第一篇：實驗室資質認定培訓考試考試題

《實驗室資質認定評審準則》宣貫培訓考核試題

一、判斷題（對下列各題的正確與否做出判斷，你認為正確的在括號內劃“√”，錯誤的劃“×”）（共30分，每題2分）

1.實驗室管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作。（√）

2.實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并有相應措施。（√）

3.實驗室應由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價的人員對質量活動的各個環節進行監督。（√）

4、實驗室應建立并保持對所有服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務和供應品的質量。（√）

5、實驗室應明確客戶的要求，在合同簽訂后立即組織評審。（√）

6、為保證記錄的整潔、完整，現場檢測記錄可在檢測結束時統一整理后再填寫。（×）

7、實驗室應配備正確進行檢測所需的抽樣、測量和檢測設備（包括軟件）及標準物質，并對所有儀器設備進行正常維護。（√）

8、如果儀器設備有缺陷時，應立即停止使用，并加以明顯標識。實驗室要檢查這種缺陷對過去進行的檢測所造成的影響。（√）

9、儀器設備（包括標準物質）都應有明顯的標識來表明其狀態。狀態標識就是儀器設備的銘牌。（√）

10、檢測結果不能溯源到國家基標準的，實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據。（√）

11．實驗室授權簽字人是指經資質認定機構考核批準能在授權范圍內的檢測/校準報告上簽字的人。（√）

12、儀器設備期間核查不是一般的功能檢查，更不是縮短檢定/校準周期，其目的是在兩次正式檢定/校準之間，為防止使用不符合技術規范要求的設備，應用確定的技術方法，對有關設備所開展的一種技術驗證活動。（√）

13、實驗室間比對或能力驗證是指內部人員的比對活動。（×）

14、實驗室應當根據供應方所提供的產品是否符合本單位要求來選擇、評價供應方，供應品只要在確定的供應方名單內采購，就不一定進行供應品驗收。（×）

15、作業指導書是用以指導某個具體過程、技術性細節描述的可操作性文件。（√）

二、填空題（共20分，每題2分）

1、實驗室及其人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數據和結果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測判斷的 獨立性和誠信度 的活動；不得參與和檢測和/或校準項目 或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。

2、使用 培訓中 的人員時，應對其進行適當的監督。實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經歷等的檔案。

3、在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發生的可能性。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續改進其管理體系。

4、所有工作應當時予以記錄。每次檢測的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠 再現。

5、實驗室使用 合同制 人員及其他的技術人員及 關鍵支持 人員時，實驗室應確保這些人員勝任工作且受到 監督，并按照實驗室管理體系要求工作。

6、對所有從事抽樣、檢測、簽發檢測報告以及操作設備等工作的人員，應按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行 資格確認 并 持證上崗。

7、實驗室應具有檢測和/或校準樣品的 標識 系統，避免樣品或紀錄中的混淆。

8、設備應由經過 授權 的人員操作。設備使用和維護的有關技術資料應便于有關人員取用。

9、實驗室應保存對檢測具有 重要影響 的設備及其 軟件 的檔案。

10、若設備 脫離 了實驗室的直接控制，實驗室應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態進行 檢查 并能顯示 滿意效果。

三、選擇題（把你認為正確的說法填寫在括號內）（共20分，每題2分）

1、資質認定實驗室的報告應使用（b）。

a．國際單位制單位 b.法定計量單位 c.一貫單位制單位 d.a或b

2、實驗室重要崗位人員是指（a）。

a.管理人員 b.操作人員 c.核查人員 d.管理、操作和核查人員

3、實驗室在確認了不符合工作時，應采取（a）措施。

a.糾正 b.預防 c.糾正和預防 d.改進

4、管理評審會議由（b）主持。

a.技術主管 b.最高管理者 c.審核組長 d.質量主管

5、每次檢測和/或校準的記錄應包含（c）的信息以保證其能夠再現。

a.完整 b.準確 c.足夠 d.全部

6、分包比例必須予以控制，限儀器設備（d）。

a.使用頻次低 b.價格昂貴 c.特種設備 d.a+b+c

7、所有（d）均應有明顯的標識來表明其狀態。

a.儀器設備 b.軟件 c.標準物質 d.a+b+c

8、實驗室所使用的檢測/校準儀器的量值應溯源至（b）。

a.國際標準 b.國家計量基準 c.CNAS d.市、縣級計量部門

9、實驗室應按照相關技術規范或者標準要求和規定的程序，及時出具檢測數據和結果，并保證數據和結果（d）。

a.準確 b.客觀 c.真實 d.a+b+c

10、實驗室優先選擇（b）。

a.國家標準 b.行業標準 c.地方標準 d.a+b+c

四、問答題（共30分，每題10分）

1、《實驗室資質認定評審準則》規定實驗室應當控制哪些要素？

答：《實驗室資質認定評審準則》共19個要素。其中管理要求11要素（組織；管理體系；文件控制；檢測和/或校準分包；服務和供應品的采購；合同評審；申訴和投訴；糾正措施、預防措施及改進；記錄；內部審核；管理評審）和技術要求8個要素（人員；設施和環境條件；檢測和校準方法；設備和標準物質；量值溯源；抽樣和樣品處置；結果質量控制；結果報告）。

2、期間核查與校準的區別？

答：

1、校準的概念:在規定的條件下,為確定測量儀器或測量系統所指示的量值,或實物量具或參考物質所代表的量值,與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作。

2、校準目的：主要針對計量器具的示值誤差，用高一級計量標準進行檢查，一般僅涉及定量試驗。

3、校準的結果：不做結果判定，出具《校準證書》或《校準報告》。

1、期間核查的概念：為保持對設備校準狀態的可信度，在兩次正式檢定/校準之間進行的核查，應用確定的技術方法，對有關設備所開展的一種技術驗證活動，包括設備的期間核查和參考標準物質的期間核查。

2、期間核查的重點：儀器性能不夠穩定，使用非常頻繁，經常外攜到現場，在惡劣環境下使用。

3、期間核查的方法：基本上以等精度核查的方式進行。如儀器間的比對、方法比對標準物質驗證、加標回收、單點自校等。

4、期間核查的分析與評價：通過期間核查，確認儀器上次校準時的性能相對不變，或及時發現其量值失準并縮短失準后的追溯時間，以便盡可能降低成本和風險。

3、何謂樣品的唯一性標識系統？其目的何在？

答：樣品的唯一性標識系統：建立唯一性識別系統（標識），區別不同樣品和同一樣品的不同檢驗/校準狀態。1）從樣品接收、入庫、領取、制樣、分樣、檢驗與流轉、返回、入庫、退回委托方應保持樣品的唯一性；2）檢驗/校準狀態標識及其控制（待檢、在檢、檢畢、留樣）；3）方法：包括標簽（材料品名、批號、抽樣時間、地點、樣品狀態、廠家、檢驗內容等）、色標、編號、區域偏離等。

目的：避免樣品或記錄中的混淆。

第二篇：實驗室資質認定考試復習題

實驗室資質認定考試復習題

1實驗室資質認定評審準則的實驗室資質，是指向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室應當具有的基本條件和能力。

2新的實驗室資質認定評審準則自2007年1月1日起開始實施，各計量認證/審查認可實驗室應于2007年12月

31（二）為司法機關作出的裁決提供具有證明作用的數據和結果的；

（三）為仲裁機構作出的仲裁決定提供具有證明作用的數據和結果的；

（四）為社會公益活動提供具有證明作用的數據和結果的；

（五）為經濟或者貿易關系人提供具有證明作用的數據和結果的；

救措施。糾正措施是為了防止已出現的不合格、缺陷或其他不希望出現的情況的再次發生，消除其原因所采取的措施，這種措施可以包括諸如程序和體系的更改，以實現質量環中任一階段的質量改進。

壓力容器檢驗所質量體系從管理日前完成轉版工作。

3資質認定證書的有效期為3年。申請人應當在資質認定證書有效期屆滿前6個月提出復查、驗收申請，逾期不提出申請的，由發證單位注銷資質認定證書，并停止其使用標志。

4國家認監委依法對地方質檢部門及其組織的評審活動實施監督檢查。5國家認監委依法對地方質檢部門及其組織的評審活動實施監督檢查。6國家級實驗室和檢查機構的資質認定，由國家認監委負責實施；地方級實驗室和檢查機構的資質認定，由地方質檢部門負責實施。

7監督評審一般安排在認定證書有效期中的前后3個月內進行。對于監督評審發現的問題，實驗室應該在一個月內完成整改。整改報告報評審組，由評審組審查合格后報國家認監委。

8實驗室和檢查機構自被撤銷資質認定之日起3年內，不得再次申請資質認定。9現場試驗項目必須涉及申請認定的每個領域，對產品分類的覆蓋率應達到100%。

10現場試驗中常以盲樣考核、人員比對、儀器比對、樣品復測、報告驗證、見證試驗的方式進行考核。

11評審報告中的評審結論分為符合、基本符合、基本符合(需現場復核)、不符合四種。

12實驗室資質認定的形式包括計量認證和審查認可。

13在中華人民共和國境內，從事向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室和檢查機構以及對其實施的資質認定活動應當遵守本辦法（實驗室和檢查機構資質認定管理辦法）。14從事下列活動的機構應當通過資質認定：

（一）為行政機關作出的行政決定提供具有證明作用的數據和結果的；

（六）其他法定需要通過資質認定的。

15檢測報告中，一般必須使用法定計量單位。

16檢測或校準所用的每臺設備應有唯一性標識。

17尚未發出的證書/報告如填寫錯誤，可以報廢，另寫一份。

18內部審核應有與其工作無直接責任的人員進行。與被審核活動無直接關系的人員進行。

19實驗室中必須禁止與檢測無關的物品入內。

20實驗室最高管理者應根據預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續適用和有效，并進行必要的改進。21申請資質認定的實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業

技術人員和管理人員。

22數字修約規則為小于五舍，大于五進，等于五逢單進。12.1498修約到一位小數為12.1；1268修約到百位為13×102；1268修約到十位為127×10；10.5001修約到個位為11；5.4501修約到十分位（小數點后一位）是5.5。23

.65+0.005=13.655，按小數點后二位修約后=13.66.24

驗室最高管理者、技術管理者、質量主管及各部門主管應有任命文件，獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命；最高管理者和技術管理者的變更需報發證機關或其授權的部門確認。25 實驗室關鍵崗位人員：最高管理者、技術管理者、質量主管及各部門主管。糾正是指“返修”“返工”或調整，涉及對現有的不合格所進行的處置，是針對不合格的一種應急補

和技術兩方面進行控制，管理方面的控制包括：組織、管理體系、文件和資料控制、委托（合同）評審、項目分包、采購服務和供給、義務和服務客戶、投訴（抱怨）和申訴、不符合控制、改進、糾正措施、預防措施、記錄、內部審核、管理評審等15個要素。技術方面的控制包括：項目技術策劃、人員、設施和環境條件、技術方法和方法的確認、設備、測量溯源性、檢測、檢查對象的確認和取樣、檢測、檢查對象和樣品的處理、項目和項目過程、項目安全風險控制、項目結果質量保證、項目結果報告、合作等13個要素。

第三篇：淺談實驗室資質認定

淺談實驗室資質認定

實驗室資質認定是使我們檢測機構所提供數據和結果合法化的必經途徑，也是我們增強市場競爭力、贏得政府部門及社會各界信任的主要渠道之一，因此進行資質認定對我們檢測部門來說就尤為重要。在今年的資質認定工作中自己感觸頗深，下面就簡單談談自己的一些認識。

一、什么是實驗室資質認定

《中華人民共和國計量法》中規定：為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為實驗室資質認定（計量認證）。實驗室資質認定（計量認證）是我國通過計量立法，對為社會出具公證數據的檢驗機構（實驗室）進行強制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經實驗室資質認定（計量認證）合格的產品質量檢驗機構所提供的數據，用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據，具有法律效力。

取得實驗室資質認定（計量認證）合格證書的產品質量檢驗機構，可按證書上所限定的檢驗項目，在其產品檢驗報告上使用實驗室資質認定（計量認證）標志，標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構計量認證書編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成，意為實驗室資質認定（“中國計量認證”）。

實驗室資質認定（計量認證）分為“國家級”和“省級”兩級，分別適用于國家級質量監督檢測中心和省級質量監督檢測中心。實驗室資質認定（計量認證）資質按國家和省兩級由國家質量監督檢驗檢疫總局或省技術監督主管部門分別監督管理。

需要注意的是實驗室資質認定（計量認證）資質與實驗室認可資質不同，他實際上源于政府授權，只對政府和工業部門下屬的國家和省質量監督檢測機構。證書號碼：(2009)量認（國）字（×××××）號，認可范圍與CNAS（中國合格評定國家認可委員會）認可范圍相同。

二、實驗室資質認定評審過程中我們應該特別注意哪些問題？ 1.定期監督評審可涉及《實驗室資質認定評審準則》的部分要素，但以下要素是每次監督評審必須涉及的：

(1)4.2管理體系；

(2)4.8糾正措施、預防措施及改進；(3)4.9 記錄(4)4.10內部審核；(5)4.11管理評審；(6)5.4.1設備和標準物質;（7）5.5.3 設備檢定和校準（8）5.7結果質量控制（9）5.8結果報告

2、現場試驗的選擇一般來說遵循以下原則：

(1)初次評審（復評審）和擴項評審時，覆蓋實驗室申請資質認定的所有儀器設備、檢測/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料；

(2)依靠檢測/校準人員主觀判斷較多的項目；(3)難度較大、操作復雜的項目；(4)很少進行檢測/校準的項目；

(5)被考核的進行現場試驗的人員應具有代表性；(6)能力驗證和比對結果為有問題或不滿意的項目；(7)客戶質疑次數較多或出現不符合結果的項目；(8)質量管理與認證處項目負責人安排的測量審核項目。

3、涉及能力驗證的要求：

(1)參加了省級及以上的政府機關（或授權）組織的能力驗證和比對活動且該活動中參與該項目的實驗室數量大于20家，且獲得滿意結果的實驗室，若實驗室的試驗人員、環境、試驗用儀器設備、資質認定的標準/方法沒有變化，且儀器設備在校準周期內且持續確認有效，現場評審時，可免除對該項目的現場試驗，直接確認。

（2）評審組在現場評審時會特別關注能力驗證和比對結果為不滿意和有問題的項目，這類項目不僅是實驗室已獲資質認定范圍內的，還應包括資質認定范圍外的項目。關注的含義即： a.優先安排現場試驗；

b.核查整改報告及采取的糾正措施；

c.特別注意能力驗證結果所涉及的相關要素的評審； d.在評審報告中對能力驗證結果為不滿意和有問題的項目的整改情況進行說明。

4、對量值溯源有效性的要求：(1)承認的量值溯源的機構有: a.中國法定計量體系中依法設置的計量檢定機構； b.國家認可的校準實驗室。

(2)現場評審時，被評審方應提供計量檢定/校準機構或本實驗室出具的檢定、校準證書或檢測報告，作為量值溯源的依據。屬于校準證書或檢測報告中給出的數據，需要進行結果確認。報告/證書中的數據必須覆蓋儀器預期使用的范圍和準確度的要求。

(3)當無法溯源，采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時，應保證：

a.選擇的實驗室應至少三家以上；

b.制訂比對方案，并確認其適用性、可行性和有效性； c.對比對結果進行分析評價。(4)具有溯源性的標準物質有：

a.國家質量監督檢驗檢疫總局批準的有證標準物質； b.國際、國內行業公認的標準物質。(5)標準物質應在規定的有效期內使用。

5、對于多場所的現場評審問題（對我們來說應該尤為關注）（1）對于實驗室申請多場所資質認定時，現場評審應覆蓋所有的場所。現場評審時，評審員對所有場所實驗室都要進行評審。這就要求實驗室的管理體系應當按照部門或崗位的職責以及每項管理活動的程序覆蓋所有（申請資質認定的）檢測和校準項目涉及的場所，即每個不同的場所都應當在一個統一的管理體系的控制和管理范圍之內，不允許出現不受控的場所。（2）評審結束前召開的情況通報會上，評審組在各場所實驗室情況匯總后，統一做出結論。

（3）各分場所實驗室評審時的現場試驗報告/證書，按照實驗室要求的地點封存。

（4）現場評審過程中，評審組長會與在各分場所實驗室評審的評審組保持聯系，及時溝通情況。

6、中途停止現場評審

評審組在下列任何情況之一，經請示質量管理與認證處同意，可以停止評審：

（1）實驗室實際狀況與申請資料描述嚴重不符；（2）實驗室質量管理體系控制失效；

（3）現場不具備評審條件（如：關鍵管理、技術人員不在場）；（4）實驗室有意妨礙評審工作，以致無法進行評審；（5）實驗室有惡意損害山西省質量技術監督局聲譽的行為。

7、監督評審時評審組還會特別關注以下幾點：

（1）新上崗人員進行操作的項目；

(2)上次不符合項整改驗證的項目與簡易擴項的項目；（3）實驗室技術能力發生變化的項目；

（4）同一項現場考核試驗應選擇與此前評審時不同的試驗人 員進行操作；

(5)由評審員/技術專家攜帶盲樣進行現場考核時，應保證樣品的賦值、不確定度以及相關重要性能（例如穩定性）是準確和可靠的。

8、關于計量認證標志（CMA標志）的使用問題：

實驗室應在資質認定證書附表中確定的項目和標準范圍內使用計量認證CMA標志，沒有認定的項目和標準不得使用該標志。對使用作廢的標準進行檢驗時一般情況下不得使用計量認證標志，若因法律仲裁等原因需使用作廢的標準進行檢驗時，須能提供該標準曾獲得計量認證證明文件方可使用計量認證標志。

三、實驗室資質認定的意義

實驗室資質認定（計量認證）是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說，就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度，即：具備實驗室資質認定（計量認證）資質、取得實驗室資質認定（計量認證）法定地位的機構，才能為社會提供檢測服務。

總之，實驗室在經過資質認定后即具備了按照相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力，列入了獲準認可機構名錄，也獲得了簽署互認協議國家和地區認可機構的承認。同時，實驗室資質認定對規范我們檢測行為、提高我們檢測能力也有著極為重要的作用。

第四篇：實驗室資質認定內審員培訓總結

實驗室資質認定內審員培訓總結

今年三月份我有幸受單位委派參加了由北京列伯實驗室認可技術交流中心舉辦的實驗室資質認定內審員培訓班。在四天的培訓課程中，由中國計量科學院研究員、CNAS主任評審員魏妮老師授課，有來自廣州各地一百余人參加了本次學習。課程主要有以下三個培訓內容：“測量設備管理和溯源性實現及期間核查培訓”，“質量監控和能力驗證及結果報告規范用語培訓”，和“實驗室認可/資質認可內審員培訓”。參加培訓以前，我對“內審員”的理解還停留在表面的意義上，參加培訓以后，我收獲很多。

首先，實驗室認可的核心是通過管理體系的規范來保證實驗檢測數據的校準、檢定、期間核查的概念，選擇方法、評定要求等一一做了詳細講解，教導我們理解“實現測量可溯源程序”、“期間核查程序”，并且舉了許多相關的例子指導我們如何在實驗室內審工作中操作這些程序文件。當然不能單純以為測量設備管理好了，得到的檢測數據就是可靠的，人為因素才是更為主要的因素。參與實驗操作的人員是否具備滿足客戶要求的操作能力同樣是我們實驗室資質認可很重要的一個方面。

在接下來的兩天，魏老師為我們對ISO/IEC 17025：2005（CNAS-CL01）《檢測和校準實驗室能力的通用要求》各要素進行了認真細致的解釋，如實驗能力應滿足什么要求，如何驗證實驗室的能力，CNAS對能力驗證的要求，實驗室間內部質量監控方法，用什么來評價檢測結果的質量，測量數據異常的判斷準則，數據報告的書寫規范等等，這一切我們都可以通過實施“質量控制程序”來不斷完善，實現實驗室方面能力的提高。當實驗室想要證明自己已經實施了一個有效的管理體系，具備檢測/校準能力，測量數據準確可靠，有能力出具有效的技術結論，滿足認可要求，就可以申請實驗室資質認定了。

在最后的課程中，魏老師主要講解了“實驗室認可準則，主要的CNAS規范文件，實驗室管理體系內部審核的目的、原則、計劃、實施步驟、審核方法和技巧”等內容，就實驗室資質認定的普通性問題經行了座談和交流，使我對實驗室如何建立并完善質量體系，以及這些質量體系在實驗室檢測工作中的重要性有了更多的認識。

雖然對于實驗室內審工作我還是個新手，短短的培訓還不足以讓我勝任復雜的內審工作，但是通過這次培訓我深知內審員身上的責任，作為一個內審員，應該從實驗室的體系建設做起，對實驗室的體系了解了，做好了，才能對整個體系的運轉有所了解有所貢獻，等通過大家的努力，實驗室的體系完善了，整個體系運轉也日益完善了，內部審核的壓力也就降低了。實驗室建立和實施質量管理體系，不僅是滿足客戶的需要及其他相關要求，也是自身發展的需要。

作為實驗室的一員，我很珍惜每一次培訓的機會，希望以后我還會有機會多學習，多交流，不斷提高自身綜合素質，在工作中發揮自己的聰明才智，實現自身價值。

第五篇：實驗室資質認定習題

第一節

組

織

一、判斷題

請將你的判斷符號填在（）內，對的為“√”；錯的為“×”。

1．經實驗室指派，具有工程師及以上技術職稱的人員均可擔任實驗室技術主管、授權

簽字人。

（）

答案：×

2．實驗室管理體系應覆蓋所有場所。

（）

答案：×

3．實驗室可以口頭規定對檢測(或校準)質量有影響的所有管理、操作和核查人員的 職責、權力和相互關系。（）

答案：×

4．質量監督員應當由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價的人員來擔任。

（）

答案：×

5．質量監督員應當對檢測的關鍵環節、主要步驟、重要的檢測任務以及在培訓人員進

行重點監督；當發現檢測工作發生偏離，影響檢測數據和結果時，監督人員應當有

權中止檢測工作。

()

答案：√

6．質量監督員應當對管理體系運行的關鍵環節進行重點監督。

（）

答案：×

7．實驗室及其人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數據和結果存在利益關系i不

得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測項目或者類

似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。（）

答案：√

8．實驗室及其人員對其在檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保

密義務，并有相應措施。

()

答案：√ 9．技術負責人全面負責實驗室的技術運作，質量主管負責保證管理體系有效的運行。（）

答案：√

10．實驗室應依法設立或注冊，能夠承擔相應的法律責任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測活動。（）答案：√

l 1．實驗室應當具有與其從事檢測、校準相適應的專業技術人員和管理人員。從事特殊

產品的檢測、校準活動的實驗室，其專業技術人員和管理人員還應當符合相關法

律、行政法規的規定要求。

()

答案：√

12．實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經主管部門授權，獨立對外行文和

開展業務活動，有獨立賬目和獨立核算。

（）

答案：×

13．保證檢測活動客觀獨立、公開公正、誠實信用是對實驗室最基本的要求。

（）

答案：√

14．實驗室應具有明確的法律地位，凡申請資質認定(計量認證／審查認可)的實驗室

必須是獨立法人。()

答案：×

15．實驗室內部監督人員的工作職責是按照實驗室負責人的要求，對檢測數據和檢驗報

告進行監督。

()

答案：×

16．《實驗室資質認定評審準則》(以下簡稱《評審準則》)第4．1．9指出：必要時，指定關鍵管理人員的代理人。該條款同樣適用于授權簽字人不在時，可指定其他人代

行其職責。

（）

答案：×

17．對于主要是在可移動的設施或臨時的設施開展檢測工作的實驗室，可以不具備固定

的工作場所。

()

答案：×

18．為社會提供檢測服務的中介機構，不能對法定計量檢定機構的能力進行評價，不能

接受其檢定。

()

答案：×

19．只要能夠保證其公正性，第一方、第二方和第三方實驗室都可以申請計量認證。（）

答案：×

20．日常監督主要是對環境、儀器運行狀況的監督。

（）

答案：×

21．《評審準則》第4．1．10所指的監督，就是針對技術要求中5．1．4“使用培訓中的人員時，應對其進行適當的監督”。

（）

答案：×

t

22．為對出具的數據和報告負責，應由實驗室最高管理者對檢驗檢測報告簽字批準，以

示負責。

（）

答案：×

23．非獨立法人實驗室的最高管理者必須由其法人單位的領導擔任。

（）

答案：×

二、選擇題

在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的，請將正確選項前的字母填在（）內。1．實驗室應具備正確進行檢測、校準活動所需要的，并且能夠獨立調配使用的（）

檢測、校準設備設施。

A．固定的B．固定的和可移動的

c．固定的和臨時的D．固定的、臨時的和可移動的 答案：D 2．實驗室應有與其從事檢測和／或校準活動相適應的（）。

A．專業技術人員和關鍵崗位人員

B．管理人員和檢測人員

’

C．檢測人員、關鍵崗位人員和輔助人員

D．專業技術人員和管理人員

答案：D

3．實驗室及其人員要遵守如下規定：（）。

A．盡可能與其從事的檢測和／或校準活動以及出具的數據和結果存在適當的利益

關系

B．不得參與任何有損于檢測和／或校準判斷的獨立性和誠信度的活動

C．積極參與和檢測和／或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動

D．不受任何來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商

業賄賂

答案：B，D 4．（）必須申請資質認定。

A．企業內部的實驗室

B．學校的實驗室

C．計量檢定機構。

D．為社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室

答案：D 5．實驗室一般應為獨立法人，非獨立法人的實驗室需（）。

A．由上級主管單位確認其最高管理者

B．經法人書面授權

C．獨立承擔檢驗工作和相關法律責任

D．經認監委批準

答案：B 6．實驗室應當規定本實驗室（）的職責、權力和相互關系。

A．技術管理者和質量主管者

B．最高管理者和各級管理者

C．對檢測和／或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員

D．所有人員

答案：C 7．實驗室管理體系應當覆蓋（）。

A．其在固定場所開展的檢測工作

B．其在固定場所實施的質量管理和開展的檢測工作

C．其在所有場所進行的工作

D．其他場所

答案：C 8．實驗室的（）應有任命文件，獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命。

A．最高管理者

B．最高管理者、技術管理者、質量主管、各部門主管

C．全體人員

．

D．授權簽字人

答案：B 9．實驗室應由熟悉各項檢測和／或校準方法、程序和結果的人員對檢測和校準的關鍵環

節進行（）。

A．控制

B．檢查

C．監督

D．檢測

答案：C 10．實驗室應具備固定的工作場所，應具備（）進行檢測所需要的并且能夠獨立調配

使用的固定、臨時和可移動檢測設備設施。

A．完整

B．準確

C．正確

D．全部

答案：C 11．質量負責人()。

A．對技術方面的工作全面負責

B．對技術工作日常負責

C．應進入最高管理層

D．是技術負責人的代理人

E．對管理體系的運行全面負責

答案： E 12．申請資質認定的實驗室（）

A．必須是獨立法人

B．可以是臨時的實驗室

C．應具備固定的工作場所

D．可隨意變更技術主管

答案：C 13．法人授權性質的實驗室，其法律責任應由（）承擔。

A．實驗室

B．母體組織

C．上級機關

答案：B 14．依法設置和依法授權的質量監督檢驗機構，其授權簽字人應具有工程師以上(含工

程師)技術職稱，熟悉業務，在本專業領域從業（）以上。

A．3年

B．5年

C．8年

答案：A 15．實驗室質量手冊的現行有效性由實驗室的（）負責保持。

A．技術負責人

B．質量負責人

C．內審員

D．最高管理者

答案：B 16．實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面

的壓力和影響，防止()。

A．行政干預

B．商業賄賂

C．行業影響

答案：B 17．申請資質認定的實驗室應（）。

A．是獨立的法人

B．是非獨立法人

C．能夠承擔相應的法律責任、答案：C 18．實驗室監督應由（）的人員對檢測和／或校準的關鍵環節進行。

A．熟悉各項檢測和／或校準方法

B．程序

C．目的D．結果評價

E．具有工程師以上技術職稱

答案：A，B，C，D

三、問答題

1．《實驗室資質認定評審準則》對保證檢驗機構獨立性和誠實性提出了哪些要求?

參考答案：“三個不得”

實驗室及檢查機構的人員不得與其從事的檢測和／或校準活動以及出具的數據和結果存在利益關系；不得參與任何有損與檢測和／或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和／或校準項目或者類似的競爭性項目有關的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。

“一個確保”、“一個防止”

實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓 力和影響，并防止商業賄賂。

2．如何表達和明確組織和組織機構?

參考答案：組織的定義是職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。這種安排 通常是有序的。組織結構的定義是人員的職責、權限和相互關系的安排。組織結構的正式表 述通常在質量手冊或項目的質量計劃中提供，組織結構的范圍可包括有關與外部組織的 接口。

實驗室的組織和管理機構一般用組織機構圖，并結合崗位職責的文字描述來表述。組織 結構圖最好用兩張圖表述：一張是描述實驗室內部組織機構的圖，用方框表示各種管理職務 或相應的部門，箭頭表示權利的指向，崗位職責的文字描述要求簡單明確地指出該管理崗位(職務)的工作內容、職責和權力、與組織中其他部門和職務的關系以及擔任某項職務者所

必須具備的基本素質、技術知識、工作經驗、處理問題的能力等任職條件；另一張圖主要是用來描述實驗室在母體組織中的地位，重點是描述實驗室與外部組織之間的接口。當然以上兩張圖也可以合二為一。在組織機構圖繪制過程中，應把組織機構的質量管理部門、技術工作部門和支持服務部門之間的相互關系盡量表示出來，必要時可用文字補充說明。

3．實驗室怎樣才能做到對檢測工作實施有效的監督?

參考答案：(1)對監督人員應有資質要求，由熟悉各項檢測／校準方法、程序、目的和 結果評價的人員擔任；

(2)開展監督工作要有監督計劃，過程和方法確定，突出監督重點，做好監督的記錄 和評價；

(3)在不同的專業、不同的領域均有監督員；

(4)監督人員的比例恰當，滿足監督工作需要；

(5)在一定時期應形成監督報告，將監督工作情況納入管理評審的輸入。

4．實驗室應正確配備進行檢驗所需要的，并且能夠獨立調配使用的固定、臨時和可移 動檢測設備設施的實質要求是什么?

參考答案：(1)儀器設備的性能指標符合檢測所依據的標準或規范的要求；

(2)設施能達到規定的用途和目的；

(3)對設施和儀器設備擁有自主掌握的調配使用權和對其實施監控的管理權。

5．什么是實驗室檢測和／或校準工作的主過程?

參考答案：技術工作在實驗室中是指從識別客戶需求開始，并將客戶的需求轉化為過程 輸入，利用資源(人力、物力，包括資金、信息)開展檢測和／或校準，將過程輸人轉化為一系列的檢測和／或校準的輸出，即數據和結果，最后“包裝”為檢測報告或校準證書，這就是實驗室的檢測和／或校準工作的主過程。

6.質量監督人員的職責是什么？應當具備什么條件才能擔任質量監督員?

參考答案：質量監督人員的職責是對檢測／校準的現場和操作過程、關鍵的環節、主要 的步驟、重要的檢測／校準任務以及新上崗的人員進行重點監督。當發現檢測／校準工作發生偏離，影響檢測數據和結果時，監督人員應當令其中止檢測／校準工作。

熟悉各項檢測／校準方法、程序、目的和結果評價的人員才能擔任質量監督員。

四、分析題

請說明是否符合《評審準則》的要求，依據《評審準則》的哪一條款，并說明理由。

1．評審組在現場參觀實驗室時發現其中一間辦公室裝修很好。室主任講，那是從事室 內空氣質量檢測的工作室，我們從事房間裝飾裝修、室內空氣污染治理，直到空氣質量檢測 的一條龍服務，為業主創造方便條件。

答案要點：

(1)不符合《評審準則》第4．1．5條的要求。

(2)《評審準則》規定：實驗室不得與從其從事的檢測和／或校準活動，以及出具的數 據和結果存在利益關系。

2．評審員在檢查實驗室的用戶申訴和投訴記錄時發現有一條意見：“實驗室的技術負責

人經常不在家，檢測報告中的問題總是得不到及時解決。”技術負責人如是說：“這是沒法解決的問題，因為我確實需要經常出差。”

答案要點：

(1)不符合《評審準則》第4．1．9條的要求。

(2)《評審準則》規定：實驗室在必要時，指定關鍵管理人員的代理人。

實驗室的技術負責人是關鍵管理人員之一，應該指定其代理人。因為沒有代理人而不能 滿足客戶的要求，實驗室應承擔相應的責任。

3．評審組對某設計院下設的一個實驗室進行復查評審。實驗室張主任正陪同評審員查 閱軟件資料。

評審員問：“張主任，從質量手冊中可以看出實驗室的技術主管一年前發生了變動，李 強為現任技術主管，技術主管變更后你們報評審機構了嗎?”

張主任：“沒有，這是我們機構內部的事。”

答案要點：

(1)不符合《評審準則》第4．1．8條的要求。

(2)《評審準則》規定：最高管理者和技術主管的變更需報發證機關或其授權的部門 確認。

該實驗室技術主管變更后未報發證機關或其授權部門確認。