第一篇：醫院醫學裝備三級管理制度

醫院醫學裝備三級管理制度 第一章 總則

第一條 加強和規范醫院醫學裝備管理，促進醫學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發揮使用效益，保障醫學裝備質量與安全，依據有關法律法規，特制定本制度。

第二條 醫學裝備管理辦法管理應當遵循統一領導、歸口管理、分級負責、責權一致的原則，建立醫院醫學裝備三級管理制度。

第二章 三級管理

第三條 實行分管院領導、醫學裝備管理部門和使用部門三級管理制度。

第四條 由分管院領導直接負責，并配備一定數量專業技術人員。分管院領導對全院醫學裝備資金進行預算管理、統籌安排。

第五條 設備科是全院醫學裝備管理的職能部門，在分管院長的領導下，參加醫學裝備管理全過程，其具體職責如下：

（一）負責醫學裝備發展規劃和年度計劃的組織、制訂和實施等工作。

（二）負責醫學裝備計劃、審批、購置、驗收、發放、質控、維護、維修、保養、應用分析并參與報廢處置等全程管理。

（三）負責全院醫學裝備的維修保養，保障醫學裝備正常使用。

（四）收集相關政策法規和醫學裝備信息，提供決策參考依據。

（五）組織醫學裝備管理相關人員專業培訓。

（六）按照國家規定對全院的計量器具執行強檢工作。

（七）對醫學裝備實行科學管理，大型設備購置必須進行可行性論證，嚴格按照《大型醫用設備配置與管理使用辦法》進行管理配置。

（八）開展物資設備管理效益分析和教學科研工作。

（九）加強大中型醫學裝備合理應用情況分析。

（十）加強對醫學裝備的調研，了解使用情況，并對問題及時進行處理反饋。

第六條 使用部門應在設備科的指導下，具體負責本部門的醫學裝備日常管理工作，其具體職責如下。

（一）逐級建立使用責任制，制定操作規程，指定專人管理，嚴格使用登記，認真檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態，隨時開始使用。

（二）新進儀器設備要由設備科負責驗收、安裝和調試，在使用前要組織科室有關人員進行操作管理、使用和培訓，經考核合格，方可獨立操作。

（三）對于不可隨意挪動、搬動的儀器設備。儀器設備操作使用過程中，操作人員不得擅自離開，發生儀器運轉異常時，應及時通知責任醫學工程部責任工程師，查找原因，及時排除故障，嚴禁帶故障和超負荷使用。

（四）儀器設備（包括主機、附件、使用說明書）須保持完整，破損的零部件不得隨意丟棄。

（五）儀器設備使用結束，由設備管理人員檢查收存，關機放置。如發現設備損壞，應及時報告責任工程師，查明原因明確責任。

（六）對于臨床使用部門需要申請試用的產品，需要到設備科和醫務處辦理試用手續。

第三章 附則

第七條 本制度自發布之日起施行。第八條 本制度有設備科負責解釋。

醫療設備管理委員會工作制度及職責

工作制度

1、設備管理委員會由院長、分管領導、設備科、財務科、審計科、醫教科、護理部、主要臨床科室等相關人員組成。

2、設備管理委員會設主任1名，常務副主任1名，副主任1名，秘書1名，委員若干。設備管理委員會日常事務由常務副主任負責。

3、設備科為設備管理委員會的常設機構。

4、設備管理委員會負責設備購置計劃的討論、大型設備可行性論證、大型設備報廢討論，制訂、修訂和監督執行設備管理的有關制度。

5、主任或其委托人為設備管理委員會會議召集人，出席人數不得少于委員數的三分之二。

6、每季度召開一次會議，由設備科做好會議記錄，主任可決定臨時召開設備管理委員會會議。職責

1、設備管理委員會負責全院醫療設備的供應計劃、采購管理、制度建立健全等工作，保證醫療、教學、科研工作的順利進行，為臨床服務好，做好保障。

2、設備管理委員會的工作均按照上級主管部門、屬地主管部門（合肥市衛生局、安徽省衛生廳）及國家衛生部的相關制度及要求開展工作，認真貫徹、執行《醫療設備監督管理條例》，組織制定本院相應的規章制度。

3、負責設備購置計劃的討論、大型設備的可行性論證、大型設備的報廢討論，制定、修訂、監督執行設備管理有關制度。按醫院規定凡價值在10000元以上均為大型貴重儀器設備，由申請購買科室向設備科提交書面申請，設備科呈交設備管理委員會公開論證、無記名投票，并報院領導批準，最終形成設備、儀器購買決定。

4、設備管理委員會成員有義務對申請購買的設備、耗材進行資料收集、產品比對及相關廠商的考察，同時有權對申請購買設備、耗材提出反對購買意見。負責對醫院大型、精密醫療設備采購、管理工作中的重大抉擇及技術問題進行評價、咨詢。

5、設備管理委員會討論通過的購買設備、儀器，采取公開招標的方式進行購買，招標過程嚴格遵守相關法律法規，做到公開、公平、公正。在招標過程中，對參與設備供應廠商一視同仁。

6、負責確定并建立本院醫療設備管理體系，制定相關工作制度細則，對其進行審核和評價，監督糾正措施的執行。

7、負責建立本院的計量管理體系，組成醫院三級計量管理網絡，督促開展對醫院設備的定期計量監測工作

8、負責確定并建立醫療設備臨床使用安全質量的監控體系，組織對醫療設備安全事件的調查和追蹤。

9、建立相關的管理工作獎勵、處罰制度，并組織執行醫療設備使用效能分析評估。

10、定期聽取設備科工作匯報，審定醫院醫療設備管理規章制度，轉達醫療設備管理反饋信息，并審察其整改措施落實情況。

11、設備管理委員會每年初召開一次工作會議，審議一年設備預算方案。主任可決定臨時召開工作會議，由設備科做好會議記錄。

12、加強儀器、設備的管理，減少投入，增加產出，杜絕浪費，做到經濟效益和社會效益并重。

13、設備管理委員會形成的意見和決議須經院長批準方可實施。

第二篇：醫學裝備三級管理制度

醫學裝備三級管理制度

按照《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》要求，根據“統一領導、歸口管理、分級負責、責權一致”原則制定院領導、醫學裝備管理部門和使用部門三級管理制度。

一、院領導

1.確定一位主管副院長全面領導醫學裝備管理職能部門的工作，貫徹、執行國家與地方的有關方針、政策、法規和制度，遵照儀器設備管理制度，結合實際情況，協調各有關部門間的關系；

2.加強儀器設備的宏觀管理與調控，把握投資方向，審定裝備規劃與購置計劃，審批儀器設備的調劑、報廢工作；

3.了解本單位儀器設備的分布和使用情況，加強對技術管理和經濟管理工作的領導與考核

4.創造必要的工作條件，根據醫院規模發展需要及現有醫學裝備情況配備數量適宜的專業技術人員，加強儀器設備管理隊伍和維修隊伍的建設，抓好人員培養、考評等工作。

二、醫學裝備管理部門

1.醫學裝備管理部門是全院的醫學裝備管理的職能部門，依據上級的有關制度，制定本單位的儀器設備管理工作實施細則，并組織實施；

2.積極收集國內外有關醫學裝備的情報信息和動態，做好咨詢服務；

修訂時間：2014-6-5

3.進行醫學裝備管理理論和管理方法研究及經驗總結，努力運用各種現代管理手段，不斷提高管理水平，為領導決策提供依據；

4.會同有關部門共同擬定儀器設備的裝備規劃和計劃，經院領導批準后組織實施。

5.負責醫學裝備的購置、驗收、保管、供應、維修、調劑、報廢、計量管理以及統計報表、經濟效益評估、事故處理、安全監督和資料檔案等工作。

6.對儀器設備的使用和管理情況進行考核、檢驗、評比和獎懲工作，組織協作共用和對外開放。

三、使用部門

1.確定一位領導主管醫學裝備管理工作，并建立健全專人負責制；

2.制定本科室的醫學裝備和零配件的申購計劃提出可行性報告或專題論證報告，按時報送醫學裝備管理部門；

3.配合醫學裝備管理部門做好儀器設備的安裝、調試、驗收及建檔等項工作；

4.負責本科室儀器設備的使用、維護、保管等項管理工作，保障儀器設備性能良好，安全地正常運行；

5.做好儀器設備的零配件及消耗品的使用登記工作。

6.儀器設備（包括主機、附件、使用說明書）須保持完整，破損的零部件不得隨意丟棄。

修訂時間：2014-6-5

第三篇：醫學裝備三級管理制度2

醫學裝備三級管理制度

為了規范和加強醫療衛生機構醫學裝備管理促進醫學裝備合理配置、安全與有效利用充分發揮使用效益保障醫療衛生事業健康發展依據有關法律法規制定本辦法。醫療衛生機構醫學裝備管理應當遵循統一領導、歸口管理、分級負責、權責一致的原則應用信息技術等現代化管理方法提高管理效能。醫療衛生機構的醫學裝備管理實行機構領導、醫學裝備管理部門和使用部門三級管理制度。領導 分管院領導直接負責并依據機構規模、管理任務配備數量適宜的專業技術人員。分管院領導作全院資金的預算管理、統籌安排。醫學裝備管理部門 醫療設備科是全院醫療設備管理的職能部門在分管院長的領導下參加醫院醫療設備管理全過程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。

1、負責醫療設備、設備質量管理的策劃并組織具體實施對醫用儀器質量進行監督、檢查和考核

2、負責醫療儀器設備質量控制程序文件的歸口管理

3、負責對所購醫療設備在使用中存在的質量問題提出糾正和預防措施并協助進行跟蹤驗證

4、負責全院醫療設備的維修、保養

5、遵照國家法律規定嚴格執行落實醫用監視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作

6、負責全院醫用材料的供應

7、建立健全醫療設備保養、維修與更新制度使設備處于完好狀態

8、加強大中型醫療設備合理應用情況分析

9、對設備實行科學管理購置大型設備必須經過嚴格的可行性論證。屬于《大型醫用設備配置與使用管理辦法》規定的甲、乙類品目的大型醫用設備按照規定申請配置許可。急救設備齊全完好滿足急救工作需要。醫護人員能夠熟練、正確使用

10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規程定期校準檢測系統并及時淘汰經檢定不合格的設備。使用部門 使用部門應當設專職或兼職管理人員在醫學裝備管理部門的指導下具體負責本部門的醫學裝備日常管理工作。

1、凡有醫療設備的科室要逐級建立使用管理責任制指定專人管理嚴格使用登記。認真檢查保養保持儀器設備處于良好狀態隨時開機可用并保證賬、卡、物相符。

2、新進儀器設備在使用前要由設備科負責驗收、調試、安裝。組織有關科室專業人員進行操作管理、使用和訓練使之了解儀器的構造、性能、工作原理和使用維護方法后方可獨立使用。凡初次操作者必須在熟悉該儀器的同志指導下進行。在未熟悉該儀器的操作前不得連接電源以免接錯電路造成損壞。

3、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規程進行操作。使用儀器前應判明其技術狀態確實良好使用完畢應將所有開關、手柄放在規定位置。

4、不準搬動的儀器不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開發現儀器運轉異常時應立即通知設備科技術人員查找原因及時排除故障嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。儀器損壞需修理者可按規定填寫《大型設備維修維護申請報告》。

5、儀器設備包括主機、附件、說明書一定保持完整無缺即使破損失零部件未經設備科檢驗亦不得任意丟棄。

6、凡屬臨床科研的儀器科室間調劑使用時一定要經科室主任批準儀器管理人員要辦理交接手續用畢及時歸還驗收后放回原處。

7、儀器用完后應由管理人員檢查關機放好。若發現儀器損壞或發生意外故障應立即查明原因和責任如系違章操作所致要立即報告設備科視情節輕重進行賠償或進一步追究責任。

第四篇：醫學裝備管理制度

永仁縣人民醫院醫學裝備管理制度

一、醫學裝備論證制度

1、各業務科室根據臨床工作需要按編報設備更新或新增計劃，3萬元以上設備應填寫計劃論證表，由設備科匯總后，交醫學設備管理委員會討論，形成計劃，并由院長批準后執行。

2、購置大型(甲、乙類)醫療設備，必須先編寫可行性報告及大型醫療設備配置申請表，報省衛生廳批準后執行。

3、屬于政府統一采購范圍的醫療(含教學、科研、辦公)設備購置，應將計劃上報，縣政府采購部門批準后，報相應的采購機構實施。具體工作由設備科負責辦理。

4、對緊急情況或臨床急需的醫療設備，應由使用科室提出申請，交設備科整理后，提交專門會議討論通過或院長批準后，交由設備科優先具體辦理。

5、各業務科室不得自行對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。

6、各類設備所需的耗材、配件應做好計劃，由設備科審核，報分管領導批準執行。

7、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫療設備，必須按程序辦理相關于手續，并經醫療裝備管理委員會討論審核，院長批準后方可執行。如違反規定，造成的醫療事故

購須由醫院與供應商簽訂有關統一的合同或協議書。設備科需根據招標要求或與供應商談判結果草簽合同或協議書交院長審核同意后，方能正式簽訂有關合同或協議。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫療(含教學、科研)設備，若采用試用方式，需經醫療器械臨床使用安全管理委員會討論審核同意后方可進行試用，試用后仍須按照本管理制度進行采購，對未中標的試用設備醫院不承擔任何使用損失的補償。

二、醫學裝備決策、購置制度

1、有證的原則：

所要選購的醫療器械和設備(不論進口的和國產的)必須具有醫療器械產品注冊證。產品應是經醫療器械行政管理部門審查合格準入市場的產品，對無證產品不得購買。

2、經濟原則：

（1）價位合適，采購方便

凡國內產品在性能、質量、售后服務上能滿足要求的就不必引進國外產品，凡只需進口關鍵主機的，其配套附屬設備可在國內購買。

（2）追求高性能價格比和低成本消耗

設備的性能同價格是相對矛盾，高性能必然會是高價格。應在滿足臨床使用要求的前提下，使設備的價格盡量壓低，即要追求高性價比。耗材是儀器設備工作所必需的成本消耗，如：水、電、汽、試劑、紙、導管等。因此在選購器

性能可靠、技術先進、易于操作，至少五年不落后的高、精先進設備。

（4）對于量大、面廣的普及型儀器設備或無什么特色的臨床應用型儀器設備，在追求高性能指標與實用的關系方面，應以實用為原則，避免設備資源的浪費。

（5）在購置進口儀器設備和國產儀器設備的關系方面，凡是國產儀器設備能滿足臨床要求，技術成熟，性能可靠的，應盡量采用國產設備。

5、等級原則：

醫院的裝備既要滿足臨床：工作需要，又要符合衛生部及各級衛生行政部門關于醫院等級評審中分級管理標準的配置規定要求。技術參數在同類產品中比較突出領先。要防止由于因信息不靈而引進淘汰產品。

（1）產品成熟

產品成熟是指該產品為非試制品，而是經過臨床大量實踐檢驗、有廣大用戶基礎的。對廠商首次推出的試驗器械設備不得輕易采用。

（2）質量上乘

質量上乘是指產品的可靠性、安全性及耐用性在同類產品中是領先的。

（3）相信名牌

名牌產品是對應生產商通過對其產品的性能、品質、工

箱驗收、數量驗收、應用質量驗收。

2、驗收工作必須及時，尤其是進口設備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。

3、醫療器械(含科研、教學)驗收由使用科室負責人、設備科負責人與臨床工程技術人員、醫院分管領導、醫療機構醫療器械保障監督部門或者其委托的具備相應資質的第三方機構或組織及供應商代表共同參加，若是進口商檢的設備，須由當地商檢部門的商檢人員參加。驗收結果必須有記錄并由各方共同簽字認可。

4、對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴格按合同的品名、規格、型號、數量逐項驗收。對所有與合同發票不符的情況，應作記錄，以便及時與供應商交涉或報商檢部門索賠。

5、應用質量驗收應按生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法，逐項檢驗驗收，驗收結果應作詳細記錄，并作為技術檔案保存。

6、對于緊急采購的急救設備，不能夠按常規程序驗收的，可以簡化程序，先使用事后補辦驗收手續；但必須由院長簽字同意。

7、驗收合格的設備應由經手人辦理入庫手續。入庫單一式三聯，一聯交財會作記賬憑證，一聯交庫房保管作入賬憑證，一聯交設備科存查。并對驗收合格的設備按照國家分

（3）驗收人員根據原始憑證，對醫療器械進行驗收時應核對醫療器械的生產企業、供貨單位、品名、型號、規格、包裝規格、數量、批準文號、生產日期、生產批號、有效期等是否與單據相符。

5、醫療器械質量驗收還包括醫療器械外觀性狀的檢查和醫療器械包裝、標簽、說明書及標識的檢查。

（1）醫療器械外觀的性狀檢查包括色澤、有無發霉、異物情況，包裝有無破損等。

（2）醫療器械的包裝應符合國家《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》及其它相關法規。產品的外包裝上必須標明產品注冊證書編號。

（3）每批醫療器械應當有加蓋生產企業印章的檢驗合格證和產品注冊證書及其制造認可的復印件。

6、驗收人員在驗收醫療器械時應做好驗收記錄，并簽字保存備查。驗收記錄應記載供貨單位、生產廠商、數量、到貨日期、產品名稱、規格、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員簽名等項內容。驗收記錄應保存至超過醫療器械有效期2年。

7、驗收工作發現質量有疑問或資料不全、手續不清的醫療器械，應予以拒收，并按規定進行處理。

8、結論和驗收員的簽字將醫療器械放置于相應的庫區，并做好記錄。

1、醫院的每臺貴重儀器設備必須設專人保管和使用，使用儀器前必須經過專業培訓，經考試、考核合格后方可上機。使用時必須遵守操作規程，精心操作；要妥善保管，細心維護；保管者有權對設備的使用情況進行監督、檢查。

2、凡購入新的儀器，必須先讀熟說明書，然后對其儀器技術性能熟練掌握后，按照操作規程進行操作。不得超越使用權限，不得隨意改裝原成品儀器設備。

3、使用貴重儀器時，需填寫使用記錄，要詳細記錄工作狀況以備查詢。

4、更換儀器保管員時，應辦理交接手續，科主任或負責人須在場監督交接清楚，雙方簽字認可后方可調離。

七、醫學裝備報廢更新制度

1、凡符合下列條件的不能用于臨床使用的醫療設備，應以及時報廢。

（1）經檢測，維修后技術性能仍無法達到臨床應用基本要求的。

（2）儀器設備老化，技術性能落后，超過使用年限的。（3）嚴重污染環境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。

（4）雖可以修復，但維修費用過大，已不值得修理的。

（5）計量器具按計量器具管理相關規定，已無法滿足計量基本標準的要求的。

第五篇：醫學裝備驗收管理制度

醫學裝備驗收管理制度

一、為防假劣醫療器械進入臨床使用，切實保證醫療器械質量，數量準確。根據《醫療器械監督管理條例》及《云南省醫療機構醫療器械質量管理規范》等有關規定，制定本制度。

二、入庫時，按要求認真填寫衛生材料、醫療器械購進入庫驗收登記表，并做好入庫驗收過程記錄的檔案保存，以便上級部門監督和檢查。

三、購進的醫療器械必須依據《醫療器械驗收通知單》和購貨憑證、清單，對到貨日期、醫療器械名稱、型號、規格、注冊證號、生產批號、滅菌批號、有效期、數量、合格證、質量狀況、生產企業等逐一進行驗收，并對其外觀質量、包裝進行感觀檢查，填寫醫療器械質量狀況，做好驗收結論及醫療器械驗收記錄。驗收記錄應保存至超過醫療器械有效期1年。

四、驗收首營品種，除按上述規定進行驗收外，有條件的還應有該批號醫療器械的質量檢驗報告書送有資格的檢測機構檢驗。

五、驗收特殊管理醫療器械、外用醫療器械，其包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明。特殊管理醫療器械必須逐一驗收到最小包裝。

六、驗收進口品種應索取蓋上供貨單位紅印章的進口醫療器械檢驗報告書，或《進口醫療器械注冊證》、《進口醫療器械通關單》。

七、驗收員應在規定的場所對購進的醫療器械和領料退回的醫療器械進行逐批驗收，并有記錄。

八、需安裝的醫療器械到貨時，應由質量管理人員審查規定的證書和文件后，方可開箱。

九、在安裝過程中，應有質量管理機構的人員在場；醫療器械安裝調試好，可正常工作后，應由質量管理機構填寫驗收記錄，應建立設備檔案。

十、驗收員對貨與單不符、質量異常、包裝不符合要求或破損、標志模糊等情況，有權拒收并報告有關部門處理；發現假劣醫療器械或質量可疑的醫療器械，應及時向食品醫療器械監督管理部門報告，不得自行作銷毀或退換貨處理。