第一篇：藥品質量驗收管理制度

藥品質量驗收管理制度

第一條、購進藥品必須嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規，依法購進。

第二條、醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他包裝標識，不符合規定要求的，不得購進和使用。驗收人員應按照規定對藥品外觀、內包裝、標簽、說明書等內容進行逐批驗收，并做好驗收記錄。

第三條、對驗收過程中發現的質量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對出現貨單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品，有權拒收。

第四條、驗收首營品種應附有該批次藥品的質量檢驗報告書。第五條、驗收進口藥品，應有加蓋供貨單位紅色印章的（進口藥品注冊證）和（進口藥品檢驗報告書）復印件，進口藥品應有中文標簽及說明書。

第六條、驗收中藥飲片應符合規定，并附有質量合格的標志。第七條、凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫驗收記錄，驗收人員應簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第二篇：藥品質量驗收管理制度

藥品質量驗收管理制度

一、目的健全驗收程序，防微杜漸已防假劣藥品進入醫療機構危害社會。

二、依據

(藥品管理法》及其實施細則

三、設置

醫療機構應設置專職驗收員．驗收員必須經專業崗位培訓，由地市級以上藥品監管部門考試合格后方可上崗。

四、程序

1、藥品購進后依據藥品及原始票據對藥品進行驗收，驗收藥品品名、包裝、說明書、標識、批準文號、規格、劑型、注冊商標、生產日期、有效期、生產企業、供貨企業、供貨數量等項目。發現質量可疑或不合格，應及時查詢拒收，單獨存放并標識，上報質量負責人處理。

2、驗收中藥材、中藥飲片應檢驗其包裝、品名、生產企業、生產日期、批號等。實施批準文號管理的應檢驗包裝上的批準文號。

3、驗收特殊、貴細、外用藥品，應在包裝標簽和說明書上檢查標識和警示忠告語。特殊、貴細藥品必須雙人驗收到最小單位包裝。

4、驗收首營品種，應有藥品的質量檢驗報告書。

5、進口藥品驗收時應憑蓋有供貨企業質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收。檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊號、中文說明書。實行進口報關的應附((進口藥品通關單》。

6、驗收合格藥品必須詳細填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。驗收記錄保存至超過效期1年，但不得少于2年。

五、處罰

1、因工作失誤，造成不合格藥品入庫的對當事人在考核中予以處罰。

2、屬工作失職或有意欺瞞，使不合格藥品入庫的，查明確定后解除當事人合同，情況、情節嚴重的追究當事人刑事責任。

第三篇：藥品進貨和驗收質量管理制度

藥品進貨和驗收質量管理制度

一、藥品進貨應嚴格執行有關法律法規和政策，必須從藥材公司或藥品批發企業購貨。

二、嚴禁從非法渠道采購藥品。

三、在接受配送中心統一配送的藥品時，應對藥品質量進行逐批檢查驗收，按送貨憑證的相關項目對照實物，對品名、規格、批號、生產企業、數量等進行核對，做到票貨相符。

四、驗收時如發現有貨與單不符，包裝破損，質量異常等問題，應及時報告公司銷售和質量管理部門，在接到公司質量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。

五、驗收進口藥品，應有加蓋紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，藥品應有中文標簽和說明書。

六、藥品驗收合格，質管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。

七、藥品購進票據應按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

藥品陳列管理管理制度

一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛生，符合藥品陳列環境和存放條件，防止人為污染藥品。

二、應配備檢測和調節溫濕度的設施設備，如：溫濕度計，空調或風扇等。

三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放，并按品種、規格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確，字跡清晰。

四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。

五、危險品不應陳列，確需要陳列時，只能陳列空包裝。

六、須設置拆零藥品專柜，拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。

七、每月應對藥品陳列的環境和條件進行檢查并做好記錄。發現問題要及時整改。

藥品銷售及處方調配管理制度

一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規和單位規定的制度，向患者正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容，給予合理用藥指導，不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。

二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。

三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。

四、處方藥須憑醫師處方調配或銷售。藥劑員應對處方內容進行審核，處方審核完畢藥劑員應在處方上簽字劃價。處方調配或銷售完畢，調配或銷售人員應在處方上簽字，并向患者交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、劃價、調配、復核和給藥。

五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量藥劑員應當拒絕調配或銷售。如患者確需，須經原處方醫師更改或重新簽字后方可調配或銷售。

六、處方應收集并分月或季裝訂成冊，應按要求作好藥品銷售記錄。收集處方和處方銷售記錄保存不得少于兩年。

拆零藥品管理制度

一、藥品在拆零前，藥劑員應仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的內容，并檢查藥品質量是否符合規定，嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標簽，嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。

二、拆零藥品應陳列在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時旋緊，以防受潮變質。拆零藥品專柜應有明顯的標識。

三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛生。分零使用的藥匙（至少兩支）應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。

四、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應使用藥匙取藥裝入藥袋，并在服藥袋上標明品名、規格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥安全。

五、拆零銷售的藥品應做好名稱、規格、生產廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄，經辦人應簽字或蓋章。

藥品養護檢查管理制度

一、每月應定時對藥房陳列藥品進行養護檢查。對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環的原則進行養護檢查，如實做好養護檢查記錄。

二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應按月養護檢查，對藥品品名、規格、數量、批號、效期、廠家、養護結論等情況如實記錄。

三、經營需低溫冷藏的藥品，應配置相應的冷藏設備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。

四、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進行養護。

五、應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進行檢測，并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時，應采取通風除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質量和安全。溫濕度監測及調控記錄簿保存時間不得少于兩年。

中藥飲片購銷管理制度

一、中藥材、中藥飲片應按法律規定和制度從具有合法經營資質的企業購進，并對質量進行驗收，做好驗收簽字。

二、中藥材、中藥飲片購進票據應按購進時間順序單獨分月（季）加封面裝訂成冊，保存時間不得少于兩年。

三、、必須配置調配處方和臨方炮制所需的設備。各類設備應清潔衛生，計量器應秤戥準確。

四、中藥飲片裝斗前應做到質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥事故。裝斗人員應填寫裝斗復核記錄。

五、中藥飲片斗前應張貼統一印制的藥品正名正字標識。

六、中藥飲片應憑醫師處方配方銷售，按照審方、計價、開票、配方、核對、發藥的程序進行操作。

七、中藥配方處方應收集留存并分月裝訂成冊。應按要求作好配方銷售記錄。

衛生和人員健康管理制度

一、藥房應整潔。內地面、墻壁、頂棚無積塵，無污染物，無蜘蛛網，無碎屑剝落。藥房內的清潔應按時打掃，并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛生。

二、藥品貨柜上安裝的柜門應完好，取用商品后應及時關好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。

三、藥房所有人員要注意養成良好的衛生習慣，注意個人衛生，做到勤洗澡、勤理發、勤修指甲、勤洗手，工作服應勤洗勤換，保持整潔。

四、藥房直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存備查。

五、凡發現員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應及時調離接觸藥品的崗位。

服務質量管理規范

一、工作人員應樹立為患者服務、對患者負責的思想，將“患者至上、信譽第一”作為中心的宗旨。

二、每天營業前應整理好藥房衛生，并備齊藥品。藥房內應做到貨柜貨架整潔整齊、標志醒目、貨簽到位。

三、藥劑員工上崗時應著裝統一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎接患者，站立服務，有舉止端莊、文明的形象和良好的服務環境。

四、藥劑員接待患者時應主動、熱情、耐心、周到、態度和藹，使患者能充分感受到得到優質服務的滿足和愉悅。

五、計價應準確，要禮貌地交給患者。

六、藥劑員應指導患者安全，合理用藥。

七、應將服務公約上墻，公布監督電話，設有“患者意見簿”，認真對待患者投訴并及時處理。

藥品不良反應報告制度

一、藥品不良反應監測報告制度是國家加強藥品管理，指導合理用藥的依據，中心各工作部門有責任和義務主動做好該項工作。

二、藥品不良反應主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。藥品不良反應實行逐級報告制度。

三、當有門診患者反映在藥房購用藥品或住院病患出現不良反應的情況時，當班工作人員應認真聆聽門診患者的敘述，值班醫師詳細了解住院病患的癥狀，詳細詢問患者相關情況，如屬藥品未標明的不良反應現象，應將收集的信息填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并及時報告中心質管部門，由公司質管部門核實情況后上報。四、一般不良反應可在24小時內以填報《藥品不良反應/事件報告表》的形式報中心質量管理部門，如收到較為嚴重和嚴重的不良反應必須立即電話報告中心質量管理部門，待事情處理后，補填報《藥品不良反應記錄表》

五、遇到門診患者反映的不良反應事件時，工作人員應勸告顧客立即停藥，視情況對患者進行合理的解釋，比較嚴重的不良反應應規勸顧客或患者立即到醫院處理。

不合格藥品和近效期藥品管理制度

一、對藥監局和公司質量管理部門通知的不合格藥品，藥房在接到通知后，應立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求退回配送中心由質量管理部門處理。

二、對配送中心配送的藥品，驗收員在驗收過程中如發現的不合格藥品，應予拒收，并立即報告質量管理部門，經質量管理部門同意后退回配送中心由質量管理部門處理。

三、藥房在銷售和養護檢查過程中如發現不合格藥品，應立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品擴散化。

四、對于患者退回的不合格品，由門店質管員確認后放入不合格藥品存放處。

五、對有效期在6個月（可自定時限）以內的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售，并按不合格藥品處理。

六、近效期藥品為重點養護檢查藥品，應每月養護檢查并有記錄。

七、因各種原因產生的不合格藥品，均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應退回公司總部由質管部門按規定進行處理。

質量管理工作檢查考核制度

一、為保證藥房質量管理體系正常運行，保證各項質量管理制度的有效貫徹執行，定期對藥房藥品質量管理體系工作進行考核。

二、藥劑員應認真學習掌握中心制定的質量管理制度和質量管理程序規范操作要求，強化質量管理各項日常記錄。確保藥品質量安全。

三、藥房每半年全面開展一次質量管理制度執行情況檢查考核工作。檢查考核主要內容即：

1、藥房硬件建設狀況；

2、以中心制度為標準，檢查考核藥房執行各項制度的記錄資料簿。

四、在質量管理工作檢查考核中，中心針對發現的問題提出可行和有效的改進措施，藥房應認真落實，改進落實情況應做好記錄。

質量負責人職責

一、質量負責人應熟悉和了解與藥品經營有關的法律法規，熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質量管理制度及操作規范。在中心質量管理部門的統一領導下，認真做好質量管理工作。

二、對配送的藥品從驗收、分類、陳列、養護檢查、銷售到售后服務全過程的質量狀況進行監督和管理，對藥品質量行使否決權。

三、對各崗位和各個環節凡涉及到質量管理的各項工作應給予切實、有效地督促和指導。

四、質量負責人與其他藥劑員共同做好處方藥銷售的審方和復核工作，按規定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。

五、在藥房內提供咨詢服務，指導患者安全，合理用藥。

六、在中心質管部門指導下，每半年一次檢查本店GSP及質量管理制度的執行情況，并做好《制度執行情況檢查記錄》。對涉及質量管理方面的資料應及時收集整理，做到資料項目完整，內容真實準確。各項資料要妥善保存備查。

七、凡涉及藥品質量的投訴，質量負責人應與藥房負責人一道做好接待工作。必要時，應用藥學專業知識對患者進行解釋，取得患者的信任和理解，以維護中心信譽和形象。

質量驗收職責

一、認真執行《藥品驗收質量管理制度》，根據原始憑證和合同規定的質量條款對購進及銷后退回藥品進行逐批驗收。

二、驗收藥品時，檢查藥品的外觀性狀，同時對藥品內外包裝、標簽、說明書、標識及有關證明文件進行檢查。

三、驗收整件藥品的包裝中有產品合格證。

四、對驗收合格的藥品應及時上柜銷售；對驗收不合格的藥品應及時存放不合格藥品區，做好記錄。報告質量負責人和藥房負責人進行處理。

五、及時做好驗收記錄，字跡清楚，內容真實，項目齊全，并簽章負責，按規定保存備查。

第四篇：藥品進貨和驗收質量管理制度

藥品進貨和驗收質量管理制度

一、零售藥店藥品進貨應嚴格執行有關法律法規和政策，必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發企業購貨。

二、零售藥店嚴禁從非法渠道采購藥品。

三、零售藥店在接受配送中心統一配送的藥品時，應對藥品質量進行逐批檢查驗收，按送貨憑證的相關項目對照實物，對品名、規格、批號、生產企業、數量等進行核對，做到票貨相符。

四、驗收時如發現有貨與單不符，包裝破損，質量異常等問題，應及時報告公司銷售和質量管理部門，在接到公司質量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。

五、驗收進口藥品，應有加蓋連鎖公司紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，藥品應有中文標簽和說明書。

六、藥品驗收合格，管理人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。

七、藥品購進票據應按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。藥品陳列管理管理制度

一、零售藥店陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛生，符合藥品陳列環境和存放條件，防止人為污染藥品。

二、零售藥店應配備檢測和調節溫濕度的設施設備，如：溫濕度計，空調或風扇等。

三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放，并按品種、規格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確，字跡清晰。

四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。

五、危險品不應陳列，確需要陳列時，只能陳列空包裝。

六、零售藥店須設置拆零藥品專柜，拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。

七、每月應對藥品陳列的環境和條件進行檢查并做好記錄。發現問題要及時整改。藥品銷售及處方調配管理制度

一、零售藥店在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規和公司規定的制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容，給予合理用藥指導，不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。

二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。

三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。

四、處方藥須憑醫師處方調配或銷售。審方員應對處方內容進行審核，處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調配或銷售完畢，調配或銷售人員應在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、計價、調配、復核和給藥。

五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調配或銷售。如顧客確需，須經原處方醫師更改或重新簽字后方可調配或銷售。

六、銷售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊，顧客不愿留存處方，應按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。

七、藥品銷售應按規定出具銷售憑證。

拆零藥品管理制度

一、藥品在拆零前，銷售人員應仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的內容，并檢查藥品質量是否符合規定，嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標簽，嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。

二、拆零藥品應陳列在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時旋緊，以防受潮變質。拆零藥品專柜應有明顯的標識。

三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛生。分零使用的藥匙（至少兩支）應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。

四、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應使用藥匙取藥裝入藥袋，并在服藥袋上標明品名、規格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥安全。

五、拆零銷售的藥品應做好名稱、規格、生產廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄，經辦人應簽字或蓋章。衛生和人員健康管理制度

一、零售藥店堂前的招牌應完好、整潔。店堂內地面、墻壁、頂棚無積塵，無污染物，無蜘蛛網，無碎屑剝落。店堂內的清潔應按時打掃，并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛生。

二、藥品貨柜上安裝的柜門應完好，取用商品后應及時關好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。

三、零售藥店所有人員要注意養成良好的衛生習慣，注意個人衛生，做到勤洗澡、勤理發、勤修指甲、勤洗手，工作服應勤洗勤換，保持整潔。

四、零售藥店直接按觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存備查。

五、凡發現員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應及時調離接觸藥品的崗位。

服務質量管理規范

一、零售藥店工作人員應樹立為顧客服務、對顧客負責的思想，將“顧客至上、信譽第一”作為企業經營的宗旨。

二、零售藥店每天營業前應整理好店堂衛生，并備齊商品。店堂內應做到貨柜貨架整潔整齊、標志醒目、貨簽到位。

三、零售藥店員工上崗時應著裝統一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎客，站立服務，有舉止端莊、文明的形象和良好的服務環境。

四、營業員接待顧客時應主動、熱情、耐心、周到、態度和藹，使顧客能充分感受到得到優質服務的滿足和愉悅。

五、計價、收款應準確，找補的零錢要禮貌地交給顧客，并叮囑顧客當面點清。

六、零售藥店應設咨詢臺，指導顧客安全，合理用藥。

七、零售藥店應將服務公約上墻，公布監督電話，設有“顧客意見簿”，認真對待顧客投拆并及時處理。

第五篇：藥品購進與質量驗收管理制度

藥品購進與質量驗收管理制度

一、嚴格藥品的購進和質量驗收管理，保證藥品質量防止不合格藥品進入，制定本制度。

二、，購進藥品以質量為前提，從具有合法資質的企業購進藥品，購進藥品要有合法票據，票據應保存至超過藥品有效期三年，但不得少于一年。

三、購進首營品種要進行質量驗證，合格后方可購入經營。購進進口藥品要有加蓋供貨企業原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行。

四、為保證藥品質量，建立藥品質量檔案。檔案內容包括供貨單位相關合法證照復印件（加蓋原印章），藥品銷售人員學歷證書及資格證書復印件，供貨企業法定代表人的委托授權書原件，購貨合同等，首營品種還應包括法定的藥品質量標準，藥品批準文號批準證明文件及同批藥品檢驗報告書復印件（加蓋原印章），產品出廠合格證，藥品包裝、標簽、說明書及藥品最小包裝樣品。

五、每半年舉行一次對進貨情況的質量評審，分析總結藥品采購過程中出現的質量問題，對供貨單位的供應能力、質量信譽等進行綜合評價。

六、嚴格按照《藥品質量驗收操作程序》規定的取樣原則和驗收方法對購進藥品進行逐批驗收。

七、根據藥品的質量標準和購貨合同中的質量條款對購進藥品進行質

量驗收。具體包括對藥品的外觀性狀，內外包裝及標識的檢查，對藥品的品名、規格、生產廠家、批號、有效期、批準文號、數量、產品出廠合格證、藥品檢驗報告書及質量狀況等進行逐一驗收。

八、對貨與單不符，包裝不牢或破損、標識模糊、質量異常或可疑情況應拒收，并及時上報醫院負責人和質量管理人員處理。

九、根據供貨企業的藥品銷售清單隨貨同行聯及質量驗收情況做好“藥品購進與質量驗收記錄”，記錄應完整、準確，書寫工整，要保存至超過藥品有效期五年，但不得少于三年。