第一篇：淺談如何提高藥品稽查效率

[圖文]淺談如何提高藥品稽查效率

藥品、醫療器械是特殊商品，其質量的優劣與廣大群眾的身心健康息息相關。藥品監督部門擔負著打假治劣、懲處不法涉藥行為的法律職責，因此藥監部門稽查效率的高低，直接影響到藥品、醫療器械管理法律法規是否能夠順利得到貫徹落實，是否能夠保證人民群眾用藥用械安全有效。目前按照國家局的要求，各級藥監部門都在繼

續實施藥品放心工程，不斷加大打擊假劣藥品醫療器械的力度，但是，基層藥監部門在執法過程中，依然存在著效率不高、執法不力等問題，在一定程度上制約了藥品、醫療器械市場秩序的進一步規范。

一、工作中普遍存在的問題

1、在人員和設施設備配備方面：從目前全國基層藥品監督管理局的編制看，人員較少，而基層涉藥單位點多、面廣、分散不集中，藥品執法人員力量明顯不足，加之交通工具、取證工具配備方面的不足，在一定程度上限制了稽查工作的開展。

2、在執法人員自身素質方面：一方面，由于新的藥品監督體制建立時間較短，執法人員的執法水平參差不齊，在稽查工作中存在著態度蠻橫、有失公平公正、欺軟怕硬等問題，很容易引起當事人的反感和抵觸情緒，以至于個別當事人與藥品執法人員發生沖突。另一方面，由于執法人員的自身業務素質水平不高，對所執行藥品醫療器械法律法規的理解不透徹，在執法過程中對適用的條款不能保證準確無誤，怕出現差錯承擔責任，造成應從重的案件從輕處理，可從輕處理的予以責令改正處理，從而影響了藥品執法力度。

3、在機關內部管理機制方面：因藥監機構成立時間短，內部規章制度不健全，也影響了藥品執法的力度和效率。首先，根據《行政處罰法》、《藥品行政處罰程序規定》，一個一般程序行政處罰從立案到結案整個過程需要幾個或十幾個工作日，而藥品執法不僅要保證市場監管覆蓋率，又要對違法行為進行處罰，在時間安排上非常緊張，執法人員為了保證覆蓋率，往往是能當場處罰的給予當場處罰或責令改正，尤其在偏遠農村較常見，導致一般程序的案件減少，適用簡易程序的案件增多，在一定程度上放寬了處罰的尺度，降低了執法的力度；其次，在案件處理過程中，由于時間較長違法人員會千方百計托關系、找熟人軟磨硬泡要求從輕處罰或逃避法律制裁，有時為了顧及垂直機構與地方部門的關系或執法人員照顧熟人的面子，予以從輕處理，導致人情案、關系案的發生，影響了案件的質量和藥監機關的形象，也不利于藥品市場的規范。

4、在藥品法律法規宣傳培訓方面：縣級藥品監督管理部門組建時間不長，大多數人員由技術崗位或其他崗位轉到執法崗位上來，其自身法律、法規和專業知識掌握不夠；同時，各涉藥單位從業人員的法律、法規培訓還不夠充分，導致這些人員對藥品管理法律、法規的理解不深，出現了由于不懂法而違法的情況。

5、在相關職能部門之間的配合方面：藥監部門在執法過程中，經常會遇到重大復雜案件調查取證及案件移送等與公安部門配合的問題；在查處郵售假劣藥品會涉及到與郵政部門配合的問題；在查處違法藥品廣告的過程中，會涉及到和工商行政管理部門的配合。郵政部門對不法分子郵寄假藥的行為檢查不力或視而不見的現象，工商行政管理部門處罰藥品違法廣告力度不夠或不及時的現象也不同程度地存在，其根本原因是各自為政。藥品執法在需要相關部門配合時卻得不到及時有效的配合，造成了執法效率低，執法力度較弱，使違法行為不能得到及時處罰或處罰后不能較好的執行。

二、建議解決問題的方法及對策

1、加強藥監部門在執法方面的基礎建設，希望上級部門在財力、物力上向基層傾斜，配備必要的設施、設備，確保執法科室在使用車輛方面有較大自主權，購置照相機、錄音筆等可以在現場及時取證的工具，從而有效避免事后取證困難或違法當事人拒絕配合執法、阻撓執法人員行使監管職責現象的發生。另外，基層藥監部門可實行人員傾斜充實一線力量，將執法人員分組，監管區域分片，各負其責，落實責任，可較好的處理保證市場監管覆蓋面與藥監基層部門人員編制較少的矛盾。

2、提高執法人員自身素質，組織業務學習，人人都能熟練掌握藥品、醫療器械法律法規等專業知識，使執法人員能夠準確運用法律條款，嚴格掌握處罰幅度。利用黨報、黨刊加強執法人員的世界觀的轉變，規范執法行為，確立執法為民、依法行政的思想，敢于碰硬，不畏不懼，嚴格按照國家局“以監督為中心，監、幫、促相結合”的方針，認真履行藥品監管職責，做人民忠誠的藥監衛士。

3、機關建立健全內部約束機制，保證處罰案件的順利查處執行。首先，藥品執法人員應做到依法行政，有法必依，執法必嚴，公正、公平、公開辦案，并向社會公布執法程序，接受行政相對人和群眾的監督；其次，行政處罰案件嚴格按照處罰程序辦理，落實案件合議意見，對說情人員講明案件的利害程度，打消當事人的僥幸心理，讓他明白違法行為的危害，杜絕人情案、關系案的發生，促進違法案件順利執行；再就是，實行嚴格考核和過錯追究制度，可采取領導與執法人員簽訂責任狀的方法，明確任務和職

責，對執法人員“錯位、缺位、越位”行為追究過錯；四是，建立藥品稽查快速反應機制，使違法案件及時得到查處，從而樹立藥監機關的良好形象。

4、加大大案要案的查處力度。在當前藥品監督管理部門人員少、工作量大的情況下，應確定市場監管的重點，有目標、有重點的執法，加大對群眾關注的、危害嚴重案件的查處力度，按照“五不放過”的要求，查根究源，一追

到底，從嚴懲處，并利用新聞媒體向社會公布，以加大對違法行為的威懾力，起到“打擊一個，教育一片，凈化一方”的作用。

5、地方黨委、政府加大協調力度。提高藥品稽查工作的效率，需要政府各職能部門的協調配合，為此，應由地方政府牽頭，組織協調各職能部門；同時，紀檢監察部門應加強對不作為職能部門的監督檢查力度；作為藥品、醫療器械監督執法主體的藥監部門要主動與公安、郵政、質量技術監督、工商行政管理部門聯系，建立長期穩定的聯合打假協作機制，建立藥品醫療器械違法案件移送協作機制、專項行動信息報送制度，讓違法行為成為“過街老鼠”，無容身之所。

6、藥品監督管理部門應加強法律法規的宣傳培訓。一是采取定期舉辦涉藥人員培訓班的形式，傳達學習藥品法律、法規等有關規定；二是執法人員在執法過程中采取發放“明白紙”、宣傳資料冊等形式進行宣傳，引導監管相對人學法、懂法、守法；三是要引入信用機制，促進監管相對人誠信經營，不斷提高其職業道德和藥品質量意識，自覺規范自身行為，保持藥品、醫療器械市場的正常秩序。

7、建立藥品監督信息互通搜集機制。一是基層藥品監督管理部門在執法過程中發現的違法案件，應及時向周邊地區和上級藥品監督部門通報信息，建立聯防機制，從而達到“互聯互通、協同監管、互相促進”的目的，加強對違法案件的查處與防范；二是利用因特網藥監網站發布的假劣藥品醫療器械及時信息，來指導藥品稽查工作的重點；三是充分利用“兩網建設”工作中建立的基層監管網絡，以加強對藥品、醫療器械違法信息收集反饋工作，從而有效地提高藥品稽查執法的針對性和執法效率。以上為個人的一點想法，有不妥之處望領導和同志們予以指正。總的來講，新的藥品監管體制形成時間較短，需要我們藥監人員的不斷探索，尋求更為科學高效的監管方法，準確運用手中的權利，履行好法律賦予的神圣職責，不辱使命，一切為了人民利益，做保障群眾用藥用械安全有效的衛士，為藥監事業的發展和建設和諧社會貢獻自己的力量。二○○五年八月三十日

第二篇：淺談如何提高藥品稽查效率

如何搞好藥品稽查

將近三年多的稽查隊工作，我深深地體會到：要搞好藥品稽查工作，隊伍一定要有凝聚力，團結才能有力量，工作才能見成效,這也就是指團隊精神。基于這一認識，作為隊長，上要不負領導的教誨和期望，下要對得起同志們的信任，我的做法是：

一、身體力行、發揚民主，密切干群關系

實際工作中，從我做起，自覺遵守各項規章制度，廉潔自律、依法行政。要求同志做到的自己首先做到，要求別人不做的自己首先不做，嚴以律己，寬以待人，作以身作則的表率；充分發揚民主，堅決杜絕一個人說了算，用人之長，充分調動他們的積極因素，發揮他們的聰明才智；曉之以理、動之以情地指出他們的缺點和不足。當工作中發生失誤和遇到挫折時，主動承擔責任，積極尋求解決辦法，決不推卸責任。通過努力，在隊內形成良好的民主氣氛和工作環境，大家心往一處想，勁往一處使，形成了工作上的合力，就能圓滿完成上級交辦的工作任務。我縣的藥品稽查工作面臨點多、面廣、頭緒多、稽查難度大的現狀。如何降低監管成本，提高藥品稽查效率，是我們當前工作中亟待解決的難題。藥品、醫療器械是特殊商品，其質量的優劣與廣大群眾的身心健康息息相關。藥品監督部門擔負著打假治劣、懲處不法涉藥行為的法律職責，因此藥監部門稽查效率的高低，直接影響到藥品、醫療器械管理法律法規是否能夠順利得到貫徹落實，是否能夠保證人民群眾用藥用械安全有效。目前按照國家局的要求，各級藥監部門都在繼續實施藥品放心工程，不斷加大打擊假劣藥品醫療器械的力度，但是，基層藥監部門在執法過程中，依然存在著效率不高、執法不力等問題，在一定程度上制約了藥品、醫療器械市場秩序的進一步規范。

二、工作中普遍存在的問題

1、在人員和設施設備配備方面：大名縣食品藥品監督管理局的人員少，涉藥單位點多、面廣、分散不集中，藥品執法人員力量明顯不足，加之交通工具、取證工具配備方面的不足，在一定程度上限制了稽查工作的開展。

2、在執法人員自身素質方面：一方面，由于新的藥品監督體制建立時間較短，執法人員的執法水平參差不齊，在稽查工作中存在著有失公平公正、欺軟怕硬等問題，很容易引起當事人的反感和抵觸情緒，以至于個別當事人與藥品執法人員發生沖突。另一方面，由于執法人員的自身業務素質水平不高，對所執行藥品醫療器械法律法規的理解不透徹，在執法過程中對適用的條款不能保證準確無誤，怕出現差錯承擔責任，造成應從重的案件從輕處理，可從輕處理的予以責令改正處理，從而影響了藥品執法力度。

3、在機關內部管理機制方面：因藥監機構成立時間短，內部規章制度不健全，也影響了藥品執法的力度和效率。首先，根據《行政處罰法》、《藥品行政處罰程序規定》，一個一般程序行政處罰從立案到結案整個過程需要幾個或十幾個工作日，而藥品執法不僅要保證市場監管覆蓋率，又要對違法行為進行處罰，在時間安排上非常緊張，執法人員為了保證覆蓋率，往往是能當場處罰的給予當場處罰或責令改正，尤其在偏遠農村較常見，導致一般程序的案件減少，適用簡易程序的案件增多，在一定程度上放寬了處罰的尺度，降低了執法的力度；其次，在案件處理過程中，由于時間較長違法人員會千方百計托關系、找熟人軟磨硬泡要求從輕處罰或逃避法律制裁，有時執法人員照顧熟人的面子，予以從輕處理，導致人情案、關系案的發生，影響了案件的質量和藥監機關的形象，也不利于藥品市場的規范。

4、在藥品法律法規宣傳培訓方面：縣級藥品監督管理部門組建時間不長，大多數人員由技術崗位或其他崗位轉到執法崗位上來，其自身法律、法規和專業知識掌握不夠；同時，各涉藥單位從業人員的法律、法規培訓還不夠充分，導致這些人員對藥品管理法律、法規的理解不深，出現了由于不懂法而違法的情況。

5、在相關職能部門之間的配合方面：藥監部門在執法過程中，經常會遇到重大復雜案件調查取證及案件移送等與公安部門配合的問題；在查處郵售假劣藥品會涉及到與郵政部門配合的問題；在查處違法藥品廣告的過程中，會涉及到和工商行政管理部門的配合。郵政部門對不法分子郵寄假藥的行為檢查不力或視而不見的現象，工商行政管理部門處罰藥品違法廣告力度不夠或不及時的現象也不同程度地存在，其根本原因是各自為政。藥品執法在需要相關部門配合時卻得不到及時有效的配合，造成了執法效率低，執法力度較弱，使違法行為不能得到及時處罰或處罰后不能較好的執行。

三、建議解決問題的方法及對策

1、加強藥監部門在執法方面的基礎建設，希望上級部門在財力、物力上向基層傾斜，配備必要的設施、設備，確保執法科室在使用車輛方面有較大自主權，購臵照相機、錄音筆等可以在現場及時取證的工具，從而有效避免事后取證困難或違法當事人拒絕配合執法、阻撓執法人員行使監管職責現象的發生。另外，基層藥監部門可實行人員傾斜充實一線力量，將執法人員分組，監管區域分片，各負其責，落實責任，可較好的處理保證市場監管覆蓋面與藥監基層部門人員編制較少的矛盾。

2、提高執法人員自身素質，組織業務學習，人人都能熟練掌握藥品、醫療器械法律法規等專業知識，使執法人員能夠準確運用法律條款，嚴格掌握處罰幅度。利用黨報、黨刊加強執法人員的世界觀的轉變，規范執法行為，確立執法為民、依法行政的思想，敢于碰硬，不畏不懼，嚴格按照國家局“以監督為中心，監、幫、促相結合”的方針，認真履行藥品監管職責，做人民忠誠的藥監衛士。

3、機關建立健全內部約束機制，保證處罰案件的順利查處執行。首先，藥品執法人員應做到依法行政，有法必依，執法必嚴，公正、公平、公開辦案，并向社會公布執法程序，接受行政相對人和群眾的監督；其次，行政處罰案件嚴格按照處罰程序辦理，落實案件合議意見，對說情人員講明案件的利害程度，打消當事人的僥幸心理，讓他明白違法行為的危害，杜絕人情案、關系案的發生，促進違法案件順利執行；再就是，實行嚴格考核和過錯追究制度，可采取領導與執法人員簽訂責任狀的方法，明確任務和藥品稽查工作是一項政策性強、涉及面廣、難度較大的綜合性工作，承擔著打擊制售假劣藥品、醫療器械，維護醫藥市場秩序，保障人民用藥安全有效的重要任務，是藥品監督管理工作的重要內容之一，如何加強藥品稽查工作是各級藥監局工作的重中之重。下面談談自己對如何加強藥品稽查工作的一些感受。

四、處理好三種關系。

（一）查處和幫促的關系。“以監督為中心，監幫促相結合”的藥監工作方針，是各級藥品監督稽查部門在執法辦案過程中應始終遵循的工作方針。我們既要嚴格依法辦事，嚴肅查處制售假劣藥品、醫藥器械的違法犯罪行為，嚴懲違法犯罪分子，又要注意區別制假售假和輕微違規等不同情況，準確把握好執法的尺度。對制售假劣藥械、嚴重危害人民群眾生命健康的，必須堅決予以狠狠打擊；而對由于管理不嚴、經營不規范等造成的輕微違法違規問題，要堅持教育與處罰相結合的原則，積極幫助他們落實整改措施，規范生產經營行為。要堅決防止和糾正稽查工作以罰款為目的的錯誤傾向。在處理具體案件時要依法、講理、有情，做到查處一個案件，教育一個單位，規范一種行為，影響一片相對人。

（二）打擊與預防的關系。要堅持打防結合，標本兼治、懲防并舉的方針。打擊和預防是藥品監督稽查工作相輔相成、互相促進的兩個方面，只有堅持嚴厲打擊以治標，嚴肅查處制假售假違法犯罪案件，才能為治本創造前提條件。只有抓好教育與規范以治本，從源頭上不斷鏟除制假售假的土壤，才能鞏固和發展打擊假劣藥品、醫療器械取得的成果，推動整頓和規范藥品市場秩序走向深入。從長遠來看，加強藥品監督稽查工作，既要抓好打，更要注重防。要著力研究分析新形勢下制售假劣藥品、醫療器械違法活動的新特點、新規律，拿出有效的監管辦法，做到防范在前。

（三）局部和整體的關系。稽查工作面向社會，既代表藥品監管部門的整體形象，也代表政府的形象，我們要本著對人民負責、對政府負責、對藥品監管部門負責的精神，牢固樹立藥品監督稽查工作的全局觀念，正確處理好局部和全局的關系。要堅持依法行政，秉公執法，杜絕辦人情案、關系案、部門和個人利益案。要堅持公開、公平、公正的原則處理案件，排除地方保護主義和部門保護主義。要堅持執法的統一性，力爭做到同一性質的案件要有相同處理決定或者相似處理決定。

五、提高三種能力。

（一）提高熟練運用法律法規的能力。一線稽查人員外出檢查頻次高，接觸的實際問題多，因此，熟練掌握法律法規是前提，正確運用是基礎。要求稽查人員能夠做到理論與實際相結合，按照立法原則、立法目的和立法精神依法行政。

（二）提高人性化執法的能力。人性化執法，就是指執法人員依照法律法規規定的職權和程序，以人為本，尊重相對人的意愿表示，給予其柔性的人文關懷，尊重其人格、維護其權利、體恤其需求、顧及其感受，促使其自覺遵守法律，從而實現公正執法與執法效果的統一。在新形勢下，要求藥品稽查工作要轉變執法理念，探索新的監管方式，真正體現“以人為本”、“執法為民”的工作方針，提高監管效能。

（三）提高敏銳力和過目不忘的能力。平時加強業務知識學習，把平時通過媒體和網絡收集到的違法、違規及假劣藥品信息資料如：生產廠家、生產批號、易訪冒的品種等，“貯存“到自已的大腦，做到時檢查時學有所用；通過現場檢查發現的可疑的藥品、藥械信息也應“貯存”到大腦，這兩個“貯存”能力會達到事半功倍的效果。

六、做好三個創新

（一）稽查方法創新。要改變坐等上門，遍查普罰的監管方法，做到主動出擊，有的放矢，緊追不放，一查到底；要善于利用科技信息技術為支撐，搜索案源，發現疑點，鎖定目標，減少監管成本，提升監管效率；充分發揮藥品技術支撐的作用，加大藥品抽檢力度，提高陽性抽檢率；加強與“兩網”建設過程中所聘任的藥品社會監督員、鄉鎮協管員、村級信息員的溝通；注重發揮群眾對藥品質量監管的巨大群體作用；公開藥品監督舉報信箱和電話，設點布面形局，構建立體藥品監管模式；要充分利用報紙、網絡等媒體信息查處假劣藥品。

（二）工作機制制度創新。我們要實事求是地結合本地藥品監督管理工作的實際，根據當前新形勢下監管工作的需要，研究和探索有效的監督管理機制和制度。我市縣局探索建立的“上下聯動”、和周邊地區的稽查協作等方式，就是稽查工作機制創新的具體實踐。除了系統內建立協作機制外，我們還要繼續與公安、工商、質監、衛生、法院等其他執法部門建立聯合辦案的機制，形成辦案合力，以達到事半功倍的效果，這也是稽查工作機制創新的一個努力方向。

（三）管理模式創新。去年，省局建立了藥品稽查信息系統，對稽查工作實現現代化管理開展了積極的探索。通過一段時間的運行，已經顯示出非常明顯的優越性，對假劣藥品的查處發揮了重要的作用，我們應該重視這項工作，尤其是對檢驗報告書的計算機輸入和查處假劣藥品信息的上報，要有專人負責，必須在規定的時間內完成。另外，在績效考核、獎懲激勵等管理模式創新方面也要進行有益的探索，力爭將稽查執法任務、責任落實到每個人頭上，對做出突出貢獻的有功人員和單位，要給予表彰獎勵，充分調動稽查執法人員的積極性、創造性。

藥品市場稽查執法效率的高低，直接關系到藥品管理法律法規能否順利執行，關系到人民群眾用藥安全有效能否得到保證。當前，各級藥品監督管理部門都在加大打擊假劣藥品的力度，但是，在稽查執法過程中，依然存在著稽查效率不高、執法不力等問題，在一定程度上制約著藥品市場秩序的進一步規范。

■問題

職能部門間配合不力。藥監部門在稽查執法過程中，經常會遇到守候、截查、重大復雜案件調查取證及案件移送等與公安部門配合的問題；在查處郵售假劣藥品、違法藥品廣告的過程中，也會涉及到與郵政部門和工商部門的配合。在個別地方曾出現過相關職能部門索要執法經費，郵政部門對其工作人員幫助不法分子郵寄假藥的行為視而不見的現象，工商部門處罰藥品違法廣告力度不夠或不及時的現象也不同程度地存在。職能部門之間協調配合不力的根本原因是各自為政。藥品稽查執法在需要相關部門配合時卻得不到及時有效的回應，造成了稽查執法效率不夠高，執法力度不夠大，個別違法行為不能得到及時處罰或處罰后執行難。

執法尺度被人為放寬。一方面，從目前我縣局的編制看，人數較少，就稽查科室來說僅僅5、6個人，而基層涉藥單位點多、面廣、分散，藥品稽查執法人員力量明顯不足，加之交通工具、取證工具配備嚴重不足，在一定程度上限制了稽查執法工作力度，極個別單位為了自身的經濟利益，規定執法科室完成一定經濟收入，造成執法科室以收代罰，從而導致執法力度不夠。

法規宣傳培訓不到位。基層尤其是縣級藥品監督管理部門組建時間不長，大多數人員由技術崗位或其他崗位轉到執法崗位上來，其自身法律、法規和專業知識掌握不夠；同時，各涉藥單位從業人員的法律、法規培訓還不夠充分，導致這些人員對藥品管理法律、法規的知曉率不高，理解不深，出現了由于不懂法而違法的情況。

■對策

政府協調加大監察力度。要搞好藥品稽查，需要政府各職能部門的協調配合。為此，應由同級人民政府牽頭，組織協調各職能部門；同時，紀律監察部門應加強對不作為職能部門的監督檢查力度；作為藥品監督執法主體的藥品監督管理局要主動與公安部門、工商部門聯系，建立長期穩定的聯合打假協作機制，可采取“打擊藥品和醫療器械違法犯罪專項行動領導小組聯席會議制度”的形式，建立藥品醫療器械違法案件移送協作機制、專項行動信息報送制度。

建立藥品監督信息通報機制。基層藥品監督管理部門在稽查執法過程中發現的涉藥違法案件，應及時向周邊地區藥品監督部門通報信息，建立聯防機制，以實現“互聯互通、協同監管、互相促進”的目標，加強對涉藥違法案件的查處與防范。同時，在農村鄉鎮建立藥品協管員制度，以加強對藥品監督信息反饋工作，從而有效地提高藥品稽查執法的針對性和執法效率。

抓好重大案件的查處。在當前藥品監督管理部門人員少、工作量大的情況下，應加大對重點地區、重點環節的稽查執法力度，加大對社會影響大、危害嚴重案件的查處力度，查清源頭，嚴肅處理，并通過新聞媒體向社會公布，以加大對藥品醫療器械違法犯罪活動的威懾力，起到“打擊一個，教育一片，凈化一方”的作用。

加強法律法規的宣傳培訓。首先，藥品稽查執法人員應加強自身法律、法規的學習，做到依法行政，有法必依，執法必嚴，公正、公平、公開辦案，并向社會公布執法程序，接受行政相對人和群眾的監督。其次，實行嚴格考核和過錯追究制度，對“錯位、缺位、越位”行為追究過錯。同時，藥品監督管理部門應定期組織行政相對人傳達學習藥品法律、法規等有關規定或采取“明白紙”、宣傳資料冊等形式進行宣傳，引導行政相對人學法、懂法、守法，不斷提高其職業道德和藥品質量意識，使其從思想上認識到藥品質量的重要性，從行動上積極主動地規范自身行為，發揮主觀能動性。第三，要引入信用機制，促進行政相對人誠信經營，通過普法學習提高群眾法律意識，加強社會監督，加大對違法行為的查處力度。

推動農村藥品供應網絡的建設。藥品監督的重點在農村和邊遠地區，藥品監督管理部門應在加強農村監管網絡建設的同時，推動農村藥品供應網絡建設，因地制宜，實行統一配送或代購分發、連鎖經營。要通過監管措施促進配送藥品的規范，將合格藥品配送到村衛生室等最基層醫療機構，以切斷假劣藥品流向農村的渠道，保證農村用藥質量。

七、熱愛藥監，精誠團結，提高干部執行力

１、我們務必要提高依法辦案的能力。要健全舉報網絡，加強市場巡查，及早發現案源，全面了解案情，正確判斷案件性質，準確運用法律條文。要把辦案的重點放在深挖不合格藥品，堅決打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動上，要善于發現和辦理大案要案，對涉嫌犯罪的，要及時移送司法機關處理。做到既公正執法、嚴格執法，又保護行政相對人合法權益。以科學的理念、科學的機制、科學的方法，對藥品市場進行有效監督，推動藥品監管從重傳統檢查手段、高成本、低效率，向傳統檢查方法與現代化手段相結合、低成本、高效率轉變。要堅持為人民執法、靠群眾監督，形成以專職隊伍監督為主、專職隊伍監督與社會監督相結合的監管局面。提高依法行政水平，關鍵要立足本職，把工作的出發點和落腳點放到保證人民群眾用藥安全上來。要堅持從維護人民群眾根本利益出發，切實履行職責，扎扎實實做好藥品監管各項工作。

2、務必要提高運用理論解決問題能力。這是執法人員的知識水平、工作態度、敬業精神、業務能力和領導水平等素質的綜合反映。我們在處理問題和解決問題時，既要堅持原則，敢抓敢管，又要老實做人，誠信做事，要腳踏實地、埋頭苦干，堅持真理，堅定信念，科學地規范自己的行為，真正做一個勤政為民、奮發有為的藥監人。

3、務必要提高防腐拒變能力。做廉潔自律的表率，使藥品監管惠及千家萬戶，有權力，但更多的是義務和責任。始終牢記權力是人民賦予的，權力是用來為人民身體健康和生命安全服務的，要以保障人民用藥安全為已任，秉公用權，不辱使命。其次，提高防腐拒變能力，還要做到清正廉潔。這就要求我們必須牢記“兩個務必”，“先天下之憂而憂，后天下之樂而樂”，常修為政之德、常思貪欲之害、常懷律已之心，踏踏實實為百姓服務，永葆共產黨人的政治本色。再次，提高防腐拒變能力，還要做自覺接受監督的表率。我們不僅要履行好自己的監督職責，更重要的是要提高自覺接受監督的意識，要防微杜漸，警鐘長鳴，時刻牢記自己職責與肩負的使命。

4、務必要提高創新能力。樹立科學發展觀創新是時代對每一位工作人員提出的重要課題，是豐富和發展馬克思主義和樹立科學發展觀的需要。藥品監督管理工作一方面要把保護人民的生命安全和健康作為工作的出發點和落腳點，另一方面要引導和規范經營企業、醫療機構把質量放在第一位。因此，我們要在思想觀念上創新，在實踐工作上創新。創新思路是動力。工作沒有現成的模式，這就要求我們基層藥監工作者，要按照上級的有關精神，結合本地的實際，創新工作思路，探索工作方法，深入實踐，調查研究，不斷發現新情況、新問題、新措施。在檢查中不忘排查案源；在辦案中不忘查找案源；在接待群眾舉報中不忘發現案源。這樣工作不但主動，而且工作起來也不致乏味，我認為這是基層藥監工作者工作的動力，這樣工作可使你越來越快樂，永葆工作旺盛的精力。

5、務必要有一支業務過硬、不怕吃苦、精誠團結的一線執法隊伍。執法人員堅持每天抽出時間來學習法律法規，研究個案，探討工作中的新思路，新方法。集腋成裘，每天的知識增長，每天的具體案例，鍛煉出我們的火眼金睛，不讓任何違法的行為逃過我們的眼睛。深入各鄉各村檢查，由于不熟悉路況，交通成了最大的障礙，有時為找一個診所要繞很長的路，有時遇到深深的車轍，有時遇到溝壑，就不得不尋求其他路線，有的地方必須步行才能到達。

6、務必要熱愛藥監事業。熱愛事業是源泉。基層藥監工作雖然辛苦，但它是一項保障人民群眾身體健康神圣而又高尚的事業，作為一名基層藥監工作者，必須熱愛藥監事業，要有為藥監事業努力奮斗和不斷追求的事業心，只有樹立了這種事業心和責任感，才能全身心地去工作、去追求、去探索，才能克服工作中出現的問題和困難，把藥品稽查工作抓好，才能夠使黨放心、使人民放心，才無愧于黨的培養和法律法規賦予的權力。

第三篇：藥品稽查年終總結

為認真貫徹全省食品藥品監督管理工作會議和xx年全國藥品市場監管工作視頻會議精神，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品及醫療器械等違法犯罪活動，在局黨組的統一領導和分管朱局長直接指導下，今年，我省藥品監督稽查工作著重開展了以下幾方面的工作。

一、XX年主要工作

（一）xx年全省藥品監督稽查工作會議順利召開

xx年3月6～7日，全省藥品監督稽查工作會議在無錫召開。朱局長出席會議并講話，強調保持打假治劣高壓態勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變。對今年工作，朱局長要求重點抓好七個方面工作。一要盡快明確全年工作目標，繼續保持藥品打假治劣的高壓態勢，鞏固專項整治成果；二要狠抓大案要案查處，對社會危害性大、性質惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件，不惜代價、追根溯源、查實查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“準”、“狠”三個字，完善藥品稽查技術支撐體系，提高檢驗檢測能力，努力推進稽查工作信息化建設；四要進一步加大督查工作力度，加強科學考核，強化督察工作；五要不斷在執法理念上創新、在稽查工作制度、手段、方式上創新，在技術監督上創新；六要組織召開好首屆“7＋1”藥品監督稽查聯防協作區會議，著力打造高效的稽查聯防協作平臺，形成藥品打假治劣合力；七要扎實抓好稽查隊伍能力建設，提高稽查隊伍綜合素質，要加強黨風廉政教育，不斷增強拒腐防變的能力。

（二）突出稽查工作重點，狠抓大案要案查處

XX年，在省局領導的直接統領下，全系統稽查人員通過奮勇拼搏，攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴重侵害人民群眾利益的案件。比較有影響的大案有：

1.XX年4月，東臺局接到群眾舉報，發現某批發市場銷售的“螞蟥眼藥水”為假藥，相關證照復印件均系偽造。因案情重大且涉及外省，省局迅速將此案列為督辦案件。鹽城局、東臺局在公安機關的協助下，經過20余天的奮戰，抓獲涂某為首的制假團體4人，搗毀設在廣西南寧的制假窩點，此案涉案金額達1000余萬元，銷售網點涉及全國22個省（市）、120多個縣（市、區），涉案人員多達142人。目前，公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7名，對涂某的137個下線售假人員的調查工作正在緊張進行之中。

2.XX年1月，南通局、通州局會同當地公安機關，順線查破高某銷售假藥案，抓獲犯罪嫌疑人18名，查獲假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某從安徽亳州趙某處購進假人血白蛋白，銷往通州、如皋、如東等地，致多名患者產生嚴重不良反應，其中3名患者經搶救無效死亡；從趙某處購進假狂犬疫苗，造成泰興一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。

3.XX年1月，泰興局接群眾舉報，泰興一居民因曾經被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現嚴重不適，經搶救無效死亡。經省藥檢所對被查獲的狂犬疫苗檢驗，鑒定為不含有效成分的假藥。隨即，泰州局在全市范圍內開展假狂犬疫苗的拉網式檢查。經查，由犯罪嫌疑人高某、申某處流入泰興假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其余50人份被查封。目前，公安機關已將申某等5人被刑事拘留，此案正在進一步偵查中，并被省公安廳列為督辦案件。

4.XX年5月，連云港局接群眾舉報，反映市區有一無證義齒加工窩點非法生產義齒。該局立即出動人員趕到現場，檢查發現該窩點正在生產、加工定制式義齒。加工點負責人曾某無法提供相關合法證照，稽查人員當場查封相關加工設備、生產原料、成品和銷售臺賬，并將此案移交公安機關。目前，公安機關已刑事拘留3人，涉案金額達50余萬元。

據不完全統計，今年1月至6月底，全省藥監稽查機構出動執法人員108361人次,共檢查藥品、醫療器械生產、經營、醫療機構39415個，查處案件4042起，案值3371.58萬元，沒收物品貨值631.85萬元，罰沒款4687.21萬元，取締無證經營198個，搗毀制假窩點24個，移交司法機關查處違法案件14起。

（三）整頓藥品市場秩序，開展基層藥品和醫療器械質量大檢查行動

為鞏固我省藥械市場整治成果，針對當前涉藥、涉械違法犯罪行為的新情況、新動向，配合《江蘇省藥品監督管理條例》的頒布實施，我處自xx年3月15日在全省范圍內開展為期半年的基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。大檢查行動以農村為重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉鎮衛生院、廠礦院校和村衛生室、個體診所等）為重點環節，以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為重點內容。

（四）加強技術支撐，開展藥品醫療器械質量監督抽驗工作

1.發布省級藥品醫療器械抽驗計劃。xx年3月，我處下達了xx年藥品醫療器械抽驗計劃，全年共安排了20400抽驗批次，其中20％用于三大類40個品種的評價性抽驗。xx我省醫療器械和藥品包裝材料監督抽驗計劃共安排骨科器械包、洗胃機等64個醫療器械品種413批次；鋁塑包裝復合膜袋、安瓿等11個藥品包裝材料品種199批次。有關抽驗工作目前在有序進行中。

2.開展國家藥品醫療器械抽樣工作。xx年國家局下達了阿莫西林片、乙型腦炎減毒活疫苗等35個品種的藥品抽驗任務，目前以完成730批次抽樣任務。根據國家醫療器械質量監督抽驗計劃，我省共檢查醫療器械生產、經營和使用單位120家，其中醫療器械生產企業101家，經營企業14家，使用單位5家。共抽取樣品94批次。

（五）加強區域協作，開展業務培訓

為了實現大區域資源共享、協同打擊消除監管盲點，我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個藥品稽查聯防協作區，并于xx年4月在揚州召開了首屆“7+1” 藥品監督稽查聯防協作區會議。會議簽訂了《“7+1”藥品監督稽查聯防協作區協議》和通過了《“7+1”藥品監督稽查聯防協作聯絡員制度》，并就建立和完善區域聯防協作機制、推進聯合打假等問題進行了深入研討，并形成如下共識：八省市應以“7+1”聯防協作區成立為新的起點，進一步拓展協作領域、豐富協作內涵、完善協作機制、提升協作水平，共同應對稽查執法和藥品監管工作面臨的一系列新挑戰，以滿足人民群眾日益增長的對飲食用藥安全新的更高的需求。

xx年5月12日至19日，我局與省警官學院聯合舉辦了全省第五期藥品監督稽查人員培訓班。朱局長出席開班儀式并作重要講話，一是以飽滿的精神狀態，全身心地投入學習；二是堅持理論聯系實際，通過學習，提高工作本領；三是嚴格遵守培訓紀律，樹立藥品稽查執法人員的良好形象，把培訓班辦出成效、辦出水平、辦出特色。除了省警官學院的優秀師資，我們也邀請了四位本系統專家從稽查實踐出發，安排針對性強、實用性高的培訓內容。學員們普遍反映通過培訓進一步掌握了藥品監管業務知識，提高了稽查執法能力。

二、XX年工作安排和打算

XX年的稽查工作，在局黨組的領導下，雖然取得了一些成績，但是存在一些不足，主要表現在以下幾個方面：一是廣大農村、鄰省交界地區假藥案件時有發生，沒有得到徹底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查管理系統使用情況不盡理想；三是部分稽查人員綜合素質、執法能力需進一步加強等。總之，取得的成績是顯著的，但存在的問題也不容忽視，我們有決心在下半年工作中認真地加以克服和改進。圍繞省局“保持打假治劣高壓態勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變”的要求，下半年具體工作安排如下：

（一）繼續狠抓大案要案的查處工作。抓緊出臺《江蘇省食品藥品監督管理局藥品、醫療器械大案要案申報辦案經費補助、獎勵辦法》，有力保障大案要案的查處工作。始終保持打假治劣的高壓態勢，發揮系統垂管優勢，調動各級稽查以及相關部門的力量，形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴重侵害公眾及企業合法權益的案件。根據全省藥械違法案件的潛在特點、發展趨勢和共性問題，適時組織案件動態分析會議，以便指導各地稽查辦案。

（二）繼續做好專項整治和監督抽驗工作。根據全年稽查工作安排和國家局工作部署，今年基層藥品醫療器械質量大檢查活動和藥品和醫療器械的監督抽驗工作，應該說取得了一定的進展和成績，我們要及時總結上半年上述工作的特點和存在的問題，積極指導全省繼續做好各項未盡工作，并組織對全系統藥品抽驗的考核工作。

（三）召開好“打假保名牌”、四方聯席會議。進一步完善打擊假冒藥品、保護知名品牌藥品工作，堅持標本兼治的原則，不斷探索治本之策，在建立打假保品牌長效機制、快速溝通協作機制上下功夫，克服維權成本高、搗毀制假源頭難的現狀，同時要大力發揮輿論宣傳的作用，讓老百姓了解、全社會關注，形成“打假保名牌”的社會合力。要繼續完善與公檢法等司法部門的聯席會議制度，召開聯絡員會議，著力解決、協調各地在查辦涉藥犯罪案件中存在的問題。

（四）要進一步加大督查工作力度。對各地稽查工作的督察，既要注重硬性指標完成情況，也要注重每一個案件在實體處罰、程序運用、自由裁量權使用等方面是否合法、規范。在督查形式上，采取統一督查、不定期督查、隨機抽查和明查暗訪等多種形式；在督查重點上，要深入到案件尤其是大案要案中。同時，加大全系統稽查管理系統使用情況的考核和通報力度，必要時會同有關處室加大對稽查執法所需信息化工具的投入。

（五）要扎實抓好稽查隊伍能力建設。一是要把好廉政關。通過加強黨風廉政教育，使每一位稽查人員不斷提高思想覺悟，筑牢思想道德防線，正確對待金錢地位、名利得失，經得起各種誘惑和考驗。二是要著力提高稽查隊伍綜合素質。針對全系統稽查人員醫療器械知識匱乏、醫療器械專業人員較少的情況，下半年我們將開展醫療器械稽查技能培訓，并且在增強培訓的針對性，提高培訓的時效性上下工夫。三是要建立和諧的監管與被監管的關系。各級稽查執法人員要始終堅持依法行政，要把服務寓于監管和執法之中，在依法辦案的前提下，幫助、扶持企業加快發展，積極構建和諧的監管關系。

XX年，我們有決心，在省局黨組的正確領導下，深入開展學習實踐科學發展觀，牢固樹立科學執法理念，始終保持打假治劣高壓態勢，提高藥械抽驗工作效能，增強突發事件應急處置能力，全面提升稽查執法的監管水平，緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全作出更大的貢獻。

第四篇：藥品稽查工作總結

一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗工作計劃，規范藥品稽查工作。

根據省市局藥品稽查工作會議精神，并結合我縣藥械市場實際和我局目標考核要求，給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定XX年藥品稽查工作計劃，重點做好以下幾項工作：一是繼續開展藥械專項檢查工作，進一步規范藥品市場秩序；二是繼續加大案件查處力度，提高稽查執法的威懾力；三是認真做好藥品抽驗工作，監督抽驗藥品質量情況，完成市局安排的抽樣工作任務；四是繼續加強稽查隊伍建設，增強執法工作效能。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監管法律，報道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動態》投稿7篇。

二、加強對縣鄉兩級涉藥單位的日常市場監督檢查，擴大監督覆蓋面，減少盲點、盲區。

上半年，我局共出動執法人員1180人次，監督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫療器械類案件17起），案件標值3萬余元，沒收非法藥械5種次，標值1.1萬余元(其中藥品1種次、醫療器械4種次)，罰沒款實際到帳8萬余元。

三、結合市局文件精神和我局實際，認真做好市場監督專項檢查。

（一）3月15日起，我局在全縣范圍內開展為期半年的基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。本次大檢查行動以農村為重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉鎮衛生院、廠礦院校和村衛生室、個體診所等）為重點環節，以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為重點內容。

（二）6月18日啟動了計劃生育藥械市場專項整治行動。重點對用于生育調節的藥品和妊娠控制的醫療器械進行專項檢查和整治，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內節育器、避孕套等醫療器械。突出對以下幾方面進行整頓和規范：一是開展計劃生育藥械產品包裝、標簽、說明書的專項檢查；二是查處藥品經營企業違法經營銷售假冒偽劣生育調節藥物的行為，以及未按照《藥品經營質量管理規范》（gsp）經營銷售的行為；三是查處違法經營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫療器械經營企業經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫療器械；五是查處計劃生育藥械經營企業出租《藥品經營許可證》或允許他人掛靠經營等違法行為。

（三）5月22日，開展化學藥品制劑生產企業原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區內化學藥品制劑生產企業（江蘇安格藥業有限公司）原料藥購入、使用以及原料藥生產銷售情況。第一階段企業自查、上報階段。督促江蘇安格藥業有限公司對XX年1月1日至XX年5月31日間生產的所有化學藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查，并如實上報自查報告。

（四）今年3月份自主開展醫療器械專項檢查一次。

為切實加強我縣醫療器械市場的監管，今年3月份全面開展了醫療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫療機構、個體診所、零售藥店。經營企業是否按照許可的經營范圍、注冊地址等從事購銷活動，產品進貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全，購進的醫療器械有無注冊證，注冊證效期、產品包裝標識是否與注冊證相符，醫療器械有無合格證，產品是否過期失效，產品存放是否規范，存儲條件是否符合產品要求。專項檢查共立案查處案件8起，下達罰沒款4萬余元。對在檢查中發現存在問題的醫療器械經營企業和使用單位進行了限期責令整改。

四、構建醫療機構信息平臺，加快和醫療機構信息傳遞的效率。

今年，借鑒省局藥品零售企業計算機遠程監控系統的成功經驗，為及時有效應對醫療機構突發藥害事件，以移動公司飛信軟件為平臺，將轄區內20余家鄉鎮以上醫療機構（院長、副院長、藥劑科主任、防保所長）的手機號碼全部錄入飛信平臺，在全縣范圍內建立起一個醫療機構信息平臺。利用這個平臺，我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時通過飛信發送短消息到轄區內涉藥單位負責人的手機上，在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們在經營和使用中提高警惕，及時向藥監局報告，及時下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發送舉報監管信息，與藥監局進行溝通交流。

醫療機構信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家（縣醫院、中醫院、皮膚病醫院、保健所、三河農場醫院、同濟醫院、楚東醫院）、鄉鎮衛生院21家（包括十里營、洪山衛生院），今年已發送暫停銷售藥品三個品種等通知，包括：標示吉林一心制藥股份有限公司生產的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業有限公司生產的批號為080524的香丹注射液、標示福爾生物制藥有限公司生產的人用狂犬病疫苗。

五、按計劃開展藥品抽驗工作，監督抽查藥品質量情況。

今年我局藥品抽驗工作著重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監督。繼續加強對農村藥品的抽驗力度。重點對鄉鎮衛生院、個體診所、批發企業、零售藥店進行抽驗，保證農民用藥安全。組織對我縣XX年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗，及時分析產生不合格藥品的原因。結合省市局專項整治工作進行監督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗，把它作為今年監督抽驗的重點。

今年市局給我局下達的藥品抽驗任務是150批。上半年共開展針對性抽驗77批，已出不合格藥品檢驗報告書13批，不合格品種和項目有：吲達帕胺片（性狀）；復方丹參片（樟腦）；復方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復方氨酚烷胺片、萬通筋骨片（鑒別、含量測定）；地塞米松磷酸鈉注射液（含量測定）。另外，根據局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗，均不合格。

六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。

今年4月份，我局執法人員在監督檢查轄區某民營醫院時，查獲標示生產企業中國生物技術集團公司上海生物制品研究所、批號XX01051的人血白蛋白21瓶。并對該批人血白蛋白進行核查和送省藥檢所檢驗，經立案調查，上海生物制品研究所未生產過上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告，上述批次人血白蛋白檢驗結果含量測定項蛋白質含量為0。經聯合盱眙縣公安局繼續調查相關涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序將涉嫌刑事犯罪人員案件移送盱眙縣公安局。

XX年下半年藥品稽查工作要點：

XX年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求，以公眾用藥用械安全有效為落腳點，全面落實七個方面工作：一是加大政治理論和業務學習力度，進一步嚴格執法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態勢。三是完善藥品抽驗工作，充分發揮技術支撐作用，提高針對性抽樣的效能。四是加強部門間協作，完善聯席會議制度。五是創新稽查方法，走長效監管之路。六是繼續推進說理式執法文書，構建和諧執法的環境。七是認真對待投訴舉報，完善醫療機構信息平臺。

第五篇：藥品稽查工作總結

藥品稽查工作總結

全年共出動藥械稽查執法人員774人次，監督檢查藥械生產、經營、使用單位297家次，受理各類舉報投訴10起，查處各類藥械違法違規行為25起。立案查處12起（4起正在處理未結案）；簡易程序案13起，保健品查處違法行為18起，立案4起，簡易14起，均已結案。結案案件罰沒款共計10.56萬余元，罰沒款到賬數23.78萬元。完成日常監督抽樣112批次，江蘇省評價性抽驗20批次，快檢車快速抽檢120批次。

二、堅持嚴厲打擊假劣藥械不變、始終保持打假治劣高壓態勢

今年，藥品、醫療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅持以“三品一械”生產經營企業、基層醫療機構、藥零售企業為重點單位；以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點品種；以嚴厲打擊藥品生產流通領域違法違規行為、假冒知名品牌“三品一械”產品、醫療器械經營企業、保健食品非法添加化學藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質、違法廣告藥品保健食品和醫療器械等專項行動為監督檢查重點內容，全面加強藥械監督檢查。我們重點開展了民營醫療機構用藥用械、藥品零售企業集中專項整治、中藥飲片專項整治、醫療器械生產企業專項檢查、基層醫療機構藥械專項檢查、違法廣告藥品保健食品和醫療器械專項檢查等。加強了基層醫療機構基本藥物等重點品種抽檢，對藥品生產企業進貨原料及產品進行了針對性的檢查和抽驗。嚴重擾亂我區藥品市場秩序的張祖圣非法經營藥品案，通過稽查人員數月的調查取證，行政取證材料已基本到位，案件已進入檢察院起訴審查階段，取締了一家無證生產二類醫療器械（口腔義齒）窩點，保健食品天安行動對藥品流通企業保健品經營進行了有效監管，對經營假冒保健食品行為進行了嚴厲查處，保健品市場流通秩序得到了明顯改善。全區藥械市場秩序得到了有效監管。

三、有效應對和處理問題藥用膠囊和膠囊藥事件

從媒體對13個批號的膠囊藥曝光后，膠囊藥突發事件迅速蔓延，我們立足控制事態進一步擴大化，嚴格按照上級要求，對轄區內的膠囊藥生產經營和使用單位進行了全面檢查，對發現的問題產品迅速查扣或要求立即招回，在國家食藥監局通報不合格的33批次、媒體曝光的13個批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業問題藥用膠囊工作中，共召回235件問題產品，集中銷毀50件（由區食藥局稽查科暫扣）。問題藥用膠囊和膠囊藥得到了有效控制。

四、明年工作計劃

1、按照上級部門文件精神，結合我區實際，制定切實可行的“三品一械”稽查工作方案，扎實開展“三品一械”專項監督檢查。

2、完成省市下達的藥品抽檢驗任務。

3、嚴守辦案紀律，嚴格案件程序，加強實務培訓，強化辦案能力，提高藥械稽查依法行政水平。

藥品稽查科