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資質認定試題答案

時間:2019-05-14 07:08:33下載本文作者:會員上傳
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第一篇:資質認定試題答案

實驗室資質認定試題

一、判斷題(每題2分,共計26分)

請將你的判斷符號填在題號上,對的為√;錯的為×。

1、地方標準屬于強制性標準。

2、向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢查機構、實驗室,應當具備有關法律行政法規規定的基本條件和能力,并依法經認定后,方可從事相應活動,認定結果由國務院認證認可監督管理部門公布。

3、實驗室人員不得與其從事的檢測、校準和檢查項目以及出具的數據和結果存在利益關系。

4、實驗室申請資質認定的計量認證、授權或驗收的項目相同的,可以同時進行評審。

5、實驗室資質認定的形式是計量認證和審查認可。

6、經實驗室指派,具有工程師及以上技術職稱的人員均可擔任實驗室技術主管、授權簽字人。

7、實驗室一般為獨立法人,非獨立法人的實驗室需經主管部門授權,獨立對外行文和開展業務活動,有獨立賬目和獨立核算。

8、對于主要是在可移動的設施或臨時的設施開展檢測工作的實驗室,可以不具備固定的工作場所。

9、為對出具的數據和報告負責,應由實驗室最高管理者對檢驗檢測報告簽字批準,以示負責。

10、質量手冊規定的都是工作原則,在實際工作中可參照執行。

11、質量手冊對實驗室內部是實施管理的綱領性文件,對外是證實實驗室管理體系符合標準要求的證據。

12、質量方針聲明由最高管理者發布。

13、實驗室出具的家用電器檢驗的報告中,雖未對所分包出去的電磁兼容項目做任何說明,但該分包實驗室確已取得CNAS實驗室認可證書睡計量認證證書。

14、可以根據實驗室的需要,選定有能力、符合要求的分包方,在征得客戶同意后即可實施檢測工作的分包,分包比例不必進行控制。

15、分包是市場經濟的一種體現,應提倡多分包。

16、分包可以充公利用社會資源,實驗室在承擔檢測任務時應提倡多分包。

17、評審準則規定實驗室應建立并保持對所有服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務和供應品的質量。

18、實驗室采購活動僅僅是指實驗室所儀器設備和消耗性材料。

19、無論采購何物品,實驗室只能從已確定的合格供方名單中選擇供貨單位。20、補寫應明確客戶的要求,在合同簽訂前,必須進行管理評審。

21、實驗室建立的合同評審程序,包括評審客戶要求、標書和合同。

22、實驗室的合同評審不能在合同開始執行后重復進行。

23、對于常規的檢測項目,可以簡化合同評審的過程。

24、實驗室可根據不同類型的委托書、標書、合同,按照不同的規定實施評審。

25、“投訴”是客戶以書面和口頭的形式表達對實驗室提供服務的不滿意或報怨。

26、“申訴”是客戶對實驗室提供的檢測數據、結果提出正式的書面異議或爭議。

27、“投訴”必須是客戶以書面的形式表達對實驗室提供服務的不滿意或報怨。

28、實驗室對于以口頭的形式表達的投訴也應及時處理,但可以不記錄產歸檔。

29、糾正措施是指“返修“、返工、或調整,涉及對現有的不合格所進行的處置。30、糾正措施是旨在消除產生不合格的原因所采取的措施。

31、在確定了潛在的不合格的原因時,應采取糾正措施,以避免發生類似不符合工作。

32、原始記錄填寫錯了,校核人員可以修改。

33、若實驗過程中人手少,未來得及記錄,可在實驗結束后補記或追記。

34、對電子存儲的記錄應采取有效措施,避免原始信息或數據的掛失或改動。

35、內部審核時主要依據是評審準則和質量手冊,可不考慮國家法律法規的要求。

36、內部審核的直接目的是為了使外部評審能順利通過做準備。

37、內部審核不但要審查管理體系文件是否符合要求,還要審查該實驗室是否有效執行了文件及執行的效果。

38、實驗室內部質量管理體系審核人員必須經培訓合格并被授權。

39、為節省時間,管理體系內部審核與管理評審可結合起來同時進行。40、實驗室管理評審允許采取專題工評審的做法。

41、實驗室應保存技術人員的資格、培訓、技能和經歷等檔案。

42、實驗室所有的人員都必須持證上崗。

43、授權簽字人調離后,實驗室最高管理者可以按要求選派合適的人員代替授權簽字人的職責,在資質認定部門監督評審中或復評審時再考核確認。

44、與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書等必須保證工作人員便于直接使用。

45、實驗室可以采用國際標準,但僅限特定委托方的委托檢測。

46、資質認定評審準則允許實驗室直接采用國際標準,所以資質認定可以按國際標準確定檢測項目。

47、實驗室自行制定的標準可以作為資質認的項目。

48、利用租用、代用的設備進行檢測,只要技術操作合格,該檢測項目(參數)可列入被認定實驗室的能力范圍的項目(參數)內。

49、所有的測量儀器設備都必須進行期間核查。

50、期間核查使用的核查標準,必須使用計量“參考標準”。

51、測量儀器登記表檔案不論其大小或其復雜程度都必須一臺(一支)一檔加以管理。

52、儀器狀態標識必須貼在儀器本身上。

53、所有在用儀器設備都要求實驗室編制儀器操作規程。

54、如果有睦儀器所帶自校程序,那么,這些儀器就可以用自校程序代替檢定校準。

55、參考標準是一種供參照的檢測方法標準。

56、實驗室的所有檢測結果都應該溯源到國家計量基準。

57、自校準或開展校準服務的溯源項目,實驗室應對設備的校準繪制量值溯源系統圖。

58、實驗室對受理的樣品應認真進行交接,只要保證工作無誤,不一定要填寫記錄。

59、隨機抽樣是指隨時隨地地制取樣品

60、在抽樣檢驗過程中,只要合理設計抽樣方案,就可以消除抽樣檢驗中的錯判風險。61、樣品的標識系統就是針對樣品的惟一性不被混淆。62、實驗室間比對或能力驗證是指內部人員的比對活動。63、實驗室檢測結果質量控制的對象是人、機、樣、法、環、溯。

64、實驗室對檢測工作的每個環節都處于受控狀態,就不會發生有變異,在相同條件下的每次測量應當一致。

65、不能按照產品標準對產品全部指標檢驗的,有時可對該產品出具不合格報告,但不能出具判定產品合格的報告。

66、實驗室賂經濟法庭提供了檢測結果的傳真件可作為證據。67、當客戶與實驗室有書面協議時或委托方是實驗室的長期固定客戶,報告可以簡化。68、當檢驗結果是處于臨界狀態的邊緣數據時,給出不確定度是規避風險的較好辦法。69、實驗室資質認定評審準則中的黑體字條款是一標否決性條款。70、可靠的電子簽名與手寫簽名具有同等法律效力。

71、為了做好評審服務工作,允許評審員可以對同一實驗室即進行咨詢又進行評審。72、密度單位kg/m3的名稱為每立方米千克。

73、同一個量,在重復條件下,不同測量結果的不確定度是相同的。

二、選擇題(每題2分,共計26分)

在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的,請將正確前的字母填在()內。

1、推薦性標準發布實施后,計量認證合格單位()。

A 右自愿采用

B 必須采用

C 可通過與用戶簽訂合同約定使用。

2、實驗室和檢查機構應當按照相關技術規范或者標準的要求,對其所使用的檢測、校準和檢查設施設備以及環境要求等做出明確規定,并正確()。

A 使用

B 維護

C 標識

D校準

3、實驗室一般為獨立法人,非獨立法人的實驗室需()。

A 由上級主管單位確認其最高管理者

B 經法人書面授權 C 獨立承擔檢驗工作和相關法律責任

D經認監委批準

4、實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序和結果的人員對檢測和校準的關鍵環節進行()。

A控制

B檢查

C監督

D全部

5、法人授權性質的實驗室,其法律責任應由()承擔。

A實驗室

B母體組織

C上有機關

6、作業指導書是管理體系文件中的一類,它包括()

A儀器設備的操作規程

B管理評審報告

C期間核查記錄

D方法的實施細則。

7、管理體系文件包括()。

A質量手冊

B程序文件

C質量手冊、程序文件

D質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄。

8、當實驗室內外部環境在發生變化時,應及時修改,以確保()的適宜性和完整性。

A內部文件

B程序文件

C外部文件

D管理體系

9、建立識別文件當前修訂狀態和分發控制清單或等效的文件控制程序,保證實驗室人使用當前有效版本的文件,防止使用()文件。

A有效的B無效的C無效或作廢的D作廢的

10、實驗室的如下項目可以分包:()。

A不具備檢測能力的項目

B工作量大、時間要求緊的項目

C儀器設備使用頻次低的項目

D出口檢驗項目

11、檢測分包項目專指()。

A檢測實驗室不能檢的項目

B檢測實驗室因故臨時不能檢的項目

C按產品認證時檢測實驗室不能檢的個別特殊項目

D按產品認證時檢測實驗室不能檢的主要項目。

12、分包方代為履行合同并不是合同主體的變更,代為履行的分包方依然以合同實驗室的名義進行活動,()依然對未履行的義務負有責任。

A政府

B客戶

C分包方

D發包實驗室

13、政府部門下達的指令性檢測任務不允許分包,如需要分包,必須由()指定。

A實驗室

B業主

C政府部門

D認監委

14、實驗室()屬于服務采購活動。

A選擇合格的檢定機構

B實驗室儀器設備的采購

C對采購的辦公用品

D選擇合格的培訓機構

15、合格的計量檢定機構應具有的計量檢定資質證明是()。

A營業執照

B計量授權證書

C機構代碼證書

D驗收證書

16、合同評審是在合同簽訂之前,由實驗室()所進行的系統評審活動。

A主任

B實驗員

C質量負責人

D程序文件規定的業務人員

17、實驗室合同評審的結果之一可能是()。

A檢測委托書

B檢測報告

C檢定證書

D程序文件

18、()是客戶對實驗室出具的檢測數據和結果提出書面異議。

A申訴

B投訴

C上訴

D抱怨

19、實驗室在確認了不符合工作時,應采取()

A糾正措施

B預防措施

C糾正和預防措施

D合同評審。20、實驗室在確定了潛在的不符合原因時,應采取()。

A糾正措施

B預防措施

C整改措施

D糾正

21、實驗室在確定了()時,應采取預防措施,以減少類似不符合工作發生的性。

A客戶申訴

B客戶投訴

C潛在不符合的原因

D不符合工作。

22、實驗室在確認了()時,應采取糾正措施。

A客戶申訴

B客戶投訴

C潛在不符合的原因

D不符合工作。

23、實驗室記錄制度中的如下內容不正確的是()。

A記錄應按照適當程序規范進行

B修改后的記錄應重抄后存檔。

C規定了原始觀測記錄的保存期限

D記錄應防止蟲蛀

24、記錄應儲存在()。

A保險柜子里

B最高管理者規定的地方

C檢驗室以外的場所

D技術負責人的辦公室

E安全的地方

25、下列原始記錄的規定,哪種說法是錯誤的()。

A 原始記錄格式要規范化

B原始記錄應實行標識化管理,應有受控標識。

C原始記錄是檢測結果的紀實,若填寫錯了,可以刪減

26、原始記錄是質量管理體系運行結果和記載檢測和校準數據、結果的證實性文件,若填寫錯誤()。

A可以更改

B不可以更改

C由領導決定是否需要更改

27、實驗室內部審核的目的是()。

A評價實驗室是否持續地按管理體系的要求運行

B改進和完善管理體系

C對實驗室管理評審的補充和完善。

28、定期內部審核一般是審核()。

A出現問題的部門

B客戶抱怨的部門

C管理體系的人事部要素。

29、下列活動中的哪一項必須由與其工作無直接責任的人員來進行()。

A管理評審

B合同評審

C監督檢驗

D管理體系內部審核 30、如果在管理體系內部審核中沒有發現任何不符合項,則()。

A審核無效,審核員應重新抽樣調查

B審核員應延長審核時間直到發現不符合項

C此同有不符合項

31、管理評審應著重考慮以下方面()。

A質量政策和程序的適應性;工作需求和類型的變化對質量保證的影響;資源和人員培訓的適應情況。

B管理和監督的人員的報告;近期內部審核的結果;糾正和預防措施;外部評審的意見;申訴、投訴和客戶反饋。

C實驗室間比對和能力驗證的結果

D質量控制活動開展和改進建議實施、驗證的情況。

32、管理評審作為一個工作“過程”,輸出應包括()。

A管理體系及其過程有效性的改進方面的決定和措施

B與客戶要求有關的檢測報告/校準證書質量的改進決定和措施

C資源需的決定和措施

33、實驗室從事抽樣、檢測校準、簽發報告、操作設備的人員都必須()。

A經過培訓

B質證上崗

C確認能力

D實施監督

34、實驗室()應具有工程師以上職稱,熟悉檢驗業務并經考核合格。

A技術主管

B質量主管

C最高管理者

D授權簽字人

35、實驗室的環境條件包括()。

A加以監測控制

B滿足客戶要求

C不影響檢測結果的質量

36、執照實驗室制定環境保護程序要求,下列做法錯誤的有()。

A有害廢氣通過管道從窗戶提出

B化學分析廢液直接城市公用下水道

C噪聲超標的設備安裝隔音設施

D有害固體廢物送交環保部門指定單位處置。

37、產品標準不但年號發生變化,檢驗方法、技術指標或參數要求也隨之提高,實驗室必須配備相應的儀器設備才能滿足標準要求,實驗室應()。A辦理變更手續 B申請擴項評審 C報主管部門批準

38、實驗室使用自行制定的非標準方法應()。

A經過確認

B征得客戶同意

C申請擴項評審

39、使用有偏離的檢測或校準方法應()。

A由相關技術單位驗證或有關主管部門核準

B由實驗室技術負責人批準

C形成有效文件

D征得客戶同意 40、儀器設備惟一性標識是指()。

A出廠編號

B實驗室自編號

C證書編號

41、一支可測量-15℃到100℃的溫度計,其是一種的正確表達為()。

A(-15~100)℃

B-15~100℃

C-15℃~100℃

42、有證標準物質是指()。

A附有證書的參考物質

B附有使用說明的參考物質

C附有標簽的參考物質

43、用于期間核查的核查標準要求(0就可以。

A計量參考標準

B量值穩定

C高一級儀器

44、測試設備經校準某一量程不合格,所需的量程合格,其狀態標志應使用()。

A合格

B準用

C停用

45、實驗室應根據規定的程序對參考標準和標準物質進行(),以保持對其校準狀態的置信度

A檢定或校準

B日常維護

C期間核查

46、在給定地區或在給定組織內,通常具有最高計量學特性的測量標準,在該處的所做的測量均從它導出,該標準是()。

A次級標準

B工作標準

C參考標準

D傳遞標準

47、檢測結果不能溯源到國家計量基準的,實驗室應()。

A說明情況

B在證書或報告中標識

C提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據

D闡述理由

48、為了避免重復和漏檢現象,實驗室對樣品應有()。

A用戶標識

B狀態標識

C惟一性標識

49、客戶有特殊要求的委托檢驗,樣品管理員()。

A應與客戶辦理委托手續,填寫委托單

B應報請技術主管進行合同評審 50、對于同批樣品,該批樣品首先應有(),然后對個體再細分編序號。

A惟一編號

B不同編號

C同一編號

51、為了保證檢測和校準結果的有效性,實驗室必須適時采取()。

A期間核查

B內部審核

C質量控制

D管理評審

52、實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃,以監控檢測和校準結果的()。

A可靠性

B有效性

C真實性

D合法性

53、實驗室應分析質量控制數據,當發現質量控制數據將要超出預先確定的判斷依據時,應采取有計劃的措施來糾正出現的問題,并防止()。

A出現不合格工作

B報告錯誤的結果

C檢測校準過程失控

54、實驗室對檢測和校準結果有效性的質量控制方法不包括()。

A能力驗證 B存留樣品再檢測

C人員比對

D實驗室比對

55、當用留樣再檢測進行結果質量控制時,判定是否滿足控制要求,可采用()來判定。

A方法重復性限

B方法再現性限

56、檢測和校準報告可以不包括下列信息()。

A記錄的惟一性標識

B實驗室的和地點

C檢測和結果的應用

D抽樣人

E不確定度的信息

F所用標準或方法的識別

G檢驗儀器的狀態標識

H樣品流轉的記錄

57、檢測報告應經()審查批準后主可發出。

A實驗室最高管理者

B法定代表人

C授權簽字人

58、被評審方是否全體人員出席首次會議,由()決定。

A被評審方

B評審組長

C與會人員

59、授權簽字人是指檢測報告的()。

A編制者

B審核者

C簽發者

D A+B+C 60、()是表示“質量”正確的國際單位制的基本單位。

A g B kg C mg 61、下列單位符號()是法定計是單位。

A kN B MPa C S D kM 62、用萬分之一的分析天平準確稱重0.3g試樣,正確的原始記錄應當是()。

A 0.3g B 0.30g C 0.300g D 0.3000g 62、法定計量單位加速度的單位名稱是()。

A每秒每秒米

B米每平方秒

C米每二次方秒 63、某籃球隊隊員身高以法定計量單位符號表示是()

A 1m95cm B 1m95 C 1.95m 64、將3.26501修約為三效數字的正確答案是()。

A 3.27 B 3.26 C 3.265 65、0.01020的有效倍數為()。

A 3位

B 4位

C 5位

66、測量不確定度主要用于表示測量結果的()。

A準確性

B穩定性

C分散性

1、評審員應當具備什么基木素質要求? 答案:(1)熟悉《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國認證認可條例》、《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》及有關的法律法規;(2)掌握《實臉室資質認定評審準則》的內容及相應的評審方法及技巧;(3)懂得檢驗抽樣及統計技術方面知識;(4)有口頭交流和文字綜合能力;(5)忠于職守、堅持原則、保證其公正性;(6)履行保密職責;

(7)能有效排除各種壓力和干擾,保證評審的順利進行;(8)不做被評審單位的咨詢。

2、如何理解《評審報告》評審表的評審意見? 答案:應如下理解體系“不符合”、“基木符合”和“缺此項”: 實驗室體系文件中有描述但未實施的,為不符合; 體系文件中有描述但 實施不規范的,為基本符合; 體系文件無描述的,為缺此項。

“不符合”、“基本符合”和“缺此項”均為整改項,應在說明欄內作相應的說明。

3、簡述評審.員在資質認定下作中的作用。

答案:評審員是資質認定工作中的重要技術支撐力量。我國的行政許可法規定,省級以.上質量技術監督部門在受理了實驗室的計量認證、審查認可的申請之后,要委托評審員對實驗室的管理體系和檢測能力進行考核和評價。省級以上質量技術監督部門根據考核和評價的結論做出是否發證的行政決定。因此,評審員的評審質量直接影響了行政機關的行政決定,以及實驗室的權益和利益。評審員是資質認定評審準則的直接執行者,在評審過程中是評審準則的直接宣傳者,評審員對評審準則的理解,直接影響著實驗室對評審準則的理解和執行。

4、計量認證要求對所有儀器設備實行標識管理,請敘述“合格”、“準用”、“停用”3種標識的應用范圍。

答:合格標志(綠色):經計量檢定或校準、驗證合格,確認其符合檢測/校準技術規范規定的使用要求;

準用標志(黃色):儀器設備存在部分缺陷,但在限定范圍內可以使用的;

停用標志(紅色):儀器設備目前狀態不能使用,但經檢定校準或修復后可以使用,不是實驗室不需要的廢品雜物;

5、管理體系文件層次及說明。

答:A層次—質量手冊:按評審準則和規定的質量方針、目標描述質量管理體系要素與職責及途徑;

B層次—程序文件:描述質量管理體系所涉及到的各個部門的只能活動; C層次—作業指導書:是某個具體的作業指導工作文件,回答如何做的問題,由具體操作執行人員使用;

D層次—其他質量文件:記錄、表格、報告、文件等

四、分析題 請說明是否符合《評審準則》的要求,依據《評審準則》的哪一條款,并說明理由。每題10分,共30分。

1、現場評審時發現,實臉室將裝有檢測記錄資料的箱子堆放在樓道的緊急出口處。實驗室負責人稱用房而積緊張,不得已而為之。

要點:(1)不符合《評審準則》第5.2.4條的要求。緊急出口處是為保護工作人員的健康安全而設立的,記錄箱放在此處,將會影響在應急清況下人員的安全撤離。

(2)不符合《評審準則》第4.9條的要求。監測記錄資料未妥善保管。樓道為公共場所,缺少必要的監視監護,容易丟失、被盜或失密。

2、評審員在評審中發現,實驗寶的檢測任務比較多,檢驗人.員不夠用,就從另一個具有同等資質的實驗室臨時借用(未簽協議)了一些檢驗人員來幫忙進行檢測工作;這些人員均經培訓考核合格,持有上崗證。

要點:(1)不符含《評審準則》第5.1.1條的要求。(2)《評審準則》要求:“實驗室應使用正式人員或合同制人員。”實驗室不得隨意請人來幫忙進行檢測。

3、評審員在現場評審時發現有的在用檢測標準不是最新版木,詢問技術負責人是如何規定及平時如何跟蹤標準的。技術人員說我們無法規定最新標準的出版時間,只有院里圖書館購進了新標準我們去索取就行了。

要點:(1)不符合《評審準則》第4.3條的要求.(2)《評審準則》規定:實驗室應制定文件控制程序,并確保文件現行有效。該實驗室的程序文件中未對檢測標準更新的問題做出相應的規定,現使用過期作廢的檢測標準。

第二篇:資質認定試題答案

實驗室資質認定試題

姓名:

單位:

分數:

一、判斷題(每題2分,共計26分)

請將你的判斷符號填在題號上,對的為√;錯的為×。

1、地方標準屬于強制性標準。

2、向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢查機構、實驗室,應當具備有關法律行政法規規定的基本條件和能力,并依法經認定后,方可從事相應活動,認定結果由國務院認證認可監督管理部門公布。

3、實驗室人員不得與其從事的檢測、校準和檢查項目以及出具的數據和結果存在利益關系。

4、實驗室申請資質認定的計量認證、授權或驗收的項目相同的,可以同時進行評審。

5、實驗室資質認定的形式是計量認證和審查認可。

6、經實驗室指派,具有工程師及以上技術職稱的人員均可擔任實驗室技術主管、授權簽字人。

7、實驗室一般為獨立法人,非獨立法人的實驗室需經主管部門授權,獨立對外行文和開展業務活動,有獨立賬目和獨立核算。

8、對于主要是在可移動的設施或臨時的設施開展檢測工作的實驗室,可以不具備固定的工作場所。

9、為對出具的數據和報告負責,應由實驗室最高管理者對檢驗檢測報告簽字批準,以示負責。

10、質量手冊規定的都是工作原則,在實際工作中可參照執行。

11、質量手冊對實驗室內部是實施管理的綱領性文件,對外是證實實驗室管理體系符合標準要求的證據。

12、質量方針聲明由最高管理者發布。

13、實驗室出具的家用電器檢驗的報告中,雖未對所分包出去的電磁兼容項目做任何說明,但該分包實驗室確已取得CNAS實驗室認可證書睡計量認證證書。

14、可以根據實驗室的需要,選定有能力、符合要求的分包方,在征得客戶同意后即可實施檢測工作的分包,分包比例不必進行控制。

15、分包是市場經濟的一種體現,應提倡多分包。

16、分包可以充公利用社會資源,實驗室在承擔檢測任務時應提倡多分包。

17、評審準則規定實驗室應建立并保持對所有服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務和供應品的質量。

18、實驗室采購活動僅僅是指實驗室所儀器設備和消耗性材料。

19、無論采購何物品,實驗室只能從已確定的合格供方名單中選擇供貨單位。20、補寫應明確客戶的要求,在合同簽訂前,必須進行管理評審。

21、實驗室建立的合同評審程序,包括評審客戶要求、標書和合同。

22、實驗室的合同評審不能在合同開始執行后重復進行。

23、對于常規的檢測項目,可以簡化合同評審的過程。

24、實驗室可根據不同類型的委托書、標書、合同,按照不同的規定實施評審。

25、“投訴”是客戶以書面和口頭的形式表達對實驗室提供服務的不滿意或報怨。

26、“申訴”是客戶對實驗室提供的檢測數據、結果提出正式的書面異議或爭議。

27、“投訴”必須是客戶以書面的形式表達對實驗室提供服務的不滿意或報怨。

28、實驗室對于以口頭的形式表達的投訴也應及時處理,但可以不記錄產歸檔。

29、糾正措施是指“返修“、返工、或調整,涉及對現有的不合格所進行的處置。30、糾正措施是旨在消除產生不合格的原因所采取的措施。

31、在確定了潛在的不合格的原因時,應采取糾正措施,以避免發生類似不符合工作。

32、原始記錄填寫錯了,校核人員可以修改。

33、若實驗過程中人手少,未來得及記錄,可在實驗結束后補記或追記。

34、對電子存儲的記錄應采取有效措施,避免原始信息或數據的掛失或改動。

35、內部審核時主要依據是評審準則和質量手冊,可不考慮國家法律法規的要求。

36、內部審核的直接目的是為了使外部評審能順利通過做準備。

37、內部審核不但要審查管理體系文件是否符合要求,還要審查該實驗室是否有效執行了文件及執行的效果。

38、實驗室內部質量管理體系審核人員必須經培訓合格并被授權。

39、為節省時間,管理體系內部審核與管理評審可結合起來同時進行。40、實驗室管理評審允許采取專題工評審的做法。

41、實驗室應保存技術人員的資格、培訓、技能和經歷等檔案。

42、實驗室所有的人員都必須持證上崗。

43、授權簽字人調離后,實驗室最高管理者可以按要求選派合適的人員代替授權簽字人的職責,在資質認定部門監督評審中或復評審時再考核確認。

44、與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書等必須保證工作人員便于直接使用。

45、實驗室可以采用國際標準,但僅限特定委托方的委托檢測。

46、資質認定評審準則允許實驗室直接采用國際標準,所以資質認定可以按國際標準確定檢測項目。

47、實驗室自行制定的標準可以作為資質認的項目。

48、利用租用、代用的設備進行檢測,只要技術操作合格,該檢測項目(參數)可列入被認定實驗室的能力范圍的項目(參數)內。

49、所有的測量儀器設備都必須進行期間核查。

50、期間核查使用的核查標準,必須使用計量“參考標準”。

51、測量儀器登記表檔案不論其大小或其復雜程度都必須一臺(一支)一檔加以管理。

52、儀器狀態標識必須貼在儀器本身上。

53、所有在用儀器設備都要求實驗室編制儀器操作規程。

54、如果有睦儀器所帶自校程序,那么,這些儀器就可以用自校程序代替檢定校準。

55、參考標準是一種供參照的檢測方法標準。

56、實驗室的所有檢測結果都應該溯源到國家計量基準。

57、自校準或開展校準服務的溯源項目,實驗室應對設備的校準繪制量值溯源系統圖。

58、實驗室對受理的樣品應認真進行交接,只要保證工作無誤,不一定要填寫記錄。

59、隨機抽樣是指隨時隨地地制取樣品

60、在抽樣檢驗過程中,只要合理設計抽樣方案,就可以消除抽樣檢驗中的錯判風險。61、樣品的標識系統就是針對樣品的惟一性不被混淆。62、實驗室間比對或能力驗證是指內部人員的比對活動。

63、實驗室檢測結果質量控制的對象是人、機、樣、法、環、溯。

64、實驗室對檢測工作的每個環節都處于受控狀態,就不會發生有變異,在相同條件下的每次測量應當一致。

65、不能按照產品標準對產品全部指標檢驗的,有時可對該產品出具不合格報告,但不能出具判定產品合格的報告。66、實驗室賂經濟法庭提供了檢測結果的傳真件可作為證據。

67、當客戶與實驗室有書面協議時或委托方是實驗室的長期固定客戶,報告可以簡化。68、當檢驗結果是處于臨界狀態的邊緣數據時,給出不確定度是規避風險的較好辦法。69、實驗室資質認定評審準則中的黑體字條款是一標否決性條款。70、可靠的電子簽名與手寫簽名具有同等法律效力。

71、為了做好評審服務工作,允許評審員可以對同一實驗室即進行咨詢又進行評審。72、密度單位kg/m3的名稱為每立方米千克。

73、同一個量,在重復條件下,不同測量結果的不確定度是相同的。

二、選擇題(每題2分,共計26分)

在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的,請將正確前的字母填在()內。

1、推薦性標準發布實施后,計量認證合格單位()。

A 右自愿采用

B 必須采用

C 可通過與用戶簽訂合同約定使用。

2、實驗室和檢查機構應當按照相關技術規范或者標準的要求,對其所使用的檢測、校準和檢查設施設備以及環境要求等做出明確規定,并正確()。

A 使用

B 維護

C 標識

D校準

3、實驗室一般為獨立法人,非獨立法人的實驗室需()。

A 由上級主管單位確認其最高管理者

B 經法人書面授權 C 獨立承擔檢驗工作和相關法律責任

D經認監委批準

4、實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序和結果的人員對檢測和校準的關鍵環節進行()。

A控制

B檢查

C監督

D全部

5、法人授權性質的實驗室,其法律責任應由()承擔。

A實驗室

B母體組織

C上有機關

6、作業指導書是管理體系文件中的一類,它包括()

A儀器設備的操作規程

B管理評審報告

C期間核查記錄

D方法的實施細則。

7、管理體系文件包括()。

A質量手冊

B程序文件

C質量手冊、程序文件

D質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄。

8、當實驗室內外部環境在發生變化時,應及時修改,以確保()的適宜性和完整性。

A內部文件

B程序文件

C外部文件

D管理體系

9、建立識別文件當前修訂狀態和分發控制清單或等效的文件控制程序,保證實驗室人使用當前有效版本的文件,防止使用()文件。

A有效的B無效的C無效或作廢的D作廢的

10、實驗室的如下項目可以分包:()。

A不具備檢測能力的項目

B工作量大、時間要求緊的項目

C儀器設備使用頻次低的項目

D出口檢驗項目

11、檢測分包項目專指()。

A檢測實驗室不能檢的項目

B檢測實驗室因故臨時不能檢的項目

C按產品認證時檢測實驗室不能檢的個別特殊項目

D按產品認證時檢測實驗室不能檢的主要項目。

12、分包方代為履行合同并不是合同主體的變更,代為履行的分包方依然以合同實驗室的名義進行活動,()依然對未履行的義務負有責任。

A政府

B客戶

C分包方

D發包實驗室

13、政府部門下達的指令性檢測任務不允許分包,如需要分包,必須由()指定。

A實驗室

B業主

C政府部門

D認監委

14、實驗室()屬于服務采購活動。

A選擇合格的檢定機構

B實驗室儀器設備的采購

C對采購的辦公用品

D選擇合格的培訓機構

15、合格的計量檢定機構應具有的計量檢定資質證明是()。

A營業執照

B計量授權證書

C機構代碼證書

D驗收證書

16、合同評審是在合同簽訂之前,由實驗室()所進行的系統評審活動。

A主任

B實驗員

C質量負責人

D程序文件規定的業務人員

17、實驗室合同評審的結果之一可能是()。A檢測委托書

B檢測報告

C檢定證書

D程序文件

18、()是客戶對實驗室出具的檢測數據和結果提出書面異議。

A申訴

B投訴

C上訴

D抱怨

19、實驗室在確認了不符合工作時,應采取()

A糾正措施

B預防措施

C糾正和預防措施

D合同評審。20、實驗室在確定了潛在的不符合原因時,應采取()。

A糾正措施

B預防措施

C整改措施

D糾正

21、實驗室在確定了()時,應采取預防措施,以減少類似不符合工作發生的性。

A客戶申訴

B客戶投訴

C潛在不符合的原因

D不符合工作。

22、實驗室在確認了()時,應采取糾正措施。

A客戶申訴

B客戶投訴

C潛在不符合的原因

D不符合工作。

23、實驗室記錄制度中的如下內容不正確的是()。

A記錄應按照適當程序規范進行

B修改后的記錄應重抄后存檔。

C規定了原始觀測記錄的保存期限

D記錄應防止蟲蛀

24、記錄應儲存在()。

A保險柜子里

B最高管理者規定的地方

C檢驗室以外的場所

D技術負責人的辦公室

E安全的地方

25、下列原始記錄的規定,哪種說法是錯誤的()。

A 原始記錄格式要規范化

B原始記錄應實行標識化管理,應有受控標識。

C原始記錄是檢測結果的紀實,若填寫錯了,可以刪減

26、原始記錄是質量管理體系運行結果和記載檢測和校準數據、結果的證實性文件,若填寫錯誤()。

A可以更改

B不可以更改

C由領導決定是否需要更改

27、實驗室內部審核的目的是()。

A評價實驗室是否持續地按管理體系的要求運行

B改進和完善管理體系

C對實驗室管理評審的補充和完善。

28、定期內部審核一般是審核()。

A出現問題的部門

B客戶抱怨的部門

C管理體系的人事部要素。

29、下列活動中的哪一項必須由與其工作無直接責任的人員來進行()。

A管理評審

B合同評審

C監督檢驗

D管理體系內部審核 30、如果在管理體系內部審核中沒有發現任何不符合項,則()。

A審核無效,審核員應重新抽樣調查

B審核員應延長審核時間直到發現不符合項

C此同有不符合項

31、管理評審應著重考慮以下方面()。

A質量政策和程序的適應性;工作需求和類型的變化對質量保證的影響;資源和人員培訓的適應情況。

B管理和監督的人員的報告;近期內部審核的結果;糾正和預防措施;外部評審的意見;申訴、投訴和客戶反饋。

C實驗室間比對和能力驗證的結果

D質量控制活動開展和改進建議實施、驗證的情況。

32、管理評審作為一個工作“過程”,輸出應包括()。

A管理體系及其過程有效性的改進方面的決定和措施

B與客戶要求有關的檢測報告/校準證書質量的改進決定和措施

C資源需的決定和措施

33、實驗室從事抽樣、檢測校準、簽發報告、操作設備的人員都必須()。

A經過培訓

B質證上崗

C確認能力

D實施監督

34、實驗室()應具有工程師以上職稱,熟悉檢驗業務并經考核合格。

A技術主管

B質量主管

C最高管理者

D授權簽字人

35、實驗室的環境條件包括()。

A加以監測控制

B滿足客戶要求

C不影響檢測結果的質量

36、執照實驗室制定環境保護程序要求,下列做法錯誤的有()。

A有害廢氣通過管道從窗戶提出

B化學分析廢液直接城市公用下水道

C噪聲超標的設備安裝隔音設施

D有害固體廢物送交環保部門指定單位處置。

37、產品標準不但年號發生變化,檢驗方法、技術指標或參數要求也隨之提高,實驗室必須配備相應的儀器設備才能滿足標準要求,實驗室應()。A辦理變更手續 B申請擴項評審 C報主管部門批準

38、實驗室使用自行制定的非標準方法應()。

A經過確認

B征得客戶同意

C申請擴項評審

39、使用有偏離的檢測或校準方法應()。

A由相關技術單位驗證或有關主管部門核準

B由實驗室技術負責人批準

C形成有效文件

D征得客戶同意 40、儀器設備惟一性標識是指()。

A出廠編號

B實驗室自編號

C證書編號

41、一支可測量-15℃到100℃的溫度計,其是一種的正確表達為()。

A(-15~100)℃

B-15~100℃

C-15℃~100℃

42、有證標準物質是指()。

A附有證書的參考物質

B附有使用說明的參考物質

C附有標簽的參考物質

43、用于期間核查的核查標準要求(0就可以。

A計量參考標準

B量值穩定

C高一級儀器

44、測試設備經校準某一量程不合格,所需的量程合格,其狀態標志應使用()。

A合格

B準用

C停用

45、實驗室應根據規定的程序對參考標準和標準物質進行(),以保持對其校準狀態的置信度

A檢定或校準

B日常維護

C期間核查

46、在給定地區或在給定組織內,通常具有最高計量學特性的測量標準,在該處的所做的測量均從它導出,該標準是()。

A次級標準

B工作標準

C參考標準

D傳遞標準

47、檢測結果不能溯源到國家計量基準的,實驗室應()。

A說明情況

B在證書或報告中標識

C提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據

D闡述理由

48、為了避免重復和漏檢現象,實驗室對樣品應有()。

A用戶標識

B狀態標識

C惟一性標識

49、客戶有特殊要求的委托檢驗,樣品管理員()。

A應與客戶辦理委托手續,填寫委托單

B應報請技術主管進行合同評審 50、對于同批樣品,該批樣品首先應有(),然后對個體再細分編序號。

A惟一編號

B不同編號

C同一編號

51、為了保證檢測和校準結果的有效性,實驗室必須適時采取()。

A期間核查

B內部審核

C質量控制

D管理評審

52、實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃,以監控檢測和校準結果的()。

A可靠性

B有效性

C真實性

D合法性

53、實驗室應分析質量控制數據,當發現質量控制數據將要超出預先確定的判斷依據時,應采取有計劃的措施來糾正出現的問題,并防止()。

A出現不合格工作

B報告錯誤的結果

C檢測校準過程失控

54、實驗室對檢測和校準結果有效性的質量控制方法不包括()。

A能力驗證 B存留樣品再檢測

C人員比對

D實驗室比對

55、當用留樣再檢測進行結果質量控制時,判定是否滿足控制要求,可采用()來判定。

A方法重復性限

B方法再現性限

56、檢測和校準報告可以不包括下列信息()。

A記錄的惟一性標識

B實驗室的和地點

C檢測和結果的應用

D抽樣人

E不確定度的信息

F所用標準或方法的識別

G檢驗儀器的狀態標識

H樣品流轉的記錄

57、檢測報告應經()審查批準后主可發出。

A實驗室最高管理者

B法定代表人

C授權簽字人

58、被評審方是否全體人員出席首次會議,由()決定。

A被評審方

B評審組長

C與會人員

59、授權簽字人是指檢測報告的()。

A編制者

B審核者

C簽發者

D A+B+C 60、()是表示“質量”正確的國際單位制的基本單位。

A g B kg C mg 61、下列單位符號()是法定計是單位。

A kN B MPa C S D kM 62、用萬分之一的分析天平準確稱重0.3g試樣,正確的原始記錄應當是()。

A 0.3g B 0.30g C 0.300g D 0.3000g 62、法定計量單位加速度的單位名稱是()。

A每秒每秒米

B米每平方秒

C米每二次方秒 63、某籃球隊隊員身高以法定計量單位符號表示是()

A 1m95cm B 1m95 C 1.95m 64、將3.26501修約為三效數字的正確答案是()。

A 3.27 B 3.26 C 3.265 65、0.01020的有效倍數為()。

A 3位

B 4位

C 5位

66、測量不確定度主要用于表示測量結果的()。

A準確性

B穩定性

C分散性

三、問答題(每題6分,共30分)

1、實驗室怎樣才能做到對檢測工作實施有效的監督?

人員資質要求;有監督計劃、過程和方法、監督記錄;監督員足夠;不同專業領域均有;定期形成監督報告,做為管理評審的輸入。

2、監督員的職責是什么?應當具備什么條件?

職責是對檢測校準的現場和操作過程、關鍵環節、主要的步驟、重要的檢測校準任務以及新上崗的檢測校準人員進行重點監督。當發現檢測校準工作發生偏離,影響檢測數據和結果時,監督人員應當令其中止檢測校準工作。

條件是。

3、實驗室就通過哪些主要活動來持續改進其管理體系?

內審和外審;管理評審;制定和實施糾正措施;預防措施;不符合的確認和糾正;內部質量控制與數據分析;比對和能力驗證。

4、實驗室一般應制定哪幾個方面的技術類作業指導書?

方法方面的檢測過程的細則、核查方法;設備方面的使用操作規范、自校方法;樣品方面的準備、處置、制備規則;數據方面的數據處理規則、測量不確定度評定。

5、實驗室對外來文件的控制應考慮哪些內容?

識別外來文件;控制外來文件在實驗室內的使用、分發、追蹤并及時更新;保密;對文件適用性的批準。

6、實驗室資質認定對分包有什么樣的限制?

分包不影響結果報告的完整性;分包僅用于三種情況;主要項目不能分包;分包方經資質認定;以書面形式征得客戶同意。

7、如何選擇和確定分包的實驗室?

通過資質認定且分包項目在批準范圍之內;對分包方進行評價;有評價記錄;參加評審人員在技術上有能力保障。

8、采購服務和采購供應品涉及哪些內容?

采購服務包括:人員培訓、技術咨詢服務、采購計量檢定機構、委托采購儀器設備、環境設施的設計、安裝維修保養服務等。

采購供應品包括:儀器設備、設施、標準方法和消耗性材料。

9、如何做好合同評審工作?

建立程序文件并有效實施;充分分析客戶的要求、標書、合同的需求;檢測范圍要在計量認證范圍內;常規的、一般的合同可簡化評審。

10、什么是申訴?

申訴是客戶對實驗室出具的數據和結果提出正式的書面異議,并認為服務過程嚴重缺陷或實驗室出具的數據和結果有嚴重的結論性錯誤。是客戶對實驗室出具的數據和結果不服,一般提出進一步確認,并更改出具的數據和結果的要求。

11、什么是投訴?

投訴是客戶以書面和口頭的形式表達對實驗室提供的檢測校準服務不滿意或抱怨,甚至表達客戶對實驗室提供的檢測校準服務數據和結果正確性的懷疑。

12、簡述糾正和糾正措施的區別?

糾正措施是針對不合格的原因所采取的措施,目的是防止不合格的再次發生。這種措施包括諸如程序和體系等的更改,以實現質量環中任一階段的質量改進。

糾正是針對不合格所采取的措施,目的是對現有不合格進行處置,包括返修、返工、調整等。

13、預防措施程序一般包括哪些內容?

發現潛在的不合格;對原因進行分析;制定預防措施;預防措施的實施;對實施的效果進行驗證。

14、檢驗原始記錄在設計及使用上有哪些要求?

設計成一定格式的記錄表格;記錄表包括準則中所要求的信息及其它必要的信息;原始記錄不得用鉛筆填寫;原始記錄修改必須遵守一定的規定。

15、記錄有哪些作用

為所取得的結果或所完成的活動提供客觀證據;這完成活動的過程提供追溯性;為復現活動過程所要求的復現性;為采取糾正和預防措施提供依據。

16、內部審核和管理評審的聯系和區別是什么?(用文字敘述)

聯系:都是對管理體系的評價,內審結果做為管理評審的輸入材料之一。區別:目的不同;依據不同;范圍不同;層次不同;組織者不同;結果不同。

17、簡述質量監督員與內審員職責的主要區別?

職責;時間;重點為;范圍;要求;能力。

18、內部審核的原則是什么?

客觀性;獨立性;系統性。

19、資質認定評審準則對實驗室的檢測和校準設施以及環境條件有哪些要求?

應滿足相關法律法規、技術規范、儀器設備說明書或標準的要求,如果設施和環境條件對結果的質量有影響時,實驗室應監測、皚皚和記錄環境條件。20、實驗室建立的在緊急情況下的應急情況處理措施包括哪些內容?

實驗室要針對可能 發生的各種緊急情況制定相應的處置方案,包括:現場指揮和參與的人員、主管和相關部門的通信聯絡、處置所需的物資材料、報警的設施及管理、自救方法及實施、相關人員熟悉處置方案以及必要的演練等。

21、實驗室的作業指導書主要包括哪幾個方面的內容?

檢測校準方法方面的操作細則;設備使用方面的操作規程;禁止處置方面的樣品制備、處置等指導書;數據處理方面的規則、不確定度評定等;其它比對試驗作業指導書、期間核查作業指導書、現場取樣作業指導書等。

22、實驗室自制非標準方法確認的方法有哪些?

從理論到實踐的理解;使用參考標準或標準物質進行驗證;與不同方法所得結果進行比較;實驗室間的比對;影響結果的因素作系統性評價;進行不確定度評定。

23、計量認證要求對所有儀器設備實行標識管理,請敘述“合格”、“準用”、“停用”3種標識的應用范圍。

合格綠色

準用黃色

停用紅色。

24、如果儀器設備有過載、錯誤操作、顯示的結果可疑、其它方式表明有缺陷時如何處理? 停用,加標識;可能時撤離現場;修復后檢定合格使用;對過去造成的影響進行追溯。

25、什么是期間核查?期間核查的對象是什么?

兩次檢定之間的檢查。

不穩定、使用頻繁、使用惡劣環境、現場工作、對結果產生重大影響等。

26、使用技術手段對測量設備進行期間核查的方法有哪幾種?

實驗室間的比對;使用有證標準物質;設備比對;重復測量;檢定或校準

27、實驗室如何建立被檢測樣品的標識系統?

惟一性標識;狀態標識;群組標識;傳遞標識。

28、檢驗報告和檢測報告的區別是什么?

檢驗是對產品的一種或多種特性進行測量、檢查、試驗或度量、并將結果與規定要求進行比較以確定是否合格的活動。因些,檢驗報告一般應當做符合性評價。

檢測是按照規定的程序,確定給定產品的一種或多種特性的技術操作,這種技術操作的結果主要以數據形式體現。因此,檢測報告一般不給出結論或評價意見。

29、資質認定現場評審的考核形式有些?

盲樣考核、人員比對、設備比對、樣品復測、報告驗證、見證試驗。30、資質認定評審類型有哪幾種?

首次評審、復查評審、擴項評審、監督評審。

31、《評審準則》中規定實驗室應當控制的技術要有哪些?

8要素

四、分析題(每題6分,共18分)

請說明是否符合《評審準則》的要求?簡單描述不符合事實,不符合《評審準則》的哪一條款及內容?

1、評審組在現場參觀實驗室時發現其中一間辦公室裝修很好。室主任講,那是從事室內空氣質量檢測的工作室,我們從事房間裝飾裝修、室內空氣污染治理,直到空氣質量檢測的一條龍服務,為業主創造方便條件。

不符合

實驗室即從事房屋裝飾裝修,又從事室內空氣污染治理。

不符合《評審準則》4.1.5中的實驗室不得與其從事的檢測活動以及出具的數據和結果存在利益關系。

2、評審員在檢查實驗室的用戶申訴和投訴記錄時發現有一條意見,“實驗室的技術負責人經常不在家,檢測報告中的問題總是得不到及時解決。”技術負責如是說:“這是沒法解決的問題,因為我確實需要經常出差。”

不符合

技術負責人是關鍵崗位管理人員之一,沒有指定代理人,不能及時解決報告中的問題。

不符合《評審準則》中的4.1.9中必要時,指定關鍵管理人員的代理人。

3、在某實驗室計量認證現場評審召開座談會時,評審組長詢問某檢測室的年輕的檢測員是否了解實驗室管理體系建立的依據是什么?你們的質量方針和質量目標是什么?回答:“不太清楚,那是領導的事,跟我們關系不大,我的工作就是做好檢測工作,把結果報出去。”

不符合

檢測員不了解實驗室的管理體系。

不符合《評審準則》4.2管理體系中使所有相關人員理解并有效實施。

4、評審級在現場樣品檢測考核時,見實驗室人員正在查閱專業方法標準合訂本,實驗室主任講,合訂本便宜,用起來方便,方法標準不保密,不受控,我們只蓋實驗室公章放心使用,評審員翻了幾本,果然干干凈凈,但發現有已被代替的標準。

不符合

合訂本標準中有作廢的標準,沒有對其受控。

不符合《評審準則》中4.3中實驗室應制定文件控制程序,確保文件現行有效。

5、評審員發現某實驗室的人事部儀器設備均選擇當地法定計量技術機構進行溯源,當詢問一臺大型專業檢測儀器當地法定計量技術機構是否有能力檢測時,該機構的管理人員解釋說:“是否有能力檢測我們不清楚,但我們選擇的是法定行量檢定機構,所以它們出具的證書和報告肯定符合要求”。

不符合

未對服務方進行有效評價。

不符合《評審準則》第4.5條中實驗室就建立程序,以確保服務的質量。

6、評審員在某實驗室評審時,詢問有關實驗室合同評審的情況。該機構的管理人員解釋說:“我們實驗室制定了相關合同評審的程序文件,但實驗室沒與客戶簽訂過檢測合同,所以也沒有進行過合同評審”。

未對合同真正理解,對常規的一般的合同明確客戶的要求,采用簡化的評審。不符合《評審準則》第4.6中明確客戶的要求。

7、評審員在某實驗室評審時,詢問有關實驗室申訴和投訴處理和主動征求客戶意見的情況;該機構的管理人員解釋說“我們實驗室制定了申訴和投訴處理的程序文件,并且向客戶發函主動征求客戶意見;客戶反饋意見不多,而且反饋的意見不盡合理,所以也沒有進行處理。

不符合

對客戶反饋的意見沒有處理。

不符合《評審準則》4.7申訴和投訴中的處理相關方對其檢測結論提出的異議。

8、一客戶對某實驗室出具的檢測數據和檢測結論直接向實驗室檢測人員提出口頭異議,該檢測人員立即進行了復檢,經過復檢確認。原檢測數據和檢測結論正確。于是,該檢測人員向客戶進行了口頭解釋,客戶表示接受,事情就這樣過去了。

不符合

未對投訴按規定的程序進行正式的處理,且沒有記錄。

不符合《評審準則》4.7申訴和投訴中的應保存所有申訴和投訴及處理結果的記錄。

9、評審員在某實驗室復查評審時發現,實驗室的部分儀器設備量值溯源有問題。上次現場考核時就提出該問題,這次復查仍然沒有改觀。該實驗室的管理人員說“上次現場考核時我們進行了整改,但不徹底。這次我們一這認真進行整改“。

不符合

對發現的不合格只是進行了糾正,并沒有采取糾正措施,沒有消除產生不合格的原因,所以不合格再次出現。

不符合《評審準則》4.8糾正措施、預防措施及改進中的實驗室在確認了不符合工作時,應采取糾正措施。

10、評審時發現實驗室的檢驗人員為了保證原始記錄的清潔整齊,將現場檢測數據和信息記錄在臨時記錄本上,整理資料時再抄寫到正式記錄表格上,記錄的更改也是在臨時記錄本上進行的,資料存檔時只保存正式記錄表格。不符合

實驗室存檔的資料不是原始記錄,是事后抄錄,修改不符合程序的要求。不符合《評審準則》4.9記錄中所有工作應當時予以記錄。

11、管理評審輸入的內容有哪些?

10個方面的內容。

12、評審員在審查檢測報告時發現,報告的簽發人不是實驗室的授權簽字人。實驗室主任解釋說:“所有權簽字人在外地出差,新招聘來的人在原單位是多年的授權簽字人,所以就讓也簽發了。”

不符合

新招聘來的授權簽字人在原來單位是,到新單位后必須經確認合格后才能簽字。不符合《評審準則》5.1.6中授權簽字人經考核合格。

13、某試驗室既檢測農藥產品,又檢測蔬菜農藥殘留量,但樣品管理和檢測工作都使用同一場所。試驗室負責人認為都是檢測農藥含量沒有必要分區。

不符合

蔬菜農殘和農藥檢測存在相關交叉影響,應在不同的場所進行或對場所進行有效的分區。

不符合《評審準則》5.2.5區域間的工作想到之間有不昝影響時,應采取有效的隔離措施。

14、評審員在檢測有毒物質含量的實驗室問檢測員:“你們實驗室檢驗工作產生的有毒液體是如何處置的?”檢測員說將有毒廢液收集在一起,由實驗室統一處理。評審員又問隨行的技術負責人:“是如何統一處理的?”技術負責人員回答說:“我們把它拉到郊區的垃圾廠倒掉了。”

不符合

對有毒廢液要按程序規定的經過化學處理,不能倒掉。

不符合《評審準則》5.2.4中確保檢測產生的廢液的處理符合環境和健康的要求。

15、現場評審發現,檢測人員正在檢測實驗室內用含苯的清洗劑清洗待測樣品,室內的氣味很濃。當問及對檢測 有無影響時,回答說:“待室內氣味散發后再做實驗。“

不符合 含苯的清洗劑影響人的健康,沒有防護措施。

不符合《評審準則》第5.2.4中檢測產生的廢液和廢氣的處理符合健康的要求。

16、實驗室每天要進行很多樣品的測試,在審核中發現,由于沒有統一的規定,實施這些測試的技術人員在樣品制備過程中,在程序、方式和習慣上存在明顯的差異。雖然這些操作技術人員都是經過操作培訓合格的,但是他們的檢測工作質量卻存在較大差距。

不符合

檢測工作質量存在較大差距,是因個人的習慣、方法不一致引起的,沒有制定相關的作業指導書。

不符合《評審準則》第5.3.1條中如果缺少指導書可能影響檢測結果,實驗室應制定相應的作業指導書。

17、評審組在評審時發現,某實驗室所開展的某個檢測項目所采用的僅是國際標準,而沒有采用相應的國家標準,也未限定特定委托方。技術負責人解釋說“這個檢測項目國際標準比相應的國家標準技術指標高,我們實驗室有能力采用這個項目的國際標準。”

不符合

國際標準屬非標準方法,在使用時僅限特定委托方。而不應成為能用的標準方法。不符合《評審準則》第5.3.4條中實驗室可以采用國際標準,但僅限特定委托方的委托檢測。

不符合《評審準則》第5.3.1條中實驗室應優先選擇國家標準。

18、評審組在評審時發現,實驗室所使用的檢測設備與檢測標準所規定的檢測設備不同,該實驗室的主管解釋說:“由于科技進步,更高精度的設備已經出現,于是我們就直接換用了新型儀器設備。”

不符合

所使用的檢測設備偏離了檢測標準的規定,并未對該檢測設備進行技術驗證。不符合5.3.6。

19、在某建材實驗室,評審員觀看材料檢測項目的人員比對試驗,發現檢驗員的加荷速度有較大的差異,于是評審員提出要核對作業指導書,檢驗員說,作業指導書由資料室保管,我們使用時必須去借閱。

不符合5.3.3。

20、在某實驗室評審中,當硬件組審核到儀器設備和標準物質的管理時,實驗室該項工作的負責人說:我們每一臺儀器設備和標準物質都有檔案,都有專人保管、維修,而且有使用和維修記錄。評審員查看了記錄后發現:該實驗室建立了儀器設備檔案,儀器設備的使用和維修都做了記錄,但未發現設備有缺陷對過去檢驗所造成影響的檢查記錄及評估資料。

不符合5.4.2

21、對某檢測公司進行評審時發現,該公司與一工程公司簽訂了工程檢測合同。由于檢測公司距離施工地點比較遠,樣品的取送很不方便。工程公司有一個進行施工質量控制的工地試驗室,設備的配置基本滿足檢測合同規定項目的需要。經雙方協商,檢測公司租用工程公司的全套試驗設備,由檢測公司派人進行操作,并以檢測公司的名義出具檢測報告。

不符合5.4.3

22、評審員在目擊現場實驗時發現聲級計的顯示值為95dB,工位機顯示屏也顯示95dB,但主控機打印的檢測報告卻顯示7.5dB。評審員要看工位機和主控機的聯網說明書,檢測員說:這條檢測線是技術力量很強的公司設計安裝的,如果檢測線出現不正常的情況,公司承諾在24小時內到現場調修。因此,公司未給我們聯網說明書。評審員問:為什么工位機上的聲級計上顯示值和主控機上的聲級計顯示值不一樣?檢測員說:這個問題前天就發現了,發現后就不再使用了。我們解決不了,只有請公司來人解決。評審員在查閱儀器設備檔案時發現,有聲級計的有效期內的檢定證書。

不符合5.4.2和5.4.4.23、在評審某實驗室中,評審員發現有一臺新購進的上海某儀器廠生產的721分光光度計已投入使用,掛有合格(綠色)標牌。但再查檢定合格證書時,發現該儀器只有上海某儀器廠的合格證。

不符合5.5.3 和5.4.6

24、查某實驗室用于產品檢測的標準物質,即無有效的檢定校準證書,也無比對報告。詢問實驗室負責人,稱:該標準物質從美國購置,廠商稱穩定性很好,國內也無手段溯源。

不符合5.5.2

25、評審員發現某實驗室的幾份檢驗記錄使用同一編號,該機構的管理人員解釋說:這是樣品編號,由于樣品是一組,所以幾份檢驗記錄中使用了同一樣品編號。

不符合5.6.6

26、評審員在評審時發現,實驗室采用對存留樣品進行再檢測取得了兩組數據,數據處理分析結論為:“兩組數據比較接近,未發生異常變異。”

無判定依據,不符合5.7.2

27、評審員發現某實驗室的兩份檢驗報告使用同一編號,該機構的管理人員解釋說“第一次出具的檢測報告有錯誤,因為是一個單位的同一委托樣,所以就不再另編號,于是另發了一份檢測報告。”

不符合5.8.7

五、填空題(參考)

請將下列各題的正確答案寫在考題的橫線上方。

1、國家標準、行業標準分為

強制性標準 和 推薦性標準。

2、實驗室和檢查機構的資質認定,應當遵循 客觀公正、科學準確、統一規范、有利于檢測資源共享和避免不必要的重復評審、評價、認這珠原則。

3、資質認定的形式包括 計量認證 和 審查認可。

4、實驗室和檢查機構應當具備正確進行檢測、校準和檢查活動所需要的并且能夠 獨立調配 使用的 固定 和 可移動 的檢測、校準和檢查設備設施。

5、資質認定證書的有效期為 3 年。申請人應當在資質認定證書有效期滿前 6 個月提出復查、驗收申請。

第三篇:檢驗檢測資質認定培訓考核試題答案

資質認定培訓考核試題

所在部門: 姓名: 成績:

一、填空題(每空1分,共50分)

1.根據《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規的規定,制定的《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》。2.檢驗檢測機構是指依法成立,依據相關標準或者技術規范,利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能,對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。3.檢驗檢測機構資質認定工作應當遵循統一規范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則。4.資質認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內,依據檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則的要求,完成對申請人的技術評審。

5.資質認定部門應當自收到技術評審結論之日起20個工作日內,作出是否準予許可的書面決定。準予許可的,自作出決定之日起10個工作日內,向申請人頒發資質認定證書。不予許可的,應當書面通知申請人,并說明理由。6.資質認定證書有效期為6年。需要延續資質認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。

7.資質認定證書內容包括:發證機關、獲證機構名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質認定標志。8.檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動,應當遵守國家相關法律法規的規定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業道德,承擔社會責任。9.檢驗檢測機構及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方,不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響,確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。10.檢驗檢測機構應當在資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍內,依據相關標準或者技術規范規定的程序和要求,出具檢驗檢測數據、結果。檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果時,應當注明檢驗檢測依據,并使用符合資質認定基本規范、評審準則規定的用語進行表述。檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責,并承擔相應法律責任。

11.檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審準則規定的能力要求。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告。12.檢驗檢測機構應當按照相關標準、技術規范以及資質認定評審準則規定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。檢驗檢測機構接受委托送檢的,其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

13.檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。原始記錄和報告的保存期限不少于6年。

14.《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》自2015年8月1日起施行。15.檢驗檢測機構為其工作開展需要,可在其內部設立專門的技術委員會。

16.檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、培訓、管理等規范進行。17.從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業。

18.檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員,按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。

19.4.2.9 檢驗檢測機構最高管理者負責管理體系的整體運作;.20.當設備無法溯源到國家或國際測量標準時,檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據。

21.檢驗檢測機構應明確區分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。

22.4.5.31檢驗檢測機構的活動涉及風險評估和風險控制領域時,應建立和保持相應識別、評估、實施的程序。

23.檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵守從業規范、開展檢驗檢測活動等內容的報告,以及統計數據等相關信息。

24.檢驗檢測機構應當在其官方網站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規、獨立公正從業、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。25.《檢驗檢測機構資質認定評審準則》自2016年1月1日起施行。二.

簡答題(每題10分,共50分)

1.有哪些情形之一的,檢驗檢測機構應當向資質認定部門申請辦理變更手續?

(一)機構名稱、地址、法人性質發生變更的;

(二)法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的;

(三)資質認定檢驗檢測項目取消的;

(四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的;

(五)依法需要辦理變更的其他事項。

2.檢驗檢測機構有哪些情形的,由縣級以上質量技術監督部門責令其1個月內改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款?

(一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規定出具檢驗檢測數據、結果的;

(二)未按照本辦法規定對檢驗檢測人員實施有效管理,影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的;

(三)未按照本辦法規定對原始記錄和報告進行管理、保存的;

(四)違反本辦法和評審準則規定分包檢驗檢測項目的;

(五)未按照本辦法規定辦理變更手續的;

(六)未按照資質認定部門要求參加能力驗證或者比對的;

(七)未按照本辦法規定上報報告、統計數據等相關信息或者自我聲明內容虛假的;

(八)無正當理由拒不接受、不配合監督檢查的。

3.根據新的資質認定評審辦法要求,我單位需要新增加的程序文件有哪些?

4.《檢驗檢測資質認定評審準則》5 + 1的內容?

5.檢驗檢測機構的活動涉及風險評估和風險控制領域時,應如何進行?

第四篇:資質認定試題專題

食品檢驗機構資質認定評審準則培訓試題

姓名

成績:

一、選擇題:

1、(D)組織制定國家食品安全事故應急預案。A、食品安全委員會 B、質檢總局 C、國務院 D、衛生部

2、食品檢驗實行(C)負責制。A、食品檢驗機構法人代表或其授權人 B、檢驗人

C、食品檢驗機構與檢驗人

3、食品檢驗機構應當使用正式聘用的檢驗人員,檢驗人員只能在(A)食品檢驗機構中執業。

A、一個 B、二個 C、三個 D、本單位

4、食品檢驗機構應當具備與其所開展的檢驗活動相適應的檢驗人員和(B)。A、質量管理人員 B、技術管理人員 C、法人代表 D、管理人員

5、從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業技術職稱或同等能力人員的比例應當不少于(C)。A、10% B、20% C、30% D、50%

6、微生物實驗室應當配備生物安全柜,涉及病原微生物的實驗活動應當依據國 務院(C)在相應級別的生物安全實驗室進行。A、《動物防疫法》

B、《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》 C、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

7、食品檢驗機構的檢驗人員和技術管理人員應當接受(C)及其相關法律法規、質量管理和有關專業技術培訓、考核,并持有培訓考核合格證明。A、《食品檢驗機構資質認定管理辦法》 B、《食品檢驗機構資質認定評審準則》 C、《食品安全法》

8、對某類或多類食品、食品添加劑或食品相關產品的檢驗能力進行認定時,食品檢驗機構必須具備全部檢驗能力的是(C)項目。A、物理 B、化學 C、微生物 D、毒理學

9、食品檢驗機構質量管理體系的建立、運行應當符合本《食品檢驗機構資質認 定評審準則》和(B)的要求。

A、《檢測和校準實驗室能力認可準則》(CNAS —CL01)B、《實驗室資質認定評審準則》

C、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025)

10、食品檢驗機構應當依據《食品安全法》,針對所開展的檢驗活動,制定相應的檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和(A)等。A、食品安全事故應急檢驗預案 B、實驗室物品管理制度 C、工作人員獎勵制度

二、判斷題:

1、對所出具的檢驗報告由食品檢驗機構負責。(X)

2、食品檢驗機構應當是依法設立(注冊)的,并能夠承擔法律責任的獨立法人 檢驗機構,非獨立法人的檢驗機構不得從事食品檢驗。(X)

3、國家認監委規定,2011年11月1日后,沒有取得食品檢驗機構資質認定證

書的一律不得從事食品檢驗工作。(√)

4、在食品檢驗資質認定中,由于沒有要求對某類或多類食品中全部的理化檢驗 項目都具備能力,實驗室只要具備對某類或多類食品的大部分理化檢驗項目能力就行了。(√)

5、食品生產企業內部的實驗室和以食品生產企業為主出資設立的實驗室不屬于 食品檢驗機構資質認定對象。(√)6、2011年5月1日前,沒有取得實驗室資質認定證書的食品檢驗機構,仍可繼

續開展食品檢驗活動。(X)

7、必須是專門開展食品檢驗的實驗室才有資格申請食品檢驗機構資質認定。(X)

8、食品檢驗實驗室不得開展與食品檢驗項目無關的檢驗活動。(X)

9、食品檢驗機構的檢驗場所可以是固定的,也可以是流動的。(X)

10、食品檢驗機構必須設有獨立的動物實驗室。(X)

11、只做食品檢驗項目的實驗室只要滿足《食品檢驗機構資質認定評審準則》所

規定的要求,就可申請食品檢驗機構資質認定。(X)

12、從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。(√)

13、食品檢驗報告和原始記錄應當妥善保存至少三年,有特殊要求的按照有關規

定執行。(X)

14、食品檢驗機構不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。(√)

15、食品檢驗機構應當在所從事的物理、化學、微生物和毒理學等食品檢驗領域

每年至少參加一次實驗室間比對或能力驗證。(√)

三、問答題:

1、《食品檢驗機構資質認定評審準則》的參考文件有哪些? 答:參考文件有

《中華人民共和國食品安全法》 《中華人民共和國食品安全法實施條例》 《中華人民共和國認證認可條例》 《食品檢驗機構資質認定管理辦法》 《實驗室資質認定評審準則》 《食品檢驗機構資質認定條件》

2、《食品檢驗機構資質認定特殊要求》中對人員有什么特殊要求?

答:a、檢驗人員和技術管理人員應當接受《食品安全法》及其相關法律法規、質量管理和有關專業技術培訓、考核,并持有培訓考核合格證明。

b、從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業技術職稱或同等能力人員的比例應當不少于30%。

c、食品檢驗機構應當使用正式聘用的檢驗人員,檢驗人員只能在一個食品檢驗機構中執業。

第五篇:淺談實驗室資質認定

淺談實驗室資質認定

實驗室資質認定是使我們檢測機構所提供數據和結果合法化的必經途徑,也是我們增強市場競爭力、贏得政府部門及社會各界信任的主要渠道之一,因此進行資質認定對我們檢測部門來說就尤為重要。在今年的資質認定工作中自己感觸頗深,下面就簡單談談自己的一些認識。

一、什么是實驗室資質認定

《中華人民共和國計量法》中規定:為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為實驗室資質認定(計量認證)。實驗室資質認定(計量認證)是我國通過計量立法,對為社會出具公證數據的檢驗機構(實驗室)進行強制考核的一種手段,也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經實驗室資質認定(計量認證)合格的產品質量檢驗機構所提供的數據,用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據,具有法律效力。

取得實驗室資質認定(計量認證)合格證書的產品質量檢驗機構,可按證書上所限定的檢驗項目,在其產品檢驗報告上使用實驗室資質認定(計量認證)標志,標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構計量認證書編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成,意為實驗室資質認定(“中國計量認證”)。

實驗室資質認定(計量認證)分為“國家級”和“省級”兩級,分別適用于國家級質量監督檢測中心和省級質量監督檢測中心。實驗室資質認定(計量認證)資質按國家和省兩級由國家質量監督檢驗檢疫總局或省技術監督主管部門分別監督管理。

需要注意的是實驗室資質認定(計量認證)資質與實驗室認可資質不同,他實際上源于政府授權,只對政府和工業部門下屬的國家和省質量監督檢測機構。證書號碼:(2009)量認(國)字(×××××)號,認可范圍與CNAS(中國合格評定國家認可委員會)認可范圍相同。

二、實驗室資質認定評審過程中我們應該特別注意哪些問題? 1.定期監督評審可涉及《實驗室資質認定評審準則》的部分要素,但以下要素是每次監督評審必須涉及的:

(1)4.2管理體系;

(2)4.8糾正措施、預防措施及改進;(3)4.9 記錄(4)4.10內部審核;(5)4.11管理評審;(6)5.4.1設備和標準物質;(7)5.5.3 設備檢定和校準(8)5.7結果質量控制(9)5.8結果報告

2、現場試驗的選擇一般來說遵循以下原則:

(1)初次評審(復評審)和擴項評審時,覆蓋實驗室申請資質認定的所有儀器設備、檢測/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料;

(2)依靠檢測/校準人員主觀判斷較多的項目;(3)難度較大、操作復雜的項目;(4)很少進行檢測/校準的項目;

(5)被考核的進行現場試驗的人員應具有代表性;(6)能力驗證和比對結果為有問題或不滿意的項目;(7)客戶質疑次數較多或出現不符合結果的項目;(8)質量管理與認證處項目負責人安排的測量審核項目。

3、涉及能力驗證的要求:

(1)參加了省級及以上的政府機關(或授權)組織的能力驗證和比對活動且該活動中參與該項目的實驗室數量大于20家,且獲得滿意結果的實驗室,若實驗室的試驗人員、環境、試驗用儀器設備、資質認定的標準/方法沒有變化,且儀器設備在校準周期內且持續確認有效,現場評審時,可免除對該項目的現場試驗,直接確認。

(2)評審組在現場評審時會特別關注能力驗證和比對結果為不滿意和有問題的項目,這類項目不僅是實驗室已獲資質認定范圍內的,還應包括資質認定范圍外的項目。關注的含義即: a.優先安排現場試驗;

b.核查整改報告及采取的糾正措施;

c.特別注意能力驗證結果所涉及的相關要素的評審; d.在評審報告中對能力驗證結果為不滿意和有問題的項目的整改情況進行說明。

4、對量值溯源有效性的要求:(1)承認的量值溯源的機構有: a.中國法定計量體系中依法設置的計量檢定機構; b.國家認可的校準實驗室。

(2)現場評審時,被評審方應提供計量檢定/校準機構或本實驗室出具的檢定、校準證書或檢測報告,作為量值溯源的依據。屬于校準證書或檢測報告中給出的數據,需要進行結果確認。報告/證書中的數據必須覆蓋儀器預期使用的范圍和準確度的要求。

(3)當無法溯源,采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時,應保證:

a.選擇的實驗室應至少三家以上;

b.制訂比對方案,并確認其適用性、可行性和有效性; c.對比對結果進行分析評價。(4)具有溯源性的標準物質有:

a.國家質量監督檢驗檢疫總局批準的有證標準物質; b.國際、國內行業公認的標準物質。(5)標準物質應在規定的有效期內使用。

5、對于多場所的現場評審問題(對我們來說應該尤為關注)(1)對于實驗室申請多場所資質認定時,現場評審應覆蓋所有的場所。現場評審時,評審員對所有場所實驗室都要進行評審。這就要求實驗室的管理體系應當按照部門或崗位的職責以及每項管理活動的程序覆蓋所有(申請資質認定的)檢測和校準項目涉及的場所,即每個不同的場所都應當在一個統一的管理體系的控制和管理范圍之內,不允許出現不受控的場所。(2)評審結束前召開的情況通報會上,評審組在各場所實驗室情況匯總后,統一做出結論。

(3)各分場所實驗室評審時的現場試驗報告/證書,按照實驗室要求的地點封存。

(4)現場評審過程中,評審組長會與在各分場所實驗室評審的評審組保持聯系,及時溝通情況。

6、中途停止現場評審

評審組在下列任何情況之一,經請示質量管理與認證處同意,可以停止評審:

(1)實驗室實際狀況與申請資料描述嚴重不符;(2)實驗室質量管理體系控制失效;

(3)現場不具備評審條件(如:關鍵管理、技術人員不在場);(4)實驗室有意妨礙評審工作,以致無法進行評審;(5)實驗室有惡意損害山西省質量技術監督局聲譽的行為。

7、監督評審時評審組還會特別關注以下幾點:

(1)新上崗人員進行操作的項目;

(2)上次不符合項整改驗證的項目與簡易擴項的項目;(3)實驗室技術能力發生變化的項目;

(4)同一項現場考核試驗應選擇與此前評審時不同的試驗人 員進行操作;

(5)由評審員/技術專家攜帶盲樣進行現場考核時,應保證樣品的賦值、不確定度以及相關重要性能(例如穩定性)是準確和可靠的。

8、關于計量認證標志(CMA標志)的使用問題:

實驗室應在資質認定證書附表中確定的項目和標準范圍內使用計量認證CMA標志,沒有認定的項目和標準不得使用該標志。對使用作廢的標準進行檢驗時一般情況下不得使用計量認證標志,若因法律仲裁等原因需使用作廢的標準進行檢驗時,須能提供該標準曾獲得計量認證證明文件方可使用計量認證標志。

三、實驗室資質認定的意義

實驗室資質認定(計量認證)是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,即:具備實驗室資質認定(計量認證)資質、取得實驗室資質認定(計量認證)法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。

總之,實驗室在經過資質認定后即具備了按照相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力,列入了獲準認可機構名錄,也獲得了簽署互認協議國家和地區認可機構的承認。同時,實驗室資質認定對規范我們檢測行為、提高我們檢測能力也有著極為重要的作用。

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