第一篇：資質認定考試題答案

實驗室資質認定考試題答案

一、判斷題 4 7 8 10 12 16 21 22 24（對）。2 3 5 6 9 11 13 14 15 17 18 19 20 23 25（錯）

二、選擇題1 ABEF 2 ABDEF 3 ABCD 4 BCDFG 5 CD

三、問答題

1、質量體系的內部審核和管理評審有什么不同？

答：目的的不同；內審，審核質量管理體系實際運行與“實驗室資質認定評審準則”及本站編制的《管理體系文件》的要求的符合性，識別不符合項加以糾正。管理評審，全面評價管理體系的充分性，有效性，適宜性，識別改進要求，持續改進管理體系。

方法不同：內審，采用抽樣的方法，現場通過查看，問詢來尋找客觀證據。管理評審，采用開會的形式。依據不同：內審，依據《實驗室資質認定評審準則》本站編寫的《管理體系文件》如質量手冊程序文件，作業指導書等。管理評審，參會人員提交到管理評審會上的議題和改進要求。

支持人不同：內審，內審小組組長。管理評審，本站最高管理者。

2、《評審準則》對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規定？

答：

1、應依據所從事監測工作地特點和業務量配備管理人員，技術人員其數量和能力滿足工作要求。

2、從事抽樣和檢測、操作設備人員均應持證上崗

3、對于在培訓中的人員操作要進行適當的監督

4、應對人員進行培訓，保留培訓記錄，建立個人技術檔案

5、技術負責人、授權簽字人應具備工程師以上資質

3、實驗室應采取哪些有效方法來確保檢測結果的質量？

答：

1、定期使用標準物質進行內部質量控制。

2、采用人員比對、儀器比對方式。

3、參加實驗室。

4、使用不同的檢測方法。

4、什么是量值溯源？如何做才能滿足評審準則要求？

答：

1、通過一條規定了不確定度的比較鏈，使檢測結果與國家計量基準關聯起來較量值的溯源

2、必須對本站儀器設備進行溯源整體規劃，規定檢驗周期，判定溯源計劃，確定所有儀器設備處于有效的校準期內，以保證量值的準確性

3、當本單位有計量標準或標準物質時，應對其進行核查，確保其狀態有效

5、為什么要進行實驗室資質認定？法律依據？

答：依據的法律法規：中華人民共和國計量法、中華人民共和國產品質量法、中華人民共和國標準化法、中華人民共和國認證認可條例國家相關法律法規明確規定；為行政、司法、仲裁機關和社會公益活動、經濟或貿易關系人提供具有證明最用的數據和結果的實驗室和檢查機構，必須通過資質認定。

6、實驗室對記錄控制要求應該有哪些？外審組發現檢驗人員將實驗數據結果寫在一個信封上，陪同人員解釋說，他們很快將數據重新轉記錄在原始記錄表上，這樣會使記錄更整潔，這樣做對嗎？錯在什么地方？

答：

1、應編制《記錄管理程序》，對記錄的編制、填寫、更改、識別、收集存檔和維護進行管理

2、所有記錄應當時予以記錄，不得追記、補記

3、對記錄信息應有保密措施，防止原始信息丟失或被非授權改動

4、各種技術原始記錄應包含充分的信息，能夠保證“復現”檢測過程

5、應規定各種原始記錄的保存年限

6、對原始記錄的更改，只能采用杠改，把正確的寫在旁邊，要有更改人的標示。絕對不允許涂改、刮改，更改者應是經授權的人員

7、使用法定計量單位

這樣做是錯誤的，錯在所有記錄應當時予以記錄，不得追記、補記，一般情況下不能轉抄，必須轉抄時應將原紀錄一塊歸檔保存。

7、實驗室日常工作中應該對哪些人員進行質量監督？

答：使用合同制人員及其他技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監督，使用培訓中的人員應對其進行適當的監督。

第二篇：實驗室資質認定培訓考試考試題

《實驗室資質認定評審準則》宣貫培訓考核試題

一、判斷題（對下列各題的正確與否做出判斷，你認為正確的在括號內劃“√”，錯誤的劃“×”）（共30分，每題2分）

1.實驗室管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作。（√）

2.實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并有相應措施。（√）

3.實驗室應由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價的人員對質量活動的各個環節進行監督。（√）

4、實驗室應建立并保持對所有服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務和供應品的質量。（√）

5、實驗室應明確客戶的要求，在合同簽訂后立即組織評審。（√）

6、為保證記錄的整潔、完整，現場檢測記錄可在檢測結束時統一整理后再填寫。（×）

7、實驗室應配備正確進行檢測所需的抽樣、測量和檢測設備（包括軟件）及標準物質，并對所有儀器設備進行正常維護。（√）

8、如果儀器設備有缺陷時，應立即停止使用，并加以明顯標識。實驗室要檢查這種缺陷對過去進行的檢測所造成的影響。（√）

9、儀器設備（包括標準物質）都應有明顯的標識來表明其狀態。狀態標識就是儀器設備的銘牌。（√）

10、檢測結果不能溯源到國家基標準的，實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據。（√）

11．實驗室授權簽字人是指經資質認定機構考核批準能在授權范圍內的檢測/校準報告上簽字的人。（√）

12、儀器設備期間核查不是一般的功能檢查，更不是縮短檢定/校準周期，其目的是在兩次正式檢定/校準之間，為防止使用不符合技術規范要求的設備，應用確定的技術方法，對有關設備所開展的一種技術驗證活動。（√）

13、實驗室間比對或能力驗證是指內部人員的比對活動。（×）

14、實驗室應當根據供應方所提供的產品是否符合本單位要求來選擇、評價供應方，供應品只要在確定的供應方名單內采購，就不一定進行供應品驗收。（×）

15、作業指導書是用以指導某個具體過程、技術性細節描述的可操作性文件。（√）

二、填空題（共20分，每題2分）

1、實驗室及其人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數據和結果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測判斷的 獨立性和誠信度 的活動；不得參與和檢測和/或校準項目 或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。

2、使用 培訓中 的人員時，應對其進行適當的監督。實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經歷等的檔案。

3、在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發生的可能性。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續改進其管理體系。

4、所有工作應當時予以記錄。每次檢測的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠 再現。

5、實驗室使用 合同制 人員及其他的技術人員及 關鍵支持 人員時，實驗室應確保這些人員勝任工作且受到 監督，并按照實驗室管理體系要求工作。

6、對所有從事抽樣、檢測、簽發檢測報告以及操作設備等工作的人員，應按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行 資格確認 并 持證上崗。

7、實驗室應具有檢測和/或校準樣品的 標識 系統，避免樣品或紀錄中的混淆。

8、設備應由經過 授權 的人員操作。設備使用和維護的有關技術資料應便于有關人員取用。

9、實驗室應保存對檢測具有 重要影響 的設備及其 軟件 的檔案。

10、若設備 脫離 了實驗室的直接控制，實驗室應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態進行 檢查 并能顯示 滿意效果。

三、選擇題（把你認為正確的說法填寫在括號內）（共20分，每題2分）

1、資質認定實驗室的報告應使用（b）。

a．國際單位制單位 b.法定計量單位 c.一貫單位制單位 d.a或b

2、實驗室重要崗位人員是指（a）。

a.管理人員 b.操作人員 c.核查人員 d.管理、操作和核查人員

3、實驗室在確認了不符合工作時，應采取（a）措施。

a.糾正 b.預防 c.糾正和預防 d.改進

4、管理評審會議由（b）主持。

a.技術主管 b.最高管理者 c.審核組長 d.質量主管

5、每次檢測和/或校準的記錄應包含（c）的信息以保證其能夠再現。

a.完整 b.準確 c.足夠 d.全部

6、分包比例必須予以控制，限儀器設備（d）。

a.使用頻次低 b.價格昂貴 c.特種設備 d.a+b+c

7、所有（d）均應有明顯的標識來表明其狀態。

a.儀器設備 b.軟件 c.標準物質 d.a+b+c

8、實驗室所使用的檢測/校準儀器的量值應溯源至（b）。

a.國際標準 b.國家計量基準 c.CNAS d.市、縣級計量部門

9、實驗室應按照相關技術規范或者標準要求和規定的程序，及時出具檢測數據和結果，并保證數據和結果（d）。

a.準確 b.客觀 c.真實 d.a+b+c

10、實驗室優先選擇（b）。

a.國家標準 b.行業標準 c.地方標準 d.a+b+c

四、問答題（共30分，每題10分）

1、《實驗室資質認定評審準則》規定實驗室應當控制哪些要素？

答：《實驗室資質認定評審準則》共19個要素。其中管理要求11要素（組織；管理體系；文件控制；檢測和/或校準分包；服務和供應品的采購；合同評審；申訴和投訴；糾正措施、預防措施及改進；記錄；內部審核；管理評審）和技術要求8個要素（人員；設施和環境條件；檢測和校準方法；設備和標準物質；量值溯源；抽樣和樣品處置；結果質量控制；結果報告）。

2、期間核查與校準的區別？

答：

1、校準的概念:在規定的條件下,為確定測量儀器或測量系統所指示的量值,或實物量具或參考物質所代表的量值,與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作。

2、校準目的：主要針對計量器具的示值誤差，用高一級計量標準進行檢查，一般僅涉及定量試驗。

3、校準的結果：不做結果判定，出具《校準證書》或《校準報告》。

1、期間核查的概念：為保持對設備校準狀態的可信度，在兩次正式檢定/校準之間進行的核查，應用確定的技術方法，對有關設備所開展的一種技術驗證活動，包括設備的期間核查和參考標準物質的期間核查。

2、期間核查的重點：儀器性能不夠穩定，使用非常頻繁，經常外攜到現場，在惡劣環境下使用。

3、期間核查的方法：基本上以等精度核查的方式進行。如儀器間的比對、方法比對標準物質驗證、加標回收、單點自校等。

4、期間核查的分析與評價：通過期間核查，確認儀器上次校準時的性能相對不變，或及時發現其量值失準并縮短失準后的追溯時間，以便盡可能降低成本和風險。

3、何謂樣品的唯一性標識系統？其目的何在？

答：樣品的唯一性標識系統：建立唯一性識別系統（標識），區別不同樣品和同一樣品的不同檢驗/校準狀態。1）從樣品接收、入庫、領取、制樣、分樣、檢驗與流轉、返回、入庫、退回委托方應保持樣品的唯一性；2）檢驗/校準狀態標識及其控制（待檢、在檢、檢畢、留樣）；3）方法：包括標簽（材料品名、批號、抽樣時間、地點、樣品狀態、廠家、檢驗內容等）、色標、編號、區域偏離等。

目的：避免樣品或記錄中的混淆。

第三篇：資質認定試題的答案

三、問答題（每題6分，共30分）

1、實驗室怎樣才能做到對檢測工作實施有效的監督？

人員資質要求；有監督計劃、過程和方法、監督記錄；監督員足夠；不同專業領域均有；定期形成監督報告，做為管理評審的輸入。

2、監督員的職責是什么？應當具備什么條件？

職責是對檢測校準的現場和操作過程、關鍵環節、主要的步驟、重要的檢測校準任務以及新上崗的檢測校準人員進行重點監督。當發現檢測校準工作發生偏離，影響檢測數據和結果時，監督人員應當令其中止檢測校準工作。

條件是。

3、實驗室就通過哪些主要活動來持續改進其管理體系？

內審和外審；管理評審；制定和實施糾正措施；預防措施；不符合的確認和糾正；內部質量控制與數據分析；比對和能力驗證。

4、實驗室一般應制定哪幾個方面的技術類作業指導書？

方法方面的檢測過程的細則、核查方法；設備方面的使用操作規范、自校方法；樣品方面的準備、處置、制備規則；數據方面的數據處理規則、測量不確定度評定。

5、實驗室對外來文件的控制應考慮哪些內容？

識別外來文件；控制外來文件在實驗室內的使用、分發、追蹤并及時更新；保密；對文件適用性的批準。

6、實驗室資質認定對分包有什么樣的限制？

分包不影響結果報告的完整性；分包僅用于三種情況；主要項目不能分包；分包方經資質認定；以書面形式征得客戶同意。

7、如何選擇和確定分包的實驗室？

通過資質認定且分包項目在批準范圍之內；對分包方進行評價；有評價記錄；參加評審人員在技術上有能力保障。

8、采購服務和采購供應品涉及哪些內容？

采購服務包括：人員培訓、技術咨詢服務、采購計量檢定機構、委托采購儀器設備、環境設施的設計、安裝維修保養服務等。

采購供應品包括：儀器設備、設施、標準方法和消耗性材料。

9、如何做好合同評審工作？

建立程序文件并有效實施；充分分析客戶的要求、標書、合同的需求；檢測范圍要在計量認證范圍內；常規的、一般的合同可簡化評審。

10、什么是申訴？

申訴是客戶對實驗室出具的數據和結果提出正式的書面異議，并認為服務過程嚴重缺陷或實驗室出具的數據和結果有嚴重的結論性錯誤。是客戶對實驗室出具的數據和結果不服，一般提出進一步確認，并更改出具的數據和結果的要求。

11、什么是投訴？

投訴是客戶以書面和口頭的形式表達對實驗室提供的檢測校準服務不滿意或抱怨，甚至表達客戶對實驗室提供的檢測校準服務數據和結果正確性的懷疑。

12、簡述糾正和糾正措施的區別？

糾正措施是針對不合格的原因所采取的措施，目的是防止不合格的再次發生。這種措施包括諸如程序和體系等的更改，以實現質量環中任一階段的質量改進。

糾正是針對不合格所采取的措施，目的是對現有不合格進行處置，包括返修、返工、調整等。

13、預防措施程序一般包括哪些內容？

發現潛在的不合格；對原因進行分析；制定預防措施；預防措施的實施；對實施的效果進行驗證。

14、檢驗原始記錄在設計及使用上有哪些要求？

設計成一定格式的記錄表格；記錄表包括準則中所要求的信息及其它必要的信息；原始記錄不得用鉛筆填寫；原始記錄修改必須遵守一定的規定。

15、記錄有哪些作用

為所取得的結果或所完成的活動提供客觀證據；這完成活動的過程提供追溯性；為復現活動過程所要求的復現性；為采取糾正和預防措施提供依據。

16、內部審核和管理評審的聯系和區別是什么？（用文字敘述）

聯系：都是對管理體系的評價，內審結果做為管理評審的輸入材料之一。區別：目的不同；依據不同；范圍不同；層次不同；組織者不同；結果不同。

17、簡述質量監督員與內審員職責的主要區別？ 職責；時間；重點為；范圍；要求；能力。

18、內部審核的原則是什么？

客觀性；獨立性；系統性。

19、資質認定評審準則對實驗室的檢測和校準設施以及環境條件有哪些要求？

應滿足相關法律法規、技術規范、儀器設備說明書或標準的要求，如果設施和環境條件對結果的質量有影響時，實驗室應監測、皚皚和記錄環境條件。20、實驗室建立的在緊急情況下的應急情況處理措施包括哪些內容？

實驗室要針對可能 發生的各種緊急情況制定相應的處置方案，包括：現場指揮和參與的人員、主管和相關部門的通信聯絡、處置所需的物資材料、報警的設施及管理、自救方法及實施、相關人員熟悉處置方案以及必要的演練等。

21、實驗室的作業指導書主要包括哪幾個方面的內容？

檢測校準方法方面的操作細則；設備使用方面的操作規程；禁止處置方面的樣品制備、處置等指導書；數據處理方面的規則、不確定度評定等；其它比對試驗作業指導書、期間核查作業指導書、現場取樣作業指導書等。

22、實驗室自制非標準方法確認的方法有哪些？

從理論到實踐的理解；使用參考標準或標準物質進行驗證；與不同方法所得結果進行比較；實驗室間的比對；影響結果的因素作系統性評價；進行不確定度評定。

23、計量認證要求對所有儀器設備實行標識管理，請敘述“合格”、“準用”、“停用”3種標識的應用范圍。

合格綠色

準用黃色

停用紅色。

24、如果儀器設備有過載、錯誤操作、顯示的結果可疑、其它方式表明有缺陷時如何處理？

停用，加標識；可能時撤離現場；修復后檢定合格使用；對過去造成的影響進行追溯。

25、什么是期間核查？期間核查的對象是什么？

兩次檢定之間的檢查。

不穩定、使用頻繁、使用惡劣環境、現場工作、對結果產生重大影響等。

26、使用技術手段對測量設備進行期間核查的方法有哪幾種？

實驗室間的比對；使用有證標準物質；設備比對；重復測量；檢定或校準

27、實驗室如何建立被檢測樣品的標識系統？

惟一性標識；狀態標識；群組標識；傳遞標識。

28、檢驗報告和檢測報告的區別是什么？

檢驗是對產品的一種或多種特性進行測量、檢查、試驗或度量、并將結果與規定要求進行比較以確定是否合格的活動。因些，檢驗報告一般應當做符合性評價。

檢測是按照規定的程序，確定給定產品的一種或多種特性的技術操作，這種技術操作的結果主要以數據形式體現。因此，檢測報告一般不給出結論或評價意見。

29、資質認定現場評審的考核形式有些？

盲樣考核、人員比對、設備比對、樣品復測、報告驗證、見證試驗。30、資質認定評審類型有哪幾種？

首次評審、復查評審、擴項評審、監督評審。

31、《評審準則》中規定實驗室應當控制的技術要有哪些？

8要素

四、分析題（每題6分，共18分）

請說明是否符合《評審準則》的要求？簡單描述不符合事實，不符合《評審準則》的哪一條款及內容？

1、評審組在現場參觀實驗室時發現其中一間辦公室裝修很好。室主任講，那是從事室內空氣質量檢測的工作室，我們從事房間裝飾裝修、室內空氣污染治理，直到空氣質量檢測的一條龍服務，為業主創造方便條件。

不符合

實驗室即從事房屋裝飾裝修，又從事室內空氣污染治理。

不符合《評審準則》4.1.5中的實驗室不得與其從事的檢測活動以及出具的數據和結果存在利益關系。

2、評審員在檢查實驗室的用戶申訴和投訴記錄時發現有一條意見，“實驗室的技術負責人經常不在家，檢測報告中的問題總是得不到及時解決。”技術負責如是說：“這是沒法解決的問題，因為我確實需要經常出差。” 不符合

技術負責人是關鍵崗位管理人員之一，沒有指定代理人，不能及時解決報告中的問題。

不符合《評審準則》中的4.1.9中必要時，指定關鍵管理人員的代理人。

3、在某實驗室計量認證現場評審召開座談會時，評審組長詢問某檢測室的年輕的檢測員是否了解實驗室管理體系建立的依據是什么？你們的質量方針和質量目標是什么？回答：“不太清楚，那是領導的事，跟我們關系不大，我的工作就是做好檢測工作，把結果報出去。”

不符合

檢測員不了解實驗室的管理體系。

不符合《評審準則》4.2管理體系中使所有相關人員理解并有效實施。

4、評審級在現場樣品檢測考核時，見實驗室人員正在查閱專業方法標準合訂本，實驗室主任講，合訂本便宜，用起來方便，方法標準不保密，不受控，我們只蓋實驗室公章放心使用，評審員翻了幾本，果然干干凈凈，但發現有已被代替的標準。

不符合

合訂本標準中有作廢的標準，沒有對其受控。

不符合《評審準則》中4.3中實驗室應制定文件控制程序，確保文件現行有效。

5、評審員發現某實驗室的人事部儀器設備均選擇當地法定計量技術機構進行溯源，當詢問一臺大型專業檢測儀器當地法定計量技術機構是否有能力檢測時，該機構的管理人員解釋說：“是否有能力檢測我們不清楚，但我們選擇的是法定行量檢定機構，所以它們出具的證書和報告肯定符合要求”。

不符合

未對服務方進行有效評價。

不符合《評審準則》第4.5條中實驗室就建立程序，以確保服務的質量。

6、評審員在某實驗室評審時，詢問有關實驗室合同評審的情況。該機構的管理人員解釋說：“我們實驗室制定了相關合同評審的程序文件，但實驗室沒與客戶簽訂過檢測合同，所以也沒有進行過合同評審”。未對合同真正理解，對常規的一般的合同明確客戶的要求，采用簡化的評審。不符合《評審準則》第4.6中明確客戶的要求。

7、評審員在某實驗室評審時，詢問有關實驗室申訴和投訴處理和主動征求客戶意見的情況；該機構的管理人員解釋說“我們實驗室制定了申訴和投訴處理的程序文件，并且向客戶發函主動征求客戶意見；客戶反饋意見不多，而且反饋的意見不盡合理，所以也沒有進行處理。

不符合

對客戶反饋的意見沒有處理。

不符合《評審準則》4.7申訴和投訴中的處理相關方對其檢測結論提出的異議。

8、一客戶對某實驗室出具的檢測數據和檢測結論直接向實驗室檢測人員提出口頭異議，該檢測人員立即進行了復檢，經過復檢確認。原檢測數據和檢測結論正確。于是，該檢測人員向客戶進行了口頭解釋，客戶表示接受，事情就這樣過去了。

不符合

未對投訴按規定的程序進行正式的處理，且沒有記錄。

不符合《評審準則》4.7申訴和投訴中的應保存所有申訴和投訴及處理結果的記錄。

9、評審員在某實驗室復查評審時發現，實驗室的部分儀器設備量值溯源有問題。上次現場考核時就提出該問題，這次復查仍然沒有改觀。該實驗室的管理人員說“上次現場考核時我們進行了整改，但不徹底。這次我們一這認真進行整改“。

不符合

對發現的不合格只是進行了糾正，并沒有采取糾正措施，沒有消除產生不合格的原因，所以不合格再次出現。

不符合《評審準則》4.8糾正措施、預防措施及改進中的實驗室在確認了不符合工作時，應采取糾正措施。

10、評審時發現實驗室的檢驗人員為了保證原始記錄的清潔整齊，將現場檢測數據和信息記錄在臨時記錄本上，整理資料時再抄寫到正式記錄表格上，記錄的更改也是在臨時記錄本上進行的，資料存檔時只保存正式記錄表格。不符合

實驗室存檔的資料不是原始記錄，是事后抄錄，修改不符合程序的要求。不符合《評審準則》4.9記錄中所有工作應當時予以記錄。

11、管理評審輸入的內容有哪些？

10個方面的內容。

12、評審員在審查檢測報告時發現，報告的簽發人不是實驗室的授權簽字人。實驗室主任解釋說：“所有權簽字人在外地出差，新招聘來的人在原單位是多年的授權簽字人，所以就讓也簽發了。”

不符合

新招聘來的授權簽字人在原來單位是，到新單位后必須經確認合格后才能簽字。

不符合《評審準則》5.1.6中授權簽字人經考核合格。

13、某試驗室既檢測農藥產品，又檢測蔬菜農藥殘留量，但樣品管理和檢測工作都使用同一場所。試驗室負責人認為都是檢測農藥含量沒有必要分區。

不符合

蔬菜農殘和農藥檢測存在相關交叉影響，應在不同的場所進行或對場所進行有效的分區。

不符合《評審準則》5.2.5區域間的工作想到之間有不昝影響時，應采取有效的隔離措施。

14、評審員在檢測有毒物質含量的實驗室問檢測員：“你們實驗室檢驗工作產生的有毒液體是如何處置的？”檢測員說將有毒廢液收集在一起，由實驗室統一處理。評審員又問隨行的技術負責人：“是如何統一處理的？”技術負責人員回答說：“我們把它拉到郊區的垃圾廠倒掉了。”

不符合

對有毒廢液要按程序規定的經過化學處理，不能倒掉。

不符合《評審準則》5.2.4中確保檢測產生的廢液的處理符合環境和健康的要求。

15、現場評審發現，檢測人員正在檢測實驗室內用含苯的清洗劑清洗待測樣品，室內的氣味很濃。當問及對檢測 有無影響時，回答說：“待室內氣味散發后再做實驗。“

不符合

含苯的清洗劑影響人的健康，沒有防護措施。

不符合《評審準則》第5.2.4中檢測產生的廢液和廢氣的處理符合健康的要求。

16、實驗室每天要進行很多樣品的測試，在審核中發現，由于沒有統一的規定，實施這些測試的技術人員在樣品制備過程中，在程序、方式和習慣上存在明顯的差異。雖然這些操作技術人員都是經過操作培訓合格的，但是他們的檢測工作質量卻存在較大差距。

不符合

檢測工作質量存在較大差距，是因個人的習慣、方法不一致引起的，沒有制定相關的作業指導書。

不符合《評審準則》第5.3.1條中如果缺少指導書可能影響檢測結果，實驗室應制定相應的作業指導書。

17、評審組在評審時發現，某實驗室所開展的某個檢測項目所采用的僅是國際標準，而沒有采用相應的國家標準，也未限定特定委托方。技術負責人解釋說“這個檢測項目國際標準比相應的國家標準技術指標高，我們實驗室有能力采用這個項目的國際標準。”

不符合

國際標準屬非標準方法，在使用時僅限特定委托方。而不應成為能用的標準方法。

不符合《評審準則》第5.3.4條中實驗室可以采用國際標準，但僅限特定委托方的委托檢測。

不符合《評審準則》第5.3.1條中實驗室應優先選擇國家標準。

18、評審組在評審時發現，實驗室所使用的檢測設備與檢測標準所規定的檢測設備不同，該實驗室的主管解釋說：“由于科技進步，更高精度的設備已經出現，于是我們就直接換用了新型儀器設備。”

不符合

所使用的檢測設備偏離了檢測標準的規定，并未對該檢測設備進行技術驗證。

不符合5.3.6。

19、在某建材實驗室，評審員觀看材料檢測項目的人員比對試驗，發現檢驗員的加荷速度有較大的差異，于是評審員提出要核對作業指導書，檢驗員說，作業指導書由資料室保管，我們使用時必須去借閱。

不符合5.3.3。

20、在某實驗室評審中，當硬件組審核到儀器設備和標準物質的管理時，實驗室該項工作的負責人說：我們每一臺儀器設備和標準物質都有檔案，都有專人保管、維修，而且有使用和維修記錄。評審員查看了記錄后發現：該實驗室建立了儀器設備檔案，儀器設備的使用和維修都做了記錄，但未發現設備有缺陷對過去檢驗所造成影響的檢查記錄及評估資料。

不符合5.4.2

21、對某檢測公司進行評審時發現，該公司與一工程公司簽訂了工程檢測合同。由于檢測公司距離施工地點比較遠，樣品的取送很不方便。工程公司有一個進行施工質量控制的工地試驗室，設備的配置基本滿足檢測合同規定項目的需要。經雙方協商，檢測公司租用工程公司的全套試驗設備，由檢測公司派人進行操作，并以檢測公司的名義出具檢測報告。

不符合5.4.3

22、評審員在目擊現場實驗時發現聲級計的顯示值為95dB，工位機顯示屏也顯示95dB，但主控機打印的檢測報告卻顯示7.5dB。評審員要看工位機和主控機的聯網說明書，檢測員說：這條檢測線是技術力量很強的公司設計安裝的，如果檢測線出現不正常的情況，公司承諾在24小時內到現場調修。因此，公司未給我們聯網說明書。評審員問：為什么工位機上的聲級計上顯示值和主控機上的聲級計顯示值不一樣？檢測員說：這個問題前天就發現了，發現后就不再使用了。我們解決不了，只有請公司來人解決。評審員在查閱儀器設備檔案時發現，有聲級計的有效期內的檢定證書。

不符合5.4.2和5.4.4.23、在評審某實驗室中，評審員發現有一臺新購進的上海某儀器廠生產的721分光光度計已投入使用，掛有合格（綠色）標牌。但再查檢定合格證書時，發現該儀器只有上海某儀器廠的合格證。

不符合5.5.3 和5.4.6

24、查某實驗室用于產品檢測的標準物質，即無有效的檢定校準證書，也無比對報告。詢問實驗室負責人，稱：該標準物質從美國購置，廠商稱穩定性很好，國內也無手段溯源。

不符合5.5.2

25、評審員發現某實驗室的幾份檢驗記錄使用同一編號，該機構的管理人員解釋說：這是樣品編號，由于樣品是一組，所以幾份檢驗記錄中使用了同一樣品編號。

不符合5.6.6

26、評審員在評審時發現，實驗室采用對存留樣品進行再檢測取得了兩組數據，數據處理分析結論為：“兩組數據比較接近，未發生異常變異。”

無判定依據，不符合5.7.2

27、評審員發現某實驗室的兩份檢驗報告使用同一編號，該機構的管理人員解釋說“第一次出具的檢測報告有錯誤，因為是一個單位的同一委托樣，所以就不再另編號，于是另發了一份檢測報告。”

不符合5.8.7

五、填空題（參考）

請將下列各題的正確答案寫在考題的橫線上方。

1、強制性標準 和 推薦性標準。

2、客觀公正、科學準確、統一規范、3、計量認證 和 審查認可。

4、獨立調配

固定 和 可移動。

5、3 年。6 個月。

第四篇：資質認定試題專題

食品檢驗機構資質認定評審準則培訓試題

姓名

成績：

一、選擇題：

1、（D）組織制定國家食品安全事故應急預案。A、食品安全委員會 B、質檢總局 C、國務院 D、衛生部

2、食品檢驗實行（C）負責制。A、食品檢驗機構法人代表或其授權人 B、檢驗人

C、食品檢驗機構與檢驗人

3、食品檢驗機構應當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在（A）食品檢驗機構中執業。

A、一個 B、二個 C、三個 D、本單位

4、食品檢驗機構應當具備與其所開展的檢驗活動相適應的檢驗人員和（B）。A、質量管理人員 B、技術管理人員 C、法人代表 D、管理人員

5、從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業技術職稱或同等能力人員的比例應當不少于（C）。A、10% B、20% C、30% D、50%

6、微生物實驗室應當配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應當依據國 務院（C）在相應級別的生物安全實驗室進行。A、《動物防疫法》

B、《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》 C、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

7、食品檢驗機構的檢驗人員和技術管理人員應當接受（C）及其相關法律法規、質量管理和有關專業技術培訓、考核，并持有培訓考核合格證明。A、《食品檢驗機構資質認定管理辦法》 B、《食品檢驗機構資質認定評審準則》 C、《食品安全法》

8、對某類或多類食品、食品添加劑或食品相關產品的檢驗能力進行認定時，食品檢驗機構必須具備全部檢驗能力的是（C）項目。A、物理 B、化學 C、微生物 D、毒理學

9、食品檢驗機構質量管理體系的建立、運行應當符合本《食品檢驗機構資質認 定評審準則》和（B）的要求。

A、《檢測和校準實驗室能力認可準則》（CNAS —CL01）B、《實驗室資質認定評審準則》

C、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（ISO/IEC 17025）

10、食品檢驗機構應當依據《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應的檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和（A）等。A、食品安全事故應急檢驗預案 B、實驗室物品管理制度 C、工作人員獎勵制度

二、判斷題：

1、對所出具的檢驗報告由食品檢驗機構負責。（X）

2、食品檢驗機構應當是依法設立（注冊）的，并能夠承擔法律責任的獨立法人 檢驗機構，非獨立法人的檢驗機構不得從事食品檢驗。（X）

3、國家認監委規定，2011年11月1日后，沒有取得食品檢驗機構資質認定證

書的一律不得從事食品檢驗工作。（√）

4、在食品檢驗資質認定中，由于沒有要求對某類或多類食品中全部的理化檢驗 項目都具備能力，實驗室只要具備對某類或多類食品的大部分理化檢驗項目能力就行了。(√)

5、食品生產企業內部的實驗室和以食品生產企業為主出資設立的實驗室不屬于 食品檢驗機構資質認定對象。（√）6、2011年5月1日前，沒有取得實驗室資質認定證書的食品檢驗機構，仍可繼

續開展食品檢驗活動。（X）

7、必須是專門開展食品檢驗的實驗室才有資格申請食品檢驗機構資質認定。（X）

8、食品檢驗實驗室不得開展與食品檢驗項目無關的檢驗活動。（X）

9、食品檢驗機構的檢驗場所可以是固定的，也可以是流動的。（X）

10、食品檢驗機構必須設有獨立的動物實驗室。（X）

11、只做食品檢驗項目的實驗室只要滿足《食品檢驗機構資質認定評審準則》所

規定的要求，就可申請食品檢驗機構資質認定。（X）

12、從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。（√）

13、食品檢驗報告和原始記錄應當妥善保存至少三年，有特殊要求的按照有關規

定執行。（X）

14、食品檢驗機構不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。（√）

15、食品檢驗機構應當在所從事的物理、化學、微生物和毒理學等食品檢驗領域

每年至少參加一次實驗室間比對或能力驗證。（√）

三、問答題：

1、《食品檢驗機構資質認定評審準則》的參考文件有哪些？ 答：參考文件有

《中華人民共和國食品安全法》 《中華人民共和國食品安全法實施條例》 《中華人民共和國認證認可條例》 《食品檢驗機構資質認定管理辦法》 《實驗室資質認定評審準則》 《食品檢驗機構資質認定條件》

2、《食品檢驗機構資質認定特殊要求》中對人員有什么特殊要求？

答：a、檢驗人員和技術管理人員應當接受《食品安全法》及其相關法律法規、質量管理和有關專業技術培訓、考核，并持有培訓考核合格證明。

b、從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業技術職稱或同等能力人員的比例應當不少于30%。

c、食品檢驗機構應當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機構中執業。

第五篇：淺談實驗室資質認定

淺談實驗室資質認定

實驗室資質認定是使我們檢測機構所提供數據和結果合法化的必經途徑，也是我們增強市場競爭力、贏得政府部門及社會各界信任的主要渠道之一，因此進行資質認定對我們檢測部門來說就尤為重要。在今年的資質認定工作中自己感觸頗深，下面就簡單談談自己的一些認識。

一、什么是實驗室資質認定

《中華人民共和國計量法》中規定：為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為實驗室資質認定（計量認證）。實驗室資質認定（計量認證）是我國通過計量立法，對為社會出具公證數據的檢驗機構（實驗室）進行強制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經實驗室資質認定（計量認證）合格的產品質量檢驗機構所提供的數據，用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據，具有法律效力。

取得實驗室資質認定（計量認證）合格證書的產品質量檢驗機構，可按證書上所限定的檢驗項目，在其產品檢驗報告上使用實驗室資質認定（計量認證）標志，標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構計量認證書編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成，意為實驗室資質認定（“中國計量認證”）。

實驗室資質認定（計量認證）分為“國家級”和“省級”兩級，分別適用于國家級質量監督檢測中心和省級質量監督檢測中心。實驗室資質認定（計量認證）資質按國家和省兩級由國家質量監督檢驗檢疫總局或省技術監督主管部門分別監督管理。

需要注意的是實驗室資質認定（計量認證）資質與實驗室認可資質不同，他實際上源于政府授權，只對政府和工業部門下屬的國家和省質量監督檢測機構。證書號碼：(2009)量認（國）字（×××××）號，認可范圍與CNAS（中國合格評定國家認可委員會）認可范圍相同。

二、實驗室資質認定評審過程中我們應該特別注意哪些問題？ 1.定期監督評審可涉及《實驗室資質認定評審準則》的部分要素，但以下要素是每次監督評審必須涉及的：

(1)4.2管理體系；

(2)4.8糾正措施、預防措施及改進；(3)4.9 記錄(4)4.10內部審核；(5)4.11管理評審；(6)5.4.1設備和標準物質;（7）5.5.3 設備檢定和校準（8）5.7結果質量控制（9）5.8結果報告

2、現場試驗的選擇一般來說遵循以下原則：

(1)初次評審（復評審）和擴項評審時，覆蓋實驗室申請資質認定的所有儀器設備、檢測/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料；

(2)依靠檢測/校準人員主觀判斷較多的項目；(3)難度較大、操作復雜的項目；(4)很少進行檢測/校準的項目；

(5)被考核的進行現場試驗的人員應具有代表性；(6)能力驗證和比對結果為有問題或不滿意的項目；(7)客戶質疑次數較多或出現不符合結果的項目；(8)質量管理與認證處項目負責人安排的測量審核項目。

3、涉及能力驗證的要求：

(1)參加了省級及以上的政府機關（或授權）組織的能力驗證和比對活動且該活動中參與該項目的實驗室數量大于20家，且獲得滿意結果的實驗室，若實驗室的試驗人員、環境、試驗用儀器設備、資質認定的標準/方法沒有變化，且儀器設備在校準周期內且持續確認有效，現場評審時，可免除對該項目的現場試驗，直接確認。

（2）評審組在現場評審時會特別關注能力驗證和比對結果為不滿意和有問題的項目，這類項目不僅是實驗室已獲資質認定范圍內的，還應包括資質認定范圍外的項目。關注的含義即： a.優先安排現場試驗；

b.核查整改報告及采取的糾正措施；

c.特別注意能力驗證結果所涉及的相關要素的評審； d.在評審報告中對能力驗證結果為不滿意和有問題的項目的整改情況進行說明。

4、對量值溯源有效性的要求：(1)承認的量值溯源的機構有: a.中國法定計量體系中依法設置的計量檢定機構； b.國家認可的校準實驗室。

(2)現場評審時，被評審方應提供計量檢定/校準機構或本實驗室出具的檢定、校準證書或檢測報告，作為量值溯源的依據。屬于校準證書或檢測報告中給出的數據，需要進行結果確認。報告/證書中的數據必須覆蓋儀器預期使用的范圍和準確度的要求。

(3)當無法溯源，采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時，應保證：

a.選擇的實驗室應至少三家以上；

b.制訂比對方案，并確認其適用性、可行性和有效性； c.對比對結果進行分析評價。(4)具有溯源性的標準物質有：

a.國家質量監督檢驗檢疫總局批準的有證標準物質； b.國際、國內行業公認的標準物質。(5)標準物質應在規定的有效期內使用。

5、對于多場所的現場評審問題（對我們來說應該尤為關注）（1）對于實驗室申請多場所資質認定時，現場評審應覆蓋所有的場所。現場評審時，評審員對所有場所實驗室都要進行評審。這就要求實驗室的管理體系應當按照部門或崗位的職責以及每項管理活動的程序覆蓋所有（申請資質認定的）檢測和校準項目涉及的場所，即每個不同的場所都應當在一個統一的管理體系的控制和管理范圍之內，不允許出現不受控的場所。（2）評審結束前召開的情況通報會上，評審組在各場所實驗室情況匯總后，統一做出結論。

（3）各分場所實驗室評審時的現場試驗報告/證書，按照實驗室要求的地點封存。

（4）現場評審過程中，評審組長會與在各分場所實驗室評審的評審組保持聯系，及時溝通情況。

6、中途停止現場評審

評審組在下列任何情況之一，經請示質量管理與認證處同意，可以停止評審：

（1）實驗室實際狀況與申請資料描述嚴重不符；（2）實驗室質量管理體系控制失效；

（3）現場不具備評審條件（如：關鍵管理、技術人員不在場）；（4）實驗室有意妨礙評審工作，以致無法進行評審；（5）實驗室有惡意損害山西省質量技術監督局聲譽的行為。

7、監督評審時評審組還會特別關注以下幾點：

（1）新上崗人員進行操作的項目；

(2)上次不符合項整改驗證的項目與簡易擴項的項目；（3）實驗室技術能力發生變化的項目；

（4）同一項現場考核試驗應選擇與此前評審時不同的試驗人 員進行操作；

(5)由評審員/技術專家攜帶盲樣進行現場考核時，應保證樣品的賦值、不確定度以及相關重要性能（例如穩定性）是準確和可靠的。

8、關于計量認證標志（CMA標志）的使用問題：

實驗室應在資質認定證書附表中確定的項目和標準范圍內使用計量認證CMA標志，沒有認定的項目和標準不得使用該標志。對使用作廢的標準進行檢驗時一般情況下不得使用計量認證標志，若因法律仲裁等原因需使用作廢的標準進行檢驗時，須能提供該標準曾獲得計量認證證明文件方可使用計量認證標志。

三、實驗室資質認定的意義

實驗室資質認定（計量認證）是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說，就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度，即：具備實驗室資質認定（計量認證）資質、取得實驗室資質認定（計量認證）法定地位的機構，才能為社會提供檢測服務。

總之，實驗室在經過資質認定后即具備了按照相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力，列入了獲準認可機構名錄，也獲得了簽署互認協議國家和地區認可機構的承認。同時，實驗室資質認定對規范我們檢測行為、提高我們檢測能力也有著極為重要的作用。