第一篇：認證認可之我見

認證認可之我見

認證認可，對于我來說可能還是有一些陌生，畢竟作為一名剛剛來到檢驗檢疫系統工作不到三年的人，理解暫時還只能停留在理論與文件上，給我的大多數的內容多少還是在感性中盡量運用理性進行思考和工作。盡管如此，我仍然希望通過我所感知到的和我經歷到的進行一份記錄，記錄我所見的認證認可。

自從2001年8月29日，國家認證認可監督管理委員會在北京成立，建立了統一的認證認可管理體制，我國的認證認可工作已經走過了十年的歷程，在這十年中，認證認可工作經歷了一系列的進步和完善。2002年，中國合格評定國家認可中心成立，建立了集中統一的國家認可體系；2003年，《中華人民共和國認證認可條例》頒布，是我國第一步全面規范認證認可活動的行政法規；2004年，國務院行政審批制度改革工作領導小組辦公室審批確認國家認監委行政許可項目；2005年，中國認證認可協會在京成立；2006年，國務院發布《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》，認證認可工作首次被寫入國家科技戰略發展規劃；2007年，國際認可論壇（IAF）和中國合格評定國家認可委員會（CNAS）共同舉辦“國際認可 中國日”會議，這是國際認證認可界首個國家日主題活動；2008年，國家認監委在全國質檢系統部署開展認證執法監管試點工作；2009年，《中華人民共和國食品安全法》頒布施行，明確規定，建立食品檢驗機構資質認定制度，對進出口食品生產企業實施注冊（備案）管理制度；2010年，認證認可在國家外交外貿戰略中的地位作用日益顯現；2011年，《國家認證認可事業發展“十二五”規劃》正式發布，國家認監委也即將迎來成立十周年的紀念日。十年來，認證認可工作在國民經濟和社會各領域得到了廣泛的應用，認證認可監管制度日趨完善，中國特色認證認可工作體系基本建成，認證認可日益深入百姓生活，為確保消費安全、改善民生發揮了積極作用，認證認可的社會影響不斷擴大。

一、規范管理與促進發展是各種認證認可的兩大普遍作用，是相互促進、相得益彰的兩個獨立概念，規范管理是促進發展的手段，促進發展是規范管理的重要目的。正確把握二者之間的關系，決定著認證認可的效果、權威性和可持續性。

一是引入大質量管理概念，把規范管理變成促進發展的動力。認證認可證書能滿足準入市場的行政許可需求、第三方認可的需求、多邊互認的需求、產品服務宣傳的需求，組織團體可以通過質量管理實現促進發展，同時也可以通過把認證認可證書作為營銷利器實現促進發展。二是突出體現“以顧客為關注焦點”的質量管理原則，把國際質量管理理念措施化。實現國際質量管理理念具體化、中國化，實現規范管理。三是彈性設臵通過認證認可的門檻，使各類組織都能得到不同程度的發展。認證認可的真正價值不是要求對每個組織起到同樣大小的規范管理作用和促進作用，而是要求根據組織的具體情況，具有明顯的規范和促進效果。四是引導組織創新質量控制手段，把規范管理推動促進發展不斷引向深入。

二、2010年，“我國低碳認證制度建立研究”和“碳排放和碳減排認證認可關鍵技術研究與示范”項目相繼啟動，后者更成功列入國 家首批啟動的“十二五”科技支撐計劃項目，標志著我國開始研究建立低碳領域認證認可制度，掀開了我國環保低碳領域認證認可工作新篇章。

在全球氣候變化的大背景下，發展低碳經濟正在成為各國政府的共識。認證認可作為經濟社會發展的質量基礎設施之一，積極助力低碳經濟發展，取得了顯著成效。碳減排是我國轉變經濟增長方式的重要目標之一，也是我國政府對國際社會做出的鄭重承諾。為推動我國碳減排工作，國家認監委積極協同發改委、科技部、環保部、工信部等部委，吸納國家高端研發資源，深入調研我國碳排放現狀以及歐洲、日本、韓國等發達國家（地區）碳排放政策、法規等情況，在全面系統論證基礎上，啟動了“碳排放和碳減排認證認可關鍵技術研究與示范”項目。

“碳排放和碳減排認證認可關鍵技術研究與示范”項目針對我國碳減排現狀和發展方向，充分借鑒發達國家經驗，從認證、認可、基礎工具三個角度，組織、產品、項目、技術四個層面開展研究，形成包括碳排放和碳減排認證機構和人員能力評價體系、核查與認證技術體系、基礎數據庫、認證標準體系以及監督管理體系在內的完整的國家認證認可體系，并選擇典型對象開展碳排放認證認可示范，建立碳排放認證研發和人才培訓基地。除了組織實施碳排放認證認可技術研發，國家認監委還與國家發展改革委員會共同組織啟動了“應對氣候變化專項課題——“我國低碳認證制度建立研究”。該項目旨在通過國際低碳認證制度對比研究，從我國國情和發展現狀出發，分析我國 低碳認證政策和技術需求，研究并建立我國低碳認證制度框架體系，并通過試點研究逐步加以完善，為相關部門制定我國低碳認證管理制度提供依據。低碳評價技術和制度建設研究的啟動，為建立中國特色的低碳認證制度奠定堅實基礎，有利于維護我國在應對氣候變化中的國家利益；有利于科學制定和落實我國的碳排放指標，促進節能減排目標的實現。

三、2009年6月1日，《中華人民共和國食品安全法》頒布施行，該法明確規定，建立食品檢驗機構資質認定制度，對進出口食品生產企業實施注冊（備案）管理制度。

隨著食品安全問題日益突出，世界各國在WTO/TBT協議框架下，紛紛建立起食品認證制度。食品認證一方面提高了食品安全水平，保護了本國消費者身體健康和生命財產安全，另一方面，隨著食品國際貿易的迅猛發展，食品認證作為一種市場準入制度，逐漸發展成為一項國際食品貿易技術壁壘。目前，國際食品認證有三種具體表現形式，一是由國家法律規定，對食品生產企業實行衛生注冊制度，有時這種認證又成為GMP認證，即國家制定發布食品加工良好操作規范，所有供本國市場消費的食品加工企業必須符合要求，并經過國家食品衛生主管部門注冊。二是食品衛生控制體系認證，最常見的是HACCP認證，即危害分析和關鍵控制點的認證。三是食品安全認證，屬于產品質量認證范疇。目前國際上最為認可的是有機農業和有機食品認證。

食品安全是關系民生的大事，食品的出入境則不僅僅關系民生還關系到國家的信譽。在世界范圍看，要打開這些食品進口門檻較高的 國家和地區的市場不容易，要守住這些市場并不斷拓展業務，不僅對出口企業提出很高要求，也對出入境檢驗檢疫的管理提出很高的要求。因為這些食品出口一旦出現問題，將對出口地區乃至國家的信譽產生重要影響。

做好食品出口的安全監管，檢驗檢疫部門積極探索、創新管理方法，做到源頭管理、過程控制、成品檢驗、發現問題溯源追責，在各個環節嚴格把關，將出口食品安全的風險降到最低。在源頭管理中，檢驗檢疫部門對出口企業的原料生產基地實行備案制度，細化到農產品的種植基地等，不符合要求的取消其基地資格。在食品生產過程中，嚴格實行監控，要求企業建立食品安全質量保障體系和追溯體系，建立完整的質量檔案。對企業使用的添加劑是否按照相關要求進行備案和上報，要求企業使用的添加劑種類、用量、范圍等均符合國家食品添加劑使用衛生標準和進口國（地區）相關標準要求。而在企業的每個生產環節關鍵點，實行檢查制度，并通過錄像進行監控和管理。同時，要求企業做到持續符合國家《出口食品生產企業衛生注冊管理規定》等衛生注冊登記要求，承諾質量安全，完善誠信體系建設。每個出口企業必須向檢驗檢疫部門書面承諾其出口的食品符合進口國（地區）的標準要求，所有出口企業必須配備掌握國外食品安全標準法規要求的食品安全員，建立“進出口企業誠信管理系統”和“通關單聯網核查”制度，防范和打擊非法進出口食品和逃避檢驗檢疫行為。

隨著生活質量的提高，群眾對購買進口食品有了更多的期待，而隨著進口食品消費熱潮的興起，加強進口食品安全管理顯得尤為重 要。確保老百姓放心購買進口食品，必須不斷增強自身工作水平，檢驗檢疫部門為此建立了一支訓練有素的檢驗檢疫隊伍，在思想上不斷增強隊伍的責任心、法律意識、服務意識和創新意識，在技術上不斷加強對業務人員的培訓，提高其檢驗水平和對食品安全突發事件的應對能力。同時，建立起完備的檢驗檢疫機制，加強食品安全情報收集與通報，暢通食品安全問題舉報渠道，對食品安全信息收集和食品安全檢測數據加大分析力度，及時發現、消除存在質量隱患。同時，通過宣傳使企業認識到問題產品可給社會穩定和諧帶來的惡劣影響及對于市場信心的消極意義，并加強與相關部門協作，對逃避檢驗檢疫的行為進行嚴厲打擊。

四、3C認證的全稱為“強制性產品認證制度”，它是各國政府為保護消費者人身安全和國家安全、加強產品質量管理、依照法律法規實施的一種產品合格評定制度。所謂3C認證，就是中國強制性產品認證制度，英文名稱China Compulsory Certification，英文縮寫CCC 我國政府為兌現入世承諾，于2001年12月3日對外發布了強制性產品認證制度，從2002年5月1日起，國家認監委開始受理第一批列入強制性產品目錄的19大類132種產品的認證申請。

3C認證是我國政府按照世貿組織有關協議和國際通行規則，為保護廣大消費者人身和動植物生命安全，保護環境、保護國家安全，依照法律法規實施的一種產品合格評定制度。主要特點是：國家公布統一目錄，確定統一適用的國家標準、技術規則和實施程序，制定統一的標志標識，規定統一的收費標準。凡列入強制性產品認證目錄內 的產品，必須經國家指定的認證機構認證合格，取得相關證書并加施認證標志后，方能出廠、進口、銷售和在經營服務場所使用。我國國家監督檢驗檢疫總局和國家認證認可監督管理委員會于2001年12月3日一起對外發布了《強制性產品認證管理規定》，對列入目錄的19類132種產品實行“統一目錄、統一標準與評定程序、統一標志和統一收費”的強制性認證管理。“3C”認證從 2003年8月1日起全面實施，原有的產品安全認證和進口安全質量許可制度同期廢止。目前已公布的強制性產品認證制度有《強制性產品認證管理規定》、《強制性產品認證標志管理辦法》、《第一批實施強制性產品認證的產品目錄》和《實施強制性產品認證有關問題的通知》。第一批列入強制性認證目錄的產品包括電線電纜、開關、低壓電器、電動工具、家用電器、音視頻設備、信息設備、電信終端、機動車輛、醫療器械、安全防范設備等。需要注意的是，3C標志并不是質量標志，而只是一種最基礎的安全認證。3C認證主要是試圖通過“統一目錄，統一標準、技術法規、合格評定程序，統一認證標志，統一收費標準”等一攬子解決方案，徹底解決長期以來我國產品認證制度中出現的政出多門、重復評審、重復收費以及認證行為與執法行為不分的問題，并建立與國際規則相一致的技術法規、標準和合格評定程序，可促進貿易便利化和自由化。

認證認可，概念自然不必贅述，是作為對一種要求的合格評定活動。認證認可的內容更是豐富，我現在還只是初識初探，我現在仍然記得剛剛開始工作的時候，進入到企業通常會接觸到ISO9001的質量管理體系認證、食品安全管理體系（HACCP）認證等，那時的我只能 一臉茫然的對照著文件、表格，一點點的摸索，一點點的學習，一點點的思考，終于，慢慢的捋順，慢慢的走進了認證認可的行列，開始了我的認證認可工作。迄今為止，我已經成為了一名進出口食品生產企業衛生注冊登記評審員，參加過有關于CCC強制性認證的討論學習，進行過ISO9001質量管理體系的培訓等，我知道這些只是我對于認證認可工作的開始，以后的路還很漫長，我需要大量的學習和積累，才能真正的成為一名合格的認證認可人。

第二篇：計量認證與實驗室認可

計量認證與實驗室認可

實驗室管理與認證認可關系傳統 的實驗室管理模式正在我國發生根本性變 化，認證認可是實現實驗室質量管理飛躍的 途徑：

a.實現從“人治”、“權治”的經驗管理向“法治”的科 學管理升華；

b.實現檢測過程的全面質量控制；

c.實現從單純管好儀器設備向管好檢測工作和檢 測數據質量的轉變。

國家正在大力推行實驗室認證認可制度

什么是實驗室的認證與認可一 個實驗室是否具備承擔某項測試任務 的能力，出具的數據在社會上是否能 夠得到承認，是否可以用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定等活動中，這要通過有關專家對該實驗室進行認 證與認可的評審。

我國開展的實驗室認證活動 ? 1986年，原國家標準局開展對檢測實 驗室的評價工作；原國家計量局依據《計 量法》對全國的產品質檢機構開展計量認 證工作。?1989年，原中國國家進出口商品檢驗局 成立“中國進出口商品檢驗實驗室認證管 理委員會”,對承擔進出口商品檢驗任務的 實驗室開展認證工作。

什么是計量認證? 依據《中華人民共和國計量法》第二十二條規定，為社會提供公正數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核，這種考核稱為“計量認證”。

《中華人民共和國計量法實施細則》

第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中明確規定計量認證是對檢測機構的法制性強制考核，是政府權威部門對檢 測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認，其實質是對實驗室能力的一種認可。取得計量認證合格證書的檢測機構，允許在其檢測報告上使用CMA CMA是China（Metrology Accreditation 的縮寫，中文含義為“中國計量認證”）標記，有CMA標記的檢測報告可用于產品質量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。

計量認證的對象

所有對社會出具公正數據的產品質量監督檢驗機構及其他各類實驗室：如各種產品質量監督檢驗站、境檢測站、疾病預防控制心等等。

計量認證的執行機構

在我國，計量認證是由我國省級以上人民政府計量行政部門執行。計量認證的實施與效力計量認證分為兩級實施：一級為國家級，由國家認可認證監督管理委員會組織實施；一級為省級，由省級質量技術監督局負責組織實施，具體工作由計量認證辦公室（計量處）承辦。不論是國家級還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是國家級還是省級認證，對通過認證的檢測機構，其資質在全國均同樣有法定效力，不存在辦理部門不同效力不同的差異。

計量認證的依據

《中華人民共和國計量法》 《中華人民共和國計量法實施細則》 《產品質量檢驗機構計量認證管理辦法》

《產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范》

《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則》

計量認證工作的辦理程序

1．計量認證申請的提出首次計量認證和單位認證（增項認證）申請，由申請單位自主確定；計量認證到期復查申請，須在證書效期滿前六個月提出，有增項認證申請，也可以復查申請中一并提出。

2．提交以下申報材料: 1 質檢機構計量認證/審查認可（驗收）申請書一份； 2 現行有效版本的質量手冊一套和程序文件目錄； 3 質檢機構法律地位證明文件； 4 典型檢驗報告1－2份； 質檢機構批準設置的文件（僅審查認可（驗收）的質檢機構）6 能力驗證活動記錄（若有）。

計量認證工作的辦理程序

3．申請資料審查、受理受理部門收到“計量認證申請書”及相關材料后，應組織相關人員對所提交的資料（重點是“質量管理手冊”）進行案頭審查，并在30個工作日內通知申 請單位是否決定受理。

計量認證工作的辦理程序

4．現場評審資料審查合格，由受理部門委托行業計量認證評審組或組成計量認證評審組對申請認證單位進行現場評審，評審組由3－5名評審員組成，評審員必須是取得有效期內國家局或省局頒發《評審員證》的人員和專家，現場正式評審一般不超過3天。現場評審結束，由評審組長負責完成評審報告和其他材料。計量認證評審組自接受現場評審任務之日起，應在30個工作日內完成現場評審工作并將評審報告上報受理部門。

計量認證工作的辦理程序

5．審核發證受理部門在15個工作日內完成評審報告和評審組上報的相關材料的審核，經受理部門領導批準后做出是否通過、整改或不通過等決定，對通過的，頒發《計量認證合格證》。

什么是實驗室認可? 根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》 《中華人民共和國動植物檢疫法》 《中華人民共和國食品衛生法》和《中華人民共和國國境衛生檢疫法》、《中華人民共和國產品質量認證管理條例》等法律法規的規定，由“中國實驗室國家認可委”對實驗室的能力進行認可，這種認可是非強制性的，是自愿的。

?“認可（accreditation）”的傳統

釋義為：甄別合格、鑒定合格、公認合格（例如承認學校、醫院社會工作機構等達到標準）的行動，或被甄別、鑒定、公認合格 的狀態。

?ISO/IEC指南2：1966將“認可”定義為：由權威機構對某一組織或個人有能力完成特定任務所給予的一種正式承認程序，而實驗室認可是指實驗室認可機構對實驗室有能力進行規定類型的檢測和（或）校準所給予的一種正式承認程序。所謂的權威機構是指具有法律或行政授權的職責和權力的政府或民間機構。?最近的ISO/IEC17011：2004《合格評定對認可合格評定機構的認可機構的通用要求》中對“認可”給出了最新的定義：正式表明合格評定機構（合格評定機構是指提供下列合格評定服務的組織：校準、檢測、檢查、管理體系認證、人員注冊和產品認證）具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。延伸到實驗室認可，即是正式表明檢測/校準實驗室具備實施特定檢測/校準能力的第三方證明。

實驗室認可的發展歷史

?1947年澳大利亞首先建立了世界上第一個檢測實驗室認可體系——國家檢測權威機構協會（NATA），開始了實驗室認證活動。

?1966年，英國建立了校準實驗室認可體系——大不列顛校準服務局（BCS）。

? 70年代美國、新西蘭、法國開展了實驗室認可活動，80年代實驗室認可活動發展到東南亞、新加坡、馬來西亞等國，這些國家都建立了自己國家的實驗室認可機構。

? 1973年，在當時關貿總協定（GATT）《貿易技術壁壘協定》（TBT協定）中采用了實驗室認可制度。

? 1977年，在美國的倡儀下成立了論壇性質的國際實驗室認可會議（ILAC），并于1996年轉變為實體，即國際實驗室認可合作組織（ILAC）。

? 目前，國際上大多數國家都實行了實驗室認證、認可制度。國與國之間的實驗室認可活動

?在20世紀70年代就開始了，當時在歐洲成立了區域性實驗室認可組織，開展了歐洲國與國之間的實驗室認可活動。20世紀90年代歐洲和亞太地區、美洲、南部非洲之間成立了區

域性實驗室認可組織——EA、APLAC、IAAC、SADCA等，進行世界范圍的國與國之間的實驗室認可活動。1996年國際實驗室認可會議轉變 為 實 體 —— 國 際 實 驗 室 認 可 合 作 組 織ILAC），開展全球范圍的國與國之間的實驗室認可活動。我國的實驗室認可活動

?我國的實驗室認證、認可活動始于20世紀90年代初，我國頒布了《產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范》（JJG1021－90），由原國家標準局開展對檢測試驗室的評價工作，建立了我國最早的實驗室認證/認可體系模型。由于我國的計量法中使用的是“計量認證”，依據 計量法開展的計量認證工作，實質是對實驗室的一種法定認可活動。

?1994年9月原國家技術監督局依據ISO/IEC導則58成立了“中國實驗室國家認可委”（CNACL），開始了我國的實驗室認可活動。為了使我國的實驗室認可活動在國際上得到互認，1999年9－10月，CNACL邀請了新西蘭、美國、新加坡、馬來西亞等國家的實驗室認可組織，按ISO/IEC導則58，對中國實驗室國家認可委進行檢查。1999年12月3日，CNACL在新德里加入了APLAC；2000年11月2日，CNACL在華盛頓加入了ILAC。這樣，在我國得到CNACL認可的實驗室，將得到APLAC和ILAC的認可。

?2004年7月4日，原中國實驗室國家認可委（CNACL）和原中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會（CCIBLAC）合并，組建成中國實驗室國家認可委（CNAL）。CNACL和CCIBLAC均為亞太實驗室認可合作組織（APLAC）和國際實驗室認可合作組織（ILAC）的正式成員。并簽署了ILAC—MRA（相互承認協議）和APLAC—MRA（相互承認協議）。CNAL目前已經與國際上30多個經濟體的40多個機構簽署了互認協議。

? 2006年3月31日中國實驗室國家認可委員會（CNAL）與中國認證機構國家認可委員會（CNAB）合并，成立中國合格評定國家認可委員會（China NationalAccreditation Service for ConformityAssessment, 縮寫為CNAS），由國家認監委授權，根據有關法律法規，承擔國家的統一認可，對我國的認證機構、檢查機構和實驗室進行認可。

實驗室認可國際標準的發展

? 1978年，國際標準化組織（ISO）首次發布ISO導則25： 《評審測試實驗1978室技術能力導則》。

? 1982年，對ISO導則25：1978進行第一次修改，形成ISO/IEC導則25：1982 《測試實驗室能力通用要求》。

? 1990年，ISO和IEC對導則25：1982做了較大修改，納入了校準實驗室的要求和補充了ISO9000標準族的內容，頒布了ISO/IEC導則25：1990《校準和檢測實驗室能力的通用要求》。

? 1999年，ISO和IEC正式發布了ISO/IEC17025：1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。

? 2005年5月15日，ISO和IEC對17025：1999進行修改，正式發布了ISO/IEC17025： 《檢2005測和校準實驗室能力的通用要求》。中國實驗室國家認可委員會（CNAL）于2005年9月正式頒發了CNAL/AC01:2005 檢測和校準實驗室能《力認可準則》 該準則等同采用ISO/IEC17025:2005,，替代了原來的CNAL/AC01:2003（等同于ISO/IEC17025:1999），并要求從2005年11月1日起，所有評審、監督和復評審全部依據該準則的要求，于2007年5月14日前完成向新版的過渡。在2006年3月CNAS成立后頒布了CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》 作為我國實驗，室的認可準則。

實驗室認可的基本原則 自愿申請原則：實驗室根據自身的情況，決定是否申請實驗室認可。非歧視原則：任何實驗室，不論其隸屬 關系、級別高低、規模大小、所有者性質，只要能滿足認可準則要求，均可一視同仁 獲得認可。專家評審原則：為保證認可的科學性和 客觀公正性，對申請認可的實驗室指派訓 練有素的技術專家（主體為注冊的評審員）進行評審，而非由政府官員來完成。4 國家認可原則：實驗室認可僅由CNAS代 表國家進行，獲得認可的實驗室，其技術 能力和所出具的數據均可得到國家承認。5 堅持技術考核與管理工作考核相結合的 原則：考核中即要對技術人員的水平、儀

器設備的狀態、實驗數據的可靠性和準確 性等技術要素進行考核，也要對質量控制、人員的管理和培訓、儀器設備的管理等管 理要素進行考核，兩者同樣重要。6 6.堅持考核與幫、促相結合的原則：在 考核中發現問題時，應及時幫助解決，促 進實驗室水平提高，盡快通過實驗室的認 證、認可。

通過實驗室認可的實驗室可以有的好處 1 表明了該實驗室具備了按國際認可準則開展 檢測和（或）校準服務的技術能力； 2 增強了該實驗室的市場競爭能力，贏得政府 部門、社會各界的信任； 3 獲得與CNAS簽署互認協議的國家與地區實驗 室認可機構的承認，有利于消除非關稅貿易技 術壁壘； 參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，促

進工業、技術、商貿的發展； 5 中國實驗室國家認可”標志； 中國實驗室國家認可委員會的認可名錄”，同 時在“中國實驗室國家認可委員會”網站電子注 冊、發布；接受中國實驗室國家認可委員會的 監督審核，提高實驗室的知名度。截止到2006年9月30日，已 通過CNAS認可的各類實驗室達

到2645個。

認證認可的“二合一” 計量認證?——1987年3月，原國家計量局頒布《產品質量檢驗 機構的計量認證評審內容及考核 辦法》。?——1990年7月20日，原 國家技術監督局正式頒布 JJG1021-90《產品質量檢驗機構計

量認證考核的技術法規》。認證認可的“二合一” 審查認可（驗收）

?——1986年，國務院批準實施《產品質量監 督檢驗測試中心管理試行辦法》。?——1990年，原國家技術監督局頒布《國 家產品質量監督檢驗中心審查細則》。

認證認可的“二合一” 計量認證+審查認可（驗收）?——2000年12月24日，原國家技術監督局 正式發布《產品質量檢驗機構計量認證/ 審查認可（驗收）評審準則》，代替上述 計量認證和審查認可（驗收）的考核依據。目前計量認證所遵循的評價體系與國 外實驗室認可的評價體系類同，其基本內

容是與ISO/IEC導則25，ISO/IEC17025實驗 室認可準則一致，同時補充了我國計量法 制管理的規定內容。實驗室認證認可的準備工作 一.建立質量管理體系

1)學習有關法律法規和《評審準則》 或《通用要求》，領導重視，全員參

與；

2)分析顧客和其他相關方的需求和期

望，確定實驗室的質量方針和質量目

標；

3)設計組織結構，確定各部門及關鍵人 員的職責，確定并提供實現質量方針、目 標必須的資源；

4)策劃實施、監控、評價每個過程的有

效性和效率的方法，編制大量的質量管理 體系文件。

二.質量管理體系文件的編制 1）質量管理體系文件的作用：溝通 意圖，規范程序，明確要求，統一 做法，以利于質量管理體系的實施、保持和改進；有助于滿足顧客和其 他相關方的要求；也是申請認證認 可時，必須提供并加以有效實施的文件。2）質量管理體系文件的構 成，包括：質量手冊、程序文件、作業指導書、質量計劃、質量管理 記錄和技術記錄。

3）質量管理體系文件的編制原則： a.系統全面的原則； b.有效協調的原則； c.可操作實施的原則。

質量管理體系文件的編制應遵循“應 該做的要寫下來，寫下來的要做到，做 到的要留有記錄”。質量管理體系文件的構架

4）質量手冊的編寫定義：“規定組織質量管理的 文件”（ISO9000： 2000）內容：至少應包括： a)實驗室基本情況的概述； b)實驗室最高管理者制定的質量方針，包括質量

目標和質量承諾；

c)實驗室內部組織和管理機構的 結構，及在母體組織中的位置和 母體組織隸屬關系的結構框圖； e)影響檢測工作質量的管理、執 行、驗證及監督

工作部門和人員的職責、權限和相互關系；f)質 量手冊管理的規定；g)滿足《評審準則》或《通用 要求》質量管理體 系要素的描述。

5）程序文件的編寫定義：“為 進行某項活動或過程所規定的 途徑”。（ISO9000：2000）要 求：

a)不論是管理性的，還是技術 性的程序，都要求形成文件； b)程序文件是質量手冊的支持

性文件，是手冊

中原則性要求的展開與落實，其內容應與手冊 的規定一致；

c)程序文件上承質量手冊，下接作業指導書，編寫時 應注意協調性、可行性、可檢查和可追溯性。6)作業指導書的編寫定義：“作業指導 書是用以指導某個具體過程、事物所形 成的技術性細節描述的可操作性文件”，是程序文件的支持性文件。

作業指導書按其內容分類： a)方法類； b)設備類； c)樣品類； d)數據類。7)質量計劃的編制

質量計劃是質量管理體系文件的組

成部分，是程序文件的補充。8)記錄的編制記錄是闡明所取得的 結果或提供所完成活動的證據文件。記錄可分為：a)質量管理記錄：質量 管理記錄應能客觀反映質量管理活動 和體系運行的實際情況，是質量活動 追溯、糾正或預防的依據。b)技術記 錄：技術記錄是檢測工作過程所獲得 的數據、譜圖、照片等信息的記載，包括貯存于計算機中的信息，是編制

檢測報告及進行數據追溯的客觀依 據。

三.質量管理體系的試運行 1)宣貫質量管理體系文件；

2)試運行3個月（計量認證）或半年（實 驗室認可）；

3)進行一次全要素、全方位的內部審核 和管理評審，初步改進和完善質量管理

體系。

四.質量管理體系文件的管理 1)質量管理體系文件的分

類；a)按內容劃分：常用

的方法和非常用方法；b)

按管理方式劃分：受控文

件和非受控文件；c)按來

源劃分：實驗室編制的文

件和外來文件；d)按載體

劃分：紙質文件和非紙質 文件。

2）受控和非受控文件的管理

實驗室認證認可的申 請一.申請認證認可應滿足 的條件1)具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力；2)建 立系統、協調、合理、有效的質 量管理體系；3)按已建的質量管 理體系進行有效試運行；4)申請 認證認可檢測項目范圍內應具備 檢測能力；5)遵守認證認可的政

策、法規和履行相關的義務。二.申請認證認可應提交 的資料1)申請計量認證a)《計量認證/審查認可（驗 收）申請書》原件一式兩份； b)實驗室現行有效的《質量 手冊》和《程

序文件》目錄一套；c)實驗室法律地位證 明文件復印件；d)典型檢測報告復印件1-2 份；e)現行技術標準、方法有效性確認報告；

f)參加能力驗證活動的記錄。

2)申請實驗室認可a)《實驗室認可申請書》原 件一份；b)實驗室現行有效的《質量手冊》和 《程序文件》一套；c)實驗室法律地位證明文 件復印件；d)實驗室參加能力驗證活動的記錄 e)典型檢測報告1-2份；f)實驗室量值溯源描 述；g)實驗室平面圖和其他相關資料。

三.認證認可的程序

1)申請與受理計量認證：分國家級和省級

a)屬全國性的產品質量檢驗機構，向國家質量監督檢驗檢疫總局具體負責計量認證部門申請；b)屬地方性的產品質量檢驗機構，向省質量技術監督局具體負責計量認證部門申請；c)自愿申請為社會出具公證數據的各類科研、檢測實驗室，可按隸屬關系向省級以上質量技術監督局具體負責計量認證部門申請。有行業評審組的也可按隸屬關系向行業評審組申請；d)計量認證擴項或復評審，應向原發證機構申請。實驗室認可：國家一站認可a)意向申請申請方可通過任何方式直接向CNAL秘書處表示申請認可的意向。b)正式申請申請方直接向CNAL秘書處提交申請資料，并交納申請費。

2)首次評審現場評審的主要程序有：預備會議、首次會議、現場參觀、軟件硬件小組評審、評審組溝通及匯總情況、與被評審方領導溝通、末次會議。3)審批發證現場評審資料經審查或評定并符合要求的，由認證認可主管部門批準發給計量認證或實驗室認可合格證書，證書有效期 為5年。

4)監督評審a)定期監督評審取得 計量認證合格證書的實驗室，在 有效期內進行1-2次監督評審；取 得實驗室認可合格證書的實驗 室，在有效期內進行3次監督評 審。b)不定期監督評審由原發證 部門根據實驗室情況安排的一種 監督評審。5)復評審在證書有效 期滿前6個月內，實驗室應主動向

原發證部門提出復評審申請，逾 期視同自動放棄資格。

計量認證/實驗室認可評審或復審 工作一般分為“管理體系文件評審”、“現場考核評審”、“檔案資料評審”三個 部分進行。

計量認證評審準則與檢測和校準實 驗室認可準則之對應關系

計量認證評審準則與檢測和校準實 驗室認可準則不同之處 一.量值溯源和校準

(a)計量認證要求實驗室的測量可追溯到已有的 國家計量基準，并應提供支援測量結果和有關測量方 法不確定度和/或符合經批準的計量規范的說明。(b)實驗室認可要求適用于測量設備和具有測量 功能的檢測設備能夠提供所需的測量不準確度。測量 無法溯源到SI單位或與之無關時，要求測量能夠溯源

到有證標準物質（參考物質）、約定的方法和/或協 議標準.二.檢驗范圍的差異

由于計量認證工作開展的時間較實驗室認 可工作的時間要早10多年，未取得計量認證 合格證書的不得開展產品質量檢驗工作，對 于新增檢測項目，只要條件能夠達到，都會 立即申請單項計量認證。所以實際情況是計 量認證合格的項目要多于實驗室認可的項目

三.檢驗方法

(a)計量認證要求使用各種標準方法（國際、國家、行業、地方等標準方法）進行分析檢驗。沒有標準方法時，盡可能選擇國際或國家標準 中已公布或由知名技術組織或有關科技文獻或 雜志上公布的方法，但應經實驗室技術主管確 認。需要使用非標準方法時，這些方法應征得 委托方同意，并形成

有效文件，使出具的報告為委托方和用戶所 接受。

(b)實驗室認可實驗室應采用滿足客戶需 要并適用于所進行的檢測和/或校準方法，包括 抽樣的方法。客戶未指定所有方法時，實驗室 應選擇以國際、區域或國家發布的，或由知名 技術組織或有關科學書籍和期刊公布的，或由 設備制造廠商指定的方法。實驗室制定的或采 用的方法若能滿足實驗室的預期用

途并經過驗證，也可使用。所選用的方法應通 知客戶。

計量認證對方法的要求嚴格，實驗室認 可對方法的要求寬松些，實驗室認可允許 使用實驗室制定的方法。實驗室認證、認可參考文件：

? 國家認證認可監督管理委員會編，認證 認可綜合法規適用手冊，北京：中國計量出版 社，2004 ? 國家認證認可監督管理委員會編譯，國 外合格評定法律法規文獻資料匯編，北京：中

國計量出版社，2004 ? CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能 力認可準則》，2006 ? 網站：http://www.tmdps.cn

謝謝大家！

第三篇：中國認證認可協會收費規則

中國認證認可協會

認證人員注冊、培訓認可收費規則

第1版

文件編號：CCAA-201

發布日期：2004年03月31日

認證人員注冊、培訓認可收費規則

1總則

1.1為明確認證人員注冊和培訓認可工作的收費要求，根據國家發展和改革委員會發改價格[2004]349

號文件，特制定本規則。

1.2本規則適用于CCAA所開展的認證人員注冊和培訓機構認可與課程批準工作收費。

2收費項目與標準

2.1 認證人員注冊

2.1.1收費項目

注冊申請費、資格審核費、確認費、面試考核費

2.1.2收費標準

注冊申請費：50元/人次

資格審核費：200元/人次

確認費：100元/人次

面試考核費：500元/人次

2.2培訓認可及培訓機構相關費用

2.2.1 收費項目

申請費、評審費、審定與注冊費、年金、筆試考核費、培訓費

2.2.2 收費標準

申請費： 600元/次

評審費： 3000元/人日

審定與注冊費（含證書費）：2000元/課程

筆試考核費（含培訓證書費）： 80元/人

培訓費： 400元/人日（由培訓機構收取）

年金：按每培訓人日12元向培訓機構收取

3收費方法

3.1 認證人員

注冊相關收費在申請人提出注冊申請時由CCAA一并收取，同時收取當的確認費，后兩年的確認費按收取；

注冊申請材料評價存在問題被退回，需重新申請的，申請人須重新交納申請費；

注冊申請材料評價不合格，不予注冊者，申請人交納的申請費、資格審核費不再退回。

3.2 培訓機構認可

申請費在申請方提出申請時收取；

評審費根據實際工作人日，完成評審后收取；

審定與注冊費在領取認可證書前收取；

年金每年結算一次 ；

筆試考核費由CCAA委托培訓機構收取，收費的使用按CCAA與培訓機構協議執行。培訓認可收費人日規定

4.1文件評審項目

初評/復評體系文件評審：1人日

擴項體系文件評審： 1人日

培訓教材評審： 2人日/課程

4.2體系評審項目

初評/復評：3人日

監督評審：2人日

擴項評審：1人日

4.3課程評審項目

培訓課程評審人日以CCAA準則規定最少課時每8小時為1人日。如培訓機構設置的課程多于準則

規定最少課時，評審人日以實際發生計算。目前CCAA已開發的課程的課時為：

CCAA-103 質量管理體系審核員預備知識培訓課程準則15小時

CCAA-104 質量管理體系審核員培訓課程準則40小時

CCAA-105 環境管理體系審核員培訓課程準則40小時

CCAA-106 職業健康安全管理體系審核員培訓課程40小時

CCAA-116 食品安全管理體系審核員培訓課程準則40小時

CCAA-113 質量管理體系內審員培訓課程準則26小時

CCAA-114 環境管理體系內審員培訓課程準則26小時

CCAA-115 職業健康安全管理體系內審員培訓課程準則26小時

第四篇：有機食品認證機構認可基本要求

有機食品認證機構認可基本要求

目錄

1.適用范圍....................................................................................................................2 2.引用文件....................................................................................................................2 3.定義............................................................................................................................2

3.3認證證書.........................................................................................................2 3.4認證制度.........................................................................................................2 4.對認證機構的要求....................................................................................................2

4.1認證機構.........................................................................................................2

4.1.1總則......................................................................................................2 4.1.2組織結構..............................................................................................3 4.1.3 分包.....................................................................................................4 4.1.4質量體系..............................................................................................4 4.1.5 批準、擴大、縮小、暫停和撤消認證條件.....................................5 4.1.6內部審核和管理評審..........................................................................5 4.1.7文件......................................................................................................5 4.1.8 記錄.....................................................................................................6 4.1.9保密......................................................................................................6 4.2認證機構的人員.............................................................................................6

4.2.1總則......................................................................................................6 4.2.2 對檢驗員和技術專家的資格要求.....................................................6 4.2.3選擇程序..............................................................................................6 4.2.4檢驗人員的聘用..................................................................................7 4.2.5認證人員的記錄..................................................................................7 4.3認證要求的更改.............................................................................................7 4.4申訴、投訴和爭議.........................................................................................7 5.認證要求....................................................................................................................8

5.1認證申請.........................................................................................................8 5.3檢驗.................................................................................................................9 5.4檢驗報告.........................................................................................................9 5.5認證決定.........................................................................................................9 5.6監督和復評程序...........................................................................................10 5.7認證證書與認證標志的使用.......................................................................10 5.8調閱外部相關方與組織的交流記錄...........................................................10 6.附則..........................................................................................................................10

6.1本文件由有機食品認可委負責解釋。.......................................................10 6.2本文件自發布之日起實施。.......................................................................10

1.適用范圍

本文件規定了提供第三方有機食品認證服務的機構應滿足的基本要求,為對有機食品認證機構資質認可和實施監督管理提供依據。本文件適用于國家有機食品認證機構認可委員會(以下簡稱“認可委”)對認證機構的資質認可和監督管理。

2.引用文件

ISO/IEC導則65標準化及相關活動的基本術語與定義 ISO 14050:1994質量體系和質量保證 ISO 14010:1996環境審核指南

國家環境保護總局第十號令《有機食品認證管理辦法》 國家環境保護總局有機食品技術規范(征求意見稿)

3.定義

ISO/IEC導則65、IS014050、國家環境保護總局第十號令《有機食品認證管理辦法》和國家環境保護總局有機食品技術規范中的有關術語與定義適用于本文件,同時本文件還包括以下定義。

3.1組織

具有自身職能和行政管理的公司、集團公司、商行、企業、政府機構、研究機構,或是上述單位的一部分或結合體,無論其是否是法人團體、公營或私營。

3.2認證機構根據已頒布的國家保護總局第十號令《有機食品認證管理辦法》和國家環保總局有機食品技術規范所要求的其他規范性和補充性文件，并經國家有機食品認可委員會審核批準的從事有機食品認證活動的第三方機構。

3.3認證證書

表明食品(產品)及生產食品(產品)的基地,生產、加工條件及場所或食品(產品)貿易符合特定的有機食品技術規范和該規范所要求的其它補充性文件要求的證明文件。

3.4認證制度

具備一定程序規則和管理要求的制度,認證機構依據該制度實施認證活動以決定認證文件的發布和認證資格的保持。

4.對認證機構的要求

4.1認證機構

4.1.1總則

4.1.1.1認證機構運作所遵循的原則和程序應具有公正性,并應得以公正地實施。不容許設置違反本文件的程序來阻礙或阻止申請者的申請。

4.1.1.2認證機構的服務應向所有申請者開放,不應附加過分的財務或其它條件。不應以組織的規模或其是否為某一協會(社團)的成員作為受理申請的條件,也不應把獲證組織的數量作為是否受理申請的條件。

4.1.1.3認證機構用于評價申請者有機食品的準則應是有機食品技術規范標準或 與申請者職能有關的其它規范性文件所規定的要求。如果某一特定的認證項目需要對這些準則做出解釋,應由具有相應職能且公正的技術機構或具有必要技術能力的人員進行規范化解釋,并由認證機構公布。

4.1.1.4 認證機構應嚴格在擬認證的范圍內根據申請者的具體情況決定實施認證和做出認證決定。

4.1.1.5申請者有責任保持并評價法律法規要求的符合性。認證機構應對此做必要的檢查和抽樣,以確認申請者執行有機食品技術規范的有效性,認證機構應確認申請者已對法律法規要求的符合性做出了評價并在不符合相關法律法規要求時及時采取了糾正措施。

4.1.2組織結構

認證機構的組織結構應保證其認證的可信度。認證機構應做到: a)保持公正;

b)對其做出的批準、擴大、縮小、暫停和撤銷認證等的決定負責;c)指定一個管理層(委員會、小組或個人)對以下工作全面負責: 1)實施本文件中規定的檢驗和認證活動, 2)制定關于認證機構運行的方針, 3)做出認證決定, 4)監督方針的實施, 5)監督認證機構的財務，6)需要時授權相關的職能機構或個人代表其開展規定的活動。d)有文件證明是一個法律實體;1E

e)設置必要的組織結構程序以確保公正性,包括確保認證機構運作公正的條款,這一組織結構應保證各相關方參與制定有關認證制度的內容及運作的方針和原則;f)確保認證決定不是由實施審核的人員做出;g)有實施認證活動的權力和職責;

h)有能力就機構運作和活動中所引發的責任問題做出處理;i)財務狀況穩定,具有認證制度云做所需的資源;

j)在負有執行職責的高級管理人員負責下,根據認證工作的類型、范圍和工作量配備充足的人員,他們應具有與所實施的工作相適應的必要的教育、培訓、技術知識和經歷;

k)具備4.1.4條款所描述的質量體系,確保本機構有能力運行對組織進行認證的制度;l)有用以區分對組織的認證活動和該機構從事的其它活動的方針和程序;m)認證機構、高級管理者和全體人員均不應受任何可能影響認證最終結果的商業、經濟和其它壓力;

n)具有正式的規則和組織結構,對所有參與認證過程的委員會的組建和運行加以規定。該委員會不應受到任何有可能影響認證結論的商業、經濟和其它壓力;(見注1)

o)確保與本機構有密切關系的機構的活動不會影響其認證的保密性、客觀性和公正性,并且不應直接或間接提供.1)其認證對象所提供的服務, 2)獲取或保持認證的咨詢服務，3)設計、實施或保持有機食品技術規范或其它相關技術規范的服務(見注2);p)具有公正,獨立地處理來自組織或其它方面的關于認證或其它相關活動的投訴、申訴和爭議的方針和程序。

4.1.3 分包

當認證機構決定將認證工作(如檢驗)分包給某一外部機構或人員時,應就有關事宜簽定書面協議,包括保密規定和避免利益沖突的條款.認證機構應做到: a)對分包的工作全面負責,并且保留其批準、擴大、縮小、暫停或撤銷認證的職責;b)確保分包的機構或個人具備必要的能力并且滿足本文件的有關要求,保證分包方不直接或不通過他們所在的組織參與有機食品技術規范的設計、實施活動,以確保公正性;c)得到申請人或獲證組織的同意。

4.1.4質量體系

4.1.4.1認證機構對質量負責的管理者應制定質量方針,包括質量目標和對質量的承諾并形成文件。管理者應保證質量方針在各個層次中得到理解、實施。4.1.4.2認證機構應依據本文件中的有關規定和本機構的工作類型、范圍和工作量,建立并運行質量體系。質量體系應形成文件并提供給認證機構的人員使用。認證機構應確保文件化質量體系的有效實施。認證機構應指定一名可向最高執行管理者直接匯報的人員(可以是負有其它職責的人員)行使以下權力: a)確保本機構依據本文件建立、實施和保持質量體系;

b)向認證機構的管理層匯報質量體系的運行情況以便進行管理評審,并將上述結論作為質量體系改進的依據。

4.1.4.3質量體系應通過質量手冊和相關的質量程序予以文件化,其中質量手冊至少應包含或涉及以下內容: a)質量方針

b)對認證機構法律地位的簡要說明,包括所有者的名稱,如果另有控制者,也應包括控制者的姓名;c)影響認證質量的最高管理者及其它認證人員的姓名、資格、經歷和權限;d)表明本機構所有管理層次和部門的權限、職責、職能及其相互關.系的組織機構圖,特別應表明參與檢驗過程和認證決定的人員之間的關系;

e)對認證機構的組織結構的描述,包括4.12c)所確定的管理層(委員會、工作組或人員)的詳細情況及其章程、權限和程序規則;f)管理評審的方針和程序;

g)包括文件控制在內的管理程序;h)與質量有關的運行職責及工作內容,以便每個崗位的職責和權限,讓所有相關人員了解;

i)認證機構人員的錄用、培訓和考核的方針和程序;j)分包方的清單和對分包方能力的評價、記錄和監控程序;k)處理不合格項并采取有效糾正措施的程序;l)認證實施過程的方針和程序,包括: 1)發放、保持和撤銷認證文件的條件，2)對有機食品技術規范認證中所用文件的使用和適用情況的驗證;3)對有機食品進行檢驗及認證評定的程序, 4)對獲證組織的監督與復評程序;

m)處理申訴、投訴、爭議的方針和程序;n)按照lS010011-1的條款實施內部檢驗的程序。

4.1.5 批準、擴大、縮小、暫停和撤消認證條件

4.1.5.1認證機構應規定批準、擴大和縮小認證的條件,以及對獲證組織認證范圍部分或全部暫停或撤銷認證的條件;尤其應要求組織及時匯報對有機食品技術規范擬進行的變動或其它可能影響其技術規范符合性的變動。

4.1.5.2認證機構應要求組織建立符合相應有機食品技術規范標準或其它規范性文件的有機食品技術規范, 并形成文件。4.1.5.3認證機構應有程序控制以下活動:

a)批準、暫停和撤銷認證;b)擴大或縮小認證范圍;

c)當組織的活動和運行(如所有權、人員或設備)出現重大變動,對體系運行構成重大影響;或者通過對投訴的分析或其它信息表明獲證組織不再滿足認證機構要求的時候,應對其進行復評。

4.1.5.4認證機構應針對以下活動制定文件化程序,并在有要求時提供:

a)依據國家環保總局10號令和國家環保總局有機食品技術規范和其他相關文件對組織的有機食品進行初次檢驗;

b)依據國家環保總局10號令和國家環保總局有機食品技術規范等標準對組織有機食品進行定期監督、復評, 以確認其是否持續符合有關要求,并驗證和記錄組織在規定時間內對所有不合格項所采取的糾正措施;c)確認并記錄組織由于不正確宣傳認證資格或誤導而產生的不合格項,判斷組織是否需要及時采取糾正措施。

4.1.6內部審核和管理評審

4.1.6.1認證機構應有計劃并系統地定期進行覆蓋所有程序的內部審核,以審核質量體系的實施及有效性。認證機構應確保: a)將審核結果同志給被審核區域內的責任人員;b)及時采取適宜的糾正措施;c)記錄審核結果。

4.1.6.2認證機構中負有執行職責的管理者應按適當的時間間隔對其質量體系進行管理評審,以確保認證機構能夠持續適宜和有效的滿足本文件的要求及規定的質量方針和目標。管理評審記錄應予以保存。

4.1.7文件

4.1.7.1認證機構應記錄并定期更新以下內容,并在有要求時(通過出版物、電子媒介或其它途徑)提供: a)有關上級單位對認證機構的運行進行授權的信息;b)對認證制度的書面陳述,包括批準、擴大、縮小、暫停和撤銷認證的規則和程序;c)檢驗、認證過程的有關信息;

d)認證機構對獲取財務支持的方式與途徑的說明,以及對申請方和獲證組織收取費用的基本說明;

e)對申請方和獲證組織的權利和義務的說明,包括對認證標志的使用及對認證資格宣傳方式的要求和限制;

f)處理投訴、申訴和爭議的程序;g)獲證組織名錄,包括組織的場所、獲證日期、證書編號或代碼,以及對每一獲證組織認證范圍的描述。

4.1.7.2認證機構應建立并保持相應的程序,對所有與認證職能有關的文件和資料進行控制。無論是初次起草、補充修訂還是更改文件,在發布之前應由經授權的、具備能力的人員評審并批準。應保存一份表明所有文件發布和更改狀態的清單。應對這些文件的分發加以控制,以確保認證機構或組織的人員在開展涉及申請方或獲證組織活動的工作時,可以獲取相關的有效文件。

4.1.8 記錄

4.1.8.1認證機構應建立并保持記錄制度,以適應其特定的工作性質并符合現行法規的要求。這些記錄,特別是申請書、檢驗報告及有關批準、保持、擴大、縮小、暫停或撤銷認證的文件,應能證實認證程序得到了有效實施。記錄的標識、管理和處置應能確保過程的完整性和信息的保密性。記錄應保存一段時間,以確保至少在一個完整的認證周期內或在法律有要求時能夠持續證明其可信度。4.1.8.2認證機構應具有按合同、法律或其它義務的要求在一段時間內保持記錄的方針和程序。認證機構還應有符合4.1.9規定的獲取這些記錄的方針和程序。

4.1.9保密

4.1.9.1認證機構應按照有關法律的要求,做出適當的安排,以確保機構內的各級人員(包括各個委員會、外部機構或代表其工作的個人)對認證活動中獲取的信息保密。

4.1.9.2除本文件規定外,未經組織的書面許可不應將該組織的信息透露給第三方。當按法律要求需將信息提供給第三方時,認證機構應事先將此情況通知該組織。

4.2認證機構的人員

4.2.1總則

4.2.1.1認證機構中從事認證工作的人員應能勝任本職工作。4.2.1.2認證機構應保存本機構從事認證的所有人員的資格、培訓和經歷記錄。其中培訓和經歷的記錄應及時更新。

4.2.1.3認證機構應將明確規定其職責和任務的作業文件發給相應人員。該作業文件應為最新版本。

4.2.2 對檢驗員和技術專家的資格要求

4.2.2.1為確保檢驗的有效性和一致性,認證機構應確定檢驗人員的基本能力準則。4.2.2.2對于有機食品的檢驗,國家環境保護總局第十號令規定對檢驗員的相關要求。檢驗員應滿足上述有關國際標準的要求。

4.2.3選擇程序

4.2.3.1檢驗員和技術專家的選擇認證機構應有如下程序: a)根據能力、培訓|、資格及經歷選擇檢驗員和技術專家(需要時);

b)在評審中對檢驗員和技術專家的表現做出初步評價,并隨后對其業績進行監督。4.2.3.2檢驗任務的分配當針對某一具體任務組建檢驗組時,認證機構應確保檢驗組具有相應的技能。檢驗組應具備以下能力:

a)熟悉相關的法律法規、認證程序及要求;b)全面了解檢驗方法和檢驗文件;

c)了解擬認證的具體范圍涉及到的專業技術知識、相關作業程序以及可能造成的影響(可以通過配備技術專家來滿足此要求);d)有一定程度的理解力,以便對組織管理其認證范圍內的活動、產品或服務中的有機因素的能力做出可靠的評價;e)能夠有效地運用所要求的語言進行書面及口頭交流;

f)避免任何使檢驗組成員產生不公正行為或歧視的利益關系。檢驗組成員在檢驗前應將其或其所在組織與擬檢驗的組織現在、過去或將來能的聯系通知認證機構.4.2.4檢驗人員的聘用

認證機構應要求參與檢驗的人員簽署一份合同或其它類似文件,承諾遵守認證機構的規章制度(包括保密規定、不受商業及其它利益的影響以及對與認證申請人以前或現在的關系的說明)。認證機構應保證所有承擔認證分包任務的檢驗人員滿足本文件對檢驗人員的要求,并記錄如何達到要求。

4.2.5認證人員的記錄

4.2.5.1認證機構應建立并保存認證人員的最新記錄,該記錄應包括如下內容: a)姓名和地址;

b)所屬機構和在認證機構的職位 c)教育程度和專業狀況;

d)在認證機構每一業務范圍內的經歷和培訓;e)最后一次更新記錄的日期;f)工作評價。

4.2.5.2認證機構應確保并驗證分包機構按照本文件的要求保存了承擔分包任務的檢驗人員記錄。

4.2.6對檢驗組的要求應向檢驗組提供最新的檢驗指導文件及與認證安排和認證程序有關的所有信息。

4.3認證要求的更改

認證機構應及時將擬更改的認證要求通知各有關方面。在確定更改方式和生效日期之前應充分考慮相關方的觀點。更改決定發布之后,認證機構應驗證認證組織是否在認證機構認為合理的期限內對其相關程序進行了必要的調整.4.4申訴、投訴和爭議

4.4.1組織或其它相關方向認證機構提出的申訴與投訴,應根據認證機構的程序進行處理。

4.4.2認證機構應:

a)保存與認證有關的申訴、技訴、爭議以及補救措施的記錄;b)采取適當的糾正和預防措施;

c)將采取的糾正措施形成文件并評定其有效性。5.認證要求

5.1認證申請.....5.1.1認證機構向申請方提供的有關信息

5.1.1.1認證機構應保存對檢驗及認證程序的詳細說明、認證要求和有關獲證組織權利義務的文件,這些文件應按4.1.7.1的要求及時更新,并提供給申請者及獲證組織。

5.1.1.2認證機構應要求組織: a)始終遵守認證制度的有關規定;b)對實施檢驗做出必要的安排,包括文件審查以及為實施檢驗、監督、復評和解決投訴進入所有現場、調閱所有記錄(包括內部檢驗報告),和訪問人員;c)僅在其獲準認證的范圍內說明獲證資格;

d)在宣傳認證結果時不應損害認證機構的聲譽,不應以認證機構認為是誤導或是未經授權的方式說明其獲證資格;

e)當認證被暫停或撤銷后,應立即停止涉及認證內容的廣告,并按認證機構要求交回所有的認證文件.f)保證不采取誤導的方式使用認證文件、標志和報告,或其中任何一部分;

g)利用各種宣傳媒體(例如文件、小冊子或廣告)進行認證宣傳時,應遵守認證機構的有關要求。

5.1.1.3當擬認證的范圍涉及某一特定的認證要求時,應向申請人做出必要的解釋。5.1.1.4當有其它要求時,認證機構應向申請者提供其它補充信息。5.1.2認證申請

5.1.2.1認證機構應要求申請方填寫正式的、由申請方授權代表簽字的申請書。申請書或附件應包括: a)申請認證的范圍;

b)申請組織(者)同意遵守認證要求,提供檢驗所需的必要信息。5.1.2.2在現場檢驗前,申請者至少應提供下列信息: a)申請方簡況,如組織的性質、名稱、地址、法律地位,必要時提供人力和技術資源的信息;

b)有機食品的基地,生產及銷售所覆蓋活動的一般信息;

c)對擬認證的有機食品及其適用的標準或其它規范性文件的說明;d)有關有機食品核心要素的文件。從申請文件和有機食品文件評審中收集到的信息可用于現場檢驗的準備,認證機構應予以保密。5.2檢驗準備 5.2.1在檢驗前,認證機構應對認證申請進行評審并保存記錄,以確保: a)認證的各項要求已明確,形成文件并得到申請方理解;b)認證機構和申請方在理解上的差異已得到解決;

c)認證機構應有能力在擬認證的范圍、運作場所實施認證并能滿足申請者的其它特殊要求(如申請者使用的語言等)。

5.2.2認證機構應擬定檢驗活動的計劃以做出必要的安排。

5.2.3認證機構應任命一個有能力的檢驗組,代表認證機構實施文件檢驗和現場檢驗。技術專家可作為顧問參加檢驗組。

5.2.4認證機構應提前將檢驗組成員的姓名通知受檢驗方,并提醒受檢驗方可對認證機構任命的任一檢驗員或技術專家提出異議。5.2.5認證機構應正式任命檢驗 組并提供相關的工作文件,檢驗計劃及日期應得到受檢驗方的同意。給檢驗組的指令應明確并通知受檢驗方,該指令應要求檢驗組檢查組織的結構。方針和程序,確認其符合與認證范圍有關的要求,并確認組織執行了有關程序,且這些程序能證明組織有機食品的有效性。

5.3檢驗

5.3.1檢驗組應依據所有適用的認證標準在確定的范圍內對組織的有機食品技術規范進行檢驗。認證范圍是指擬認證組織在特定場所和確定的管理控制下的具體活動。

5.4檢驗報告

5.4.1認證機構應制定適合自身需要的報告程序,這些程序至少應確保:

a)在檢驗組離開現場之前,與組織的管理者舉行一次會議,在會上檢驗組應以書面或口頭方式做出關于組織的有機食品技術規范的實施是否符合認證標準要求的說明,并使組織有機會對檢驗發現及其依據提出質疑;

b)檢驗組應向認證機構提交一份檢驗報告,包括其檢驗發現及組織的有機食品技術規范的實施與所有認證要求的符合性說明;

c)認證機構應及時將檢驗結果的報告提供給組織,明確所需糾正的不符合項,以使其完全滿足認證要求;d)認證機構應請組織對報告提出意見,并闡明具體的糾正措施或在規定的限期內計劃采取的糾正措施。同時通知組織是否需要進行全部或部分復審,或在監督中驗證糾正措施的有效性;

e)檢驗報告應至少包括以下內容: 1)檢驗日期;

2)報告負責人姓名;

3)受檢驗方的情況(如:現場的名稱、地址及檢驗覆蓋的部門);4)檢驗的范圍及檢驗準則,包括適用的標準和其它規范性文件;

5)是否符合認證要求的說明,包括對不符合的闡述,適當時可對照組織以往的檢驗結果;

6)對與未次會議上所提供信息的差異做出解釋;

5.4.2認證機構最終提出的檢驗報告與5.4.1c)和e)有差異時,應將報告交給受檢驗方并解釋與前者的不同之處。檢驗報告應考慮如下因素: a)受檢驗人員的資歷、經驗和權限;b)申請組織為滿足有機食品技術規范標準的要求而建立的內部組織結構和程序的充分性;c)對已確認的不符合采取的糾正措施,必要時還應考慮以往檢驗中不符合的糾正措施。

5.5認證決定

5.5.1 認證機構應根據認證過程中收集的信息和其他相關信息對組織的有機食品技術規范做出是否予以認證的決定。參與認證決定的人員不應是參加此次檢驗的人員。批準認證的部門通常不應推翻檢驗組長做出的不予推薦認證的結論。如果出現這種情況,認證機構應說明并記錄做出該決定的依據。

5.5.2認證機構不容許將批準、擴大、縮小、暫停或撤銷認證的權力委托給外部機構或人員。

5.5.3認證機構應向獲得有機食品技術規范認證的組織提供認證文件,如一份由授 權人士簽署的文件或證書。對于組織和認證范圍所覆蓋的每個現場,認證文件都應明確:

a)組織的名稱、地址;

b)批準的認證范圍,包括: 1)認證所參照的有機食品技術規范標準與其它規范性文件及補充文件, 2)與產品、過程或服務類別相關的組織的活動;c)認證的生效日期和有效期。

5.5.4獲證組織對認證范圍的更改應由認證機構處理。認證機構應明確采用何種檢驗程序以決定是否批準更改認證范圍的申請,并采取相應的措施。

5.6監督和復評程序

5.6.1認證機構應按適當的時間間隔對組織的有機食品進行監督和復評,以驗證該有機食品是否持續符合認證要求。

5.6.2監督和復評程序應與本文件中規定的有機食品技術規范檢驗程序一致。

5.7認證證書與認證標志的使用

5.7.1認證機構應對有機食品認證證書和標志的所有權、使用情況加以規定和控制。

5.7.2如果認證機構授權組織使用標志以表明其有機食品已獲認證,組織只能按認證機構的書面授權使用規定的標志。

5.7.3認證機構應采取必要的措施,對獲證組織在廣告、商品目錄等材料中對認證的不正確宣傳,及對證書和標志的誤導性使用做出及時處理。

5.8調閱外部相關方與組織的交流記錄

認證機構應要求每一個獲證組織在有要求時提供與相關方信息溝通的記錄,以及依據國家環境保護總局有機食品技術規范標準或其它規范性文件的要求所采取的糾正措施的記錄。

6.附則

6.1本文件由有機食品認可委負責解釋。6.2本文件自發布之日起實施。

第五篇：司法鑒定機構認證認可評審要求

附件

司法鑒定機構認證認可評審要求

為保證司法鑒定機構認證認可工作科學、有序地進行，保證司法鑒定機構認證認可試點工作的一致性，經司法部和國家認監委研究商定，制定本評審要求。

一、申請的類型、對象、條件和要求

（一）申請類型

根據《決定》、《認證認可條例》，按照《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》和認可規則，結合司法鑒定專業特點，司法鑒定機構的認證認可，分為實驗室或者檢查機構國家級資質認定和省級資質認定、實驗室認可或者檢查機構認可。

（二）申請受理機關

1．實驗室、檢查機構國家級資質認定申請由國家認監委受理；

2．實驗室認可、檢查機構認可申請由國家認可委受理；

3．實驗室、檢查機構省級資質認定申請由省級質量技術監督局受理。

（三）申請國家級資質認定或者實驗室/檢查機構認可的司法鑒定機構應當具備下列條件：

1．一般具有獨立法人資格，取得省級司法行政機關核發的司法鑒定許可證；

2．經省級司法行政機關推薦；

3．檢案量達到2000件以上，或者所申請業務領域（業務范圍）的檢案量在本省級行政區域司法鑒定機構中排在前三名（申請認可的個別情況除外）；

4．所申請的業務領域（業務范圍）中，每個領域至少擁有5名以上鑒定人，其中至少擁有1名具有所在專業副高級以上專業技術職稱的鑒定人；

5．具有與其所申請資質認定或者認可范圍相適應的注冊資本、場地、設備；

6．參加過一次以上司法部、國家認監委或者認可委組織實施的能力驗證活動并取得滿意結果。

（四）申請省級資質認定的司法鑒定機構應當取得省級司法行政機關核發的司法鑒定許可證，并擁有滿足所申請資質認定范圍必需的儀器設備或者其他工作條件。

（五）申請要求

1．司法鑒定機構不得同時申請國家級資質認定和省級資質認定。

2．鼓勵符合（三）中所列條件的司法鑒定機構同時申請國家級資質認定和實驗室認可或者檢查機構認可“二合一”認證認可。

二、評審依據

（一）法醫病理鑒定、法醫臨床鑒定、法醫精神病鑒定、文書鑒定、痕跡鑒定等鑒定事項，主要是在專業判斷的基礎上，確定相對于通用要求的符合性。這類機構申請資質認定或者認可的，目前一般按照《檢查機構能力認可準則》（CNAS-CI01：2006，等同采用ISO/IEC17020：1998）及其在相關領域的應用說明進行檢查機構資質認定或者認可評審。

（二）法醫物證鑒定、法醫毒物鑒定、微量鑒定、聲像資料鑒定等鑒定事項，主要是在分析檢測的基礎上，出具具有證明作用的數據和結果。這類機構申請實驗室資質認定的，原則上按照《實驗室資質認定評審準則》（國認實函［2006］141號發布）進行評審。

申請實驗室認可的，按照《檢測和校準實驗室能力認可準則》（CNAS-CL01：2006，等同采用ISO/IEC17025：2005）及其在相關領域的應用說明進行認可評審。

同時申請實驗室認可和資質認定的司法鑒定機構，其評審依據按照《檢測和校準實驗室能力認可準則》和《實驗室資質認定評審準則》進行。

（三）同時從事

（一）和

（二）中鑒定事項的機構在試點期間分別按照

（一）和

（二）的評審依據評審。

（四）司法鑒定機構認證認可評審補充要求。

對司法鑒定機構資質進行資質認定或者認可評審，除按照上述有關評審準則評審外，還應當補充評審下列事項：

1．法律地位。符合《司法鑒定機構登記管理辦法》第十六條規定的司法鑒定機構，未登記機關法人、事業法人、企業法人或者社團法人的，列為其他法人；不具備法人資格的需經所屬法人授權。

2．設施和設備。應當符合《司法鑒定機構儀器設備基本配臵標準（暫行）》（司發通［2006］57號）的要求。

3．非標準方法的選擇和確認。采用非標準方法的，應當優先選擇司法部推薦的已通過認可的方法或者由司法部組織的專家組按照認證認可規則中的相關要求進行評價和確認的方法。必要時，司法部可以授權省級司法行政機關或者司法鑒定科學技術研究所實施。

4．分包和外部信息。司法鑒定活動中需要運用醫療等機構出具的檢測、檢驗結果的，司法鑒定機構應當在經省級司法行政機關確認的資質較高的醫療等機構中確定分包方，并簽訂分包協議。司法鑒定機構需要利用委托方提供的外部檢測、檢驗結果信息并作為鑒定的主要依據的，應當對外部信息的完整性和可采用性進行核查或驗證，并在鑒定文書中注明。申請國家級資質認定或者認可的，分包項目僅限于設備使用頻次低、價值昂貴項目或者特殊項目。

5．兼職鑒定人。兼職鑒定人指尚未辦理退休手續，其人事、工資關系不在該鑒定機構及其母體組織的司法鑒定人。兼職鑒定人應當與申請機構簽訂聘用合同，該類人員同樣納入質

量管理體系，并確保其參加必要的司法鑒定政策、法規和認證認可規則的培訓。申請國家級資質認定或者認可的機構，其兼職鑒定人比例不得超過其總人員的20%。

三、工作程序及監督管理規定

（一）申請人對照上述條件，經省級司法行政機關推薦，向當地省級質量技術監督機關申請省級資質認定或者向國家認監委申請國家級資質認定，或者向認可委申請認可。

省級資質認定申請書可登錄國家認監委網站（http://）→表格下載→實驗室資質認定和檢查機構資質認定業務欄目中分別下載；

國家級資質認定和國家實驗室/檢查機構認可“二合一”認證認可申請資料、相關認可規范文件可登錄認可委網站（http://）→下載專區→實驗室認可、檢查機構認可、計量認證/檢查機構（驗收）欄目中分別下載。

（二）資質認定機關或者認可委在規定時限內完成對申請人申請材料的審核，并做出受理或者不予受理申請的決定。

（三）對于同意受理的，資質認定機關或者認可委在規定時限內組織安排專家對申請人進行文件評審和現場評審。對于同時申請資質認定和認可的，資質認定受理機關將會同認可委聯合組成評審組對申請機構進行評審。

（四）評審專家組在規定時間內完成評審材料并報資質認定發證機關或者認可委，資質認定發證機關或者認可委在規定

時限內對評審材料進行評定（資質認定材料報領導批準），通過的，由資質認定發證機關或者認可委向申請人頒發資質認定證書或者認可證書。

（五）資質認定證書和認可證書有效期均為3年，獲得資質認定或者認可的機構按照規定，在3年中應當接受1次監督評審，證書屆滿時，需要保持資質認定或者認可資質的，應當提前6個月向發證機關提出復查申請。

（六）申請人以虛假手段騙取資質認定或者認可的，一經發現，將吊銷其資質認定或者認可資格。司法鑒定機構在獲證后不能持續維持其質量體系或者發生重大質量事故的，發證機關將暫停或者撤銷其資質認定或者認可資格。

擬申請從事司法鑒定業務的法人或者其他組織申請司法鑒定資質認定或者認可，按照上述有關規定執行。

本評審要求，自《司法部 中國國家認證認可監督管理委員會關于開展司法鑒定機構認證認可試點工作的通知》發布之日起施行。