第一篇：內審員培訓考試題（定稿）

內審員培訓考試題

姓名：___________得分：____________ 單選題（每小題3分，共45分）內部質量審核應預先制定計劃，規定（）

A 審核的準則、范圍、頻次和方法B審核的人員和方法

C 參與的部門和人員D審核的時間、頻次、人員和方法 2 內部質量審核包括（）

A對質量體系執行狀況的審核

B對質量體系的審核和對質量體系執行狀況的審核

C對質量體系運行情況的審核

D 對質量和服務管理體系建立情況的審核和對質量體系運行情況的審核 3 血站的內部質量審核員的要求是（）

A經過培訓和考核，具備內審員相應的學歷

B具備一定的審核能力，并且與受審核方無直接利害關系

C須經過培訓，具備內審員相應的資質和審核能力，并且與審核方無直接責任關系

D須經過培訓，具備內審員相應的資質和審核能力，并與受審核方在同一個科室 4 內部質量審核完成后應形成（）

A 質量分析報告B 糾正和預防措施報告

C 不合格項報告D 審核報告實驗室內部質量審核應覆蓋（）

A血液檢測及相關服務的所有過程B采供血及血液質量的部門

C整個采供血過程D 血液檢測的前、中、后過程審核組考慮了審核目的和所有審核發現后得出的審核結果稱（）

A 最終評價B審核結論C評審結果D 審核證據內審亦稱（）

A第二方審核 B第四方審核 C 第一方審核 D 第三方審核審核具有的三個特性是（）

A 有效性、適宜性和充分性B獨立性、符合性和適宜性

C統一性、獨立性和符合性D系統性、獨立性和符合性內審的策劃者是（）

A質量責任人B法定代表人 C 內審組長D質量管理部門內審作為（）

A外部審核的準備B管理評審的輸入并為外部審核做準備

C質量分析的輸入D管理評審的輸出內審首次會議的主持者是（）

A 質量負責人B法定代表人C業務站長D審核組長在現場審核過程中運用適宜的審核方法收集并驗證信息，獲得能夠證實的審核證據是成功審核的（）

A關鍵B原因C目的D依據

第二篇：QMS內審員培訓考試題參考

北京世標認證中心WSC

姓名：單位：分數：身份證：手機：

一．單項選擇題（每題1分，共15分）

1．ISO9001:2008“允許的刪減”的含義包括：（D）

A．不影響滿足顧客和有關法規的要求

B．不能免除組織應承擔的責任

C．只能在第7章中進行刪減

D．A+B+C

2．顧客滿意是指：（C）

A．顧客對組織滿意或抱怨的程度的感受

B．顧客對產品質量已滿足其要求的程度的感受

C．顧客對其要求已被滿足的程度的感受

D．顧客對其所購產品及體系已滿足合同要求的程度的感受

3．ISO9001標準7.3設計和開發包括的設計和開發：（D）

A．產品B．過程C．項目D．A和B

4．對質量管理業績的測量是通過下述方法獲得：（D）

A．內部審核和顧客滿意監控B．產品的監視和測量

C．過程測量和監控D．A+B+C

5．下列哪項應作為管理評審的輸入：（D）

A．內部審核報告

B．主要競爭對手的服務質量對比調查報告

C．公司準備增設調研部的可行性報告

D．A+B+C

6．標準要求的文件除規定的程序文件外，還包括：（D）

A．質量方針、質量目標及《質量手冊》B．質量記錄

C．為確保其過程有效運行和得到控制所要求的文件D．A+B+C

7．ISO9001:2008標準5.4條款“策劃”是指對（D）的策劃

A．質量目標B．質量管理體系C．編制質量計劃D．A+B

8．審核員在現場尋找的是：（A）

? A．客觀證據B．不合格項

C．不合格產品D．文明生產的程度

9．ISO9001：2008標準規定了質量管理體系要求，組織可以通過滿足而達到顧客滿意。（D）

A．顧客要求B．相關方要求C．適用的法規要求D．A+C

10．以下哪些是2008版ISO9000族標準的特點是：（D）

A．通用性B．過程方法北京世標認證中心 質量管理體系內審員培訓班試卷（2008）

C．相容性D．A+B+C

11．ISO9001：2008標準可與其他管理標準：（B）

A．包容B．相容C．不能相容D．既能包含也能相容

12．文件控制要求必須達到：（A）

A．在使用場所使用有效文件

B．文件一經發布不能更改

C．文件必須不斷更換

D．文件不能發給個人保管

13．質量手冊必須包括下列內容：（D）

A．質量方針和目標B．刪減的細節與合理性

C．形成文件的程序或引用D．B+C

14．質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：（D）

A．組織的規模和活動的類型B．過程及其相互作用的復雜程度

C．人員的能力D．以上全部

15．顧客財產包括：（D）

A．顧客提供的圖紙B．顧客委托加工提供的專利

C．顧客的私人信息D．以上全部

二．判斷題（每題2分，共20分）

（錯）1．組織只要求對滿足顧客要求的生產或服務運作的過程進行監視和測量。

（錯）2．質量體系文件指的是質量手冊和程序文件。

（）3．2008版標準中要求組織遵守所有的法律法規。

（對）4．質量手冊中可不對外包過程進行確定。

（錯）5．ISO9001：2008允許刪減，所以不必在手冊中描述說明。

（錯）6．2008版標準要求，一個文件只能體現一個程序。

（錯）7．為消除已發現的不合格或其它不期望的情況的原因所采取的措施叫預防措施。

（錯）8．7.2.2c“組織有能力滿足規定的要求”是指“顧客規定的要求”。（錯）9．2008版標準規定最高管理者可以臨時雇用一名外部人員作為該組織的管理者代表。

（對）10．組織對用于監視和測量規定要求的軟件，在使用前應予以確認。

三．簡答題（每題5分，共10分）

1．某廠從外國引進技術進行產品生產，在手冊中說明產品是引進的，可以刪減7．3，是否可以？為什么？請說明理由。

答：可以。當刪減該條款不影響組織提供滿足顧客和適用法規要求產品的能力和責任。

在今后的生產過程中不對產品進行改善，擴充產品種類等內容，則可以刪減。

2、內部質量管理體系審核的步驟有哪些？

答： 1）確定任務。如果是例行審核，則按計劃規定進行；如果是特殊審核，則是明確目的和受審的部門或條款。每次審核還要明確采用的依據。任務確定后要按程序由有關領導批準下達。

2）審核準備。由管理者代表指定審核組成員組成審核組。審核組長應領導全組編制好具體的審核計劃日程表并把審核任務分配到每個審核組成員。每個審核員應編制檢查表，經組長審核后實施。同時全組應集中有關文件（如標準、手冊、有關程序文件、作業指導書等）加以審閱。審核計劃日程表確定后應及早通知受審部門負責人征得同意，并請他決定一位部門的發言人及陪同人員。

Q![+n{ F t3）現場審核。審核組應準時到達審核現場，召開一次正式的首次會議，說明審核的目的、范圍、依據和方法。如果是例行審核，而且只對一個部門進行審核，這種首次會議可以適當簡化。現場審核應以事實為根據，以標準或其他文件的規定為準則，收集客觀證據，作出公正的判斷。如發現不合格，要按規定填寫不合格報告，并請受審部門領導對事實表示認可（簽字）。現場審核以末次會議結束。在末次會議上，審核組應報告審核結果，宣讀不合格報告，并請受審部門負責人填寫糾正措施計劃

4）編寫審核報告。審核組長應按規定格式根據審核結果編寫審核報告。此報告經管理者代表審定后正式下達給受審部門。

5）糾正措施的跟蹤。質量管理部門應會同審核組對糾正措施計劃的進行跟蹤驗證。

6）全面審核報告的編寫和糾正措施計劃完成情況匯總分析。如果是例行審核，則在所有的部門及條款審核完成后（一般是一年后），質量管理部門負責人應根據各部門的審核報告，匯總編寫出一份全面的審核報告，并分析評價整個體系的有效性；還要與上次內審結果相比較，評價其進步情況；同時對全年各部門實施糾正措施加以匯總分析。

四．判標題：說明不合格事實，不符合ISO9001：2008條款（每題5分，共20分）

1、在注塑件生產車間，審核關于對監視和測量裝置的控制時，內審員要求提供監視和測量裝置臺帳和校準記錄，工程師說沒有臺帳，但有校準記錄，隨即取來了測量注塑件外形卡尺及稱量用的電子秤的校準記錄，都符合要求。內審員問到注塑機的溫度和壓力的測量裝置是否被校準，工程師說這不是驗證產品質量

3的，不用校準。

2、某汽車制造商新開發了一種新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信投訴說，由于這種車的尾氣排放已超過國家環境保護法規的規定，使用時被交通管理局及環保局罰款，有的市已明令禁止這種汽車行駛。經查，在設計開發時，尾氣排放指標使用的是舊標準。

3、審核員在審核某公司注塑工序時發現：所有料筒溫度的監控記錄（規定每半小時記錄一次），在15時至16時均無記錄，據了解15時為中班換班時間，兩個班均不記錄。交接班管理制度規定：交接班時，兩個班組對所有設備狀態、工藝執行情況確認并記錄后才能交接班。

4、吸頂燈裝配工藝卡規定：裝燈座后高壓測試。實際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說：“這樣做對產品質量沒有任何影響，而且效率高”

五．編寫內部審核計劃（15分）

六．編寫檢察表（20分）

請針對某組織的采購部門，編寫檢查表。（該部門主要負責供方的選擇評價、編制采購計劃、原材料的采購、進貨檢驗、原材料倉庫管理，采購的產品主要包括鋼材、塑料管、緊固件、F-C控制器、包裝紙箱等）

第三篇：內審員考試題

湖南省實驗室資質認定內審員考試試題

姓名：單位名稱：記分：

一、判斷題（每題1.5分，共30分）

請將你的判斷符號填在（）內，對的為“√”；錯的為“×”。

1.實驗室可以口頭規定對檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。（×）

2.質量監督員應當對管理體系運行的關鍵環節進行重點監督。（×）

3.為對出具的數據和報告負責，應由實驗室最高管理者對檢測報告簽字批準，以示負責。（×）

4.實驗室管理體系要闡明與質量有關的政策，包括質量方針、目標和承諾，只要使所有相關人員相關人員理解并有效實施，有的可以不形成文件。（×）

5.為了方便和節省時間，實驗室任何人員都可以隨時對文件進行修改。（×）

6.實驗室現場可以出現同一個文件不同的版本。（√）

7.實驗室出具的家用電器檢驗報告中，雖未對所分包出去的電磁兼容器項目做任何說明，但該分包實驗室確已取得CNAS實驗室認查證書和計量認證證書。（×）

8.分包可以充分利用社會資源，實驗室在承擔檢測任務時應提倡多分包。（×）

9.合同評審是客戶的責任，實驗室可以與顧客聯合進行。（×）

10.實驗室的合同評審不能在合同開始執行后重復進行。（×）

11.糾正措施是指“反修”、“反工”或調修，涉及對現有的不合格所進行的處理。（√）

12.所有質量記錄和技術記錄均應歸檔并至少保存3年（×）

13.內部審核的直接目的是為了使外部評審能順利通過做準備。（×）

14.實驗室為使審核人員獨立于被審核的工作，決定不再培訓內審員，而是聘請兩位外單位經過培訓并確認其資格的內審員進行內審。（×）

15.管理評審是實驗室的外部活動。（×）

16.資質認定評審準則中的“記錄”要素一般分為管理記錄和技術記錄兩類。（√）

17.實驗室應當根據供應方所提供的產品是否符合本單位質量要求來選擇、評價供應方。（√）

18.實驗室資質認定的形式是計量認證和審查認可。（√）

19.采購服務應包括采購計量校準和計量檢定服務。（√）

20.實驗室資質，是指向社會出具具有證明作用的數據和結查的實驗室 1

和檢查機構應當具備的基本條件和能力。（√）

二、選擇題（每題1.5分，共30分））

在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的，請將正確選項前的字母填在（）內

1.按照《評審準則》規定，實驗室定期進行內部質量審核應由（C）承擔

A.實驗室管理者指定的人員B.技術負責人

C.受過培訓并有資格的人員D.管理體系的全部要素和所有活動

2.定期內部審核一般是審核（C）

A出現問題的部門B.客戶抱怨的部門

C.管理體系的全部要素

3.如果在管理體系內部審核中沒有發現任何不符合項，則（C）

A.審核無效，審核員應重新抽樣調查

B.審核員應延長審核時間直到發現不符合項

C.此管理體系沒有不符合項

4.實驗室應有與其從事檢測活動相適應的（C）

A.專業技術人員和關鍵崗位人員

B.管理人員和檢測人員

C.專業技術人員和管理人員

5.實驗室人員應經過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的（C）

A．業務能力和專業水平B.技術知識和專業知識

C.技術知識和經驗

6.檢測區間的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的（C）

A.處理措施B.管理措施C.隔離措施D.技術規范

7.如果缺少檢測實施細則可能影響檢測結果，實驗室應制定相應的（C）

A.工作程序B.實施措施C.作業指導書

8.實驗室對管理體系運行全面負責的人是（C）

A.最高管理者B.質量負責人C.技術負責人

9.實驗室使用培訓中的人員時，應對其進行適當的（B）

A.考核B.監督C.限制

10.產品標準不但年號發生變化，檢驗方法、技術指標或參數要求也隨之提高，實驗室必須配備相應的儀器設備才能滿足標準要求，實驗室應（A）

A．申請擴項B。不需要擴項C。標準變更

11.實驗室利用計算機或自動設備對檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應建立并實施（B）

A.數據質量控制B.數據保護C.數據核查

A.計量參考標準B.量值穩定C.高一級儀器

13.實驗室對檢測的準確性產生影響的測量檢驗設備，按相關技術規范或者標準應在（B）

A.有效期滿前B.使用前C.產生異常偏離后

14.樣品的貯存環境條件如通風、防潮、控溫、潔凈等應滿足（B）

A.實驗室實際情況B.相關技術規范或標準要求C.儀器設備要求

15.管理評審一般（A）不符合報告，重點是從全局性和系統性上評價管理體系，以持續改進管理體系

A.不出具B.應當出具C.不涉及

16.管理評審一般安排在質量管理體系內部審核（B）進行

A.前B.后

17.標準物質的有效期應由（A）

A.標準物質證書給出B.實驗室內部確定C.供應商指定

18.儀器設備是否滿足要求的依據是（A）

A.標準規范B.評審準則C.作業指導書

19.租用、借用的設備僅限于三類為（A）

A.使用頻次低、價格昂貴或特定的設備B.實驗室未配備，使用頻次低或實驗室無場地

20檢測報告應有檢測人員及其報告批準人簽字或等效的標識，等效標識主要是指.（B）

A．編號B。電子簽名C。手簽簽名

三、問答題（共20分）

1.實驗室利用計算機或自動設備對檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應如何進行數據的質量控制。

1)使用者開發的軟件應被制成足夠詳細的文件，并加以驗證； 2）開展對計算機軟件的測評，以確保軟件的功能和安全性； 3）計算機操作人員應該專職制，未經允許不得交叉使用； 4）計算機硬盤應該備份，并建立定期可錄和電子簽名制度；5）軟盤、國內光盤、U盤應由專人妥善保管，禁止非授權人接觸，防止結果被修改； 6）軟件應有不同等級的密碼保護；

7）當很多用戶同時訪問一個數據庫時，系統應有不同級別的訪問權； 8）應經常對計算機進行維護，確保其功能正常，并防止病毒感染

2.實驗室如何建立被檢測樣品的標識系統

1唯一性標識2狀態標識3群組標識4傳遞標識

3.內部管理體系審核的般步驟是什么

(1)、內部審核策劃與準備

(2)、內審的實施

(3)、編寫內審報告

(4)、跟蹤審核驗證

(5)、內審的總結

4、管理評審輸入的內容有哪些？

1審核結果：內部質量審核、外部質量審核（如顧客及第三方公證機構）

2顧客反饋：顧客滿意測量、顧客投訴、顧客需求

3過程的業績和產品符合性：過程測量的結果、過程的能力

產品內部測量的結果、產品、顧客或市場測量的結果

4預防和糾正措施的狀況：提出的預防和糾正措施、、預防和糾正措施的執行情況

5以往管理評審的跟蹤措施：改進措施的有效性、提出的改進跟蹤結果、完成情況

6經策劃的可能影響質量體系的變更：由于任何原因（如：產品、顧客或市場變化）可能需變更的體系、變更可能會產生的影響

7改進的建議：已識別的可改進的方向、改進的目標及方法

四、分析題（共20分）

1.根據下述現象如何進行內審（10分）

1）有一臺實驗室在冊的儀器，在內審時發現粘帖著紅色的停用標識

應按照導則25第8.2條的要求，詢問粘貼紅色標識的原因，查證由于儀器設備存在缺陷對過去進行 校準或檢驗所造成的影響。

2）內審員在第二檢驗室的檢驗操作臺上見到一份沒有任何標識和編號的檢驗標準復印件

根據5.2 d)條的要求,對文件控制和發放進行檢查

2.檢測中心因工作需要，從所管轄的臨時檢測站調入萬能材料試驗機一臺。評審時發現該設備重新安裝后，未進行檢定即投入使用。檢測中心的技術負責人解釋，該設備在調入前已進行了檢定。目前，仍在有效期內。因此，不需要重新檢定。（5分）

(1)不符合《評審準則》第5．5．3條的要求。(2)設備經過搬運、重新安裝其溯源的可信度已不復存在，必須在使用前進行檢定合格后才能投入使用。

3.對某檢測公司進行評審時發現，該公司與一工程公司簽訂了工程檢測合同；由于檢測公司距離施工地點比較遠，樣品的取送很不方便，工程公司有一個進行施工質量控制的工地試驗室，設備的配置基本能滿足檢測合同規定項目的需要。經雙方協商，檢測公司租用工程公司的全套試驗設備，由檢測公司派人進行操作，并以檢測公司的名義出具檢測報告。（5分）

(1)不符合《評審準則》第5．4．3條的要求。(2)實驗室租用儀器設備僅限于是用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備。檢測公司的做法已經超出范圍。

第四篇：ISO14001內審員培訓考試題（最終版）

ISO14001基礎知識培訓試題

部門姓名 得分

一、選擇題（4分×10＝40分）

1、ISO 14001 標準由（）制訂

A 國家環保總局B 國際環境規劃署

C 國際標準化組織D 當地政府

2、ISO 14001 中信息交流指（）中信息交流

A 公司內部的B 公司與外部的C以上兩項

D 以上全不對

3、對供應商的控制屬于ISO 14001標準（）規定

A 4.4.6B 4.4.3C 4.4.2D 4.4.74、環境管理體系指對（）的控制

A公司產生的三廢達標B公司使用的能源及原料 C員工環保意識培訓D以上全對

5、ISO 14001環境管理體系管理重點是（）

A 對已產生的污染進行治理B 對潛在的污染進行控制

C 對正在產生的污染進行處理DB、C6、公司建立ISO 14001最基本的條件是：

A 建立ISO 14001文件體系B 全體員工的培訓

C 遵守法律法規及其它要求D 有份完整的組織架構

7、環境因素存在于公司的（）中

A 產品B 活動C 服務D 以上全是

8、環境管理體系文件一定分（）

A2級B3級C4級D 沒有強制規定

9、關于重要環境因素的控制方法，下面說法錯誤的是（）

A制定環境目標和指標B制定運行控制程序

C管理者代表下達指示采取措施 D制定應急預案

10、環境管理體系中所稱的相關方一般是指（）

A當地環保部門B關注公司環境績效的顧客

C周圍居民和單位D以上全是

二、判斷題（4分×5＝20分）

1.ISO 14001體系所指環境不但包括公司室外環境還包括員工工作室內環境（）

2.對于重要環境因素，如果制定了相應的環境目標和指標就不需再制定程序文件（）

3.為了結果的可比性，環境影響的評價方法和準則必須保持穩定，不能更改（）

4.為了使評價結果更加可靠，環境影響的評價方法和準則應該不斷調整（）

5.環境保護標準不是國家法規，不具有法律約束力，因此可以不作為審核的依據（）

三、簡答題（40分）

1、簡述環境監測和測量的對象（20分）

2、簡述建立環境管理體系的流程（20分）

第五篇：TS16949內審員培訓考試題及答案

TS16949內審員培訓考試題及答案

部門----------------

姓名-----------------

得分--------------是非題（正確打“√”，錯誤打“×”共10題，每題2分，共計20分）

1.（×）標準要求只對六項活動明確要形成文件的程序，組織在建立質量管理體系時，只要有相應的六個程序即可滿足標準要求。

2.（√）標準突出對質量管理體系有效性的要求，不重形式而注重結果。

3.（×）組織有總的經營計劃，就不必在相關職能和層次上建立可測量的質量目標并與質量方針保持一致。

4.（√）標準中凡提到顧客要求時，總與適用的法律法規相聯系，體現了滿足產品要求，包括明確的、隱含的和必須履行的要求。

5.（×）標準中表述供應鏈所使用的術語為：分供方→組織→顧客。

6.（√）標準提出由于組織及其產品的特點不適用時，可以考慮對其刪減，但刪減應符合以下條件：

（1）僅限標準的第七章有關條款要求；

（2）不會因刪減,而影響組織提供滿足顧客和適用的法律法規的能力；（3）不會因刪減,而影響組織提供滿足顧客和適用的法律法規的責任；

7.（√）標準提及的五種文件是質量管理體系文件的起碼要求，即形成文件的質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件，為確保過程有效策劃運行和控制所需的文件、記錄。

8.（×）與質量管理體系相關的外來文件，一般可包括：與產品有關的法律法規文件；與產品和過程有關的標準和規范；來自顧客或供方的標準、圖樣、驗收準則等，對這類文件只要控制其分發。

9.（×）采購合同是合同評審的一部分。

10.（√）標準要求內部審核和設計評審必須由與此活動無直接責任的人員擔任。

二、選擇題（在最合適答案上畫圈，共20題，每題1分，共計20分）管理評審應：

A.每年至少一次

B.當有嚴重質量問題出現時 C.與認證審核或監督審核一致

D.按照規定的間隔 第一方質量體系審核是：

A.內部審核

B.由顧客進行的審核 C.第三方獨立機構進行的審核

D.產品審核

組織已有了質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄表單，就意味著：

A.已通過了ISO9001質量管理體系認證

B.已建立了文件化的質量管理體系 C.已執行了質量管理體系

D.員工理解了質量方針 沒有滿足規定的要求稱為：

A.讓步

B.不合格

C.糾正措施

D.以上都不是 文件的更改：

A.由主管部門審批

B.由制定部門審批

C.只能由原審批部門審批 D.一般由原審批部門審批，也可指定其它部門審批，但該部門應能獲得有關背景資料 合同評審應：

A.在提交報價單或投標之前被完成B.由營銷部門處理 C.在訂單或合同接受后處理

D.不包括非書面訂單評審 合同或訂單修訂：

A.應被正確提交到組織的有關職能部門 B.應重新評審

C.應由總經理批準

D.應需要準備一份新的訂單或合同 文件：

A.必須由管理者代表評審并由總經理批準

B.應由授權的人員評審和批準 C.不包括外來文件

D.只能由管理者代表批準 作業指導書持有者應為：

A.只是質量控制人員

B.高層管理人員 C.功能完成的區域或場所

D.所有的工作場所 顧客財產被丟失或損壞：

A.應被立刻替換

B.應向顧客報告 C.應調查原因而且調查結果應被記錄在案

D.應提呈不合格報告 產品應被標識：

A.從進貨到生產安裝和交付全過程

B.從生產到檢驗 C.從生產到交付

D.從原料到成品 以下哪種描述正確定義了特殊過程：

A.過程必須由外面專家檢驗

B.過程只能隨著新的技術革新出現加以測試 C.過程的結果只能由特殊的檢驗和試驗設備驗證

D.過程的結果不能被隨后的檢驗或試驗完全證實，加工缺陷僅在使用后才能暴露出來 不合格品：

A.應被立即扔掉

B.應退還給顧客 C.應被有效地識別、隔離、評估、確定原因

D.應向顧客匯報 使用或返修不合格品應：

A.向顧客提出讓步申請

B依照質量計劃程序重新檢驗 C.提出糾正措施

D.按照顧客抱怨進行處理 不合格中的評審和處置應由誰負責：

A.管理者代表

B.授權人員 C.質量經理

D.總經理 在預防措施方面，以下哪種情況是正確的狀況：

A.采取預防措施來防止偶發事件

B.采取預防措施來防止再發事件 C.采取預防措施來防止偶發事件和再發事件

D.在管理評審后采取預防措施 由誰規定組織的質量方針和質量目標：

A.質量部門經理

B.組織最高管理者 C.顧客

D.競爭對手 質量體系審核用以證實

A.員工的工作是否符合規范

B.質量活動是否符合規定要求

C.產品檢驗結果有效

D.檢驗活動已由有資格人員進行 19數據分析和持續改進適用于：

A.質量管理部門

B.管理者代表 C.組織內部從事各項活動的所有部門

D總經理 20.識別從事產品質量工作的人員是否勝任，應包括：

A.教育

B.培訓

C.技能和經檢

D.以上都是

三、聯系題（在相關的定義上連線，共5題，每題3分，共計15分）不同策劃的比較：

質量管理體系策劃明確產品目標和要求，識別與產品有關的過程確定和控制過程 產品實現策劃識別與體系有關的過程，確定過程，控制過程 設計評審、設計驗證、設計確認的目的：

設計評審認定設計和開發的產品是否滿足規定的使用要求或已知的預期用途 設計驗證評價設計結果滿足要求的能力

設計確認認定設計輸出是否滿足設計輸入要求 3.產品標識和狀態標識的作用: 產品標識防止不同狀態的產品混淆誤用不合格品 狀態標識防止不同類型產品混淆，必要時可以追溯 4內部審核與管理評審的區別: 內審確保質量管理體系的持續適宜性、充分性、有效性

管理評審確定質量管理體系是否符合要求和得到有效實施和保持 5.質量策劃、控制、保證和改進不同的作用: 質量策劃致力于增強滿足質量要求的能力

質量控制致力于制定質量目標并規定必要運行過程和相關資源以實現質量目標 質量保證致力于滿足質量要求

質量改進致力于提供質量要求會得到滿足的信任

四、填空題（共8題，每空1分，共計15分）質量手冊是規定組織質量管理體系的文件，它可以向組織內部和外部提供關于質量管理體系一致的信息。

2.記錄是指闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。

3.質量方針是由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。4.質量管理體系的持續適宜性就是質量管理體系與所處的客觀的適應能力，充分性就是質量管理體系達到充分展開和受控的程度，有效性是指完成質量管理體系策劃的活動和達到策劃的結果程度。

5.組織在開展改進活動一般有以下步驟：分析和評價現狀，識別改進區域，尋找改進機會、確定改進目標、尋找可能的解決辦法，作出選擇、實施選定的解決辦法、分析、評價實施結果的有效性，將改進的成果正式納入體系文件。

6.質量管理體系標準強調遵循：策劃、實施、驗證、改進螺旋式上升的運行模式，用內部審核和管理評審使組織的體系有自身的運行中不斷地自我完善。

7過程就是使用資源，將輸入轉化為輸出的活動系統，這種系統是由一組相互關聯或相互作用的要素組成。

8.關注顧客要求在組織內進行有關意識培訓應是管理者代表的一項責任。

五、簡答題（共2題，每題10分，共計20分）

審核員要證實標準6.2.2條款已被實施，希望獲得哪些客觀證據？ 答：(至少包含以下要點中的三條)員工崗位任職要求描述的文件； 員工素質狀態調查、確定培訓需求； 擬定的針對性培訓計劃；

實施培訓的資料（簽到表、教案、試卷、證書等）； 培訓效果評價； 員工個人培訓檔案。內部質量體系審核中發現了不符合標準或不符合質量體系文件規定要求的客觀證據，內審員和受審核部門分別應做些什么？ 答：

1、內審員應將不符合事實記錄在檢查表上，并開具不符合報告交被審核部門主管或責任者確認；

2、被審核部門針對存在的不符合，分析原因，制定糾正和預防措施，并實施改進；在制定措施中應能舉一反三，將類似問題一起解決掉；

3、最后由內審員驗證評價措施落實的有效性，直至滿足要求為止。

六、請針對下列的案例，根據所觀察到的不符合的狀況，寫下TS16949相關條款的編號。（共5題，每題2分，共計10分）

1．在裝配部，發現批號為：123的50個工件在進行了燒焊工序后，遺漏了超聲波檢測，但這50件工件已全部都完成后工序組裝，無法再進行超聲波檢測。

8.2.4

2．采購部在未得到工程部和質量部的審批結果前，就從一家新的分供方，ABC塑料廠以很低的價格訂購了一批PVC制件。

7.4

3．在審核時候，發現業務部持有的“合同評審程序”及“產品付運程序”均為第二版。但在文件中心發出的文件總目錄上則顯示，上述兩份文件在一星期前均已更新為第三版。

4.2.3

4．某工廠在內部質量審核時，針對不同部門，組成審核組。在執行第四車間的審核時，審核組是第四車間的質量工程師和生產文任組成，因為他們兩位對第四車間的流程、設備、工藝和人員等最了解。

8.2.2

5．某輪胎廠設計了一批新型的輪胎。在提交PPAP時，被客戶拒收。原因是從在提交的設計資料中顯示，這新設計的輪胎是沒有考慮某項相關的產品安全規定。