第一篇：質量管理檔案的內容

質量管理檔案的內容

? 經營品種

? 購進單位及購進單位銷售人員

? 銷售客戶及其采購、提貨人員

? 質量問題處理文件

? 質量信息收集：

政策法規文件、質量公告、藥品質量事件等 關于“四大記錄”的再認識－

1購進記錄、驗收記錄、銷售記錄、出庫復核記錄

? 養護工作分為兩大部分：

1.對藥品儲存條件的監測和調控

溫濕度、防護措施、倉儲設施、設備、儲存環境

2.針對藥品性狀采取具體質量檢查、維護工作藥品包裝、外觀、性狀、有效期等

第二篇：GSP質量管理部檔案

質量管理部檔案

一、質量管理體系文件

1、起草質量管理體系文件（制度、職責月日起草、程序、記錄

月

日起草）

2、質量管理部經理

月

日審定體系文件； ３、總經理 月 日批準發布體系文件。

二、建立標準文件管理記錄檔案

1、質量管理體系文件編制計劃表（見藍本）

2、文件編制申請及批準表（見藍本）

3、文件編號登記表（見藍本）

4、文件分發記錄（見藍本）

5、其他四個記錄；

三、質量方針目標

1、完成質量方針目標展開圖（見藍本）；確定質量方針目標應有質量領導小組會議記錄

2、完成部門質量方針目標的分解（見藍本）

3、分發并回收各部門季度質量方針目標自查表；

4、完成公司質量方針目標檢查表并對本有無完成目標作一匯總報告，制定下一方針目標（有會議記錄）；

四、建立藥品質量檔案

1、完成質量檔案表內容；

2、收集質量標準、生產批文，藥品檢驗報告書、最小包裝、標簽、說明書樣板等資料（首營品種資料可共用）

五、建立質量信息檔案

1、多渠道收集或下載外部信息（見藍本），完成信息傳遞反饋單，并應有最新質量公告等信息；

2、定期收集內部質量信息（包括驗收質量信息報告、養護質量信息報表、近銷期藥品催銷表、近效期藥品催銷報告、拒收報告單、各類匯總分析報告或報表等）；

3、完成質量信息匯總分析報告。

六、建立藥品不良反應報告檔案

1、對回收的不良反應調查表進行統計（見藍本）

2、完成不良反應調查匯總分析（見藍本）

七、建立制度自查檔案

1、分發并回收部門自查表；

2、組織質量領導小組進行制度的檢查并完成檢查記錄，檢查時應注意部門回避原則；

3、完成不合格藥品、效期藥品、退貨藥品的匯總分析。

八、建立不合格藥品、效期藥品、退貨藥品檔案

1、對不合格藥品、效期藥品和退貨藥品的質量記錄分別進行歸檔；

2、完成不合格藥品、效期藥品、退貨藥品的匯總分析。

九、建立操作標準檔案

1、根據藍本指定本公司的操作標準；

2、組織驗收員、養護員學習操作標準并重點考核，尤其是澄明度的檢查

3、將操作標準分發到相應部門及崗位，驗收養護室應有一本合訂本或上墻

十、驗收記錄

1、按月裝訂驗收記錄并歸檔；

2、驗收員應熟悉驗收程序并加強實際操作；

3、完成驗收養護室的配置（包括工作服、拖鞋、玻璃器皿、試劑等）；驗收養護室管理制度和操作規程應放大過塑上墻；

4、儀囂旁應有使用記錄和空白原始檢查記錄

十一、建立質量查詢檔案

1、完成質量查詢相應記錄；

2、建立檔案并歸檔；

十二、完成資料歸檔

1、與業務部一起完成供貨方的評審、滿意度調查，（有統計分析和匯總報告，見藍本）

2、建立檔案并歸檔

十三、建立內審檔案

1、編制內審計劃（見藍本）；

2、制定內審方案（見藍本）；

3、召開質量領導小組會議宣布方案。確定內審人員并有會議記錄；

4、完成首、末次會議簽到表；

5、完成內審記錄（見藍本）

6、發出不合格通知書，有糾正預防措施并驗證；

7、完成內審報告（見藍本）。

十四、完成申報資料

1、完成書面申報資料；

2、完成電子申報資料。

七、建立供貨質量評審檔案（質量管理部）

1、完善供貨單位調查表；

2、完善供貨企業咨信評定表（見程序）

3、完善藥品購進情況質量評審表，并有2008購進藥品質量評審報告及會議記錄（見藍本）；質管部歸檔

八、建立顧客訪問（顧客投訴）、滿意度調查檔案（質量管理部）

1、分發并回收滿意度調查表（包括滿意度征詢表；供應、銷售客戶滿意度調查表及統計表，注意只讓對方蓋公章）

2、用戶訪問（客戶投訴）意見登記表、用戶訪問（客戶投訴）處理卡；

3、分發并回收不良反應調查表（注意只讓對方蓋公章，時間空白）。質管部歸檔；

4、熟悉已售出藥品回收程序及記錄；每月應有對近效期藥品的催銷報告（見藍本）；

第三篇：企業質量管理信息檔案

關于景區內企業建立質量信用檔案時所需

存檔的材料

1.企業自身注冊信息：

即來自企業在工商管理部門最原始的、能夠注明其身份的企業質量檔案：

（1）企業經營許可證。

（2）組織機構代碼證。

2.企業質量信用等級劃分：

（1）.各企業其法定代表人受上級部門獎勵表彰的情況：先進事跡，榮譽證書和專家評委論證鑒定的檔案資料。

（2）各企業在玉龍雪山工商分局開具的誠信經營證明。內容涵蓋服務規范，明碼標價，無強買強賣，拉客宰客，欺詐行騙及無假冒偽劣商品出售等違反市場管理制度現象。

（3）各企業旅游服務誠信公約（企業標準）。

3.景區管理部門對企業質量信用適時監控時所出示的相關材料。如獎懲記錄等。

（1）.2011年-2012年質量管理考（協）。

（2）.2012年5A質量保證金（企業）。

第四篇：檔案培訓內容

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檔案培訓內容

一、文件歸檔的鑒定

一是鑒定歸檔文件是否有保存價值，就是用來確定歸檔文件的整理范圍。二是確定文件歸檔后保管期限的長短。

文件類范圍：

1、本公司制定的法規政策性文件材料。

2、本公司召開重要會議、舉辦重大活動等形成的主要文件材料。

3、本公司職能活動中形成的重要業務文件材料。

4、本公司關于重要問題的請示與上級機關的批復、批示，重要的報告、總結、綜合統計報表等。

5、本公司機構演變、人事任免等文件材料。

6、上級部門制發的屬于本公司主管業務的重要文件材料。

7、同級部門、下級部門關于重要業務問題的來函、請示與本公司的復函、批復等文件材料。

科技文件類范圍：科技文件紙質載體的主要有文字文件、圖樣文件和其他形式的文件，有機械制造業、建筑業和其他專業科技文件。

生產技術質量類范圍：

生產準備、生產安全、生產組織、生產調度工作。技術質量方面有產品設計任務書、設計鑒定及審批、技術協議書、技術條件、產品圖紙、產品變更圖、產品變更報告單、產成功不是偶然而是必然

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品工藝類、產品的市場調研、立項論證、設計，試驗報告、質量分析、標準化審查報告、試制總結、鑒定書、計量化驗類報告書、產品的檢驗、包裝，產品的鑒定、產品質量事故分析及處理報告。

市場銷售類范圍：產品的市場調研、考察、開發及相關文件、產品協議及各類合同的簽訂、產品銷售與售后服務、市場反饋情況。

經營管理類范圍：會計類相關的各類統計報表、資產管理、房產管理、資本運作、對外投資、股權管理、多種經營管理、產權變動、清產核資、屬于企業的所有知識產權和商業秘密及其管理、財務管理、資金管理、成本價格管理。招投標項目管理、本公司房屋買賣、土地征用，重要的合同協議、資產登記等憑證性文件材料。

采購管理類有物資采購申請、批準、采購調研、物資報價、采購合同、物資保存、供應和流通。

基建工程管理有征用土地批準文件及拆遷、補償協議書、承發包合同、協議書、招標、投標文件、施工執照。

基建施工管理有開工報告、工程技術要求、技術交底、圖紙會審紀要、原材料及構件出廠證明質量鑒定、建筑材料試驗報告、設計變更、工程更改洽商單、施工定位測量、地質勘察、隱蔽工程驗收報告、工程記錄及觀測、檢查評定材料、交工驗收記錄證明、竣工報告、竣工驗收報告、竣工圖。

設備管理類范圍：購置設備的申請、批復、購置設備的協議成功不是偶然而是必然

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及合同等、自制設備儀器的各種裝配圖、部件圖、零件圖和技術文件，外購設備的隨機文件等。設備儀器安裝、調試和驗收過程中形成的各種技術性、憑證性文件材料、設備的操作規程，設備運行、維修、保養、重大事故的記錄等、設備改進、改裝的技術文件，設備的技術革新文件、設備報廢申請、鑒定及審批的文件材料等。

二、歸檔文件的整理方法

歸檔文件整理可以按進行，也可以隨辦隨歸檔，即文件辦理完畢后及時進行歸檔處理，隨辦隨歸檔既有利于歸檔文件的齊全完整，又減輕了工作人員年終文件整理歸檔工作的負擔。注意事項：

1、嚴格登記：登記做到“家底清楚”，有據可查。

2、及時收集歸檔：確保歸檔內容完整的關鍵。

3、嚴格檢查：逐項進行檢查是否符合歸檔要求。

4、妥善管理：分類明確，有目可查，運轉有序，保

管安全。

5、注意常用借閱的檔案，如設備使用說明書應及時進行入檔，并留有復印件以備設備維修、避免存檔后再借閱頻繁，減少存檔期限。而技術性資料則由技術部可根據技術保密程度自行進行復印存檔，凡是入檔后的技術保密性文件將嚴格按照檔案管理規定進行管理。

三、歸檔文件的修整與裝訂

為了保證檔案能夠長期保存和有效提供利用，在裝訂前必須成功不是偶然而是必然

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對不符合要求的歸檔材料進行修整。

要求：

1、修裱破損文件：對破損、殘缺的文件進行修裱，力爭恢復文件原有面貌。

2、復制字跡模糊或易褪變的文件：檔案字跡的耐久性是關系到檔案壽命長短的重要因素，因此我們在文件形成過程中，應杜絕純藍墨水、紅墨水、復寫紙、圓珠筆、印臺油、鉛筆等不耐久的材料，在檔案中發現不耐久的字跡材料應復制。

3、超大紙張的折疊：標準A4紙，但是如有大于A4規格的圖表，需要加以折疊，盡量減少折疊次數，折疊痕跡盡量避開圖表字跡，文件頁數較多時，最好采用單張折疊，方便利用。

4、去除易腐蝕性金屬物：以鐵、鋁等金屬為主制做的訂書釘、曲別針、大頭針等易氧化，腐蝕文件紙張。

四、歸檔手續

1、歸檔文件必須達到完整、準確經過系統整理、編目。

2、填寫歸檔移交清單，由歸檔者填制一式兩份，寫明歸檔類別、名稱、明細、日期。歸檔時交接雙方按清單核查清楚，雙方簽字，各留一份，以備查考。

以上內容是根據培訓內容結合公司基本情況整理，如有未補充完整的地方，各兼職檔案員根據自己部門的情況進行完善、整理，查缺補漏，確保入檔完整性、規范性，避免重要材料的流失。

成功不是偶然而是必然

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成功不是偶然而是必然

第五篇：黨員檔案內容

黨員檔案內容

1.入黨申請書

2.優秀團員入黨推薦表（印發）7.黨課結業證書 8.入黨志愿書（手寫）

3.群眾材料征集

4.政治審查材料

5.談話記錄

6.思想匯報（篇）

9.入黨志愿書（印發）10.積極分子考察登記表（印發）11.入黨轉正申請書 12.預備黨員考察鑒定表（印發）