第一篇：中華人民共和國藥品管理法實施條例

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院令第36號）中華人民共和國國務院令

第360號

現公布《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，自2002年9月15日起施行。

第六十三條 藥品生產企業、藥品經營企業有下列情形之一的，由藥品監督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規定給予處罰：

（一）開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間、新增生產劑型，在國務院藥品監督管理部門規定的時間內未通過《藥品生產質量管理規范》認證，仍進行藥品生產的；

（二）開辦藥品經營企業，在國務院藥品監督管理部門規定的時間內未通過《藥品經營質量管理規范》認證，仍進行藥品經營的。。。。

《藥品經營許可證管理辦法》（局令第6號）

第二十四條 對監督檢查中發現有違反《藥品經營質量管理規范》要求的經營企業，由發證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規定，整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的，按《藥品管理法》第79條規定處理。

《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）

第二條在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，必須遵守本法。

第十四條開辦藥品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》；開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》，憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經營許可證》的，不得經營藥品。第十六條藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規范》經營藥品。藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。

《藥品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定。

第七十九條藥品的生產企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。

山東省藥品經營質量管理規范（GSP）認證管理辦法（試行）第十七條 對認證合格的企業，由山東省藥品監督管理局頒發《藥品經營質量管理規范認證證書》，發布認證公告，并報國家藥品監督管理局。

對認證不合格的企業，山東省藥品監督管理局應在20個工作日內書面通知企業。企業重新申請GSP認證，應在通知下發之日起6個月后，經認證仍不合格的企業，將依照《藥品管理法》及其他相關規定處理。

第十八條 《藥品經營質量管理規范認證證書》有效期5年，有效期滿前6個月內，由企業提出重新認證的申請。山東省藥品監督管理局依照本辦法的認證程序，對申請企業進行檢查和復審，合格的換發證書。審查不合格的以及認證證書期滿但未重新申請認證的，其認證證書失效，山東省藥品監督管理局通過媒體予以公告。

第二十一條 對監督檢查中發現的不符合GSP要求的認證合格企業，省、市級藥品監督管理部門應按照《中華人民共和國藥品管理法》的規定，要求限期予以整改，有違法行為的給予行政處罰。情節嚴重或2次以上（含2次）發生違反GSP規定的認證合格企業，山東省藥品監督管理局應依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條的規定進行處理，并予以公告。

第二十五條 本辦法第二十一條中“情節嚴重”一詞的含義，是指認證合格企業出現過因違反國家法律、法規、規章及規范性文件而造成質量事故或違規銷售假劣藥品的問題，或者存在不符合《藥品經營質量管理規范認證檢查項目》中關鍵項目要求的問題。

第二篇：中華人民共和國藥品管理法實施條例試題答案

名詞解釋： 藥品合格證明和其他標識：是指藥品生產批準證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標簽和說明書。新藥：是指未曾在中國境內上市銷售的藥品。處方藥：是指憑執業醫師和執業助理醫師處方方可購買、調配和使用的藥品。

非處方藥：是指由國務院藥品監督管理部門公布的，不需要憑執業醫師和執業助理醫師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。

藥品認證：是指藥品監督管理部門對藥品研制、生產、經營、使用單位實施相應質量管理規范進行檢查、評價并決定是否發給相應認證證書的過程。

判斷 國務院和省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門可以根據需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作。（√）藥品生產企業生產藥品所使用的原料藥，必須具有國務院藥品監督管理部門核發的藥品批準文號或者進口藥品注冊證書、醫藥產品注冊證書；但是，未實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片除外。（√）

3依據《藥品管理法》第十三條規定，接受委托生產藥品的，受托方必須是持有與其受托生產的藥品相適應的《藥品生產質量管理規范》認證證書的藥品生產企業。（√）

4疫苗、血液制品委托生產必須為持有《藥品生產質量管理規范》認證證書的藥品生產企業。（×）

5國務院藥品監督管理部門對已批準生產、銷售的藥品進行再評價，根據藥品再評價結果，可以采取責令修改藥品說明書，暫停生產、銷售和使用的措施；對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷該藥品批準證明文件。（√）

6非藥品在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上可以適當進行含有預防、治療、診斷人體疾病等有關內容的宣傳。（×）藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標準，并經國務院藥品監督管理部門批準注冊。（√）生產中藥飲片，應當選用與藥品性質相適應的包裝材料和容器；包裝不符合規定的中藥飲片，不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標簽。（√）列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品，實行政府定價或者政府指導價；對其他藥品，實行市場調節價。（√）藥品監督管理部門（含省級人民政府藥品監督管理部門依法設立的藥品監督管理機構，下同）依法對藥品的研制、生產、經營、使用實施監督檢查。（√）藥品被抽檢單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗的，國務院藥品監督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區、直轄市人民政府藥

品監督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用。（√）

對有摻雜、摻假嫌疑的藥品，在國家藥品標準規定的檢驗方法和檢驗項目不能檢驗時，藥品檢驗機構可以補充檢驗方法和檢驗項目進行藥品檢驗；經國務院藥品監督管理部門批準后，使用補充檢驗方法和檢驗項目所得出的檢驗結果，不能作為藥品監督管理部門認定藥品質量的依據。（×）

國務院和省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門應當根據藥品質量抽查檢驗結果，定期發布藥品質量公告。（√）藥品監督管理部門依法對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料采取查封、扣押的行政強制措施的，應當自采取行政強制措施之日起7日內作出是否立案的決定；需要檢驗的，應當自檢驗報告書發出之日起15日內作出是否立案的決定；不符合立案條件的，應當解除行政強制措施；需要暫停銷售和使用的，應當由國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門作出決定。（√）藥品抽查檢驗，可以根據需要適當收取費用。（×）16 依據《藥品管理法》和本條例的規定核發證書、進行藥品注冊、藥品認證和實施藥品審批檢驗及其強制性檢驗，可以收取費用。（√）未經批準，擅自在城鄉集市貿易市場設點銷售藥品或者在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的，依照

《藥品管理法》第七十三條的規定給予處罰，即按無證經營處罰（√）

藥品申報者在申報臨床試驗時，報送虛假研制方法、質量標準、藥理及毒理試驗結果等有關資料和樣品的，國務院藥品監督管理部門對該申報藥品的臨床試驗不予批準，對藥品申報者給予警告；情節嚴重的，3年內不受理該藥品申報者申報該品種的臨床試驗申請。（√）未經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，擅自發布藥品廣告的，藥品監督管理部門發現后，應當通知廣告監督管理部門依法查處。（√）藥品監督管理部門設置的派出機構，無權作出《藥品管理法》和本條例規定的警告、罰款、沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得的行政處罰。（√）依照《藥品管理法》和本條例的規定沒收的物品，由藥品監督管理部門按照規定監督處理。（√）

單項選擇

1《中華人民共和國藥品管理法實施條例》實施時間為（A）A 自2002年9月15日起施行

B 自2001年12月1日起施行 C 自2011年3月1日起施行 D 自1998年1月1日實施 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定依據為（A）

A《中華人民共和國藥品管理法》 B 《藥品生產質量管理規范》 C 《中華人民共和國產品質量法》 D 《中華人民共和國憲法》 開辦藥品生產企業，應當按照下列規定辦理《藥品生產許可證》（A）

A 向省級藥監部門申請建設→完成建設→ 申請 《藥品生產許可證》→到工商行政管理部門依法辦理登記注冊

B完成建設→ 申請 《藥品生產許可證》→到工商行政管理部門依法辦理登記注冊

C 完成建設→到工商行政管理部門依法辦理登記注冊→ 申請 《藥品生產許可證》

D到工商行政管理部門依法辦理登記注冊→ 完成建設→申請 《藥品生產許可證》

4-5

新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型的，應當自取得藥品生產證明文件或者經批準正式生產之日起（C）時間內，按照規定向藥品監督管理部門申請《藥品生產質量管理規范》認證。受理申請的藥品監督管理部門應當自收到企業申請之日起（A）內，組織對申請企業是否符合《藥品生產質量管理規范》進行認證；認證合格的，發給認證證書。

A 6個月

B 3個月

C 1個月

D 15日

6-7 《藥品生產許可證》有效期為（A）。有效期屆滿，需要繼

續生產藥品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前（C），按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品生產許可證》。

A 5年

B 3年

C 6個月

D 3個月 生產已有國家標準的藥品，應當按照國務院藥品監督管理部門的規定，向（A）提出申請，報送有關技術資料并提供相關證明文件。

A 省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門或者國務院藥品監督管理部門

B 省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門或屬地市級藥品監督管理部門

C 地、市級或地、市級以上藥品監督管理部門 D 藥品監督管理部門 國務院藥品監督管理部門根據保護公眾健康的要求，可以對藥品生產企業生產的新藥品種設立不超過（A）年的監測期；在監測期內，不得批準其他企業生產和進口。

A 5年

B 3年

C 1年

D 半年 國家鼓勵培育中藥材。對集中規模化栽培養殖、質量可以控制并符合國務院藥品監督管理部門規定條件的中藥材品種，實行（A）。

A 批準文號管理

B行政保護

C 中藥品種保護

D GAP 認證 11 制定和調整藥品銷售價格時，應當體現對藥品社會平均銷售費用率、銷售利潤率和流通差率的控制。具體定價辦法由國務院

（A）依照《中華人民共和國價格法》的有關規定制定。

A 價格主管部門

B 國家食品藥品監督管理部門

C 國家工商行政部門

D 國家食品藥品監督管理部門會同價格主管部門 發布藥品廣告，應當向藥品生產企業所在（A）報送有關材料。

A省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門 B省、自治區、直轄市工商行政部門 C 市級藥品監督管理部門 D 縣級工商行政部門 違反《藥品管理法》第十三條的規定，擅自委托或者接受委托生產藥品的，對委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十四條的規定給予處罰，處罰內容為（A）

A按生產假藥處理 B按生產劣藥處理 C 按無證經營處理 D 按沒有GMP認證處理 藥品生產企業變更藥品生產經營許可事項，應當辦理變更登記手續而未辦理的，由原發證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續；逾期不補辦的，宣布其《藥品生產許可證》無效；仍從事藥品生產經營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規定按（C）

處罰。

A 生產假藥處罰 B生產劣藥處罰 C無證生產經營處罰 D 按沒有《GMP》認證處罰 多項選擇 關于GMP認證說法正確的是（B C D）

A省級人民政府藥品監督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規范》和國務院藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟，組織對藥品生產企業的認證工作

B生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監督管理部門規定的生物制品的藥品生產企業的認證工作，由國務院藥品監督管理部門負責。

C 口服制劑（固體、液體）和外用藥品省級食品藥品監督管理部門認證

D《藥品生產質量管理規范》認證證書的格式由國務院藥品監督管理部門統一規定。開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間、新增生產劑型，在國務院藥品監督管理部門規定的時間內未通過《藥品生產質量管理規范》認證，仍進行藥品生產的處罰正確的是（ABC）

A 警告；責令限期改正

B 預期不改，責令停產停業整頓，并處5千-2萬罰款

C 情節嚴重吊銷許可證 D 依法追究刑事責任

3某藥品生產企業其包裝、標簽、說明書違反《藥品管理法》及本條例規定的，以下處罰正確的是。（ABC）

A 按假、劣藥處罰 B 責令改正給予警告

C 情節嚴重的給予吊銷批準證明文件 D 按無證經營處罰 下列由藥品監督管理部門在《藥品管理法》和本條例規定的處罰幅度內從重處罰是（ABCDE）

A以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；

B生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的；

C 生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；

D生產、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的；

E生產、銷售、使用假藥、劣藥，經處理后重犯的； 藥品的價格包括（ABC）

A政府定價

B政府指導價

C者市場調節價

D 企業自己隨便定價

問答：

1中藥飲片的標簽必須注明的內容是什么 ？

答：中藥飲片標簽必須注明的內容是為品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。某中藥飲片生產企業生產中藥飲片時沒有按國家或省級藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制，應怎樣處罰。

答：按《藥品管理法》第七十五條處罰：

1沒收違法生產所得，○并處違法生產藥品貨值金額1-3倍以下的罰款； 有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業整頓； ○3情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》○； 4 構成犯罪的，依法追究刑事責任。○3 藥品生產企業未取到藥品生產許可證進行了藥品生產銷售，應接受什么樣的處罰

1給予警告，責令限期改正；按藥品藥品管理法七十九條處罰：○2逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處五千元以上二萬元以下○的罰款； 情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》○。

第三篇：《中華人民共和國藥品管理法實施條例》試卷

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》試卷 姓名部門分數

一、填空題（60分，每空2分）

1、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，自起據，制定本條例。

2、藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的，應當在許可事項發生變

更日前，向申請《藥品生產許可證》變更登記；未經批準，不得

變更許可事項。原發證機關應當自收到申請之日起個工作日內作出決定。

申請人憑變更后的《藥品生產許可證》到依法辦理變更登

記手續。

3、新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型的，應當自取得或者經批準正式生產之日起日內，按照規定

向藥品監督管理部門申請認證。受理申請的藥品監督管理部

門應當自收到企業申請之日起內，組織對申請企業是否符合進行認證；認證合格的，發給認證證書。

4、《藥品生產許可證》有效期為證企業應當在許可證有效期屆滿前個月，按照的規定申

請換發《藥品生產許可證》。藥品生產企業終止生產藥品或者關閉的，《藥品生

產許可證》由繳銷。

5、藥品生產企業生產藥品所使用的原料藥，必須具有國務院藥品監督管理部門

核發的或者、；但是，未實

施批準文號管理的、除外。

6、國務院藥品監督管理部門核發的、有效期為年。有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，應當在有效期屆滿前個月申請再注冊。

7、藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合和的標準，并經國務院藥品監督管理部門

批準注冊。

8、藥品包裝、標簽、說明書必須依照第五十四條和的規定印制。藥品商品名稱應當符合國務院藥品監督管

理部門的規定。

9、依據《藥品管理法》第十三條規定，接受委托生產藥品的，受托方必須是持

有與其受托生產的藥品相適應的的藥品生產企業。

二、名詞解釋（10分，第1題和第3題4分，第2題2分）

1、藥品合格證明和其他標識：

2、新藥：

3、藥品認證：

三、問答題（30分，每題10分）

1、藥品生產企業、藥品經營企業有哪些情形時，由藥品監督管理部門依照《藥

品管理法》第七十九條的規定給予處罰？（《藥品管理法》第七十九條：藥品的生產

企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。））

2、開辦藥品生產企業，辦理《藥品生產許可證》應按哪些規定？

3、違反《藥品管理法》和本條例的規定，有哪些行為時，由藥品監督管理部門在《藥品管理法》和本條例規定的處罰幅度內從重處罰？

第四篇：藥品管理法實施條例

加強藥品監督管理推動社區衛生工作發展 大力發展社區衛生服務，是貫徹落實科學發展觀，構建社會主義和諧社會的重要工作，是推進城市衛生體制改革，實現人人享有初級衛生保健目標的重要舉措。我社區藥品監管將認真學習貫徹胡錦濤總書記、溫家寶總理重要指示和吳儀副總理講話精神，切實落實《國務院關于發展城市社區衛生服務的指導意見》的要求，高度重視，精心部署，加強藥品監管，規范藥品供應，深化藥品流通體制改革，配合有關部門積極推動社區衛生服務工作健康發展。

一、高度重視社區衛生服務機構的藥品監督管理工作

食品藥品監管部門要以“三個代表”重要思想為指導，從講政治的高度出發，將保障公眾用藥安全有效作為加強社區衛生服務機構藥品監管工作的目標。要增強責任感和緊迫感，精心組織，積極推進，將加強藥品監管、規范藥品流通秩序與發展社區衛生服務有機地結合起來，開拓性地做好藥品監督管理工作，切實保障社區居民用藥安全有效，促進社區衛生服務工作健康發展。

二、認真抓好社區衛生服務機構藥品監督管理工作的落實各級食品藥品監管部門要解放思想，實事求是，按照重點突破、以點帶面的思路，因地制宜地開展工作，把工作落到實處，取得實效。要重點抓好社區衛生服務機構藥品規范化管理工作。根據法律法規的有關規定，結合實際，制定社區衛生服務機構藥品管理辦法、制度和措施，做到有辦法、有制度、有檢查、有考核。一是建立明晰的藥品購進渠道。社區衛生服務機構使用的藥品必須由合法的藥品生產、經營企業提供或配送，確保來源清、渠道正，保證藥品質量。二是設置適宜的藥品儲存設施。社區衛生服務機構應設置與其診療和用藥規模相適應的符合藥品儲存要求的藥品儲存設施，并與辦公、生活等區域嚴格分開。三是健全藥品使用各環節的管理制度。社區衛生服

務機構應建立藥品購進、驗收、儲存等環節的相關記錄，建立藥品不良反應報告制度。四是開展有效的教育培訓。要加大對社區衛生服務機構從藥人員的培訓力度，將《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,以及社區衛生服務機構藥品規范化管理等有關規定作為培訓的重要內容，把培訓工作落實到人，務求實效，努力提高社區衛生服務機構從藥人員的法制觀念和法律意識。五是加強對社區居民科學用藥的指導和宣傳，防止濫用藥物，提高公眾科學用藥的水平。

三、進一步加強藥品監管，確保社區衛生服務機構藥品質量各級食品藥品監管部門要嚴格按照《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》等法律法規的規定，針對城市藥品流通特點，進一步加強藥品監督管理，規范藥品市場秩序，防止假劣藥品流入社區衛生服務機構。要嚴格藥品經營準入條件，規范藥品經營行為，取締非法藥品經營活動，確保藥品購銷行為和渠道規范，嚴厲打擊制售假劣藥品行為，保證社區衛生服務機構藥品質量。

四、深化藥品流通體制改革，完善社區衛生服務藥品的供應渠道各級食品藥品監管部門要完善相關政策，采取積極有效的措施，完善藥品供應渠道，減少藥品流通環節，構建適合社區衛生服務要求的藥品經營模式。完善藥品集中招標采購的相關制度，推行藥品集中配送和連鎖經營，鼓勵藥品經營企業采用現代物流技術、開展藥品委托儲存配送，提高藥品供應的能力和服務水平。要按照《指導意見》要求，根據自身職能，積極配合有關部門在藥品采購、統一配送、零差率銷售藥品和醫藥分開等試點工作中做好相應工作。同時，還將認真調查研究，研究制定相關辦法，引導藥品生產、經營企業通過降低生產經營成本和減少流通環節等措施降低藥品成本，定點生產社區衛生服務常用藥品，使社區衛生服務機構能夠方便、快捷地獲得安全、有效和經濟的藥品，推動社區衛生服務工作健康發展。

第五篇：藥品管理法實施條例試題

藥品管理法實施條例試題

1、非藥品不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上進行含

有、、診斷人體疾病等有關內容的宣傳；但是，法

律、行政法規另有規定的除外。

2、中藥飲片的標簽必須注明業、、生產日期。

3、4、實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明 藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的。

5、藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、和；調配處方必須經過核對，對處方所列藥品

不得或者代用。

6、對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

7、藥品經營企業必須制定和執行藥品保管制度，采取必要的冷

藏、、防潮、、防鼠等措施，保證藥品質量。

8、9、藥品經營企業購銷藥品，必須有真實完整的 購銷記錄必須注明藥品的、劑型、規

格、、、、購（銷）貨單位、購（銷）

貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期及規

定的其他內容。

答案

1、預防治療

2、品名規格產品批號

3、藥品批準文號

4、進貨檢查驗收制度不得購進

5、用量注意事項擅自更改6拒絕調配

7、防凍防蟲

8、購銷記錄

9、通用名稱批號

有效期生產廠商國務院藥品監督管理部門