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藥具入庫質量驗收

時間:2019-05-12 03:51:41下載本文作者:會員上傳
簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關的《藥具入庫質量驗收》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《藥具入庫質量驗收》。

第一篇:藥具入庫質量驗收

藥具入庫的質量驗收驗收內容

藥品入庫質量驗收內容:

(一)數量驗收

根據到貨憑證和采購合同對產品名稱、生產企業、規格、批號、數量等進行核對檢驗。

(二)內包裝、外包裝驗收

內包裝是指盛裝藥具的瓶、盒、袋等小包裝和最小包裝單元;外包裝是指在內包裝或中包裝外面的紙箱、木箱等以及墊襯物。

內包裝驗收項目:應潔凈、統一、無破損、物裂痕、無滲漏;印字內容齊全、整齊,印字清晰可辨,封口嚴密,無油墨污染。

外包裝驗收項目:外包裝箱堅固、耐壓、防潮、封牢、捆綁結實、封簽條無破損;外包裝襯墊物或防潮隔離物清潔、干燥、無蟲蛀、鼠咬;必須注明品名、規格型號(或標稱寬度)、生產企業、產品批號、批準文號或醫療器械產品注冊證號、數量、生產日期、有效期等和有關特定儲存圖示標志。避孕藥必須有注冊商標。

內包裝和外包裝的檢查除了要滿足以上要求外,還應符合產品質量標準或其他另行規定的包裝要求。

(三)標簽標識及說明書驗收

外、中、消費各級包裝上的標識(標簽)應與最新執行的質量標準或其他有關文件的規定相符,標簽所示與實物應吻合;各類包裝標簽應一致;藥具內包裝應印有或附有說明書,其內容應符合國家食品藥品監督管理局對藥品和醫療器械產品說明書的相關規定。

(四)產品合格證和出廠檢驗報告驗收

對合格證內容逐一檢查,驗收出廠檢驗報告并留存,對檢驗報告驗收時注意檢驗依據、檢驗部門、檢驗人員簽章等內容。無產品合格證和出廠檢驗報告的藥具韋不合格產品。

(五)外觀檢查

避孕藥品按制劑類別分成七類:片劑、滴丸劑、針劑、膜劑、栓劑、凝膠劑、皮下埋植劑,外觀驗收內容

第二篇:藥具出入庫制度

藥具出入庫制度

1、避孕藥具要專人管理和發放,建立避孕藥具分類賬、分戶賬和明細賬每年擬定下年避孕藥具進貨計劃,由分管院長簽字經政府計生辦審查簽字后,報上級藥具管理部門。管理經費由財務人員專賬管理,經費開支要嚴格按有關規定執行。

2、藥具要做到擺放整齊,標簽明顯,通風防潮。藥具出庫堅持“先進先出”和“先檢查,后發放”的原則,即檢查藥具的質量、使用有效期,保證發放質量合格的藥具;每季盤存做 到賬目相符,進貨、發放在賬目上反是映。

3、每次發藥時要對前次使用藥具的效果進行隨訪,統一使用避孕藥具發入登記冊,登記準確及時。

4、如發現藥具過期,藥品出現變色、斑點、粘連、裂片、潮解、破損,注射針齊發黃、渾濁等現象,嚴禁向下發放,及時送縣級藥具管理部門報損,不得私自銷毀。

5、經常深入基層,檢查并指導所發放的藥具使用情況,僑好效果監測和統計工作;定期培訓基層藥具人員,做好藥具可能了現不良反應的咨詢工作。

第三篇:血液驗收入庫2

血液驗收入庫、保存、發放、報廢制度

全血,血液成分入庫前要認真核對驗收。核對驗收內容包括:運輸條件,血液外觀,血袋密封及包裝是否合格,標簽填寫是否清楚齊全等。血液驗收合格后并核對無誤后,雙方簽名確認。

按不同品種,血型,規格和采血日期分別豎立放置于藍中或金屬架上,在專用冰箱不同層內或不同專用冰箱內存放,并有明顯的標示。血液的擺放要冷空氣的流通留有空間。家用冰箱不宜用于貯血。

保存溫度和保存日期如下:

濃縮紅細胞:4±2℃ACD:21天,CPD:28天,CPDA:35天。少白紅細胞:4±2℃保存期同濃縮紅細胞。洗滌紅細胞:4±2℃

24小時內輸注。冰凍紅細胞:4±2℃解凍后24小時內輸注。

手工分離濃縮血小板

22±2℃

24小時或5天。機器單采濃縮血小板同手工分離濃縮血小板。

機器單采濃縮白細胞懸液

22±2℃

24小時內輸注。新鮮液體血漿

4±2℃

24小時內輸注。新鮮冰凍血漿

-20℃以下一年。普通冰凍血漿

-20以下四年。冷沉淀

-20℃以下一年。全血4±2℃(同濃縮紅細胞)。其他制劑按相應規定執行。

當冰箱的溫度自動控制記錄或報警裝置發出報警信號時,要立即查明原因,及時解決并記錄。貯血冰箱內嚴禁存放其他物品:每周消毒一次;冰箱內空氣培養每月一次,無霉菌生長或培養皿(90mm)細菌生長菌落<8CFU/10分鐘或(200FU/m為合格。配血合格后,由醫護人員持能夠確認受血者身份的憑據,并攜帶符合血液貯存要求的容器到血庫區血。血液發出時最好附《輸血記錄單》。取血者與發血者雙方必須進行“三查七對一確認”,準確無誤后,雙方共同簽名方可發出。三查:一查患者血標本;二查獻血者血標本,血袋上的配合性試驗標簽;三查配血報告單。七對:一對血型,二對姓名,三對性別;四對床號;五對病案號;六對《臨床輸血申請單》;七對診斷。

一確認:最后確認患者血型與配血報告單的血型是否相符。凡血袋有以下情形之一的,一律不得發出(八不發): 標簽破損,字跡不清。血袋有破損,漏血。血液中有明顯凝塊。血漿呈乳糜狀或暗灰色。

血漿中有明顯氣泡,絮狀物或粗大顆粒;

未搖動時血漿層與紅細胞的界面不清或交界面上出現溶血; 紅細胞層紫紅色。

過期或其他須查證的情況。

血庫工作人員應按照保存日期的先后次序,先存先用的原則發血,臨床醫護人員不應柜領。凡有下列情況之一者應盡可能提供保存期短(7天內)的紅細胞:①新生兒,特別時早產兒需要輸血者;②嚴重肝腎功能障礙需要輸血者③嚴重心肺疾患需要輸血者④急性失血伴持續性低血壓者⑤DIC需要輸血者。上述患者之所以需要保存期短的血液是因為需要盡快提高血液的攜氧能力且不能耐受高鉀。若用血量較大,全部提供7天內的紅細胞有困難,則應至少提供用量的1/3.經檢查后,有下述任何一項的血液及其成分確定為不合格,必須報廢。標簽破損,字跡不清。血袋有破損,漏血。血液中有明顯凝塊。血漿呈乳糜狀或暗灰色。

血漿中有明顯氣泡,絮狀物或粗大顆粒;

未搖動時血漿層與紅細胞的界面不清或交界面上出現溶血;⑥紅細胞層紫紅色。⑦超過保存期。

新鮮冰凍血漿觸化后應及時輸注,在2-6℃冰箱存放超過24小時或者觸化后未輸完的新鮮冰凍血漿必須報廢。

洗滌紅細胞應及時輸注,在2-6℃冰箱存放超過24小時應報廢。

《臨床輸血技術規范》第二十八條規定,血液發出后不得返回。如不能及時輸注,應將血液制品貯存在正確的溫度下。根據世界衛生組織編《安全血液和血制品。安全輸血實踐的指南和原理》規定(1996,P50),血液離開冰箱超過30分鐘或有任何跡象表明血袋已被打開或有任何溶血現象,必須被廢棄。

血液報廢必須由科室負責人填寫報廢申請單,說明報廢原因,品種,數量,簽署意見后抱主管部門批準,方可報廢。

批準報廢的血液及其成分必須有專人負責管理,要有明顯標識,單獨存放。詳細記錄報廢血液品種,獻血條碼,血型,血袋編碼,銷毀日期及銷毀人員。報廢血銷毀記錄要妥善保管以備查詢。

第四篇:倉庫驗收入庫制度

材料入庫、驗收、管理及發貨管理制度

一、倉庫入庫

1.采購員完成采購任務,貨到廠時應及時通知檢驗部檢驗員到倉庫辦理入庫手續,其程序具體規定如下: 1)認真填寫《檢驗通知單》,一式三聯,并簽署。2)供貨單位發票(符合國家稅務規定)。3)發貨明細表。4)產品質量證明書。5)公司領導批準的采購計劃。

2.保管員判明實屬本庫保管物資后,應對貨物及憑證認真檢查所收物資名稱、規格、數量、質量,當證件完全符合后,按公司物資檢驗制度規定提請檢驗部(及有關技術部門)進行質檢。3.如發現所裝載的材料與《發貨明細表》或《采購計劃》所記載的內容不相同時,應及時通知采購員進行處理。

4.如發現所裝載的材料外觀有嚴重彎曲、銹蝕、變形等異常情況時,應拒絕收貨,并通知采購員處理。

二、物資驗收

1.檢驗員質檢應根據分管物資的相應國家標準,按不同規定辦理。

2.材料入庫后,檢驗員會同保管員按《入庫單》和《產品質量證明書》對材料名稱、規格、材質、數量、重量及爐批號進行一一核對。檢驗員根據核對結果填寫《材料驗收單》。

3.如果發現《產品質量證明書》與實物標簽不相符(材質、爐批號等),需拍照等進行取證,并將填寫《驗收異議單》。4.核對無誤后,需對材料的外觀尺寸、厚度等進行抽樣檢測,如發現不符合相應國家標準,應及時對不合格的材料進行標注,并進行加倍抽樣檢測,同時通知采購員和供方人員前來處理質量異議,并將結果填進《驗收異議單》。

5.如有些特殊或重要物資,除需進行上述檢測外,需用相應儀器進行特殊檢測或委托第三方專業人員檢測,并填寫材料檢測單。6.理重交貨的材料按點數的方式逐件進行清點,按實有數量驗收,按實重交貨的物資,應通過過磅員簽收的磅單為準(以電子磅單為準)。

7.檢驗由保管員簽署、倉庫主管復核簽署才有效。

8.辦妥后的入庫單由保管員、采購員、財務部各存一聯記帳。9.物資驗收后一段時間內若發現問題,保管員應立即通知采購員與供貨單位交涉,辦理退貨,由采購員負責追加經濟損失。10.如貨已到,無論發票到或未到,均辦理正式入庫單,一式四聯。11.下列情況應嚴格把關,不準驗收:

1)無公司領導批準采購的。2)與合同訂貨單計劃不符的。

3)違反公司規定,采購員工作標準,沒按規定進貨渠道采購的。4)質量不合格的。

5)待驗收物資,不合格物資,保管員應妥善保管,并督促抓緊處理,手續應健全。

6)物資因生產急需或其他原因不便入庫,而直接送到現場,保管員要親自赴現場辦理入庫和發料手續。

12.倉庫物資入庫程序如下:

物資到庫 采購員填寫入庫單、檢驗單并通知檢驗員 倉庫保管員根據入庫單、采購計劃清點數量,查看規格型號 檢驗員檢驗 保管員簽字 倉庫主管審核 辦理入庫 13.材料檢驗結果的處理: 1)檢驗合格的材料,檢驗員在材料外部上面貼上合格標簽,以示區別,倉庫管理人員再進行入庫定位。

2)檢驗不合格的材料,檢驗員在材料外部上面貼上不合格標簽,并單獨存放,在驗收報告單上填寫不合格原因,同時通知采購員和供方人員。

三、物資保管

1.根據不同類別、形狀、特點、用途分庫分區;保管要做到“三清”,“二齊”,“四號定位”擺放。三清:材料清、數量清、規格清 二齊:擺放整齊、庫容整齊

四號定位:按區、按排、按架、按位定位

2.保管物資應做到“十不”,即不銹、不潮、不凍、不霉、不腐、不變質、不揮發、不漏、不爆、不混、按物資保管技術要求,適當進行加墊、通風、清洗、干燥、定期涂油或重新包裝,存放不當應及時改進。

四、物資出庫

1.保管員發料應按銷售部門開具的提貨單進行發料。并嚴格按照銷售單上面的庫位號發貨,同時對材料的名稱、規格、材質、數量、重量、爐批號等進行核對,并填寫《出庫單》。如發現不相符及時通知銷售部。

2.對于要求送貨的材料,銷售人員需把提貨單、產品質量證明書和送貨清單一起交給送貨人員,在提貨時,要求倉庫人員嚴格按照提貨單的要求發貨。

3.倉庫人員需按操作規程裝車,不得發生由于操作不規范而使材料受損,從而產生質量問題。4.市場臨時調撥的材料如入庫按上述執行,如不入庫的需由保管員接上述規定現場跟蹤執行。

5.要注意審查提貨單的合法性,有下列情形之一者,不準出庫。

1)憑單印簽不符不全,批準手續不符 2)憑單字據不清或被涂改 3)未驗收入庫物資

4)發料應對保質負責,嚴禁發不合格物資 5)先進先出,后進后出。6.實行一料一單。7.出庫程序如下:

領料員填寫領料單 部門領導簽字 保管員簽字 倉庫主管簽字 發料

五、清倉盤點和盤盈、盤虧、報廢處理

保管員應堅持實地盤點法,年終進行全面盤點,盤點應做到:

1.盤點時發現盈或虧應重復一次,重新核實,并分析原因,提出改進意見或措施,做好記錄。

2.檢查安全防火設施和措施器材等,發現問題及時向領導匯報并采取防范措施。

3.清倉盤點中發生的盤盈、盤虧應由保管員查明真實原因,及時報告領導。

六、帳務處理

1.保管員應建立材料帳,并按規定項目仔細記好帳目。

2.記帳要認真,帳、卡、物三相符,材料收支與結存要保持平衡。3.每月 3 號前填報收支平衡報表

七、廢舊物資回收利用管理

1.1)2)確定廢舊物資回收范圍

各種包裝物的回收

各種容器的回收 3)4)5)2.1)2)金屬料尖、邊角余料,有色和黑色金屬切屑

不能再修復的工具、量具等

其它各種有用物資的回收

倉庫應設置廢舊物資回收專柜,單獨建帳。

實行交舊領新(工具、電器,電機等)員工工種變動調離時,所領(借)的工、器具應退回倉庫,辦理退料手續。3)報廢物資、倉儲容器、廢料的變價收入管理。任何部門、任何人不能擅自處理,應由物資管理部門負責人指定專人處理,收入均歸公司財務部門入帳。

第五篇:藥品入庫驗收制度

藥品入庫驗收制度

一、根據《藥品管理法》、《醫療機構藥品監督管理辦法》、《藥品管理法實施條例》

及《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規,制定適合本門診部的藥品入庫驗收制度。

二、進貨、驗收人員須經專業和有關藥品法律法規培訓,考試合格,持證上崗。

三、購進藥品以質量為前提,從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品。

四、購進藥品,應當查驗供貨單位的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》和

《營業執照》、所銷售藥品的批準證明文件等相關證明文件,并核實銷售人員持有的授權書原件和身份證原件。購進藥品的合同應明確質量條款。購進首營品種,應進行藥品質量審核,審核合格后方可經營。

五、購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據,并建立購進記錄,做到票、賬、貨相符。購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業、藥品通用名稱、商品名稱、規格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。

六、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥

產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行,實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。

七、建立和執行進貨驗收制度,購進藥品應當逐批驗收,并建立真實、完整的藥品驗

收記錄。藥品驗收記錄應當包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、生產日期、有效期、批準文號、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。

驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

八、每年應對進貨情況進行質量評審。

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