第一篇:當(dāng)前我縣藥品市場(chǎng)存在的問(wèn)題及對(duì)策
文章標(biāo)題:當(dāng)前我縣藥品市場(chǎng)存在的問(wèn)題及對(duì)策
當(dāng)前我縣藥品市場(chǎng)存在的問(wèn)題及對(duì)策
**縣總?cè)丝?8萬(wàn),其中農(nóng)村人口占90%以上。目前有藥品生產(chǎn)1 家,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)145家,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)2家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)20家,廠企衛(wèi)生室(所)、村衛(wèi)生室(所)1000余家,分布在城
區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)駐地及農(nóng)村。在藥品銷(xiāo)售總量中,3/4以上的藥品是通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)流入消費(fèi)者手中,通過(guò)藥店或其他渠道銷(xiāo)售的不到1/4,各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是群眾購(gòu)買(mǎi)藥品的主要來(lái)源,在偏遠(yuǎn)農(nóng)村甚至是唯一來(lái)源。經(jīng)過(guò)近幾年的藥品市場(chǎng)整頓和專(zhuān)項(xiàng)治理,以及農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)” 建設(shè)的開(kāi)展,我縣的藥品市場(chǎng)已日趨規(guī)范,農(nóng)民群眾的用藥安全很大程度上得到了保障。但從日常監(jiān)督檢查情況看,我縣藥品市場(chǎng)還存在諸多不容忽視的問(wèn)題,農(nóng)村藥品的安全現(xiàn)狀不容樂(lè)觀,特別是偏遠(yuǎn)農(nóng)村、湖區(qū)、山區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用過(guò)程中存在的問(wèn)題仍比較多,亟待規(guī)范。
一、藥品市場(chǎng)存在的問(wèn)題
(一)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度還不健全,藥品購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范,質(zhì)量隱患大。我縣自2004年以來(lái),在醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面推行了建立藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄工作,有效的規(guī)范了藥品購(gòu)進(jìn)渠道,把住了藥品源頭關(guān)。從檢查的情況看,鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行情況較好,個(gè)別鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室未建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,有的雖然建立了購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度,但也是為了應(yīng)付檢查,記錄不真實(shí)、不完整,缺項(xiàng)漏項(xiàng)多,這就為不法藥販留下了可乘之機(jī),給假藥的侵入打開(kāi)了方便之門(mén),往往使案件的查處線索中斷,無(wú)法查到假藥源頭,不能從根本上堵住假藥進(jìn)入農(nóng)村市場(chǎng)。個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于受經(jīng)濟(jì)利益的誘惑,貪圖價(jià)格便宜,從無(wú)證藥販?zhǔn)种匈?gòu)進(jìn)藥品,一旦出現(xiàn)問(wèn)題,要追查其源頭很難。2006年底,我局就查處了一起鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案,涉案金額高達(dá)3萬(wàn)余元,我局多次赴濟(jì)南進(jìn)行調(diào)查取證,取得有效證據(jù),證實(shí)系供貨方偽造銷(xiāo)售公章、票據(jù),假借合法企業(yè)的資質(zhì)證明,而實(shí)施的非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案。
(二)農(nóng)村藥品從業(yè)人員法律意識(shí)淡薄,農(nóng)民用藥安全意識(shí)較差。由于當(dāng)前農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的整體學(xué)歷水平和業(yè)務(wù)水平不高等原因,造成農(nóng)村藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度落實(shí)不到位。同時(shí),由于群眾藥品法律意識(shí)和安全用藥意識(shí)較差,違法分子將目標(biāo)瞄準(zhǔn)農(nóng)村,將非法藥品銷(xiāo)往偏遠(yuǎn)農(nóng)村。近年來(lái),我縣采取出動(dòng)宣傳車(chē)、新聞媒體報(bào)道、街頭法律咨詢(xún)和“送法律下鄉(xiāng)”等多種形式,大力開(kāi)展藥品法律法規(guī)宣傳,但群眾對(duì)藥品法律知識(shí)和用藥安全知識(shí)仍掌握不多,識(shí)別假劣藥能力和自我保護(hù)意識(shí)仍然薄弱。日常檢查中發(fā)現(xiàn)一些生產(chǎn)廠家銷(xiāo)售代表直接上門(mén)推銷(xiāo)藥品,隨身攜帶蓋有生產(chǎn)企業(yè)紅章和法定代表人簽章的空白法人委托書(shū)、合同書(shū)和送貨單,自己填寫(xiě),這些不法分子借著廠家授權(quán)的合法身份,將假冒生產(chǎn)加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷(xiāo)售謀取暴利,干擾了正常的藥品流通市場(chǎng)秩序。當(dāng)然,現(xiàn)行藥品監(jiān)管法律法規(guī)的不完善,致使不法分子有空可鉆,法律的空白也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成了一定的監(jiān)管難度。
(三)藥品質(zhì)量管理不規(guī)范,貯藏設(shè)施、設(shè)備不完備,儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)條件差。藥品貯存條件的好壞直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后都按照法律程序進(jìn)行了GSP認(rèn)證,而涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理的《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》遲遲沒(méi)有出臺(tái),農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理仍然隱患不少。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)(特別是個(gè)別鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、部分村衛(wèi)生室)由于受經(jīng)濟(jì)狀況的制約,藥品貯存條件簡(jiǎn)陋,達(dá)不到藥品貯藏要求。在管理上存在誤區(qū),重醫(yī)輕藥,藥品管理重視不夠,設(shè)施條件不能保證所貯存藥品的質(zhì)量。同時(shí),相當(dāng)一部分村衛(wèi)生室以家庭為單位,設(shè)在鄉(xiāng)村醫(yī)生家里,生活區(qū)和藥房不能有效分離,場(chǎng)地狹小,藥品擺放零亂,存儲(chǔ)環(huán)境差,連最基本的防潮、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施也沒(méi)有;藥品隨意擺放,須冷藏存放的藥品隨意擺放在柜臺(tái)內(nèi),藥品養(yǎng)護(hù)無(wú)從談起。
(四)藥品、保健食品、醫(yī)療器械違法廣告比較嚴(yán)重。由于目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中部門(mén)職能交叉,藥監(jiān)部門(mén)只能監(jiān)測(cè)違法廣告,發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門(mén)處理,沒(méi)有主動(dòng)權(quán),監(jiān)管無(wú)法到位。加上某些新聞單位追求經(jīng)濟(jì)效益而忽視廣告的合法性審查,來(lái)者不拒,助長(zhǎng)了違法廣告蔓延,有的雖經(jīng)批準(zhǔn)但未按核定內(nèi)容刊播,故意夸大療效和作用。相當(dāng)一部分保健食品推銷(xiāo)員采取群眾集會(huì)等方式,選擇一些年齡較大,身患風(fēng)濕、高血壓、高血脂等慢性病的老年弱勢(shì)群體,以先贈(zèng)送一小部分為誘餌,故意虛假夸大保健食品的治療功效,說(shuō)得天花亂墜,神乎其神,誘導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)其產(chǎn)品,上當(dāng)受騙。由于法律法規(guī)的不健全,這些推銷(xiāo)者為逃避法律的制裁,冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳僅停留在口頭上,藥監(jiān)部門(mén)無(wú)法按《藥品管理法》進(jìn)行查處,使制假售假者有機(jī)可乘 之機(jī)。
(五)藥品監(jiān)管部門(mén)人員、經(jīng)費(fèi)等不能完全滿(mǎn)足工作需求。藥品監(jiān)管涉及藥品(醫(yī)療器械)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、流通等諸多環(huán)節(jié),應(yīng)用的法律法規(guī)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)廣泛,藥品執(zhí)法人員需要加強(qiáng)培訓(xùn)和鍛煉,提高專(zhuān)業(yè)知識(shí)結(jié)構(gòu),提高執(zhí)法能力。同時(shí),藥品監(jiān)管部門(mén)經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足,財(cái)政經(jīng)費(fèi)保障有限,難以保障實(shí)施全方位藥品監(jiān)管的需要。
二、監(jiān)管對(duì)策與建議
(一)加強(qiáng)宣傳的廣度,努力增強(qiáng)農(nóng)民用藥安全意識(shí)。繼續(xù)采取多種行之有效的方法加大宣傳力度,不僅要宣傳藥品法律法規(guī)知識(shí),更要宣傳假劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識(shí)別方法,宣傳藥監(jiān)部門(mén)的職能;不僅要加強(qiáng)在城區(qū)的宣傳,更要加強(qiáng)在農(nóng)村的宣傳,不斷提高農(nóng)民群眾認(rèn)知違法行為和自我防范意識(shí),使假劣藥品在農(nóng)村沒(méi)有市場(chǎng)。通過(guò)新聞媒體及時(shí)將各種假劣藥信息公告大眾,使社會(huì)各界及時(shí)了解藥監(jiān)動(dòng)態(tài),使老百姓自覺(jué)拒絕假劣藥品,由被動(dòng)消費(fèi)變?yōu)橹鲃?dòng)消費(fèi),充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用,從而減少假冒偽劣藥品和違法行為的生存空間。
(二)采取靈活多樣的形式,加強(qiáng)對(duì)藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)。加強(qiáng)農(nóng)村藥品從業(yè)人員業(yè)務(wù)知識(shí)、涉藥法律法規(guī)培訓(xùn),嚴(yán)格實(shí)行崗前培訓(xùn)制,堅(jiān)決杜絕未經(jīng)培訓(xùn)的人員從事藥品銷(xiāo)售、使用行為。對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、診所的藥品從業(yè)人員,采取靈活機(jī)動(dòng)的方式和方法,定期或不定期地進(jìn)行藥品法律法規(guī)知識(shí)、安全用藥知識(shí)等培訓(xùn),通過(guò)培訓(xùn),規(guī)范他們的藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為,指導(dǎo)廣大農(nóng)民合理用藥,提高服務(wù)質(zhì)量。
(三)進(jìn)一步加大監(jiān)管力度。日常監(jiān)督檢查和專(zhuān)項(xiàng)檢查相結(jié)合,嚴(yán)厲打擊制假售假的違法犯罪行為,依法取締非法行醫(yī)賣(mài)藥活動(dòng),無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為。要加大對(duì)麻醉藥品、精神藥品、終止妊娠藥物、蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素的監(jiān)管力度,堅(jiān)決杜絕終止妊娠藥物、蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素在市場(chǎng)上自由流通,嚴(yán)防麻醉藥品、精神藥品流入非法渠道。加強(qiáng)藥品采購(gòu)渠道的檢查,規(guī)范藥品進(jìn)貨渠道,嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)單位從非法藥品市場(chǎng)采購(gòu)藥品。督促藥品使用單位建立健全采購(gòu)驗(yàn)收制度,改善藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)條件,堅(jiān)決杜絕假冒偽劣藥品用到病人身上。要進(jìn)一步發(fā)揮農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員的作用,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處制售假劣藥品等違法行為,凈化農(nóng)村藥品市場(chǎng)。
(四)力促符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)納入“新農(nóng)合”報(bào)銷(xiāo)范圍。目前,農(nóng)村藥店沒(méi)有被納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)范圍,農(nóng)民因在藥店購(gòu)藥后不能報(bào)銷(xiāo),只能到指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)看病買(mǎi)藥才能享受“新農(nóng)合”帶來(lái)的實(shí)惠,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“新農(nóng)合”中跳“獨(dú)腳舞”,不利于藥品市場(chǎng)有序競(jìng)爭(zhēng),客觀上限制了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在農(nóng)村的發(fā)展。建議各級(jí)政府制定政策,擴(kuò)大“新農(nóng)合”報(bào)銷(xiāo)網(wǎng)點(diǎn),將質(zhì)量好、信譽(yù)高符合條件的的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)納入“新農(nóng)合” 報(bào)銷(xiāo)范圍,真正有效的降低藥品價(jià)格,使財(cái)政減少支出,讓農(nóng)民得到更多的實(shí)惠。
(五)各級(jí)政府及相關(guān)部門(mén)要重視、支持藥監(jiān)工作,保障群眾用藥安全。要盡快在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府增加食品藥品監(jiān)管職能,成立了食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),充分發(fā)揮農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員作用,將藥品監(jiān)管網(wǎng)和食品監(jiān)管網(wǎng)有效結(jié)合起來(lái),把食品藥品協(xié)管工作列入基層政府的重點(diǎn)工作中,簽訂食品、藥品監(jiān)管責(zé)任狀,牢固樹(shù)立“食品藥品安全無(wú)小事”的觀念,提高對(duì)假劣藥品危害性的認(rèn)識(shí),把加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管作為鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府份內(nèi)事來(lái)抓。同時(shí),建立配套的食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)及考評(píng)激勵(lì)機(jī)制,保證運(yùn)作經(jīng)費(fèi),各方面齊抓共管,做好農(nóng)村藥品的日常監(jiān)管工作,才能保證農(nóng)村依法管藥落到實(shí)處。在部門(mén)協(xié)作上,藥監(jiān)部門(mén)要加強(qiáng)與工商、公安、衛(wèi)生、郵政等部門(mén)協(xié)作,與工商部門(mén)及時(shí)溝通和移送藥品違法廣告,工商部門(mén)查處后及時(shí)反饋給藥監(jiān)部門(mén),并向社會(huì)曝光,形成監(jiān)管合力;與衛(wèi)生部門(mén)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管;與郵政部門(mén)共同打擊郵購(gòu)假劣藥品的違法行為等等,充分發(fā)揮各部門(mén)的職能作用,進(jìn)一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。
第二篇:當(dāng)前農(nóng)資市場(chǎng)存在主要問(wèn)題及對(duì)策
當(dāng)前我縣農(nóng)資市場(chǎng)存在主要問(wèn)題及對(duì)策 市局市場(chǎng)科;
農(nóng)業(yè)、農(nóng)村、農(nóng)民問(wèn)題,始終是我國(guó)經(jīng)濟(jì)工作的重中之重,事關(guān)改革開(kāi)放和現(xiàn)代化建設(shè)大局,農(nóng)資商品質(zhì)量關(guān)系到農(nóng)民的切身利益,關(guān)系到農(nóng)業(yè)增效和農(nóng)村發(fā)展,抓好農(nóng)資市場(chǎng)監(jiān)管是當(dāng)前基層工商部門(mén)紅盾護(hù)農(nóng)工作的重中之重,也是服務(wù)社會(huì)主義新農(nóng)村工作,推進(jìn)和諧新農(nóng)村建設(shè)的職能所在,有義不容辭的責(zé)任,通過(guò)對(duì)我局近幾年在農(nóng)資市場(chǎng)監(jiān)管實(shí)踐的執(zhí)法情況進(jìn)行總結(jié)和回顧,就當(dāng)前我縣農(nóng)資市場(chǎng)監(jiān)管中存在的問(wèn)題進(jìn)行探討。
一、當(dāng)前農(nóng)資市場(chǎng)存在主要問(wèn)題
1、經(jīng)營(yíng)主體不規(guī)范。
農(nóng)資經(jīng)營(yíng)主體主要是“一社三站”,即供銷(xiāo)社、農(nóng)技站、農(nóng)業(yè)植保站(配肥站),當(dāng)前隨著供銷(xiāo)社、農(nóng)資公司、農(nóng)技站等部門(mén)改制后,作為國(guó)家規(guī)定的農(nóng)資銷(xiāo)售主渠道,由于其自身人力、物力、財(cái)力的限制,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下基本沒(méi)有設(shè)立網(wǎng)點(diǎn),這樣多制并舉經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象普通存在。一是掛靠經(jīng)營(yíng)。一些本無(wú)經(jīng)營(yíng)權(quán)的個(gè)人以掛靠、承包為名,在繳納一定的“承包費(fèi)、掛靠費(fèi)”后,打著供銷(xiāo)社或農(nóng)業(yè)植保站的名義,成立“分店、連鎖店”經(jīng)營(yíng)農(nóng)資,名為集體、實(shí)為個(gè)人,據(jù)統(tǒng)計(jì)2007年我縣掛靠在“一社三站”的有113家,占37%。
二是無(wú)證照經(jīng)營(yíng)。在一些偏遠(yuǎn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村有的經(jīng)營(yíng)者,即不辦理《種子經(jīng)營(yíng)許可證》,《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證》,又不辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,擅自從農(nóng)資產(chǎn)品經(jīng)營(yíng),有的少數(shù)農(nóng)村干部或種田大戶(hù)以服務(wù)農(nóng)民為借口,組織大批農(nóng)資,直接在田間地頭對(duì)村民賒銷(xiāo)拒不辦理證照,有的將農(nóng)資產(chǎn)品放在家里,聯(lián)系好農(nóng)戶(hù)后就送貨,不辦理任何證照,很難被發(fā)現(xiàn)。三是超越范圍經(jīng)營(yíng)。有少數(shù)農(nóng)村副食品店未取得《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證》等超越范圍,也在從事農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資經(jīng)營(yíng)。
2、農(nóng)資價(jià)格居高不下,農(nóng)資質(zhì)量不樂(lè)觀
由于原材料價(jià)格大幅度上漲,化肥特別是鉀肥、復(fù)混肥的價(jià)格比上年同期上漲了75%-100%,一些農(nóng)資生產(chǎn)企業(yè)為節(jié)省成本,生產(chǎn)假冒偽劣化肥,一些有些農(nóng)資經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)條件不完善,管理不能規(guī)范,缺乏有效的自我管理機(jī)制,部分經(jīng)營(yíng)者進(jìn)貨渠道混亂,為貪圖便宜,經(jīng)營(yíng)假冒偽劣,甚至是國(guó)家明顯禁止銷(xiāo)售的農(nóng)資產(chǎn)品,還有一些農(nóng)資經(jīng)營(yíng)者內(nèi)部質(zhì)量管理制度不健全,質(zhì)量意識(shí)單薄,進(jìn)貨把關(guān)不嚴(yán),不嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,農(nóng)資購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)帳流于形式,質(zhì)量無(wú)法得到保障。僅2007年全局就查獲假劣化肥175噸,不合格種子1000多公斤,受理農(nóng)民投訴75件。
3、廣告宣傳不真實(shí)
有些經(jīng)營(yíng)者為了追求高額利潤(rùn),私自發(fā)布、印制虛假農(nóng)資廣告,對(duì)農(nóng)資產(chǎn)品的質(zhì)量、服務(wù)、功效、適用范圍作虛假宣傳,誤導(dǎo)欺騙消費(fèi)者。還有些任意夸大農(nóng)資功效、用途。
4、防范意識(shí)不到位
許多農(nóng)民對(duì)于化肥、農(nóng)藥、種子等農(nóng)資的運(yùn)用主要憑經(jīng)驗(yàn),對(duì)于相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)掌握的不多。缺乏識(shí)別真?zhèn)危|(zhì)量高低的知識(shí),有的甚至道聽(tīng)途說(shuō)上當(dāng)受騙的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,此外,農(nóng)民在購(gòu)買(mǎi)農(nóng)資時(shí)有的沒(méi)有索要發(fā)票,購(gòu)買(mǎi)假農(nóng)資產(chǎn)品后又缺乏向工商部門(mén)及時(shí)投訴的意識(shí)。
5、管理機(jī)制不順暢
農(nóng)資監(jiān)管涉及面廣,主管農(nóng)資市場(chǎng)有農(nóng)業(yè)、工商、質(zhì)檢等部門(mén),每個(gè)部門(mén)都有自己管理方法,好辦的事情搶著管,出現(xiàn)問(wèn)題相互推,部門(mén)間的監(jiān)管聯(lián)動(dòng)機(jī)制尚未建立各自為政,單打多,重復(fù)檢查,表面宣傳做得多,深入實(shí)際少,階段性和季節(jié)性的整治多,持續(xù)性和系統(tǒng)性的監(jiān)管少,分散的監(jiān)管體系、部門(mén)利益作怪,難以形成監(jiān)管合力。
6、人員素質(zhì)不適應(yīng)
農(nóng)資監(jiān)管需要管理人員有一定的綜合素質(zhì)和技術(shù)能力,長(zhǎng)期以來(lái),工商部門(mén)主要是側(cè)重于經(jīng)營(yíng)行為和主體資格的監(jiān)管,而對(duì)質(zhì)量抽檢,執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、使用效果、商品包裝等方面的知識(shí)缺乏了解,嚴(yán)重制約了執(zhí)法的效能。
二、解決問(wèn)題的途徑
1、嚴(yán)把市場(chǎng)主體準(zhǔn)入關(guān),徹底清查“假集體”
近幾年來(lái),國(guó)家工商總局多次發(fā)文強(qiáng)調(diào),各級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)要嚴(yán)把農(nóng)資經(jīng)營(yíng)主體準(zhǔn)入關(guān),認(rèn)真清理規(guī)范農(nóng)資經(jīng)營(yíng)主體資格,對(duì)不具備條件的堅(jiān)決停止其經(jīng)營(yíng)活動(dòng),對(duì)無(wú)照經(jīng)營(yíng)的堅(jiān)決予以取締。因此,工商部門(mén)登記窗口要嚴(yán)格把好市場(chǎng)主體準(zhǔn)入關(guān),認(rèn)真審查登記材料,基層工商所要對(duì)涉農(nóng)市場(chǎng)主體要進(jìn)行“實(shí)地勘驗(yàn)”,充分發(fā)揮檢驗(yàn)的作用,積極與農(nóng)業(yè)等相關(guān)職能部門(mén)配合,核查經(jīng)營(yíng)主體資格。嚴(yán)格執(zhí)行《湖北省工商系統(tǒng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料市場(chǎng)監(jiān)督管理工作規(guī)范》對(duì)具備經(jīng)營(yíng)條件的企業(yè)和個(gè)體工商戶(hù)經(jīng)營(yíng)化肥零售業(yè)務(wù)的,直接辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。對(duì)未取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照或前置審批證件無(wú)(失)效的要堅(jiān)決予以查明取締,同時(shí),要按照國(guó)家法律、法規(guī)的規(guī)定和政企分開(kāi)的要求認(rèn)真清理整頓政企不分和亂掛靠,亂掛鉤的農(nóng)資經(jīng)營(yíng)企業(yè),從源頭上杜絕“掛靠”、“假集體”現(xiàn)象。
2、規(guī)范經(jīng)營(yíng)關(guān),延伸打假維權(quán)網(wǎng)絡(luò)
一是建立“兩帳兩票一卡一書(shū)”制度,即“進(jìn)貨臺(tái)帳”“銷(xiāo)貨臺(tái)帳”“進(jìn)貨發(fā)票”“銷(xiāo)售發(fā)票”“產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)卡”“承諾書(shū)”。對(duì)農(nóng)資的來(lái)源倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、質(zhì)量狀況、購(gòu)貨、銷(xiāo)售情況詳細(xì)記錄,建立臺(tái)帳,加強(qiáng)檢查、督促,增加農(nóng)資商品經(jīng)銷(xiāo)透明度。
二是要建立農(nóng)資市場(chǎng)長(zhǎng)效的監(jiān)管機(jī)制,充分發(fā)揮12315消費(fèi)者維權(quán)網(wǎng)絡(luò)便民服務(wù),發(fā)現(xiàn)預(yù)警,權(quán)益保護(hù)的三大機(jī)制和助手、協(xié)調(diào)、舉報(bào)、監(jiān)督、宣傳的五大功能作用,廣泛開(kāi)展12315申訴舉報(bào)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)市場(chǎng)的活動(dòng),公開(kāi)舉報(bào)電話,受理投訴,跟蹤督辦和案件查處相結(jié)合的行政執(zhí)法網(wǎng)絡(luò)。完善農(nóng)村消費(fèi)糾紛維權(quán)機(jī)制,發(fā)揮基層工商所的職能作用,及時(shí)解決消費(fèi)糾紛,提高快速反應(yīng)能力,做到有訴必接、有案必查,查必有果。
3、落實(shí)監(jiān)管關(guān),引進(jìn)科學(xué)監(jiān)督手段。
通過(guò)加大資金投入,不斷引進(jìn)現(xiàn)代的科學(xué)監(jiān)管手段,強(qiáng)化對(duì)農(nóng)資市場(chǎng)的監(jiān)管能力。
一是完善市場(chǎng)巡查手段,加大農(nóng)資商品質(zhì)量監(jiān)測(cè),依托先進(jìn)的科技手段,查找農(nóng)資市場(chǎng)中存在的問(wèn)題。
二是加強(qiáng)對(duì)行政執(zhí)行人員的能力培養(yǎng),對(duì)身處農(nóng)資市場(chǎng)監(jiān)管第一線工商執(zhí)法人員的農(nóng)資專(zhuān)業(yè)知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn),聘請(qǐng)專(zhuān)家傳授農(nóng)資商品基本知識(shí),增強(qiáng)對(duì)假冒偽劣農(nóng)資產(chǎn)品的鑒別能力。
三是成立農(nóng)資專(zhuān)項(xiàng)整治隊(duì)伍,加大農(nóng)資市場(chǎng)監(jiān)管力度,嚴(yán)厲打擊農(nóng)資制假售假行為力度,搗毀制假售假窩點(diǎn),嚴(yán)厲查處在產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量、廣告宣傳等方面的違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,曝光一批制售假冒偽劣農(nóng)資坑農(nóng)、害農(nóng)典型案件。
四是建立起一套橫向聯(lián)動(dòng)機(jī)制,加強(qiáng)與農(nóng)業(yè)質(zhì)檢、公安等部門(mén)協(xié)作配合,明確職責(zé)分工,制定工作方案。在當(dāng)?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)下,統(tǒng)一思想、統(tǒng)一部署、統(tǒng)一行動(dòng),建立相互監(jiān)督,快速反應(yīng),案件轉(zhuǎn)辦、定期聯(lián)席等制度,構(gòu)筑一道強(qiáng)有力的質(zhì)量保障屏障。
4、完善售后關(guān),建立售前留樣備查制度
一是要建立農(nóng)資經(jīng)營(yíng)戶(hù)“經(jīng)濟(jì)戶(hù)口”和信用檔案,對(duì)坑農(nóng)、害農(nóng)、損農(nóng)的違法經(jīng)營(yíng)者,要進(jìn)入企業(yè)信用體系“黑名單”實(shí)施市場(chǎng)禁入,把損害農(nóng)民合法權(quán)益的事件公之于眾,接受社會(huì)監(jiān)督。
二是與農(nóng)業(yè)部門(mén)聯(lián)手,實(shí)施登記備案制,對(duì)每個(gè)農(nóng)資經(jīng)營(yíng)戶(hù)所經(jīng)營(yíng)的農(nóng)資品種(特別是種子、農(nóng)藥)數(shù)量來(lái)源進(jìn)行售前登記備案,留樣陳列備查,并依托村委會(huì)和農(nóng)產(chǎn)品種植協(xié)會(huì),將備案室建在種植面積較大的農(nóng)業(yè)園區(qū),真正方便農(nóng)民及時(shí)對(duì)比和甄別。實(shí)施嚴(yán)密監(jiān)控、嚴(yán)防劣質(zhì)農(nóng)資流入市場(chǎng)。
三是加強(qiáng)事后監(jiān)管。在條件成熟的地方可試行保證金制度,對(duì)信譽(yù)高、規(guī)模大的農(nóng)資經(jīng)營(yíng)戶(hù),先行收取一定的保證金,當(dāng)農(nóng)民因?yàn)檗r(nóng)資質(zhì)量問(wèn)題遭受損失時(shí),可從保證金中先行賠付,再進(jìn)行調(diào)查處理,確保農(nóng)民利益不受侵害。
(浠水縣工商局消保分局)
第三篇:當(dāng)前建筑市場(chǎng)存在的主要問(wèn)題及對(duì)策
當(dāng)前建筑市場(chǎng)存在的主要問(wèn)題及對(duì)策
為貫徹落實(shí)市政府7月份在全市開(kāi)展以“保質(zhì)量、治隱患、防事故、促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展”為主題的“質(zhì)量安全月”活動(dòng),進(jìn)一步加強(qiáng)我市建設(shè)工程質(zhì)量安全監(jiān)督管理,提高建設(shè)工程質(zhì)量安全管理水平,強(qiáng)化工程建設(shè)各方主體和管理人員的質(zhì)量安全意識(shí)和管理能力,根據(jù)《巴彥淖爾市建設(shè)工程“質(zhì)量安全月”活動(dòng)實(shí)施方案》的具體精神,市建委、監(jiān)察局、房管局組成聯(lián)合檢查組于7月3日至17日對(duì)市直及各旗縣區(qū)在建工程進(jìn)行了質(zhì)量安全檢查,同時(shí)對(duì)6月份開(kāi)展的工程質(zhì)量執(zhí)法檢查存在問(wèn)題整改情況進(jìn)行了督察。檢查的重點(diǎn)是在建住宅工程和大型公建項(xiàng)目。檢查期間檢查組在聽(tīng)取各旗縣區(qū)開(kāi)展“質(zhì)量安全月”活動(dòng)情況匯報(bào)的基礎(chǔ)上,共抽查了市直及各旗縣區(qū)工程項(xiàng)目34個(gè),建筑面積約200萬(wàn)平方米,其中住宅工程20項(xiàng),面積170余萬(wàn)平方米,受檢施工企業(yè)25個(gè)、受檢監(jiān)理單位18個(gè)。
從檢查總體情況來(lái)看,不論是建筑市場(chǎng)、房地產(chǎn)市場(chǎng)還是工程質(zhì)量安全生產(chǎn)都比往年有所進(jìn)步。各旗縣區(qū)建設(shè)行政主管部門(mén)行動(dòng)迅速,宣傳到位,查處有力,建設(shè)工程質(zhì)量和安全工作的監(jiān)管力度明顯加大,各級(jí)建設(shè)行政主管部門(mén)、房管部門(mén)、建設(shè)單位、施工企業(yè)和監(jiān)理單位的質(zhì)量安全意識(shí)有了明顯提高,安全生產(chǎn)和工程質(zhì)量總體水平穩(wěn)步提升,工程項(xiàng)目各方責(zé)任主體的質(zhì)量安全行為與以往相比明顯規(guī)范,違法違規(guī)行為明顯減少。
但通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn),仍存在一些不容忽視的問(wèn)題,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
(一)工程質(zhì)量方面的問(wèn)題
管理方面的問(wèn)題有:施工圖審查滯后;部分從業(yè)人員責(zé)任心不強(qiáng),履職不到位;部分企業(yè)施工組織設(shè)計(jì)、施工方案操作性、針對(duì)性不強(qiáng),起不到指導(dǎo)施工的作用,相關(guān)責(zé)任人對(duì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、圖紙不熟悉、不了解。工程技術(shù)資料方面的問(wèn)題有:個(gè)別工程現(xiàn)場(chǎng)使用鋼材與資料中鋼材產(chǎn)品質(zhì)量證明書(shū)中標(biāo)注的廠家不一致,原材料出廠合格證明文件未標(biāo)注進(jìn)廠數(shù)量、規(guī)格及使用部位和原件存放處;部分工程地基基礎(chǔ)、主體結(jié)構(gòu)驗(yàn)收記錄中設(shè)計(jì)或地勘單位蓋章不全,結(jié)論不明確或未簽注驗(yàn)收意見(jiàn);工程隱蔽驗(yàn)收項(xiàng)目不全,內(nèi)容填寫(xiě)不規(guī)范,且無(wú)附圖;施工組織設(shè)計(jì)文件、模板及其支架設(shè)計(jì)未經(jīng)監(jiān)理審批或?qū)徟患皶r(shí)。
工程實(shí)體方面的問(wèn)題有:磚砌體塊材及砼外觀不好,影響觀感質(zhì)量;個(gè)別工程存在磚垛處組砌不合理、碎磚集中使用現(xiàn)象;部分項(xiàng)目梯板的砼施工縫留置不正確,梯板受力筋間距不均勻,保護(hù)層不符規(guī)范要求;有的工程個(gè)別部位拉結(jié)筋長(zhǎng)度不夠或壓接方式、位置、朝向不正確;個(gè)別工程構(gòu)造柱鋼筋出樓面預(yù)留長(zhǎng)度(高度)控制不好,不能保證綁扎搭接長(zhǎng)度要求;綁扎搭接長(zhǎng)度范圍內(nèi)箍筋加密數(shù)量不足,有丟漏拉鉤現(xiàn)象,而且位置控制不好,有移位現(xiàn)象;個(gè)別工程框架柱剪力墻暗柱受力鋼筋接頭位置不符合要求,主筋排距不均勻、位置不準(zhǔn)確;后澆帶部位鋼筋位置控制不好,局部鋼筋凈距不夠;個(gè)別工程未嚴(yán)格按設(shè)計(jì)單位對(duì)審圖機(jī)構(gòu)提出意見(jiàn)的反饋回復(fù)施工。
(二)安全生產(chǎn)方面的問(wèn)題
一是部分施工企業(yè)對(duì)工程項(xiàng)目部的安全監(jiān)管不到位,安全責(zé)任不落實(shí),特別是有的企業(yè)不能提供“三類(lèi)人員”的有效證件,部分被抽檢的工程看不到企業(yè)對(duì)項(xiàng)目部進(jìn)行檢查的資料,對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)存在的安全隱患沒(méi)有采取有效的控制措施,對(duì)各級(jí)建設(shè)行政主管部門(mén)下發(fā)的相關(guān)文件不能及時(shí)傳達(dá)到項(xiàng)目部;二是施工單位違反國(guó)家規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)制性條文施工的問(wèn)題仍然存在;三是執(zhí)行安全標(biāo)準(zhǔn)不到位,施工現(xiàn)場(chǎng)臨時(shí)用電不能?chē)?yán)格執(zhí)行“TN-S”系統(tǒng)和三級(jí)配電兩級(jí)保護(hù)要求,設(shè)備不送PE線,重復(fù)接地設(shè)置不足,配電箱破損嚴(yán)重;腳手架搭接不規(guī)范,特別是懸挑腳手架不規(guī)范,剪刀撐延伸不到位;“三寶、四口、五臨邊”防護(hù)不嚴(yán),安全通道、作業(yè)棚搭設(shè)不規(guī)范,模板支撐體系不符合規(guī)范要求;施工現(xiàn)場(chǎng)“臟、亂、差”,材料堆放不規(guī)范;塔吊缺安全限位裝置、無(wú)檢測(cè)備案登記,施工現(xiàn)場(chǎng)深基坑支護(hù)不到位;四是安全技術(shù)資料整理不規(guī)范,普遍存在混亂、缺項(xiàng)、滯后現(xiàn)象,各種專(zhuān)項(xiàng)方案編制、落實(shí)情況較差,專(zhuān)項(xiàng)方案審批不到位。
(三)履行基本建設(shè)程序方面的問(wèn)題
有些工程項(xiàng)目不認(rèn)真履行基本建設(shè)程序,未取得建設(shè)用地批準(zhǔn)書(shū)、規(guī)劃許可、施工許可,或未辦理安全監(jiān)督、質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)即開(kāi)工建設(shè),不僅擾亂了建筑市場(chǎng)秩序而且對(duì)工程質(zhì)量安全生產(chǎn)造成了極大隱患。
(四)施工企業(yè)人員上崗方面的問(wèn)題
一是部分施工企業(yè)項(xiàng)目部主要管理人員存在脫崗現(xiàn)象,平時(shí)不在現(xiàn)場(chǎng),檢查時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)付,形成有證人員不在,在的人員無(wú)證的情況:二是有些開(kāi)發(fā)項(xiàng)目實(shí)際是開(kāi)發(fā)商自己組建項(xiàng)目部,施工企業(yè)只是掛名,無(wú)法對(duì)項(xiàng)目部實(shí)施有效管理,直接影響到工程質(zhì)量和安全生產(chǎn)。
(五)建設(shè)行政主管部門(mén)管理方面的問(wèn)題
各旗縣區(qū)建設(shè)行政主管部門(mén)不同程度存在對(duì)施工企業(yè)上崗人員監(jiān)管不力的情況。一是在招標(biāo)過(guò)程中對(duì)項(xiàng)目部組成人員證書(shū)審查不嚴(yán);二是未能認(rèn)真按要求執(zhí)行施工企業(yè)和監(jiān)理企業(yè)人員押證上崗制度;三是在平時(shí)檢查時(shí)對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)人員要求不嚴(yán),個(gè)別現(xiàn)場(chǎng)管理混亂。
(六)工程監(jiān)理單位履行職責(zé)和人員上崗方面的問(wèn)題
大多數(shù)監(jiān)理單位人員上崗混亂。一是多數(shù)監(jiān)理單位不考慮自身監(jiān)理能力,只注重承攬業(yè)務(wù),不重視監(jiān)理工作質(zhì)量,項(xiàng)目監(jiān)理機(jī)構(gòu)人員配備不足,很多受檢工程存在監(jiān)理人員實(shí)際上崗人員與應(yīng)上崗人員不符、上崗人員注冊(cè)單位與監(jiān)理單位不符、無(wú)證上崗或不在崗現(xiàn)象;二是現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理不規(guī)范,有的工程監(jiān)理流于形式,對(duì)質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部位不認(rèn)真實(shí)施旁站監(jiān)理,對(duì)未按施工圖審查反饋意見(jiàn)進(jìn)行施工的行為未予以制止,不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或即使發(fā)現(xiàn)問(wèn)題也未及時(shí)督促進(jìn)行整改,不能發(fā)揮應(yīng)有的作用,被責(zé)令整改的工程項(xiàng)目與監(jiān)理單位未認(rèn)真履行職責(zé)有直接關(guān)系。
(七)超資質(zhì)開(kāi)發(fā)、承攬業(yè)務(wù)及違規(guī)售房方面的問(wèn)題
超資質(zhì)實(shí)施開(kāi)發(fā)、違規(guī)售房,超資質(zhì)參與工程建設(shè)的行為仍然存在。檢查發(fā)現(xiàn),不論是開(kāi)發(fā)企業(yè),還是
勘察企業(yè)、設(shè)計(jì)企業(yè)、監(jiān)理企業(yè),分別都有超資質(zhì)承攬工程業(yè)務(wù)的行為,主要集中在開(kāi)發(fā)項(xiàng)目上,尤其是大的開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,項(xiàng)目越大超資質(zhì)行為越嚴(yán)重,參與建設(shè)的超資質(zhì)企業(yè)越多。同時(shí)超資質(zhì)開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目,絕大多數(shù)建設(shè)單位存在未取得預(yù)售許可的情況下即開(kāi)始售房,也就是違規(guī)售房的問(wèn)題。
(八)勘察設(shè)計(jì)方面存在的問(wèn)題
個(gè)別廉租房建筑方案不合理,有的臥室采光、通風(fēng)不好;有的項(xiàng)目結(jié)構(gòu)方案不合理,沒(méi)有按規(guī)范和具體實(shí)際設(shè)置沉降縫;個(gè)別工程底層為門(mén)點(diǎn),二至六層為住宅,橫縱墻壓空,沒(méi)有設(shè)置轉(zhuǎn)換層,勢(shì)必造成安全隱患;施工圖紙有錯(cuò)、漏、碰、缺現(xiàn)象。
(九)建筑材料質(zhì)量方面存在的問(wèn)題主要是個(gè)別工程上使用的多孔磚抗壓強(qiáng)度不合格
針對(duì)履行基本建設(shè)程序、安全生產(chǎn)、工程質(zhì)量方面存在的問(wèn)題,檢查中對(duì)8個(gè)工程項(xiàng)目下達(dá)了質(zhì)量停工整改通知書(shū)、11 個(gè)工程項(xiàng)目下達(dá)了質(zhì)量整改通知書(shū),對(duì)7個(gè)工程項(xiàng)目下達(dá)安全生產(chǎn)停工整改通知書(shū)、24 個(gè)工程項(xiàng)目下達(dá)安全生產(chǎn)限期整改通知書(shū),對(duì)2 個(gè)工程項(xiàng)目因?yàn)槲崔k理相關(guān)手續(xù)下達(dá)停工整改通知書(shū)。市建委、監(jiān)察局、房管局就如何整治工程建設(shè)領(lǐng)域中存在的各種問(wèn)題進(jìn)行了專(zhuān)題研究,并分析造成這些問(wèn)題的原因,決定依法依規(guī)嚴(yán)監(jiān)管,確保建設(shè)工程質(zhì)量和安全。一是加強(qiáng)各方主體和從業(yè)人員的宣傳教育培訓(xùn),提高素質(zhì),夯實(shí)基礎(chǔ)。有針對(duì)性的采取多種方式開(kāi)展不同層次、不同方面的宣傳教育培訓(xùn),不斷提高參建各方的法制觀念和法律意識(shí)及從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。二是加強(qiáng)管理,進(jìn)一步規(guī)范建筑市場(chǎng)和房地產(chǎn)市場(chǎng)秩序,堅(jiān)決杜絕超資質(zhì)承攬業(yè)務(wù)的行為。要從依法規(guī)范建設(shè)單位的行為入手,把好九關(guān),即工程報(bào)建關(guān)、規(guī)劃審批關(guān)、勘察設(shè)計(jì)關(guān)、施工圖審查關(guān)、招標(biāo)投標(biāo)關(guān)、建設(shè)監(jiān)理關(guān)、質(zhì)量監(jiān)督關(guān)、安全監(jiān)督關(guān)、施工許可關(guān)。凡是未履行程序、未取得施工許可的項(xiàng)目不得開(kāi)工建設(shè)。同時(shí)要把好入口關(guān),從源頭上抓起,杜絕不符合條件的單位進(jìn)入我市建筑市場(chǎng)承攬業(yè)務(wù),工程參建各方有超資質(zhì)行為的要堅(jiān)決予以制止,不予辦理相關(guān)批準(zhǔn)手續(xù),情節(jié)嚴(yán)重者直接清出我市建筑市場(chǎng)。要充分發(fā)揮建筑市場(chǎng)執(zhí)法監(jiān)察支隊(duì)的監(jiān)管職能,加大檢查力度,創(chuàng)造良好的建筑市場(chǎng)環(huán)境。三是抓好勘察設(shè)計(jì)審查工作??辈靻挝灰訌?qiáng)內(nèi)部管理,加強(qiáng)自身建設(shè),提高勘察水平,真正起到為設(shè)計(jì)提供第一手實(shí)際資料的目的和作用;設(shè)計(jì)單位要精心設(shè)計(jì),要結(jié)合巴彥淖爾市的地理、環(huán)境、氣候等各方面實(shí)際情況,設(shè)計(jì)出既有創(chuàng)新又符合本地實(shí)際的精品來(lái);施工圖審查機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)建設(shè)和管理,增強(qiáng)技術(shù)力量,提高審圖水平,真正使施工圖審查機(jī)構(gòu)成為政府部門(mén)工程質(zhì)量安全監(jiān)管的一支重要力量和參謀決策部門(mén)。四是各方聯(lián)動(dòng),齊抓共管,認(rèn)真落實(shí)工程質(zhì)量安全生產(chǎn)工作。工程參建各方責(zé)任主體都要認(rèn)真落實(shí)有關(guān)建設(shè)法律法規(guī)、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,建立健全質(zhì)量安全管理機(jī)制,恪盡職守,認(rèn)真履職,切實(shí)保證工程質(zhì)量和安全生產(chǎn);建設(shè)行政主管部門(mén)要平時(shí)巡查、隨機(jī)抽查、專(zhuān)項(xiàng)治理相結(jié)合,加強(qiáng)監(jiān)管,及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全隱患,堅(jiān)持發(fā)現(xiàn)一處,整改一處,落實(shí)一處,及時(shí)把事故隱患消滅在萌芽狀態(tài);繼續(xù)完善健全市場(chǎng)與現(xiàn)場(chǎng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,差異化管理機(jī)制,建筑市場(chǎng)、工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)巡查制度,質(zhì)量誠(chéng)信制度,市場(chǎng)準(zhǔn)入與清出制度,對(duì)工程質(zhì)量安全生產(chǎn)常抓不懈;建立多部門(mén)聯(lián)合檢
查長(zhǎng)效機(jī)制。建筑市場(chǎng)、房地產(chǎn)市場(chǎng)、工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)需要各方聯(lián)動(dòng),齊抓共管,形成合力,進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序,推動(dòng)工程質(zhì)量安全生產(chǎn)上水平。五是依法加大對(duì)違法違規(guī)行為的處理力度,督促各方認(rèn)真履行建設(shè)程序并重視和抓好工程質(zhì)量安全生產(chǎn)工作。對(duì)在歷次檢查中有關(guān)單位的違法違規(guī)行為及整改情況計(jì)入該企業(yè)誠(chéng)信檔案,作為資質(zhì)年檢和資格管理的重要依據(jù)。并視其情節(jié)輕重給予處理,該通報(bào)的通報(bào),該曝光的曝光,該罰款的處以罰款,該降級(jí)的降級(jí),該吊銷(xiāo)資質(zhì)的吊銷(xiāo)資質(zhì),該清出我市建筑市場(chǎng)的予以清出,督促企業(yè)遵規(guī)守法,認(rèn)真履職,使存在問(wèn)題得到徹底整改。六是開(kāi)好企業(yè)專(zhuān)題會(huì)議。市建委分別召開(kāi)施工企業(yè)、監(jiān)理企業(yè)、勘察設(shè)計(jì)企業(yè)專(zhuān)題會(huì)議,通報(bào)本次檢查發(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題和突出問(wèn)題,了解各企業(yè)存在的問(wèn)題和面臨的困難及制約建設(shè)事業(yè)發(fā)展的因素,并向企業(yè)征求解決問(wèn)題的相關(guān)建議。七是認(rèn)真開(kāi)展回頭看工作,抓好存在問(wèn)題的整改落實(shí)。(工程科供稿)
第四篇:當(dāng)前藥品安全存在的主要問(wèn)題及對(duì)策建議
**市藥品監(jiān)督管理局自成立以來(lái),始終堅(jiān)持一手抓整治,一手抓規(guī)范,認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的藥品監(jiān)督工作方針,通過(guò)三年多的努力,我市藥品市場(chǎng)由原先無(wú)序經(jīng)營(yíng)逐步轉(zhuǎn)向有序經(jīng)營(yíng),藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位質(zhì)量管理體系日趨規(guī)范,群眾的用藥安全有效越來(lái)越有保障。但是仍然還存在許多不足和薄弱環(huán)節(jié),面臨著許多困難。主要是:
一、存在問(wèn)題及原因
1、人民群眾藥品法律意識(shí)和用藥安全意識(shí)比較淡薄,亟須進(jìn)一步提高。
藥監(jiān)局成立以后,大力開(kāi)展藥品法律法規(guī)宣傳,采取了新聞媒體報(bào)道、街頭法律咨詢(xún)和“送戲下鄉(xiāng)”等多種形式,但群眾對(duì)藥品法律知識(shí)和用藥安全知識(shí)仍掌握不多,識(shí)別假劣藥能力和自我保護(hù)意識(shí)仍然薄弱。如今年我局查處的假藥案中就有2個(gè)是當(dāng)?shù)氐霓r(nóng)民無(wú)證行醫(yī)銷(xiāo)售假藥,這些假藥都是一些研碎的藥粉,用黃、白紙簡(jiǎn)陋包裝,外包裝沒(méi)有任何標(biāo)識(shí),問(wèn)及藥物成分,他們一無(wú)所知,只說(shuō)從外地農(nóng)民手中購(gòu)進(jìn),這些農(nóng)民根本不知道這是假藥,也不知道自己在違法,而購(gòu)買(mǎi)的農(nóng)民只聽(tīng)說(shuō)這藥能治醫(yī)院都難以治愈的疑難雜癥,價(jià)格又便宜就買(mǎi),也不管這藥是不是假藥,從何而來(lái)。多數(shù)服用后無(wú)效,也不舉報(bào)而自認(rèn)倒霉,不予追究。還有多數(shù)群眾對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的危害性認(rèn)識(shí)不足,農(nóng)村各雜貨店、副食品店擅自經(jīng)營(yíng)常用藥品比較突出,由于涉及面廣,經(jīng)營(yíng)隱蔽,數(shù)量又少,查處起來(lái)非常困難,即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款,打擊力度不足,加上部分群眾不明真相,跟他們講道理、講法律,根本沒(méi)用,有時(shí)藥品執(zhí)法人員甚至遭到圍攻,威脅到人身安全,2、從非正規(guī)渠道采購(gòu)藥品現(xiàn)象屢禁不止。
日常檢查中,我們經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)一些生產(chǎn)廠家銷(xiāo)售代表直接上門(mén)推銷(xiāo)藥品,由于廠家和銷(xiāo)售公司只管推銷(xiāo)產(chǎn)品,對(duì)銷(xiāo)售代表的管理較松,導(dǎo)致銷(xiāo)售代表隊(duì)伍魚(yú)龍混雜。其蓋有生產(chǎn)廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書(shū)、空白合同書(shū)和送貨單往往發(fā)到各銷(xiāo)售代表手中,任其填寫(xiě),讓不法分子有機(jī)可趁。這些不法分子借著廠家授權(quán)的合法身份,將假冒生產(chǎn)加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷(xiāo)售謀取暴利,干擾了正常的藥品流通市場(chǎng)秩序。少數(shù)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)受利益驅(qū)動(dòng),認(rèn)真查驗(yàn)銷(xiāo)售代表的手續(xù)真假,只要價(jià)格低,就向他們購(gòu)藥,一旦被藥監(jiān)查到,再讓銷(xiāo)售代表補(bǔ)辦各種手續(xù),企圖蒙混過(guò)關(guān)。由于藥品法律法規(guī)的不健全,給這些不法分子有空子可鉆,也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成一定的監(jiān)管難度。如常見(jiàn)的從非法渠道購(gòu)入藥品案件中,案件當(dāng)事人通常無(wú)法當(dāng)場(chǎng)提供購(gòu)入憑證,藥監(jiān)執(zhí)法人員對(duì)嫌疑藥品采取了查封扣押強(qiáng)制措施,而由于法律沒(méi)有對(duì)舉證期限做出相關(guān)規(guī)定,也就是說(shuō)案件當(dāng)事人在任何時(shí)間補(bǔ)交的購(gòu)入憑證,只要是有效的憑證,藥監(jiān)部門(mén)就要依法解除查封扣押和撤案。即便當(dāng)事人未能在案件處理期間提交憑證,而在行政訴訟時(shí)再行提交相關(guān)憑證,如果憑證有效,藥監(jiān)部門(mén)還要承擔(dān)敗訴風(fēng)險(xiǎn)。
3、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理仍然隱患不少。
我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多,安全用藥隱患不少,尤其是一些農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,大部分由原村衛(wèi)生室改制而成。針對(duì)這一情況,我局從2003年起就著手農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理,使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上有了很大程度的改觀,但由于農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)比較薄弱,醫(yī)療條件和技術(shù)素質(zhì)參差不齊,規(guī)范化驗(yàn)收合格后又出現(xiàn)了反彈回潮的跡象。藥劑隊(duì)伍整體素質(zhì)不高,設(shè)施條件不能保證藥品在貯存期間的質(zhì)量。當(dāng)前,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都在積極實(shí)施gsp(《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》)認(rèn)證,認(rèn)證的各項(xiàng)要求達(dá)143條,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)只須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就獲得了藥品配用的市場(chǎng)準(zhǔn)入資格,藥房的藥品質(zhì)量管理規(guī)范沒(méi)有出臺(tái),監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的規(guī)范管理問(wèn)題只能進(jìn)行教育整改,無(wú)法用法條來(lái)處罰,監(jiān)管乏力。正是因?yàn)檫@樣,使得一些農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的涉藥人員在管理上普遍存在著重醫(yī)輕藥的傾向,藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒(méi)有得到應(yīng)有的重視,農(nóng)民用藥安全不能從根本上得到保障。
4、農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督作用沒(méi)有得到充分發(fā)揮。
農(nóng)村藥品市場(chǎng)是藥品流通不可缺少的重要組成部分,加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),是解決農(nóng)民用藥安全問(wèn)題的治本之舉。2003年我局聘請(qǐng)了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人為藥品協(xié)管員,2004年在市政府的重視下,我們又完善以鄉(xiāng)鎮(zhèn)副鎮(zhèn)長(zhǎng)為組長(zhǎng)的藥品協(xié)管網(wǎng)絡(luò),經(jīng)過(guò)幾年的努力,我市農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已初步建成,農(nóng)村地區(qū)藥品規(guī)范化管理逐步走向成熟。但由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識(shí)缺乏,而且這支隊(duì)伍量大面廣,藥監(jiān)部門(mén)要進(jìn)行培訓(xùn)提高其知識(shí)水平面臨著經(jīng)費(fèi)等困難,難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。而且除了舉報(bào)查實(shí)案件獲得的一點(diǎn)點(diǎn)獎(jiǎng)勵(lì)外,農(nóng)村協(xié)管人員沒(méi)有其他待遇,缺乏主動(dòng)參與工作的積極性。
5、藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。
我國(guó)目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中監(jiān)管主體多,方式和渠道多,表面看是好事,但是,從實(shí)際效果看,反而導(dǎo)致監(jiān)管效能弱化。對(duì)于專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告,作為廣告管理機(jī)關(guān)的工商部門(mén)缺少相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員,對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械、保
健食品廣告不易及時(shí)辨別發(fā)現(xiàn),無(wú)法及時(shí)制止,而藥監(jiān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門(mén)處理,沒(méi)有主動(dòng)權(quán),監(jiān)管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經(jīng)營(yíng),只求經(jīng)濟(jì)效益而忽視了廣告的合法性審查,來(lái)者不拒,助長(zhǎng)了違法廣告蔓延。我局在檢查中經(jīng)常發(fā)現(xiàn),有的廣告未經(jīng)批準(zhǔn)就刊播,有的雖經(jīng)批準(zhǔn)但未按核定內(nèi)容刊播,故意夸大療效和作用。更有甚者,一些保健食品推銷(xiāo)員為推銷(xiāo)自己的產(chǎn)品,往往選擇一些年齡較大,身患風(fēng)濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體,先贈(zèng)送后購(gòu)買(mǎi),故意虛假夸大保健食品的治療功效,說(shuō)得天花亂墜,神乎其神,誤導(dǎo)消費(fèi)者上當(dāng)受騙。由于法律法規(guī)的不健全,這些推銷(xiāo)者為規(guī)避法律,冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳僅停留在口頭,使得藥監(jiān)部門(mén)很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進(jìn)行查處,使制假者有機(jī)可乘。
6、人員、經(jīng)費(fèi)、裝備不能滿(mǎn)足藥品監(jiān)管需求。
一是專(zhuān)業(yè)知識(shí)亟需提高。藥品監(jiān)管涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、流通等眾多環(huán)節(jié),應(yīng)用的法律法規(guī)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)廣泛。我市藥品行政執(zhí)法干部的專(zhuān)業(yè)知識(shí)結(jié)構(gòu),離法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責(zé),還有一定的差距,需要加強(qiáng)培訓(xùn)和鍛煉提高。二是藥品監(jiān)督管理經(jīng)費(fèi)不足。財(cái)政經(jīng)費(fèi)保障有限,財(cái)政預(yù)算除人頭經(jīng)費(fèi)以外,幾乎無(wú)錢(qián)購(gòu)置技術(shù)裝備。三是裝備適應(yīng)不了執(zhí)法需求?;A(chǔ)設(shè)施較為簡(jiǎn)陋,技術(shù)裝備落后,交通工具不足,難以滿(mǎn)足實(shí)施全方位的藥品監(jiān)管需要。
二、對(duì)策建議
1、加強(qiáng)宣傳的廣度,努力增強(qiáng)農(nóng)民用藥安全意識(shí)。
采取多種行之有效的方法加大宣傳力度,不僅要宣傳藥品法律、法規(guī)知識(shí),更要宣傳假、劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識(shí)別方法,宣傳藥監(jiān)部門(mén)的職能;不僅要加強(qiáng)在城區(qū)的宣傳,更要加強(qiáng)在農(nóng)村的宣傳,不斷提高農(nóng)民群眾認(rèn)知違法行為和自我防范意識(shí),使假劣藥品在農(nóng)村如“過(guò)街老鼠人人喊打”。通過(guò)新聞媒介及時(shí)將各種假劣藥信息公告大眾,使社會(huì)各界及時(shí)了解藥監(jiān)動(dòng)態(tài),使老百姓自覺(jué)拒絕假劣藥品,由被動(dòng)消費(fèi)變?yōu)橹鲃?dòng)消費(fèi),同時(shí)向全社會(huì)公布舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用,從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。
2、建立健全藥品法律法規(guī),不給不法分子留有空隙。
盡早出臺(tái)新修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,把《藥品管理法》與《藥品管理法實(shí)施條例》中沒(méi)有規(guī)定和明確的內(nèi)容,尤其是對(duì)控制質(zhì)量,防止假冒偽劣藥品產(chǎn)生和侵入有關(guān)內(nèi)容在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中予以明確。比如藥品銷(xiāo)售代理人的法律地位、行為性質(zhì)、借合法單位從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)問(wèn)題,沒(méi)有有效隨貨票據(jù)問(wèn)題,有效票據(jù)舉證期限問(wèn)題,向無(wú)證個(gè)人采購(gòu)藥品問(wèn)題等。對(duì)這些問(wèn)題不僅要明確禁止義務(wù),而且還要增加法律責(zé)任,尤其要把藥品銷(xiāo)售代理隊(duì)伍納入藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督管理范圍,使制售假冒偽劣藥品者無(wú)滋生土壤。
3、市政府及相關(guān)部門(mén)要重視、支持藥監(jiān)工作,保障群眾用藥安全。
我市藥品監(jiān)管網(wǎng)和食品監(jiān)管網(wǎng)并舉,市政府對(duì)食品藥品監(jiān)管非常重視,如何把藥品協(xié)管工作列入基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的重點(diǎn)工作中才是關(guān)鍵,可以在簽訂食品監(jiān)管責(zé)任狀的同時(shí),把藥品協(xié)管內(nèi)容納入其中,牢固樹(shù)立“食品藥品安全無(wú)小事”的觀念,提高對(duì)假劣藥品食品危害性的認(rèn)識(shí),使得鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府把加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管作為份內(nèi)的事來(lái)抓。同時(shí)建立配套的協(xié)管員培訓(xùn)及考評(píng)激勵(lì)機(jī)制,在經(jīng)費(fèi)上給予適度傾斜,齊抓共管,做好農(nóng)村藥品的日常監(jiān)管工作,才能保證農(nóng)村依法管藥落到實(shí)處。在部門(mén)協(xié)作上,藥監(jiān)部門(mén)特別要加強(qiáng)與工商、公安、衛(wèi)生、郵政等部門(mén)協(xié)作,與工商部門(mén)及時(shí)溝通和移送藥品違法廣告,工商部門(mén)查處后及時(shí)反饋給藥監(jiān)部門(mén),并向社會(huì)曝光,形成“左右配合,上下聯(lián)動(dòng)“的監(jiān)管合力;與衛(wèi)生部門(mén)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管;與郵政部門(mén)共同打擊郵購(gòu)假劣藥品的違法行為;等等,充分發(fā)揮各部門(mén)的職能作用,進(jìn)一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。
4、創(chuàng)新藥品稽查手段,加大打擊力度。
我市藥品市場(chǎng)量大面廣,監(jiān)管與反監(jiān)管的斗爭(zhēng)勢(shì)必長(zhǎng)期存在,藥品違法分子越來(lái)越狡猾,手段越來(lái)越隱蔽。藥監(jiān)部門(mén)要強(qiáng)化法律法規(guī)學(xué)習(xí),不僅要學(xué)懂、學(xué)通,而且還要學(xué)精,著力提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力,要擅于研究當(dāng)前出現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)新動(dòng)向新特點(diǎn),創(chuàng)新藥品稽查手段,學(xué)會(huì)公安部門(mén)的偵查本領(lǐng),加大對(duì)藥品違法犯罪行為的打擊力度,積極開(kāi)展以“藥品打假在農(nóng)村”為主題的各種專(zhuān)項(xiàng)整治,保證藥品監(jiān)管檢查的廣度和密度,對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)管。
第五篇:試論當(dāng)前形勢(shì)下我市藥品零售市場(chǎng)存在問(wèn)題及監(jiān)管對(duì)策研究
試論當(dāng)前形勢(shì)下我市藥品零售市場(chǎng)存在問(wèn)題及監(jiān)管對(duì)策研究
近些年,隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的蓬勃發(fā)展,我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到不斷發(fā)展壯大。在這種全面發(fā)展的洪流中,我市的藥品零售市場(chǎng)也逐步繁榮,并日趨成熟。然而,市場(chǎng)的繁榮與藥品的質(zhì)量安全水平并非完全正比。相反,市場(chǎng)越繁榮藥品的質(zhì)量安全越不容忽視。
2011年以來(lái),我局相繼開(kāi)展了以?xún)羰袌?chǎng)、保安全、促發(fā)展為主旨的“百日亮劍”、“雷霆行動(dòng)”、“兩打兩建”等多項(xiàng)藥品零售市場(chǎng)的專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng),對(duì)全市藥品零售企業(yè)進(jìn)行了全面的質(zhì)量安全大檢查。督促、指導(dǎo)、規(guī)范了行業(yè)提檔升級(jí),增強(qiáng)了全社會(huì)的監(jiān)督合力,極大的震懾了違法違規(guī)行為,藥品零售市場(chǎng)的質(zhì)量安全水平得到了明顯提升。
雖然我市藥品零售市場(chǎng)質(zhì)量安全狀況整體趨勢(shì)向好,但部分環(huán)節(jié)、部分領(lǐng)域仍存在不容忽視的問(wèn)題。因此,有必要階段性對(duì)我市藥品零售企業(yè)存在的問(wèn)題進(jìn)行歸納、總結(jié)和分析,并提出監(jiān)管對(duì)策,為以后的監(jiān)管工作提供有益參考。
一、問(wèn)題與對(duì)策
結(jié)合黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng),通過(guò)深入調(diào)研、征求意見(jiàn)、市場(chǎng)監(jiān)管等多種渠道,查找、歸納、總結(jié)出當(dāng)前我市藥品零售企業(yè)存在的突出問(wèn)題,分為三大類(lèi)共計(jì)十五個(gè)問(wèn)題。
(一)國(guó)家有關(guān)政策調(diào)整或因形勢(shì)發(fā)生變化而出現(xiàn)的新問(wèn)題,企業(yè)需要時(shí)間進(jìn)行調(diào)整的情形
1、執(zhí)業(yè)藥師配備問(wèn)題。
據(jù)統(tǒng)計(jì),全國(guó)約有42萬(wàn)家零售藥店,但現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師僅約23萬(wàn)人,且大部分在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)任職,零售企業(yè)的缺口很大。
監(jiān)管對(duì)策:執(zhí)業(yè)藥師的缺口是客觀問(wèn)題。2016年1月1日起,若我市的藥品零售企業(yè)仍未達(dá)到新修訂藥品GSP執(zhí)業(yè)藥師的配備要求,且國(guó)家、省尚未出臺(tái)相應(yīng)政策,考慮到百姓的方便購(gòu)藥和用藥需求,建議我局研究設(shè)置一定期限的過(guò)渡期,對(duì)企業(yè)現(xiàn)有的藥師進(jìn)行培訓(xùn),使之達(dá)到能夠獨(dú)立審核處方、指導(dǎo)合理用藥的高級(jí)水平。在過(guò)渡期內(nèi),經(jīng)培訓(xùn)的藥師可以在我市零售企業(yè)內(nèi)履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。
2、溫度儲(chǔ)存問(wèn)題。
未按照溫度要求儲(chǔ)存藥品,這是一個(gè)共性問(wèn)題。尤其是需要0-20℃儲(chǔ)存的藥品,即使在氣候炎熱的南方城市也存在未按照要求儲(chǔ)存的情況。
監(jiān)管對(duì)策:對(duì)于2-8℃儲(chǔ)存的藥品,因企業(yè)經(jīng)營(yíng)的品種和數(shù)量不多,要求必須配備藥用冷藏柜;對(duì)于0-20℃儲(chǔ)存的藥品,提出三種建議供企業(yè)自行選擇。一是在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)置有明顯隔斷的陰涼區(qū),陰涼區(qū)內(nèi)配備空調(diào),以調(diào)控陰涼區(qū)內(nèi)的溫度使之符合藥品儲(chǔ)存的要求。二是配備足夠多的藥用冷藏柜,將所有需要溫度儲(chǔ)存的藥品置于其中。三是企業(yè)亦可結(jié)合自身實(shí)際,配備符合儲(chǔ)存要求的其他設(shè)施設(shè)備。
關(guān)于溫度儲(chǔ)存問(wèn)題,還有一種解決的思路,就是核減企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍。待條件具備后,企業(yè)可再申請(qǐng)變更(增加)經(jīng)營(yíng)范圍。
3、索要或留存處方問(wèn)題。
按照規(guī)定,處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能銷(xiāo)售。但現(xiàn)實(shí)情況是,購(gòu)藥者購(gòu)買(mǎi)處方藥時(shí),很少有人提供處方。若果真開(kāi)具處方,購(gòu)藥者也會(huì)在開(kāi)具處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接購(gòu)藥。而不會(huì)舍近求遠(yuǎn),開(kāi)具處方后再到零售企業(yè)購(gòu)藥。因此,向購(gòu)藥者索要處方對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)難題?,F(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),即使提供了處方,大多也是弄虛作假,應(yīng)付檢查。
監(jiān)管對(duì)策:建議企業(yè)對(duì)購(gòu)買(mǎi)者或患者的有關(guān)信息進(jìn)行詳細(xì)登記,一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí),可以迅速查到藥品的銷(xiāo)售去向,保證可追溯,從而最大程度地降低質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)。
(二)需要多部門(mén)相互配合、綜合治理的情形
1、藥店診所化問(wèn)題。
監(jiān)管對(duì)策:移送衛(wèi)生部門(mén)查處?,F(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)行為,收集違法證據(jù),立即移交衛(wèi)生部門(mén);處罰無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械行為。對(duì)于不具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè),嚴(yán)格按照無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的情形處罰;啟動(dòng)GSP跟蹤檢查。若發(fā)現(xiàn)不符合GSP規(guī)定的,依據(jù)《藥品管理法》第七十九條規(guī)定,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;停業(yè)整頓至符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
2、診所藥店化問(wèn)題。
監(jiān)管對(duì)策:敦促衛(wèi)生局核發(fā)《帶藥證》?!逗邶埥♂t(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》第三十六條”門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站應(yīng)當(dāng)按診療科目、服務(wù)范圍附設(shè)藥房(柜)。藥品種類(lèi)由登記機(jī)關(guān)(衛(wèi)生部門(mén))核定,并核發(fā)《帶藥證》。非公立的診所,只能附帶一定數(shù)量的常見(jiàn)病治療和危重癥搶救藥品:西醫(yī)診所只能附帶西藥并不得超過(guò)四十種;中醫(yī)診所只能附帶中藥,其中成藥不得超過(guò)三十種、飲片不得超過(guò)二百種。單純開(kāi)設(shè)針灸、按摩、牙科鑲復(fù)、醫(yī)療咨詢(xún)等服務(wù)項(xiàng)目的,不準(zhǔn)帶藥”;加大處罰力度,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)依法查處。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取開(kāi)架自選方式不憑處方直接銷(xiāo)售處方藥,可按照《黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》第三十七條的規(guī)定,違反本辦法第二十三條規(guī)定,采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺(tái)開(kāi)架自選等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥的,按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條規(guī)定處罰?!柏?zé)令改正,給予警告,并處銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以下的罰款,但是最高不超過(guò)三萬(wàn)元?!?/p>
3、銷(xiāo)售假藥。
監(jiān)管對(duì)策:依法移交公安部門(mén)查處。按照《刑法修正案
(八)》規(guī)定:銷(xiāo)售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的,處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
4、違法藥品廣告。
監(jiān)管對(duì)策:依據(jù)《藥品廣告審查辦法》第二十六條規(guī)定,對(duì)違法發(fā)布的藥品廣告,依法填寫(xiě)《違法藥品廣告移送通知書(shū)》,連同違法藥品廣告樣件等材料,移送同級(jí)工商部門(mén)查處。
(三)法律法規(guī)明令禁止、有明確罰則的情形
1、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品。
主要表現(xiàn)為五種情形:一是未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)藥品;二是未按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品;三是以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品;四是未經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)審核同意,擅自改變經(jīng)營(yíng)方式銷(xiāo)售藥品;五是在藥監(jiān)部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。監(jiān)管對(duì)策:第一種情形,按照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定,依法予以取締,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;其他四種情形,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條規(guī)定,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
2、擅自變更注冊(cè)地址。
監(jiān)管對(duì)策:查驗(yàn)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本原件,與實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址核對(duì),確認(rèn)地址是否相符。若不相符,則屬于擅自變更注冊(cè)地址的情形,則下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū),限期補(bǔ)辦變更手續(xù);逾期不補(bǔ)辦的,宣布其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效;仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。
3、個(gè)別企業(yè)搞多種經(jīng)營(yíng),致使?fàn)I業(yè)面積縮水。由于新修訂的《黑龍江省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)實(shí)施辦法(試行)》未對(duì)藥店的營(yíng)業(yè)面積做出具體要求,只是要求與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開(kāi)。因此營(yíng)業(yè)面積縮水問(wèn)題,可以從經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所是否與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開(kāi)入手。
監(jiān)管對(duì)策:若經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域未分開(kāi),則依據(jù)《藥品管理法》第七十九條規(guī)定,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;責(zé)令停業(yè)整頓,直至符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
4、未索取或留存供貨企業(yè)資質(zhì)。
監(jiān)管對(duì)策:依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條規(guī)定,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款。
5、從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品。
主要表現(xiàn)為三種情形:從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;二是從未按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;三是從藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。
監(jiān)管對(duì)策:依據(jù)《藥品管理法》第八十條規(guī)定,責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
6、未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。主要表現(xiàn)為六種情形:一是營(yíng)業(yè)區(qū)與生活區(qū)未分開(kāi);二是未建立藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、陳列檢查記錄、藥品拆零記錄、處方藥銷(xiāo)售記錄或記錄內(nèi)容不齊全;三是從業(yè)人員未統(tǒng)一著裝、未佩帶胸卡;四是駐店藥師不在崗;五是直接接觸藥品人員未進(jìn)行健康體檢;六是藥品未按規(guī)定分類(lèi)擺放、無(wú)明顯標(biāo)識(shí);等等。監(jiān)管對(duì)策:依據(jù)《藥品管理法》第七十九條規(guī)定,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;責(zé)令停業(yè)整頓,直至符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
7、銷(xiāo)售藥品未開(kāi)具銷(xiāo)售憑證或銷(xiāo)售憑證內(nèi)容不齊全。監(jiān)管對(duì)策:依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條規(guī)定,責(zé)令改正,給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。
8、銷(xiāo)售劣藥或按劣藥論處的藥品。
主要表現(xiàn)為三種情形:一是不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的;二是超過(guò)有效期的;三是不符合其他藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
監(jiān)管對(duì)策:依據(jù)《藥品管理法》第七十五條規(guī)定,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
二、思考與建議
(一)主觀因素的存在
不難看出,現(xiàn)行的法律法規(guī)對(duì)上述大部分問(wèn)題都有具體的監(jiān)督和處罰措施??上攵鉀Q問(wèn)題的關(guān)鍵在于責(zé)任的落實(shí)。部門(mén)監(jiān)管要有權(quán)威。無(wú)論是監(jiān)管部門(mén)還是具體的執(zhí)法人員都要嚴(yán)格落實(shí)藥品相關(guān)的各項(xiàng)法律法規(guī),牢固樹(shù)立責(zé)任意識(shí),履職盡責(zé),真正維護(hù)法律的公正性、嚴(yán)肅性和權(quán)威性;行業(yè)自律才是根本。從某種角度來(lái)說(shuō),長(zhǎng)效的治本還要依靠行業(yè)的自律。企業(yè)只有牢固樹(shù)立質(zhì)量安全的意識(shí),從思想源頭和經(jīng)營(yíng)理念上學(xué)法、知法、懂法、用法,對(duì)法律心存敬畏,對(duì)百姓高度負(fù)責(zé),才能從根源上徹底改變現(xiàn)狀。
(二)客觀因素的制約
眾所周知,新修訂藥品GSP的實(shí)施對(duì)于整個(gè)藥品零售行業(yè)而言,起到了行業(yè)整合、提檔升級(jí)的作用。但客觀因素是,受地域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的制約,我市藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師配備、藥品溫度儲(chǔ)存、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)等方面還遠(yuǎn)未達(dá)到新修訂藥品GSP的要求。
(三)趨于飽和的市場(chǎng)
任何一個(gè)市場(chǎng)都有一定的飽和度,藥品零售市場(chǎng)也不例外。當(dāng)藥品零售企業(yè)的數(shù)量已經(jīng)超出市場(chǎng)的飽和度時(shí),部分企業(yè)就會(huì)淪為市場(chǎng)的“雞肋”。企業(yè)自身亦處于兩難的境地,退出市場(chǎng),有些可惜;繼續(xù)生存,難以為繼。在這種狀況下,企業(yè)大多不愿增加運(yùn)營(yíng)成本,導(dǎo)致設(shè)施設(shè)備更新不及時(shí),管理水平每況愈下。
(四)由易及難的思路
對(duì)于不同的問(wèn)題,不可能采用同一方法,也不可能一次性解決,要結(jié)合問(wèn)題的特點(diǎn),探究深層次原因,綜合考量?jī)?nèi)外因素,采取不同的監(jiān)管策略和思路,先急后緩、由易及難,分階段治理,分步驟推進(jìn)。
針對(duì)第三類(lèi)問(wèn)題,要立查立改,統(tǒng)一尺度。法律法規(guī)已明令禁止、有明確罰則的,要加大處罰力度,堅(jiān)決查處。重要的是統(tǒng)一執(zhí)法尺度,即同一違法行為,不同的執(zhí)法人員或不同的監(jiān)管區(qū)域要統(tǒng)一處罰標(biāo)準(zhǔn),以維護(hù)執(zhí)法的公平公正性。只有保證執(zhí)法的公平、公正,才能形成更大的震懾作用。
針對(duì)第二類(lèi)問(wèn)題,要部門(mén)聯(lián)合,綜合治理。一是履行自身職責(zé)。通過(guò)日常監(jiān)管、專(zhuān)項(xiàng)整治、信用體系、網(wǎng)格化監(jiān)管等多種措施和方式,嚴(yán)格市場(chǎng)監(jiān)管,有力打擊違法行為;二是開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法。需要多部門(mén)合力治理的,與有關(guān)部門(mén)適時(shí)開(kāi)展聯(lián)合檢查,形成合力,徹底根除市場(chǎng)的毒瘤;三是建立協(xié)調(diào)機(jī)制。完善違法案件移交、案件結(jié)果催辦制度,建立可操作性更強(qiáng)的協(xié)調(diào)溝通機(jī)制,確保移交案件有回音,違法行為得到嚴(yán)懲。
針對(duì)第一類(lèi)問(wèn)題,要因勢(shì)利導(dǎo),主動(dòng)幫扶。一方面,積極鼓勵(lì)企業(yè)搶前抓早,通過(guò)自身努力,盡力盡快完成新修訂藥品GSP的改造,為占有更大市場(chǎng)份額而贏得主動(dòng)權(quán);一方面,積極主動(dòng)幫扶企業(yè),為其提供建設(shè)性的意見(jiàn)和建議,引導(dǎo)企業(yè)通過(guò)資金投入、技術(shù)改造,分階段分步驟達(dá)到新要求。企業(yè)由于客觀因素、卻有現(xiàn)實(shí)困難的,則應(yīng)有效疏導(dǎo)市場(chǎng)的緊張氛圍,避免市場(chǎng)的恐慌,起到穩(wěn)定市場(chǎng)的作用,從而實(shí)現(xiàn)藥品市場(chǎng)安全穩(wěn)定、群眾購(gòu)藥方便快捷的總體目標(biāo)。
(五)輿論監(jiān)督的震懾
市場(chǎng)的規(guī)范有序離不開(kāi)政府的監(jiān)管和企業(yè)的自我約束,更離不開(kāi)社會(huì)力量的廣泛參與。要逐步構(gòu)建部門(mén)監(jiān)管、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督的共治格局,尤其要注重輿論監(jiān)督的震懾作用。針對(duì)某一問(wèn)題企業(yè),執(zhí)法檢查可以采取“現(xiàn)場(chǎng)直播”的方式,全程“播出”或“回顧”執(zhí)法過(guò)程,將違法企業(yè)始終置于公眾視線之內(nèi),讓公眾有目共睹,讓其沒(méi)有市場(chǎng);針對(duì)某一違法案件,在不同媒體上多次、反復(fù)曝光,使違法行為人人喊打,無(wú)處藏身,形成強(qiáng)大的輿論震懾。同時(shí),注重發(fā)揮群眾監(jiān)督的積極性。通過(guò)引導(dǎo)科學(xué)消費(fèi)、舉報(bào)有獎(jiǎng)機(jī)制等顧及群眾自身利益的有力措施,有效利用群眾監(jiān)督的無(wú)限資源。
實(shí)踐證明,只要有市場(chǎng)的存在就會(huì)有問(wèn)題的發(fā)生。從監(jiān)管部門(mén)的角度來(lái)說(shuō),藥品零售企業(yè)的“分布點(diǎn)”就是藥品流通市場(chǎng)的一個(gè)個(gè)“風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)”,它們的經(jīng)營(yíng)管理水平?jīng)Q定著我市藥品流通市場(chǎng)的質(zhì)量安全水平,關(guān)乎每一個(gè)消費(fèi)者的身心健康,甚至生命安全。因此,必須牢固樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí),持續(xù)加大對(duì)這些“風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)”的監(jiān)管力度。這就要求監(jiān)管部門(mén)要時(shí)刻保持高度的警覺(jué)性,密切關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)向,嚴(yán)厲打擊違法行為,有效規(guī)范市場(chǎng)秩序,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,從而在我市全面建成小康社會(huì)的進(jìn)程中做出藥監(jiān)系統(tǒng)應(yīng)有的貢獻(xiàn)。