第一篇：藥品入庫驗收制度

藥品入庫驗收制度

一、根據《藥品管理法》、《醫療機構藥品監督管理辦法》、《藥品管理法實施條例》

及《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規，制定適合本門診部的藥品入庫驗收制度。

二、進貨、驗收人員須經專業和有關藥品法律法規培訓，考試合格，持證上崗。

三、購進藥品以質量為前提，從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品。

四、購進藥品，應當查驗供貨單位的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》和

《營業執照》、所銷售藥品的批準證明文件等相關證明文件，并核實銷售人員持有的授權書原件和身份證原件。購進藥品的合同應明確質量條款。購進首營品種，應進行藥品質量審核，審核合格后方可經營。

五、購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據，并建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業、藥品通用名稱、商品名稱、規格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。

六、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥

產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行，實行進口藥品報關制度后，應附《進口藥品通關單》。

七、建立和執行進貨驗收制度，購進藥品應當逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗

收記錄。藥品驗收記錄應當包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、生產日期、有效期、批準文號、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。

驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

八、每年應對進貨情況進行質量評審。

第二篇：藥品采購、驗收、保管、儲存出入庫制度

龍坑鎮衛生院藥品質量管理制度

藥品采購質量管理制度

一、藥品采購時應選擇已通過藥品經營質量管理規范認證的藥品批發企業作為供應商；通過湖南省藥品藥品集中招標采購網購進藥品。供貨單位提供有效的證明材料辦理首營，包括藥品生產企業資質證明：《藥品生產許可證》、藥品生產企業工商執照、稅務登記；藥品合格證明：GMP證、藥品批文、藥品檢驗合格報告；藥品批發企業資質證明：《藥品經營許可證》、《營業執照》、稅務登記、GSP證。

二、應對供貨單位銷售人員合法資質進行驗證。應索取銷售人員身份證復印件和供貨企業法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權委托書”。

三、應有明確的書面質量條款合同或質量保證協議書。

四、購進藥品應索取合法票據（發票、供貨清單），并做到票、帳、貨相符，票據和憑證應按規定保存超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

五、購進藥品應建立真實完整的藥品購進記錄，藥品購進記錄應注明藥品通用名稱、劑型、規格、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進價格、購進日期等，記錄應保存三年以上。

六、購進進口藥品應同時索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品，應同時索取《生物制品批簽發合格證》復印件。

藥品驗收管理制度

一、醫療機構應對購進藥品進行逐批驗收；待驗收的藥品應放在待驗區，并在當日內驗收完畢。

二、驗收藥品應根據有關法律、法規規定，對藥品的外觀形狀、內外包裝、標簽、說明書及標識逐一進行檢查。

1、藥品的包裝和所附說明書應有生產企業名稱、地址、有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號，生產日期，有效期等。

2、標簽或說明書上應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等。

3、中藥飲片及中藥材應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥材應標明品名、產地、日期、調出單位；中藥飲片外包裝應印有或貼有標簽，標明品名、規格、產地、生產企業、生產批號、生產日期等。

4、進口藥品。其內外包裝的標簽應有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。應憑《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。

三、驗收合格的藥品方可入柜臺（貨架），并在驗收單上簽字或蓋章，并注明驗收合格字樣，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應不得入柜臺（貨架）。

藥品保管儲存管理制度

一、分類管理：在柜（架）藥品應分品種按批號分開堆放。口服、注射、外用藥品分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應分開存放。

二、分區管理：根據藥品性質及貯藏要求分常溫、陰涼、冷藏區。設置與其開展的診療業務相適應的藥房、藥庫，并根據藥品儲存要求逐步做到設置常溫庫（0-30攝氏度）、陰涼庫（不高于20攝氏度）、冷庫（柜臺）（2-10攝氏度）；藥房、藥庫相對濕度應保持在45%-75%之間，藥房、藥庫應配備溫濕度檢測設備。并認真做好溫、濕度記錄。發現溫、濕度異常，應立即采取措施進行調節。

三、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、醫療用放射性藥品等特殊管理的藥品應專柜存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

四、藥房應做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應的管理工作。

五、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風等藥品儲存設施，在庫藥品應堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。

質量事故處理報告管理制度

一、質量事故，是指藥品管理使用過程中，因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。

二、重大質量事故

1．違規購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。

2．未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品入柜（架）。3．使用藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。三、一般質量事故

1．違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。2．保管、養護不當，致使藥品質量發生變化的。

四、質量事故的報告程序、時限

1．發生重大質量事故，造成嚴重后果的，應在十二小時內上報區食品藥品監督管理局等相關部門。

2．應認真查清事故原因，并在七日內向區食品藥品監督管理局等有關部門書面匯報。

3．一般質量事故應認真查清事故原因，及時處理。

五、發生事故后，應及時采取必要的控制補救措施。

六、處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。

處方及處方調配管理制度

一、為加強處方的開具、調劑、使用、保存的規范管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，根據《藥品管理法》《醫療機構管理條例》等有關法律法規制定本規定。

二、處方必須有注冊的執業醫師或執業助理醫師開具。

三、醫師開具處方、專業人員調劑處方均應當遵循安全、有效、經濟的原則，并注意保護患者的隱私權。

四、處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，有開具處方的醫師注明有效期限，但有效期最長不超過3天。

五、處方按規定的格式統一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角注明。

六、處方書寫必須符合《處方管理辦法》的有關規定。

藥品質量信息管理制度

一、為保證藥品質量體系的有效運轉并提供依據，以不斷提高藥品質量，根據《藥品管理法》、GSP認證等有關規定制定本規定，以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質量信息反饋準確順暢。

二、質量信息包括以下內容：

1、國家和行業有關質量政策、法令、法規等。

2、醫藥市場的發展動態及新藥的市場動態。

3、經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等，包括藥品質量，環境質量、服務質量、工作質量等各個方面。

4、上級質量監督檢查發現的與本部門相關的質量信息。

5、其他的藥品質量查詢、質量反映及質量投訴。

三、質量信息的收集必須準確、及時、實用、經濟。

四、建立完善的質量信息反饋系統，對異常、突發的質量信息應以書面形式24小時內迅速向區食品藥品監督管理局等有關部門反饋，確保質量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。

五、積極配合、相互協調做好質量信息工作，確保藥品質量信息做到及時傳遞、準確反饋。

第三篇：倉庫驗收入庫制度

材料入庫、驗收、管理及發貨管理制度

一、倉庫入庫

1.采購員完成采購任務，貨到廠時應及時通知檢驗部檢驗員到倉庫辦理入庫手續，其程序具體規定如下： 1)認真填寫《檢驗通知單》，一式三聯，并簽署。2)供貨單位發票(符合國家稅務規定)。3)發貨明細表。4)產品質量證明書。5)公司領導批準的采購計劃。

2.保管員判明實屬本庫保管物資后，應對貨物及憑證認真檢查所收物資名稱、規格、數量、質量，當證件完全符合后，按公司物資檢驗制度規定提請檢驗部(及有關技術部門)進行質檢。3.如發現所裝載的材料與《發貨明細表》或《采購計劃》所記載的內容不相同時，應及時通知采購員進行處理。

4.如發現所裝載的材料外觀有嚴重彎曲、銹蝕、變形等異常情況時，應拒絕收貨，并通知采購員處理。

二、物資驗收

1.檢驗員質檢應根據分管物資的相應國家標準，按不同規定辦理。

2.材料入庫后，檢驗員會同保管員按《入庫單》和《產品質量證明書》對材料名稱、規格、材質、數量、重量及爐批號進行一一核對。檢驗員根據核對結果填寫《材料驗收單》。

3.如果發現《產品質量證明書》與實物標簽不相符（材質、爐批號等），需拍照等進行取證，并將填寫《驗收異議單》。4.核對無誤后，需對材料的外觀尺寸、厚度等進行抽樣檢測，如發現不符合相應國家標準，應及時對不合格的材料進行標注，并進行加倍抽樣檢測，同時通知采購員和供方人員前來處理質量異議，并將結果填進《驗收異議單》。

5.如有些特殊或重要物資，除需進行上述檢測外，需用相應儀器進行特殊檢測或委托第三方專業人員檢測，并填寫材料檢測單。6.理重交貨的材料按點數的方式逐件進行清點，按實有數量驗收，按實重交貨的物資，應通過過磅員簽收的磅單為準(以電子磅單為準)。

7.檢驗由保管員簽署、倉庫主管復核簽署才有效。

8.辦妥后的入庫單由保管員、采購員、財務部各存一聯記帳。9.物資驗收后一段時間內若發現問題，保管員應立即通知采購員與供貨單位交涉，辦理退貨，由采購員負責追加經濟損失。10.如貨已到，無論發票到或未到，均辦理正式入庫單，一式四聯。11.下列情況應嚴格把關，不準驗收：

1）無公司領導批準采購的。2）與合同訂貨單計劃不符的。

3）違反公司規定，采購員工作標準，沒按規定進貨渠道采購的。4）質量不合格的。

5）待驗收物資，不合格物資，保管員應妥善保管，并督促抓緊處理，手續應健全。

6）物資因生產急需或其他原因不便入庫，而直接送到現場，保管員要親自赴現場辦理入庫和發料手續。

12.倉庫物資入庫程序如下：

物資到庫 采購員填寫入庫單、檢驗單并通知檢驗員 倉庫保管員根據入庫單、采購計劃清點數量，查看規格型號 檢驗員檢驗 保管員簽字 倉庫主管審核 辦理入庫 13.材料檢驗結果的處理： 1）檢驗合格的材料，檢驗員在材料外部上面貼上合格標簽，以示區別，倉庫管理人員再進行入庫定位。

2）檢驗不合格的材料，檢驗員在材料外部上面貼上不合格標簽,并單獨存放，在驗收報告單上填寫不合格原因，同時通知采購員和供方人員。

三、物資保管

1.根據不同類別、形狀、特點、用途分庫分區;保管要做到“三清”，“二齊”，“四號定位”擺放。三清：材料清、數量清、規格清 二齊：擺放整齊、庫容整齊

四號定位：按區、按排、按架、按位定位

2.保管物資應做到“十不”，即不銹、不潮、不凍、不霉、不腐、不變質、不揮發、不漏、不爆、不混、按物資保管技術要求，適當進行加墊、通風、清洗、干燥、定期涂油或重新包裝，存放不當應及時改進。

四、物資出庫

1.保管員發料應按銷售部門開具的提貨單進行發料。并嚴格按照銷售單上面的庫位號發貨，同時對材料的名稱、規格、材質、數量、重量、爐批號等進行核對，并填寫《出庫單》。如發現不相符及時通知銷售部。

2.對于要求送貨的材料，銷售人員需把提貨單、產品質量證明書和送貨清單一起交給送貨人員，在提貨時，要求倉庫人員嚴格按照提貨單的要求發貨。

3.倉庫人員需按操作規程裝車，不得發生由于操作不規范而使材料受損，從而產生質量問題。4.市場臨時調撥的材料如入庫按上述執行，如不入庫的需由保管員接上述規定現場跟蹤執行。

5.要注意審查提貨單的合法性，有下列情形之一者，不準出庫。

1）憑單印簽不符不全，批準手續不符 2）憑單字據不清或被涂改 3）未驗收入庫物資

4）發料應對保質負責，嚴禁發不合格物資 5）先進先出，后進后出。6.實行一料一單。7.出庫程序如下：

領料員填寫領料單 部門領導簽字 保管員簽字 倉庫主管簽字 發料

五、清倉盤點和盤盈、盤虧、報廢處理

保管員應堅持實地盤點法，年終進行全面盤點，盤點應做到：

1.盤點時發現盈或虧應重復一次，重新核實，并分析原因，提出改進意見或措施，做好記錄。

2.檢查安全防火設施和措施器材等，發現問題及時向領導匯報并采取防范措施。

3.清倉盤點中發生的盤盈、盤虧應由保管員查明真實原因，及時報告領導。

六、帳務處理

1.保管員應建立材料帳，并按規定項目仔細記好帳目。

2.記帳要認真，帳、卡、物三相符，材料收支與結存要保持平衡。3.每月 3 號前填報收支平衡報表

七、廢舊物資回收利用管理

1.1)2)確定廢舊物資回收范圍

各種包裝物的回收

各種容器的回收 3)4)5)2.1)2)金屬料尖、邊角余料，有色和黑色金屬切屑

不能再修復的工具、量具等

其它各種有用物資的回收

倉庫應設置廢舊物資回收專柜，單獨建帳。

實行交舊領新(工具、電器，電機等)員工工種變動調離時，所領(借)的工、器具應退回倉庫，辦理退料手續。3)報廢物資、倉儲容器、廢料的變價收入管理。任何部門、任何人不能擅自處理，應由物資管理部門負責人指定專人處理，收入均歸公司財務部門入帳。

第四篇：藥品入庫驗收程序與出庫

藥品入庫驗收程序與出庫

一、1 所有藥品必須經過驗收合格后方可入庫、藥品驗收工作由保管員、藥品會計具體負責，科主任時間許可參加驗收.2 購進藥品的驗收：

2．1驗收員應根據“隨貨同行單”內容和購進記錄，對到貨藥品進行逐批驗收。

2．2驗收藥品應在待驗區內進行，在規定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨后半個工作日內驗收完畢，需冷藏藥品應在到貨后2小時內驗收完畢。

2．3驗收時應根據有關法律、法規規定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查；

① 藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；

② 驗收整件藥品包裝中應有產品合格證；

③ 驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識“OTC”字樣；

④ 驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產企業、生產日期等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號；⑤ 驗收進口藥品，其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑《進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件；

⑥ 驗收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

2．4 驗收藥品應按規定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。

2．5驗收藥品時應檢查有效期，暢銷品種的有效期至少在一年以上方可入庫，不暢銷品種的有效期至少在一年半以或兩年以上方可入庫.2．6 驗收中發現有質量問題的藥品，驗收員應及時填寫《藥品拒收報告單》，報質量管理員，并退回供貨商。

2．7藥品的品名、規格、批號、生產廠家或數量與“隨貨同行單”不符時，驗收人員要在“隨貨同行單”上注明并記錄，并通知供貨方。經供貨方核實確認后，予以更正。

2．8 驗收合格的藥品，由倉管員入庫并陳列，陳列與儲存要求：藥品與非藥品分開存放、內服藥與外用藥分開存放,易串味的藥品與一般藥品分類擺放。

2．9 驗收員應做好〈藥品購進質量驗收記錄〉并簽名，蓋驗收合格章，注明驗收日期。記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。按月歸檔，集中存放，按規定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。

二、藥品的出庫

藥品的出庫應遵循先產先出、近期先出、和按批號發貨的原則。

第五篇：藥品購進、驗收、入庫、貯存流程

藥品購進、驗收、入庫、貯存流程

一、藥品的進貨

（一）、常用藥品

1、制定計劃：凡我院基本用藥目錄收載的品種（包括本院集中招標采購已簽訂合同的品種）為常用藥品。每周由藥品保管員根據本周藥品的使用情況對常用藥品提出下周的藥品購進計劃。計劃的內容包括藥品的名稱、規格、數量、最高購進價格、生產單位、配送公司、配送情況、藥品保管簽名等內容。

2、復核計劃：藥劑科主任根據本院的用藥情況對藥品計劃進行復核并簽名。

3、審批計劃：藥品購進計劃復核后，報請院藥事管理與藥物治療學委員會審查，經批準后方可實施采購工作。

4、采購藥品：藥品計劃批準后由藥品采購員按采購計劃的要求對藥品進行采購。藥品的配送公司和配送人員的資質必須經我院藥事管理與藥物治療學委員會審查并符合法定程序，所配送藥品的生產單位必須是通過GMP認證并為我院認可質量可靠的企業。采購員不得采購藥品計劃以外的任何藥品。

5、藥品采購計劃一式三份，一份交配送公司，一份交財務科，藥庫存留一份備查。

（二）、新特藥的采購

臨床科室根據治療需要申購新藥特藥（本院基本用藥目錄未收載的品種）時，先由臨床科室主任提出申請，交藥劑科主任審核，報院藥事管理與藥物治療學委員會批準后方可購進。

（三）、特殊藥品的購進

國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品按國家有關規定執行。

二、藥品質量驗收和入庫

藥品采購后，由藥品保管員按采購計劃的要求對藥品的數量、規格、價格、批準文號、效期、生產單位、外觀質量進行驗收并作好登記。對質量可疑的藥品送藥檢所進行檢查。質量不合格的藥品不得入庫。進口藥品應同時索取以下資料：

（一）《進口藥品注冊證》（或者《醫藥產品注冊證》）復印件、《進口藥品批件》復印件；

（二）《進口藥品檢驗報告書》復印件或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件；

國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品，需要同時提供口岸藥品檢驗所核發的批簽發證明復印件。

進口麻醉藥品、精神藥品，應當同時提供其《進口藥品注冊證》（或者《醫藥產品注冊證》）復印件、《進口準許證》復印件和《進口藥品檢驗報告書》復印件。

上述各類復印件均需加蓋供貨單位公章。

三、在庫保養

1、藥庫按藥品性質分區分類保管、陳設整齊，實行色標管理；怕壓藥品應控制高度；藥品與倉庫地面、墻、頂之間應有相應的距離（30cm）。

2、同種藥品應按批號存放，有效期的藥品應按批號及效期遠近依次或分開存放并有明顯標志。有效期的藥品應注意效期，以免過期失效。

3、內服與外用、處方藥與非處方藥應分開存放。

4、應注意藥庫的溫度、濕度，注意避光、防潮、通風、防鼠。

5、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品應當專柜存放，雙人加鎖保管，專帳記錄。

四、出庫調撥

1、藥品出庫應遵循先進先出、近期先出和按批號發貨的原則。

2、藥品出庫應進行復核和質量檢查。麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品應雙人核對。