第一篇：保潔管理控制程序

保潔管理工作程序

一、目的

本文件規定了清潔工作操作與管理有關細則，目的是使清潔過程得到有效控制。

二、使用范圍

本文件適用于小區清潔工作的控制。

三、職責

1、保潔管理員是執行本文件的主責人。

2、客戶服務中心保潔組長具體執行。

四、工作程序

1、大堂

1.1清潔范圍：大堂的地面、墻面、臺階、天棚、宣傳牌、電梯、垃圾筒、消防設施、燈具、門口不銹鋼欄桿。1.2清潔作業程序

1.2.1每天 10 點和 15 點分兩次重點清理大堂，平時每兩小時保潔一次，重點清理地面和電梯轎廂內的垃圾雜物。

1.2.2用掃把清掃大堂地面垃圾，用長柄刷和鏟刀除掉污漬和香口膠。1.2.3清擦大理石垃圾筒，擦凈后放回原處。

1.2.4用塵拖拖掉大堂地面塵土和污跡后，將垃圾運至垃圾箱。

1.2.5清除電梯轎廂內的小廣告，清擦電梯轎廂后，用濕拖把拖兩遍轎廂內地板，并用無戎干布擦拭一遍。

1.2.6清除宣傳欄上的過期告示，用干毛巾輕擦宣傳板面。1.2.7用干毛巾和不銹鋼油輕抹大堂內各種不銹鋼制品。

1.2.8用濕毛巾擰干后，擦抹大堂門窗框、防火門、消防栓柜、指示牌等公共設施。1.2.9先用濕拖把拖一遍臺階，再將干凈的濕拖把用力擰干后再拖一遍。1.2.10每周擦抹燈具、煙感器、消防指示燈一次。1.3安全及注意事項

1.3.1擦拭電器開關、燈具要用干毛巾以防觸電。1.3.2勿把灰塵直接掃入電梯軌槽內。

2、樓道

2.1清潔范圍：樓道梯級、扶手、墻面、電子門、配電箱、消防栓、消防管道、樓道門窗、樓道燈開關及燈具的清潔。2.2清潔作業程序

2.2.1備掃把、垃圾鏟、膠袋、膠桶、拖把各一只，從頂層至底層自上而下清掃樓道梯級，將果皮、煙頭、紙屑收集于膠袋中然后倒入垃圾車；用膠桶裝清水，洗凈拖把，擰干拖把上的水，用掃把從有瓷磚地面往下逐級拖抹。

2.2.2備抹布一塊，膠桶（裝水），自上而下擦抹樓梯扶手及欄桿，期間清洗抹布數次。2.2.3清潔消防栓、管：備掃把一把，膠桶（裝水），抹布兩塊（干、濕各一塊）。先用掃把打掃消防管上的灰塵和蜘蛛網，再用濕抹布擦抹消防栓及玻璃，然后用干抹布擦抹玻璃一次，按上述程序逐個清潔。

2.2.4清潔墻面、開關：備干凈的長柄膠掃把、膠桶（裝水）、抹布和刮刀。先用掃把打掃墻上的蜘蛛網，再撕下墻上貼的廣告紙。如有殘紙時，用濕抹布抹濕殘紙，慢慢用刮刀刮去；將抹布清洗干凈，盡量擰干水分，擦抹各樓道燈開關板。

2.2.5清潔電子門：備梯子一個，膠桶（裝水）和抹布。用濕抹布從上往下擦抹電子門和信報箱一遍。擦抹時，清洗抹布數次，然后用干抹布抹電子門上的號牌和按鈕。2.2.6用干抹布擦抹配電箱、電表箱上的灰塵和污跡。

2.2.7清潔窗戶、幕墻玻璃：備玻璃刮，清水一桶，清潔劑，清潔劑適量兌水，玻璃刮貼玻璃面作業。

2.2.8每兩小時巡視檢查樓道內外衛生一次，將廣告紙、垃圾清掃干凈。2.3注意事項：

2.3.1用刮刀刮廣告紙時注意輕刮，不可太用力。

2.3.2用濕抹布抹樓道扶手、消防箱和各類開關時，擰干抹布，不可抹布有滴水現象。2.3.3擦抹配電箱時禁止用濕毛巾，不得將配電箱門打開，以防觸電造成意外，開關和其它類電器設施出現電線裸露現象要報告客戶服務中心，不可用抹布去接觸。

3、地下室、天臺

3.1清潔范圍：地下車庫、地下室除設備間以外的所有公共場地、裙樓平臺、天臺。3.2清潔工作程序

3.2.1每天早晨9 點和下午 16 點分兩次用掃把清掃地下室、地下車庫的地面及公共梯間的臺階，清除地面及排水溝內的垃圾、雜物，并將垃圾運至地面垃圾箱。3.2.2用膠管、長柄刷沖刷地面的油污、油漬。

3.2.3上樓清掃天臺、裙樓平臺、轉換層地面、明暗溝內的垃圾、雜物，并將垃圾運至地面垃圾箱。

3.2.4垃圾清運人員將垃圾運至垃圾中轉站。3.2.5每隔兩小時巡回清掃一次地下車庫地面，清除雜物。

3.2.6每周打開地下室、車庫的集水坑和排水溝蓋板，徹底清理疏通、沖刷一次。3.2.7每周清掃一次天棚、沖刷地面、墻身一次，用去污粉刷洗油污的地面一次。3.2.8每天用毛巾擦拭一遍消防栓、指示牌、消防指示燈、車位檔、防火門等公共設施。3.2.9地下室和轉換層管線每天用雞毛撣子或掃把清掃灰塵一次。天臺、裙樓平臺的水管線每周沖刷一次。3.3安全事項

3.3.1清潔完天臺后將天臺門鎖好，防止發生其他事故。3.3.2車庫清潔時，注意進出車輛，防止撞傷。

4、層通道地面

4.1清潔范圍：所有樓層通道地面。4.2清潔作業程序

4.2.1每天用掃把對各樓層走道地面和后樓梯臺階清掃兩次。4.2.2每天用塵推推走道地面和后樓梯臺階兩次。

4.2.3每周用長柄手刷沾去污粉，對污跡較重的通道地面徹底清刷一次，再用擰干的濕毛巾，抹凈墻根部分踢腳線。

5、公共場地

5.1清潔范圍：小區的汽車道，人行道，消防通道，公共活動場地。5.2作業程序

5.2.1用長竹掃把把道路中間和公共活動場所的果皮、紙屑、泥沙等垃圾掃成堆。5.2.2用膠掃把垃圾掃入垃圾斗內，然后倒進垃圾手推車。5.2.3對有污跡的路面和場地用水進行清洗。

5.2.4雨雪后半小時，用掃把把馬路上的積水泥沙掃干凈。5.3注意事項：保潔中注意車輛，避免撞傷。

6、綠化帶

6.1保潔范圍：小區內綠化帶。6.2工作程序：

6.2.1用掃把仔細清掃草地、綠化帶上的果皮、紙屑、石塊、樹葉等垃圾。

6.2.2對煙頭、棉簽、小石子、紙屑等用掃把不能打掃起來的小雜物，彎腰用手撿入垃圾斗內。6.3注意事項 6.3.1注意不要被綠化帶內的綠籬、樹枝等劃傷身體，防止綠化帶內可能存在的碎玻璃等尖銳東西劃傷腿腳。

7、散水坡和排水溝

7.1清潔范圍：物業管轄區內的散水坡和排水溝。7.2作業程序

7.2.1用掃把清掃散水坡上的泥沙、果皮、紙屑等垃圾。

7.2.2用膠掃把清掃排水溝里的泥沙、紙屑等垃圾，拔除溝里生長的雜草。7.2.3用鏟刀、鋼絲刷清除散水坡及墻壁上空調滴水的污跡及青苔。7.2.4先用清水沖洗，檢查一遍發現不干凈的地方再用鏟刀仔細刮。7.3注意事項：注意散水坡和排水溝的濕滑地面，避免摔傷。

8、電子屏、宣傳欄、標識牌

8.1清潔范圍：物業管轄區內的電子屏、宣傳欄、標識宣傳牌。8.2作業程序

8.2.1電子屏的清潔：先關閉電源，人站在梯子上，用長刷清刷屏幕，再用濕抹布從上往下擦抹一遍電子屏邊架和支柱。

8.2.2宣傳欄的清潔：用抹布將宣傳欄里外周邊全面擦抹一遍，玻璃用玻璃刮清潔。8.2.3標識牌的清潔：用濕抹布從上往下擦抹標識牌，然后用干抹布抹一次。8.3安全注意事項

8.3.1梯子放平穩，人勿爬上電子屏、宣傳欄等，防止人員摔傷。8.3.2清潔工具不要損傷被清潔物。

9、水池

9.1清潔范圍：物業管轄區內的噴水池。9.2作業程序

9.2.1平時保養：地面清潔工每天用撈篩對噴水池水面漂浮物打撈保潔兩次。9.2.2定期清潔：

9.2.2.1用泵抽水，待池水放去三分之一時，清潔工入池清潔。9.2.2.2用長柄手刷由上而下刷洗水池。

9.2.2.3用毛巾抹洗池內的燈飾、水泵、水管及電線表層的青苔、污垢。9.2.2.4排盡池內污水。

9.2.2.5注入新水，投入適量的硫酸銅以凈化水質，并清洗水池周圍地面污跡。

10、地下雨、污水管井疏通 10.1保潔范圍：小區所有的地下管井。10.2工作程序：

10.2.1每月對地下管井清理一次時： 10.2.1.2用鐵鉤打開井蓋。

10.2.1.3用撈篩撈起井內的浮物，防止其下流時造成堵塞。10.2.1.4清除井內的沉沙，用鐵鏟把黏在井壁的雜物清理干凈。10.2.1.5清理完畢蓋好井蓋。10.2.1.6用水清洗地面。

10.2.2每半年對地下管道徹底疏通一次時：

10.2.2.1用鐵鉤打開井蓋，人下到管段兩邊檢查井的井底。10.2.2.2用長竹片捅搗管內的黏附物。10.2.2.3用水管沖刷管道內壁。10.2.2.4清理管道的垃圾。

10.2.2.5清理完畢蓋好井蓋，用水清洗地面。10.3注意事項：

10.3.1掀開井蓋，地面要豎警示牌，必要時加圍欄，并有專人負責監護以防行人跌入。10.3.2掀開和蓋井蓋時應注意防止用于減振的單車胎掉入井內。10.3.3如發現管道堵塞、污水外溢時，立即組織人員進行疏通。10.3.4必須有2人以上同時作業。作業時應穿連身衣褲、戴膠手套。

11、垃圾箱（桶）

11.1保潔范圍：小區內所有的垃圾箱（桶）。11.2作業程序：

11.2.1清洗前應先倒凈垃圾箱（桶）內的垃圾。11.2.2用抹布把垃圾箱（桶）的表面擦拭一遍。

11.2.3有蒼蠅（和其它類蠅蟲）時，要進行消殺并有消殺記錄。11.3注意事項：對于損壞的垃圾箱（桶）要及時報給客戶服務中心。

12、公用衛生間

12.1清潔范圍：小區內公用衛生間。12.2清潔作業程序

12.2.1打開門窗通風，用水沖洗大小便器，用夾子夾出小便器內的煙頭等雜物。12.2.2清掃地面垃圾，清倒垃圾簍，換新垃圾袋后放回原位。12.2.3將潔廁水倒入水勺內，用廁刷沾潔廁水刷洗大、小便器，然后用清水沖凈。12.2.4用濕毛巾和洗潔精擦洗面盆，墻面、門窗標牌。12.2.5每兩小時進行保潔一次，清理地面垃圾、積水等。12.3工作過程中應注意事項

12.3.1禁止使用堿性清潔劑，以免損傷瓷面。12.3.2用潔廁水時，應戴膠手套防止損傷皮膚。12.3.3下水道如有堵塞現象，及時疏通。

五、清潔工作應急方案

1、應急措施

1.1發生火災后的清潔工作應急處理措施：

1.1.1救災結束后，清潔組長組織全體清潔員參加清理現場的工作。1.1.2用垃圾車清運火災遺留殘物，打掃地面。1.1.3打掃地面積水，用拖把拖抹。

1.1.4檢查戶外周圍，如有殘留雜物一并清運、打掃。1.2污雨水井、管道、化糞池堵塞，污水外溢的應急處理措施： 1.2.1維修工迅速趕到現場，進行疏通，防止污水外溢造成不良影響。1.2.2該責任區清潔員將垃圾車、掃把等工具拿到故障點，協助維修工處理。1.2.3將從污雨水井、管、池中撈起的污垢、雜物直接裝上垃圾車。

1.2.4疏通后，清潔員迅速打掃地面被污染處，并接水管或用桶提水清洗地面。1.3暴風雨影響環境衛生的應急處理措施：

1.3.1暴風雨后，清潔員及時清掃各責任區內所有地面上的垃圾袋、紙屑、樹葉、泥、石子及其他雜物。

1.3.2發生塌陷或大量泥水沙潰至路面、綠地，清潔員及時清運、打掃。

1.3.3清潔員查看各責任區內污、雨排水是否暢通。如發生外溢，及時報告管理處處理。1.4戶外施工影響環境衛生的應急處理措施：

1.4.1小區設施維修以及供水、供電、煤氣管道、通訊設施等項目施工中，清潔員配合做好場地周圍的清潔工作。

1.4.2及時清理業戶搬家時遺棄的雜物，并清掃場地。1.5梅雨天氣

1.5.1在人員出入頻繁的地方放置指示牌，提醒人員“小心滑倒”。

1.5.2組長要加強現場檢查指導，合理調配人員，及時清干地面、墻面水跡。1.5.3若反潮現象比較嚴重，應在大堂鋪設一條防滑地毯，并用大塊的海綿吸干積水。1.6暴風雨天氣

1.6.1天臺、裙樓平臺的明暗溝渠、地漏由組長派專人檢查，特別在風雨來臨前要巡查，如有堵塞及時疏通。

1.6.2檢查雨、污水井，增加清理次數，確保暢通無阻。

1.6.3各崗位清潔員配合秩序維護員關好各樓層的門窗，防止風雨刮進樓內，淋濕墻面、地面及打碎玻璃。

1.7樓層內發生水管爆裂事故

1.7.1迅速關閉水管閥門并迅速通知保安和維修人員前來救助。

1.7.2迅速用掃把掃走流進電梯廳附近的水，控制不了時可將電梯開往上一樓層，并通知維修人員關掉電梯。

1.7.3電工關掉電源開關后，搶救房間、樓層內的物品，如資料、電腦等。

1.7.4用垃圾斗將水盛到水桶內倒掉，再將余水掃進地漏，接好電源前用海面等吸干水分。1.8空置房

1.8.1保潔組長應按相關規程標準檢查清潔工的工作情況并記錄。1.8.2保潔管理員應每天檢查一次室外公共區域的衛生并記錄。1.8.3保潔管理員每周應對小區全面檢查一次并記錄。

1.8.4經理應每月與保潔組長、管理員一起全面檢查一次小區清潔情況并記錄，在月底會議做講評。

1.8.5保潔管理員負責制定各項保潔工作的整改措施，對檢查出來問題較為嚴重的，應發出書面的整改措施，要求保潔員限期整改，使存在的問題得到根本解決。

第二篇：管理評審控制程序

醫療投資有限公司

文件編號

XXX-QP5.6-2016

版本號

B/0

文件名稱

管理評審控制程序

頁

數

1目的確保公司質量管理體系的運行情況適宜性、充分性和有效性，有利于公司質量方針和目標的實現。

2范圍

本公司質量管理體系運行的全面相關事宜均納入審查范圍。

3權責

3.1?總經理主持管理評審活動，批準管理評審計劃和管理評審報告。

3.2?管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，審核管理評審計劃和管理評審報告，批準糾正/預防措施的實施。

3.3?質量部負責管理評審計劃的制定、提交體系運行報告、收集并提供管理評審所需的資料，編制整理管理評審報告，負責對評審后的糾正/預防措施進行跟蹤和驗證。

3.4?各部門負責提交本部門的管理評審輸入資料，并負責實施執行管理評審中提出的相關的糾正/預防措施。

程序要求

4.1?管理評審計劃

4.1.1?每年至少進行一次管理評審，二次間隔期不超過12個月，結合內審后的結論進行，也可根據需要安排。

4.1.2?質量部編制《管理評審計劃》，報告管理者代表審核，總經理批準。

計劃主要內容包括：

a)評審時間；

b)評審目的；

c)評審范圍及評審重點；

d)參加評審部門（人員）；

e)評審依據；

f)各部門評審內容、準備工作要求。

4.1.3?當出現下列情況之一時可增加管理評審頻次或提前進行管理評審：

a)公司組織機構、服務范圍、資源配置發生重大變化時；

b)發生重大服務質量事故或客戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續發生時；

c)當法律、法規、標準及其他要求有變化時；

d)市場需求發生重大變化時；

e)即將進行第二、三方審核或法律、法規規定的審核時；

f)質量體系審核中發現嚴重不合格時或質量管理體系文件發生重大修改或補充時；

g）其它情況總經理認為需要時。

4.2?管理評審輸入

管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業績和改進的機會：

a)體系審核結果，包括第二方、第三方質量管理體系審核的結果；

b)顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等；

c)過程的業績及符合性，包括過程、銷售的產品、服務測量和監控的結果；

d)改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發現的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的驗證結果記錄；

e)上次管理評審跟蹤措施的實施及有效性記錄；可能影響質量管理體系的各種變化等

f)

質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性；

g)

各部門質量目標的完成情況；

h)

重大服務質量事故的處理或改進的建議；

i)

新的或修訂的法律法規要求。

4.2.1?評審輸入資料的準備

質量部負責根據評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準備必要的文件，評審資料由管理者代表確認。

4.2.2?質量部向參加評審的人員發放本次評審計劃和有關資料。

4.3?管理評審會議

a)總經理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間；

b)總經理對所涉及的評審內容做出結論（包括進一步調查、驗證等）。

4.4?管理評審輸出

4.4.1?管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施：

質量管理體系及其過程的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價；

a)與顧客要求有關的醫療器械的銷售服務的改進的需求；

b)資源需求

c)

質量體系改進的需求。

4.4.2??管理評審報告

管理評審報告為管理評審輸出的主要內容。會議結束后，由質量部根據管理評審輸出的要求進行總結，編寫《管理評審報告》，經管理者代表審核，交總經理批準，發至相應部門并監控執行。

本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。

4.5?改進/糾正/預防措施的實施和驗證

質量部對管理評審提出的改進/糾正/預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。如果評審結果引起文件更改，應執行《文件控制程序》。

4.6?記錄的保存

管理評審產生的相關的記錄應由質量部按《記錄控制程序》保存，包括管理評審計劃，評審前各部門準備的評審資料、評審會議簽到記錄及管理評審報告等。

5相關文件

5.1?《文件控制程序》

Ryzur-Qp4.2.3-2016

5.2?《記錄控制程序》

Ryzur-Qp4.2.4-2016

6相關記錄

6.1《管理評審計劃》

Ryzur-QR-QP5.6-01

6.2《管理評審會議記錄》

Ryzur-QR-QP5.6-02

6.3《管理評審報告》

Ryzur-QR-QP5.6-03

第三篇：風險管理控制程序

醫療投資有限公司

文件編號

XXX-QP7.1-2016

版本號

B/0

文件名稱

風險管理控制程序

頁

數

1目的通過建立《風險管理控制程序》，評價公司所經營產品的采購、儲存、運輸、銷售等過程中的風險，并對風險加以控制，保證公司經營活動的安全性。

2范圍

適用于公司所經營產品的采購、儲存、運輸、銷售等過程。

3權責

3.1最高管理者：為風險管理活動分配充分的資源和有資格能勝任的人員。規定風險管理的職責和權限，確定風險管理小組成員。主持每年的風險管理活動評審。批準《風險管理活動記錄》。

3.2管理者代表：負責制組織管理風險活動。

3.3業務部門：負責將顧客服務相關信息反饋給質量部提供參考。

3.4

售后服務部：負責收集相關產品的風險信息。

程序要求

4.1風險管理過程概述：風險管理過程包括風險分析、風險評價、風險控制、綜合剩余風險評價以及風險/受益分析。應記錄風險管理活動結果并納入相關文檔。風險管理過程

見圖1。

4.2風險管理活動

4.2.1風險管理策劃應包括：

a）風險管理活動范圍：判定和描述醫療器械經營活動和適用于計劃每個要素的階段；

b）職責和權限的分配；

c）風管理活動的評審要求；

d）決定風險可接受準則，包括在損害發生概率不能估計時的可接受風險的準則；

e）驗證活動；

f）相關的生產和生產后信息的收集和評審的有關活動。

4.2.2風險管理活動輸出：

風險管理小組應對風險管理活動進行評審，必要時可補充確定評審人員。評審內容包括：對風險管理計劃實施情況的評審；對綜合剩余風險是否可接受的判斷；是否已有適當的方法獲得相關生產和生產后信息。上述評審的結果填寫《風險管理活動記錄》，該報告最終由最高管理者審批通過，經營活動風險控制的最終結論依據。

4.2.3風險管理資料輸入（信息收集）：

公司建立收集和評審醫療器械信息的系統時，尤其應當考慮：

a）由醫療器械的操作者、使用者或負責醫療器械安裝、使用和維護人員所產生信息的收集和處理機制；

b）新的或者修訂的標準。另外，也應當將最新技術水平因素和對其應用的可行性考慮在內。并應注意該系統不僅應當收集和評審本企業類似產品的相關信息（及內部信息），也應當收集和評審市場上其它類似醫療器械產品的公開信息（及外部信息）。

相關人員在收到信息后，應及時與風險管理負責人溝通，風險管理負責人將視具體情況召集風險管理小組，執行相關的風險管理活動，見圖3。對分析結果可能涉及安全性的信息，應評價是否存在下列情況：

—

是否有先前沒有認識的危害或危害處境出現；

—

是否由危害處境產生的一個或多個估計的風險不再是可接受的。

如果上述任何情況發生，一方面，應對先前實施的風險管理活動的影響進行評價，作為一項輸入反饋到風險管理過程中，并且應對醫療器械經營過程的風險管理文檔進行評審。如果評審的結果可能有一個或多個剩余風險或其可接受性已經改變，應對先前實施的風險控制措施的影響進行評價，必要時進一步采取措施以使風險可接受。然后，應根據前面分析和評價結果完善適當的風險管理過程，修改相應的風險管理文檔和風險管理報告。

4.3風險評價和風險可接受標準

本公司雖然針對涉及的產品，在風險管理方針的基礎上，制訂了風險評價和風險可接受標準。但針對每一特定的產品，在制定風險管理計劃時，仍須對此風險可接受標準的適宜性進行評價，如不適宜應重新制定。

表1風險的嚴重度水平

等級名稱

代號

系統風險定義

輕度

輕度傷害或無傷

中度

中等傷害

致命

一人死亡

災難性

多人死亡或重傷

表2風險的概率等級

等級名稱

代號

頻次（每年）

極少

<10-6

非常少

10-4-10-6

很少

10-2-10-4

偶爾

10-1-10-2

有時

1-10-1

經常

>1

注：頻次是指每臺設備每年發生或預期發生的事件次數。

表3風險評價準則

概率

嚴重程度

災難性

致命

中度

輕度

經常

U

U

U

R

有時

U

U

R

R

偶然

U

R

R

R

很少

R

R

R

A

非常少

R

R

A

A

極少

A

A

A

A

說明：A：可接受的風險；R：合理可行降低（ALARP）的風險；U：不可接受的風險。

4.4

產品安全標準的應用

在有適用的產品安全標準時，應通過符合安全標準的要求來降低產品的安全風險。即使產品有相關的安全標準，也必須按風險管理規定的流程。因為符合安全標準并不能保證產品是安全的。評價產品的安全風險時總是需要考慮標準之外的因素。產品必須在設計和開發階段輸入相關的安全標準，確保其符合安全標準要求。已上市的產品若發生相關安全標準的變化，應作出評價。必要時通知廠商進行設計更改以符合標準要求。如果安全標準中規定了結構上的安全規范和/或規定了安全指標的限制，必須在風險控制措施中引入，并實施相關的風險控制措施的驗證。對該風險的初始風險估計可以省略，且采取該風險措施后，可認為損害發生的概率為最低，剩余風險可接受；除非有進一步的數據和資料顯示須對風險重新評價。

相關記錄

5.1??《風險管理活動記錄》Ryzur-QR-QP7.1-01

附件1

開始

預期用途、判定特征

判定已知或可預見的危害

估計危害處境的風險

風險是否需要降低？

判定適當的風險控制措施，記錄風險控制要求

風險是否可降低？

實時、記錄和驗證適當的措施

風險是否可接受？

是否引入新的危害或危害處境或已存在的風險受到影響？

是否考慮了所有已判定的危害？

綜合剩余風險是否可接受？

醫療受益是否超過綜合剩余風險險？

準備風險管理報告

評審生產和生產后信息

風險是否需要重新評定？

醫療受益是否超過剩余風險？

不可接受

否

否

否

否

否

否

否

是

是

是

是

是

是

是

是

否

風險分析

風險評價

風險控制

綜合剩余風險評價

風險/受益分析

風險管理過程的概述

第四篇：采購管理控制程序

采購管理控制程序 目的

對采購過程及供貨方進行控制，確保所采購的產品符合規定要求。范圍

本標準規定了物資采購管理規范。

適用于對生產所需的原輔材料采購的全過程。包含對供應商進行選擇、評價和控制。職責 供應部.負責對各類原輔材料的評審、選定； 負責對供應商的選擇、評價及控制；

負責采購過程的管理，確保所購原材料符合規定的要求。制定2 3 3.1 3.1.1 3.1.2 3.1.3 《采購過程管理辦法》，包括對大宗原料、一般原料、包裝材料等的采購程序，制定選擇評價和重新評價供應商的準則； 3.1.4 供應部對供應商的能力進行評價,并選擇合格的供應商（采用奇數票否決制），將合格的供應商作為供貨來源，確保采購的產品符合要求，并將評定合格的供應商列入《合格供應商名錄》；

3.1.5 供應部負責建立并保存《供應商業績記錄》。其中包括：評價記錄、業績考核記錄以及對出現質量問題的整改記錄；

3.1.6 供應部負責制定采購計劃，明確采購產品的品名、規格、數量、價格范圍、時限要求、供應商名稱等；

3.1.7 供應部依據《計劃單》采購生產所需原輔材料，要求優質低價，保質保量、按時進貨；

3.1.8 第一次大批量向新合格供應商采購關鍵和重要原輔材料時，供應部應與供應商簽定《采購合同》，明確品名、規格、數量、質量要求、技術標準、違約責任及到貨時間等，其中技術指標應依據《原輔材料技術標準》；當某些原輔材料需要供應商在現場實施驗證時，供應部應與供應商簽定合同時說明驗證的具體事宜及產品的放行方式；

3.1.9 供應部經理審核、月度采購計劃，負責批準周、日采購計劃；

3.2 質檢部

負責編制《原輔材料技術標準》及《采購物資分類明細表－原3.2.1 輔材料部分》，明確采購產品的名稱、規格、質量技術指標等，必要時對供應商的生產或服務過程、人員資格、質量管理體系等提出要求； 3.2.2 參與對關鍵及重要原輔材料供應商的現場考察和評價； 當采購信息發生臨時變化時，以質檢部為主下發《用料更改通3.2.3 知單》至供應部、生產單位、品管部以及相關部門。

3.2.4 負責編制《原輔材料檢驗細則》；

依據《原輔材料采購標準》對采購物質進行驗證，出具《外購3.2.5 物料檢驗記錄表》；

3.2.6 負責消殺劑及消殺服務的質量驗證。參與對部分供應商的現場考察和評價。3.2.7 3.3 庫房

負責對所有進庫貨物的有效管理，嚴格執行庫存物資管理規定，3.3.1 對庫存物料的質量和數量負責。工作程序

確定需控制采購產品的品種和控制程度.確定所需控制的采購產品品種主要取決于該采購產品對隨后的4 4.1 4.1.1 產品實現或最終產品的質量影響;4.1.2 構成最終產品的主要原輔材料必須控制;從公司經濟利益考慮,大宗或涉及采購數量較大的采購產品必4.1.3 須控制.4.1.4 控制程度可以分為批批進貨檢驗、抽樣檢驗加驗證、供方檢驗報告或合格證加驗證活動方式。

4.1.5 供應商的選擇、評價及控制 采購物資的分類

公司將采購物資分為三大類，對于A類和B類物資由質檢部4.1.5.1 4.1.5.2 在《采購物資分類明細表——原輔材料》中加以明確；

4.1.5.3 關鍵物資（A類）：關鍵原輔材料、能直接影響產品質量、生產效率的關鍵材料。

4.1.5.4 重要物資（B類）：紙箱、包裝膜、棒簽等間接影響產品質量、生產效率的為重要物資

4.1.5.5 一般物資（C類）：零星采購的物品

4.1.6 供方的評價標準：供應部根據《原輔材料驗收標準》和生產要求，通過對原輔材料的質量、價格、供貨期、售后服務進行比較，初步選定至少2家供應商，確定該材料的主要供應商及次要供應商，記錄于《供應商選擇評審表》中存檔，供應部負責建立并保存《供應商業績記錄》，并根據采購物資的重要性，明確對供應商的控制方式和程度。

4.1.6.1 對老供應商：對提供關鍵和重要物資2年時間以上的供應商，應定期（每年一次）向供應部提供書面證明材料，可以包括以下內容之一，以證實其質量保證能力； 4.1.6.1.1 質量體系認證證書，對已按ISO9000標準取得第三方認證證書的供應商可視為合格供方；

4.1.6.1.2 本公司對供應商生產和質量保證能力的調查結果； 供應商產品的質量、價格、交貨能力等情況的書面調查； 供應商近兩年供貨業績（包括質量、交貨期、價格、售后服4.1.6.1.3 4.1.6.1.4 務）評定情況。

4.1.6.1.5 供應部組織人員對以上供應商每一年評價一次。對新原輔材料及新供應商的評價： 4.1.6.1.6 4.1.6.2 對第一次供應關鍵和重要物資的供應商，采用小批量試用的方法，具體步驟如下：

4.1.6.2.1 供應部要求新供應商按《原輔材料技術標準》提供試驗樣品； 供應部將樣品轉與質檢部；

質檢部將小樣制成真實產品，產品研發小組進行效果測評，4.1.6.2.2 4.1.6.2.3 將評定結果記錄在《供應商評審表》內；

4.1.6.2.4 驗證合格后，質檢部對小樣進行理化指標、衛生指標驗證；將驗證結果記錄在《供應商選擇評審表》中；

4.1.6.2.5 對與生產使用關聯很大的原輔材料，需生產部提出使用效果意見表；

4.1.6.2.6 樣品不合格時可再送樣一次； 4.1.6.2.7 驗證合格后，供應部通知供應商小批量送貨；

質檢部對來料檢驗合格后，交生產部門試用，并由品管部在4.1.6.2.8 《供應商選擇評審表》中批量試用一欄中出具相應試用后的報告，反饋供應部；

4.1.6.2.9 對小批量進貨檢驗及試用不合格材料，則取消其供貨資格；對小批量進貨檢驗及試用都合格的供貨方，可列入《合格供應商名錄》。

4.1.6.2.10 對批量供應的包裝材料，品管部在進貨時對其進行驗證并出具檢驗報告，并將檢驗結果填寫在《供應商選擇評審表》中，可列入《合格供方名錄》；

4.1.6.3 供應商產品出現嚴重質量問題，供應部應向供方發出《質量反饋表》，并按損失索賠，如兩次發出《質量反饋表》而質量沒有明顯改進的，應取消其供應商資格。

4.1.6.4 供應部每年對合格供方進行一次跟蹤評審，評審依據為《外購物料檢驗記錄》《質量反饋表》及按時、按量、售后服務等資料及狀況，填寫《供方業績評定表》，評價時按百分制，質量評分占60分，交貨期評分占20分，其它（如價格、售后服務等）占10％，評定總分低于80分（或質量評分低于54分），應取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應經研發小組評定后重新確認。品管部應加強對其供應物資的進貨驗證。連續第二次評分仍不及格，應取消其供貨資格。4.1.6.5 本公司的服務供方（如運輸）也可執行本程序；

對于外包物資的采購：外包裝箱、各種包裝袋、杯等包裝材4.1.6.6 料以及定做的各種輔屬設備，由設計部或設備部制定圖樣，提供材料標準分別給供應商和公司有關部門，該類供應商的選擇與上述的選擇辦法相同，以研發小組的意見為主。

4.2 采購流程

每周五下午5：30銷售部將《下周銷售計劃》轉與生產調度部；

4.2.1 生產部依據《庫存報表》及供應部提供的《物料采購最短周期》，對于短缺物料填制《申購單》一式三聯，需生產部經理批準，供應部及倉儲部各一聯，便于采購和收貨；

4.2.2 對于零星采購的物資，公司所有相關部門均需填制《申購單》，報部門經理批準，交供應部實施；

4.2.3 供應部根據批準的《申購單》，對在《合格供方名錄》中的供應商電話要貨，核對到貨數量、到貨時間，并按原料、食品添加劑、包裝分類記錄于《物資采購臺帳》；

4.2.4 對于新產品的首批物資采購，應由供應部結合《庫存實物報表》及《新產品用料計劃單》填制《申購單》，發至倉儲部；

4.2.5 物資到倉庫后，倉庫保管員首先核對申購單，確認供應商、來料名稱、數量無誤后，開具《報檢單》，向品管部原材料檢驗員報檢；申購單與來料有異議時，保管員應反饋供應部及調度部； 4.2.6 采購物資的驗證：

原材料檢驗員按照《原輔材料驗收標準》《關于原輔材料進廠4.2.7 檢驗的有關規定》對原料、包裝材料實施進貨驗證，并出具《檢測報告》，發至倉儲及供應部；

4.2.8 檢驗合格后，保管員開具《驗收單》，原材料檢驗員簽字蓋章；

檢驗結果不符合技術標準時，如果不影響使用，經品管經理批準讓步接收，供應部與供應商協商給予一定補償，并將協商結果轉與財務部；

4.2.9 對于不合格物料，原材料檢驗員發出《不合格品通知單》至倉儲部及供應部，供應部通知供應商退貨。

4.3 緊急放行物資的控制

若因生產急需或其他原因，原材料來不急檢驗,或檢驗結果不能4.3.1 及時出來在可追溯的情況下,如果是合格供方,必須由質檢部經理簽字后,方可緊急放行使用.對于緊急放行的物料一定要做好緊急使用標識。對緊急放行的原材物料，如包裝物等，檢驗人員發現不合格后應立即通知車間暫停使用，并填寫《不合格品通知單》，報供應部、質檢部等相關部門以便組織代用品,保證生產的正常運行.4.3.2 新供方或供貨質量不穩定的合格供方提供的產品本公司不允許緊急放行。

第五篇：代工管理控制程序

代工管理控制程序目的規范代工操作流程及對代工廠的開發、評定和評審的流程，以確保代工廠資源以及產品質量能滿足本公司要求。適用范圍

適用于對公司所有代工過程。術語和定義

3.1代工：是指A公司受委托為其它公司生產產品，不使用A公司自己的品牌，也不負責這些產品的銷售，僅僅是為委托公司加工生產，或完全按委托公司設計和工藝要求生產。4 職責

4.1計劃部：負責組織產品方式確定，代工生產任務的下達。

4.2采購部：是代工廠開發、評定、評審及檔案的歸口管理部門，負責組織相關部門對代工廠、代工產品進行相應的考察和評審；負責與代工廠溝通及反饋，簽訂相關協議等。

4.3質量管理部：負責對代工廠質量體系現場評估，對代工廠進行的質量輔導，簽訂相關協議，監視代工產品質量，參與日常考核。

4.4研發部：負責提供產品技術文件，必要時參與現場評估。

4.5中試部：負責提供產品工藝文件，參與現場評估，對代工廠進行的技術確認與輔導。

4.6財務部：負責代工生產方式評估。工作程序

5.1計劃部應在產品開發過程的小批量試制結束后，根據公司的生產設備或生產能力或者生產成本等情況提出代工生產申請，組織研發、中試、質量管理、采購部、財務部及主管副總裁等召開生產方式評估會，根據會議結果確定該產品的生產方式，完成《代工生產申請單》評審，由副總裁批準后，通知采購部尋找合適代工廠。

5.2代工廠的選擇

5.2.1采購部可通過已有供方、展銷會、媒體、網絡、招標、同行介紹、廠商介紹等渠道盡可能多收集的新代工廠的名單和資料，選定某種產品與代工廠進行溝通。通過對差產品的價格、交貨期、運費、付款條件等了解，采購部根據同等質量擇其廉、同等價格擇優、同價同質擇其近的原則，從眾多的代工廠中選擇行業內優質供方或優質競爭對手的代工廠，且有意向合作，比較適合的代工廠，形成候選代工廠。

5.2.2采購部要求候選供方填寫《供方基本情況調查表》，并提供必要的企業證明文件。《供方基本情況調查表》中應包含企業自然狀態、主要產品、生產能力、主要生產設備、主要客戶、人員規模、初步價格、交貨方式、付款條件、產品技術規格等。必要證明文件應包含營業執照、稅務登記、體系管理證書、代理授權書、相關產品認證或法規符合性文件（如UL Rohs自我聲明、第三方的檢測報告等）等。上述代工廠提供資料，均需加蓋其單位公章。

5.2.3對代工廠初步篩選時收集的信息、《供方基本情況調查表》及提供的必要企業證明文件進行分析，采購部應選擇1-3個代工廠進行深入調查。特別要注意代工廠提供的資料必須滿足以下要求：

? 代工廠的生產資質（營業執照、稅務登記證）；

? 代工生產我公司產品意向達1年以上；

? 代工廠的質量管理體系通過ISO 9001標準的第三方認證，并且認證覆蓋代工產品

類別、證書在有效期內；

? 代工廠具有相應的技術人員、生產設備及檢測儀器。

5.2.4采購部組織研發部、中試部、質量管理部形成現場審核小組，參照ISO 9001標準對代工廠的合同協議履行能力、資金財務狀況、加工能力和質量保證能力等實地進行考察和確認。參與考察的有關人員對審核結果予以記錄并按《供方現場考察評定記錄表》進行評分。對于公司現場考察中提出的整改要求，采購部應組織代工廠進行整改，提交整改資料，必要時質量管理部協助其整改。

5.2.3采購部可與現場審核合格的代工廠簽訂技術保密協議，并將代工產品生產必要的技術、工藝文件、關健零部件、質量標準及驗收要求發送至代工廠。代工廠指定責任部門與我公司中試部、質量管理部進行前期溝通、確認。

5.3代工試生產

5.3.1相關技術文件雙方確認后，代工廠應及時將我方技術、工藝文件轉化成其內部可指導生產的技術、工藝文件，并將小批量試生產時間通知采購部。

5.3.2代工廠進行試生產時，采購部門協調中試部、質量管理部人員安排人員進廠進行試生產指導，對試生產產品進行全數檢驗。中試部、質量管理部共同根據代工廠試生產情況，完成《代工試生產報告》，經審批通過后，并將審批結果通知采購部。

5.4試生產結束后，代工廠應及時進行相應成本核算，并向采購部進行商務報價。采購部應與其就價格、交期等項目進行相應商務談判。

5.5代工廠資格認定

5.5.1對于代工產品認可合格的代工廠，采購部將預審、現場審核、商務談判等各種信息進行匯總在《合格供方推薦表》中，經采購部經理審核，由采購主管領導簽署核定意見后，認定為合格代工廠（必要時，應請示總經理批示）。

5.5.2采購部應及時將該代工廠納入《合格供方名錄》，但要與其他供方加以區分。

5.6在批量委托代工之前，需完成相關協議的簽訂。

5.6.1采購部與代工廠簽訂代工生產協議，協議內容包括但不限于商標使用、產品的訂做與定價、產品升級、包裝運輸、售后服務、業務交往若干問題備忘錄。

5.6.2質量管理部與代工廠簽訂質量保證協議及PCN協議。

5.6.3協議一式兩份，雙方各執一份，作為代工廠提供合格材料的一種契約。

5.7代工業務流程

5.7.1根據市場需求及公司庫存情況，計劃部、采購部參照《采購控制程序》向代工廠下達代工生產任務。代工廠應嚴格按供貨合同的規定按時、按質、按量供貨。當供貨合同因實際情況需要修改時，由采購部負責組織與代工廠進行協商，簽署新的合同或協議，經雙方代表簽字、蓋章后實施。

5.7.2代工產品的監視和測量

5.7.2.1代工廠根據其質量管理體系要求進行材料入廠檢驗控制、生產過程控制，質量管理部可視需要，對其控制過程符合性和檢驗結果進行抽檢和驗證。

5.7.2.2代工廠對成品檢驗控制，質量管理部根據代工產品質量穩定情況需要，組織檢驗人員到代工廠進行現場驗貨或者代工產品發往我公司進行檢驗。

5.7.2.3入廠人員按相應的檢驗標準及產品有變更時的《設計變更通知單》進行現場驗貨，并將結果記錄到《代工產品監視表》，由雙方對檢驗結果確認后，由至質量管理部進行存檔備案。

5.5.3不合格品控制

5.5.3.1原則上代工廠禁止使用的不合格的原材料，如遇特殊情況，讓步接收使用應獲得我司確認。

5.5.3.2經駐廠人員檢驗判定為不合格的代工產品，由質量管理部參照《不合格控制程序》中來料不合格情況處理，代工廠負責組織不合格OEM成品的返工，質量管理部重新檢驗。

5.5.3.3代工廠生產過程中出現技術問題，由中試部進行遠程支持，必要時到現場進行解決指導。必要時，中試部將問題現象、原因以及解決方案提交研發部，由其評估是否進行設計變更。

5.4代工廠日常考評

5.4.1采購部負責協同質量管理部等相關部門對對代工廠進行考評。

5.4.2對代工廠的考評頻次、標準、方法及考評結果處理，均參照供方定期考核方式執行。

5.4.3采購部應定期組織中試部、質量管理部對代工廠的質量管理體系運行情況及產品一致性進行現場考察，并形成相關報告提交質量管理部。對于審核、檢驗中發現的問題，代工廠應限期整改，必要時質量管理部可要求代工廠停產整頓。停產整頓無效的，質量管理部應向采購部建議取消其合格代工廠的資格，采購部應報主管領導批準后執行

5.5產品拓展

5.5.1當公司新增產品型號時，采購部、中試部、質量管理部等相關部門參照本制度的相關要求進行管理與控制。