第一篇：室內質控方案及糾偏措施

室內質控方案及糾偏措施

一、培養基質控

1.每批培養基均需做無菌試驗及性能試驗；

2.無論是分離、選擇和鑒別培養基，均用已知性質的標準菌株進行預測，合格方可使用；

3.分離培養基每周測試一次，鑒別培養基每月測試一次（每次不少于5個樣本）； 4.出現1個樣本失控，需重新測試，5個樣本全部合格方可使用。

二、藥敏試驗質控

1.每周質控菌株按標準方法與臨床標本種分離菌同步進行藥敏試驗。2.更換藥敏紙片或培養基時必須用相應質控菌株測試；

3.所有質控菌株在實行常規監控（一周一次質控）前應連續監測30天。對每種藥、每種菌，30次試驗種失控結果不能超過3個。如果30天監控結果完全符合上述要求，可轉為一周一次質控的方法。只要抑菌環直徑超出可接收范圍都必須校正。當失控原因不明時，可用相應質控菌株連續監測5天；每種菌對質控中每種抗菌藥物同時測試5個抑菌環，如果結果全部達到可接收范圍，可恢復一周一次質控。

三、其它室內質控試驗

1.每個工作日必做質控（陰性對照及陽性對照）：過氧化氫酶，凝固酶，氧化酶，β-內酰胺酶。

2.每周必做質控：各類染色液及試劑。

3.需用時，帶陽性對照做的項目：桿菌肽，Optochin，API鑒定板條，各類抗血清。

四、儀器質控

1.高壓滅菌器和干熱滅菌器：每次均需帶指示劑監測，高壓滅菌器用嗜熱脂肪芽孢桿菌菌片，干熱滅菌器用變色的指示帶監視滅菌效果。

2.培養箱、冰箱、水域箱：每個工作日記錄溫度，如不符合要求立即進行調整。3.CO2培養箱：每個工作日記錄CO2 含量，不合要求立即進行調整。并用流感嗜血桿菌進行生長試驗。

4.生物安全柜及超凈工作臺：每次使用后需清潔并紫外消毒2hr，每年由專門技

術人員（廠方派人）檢測一次性能；紫外線每3個月檢查一次消毒性能（院感控科）。

5.細菌培養議：每批號培養瓶抽檢3－5瓶進行生長試驗并保證在有效期內使用。每3個月對儀器檢測一次（公司派人）以保證應有的靈敏度。

6.微生物鑒定儀：及時更新系統操作軟件，對每批鑒定板條用標準菌株測試一次。

五、標本檢驗過程質控 1.不合格的標本注明原因退回

2.每月對1－2個病區標本抽檢，如發現問題及時與臨床聯系

3.如發現特殊菌株及時通知臨床，每月開一次檢驗與臨床溝通會加強與臨床聯系。

4.每月在日常標本中發放一次模擬標本發現誤差，找出原因及時改進。5.每周專業組開一次質控會，每月向中心匯報一次 6.每批新來人員需培訓后才能上崗

第二篇：室內質控實際操作

室內質控操作與失控分析

開展室內質控前的準備工作

質控品選擇 儀器校準

建立標準操作規程

室內質控的實際操作 設定靶值：

各實驗室應對新批號的質控品的各個測定項目自行確定靶值。使用現行的測定方法。

定值質控品的標定值只能做為確定靶值的參考。

（一般應使用穩定性較長的質控品）

暫定靶值的設定

新批號的質控品與當前使用的質控品一起進行測定。

根據20或更多獨立批獲得的至少20次質控測定結果，計算出平均數，作為暫定靶值，作為下一個月室內質控圖的靶值。

暫定靶值的設定

以上暫定靶值作為下一個月室內質控圖的靶值進行室內質控； 一個月結束后，將該月的在控結果與前20個質控測定結果匯集在一起，計算累積平均數（第一個月），以此累積的平均數做為下一個月質控圖的靶值。暫定靶值的設定 重復上述操作過程，連續三至五個月。常用靶值的設立

以最初20個數據和三至五個月在控數據匯集的所有數據計算的累積平均數作為質控品有效期內的常用靶值。

對個別在有效期內濃度水平不斷變化的項目，則需不斷調整靶值。設定控制限

控制限通常以標準差倍數表示。

暫定標準差的設定：同暫定靶值的設定。常用標準差的設定：同常用靶值的設定。

對于標準差，使用的數據量越大，其標準差估計值將更好。

穩定性較差的質控品

對于不是每天開展的項目、檢測次數較少或有效期較短的項目可先作“即刻法”質控（Crubbs氏法）進行，待累積達20次數據后進行常規控制。

采用Crubbs氏法，只需連續測定3次，即可對第3次檢驗結果進行檢驗和控制。

Crubbs氏法具體計算方法

計算出測定結果（至少3次）的平均值（x）和標準差（s）。計算SI上限值和SI下限值：

Crubbs氏法具體計算方法

將SI上限、SI下限與SI值表（表）中的數字比較。

Crubbs氏法具體計算方法（1）當SI上限和SI

下限

（2）當SI上限和SI下限有一值處于n2s~n3s值之間時說明該值在2s?3s范圍，處于“告警”狀態。Crubbs氏法具體計算方法

（3）當SI上限和SI下限有一值> n3s值時說明該值已在3s范圍之外，屬“失控”。數值處于“告警”和“失控”狀態應舍去，需重新測定該質控血清和病人樣品。舍去的只是失控的這次數值，其它測定值仍可繼續使用。

質 控 規 則

WESTGARD規則：目前我們所用新和質控系統中所有定量檢測全部用此規則。

免疫ELISA法用S/CO值。

使用以下規則，一般可使誤差率控制在2%以內。WESTGARD質控規則

１、12S：為警告規則，提示有一水平質控值超出±2S，發出警告，由隨機或系統誤差引起。

２、13S：失控規則，提示有一水平質控值超出±3S，提示隨機誤差或系統誤差增大造成的失控。

３、22S：失控規則，是系統誤差，有二種表現①同一個水平的質控品連續2次控制值同方向超出+2S或-2S限值；②在1批檢測中，2個水平的質控值同方向超出+2S或-2S限值。

４、R4S：失控規則，提示隨機誤差增大造成的失控。

①同一個水平的質控品連續2次質控值一正一負SD值相距超過4SD的情況。

②在同1批檢測中，兩個水平質控值一正一負SD值相距超過4SD的情況。（如：1個水平質控品的控制值超出+2S限值，另1個水平控制品超出-2S限值）

５、41S：失控規則，有連續4次的控制值超出+1S或-1S限值，是系統誤差。

①1個水平控制品連續4次控制值超出+1S或-1S限值；

② 2個水平控制品連續2次控制值同方向超出+1S或-1S限值。６、7 X：失控規則，有連續7次控制值在均數的一側，是系統誤差，連續7次質控值在均值的一側。

７、7 T：失控規則，提示趨勢性變化，屬系統誤引起。質控值出現連續七次逐漸減低或升高的趨勢。

失控判斷流水線：(用12S警告規則啟動）

失控情況處理

失控情況處理

操作者在測定質控時，如發現質控數據違背了控制規則，應填寫失控報告單，報告專業組長做出是否發出與測定質控品相關的那批患者標本檢驗報告的決定。

失控信號一旦出現就意味著與測定質控品相關的那批病人標本報告可能作廢。失控情況處理

１、首先要盡量查明導致的原因，然后再隨機挑選出一定比例（例如5%或10%）的患者標本進行重新測定，最后根據既定標準判斷先前測定結果是否可接受，對失控做出恰當的判斷。

２、對判斷為真失控的情況，應該在重做質控結果在控以后，對相應的所有失控患者標本進行重新測定。如失控信號被判斷為假失控時，常規測定報告可以按原先測定結果發出，不必重做。

失控原因分析 １、操作上的失誤 ２、試劑、校準物失效 ３、質控品的失效 ４、儀器維護不良

５、采用的質控規則、控制限范圍 ６、偶然因素等等。

失控原因查找步驟

１、先回顧整個過程，思考會有哪個環節出現問題，然后作出相應初步處理。如未找到明顯問題再如下操作。

２、重測同一質控品。此步是主要是用以查明人為誤差，每一步都認真仔細得操作，以查明失控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測的結果應在允許范圍內（在控）。如果重測結果仍不在允許范圍，則可以進行下步操作。

３、新開一瓶質控品，重測失控項目。如果新開的質控血清結果正常，那么原來那瓶質控血清可能過期或在室溫放置時間過長而變質，或者被污染。如果結果仍不在允許范圍，則進行下一步。

４、進行儀器維護，重測失控項目。檢查儀器狀態，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換？對儀器進行清洗等維護。另外還要檢查試劑，此時可更換試劑以查明原因。如果結果仍不在允許范圍，則進行下一步。５、重新校準，重測失控項目。用新的校準液校準儀器，排除校準液的原因。

６、請專家幫助。如果前五步都未能得到在控結果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯系請求他們的技術支援了。

OCV的概念

表示本實驗室在目前最佳條件下某項目所能達到的最好精密度水平。其基本原則是，OCV測定需采用與常規工作相同的試劑、儀器及檢測方法。

實驗室都用OCV測定來確定本室新開展的一項新項目的精密度，如果數值偏大，則說明該測定方法可能不穩定，不成熟，應該盡量避免在本實驗室使用該方法。

RCV的概念

表示本實驗室在目前條件下，常規工作中某項目檢驗的精密度水平。是室內質控中靶值和允許誤差范圍確定的依據。每更換一次質控血清批號后，均應對新質控血清進行RCV測定。一般實驗室的質控工作都是以RCV為標準的。

目前國內和國際推薦的CV值：

（摘自周新、涂植光主編的全國規劃教材《臨床生物化學和生物化學檢驗(本科)》）

江蘇省臨床化學推薦化學RCV：

（摘自《醫院檢驗科建設管理規范》）

江蘇省臨床化學推薦化學RCV（摘自《醫院檢驗科建設管理規范》）PT<5%，INR<7%，APTT<5%，Fbg<7%。WBC<5%，RBC<2%，Hct<3%，Plt<9%。尿液室內質控判斷規則 半定量質控。

陰陽性判斷錯誤或超出正負一個量級為失控。

每月室內質控數據統計處理

（1）當月每個測定項目原始質控數據的平均數、標準差和變異系數。（2）當月每個測定項目除外失控數據后的平均數、標準差和變異系數。

（3）當月及以前每個測定項目所有質控數據的累積平均數、標準差和變異系數。

每月室內質控數據的保存

（1）當月所有項目原始質控數據。（2）當月所有項目質控數據的質控圖。

（3）所有計算的數據(包括平均數、標準差、變異系數及累積的平均數、標準差、變異系數等)。

（4）當月的失控報告單（包括違背哪一項失控規則，失控原因，采取的糾正措施）。

每月上報的質控數據圖表

每個月的月末，將當月的所有質控數據匯總整理后，應將以下匯總表上報實驗室負責人：

（1）當月所有測定項目質控數據匯總表。（2）所有測定項目該月的失控情況匯總表。

室內質控數據的周期性評價 每個月的月末，都要對當月室內質控數據的平均數、標準差、變異系數及累積平均數、標準差、變異系數進行評價，查看與以往各月的平均數之間、標準差之間、變異系數之間是否有明顯不同。如果發現有顯著性的變異，就要對質控圖的均值、標準差進行修改，并要對質控方法重新進行設計。室內質控數據的周期性評價

在質控評價中記錄每月質控過程中出現的問題情況。如出現趨勢性、定向變化的原因分析、更換主要檢測元件、進行了重要的保養措施等。

第三篇：塔吊糾偏方案

塔 吊

施工單位：盤錦建業安裝工程總公司第二分公司工程名稱：盤山新縣城保障性住房農墾佳苑

糾 偏 方 案

由于地基的不均勻沉降導致塔吊傾斜的現象時有發生，不符合塔吊垂直度4‰的安全使用要求，農墾佳苑5#樓北1#塔吊，型號QTE40獨立式塔機，最大起升高度48米，塔身高度29.7米，基礎周圍地耐力0.2MPa，基礎砼強度等級C30，砼總重量30t。由于盤錦屬于濕地地質，9月下旬氣溫降低，特殊的地質結構和季節的轉換，導致基礎沉降不均勻。在可測高度25m處向北傾斜160mm，超出垂直度4‰要求60mm。

一、塔吊傾斜初始階段的安全對策：

塔吊發生傾斜，垂直度超過4‰時，應立即停止使用。計算出塔機在非工作狀態時，在可測高度保證塔吊不傾翻的臨界最大傾斜梁L。注意定時觀察塔吊的傾斜速度和傾斜量，并做好記錄。傾斜量大于0.5L，且繼續傾斜，需做出立即拆塔的斷然決定。

如果塔吊不能立即停止，且傾斜量小于0.25L時，可采取以下安全措施：

1.在砼基礎上發生傾斜的反方向增加壓重塊，增加基礎重量，降低塔吊重心高度和減小e值。

2.在塔吊適當高度設置纜風繩，防止塔機繼續傾斜，必要時設置附墻裝置。

二、塔吊糾偏

塔吊停止傾斜后，為了使塔吊垂直度恢復4‰內，符合安全使用要求，則需對塔吊進行糾偏。2.1糾偏步驟

1.利用類似三角形原理，計算出塔吊支腿上所需加墊的厚度為15mm。2.根據支腿截面形狀，對需頂升的兩個支腿制作6片形狀尺寸略大于支腿截面的墊片。為了能方便的把墊片放到標準節點與支腿之間，可將每片墊片分解成4部分。

3.調整變幅小車位置或起吊一定荷載，使塔機平衡，保證4個支腿受壓力。

4.將標準節聯接螺栓松開一個墊片的間隙量，同時松開另一個需要加墊支腿上的螺栓，使其無預應力，無間隙量。

5.用墊木墊好千斤頂后，慢慢頂升，直到節點與支腿之間出現一個墊片的間隙量后，塞入一片墊片，此時螺栓應無預應力，無間隙。6.將另一個支腿上的螺栓松開略大于一個墊片的間隙量，慢慢頂升千斤頂，當節點出現大于一個墊片的間隙量時，塞入墊片，此時螺栓應無預應力，無間隙。

7.將已加墊的兩個支腿的聯接螺栓緊固到規定的預緊力后，再逐一松開另一側兩個支腿的螺栓，支腿與標準節間如有間隙出現，則按間隙量加墊后再將螺栓緊固好。

8.用經緯儀檢測塔吊垂直度，符合要求后，將所加墊用電焊與支腿墊焊聯接。

2.2糾偏注意安全事項：

1.制定糾偏方案和技術措施時，向司機和作業人員詳細介紹糾偏過程、方法、步驟和需注意的安全技術問題。2.在塔身上設置纜風繩。

3.糾偏作業時，天氣應無雨、無雪，風力不超過4級。

4.塔機保持平衡后，不得再進行任何動作，確實保證4各支腿均受壓力，禁止在塔身不平衡的時候進行糾偏作業。

5.松開每個支腿螺栓的間隙量應一致，不得將螺栓全部松開，或把螺栓抽出。

6.應有專人用經緯儀觀測塔身垂直度變化。7.千斤頂必須用墊木墊好，防止滑移。

8.每次加墊厚度不宜過大，防止標準結構發生變形。最好準備一定數量厚度為1mm的墊片，在頂升出現間隙后隨時塞入，使支腿與標準節的間隙在1mm左右。

塔吊糾偏整改報告

致融達建設監理有限公司：

農墾佳苑5#樓北塔吊，型號QTE40，備案編號：遼PP-T01340，獨立式高度：29.7m，安裝高度25m，最大重量4t，基礎周圍地耐力0.2MPa，基礎砼強度等級C30，砼總重量30t。由于盤錦屬于濕地地質，9月下旬氣溫降低，特殊的地質結構和季節的轉換，導致基礎沉降不均勻。在 2011 年 月

日經施工單位自行檢測發現在可測高度25m處向北傾斜160mm，超出垂直度4‰要求60mm。2011年10月

日，天氣晴，風力3級，施工單位（盤錦建業安裝工程總公司第二分公司），在制定了糾偏方案，做好施工準備的情況下，嚴格按照施工步驟操作，并注意安全注意事項的情況下，對5#樓塔吊進行糾偏，糾偏結果用經緯儀檢測后證實，塔身垂直度

mm，符合垂直度4‰的要求，請監理單位予以檢查。

施工單位：盤錦建業安裝工程總公司第二分公司

施工負責人：

****年**月**日

第四篇：《檢驗科室內質控制度》

檢驗科室內質控制度

一、定量檢測項目的每日質控

1.所有實用的,技術上可行的分析步驟都應使用質控品,?并且與病人標本以同樣方式檢測，非常規項目每周或每月進行測試。

2.質控包含于每批病人標本的檢測或者是定時間隔內進行的檢測(不超過24小時),一般將室內質控品放在第1號，LIS特批號：99.未上網的結果記錄于登記本。失控判斷規則執行Westgard多規則質控方案。（1）.如質控結果在閾限(2SD)范圍內,可以報告分析結果。（2）12s警告,質控中一個是大于±2SD但小于3SD，僅作警告，并啟動其他規則判斷質控數據，其他規則均符合，判斷是隨機錯誤，報告可發。（3）13s失控：一個質控是大于±3SD，判斷失控，對隨機誤差敏感。（4）22s失控：如果兩個連續的質控結果超過均值的+2s或-2s，判斷失控，對系統誤差敏感。（5）R4s失控：兩份質控物中，一個結果超過均值+2s另一個結果超過均值-2s，判斷失控，對隨機誤差敏感。（6）41s失控：有4個連續的結果連續超過-1s或+1s，判斷失控，對系統誤差敏感。（7）10X失控：10個連續的質控同時大于均值，或小于均值,判斷失控，對系統誤差敏感。（8）出現失控應通知組長，啟動質控失控處理及原因分析程序處理。

3、急診檢測設備或替代設備的質控，按照設備比對計劃進行試驗，確保檢測結果的誤差在CLIA88能力驗證計劃的可接受范圍內。

4、出現失控時，當日報告不能發放，由組長啟動質控失控處理及原因分析程序進行處理，糾正后作出發出報告的決定，并將其記錄在各組室內質控專用登記本上。

二、定性檢測項目的每日質控

1、實用的且技術上可行的所有定性操作步驟中應使用質控品。

2、每批病人標本檢測跟隨陰陽性對照并將質控結果記錄。

3、如果質控結果符合要求（如陰性或陽性），定性結果可以報告。

4、如果質控結果不符合要求，則要求組長討論解決。

5、組長啟動質控失控處理及原因分析程序處理，作出相應的決定，并將其記錄在各組室內質控專用登記本上。

三、建立一個可接受的可信限RCV

1.每引進一種新的操作程序或一種新的質控，盡可能在一個多星期里作30次（至少20次）分析以建立一個±2SD范圍，當檢測頻率低或花費大，檢測時間的程序例外，在這種情況下，通過測試含有特定值的質控物來檢測質量。

2.操作步驟：

⑴.對所有結果計算平均值和標準差；

⑵.去除大于一個平均標準差的結果，再計算定值和標準差，重復這一步驟直到資料中無“越線者“；

⑶.計算2SD范圍；

⑷計算變異系數CV,優異CV值為1%,好的CV為4%,可接受CV值為12%,根據實驗的用途和分析技術的狀態來仔細檢查CV值,在重新評估檢測結果時可能通過使用雙份標本，降低標準差或其他指標來降低CV值。

3.計算:

(1)平均值：X=ΣX/N

(2)對>20個值計算標準差:S=Σ(X-X)/(N-1)

(3)對<20個值計算標準差:S=KwX(最大值-最小值)

(4)越線者:X=(MxSD)±X

(5)cv(%)=SD/X*100

四、儀器設備的功能檢查及維護

1.儀器設備的功能檢查和使用記錄由使用者每日填寫.2.必須做儀器維護和保養的的日維護、周維護、月維護，并記錄于儀器維護保養專用登記本，功能檢查合格者才允許檢驗和報告結果。

五、質控回顧小節

1.所有標本的質控結果由組長每月做一次回顧,?并將記錄報告給科主任。

2.所有儀器的功能檢查由組長每月做一次回顧,?并做一份報告給科主任。

3.標本質控回顧的證明應每季度進行一次分析總結，上報科主任并保存于質量文件中，包括糾正處理措施。

4、各組每半年上報的各種設備的校準記錄、定標記錄、比對記錄、試劑淘汰記錄等質控文件，作為半質量分析會議的依據。

—

END

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第五篇：檢驗科室內質控制度

檢驗科室內質控制度

一、定量檢測項目的每日質控

1.所有實用的,技術上可行的分析步驟都應使用質控品, 并且與病人標本以同樣方式檢測，非常規項目每周或每月進行測試。

2.質控包含于每批病人標本的檢測或者是定時間隔內進行的檢測(不超過24小時),一般將室內質控品放在第1號，LIS特批號：99.未上網的結果記錄于登記本。失控判斷規則執行Westgard多規則質控方案。

（1）.如質控結果在閾限(2SD)范圍內,可以報告分析結果。

（2）12s警告,質控中一個是大于±2SD但小于3SD，僅作警告，并啟動其他規則判斷質控數據，其他規則均符合，判斷是隨機錯誤，報告可發。

（3）13s失控：一個質控是大于±3SD，判斷失控，對隨機誤差敏感。

（4）22s失控：如果兩個連續的質控結果超過均值的+2s或-2s，判斷失控，對系統誤差敏感。

（5）R4s失控：兩份質控物中，一個結果超過均值+2s另一個結果超過均值

-2s，判斷失控，對隨機誤差敏感。

（6）41s失控：有4個連續的結果連續超過-1s或+1s，判斷失控，對系統誤差敏感。

（7）10X失控：10個連續的質控同時大于均值，或小于均值,判斷失控，對系統誤差敏感。

（8）出現失控應通知組長，啟動質控失控處理及原因分析程序處理。

3、急診檢測設備或替代設備的質控，按照設備比對計劃進行試驗，確保檢測結果的誤差在CLIA88能力驗證計劃的可接受范圍內。

4、出現失控時，當日報告不能發放，由組長啟動質控失控處理及原因分析程序進行處理，糾正后作出發出報告的決定，并將其記錄在各組室內質控專用登記本上。

二、定性檢測項目的每日質控

1、實用的且技術上可行的所有定性操作步驟中應使用質控品。

2、每批病人標本檢測跟隨陰陽性對照并將質控結果記錄。

3、如果質控結果符合要求（如陰性或陽性），定性結果可以報告。

4、如果質控結果不符合要求，則要求組長討論解決。

5、組長啟動質控失控處理及原因分析程序處理，作出相應的決定，并將其記錄在各組室內質控專用登記本上。

三、建立一個可接受的可信限RCV

1.每引進一種新的操作程序或一種新的質控，盡可能在一個多星期里作30次（至少20次）分析以建立一個±2SD范圍，當檢測頻率低或花費大，檢測時間的程序例外，在這種情況下，通過測試含有特定值的質控物來檢測質量。

2.操作步驟：

⑴.對所有結果計算平均值和標準差；

⑵.去除大于一個平均標準差的結果，再計算定值和標準差，重復這一步驟直到資料中無“越線者”；

⑶.計算2SD范圍；

⑷計算變異系數CV,優異CV值為1%,好的CV為4%,可接受CV值為12%,根據實驗的用途和分析技術的狀態來仔細檢查CV值,在重新評估檢測結果時可能通過使用雙份標本，降低標準差或其他指標來降低CV值。

3.計算:

(1)平均值：X=ΣX/N

(2)對>20個值計算標準差:S=Σ(X-X)/(N-1)

(3)對<20個值計算標準差:S=KwX(最大值-最小值)

（4）越線者:X=(MxSD)±X

(5)cv(%)=SD/X*100

四、儀器設備的功能檢查及維護

1.儀器設備的功能檢查和使用記錄由使用者每日填寫.2.必須做儀器維護和保養的的日維護、周維護、月維護，并記錄于儀器維護保養專用登記本，功能檢查合格者才允許檢驗和報告結果。

五、質控回顧小節

1.所有標本的質控結果由組長每月做一次回顧, 并將記錄報告給科主任。

2.所有儀器的功能檢查由組長每月做一次回顧, 并做一份報告給科主任。

3.標本質控回顧的證明應每季度進行一次分析總結，上報科主任并保存于質量文件中，包括糾正處理措施。

4、各組每半年上報的各種設備的校準記錄、定標記錄、比對記錄、試劑淘汰記錄等質控文件，作為半質量分析會議的依據。