溯源到國家基標準的吧，實驗室應（）。

A.提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據

B.在證書、報告中標識 C.說明情況

D.闡述理由

4、實驗室實施質量控制程序和控制計劃，以監控檢測、校準工作的（）過程。A.出具證書、報告

B.測量和試驗

C.全部

D.量值溯源

5、實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃以監控檢測和校準結果的*（）。A.可靠性

B.有效性

C.真實性

D.合法性

6、檢測結果的重復性條件包括（）。A.相同的測量程序，相同的測量人 B.相同地點，在短時間內進行重復測量 C.使用相同的測量儀器

7、實驗室必須持證上崗的人員包括（）。

A.檢測和／或校準的人員

B.簽發檢測和／或校準的人員 C.設備和樣品管理人員

D.操作設備的人員

8、使用有偏離的檢測或校準方法應（）。A.由相關技術單位驗證或有關主管部門核準 B.由實驗室技術負責人批準 C.形成有效文件 D.征得客戶同意

9、實驗室監督員的職責包括（）。

A.組織對存留樣品的再檢驗

B.對檢測關鍵環節的監督 C.對培訓中人員的監督

D.對關鍵崗位人員的監督

10、檢測報告至少應包括的內容（）。

A.樣品的狀態描述

B.特定的檢測條件信息 C.檢測的結果

D.抽樣標準或規范

三、簡答題

1.如何對實驗室的檢測活動實施監督？

2.實驗室應通過那些主要活動來持續改進其管理體系？

3.如果發現發出的保管中有實質性問題需要修改，你作為質量負責人應如何處理？ 4.資質認定對實驗室資源條件、體系建設有何要求？

四、場景分析題

請依據下列不符合項的事實分別編寫一份不符合項報告，其內容包括：A.不符合項事實描述（并指明不符《實驗室資質認定評審準則》的那一條款）；B.原因分析；C.糾正措施

1.某實驗室熱工壓力類產品檢測項目由二名新招聘人員獨立操作和檢驗。經查，該實驗室建立的招聘人員的技術檔案中，并無他們接受過熱工壓力類檢測的教育、培訓記錄。實驗室質量負責人解釋說：“倆人均系大學應屆本科畢業生，計算機專業，是工科類的，應當相通，無需專門培訓”。

2.某實驗室最高管理者工作繁忙，經常外出開會，沒有時間顧及管理評審的事情，實驗室的質量負責人擔心資質認定（計量認定）評審時出現缺陷，于是質量負責人組織質量管理室人員進行管理評審，并編寫了管理評審報告。請對該實驗室的這種做法進行評價。

3.評審員發現某實驗室的一個在用儀器設備沒有貼三色標識，該機構的管理人員解釋說“這臺儀器設備不需要檢定或校準，所以不需要貼三色標識?！?/p>

第二篇：實驗室資質認定內審員練習題二

實驗室資質認定內審員培訓習題二

一、是非題。對為×，錯為√

1． 系統誤差是不能完全獲知的。()2． 測量不確定度表明賦予被測量之值的分散性、可信性、可接受性。()3． 溯源等級圖是n等級向(n—1)級溯源。()4． 校準不具法制性，不判定測量器具合格與否。()5． 能力驗證可以由實驗室自行組織實施。()6． 質量保證就是對實現的要求作出誠信的承諾。()7． 質量管理原則是質量管理的理論基礎。()8． 質量管理原則是質量管理的理論基礎。()9． 過程方法就是系統地識別和管理組織所應用的過程。()10．實驗室必須配備、技術、方法、信息、物資、人力和組織等資源。()11．實驗室應該建立一個統一的、規范的管理體系。()12．體系范圍包括場所、過程、程序、活動。()13．文件的多少和詳略程度取決于組織的規模和過程的特性。()14．文件控制的主要目的就是防止作廢文件的非預期使用()15．委托方對實驗室沒有按時提交檢驗報告提出異議，實驗室可不必采取措施。()16．當工作完成后沒有及時填寫記錄應判定4．9記錄控制不符合。()17．內部審核的目的是確定體系的適宜性、符合性充分性。()18．管理評審的方法是基于事實的決策方法和持續改進的方法。()19．內部審核的方法主要是抽樣的方法。()20．實驗室對其使用的檢測方法應予以確認。()21．實驗室建立實施安全作業和環境保護管理程序。()22．實驗室對其使用的檢測方法應予以確認。()23．檢測方法的確認可以外包。()24．修正因子就是為補償系統誤差而與未修正測量結果相乘數字因子。()25．應從組織的資源和能力、設備的重要程度、質量活動的成本和風險確定核查的對象、方法頻次。()26．檢測設備投入使用前的核查與使用前的核查其內容是一致的。()27．校準結果的不確定度只能占被校準設備的1／3～1／5。()28．測量標準也被稱作測量基準。()29．抽樣程序是進行抽樣活動規定的途徑。()30．樣品的標識系統包括區分樣品特性標識和狀態標識，貫穿于樣品管理的全過程。()31．樣品處置就是對樣品進行制樣。()32．實驗室在實施檢測結果質量的控制時，應預先確定其判據及其滿意區間。()33．實驗室提供的體系范圍就是審核員審核的范圍。()

—— 34．審核發現由審核員來確定。()35．內審員的職責之一是調查產生不合格的原因并制定糾正措施。()36．審核結論是基于審核目的和所有審核發現后得出的審核結果。()37．受審核區域的管理者應確保及時采取必要的糾正措施。()38．結合審核的審核結論應是多個。()39．審核準則就是審核依據，實驗室可根據審核的目的決定審核依據。()40．審核計劃是一次具體審核的現場活動及日程的安排，()

二、選擇題 至少有一項

在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的，請將正確的答案字母填在()內。l、推薦性標準發布實施后，計量認證合格單位()。A自愿采用 B必須采用 C可通過與用戶簽訂合同約定使用

2、實驗室應當按照相關技術規范或者標準的要求，對其所使用的檢測、校準和檢查設施設備以及環境要求等做出明確規定，并正確()。A使用 B維護 C標識 D校準

3、實驗室一般為獨立法人，非獨立法人的實驗室需()。A由上級主管單位確認其最高管理者 B經法人書面授權 C獨立承擔檢驗工作和相關法律責任 D經認監委批準

4、實驗室應由熟悉各項檢測方法、程序和結果的人員對檢測和校準的關鍵環節進行()A控制 B檢查 C監督 D全部

5、法人授權性質的實驗室，其法律責任應由()承擔。A實驗室 B母體組織 C上級機關

6、作業指導書是管理體系文件中的一類，它包括()A儀器設備的操作規程 B管理評審報告 C期間核查記錄 D方法的實施細則

7、管理體系文件包括()A質量手冊 B程序文件 C質量手冊、程序文件 D質量手冊程序文件、作業指導書、記錄

8、當實驗室內外部環境在發生變化時，應及時修改，以確保()的適宜性和完整性。A內部文件 B程序文件 C外部文件 D管理體系

9、實驗室的如下項目可以分包：()A不具備檢測能力的項目 B工作量大、時間要求緊的項目 C儀器設備使用頻次低的項目 D出口的檢驗項目

10、實驗室()屬于服務采購活動。

A選擇合格的檢定機構 B實驗室儀器設備的采購 C對采購的辦公用品 D選擇合格的培訓機構

11、合同評審是在合同簽訂之前，由實驗室()所進行的系統評審活動。A主任 B實驗員 C質量負責人 D程序文件規定的業務人員

——

12、()是客戶對實驗室的檢測數據和結果提出書面異議。A申訴 B投訴 C上訴 D抱怨

13、實驗室在確定了()時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發生的性。A客戶申訴 B客戶投訴 C潛在不符合的原因 D不符合工作

14、下列活動中的哪一項必須由與其工作無直接責任的人員來進行()A管理評審 B合同評審 C監督檢驗 D管理體系內部審核

15、如果在管理體系內部審核中沒有發現任何不符合項，則()A審核無效，審核員應重新抽樣調查 B審核員應延長審核時間直到發現不符合項 C本次審核尚未發現不符合項。

16、管理評審作為一個工作“過程”，輸出應包括()A管理體系及其過程有效性的改進方面的決定和措施 B與客戶要求有關的檢測報告／校準證書質量的改進決定和措施 C資源需要的決定和措施

17、實驗室從事抽樣、檢測校準、簽發報告、操作設備的人員都必須()。A經過培訓 B持證上崗 C確認能力 D實施監督

18、實驗室(D)應具有工程師以上職稱，熟悉檢驗業務并經考核合格。A技術主管 B質量主管 C最高管理者 D授權簽字人

19、按照實驗室制定環境保護程序，下列做法錯誤的有()A有害廢氣通過管道從窗戶排出 B化學分析廢液直接排入城市公用下水道 20、使用有偏離的檢測或校準方法應()A由相關技術單位驗證或有關主管部門核準 B由實驗室技術負責人批準 C形成有效文件 D征得客戶同意 2l、有證標準物質是指()A附有證書的參考物質 B附有使用說明的參考物質 C附有標簽的參考物質

22、用于期間核查的核查標準要求()就可以。A計量參考標準 B量值穩定 C高一級儀器

23、測試設備經校準某一量程不合格，所需要的量程合格，其狀態標志應使用()A合格 B準用 C停用

24、實驗室應根據規定的程序對參考標準和標準物質進行()，以保持對其校準狀態的置信度。A檢定或校準 B日常維護 C期間核查

25、檢測結果不能溯源到國家計量基準的，實驗室應()A說明情況 B在證書或報告中標識 C提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據 D闡述理由

26、為了避免重復和漏檢現象，實驗室對樣品應有()A用戶標識 B狀態標識 C唯一性標識

27、客戶有特殊要求的委托檢驗，樣品管理員()A應與客戶辦理委托手續，填寫委托單 B應報請技術主管進行合同評審

28、對于同批樣品，該批樣品首先應有()，然后對個體再細分編號。A唯一編號 B不同編號 C同一編號

29、為了保證檢測和校準結果的有效性，實驗室必須適時采取()

—— A期間核查 B內部審核 C質量控制 D管理評審

30、實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃，以監控檢測和校準結果的()A可靠性 B有效性 C真實性 D合法性

31、實驗室應分析質量控制數據，當發現質量控制數據將要超出預先確定的判斷依據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防止()A出現不合格工作 B報告錯誤的結果 C檢測校準過程失控

32、實驗室對檢測和校準結果有效性的質量控制方法不包括()A能力驗證 B存留樣品再檢測 C人員比對 D實驗室比對

33、當用留樣再檢測進行結果質量控制時，判定是否滿足控制要求，可采用()來判定。A方法重復性限 B方法再現性限

34、檢測和校準報告可以不包括下列信息()A記錄的唯一性標識 B實驗室的地點 C檢測和結果的應用 D抽樣人 E不確定度的信息 F所用標準或方法的識別 G檢驗儀器的狀態標識 H樣品流轉的記錄

35、測量不確定度主要用于表示測量結果的()A準確性 B，穩定性 C分散性

三、分析題(每題6分，共18分)請說明是否符合《評審準則》的要求?簡單描述不符合事實，不符合《評審準則》的哪一條款及內容?

1、評審組在現場參觀實驗室時發現其中一間辦公室裝修很好。室主任講，那是從事室內空氣質量檢測的工作室，我們從事房間裝飾裝修、室內空氣污染治理，直到空氣質量檢測的一條龍服務，為業主創造方便條件。

2、評審員在檢查實驗室的用戶申訴和投訴記錄時發現有一條意見“實驗室的技術負責人經常不在家，檢測報告中的問題總是得不到及時解決?！奔夹g負責人如是說：“這是沒法解決的問題，因為我確實需要經常出差?！?/p>

3、在某實驗室計量認證現場評審召開座談會時，評審組長詢問某檢測室年輕的檢測員是否了解實驗室管理體系建立的依據是什么?你們的質量方針和質量目標是什么?回答：“不太清楚，那是領導的事，跟我們關系不大，我的工作就是做好檢測工作，把結果報出去?！?/p>

4、評審組在現場樣品檢測考核時，見實驗室人員正在查閱專業方法標準合訂本，實驗室主任講，合訂本便宜，用起來方便，方法標準不保密，不受控，我們只蓋實驗室公章放心使用，評審員翻了幾本，果然干干凈凈，但發現有已被代替的標準。

5、評審員發現某實驗室的人事部儀器設備均選擇當地法定計量技術機構進行溯源，當詢問一臺大型專業檢測儀器當地法定計量技術機構是否有能力檢測時，該機構的管理人員解釋說：“是否有能力檢測我們不清楚，但我們選擇的是法定計量檢定機構，所以它們出具的證書和報告肯定符合要求。”

——

6、評審員在某實驗室評審時，詢問有關實驗室合同評審的情況，該機構的管理人員解釋說：“我們實驗室制定了相關合同評審的程序文件，但實驗室沒與客戶簽過檢測合同，所以也沒有進行過合同評審。”

7、評審員在某實驗室評審時，詢問有關實驗室申訴和投訴處理和主動征求客戶意見的情況，該機構的管理人員解釋說“我們實驗室制定了申訴和投訴處理的程序文件，并且向客戶發函主動征求客戶意見，客戶反饋意見不多，而且反饋的意見不盡合理，也以也沒有進行處理。”

8、一客戶對某實驗室出具的檢測數據和檢測結論直接向實驗室檢測人員提出口頭異議，該檢測人員立即進行了復檢，經過復檢確認，原檢測數據和檢測結論正確。于是，該檢測人員向客戶進行了口頭解釋，客戶表示接受，事情就這樣過去了。

9、評審員在某實驗室復查評審時發現，實驗室的部分儀器設備量值溯源有問題。上次現場考核時就提出該問題，這次復查仍然沒有改觀。該實驗室的管理人員說“上次現場考核時我們進行了整改，但不徹底。這次我們一定認真進行整改。”

10、評審時發現實驗室的檢驗人員為了保證原始記錄的清潔整齊，將現場檢測數據和信息記錄在臨時記錄本上，整理資料時再抄寫到正式記錄表格上，記錄的更改也是在臨時記錄本上進行的，資料存檔時只保存正式記錄表格

11、評審員發現某實驗室的兩份檢驗報告使用同一編號，該機構的管理人員解釋說：第一次出具的檢測報告有錯誤，因為是一個單位的同一委托樣，所以就不再另編號，于是另發了一份檢測報告。

12、評審員在審查檢測報告時發現，報告的簽發人不是實驗室的授權簽字人。實驗室主任解釋說：“所有權簽字人在外地出差，新招聘來的人在原單位是多年的授權簽字人，所以就讓他簽發了。”

13、某實驗室既檢測農藥產品，又檢測蔬菜農藥殘留量，但樣品管理和檢測工作都使用同一場所。實驗室負責人認為都是檢測農藥含量沒有必要分區。

14、評審員在檢測有毒物質含量的實驗室問檢測員：“你們實驗室檢驗工作產生的有毒液體是如何處置的?”檢測員說：“將有毒廢液收集在一起，由實驗室統一處理。”評審員又問隨行的技術負責人：“是如何統一處理的?”技術負責人回答說：“我們把它拉到郊區的垃圾廠倒掉了?！?/p>

15、現場評審發現，檢測人員正在檢測實驗室內用含苯的清洗濟清洗待測樣品，寅的氣味很濃。當問及對檢測人員有無影響時，回答說：“待室內氣味散發后再做實驗?！?/p>

——

16、實驗室每天要進行很多樣品的測試，在審核中發現，由于沒有統一的規定，實施這些測試的技術人員在樣品制備過程中，在程序、方式和習慣上存在明顯的差異。雖然這些操作技術人員都是經過操作培訓合格的，但是他們的檢測工作質量卻存在較大差距。

17、評審組在評審時發現，某實驗室所開展的某個檢測項目所采用的僅是國際標準，而沒有采用相應的國家標準，也未限定特定委托方。技術負責人解釋說：“這個檢測項目國際標準比相應的國家標準技術指示高，我們實驗室有能力采用這個項目的國際標準?！?/p>

18、評審組在評審時發現，實驗室所使用的檢測設備與檢測標準所規定的檢測設備不同，該實驗室的主管解釋說：“由于科技進步，更高精度的設備已經出現，于是我們就直接換用了新型儀器設備?！?/p>

19、在某建材實驗室，評審員觀看材料檢測項目的人員比對試驗，發現檢驗員的加荷速度有較大的差異，于是評審員提出要核對作業指導書，檢驗員說：“作業指導書由資料室保管，我們使用時必須去借閱?！?/p>

20、在某實驗室評審中，當硬件組審核到儀器設備和標準物質的管理時，實驗室該項工作的負責人說：“我們每一臺儀器設備和標準物質都有檔案，都有專人保管、維修，而且有使用和維修記錄?！痹u審員查看了記錄后發現，該實驗室建立了儀器設備檔案，儀器設備的使用和維修都做了記錄，但未發現設備有缺陷，對過去檢驗所造成影響的檢查記錄及評估資料。

21、對某檢測公司進行評審時發現，該公司總裁與一工程公司簽訂了工程檢測合同。由于檢測公司距離施工地點比較遠，樣品的取送很不方便。工程公司有一個進行施工質量控制的工地實驗室，設備的配置基本滿足檢測合同規定項目的需要。經雙方協商，檢測公司租用工程公司的全套試驗設備，由檢測公司派人進行操作，并以檢測公司的名義出具檢測報告。

22、評審員在目擊現場試驗時發現聲級計的顯示值為95dB，工位機顯示屏也顯示95dB，但主控機打印的檢測報告卻顯示7．5dB。評審員要看工位機和主控機的聯網說明書，檢測員說：這條檢測線是技術力量很強的公司設計安裝的，如果檢測線出現不正常的情況，公司承諾24小時內到現場調修。因此，公司未給我們聯網說明書。評審員問：為什么工位機上的聲級計上顯示值和主控機上的聲級計顯示值不一樣?檢測員說：這個問題前天就發現了，發現后就不再使用了。我們解決不了，只有請公司來人解決。評審在查閱儀器設備檔案時發現，有聲級計的有效期內的檢定證書。

23、在評審某實驗室時，評審員發現有一臺新的上海某儀器廠生產的721分光光度計已投入使用，掛有合格(綠色)標牌。但再查檢定合格證書時，發現該儀器只有上海某儀器廠的合格證。

24、查某實驗室用于產品檢測的標準物質，即無有效的檢定校準證書，也無比對報告。詢問實驗室負責人，稱：該標準物質從美國購置，廠商稱穩定性很好，國內也無手段溯源。

——

25、評審員發現某實驗室的幾份檢驗記錄使用同一編號，該機構的管理人員解釋說：這是樣品編號，由于樣品是一組，所以幾份檢驗中使用了同一樣品編號。

26、評審員在評審時發現，實驗室采用對存留樣品進行再檢測，取得了兩組數據，數據處理分析結論為：“兩組數據比較接近，未發生異常變異?！?/p>

四、問答題

1．質量管理活動包括哪些，為什么要實施質量保證? 2．如何審核4．1．10？

3．管理體系文件包括哪些，它們各有什么特性? 4．何時應采取糾正措施，其目的是什么? 5．管理體系評價總要求及其方式是什么? 6．內部審核的步驟是什么? 7．數據控制包括哪些內容? 8．期間核查與周期校準有何區別?

9．樣品處置包括那些環節，確保檢測樣品的完整性其內涵是什么? 10．樣品處置包括那些環節，確保檢測樣品的完整性其內涵是什么?

11．電量檢測區域所需的環境條件23℃±2℃，相對濕度20％～55％，請說出你的審核思路。12．內部審核報告編制的要點是什么?

13．跟蹤審核的范圍、形式及其實施跟蹤審核的人員職責是什么?

14．實驗室未按時向客戶提交檢測報告，也未采取任何措施，你認為如何處置才是以顧客為關注焦點?

15．實驗室管理體系有效運行的標志具體體現在哪些方面?

五、判標題

1．實驗室某一檢測項目對規定的標準方法實施了偏離(簡化一些操作步驟，減少一些檢測內容)，但未經確認和審批。適用于評審準則 條款

2．某實驗員未獲得某項檢測工作的資格與能力即獨立從事該項檢測工作。適用于評審準則 條款

3．某化驗室配制內部標準物質時所使用的容量瓶、移液管均未經核查或校準，理由是都有生產廠的合格證。適用于評審準則 條款

4．實驗室管理體系發生變化，質量手冊中規定的崗位職責與“程序性文件”中規定的職責不相符，產生了矛盾。適用于評審準則 條款

5．保溫箱壞了，里面冷藏的樣品變質了。適用于評審準則 條款 6．顧客常常抱怨實驗室不能夠及時提交檢驗報告。適用于評審準則 條款

7．抽查10份金屬材料檢驗的原始記錄均是干干凈凈，字跡工整，一絲不茍。適用于評審準則 條款

—— 8．實驗室編制了一份投標標書交給顧客。適用于評審準則 條款 9．顧客向抽樣人員提出減少抽樣樣本。適用于評審準則 條款

10．審核員在現場只查到實驗室有實施檢測結果的質量控制數據的記錄。適用于評審準則 條款

11．技術負責人不清楚質量控制數據的判據是什么。適用于評審準則 條款

12．保管員分不清樣品儲存柜里哪是留樣樣品，哪是檢測過的樣品。適用于評審準則 條款 13．由于沒有文件規定，檢測人員的制樣方法不一致。適用于評審準則 條款

14．由于檢測設備的輔助設施的缺少導致檢測方法的確認無法進行。適用于評審準則 條款 15．檢驗人員在檢測前，對千分尺進行復零并對標準量塊進行測試。適用于評審準則 條款 16．資料管理員根據技術負責人的批示將檢驗員A的檢測報告借給了檢查員B。適用于評審準則 條款

17．檢測員沒有對測試的可疑值進行判定和核查。適用于評審準則 條款 18．文件管理員對所有的文件都加蓋了“受控”印章。適用于評審準則 條款

19．審核時發現某檢測員對檢測標準理解不準確，其糾正措施為培訓，跟蹤驗證記錄為已培訓。適用于評審準則 條款

20．實驗室沒有能夠提供出對有關人員的實施過程進行監督的計劃和記錄。適用于評審準則 條款

六、場景題(判定下列是否能有不符合，如有，則寫出不合格的事實和理由以及不符合準則哪一條款)1．實驗員小王接到一份按GB／T50325-2001(2006年版)進行空氣中氡濃度的檢測任務。他仔細審閱了GB／T50325-2001(2006年版)，發現該標準沒有明確具體的檢測方法。他又翻閱了實驗室的作業指導書，也未找到實驗室規定的檢測方法。于是，小王問技術負責人，技術負責人說，你用標準GB／T14582—1993中的活性炭盒法做。該方法在實驗室首次使用。小王認真地按標準進行檢測，發現由于缺少活性炭，檢測只能中斷。

2．農產品實驗室每天都要進行很多樣品的理化測試(如密度、粘滯性、濕度含量等)，但沒有文件化程序，評審揭示，實施這些測試的檢測員在進行專門操作時，在樣品制備過程中，存在明顯的差異。

3．評審組在現場察看實驗室時發現，其中一間辦公室裝修很好，室主任講，那是從事室內空氣質量檢測的實驗室，我們從事房間裝飾裝修、室內空氣污染治理、直到空氣質量檢測的一條龍服務，為業主提供方便條件。

4．評審員在檢查實驗室的用戶投訴記錄時發現有一條意見，“實驗室的技術負責人檢測不在家，檢測報告中的問題總是得不到及時解決。”技術負責人說：“這是沒有辦法解決的，因為我確實需要經常出差的。”

—— 5．評審組長詢問第一檢驗室室主任是否理解管理體系建立的依據，你們質量方針和目標是什么?回答說“不清楚，那時他們領導的事，大家各負其責，我們的工作就是做好檢測工作，確保檢測的數據準確，把結果報出來就行了。

6．評審員發現計量員把實驗室的儀器設備均送到當地的法定計量技術機構進行溯源，當詢問X638大型專業檢測儀器當地法定計量技術機構是否有能力檢測時，他說“他們是否有能力檢測，我不清楚，但我們選擇的是法定計量技術機構”。

7．評審員在現場評審時，詢問質量負責人有關實驗室對客戶的申訴和投訴是如何處理的，質量負責人說，“我們實驗室制定了申訴和投訴的處理程序文件，并且向客戶主動發函征求意見，但是客戶反饋的意見不多，而且反饋的意見也不盡合理，所以也就沒有處理?！?/p>

——

第三篇：實驗室資質認定內審員培訓總結

實驗室資質認定內審員培訓總結

今年三月份我有幸受單位委派參加了由北京列伯實驗室認可技術交流中心舉辦的實驗室資質認定內審員培訓班。在四天的培訓課程中，由中國計量科學院研究員、CNAS主任評審員魏妮老師授課，有來自廣州各地一百余人參加了本次學習。課程主要有以下三個培訓內容：“測量設備管理和溯源性實現及期間核查培訓”，“質量監控和能力驗證及結果報告規范用語培訓”，和“實驗室認可/資質認可內審員培訓”。參加培訓以前，我對“內審員”的理解還停留在表面的意義上，參加培訓以后，我收獲很多。

首先，實驗室認可的核心是通過管理體系的規范來保證實驗檢測數據的校準、檢定、期間核查的概念，選擇方法、評定要求等一一做了詳細講解，教導我們理解“實現測量可溯源程序”、“期間核查程序”，并且舉了許多相關的例子指導我們如何在實驗室內審工作中操作這些程序文件。當然不能單純以為測量設備管理好了，得到的檢測數據就是可靠的，人為因素才是更為主要的因素。參與實驗操作的人員是否具備滿足客戶要求的操作能力同樣是我們實驗室資質認可很重要的一個方面。

在接下來的兩天，魏老師為我們對ISO/IEC 17025：2005（CNAS-CL01）《檢測和校準實驗室能力的通用要求》各要素進行了認真細致的解釋，如實驗能力應滿足什么要求，如何驗證實驗室的能力，CNAS對能力驗證的要求，實驗室間內部質量監控方法，用什么來評價檢測結果的質量，測量數據異常的判斷準則，數據報告的書寫規范等等，這一切我們都可以通過實施“質量控制程序”來不斷完善，實現實驗室方面能力的提高。當實驗室想要證明自己已經實施了一個有效的管理體系，具備檢測/校準能力，測量數據準確可靠，有能力出具有效的技術結論，滿足認可要求，就可以申請實驗室資質認定了。

在最后的課程中，魏老師主要講解了“實驗室認可準則，主要的CNAS規范文件，實驗室管理體系內部審核的目的、原則、計劃、實施步驟、審核方法和技巧”等內容，就實驗室資質認定的普通性問題經行了座談和交流，使我對實驗室如何建立并完善質量體系，以及這些質量體系在實驗室檢測工作中的重要性有了更多的認識。

雖然對于實驗室內審工作我還是個新手，短短的培訓還不足以讓我勝任復雜的內審工作，但是通過這次培訓我深知內審員身上的責任，作為一個內審員，應該從實驗室的體系建設做起，對實驗室的體系了解了，做好了，才能對整個體系的運轉有所了解有所貢獻，等通過大家的努力，實驗室的體系完善了，整個體系運轉也日益完善了，內部審核的壓力也就降低了。實驗室建立和實施質量管理體系，不僅是滿足客戶的需要及其他相關要求，也是自身發展的需要。

作為實驗室的一員，我很珍惜每一次培訓的機會，希望以后我還會有機會多學習，多交流，不斷提高自身綜合素質，在工作中發揮自己的聰明才智，實現自身價值。

第四篇：實驗室資質認定內審員練習題一

實驗室資質認定內審員練習題一

一、是非題

1、某長度測量結果表示為L=345M。()

2、真值：測量結果+修正值：測量結果—誤差()

3、準確性是測量結果與被測量真值的一致程度。()

4、我國的法定計量單位制就是國際計量單位制。()

5、計量不同于一般測量，又嚴于一般的測量。()

6、溯源等級圖是n等級向(n-1)級溯源。()

7、測量不確定度包括擴展不確定度、標準不確定度的A類和B類。()

8、所有實驗室都必須取得資質認定合格證書。()

9、質量監督人員應對管理體系運行的關鍵環節進行監督。()

10、能力驗證是實驗室借用外部措施來補充其內部的質量控制的一種方法。

()

11、實驗室能力驗證計劃可包括實驗室內部自行組織的儀器或方法或人員的比對實驗。()

12、實驗室必須配備、技術、方法、信息、物資、人力和組織等資源。

()

13、實驗室應力爭做到隨時都能不受干擾的情況下出具檢驗結果。

()

14、為了防止其他顧客的技術機密被泄露，保證檢驗工作不受干擾，在檢驗時不容許顧客進入檢驗室。()

15、申請資質認定的實驗室應該建立一個統一的、規范的管理體系。

()

16、“期間核查”就是指檢測設備在兩次檢定／校準期間的功能正常性檢查。

()

17、檢驗樣品的唯一識別系統就是指對檢驗樣品進行唯一性編號。

()

18、實驗室應在合同簽訂后立即組織合同評審。

()

19、實驗室是不允許偏離規定的政策和程序或標準規范的，若一旦發現應采取糾正措施。()

20、授權簽字人是指實驗室最高管理者授權給予對檢驗報告進行簽發的人員。

()

21、內部審核應覆蓋主要的技術部門、檢測場所和工作流程。

()

22、委托方對實驗室沒有提出投訴和申訴說明委托方對實驗室滿意。

()

—1—

23、未經定型的專用檢驗儀器設備必須經過鑒定。()

24、實驗室應對質量體系每年評審一次，以確保其持續適用和有效，并進行必要的更改和改進。()

25、儀器設備損壞、故障、改裝、修理的歷史記錄應納入其檔案中。()

26、實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發生了變化，應直接使用標準的現行有效版本。()

27、檢驗儀器(包括參考標準和標準物質)在兩次檢定／校準之間應進行期間核查。()

28、非獨立法人的實驗室，其法律責任應由其母體組織承擔。()

29、作業指導書和工作參考數據應及時更新。()

30、作業指導書應上墻，或打印放置在儀器設備旁，以便操作人員容易得到和有效使用。()

31、設施和環境條件對結果的質量有影響時，實驗室應監測、控制和記錄環境條件。()

32、抽樣必須按照GB/T2828進行。()

33、實驗室應按照隨樣品提供的說明書對樣品進行處置。()

34、實驗室評審認可有效期為3年，其質量記錄保存不得少于3年。()

35、與檢驗有關的記錄應經實驗室領導批準并辦理手續方可借閱。

()

36、實驗室由于檢驗任務重，其資源不能適應按時完成任務時，可以將一些批次的檢驗任務分包給其他有資格和能力的實驗室。()

37、檢驗報告需作修改，應對報告注以唯一性標識。()

38、實驗室應對檢驗有影響的重要消耗材料、供應品和服務的供應商進行評價，并保存其記錄。()

39、《評審準則》規定，所有工作應當時予以記錄。()

40、糾正措施就是對不合格采取整改(糾正)的措施，預防措施就是采取措施防止不合格再發生。()

二、選擇題：

1、計量認證工的法律依據是()

a、標準化法b、產品質量法c、計量法d、a+b+c2、國家對用于()方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具實施強制檢定。

a、貿易結算b、安全防護c、醫療衛生d、環境監測

e、檢驗f、檢定g、a+b+c+dh、a+b+c+d+e+f3、評審準則要求實驗室的()應有任命文件。

a、最高管理者b、技術主管和質量主管c、各部門主管d、a+b+c4、實驗室應對()進行資格確認并持證上崗。

a、抽樣人員b、檢測／校準人員c、簽發檢測證書／校準報告人員 d、操作特定類型設備的人員e、管理人員f、a+b+c+d+eg、a+b+c+d5、實驗室的驗證人員包括()

a、質量監督員b、質量體系內審人員c、校核d、報告或證書批準人

e、參與質量管理體系評審人員f、a+c+dg、f+bh、g+e6、校準是確定()量值與標準所復現的量值之間關系的一組操作。a、測量儀器b、測量系統c、實物量具d、參考物質

e、a+cf、e+bg、f+d7、管理體系審核的目的是確定管理體系的()

a、符合性b、有效性c、適合性d、適宜性

e、a+b+cf、e+d8、管理評審的目的是確定管理體系的()

a、符合性b、適宜性c、充分性d、有效性e、適合性 f、b+c+dg、a+e+dh、a+b+c+d+e9、管理體系內部審核的依據是()

a、評審準則b、QS文件c、合同d、法律法規e、質量方針 f、a+b+c+dg、a+b+eh、a+b+d+e10、實驗室應建立并保持文件控制程序，確保文件()。

a、完整準確b、標識齊全c、經過審批d、現行有效

11、管理體系文件包括()

a、管理手冊b、程序文件c、作業指導書d、記錄、報告 e、質量計劃f、a+b+cg、f+dh、g+e12、下列質量活動，不屬于“內部審核”是()

a、驗證質量活動持續符合實驗室管理體系文件和評審準則的要求 b、不斷適應檢測市場和標準更新的改進管理體系的活動

c、有計劃對管理體系各部門、各崗位和所有工作場所的質量活動進行系統獨立的符合性檢查

d、編寫審核報告，跟蹤驗證不符合項整改效果

13、實驗室人員能力應從()方面加以判斷

a、教育b、培訓c、技能d、經驗e、a+b+cf、e+d14、實驗室檢驗工作質量包括()

a、數據的準確性和可靠性及其保存b、按時完成檢驗任務c、保密 d、a+be、a+cf、a+b+c15、如結果不可能溯源到國家計量基準，實驗室應提供結果相關滿意證據，可以是()。

a、參加實驗室間的比對的或參加能力驗證計劃的b、使用有證標準物質 c、對保留的樣品再檢驗d、由有關各方一致同意并明確規定的協議標準

或方法

e、a+bf、a+b+cg、a+b+c+dh、a+b+d16、針對實驗室的作業指導書，其范圍包括()

a、儀器設備操作和使用b、樣品處置和制備c、檢驗方法和步驟 d、校準工作實施細則e、數據分析f、測量不確定度的估算 g、a+b+c+dh、g+ei、h+f17、樣品接受狀態應予記錄，其內容可能包括()

a、樣品形態b、是否異?；蚴欠衽c標準狀態相異c、與提供的說明是否相符

d、是否適用于檢驗e、與要求的檢驗規定是否完全f、b+c+d g、f+eh、g+a18、實驗室有關與人身健康、安全和環保要求包括()

a、防爆、毒、火、雷擊、觸電、損傷、盜b、保密安全c、危險品防護與處置

d、三廢處理e、消防f、a+b+c+d+eg、a+c+d+e19、審查認可(驗收)的法律依據是()

a、計量法b、標準化法c、產品質量法d、a+b+ce、b+c20、實驗室環境條件要求的確定取決于()

a、相關標準、規范、方法和程序有要求b、所使用的儀器設備有要求 c、檢測樣品對環境條件的要求d、檢測人員的健康、安全需求 e、a+b+cf、a+b+c+d

三、問答題

理評審”的差異。

四、場景題

那是從事室內空氣質量檢測的實驗室，我們從事房間裝飾裝修、室內空氣污

染治理、直到空氣質量檢測的一條龍服務，為業主提供方便條件。

在同一房間內同時配置了作為制樣使用的鋸石機和巖石磨耗機。

使用同一場所。試驗室負責人解釋說，都是農藥含量，沒有必要分區。

實驗室不具備檢測能力，報告中也沒有注明是分包的。問技術負責人，這個參數是你們檢測的嗎?技術負責人回答說：“這個參數我們是分包的”。評審員問，你們是如何分包的?技術負責人說：“分包的實驗室通過了計量認證，有能力完成分包任務。這件事雖事先未告訴委托方，但事后知道了也沒有意見?！?/p>

且進行了編目。評審員抽查了35份混凝土預制構件，性能檢驗結果表中，所測項目均未有表述用何種儀器設備，評審員問室主任，你們是如何檢驗的，室主任說，我們是用企業的檢測設備進行的，這是慣例，再說像大磅秤、荷載壓力機也不能帶到現場。評審員又抽查了檢驗記錄借閱登記本發現，由一室承檢的新北開發公司預制廠2001年3月份YKBR636A-53預應力混凝土空心板的檢驗報告及記錄，經技術負責人批準后由二室檢驗員胡某曾借閱過。

檢測數據和信息記錄在臨時記錄本上，整理資料時再抄寫到正式的記錄本上，記錄的更改也是在臨時記錄本上進行的，資料存檔只保存正式的記錄表。的檢測任務。他仔細審閱了GB／T50325-2001(2006年版)，發現該標準沒有明確具體的檢測方法。他又翻閱了實驗室的作業指導書，也未找到實驗室規定的檢測方法。于是，小王問技術負責人，技術負責人說，你用標準GB／標準進行檢測，發現由于缺少活性炭，檢測只能中斷。

態標識是怎么規定的。該管理員回答說：“我到崗位時間不長，不知道怎么規定的，但質量文件中有規定?！痹u審員請設備管理員看一下質量文件，管理員說：“我馬上到資料室去借。”

釋說，第一份出具的檢驗報告有錯誤，因為是同一個單位的同一個委托樣，所以就不再另外編號，于是另發了一份檢測報告。

試(如密度、粘滯性、濕度含量等)，但沒有文件化程序，評審揭示，實施這些測試的技術人員在進行專門操作時，在樣品制備過程中，存在明顯的差異。

第五篇：實驗室資質認定內審員試卷(標準答案)2011

實驗室資質認定內審員試卷

一 填空題(每空1分 共45分)我國計量認證的法律依據是《中華人民共和國計量法》第 條規定及《中華人民共和國計量法實施細則》第七章第22條。

2實驗室審查認可（驗收）的法律依據是《中華人民共和國標準化法》第條

規定及《中華人民共和國標準化法實施案例》第29條規定。實驗室資質是指“向社會出具具有證明作用的 的實驗室

應當具備的基本條件和能力”。4 實驗室資質認定的形式是 和實驗室應當“依法設立或注冊”，能夠承擔相應的 責任。依法設立的實驗室指，政府有關部門根據規定，經政府機構編制

管理部門核準成立的實驗室

7依法注冊的實驗室指，按照發律法規的規定，經工商管理部門的實驗室。社會組織成為獨立法人需要具備的條件、有必要的 費、有自己的名稱、組織機構 和場所，能獨立承擔民事責任。

9實驗室資質認定程序由兩部份組成，其一是行政許可，其

二是實驗室現場技術評審程序?！秾嶒炇屹Y質認定評審準則》自年 月 日實施，資質認定有效期3年。

11為保證實驗室檢測結果或數據的客觀性和公正性，實驗室必須遵守“得”的規定。監督員應當由熟悉各項、程序、目的和評

價的人 員擔當。

13預防措施是指，為了防止的不合格、缺陷或其他況的發生，消除其原因所采取的措施。

14在方面不能滿足要求的的實驗室不能通過認定。對影響工作質量和涉及安全的區域和設施應有效

16使用培訓中的 時，應對其進行適當的。

17實驗室分包的比例，必須予以價格昂貴及特殊的項目。合、缺此項、不適用五種。資質認定有效期內進行一次監督檢查，時間為，監督的整改時間不得超過15天。

20資質認定通過現場技術評審后，整改時間不得超過

二 判斷題(每題1分 共15分，對打“√”、錯打“×”)非獨立法人的實驗室需法人授權，并有獨立賬目和獨立核算。（）移動實驗室不能通過實驗室資質認定。（）凡通過資質認定的實驗室都能接受政府下達的指令性任務。（）

4實驗室根據自身的工作量和情況，可自由選擇有資質的實驗室進行分包。（）為保證檢測結果的公正、可靠性，實驗室只使能用正式人員。（）實驗室的技術主管、授權簽字人必須具備工程師及以上人員。（）

7為提高工作效率，檢驗方法的偏離由實驗室經負責人批準后，即可實施。（）實驗室應對所有的儀器設備進行正常維護。檢驗報告授權簽字人可以從一個實驗室轉移到另一個實驗室。（）

10實驗室應記錄樣品傳遞的整個過程。實驗室在對其他客戶保密的前提下，允許客戶在本實驗室觀看對其自身產品檢驗的全過程。（）

12有效數字的最末一位數字是可疑數值。（）

13檢驗結果的報出位數，應與標準極限位數相一致·（）質量的噸的單位符號，應用大寫字母表示。（）質量千克的第一個字母應用小寫符號表示。（）

三 場景題(每題5分 共20分)內審員小王見檢驗員小李正在進行樣品消化，此時，共置于一室的蒸餾水器正

在制備蒸餾水。小王問小李：你正在消化樣品，而那頭又在制備蒸餾水，不會

對蒸餾水產生污染嗎？小李回答說：通風廚效果好，不會產生污染。

問，小李的回答對嗎? 寫出依據《評審評審.》的條款？（5.2.5）檢驗員小顧領到檢驗樣品，按順序將樣品擺好后開始檢驗。小王問：你這樣

做不會把樣品搞混淆吧？小顧笑著說，怎么會呢？我是按擺放順序進行檢驗的。

問，小顧的回答對嗎?寫出依據《評審評審.》的條款？（5.6.6）內審員小李發現，化工室將質量體系文件、檢驗方法及儀器設備操作規程等

都保存在室主任的文件柜里。小李問：你們這樣做方便嗎? 檢驗員回答：是有

點麻煩，但這樣做安全妥善呀！

問，檢驗人員的回答對嗎?寫出依據《評審評審.》的條款？（5.3.3）

4綜合業務室小劉在進行合同評審時，未告知委托方××項目是分包項目。內審

員小李問：分包項目為什么不告知客戶，征得客戶同意呢？小劉說，有關系嗎？ 反正咱們的分包實驗室是通過資質認定的實驗室。

問，小劉的回答對嗎?寫出依據《評審評審.》的條款？（4.4.4）

四 計算題（每題5分 共10分）

（本題要求寫出每步的計算過程，直接得出結果不給分）

1)0.2 + 1.245 － 1.4351

=.0.2 + 1.24 － 1.44

= 1.44 － 1.44

= 0.00

= 0.0

2）2.0 × 2.224 × 1.0000

= 2.0 × 2.2 2× 1.00

= 4.44

= 4.4

五 問答題（每題5分 共10分）

1內審有幾種方式？何種情況系用何種方式？什么叫內審？什么叫監督?內審與監督有什么不同？

說明：本套試卷是為事業發展部在科學院單位舉辦內審員培訓班而出。2011.11.19