第一篇：RM13.02其他往來項管理控制程序

發行版本：A 其他往來款項管理控制程序

修改次數：0

文件編號：QG/XNXS 274—2005 適用范圍

本程序規定了其他往來款項的管理內容及要求。本程序適用于公司及公司所屬各單位。規范性引用文件

下列文件中的條款通過本細則的引用而成為本文件的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于文件，然而，鼓勵根據本細則達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件中，其最新版本適用于本文件。2.1 財政部財會〔2000〕25號《企業會計制度》 風險

3.1 長期掛賬的款項未得到及時處理。3.2 往來科目列示金額不真實。職責

4.1 財務部門是其他往來款項管理控制程序的歸口管理部門，具體負責其他往來款項管理控制程序的實施。

控制內容及要求(控制)

5.1 及時清理長期掛帳的款項，確保不存在往來科目隱藏虧損或利潤，或者進行虛假掛帳。

中國石油西南銷售分公司2005—05—20發布2005—05—25實施

5.1.1 往來管理崗每月末對其他往來款項進行分析性復核，對異常變動的提出具體的處理意見，并向財務部門負責人報告。包括：

5.1.1.1 新增的其他應收款項和新增大額的其他應付款項的原因及處理意見。

5.1.1.2 長期掛帳，確實無法收回或支付的原因及處理意見。5.1.1.3 是否存在應計支出的款項和是否存在應轉未轉收入的款項。5.1.1.4 出現貸方（借方）余額的原因及處理意見。

5.1.1.5 其他異常的往來款項的原因及處理意見（含賬列錯誤）。5.1.2 西南公司財務處往來管理崗跟蹤所屬單位往來科目的異常變動。相關文件(相關制度)

6.1 2002年6月《中國石油西南銷售分公司財務制度匯編》 控制證據或記錄

7.1 往來款項分析性復核報告 7.2 往來款項分析性復核記錄表 控制證據示范(見附錄)8.1 往來款項分析性復核記錄表

編寫部門：中國石油西南銷售分公司財務資產處 編寫人：蘇麗佳 審核人：梅元金 審批人：張曉玲

中國石油西南銷售分公司往來款項分析性復核記錄表編制單位： 年 月分析復核情況異常原因處理意見處理結果備注單位：元序科目及明細年初余額期末余額賬齡號有無異常財務負責人：制表人：

附錄A 其他應收款項管理流程圖

其他應付款項管理流程圖 附錄B

其他應收款項管理風險控制文檔

其他應付款項管理風險控制文檔

第二篇：不合格項控制程序

1．控制目的

a)確保不合格項得到標識和控制，以防非預期的使用和交付； b)為糾正和預防措施的制訂提供信息 2．職責

2.1工程科是施工不合格項控制的歸口管理部門； 2.2物資部負責不合格原材料的控制； 2.3工程科負責工程交付后不合格的控制。3．控制活動的內容

包括不合格品（項）的判定、標識、記錄、評審和處置。4．控制的程序

4.1不合格原材料的控制

a)原材料無論是在檢驗過程或是施工使用中發現不合格，均應由發現人做好記錄并通知供應科做好標識，防止誤用；

b)不合格的原材料由材料及理化責任工程師填寫不合格項處置記錄，由物資部負責做好標識和退貨。4.2施工過程不合格項的控制

a)工程科施工過程自檢或專檢或其他部門發現的不合格項，由檢出人填寫《不合格處置記錄》并做好標識，報項目經理進行評審和制定整改措施，并協調處置直至合格。

b)技術監督部門或用戶、專業監理提出的不合格，項目經理根據不合格通知書（或其他形式的通知事實），填寫《質量分析記錄》并協調整改處置，直至經提出部門認可合格。

c)工程竣工交付使用后的不合格，根據用戶的各種形式的反饋信息，由工程科填寫《質量分析記錄》，并協調整改處置，直至用戶認 1 可合格。5．記錄

第三篇：管理評審控制程序

醫療投資有限公司

文件編號

XXX-QP5.6-2016

版本號

B/0

文件名稱

管理評審控制程序

頁

數

1目的確保公司質量管理體系的運行情況適宜性、充分性和有效性，有利于公司質量方針和目標的實現。

2范圍

本公司質量管理體系運行的全面相關事宜均納入審查范圍。

3權責

3.1?總經理主持管理評審活動，批準管理評審計劃和管理評審報告。

3.2?管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，審核管理評審計劃和管理評審報告，批準糾正/預防措施的實施。

3.3?質量部負責管理評審計劃的制定、提交體系運行報告、收集并提供管理評審所需的資料，編制整理管理評審報告，負責對評審后的糾正/預防措施進行跟蹤和驗證。

3.4?各部門負責提交本部門的管理評審輸入資料，并負責實施執行管理評審中提出的相關的糾正/預防措施。

程序要求

4.1?管理評審計劃

4.1.1?每年至少進行一次管理評審，二次間隔期不超過12個月，結合內審后的結論進行，也可根據需要安排。

4.1.2?質量部編制《管理評審計劃》，報告管理者代表審核，總經理批準。

計劃主要內容包括：

a)評審時間；

b)評審目的；

c)評審范圍及評審重點；

d)參加評審部門（人員）；

e)評審依據；

f)各部門評審內容、準備工作要求。

4.1.3?當出現下列情況之一時可增加管理評審頻次或提前進行管理評審：

a)公司組織機構、服務范圍、資源配置發生重大變化時；

b)發生重大服務質量事故或客戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續發生時；

c)當法律、法規、標準及其他要求有變化時；

d)市場需求發生重大變化時；

e)即將進行第二、三方審核或法律、法規規定的審核時；

f)質量體系審核中發現嚴重不合格時或質量管理體系文件發生重大修改或補充時；

g）其它情況總經理認為需要時。

4.2?管理評審輸入

管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業績和改進的機會：

a)體系審核結果，包括第二方、第三方質量管理體系審核的結果；

b)顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等；

c)過程的業績及符合性，包括過程、銷售的產品、服務測量和監控的結果；

d)改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發現的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的驗證結果記錄；

e)上次管理評審跟蹤措施的實施及有效性記錄；可能影響質量管理體系的各種變化等

f)

質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性；

g)

各部門質量目標的完成情況；

h)

重大服務質量事故的處理或改進的建議；

i)

新的或修訂的法律法規要求。

4.2.1?評審輸入資料的準備

質量部負責根據評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準備必要的文件，評審資料由管理者代表確認。

4.2.2?質量部向參加評審的人員發放本次評審計劃和有關資料。

4.3?管理評審會議

a)總經理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間；

b)總經理對所涉及的評審內容做出結論（包括進一步調查、驗證等）。

4.4?管理評審輸出

4.4.1?管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施：

質量管理體系及其過程的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價；

a)與顧客要求有關的醫療器械的銷售服務的改進的需求；

b)資源需求

c)

質量體系改進的需求。

4.4.2??管理評審報告

管理評審報告為管理評審輸出的主要內容。會議結束后，由質量部根據管理評審輸出的要求進行總結，編寫《管理評審報告》，經管理者代表審核，交總經理批準，發至相應部門并監控執行。

本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。

4.5?改進/糾正/預防措施的實施和驗證

質量部對管理評審提出的改進/糾正/預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。如果評審結果引起文件更改，應執行《文件控制程序》。

4.6?記錄的保存

管理評審產生的相關的記錄應由質量部按《記錄控制程序》保存，包括管理評審計劃，評審前各部門準備的評審資料、評審會議簽到記錄及管理評審報告等。

5相關文件

5.1?《文件控制程序》

Ryzur-Qp4.2.3-2016

5.2?《記錄控制程序》

Ryzur-Qp4.2.4-2016

6相關記錄

6.1《管理評審計劃》

Ryzur-QR-QP5.6-01

6.2《管理評審會議記錄》

Ryzur-QR-QP5.6-02

6.3《管理評審報告》

Ryzur-QR-QP5.6-03

第四篇：風險管理控制程序

醫療投資有限公司

文件編號

XXX-QP7.1-2016

版本號

B/0

文件名稱

風險管理控制程序

頁

數

1目的通過建立《風險管理控制程序》，評價公司所經營產品的采購、儲存、運輸、銷售等過程中的風險，并對風險加以控制，保證公司經營活動的安全性。

2范圍

適用于公司所經營產品的采購、儲存、運輸、銷售等過程。

3權責

3.1最高管理者：為風險管理活動分配充分的資源和有資格能勝任的人員。規定風險管理的職責和權限，確定風險管理小組成員。主持每年的風險管理活動評審。批準《風險管理活動記錄》。

3.2管理者代表：負責制組織管理風險活動。

3.3業務部門：負責將顧客服務相關信息反饋給質量部提供參考。

3.4

售后服務部：負責收集相關產品的風險信息。

程序要求

4.1風險管理過程概述：風險管理過程包括風險分析、風險評價、風險控制、綜合剩余風險評價以及風險/受益分析。應記錄風險管理活動結果并納入相關文檔。風險管理過程

見圖1。

4.2風險管理活動

4.2.1風險管理策劃應包括：

a）風險管理活動范圍：判定和描述醫療器械經營活動和適用于計劃每個要素的階段；

b）職責和權限的分配；

c）風管理活動的評審要求；

d）決定風險可接受準則，包括在損害發生概率不能估計時的可接受風險的準則；

e）驗證活動；

f）相關的生產和生產后信息的收集和評審的有關活動。

4.2.2風險管理活動輸出：

風險管理小組應對風險管理活動進行評審，必要時可補充確定評審人員。評審內容包括：對風險管理計劃實施情況的評審；對綜合剩余風險是否可接受的判斷；是否已有適當的方法獲得相關生產和生產后信息。上述評審的結果填寫《風險管理活動記錄》，該報告最終由最高管理者審批通過，經營活動風險控制的最終結論依據。

4.2.3風險管理資料輸入（信息收集）：

公司建立收集和評審醫療器械信息的系統時，尤其應當考慮：

a）由醫療器械的操作者、使用者或負責醫療器械安裝、使用和維護人員所產生信息的收集和處理機制；

b）新的或者修訂的標準。另外，也應當將最新技術水平因素和對其應用的可行性考慮在內。并應注意該系統不僅應當收集和評審本企業類似產品的相關信息（及內部信息），也應當收集和評審市場上其它類似醫療器械產品的公開信息（及外部信息）。

相關人員在收到信息后，應及時與風險管理負責人溝通，風險管理負責人將視具體情況召集風險管理小組，執行相關的風險管理活動，見圖3。對分析結果可能涉及安全性的信息，應評價是否存在下列情況：

—

是否有先前沒有認識的危害或危害處境出現；

—

是否由危害處境產生的一個或多個估計的風險不再是可接受的。

如果上述任何情況發生，一方面，應對先前實施的風險管理活動的影響進行評價，作為一項輸入反饋到風險管理過程中，并且應對醫療器械經營過程的風險管理文檔進行評審。如果評審的結果可能有一個或多個剩余風險或其可接受性已經改變，應對先前實施的風險控制措施的影響進行評價，必要時進一步采取措施以使風險可接受。然后，應根據前面分析和評價結果完善適當的風險管理過程，修改相應的風險管理文檔和風險管理報告。

4.3風險評價和風險可接受標準

本公司雖然針對涉及的產品，在風險管理方針的基礎上，制訂了風險評價和風險可接受標準。但針對每一特定的產品，在制定風險管理計劃時，仍須對此風險可接受標準的適宜性進行評價，如不適宜應重新制定。

表1風險的嚴重度水平

等級名稱

代號

系統風險定義

輕度

輕度傷害或無傷

中度

中等傷害

致命

一人死亡

災難性

多人死亡或重傷

表2風險的概率等級

等級名稱

代號

頻次（每年）

極少

<10-6

非常少

10-4-10-6

很少

10-2-10-4

偶爾

10-1-10-2

有時

1-10-1

經常

>1

注：頻次是指每臺設備每年發生或預期發生的事件次數。

表3風險評價準則

概率

嚴重程度

災難性

致命

中度

輕度

經常

U

U

U

R

有時

U

U

R

R

偶然

U

R

R

R

很少

R

R

R

A

非常少

R

R

A

A

極少

A

A

A

A

說明：A：可接受的風險；R：合理可行降低（ALARP）的風險；U：不可接受的風險。

4.4

產品安全標準的應用

在有適用的產品安全標準時，應通過符合安全標準的要求來降低產品的安全風險。即使產品有相關的安全標準，也必須按風險管理規定的流程。因為符合安全標準并不能保證產品是安全的。評價產品的安全風險時總是需要考慮標準之外的因素。產品必須在設計和開發階段輸入相關的安全標準，確保其符合安全標準要求。已上市的產品若發生相關安全標準的變化，應作出評價。必要時通知廠商進行設計更改以符合標準要求。如果安全標準中規定了結構上的安全規范和/或規定了安全指標的限制，必須在風險控制措施中引入，并實施相關的風險控制措施的驗證。對該風險的初始風險估計可以省略，且采取該風險措施后，可認為損害發生的概率為最低，剩余風險可接受；除非有進一步的數據和資料顯示須對風險重新評價。

相關記錄

5.1??《風險管理活動記錄》Ryzur-QR-QP7.1-01

附件1

開始

預期用途、判定特征

判定已知或可預見的危害

估計危害處境的風險

風險是否需要降低？

判定適當的風險控制措施，記錄風險控制要求

風險是否可降低？

實時、記錄和驗證適當的措施

風險是否可接受？

是否引入新的危害或危害處境或已存在的風險受到影響？

是否考慮了所有已判定的危害？

綜合剩余風險是否可接受？

醫療受益是否超過綜合剩余風險險？

準備風險管理報告

評審生產和生產后信息

風險是否需要重新評定？

醫療受益是否超過剩余風險？

不可接受

否

否

否

否

否

否

否

是

是

是

是

是

是

是

是

否

風險分析

風險評價

風險控制

綜合剩余風險評價

風險/受益分析

風險管理過程的概述

第五篇：采購管理控制程序

采購管理控制程序 目的

對采購過程及供貨方進行控制，確保所采購的產品符合規定要求。范圍

本標準規定了物資采購管理規范。

適用于對生產所需的原輔材料采購的全過程。包含對供應商進行選擇、評價和控制。職責 供應部.負責對各類原輔材料的評審、選定； 負責對供應商的選擇、評價及控制；

負責采購過程的管理，確保所購原材料符合規定的要求。制定2 3 3.1 3.1.1 3.1.2 3.1.3 《采購過程管理辦法》，包括對大宗原料、一般原料、包裝材料等的采購程序，制定選擇評價和重新評價供應商的準則； 3.1.4 供應部對供應商的能力進行評價,并選擇合格的供應商（采用奇數票否決制），將合格的供應商作為供貨來源，確保采購的產品符合要求，并將評定合格的供應商列入《合格供應商名錄》；

3.1.5 供應部負責建立并保存《供應商業績記錄》。其中包括：評價記錄、業績考核記錄以及對出現質量問題的整改記錄；

3.1.6 供應部負責制定采購計劃，明確采購產品的品名、規格、數量、價格范圍、時限要求、供應商名稱等；

3.1.7 供應部依據《計劃單》采購生產所需原輔材料，要求優質低價，保質保量、按時進貨；

3.1.8 第一次大批量向新合格供應商采購關鍵和重要原輔材料時，供應部應與供應商簽定《采購合同》，明確品名、規格、數量、質量要求、技術標準、違約責任及到貨時間等，其中技術指標應依據《原輔材料技術標準》；當某些原輔材料需要供應商在現場實施驗證時，供應部應與供應商簽定合同時說明驗證的具體事宜及產品的放行方式；

3.1.9 供應部經理審核、月度采購計劃，負責批準周、日采購計劃；

3.2 質檢部

負責編制《原輔材料技術標準》及《采購物資分類明細表－原3.2.1 輔材料部分》，明確采購產品的名稱、規格、質量技術指標等，必要時對供應商的生產或服務過程、人員資格、質量管理體系等提出要求； 3.2.2 參與對關鍵及重要原輔材料供應商的現場考察和評價； 當采購信息發生臨時變化時，以質檢部為主下發《用料更改通3.2.3 知單》至供應部、生產單位、品管部以及相關部門。

3.2.4 負責編制《原輔材料檢驗細則》；

依據《原輔材料采購標準》對采購物質進行驗證，出具《外購3.2.5 物料檢驗記錄表》；

3.2.6 負責消殺劑及消殺服務的質量驗證。參與對部分供應商的現場考察和評價。3.2.7 3.3 庫房

負責對所有進庫貨物的有效管理，嚴格執行庫存物資管理規定，3.3.1 對庫存物料的質量和數量負責。工作程序

確定需控制采購產品的品種和控制程度.確定所需控制的采購產品品種主要取決于該采購產品對隨后的4 4.1 4.1.1 產品實現或最終產品的質量影響;4.1.2 構成最終產品的主要原輔材料必須控制;從公司經濟利益考慮,大宗或涉及采購數量較大的采購產品必4.1.3 須控制.4.1.4 控制程度可以分為批批進貨檢驗、抽樣檢驗加驗證、供方檢驗報告或合格證加驗證活動方式。

4.1.5 供應商的選擇、評價及控制 采購物資的分類

公司將采購物資分為三大類，對于A類和B類物資由質檢部4.1.5.1 4.1.5.2 在《采購物資分類明細表——原輔材料》中加以明確；

4.1.5.3 關鍵物資（A類）：關鍵原輔材料、能直接影響產品質量、生產效率的關鍵材料。

4.1.5.4 重要物資（B類）：紙箱、包裝膜、棒簽等間接影響產品質量、生產效率的為重要物資

4.1.5.5 一般物資（C類）：零星采購的物品

4.1.6 供方的評價標準：供應部根據《原輔材料驗收標準》和生產要求，通過對原輔材料的質量、價格、供貨期、售后服務進行比較，初步選定至少2家供應商，確定該材料的主要供應商及次要供應商，記錄于《供應商選擇評審表》中存檔，供應部負責建立并保存《供應商業績記錄》，并根據采購物資的重要性，明確對供應商的控制方式和程度。

4.1.6.1 對老供應商：對提供關鍵和重要物資2年時間以上的供應商，應定期（每年一次）向供應部提供書面證明材料，可以包括以下內容之一，以證實其質量保證能力； 4.1.6.1.1 質量體系認證證書，對已按ISO9000標準取得第三方認證證書的供應商可視為合格供方；

4.1.6.1.2 本公司對供應商生產和質量保證能力的調查結果； 供應商產品的質量、價格、交貨能力等情況的書面調查； 供應商近兩年供貨業績（包括質量、交貨期、價格、售后服4.1.6.1.3 4.1.6.1.4 務）評定情況。

4.1.6.1.5 供應部組織人員對以上供應商每一年評價一次。對新原輔材料及新供應商的評價： 4.1.6.1.6 4.1.6.2 對第一次供應關鍵和重要物資的供應商，采用小批量試用的方法，具體步驟如下：

4.1.6.2.1 供應部要求新供應商按《原輔材料技術標準》提供試驗樣品； 供應部將樣品轉與質檢部；

質檢部將小樣制成真實產品，產品研發小組進行效果測評，4.1.6.2.2 4.1.6.2.3 將評定結果記錄在《供應商評審表》內；

4.1.6.2.4 驗證合格后，質檢部對小樣進行理化指標、衛生指標驗證；將驗證結果記錄在《供應商選擇評審表》中；

4.1.6.2.5 對與生產使用關聯很大的原輔材料，需生產部提出使用效果意見表；

4.1.6.2.6 樣品不合格時可再送樣一次； 4.1.6.2.7 驗證合格后，供應部通知供應商小批量送貨；

質檢部對來料檢驗合格后，交生產部門試用，并由品管部在4.1.6.2.8 《供應商選擇評審表》中批量試用一欄中出具相應試用后的報告，反饋供應部；

4.1.6.2.9 對小批量進貨檢驗及試用不合格材料，則取消其供貨資格；對小批量進貨檢驗及試用都合格的供貨方，可列入《合格供應商名錄》。

4.1.6.2.10 對批量供應的包裝材料，品管部在進貨時對其進行驗證并出具檢驗報告，并將檢驗結果填寫在《供應商選擇評審表》中，可列入《合格供方名錄》；

4.1.6.3 供應商產品出現嚴重質量問題，供應部應向供方發出《質量反饋表》，并按損失索賠，如兩次發出《質量反饋表》而質量沒有明顯改進的，應取消其供應商資格。

4.1.6.4 供應部每年對合格供方進行一次跟蹤評審，評審依據為《外購物料檢驗記錄》《質量反饋表》及按時、按量、售后服務等資料及狀況，填寫《供方業績評定表》，評價時按百分制，質量評分占60分，交貨期評分占20分，其它（如價格、售后服務等）占10％，評定總分低于80分（或質量評分低于54分），應取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應經研發小組評定后重新確認。品管部應加強對其供應物資的進貨驗證。連續第二次評分仍不及格，應取消其供貨資格。4.1.6.5 本公司的服務供方（如運輸）也可執行本程序；

對于外包物資的采購：外包裝箱、各種包裝袋、杯等包裝材4.1.6.6 料以及定做的各種輔屬設備，由設計部或設備部制定圖樣，提供材料標準分別給供應商和公司有關部門，該類供應商的選擇與上述的選擇辦法相同，以研發小組的意見為主。

4.2 采購流程

每周五下午5：30銷售部將《下周銷售計劃》轉與生產調度部；

4.2.1 生產部依據《庫存報表》及供應部提供的《物料采購最短周期》，對于短缺物料填制《申購單》一式三聯，需生產部經理批準，供應部及倉儲部各一聯，便于采購和收貨；

4.2.2 對于零星采購的物資，公司所有相關部門均需填制《申購單》，報部門經理批準，交供應部實施；

4.2.3 供應部根據批準的《申購單》，對在《合格供方名錄》中的供應商電話要貨，核對到貨數量、到貨時間，并按原料、食品添加劑、包裝分類記錄于《物資采購臺帳》；

4.2.4 對于新產品的首批物資采購，應由供應部結合《庫存實物報表》及《新產品用料計劃單》填制《申購單》，發至倉儲部；

4.2.5 物資到倉庫后，倉庫保管員首先核對申購單，確認供應商、來料名稱、數量無誤后，開具《報檢單》，向品管部原材料檢驗員報檢；申購單與來料有異議時，保管員應反饋供應部及調度部； 4.2.6 采購物資的驗證：

原材料檢驗員按照《原輔材料驗收標準》《關于原輔材料進廠4.2.7 檢驗的有關規定》對原料、包裝材料實施進貨驗證，并出具《檢測報告》，發至倉儲及供應部；

4.2.8 檢驗合格后，保管員開具《驗收單》，原材料檢驗員簽字蓋章；

檢驗結果不符合技術標準時，如果不影響使用，經品管經理批準讓步接收，供應部與供應商協商給予一定補償，并將協商結果轉與財務部；

4.2.9 對于不合格物料，原材料檢驗員發出《不合格品通知單》至倉儲部及供應部，供應部通知供應商退貨。

4.3 緊急放行物資的控制

若因生產急需或其他原因，原材料來不急檢驗,或檢驗結果不能4.3.1 及時出來在可追溯的情況下,如果是合格供方,必須由質檢部經理簽字后,方可緊急放行使用.對于緊急放行的物料一定要做好緊急使用標識。對緊急放行的原材物料，如包裝物等，檢驗人員發現不合格后應立即通知車間暫停使用，并填寫《不合格品通知單》，報供應部、質檢部等相關部門以便組織代用品,保證生產的正常運行.4.3.2 新供方或供貨質量不穩定的合格供方提供的產品本公司不允許緊急放行。