第一篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)考試考試題
《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》宣貫培訓(xùn)考核試題
一、判斷題(對(duì)下列各題的正確與否做出判斷,你認(rèn)為正確的在括號(hào)內(nèi)劃“√”,錯(cuò)誤的劃“×”)(共30分,每題2分)
1.實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。(√)
2.實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。(√)
3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。(√)
4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)所有服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。(√)
5、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確客戶的要求,在合同簽訂后立即組織評(píng)審。(√)
6、為保證記錄的整潔、完整,現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄可在檢測(cè)結(jié)束時(shí)統(tǒng)一整理后再填寫。(×)
7、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。(√)
8、如果儀器設(shè)備有缺陷時(shí),應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室要檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢測(cè)所造成的影響。(√)
9、儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。狀態(tài)標(biāo)識(shí)就是儀器設(shè)備的銘牌。(√)
10、檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。(√)
11.實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人是指經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)考核批準(zhǔn)能在授權(quán)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告上簽字的人。(√)
12、儀器設(shè)備期間核查不是一般的功能檢查,更不是縮短檢定/校準(zhǔn)周期,其目的是在兩次正式檢定/校準(zhǔn)之間,為防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備,應(yīng)用確定的技術(shù)方法,對(duì)有關(guān)設(shè)備所開展的一種技術(shù)驗(yàn)證活動(dòng)。(√)
13、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證是指內(nèi)部人員的比對(duì)活動(dòng)。(×)
14、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)供應(yīng)方所提供的產(chǎn)品是否符合本單位要求來(lái)選擇、評(píng)價(jià)供應(yīng)方,供應(yīng)品只要在確定的供應(yīng)方名單內(nèi)采購(gòu),就不一定進(jìn)行供應(yīng)品驗(yàn)收。(×)
15、作業(yè)指導(dǎo)書是用以指導(dǎo)某個(gè)具體過(guò)程、技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件。(√)
二、填空題(共20分,每題2分)
1、實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測(cè)判斷的 獨(dú)立性和誠(chéng)信度 的活動(dòng);不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目 或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。
2、使用 培訓(xùn)中 的人員時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。
3、在確定了潛在不符合的原因時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。
4、所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。每次檢測(cè)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠 再現(xiàn)。
5、實(shí)驗(yàn)室使用 合同制 人員及其他的技術(shù)人員及 關(guān)鍵支持 人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到 監(jiān)督,并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。
6、對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行 資格確認(rèn) 并 持證上崗。
7、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的 標(biāo)識(shí) 系統(tǒng),避免樣品或紀(jì)錄中的混淆。
8、設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò) 授權(quán) 的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。
9、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)具有 重要影響 的設(shè)備及其 軟件 的檔案。
10、若設(shè)備 脫離 了實(shí)驗(yàn)室的直接控制,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行 檢查 并能顯示 滿意效果。
三、選擇題(把你認(rèn)為正確的說(shuō)法填寫在括號(hào)內(nèi))(共20分,每題2分)
1、資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室的報(bào)告應(yīng)使用(b)。
a.國(guó)際單位制單位 b.法定計(jì)量單位 c.一貫單位制單位 d.a或b
2、實(shí)驗(yàn)室重要崗位人員是指(a)。
a.管理人員 b.操作人員 c.核查人員 d.管理、操作和核查人員
3、實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采取(a)措施。
a.糾正 b.預(yù)防 c.糾正和預(yù)防 d.改進(jìn)
4、管理評(píng)審會(huì)議由(b)主持。
a.技術(shù)主管 b.最高管理者 c.審核組長(zhǎng) d.質(zhì)量主管
5、每次檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含(c)的信息以保證其能夠再現(xiàn)。
a.完整 b.準(zhǔn)確 c.足夠 d.全部
6、分包比例必須予以控制,限儀器設(shè)備(d)。
a.使用頻次低 b.價(jià)格昂貴 c.特種設(shè)備 d.a+b+c
7、所有(d)均應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。
a.儀器設(shè)備 b.軟件 c.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) d.a+b+c
8、實(shí)驗(yàn)室所使用的檢測(cè)/校準(zhǔn)儀器的量值應(yīng)溯源至(b)。
a.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) b.國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn) c.CNAS d.市、縣級(jí)計(jì)量部門
9、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時(shí)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果(d)。
a.準(zhǔn)確 b.客觀 c.真實(shí) d.a+b+c
10、實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先選擇(b)。
a.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) b.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) c.地方標(biāo)準(zhǔn) d.a+b+c
四、問(wèn)答題(共30分,每題10分)
1、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)控制哪些要素?
答:《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》共19個(gè)要素。其中管理要求11要素(組織;管理體系;文件控制;檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包;服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu);合同評(píng)審;申訴和投訴;糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn);記錄;內(nèi)部審核;管理評(píng)審)和技術(shù)要求8個(gè)要素(人員;設(shè)施和環(huán)境條件;檢測(cè)和校準(zhǔn)方法;設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);量值溯源;抽樣和樣品處置;結(jié)果質(zhì)量控制;結(jié)果報(bào)告)。
2、期間核查與校準(zhǔn)的區(qū)別?
答:
1、校準(zhǔn)的概念:在規(guī)定的條件下,為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。
2、校準(zhǔn)目的:主要針對(duì)計(jì)量器具的示值誤差,用高一級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查,一般僅涉及定量試驗(yàn)。
3、校準(zhǔn)的結(jié)果:不做結(jié)果判定,出具《校準(zhǔn)證書》或《校準(zhǔn)報(bào)告》。
1、期間核查的概念:為保持對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,在兩次正式檢定/校準(zhǔn)之間進(jìn)行的核查,應(yīng)用確定的技術(shù)方法,對(duì)有關(guān)設(shè)備所開展的一種技術(shù)驗(yàn)證活動(dòng),包括設(shè)備的期間核查和參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查。
2、期間核查的重點(diǎn):儀器性能不夠穩(wěn)定,使用非常頻繁,經(jīng)常外攜到現(xiàn)場(chǎng),在惡劣環(huán)境下使用。
3、期間核查的方法:基本上以等精度核查的方式進(jìn)行。如儀器間的比對(duì)、方法比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校等。
4、期間核查的分析與評(píng)價(jià):通過(guò)期間核查,確認(rèn)儀器上次校準(zhǔn)時(shí)的性能相對(duì)不變,或及時(shí)發(fā)現(xiàn)其量值失準(zhǔn)并縮短失準(zhǔn)后的追溯時(shí)間,以便盡可能降低成本和風(fēng)險(xiǎn)。
3、何謂樣品的唯一性標(biāo)識(shí)系統(tǒng)?其目的何在?
答:樣品的唯一性標(biāo)識(shí)系統(tǒng):建立唯一性識(shí)別系統(tǒng)(標(biāo)識(shí)),區(qū)別不同樣品和同一樣品的不同檢驗(yàn)/校準(zhǔn)狀態(tài)。1)從樣品接收、入庫(kù)、領(lǐng)取、制樣、分樣、檢驗(yàn)與流轉(zhuǎn)、返回、入庫(kù)、退回委托方應(yīng)保持樣品的唯一性;2)檢驗(yàn)/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)及其控制(待檢、在檢、檢畢、留樣);3)方法:包括標(biāo)簽(材料品名、批號(hào)、抽樣時(shí)間、地點(diǎn)、樣品狀態(tài)、廠家、檢驗(yàn)內(nèi)容等)、色標(biāo)、編號(hào)、區(qū)域偏離等。
目的:避免樣品或記錄中的混淆。
第二篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定考試復(fù)習(xí)題
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定考試復(fù)習(xí)題
1實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì),是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。
2新的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則自2007年1月1日起開始實(shí)施,各計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)于2007年12月
31(二)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(三)為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(四)為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(五)為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
救措施。糾正措施是為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望出現(xiàn)的情況的再次發(fā)生,消除其原因所采取的措施,這種措施可以包括諸如程序和體系的更改,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)中任一階段的質(zhì)量改進(jìn)。
壓力容器檢驗(yàn)所質(zhì)量體系從管理日前完成轉(zhuǎn)版工作。
3資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個(gè)月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請(qǐng),逾期不提出申請(qǐng)的,由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書,并停止其使用標(biāo)志。
4國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法對(duì)地方質(zhì)檢部門及其組織的評(píng)審活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。5國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法對(duì)地方質(zhì)檢部門及其組織的評(píng)審活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。6國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施;地方級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)施。
7監(jiān)督評(píng)審一般安排在認(rèn)定證書有效期中的前后3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。對(duì)于監(jiān)督評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該在一個(gè)月內(nèi)完成整改。整改報(bào)告報(bào)評(píng)審組,由評(píng)審組審查合格后報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。
8實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi),不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。9現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目必須涉及申請(qǐng)認(rèn)定的每個(gè)領(lǐng)域,對(duì)產(chǎn)品分類的覆蓋率應(yīng)達(dá)到100%。
10現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)中常以盲樣考核、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)、報(bào)告驗(yàn)證、見證試驗(yàn)的方式進(jìn)行考核。
11評(píng)審報(bào)告中的評(píng)審結(jié)論分為符合、基本符合、基本符合(需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核)、不符合四種。
12實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。
13在中華人民共和國(guó)境內(nèi),從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以及對(duì)其實(shí)施的資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本辦法(實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法)。14從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定:
(一)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(六)其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的。
15檢測(cè)報(bào)告中,一般必須使用法定計(jì)量單位。
16檢測(cè)或校準(zhǔn)所用的每臺(tái)設(shè)備應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。
17尚未發(fā)出的證書/報(bào)告如填寫錯(cuò)誤,可以報(bào)廢,另寫一份。
18內(nèi)部審核應(yīng)有與其工作無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行。與被審核活動(dòng)無(wú)直接關(guān)系的人員進(jìn)行。
19實(shí)驗(yàn)室中必須禁止與檢測(cè)無(wú)關(guān)的物品入內(nèi)。
20實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序,定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改進(jìn)。21申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)
技術(shù)人員和管理人員。
22數(shù)字修約規(guī)則為小于五舍,大于五進(jìn),等于五逢單進(jìn)。12.1498修約到一位小數(shù)為12.1;1268修約到百位為13×102;1268修約到十位為127×10;10.5001修約到個(gè)位為11;5.4501修約到十分位(小數(shù)點(diǎn)后一位)是5.5。23
.65+0.005=13.655,按小數(shù)點(diǎn)后二位修約后=13.66.24
驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件,獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命;最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。25 實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵崗位人員:最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管。糾正是指“返修”“返工”或調(diào)整,涉及對(duì)現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置,是針對(duì)不合格的一種應(yīng)急補(bǔ)
和技術(shù)兩方面進(jìn)行控制,管理方面的控制包括:組織、管理體系、文件和資料控制、委托(合同)評(píng)審、項(xiàng)目分包、采購(gòu)服務(wù)和供給、義務(wù)和服務(wù)客戶、投訴(抱怨)和申訴、不符合控制、改進(jìn)、糾正措施、預(yù)防措施、記錄、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等15個(gè)要素。技術(shù)方面的控制包括:項(xiàng)目技術(shù)策劃、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、技術(shù)方法和方法的確認(rèn)、設(shè)備、測(cè)量溯源性、檢測(cè)、檢查對(duì)象的確認(rèn)和取樣、檢測(cè)、檢查對(duì)象和樣品的處理、項(xiàng)目和項(xiàng)目過(guò)程、項(xiàng)目安全風(fēng)險(xiǎn)控制、項(xiàng)目結(jié)果質(zhì)量保證、項(xiàng)目結(jié)果報(bào)告、合作等13個(gè)要素。
第三篇:淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定
淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是使我們檢測(cè)機(jī)構(gòu)所提供數(shù)據(jù)和結(jié)果合法化的必經(jīng)途徑,也是我們?cè)鰪?qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、贏得政府部門及社會(huì)各界信任的主要渠道之一,因此進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定對(duì)我們檢測(cè)部門來(lái)說(shuō)就尤為重要。在今年的資質(zhì)認(rèn)定工作中自己感觸頗深,下面就簡(jiǎn)單談?wù)勛约旱囊恍┱J(rèn)識(shí)。
一、什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定
《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》中規(guī)定:為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)是我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法,對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段,也可以說(shuō)是具有中國(guó)特點(diǎn)的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。
取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),可按證書上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目,在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)標(biāo)志,標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書編號(hào)兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個(gè)詞的第一個(gè)大寫字母組成,意為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證”)。
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)分為“國(guó)家級(jí)”和“省級(jí)”兩級(jí),分別適用于國(guó)家級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資質(zhì)按國(guó)家和省兩級(jí)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。
需要注意的是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資質(zhì)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)不同,他實(shí)際上源于政府授權(quán),只對(duì)政府和工業(yè)部門下屬的國(guó)家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)。證書號(hào)碼:(2009)量認(rèn)(國(guó))字(×××××)號(hào),認(rèn)可范圍與CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))認(rèn)可范圍相同。
二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審過(guò)程中我們應(yīng)該特別注意哪些問(wèn)題? 1.定期監(jiān)督評(píng)審可涉及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的部分要素,但以下要素是每次監(jiān)督評(píng)審必須涉及的:
(1)4.2管理體系;
(2)4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn);(3)4.9 記錄(4)4.10內(nèi)部審核;(5)4.11管理評(píng)審;(6)5.4.1設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);(7)5.5.3 設(shè)備檢定和校準(zhǔn)(8)5.7結(jié)果質(zhì)量控制(9)5.8結(jié)果報(bào)告
2、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇一般來(lái)說(shuō)遵循以下原則:
(1)初次評(píng)審(復(fù)評(píng)審)和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí),覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的所有儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料;
(2)依靠檢測(cè)/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目;(3)難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目;(4)很少進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的項(xiàng)目;
(5)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性;(6)能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為有問(wèn)題或不滿意的項(xiàng)目;(7)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目;(8)質(zhì)量管理與認(rèn)證處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排的測(cè)量審核項(xiàng)目。
3、涉及能力驗(yàn)證的要求:
(1)參加了省級(jí)及以上的政府機(jī)關(guān)(或授權(quán))組織的能力驗(yàn)證和比對(duì)活動(dòng)且該活動(dòng)中參與該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量大于20家,且獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室,若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒有變化,且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),可免除對(duì)該項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),直接確認(rèn)。
(2)評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)會(huì)特別關(guān)注能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題的項(xiàng)目,這類項(xiàng)目不僅是實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的,還應(yīng)包括資質(zhì)認(rèn)定范圍外的項(xiàng)目。關(guān)注的含義即: a.優(yōu)先安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);
b.核查整改報(bào)告及采取的糾正措施;
c.特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審; d.在評(píng)審報(bào)告中對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題的項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說(shuō)明。
4、對(duì)量值溯源有效性的要求:(1)承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a.中國(guó)法定計(jì)量體系中依法設(shè)置的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu); b.國(guó)家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。
(2)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),被評(píng)審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告,作為量值溯源的依據(jù)。屬于校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告中給出的數(shù)據(jù),需要進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報(bào)告/證書中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用的范圍和準(zhǔn)確度的要求。
(3)當(dāng)無(wú)法溯源,采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來(lái)提供測(cè)量的可信度時(shí),應(yīng)保證:
a.選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少三家以上;
b.制訂比對(duì)方案,并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性; c.對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。(4)具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有:
a.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì); b.國(guó)際、國(guó)內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。
5、對(duì)于多場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審問(wèn)題(對(duì)我們來(lái)說(shuō)應(yīng)該尤為關(guān)注)(1)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多場(chǎng)所資質(zhì)認(rèn)定時(shí),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)覆蓋所有的場(chǎng)所。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),評(píng)審員對(duì)所有場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室都要進(jìn)行評(píng)審。這就要求實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)當(dāng)按照部門或崗位的職責(zé)以及每項(xiàng)管理活動(dòng)的程序覆蓋所有(申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的)檢測(cè)和校準(zhǔn)項(xiàng)目涉及的場(chǎng)所,即每個(gè)不同的場(chǎng)所都應(yīng)當(dāng)在一個(gè)統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內(nèi),不允許出現(xiàn)不受控的場(chǎng)所。(2)評(píng)審結(jié)束前召開的情況通報(bào)會(huì)上,評(píng)審組在各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后,統(tǒng)一做出結(jié)論。
(3)各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告/證書,按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。
(4)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中,評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)與在各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的評(píng)審組保持聯(lián)系,及時(shí)溝通情況。
6、中途停止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
評(píng)審組在下列任何情況之一,經(jīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意,可以停止評(píng)審:
(1)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符;(2)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效;
(3)現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件(如:關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場(chǎng));(4)實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作,以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審;(5)實(shí)驗(yàn)室有惡意損害山西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。
7、監(jiān)督評(píng)審時(shí)評(píng)審組還會(huì)特別關(guān)注以下幾點(diǎn):
(1)新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目;
(2)上次不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目與簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目;(3)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目;
(4)同一項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)應(yīng)選擇與此前評(píng)審時(shí)不同的試驗(yàn)人 員進(jìn)行操作;
(5)由評(píng)審員/技術(shù)專家攜帶盲樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí),應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能(例如穩(wěn)定性)是準(zhǔn)確和可靠的。
8、關(guān)于計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志(CMA標(biāo)志)的使用問(wèn)題:
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)使用計(jì)量認(rèn)證CMA標(biāo)志,沒有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對(duì)使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)一般情況下不得使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志,若因法律仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),須能提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得計(jì)量認(rèn)證證明文件方可使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。
三、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的意義
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),就是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度,即:具備實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資質(zhì)、取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)法定地位的機(jī)構(gòu),才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。
總之,實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)定后即具備了按照相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力,列入了獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,也獲得了簽署互認(rèn)協(xié)議國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定對(duì)規(guī)范我們檢測(cè)行為、提高我們檢測(cè)能力也有著極為重要的作用。
第四篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)總結(jié)
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)總結(jié)
今年三月份我有幸受單位委派參加了由北京列伯實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可技術(shù)交流中心舉辦的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)班。在四天的培訓(xùn)課程中,由中國(guó)計(jì)量科學(xué)院研究員、CNAS主任評(píng)審員魏妮老師授課,有來(lái)自廣州各地一百余人參加了本次學(xué)習(xí)。課程主要有以下三個(gè)培訓(xùn)內(nèi)容:“測(cè)量設(shè)備管理和溯源性實(shí)現(xiàn)及期間核查培訓(xùn)”,“質(zhì)量監(jiān)控和能力驗(yàn)證及結(jié)果報(bào)告規(guī)范用語(yǔ)培訓(xùn)”,和“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/資質(zhì)認(rèn)可內(nèi)審員培訓(xùn)”。參加培訓(xùn)以前,我對(duì)“內(nèi)審員”的理解還停留在表面的意義上,參加培訓(xùn)以后,我收獲很多。
首先,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的核心是通過(guò)管理體系的規(guī)范來(lái)保證實(shí)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的校準(zhǔn)、檢定、期間核查的概念,選擇方法、評(píng)定要求等一一做了詳細(xì)講解,教導(dǎo)我們理解“實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序”、“期間核查程序”,并且舉了許多相關(guān)的例子指導(dǎo)我們?nèi)绾卧趯?shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作中操作這些程序文件。當(dāng)然不能單純以為測(cè)量設(shè)備管理好了,得到的檢測(cè)數(shù)據(jù)就是可靠的,人為因素才是更為主要的因素。參與實(shí)驗(yàn)操作的人員是否具備滿足客戶要求的操作能力同樣是我們實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可很重要的一個(gè)方面。
在接下來(lái)的兩天,魏老師為我們對(duì)ISO/IEC 17025:2005(CNAS-CL01)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》各要素進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的解釋,如實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?yīng)滿足什么要求,如何驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的能力,CNAS對(duì)能力驗(yàn)證的要求,實(shí)驗(yàn)室間內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控方法,用什么來(lái)評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量,測(cè)量數(shù)據(jù)異常的判斷準(zhǔn)則,數(shù)據(jù)報(bào)告的書寫規(guī)范等等,這一切我們都可以通過(guò)實(shí)施“質(zhì)量控制程序”來(lái)不斷完善,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室方面能力的提高。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室想要證明自己已經(jīng)實(shí)施了一個(gè)有效的管理體系,具備檢測(cè)/校準(zhǔn)能力,測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,有能力出具有效的技術(shù)結(jié)論,滿足認(rèn)可要求,就可以申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定了。
在最后的課程中,魏老師主要講解了“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則,主要的CNAS規(guī)范文件,實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核的目的、原則、計(jì)劃、實(shí)施步驟、審核方法和技巧”等內(nèi)容,就實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的普通性問(wèn)題經(jīng)行了座談和交流,使我對(duì)實(shí)驗(yàn)室如何建立并完善質(zhì)量體系,以及這些質(zhì)量體系在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作中的重要性有了更多的認(rèn)識(shí)。
雖然對(duì)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作我還是個(gè)新手,短短的培訓(xùn)還不足以讓我勝任復(fù)雜的內(nèi)審工作,但是通過(guò)這次培訓(xùn)我深知內(nèi)審員身上的責(zé)任,作為一個(gè)內(nèi)審員,應(yīng)該從實(shí)驗(yàn)室的體系建設(shè)做起,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的體系了解了,做好了,才能對(duì)整個(gè)體系的運(yùn)轉(zhuǎn)有所了解有所貢獻(xiàn),等通過(guò)大家的努力,實(shí)驗(yàn)室的體系完善了,整個(gè)體系運(yùn)轉(zhuǎn)也日益完善了,內(nèi)部審核的壓力也就降低了。實(shí)驗(yàn)室建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系,不僅是滿足客戶的需要及其他相關(guān)要求,也是自身發(fā)展的需要。
作為實(shí)驗(yàn)室的一員,我很珍惜每一次培訓(xùn)的機(jī)會(huì),希望以后我還會(huì)有機(jī)會(huì)多學(xué)習(xí),多交流,不斷提高自身綜合素質(zhì),在工作中發(fā)揮自己的聰明才智,實(shí)現(xiàn)自身價(jià)值。
第五篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定習(xí)題
第一節(jié)
組
織
一、判斷題
請(qǐng)將你的判斷符號(hào)填在()內(nèi),對(duì)的為“√”;錯(cuò)的為“×”。
1.經(jīng)實(shí)驗(yàn)室指派,具有工程師及以上技術(shù)職稱的人員均可擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)
簽字人。
()
答案:×
2.實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋所有場(chǎng)所。
()
答案:×
3.實(shí)驗(yàn)室可以口頭規(guī)定對(duì)檢測(cè)(或校準(zhǔn))質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的 職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。()
答案:×
4.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員來(lái)?yè)?dān)任。
()
答案:×
5.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對(duì)檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的檢測(cè)任務(wù)以及在培訓(xùn)人員進(jìn)
行重點(diǎn)監(jiān)督;當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)工作發(fā)生偏離,影響檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí),監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)有
權(quán)中止檢測(cè)工作。
()
答案:√
6.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對(duì)管理體系運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。
()
答案:×
7.實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系i不
得參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng);不得參與和檢測(cè)項(xiàng)目或者類
似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。()
答案:√
8.實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保
密義務(wù),并有相應(yīng)措施。
()
答案:√ 9.技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作,質(zhì)量主管負(fù)責(zé)保證管理體系有效的運(yùn)行。()
答案:√
10.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè),能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)活動(dòng)。()答案:√
l 1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。從事特殊
產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法
律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。
()
答案:√
12.實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人;非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)主管部門授權(quán),獨(dú)立對(duì)外行文和
開展業(yè)務(wù)活動(dòng),有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算。
()
答案:×
13.保證檢測(cè)活動(dòng)客觀獨(dú)立、公開公正、誠(chéng)實(shí)信用是對(duì)實(shí)驗(yàn)室最基本的要求。
()
答案:√
14.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位,凡申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可)的實(shí)驗(yàn)室
必須是獨(dú)立法人。()
答案:×
15.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部監(jiān)督人員的工作職責(zé)是按照實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的要求,對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)
告進(jìn)行監(jiān)督。
()
答案:×
16.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審準(zhǔn)則》)第4.1.9指出:必要時(shí),指定關(guān)鍵管理人員的代理人。該條款同樣適用于授權(quán)簽字人不在時(shí),可指定其他人代
行其職責(zé)。
()
答案:×
17.對(duì)于主要是在可移動(dòng)的設(shè)施或臨時(shí)的設(shè)施開展檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室,可以不具備固定
的工作場(chǎng)所。
()
答案:×
18.為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)的中介機(jī)構(gòu),不能對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評(píng)價(jià),不能
接受其檢定。
()
答案:×
19.只要能夠保證其公正性,第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室都可以申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證。()
答案:×
20.日常監(jiān)督主要是對(duì)環(huán)境、儀器運(yùn)行狀況的監(jiān)督。
()
答案:×
21.《評(píng)審準(zhǔn)則》第4.1.10所指的監(jiān)督,就是針對(duì)技術(shù)要求中5.1.4“使用培訓(xùn)中的人員時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”。
()
答案:×
t
22.為對(duì)出具的數(shù)據(jù)和報(bào)告負(fù)責(zé),應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室最高管理者對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告簽字批準(zhǔn),以
示負(fù)責(zé)。
()
答案:×
23.非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者必須由其法人單位的領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。
()
答案:×
二、選擇題
在下列每小題的備選答案中至少有一個(gè)是正確的,請(qǐng)將正確選項(xiàng)前的字母填在()內(nèi)。1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)所需要的,并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的()
檢測(cè)、校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。
A.固定的B.固定的和可移動(dòng)的
c.固定的和臨時(shí)的D.固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的 答案:D 2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的()。
A.專業(yè)技術(shù)人員和關(guān)鍵崗位人員
B.管理人員和檢測(cè)人員
’
C.檢測(cè)人員、關(guān)鍵崗位人員和輔助人員
D.專業(yè)技術(shù)人員和管理人員
答案:D
3.實(shí)驗(yàn)室及其人員要遵守如下規(guī)定:()。
A.盡可能與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在適當(dāng)?shù)睦?/p>
關(guān)系
B.不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)
C.積極參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)
D.不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,并防止商
業(yè)賄賂
答案:B,D 4.()必須申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。
A.企業(yè)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室
B.學(xué)校的實(shí)驗(yàn)室
C.計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。
D.為社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室
答案:D 5.實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)為獨(dú)立法人,非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需()。
A.由上級(jí)主管單位確認(rèn)其最高管理者
B.經(jīng)法人書面授權(quán)
C.獨(dú)立承擔(dān)檢驗(yàn)工作和相關(guān)法律責(zé)任
D.經(jīng)認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)
答案:B 6.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)規(guī)定本實(shí)驗(yàn)室()的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。
A.技術(shù)管理者和質(zhì)量主管者
B.最高管理者和各級(jí)管理者
C.對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員
D.所有人員
答案:C 7.實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋()。
A.其在固定場(chǎng)所開展的檢測(cè)工作
B.其在固定場(chǎng)所實(shí)施的質(zhì)量管理和開展的檢測(cè)工作
C.其在所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作
D.其他場(chǎng)所
答案:C 8.實(shí)驗(yàn)室的()應(yīng)有任命文件,獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命。
A.最高管理者
B.最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門主管
C.全體人員
.
D.授權(quán)簽字人
答案:B 9.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序和結(jié)果的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)
節(jié)進(jìn)行()。
A.控制
B.檢查
C.監(jiān)督
D.檢測(cè)
答案:C 10.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所,應(yīng)具備()進(jìn)行檢測(cè)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配
使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。
A.完整
B.準(zhǔn)確
C.正確
D.全部
答案:C 11.質(zhì)量負(fù)責(zé)人()。
A.對(duì)技術(shù)方面的工作全面負(fù)責(zé)
B.對(duì)技術(shù)工作日常負(fù)責(zé)
C.應(yīng)進(jìn)入最高管理層
D.是技術(shù)負(fù)責(zé)人的代理人
E.對(duì)管理體系的運(yùn)行全面負(fù)責(zé)
答案: E 12.申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室()
A.必須是獨(dú)立法人
B.可以是臨時(shí)的實(shí)驗(yàn)室
C.應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所
D.可隨意變更技術(shù)主管
答案:C 13.法人授權(quán)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,其法律責(zé)任應(yīng)由()承擔(dān)。
A.實(shí)驗(yàn)室
B.母體組織
C.上級(jí)機(jī)關(guān)
答案:B 14.依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工
程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)()以上。
A.3年
B.5年
C.8年
答案:A 15.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效性由實(shí)驗(yàn)室的()負(fù)責(zé)保持。
A.技術(shù)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.內(nèi)審員
D.最高管理者
答案:B 16.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面
的壓力和影響,防止()。
A.行政干預(yù)
B.商業(yè)賄賂
C.行業(yè)影響
答案:B 17.申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)()。
A.是獨(dú)立的法人
B.是非獨(dú)立法人
C.能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任、答案:C 18.實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督應(yīng)由()的人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行。
A.熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法
B.程序
C.目的D.結(jié)果評(píng)價(jià)
E.具有工程師以上技術(shù)職稱
答案:A,B,C,D
三、問(wèn)答題
1.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)保證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性提出了哪些要求?
參考答案:“三個(gè)不得”
實(shí)驗(yàn)室及檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng);不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。
“一個(gè)確保”、“一個(gè)防止”
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓 力和影響,并防止商業(yè)賄賂。
2.如何表達(dá)和明確組織和組織機(jī)構(gòu)?
參考答案:組織的定義是職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。這種安排 通常是有序的。組織結(jié)構(gòu)的定義是人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。組織結(jié)構(gòu)的正式表 述通常在質(zhì)量手冊(cè)或項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃中提供,組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織的 接口。
實(shí)驗(yàn)室的組織和管理機(jī)構(gòu)一般用組織機(jī)構(gòu)圖,并結(jié)合崗位職責(zé)的文字描述來(lái)表述。組織 結(jié)構(gòu)圖最好用兩張圖表述:一張是描述實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)的圖,用方框表示各種管理職務(wù) 或相應(yīng)的部門,箭頭表示權(quán)利的指向,崗位職責(zé)的文字描述要求簡(jiǎn)單明確地指出該管理崗位(職務(wù))的工作內(nèi)容、職責(zé)和權(quán)力、與組織中其他部門和職務(wù)的關(guān)系以及擔(dān)任某項(xiàng)職務(wù)者所
必須具備的基本素質(zhì)、技術(shù)知識(shí)、工作經(jīng)驗(yàn)、處理問(wèn)題的能力等任職條件;另一張圖主要是用來(lái)描述實(shí)驗(yàn)室在母體組織中的地位,重點(diǎn)是描述實(shí)驗(yàn)室與外部組織之間的接口。當(dāng)然以上兩張圖也可以合二為一。在組織機(jī)構(gòu)圖繪制過(guò)程中,應(yīng)把組織機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理部門、技術(shù)工作部門和支持服務(wù)部門之間的相互關(guān)系盡量表示出來(lái),必要時(shí)可用文字補(bǔ)充說(shuō)明。
3.實(shí)驗(yàn)室怎樣才能做到對(duì)檢測(cè)工作實(shí)施有效的監(jiān)督?
參考答案:(1)對(duì)監(jiān)督人員應(yīng)有資質(zhì)要求,由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、程序、目的和 結(jié)果評(píng)價(jià)的人員擔(dān)任;
(2)開展監(jiān)督工作要有監(jiān)督計(jì)劃,過(guò)程和方法確定,突出監(jiān)督重點(diǎn),做好監(jiān)督的記錄 和評(píng)價(jià);
(3)在不同的專業(yè)、不同的領(lǐng)域均有監(jiān)督員;
(4)監(jiān)督人員的比例恰當(dāng),滿足監(jiān)督工作需要;
(5)在一定時(shí)期應(yīng)形成監(jiān)督報(bào)告,將監(jiān)督工作情況納入管理評(píng)審的輸入。
4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)所需要的,并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移 動(dòng)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施的實(shí)質(zhì)要求是什么?
參考答案:(1)儀器設(shè)備的性能指標(biāo)符合檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求;
(2)設(shè)施能達(dá)到規(guī)定的用途和目的;
(3)對(duì)設(shè)施和儀器設(shè)備擁有自主掌握的調(diào)配使用權(quán)和對(duì)其實(shí)施監(jiān)控的管理權(quán)。
5.什么是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的主過(guò)程?
參考答案:技術(shù)工作在實(shí)驗(yàn)室中是指從識(shí)別客戶需求開始,并將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過(guò)程 輸入,利用資源(人力、物力,包括資金、信息)開展檢測(cè)和/或校準(zhǔn),將過(guò)程輸人轉(zhuǎn)化為一系列的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的輸出,即數(shù)據(jù)和結(jié)果,最后“包裝”為檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書,這就是實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的主過(guò)程。
6.質(zhì)量監(jiān)督人員的職責(zé)是什么?應(yīng)當(dāng)具備什么條件才能擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員?
參考答案:質(zhì)量監(jiān)督人員的職責(zé)是對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)和操作過(guò)程、關(guān)鍵的環(huán)節(jié)、主要 的步驟、重要的檢測(cè)/校準(zhǔn)任務(wù)以及新上崗的人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)工作發(fā)生偏離,影響檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí),監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)令其中止檢測(cè)/校準(zhǔn)工作。
熟悉各項(xiàng)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員才能擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員。
四、分析題
請(qǐng)說(shuō)明是否符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》的哪一條款,并說(shuō)明理由。
1.評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)參觀實(shí)驗(yàn)室時(shí)發(fā)現(xiàn)其中一間辦公室裝修很好。室主任講,那是從事室 內(nèi)空氣質(zhì)量檢測(cè)的工作室,我們從事房間裝飾裝修、室內(nèi)空氣污染治理,直到空氣質(zhì)量檢測(cè) 的一條龍服務(wù),為業(yè)主創(chuàng)造方便條件。
答案要點(diǎn):
(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第4.1.5條的要求。
(2)《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室不得與從其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng),以及出具的數(shù) 據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系。
2.評(píng)審員在檢查實(shí)驗(yàn)室的用戶申訴和投訴記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)有一條意見:“實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)
人經(jīng)常不在家,檢測(cè)報(bào)告中的問(wèn)題總是得不到及時(shí)解決。”技術(shù)負(fù)責(zé)人如是說(shuō):“這是沒法解決的問(wèn)題,因?yàn)槲掖_實(shí)需要經(jīng)常出差。”
答案要點(diǎn):
(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第4.1.9條的要求。
(2)《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室在必要時(shí),指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人是關(guān)鍵管理人員之一,應(yīng)該指定其代理人。因?yàn)闆]有代理人而不能 滿足客戶的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
3.評(píng)審組對(duì)某設(shè)計(jì)院下設(shè)的一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)查評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室張主任正陪同評(píng)審員查 閱軟件資料。
評(píng)審員問(wèn):“張主任,從質(zhì)量手冊(cè)中可以看出實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)主管一年前發(fā)生了變動(dòng),李 強(qiáng)為現(xiàn)任技術(shù)主管,技術(shù)主管變更后你們報(bào)評(píng)審機(jī)構(gòu)了嗎?”
張主任:“沒有,這是我們機(jī)構(gòu)內(nèi)部的事。”
答案要點(diǎn):
(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第4.1.8條的要求。
(2)《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定:最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門 確認(rèn)。
該實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管變更后未報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)部門確認(rèn)。