第一篇：司法鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)證認(rèn)可評(píng)審要求

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司法鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)證認(rèn)可評(píng)審要求

為保證司法鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)證認(rèn)可工作科學(xué)、有序地進(jìn)行，保證司法鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)證認(rèn)可試點(diǎn)工作的一致性，經(jīng)司法部和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委研究商定，制定本評(píng)審要求。

一、申請(qǐng)的類型、對(duì)象、條件和要求

（一）申請(qǐng)類型

根據(jù)《決定》、《認(rèn)證認(rèn)可條例》，按照《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和認(rèn)可規(guī)則，結(jié)合司法鑒定專業(yè)特點(diǎn)，司法鑒定機(jī)構(gòu)的認(rèn)證認(rèn)可，分為實(shí)驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定和省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或者檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可。

（二）申請(qǐng)受理機(jī)關(guān)

1．實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委受理；

2．實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可申請(qǐng)由國(guó)家認(rèn)可委受理；

3．實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理。

（三）申請(qǐng)國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定或者實(shí)驗(yàn)室/檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1．一般具有獨(dú)立法人資格，取得省級(jí)司法行政機(jī)關(guān)核發(fā)的司法鑒定許可證；

2．經(jīng)省級(jí)司法行政機(jī)關(guān)推薦；

3．年度檢案量達(dá)到2000件以上，或者所申請(qǐng)業(yè)務(wù)領(lǐng)域（業(yè)務(wù)范圍）的檢案量在本省級(jí)行政區(qū)域司法鑒定機(jī)構(gòu)中排在前三名（申請(qǐng)認(rèn)可的個(gè)別情況除外）；

4．所申請(qǐng)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域（業(yè)務(wù)范圍）中，每個(gè)領(lǐng)域至少擁有5名以上鑒定人，其中至少擁有1名具有所在專業(yè)副高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱的鑒定人；

5．具有與其所申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定或者認(rèn)可范圍相適應(yīng)的注冊(cè)資本、場(chǎng)地、設(shè)備；

6．參加過(guò)一次以上司法部、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者認(rèn)可委組織實(shí)施的能力驗(yàn)證活動(dòng)并取得滿意結(jié)果。

（四）申請(qǐng)省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定的司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)司法行政機(jī)關(guān)核發(fā)的司法鑒定許可證，并擁有滿足所申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定范圍必需的儀器設(shè)備或者其他工作條件。

（五）申請(qǐng)要求

1．司法鑒定機(jī)構(gòu)不得同時(shí)申請(qǐng)國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定和省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定。

2．鼓勵(lì)符合（三）中所列條件的司法鑒定機(jī)構(gòu)同時(shí)申請(qǐng)國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或者檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可“二合一”認(rèn)證認(rèn)可。

二、評(píng)審依據(jù)

（一）法醫(yī)病理鑒定、法醫(yī)臨床鑒定、法醫(yī)精神病鑒定、文書鑒定、痕跡鑒定等鑒定事項(xiàng)，主要是在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，確定相對(duì)于通用要求的符合性。這類機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定或者認(rèn)可的，目前一般按照《檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CI01：2006，等同采用ISO/IEC17020：1998）及其在相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明進(jìn)行檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定或者認(rèn)可評(píng)審。

（二）法醫(yī)物證鑒定、法醫(yī)毒物鑒定、微量鑒定、聲像資料鑒定等鑒定事項(xiàng)，主要是在分析檢測(cè)的基礎(chǔ)上，出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。這類機(jī)構(gòu)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的，原則上按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó)認(rèn)實(shí)函［2006］141號(hào)發(fā)布）進(jìn)行評(píng)審。

申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的，按照《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CL01：2006，等同采用ISO/IEC17025：2005）及其在相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明進(jìn)行認(rèn)可評(píng)審。

同時(shí)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的司法鑒定機(jī)構(gòu)，其評(píng)審依據(jù)按照《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行。

（三）同時(shí)從事

（一）和

（二）中鑒定事項(xiàng)的機(jī)構(gòu)在試點(diǎn)期間分別按照

（一）和

（二）的評(píng)審依據(jù)評(píng)審。

（四）司法鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)證認(rèn)可評(píng)審補(bǔ)充要求。

對(duì)司法鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定或者認(rèn)可評(píng)審，除按照上述有關(guān)評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審?fù)猓€應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充評(píng)審下列事項(xiàng)：

1．法律地位。符合《司法鑒定機(jī)構(gòu)登記管理辦法》第十六條規(guī)定的司法鑒定機(jī)構(gòu)，未登記機(jī)關(guān)法人、事業(yè)法人、企業(yè)法人或者社團(tuán)法人的，列為其他法人；不具備法人資格的需經(jīng)所屬法人授權(quán)。

2．設(shè)施和設(shè)備。應(yīng)當(dāng)符合《司法鑒定機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備基本配臵標(biāo)準(zhǔn)（暫行）》（司發(fā)通［2006］57號(hào)）的要求。

3．非標(biāo)準(zhǔn)方法的選擇和確認(rèn)。采用非標(biāo)準(zhǔn)方法的，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇司法部推薦的已通過(guò)認(rèn)可的方法或者由司法部組織的專家組按照認(rèn)證認(rèn)可規(guī)則中的相關(guān)要求進(jìn)行評(píng)價(jià)和確認(rèn)的方法。必要時(shí)，司法部可以授權(quán)省級(jí)司法行政機(jī)關(guān)或者司法鑒定科學(xué)技術(shù)研究所實(shí)施。

4．分包和外部信息。司法鑒定活動(dòng)中需要運(yùn)用醫(yī)療等機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)、檢驗(yàn)結(jié)果的，司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)省級(jí)司法行政機(jī)關(guān)確認(rèn)的資質(zhì)較高的醫(yī)療等機(jī)構(gòu)中確定分包方，并簽訂分包協(xié)議。司法鑒定機(jī)構(gòu)需要利用委托方提供的外部檢測(cè)、檢驗(yàn)結(jié)果信息并作為鑒定的主要依據(jù)的，應(yīng)當(dāng)對(duì)外部信息的完整性和可采用性進(jìn)行核查或驗(yàn)證，并在鑒定文書中注明。申請(qǐng)國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定或者認(rèn)可的，分包項(xiàng)目?jī)H限于設(shè)備使用頻次低、價(jià)值昂貴項(xiàng)目或者特殊項(xiàng)目。

5．兼職鑒定人。兼職鑒定人指尚未辦理退休手續(xù)，其人事、工資關(guān)系不在該鑒定機(jī)構(gòu)及其母體組織的司法鑒定人。兼職鑒定人應(yīng)當(dāng)與申請(qǐng)機(jī)構(gòu)簽訂聘用合同，該類人員同樣納入質(zhì)

量管理體系，并確保其參加必要的司法鑒定政策、法規(guī)和認(rèn)證認(rèn)可規(guī)則的培訓(xùn)。申請(qǐng)國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定或者認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，其兼職鑒定人比例不得超過(guò)其總?cè)藛T的20%。

三、工作程序及監(jiān)督管理規(guī)定

（一）申請(qǐng)人對(duì)照上述條件，經(jīng)省級(jí)司法行政機(jī)關(guān)推薦，向當(dāng)?shù)厥〖?jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)關(guān)申請(qǐng)省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定或者向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委申請(qǐng)國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定，或者向認(rèn)可委申請(qǐng)認(rèn)可。

省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書可登錄國(guó)家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站（http://）→表格下載→實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定業(yè)務(wù)欄目中分別下載；

國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定和國(guó)家實(shí)驗(yàn)室/檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可“二合一”認(rèn)證認(rèn)可申請(qǐng)資料、相關(guān)認(rèn)可規(guī)范文件可登錄認(rèn)可委網(wǎng)站（http://）→下載專區(qū)→實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證/檢查機(jī)構(gòu)（驗(yàn)收）欄目中分別下載。

（二）資質(zhì)認(rèn)定機(jī)關(guān)或者認(rèn)可委在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料的審核，并做出受理或者不予受理申請(qǐng)的決定。

（三）對(duì)于同意受理的，資質(zhì)認(rèn)定機(jī)關(guān)或者認(rèn)可委在規(guī)定時(shí)限內(nèi)組織安排專家對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行文件評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。對(duì)于同時(shí)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定和認(rèn)可的，資質(zhì)認(rèn)定受理機(jī)關(guān)將會(huì)同認(rèn)可委聯(lián)合組成評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審。

（四）評(píng)審專家組在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成評(píng)審材料并報(bào)資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或者認(rèn)可委，資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或者認(rèn)可委在規(guī)定

時(shí)限內(nèi)對(duì)評(píng)審材料進(jìn)行評(píng)定（資質(zhì)認(rèn)定材料報(bào)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)），通過(guò)的，由資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或者認(rèn)可委向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書或者認(rèn)可證書。

（五）資質(zhì)認(rèn)定證書和認(rèn)可證書有效期均為3年，獲得資質(zhì)認(rèn)定或者認(rèn)可的機(jī)構(gòu)按照規(guī)定，在3年中應(yīng)當(dāng)接受1次監(jiān)督評(píng)審，證書屆滿時(shí)，需要保持資質(zhì)認(rèn)定或者認(rèn)可資質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)提前6個(gè)月向發(fā)證機(jī)關(guān)提出復(fù)查申請(qǐng)。

（六）申請(qǐng)人以虛假手段騙取資質(zhì)認(rèn)定或者認(rèn)可的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將吊銷其資質(zhì)認(rèn)定或者認(rèn)可資格。司法鑒定機(jī)構(gòu)在獲證后不能持續(xù)維持其質(zhì)量體系或者發(fā)生重大質(zhì)量事故的，發(fā)證機(jī)關(guān)將暫停或者撤銷其資質(zhì)認(rèn)定或者認(rèn)可資格。

擬申請(qǐng)從事司法鑒定業(yè)務(wù)的法人或者其他組織申請(qǐng)司法鑒定資質(zhì)認(rèn)定或者認(rèn)可，按照上述有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

本評(píng)審要求，自《司法部 中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)關(guān)于開(kāi)展司法鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)證認(rèn)可試點(diǎn)工作的通知》發(fā)布之日起施行。

第二篇：司法鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)可有關(guān)問(wèn)題

公安司法鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)可有關(guān)問(wèn)題

截止2009年11月1日，通過(guò)CNAS認(rèn)可的帶有“公安”字頭的司法鑒定機(jī)構(gòu)達(dá)到了31個(gè)，明年，2010年，預(yù)計(jì)會(huì)出現(xiàn)井噴的態(tài)勢(shì)，大量的公安司法鑒定機(jī)構(gòu)將會(huì)投入實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的滾滾潮流。

現(xiàn)在，結(jié)合“認(rèn)可經(jīng)驗(yàn)”和個(gè)人理解，談?wù)劤醮紊暾?qǐng)認(rèn)可的一些注意事項(xiàng)，以期為正在籌備的兄弟提供一些有針對(duì)性的建議。

一、關(guān)于認(rèn)可的概念、意義和原則。CNAS認(rèn)可搞了不是一天兩天了，這些定義、意義、原則都是些成熟的東西，即使從澳大利亞制造槍支彈藥的源頭上開(kāi)始學(xué)習(xí)，誰(shuí)看了都會(huì)明白的，沒(méi)有什么好說(shuō)的。需要指出的是，對(duì)于公安司法鑒定機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，還是有必要厘清以下幾個(gè)問(wèn)題。

1、公安司法鑒定機(jī)構(gòu)為什么要搞認(rèn)可。

從現(xiàn)實(shí)情況來(lái)說(shuō)，相信很多地方（部門）已經(jīng)把通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可列入了規(guī)劃，或者是近年的工作目標(biāo)，所以，很多人可能認(rèn)為是行政性指令定的，并沒(méi)有感覺(jué)到多少的現(xiàn)實(shí)需要，悶著頭做起來(lái)就是了。實(shí)際上，如果不能搞清認(rèn)可的真實(shí)需要，不能把這種需要宣貫下去，等編制、貫徹管理體系的時(shí)候，唱反調(diào)、潑冷水的會(huì)越來(lái)越多，阻力越來(lái)越大。如果最高管理者都對(duì)認(rèn)可的意義都一知半解的話，具體操作的同志只能是又傷身體又傷心，等現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的那一刻，就開(kāi)始徹底享受無(wú)窮無(wú)盡的煩惱了。認(rèn)可的法律依據(jù)在于：２００５年２月２８日第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議通過(guò)的《關(guān)于司法鑒定管理問(wèn)題的決定》。這個(gè)決定內(nèi)容很短但很重要，至少說(shuō)明了成立公安司法鑒定機(jī)構(gòu)的法定依據(jù)，即第七條：“偵查機(jī)關(guān)根據(jù)偵查工作的需要設(shè)立的鑒定機(jī)構(gòu)，”的規(guī)定，同時(shí)，這一條還規(guī)定了這類司法鑒定機(jī)構(gòu)“不得面向社會(huì)接受委托從事司法鑒定業(yè)務(wù)。”

在這個(gè)基礎(chǔ)上，第五條第三項(xiàng)規(guī)定司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)“有在業(yè)務(wù)范圍內(nèi)進(jìn)行司法鑒定所必需的依法通過(guò)計(jì)量認(rèn)證或者實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室”。

這兩條規(guī)定，可以看做是近年來(lái)公安司法鑒定機(jī)構(gòu)蓬勃發(fā)展的源動(dòng)力。2006年3月1日，公安部發(fā)布實(shí)施了《公安機(jī)關(guān)鑒定機(jī)構(gòu)登記管理辦法》和《公安機(jī)關(guān)鑒定人登記管理辦法》。

2、CNAS認(rèn)可和CMA認(rèn)證。

稍微用心就可以看出來(lái)，全國(guó)人大并沒(méi)有把CNAS認(rèn)可和CMA認(rèn)證并列起來(lái)，而是作為選擇項(xiàng)加以規(guī)定的。也就是說(shuō)，只要通過(guò)了CNAS認(rèn)可或者CMA認(rèn)證，都算是符合第五條第三項(xiàng)的法律規(guī)定。

再有，《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第七章和《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》中的規(guī)定，為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或其他技術(shù)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格，取得計(jì)量認(rèn)證合格證書。同時(shí)，根據(jù)技監(jiān)法發(fā)（1990）210號(hào)文件規(guī)定，這里所稱的“公證數(shù)據(jù)”，是指面向社會(huì)從事檢測(cè)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù)。到這里就看出來(lái)了，《計(jì)量法》是一九八五年九月六日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議通過(guò)的，也就是說(shuō)CMA認(rèn)證比CNAS認(rèn)可的資格老多了，可以說(shuō)，早了20年，同樣的也是法律要求，一點(diǎn)也不比《全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問(wèn)題的決定》的法律效力低，卻一直沒(méi)有在公安司法鑒定機(jī)構(gòu)內(nèi)部得到實(shí)施。好在現(xiàn)在全部在認(rèn)監(jiān)委門下，再加上CNAS對(duì)兩證申請(qǐng)的優(yōu)惠政策，可以一并申請(qǐng)了。所以，從法律要求上來(lái)說(shuō)，CMA認(rèn)證比CNAS認(rèn)可的要求還要強(qiáng)硬一些。為什么大家一開(kāi)始就扎堆搞認(rèn)可呢？大家咋搞咱咋搞和一知半解的心理，再加上行政要求，就出現(xiàn)了誰(shuí)也不愿意多想的局面。還有就是CNAS的標(biāo)志要比CMA的標(biāo)志漂亮一些吧。

3、17025和17020之爭(zhēng)。

一開(kāi)始搞認(rèn)可，很多單位會(huì)形成一個(gè)觀念：一定要17025，不能要17020。為什么呢？17020要求比較復(fù)雜，國(guó)內(nèi)的公安司法鑒定機(jī)構(gòu)都是走的17025，我們也這么走。

實(shí)際上是CNAS自己把水?dāng)嚋喠恕?/p>

17025針對(duì)的是檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，沒(méi)有錯(cuò)，說(shuō)到底就是用檢測(cè)數(shù)據(jù)說(shuō)話的檢測(cè)項(xiàng)目。走17020的實(shí)驗(yàn)室，并不排斥儀器設(shè)備，只是針對(duì)檢測(cè)結(jié)果依賴于人工（資歷、經(jīng)驗(yàn)）判斷的檢測(cè)項(xiàng)目。

只要你對(duì)公安司法鑒定業(yè)務(wù)不算十分外行，就應(yīng)該知道，在《關(guān)于司法鑒定管理問(wèn)題的決定》中規(guī)定了三類檢測(cè)業(yè)務(wù)，分別是法醫(yī)類鑒定、物證類鑒定、聲像資料鑒定。再細(xì)分下去： 法醫(yī)類鑒定，包括法醫(yī)病理鑒定、法醫(yī)臨床鑒定、法醫(yī)精神病鑒定、法醫(yī)物證鑒定和法醫(yī)毒物鑒定。

物證類鑒定，包括文書鑒定、痕跡鑒定和微量鑒定。

聲像資料鑒定，包括對(duì)錄音帶、錄像帶、磁盤、光盤、圖片等載體上記錄的聲音、圖像信息的真實(shí)性、完整性及其所反映的情況過(guò)程進(jìn)行的鑒定和對(duì)記錄的聲音、圖像中的語(yǔ)言、人體、物體作出種類或者同一認(rèn)定。

對(duì)照現(xiàn)實(shí)工作，以人體損傷檢驗(yàn)為例，有的情況下，一定部位的傷口的長(zhǎng)度就可以決定鑒定結(jié)論。如果具備測(cè)量傷口長(zhǎng)度的資質(zhì)，測(cè)量出來(lái)，提供給法庭，法庭就可以“依法”定罪了。但是實(shí)際情況比較復(fù)雜，法庭需要的是損傷程度，而決定損傷程度的因素，不僅是傷口長(zhǎng)度的數(shù)據(jù)，可能還有若干條需要鑒別的損傷部位。這些損傷的鑒別，往往沒(méi)有具體的數(shù)據(jù)可供選擇，只能在確保資歷的前提下，依據(jù)經(jīng)驗(yàn)做出判斷。所以，這類的鑒定，走17020似乎更合理，要求比較高嘛，更好。

以此類推，DNA檢測(cè)也存在數(shù)據(jù)與經(jīng)驗(yàn)的糾結(jié)。

所以，《關(guān)于司法鑒定管理問(wèn)題的決定》根本就沒(méi)有理會(huì)檢查機(jī)構(gòu)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的區(qū)別，為不分青紅皂白的走17025提供了便利。我們知道，文書鑒定和痕跡鑒定基本上都是屬于“形象痕跡”的比對(duì)，可以說(shuō)是同根同源，和“微量鑒定”基本上不在一個(gè)屋檐下。為啥放在一起，查一下，“微量”的英文是：Trace，“微量元素”的英文是：Trace element。反過(guò)來(lái)說(shuō)，“Trace”又往往被翻譯成“痕跡”。（Trace這個(gè)詞，搞認(rèn)可肯定要查詞典的，CL10的5.3.4就有。）實(shí)際上，微量檢測(cè)百分之一百需要依靠設(shè)備（除了使用警犬鑒別氣味），甚至是依賴于設(shè)備分析后的數(shù)據(jù)、譜圖，跟痕跡、文書檢驗(yàn)是差了十萬(wàn)八千里。所以，亂了。不過(guò)也符合目前的情況，有的業(yè)內(nèi)人，也搞不清楚痕跡、文書、聲像資料的血緣關(guān)系，沒(méi)有好好學(xué)習(xí)科學(xué)發(fā)展觀，拍一張照片也出鑒定意見(jiàn)，簡(jiǎn)直是讓人哭笑不得。聲像資料的鑒定業(yè)務(wù)范圍上面說(shuō)得很清楚，賓語(yǔ)就是“真實(shí)性”、“完整性”和“種類或者同一認(rèn)定”，把一個(gè)傷口或者指紋拍攝下來(lái)，能起到什么作用呢？開(kāi)展這項(xiàng)鑒定的法律依據(jù)是什么呢？沒(méi)有能力對(duì)“真實(shí)性”、“完整性”和“種類或者同一認(rèn)定”做鑒別，就退而求其次，唉，無(wú)語(yǔ)。說(shuō)多了，再繞回來(lái)吧。在實(shí)際操作中，CNAS更糾結(jié)，迷迷糊糊中，17025成了慣例。

但是，了解一下17025和17020的概念，并不是一件壞事，可以有效地幫助公安司法鑒定機(jī)構(gòu)深入理解認(rèn)可準(zhǔn)則的要求重點(diǎn)。也就是說(shuō)，可以幫助其明確該重點(diǎn)控制的要素和環(huán)節(jié)。因此，走17020吧，只要走得動(dòng)，肯定比17025容易些，抄體系文件容易、評(píng)審員數(shù)量要求少。敢走17025，要擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，萬(wàn)一走不通麻煩就大了。

4、認(rèn)可到底要干什么。

長(zhǎng)期以來(lái)，公安司法鑒定機(jī)構(gòu)為偵查破案和訴訟提供了大量證據(jù)，為維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定發(fā)揮了巨大作用，司法鑒定的準(zhǔn)確性一直沒(méi)有受到過(guò)質(zhì)疑。現(xiàn)在，從刑訴法的要求和證據(jù)體系的發(fā)展來(lái)看，和其他的證據(jù)一樣，鑒定結(jié)果同樣要具有合法的形式和內(nèi)容。搞認(rèn)可可以在很大程度

上解決這個(gè)內(nèi)容和形式的合法性問(wèn)題。

17025就是一種管理體系，也不算是什么新鮮的事物。但是，對(duì)于公安司法鑒定機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，它的新鮮程度卻非常高。關(guān)鍵就在于“管理體系”。原有的行政管理體系和按照“25個(gè)要素”規(guī)整起來(lái)的管理體系，那是完全不同的。如果你能從法律的要求、業(yè)務(wù)的要求等方面認(rèn)識(shí)到了按照17025建立管理體系的必要性的話，搞認(rèn)可或許有點(diǎn)意義，甚至是說(shuō)有點(diǎn)“百年大計(jì)”的意思，也就是所謂“認(rèn)可四原則”里的自愿申請(qǐng)，否則的話，你會(huì)覺(jué)得25個(gè)要素怎么那么難以完善，會(huì)覺(jué)得技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人根本就沒(méi)有必要，導(dǎo)致管理體系流于形式。所以，以后不要說(shuō)“搞認(rèn)可”，說(shuō)“搞管理體系”還比較能體現(xiàn)出一點(diǎn)兒內(nèi)在需求。

事實(shí)上，當(dāng)這個(gè)比較柔性要求的管理體系與行政體制發(fā)生碰撞的時(shí)候，你千萬(wàn)別抱什么幻想，你只要知道誰(shuí)是最高管理者就行了。因?yàn)檎J(rèn)可準(zhǔn)則說(shuō)得對(duì)，建立管理體系的職責(zé)是他的。說(shuō)實(shí)在的，幾個(gè)最高管理者真的具備貫徹管理體系要求的權(quán)力？

二、下面說(shuō)說(shuō)具體的操作方面的經(jīng)驗(yàn)。

1、認(rèn)真組織學(xué)習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則和規(guī)范文件。

需要學(xué)習(xí)的文件多了，首先要學(xué)準(zhǔn)則，這是一句廢話。

然后是學(xué)習(xí)有關(guān)的應(yīng)用說(shuō)明，對(duì)于公安司法鑒定機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，主要是CL10，針對(duì)化驗(yàn)的。然后是學(xué)習(xí)《認(rèn)可規(guī)則》之類的RL文件，畢竟要一步一步地申請(qǐng)啊。

2、培訓(xùn)幾個(gè)內(nèi)審員。

咱就不說(shuō)培養(yǎng)了，現(xiàn)在這個(gè)行業(yè)養(yǎng)人也不一定能養(yǎng)得住。吃飽了飛，餓了飛，飛不動(dòng)的，直接“訓(xùn)”就是了。內(nèi)審員培訓(xùn)之后，應(yīng)該組織他們對(duì)全體人員做宣貫。這一點(diǎn)很有必要，宣貫的時(shí)候，討論討論，收獲會(huì)比較多，也有利于澄清認(rèn)識(shí)。

3、弄個(gè)互聯(lián)網(wǎng)。

和CNAS聯(lián)系，和評(píng)審員聯(lián)系，下載資料，沒(méi)有互聯(lián)網(wǎng)是不行的。

4、明確經(jīng)費(fèi)。

打比方說(shuō)，“寫到、做到、記到”，沒(méi)有紙張是不行的。硬件設(shè)施、軟件環(huán)境、實(shí)驗(yàn)操作、評(píng)審接待等等都要充足的經(jīng)費(fèi)。

5、正視自身的技術(shù)能力。

有些專業(yè)，有些人，往往盲目自大。“莊稼地里的活，哪里有咱不曉得的？”錯(cuò)的。這樣的人，就讓他去培訓(xùn)不確定度，頭會(huì)變得很大。

測(cè)量不確定度、某些設(shè)備的檢出限都是技術(shù)活，應(yīng)該謙虛謹(jǐn)慎，積極學(xué)習(xí)。比方說(shuō)，平時(shí)，送來(lái)的樣品檢測(cè)是陽(yáng)性的時(shí)候，大家都會(huì)毫不猶豫地下結(jié)論；當(dāng)檢測(cè)結(jié)果是陰性的時(shí)候，就猶豫不決了，為什么呢？因?yàn)椴恢纼x器設(shè)備、檢測(cè)方法的檢出限，不知道檢測(cè)范圍，怎么下結(jié)論。所以，應(yīng)該正視自身的技術(shù)能力，通過(guò)有計(jì)劃的實(shí)驗(yàn)切實(shí)提高技術(shù)能力，滿足認(rèn)可要求。

6、相信自己的能力。

前幾天，有一撥參觀的來(lái)，其中有個(gè)同志被他們單位授權(quán)起草管理體系文件。好家伙，開(kāi)始談話沒(méi)超過(guò)三句，就要COPY我們的管理體系文件。領(lǐng)導(dǎo)審批完，COPY結(jié)束，我說(shuō)，100多頁(yè)的質(zhì)量手冊(cè)、30多個(gè)程序文件，你看的過(guò)來(lái)嗎？他說(shuō)，自己每到一個(gè)地方就COPY，回去再說(shuō)。有什么用呢？25個(gè)要素怎么理解，怎么貫徹，根本不問(wèn)，人機(jī)料法環(huán)怎么控制也不問(wèn)，我很納悶。COPY那么多管理體系文件根本就沒(méi)啥用，只能說(shuō)明不自信。

因此，一定要相信自己，把有限的精力用在編制自己的管理體系文件中去，對(duì)照準(zhǔn)則，哪一條該怎么貫徹落實(shí)就寫下來(lái)，在質(zhì)量手冊(cè)里落實(shí)準(zhǔn)則的所有要求，在程序文件里細(xì)化所有可能的情況。

7、在儀器信息網(wǎng)注冊(cè)一個(gè)ID。

這里有你好學(xué)的，又可以提問(wèn)，會(huì)有很大幫助的。積分還可以換個(gè)禮品，……，好處就不多說(shuō)了，誰(shuí)用誰(shuí)知道。

8、合理期望。

建立管理體系，也可以說(shuō)是在本部門建立起有史以來(lái)的第一個(gè)正兒八經(jīng)的管理體系（可能許多搞過(guò)ISO9000、10000認(rèn)證的兄弟并不理解），可能是一件讓你熱血沸騰的差事。事實(shí)上，不要把自己看得太重，等到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的那一天，你很可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，自己只是一個(gè)道具，連個(gè)配角也算不上。所以，先提醒一下，免得到時(shí)候抱怨。等級(jí)技術(shù)室評(píng)定，還規(guī)定了立功受獎(jiǎng)的評(píng)定要求，認(rèn)可沒(méi)有，明白了吧。

建立管理體系，有一個(gè)“準(zhǔn)備－建立－宣貫－執(zhí)行－改進(jìn)”的過(guò)程，別指望跳過(guò)哪一個(gè)環(huán)節(jié)。當(dāng)管理體系建立起來(lái)之后，也別一味地期望它能解決多少、多大的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。

9、不要人云亦云。

這句話可能說(shuō)重了一點(diǎn)。

首先不要盲目跟從咨詢公司。請(qǐng)咨詢公司是要花錢的，如果資金允許，請(qǐng)就請(qǐng)吧，但要知道，那樣會(huì)降低管理體系的質(zhì)量的，會(huì)降低大家按照管理體系要求開(kāi)展工作的自覺(jué)性的，咨詢公司一撤，大家的心就散了。有些關(guān)口，咨詢公司幫不上忙，比如說(shuō)文審的時(shí)候，文審老師一般找最高管理者或質(zhì)量負(fù)責(zé)人了解情況，你總不能讓咨詢公司的老師接電話吧。個(gè)人覺(jué)得，文審的環(huán)節(jié)比現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的作用還大些。

其次，不要偏聽(tīng)偏信。比如說(shuō)授權(quán)簽字人的事。有些人甚至是有些領(lǐng)導(dǎo)，覺(jué)得授權(quán)簽字人是老大個(gè)官了，還要CNAS的現(xiàn)場(chǎng)考核等等，非要成為授權(quán)簽字人不可。實(shí)際上，他“授”單位自己的“權(quán)”，“簽”單位自己的“字”，全是責(zé)任，哪里有什么權(quán)利？一個(gè)“權(quán)”字，搞得人心惶惶的。所以，必要的時(shí)候，要做解釋工作，敢于說(shuō)出事實(shí)情況，說(shuō)服那些不符合要求的人。再比如說(shuō)“試運(yùn)行”的事。有些人說(shuō)，我們的管理體系從2008年1月1日起進(jìn)入試運(yùn)行，到2008年6月1日就可以提出申請(qǐng)了。這樣的說(shuō)法很普遍，很好聽(tīng)——“試運(yùn)行”。《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》第5.1.2.3條規(guī)定 CNAS受理申請(qǐng)的必要條件之一是“質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過(guò)6個(gè)月”。你說(shuō)他說(shuō)得對(duì)嗎？咱不能人云亦云，踏踏實(shí)實(shí)比較好。

10、樹(shù)立質(zhì)量控制的概念。

有關(guān)“人機(jī)料法環(huán)”的話題，網(wǎng)上搜一搜，很明白。25個(gè)要素都是質(zhì)量控制的要求。但是，建立起完整的概念來(lái)，不是一件容易的事噢。

三、幾個(gè)可能遇到的問(wèn)題。

1、檢測(cè)方法。

二所的方法種類齊全，默認(rèn)作標(biāo)準(zhǔn)方法使用，有行標(biāo)的情況下，還是選擇行標(biāo)，都是作證實(shí)就可以了，證實(shí)自己有能力正確使用該方法，一個(gè)一個(gè)做，有實(shí)驗(yàn)，有記錄，有論證，有文件規(guī)定即可。這些方法用之前要經(jīng)過(guò)授權(quán)，授權(quán)的意思就是你自己承擔(dān)責(zé)任，承擔(dān)就承擔(dān)吧，愿打愿挨的事，但授權(quán)是必要的，人家費(fèi)那么大勁搞成形，一張授權(quán)書就能使用了，實(shí)際上是賺大發(fā)了。

英文版的“方法”稱為method，所以，有的人會(huì)認(rèn)為《輕傷鑒定標(biāo)準(zhǔn)》應(yīng)該是standard，而不是method，也沒(méi)有錯(cuò)的。所以說(shuō)，這類的檢驗(yàn)側(cè)重于“依標(biāo)判斷”，應(yīng)該走17020。現(xiàn)實(shí)中，還是要把這份文件作方法處理。

2、檢定和校準(zhǔn)。

502和茚三酮的箱子就不必校準(zhǔn)了。現(xiàn)有的方法也沒(méi)有這方面的要求，只要做功能核查就好了，會(huì)加熱不就行了。

比例尺的校準(zhǔn)要參照一下照相的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，事先確定好全長(zhǎng)示值誤差的允許值，看好顏色，標(biāo)準(zhǔn)有規(guī)定的，顏色不符合要求，校準(zhǔn)了也不能用，白費(fèi)轱轆。

別想著搞自校準(zhǔn)，基本上沒(méi)那個(gè)條件。

3、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。現(xiàn)在叫參考標(biāo)準(zhǔn)。

一類是沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，比如說(shuō)毒鼠強(qiáng)，更別說(shuō)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)了。去北京買一些，聯(lián)系幾個(gè)通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，做做比對(duì)試驗(yàn)，確定一下物質(zhì)特性，好像沒(méi)有別的辦法了。一類是極易過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，比如說(shuō)DNA檢測(cè)用的，從美國(guó)買過(guò)來(lái)的SKF。據(jù)說(shuō)，因?yàn)橛嗁?gòu)、運(yùn)輸周期等因素，很快就到了過(guò)期的邊緣。實(shí)際情況就是這樣，只能注意做好核查。

公安司法鑒定業(yè)務(wù)，以前都稱為刑事技術(shù)或者刑事科學(xué)技術(shù)，專業(yè)種類比校多，不止法醫(yī)、物證、聲像等“三大類，但都只能接收偵查機(jī)關(guān)的委托，也就是說(shuō)，不能面向社會(huì)接受委托，再進(jìn)一步說(shuō)就是不能收費(fèi)。

近年來(lái)，社會(huì)上的司法鑒定機(jī)構(gòu)如雨后春筍般成長(zhǎng)起來(lái)。從今年開(kāi)始，在司法部和認(rèn)監(jiān)委的大力推動(dòng)下，這一類的司法鑒定機(jī)構(gòu)也紛紛開(kāi)始制定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作目標(biāo)。

個(gè)人認(rèn)為認(rèn)可準(zhǔn)則4.1-4.15條的管理要求，社會(huì)上的司法鑒定機(jī)構(gòu)比較容易貫徹實(shí)施，5.1-5.10條技術(shù)要求，公安司法鑒定機(jī)構(gòu)比較容易達(dá)到要求。

從司法鑒定歷史發(fā)展和現(xiàn)實(shí)情況來(lái)看，社會(huì)上的司法鑒定機(jī)構(gòu)的能力水平，和公安司法鑒定機(jī)構(gòu)的能力水平，根本就不在一個(gè)檔次。這樣說(shuō)，并不是有意貶低社會(huì)上的司法鑒定機(jī)構(gòu)的信譽(yù)。因?yàn)椋吘剐淌录夹g(shù)檢驗(yàn)鑒定一直都是公安的業(yè)務(wù)范圍，有天時(shí)、地利。現(xiàn)在，這兩類司法鑒定機(jī)構(gòu)站在同一起跑線上，都有權(quán)利和機(jī)會(huì)選擇通過(guò)建立符合認(rèn)可要求的管理體系來(lái)保障鑒定質(zhì)量的道路，完全可以扯平啦。

在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的大方向面前，希望能不斷地拋出一些磚頭，引起同行們的交流、討論，取下認(rèn)可工作中的神秘面紗，切實(shí)挖掘?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可能夠給和應(yīng)該給公安司法鑒定機(jī)構(gòu)帶來(lái)的是實(shí)實(shí)在在的益處。

在某種程度上來(lái)說(shuō)，檢驗(yàn)是實(shí)驗(yàn)室的特征，而符合性判斷則是檢查機(jī)構(gòu)的特征。司法鑒定屬于交叉學(xué)科，往往不存在單純的檢驗(yàn)。打個(gè)比方說(shuō)，把樣品做出其質(zhì)譜圖，并沒(méi)有什么意義，也不符合委托方的要求。接下來(lái)，把這份圖譜和標(biāo)準(zhǔn)圖譜進(jìn)行比對(duì)，得出物質(zhì)成分的鑒定意見(jiàn)，才是委托方的要求。從樣品到譜圖的過(guò)程應(yīng)該是檢驗(yàn)的過(guò)程，接下來(lái)的步驟應(yīng)該是符合性判斷的過(guò)程。所以，司法鑒定機(jī)構(gòu)的專業(yè)類別，不僅涉及檢驗(yàn)，還涉及檢查。舉個(gè)比較明確的例子，做司法精神病鑒定的實(shí)驗(yàn)室，就按照17020申報(bào)。

個(gè)人覺(jué)得，既然一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目既有檢驗(yàn)，又有檢查，那么就應(yīng)該考慮是否按照17020建立管理體系。

對(duì)于司法檢驗(yàn)來(lái)說(shuō)，所謂的“產(chǎn)品”的概念應(yīng)該靈活理解。

物證（文書，），痕跡（），法醫(yī)病理，法醫(yī)臨床，法醫(yī)精神病鑒定，做檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可17020

毒物鑒定，微量鑒定，聲像資料就是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可17025

有的做的就是二合一。或者資質(zhì)認(rèn)定三合一，但是做實(shí)驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可必須滿足針對(duì)司法鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)證認(rèn)可的評(píng)審要求

認(rèn)監(jiān)委和司法部合伙發(fā)布了一個(gè)關(guān)于司法鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的規(guī)范文件，2009年5月1日起施行。司法鑒定機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定可以單獨(dú)申請(qǐng)，同時(shí)，在已經(jīng)通過(guò)認(rèn)可或準(zhǔn)備與認(rèn)可合并申請(qǐng)的情況下，其評(píng)審流程將相對(duì)簡(jiǎn)化。而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審，則沒(méi)有這樣的優(yōu)惠政策。

需要注意的是，兩部委發(fā)布的評(píng)審準(zhǔn)則，已經(jīng)使得公安司法鑒定機(jī)構(gòu)幾乎不可能獲得“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定”。

第三篇：《浙江省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》

《浙江省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》

引言

1.1 為了統(tǒng)一浙江省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的評(píng)審依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》、《浙江省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理辦法》的規(guī)定，特制定本《準(zhǔn)則》。

1.2本《準(zhǔn)則》依據(jù) ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》制定，增加了對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過(guò)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的附加要求。

用于計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審時(shí)，在計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）附加要求與ISO/IEC17025：2005的規(guī)定不一致時(shí)，以計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）附加要求為準(zhǔn)。

1.3 本《準(zhǔn)則》是浙江省向社會(huì)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過(guò)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）所必須遵守的通用要求。適用于為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審；依法設(shè)置和授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的評(píng)審；其他類型實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審。

1.4為保持與ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》文本的一致性，1.3 款所指的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在本準(zhǔn)則中統(tǒng)稱為“實(shí)驗(yàn)室”。

參考文件 2.1中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則

2.2中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例 2.3中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法條文釋義 2.4產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法 2.5浙江省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理辦法

2.6 JJF 1001-1998通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

2.7 GB/T 15483.1-1999利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證

2.8 ISO/IEC 17025:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則

3、定義

3.1 實(shí)驗(yàn)室laboratory 從事校準(zhǔn)和／或檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。

注1：如果實(shí)驗(yàn)室只是某組織的一部分，該組織除了進(jìn)行檢驗(yàn)工作以外，還進(jìn)行其他活動(dòng)，則術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”僅指該組織內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)工作的那部分。注2：本準(zhǔn)則中的術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”是指在下列情況下，開(kāi)展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)：

——在或來(lái)自一個(gè)固定的地點(diǎn)

——在或來(lái)自一個(gè)臨時(shí)的設(shè)施，——在或來(lái)自一個(gè)可移動(dòng)的設(shè)施。

3.2 檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 testing laboratory 從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室。

3.3 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 calibration laboratory 從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。

3.4 校準(zhǔn) calibration 在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。注1：校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測(cè)量的示值，又可確定示值的修正值。

注2：校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性，如影響量的作用。

注3：校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中。3.5 檢驗(yàn)test

按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過(guò)程或服務(wù)的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。

注：檢驗(yàn)結(jié)果通常被記錄在稱之為檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)證書的文件中。3.6 校準(zhǔn)方法 calibration method

為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。

3.7 檢驗(yàn)方法 test method 為進(jìn)行檢驗(yàn)而規(guī)定的技術(shù)程序。3.8 檢定（驗(yàn)證）verification 查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。

3.9 質(zhì)量體系 quality system 為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源。3.10 質(zhì)量手冊(cè) quality manual 闡述一個(gè)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。

注：質(zhì)量手冊(cè)可以列出與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。3.11 參考標(biāo)準(zhǔn) reference standard 在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測(cè)量均從它導(dǎo)出。

3.12 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) reference material 具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準(zhǔn)儀器、評(píng)審測(cè)量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。

3.13 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) certified reference material（CRM）

附有證書的參考物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。注1:有證參考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過(guò)對(duì)代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定，并具有規(guī)定的不確定度。注2:當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí)，例如，已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證參考物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。

注3:所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的定義。

注4:有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。

3.14 溯源性 traceability 通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。

注1：此概念常用形容詞“可溯源的”來(lái)表述。注2：這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。

3.15 能力驗(yàn)證 proficiency testing 利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。3.16 要求 requirement 為能識(shí)別和考核一個(gè)實(shí)體，將對(duì)其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。

管理要求

見(jiàn)ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第4條“管理要求”中對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求。

技術(shù)要求

見(jiàn)ISO/IEC17025:2005）《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第5條“技術(shù)要求”中對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求。

附加要求

6.1 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，必須有規(guī)范的名稱和組織機(jī)構(gòu)；有明確的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍。為非獨(dú)立法人單位時(shí)，應(yīng)能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算，6.2 在技術(shù)主管或質(zhì)量主管不在時(shí)，應(yīng)指定其代理人，并在手冊(cè)中規(guī)定。

6.3 應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)或程序文件中規(guī)定，保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)。

6.4 對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。

6.5 實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各級(jí)部門主管應(yīng)有任命文件。

注：實(shí)驗(yàn)室最高管理者指實(shí)驗(yàn)室最高行政主管。

6.6 非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任。

6.7 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管和質(zhì)量主管的變更應(yīng)報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)確認(rèn)。

實(shí)驗(yàn)室最高管理者的變更應(yīng)報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

注：確認(rèn)指考核。

6.8 關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)要求：

6.8.1實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)主管和質(zhì)量主管應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上職稱，熟悉有關(guān)專業(yè)業(yè)務(wù)。

6.8.2 檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)考核合格，并取得本單位的資格確認(rèn)后持證上崗。對(duì)國(guó)家和本省已開(kāi)展檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)制度的行業(yè)，檢驗(yàn)人員應(yīng)取得相應(yīng)資質(zhì)。

6.8.3檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)主管、質(zhì)量主管及授權(quán)簽字人必須是在法定退休年齡以內(nèi)的專職人員，并經(jīng)《準(zhǔn)則》培訓(xùn)合格；

6.8.4 授權(quán)簽字人必須具有中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱，并從事相關(guān)檢驗(yàn)工作三年以上（含三年）；

6.8.5 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的內(nèi)審員人數(shù)不得少于2人； 6.8.6一般檢驗(yàn)項(xiàng)目專職檢驗(yàn)人員不得少于兩人，且必須持證上崗。特種行業(yè)如無(wú)損檢測(cè)、樁基測(cè)試、室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)、珠寶檢驗(yàn)、棉花檢驗(yàn)等崗位資質(zhì)，國(guó)家有特殊規(guī)定的，從其規(guī)定。

6.9 應(yīng)有適當(dāng)?shù)拇胧┐_保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理，并符合有關(guān)人身健康、環(huán)保（如廢物處理措施）和安全（如停電、停水、防火等應(yīng)急措施）。

6.10 與檢測(cè)有關(guān)的設(shè)備檔案，應(yīng)有接受時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄。以及儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。使用未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備時(shí)，應(yīng)能提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。

6.11 計(jì)量檢定和量值溯源。

6.11.1 列入強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，應(yīng)由經(jīng)計(jì)量授權(quán)的執(zhí)行強(qiáng)制檢定任務(wù)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)提供服務(wù)，取得檢定合格印、證。

6.11.2 強(qiáng)制檢定以外的其他計(jì)量器具，實(shí)驗(yàn)室尋求外部量值溯源時(shí)，應(yīng)由經(jīng)計(jì)量授權(quán)或其他有資質(zhì)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)提供服務(wù)。

注：強(qiáng)制檢定以外的其他計(jì)量器具，提供檢定證書或校準(zhǔn)報(bào)告的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)，一是指取得國(guó)家或地方計(jì)量行政部門授權(quán)的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，二是指取得本省計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。當(dāng)尋求有其他資質(zhì)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)提供服務(wù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)提供有關(guān)證明文件，以證明該機(jī)構(gòu)的量值可溯源至國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)，并且該機(jī)構(gòu)的量值傳遞工作是可以保證的。

6.11.3 進(jìn)行自檢定/校準(zhǔn)的，必須滿足以下條件：

6.11.3.1 有相應(yīng)合格的檢定/校準(zhǔn)用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器； 6.11.3.2 按JJF1071—2000《國(guó)家校準(zhǔn)規(guī)范編寫導(dǎo)則》制定，由本單位發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)范（由有關(guān)專業(yè)專家和計(jì)量專家審定）； 6.11.3.3 有考核合格的人員；

6.11.3.4 有合適的檢定/校準(zhǔn)環(huán)境條件。

6.12 自檢定/校準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)按國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以保證在用的測(cè)量設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求。

6.13 計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定考核合格。

6.14 應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（有效期內(nèi)）。

注：（1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)首先使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；

（2）當(dāng)無(wú)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能使用有質(zhì)量保證的純物質(zhì)來(lái)配制內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并須進(jìn)行核查。

6.15 沒(méi)有國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能地參照其他相關(guān)國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中公布的方法，且經(jīng)發(fā)證部門確認(rèn)。

6.16 記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。

6.17 應(yīng)采用國(guó)家法定計(jì)量單位。6.18 確定檢驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn): 6.18.1、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)確認(rèn)的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍必須有相應(yīng)的產(chǎn)品、參數(shù)或檢驗(yàn)方法的國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)；

6.18.2 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不能直接作為計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可評(píng)審依據(jù)。

6.19 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在允許的范圍內(nèi)進(jìn)行分包，其分包方應(yīng)是已經(jīng)通過(guò)了計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。

注：分包范圍是指：（1）設(shè)備臨時(shí)損壞；（2）通過(guò)的能力發(fā)生意外情況；（3）設(shè)備昂貴；（4）特種項(xiàng)目；（5）使用頻次低。發(fā)布日期：2006年1月9日 實(shí)施日期：

2006年9 月1 日

第四篇：有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求

有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求

目錄

1.適用范圍....................................................................................................................2 2.引用文件....................................................................................................................2 3.定義............................................................................................................................2

3.3認(rèn)證證書.........................................................................................................2 3.4認(rèn)證制度.........................................................................................................2 4.對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求....................................................................................................2

4.1認(rèn)證機(jī)構(gòu).........................................................................................................2

4.1.1總則......................................................................................................2 4.1.2組織結(jié)構(gòu)..............................................................................................3 4.1.3 分包.....................................................................................................4 4.1.4質(zhì)量體系..............................................................................................4 4.1.5 批準(zhǔn)、擴(kuò)大、縮小、暫停和撤消認(rèn)證條件.....................................5 4.1.6內(nèi)部審核和管理評(píng)審..........................................................................5 4.1.7文件......................................................................................................5 4.1.8 記錄.....................................................................................................6 4.1.9保密......................................................................................................6 4.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員.............................................................................................6

4.2.1總則......................................................................................................6 4.2.2 對(duì)檢驗(yàn)員和技術(shù)專家的資格要求.....................................................6 4.2.3選擇程序..............................................................................................6 4.2.4檢驗(yàn)人員的聘用..................................................................................7 4.2.5認(rèn)證人員的記錄..................................................................................7 4.3認(rèn)證要求的更改.............................................................................................7 4.4申訴、投訴和爭(zhēng)議.........................................................................................7 5.認(rèn)證要求....................................................................................................................8

5.1認(rèn)證申請(qǐng).........................................................................................................8 5.3檢驗(yàn).................................................................................................................9 5.4檢驗(yàn)報(bào)告.........................................................................................................9 5.5認(rèn)證決定.........................................................................................................9 5.6監(jiān)督和復(fù)評(píng)程序...........................................................................................10 5.7認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志的使用.......................................................................10 5.8調(diào)閱外部相關(guān)方與組織的交流記錄...........................................................10 6.附則..........................................................................................................................10

6.1本文件由有機(jī)食品認(rèn)可委負(fù)責(zé)解釋。.......................................................10 6.2本文件自發(fā)布之日起實(shí)施。.......................................................................10

1.適用范圍

本文件規(guī)定了提供第三方有機(jī)食品認(rèn)證服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的基本要求,為對(duì)有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可和實(shí)施監(jiān)督管理提供依據(jù)。本文件適用于國(guó)家有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“認(rèn)可委”)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)可和監(jiān)督管理。

2.引用文件

ISO/IEC導(dǎo)則65標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng)的基本術(shù)語(yǔ)與定義 ISO 14050:1994質(zhì)量體系和質(zhì)量保證 ISO 14010:1996環(huán)境審核指南

國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局第十號(hào)令《有機(jī)食品認(rèn)證管理辦法》 國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)

3.定義

ISO/IEC導(dǎo)則65、IS014050、國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局第十號(hào)令《有機(jī)食品認(rèn)證管理辦法》和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)與定義適用于本文件,同時(shí)本文件還包括以下定義。

3.1組織

具有自身職能和行政管理的公司、集團(tuán)公司、商行、企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu),或是上述單位的一部分或結(jié)合體,無(wú)論其是否是法人團(tuán)體、公營(yíng)或私營(yíng)。

3.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)已頒布的國(guó)家保護(hù)總局第十號(hào)令《有機(jī)食品認(rèn)證管理辦法》和國(guó)家環(huán)保總局有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范所要求的其他規(guī)范性和補(bǔ)充性文件，并經(jīng)國(guó)家有機(jī)食品認(rèn)可委員會(huì)審核批準(zhǔn)的從事有機(jī)食品認(rèn)證活動(dòng)的第三方機(jī)構(gòu)。

3.3認(rèn)證證書

表明食品(產(chǎn)品)及生產(chǎn)食品(產(chǎn)品)的基地,生產(chǎn)、加工條件及場(chǎng)所或食品(產(chǎn)品)貿(mào)易符合特定的有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范和該規(guī)范所要求的其它補(bǔ)充性文件要求的證明文件。

3.4認(rèn)證制度

具備一定程序規(guī)則和管理要求的制度,認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)該制度實(shí)施認(rèn)證活動(dòng)以決定認(rèn)證文件的發(fā)布和認(rèn)證資格的保持。

4.對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求

4.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)

4.1.1總則

4.1.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作所遵循的原則和程序應(yīng)具有公正性,并應(yīng)得以公正地實(shí)施。不容許設(shè)置違反本文件的程序來(lái)阻礙或阻止申請(qǐng)者的申請(qǐng)。

4.1.1.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)的服務(wù)應(yīng)向所有申請(qǐng)者開(kāi)放,不應(yīng)附加過(guò)分的財(cái)務(wù)或其它條件。不應(yīng)以組織的規(guī)模或其是否為某一協(xié)會(huì)(社團(tuán))的成員作為受理申請(qǐng)的條件,也不應(yīng)把獲證組織的數(shù)量作為是否受理申請(qǐng)的條件。

4.1.1.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)用于評(píng)價(jià)申請(qǐng)者有機(jī)食品的準(zhǔn)則應(yīng)是有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)或 與申請(qǐng)者職能有關(guān)的其它規(guī)范性文件所規(guī)定的要求。如果某一特定的認(rèn)證項(xiàng)目需要對(duì)這些準(zhǔn)則做出解釋,應(yīng)由具有相應(yīng)職能且公正的技術(shù)機(jī)構(gòu)或具有必要技術(shù)能力的人員進(jìn)行規(guī)范化解釋,并由認(rèn)證機(jī)構(gòu)公布。

4.1.1.4 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格在擬認(rèn)證的范圍內(nèi)根據(jù)申請(qǐng)者的具體情況決定實(shí)施認(rèn)證和做出認(rèn)證決定。

4.1.1.5申請(qǐng)者有責(zé)任保持并評(píng)價(jià)法律法規(guī)要求的符合性。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)此做必要的檢查和抽樣,以確認(rèn)申請(qǐng)者執(zhí)行有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范的有效性,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)申請(qǐng)者已對(duì)法律法規(guī)要求的符合性做出了評(píng)價(jià)并在不符合相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)及時(shí)采取了糾正措施。

4.1.2組織結(jié)構(gòu)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)應(yīng)保證其認(rèn)證的可信度。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)做到: a)保持公正;

b)對(duì)其做出的批準(zhǔn)、擴(kuò)大、縮小、暫停和撤銷認(rèn)證等的決定負(fù)責(zé);c)指定一個(gè)管理層(委員會(huì)、小組或個(gè)人)對(duì)以下工作全面負(fù)責(zé): 1)實(shí)施本文件中規(guī)定的檢驗(yàn)和認(rèn)證活動(dòng), 2)制定關(guān)于認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)行的方針, 3)做出認(rèn)證決定, 4)監(jiān)督方針的實(shí)施, 5)監(jiān)督認(rèn)證機(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)，6)需要時(shí)授權(quán)相關(guān)的職能機(jī)構(gòu)或個(gè)人代表其開(kāi)展規(guī)定的活動(dòng)。d)有文件證明是一個(gè)法律實(shí)體;1E

e)設(shè)置必要的組織結(jié)構(gòu)程序以確保公正性,包括確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作公正的條款,這一組織結(jié)構(gòu)應(yīng)保證各相關(guān)方參與制定有關(guān)認(rèn)證制度的內(nèi)容及運(yùn)作的方針和原則;f)確保認(rèn)證決定不是由實(shí)施審核的人員做出;g)有實(shí)施認(rèn)證活動(dòng)的權(quán)力和職責(zé);

h)有能力就機(jī)構(gòu)運(yùn)作和活動(dòng)中所引發(fā)的責(zé)任問(wèn)題做出處理;i)財(cái)務(wù)狀況穩(wěn)定,具有認(rèn)證制度云做所需的資源;

j)在負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的高級(jí)管理人員負(fù)責(zé)下,根據(jù)認(rèn)證工作的類型、范圍和工作量配備充足的人員,他們應(yīng)具有與所實(shí)施的工作相適應(yīng)的必要的教育、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)和經(jīng)歷;

k)具備4.1.4條款所描述的質(zhì)量體系,確保本機(jī)構(gòu)有能力運(yùn)行對(duì)組織進(jìn)行認(rèn)證的制度;l)有用以區(qū)分對(duì)組織的認(rèn)證活動(dòng)和該機(jī)構(gòu)從事的其它活動(dòng)的方針和程序;m)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、高級(jí)管理者和全體人員均不應(yīng)受任何可能影響認(rèn)證最終結(jié)果的商業(yè)、經(jīng)濟(jì)和其它壓力;

n)具有正式的規(guī)則和組織結(jié)構(gòu),對(duì)所有參與認(rèn)證過(guò)程的委員會(huì)的組建和運(yùn)行加以規(guī)定。該委員會(huì)不應(yīng)受到任何有可能影響認(rèn)證結(jié)論的商業(yè)、經(jīng)濟(jì)和其它壓力;(見(jiàn)注1)

o)確保與本機(jī)構(gòu)有密切關(guān)系的機(jī)構(gòu)的活動(dòng)不會(huì)影響其認(rèn)證的保密性、客觀性和公正性,并且不應(yīng)直接或間接提供.1)其認(rèn)證對(duì)象所提供的服務(wù), 2)獲取或保持認(rèn)證的咨詢服務(wù)，3)設(shè)計(jì)、實(shí)施或保持有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范或其它相關(guān)技術(shù)規(guī)范的服務(wù)(見(jiàn)注2);p)具有公正,獨(dú)立地處理來(lái)自組織或其它方面的關(guān)于認(rèn)證或其它相關(guān)活動(dòng)的投訴、申訴和爭(zhēng)議的方針和程序。

4.1.3 分包

當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定將認(rèn)證工作(如檢驗(yàn))分包給某一外部機(jī)構(gòu)或人員時(shí),應(yīng)就有關(guān)事宜簽定書面協(xié)議,包括保密規(guī)定和避免利益沖突的條款.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)做到: a)對(duì)分包的工作全面負(fù)責(zé),并且保留其批準(zhǔn)、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)證的職責(zé);b)確保分包的機(jī)構(gòu)或個(gè)人具備必要的能力并且滿足本文件的有關(guān)要求,保證分包方不直接或不通過(guò)他們所在的組織參與有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范的設(shè)計(jì)、實(shí)施活動(dòng),以確保公正性;c)得到申請(qǐng)人或獲證組織的同意。

4.1.4質(zhì)量體系

4.1.4.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針,包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾并形成文件。管理者應(yīng)保證質(zhì)量方針在各個(gè)層次中得到理解、實(shí)施。4.1.4.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)本文件中的有關(guān)規(guī)定和本機(jī)構(gòu)的工作類型、范圍和工作量,建立并運(yùn)行質(zhì)量體系。質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員使用。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保文件化質(zhì)量體系的有效實(shí)施。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)指定一名可向最高執(zhí)行管理者直接匯報(bào)的人員(可以是負(fù)有其它職責(zé)的人員)行使以下權(quán)力: a)確保本機(jī)構(gòu)依據(jù)本文件建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系;

b)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理層匯報(bào)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況以便進(jìn)行管理評(píng)審,并將上述結(jié)論作為質(zhì)量體系改進(jìn)的依據(jù)。

4.1.4.3質(zhì)量體系應(yīng)通過(guò)質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)的質(zhì)量程序予以文件化,其中質(zhì)量手冊(cè)至少應(yīng)包含或涉及以下內(nèi)容: a)質(zhì)量方針

b)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)法律地位的簡(jiǎn)要說(shuō)明,包括所有者的名稱,如果另有控制者,也應(yīng)包括控制者的姓名;c)影響認(rèn)證質(zhì)量的最高管理者及其它認(rèn)證人員的姓名、資格、經(jīng)歷和權(quán)限;d)表明本機(jī)構(gòu)所有管理層次和部門的權(quán)限、職責(zé)、職能及其相互關(guān).系的組織機(jī)構(gòu)圖,特別應(yīng)表明參與檢驗(yàn)過(guò)程和認(rèn)證決定的人員之間的關(guān)系;

e)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)的描述,包括4.12c)所確定的管理層(委員會(huì)、工作組或人員)的詳細(xì)情況及其章程、權(quán)限和程序規(guī)則;f)管理評(píng)審的方針和程序;

g)包括文件控制在內(nèi)的管理程序;h)與質(zhì)量有關(guān)的運(yùn)行職責(zé)及工作內(nèi)容,以便每個(gè)崗位的職責(zé)和權(quán)限,讓所有相關(guān)人員了解;

i)認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員的錄用、培訓(xùn)和考核的方針和程序;j)分包方的清單和對(duì)分包方能力的評(píng)價(jià)、記錄和監(jiān)控程序;k)處理不合格項(xiàng)并采取有效糾正措施的程序;l)認(rèn)證實(shí)施過(guò)程的方針和程序,包括: 1)發(fā)放、保持和撤銷認(rèn)證文件的條件，2)對(duì)有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范認(rèn)證中所用文件的使用和適用情況的驗(yàn)證;3)對(duì)有機(jī)食品進(jìn)行檢驗(yàn)及認(rèn)證評(píng)定的程序, 4)對(duì)獲證組織的監(jiān)督與復(fù)評(píng)程序;

m)處理申訴、投訴、爭(zhēng)議的方針和程序;n)按照l(shuí)S010011-1的條款實(shí)施內(nèi)部檢驗(yàn)的程序。

4.1.5 批準(zhǔn)、擴(kuò)大、縮小、暫停和撤消認(rèn)證條件

4.1.5.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定批準(zhǔn)、擴(kuò)大和縮小認(rèn)證的條件,以及對(duì)獲證組織認(rèn)證范圍部分或全部暫停或撤銷認(rèn)證的條件;尤其應(yīng)要求組織及時(shí)匯報(bào)對(duì)有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范擬進(jìn)行的變動(dòng)或其它可能影響其技術(shù)規(guī)范符合性的變動(dòng)。

4.1.5.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求組織建立符合相應(yīng)有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)或其它規(guī)范性文件的有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范, 并形成文件。4.1.5.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序控制以下活動(dòng):

a)批準(zhǔn)、暫停和撤銷認(rèn)證;b)擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍;

c)當(dāng)組織的活動(dòng)和運(yùn)行(如所有權(quán)、人員或設(shè)備)出現(xiàn)重大變動(dòng),對(duì)體系運(yùn)行構(gòu)成重大影響;或者通過(guò)對(duì)投訴的分析或其它信息表明獲證組織不再滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的時(shí)候,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行復(fù)評(píng)。

4.1.5.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)以下活動(dòng)制定文件化程序,并在有要求時(shí)提供:

a)依據(jù)國(guó)家環(huán)保總局10號(hào)令和國(guó)家環(huán)保總局有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范和其他相關(guān)文件對(duì)組織的有機(jī)食品進(jìn)行初次檢驗(yàn);

b)依據(jù)國(guó)家環(huán)保總局10號(hào)令和國(guó)家環(huán)保總局有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織有機(jī)食品進(jìn)行定期監(jiān)督、復(fù)評(píng), 以確認(rèn)其是否持續(xù)符合有關(guān)要求,并驗(yàn)證和記錄組織在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)所有不合格項(xiàng)所采取的糾正措施;c)確認(rèn)并記錄組織由于不正確宣傳認(rèn)證資格或誤導(dǎo)而產(chǎn)生的不合格項(xiàng),判斷組織是否需要及時(shí)采取糾正措施。

4.1.6內(nèi)部審核和管理評(píng)審

4.1.6.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有計(jì)劃并系統(tǒng)地定期進(jìn)行覆蓋所有程序的內(nèi)部審核,以審核質(zhì)量體系的實(shí)施及有效性。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保: a)將審核結(jié)果同志給被審核區(qū)域內(nèi)的責(zé)任人員;b)及時(shí)采取適宜的糾正措施;c)記錄審核結(jié)果。

4.1.6.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)中負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者應(yīng)按適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔對(duì)其質(zhì)量體系進(jìn)行管理評(píng)審,以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠持續(xù)適宜和有效的滿足本文件的要求及規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)。管理評(píng)審記錄應(yīng)予以保存。

4.1.7文件

4.1.7.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄并定期更新以下內(nèi)容,并在有要求時(shí)(通過(guò)出版物、電子媒介或其它途徑)提供: a)有關(guān)上級(jí)單位對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的運(yùn)行進(jìn)行授權(quán)的信息;b)對(duì)認(rèn)證制度的書面陳述,包括批準(zhǔn)、擴(kuò)大、縮小、暫停和撤銷認(rèn)證的規(guī)則和程序;c)檢驗(yàn)、認(rèn)證過(guò)程的有關(guān)信息;

d)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲取財(cái)務(wù)支持的方式與途徑的說(shuō)明,以及對(duì)申請(qǐng)方和獲證組織收取費(fèi)用的基本說(shuō)明;

e)對(duì)申請(qǐng)方和獲證組織的權(quán)利和義務(wù)的說(shuō)明,包括對(duì)認(rèn)證標(biāo)志的使用及對(duì)認(rèn)證資格宣傳方式的要求和限制;

f)處理投訴、申訴和爭(zhēng)議的程序;g)獲證組織名錄,包括組織的場(chǎng)所、獲證日期、證書編號(hào)或代碼,以及對(duì)每一獲證組織認(rèn)證范圍的描述。

4.1.7.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持相應(yīng)的程序,對(duì)所有與認(rèn)證職能有關(guān)的文件和資料進(jìn)行控制。無(wú)論是初次起草、補(bǔ)充修訂還是更改文件,在發(fā)布之前應(yīng)由經(jīng)授權(quán)的、具備能力的人員評(píng)審并批準(zhǔn)。應(yīng)保存一份表明所有文件發(fā)布和更改狀態(tài)的清單。應(yīng)對(duì)這些文件的分發(fā)加以控制,以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)或組織的人員在開(kāi)展涉及申請(qǐng)方或獲證組織活動(dòng)的工作時(shí),可以獲取相關(guān)的有效文件。

4.1.8 記錄

4.1.8.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持記錄制度,以適應(yīng)其特定的工作性質(zhì)并符合現(xiàn)行法規(guī)的要求。這些記錄,特別是申請(qǐng)書、檢驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)證的文件,應(yīng)能證實(shí)認(rèn)證程序得到了有效實(shí)施。記錄的標(biāo)識(shí)、管理和處置應(yīng)能確保過(guò)程的完整性和信息的保密性。記錄應(yīng)保存一段時(shí)間,以確保至少在一個(gè)完整的認(rèn)證周期內(nèi)或在法律有要求時(shí)能夠持續(xù)證明其可信度。4.1.8.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有按合同、法律或其它義務(wù)的要求在一段時(shí)間內(nèi)保持記錄的方針和程序。認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)有符合4.1.9規(guī)定的獲取這些記錄的方針和程序。

4.1.9保密

4.1.9.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)法律的要求,做出適當(dāng)?shù)陌才?以確保機(jī)構(gòu)內(nèi)的各級(jí)人員(包括各個(gè)委員會(huì)、外部機(jī)構(gòu)或代表其工作的個(gè)人)對(duì)認(rèn)證活動(dòng)中獲取的信息保密。

4.1.9.2除本文件規(guī)定外,未經(jīng)組織的書面許可不應(yīng)將該組織的信息透露給第三方。當(dāng)按法律要求需將信息提供給第三方時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)事先將此情況通知該組織。

4.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員

4.2.1總則

4.2.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)中從事認(rèn)證工作的人員應(yīng)能勝任本職工作。4.2.1.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保存本機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證的所有人員的資格、培訓(xùn)和經(jīng)歷記錄。其中培訓(xùn)和經(jīng)歷的記錄應(yīng)及時(shí)更新。

4.2.1.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將明確規(guī)定其職責(zé)和任務(wù)的作業(yè)文件發(fā)給相應(yīng)人員。該作業(yè)文件應(yīng)為最新版本。

4.2.2 對(duì)檢驗(yàn)員和技術(shù)專家的資格要求

4.2.2.1為確保檢驗(yàn)的有效性和一致性,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確定檢驗(yàn)人員的基本能力準(zhǔn)則。4.2.2.2對(duì)于有機(jī)食品的檢驗(yàn),國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局第十號(hào)令規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)員的相關(guān)要求。檢驗(yàn)員應(yīng)滿足上述有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.2.3選擇程序

4.2.3.1檢驗(yàn)員和技術(shù)專家的選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有如下程序: a)根據(jù)能力、培訓(xùn)|、資格及經(jīng)歷選擇檢驗(yàn)員和技術(shù)專家(需要時(shí));

b)在評(píng)審中對(duì)檢驗(yàn)員和技術(shù)專家的表現(xiàn)做出初步評(píng)價(jià),并隨后對(duì)其業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)督。4.2.3.2檢驗(yàn)任務(wù)的分配當(dāng)針對(duì)某一具體任務(wù)組建檢驗(yàn)組時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保檢驗(yàn)組具有相應(yīng)的技能。檢驗(yàn)組應(yīng)具備以下能力:

a)熟悉相關(guān)的法律法規(guī)、認(rèn)證程序及要求;b)全面了解檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)文件;

c)了解擬認(rèn)證的具體范圍涉及到的專業(yè)技術(shù)知識(shí)、相關(guān)作業(yè)程序以及可能造成的影響(可以通過(guò)配備技術(shù)專家來(lái)滿足此要求);d)有一定程度的理解力,以便對(duì)組織管理其認(rèn)證范圍內(nèi)的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中的有機(jī)因素的能力做出可靠的評(píng)價(jià);e)能夠有效地運(yùn)用所要求的語(yǔ)言進(jìn)行書面及口頭交流;

f)避免任何使檢驗(yàn)組成員產(chǎn)生不公正行為或歧視的利益關(guān)系。檢驗(yàn)組成員在檢驗(yàn)前應(yīng)將其或其所在組織與擬檢驗(yàn)的組織現(xiàn)在、過(guò)去或?qū)?lái)能的聯(lián)系通知認(rèn)證機(jī)構(gòu).4.2.4檢驗(yàn)人員的聘用

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求參與檢驗(yàn)的人員簽署一份合同或其它類似文件,承諾遵守認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)章制度(包括保密規(guī)定、不受商業(yè)及其它利益的影響以及對(duì)與認(rèn)證申請(qǐng)人以前或現(xiàn)在的關(guān)系的說(shuō)明)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保證所有承擔(dān)認(rèn)證分包任務(wù)的檢驗(yàn)人員滿足本文件對(duì)檢驗(yàn)人員的要求,并記錄如何達(dá)到要求。

4.2.5認(rèn)證人員的記錄

4.2.5.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保存認(rèn)證人員的最新記錄,該記錄應(yīng)包括如下內(nèi)容: a)姓名和地址;

b)所屬機(jī)構(gòu)和在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的職位 c)教育程度和專業(yè)狀況;

d)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)每一業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的經(jīng)歷和培訓(xùn);e)最后一次更新記錄的日期;f)工作評(píng)價(jià)。

4.2.5.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保并驗(yàn)證分包機(jī)構(gòu)按照本文件的要求保存了承擔(dān)分包任務(wù)的檢驗(yàn)人員記錄。

4.2.6對(duì)檢驗(yàn)組的要求應(yīng)向檢驗(yàn)組提供最新的檢驗(yàn)指導(dǎo)文件及與認(rèn)證安排和認(rèn)證程序有關(guān)的所有信息。

4.3認(rèn)證要求的更改

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將擬更改的認(rèn)證要求通知各有關(guān)方面。在確定更改方式和生效日期之前應(yīng)充分考慮相關(guān)方的觀點(diǎn)。更改決定發(fā)布之后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證認(rèn)證組織是否在認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為合理的期限內(nèi)對(duì)其相關(guān)程序進(jìn)行了必要的調(diào)整.4.4申訴、投訴和爭(zhēng)議

4.4.1組織或其它相關(guān)方向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出的申訴與投訴,應(yīng)根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的程序進(jìn)行處理。

4.4.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng):

a)保存與認(rèn)證有關(guān)的申訴、技訴、爭(zhēng)議以及補(bǔ)救措施的記錄;b)采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施;

c)將采取的糾正措施形成文件并評(píng)定其有效性。5.認(rèn)證要求

5.1認(rèn)證申請(qǐng).....5.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)方提供的有關(guān)信息

5.1.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)及認(rèn)證程序的詳細(xì)說(shuō)明、認(rèn)證要求和有關(guān)獲證組織權(quán)利義務(wù)的文件,這些文件應(yīng)按4.1.7.1的要求及時(shí)更新,并提供給申請(qǐng)者及獲證組織。

5.1.1.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求組織: a)始終遵守認(rèn)證制度的有關(guān)規(guī)定;b)對(duì)實(shí)施檢驗(yàn)做出必要的安排,包括文件審查以及為實(shí)施檢驗(yàn)、監(jiān)督、復(fù)評(píng)和解決投訴進(jìn)入所有現(xiàn)場(chǎng)、調(diào)閱所有記錄(包括內(nèi)部檢驗(yàn)報(bào)告),和訪問(wèn)人員;c)僅在其獲準(zhǔn)認(rèn)證的范圍內(nèi)說(shuō)明獲證資格;

d)在宣傳認(rèn)證結(jié)果時(shí)不應(yīng)損害認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聲譽(yù),不應(yīng)以認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為是誤導(dǎo)或是未經(jīng)授權(quán)的方式說(shuō)明其獲證資格;

e)當(dāng)認(rèn)證被暫停或撤銷后,應(yīng)立即停止涉及認(rèn)證內(nèi)容的廣告,并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求交回所有的認(rèn)證文件.f)保證不采取誤導(dǎo)的方式使用認(rèn)證文件、標(biāo)志和報(bào)告,或其中任何一部分;

g)利用各種宣傳媒體(例如文件、小冊(cè)子或廣告)進(jìn)行認(rèn)證宣傳時(shí),應(yīng)遵守認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)要求。

5.1.1.3當(dāng)擬認(rèn)證的范圍涉及某一特定的認(rèn)證要求時(shí),應(yīng)向申請(qǐng)人做出必要的解釋。5.1.1.4當(dāng)有其它要求時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請(qǐng)者提供其它補(bǔ)充信息。5.1.2認(rèn)證申請(qǐng)

5.1.2.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請(qǐng)方填寫正式的、由申請(qǐng)方授權(quán)代表簽字的申請(qǐng)書。申請(qǐng)書或附件應(yīng)包括: a)申請(qǐng)認(rèn)證的范圍;

b)申請(qǐng)組織(者)同意遵守認(rèn)證要求,提供檢驗(yàn)所需的必要信息。5.1.2.2在現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)前,申請(qǐng)者至少應(yīng)提供下列信息: a)申請(qǐng)方簡(jiǎn)況,如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位,必要時(shí)提供人力和技術(shù)資源的信息;

b)有機(jī)食品的基地,生產(chǎn)及銷售所覆蓋活動(dòng)的一般信息;

c)對(duì)擬認(rèn)證的有機(jī)食品及其適用的標(biāo)準(zhǔn)或其它規(guī)范性文件的說(shuō)明;d)有關(guān)有機(jī)食品核心要素的文件。從申請(qǐng)文件和有機(jī)食品文件評(píng)審中收集到的信息可用于現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的準(zhǔn)備,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)予以保密。5.2檢驗(yàn)準(zhǔn)備 5.2.1在檢驗(yàn)前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)認(rèn)證申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審并保存記錄,以確保: a)認(rèn)證的各項(xiàng)要求已明確,形成文件并得到申請(qǐng)方理解;b)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)方在理解上的差異已得到解決;

c)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有能力在擬認(rèn)證的范圍、運(yùn)作場(chǎng)所實(shí)施認(rèn)證并能滿足申請(qǐng)者的其它特殊要求(如申請(qǐng)者使用的語(yǔ)言等)。

5.2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)擬定檢驗(yàn)活動(dòng)的計(jì)劃以做出必要的安排。

5.2.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)任命一個(gè)有能力的檢驗(yàn)組,代表認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施文件檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。技術(shù)專家可作為顧問(wèn)參加檢驗(yàn)組。

5.2.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提前將檢驗(yàn)組成員的姓名通知受檢驗(yàn)方,并提醒受檢驗(yàn)方可對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)任命的任一檢驗(yàn)員或技術(shù)專家提出異議。5.2.5認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)正式任命檢驗(yàn) 組并提供相關(guān)的工作文件,檢驗(yàn)計(jì)劃及日期應(yīng)得到受檢驗(yàn)方的同意。給檢驗(yàn)組的指令應(yīng)明確并通知受檢驗(yàn)方,該指令應(yīng)要求檢驗(yàn)組檢查組織的結(jié)構(gòu)。方針和程序,確認(rèn)其符合與認(rèn)證范圍有關(guān)的要求,并確認(rèn)組織執(zhí)行了有關(guān)程序,且這些程序能證明組織有機(jī)食品的有效性。

5.3檢驗(yàn)

5.3.1檢驗(yàn)組應(yīng)依據(jù)所有適用的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)在確定的范圍內(nèi)對(duì)組織的有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)。認(rèn)證范圍是指擬認(rèn)證組織在特定場(chǎng)所和確定的管理控制下的具體活動(dòng)。

5.4檢驗(yàn)報(bào)告

5.4.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定適合自身需要的報(bào)告程序,這些程序至少應(yīng)確保:

a)在檢驗(yàn)組離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)之前,與組織的管理者舉行一次會(huì)議,在會(huì)上檢驗(yàn)組應(yīng)以書面或口頭方式做出關(guān)于組織的有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范的實(shí)施是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的說(shuō)明,并使組織有機(jī)會(huì)對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)及其依據(jù)提出質(zhì)疑;

b)檢驗(yàn)組應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交一份檢驗(yàn)報(bào)告,包括其檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)及組織的有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范的實(shí)施與所有認(rèn)證要求的符合性說(shuō)明;

c)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告提供給組織,明確所需糾正的不符合項(xiàng),以使其完全滿足認(rèn)證要求;d)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)請(qǐng)組織對(duì)報(bào)告提出意見(jiàn),并闡明具體的糾正措施或在規(guī)定的限期內(nèi)計(jì)劃采取的糾正措施。同時(shí)通知組織是否需要進(jìn)行全部或部分復(fù)審,或在監(jiān)督中驗(yàn)證糾正措施的有效性;

e)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)至少包括以下內(nèi)容: 1)檢驗(yàn)日期;

2)報(bào)告負(fù)責(zé)人姓名;

3)受檢驗(yàn)方的情況(如:現(xiàn)場(chǎng)的名稱、地址及檢驗(yàn)覆蓋的部門);4)檢驗(yàn)的范圍及檢驗(yàn)準(zhǔn)則,包括適用的標(biāo)準(zhǔn)和其它規(guī)范性文件;

5)是否符合認(rèn)證要求的說(shuō)明,包括對(duì)不符合的闡述,適當(dāng)時(shí)可對(duì)照組織以往的檢驗(yàn)結(jié)果;

6)對(duì)與未次會(huì)議上所提供信息的差異做出解釋;

5.4.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)最終提出的檢驗(yàn)報(bào)告與5.4.1c)和e)有差異時(shí),應(yīng)將報(bào)告交給受檢驗(yàn)方并解釋與前者的不同之處。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)考慮如下因素: a)受檢驗(yàn)人員的資歷、經(jīng)驗(yàn)和權(quán)限;b)申請(qǐng)組織為滿足有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的要求而建立的內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)和程序的充分性;c)對(duì)已確認(rèn)的不符合采取的糾正措施,必要時(shí)還應(yīng)考慮以往檢驗(yàn)中不符合的糾正措施。

5.5認(rèn)證決定

5.5.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證過(guò)程中收集的信息和其他相關(guān)信息對(duì)組織的有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范做出是否予以認(rèn)證的決定。參與認(rèn)證決定的人員不應(yīng)是參加此次檢驗(yàn)的人員。批準(zhǔn)認(rèn)證的部門通常不應(yīng)推翻檢驗(yàn)組長(zhǎng)做出的不予推薦認(rèn)證的結(jié)論。如果出現(xiàn)這種情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)說(shuō)明并記錄做出該決定的依據(jù)。

5.5.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)不容許將批準(zhǔn)、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)證的權(quán)力委托給外部機(jī)構(gòu)或人員。

5.5.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向獲得有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范認(rèn)證的組織提供認(rèn)證文件,如一份由授 權(quán)人士簽署的文件或證書。對(duì)于組織和認(rèn)證范圍所覆蓋的每個(gè)現(xiàn)場(chǎng),認(rèn)證文件都應(yīng)明確:

a)組織的名稱、地址;

b)批準(zhǔn)的認(rèn)證范圍,包括: 1)認(rèn)證所參照的有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)與其它規(guī)范性文件及補(bǔ)充文件, 2)與產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)類別相關(guān)的組織的活動(dòng);c)認(rèn)證的生效日期和有效期。

5.5.4獲證組織對(duì)認(rèn)證范圍的更改應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)處理。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)明確采用何種檢驗(yàn)程序以決定是否批準(zhǔn)更改認(rèn)證范圍的申請(qǐng),并采取相應(yīng)的措施。

5.6監(jiān)督和復(fù)評(píng)程序

5.6.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔對(duì)組織的有機(jī)食品進(jìn)行監(jiān)督和復(fù)評(píng),以驗(yàn)證該有機(jī)食品是否持續(xù)符合認(rèn)證要求。

5.6.2監(jiān)督和復(fù)評(píng)程序應(yīng)與本文件中規(guī)定的有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范檢驗(yàn)程序一致。

5.7認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志的使用

5.7.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)有機(jī)食品認(rèn)證證書和標(biāo)志的所有權(quán)、使用情況加以規(guī)定和控制。

5.7.2如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)授權(quán)組織使用標(biāo)志以表明其有機(jī)食品已獲認(rèn)證,組織只能按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的書面授權(quán)使用規(guī)定的標(biāo)志。

5.7.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取必要的措施,對(duì)獲證組織在廣告、商品目錄等材料中對(duì)認(rèn)證的不正確宣傳,及對(duì)證書和標(biāo)志的誤導(dǎo)性使用做出及時(shí)處理。

5.8調(diào)閱外部相關(guān)方與組織的交流記錄

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求每一個(gè)獲證組織在有要求時(shí)提供與相關(guān)方信息溝通的記錄,以及依據(jù)國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局有機(jī)食品技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)或其它規(guī)范性文件的要求所采取的糾正措施的記錄。

6.附則

6.1本文件由有機(jī)食品認(rèn)可委負(fù)責(zé)解釋。6.2本文件自發(fā)布之日起實(shí)施。

第五篇：Csgqkla_a產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則

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!_ 一個(gè)人總要走陌生的路，看陌生的風(fēng)景，聽(tīng)陌生的歌，然后在某個(gè)不經(jīng)意的瞬間，你會(huì)發(fā)現(xiàn)，原本費(fèi)盡心機(jī)想要忘記的事情真的就這么忘記了..產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審

準(zhǔn)則 ．總則 ． 1 為統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗(yàn)收）工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定，制定本準(zhǔn)則。． 2 本準(zhǔn)則等同采用 GB ／ T15481 － 1995 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定增加了有關(guān)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的特殊要求（本準(zhǔn)則中黑體字表述）。． 3 本準(zhǔn)則適用于為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審；依法設(shè)置和授權(quán)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的評(píng)審；其他類型實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審。． 4 為保持與 GB ／ T15481 － 1995 標(biāo)準(zhǔn)文本的一致性，1 ． 3 款所指的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在本準(zhǔn)則中統(tǒng)稱為“實(shí)驗(yàn)室”。

．參考文件 ． 1 中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則

． 2 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例 ． 3 《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》條文釋義

． 4 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法

． 5 JJF1001 － 1998 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

． 6 GB ／ T15483 ． 1 － 1999 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證第 1 部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作

． 7 GB ／ T15483 ． 2 － 1999 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證第 2 部分：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃的選擇和使用

．定義 ． 1 實(shí)驗(yàn)室 laboratory

從事校準(zhǔn)和／或檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。

注： ．如果實(shí)驗(yàn)室只是某組織的一部分，該組織除了進(jìn)行檢驗(yàn)工作以外，還進(jìn)行其他活動(dòng)，則術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”僅指該組織內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)工作的那部分。2 ．本準(zhǔn)則中的術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”是指在下列情況下，開(kāi)展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)：

——在或來(lái)自一個(gè)固定的地點(diǎn)，——在或來(lái)自一個(gè)臨時(shí)的設(shè)施，或

——在或來(lái)自一個(gè)可移動(dòng)的設(shè)施。． 2 檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 testing laboratory 從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室。

． 3 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 calibration laboratory 從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。

． 4 校準(zhǔn) calibration

在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。

注： ．校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測(cè)量的示值，又可確定示值的修正值。

．校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性，如影響量的作用。

．校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中。

． 5 檢驗(yàn) test

按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過(guò)程或服務(wù)的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。

注：檢驗(yàn)結(jié)果通常被記錄在稱之為檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)證書的文件中。

． 6 校準(zhǔn)方法 calibration metbod

為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。

． 7 檢驗(yàn)方法 test method

為進(jìn)行檢驗(yàn)而規(guī)定的技術(shù)程序。

． 8 檢定（驗(yàn)證）verification

查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。． 9 質(zhì)量體系 quality system

為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源。

． 10 質(zhì)量手冊(cè) quality manual

闡述一個(gè)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。

注：質(zhì)量手冊(cè)可以列出與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。

． 11 參考標(biāo)準(zhǔn) reference standard

在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測(cè)量均從它導(dǎo)出。． 12 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) reference material

具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準(zhǔn)儀器、評(píng)審測(cè)量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。． 13 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) certified reference material（CRM）

附有證書的參考物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。

注：

．有證參考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過(guò)對(duì)代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定，并具有規(guī)定的不確定度。．當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí)，例如，已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證參考物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。．所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的定義。

．有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或

出于其他原因，其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。

． 14 溯源性 traceability

通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。

注： ．此概念常用形容詞“可溯源的”來(lái)表述。

．這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。． 15 能力驗(yàn)證 proficiency testing 利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。． 16 要求 requirement 為能識(shí)別和考核一個(gè)實(shí)體，將對(duì)其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。

．組織和管理 ． 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位。其組織和運(yùn)作方式應(yīng)保證固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè)施滿足本準(zhǔn)則的要求。申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。

． 2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下要求：

（a）有管理人員，并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源；

（b）有措施保證所有工作人員不受任何來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它會(huì)影響其工作質(zhì)量的壓力；

（c）其組織形式在任何時(shí)候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性；

（d）對(duì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成文件；

（e）由熟悉檢驗(yàn)方法和程序、了解檢驗(yàn)工作目的，以及懂得如何評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督。監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作的正常進(jìn)行；

（f）有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管（無(wú)論如何稱謂）；

（g）有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)施的質(zhì)量主管（無(wú)論如何稱謂）。他可以直接與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)系。在規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管也可以是技術(shù)主管；

（h）在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時(shí)，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定；

（i）應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)或程序文件中規(guī)定，保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)；

（j）適當(dāng)時(shí)，參加國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃；

（k）對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。

．質(zhì)量體系、審核和評(píng)審 ． 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗(yàn)工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件。質(zhì)量文件應(yīng)提供給實(shí)驗(yàn)室人員使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并作出承諾。實(shí)驗(yàn)室的管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目標(biāo)納入質(zhì)量手冊(cè)，并使實(shí)驗(yàn)室所有有關(guān)人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量主管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效性。． 2 質(zhì)量手冊(cè)以及相關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡述實(shí)驗(yàn)室為滿足本準(zhǔn)則的要求所

制訂的方針和工作程序。質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)包括：

（a）最高管理者的質(zhì)量方針聲明，包括目標(biāo)和承諾；

（b）實(shí)驗(yàn)室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組

織中的地位和相應(yīng)的組織圖；

（c）管理工作、技術(shù)工作，支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)系；

（d）文件的控制和維護(hù)程序；

（e）關(guān)鍵人員的崗位描述及相關(guān)人員的工作崗位描述；

（f）實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的識(shí)別（適用時(shí)）；

（g）實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序；

（h）實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的范圍；

（i）確保實(shí)驗(yàn)室評(píng)審所有新工作的措施，以保證實(shí)驗(yàn)室在開(kāi)始新工作之前有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源；

（j）列出在用的檢驗(yàn)程序；

（k）處置檢驗(yàn)樣品的程序；

（l）列出在用的主要儀器設(shè)備和參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；

（m）儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）維護(hù)程序；

（n）涉及檢定（驗(yàn)證）的活動(dòng)，包括實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)、能力驗(yàn)證計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量控制方案；

（o）當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時(shí)，應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序；

（p）實(shí)驗(yàn)室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情況的管理措施；

（q）處理抱怨程序；

（r）保密和保護(hù)所有權(quán)的程序；

（s）質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序。． 3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求。這種審核應(yīng)由受過(guò)培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)；審核人員應(yīng)與被審核工作無(wú)關(guān)。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能受到影響的所有委托方。

． 4 管理者應(yīng)對(duì)為滿足本準(zhǔn)則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評(píng)審一次，以確保其持續(xù)適用和有效性，并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。． 5 在審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。

對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成。． 6 除定期審核以外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)采取其它有效的檢查方法來(lái)確保提供給委托方結(jié)果的質(zhì)量，并應(yīng)對(duì)這些檢查方法的有效性進(jìn)行評(píng)審，其內(nèi)容包括（但不僅限于此）：

（a）盡可能采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案；

（b）參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或其他實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)；

（c）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和／或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；

（d）用相同或不相同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)；

（e）對(duì)保留樣品的再檢驗(yàn)；

（f）一個(gè)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性。

．人員 ． 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員，這些人員應(yīng)經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的

教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。

（a）實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件；

（b）最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)；

（c）非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任；

（d）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。

． 2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗。

． 3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。．設(shè)施和環(huán)境 ． 1 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢驗(yàn)場(chǎng)地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。． 2 檢驗(yàn)所處的環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y(cè)量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的影響，在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)尤應(yīng)注意。． 3 適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、控制和記錄的設(shè)施。對(duì)影響檢驗(yàn)的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動(dòng)水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。應(yīng)配置停電、停水、防火等應(yīng)急的安全設(shè)施，以免影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量。． 4 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。

． 5 進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。． 6 應(yīng)有適當(dāng)措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理。并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。．儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ． 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)的全部?jī)x器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）。如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限使用頻次低，價(jià)格昂貴），則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的相關(guān)要求。儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。． 2 應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維護(hù)程序；如果任一儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)檢定（驗(yàn)證）或其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其貯存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）或檢驗(yàn)證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查由于這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的影響。． 3 每一臺(tái)儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。

． 4 應(yīng)保存每一臺(tái)儀器設(shè)備以及對(duì)檢驗(yàn)有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案，其內(nèi)容包括：

（a）儀器設(shè)備名稱；

（b）制造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；

（c）接收日期和啟用日期；

（d）目前放置地點(diǎn)（如果適用）；

（e）接收時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄（例如全新的，用過(guò)的，經(jīng)改裝的）；

（f）儀器設(shè)備使用說(shuō)明書（或復(fù)制件）；

（g）校準(zhǔn)和／或檢定（驗(yàn)證）的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和／或檢定（驗(yàn)證）的日期；

（h）迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的計(jì)劃；

（i）損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。．量值溯源和校準(zhǔn) ． 1 凡對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備，在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和／或檢定（驗(yàn)證）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與檢定（驗(yàn)證）的周期檢定計(jì)劃。． 2 應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和／或檢定（驗(yàn)證）和確認(rèn)的總體計(jì)劃，以確保（適用時(shí)）實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可追溯到已有的國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。校準(zhǔn)證書應(yīng)能證明溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，并應(yīng)提供測(cè)量結(jié)果和有關(guān)測(cè)量不確定度和／或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說(shuō)明。自檢定／校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求。． 3 如不可能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)，例如參加一個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。． 4 實(shí)驗(yàn)室建立的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不能用于其他目的，除非能夠證明其作為測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。． 5 測(cè)量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能提供對(duì)國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）的計(jì)劃。計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。． 6 適用時(shí)，參考標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在兩次檢定（驗(yàn)證）／校準(zhǔn)之間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)行中的檢查。． 7 如可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)，或溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（有效期內(nèi)）。

．檢驗(yàn)方法

． 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)缺少指導(dǎo)書可能會(huì)給檢驗(yàn)工作帶來(lái)危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書，并在質(zhì)量文件中規(guī)定。與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。

． 2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行所有檢驗(yàn)工作以及職責(zé)范圍內(nèi)的其他有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)（包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的估算，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析）；這些方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確度和有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。． 3 沒(méi)有國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選擇國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法，但應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)。． 4 需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，這些方法應(yīng)征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的報(bào)告為委托方和用戶所接受。

． 5 當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)方法的一部分時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)抽取樣品。． 6 應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。． 7 當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備采集、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、存貯或檢索檢驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保：

（a）符合本準(zhǔn)則要求；

（b）計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件并滿足使用要求；

（c）制定并執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性；

（d）對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常；并提供保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件；

（e）制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序，包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)記錄。

． 8 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的采購(gòu)、驗(yàn)收和貯存的程序。．檢驗(yàn)樣品的處置 ． 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)擬檢驗(yàn)樣品的唯一識(shí)別系統(tǒng)，以保證在任何時(shí)候?qū)悠返淖R(shí)別不發(fā)生混淆。． 2 在接收檢驗(yàn)樣品時(shí)，應(yīng)記錄其狀態(tài)，包括是否異常或是否與相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。如果對(duì)樣品是否適用于檢驗(yàn)有任何疑問(wèn)，或者樣品與提供的說(shuō)明不符，或者對(duì)要求的檢驗(yàn)規(guī)定得不完全，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在工作開(kāi)始之前詢問(wèn)委托方，要求進(jìn)一步予以說(shuō)明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定是否已完成了對(duì)樣品的必要準(zhǔn)備，包括是否按委托方要求對(duì)樣品進(jìn)行的相應(yīng)準(zhǔn)備。． 3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件中規(guī)定有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢驗(yàn)所用樣品在貯存、處置、準(zhǔn)備檢驗(yàn)過(guò)程中變質(zhì)或損壞，并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說(shuō)明書。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下貯存或處置，則應(yīng)對(duì)這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄（如必要）。當(dāng)檢驗(yàn)樣品或其一部分須妥善保存時(shí)（例如：基于記錄、安全或價(jià)值昂貴或日后對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)行檢查的原因），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全措施，以保護(hù)這些需要妥善保存的樣品或其部分狀態(tài)的完整性。． 4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制對(duì)檢驗(yàn)樣品接收、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件，包括為維護(hù)實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)實(shí)性所必需的各項(xiàng)規(guī)定。

．記錄

． 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。所有的原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副本、檢驗(yàn)證書副本、檢驗(yàn)報(bào)告副本均應(yīng)歸檔并保存適當(dāng)?shù)钠谙蕖Ｃ看螜z驗(yàn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)人員的標(biāo)識(shí)。記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。． 2 所有記錄（包括 8 ． 4 條中有關(guān)校準(zhǔn)和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的記錄）、證書和報(bào)告都應(yīng)安全貯存、妥善保管并為委托方保密。

．證書和報(bào)告

． 1 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一項(xiàng)系列檢驗(yàn)的結(jié)果，均應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中的規(guī)定，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地在檢驗(yàn)證書或報(bào)告中表述，應(yīng)采用法定計(jì)量單位。證書或報(bào)告中還

應(yīng)包括為說(shuō)明檢驗(yàn)結(jié)果所必需的各種信息采用方法所要求的全部信息。

． 2 每份檢驗(yàn)證書或報(bào)告至少應(yīng)包括以下信息：

（a）標(biāo)題，例如“檢驗(yàn)證書”或“檢驗(yàn)報(bào)告”；

（b）實(shí)驗(yàn)室的名稱與地址，進(jìn)行檢驗(yàn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同）；

（c）檢驗(yàn)證書或報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如序號(hào)）和每頁(yè)及總頁(yè)數(shù)的標(biāo)識(shí)；

（d）委托方的名稱和地址（如果適用）；

（e）被檢驗(yàn)樣品的說(shuō)明和明確標(biāo)識(shí)；

（f）檢驗(yàn)樣品的特性和狀態(tài)；

（g）檢驗(yàn)樣品的接收和進(jìn)行檢驗(yàn)的日期（如果適用）；

（h）對(duì)所采用檢驗(yàn)方法的標(biāo)識(shí)，或者對(duì)所采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確說(shuō)明；

（i）涉及的抽樣程序（如果適用）；

（j）對(duì)檢驗(yàn)方法的任何偏離、增加或減少以及其他任何與特定的檢驗(yàn)有關(guān)的信息，如環(huán)境條件；

（k）測(cè)量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果（適當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、簡(jiǎn)圖和照片加以說(shuō)明），以及對(duì)結(jié)果失效的證明；

（l）對(duì)估算的檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的說(shuō)明（如果適用）；

（m）對(duì)檢驗(yàn)證書或報(bào)告（不管如何形成）內(nèi)容負(fù)責(zé)人員的簽字、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí)，以及簽發(fā)日期；

（n）如果適用，作出本結(jié)果僅對(duì)所檢驗(yàn)樣品有效的聲明；

（o）未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制檢驗(yàn)證書或報(bào)告（完整復(fù)制除外）的聲明。

． 3 如果檢驗(yàn)證書或報(bào)告中包含分包方所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)明確地標(biāo)明。

． 4 應(yīng)合理的編制檢驗(yàn)證書或報(bào)告，尤其是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于讀者理解。注意逐一設(shè)計(jì)所承擔(dān)不同類型檢驗(yàn)證書或報(bào)告的格式，但標(biāo)題應(yīng)盡量標(biāo)準(zhǔn)化。． 5 對(duì)已發(fā)出的檢驗(yàn)證書或報(bào)告作重大修改，只能以另發(fā)文的方式，或采用對(duì)“編號(hào)為××××的檢驗(yàn)證書或報(bào)告”作出補(bǔ)充聲明或以檢驗(yàn)數(shù)據(jù)修改單的方式。這種修改應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定并符合本準(zhǔn)則第 12 條的全部相應(yīng)要求。． 6 當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如檢驗(yàn)儀器設(shè)備有缺陷等情況，而對(duì)任何證書、報(bào)告或?qū)ψC書或報(bào)告的修改單所給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問(wèn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即以書面形式通知委托方。． 7 當(dāng)委托方要求用電話、電傳、圖文傳真或其他電子和電磁設(shè)備傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證其工作人員遵循質(zhì)量文件規(guī)定的程序，這些程序應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求，并為委托方保密。

．檢驗(yàn)的分包

． 1 如果實(shí)驗(yàn)室將檢驗(yàn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備為使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)，并能滿足相同的能力要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得委托方同意后方可分包。

． 2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄和保存調(diào)查分包方的能力及符合性的詳細(xì)資料，并保存有關(guān)分包事項(xiàng)的登記冊(cè)。

．外部支持服務(wù)和供應(yīng)

． 1 實(shí)驗(yàn)室在尋求本準(zhǔn)則未涉及的外部支持服務(wù)和供應(yīng)以支持其檢驗(yàn)工作時(shí)，應(yīng)選用能充分保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。

． 2 如外部支持服務(wù)或供應(yīng)商無(wú)獨(dú)立的質(zhì)量保證，實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)制定有關(guān)程序確保所購(gòu)儀器購(gòu)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求。只要有可能，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)儀器設(shè)備和消耗材料在使用前按相應(yīng)的檢驗(yàn)所要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)、校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）。

． 3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存所有為檢驗(yàn)提供所需的支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商的記錄。．抱怨

． 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件或程序中，作出處理委托方或其他單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作提出抱怨的規(guī)定，并記錄和保存所有抱怨及處理意見(jiàn)。

． 2 當(dāng)抱怨或其他任何事項(xiàng)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否符合其方針或程序、或者是否符合本準(zhǔn)則要求、或者是對(duì)其他有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問(wèn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保按本準(zhǔn)則 5 ． 3 條的要求，立即對(duì)涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核。