第一篇:內(nèi)審員考試題(含答案)(免費(fèi)下載)
內(nèi)審員考試題
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一、選擇題(每題2分,共10×2)
1.以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不是ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn)__C___.a.ISO9001
b.ISO9004
c.ISO10012
d.ISO19011 2.由組織的相關(guān)方對(duì)組織進(jìn)行的審核是___B_____.a.第一方審核
b.第二方審核
c.第三方審核
d.管理評(píng)審 3.質(zhì)量管理和質(zhì)量控制在術(shù)語(yǔ)概念上構(gòu)成_____A___ a.屬種關(guān)系
b.從屬關(guān)系
c.關(guān)聯(lián)關(guān)系
4.培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供的產(chǎn)品是___D____ a.硬件
b.軟件
c.流程性材料
d.服務(wù) 5.質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括__C_____ a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
b質(zhì)量管理體系程序
c.質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性能
d.a+b+c+ 6.對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審應(yīng)在__A_____進(jìn)行.a.作出提供產(chǎn)品的承諾之前
b.簽訂合同之后
c.將產(chǎn)品交付給顧客之前
d.采購(gòu)產(chǎn)品之前 7.你受幾次崗位培訓(xùn)?”這提問(wèn)是(B)A、開(kāi)放型提問(wèn)
B、封閉型提問(wèn)
C、闡明型提問(wèn)
8.寫不合格報(bào)告時(shí),盡可能不要寫上(B)A、問(wèn)題所在區(qū)域B、有關(guān)當(dāng)事人姓名
C、文件編號(hào)
D、有關(guān)當(dāng)事人所述內(nèi)容 9.做為一個(gè)有專業(yè)水準(zhǔn)的審核員在審核實(shí)施過(guò)程中,你應(yīng)避免使用(C)檢查法。A、逆流而上B、逆流而下C、隨機(jī)應(yīng)變 D、a和b的結(jié)合 10.質(zhì)量體系審核是用來(lái)評(píng)價(jià)(B)A在一張合同中的工作人員數(shù)量B一個(gè)質(zhì)量活動(dòng)是否符合既定要求; C檢查是否由有資格的人員進(jìn)行D以上全部正確 E以上全部不正確。
二、判斷題(每題2分,共10×2)1.特殊過(guò)程就是指不能經(jīng)濟(jì)進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程(√)
2.在隨后發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),組織針對(duì)其以往結(jié)果有效進(jìn)行評(píng)價(jià)即可(×)3.ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。(×)
4.組織實(shí)施質(zhì)量管理體系可確保達(dá)到顧客的要求,并使顧客滿意。(√)5.質(zhì)量具有時(shí)效性,組織應(yīng)不斷地調(diào)整對(duì)質(zhì)量的要求。(√)6.外來(lái)文件應(yīng)經(jīng)過(guò)組織的批準(zhǔn),并控制其分發(fā)。(× 7.質(zhì)量管理體系策劃包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。(√)
8.組織的每一位員工都必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),并持證上崗。(×)9.沒(méi)有顧客投訴就說(shuō)明顧客是滿意的。(×)
10.內(nèi)審員不應(yīng)對(duì)自已承擔(dān)的工作進(jìn)行審核,以確保審核的獨(dú)立性。(√)
三、請(qǐng)判別以下說(shuō)法或做法是否正確,簡(jiǎn)述為什么?(每題5分,共4×5)
1、某審核員在做內(nèi)部質(zhì)量審核時(shí)發(fā)現(xiàn)了不合格的情況,但是考慮到受審部門的負(fù)責(zé)人是全廠有名的,惹不起,他決定把不合格的情況直接告訴總經(jīng)理。答:不正確, 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí),應(yīng)經(jīng)受審核部門確認(rèn)
2、合同評(píng)審的重點(diǎn)是看我方能否做到合同的要求。答: 正確 , 合同評(píng)審就在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)得,并確定產(chǎn)品要求得到規(guī)定和組織的能滿足規(guī)定的要求.3、某審核員現(xiàn)正對(duì)一家普通的小工廠進(jìn)行質(zhì)量體系審核,他發(fā)現(xiàn)工程部的文件控制方法完全類同于他不久前所審的某國(guó)際著名公司,但是明顯與這間小工廠所編的、無(wú)可挑剔的文件控制程序有所出入,一想到那間著名公司行之有效的質(zhì)量體系,他認(rèn)為在這里也不應(yīng)該有什么問(wèn)題? 答:不正確
不能因?yàn)槟骋徊糠治募娴觅|(zhì)量體系無(wú)問(wèn)題的結(jié)論.審核的目的是驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定要求并且正在運(yùn)行.4、曾在美國(guó)電報(bào)電話公司(AT&T)工作了5年的小黃,現(xiàn)在作為某認(rèn)構(gòu)機(jī)構(gòu)國(guó)際評(píng)審員剛剛結(jié)束了對(duì)一家電話公司的質(zhì)量體系審核,對(duì)于他輕而易舉地找出了一些嚴(yán)重不符合,沮喪的公司總經(jīng)理不得不連聲稱贊小黃在電話機(jī)生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量方面堪稱權(quán)威,并想請(qǐng)他提供一些建議,小黃想他的確在電話機(jī)生產(chǎn)技術(shù)方面有專業(yè)水準(zhǔn),為什么不讓這一份知識(shí)發(fā)出光和熱呢?于是他就寫了幾條建議,并龍飛鳳舞地簽了名。答:不正確
小黃審核的范圍過(guò)大,生產(chǎn)技術(shù)不應(yīng)在審核范圍之內(nèi).審核員不應(yīng)對(duì)審核對(duì)象提出改善建議,只應(yīng)提供不合格事實(shí)并要求糾正完成時(shí)間,以便驗(yàn)證.四、以下所述情況,請(qǐng)判斷是否存在不符合,若有請(qǐng)根據(jù)所述情形寫出不符合之處并進(jìn) 行判斷,若無(wú)請(qǐng)說(shuō)明理由。(每題5分,共5×6)(審核的標(biāo)準(zhǔn)按ISO9001:2000)
1.審核員在審查家具生產(chǎn)廠家的庫(kù)房時(shí),發(fā)現(xiàn)有一批板材沒(méi)有標(biāo)簽,但是板材上面有粉筆寫明規(guī)格和型號(hào),審核員就此詢問(wèn)了庫(kù)房管理員,倉(cāng)管員說(shuō):“像這種情況按規(guī)定的程序是應(yīng)該從這批板村中抽出幾塊送到檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,由實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行鉆孔取樣實(shí)驗(yàn),并根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果追可標(biāo)簽,但是這樣太費(fèi)事,我們通常是根據(jù)板材的條紋判斷出板材的型號(hào),并用粉筆寫上,十幾年來(lái)一向如此。”
答:不合格,違反了標(biāo)準(zhǔn)的7.5.3,屬于輕微不合格,執(zhí)行問(wèn)題
2.程序規(guī)定HB公司的所有不合格物料均由不合格品評(píng)審委員會(huì)評(píng)估并決定如何處置,評(píng)估后的處置結(jié)果應(yīng)由評(píng)審會(huì)所有成員在檢驗(yàn)報(bào)告上簽署認(rèn)可,審核員審核時(shí)發(fā)現(xiàn)有一份不合格來(lái)料的檢驗(yàn)報(bào)告上只有質(zhì)量部經(jīng)理的簽名,質(zhì)量部經(jīng)理解釋說(shuō):“通常由委員會(huì)的所有成員在每天下午3:00開(kāi)會(huì)討論并簽名,但有時(shí)他們抽不出空來(lái),那么委員會(huì)就剩下我一個(gè)人,我當(dāng)然就可以全權(quán)處理,而且,委員會(huì)其他人也都認(rèn)可我的這種決定。”
答:不合格,違反了標(biāo)準(zhǔn)的8.3不合格品控制規(guī)定,屬于輕微不合格,執(zhí)行問(wèn)題
3、審核員在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部發(fā)現(xiàn)有很多國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),就問(wèn)些這些標(biāo)準(zhǔn)是否都是最新的,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部經(jīng)驗(yàn)回答說(shuō):“并非全部都是最新版,最初我們總是購(gòu)買最新版的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),但是由于標(biāo)準(zhǔn)本身價(jià)值不菲,大量地購(gòu)買也要求較大規(guī)模的貯存空間,因此我們現(xiàn)在只是在合同要求使用新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),才到當(dāng)?shù)氐募夹g(shù)監(jiān)督局去復(fù)印所需部分,若合同沒(méi)有要求時(shí)則使用手頭現(xiàn)有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。”
答:不合格,違返了標(biāo)準(zhǔn)4.2.3的規(guī)定, 屬于輕微不合格,執(zhí)行問(wèn)題
4.在銷售部審核時(shí),審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒(méi)有評(píng)審記錄,銷售部負(fù)責(zé)人解釋說(shuō):“我們的產(chǎn)品都是標(biāo)準(zhǔn)品,顧客又沒(méi)什么特殊要求,根本不需要進(jìn)行評(píng)審.”
答:不合格,違反了標(biāo)準(zhǔn)7.2.2, 屬于輕微不合格,執(zhí)行問(wèn)題
5.審核員在采購(gòu)部查合格供方上列有“利新公司”,審核員詢問(wèn)如何對(duì)利新公司進(jìn)行評(píng)價(jià),采購(gòu)部部長(zhǎng)說(shuō):“利新公司是老關(guān)系了,從我們公司一成立,就給我們供貨,價(jià)格也合適,又送貨上門,有什么問(wèn)題,一個(gè)電話,人家就包退包換,評(píng)價(jià)就沒(méi)必要了.” 答:不合格,違反了7.4.1, 屬于輕微不合格,執(zhí)行問(wèn)題
6.審核員在銷售部查2001年2月銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表時(shí),發(fā)現(xiàn)一批DT34型密封件共計(jì)1000件注明“因合同更改積壓”字樣,銷售部長(zhǎng)說(shuō):“這是星河公司今年1月份訂的貨,本來(lái)訂好要3000件,但后來(lái)他們來(lái)電話說(shuō)只要2000件,可是我們忘了通知生產(chǎn)部,所以就積壓了1000件,到現(xiàn)在還沒(méi)有賣出去。” 答: 不合格,違反了標(biāo)準(zhǔn)7.2.2, 屬于輕微不合格,執(zhí)行問(wèn)題
五、綜合題(共10分,紙張不夠可續(xù)頁(yè))
某企業(yè)正式申請(qǐng)認(rèn)證(現(xiàn)場(chǎng)審核)ISO9001:2000的時(shí)間是2000年8月29---30日,在認(rèn)證前管理代表要求進(jìn)行質(zhì)量體系內(nèi)部審核,你作為審核組長(zhǎng),請(qǐng)確定內(nèi)審時(shí)間并組成審核組,制訂一份審核計(jì)劃(審核通知)。內(nèi)審員: 王亮(質(zhì)管部)張想(設(shè)計(jì)工程部)葉鵬(生產(chǎn)部)
黃石(行政人事部)企業(yè)名稱:大鵬無(wú)線電廠 地址:中國(guó)SZ市
主要產(chǎn)品:多波段收音機(jī)和收錄機(jī) 員工人數(shù):342人 主要行政機(jī)構(gòu)及負(fù)責(zé)人:
廠長(zhǎng):(兼管理者代表)A君 生產(chǎn)部部長(zhǎng):E君 質(zhì)量管理部長(zhǎng):B君 業(yè)務(wù)部部長(zhǎng):F君 工程部部長(zhǎng): C君資材部部長(zhǎng):G君 采購(gòu)部長(zhǎng): D君行政部部長(zhǎng):H君
內(nèi)審員培訓(xùn)結(jié)業(yè)考核
一、是非題:請(qǐng)指出下列問(wèn)題是對(duì)還是錯(cuò),對(duì)打√,錯(cuò)打X 1.管理層必須定期對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)審。(√)2.文件對(duì)所有員工來(lái)說(shuō)都必須是強(qiáng)制性的。(√)
3.所有的訂單都必須經(jīng)過(guò)評(píng)審,并要提供這些評(píng)審的書面證據(jù)。(√)4.必須對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)定。(√)5.必須有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的供應(yīng)商名錄。(√)
6.顧客可以代表組織到供應(yīng)商處進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的驗(yàn)證。(×)
7.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的依據(jù)應(yīng)包括GB/T 19004等質(zhì)量管理指南文件。(×)8.內(nèi)部審核員必須是經(jīng)過(guò)資格培訓(xùn),并由組織最高管理者批準(zhǔn)授權(quán)。(√)9.由于情況緊急成品來(lái)不及檢驗(yàn)時(shí),可先放行,但必須有可靠的追回程序。(√)10.企業(yè)可以從GB/T 19000至GB/T 19004中任選一個(gè)適用的標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證。(×)
二、選擇題:請(qǐng)?jiān)诙喾N答案中選擇一種答案 1.質(zhì)量體系文件可以包括 b a)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量方針
b)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量目標(biāo)、程序文件、質(zhì)量記錄、作業(yè)指導(dǎo)書 c)質(zhì)量記錄
2.體系認(rèn)證是指 c 對(duì)組織質(zhì)量或環(huán)境管理體系進(jìn)行評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)。a)顧客 b)供應(yīng)商 c)第三方 3.內(nèi)審員應(yīng)是 d a)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)的人員 b)經(jīng)審核培訓(xùn)合格的人員 c)與被審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員 d)a, b, c都是
4.第三方認(rèn)證應(yīng)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是 a a)GB/T 19001:2000 & GB/T 24001:1996 b)GB/T 19000:2000 & GB/T 24000:1996 c)GB/T 19004:2000 & GB/T 24004:1996 5.對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量體系審核是 b a)第一方審核 b)第二方審核 c)第三方審核 d)a, b, c都是
6.體系文件通常可分為 b 3個(gè)或4個(gè)層次 a)方針→程序→其他文件 b)手冊(cè)→程序→其他文件 c)方針→手冊(cè)→程序→表格
三、問(wèn)答題:
1.GB/T 19001:2000中有哪些條款必須建立文件化程序? 答:共6個(gè)條款,如下: ⑴4.2.3文件控制; ⑵4.2.4記錄的控制; ⑶8.2.2內(nèi)部審核; ⑷8.3不合格品控制; ⑸8.5.2糾正措施; ⑹8.5.3預(yù)防措施。
2.什么是特殊過(guò)程?對(duì)特殊過(guò)程如何控制?
答:對(duì)形成的產(chǎn)品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程,通常稱之為“特殊過(guò)程”(ISO 9000:2000 3.4.1注3)。
或:當(dāng)過(guò)程輸出結(jié)果不能通過(guò)其后的監(jiān)控和測(cè)量進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),此過(guò)程為特殊過(guò)程。這包括對(duì)只有在產(chǎn)品被使用或服務(wù)被交付后缺陷才顯現(xiàn)出來(lái)的任何過(guò)程。對(duì)特殊過(guò)程的控制可從如下方面進(jìn)行: ⑴為過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則; ⑵設(shè)備的認(rèn)可和人員的資格的鑒定; ⑶使用特定的方法和程序; ⑷記錄的要求(參見(jiàn)4.2.4); ⑸再確認(rèn)。
3.在GB/T 19001:2000中資源包括哪些內(nèi)容? 答:共3種: ⑴6.2人力資源; ⑵6.3基礎(chǔ)設(shè)施; ⑶6.4工作環(huán)境。
4.什么是糾正措施?什么是預(yù)防措施?
答:糾正措施:以消除顯現(xiàn)的不合格的原因防止其再次發(fā)生所采取的措施。預(yù)防措施:以消除潛在的不合格的原因防止不合格發(fā)生所采取的措施。
5.在GB/T 19001:2000中,規(guī)定對(duì)人力資源必須從哪幾個(gè)方面進(jìn)行識(shí)別和提供? 答:從4個(gè)方面即6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)中e)規(guī)定的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。
四、審核案例判斷:請(qǐng)判斷以下各題是否符合GB/T 19001:2000和GB/T 24001:1996標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?若不符合,為哪一條款?并說(shuō)明理由。
1.6月14日貿(mào)三部AS-1046單卡其色貢緞進(jìn)料檢驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)有匹差,判為不合格;左右、邊中色差明顯,判為不合格。合同及報(bào)驗(yàn)單規(guī)定色差為3-4級(jí)。
答:違反ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量,因沒(méi)有證據(jù)表明進(jìn)料檢驗(yàn)中色差的級(jí)數(shù)是否符合合同及報(bào)驗(yàn)單規(guī)定的要求,也許有色差,但可能色差在規(guī)定范圍內(nèi),此時(shí)應(yīng)判合格;只有當(dāng)色差超過(guò)規(guī)定的要求時(shí),才能判不合格。2.6月18日查車間辦公室滅火器區(qū)域被紙箱占據(jù),倉(cāng)庫(kù)消防栓門鎖死,無(wú)鑰匙。答:違反ISO 14001:1996標(biāo)準(zhǔn)的4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)。因上述情況在發(fā)生緊急事件時(shí),不能積極做出響應(yīng),以減少可能伴隨的環(huán)境影響。
3.6月18日查倉(cāng)庫(kù)木直尺斷為4截,用膠紙粘貼后繼續(xù)使用。倉(cāng)庫(kù)人員說(shuō)要求不高,所以沒(méi)有更換。答:違反ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)7.6監(jiān)控和測(cè)量裝置的控制。
4.6月5日查車間裁剪工序,發(fā)現(xiàn)沒(méi)有有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書,而此工序在操作上存在一定的危險(xiǎn)性。
答:違反ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)6.4工作環(huán)境。因?qū)Σ僮魅藛T存在一定危險(xiǎn),應(yīng)制訂相應(yīng)的規(guī)定以規(guī)范操作人員的動(dòng)作,防止人身傷害事故。
5.車間有懸掛逃生圖,但圖中未標(biāo)明位置及正確逃生方向,新員工容易迷失方向。
答:違反ISO 14001:1996標(biāo)準(zhǔn)的4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)。因上述情況在發(fā)生緊急事件時(shí),不能新員工容易做出錯(cuò)誤響應(yīng),增加逃生困難。
6.針對(duì)5月份不良統(tǒng)計(jì)(如有部分A類不合格已達(dá)8%)并未采取糾正與預(yù)防措施。
答:違反ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)。因公司沒(méi)有通過(guò)使用統(tǒng)計(jì)分析對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行持續(xù)地改進(jìn)。7.6月5日查燃油發(fā)生器柴油罐旁地面有油漬,且無(wú)任何防火及防泄漏措施,也無(wú)MSDS和標(biāo)識(shí)。答:違反ISO 14001:1996標(biāo)準(zhǔn)4.4.6運(yùn)行控制。
8.按照WDF-EP-16油類物質(zhì)控制程序5.7的規(guī)定,使用部門負(fù)責(zé)油類物資必須標(biāo)識(shí)分類及必須有可靠的防泄漏裝置,但6月6日查機(jī)修車間時(shí),看不到有標(biāo)識(shí),也沒(méi)有防泄漏裝置。
答:違反ISO 14001:1996標(biāo)準(zhǔn)4.4.6運(yùn)行控制及公司文件WDF-EP-16油類物質(zhì)控制程序。以上案例答案只作為參考答案,有時(shí)可能有多種答案,以最貼近的為準(zhǔn)。
第二篇:內(nèi)審員考試題
湖南省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員考試試題
姓名:?jiǎn)挝幻Q:記分:
一、判斷題(每題1.5分,共30分)
請(qǐng)將你的判斷符號(hào)填在()內(nèi),對(duì)的為“√”;錯(cuò)的為“×”。
1.實(shí)驗(yàn)室可以口頭規(guī)定對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。(×)
2.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對(duì)管理體系運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。(×)
3.為對(duì)出具的數(shù)據(jù)和報(bào)告負(fù)責(zé),應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室最高管理者對(duì)檢測(cè)報(bào)告簽字批準(zhǔn),以示負(fù)責(zé)。(×)
4.實(shí)驗(yàn)室管理體系要闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,只要使所有相關(guān)人員相關(guān)人員理解并有效實(shí)施,有的可以不形成文件。(×)
5.為了方便和節(jié)省時(shí)間,實(shí)驗(yàn)室任何人員都可以隨時(shí)對(duì)文件進(jìn)行修改。(×)
6.實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)可以出現(xiàn)同一個(gè)文件不同的版本。(√)
7.實(shí)驗(yàn)室出具的家用電器檢驗(yàn)報(bào)告中,雖未對(duì)所分包出去的電磁兼容器項(xiàng)目做任何說(shuō)明,但該分包實(shí)驗(yàn)室確已取得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)查證書和計(jì)量認(rèn)證證書。(×)
8.分包可以充分利用社會(huì)資源,實(shí)驗(yàn)室在承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)時(shí)應(yīng)提倡多分包。(×)
9.合同評(píng)審是客戶的責(zé)任,實(shí)驗(yàn)室可以與顧客聯(lián)合進(jìn)行。(×)
10.實(shí)驗(yàn)室的合同評(píng)審不能在合同開(kāi)始執(zhí)行后重復(fù)進(jìn)行。(×)
11.糾正措施是指“反修”、“反工”或調(diào)修,涉及對(duì)現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處理。(√)
12.所有質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并至少保存3年(×)
13.內(nèi)部審核的直接目的是為了使外部評(píng)審能順利通過(guò)做準(zhǔn)備。(×)
14.實(shí)驗(yàn)室為使審核人員獨(dú)立于被審核的工作,決定不再培訓(xùn)內(nèi)審員,而是聘請(qǐng)兩位外單位經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并確認(rèn)其資格的內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審。(×)
15.管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室的外部活動(dòng)。(×)
16.資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中的“記錄”要素一般分為管理記錄和技術(shù)記錄兩類。(√)
17.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)供應(yīng)方所提供的產(chǎn)品是否符合本單位質(zhì)量要求來(lái)選擇、評(píng)價(jià)供應(yīng)方。(√)
18.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的形式是計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。(√)
19.采購(gòu)服務(wù)應(yīng)包括采購(gòu)計(jì)量校準(zhǔn)和計(jì)量檢定服務(wù)。(√)
20.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì),是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)查的實(shí)驗(yàn)室 1
和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備的基本條件和能力。(√)
二、選擇題(每題1.5分,共30分))
在下列每小題的備選答案中至少有一個(gè)是正確的,請(qǐng)將正確選項(xiàng)前的字母填在()內(nèi)
1.按照《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)由(C)承擔(dān)
A.實(shí)驗(yàn)室管理者指定的人員B.技術(shù)負(fù)責(zé)人
C.受過(guò)培訓(xùn)并有資格的人員D.管理體系的全部要素和所有活動(dòng)
2.定期內(nèi)部審核一般是審核(C)
A出現(xiàn)問(wèn)題的部門B.客戶抱怨的部門
C.管理體系的全部要素
3.如果在管理體系內(nèi)部審核中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng),則(C)
A.審核無(wú)效,審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查
B.審核員應(yīng)延長(zhǎng)審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)
C.此管理體系沒(méi)有不符合項(xiàng)
4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的(C)
A.專業(yè)技術(shù)人員和關(guān)鍵崗位人員
B.管理人員和檢測(cè)人員
C.專業(yè)技術(shù)人員和管理人員
5.實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的(C)
A.業(yè)務(wù)能力和專業(yè)水平B.技術(shù)知識(shí)和專業(yè)知識(shí)
C.技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)
6.檢測(cè)區(qū)間的工作相互之間有不利影響時(shí),應(yīng)采取有效的(C)
A.處理措施B.管理措施C.隔離措施D.技術(shù)規(guī)范
7.如果缺少檢測(cè)實(shí)施細(xì)則可能影響檢測(cè)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的(C)
A.工作程序B.實(shí)施措施C.作業(yè)指導(dǎo)書
8.實(shí)驗(yàn)室對(duì)管理體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是(C)
A.最高管理者B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.技術(shù)負(fù)責(zé)人
9.實(shí)驗(yàn)室使用培訓(xùn)中的人員時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)模˙)
A.考核B.監(jiān)督C.限制
10.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不但年號(hào)發(fā)生變化,檢驗(yàn)方法、技術(shù)指標(biāo)或參數(shù)要求也隨之提高,實(shí)驗(yàn)室必須配備相應(yīng)的儀器設(shè)備才能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)(A)
A.申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)B。不需要擴(kuò)項(xiàng)C。標(biāo)準(zhǔn)變更
11.實(shí)驗(yàn)室利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施(B)
A.數(shù)據(jù)質(zhì)量控制B.數(shù)據(jù)保護(hù)C.數(shù)據(jù)核查
A.計(jì)量參考標(biāo)準(zhǔn)B.量值穩(wěn)定C.高一級(jí)儀器
13.實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量檢驗(yàn)設(shè)備,按相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在(B)
A.有效期滿前B.使用前C.產(chǎn)生異常偏離后
14.樣品的貯存環(huán)境條件如通風(fēng)、防潮、控溫、潔凈等應(yīng)滿足(B)
A.實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況B.相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求C.儀器設(shè)備要求
15.管理評(píng)審一般(A)不符合報(bào)告,重點(diǎn)是從全局性和系統(tǒng)性上評(píng)價(jià)管理體系,以持續(xù)改進(jìn)管理體系
A.不出具B.應(yīng)當(dāng)出具C.不涉及
16.管理評(píng)審一般安排在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核(B)進(jìn)行
A.前B.后
17.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期應(yīng)由(A)
A.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書給出B.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部確定C.供應(yīng)商指定
18.儀器設(shè)備是否滿足要求的依據(jù)是(A)
A.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范B.評(píng)審準(zhǔn)則C.作業(yè)指導(dǎo)書
19.租用、借用的設(shè)備僅限于三類為(A)
A.使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的設(shè)備B.實(shí)驗(yàn)室未配備,使用頻次低或?qū)嶒?yàn)室無(wú)場(chǎng)地
20檢測(cè)報(bào)告應(yīng)有檢測(cè)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí),等效標(biāo)識(shí)主要是指.(B)
A.編號(hào)B。電子簽名C。手簽簽名
三、問(wèn)答題(共20分)
1.實(shí)驗(yàn)室利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何進(jìn)行數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制。
1)使用者開(kāi)發(fā)的軟件應(yīng)被制成足夠詳細(xì)的文件,并加以驗(yàn)證; 2)開(kāi)展對(duì)計(jì)算機(jī)軟件的測(cè)評(píng),以確保軟件的功能和安全性; 3)計(jì)算機(jī)操作人員應(yīng)該專職制,未經(jīng)允許不得交叉使用; 4)計(jì)算機(jī)硬盤應(yīng)該備份,并建立定期可錄和電子簽名制度;5)軟盤、國(guó)內(nèi)光盤、U盤應(yīng)由專人妥善保管,禁止非授權(quán)人接觸,防止結(jié)果被修改; 6)軟件應(yīng)有不同等級(jí)的密碼保護(hù);
7)當(dāng)很多用戶同時(shí)訪問(wèn)一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí),系統(tǒng)應(yīng)有不同級(jí)別的訪問(wèn)權(quán); 8)應(yīng)經(jīng)常對(duì)計(jì)算機(jī)進(jìn)行維護(hù),確保其功能正常,并防止病毒感染
2.實(shí)驗(yàn)室如何建立被檢測(cè)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)
1唯一性標(biāo)識(shí)2狀態(tài)標(biāo)識(shí)3群組標(biāo)識(shí)4傳遞標(biāo)識(shí)
3.內(nèi)部管理體系審核的般步驟是什么
(1)、內(nèi)部審核策劃與準(zhǔn)備
(2)、內(nèi)審的實(shí)施
(3)、編寫內(nèi)審報(bào)告
(4)、跟蹤審核驗(yàn)證
(5)、內(nèi)審的總結(jié)
4、管理評(píng)審輸入的內(nèi)容有哪些?
1審核結(jié)果:內(nèi)部質(zhì)量審核、外部質(zhì)量審核(如顧客及第三方公證機(jī)構(gòu))
2顧客反饋:顧客滿意測(cè)量、顧客投訴、顧客需求
3過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性:過(guò)程測(cè)量的結(jié)果、過(guò)程的能力
產(chǎn)品內(nèi)部測(cè)量的結(jié)果、產(chǎn)品、顧客或市場(chǎng)測(cè)量的結(jié)果
4預(yù)防和糾正措施的狀況:提出的預(yù)防和糾正措施、、預(yù)防和糾正措施的執(zhí)行情況
5以往管理評(píng)審的跟蹤措施:改進(jìn)措施的有效性、提出的改進(jìn)跟蹤結(jié)果、完成情況
6經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量體系的變更:由于任何原因(如:產(chǎn)品、顧客或市場(chǎng)變化)可能需變更的體系、變更可能會(huì)產(chǎn)生的影響
7改進(jìn)的建議:已識(shí)別的可改進(jìn)的方向、改進(jìn)的目標(biāo)及方法
四、分析題(共20分)
1.根據(jù)下述現(xiàn)象如何進(jìn)行內(nèi)審(10分)
1)有一臺(tái)實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)的儀器,在內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)粘帖著紅色的停用標(biāo)識(shí)
應(yīng)按照導(dǎo)則25第8.2條的要求,詢問(wèn)粘貼紅色標(biāo)識(shí)的原因,查證由于儀器設(shè)備存在缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行 校準(zhǔn)或檢驗(yàn)所造成的影響。
2)內(nèi)審員在第二檢驗(yàn)室的檢驗(yàn)操作臺(tái)上見(jiàn)到一份沒(méi)有任何標(biāo)識(shí)和編號(hào)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件
根據(jù)5.2 d)條的要求,對(duì)文件控制和發(fā)放進(jìn)行檢查
2.檢測(cè)中心因工作需要,從所管轄的臨時(shí)檢測(cè)站調(diào)入萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)一臺(tái)。評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)該設(shè)備重新安裝后,未進(jìn)行檢定即投入使用。檢測(cè)中心的技術(shù)負(fù)責(zé)人解釋,該設(shè)備在調(diào)入前已進(jìn)行了檢定。目前,仍在有效期內(nèi)。因此,不需要重新檢定。(5分)
(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第5.5.3條的要求。(2)設(shè)備經(jīng)過(guò)搬運(yùn)、重新安裝其溯源的可信度已不復(fù)存在,必須在使用前進(jìn)行檢定合格后才能投入使用。
3.對(duì)某檢測(cè)公司進(jìn)行評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),該公司與一工程公司簽訂了工程檢測(cè)合同;由于檢測(cè)公司距離施工地點(diǎn)比較遠(yuǎn),樣品的取送很不方便,工程公司有一個(gè)進(jìn)行施工質(zhì)量控制的工地試驗(yàn)室,設(shè)備的配置基本能滿足檢測(cè)合同規(guī)定項(xiàng)目的需要。經(jīng)雙方協(xié)商,檢測(cè)公司租用工程公司的全套試驗(yàn)設(shè)備,由檢測(cè)公司派人進(jìn)行操作,并以檢測(cè)公司的名義出具檢測(cè)報(bào)告。(5分)
(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第5.4.3條的要求。(2)實(shí)驗(yàn)室租用儀器設(shè)備僅限于是用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備。檢測(cè)公司的做法已經(jīng)超出范圍。
第三篇:內(nèi)審員培訓(xùn)考試題(定稿)
內(nèi)審員培訓(xùn)考試題
姓名:___________得分:____________ 單選題(每小題3分,共45分)內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)預(yù)先制定計(jì)劃,規(guī)定()
A 審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法B審核的人員和方法
C 參與的部門和人員D審核的時(shí)間、頻次、人員和方法 2 內(nèi)部質(zhì)量審核包括()
A對(duì)質(zhì)量體系執(zhí)行狀況的審核
B對(duì)質(zhì)量體系的審核和對(duì)質(zhì)量體系執(zhí)行狀況的審核
C對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況的審核
D 對(duì)質(zhì)量和服務(wù)管理體系建立情況的審核和對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況的審核 3 血站的內(nèi)部質(zhì)量審核員的要求是()
A經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核,具備內(nèi)審員相應(yīng)的學(xué)歷
B具備一定的審核能力,并且與受審核方無(wú)直接利害關(guān)系
C須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),具備內(nèi)審員相應(yīng)的資質(zhì)和審核能力,并且與審核方無(wú)直接責(zé)任關(guān)系
D須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),具備內(nèi)審員相應(yīng)的資質(zhì)和審核能力,并與受審核方在同一個(gè)科室 4 內(nèi)部質(zhì)量審核完成后應(yīng)形成()
A 質(zhì)量分析報(bào)告B 糾正和預(yù)防措施報(bào)告
C 不合格項(xiàng)報(bào)告D 審核報(bào)告實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)覆蓋()
A血液檢測(cè)及相關(guān)服務(wù)的所有過(guò)程B采供血及血液質(zhì)量的部門
C整個(gè)采供血過(guò)程D 血液檢測(cè)的前、中、后過(guò)程審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果稱()
A 最終評(píng)價(jià)B審核結(jié)論C評(píng)審結(jié)果D 審核證據(jù)內(nèi)審亦稱()
A第二方審核 B第四方審核 C 第一方審核 D 第三方審核審核具有的三個(gè)特性是()
A 有效性、適宜性和充分性B獨(dú)立性、符合性和適宜性
C統(tǒng)一性、獨(dú)立性和符合性D系統(tǒng)性、獨(dú)立性和符合性內(nèi)審的策劃者是()
A質(zhì)量責(zé)任人B法定代表人 C 內(nèi)審組長(zhǎng)D質(zhì)量管理部門內(nèi)審作為()
A外部審核的準(zhǔn)備B管理評(píng)審的輸入并為外部審核做準(zhǔn)備
C質(zhì)量分析的輸入D管理評(píng)審的輸出內(nèi)審首次會(huì)議的主持者是()
A 質(zhì)量負(fù)責(zé)人B法定代表人C業(yè)務(wù)站長(zhǎng)D審核組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中運(yùn)用適宜的審核方法收集并驗(yàn)證信息,獲得能夠證實(shí)的審核證據(jù)是成功審核的()
A關(guān)鍵B原因C目的D依據(jù)
第四篇:內(nèi)審員考試題及答案
內(nèi)審員考試題及答案
部門:姓名:得分:
一、.單項(xiàng)選擇題(共10題每題2分))
1.“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息”是指 :d a)客觀證據(jù)b)審核發(fā)現(xiàn)c)審核記錄d)審核證據(jù)
2.內(nèi)審時(shí)開(kāi)具的不合格項(xiàng)應(yīng)采取:d
a)糾正b)糾正措施c)預(yù)防措施d)a)+b)
3.審核員審核監(jiān)測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)情況時(shí),抽樣的樣本應(yīng)來(lái)源于:b
a)所有的監(jiān)視和測(cè)量裝置b)需要確保產(chǎn)品監(jiān)測(cè)結(jié)果有效的所有測(cè)量設(shè)備;c)正在使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置 d)所有暫時(shí)不用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。
4.為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施是:ca).糾正b)糾正措施c)預(yù)防措施d).持續(xù)改進(jìn)
5.審核發(fā)現(xiàn)是指:c
a)審核中觀察到的事實(shí)b)審核的不合格項(xiàng);
c)審核中觀察到的事實(shí)與審核依據(jù)比較的結(jié)果d)審核中的觀察項(xiàng)。
6.質(zhì)量管理體系審核收集信息不采用:c
a)面談b)查閱文件記錄
c)審核員抽取產(chǎn)品送認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)d)以上全部
7.實(shí)施第一方質(zhì)量管理體系審核,主要是為了:d
a)發(fā)現(xiàn)盡可能多的不符合項(xiàng)b)評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量的符合性
c)建立互利的供方關(guān)系d)保持、持續(xù)改進(jìn)管理體系
8.如果在審核中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),審核員應(yīng):a
a)作出結(jié)論說(shuō):所審核項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)要求b)調(diào)整審核范圍
c)繼續(xù)擴(kuò)大抽樣d)以上各項(xiàng)都對(duì)
9.審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核中尋找的是:c
a)不合格品b)不符合項(xiàng)c)客觀證據(jù)d)過(guò)程程序
10.審核工作文件可以包括:d
a)檢查表b)不合格報(bào)告單c)記錄信息的表格d)以上都是
二.多項(xiàng)選擇題(共10題每題3分)
1、內(nèi)部質(zhì)量審核有哪些特點(diǎn)? ABCD
A)正規(guī)性 B)系統(tǒng)性 C)獨(dú)立性 D)審核是一個(gè)抽樣的過(guò)程 E)以上均不是
2、工序上的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)盡量采用ABC
A)書面標(biāo)準(zhǔn) B)樣品 C)圖示解釋 D)操作經(jīng)驗(yàn)
3、審核時(shí),審核員應(yīng)(ADBC)
A、聽(tīng)陪同人員回答B(yǎng)、查看有關(guān)證據(jù)并記錄C、詢問(wèn)并聆聽(tīng)D、B+C4、合同修改后應(yīng): ABC
A)重新簽訂合同 B)將合同修改的內(nèi)容傳遞給相關(guān)部門
C)對(duì)合同修訂的內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)審 D)重新簽訂合同所有內(nèi)容再評(píng)審
5、實(shí)施審核時(shí)應(yīng)記錄(ABCD)
A、有疑問(wèn)的地方B、符合的證據(jù)C、接待人的講話D、B+C6、審核的實(shí)施包括(ABCD)
A、首次會(huì)議B、現(xiàn)場(chǎng)審核C、匯總、交流審核情況D、A+B+C7、審核員在審核時(shí)的行為不可為: ABCD
A)為了照顧他人而不能堅(jiān)持其立場(chǎng)
B)忽略和將他人的需求、觀點(diǎn)和感受置之度外
C)表達(dá)自己的要求、觀點(diǎn)和感受
D)以審訊者的語(yǔ)氣提問(wèn)。
E)提出專業(yè)性和建設(shè)性的意見(jiàn)
8、內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告內(nèi)容包括(ABC)
A、不合格事實(shí)描述B、不合格原因分析及措施C、對(duì)措施實(shí)施完成情況的驗(yàn)證
9、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的依據(jù): BCDE
A)合同要素B)質(zhì)量文件
C)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)D)法律、法規(guī)要求E)國(guó)內(nèi)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
10、審核抽樣時(shí),審核員應(yīng) ABC
A)隨機(jī)抽樣B)選取適當(dāng)數(shù)量的樣本,選擇樣本要有代表性
C)都得被審核人員同意D)樣本越多越好
三.判斷題(共20題每題2分)
1、公司必須規(guī)定質(zhì)量方針,并形成文件,且確保其各級(jí)人員均會(huì)流利地背誦。(F)
2、在管理評(píng)審會(huì)議上必須評(píng)審公司的產(chǎn)品質(zhì)量狀況。(T)
3、審核中收集的客觀證據(jù)包括符合、不符合的都應(yīng)進(jìn)行記錄。(T)
4、對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量就是對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。(F)
5、內(nèi)審的目的是找出不符合項(xiàng)以便改正,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題越多,審核員的工作越出色。(F)
6、內(nèi)審應(yīng)由與被審核部門無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行,但最好在有關(guān)人員的配合下。(T)
7、不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品必須按不合格品對(duì)待。(T)
8、我公司的特殊工序是制酒和制曲工序,應(yīng)按照ISO9001的7.5.2進(jìn)行審核。(T)
9、對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品返工后仍需重新進(jìn)行檢查。(T)
10、質(zhì)量管理體系文件的多少和詳略程度應(yīng)與人員能力相適應(yīng)。(T)
11、在選定審核員時(shí),應(yīng)考慮下列因素:資格、業(yè)務(wù)范圍、專業(yè)知識(shí)、工作中的協(xié)調(diào)和為被審核部門所接受。(T)
12、公司應(yīng)建立系統(tǒng)以確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。(T)
13、對(duì)外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)如果屬國(guó)家正式頒布的文件不需要控制。(F)
14、組織應(yīng)確保外來(lái)文件得到批準(zhǔn)并控制其分發(fā)。(F)
15、最高管理者應(yīng)確保在組織的所有職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。(F)
16、公司應(yīng)對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)估,以確保人員的能力滿足工作所需。(T)
17、公司所建立的質(zhì)量環(huán)境管理體系應(yīng)同時(shí)滿足客戶的要求及法律、法規(guī)的要求。(T)
18、糾正措施的跟蹤應(yīng)由原審核人員進(jìn)行。(T)
19、合同評(píng)審不包括合同的更改(F)
20、內(nèi)審和外審一樣,審核員不能對(duì)不合格項(xiàng)的改進(jìn)提出糾正措施的建議。(F)
四、審核知識(shí):(共4題,每題6分)
1、公司《不合格控制程序》規(guī)定:車間返工后的不合格品要由質(zhì)檢員進(jìn)行重新檢驗(yàn),合格后方可轉(zhuǎn)入下一道工序。但審核員在審核生產(chǎn)車間時(shí)沒(méi)發(fā)現(xiàn)近三個(gè)月的重新檢驗(yàn)的記錄。你會(huì)如何繼續(xù)審核?(寫出2-3個(gè)步驟)
1)擴(kuò)大取證時(shí)間范圍,查看是否有重新檢驗(yàn)的記錄。如有,查看記錄內(nèi)容是否符合要求
2)如沒(méi)有相關(guān)記錄,調(diào)閱車間的質(zhì)檢記錄看是否有不合格品的記錄,如車間記錄沒(méi)有不合格品,可判定該項(xiàng)審核合格
2.車間規(guī)定廢品率不能大于0.5%。審核員在審核時(shí)發(fā)現(xiàn)3月前20天,廢品率均在0.25%到0.35%上下,但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。審核員就問(wèn),你們的廢品率已經(jīng)連續(xù)5天接近0.5%了,對(duì)些情況車間采取了什么行動(dòng)?車間主任說(shuō):“是嗎?有這樣的情況嗎?不過(guò),0.49%還在0.5%以下,問(wèn)題不大。”(寫出不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款編號(hào)及內(nèi)容,并寫出不符合事實(shí))
不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn) 8.4:組織應(yīng)確定、收集、和分析適當(dāng)?shù)臅宰C實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。信息來(lái)源包括:C)過(guò)程和產(chǎn)品的特性和趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。不合格描述:車間規(guī)定廢品率不能大于0.5%,審核員在車間發(fā)現(xiàn)3月份連續(xù)5天廢品率接近0.5%,車間主任稱沒(méi)有關(guān)系,未采取相關(guān)措施
3、在包裝車間如何依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)審核“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”條款
1)詢問(wèn)受審核人員車間過(guò)程控制的基本情況,采取了哪些適宜的方法對(duì)包裝過(guò)程中所有與體系要求有關(guān)的過(guò)程進(jìn)行控制的2)調(diào)閱相關(guān)文件,核對(duì)相關(guān)信息(作業(yè)指導(dǎo)書、成品酒包裝標(biāo)準(zhǔn)、)
3)查看以上1-2份文件對(duì)應(yīng)的記錄和相關(guān)信息,每種記錄抽查3-5份,驗(yàn)證以上方法是否得到有效的執(zhí)行。
4)檢查在過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程中,未能達(dá)到策劃結(jié)果或文件要求時(shí),采取的糾正
和糾正措施情況。
4、請(qǐng)做出審核“6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)”的審核思路
1)查文件 是否制定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量和造成環(huán)境重大不符合的人員所必需的能力要求,(應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面進(jìn)行描述)
2)查閱3-5份對(duì)上述能力進(jìn)行考核的相關(guān)記錄和證明
3)查看對(duì)評(píng)估結(jié)果的處置記錄,尤其是對(duì)未滿足能力要求的人員的措施,包括培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗、招聘、解聘等
4)對(duì)上述采取措施有效性的評(píng)價(jià)依據(jù)。
5)搜集通過(guò)培訓(xùn)、宣傳、溝通等方式提高員工質(zhì)量、環(huán)境意識(shí)的證據(jù)。
6)查看3-5份教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能的相關(guān)記錄。
五、問(wèn)答題(每題7分)
1、內(nèi)審員的職責(zé)有哪些?
1)按分布范圍、按審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)則編制檢查表(簡(jiǎn)單、實(shí)用、操作性強(qiáng));
2)按要求到現(xiàn)場(chǎng)收集客觀證據(jù);將觀察結(jié)果形成文件、記錄;確保文件機(jī)密性
3).報(bào)告審核結(jié)果;
4).配合并支持審核組長(zhǎng)工作
5)驗(yàn)證糾正措施的有效性
2、依據(jù)GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求,文件審核中程序文件的審核應(yīng)注意內(nèi)容?
1)標(biāo)準(zhǔn)明確要求的文件是否齊全,必備的附件是否完整;
2)支持性文件是否反映體系文件的架構(gòu);
3)文件的內(nèi)容是否將手冊(cè)中的要求進(jìn)行了細(xì)化,二者是否統(tǒng)一、協(xié)調(diào);
4)程序文件是否清晰描述每個(gè)重要過(guò)程的目的、范圍、職責(zé)、活動(dòng)順序和方法,是否具有可操作性。
5)各程序之間是否有清晰明確的接口;
6)文件是否已得到有效的實(shí)施,是否符合實(shí)際情況
7)文件的形式是否正確,包括:發(fā)布及生效日期;按規(guī)定的權(quán)限進(jìn)行審批;按規(guī)定編號(hào)和發(fā)放;是否最新版本;符合文件控制要求
第五篇:ISO9001:2008內(nèi)審員復(fù)習(xí)題(含答案)
內(nèi)審員題庫(kù)(含答案)練習(xí)一 選擇題
從以下每題的幾個(gè)答案中選擇一個(gè)你認(rèn)為最合適的,并將代號(hào)填入()中:
一、選擇題:(每題2分)
1.ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)是(a)
a.質(zhì)量管理體系 要求 b.基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) c.業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 d.QMS指南
2. GB/T19001:2008所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的(b)a.適宜性 b.有效性 c.符合性 d.a+b+c
3.組織應(yīng)(c)質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用 a.識(shí)別 b.評(píng)價(jià) c.確定 d.確認(rèn)
4.最高管理者應(yīng)在本組織(d)中指定一名成員 a.有能力的人員 b.質(zhì)量管理人員 c.技術(shù)人員 d.管理層
5.在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)(d)的人員可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。a.生產(chǎn)任務(wù) b.質(zhì)檢任務(wù) c.維修任務(wù) d.任何任務(wù)
6. 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的(c),針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。a.貯存過(guò)程 b.生產(chǎn)過(guò)程 c.全過(guò)程 d.以上都不是
7.對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)包括(d)a.規(guī)定準(zhǔn)則 b.設(shè)備認(rèn)可 c.人員資格鑒定 d.a+b+c
8. 文件可采用任何形式或類型的媒介:包括(d)a.計(jì)算機(jī)光盤 b.照片 c.標(biāo)準(zhǔn)樣品 d.a+b+c
9.過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量是監(jiān)視和測(cè)量(d)a.設(shè)備能力 b.過(guò)程人員的技能
c.特定的方法和程序 d.過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力
10.組織應(yīng)(d)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境 a.識(shí)別和確定 b.評(píng)審和管理 c.識(shí)別和控制 d.確定和管理
11、質(zhì)量管理體系要求的“產(chǎn)品”適用的范圍:(c)a.適用于所有的產(chǎn)品;
b.預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品; c.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出; d.硬件,軟件產(chǎn)品;
12、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求由于組織及其產(chǎn)品特點(diǎn)不適用時(shí):(b)a.可以刪減不適用的條款; b.僅限于刪減第七章的條款; c.僅限于刪減有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量的條款; d.可刪減組織做不到的條款;
13、ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)中提及的記錄是:(b)a.提供產(chǎn)品符合要求的記錄; b.提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄; c.提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)體系運(yùn)行的記錄; d.a(chǎn)+b兩種;
14、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的結(jié)果:(d)
a.符合ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求; b.符合計(jì)劃的安排并得到有效實(shí)施; c.得到有效實(shí)施和保持; d.a(chǎn)+c
15、質(zhì)量目標(biāo):(a)a.是可測(cè)量的; b.是已達(dá)到的;
c.在質(zhì)量方面所追求的目的 d.是量化的
16、對(duì)審核中查明的問(wèn)題進(jìn)行分析和制定防止糾正措施的活動(dòng)的驗(yàn)證:
a.實(shí)施糾正措施的有效性; b.不符合項(xiàng)的糾正;
c.評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求; d.審核報(bào)告;
c)(17、審核組長(zhǎng)在策劃質(zhì)量管理體系審核時(shí),應(yīng)確定:(d)a.審核的目的和范圍; b.有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求; c.審核所需時(shí)間(人.時(shí)/日); d.上述全部
18、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)的:(d)a.補(bǔ)充 b.附加條件; c.理論基礎(chǔ); d.a+b 19、7.5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設(shè)備是指 :(c)
a.使用滿足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設(shè)備; b.使用自動(dòng)化程度最高的生產(chǎn)設(shè)備; c.使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備;
d.使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設(shè)備;
20、內(nèi)審員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),應(yīng)怎樣使用檢查表:(d)a.向受審核方出示檢查表; b.把問(wèn)題念一遍,然后進(jìn)行檢查; c.把檢查表交給受審核方,然后提問(wèn); d.將檢查表作為檢查的輔助手段;
21.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則中,質(zhì)量管理的關(guān)鍵是(c)。
a.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
b.持續(xù)改進(jìn)
c.領(lǐng)導(dǎo)作用
22.ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是(a)。
a.質(zhì)量管理體系 要求
b.質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南
c.質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)
23.過(guò)程方式模式圖中相關(guān)方是指(e)。
a.顧客
b.所有者
c.員工
d.供方
e.a+b+c+d
24.ISO9004:2008標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法有(d)。
a.審核
b.管理評(píng)審
c.自我評(píng)定
d.a+b+c 0 E!R8 Y9 B: G% _ 25.組織對(duì)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用可以證實(shí)有能力提供滿足(c)要求的產(chǎn)品。
a.顧客
b.適用法律、法規(guī)
c.a+b
26.質(zhì)量改進(jìn)的重點(diǎn)是對(duì)(c)的改進(jìn)。
a.產(chǎn)品
b.體系
c.過(guò)程
27.管理評(píng)審的輸出包括(d)。
a.質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)
b.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)
c.資源要求
d.a+b+c.28.本企業(yè)的設(shè)施主要包括(b)。
a.廠房、衛(wèi)生室
b.用于生產(chǎn)的設(shè)備、硬件和軟件
c.運(yùn)輸汽車、火車和輪船
d.a+b+c 29.管理者代表應(yīng)(a)。
a.在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成 b.向組織傳達(dá)滿足顧客法律法規(guī)要求的重要性 c.負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的要求
30.工作環(huán)境指的是為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的工作環(huán)境中(c)的因素。
a.人
b.物
c.a+b
1.2008版標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語(yǔ)是(a)。
a.供方-組織-顧客
b.分供方-供方-顧客
c.分承包方-組織-顧客
12.(b)是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件。
a.文件
b.記錄
c.資料
13.不合格品的糾正涉及(d)。
a.返修
b.返工
c.降級(jí)
d.a+b+c 14.企業(yè)實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)是(b)標(biāo)準(zhǔn)。
a.ISO9004:2008標(biāo)準(zhǔn)
b.ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)
c.ISO9001 :2008標(biāo)準(zhǔn)
15.產(chǎn)品要求可以由(d)規(guī)定。
a.顧客
b.組織對(duì)顧客要求的預(yù)測(cè)
c.法規(guī)
d.a+b+c
(B)1.ISO9000族質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是: A)產(chǎn)品要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) B)由ISO/TC176制定的質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
C)是質(zhì)量管理體系審核的依據(jù) D)用于檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量的國(guó)際
(B)2.針對(duì)特定產(chǎn)品、合同或項(xiàng)目的質(zhì)量管理體系的過(guò)程和資源作出規(guī)定的文件是
A)質(zhì)量目標(biāo) B)質(zhì)量計(jì)劃 C)質(zhì)量手冊(cè) D)程序文件(D)3.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求
A)是為了統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件 B)是為了統(tǒng)一組織的質(zhì)量管理體系過(guò)程 C)是為了規(guī)定與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 D)以上都不是(D)4.為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ)設(shè)計(jì)評(píng)審 B)設(shè)計(jì)驗(yàn)證 C)設(shè)計(jì)確認(rèn) D)設(shè)計(jì)輸出(A)5.對(duì)顧客指定的供方提供的原材料,組織應(yīng)。A)按”7.4采購(gòu)”進(jìn)行控制 B)按”7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行控制 C)顧客對(duì)原材料的質(zhì)量負(fù)責(zé) D)B+C(D)6.質(zhì)量方針應(yīng)包括
A)產(chǎn)品的目標(biāo) B)滿足規(guī)定的要求的承諾 C)持續(xù)改進(jìn)的承諾 D)B+C(D)7.文件的詳略程度取決于
A)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型 B)人員的能力
C)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度 D)A+B+C(D)8.根據(jù)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的要求,以下哪個(gè)過(guò)程必須制定文件化程序
A)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 B)內(nèi)部審核 C)不合格品控制 D)B+C(C)9.通常是有形產(chǎn)品,其量具有連續(xù)性特性的產(chǎn)品是。A)軟件 B)硬件 C)流程性材料 D)服務(wù)(D)10.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)。
A)可測(cè)量的 B)都是量化的 C)應(yīng)進(jìn)行分解 D)A+C(D)11.質(zhì)量手冊(cè)必須包括。
A)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) B)質(zhì)量管理體系的范圍
C)各過(guò)程的順序和相互作用的描述 D)B+C(B)12.系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織內(nèi)所使用的過(guò)程,特別是這些過(guò)程之間的相互作用,稱為
A)管理的系統(tǒng)方法 B)過(guò)程方法 C)基于事實(shí)的決策方法 D)系統(tǒng)論(C)13.每次內(nèi)審的審核結(jié)果應(yīng)作為 過(guò)程的輸入。A)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) B)管理體系策劃 C)管理評(píng)審 D)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(A)14.對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。A)審核計(jì)劃 B)審核方案 C)審核范圍 D)B+C(B)15.由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核是指。
A)第一方審核 B)第二方審核 C)第三方審核 D)結(jié)合審核(D)16.內(nèi)部審核是為了評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的
A)適宜性 B)有效性 C)符合性 D)B+C(C)17.當(dāng)對(duì)某份合同中與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審時(shí)
A)必須召開(kāi)會(huì)議對(duì)合同的要求進(jìn)行評(píng)審 B)必須向總經(jīng)理報(bào)告 C)采用任何有效的方式 D)以上都不是
(D)18.一個(gè)組織的最高管理者主持對(duì)本組織的質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性進(jìn)行的評(píng)審是 A)第一方審核 B)第二方審核 C)第三方審核 D)管理評(píng)審(D)19.實(shí)施GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)可以幫助組織
A)提高組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)作能力
B)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力,提高經(jīng)濟(jì)效益 C)有利于組織持續(xù)滿足顧客的需求和期望,增強(qiáng)顧客滿意程度
D)A+B+C(A)20.檢查表
A)是審核員對(duì)審核活動(dòng)進(jìn)行具體策劃的結(jié)果 B)應(yīng)提前交給受審核部門的人員認(rèn)可
C)必須經(jīng)過(guò)管理著代表的批準(zhǔn) D)B+C(D)21.組織應(yīng)確定并提供的資源是
A)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系所需的資源 B)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的資源 C)滿足顧客要求并增強(qiáng)顧客滿意所需的資源 D)A+B+C(B)22.針對(duì)特定時(shí)間所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核是
A)審核計(jì)劃 B)審核方案 C)審核范圍 D)A+C(C)23.首次會(huì)議由 主持
A)最高管理者 B)審核組長(zhǎng) C)受審核部門負(fù)責(zé)人 D)管理者代表(C)24.質(zhì)量手冊(cè)中可以不包括
A)形成文件的程序或?qū)ζ湟?B)質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用
C)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) D)質(zhì)量管理體系范圍,包括刪減的細(xì)節(jié)與合理性(D)25.以下哪項(xiàng)活動(dòng)必須由無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)執(zhí)行
A)管理評(píng)審 B)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 C)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) D)內(nèi)部審核(D)26.收集信息的方法可以是
A)面談 B)觀察 C)查閱文件和記錄 D)A+B+C(B)27.隨著現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的進(jìn)展,可以。
A)更改審核范圍 B)修改審核計(jì)劃 C)改變審核目的 D)A+B+C(B)28.針對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),由 實(shí)施糾正措施 A)審核組 B)出現(xiàn)不符合項(xiàng)的責(zé)任部門 C)管理者代表 D)審核組長(zhǎng)(B)29.末次會(huì)議 主持
A)最高管理者 B)審核組長(zhǎng) C)受審核部門負(fù)責(zé)人 D)管理者代表(B)30.對(duì)供方的質(zhì)量管理體系要求可以體現(xiàn)在
A)與顧客簽定的銷售合同中 B)組織的采購(gòu)信息中 C)質(zhì)量計(jì)劃中 D)以上各項(xiàng)都不允許(B)31.審核是一個(gè) 的過(guò)程
A)發(fā)現(xiàn)不合格 B)抽樣調(diào)查 C)對(duì)不合格品處置 D)檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量(D)32.是需要確認(rèn)的過(guò)程
A)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 B)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程
C)所有質(zhì)量管理體系過(guò)程 D)在產(chǎn)品使用或交付后問(wèn)題才暴露的過(guò)程(C)33.能夠達(dá)到可追溯目的的標(biāo)識(shí)是。A)產(chǎn)品標(biāo)識(shí) B)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)
C)唯一性標(biāo)識(shí) D)產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識(shí)(D)34.內(nèi)審員的作用。A)對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用 B)對(duì)質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用
C)在第二,三方審核中起內(nèi)外接口的作用 D)A+B+C(C)35.為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施是。A)糾正 B)糾正措施 C)預(yù)防措施 D)改進(jìn)(C)36.質(zhì)量目標(biāo)是。
A)組織總的質(zhì)量宗旨和方向 B)應(yīng)定量可測(cè)量
C)與質(zhì)量方針保持一致 D)A+C(D)37.內(nèi)審由 實(shí)施的。
A)最高管理者 B)部門負(fù)責(zé)人 C)相關(guān)方 D)內(nèi)審員(C)38.質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系一起審核時(shí)稱為。A)聯(lián)合審核 B)內(nèi)部審核 C)結(jié)合審核
(C)39.審核準(zhǔn)則是。A)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) B)合同
C)用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 D)法律法規(guī)(D)40.審核工作文件包括。
A)檢查表和抽樣計(jì)劃 B)記錄信息的表格 C)審核后形成的記錄 D)A+B+C(B)41.現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)由 控制
A)最高管理者 B)審核組長(zhǎng) C)受審核部門負(fù)責(zé)人 D)管理者代表(C)42.不是內(nèi)審員的責(zé)任
A)編制檢查表 B)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核 C)制定糾正措施 D)跟蹤驗(yàn)證糾正措施
(C)43.內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系活動(dòng)沒(méi)有按文件或標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定或要求執(zhí)行,此類不合格稱為 A)體系性不符合 B)效果性不符合 C)實(shí)施性不符合 D)觀察項(xiàng)(A)44.審核報(bào)告中可以不包括。
A)審核計(jì)劃 B)審核準(zhǔn)則 C)審核發(fā)現(xiàn) D)審核結(jié)論(C)45.對(duì)顧客提供的原材料,組織應(yīng):
A)與采購(gòu)的產(chǎn)品同等對(duì)待 B)進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn) C)進(jìn)行驗(yàn)證,如檢查合格證、外觀、數(shù)量等(A)46.“質(zhì)量”定義中的“特性”指的是(A)。
A.固有的B.賦予的C.潛在的D,明示的
(B)47.若超過(guò)規(guī)定的特性值要求,將造成產(chǎn)品部分功能喪失的質(zhì)量特性為()。
A.關(guān)鍵質(zhì)量特性B.重要質(zhì)量特性C.次要質(zhì)量特性D.一般質(zhì)量特性(D)48.方針目標(biāo)管理的理論依據(jù)是()。
A.行為科學(xué)B.泰羅制C.系統(tǒng)理論D.A+C(B)49.方針目標(biāo)橫向展開(kāi)應(yīng)用的主要方法是()。
A.系統(tǒng)圖B.矩陣圖C.親和圖D.因果圖
(B)50.認(rèn)為應(yīng)“消除不同部門之間的壁壘”的質(zhì)量管理原則的質(zhì)量專家是()。
A.朱蘭B.戴明C.石川馨D.克勞斯比(E)
51、危險(xiǎn)源辨識(shí)的含意是()
A)識(shí)別危險(xiǎn)源的存在 B)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)大小及確定風(fēng)險(xiǎn)是否可容許的過(guò)程 C)確定危險(xiǎn)源的性質(zhì) D)A+C E)A+B
(B)52.下列論述中錯(cuò)誤的是()。
A.特性可以是固有的或賦予的
B.完成產(chǎn)品后因不同要求而對(duì)產(chǎn)品所增加的特性是固有特性
C.產(chǎn)品可能具有一類或多類別的固有的特性
D.某些產(chǎn)品的賦予特性可能是另一些產(chǎn)品的固有特性
(B)53.由于組織的顧客和其他相關(guān)方對(duì)組織產(chǎn)品、過(guò)程和體系的要求是不斷變化的,這反映了質(zhì)量的()。
A.廣泛性B.時(shí)效性C.相對(duì)性D.主觀性
(A)
54、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審()A在提交標(biāo)書或接受合同或訂單之前應(yīng)被完成 B應(yīng)只有營(yíng)銷部處理
C應(yīng)在定單或合同接受后處理 D不包括非書面定單評(píng)審
(B)
55、以下哪種情況正確描述了特殊工序:()A工序必須由外面專家確定
B工序的結(jié)果不能被隨后的檢驗(yàn)或試驗(yàn)所確定,加工缺陷僅在使用后才能暴露出來(lái) C工序的結(jié)果只能由特殊的時(shí)刻和試驗(yàn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證。D工序只能隨著新的技術(shù)革新出現(xiàn)加工測(cè)試
(C)56.WTO/TBT協(xié)議給予各成員的權(quán)利和義務(wù)是()。
A.保護(hù)本國(guó)產(chǎn)業(yè)不受外國(guó)競(jìng)爭(zhēng)的影響
B.保護(hù)本國(guó)的國(guó)家安全
C.保證各企業(yè)參與平等競(jìng)爭(zhēng)的條件和環(huán)境
D.保證各成員之間不引起競(jìng)爭(zhēng)
(B)57.下列環(huán)節(jié)哪一個(gè)不是質(zhì)量管理培訓(xùn)實(shí)施的基本環(huán)節(jié)()。
A.識(shí)別培訓(xùn)的需要B.編制培訓(xùn)管理文件
C.提供培訓(xùn)D.評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性(B)58.顧客需求調(diào)查費(fèi)應(yīng)計(jì)人()。
(C)59.內(nèi)審和外審的糾正措施費(fèi)應(yīng)計(jì)人()。
A.預(yù)防成本B.鑒定成本C.內(nèi)部故障成本D.外部故障成本
(C)60.美國(guó)質(zhì)量管理專家朱蘭博士提出的“質(zhì)量管理三部曲”包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和()。
A.質(zhì)量保證B.質(zhì)量檢驗(yàn)C.質(zhì)量改進(jìn)D.質(zhì)量監(jiān)督
(A)61.認(rèn)為“引起效率低下和不良質(zhì)量的原因主要在公司的管理系統(tǒng)而不在員工”的質(zhì)量專 家是()。
A.戴明B.朱蘭C.石川馨D.克勞斯比(A)62.質(zhì)量信息傳遞大體由()組成。
A.信源-信道一信宿B.信源-信道-反饋
C.信源-信道-新信源D.信源-信道-信源(D)63.質(zhì)量信息系統(tǒng)的作業(yè)層的特點(diǎn)之一是()。
A.不可預(yù)見(jiàn)性B.階段性C.概要性D.可預(yù)見(jiàn)性
(E)64、對(duì)職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)有以下何種事實(shí),可判不符合4.4.7要素。()A)消防通道被阻塞 B)操作工未按規(guī)定穿戴工作衣帽 C)急救用的藥品過(guò)期 D)A+B E)A+C
練習(xí)二 判斷題
下列各題中,你認(rèn)為正確的在()中劃“√”,錯(cuò)誤的劃“×”(√)1.持續(xù)改進(jìn)的對(duì)象可以是質(zhì)量管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品等。
(√)2.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系是組織管理體系的一個(gè)組成部分,應(yīng)與其他管理體系相容。
(√)3.不合格品在經(jīng)過(guò)糾正后應(yīng)進(jìn)行再次驗(yàn)證。(√)4.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)包含或引用產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。
(×)5.只有按策劃的安排圓滿完成所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程之后,才能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。(×)6.組織應(yīng)分別編制“糾正措施控制程序”和“預(yù)防措施控制程序”。(√)7.過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量包括對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。(×)8.對(duì)供方的評(píng)價(jià)選擇就是對(duì)供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量的好壞進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)。(×)9.組織應(yīng)對(duì)與供方簽定的采購(gòu)合同進(jìn)行評(píng)審。
(√)10.管理的系統(tǒng)方法和過(guò)程方法研究的對(duì)象都與過(guò)程有關(guān)。
(√)11.組織應(yīng)對(duì)顧客以口頭的方式提出的與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審。(×)12.闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件是質(zhì)量計(jì)劃。(√)13.對(duì)顧客提供的原材料,組織應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證,如檢查合格證、外觀、數(shù)量。(×)14.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)能夠達(dá)到防止誤用不合格品的目的。(√)15.組織對(duì)外包過(guò)程負(fù)有責(zé)任。
(×)16.組織對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制不包括對(duì)交付產(chǎn)品后實(shí)施的活動(dòng)的控制。(√)17.組織最高管理者的管理承諾是建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。(√)18.當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)應(yīng)向顧客報(bào)告。(×)19.組織應(yīng)分別編制“文件控制程序”和“記錄控制程序”。(√)20.在組織中使用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)能夠幫助組織實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。(√)21.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃包括對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的策劃。(√)22.最高管理者必須定期進(jìn)行管理評(píng)審。
(×)23.ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對(duì)所有的供方都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。(√)24.對(duì)信息和數(shù)據(jù)的邏輯分析或直覺(jué)判斷是進(jìn)行有效決策的基礎(chǔ)。(×)25.程序文件指ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求編寫的程序文件。
(√)26.對(duì)員工的能力判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。
(×)27.為確保質(zhì)量管理體系,所要求的文件的控制,現(xiàn)行有效文件必須有受控標(biāo)識(shí)。(×)28.測(cè)量和監(jiān)控只需對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作進(jìn)行策劃。
(×)29.只有得到了顧客的批準(zhǔn)后,在策劃安排的某項(xiàng)活動(dòng)/過(guò)程未圓滿完成之前均可放行或交付產(chǎn)品。
(√)30.工作環(huán)境的對(duì)象是指工作時(shí)所處一組條件,可以是物理的,社會(huì)的,心理的和環(huán)境因素。(√)31.管理評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)及變更的需要。(√)32.最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。(√)33.公司所建立的質(zhì)量管理體系必須滿足客戶的要求及法律、法規(guī)的要求。(×)34.組織的質(zhì)量體系文件只能由質(zhì)量手冊(cè),程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書、記錄組成。(×)35.沒(méi)有抱怨和投訴就表明顧客滿意了
(×)36.與產(chǎn)品有關(guān)的評(píng)審只需要考慮顧客的合同要求的內(nèi)容就可以。(×)37.與顧客溝通就是指顧客購(gòu)買了產(chǎn)品后能找到組織及時(shí)解決問(wèn)題的途徑。(×)38.所有的生產(chǎn)都需要作業(yè)指導(dǎo)書。
(√)39.組織實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者利益。
(×)40.用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件只需在初次使用前對(duì)其是否具備滿足預(yù)期的測(cè)量能力進(jìn)行確認(rèn)。
(√)41.對(duì)于內(nèi)審中確定的不合格項(xiàng),組織均應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施。(√)42.并非所有的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程都需要進(jìn)行確認(rèn)。
(×)43.現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)不能對(duì)審核計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整和修改,以確保審核任務(wù)的完成。
(×)44.檢查表可以規(guī)范審核程序并保持明確的審核目標(biāo),因此在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),必須嚴(yán)格按檢查表審核。
(√)45.供方提供的有關(guān)信息可以作為組織對(duì)供方進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)的依據(jù)。(√)46.審核員的能力體現(xiàn)在個(gè)人素質(zhì)和對(duì)知識(shí)和技能的應(yīng)用兩個(gè)方面。(×)47.內(nèi)部審核的結(jié)論是審核組在對(duì)不符合項(xiàng)分析后得出的審核結(jié)果。(×)48.內(nèi)審員可以代替不符合項(xiàng)的責(zé)任部門制定糾正措施計(jì)劃。
(√)49.內(nèi)部審核和管理評(píng)審都是組織對(duì)自己的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)活動(dòng),兩項(xiàng)活動(dòng)可以合二為一。
(√)50.ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的名稱 中不再有“質(zhì)量保證”一詞,反映了ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)不要求質(zhì)量保證只要求增強(qiáng)顧客滿意。
(×)51.為了找到更多的不符合項(xiàng),審核時(shí)可以增加抽樣量。
(×)52.審核過(guò)程中,審核員與所有人員進(jìn)行的面談而收集到的信息均可作為審核證據(jù)。(√)53.審核準(zhǔn)則可以包括合同和適用的法律法規(guī)。
(√)54.內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正措施的實(shí)施及其有效性應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。(×)55.每一次內(nèi)部審核必須覆蓋組織所有的質(zhì)量管理體系過(guò)程。(×)56.對(duì)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的方法就是內(nèi)部審核。
(×)57.第一方審核的審核準(zhǔn)則就是組織的質(zhì)量管理體系文件。
(√)58.每一個(gè)內(nèi)審員都應(yīng)在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起到帶頭的作用。
(√)59.在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)可以根據(jù)特殊情況適當(dāng)調(diào)整檢查表,以便于審核任務(wù)的完成。量管理體系過(guò)程。
(×)60.每次內(nèi)審的審核結(jié)果應(yīng)作為質(zhì)量管理體系策劃過(guò)程的輸入。
(×)61.組織應(yīng)針對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的每一個(gè)不符合項(xiàng)采取糾正措施。(×)62.對(duì)質(zhì)量管理體系符合性和有效性的綜合評(píng)價(jià)是審核計(jì)劃中的重要內(nèi)容。(√)63.組織的內(nèi)審員應(yīng)具備基本的素質(zhì)和能力,獲得相應(yīng)的培訓(xùn),具備審核的能力和專業(yè)能力。
(√)64.審核員在審核中收集到的與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息都可以作為審核證據(jù)。
(×)65.內(nèi)審的目的是找出不符合項(xiàng)以便改正,即發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題越多,審核員的工作越出色。(√)67.對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制是過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)。
(×)68.組織建立質(zhì)量管理體系是為了證實(shí)具有滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力(×)69.“外包過(guò)程”是為了質(zhì)量管理體系的需要,由組織選擇,并由組織和供方共同實(shí)施的過(guò)程。
(×)70.一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)程序的要求;一個(gè)形成文件的程序的要求只能包含在一個(gè)文件中
(√)71.進(jìn)行管理評(píng)審是為了確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。(×)72.人力資源管理部門應(yīng)對(duì)各部門的職責(zé)、權(quán)限進(jìn)行規(guī)定,并在組織內(nèi)得到溝通(×)73.組織的基礎(chǔ)設(shè)施不包括網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)。(√)74.組織應(yīng)確定適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求
(√)75.技術(shù)狀態(tài)管理在某些行業(yè)是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。
(√)76、內(nèi)審應(yīng)由與被審核部門無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行,但最好在有關(guān)人員的配合下進(jìn)行。(×)77、要素、場(chǎng)所和活動(dòng)是質(zhì)量體系審核的范圍的三大主要內(nèi)容。(×)78、審核小組必須由超過(guò)2人組成。
(×)79、在選定審核員時(shí),應(yīng)考慮下列因素:資格、業(yè)務(wù)范圍、專業(yè)知識(shí)、工作中的協(xié)調(diào)和為被審核部門所接受。
(×)80、內(nèi)審時(shí),若按選定的樣本調(diào)查后,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不合格,則應(yīng)擴(kuò)大樣本的品種及數(shù)量,直到發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)。(√)76.內(nèi)審的后續(xù)活動(dòng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。(√)81、公司必須規(guī)定質(zhì)量方針,并形成文件,且確保其各級(jí)人員均會(huì)流利地背誦。(√)82、在管理評(píng)審會(huì)議上必須評(píng)審公司的產(chǎn)品質(zhì)量狀況。(√)83、口頭訂單也必須進(jìn)行評(píng)審。
(√)84、內(nèi)部質(zhì)量體系審核又稱作為第一方審核。
(×)85、內(nèi)審的目的是找出不符合項(xiàng)以便改正,即發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題越多,審核員的工作越出色。(×)86、對(duì)外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)如果屬國(guó)家正式頒布的文件不需要控制。
(×)87、審核完成后,必須向被審核部門發(fā)出審核報(bào)告,審核報(bào)告可以用不合格項(xiàng)報(bào)告來(lái)代替。
(√)88、內(nèi)部質(zhì)量審核員必須是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的熟悉公司的業(yè)務(wù)、了解質(zhì)量管理的基本知識(shí)的公司正式職員。
(√)89、對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品返工后仍需重新進(jìn)行檢查。
(√)90、公司應(yīng)建立系統(tǒng)以確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。(√)91、最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。(√)92、公司應(yīng)對(duì)顧客滿意/不滿意的資料進(jìn)行分析,以采取相應(yīng)的預(yù)防行動(dòng)。(√)93、公司應(yīng)對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)估,以確保人員的能力滿足工作所需。(√)94、公司所建立的質(zhì)量管理體系必須同時(shí)滿足客戶的要求及法律、法規(guī)的要求。(√)95、公司應(yīng)建立與顧客溝通的渠道。
練習(xí)三 填空題
指出GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的某項(xiàng)條款,請(qǐng)將條款號(hào)填在橫線上。1.“某產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙中標(biāo)明了該產(chǎn)品所用材料的名稱、性能、規(guī)格、型號(hào)等信息。” 適合于這一情景的條款是 7.3.3
2.“銷售部對(duì)收回的顧客調(diào)查表進(jìn)行整理分析,其中有14%的顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不滿意。” 適合于這一情景的條款是 8.4
3.“某化工廠編制的工藝指導(dǎo)書的內(nèi)容與實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程控制不一致,工人對(duì)此意見(jiàn)很大。” 適合于這一情景的條款是 7.1
4.“生產(chǎn)部針對(duì)管理評(píng)審時(shí)提出的改進(jìn)要求采取糾正措施。” 適合于這一情景的條款是 5.6.3
5.“質(zhì)檢科正在對(duì)檢驗(yàn)記錄進(jìn)行清理,將超過(guò)保存期的記錄進(jìn)行銷毀。” 適合于這一情景的條款是 4.2.4
6.“辦公室每季度對(duì)各部門文件和記錄的控制情況進(jìn)行一次檢查。” 適合于這一情景的條款是 8.2.3
7.“某學(xué)校的教研室正在討論開(kāi)發(fā)新課程的方案。” 適合于這一情景的條款是 7.3.1
8.“總工召集各部門負(fù)責(zé)人對(duì)工程部起擬的投標(biāo)書進(jìn)行討論。” 適合于這一情景的條款是 7.2.2
9.“學(xué)校后勤集團(tuán)的餐飲部對(duì)每季度收集的‘飯菜質(zhì)量和餐飲服務(wù)質(zhì)量調(diào)查表’進(jìn)行分類整理分析。”
適合于這一情景的條款是 8.4 10.“一臺(tái)已經(jīng)校準(zhǔn)的計(jì)量裝置沒(méi)有檢定標(biāo)識(shí)。” 適合于這一情景的條款是 7.6
11.“某小學(xué)按GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系時(shí)刪減了7.3‘設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)’。” 適合于這一情景的條款是 1.2
12.“裝配車間的檢驗(yàn)員在最終產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單上簽名” 適合于這一情景的條款是 8.2.4
13.“質(zhì)檢科編制了Y-10型產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程。” 適合于這一情景的條款是 7.1
14.“棉紡廠的機(jī)織車間的溫度和濕度達(dá)不到規(guī)定要求。” 適合于這一情景的條款是 6.4
15.“由于沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)定,某工序每個(gè)工人的做法都不同,而且產(chǎn)品的合格率差別很大。” 適合于這一情景的條款是 7.5.1 16.“銷售科將客戶電話訂貨產(chǎn)品的信息傳真給客戶進(jìn)行確認(rèn)”。適合于這一情景的條款是 7.2.2
17.“顧客經(jīng)常投訴服務(wù)員的態(tài)度不好,餐廳經(jīng)理總是對(duì)被投訴的服務(wù)員進(jìn)行罰款處理,嚴(yán)重的開(kāi)除處理。”
適合于這一情景的條款是 8.5.2
18.“辦公室正在組織新員工的技能考核。” 適合于這一情景的條款是 6.2.2
19.“某公司將已出售的電磁輻射超標(biāo)的手機(jī)全部招回了。” 適合于這一情景的條款是 8.3
20.“某建筑施工單位的工程部正在商量如何編制華南商貿(mào)大廈項(xiàng)目的‘施工組織設(shè)計(jì)’。” 適合于這一情景的條款是 7.1
21.“物業(yè)小區(qū)正在檢修供暖設(shè)施。” 適合于這一情景的條款是 6.3
22.“制藥廠的試驗(yàn)室正在對(duì)新開(kāi)發(fā)的流感疫苗的療效進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)。” 適合于這一情景的條款是 7.3.5
23.“商場(chǎng)降價(jià)處理外殼上有劃痕的冰箱。” 適合于這一情景的條款是8.3
24.“組織不能確認(rèn)他們能把培訓(xùn)記錄保持多久。” 適合于這一情景的條款是 4.2.4
25.“我們的管理評(píng)審會(huì)議解決了許多問(wèn)題大家都知道.但是在開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議那天,記錄員出差去了,所以沒(méi)有記錄.”。適合于這一情景的條款是 5.6
26.“酒店的餐飲服務(wù)人員沒(méi)有有健康證。” 適合于這一情景的條款是 7.2.1
27.“在電路版印刷車間,審核員發(fā)現(xiàn)已印刷好的電路板被雜亂無(wú)章地?cái)[放在地上” 適合于這一情景的條款是 7.5.5
28.“某企業(yè)的電工沒(méi)有操作證。” 適合于這一情景的條款是 6.2.2
29.“采購(gòu)控制程序規(guī)定:所有原材料到廠后,由供應(yīng)科填寫送檢單報(bào)質(zhì)檢科,由質(zhì)檢科檢驗(yàn)合格后入庫(kù)。”
適合于這一情景的條款是 7.4.3
30.“試驗(yàn)員每次使用天平前均要進(jìn)行調(diào)整。” 適合于這一情景的條款是 7.6
31.“庫(kù)房針對(duì)內(nèi)審時(shí)提出的不符合項(xiàng)采取糾正措施。” 適合于這一情景的條款是 8.2.2
32.“某機(jī)械加工廠的質(zhì)量手冊(cè)中寫明刪減GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中‘7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)’,但沒(méi)寫明刪減的理由。”
適合于這一情景的條款是 4.2.2
33.“某療養(yǎng)院新植了150平米的草坪和120株花木,使療養(yǎng)院的空氣更加清新。” 適合于這一情景的條款是 6.4
34.“客戶發(fā)來(lái)傳真詢問(wèn)是否同意合同補(bǔ)充條款,但銷售科未及時(shí)回復(fù)。” 適合于這一情景的條款是 7.2.3
35.“檢驗(yàn)員正在對(duì)加工后的零件進(jìn)行抽檢”。適合于這一情景的條款是8.2.4
36.“施工現(xiàn)場(chǎng)的檢驗(yàn)員詳細(xì)記錄了每批水泥和鋼筋的供貨單位、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量及使用單位等信息。”
適合于這一情景的條款是 7.4.3
37.“顧客提供的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不是現(xiàn)行版本。” 適合于這一情景的條款是 7.5.4
38.“技術(shù)科的資料員在已作廢的圖紙上加蓋‘作廢’章。” 適合于這一情景的條款是 4.2.3
39.“計(jì)量員用推車將三臺(tái)精密儀器送到生產(chǎn)線去校準(zhǔn)生產(chǎn)檢測(cè)用的儀表,因修路儀器在小車上顛簸不停。”
適合于這一情景的條款是 7.6
40.“某汽車制造公司規(guī)定:只有通過(guò)了質(zhì)量管理體系認(rèn)證的汽車配件廠才有資格入選合格供應(yīng)商。”
適合于這一情景的條款是 7.4.1
41.“家用電器服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)按服務(wù)規(guī)范的規(guī)定對(duì)顧客反應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題在24小時(shí)內(nèi)派人進(jìn)行了解決。”
適合于這一情景的條款是 7.5.1
42.“某企業(yè)規(guī)定對(duì)顧客提供的配件不須檢驗(yàn),配件質(zhì)量由顧客負(fù)責(zé)。” 適合于這一情景的條款是 7.5.4
43.“某電腦操作人員不會(huì)利用某程序?qū)?shù)字進(jìn)行累加,而每次都要由同事代打。” 適合于這一情景的條款是 6.2.1
44.在審核中問(wèn)及誰(shuí)是管理者代表,常務(wù)副廠長(zhǎng)說(shuō):“是我,當(dāng)廠長(zhǎng)外出時(shí)就由我全權(quán)代表。”問(wèn)是否有專門的任務(wù)?答:“不用,作為常務(wù)副廠長(zhǎng)是當(dāng)然的代表”。適合于這一情景的條款是 5.5.2
45.“顧客對(duì)某產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題反復(fù)投訴多次,但生產(chǎn)部的技術(shù)人員卻不知道。” 適合于這一情景的條款是 5.5.3
46.“雖然合同要求當(dāng)流程更改時(shí)應(yīng)通知客戶,現(xiàn)發(fā)現(xiàn)合同XY-001流程被修改時(shí),客戶并沒(méi)有得到通知。”
適合于這一情景的條款是 7.2.3
47.“電廠供應(yīng)科沒(méi)有對(duì)提供原煤的大同煤礦公司進(jìn)行審核。” 適合于這一情景的條款是 7.4.1
四、簡(jiǎn)答題
2.與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括那些方面? 答:(1)顧客明確規(guī)定的要求(2)預(yù)期用途的要求(3)法律法規(guī)要求(4)組織的附加要求
3、審核員的職責(zé)是什么
答:內(nèi)審員的職責(zé)是按照審核組的分工,依據(jù)9001標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)的體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件)編制檢查表,按照所編制的檢查表的條款進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審 核,發(fā)現(xiàn)受審核部門存在的不符合項(xiàng),將不符合項(xiàng)提交給審核組長(zhǎng),判定哪些可以做為不合格項(xiàng)提出,要求受審核部門在規(guī)定的期限內(nèi)整改,并在整改后進(jìn)行驗(yàn)證。
4.與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括那些方面? 答:(1)顧客明確規(guī)定的要求(2)預(yù)期用途的要求(3)法律法規(guī)要求(4)組織的附加要求
5.什么是質(zhì)量管理體系審核?其特點(diǎn)是什么? 答:為獲得質(zhì)量管理體系的審核證據(jù),并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足質(zhì)量管理體系準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過(guò)程。
6.內(nèi)審的目的和審核準(zhǔn)則是什么?
答:內(nèi)審的目的是確定質(zhì)量管理體系的符合性和有效性; 審核準(zhǔn)則是:用作為依據(jù)的一組方針、程序或要求。
a、標(biāo)準(zhǔn)要求 b、顧客要求 c、適用法律法規(guī)要求
d、組織確定的質(zhì)量管理體系文件要求
7.過(guò)程方法和管理系統(tǒng)方法的區(qū)別和聯(lián)系? 答:過(guò)程方法與管理系統(tǒng)方法的區(qū)別 過(guò)程方法 管理系統(tǒng)方法
目 的: 高效地達(dá)到過(guò)程目標(biāo) 有效地實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)
研究對(duì)象:?jiǎn)蝹€(gè)過(guò)程/與相關(guān)過(guò)程關(guān)系 若干過(guò)程/過(guò)程形成的體系 管理對(duì)象:一組活動(dòng) 一組過(guò)程 含 義: 活動(dòng)和資源作為過(guò)程進(jìn)行管理 將過(guò)程形成體系
聯(lián) 系: 過(guò)程方法是管理系統(tǒng)方法的基礎(chǔ)
8.如果你是某公司的內(nèi)審員,讓你審公司人力資源部,請(qǐng)寫出“6.2.2”審核思路。答:(1)是否確定了各崗位人員的能力和基本要求?
(2)在崗的員工是否達(dá)到了相關(guān)的要求?
(3)是否制訂了培訓(xùn)計(jì)劃和采取其他措施滿足要求?(4)是否對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)?(5)員工的質(zhì)量意識(shí)如何?
9.質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則是什么? 答:(1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(2)領(lǐng)導(dǎo)作用(3)全員參與(4)過(guò)程方法(5)管理的系統(tǒng)方法(6)持續(xù)改進(jìn)(7)基于事實(shí)的決策方法(8)與供方互利的關(guān)系 12、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成是什么?
答:(1)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011;(2)其他標(biāo)準(zhǔn)ISO10012;(3)技術(shù)報(bào)告和小冊(cè)子。
13.審核是為獲得審核證據(jù),并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),已確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)地、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。請(qǐng)解釋“系統(tǒng)的”“獨(dú)立的”及“形成文件”的含義
答:系統(tǒng)的:表現(xiàn)在有計(jì)劃地按規(guī)定的程序進(jìn)行,從審核的策劃準(zhǔn)備到審核的實(shí)施,審核報(bào)告的編寫以及跟蹤驗(yàn)證是一個(gè)系統(tǒng)方法。
獨(dú)立的:即審核員應(yīng)具備開(kāi)展相應(yīng)審核工作的能力,且與受審核活動(dòng)或區(qū)域無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行。
形成文件的:審核是形成文件的過(guò)程,包括審核計(jì)劃、檢查表、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、不合格報(bào)告、首末次會(huì)議記錄、審核報(bào)告等,通過(guò)文件形式以確保審核的客觀性。
14.一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受哪些因素的影響? 答:采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受下列因素的影響:
a)組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn); b)組織不斷變化的需求; c)組織的特定目標(biāo); d)組織所提供的產(chǎn)品; e)組織所采用的過(guò)程; f)組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。
15.ISO9001:2008規(guī)定組織要有哪幾個(gè) “形成文件的程序”? 答:4.2.3文件控制
4.2.4記錄控制
8.2.2 內(nèi)部審核
8.3不合格品控制
8.5.2糾正措施
8.5.3預(yù)防措施
16.簡(jiǎn)述質(zhì)量管理體系中使用的文件有哪些? 答:質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件
過(guò)程圖、工藝流程圖和/或過(guò)程描述;
規(guī)范;
作業(yè)指導(dǎo)書;
內(nèi)部溝通的文件;
生產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃;
質(zhì)量計(jì)劃等。
17.在編制形成文件的糾正措施程序時(shí),要對(duì)哪幾個(gè)方面的要求作出的規(guī)定? 答:應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求: a)評(píng)審不合格(包括顧客抱怨); b)確定不合格的原因;
c)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求; d)確定和實(shí)施所需的措施;
e)記錄所采取措施的結(jié)果(見(jiàn)4.2.4); f)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。
18、試述內(nèi)審的一般順序(4分)
答:審核計(jì)劃 → 首次會(huì)議 → 審核實(shí)施 → 末次會(huì)議 → 改善糾正 → 預(yù)防糾正 → 糾正預(yù)防驗(yàn)證 → END。
19、畫出ISO9001:2000質(zhì)量管理體系過(guò)程模式(4分)答:
20、質(zhì)量體系審核范圍有哪三大內(nèi)容?(4分)
答:實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。
4、什么是質(zhì)量管理八大原則?(4分)
答:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的方法、與供方互利的關(guān)系。
21、試述客觀證據(jù)的定義(4分)答:支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。
五、案例題。
1、在對(duì)客戶的投訴關(guān)于天花板漏水處理時(shí),物業(yè)部人員已采取了糾正措施,為了防止該類問(wèn)題的再次發(fā)生,物業(yè)部采取了預(yù)防措施,預(yù)防措施須在99年2月底完成,物業(yè)部人員在98年10月對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證,發(fā)現(xiàn)是有效的,于是關(guān)閉了該份客戶投訴檔案。
答:不合格。物業(yè)部采取了預(yù)防措施在99年2月底完成,但在98年10月便進(jìn)行驗(yàn)證,認(rèn)為有效關(guān)閉檔案,不符合8.5.3預(yù)防措施:評(píng)審所采取的預(yù)防措施。記錄所采取的措施的結(jié)果在該措施還未有結(jié)果之前便判定該措施有效。
2、在PCB焊錫車間,波峰焊錫爐溫度控制每天的記錄中幾乎都是280℃,按操作指引其溫度控制范圍為300℃+/-10℃,生產(chǎn)主管說(shuō)這一溫度控制并不重要,而且以前也未因此出現(xiàn)問(wèn)題。
答:不符合7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:獲得表述產(chǎn)品特性的信息。該車間的操作指引溫度控制比實(shí)際溫度高,可能對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生一定的影響。目前失去了控制溫度的意義。
3、某電子廠在每年一次的公司董事會(huì)議上,均邀請(qǐng)了公司中層以上人員參加討論公司的發(fā)展方向,在公司董事會(huì)議規(guī)定內(nèi)要求,須對(duì)每年一次的內(nèi)審結(jié)果、客戶投 訴、公司的質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況、糾正及預(yù)防措施、公司的贏利、公司的財(cái)政目標(biāo)進(jìn)行討論。審核員在審核管理評(píng)審時(shí),該廠管理代表拿出此次會(huì)議記錄給審核員 看,審核員問(wèn)有沒(méi)有程序文件,管理代表拿出受控的董事會(huì)議規(guī)定給審核員,沒(méi)有管理評(píng)審程序。答:合格。
4、在成品檢驗(yàn)會(huì)上發(fā)現(xiàn)有一些產(chǎn)品判定為不合格,審核員問(wèn)這批產(chǎn)品現(xiàn)在何處,檢驗(yàn)人員說(shuō)該批產(chǎn)品已經(jīng)重新返工,所以未檢驗(yàn)已出廠了。
答:不符合8.3不合格品控制:不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,無(wú)證實(shí)符合要求。
5、在營(yíng)業(yè)部發(fā)現(xiàn)五份顧客投訴產(chǎn)品質(zhì)量的信件,但沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)此投訴處理的記錄,業(yè)務(wù)員解釋說(shuō),這類問(wèn)題屬于顧客使用不當(dāng)引起,所以無(wú)需處理。
答:不符合7.2.3顧客溝通:顧客反饋,包括顧客抱怨。當(dāng)顧客有反饋回來(lái),業(yè)務(wù)員卻將責(zé)任推在顧客身上,而不進(jìn)行調(diào)查和處理。
五、不合格判及描述—據(jù)以下陳述的事實(shí),判斷是否為不合格,如果是,請(qǐng)指出不符合ISO9001相應(yīng)條款,并用簡(jiǎn)要的語(yǔ)言對(duì)不合格進(jìn)行描述。(10分)(任選2題)
1、審核員在原料倉(cāng)庫(kù)中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子標(biāo)有“客戶來(lái)料”字樣,倉(cāng)庫(kù)主管解釋說(shuō),這是客戶送來(lái)的一批特殊電子零件,指定安裝在為他們制造的產(chǎn)品上,審核員問(wèn)對(duì) 用戶提供的零件是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,倉(cāng)主管說(shuō):“這些零件既然由客戶提供,質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé),我們不用驗(yàn)證,再說(shuō),對(duì)這樣的尖端產(chǎn)品我們根本就沒(méi)有檢驗(yàn)的手 段。”
答:不符合7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證。組織對(duì)其購(gòu)買的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證,當(dāng)所采購(gòu)的產(chǎn)品是自身無(wú)法檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)向供方索取該產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。另外,也不符合7.5.4顧客財(cái)產(chǎn):組織應(yīng)驗(yàn)證顧客財(cái)產(chǎn)。倉(cāng)庫(kù)主管違反以上兩個(gè)原則。
2、在某電器廠QA部審核客戶投訴時(shí),發(fā)現(xiàn)有6份同一客戶的投訴報(bào)告均為客戶關(guān)于VCD機(jī)畫面抖動(dòng),每次均采取了糾正措施,QA部及營(yíng)業(yè)部均與客戶聯(lián)絡(luò),且對(duì)壞機(jī)進(jìn)行了退換處理,糾正措施也是有效的。
答:不符合8.5.3預(yù)防糾正:組織應(yīng)確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。同一問(wèn)題連續(xù)發(fā)生而又均采取了糾正措施,證明一開(kāi)始就無(wú)判斷出潛在的發(fā)生原因,無(wú)采取相關(guān)的預(yù)防措施,只對(duì)解決了單一的問(wèn)題。
3、采購(gòu)部于98年6月12日,采購(gòu)單編號(hào)為98123,向供應(yīng)商ABC印刷有限公司購(gòu)買了一批彩盒,以包裝產(chǎn)品出廠給客戶,審核員檢查了認(rèn)可供應(yīng)商名 單,該ABC印刷有限公司不在認(rèn)可供應(yīng)商名單上,采購(gòu)員解釋說(shuō),該供應(yīng)商的價(jià)格最低,且我們已讓QA部對(duì)其樣板進(jìn)行了評(píng)估,然后將該供應(yīng)商移交的彩盒的樣 板評(píng)估報(bào)告交給審核員看。
答:不符合7.4.1采購(gòu)過(guò)程:組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。題目中僅考慮供方的價(jià)格和樣板并不充分,而且也無(wú)讓步標(biāo)準(zhǔn),也無(wú)登陸到合格供應(yīng)商名單中。〖案例001〗在建筑公司第一項(xiàng)目部,審核員看到在建辦公樓的消防系統(tǒng)是請(qǐng)某消防安裝公司安裝的。審核員要求查看該公司安裝資質(zhì)證明材料,項(xiàng)目部經(jīng)理出示 了安裝公司的安裝資質(zhì)證明。審核員進(jìn)一步要求查看具體在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行安裝的施工隊(duì)人員資質(zhì)的證明文件。項(xiàng)目部經(jīng)理說(shuō):“這事不歸我們管,應(yīng)該由安裝公司自己負(fù) 責(zé)。”
案例分析:安裝公司是建筑公司的外包方,在施工時(shí)應(yīng)該納入建筑公司的質(zhì)量管理體系統(tǒng)一管理。因此不僅對(duì)安裝公司資質(zhì)有要求,而且對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)施工人員的資質(zhì)也 應(yīng)進(jìn)行控制,只有這樣才能真正保證質(zhì)量。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”中“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。”的規(guī)定。”
〖案例002〗在某物業(yè)公司審查顧客投訴報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn)有多起投訴康樂(lè)宮游泳池水不清潔的問(wèn)題。物業(yè)公司經(jīng)理說(shuō):“這事不歸我們管。”經(jīng)詢問(wèn),康樂(lè)宮是包給另外一家公司經(jīng)營(yíng)的,但它對(duì)外經(jīng)營(yíng)沒(méi)有招牌,一般人都以為是由物業(yè)公司管理的。
案例分析:這實(shí)際上是把游泳池進(jìn)行了外包,物業(yè)公司對(duì)其服務(wù)質(zhì)量應(yīng)該納入公司統(tǒng)一的管理之中。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)4.1的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。”的規(guī)定。
〖案例003〗在建筑公司第一項(xiàng)目部,審核員看到在建辦公樓的消防系統(tǒng)是請(qǐng)某消防安裝公司安裝的。審核員要求查看該公司安裝資質(zhì)證明材料,項(xiàng)目部經(jīng)理出示 了安裝公司的安裝資質(zhì)證明。審核員進(jìn)一步要求查看具體在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行安裝的施工隊(duì)人員資質(zhì)的證明文件。項(xiàng)目部經(jīng)理說(shuō):“這事不歸我們管,應(yīng)該由安裝公司自己負(fù) 責(zé)。”
案例分析:安裝公司是建筑公司的外包方,在施工時(shí)應(yīng)該納入建筑公司的質(zhì)量管理體系統(tǒng)一管理。因此不僅對(duì)安裝公司資質(zhì)有要求,而且對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)施工人員的資質(zhì)也 應(yīng)進(jìn)行控制,只有這樣才能真正保證質(zhì)量。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”中“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。”的規(guī)定。”
〖案例004〗商場(chǎng)搬進(jìn)新樓已經(jīng)一年多,但是開(kāi)發(fā)商仍然沒(méi)有把有關(guān)的安全設(shè)施及其控制權(quán)移交給商場(chǎng)。商場(chǎng)內(nèi)有煙感器350多個(gè),感溫器100多個(gè),噴淋頭 1200多個(gè),防火卷簾門30多個(gè),均由開(kāi)發(fā)商指定的物業(yè)公司代管。審核員在審查商場(chǎng)保衛(wèi)部時(shí)要求出示對(duì)消防設(shè)施按規(guī)定的周期進(jìn)行全面檢查的記錄,保衛(wèi)部 長(zhǎng)說(shuō):“因?yàn)檫@些設(shè)施由物業(yè)公司管理,因此我們就沒(méi)有介入。關(guān)于交接設(shè)備的問(wèn)題,我們與開(kāi)發(fā)商爭(zhēng)論了很長(zhǎng)時(shí)間,現(xiàn)在正準(zhǔn)備打官司,否則我們也沒(méi)有辦法。” 審核員請(qǐng)保衛(wèi)部的人將物業(yè)公司的工作記錄拿來(lái),看到記錄中只有對(duì)誤報(bào)警的煙感器進(jìn)行調(diào)整和修理卷簾門的記錄,沒(méi)有對(duì)消防設(shè)施進(jìn)行定期檢查的記錄。
案例分析:即使商場(chǎng)的消防設(shè)施因種種原因還沒(méi)有轉(zhuǎn)交商場(chǎng)管理,但是物業(yè)公司只要代管一天,它就是商場(chǎng)的服務(wù)提供的供方。因?yàn)橄婪?wù)是影響商場(chǎng)服務(wù)的非常 關(guān)鍵的工作,因此商場(chǎng)必須把物業(yè)公司有關(guān)消防的服務(wù)納入商場(chǎng)的質(zhì)量管理體系統(tǒng)一管理,而不能聽(tīng)之任之。對(duì)于各類消防設(shè)施,應(yīng)該確保按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行百 分之百的檢查。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在 質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。”的規(guī)定。
此外,上述消防設(shè)施既有監(jiān)視作用,也有控制作用,屬于監(jiān)視和測(cè)量裝置及基礎(chǔ)設(shè)施的范圍,對(duì)這類裝置當(dāng)然應(yīng)該進(jìn)行周期校準(zhǔn)和檢查。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.6監(jiān) 視和測(cè)量裝置的控制”的“組織應(yīng)建立過(guò)程,以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。”的規(guī)定及“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”的“組織應(yīng)確 定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。”的規(guī)定。
〖案例005〗業(yè)公司負(fù)責(zé)寫字樓的基礎(chǔ)設(shè)施管理工作,工程部經(jīng)理說(shuō)在大部分維修或裝修項(xiàng)目中,客戶要求使用哪一個(gè)承包商就一定要使用這一家,我們只是起個(gè) 監(jiān)督輔助的作用。查物業(yè)公司《工程部工作手冊(cè)》中,有房屋維修管理規(guī)定:“駐樓單位需要進(jìn)行裝修、維修等工作,一律須經(jīng)過(guò)物業(yè)公司工程部對(duì)承攬裝修的公司 評(píng)審、批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。工程部負(fù)責(zé)對(duì)維修全過(guò)程的監(jiān)督、管理和驗(yàn)收的工作。”
案例分析:既然物業(yè)公司工程部負(fù)責(zé)寫字樓的基礎(chǔ)設(shè)施管理工作,就不能客戶想用哪家裝修公司就用哪家公司。工程部應(yīng)對(duì)裝修公司的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)價(jià),只能使用 合格的供方承擔(dān)工程分包。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。……”及 “7.4.1采購(gòu)過(guò)程”的“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。”的規(guī)定。
〖案例006〗根據(jù)公司《考勤管理規(guī)定》,工作人員上班遲到超過(guò)15分鐘應(yīng)扣除職工考核分1分、超過(guò)30分鐘扣2分,依此類推。審核時(shí)了解到自去年秋天以來(lái)職工班車經(jīng)常遲到15分鐘以上,但沒(méi)有扣分。辦公室主任說(shuō),由于目前交通經(jīng)常堵塞,沒(méi)有辦法。
案例分析:由于特殊原因不能執(zhí)行原來(lái)的規(guī)定,應(yīng)該另下文件予以說(shuō)明。否則原來(lái)的文件形同虛沒(méi),失去了意義。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);”的規(guī)定。
〖案例007〗在某建筑公司業(yè)務(wù)部進(jìn)行審核時(shí),審核員查閱公司承擔(dān)的當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府辦公樓建設(shè)開(kāi)工的有關(guān)文件。結(jié)果發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)目的中標(biāo)日期是5月3日,而工地開(kāi) 工時(shí)期卻是4月1日,公司與甲方簽定的施工合同為4月20日。審核員問(wèn)業(yè)務(wù)部經(jīng)理:“這是怎幺回事?”經(jīng)理笑著回答:“這種事兒誰(shuí)都明白,招標(biāo)只是個(gè)虛 的。跟當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府搞好關(guān)系,施工許可證還沒(méi)發(fā)下來(lái)就進(jìn)駐工地了,其它手續(xù)都是后補(bǔ)的。”
按照國(guó)家規(guī)定:建筑業(yè)必須實(shí)行招投標(biāo)制度,實(shí)行公平競(jìng)爭(zhēng)。
案例分析:這種現(xiàn)象在實(shí)際中常有看到,從質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的角度來(lái)看,公司這樣做明顯地違反了國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定,這也說(shuō)明在公司有關(guān)的人員中關(guān)于 應(yīng)符合法律法規(guī)要求的意識(shí)太差。本案造反了標(biāo)準(zhǔn)“5.1管理承諾”的“d)向紐織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;”的規(guī)定。
〖案例008〗在質(zhì)管部8月15號(hào)出具的一份《糾正措施處理單》中,在“不合格事實(shí)陳述”欄內(nèi)寫道:“8月10日庫(kù)房反映有10箱液體瓶裝產(chǎn)品出現(xiàn)黃色渾 濁現(xiàn)象。”在“原因分析欄”內(nèi)質(zhì)檢室填寫為:“這是產(chǎn)品發(fā)霉所致,建議在產(chǎn)品中加人防腐劑。”在“糾正措施”欄內(nèi),車間主任填寫:“已加人防腐劑,產(chǎn)品經(jīng) 質(zhì)檢室檢驗(yàn)已完全解決問(wèn)題。”質(zhì)管部在措施驗(yàn)證欄內(nèi)填寫:“糾正措施實(shí)施有效。”審核員說(shuō):“增加防腐劑說(shuō)明對(duì)工藝進(jìn)行了更改,請(qǐng)?zhí)峁┕に嚫牡奈募!?質(zhì)管部長(zhǎng)說(shuō):“這是生產(chǎn)部長(zhǎng)口頭通知車間改的,沒(méi)形成文件。”查閱《文件控制程序》規(guī)定:“文件更改需經(jīng)原審批部門審批。”審核員接著詢問(wèn):“倉(cāng)庫(kù)那批發(fā) 霉的產(chǎn)品如何處理的?”質(zhì)管部長(zhǎng)說(shuō):“當(dāng)然報(bào)廢了。”審核員請(qǐng)求出示產(chǎn)品報(bào)廢的批準(zhǔn)手續(xù),質(zhì)管部長(zhǎng)說(shuō):“是我們口頭通知倉(cāng)庫(kù)報(bào)廢的。”查《不合格晶控制程 序》規(guī)定:“產(chǎn)品報(bào)廢應(yīng)報(bào)生產(chǎn)部長(zhǎng)批準(zhǔn)。”
案例分析:工藝文件的更改是必要的,但是沒(méi)有按照文件更改的程序規(guī)定執(zhí)行。違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次 批準(zhǔn);”對(duì)不合格品的處理,應(yīng)該經(jīng)過(guò)授權(quán)人批準(zhǔn),并保留處理記錄。這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.3不合格品控制”的“b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;”及“應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,……”的規(guī)定。〖案例009〗審核員查看《游泳池管理規(guī)定》,其中第二條規(guī)定“本泳池沒(méi)有救生員,請(qǐng)聽(tīng)從他們的勸導(dǎo)及安排”。審核員問(wèn):“這‘沒(méi)有’是怎幺回事?”負(fù)責(zé)人看了管理規(guī)定說(shuō):“大概是打印錯(cuò)誤,把‘設(shè)有’寫成‘沒(méi)有’了”,并隨手把“沒(méi)”字改成“設(shè)”字。
案例分析:把“設(shè)”打印成“沒(méi)”,這是打印員的錯(cuò)誤。但是作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的文件,是經(jīng)過(guò)領(lǐng)導(dǎo)審批的,如果領(lǐng)導(dǎo)只是走形式簽字而已,則違反了標(biāo)準(zhǔn) “4.2.3文件控制”的“a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;”的規(guī)定。負(fù)責(zé)人隨手把“沒(méi)有”改成“設(shè)有”,又違反了標(biāo)準(zhǔn)4.2.3的 “b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);”的規(guī)定。
〖案例010〗審核員在酒店質(zhì)管部看到酒店管理制度匯編,是1993年酒店開(kāi)業(yè)時(shí)發(fā)布實(shí)施的,而酒店今年又發(fā)布實(shí)施了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件。兩個(gè)文件在客房管理、餐飲管理都有一些不一致的規(guī)定。審核員問(wèn):“哪個(gè)文件算數(shù)?”質(zhì)保部長(zhǎng)回答:“管理制度未作廢,都有效。” 案例分析:本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);”的規(guī)定。應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、更新,而不能把舊文件照搬過(guò)來(lái)了事。
〖案例011〗在綠化保潔部看到兩份綠化保潔標(biāo)準(zhǔn),一份是貼在墻上的,另一份是保潔班長(zhǎng)提供的。審核員對(duì)照了一下條款,發(fā)現(xiàn)兩份標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不同。班長(zhǎng)說(shuō),墻上那份是去年貼的,手頭這份是今年修訂的新標(biāo)準(zhǔn)。案例分析: