第一篇:藥品的保管方法與入庫制度(定稿)
藥品保管方法與入庫制度細則
藥品的保管方法
(1)受光線影響而變質藥品的保管方法。
種類:生物制品:肝素、核糖核酸、抑肽酶注射液、泛癸利酮片
維生素類:維生素C、維生素K、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12 片劑及注射劑,復方水溶性維生素(水樂維他)、賴氨酸、谷氨酸鈉注射液
平喘藥:氨茶堿及茶堿制劑
腎上腺皮質激素:氫化可的松、醋酸可的松、地塞米松針注射液 抗結核藥:對氨基水楊酸鈉、異煙肼片及注射液、利福平片 止血藥:酚磺乙胺、卡巴克洛(腎上腺色腙|安絡血)注射液 抗休克藥:多巴胺、腎上腺素、硝酸甘油、硝普鈉、香丹注射液 利尿藥:呋塞米、復方氨基比林片劑及注射劑、布洛芬膠囊
外用消毒防腐藥:過氧化氫溶液、乳酸依沙吖啶溶液、呋喃西林溶液、聚維酮碘溶液、磺胺嘧啶銀乳膏
滴眼劑:普羅碘胺、水楊酸毒扁豆堿、毛果蕓香堿、利巴韋林、硫酸阿托品、丁卡 因、利福平
①凡遇光易引起變化的藥品,如銀鹽、過氧化氫溶液等,為避免光線對藥品的影響,采用棕色瓶或用黑色紙包裹的玻璃器包裝,以防止紫外線的透入。
②需要避光保存的藥品,應放在陰涼干燥、光線不易直射到的地方(門、窗可懸掛遮擋用的黑布簾、黑紙,以防陽光照射)。
③不常用的怕光藥品,可貯存于嚴密的藥箱內,存放怕光的常用藥品的藥櫥或藥架應以不透光的布簾遮蔽。
④見光容易氧化、分解的藥物如腎上腺素、乙醚等,必須保存于密閉的避光容器中,盡量采用小包裝。(2)易受濕度影響而變質藥品的保管方法。
種類:維生素:維生素B1片、維生素B6片、維生素C片及泡騰片、復合維生素B片、魚肝油丸、復方氨基酸片或膠囊、多種維生素和微量元素片
助消化藥:胰酶片、淀粉酶片、胃蛋白酶片及散劑、含糖胃蛋白酶散、多酶片、硫糖鋁片、甘珀酸鈉片及膠囊
抗貧血藥:硫酸亞鐵片、乳酸亞鐵片、葡萄糖酸亞鐵片、多糖鐵丸、富馬酸亞鐵片
電解質及微量元素:氯化鉀片、氯化銨片、碘化鉀片、復方碳酸鈣片、碳酸氫鈉片
鎮咳平喘藥:復方甘草合劑片、苯內哌林片、氯哌斯汀片、福爾可定片、異丙腎上腺素片、氨茶堿片、多索茶堿片
解熱鎮痛藥:阿司匹林片、卡巴匹林鈣散
鎮靜及抗癲癇藥:溴化鉀片、苯妥英鈉片
腸內營養素:要素膳、愛倫多、安素
含水溶性基質的栓劑:甘油栓、克霉唑栓、氯己定栓
①對易吸濕的藥品,可用玻璃瓶軟木塞塞緊、蠟封、外加螺旋蓋蓋緊。對易揮發的藥品,應密封,置于陰涼、干燥處。
②控制藥庫內的濕度,可設置除濕機、排風扇或通風器,也可輔用吸濕劑如石灰、木炭等。此外,根據天氣條件,分別采取下列措施:即在晴朗、干燥的天氣,可打開門窗,加強自然通風;當霧天、下雨或室外濕度高于室內時,應緊閉門窗,以防室外潮氣侵入。
(3)易受溫度影響而變質藥品的保管方法。“室溫”指1~30℃:“陰涼處”或“涼暗處”是指不超過20℃:“冷處”是指2~10℃。一般藥品貯存于室溫即可。通常,對多數藥品貯藏溫度在2℃以上時,溫度越低,對保管越有利。①需要在陰涼處貯存的常用藥品
抗菌藥物:頭孢拉定、諾氟沙星、利福平片及膠囊、左氧氟沙星片及注射液 鎮靜催眼藥:佐匹克隆、唑吡坦、氯哨西泮、艾司唑侖片 鈣通道阻滯劑:維拉帕米片及注射劑、硝苯地平片 抗心力衰竭藥:洋地黃毒苷片、地高辛片、甲地高辛片、毛花苷丙片及注射劑、去乙酰毛花注射劑
解痙藥:溴甲阿托品片、丁溴東莨菪堿膠囊
肝膽疾病輔助用藥:硫普羅寧片、水飛薊素片、門冬氨酸鉀鎂注射劑及口服液、苯丙醇片、羥甲香豆素片及膠囊 血漿代用品:羥乙基淀粉 ②需要在冷處貯存的常用藥品
胰島素制劑:胰島素、胰島素筆芯(諾和靈、優泌林、優泌樂)、低精蛋白胰島素、豬蛋白鋅胰島素、精蛋白鋅胰島素、重組人胰島素、單組分豬胰島素、中性胰島素
人血液制品:胎盤球蛋白、人血球蛋白、人血丙種球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、破傷風免疫球蛋白、人血白蛋白、人纖維蛋白原、健康人血漿 抗毒素、抗血清:
(4)易燃、易爆危險品的主要特征及性狀。
①易爆炸品:指受到高熱、摩擦、沖擊后能產生劇烈反應而發生大量氣體和熱量,引起爆炸的化學藥品,如苦味酸、硝化纖維、硝酸銨、高錳酸鉀等。
②自燃及易燃燒的藥品:如黃磷在空氣中能自燃;金屬鉀、鈉遇水后,以及碳粉、鋅粉及浸油的纖維藥品等極易燃燒。
③易燃液體:指引燃點低,易于揮發和燃燒的液體,如汽油、乙醚、石油醚、乙醇、甲醇、松節油等。
④極毒品及殺害性藥品:氰化物(鉀、鈉)、亞砷酸及其鹽類、汞制劑、可溶性鋇制劑等。
⑤腐蝕性藥品:如硫酸、硝酸、鹽酸、甲酸、冰醋酸、苯酚、氫氧化鉀、氫氧化鈉等。
(5)易燃、易爆危險品的保管原則和方法。
①此類藥品應貯存于危險品庫內,不得與其他藥品同庫貯存,并遠離電源,專人負責保管。
②危險品應分類堆放,特別是性質相抵觸的物品(如濃酸與強堿)。滅火方法不同的物品,應該隔離貯存。
③危險品庫應嚴禁煙火,不準進行明火操作,并應有消防安全設備(如滅火機、沙箱等)。
④危險品的包裝和封口必須堅實、牢固、密封,并應經常檢查是否完整無損和滲漏,出現情況必須立即進行安全處理。
⑤如少量危險品必須與其他藥品同庫短期貯存時,亦應保持一定的[醫學..教育網搜集整.理]安全距離,隔離存放。
⑥氧化劑保管應防高熱、日曬,與酸類、還原劑隔離,防止沖擊摩擦。鉀、鈉等金屬應存放于煤油中;易燃品、自燃品應與熱隔絕,并遠離火源,存放于避光陰涼處。
藥品驗收入庫制度細則
一、藥品入庫驗收的重要性
藥品入庫驗收是藥品進入醫藥經營企業的首要環節,我國政府對此項工作十分重視。《藥品管理法》第十七條規定:“藥品經營企業購進藥品,必須建立并執行進貨驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標示,不符合規定要求的,不得購進。”第二十條中規定:“藥品入庫、出庫必須執行檢查制度。”藥品入庫檢查驗收是保證醫藥經營企業守法經營,生存發展的基本工作,不認真執行和落實會受到法律的制裁。我們必須認真執行法律法規,堅持質量第一的原則,把好藥品流通領域的第一關,防止假藥、劣藥進入醫院,保證人民用藥安全有效。
二、檢查驗收方法 1.檢查藥品的合格證。
2. 嚴格檢查藥品的內、外包裝是否完整、嚴密無損、品名規格是否正確。大包裝應堅固、污跡及破損。小包裝的質量,如紙質優劣、折縫和切 口是否規則、字跡是否端正、圖案線條是否清晰、色澤是否均勻及有無錯 字、漏字。根據藥品的理化性質,是否采用避光容器。容器的封口是否嚴密。鋁期板上壓痕是否平整得當,字跡、圖案是否清晰、均勻。
3.嚴格 檢查藥 品標識、標簽、說 明書、同批次的藥檢報告以及有關要求的證明或文件。首營品種、進口藥品以及特殊管制的藥品按各自的檢查標準驗收。
4. 抽檢有代表性的樣品,按一定比例檢查藥品的外觀質量
5. 對質量可疑品種,要求提供省級藥檢報告,個別品種還要送檢。因外包裝不合格退回廠家經整改后又引進的品種,也按此要求處理。并密切關注臨床應用情況。6.查看藥品批號、生產 日期、有效期、生產廠家、批準文號、規格、數量以及供貨公司,如實填寫入庫驗收記錄。
7. 除特殊情況,如急救、短缺緊銷品種、應對突發事件等情況。原則是近失效期半年內的品種不予驗收入庫。
三、入庫驗收中存在的問題應引起注意
1. 零貨藥品缺藥品合格證。一般藥品合格證、裝箱單每一整件只有~張,對首營品種、質量可疑品種的零貨要求提供藥品合格證。
2. 商品名與通用名的比例不符合規定。從 2006年 6月 1 日起批 準生產的藥品商品名 與通用名 的比例不得大于 1/2。
3.藥品批號、有效期標注不很清楚。有些品種打印的是白字.在光線充足的屋外才能看清,建議生產廠家應將藥品的批號、有效期打印成黑體字。4. 藥品說明書存在問題。新引進的藥品其說明書經仔細閱讀,有的發現有錯別字,有的有竄行現象(禁忌證項下放的是注意事項的內容),還有藥品說明書內容不全。藥品說明書應具備以下內容 :藥品通用名、英文名、漢語拼音、化學名稱、分子式、分子量、結構式(方制劑、生物制品應說明成分
1、性狀、藥理、毒理、藥代動力學、適應證、注意事項(孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、藥物相互作用)藥物過量(包括癥狀、急救措施、解毒藥等)、有效期、儲藏、包裝、批準文號、生產企業等內容。如某一項目尚不明確。應注明“尚不明確”字樣,如明確無影響應注明“無 ”。在此建 議生產廠家注意收集質量反饋單及藥品在臨床使用過程中所發生的不良反應,以充分完善說明書的內容。使之更具科學性和技術性 .更好地指導臨床用藥,為病人提供良好的服務,避免藥源性疾病的發生.提高人們的生活質量。
第二篇:藥品采購、驗收、保管、儲存出入庫制度
龍坑鎮衛生院藥品質量管理制度
藥品采購質量管理制度
一、藥品采購時應選擇已通過藥品經營質量管理規范認證的藥品批發企業作為供應商;通過湖南省藥品藥品集中招標采購網購進藥品。供貨單位提供有效的證明材料辦理首營,包括藥品生產企業資質證明:《藥品生產許可證》、藥品生產企業工商執照、稅務登記;藥品合格證明:GMP證、藥品批文、藥品檢驗合格報告;藥品批發企業資質證明:《藥品經營許可證》、《營業執照》、稅務登記、GSP證。
二、應對供貨單位銷售人員合法資質進行驗證。應索取銷售人員身份證復印件和供貨企業法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權委托書”。
三、應有明確的書面質量條款合同或質量保證協議書。
四、購進藥品應索取合法票據(發票、供貨清單),并做到票、帳、貨相符,票據和憑證應按規定保存超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
五、購進藥品應建立真實完整的藥品購進記錄,藥品購進記錄應注明藥品通用名稱、劑型、規格、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進價格、購進日期等,記錄應保存三年以上。
六、購進進口藥品應同時索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品,應同時索取《生物制品批簽發合格證》復印件。
藥品驗收管理制度
一、醫療機構應對購進藥品進行逐批驗收;待驗收的藥品應放在待驗區,并在當日內驗收完畢。
二、驗收藥品應根據有關法律、法規規定,對藥品的外觀形狀、內外包裝、標簽、說明書及標識逐一進行檢查。
1、藥品的包裝和所附說明書應有生產企業名稱、地址、有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號,生產日期,有效期等。
2、標簽或說明書上應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等。
3、中藥飲片及中藥材應有包裝,并附有質量合格的標志,每件包裝上,中藥材應標明品名、產地、日期、調出單位;中藥飲片外包裝應印有或貼有標簽,標明品名、規格、產地、生產企業、生產批號、生產日期等。
4、進口藥品。其內外包裝的標簽應有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號,其最小銷售單元應有中文說明書。應憑《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。
三、驗收合格的藥品方可入柜臺(貨架),并在驗收單上簽字或蓋章,并注明驗收合格字樣,對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品,應不得入柜臺(貨架)。
藥品保管儲存管理制度
一、分類管理:在柜(架)藥品應分品種按批號分開堆放。口服、注射、外用藥品分開存放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應分開存放。
二、分區管理:根據藥品性質及貯藏要求分常溫、陰涼、冷藏區。設置與其開展的診療業務相適應的藥房、藥庫,并根據藥品儲存要求逐步做到設置常溫庫(0-30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(柜臺)(2-10攝氏度);藥房、藥庫相對濕度應保持在45%-75%之間,藥房、藥庫應配備溫濕度檢測設備。并認真做好溫、濕度記錄。發現溫、濕度異常,應立即采取措施進行調節。
三、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、醫療用放射性藥品等特殊管理的藥品應專柜存放,專人上鎖保管,專帳記錄,帳物相符。
四、藥房應做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應的管理工作。
五、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風等藥品儲存設施,在庫藥品應堆放整齊,離地距離不小于10cm,離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
質量事故處理報告管理制度
一、質量事故,是指藥品管理使用過程中,因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二、重大質量事故
1.違規購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2.未嚴格執行質量驗收制度,造成不合格藥品入柜(架)。3.使用藥品出現差錯或其他質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。三、一般質量事故
1.違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。2.保管、養護不當,致使藥品質量發生變化的。
四、質量事故的報告程序、時限
1.發生重大質量事故,造成嚴重后果的,應在十二小時內上報區食品藥品監督管理局等相關部門。
2.應認真查清事故原因,并在七日內向區食品藥品監督管理局等有關部門書面匯報。
3.一般質量事故應認真查清事故原因,及時處理。
五、發生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
處方及處方調配管理制度
一、為加強處方的開具、調劑、使用、保存的規范管理,提高處方質量,促進合理用藥,保障患者用藥安全,根據《藥品管理法》《醫療機構管理條例》等有關法律法規制定本規定。
二、處方必須有注冊的執業醫師或執業助理醫師開具。
三、醫師開具處方、專業人員調劑處方均應當遵循安全、有效、經濟的原則,并注意保護患者的隱私權。
四、處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,有開具處方的醫師注明有效期限,但有效期最長不超過3天。
五、處方按規定的格式統一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角注明。
六、處方書寫必須符合《處方管理辦法》的有關規定。
藥品質量信息管理制度
一、為保證藥品質量體系的有效運轉并提供依據,以不斷提高藥品質量,根據《藥品管理法》、GSP認證等有關規定制定本規定,以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質量信息反饋準確順暢。
二、質量信息包括以下內容:
1、國家和行業有關質量政策、法令、法規等。
2、醫藥市場的發展動態及新藥的市場動態。
3、經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等,包括藥品質量,環境質量、服務質量、工作質量等各個方面。
4、上級質量監督檢查發現的與本部門相關的質量信息。
5、其他的藥品質量查詢、質量反映及質量投訴。
三、質量信息的收集必須準確、及時、實用、經濟。
四、建立完善的質量信息反饋系統,對異常、突發的質量信息應以書面形式24小時內迅速向區食品藥品監督管理局等有關部門反饋,確保質量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。
五、積極配合、相互協調做好質量信息工作,確保藥品質量信息做到及時傳遞、準確反饋。
第三篇:鋼材入庫檢驗、保管制度
江蘇恒澤安裝工程股份有限公司
鋼材入庫驗收及保管制度
一、為了確保所購進鋼材符合要求,鋼材保管科學、合理,特制定本制度。
二、鋼材到廠時,采購人員應及時通知物資保管人員進行驗收,并向其提交以下
材料:
1.供貨單位發票(符合國家稅務規定);
2.發貨明細表;
3.質保書;
4.公司領導批準的采購計劃。
三、物資保管人員根據采購人員所提交的材料,進行鋼材的重量、數量、材質、型號、產地、質保的驗收,符合采購員所提交材料中信息的,予以接受入庫;若不符合要求,則拒絕入庫,并通知相關人員解決。
四、負責驗收的物資保管員實事求是地填好《材料入庫驗收單》,并與采購人員、送貨人員進行三方簽字。
五、鋼材應存放于干燥的車間中,鋼材與地面間應架設枕木,嚴禁與潮濕地面直
接接觸,禁止存放于易受潮地方。
六、鋼材入庫后,物資保管員需要根據其材質、型號進行分類堆放,并貼好標識。
七、物資保管員要定期檢查鋼材情況,并且在下雨、雪天氣必須及時檢查鋼材情
況,及時發現問題。
八、對于特殊鋼材,物資保管員應根據上級要求做好特殊保管工作。
恒澤鋼構恒久品質澤及萬世
第四篇:藥品入庫驗收制度
藥品入庫驗收制度
一、根據《藥品管理法》、《醫療機構藥品監督管理辦法》、《藥品管理法實施條例》
及《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規,制定適合本門診部的藥品入庫驗收制度。
二、進貨、驗收人員須經專業和有關藥品法律法規培訓,考試合格,持證上崗。
三、購進藥品以質量為前提,從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品。
四、購進藥品,應當查驗供貨單位的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》和
《營業執照》、所銷售藥品的批準證明文件等相關證明文件,并核實銷售人員持有的授權書原件和身份證原件。購進藥品的合同應明確質量條款。購進首營品種,應進行藥品質量審核,審核合格后方可經營。
五、購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據,并建立購進記錄,做到票、賬、貨相符。購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業、藥品通用名稱、商品名稱、規格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。
六、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥
產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行,實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。
七、建立和執行進貨驗收制度,購進藥品應當逐批驗收,并建立真實、完整的藥品驗
收記錄。藥品驗收記錄應當包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、生產日期、有效期、批準文號、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。
驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
八、每年應對進貨情況進行質量評審。
第五篇:調劑室藥品請領、入庫制度
調劑室藥品請領、入庫制度
目的:
建立調劑室藥品請領、入庫制度,規范藥品領用行為,提高管理水平。責任人:
質量管理員、調劑室主任、儲備庫藥品管理員。內容:
1.調劑室設置儲備庫藥品管理員,負責管理儲備藥品,其工作包括:向庫房請領藥品、各藥房調撥藥品和保管養護儲備藥品。
2.調劑室儲備的藥品品種和數量,應以保持安全庫存為原則,不得任意擴大規模。同時應使各藥房的庫存總額控制在一周消耗量之內。安全庫存指能夠保證業務活動順利進行的最小庫存量。安全庫存量的計算,應以計算日前三個月的藥品日平均消耗量和領藥頻次為依據。
3.儲備庫藥品管理員應于庫房發藥日的前一日,根據各藥品現有儲備量與安全庫存量之差,確定請領藥品的品種和數量。各藥房調撥藥品應按需要量調撥。
4.儲備庫藥品管理員填寫《藥品請領本》,注明日期并簽字。可以通過醫院藥品信息系統生成請領單據的,應通過下列路徑:藥房管理/出入庫(菜單)/錄入申請/選擇“發放庫房”/進入《藥品請領單據》/錄入名稱和數量,即可自動生成《藥品請領單據》。
5.將《藥品請領本》送到庫房,或通知庫房接收《藥品請領單
據》。
6.儲備庫藥品管理員應于庫房發藥日當日驗收藥品。驗收時應對照請領單據復核如下項目:藥品名稱、規格、數量、有效期、包裝情況等。發現與請領單據不符的,或有質量問題的,應及時與庫房管理員聯系、核實。
7.應于庫房發藥日當日進行入庫確認處理,或轉交復核人員進行。
7.1 在HIS系統中,通過以下路徑:藥房管理/出入庫/選擇供貨藥房/選擇應接收的單據號/核查藥品名稱、規格、數量、有效期/記賬,進行藥品接收、入庫操作。
7.2 確認入庫單據時,必須正確選擇入庫類別(如:請領入庫、調撥入庫)。
7.3 應與領藥本逐條核對,特別注意同一藥品有多個規格時,庫房發藥規格是否正確。
7.4 新藥(含規格、生產商改變的藥品)需注意庫房包裝單位和藥房包裝單位之間的轉換。
8.將驗收無誤的藥品碼放在藥架上。
9.臨時缺貨或其他原因的緊急藥品請領、驗收工作可以隨時進行,但必須履行正常手續。
10.入庫、保管、運輸的技術規范參見有關規定。