第一篇：藥劑學省級精品課程總結

藥劑學省級精品課程總結

自1978年我院開始招收本科生以來，藥劑學就是藥學專業的主干課程，隨著學科的發展、我院招生規模的擴大、專業的增加，藥劑學內容已包含多個分支課程：工業藥劑學、生物藥劑學及藥代動力學、藥物制劑工程、中藥藥劑學、醫院藥劑學等，形成了多元化的教學內容，以滿足不同專業及方向學生學習的需要。經過多年的努力，課程建設與學科建設都取得了很大進步，本課程所屬藥劑專業已被評為廣東省名牌專業，本課程所屬的藥劑學被評為廣東省重點扶持學科，本課程所在教研室在2002年被國務院批準為碩士點，為研究生開設：藥劑學概論、藥物動力學2門課程。藥劑學在2005年被評為廣東省精品課程，實現了我院精品課程零的突破。

1.精品課程網站建設

按精品課程網站建設的要求，已建設成藥劑學精品課程網站，包括課程介紹，教師團隊、教學資源（教學大綱、教學錄像、教學教案、電子課件、實驗教學、模擬試題等）均已上網。

2.師資隊伍建設

作為省級精品課程及省級重點扶持學科，學校非常重視藥劑學師資建設。截至2007年2月，本教研室有專職教師12名，職稱結構：教授5名，副教授1名，講師3名，助教3名，學歷結構：博士3名，碩士8名，學士1名。年齡結構：40-50歲5人，30-40歲5人，20-30歲2人。學緣結構：12位老師畢業于國內6所大學。

3.教學方法與教學手段

?教學內容：針對學科發展超前于教材更新的狀況，鼓勵老師在教學中注意向學生引進學科及自己新的研究結果，使學生了解學科的發展，更新知識。同時針對每一版教材改版，調整授課計劃，統一上課內容與秩序。

?教學方法：針對藥劑學學習知識點多而分散，敘述性、記憶性強的特點，經過多年不斷探索、改進與積累，創建了“藥劑學流程教學法”教學新模式。改

變了傳統藥劑學教學及教材按獨立板塊結構來描述相關內容，沒有清晰明確的引導性思路，內容之間缺少必然的聯系等缺點，“藥劑學流程教學法”是按每種劑型制備流程的先后來安排教授內容及編寫教材，將藥劑學的所有內容有機整合進入藥物劑型的制備流程中，猶如一條線，把零散的珠子都串了起來，使藥劑學的內容有了清晰的思路，沿著劑型的制備流程，非常容易掌握各種劑型的學習內容，學習藥劑學不再是死背硬記，而是生動有趣，提高了學習效率、學習成績及教學質量。

?教學手段：鼓勵老師制作及采用包括電子課件、視屏、動畫、圖片在內的多媒體現代教育教學手段，增強了對知識的感性認識，提高了學生對學習的興趣。

?教學形式：采用老師講授為主、學生進行專題演講為輔的互動式學習，這種學生進行演講、老師進行點評的課堂討論，活躍了課堂氣氛，解決了一些大家感興趣又困惑地問題，通過演講也使學生的團隊精神、組織能力、演講水平得到了鍛煉，同時體會到老師上課的艱辛，使課堂紀律得到明顯改善，學習積極性得到提高。

?實驗教學：除了完成教學計劃的內容外，教研室長期開展設計性實驗，即教師給定題目，學生查閱文獻，分析資料，設計實驗方案，方案經老師審閱合理后進行實驗，寫出報告，老師根據實驗操作、結果及報告評出優勝者。設計性實驗增強了學生思考問題，分析問題、解決問題的能力，動手能力也進一步得到鍛煉。

?第二課堂 ：教研室長期將教學延伸至第二課堂，老師布置選題，學生查閱文獻資料，撰寫綜述，或參與到老師的科研工作中，深化了學生的學習，使學生綜合能力得到提高，很受學生歡迎，每年的報名非常踴躍。

?考試改革：采用考教分離，使考試內容更具客觀性、公平性。

4.本課程的主要特色

?獨創教學法收到良好效果：“藥劑學流程教學法”在國內具有獨創性、新穎性、實用性，已教授過不同層次的學生，包括本科生、專科生、執業藥師的考

前培訓等，收到良好的效果，收到師生及校內外專家的一致好評。

?現代教育技術多媒體教學手段：活躍學習氣氛：電子課件、視屏、動畫、圖片等現代教育技術多媒體教學手段，提高了學生對該課程的濃厚興趣。

?多層次立體化教學：開闊學生視野、拓展學生知識面：課堂的理論與實驗教學、工廠見習、設計性實驗、第二課堂等形式，既加強了基本技能、基本技術、動手能力、獨立思考及解決問題的能力，又開闊學生視野、拓展學生了知識面，使學生綜合素質得到提高，符合新形勢下培養藥學人才的培養模式。

5.教學改革與科研工作

教改項目：

?151工程----藥物劑型學習網站，廣東省教育廳，2004

?網絡環境下的藥劑學教學，廣東省高教廳，2004

?2004年藥物制劑工程多媒體組合教學研究，廣東省高教廳，1996年； ?藥劑學實驗教學改革----虛擬藥劑學實驗，2004

?藥劑學教學改革，廣東藥學院，2002

?固體藥物制劑多媒體組合教學，廣東藥學院，2002年；

?液體藥物制劑多媒體組合教學； 廣東藥學院，2002年

教改論文：

龍曉英：藥劑學流程教學法探討，藥學教育，2004.2

金描真：≤藥物制劑工程≥多媒組合教學研究，廣東藥學院學報，2003年，19（增刊）20-21

楊帆：藥劑學課堂討論課的開展，《中國教學縱橫雜志》2002，1（6）：95-96 李曉芳：藥物制劑工程實驗教學初探.廣東藥學院學報增刊 2000，1

易軍：藥劑學實驗改革的思索.廣東藥學院學報增刊2000，1

張紀興：藥劑學教學改進.藥學教育，2002.4

教改成果：

?“藥劑學流程教學法”教學新模式，第五屆廣東省高等教育省級教學成果二等

獎，廣東省教育廳，2005年

?“藥劑學流程教學法”教學新模式，第七屆廣東藥學院教學成果一等獎，2004年

?物制劑工程多媒體組合教學研究，廣東藥學院年教學成果一等獎，2002

?楊帆：≤藥劑學討論課的開展≥廣東藥學院2002年優秀教學成果，鼓勵獎

第二篇：藥劑學課程簡介

藥劑學課程簡介

藥劑學是藥學專業的核心課程，是藥學專業學生頂崗實習的主要內容，同時也是職業資格考試重要內容。通過本課程的學習，使學生具有藥物劑型和制劑的設計、制備、生產、及質量控制等方面的理論和技能。并為從事臨床合理用藥和提供安全、有效、穩定、使用方便的藥品等工作奠定基礎。藥劑學是應用科學，實踐性很強，課程加強對學生動手能力的培養，要求學生理論知識與實踐知識相結合，能夠獨立進行實驗設計和操作，培養學生的創新意識。

藥劑學課程于2005年首次在我校開設，經過幾年不懈的努力，已有了一定的教學積淀，通過分塊教學改革、課程內容體系的改革，現已成為藥學專業較優秀的專業課程。在藥劑學專業教育方面，轉變教學觀念、內容、方法已漸成一種新趨勢。近年來，藥劑學課程已經對課程教學大綱進行了三次較具規模的論證和修訂，建立起了新的課程教學體系。除認真總結自身教學傳統和經驗外，我系還積極派骨干教師王高峰、唐顯虹到企業進修學習,并獲得雙師培訓資格及骨干教師資格，結合企業對藥劑專業人才的需求，及時進行教材和教法的改革，并修訂了新的課程教學計劃。優化了舊有的藥劑學的課程結構，增加了實踐部分的教學比例，更加重視學生動手實踐能力的培養。

通過不懈的努力，在院系領導的關心支持下，先后建設了模擬制劑車間、模擬藥房等實驗實訓室；購買了壓片機、制丸機、藥篩、崩解度測定儀等教學設備，為學生提供了頂崗操作鍛煉環境。有效呼應了課堂教學，進一步完善了教學環節。

為了幫助學生很好地理解課程，教學實踐中采取了模擬操作與現實項目相結合、分組討論、角色扮演、啟發引導案例講解、課堂討論和作品展示等措施。學生普遍對課程和教學措施表現了很高的熱情，并給予了較高的評價。

在教學中注重理論與實踐相結合，將藥劑學教學與“崗位”、“生產一線”、“市場”相結合，要求學生參加專業實習、實訓。通過學生畢業反饋信息，藥劑學課程教學取得了優秀的效果。

第三篇：藥劑學課程分析

藥劑學課程分析報告

【課程定位與性質】

本課程為針對藥學專業的專業必修課，是核心主干課程。【教學目標】

藥劑學是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制等內容的綜合性技術學科。

通過本學科的教與學，完成以下教學目標：1.培養學生掌握劑型、工藝設計、制劑生產、質量控制等方面的基本理論知識； 2.培養學生具備從事藥物制劑生產和藥學新藥研發的基本能力； 3.培養學生具備設計藥物劑型、自主開展藥物新劑型研究的基本素質。為從事藥物制劑的生產和研究以及保障藥物制劑的安全、穩定、有效、方便，順應性良好的優良制劑滿足醫療衛生需要打下良好的基礎。

【課程教材】《藥劑學》第7版，崔福德主編，人民衛生出版社。【內容設計】

本課程作為必修課共96學時，其中理論64學時，實驗32學時。理論教學包括三個模塊的內容：

1、藥劑學基本理論知識

2、藥劑學傳統劑型各論

3、藥物制劑新技術和新劑型

具體內容如下：

緒論2學時，講述藥劑學的概念與任務；藥劑學的分支學科：藥物劑型與DDS；藥典與藥品標準；GMP、GLP與GCP。

藥物溶液的形成理論2學時，講述藥用溶劑的種類及性質；藥物的溶解度與溶出速度；藥物溶液的性質與測定方法。

表面活性劑 2學時，講述表面活性劑的分類：表面活性劑的基本性質和應用：表面活性劑的生物學性質。

藥物微粒分散系的基礎理論2學時，講述微粒體系的意義；微粒分散系的主要性質與特點；微粒分散體系的物理穩定性。

藥物制劑的穩定性

4學時，講述藥物穩定性的化學動力學基礎；制劑中藥物的 化學降解途徑；影響藥物制劑降解的因素及穩定化方法；固體藥物制劑穩定性的特點及降解動力學；藥物穩定性試驗方法；新藥開發過程中藥物系統穩定性研究。粉體學基礎2學時，講述粉體、粉體學概念；粉體粒子的性質；粉體的密度與空隙率；粉體的流動性與充填性；粉體的吸濕性與潤濕性。流變學基礎2學時，講述流變性質；蠕變性質的測定方法。

藥物制劑的設計2學時，講述制劑設計的基礎；藥物制劑處方設計前工作；藥物制劑處方的優化設計；新藥制劑的研究與申報。

液體制劑6學時，講述液體制劑的溶劑和附加劑；低分子溶液劑、高分子溶液劑；溶膠劑、混懸劑、乳劑；不同給藥途徑用液體制劑。

滅菌制劑與無菌制劑6學時，講述注射劑；注射劑的制備；輸液；注射用無菌粉末；眼用液體制劑。

固體制劑-1(散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣)6學時，講述固體劑型的制備工藝通則；片劑常用的輔料及其特性；片劑的制備方法與分類；濕法制粒技術和固體的干燥技術；片劑的概念、分類及特點；散劑的概念、特點及制備方法；壓片過程及其影響因素；薄膜包衣工藝與材料。

固體制劑-2(膠囊劑、滴丸和膜劑)2學時，講述膠囊劑、滴丸劑和膜劑的概念、特點及制備方法；常用的膜劑材料及特性。

半固體制劑4學時，講述軟膏劑的概念、種類及特點；栓劑的概念、種類及質量要求；軟膏劑常用的基質；軟膏劑的制備方法，藥物的加入方法；凝膠劑的特點；常用水性凝膠基質種類及特性。

氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑2學時，講述氣霧劑的特點、氣霧劑的分類；氣霧劑的吸收特點；拋射劑種類、命名原則；氣霧劑中藥物與附加劑要求；氣霧劑的處方并舉例；噴霧劑的概念及特點；耐壓容器及閥門系統的特點；氣霧劑的制備工藝；氣霧劑的質量評定

中藥制劑6學時，講述藥材的預處理、浸出過程、影響浸出的因素、浸出方法；浸出技術及中藥制劑的概念；浸出制劑的種類及特點；湯劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑與浸膏劑的概念與特點。浸出操作與設備；常用的浸出制劑；浸出制劑的質量。

制劑新技術6學時，講述固體分散技術；包合技術、納米乳與亞納米乳的制備技 術；微囊與微球的制備技術；納米囊與納米球的制備技術；脂質體的制備技術。緩釋、控釋制劑、靶向制劑4學時，講述緩釋、控釋制劑釋藥原理和方法；緩釋、控釋制劑的設計原理；緩釋、控釋制劑體內、體外評價方法；口服定時釋藥系統概念與特點；靶向制劑的分類（被動靶向制劑、主動靶向制劑和物理化學靶向制劑）；口服定位釋藥系統分類。

經皮吸收制劑

2學時，講述經皮吸收制劑的研究；經皮吸收制劑的制備。生物技術藥物制劑2學時，講述；蛋白質類藥物制劑的處方與工藝；蛋白質類藥物新型給藥系統。

實驗教學包括兩個模塊的內容：

1、藥劑學傳統劑型的制備

2、制劑質量影響因素的考察

具體內容如下：

實驗一：混懸劑的制備及穩定劑的制備

4學時

實驗二：乳劑的制備與評價

4學時 實驗三：浸出制劑的制備

4學時 實驗四：片劑的制備與質量檢查

4學時 實驗五：對乙酰氨基酚片溶出度測定

4學時 實驗六：軟膏的制備及不同基質對藥物釋放的影響

4學時 實驗七：栓劑的制備

4學時 實驗八：抗氧劑抗氧化作用的觀察

4學時 【重點難點疑點把握】

1、藥劑學基本理論知識（溶液形成、表面活性劑、微粒分散系、粉體學、流變學）。

2、藥物制劑的設計、穩定性的基礎理論。

3、傳統藥物制劑的制備方法。

4、藥劑學基本理論知識的實際應用（例如：表面活性劑的應用）。

5、藥物制劑設計的處方前研究。

6、傳統藥物制劑的工藝處方設計。

7、藥物制劑新技術的應用。具體內容如下：

藥劑學、藥物劑型的概念、分類及重要性。藥劑學的任務和研究方向，國內外藥劑學的發展。影響藥物溶解度與溶出速度的因素及增加藥物溶解度與溶出速度的辦法，藥物溶液的性質與測定方法：藥物溶液的滲透壓概念及測定方法。表面活性劑的概念、表面活性劑的分類、結構特征；親水親油平衡值計算；表面活性劑的增溶作用以及其他應用。表面活性劑在制劑中的的應用范圍。微粒分散系的主要性質與特點；微粒分散體系的物理穩定性。影響藥物制劑穩定性的因素及解決辦法，藥物有效期推測方法；新藥研發過程中藥物穩定性的研究方法及要求。粉體、粉體學概念以及粉體各項性質。流變學的基本概念，牛頓流動和非牛頓流動；流變學在藥劑學中的應用。新藥制劑的研究與申報程序、藥物制劑處方設計前工作內容。液體制劑的概念、特性、制備方法和質量要求，液體制劑常用溶劑、附加劑的類型，質量評定的方法。滅菌制劑與無菌制劑概念，無菌制劑處方組分及制備工藝；無菌制劑的制備方法及質量檢查。固體劑型的制備工藝通則；固體劑型的體內吸收路徑；Noyes-Whitney方程及應用。膠囊劑、滴丸劑和膜劑的概念、特點及制備方法；常用的膜劑材料及特性。掌握軟膏劑、栓劑的概念、種類；常用的基質及制備方法；眼膏劑、凝膠劑的特點。氣霧劑、噴霧劑的特點、氣霧劑的分類；氣霧劑、噴霧劑的組成。浸出技術、浸出過程、影響浸出的因素；常用浸出制劑的制備方法。掌握固體分散體的特點及其載體材料；了解固體分散體釋藥原理；掌握微囊與微球的制備技術；熟悉成囊材料。緩釋、控釋制劑釋藥原理、設計方法；靶向制劑的分類。TTS的發展與特點。生物技術的基本概念；生物技術藥物的研究概況；了解新型注射給藥系統。【學情分析】

1、青島大學藥學本科生高考成績均處于山東省考生前20%，理論知識接受能力與實踐操作動手能力均較強。

2、之前先修了物理化學、有機化學、藥理學、藥物化學等基礎課程，有助于學生對于藥劑學內容的理解。

3、藥劑學對學生今后工作具有實際指導作用，大多數學生學習興趣濃厚，通過藥劑學的學習，每年均有許多學生選擇報考藥劑學專業研究生。【教學方法與手段】 理論教學：

1、課堂講授為主，采用多媒體教學和板書教學手段相結合

2、課堂提問等啟發式教學為輔 實驗教學：

1、著重進行學生動手操作能力的培養

2、輔以引導學生進行實驗設計等啟發式教學

總之，在教學中運用現代化教學工具，不斷改進教學手段。教師上課的多媒體教內容學課件同學自行下載有關的教學內容。教師講課堅持理論聯系實際，注意培養學生的自學能力和正確的學習方法；講授突出重點；采用啟發式教學；加強橫向和縱向聯系，拓寬知識面，不斷提高教學效果。【教學評價與考核方式】

1、對學生考核方式采用平時成績占20%（實驗操作），期末考試（閉卷）成績占80%。

2、對教師的評教采取學生評價、督學評價、同行評議和領導聽課評價相結合的方式。

3、本教研室一位老師自2010年學生評教以來，歷年被評為A級課程，2014年被評為青島大學師德標兵。【教學反饋與教學效果】

藥劑學課程開設十余年，教學效果良好，同學教學內容大都能理解并靈活應用。以2015年春季學期藥劑學期末考試為例進行成績分析：

試卷平均分80.5，最高分94。其中90分以上6人（20%），80-89分16人（53.3%），70-79分6人（20%），60-69分1人（3.3%），60以下1人（3.3%）。表明藥劑學教學效果良好，大部分學生能夠較好掌握所學知識。

第四篇：藥劑學總結

藥劑學總結

名詞解釋：

Prodrug:前藥，是活性藥物衍生而成的藥理惰性物質，能在體內經化學反應或酶反應，使活性母體藥物再生而發揮治療作用。

Dosage form：劑型，是適合于疾病的診斷、預防和治療的需要而制成的不同給藥形式。Pharmaceutics：藥劑學，將原料藥制備成藥物制劑的一門學科。Preparations：制劑，指劑型確定以后的具體藥物品種。

Excipients：輔料，制劑中除具有活性成分的藥物外的其他所有成分。

Hydrotropic agent：助溶劑，通過在溶劑中加入第三種物質與難溶性藥物形成可溶性的分子間絡合物、復鹽、締合物等以增加難溶性藥物的溶解度，這種增加藥物溶解度的作用稱為助溶（hydrotropy），這第三種物質稱為助溶劑。

Cosolvent：潛溶劑，在混合溶劑中各溶劑達到一定比例時，藥物的溶解度出現最大值，這種現象稱為潛溶（cosolvency），這種溶劑稱為潛溶劑。

CMC：臨界膠束濃度，表面活性劑在溶液中形成膠束的最低濃度。

Krafftpoint：Krafft點，在低溫時，離子型表面活性劑在水溶液中的溶解度隨溫度升高而緩慢增加，但當溫度升至某一值后，溶解度迅速增加，該溫度稱為Krafft點。

Cloud point：曇點，聚氧乙烯型非離子型表面活性劑溶液進行加熱升溫時可導致表面活性劑析出（溶解度下降），出現渾濁，甚至產生分層，這種現象稱為“起濁”或“起曇”，此時的溫度稱為曇點。

HLB：親水親油平衡值，表面活性劑分子中的親水和親油基團對油或水的綜合親和力。Solubilizers：增溶劑，利用表面活性劑形成膠束的原理，使難溶性活性成分的溶解度增加而溶于分散介質的過程，稱為增溶（solubilization），所使用的表面活性劑稱為增溶劑。Sterility：無菌，指在指定物體、介質或環境中不存在任何活的微生物。

Sterilization：滅菌，指用物理或化學方法將所有致病和非致病微生物的繁殖體和芽孢全部殺滅。

F0value：F0值，又稱標準滅菌時間，指在Z為10℃時，一個濕熱滅菌程序賦予被滅菌品在121℃下滅菌的等效滅菌時間（分鐘）。F0值目前僅用于熱壓滅菌的驗證。

Emulsions：乳劑，互不相溶的兩種液體混合，其中一相液體以液滴狀分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系。Emulsifier：乳化劑，乳劑的穩定劑。

RH：相對濕度，空氣中水汽壓與相同溫度下飽和水汽壓的百分比。

CRH：臨界相對濕度，水溶性的藥物粉末在較低的相對濕度環境中其平衡水分含量較低，不吸濕，但當空氣中的相對濕度提高到某一定值時，吸濕量急劇增加，此時的相對濕度為物料的臨界相對濕度。

Polymorphism：多晶型，具有相同化學結構的藥物，由于結晶條件不同，形成結晶時分子排列與晶格結構不同，因而形成不同的晶型，這種現象稱為多晶型。

TTS：經皮遞藥系統，藥物以一定的速率透過皮膚經毛細血管吸收進入體循環的一類制劑。Suppositories：栓劑，原料藥物與適宜基質制成的供腔道給藥的固體制劑。Displacement value：置換價，栓劑中，藥物的重量與相同體積的基質重量之比。Sustained-release preparations：緩釋制劑，指用藥后能在體內緩慢釋放藥物，使藥物在較長時間內維持有效血液濃度的制劑，藥物的釋放速度符合一級動力學過程。

Controlled-release preparations：控釋制劑，指藥物按預先設定好的程序緩慢地恒速釋放的制劑，一般符合零級動力學過程。

TDDS：靶向給藥系統，指載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環而選擇性地濃集定位于靶器官、靶組織、靶細胞或細胞內結構的給藥系統。

Gene therapy：基因治療，一種從基因層次干預疾病發生源頭的全新的治療方法。GLP：good laboratory practice ,藥品非臨床研究質量管理規范 GCP：good clinical practice ,藥品臨床研究質量管理規范 GMP：good manufacturing practice ,藥品生產質量管理規范

Preformulation：處方前研究，在藥物制劑研究階段，首先應對候選化合物的物理性質、化學性質、生物學特性等基本性質進行研究，這些研究稱為處方前研究。

P：油水分配系數，藥物在有機相中的溶解度與在水相中溶解度的比值，常用對數值，即logP作為參數，衡量藥物分子親脂性的大小。

輔料題：

PVA：聚乙烯醇，水溶性合成高分子成膜材料

EVA：乙烯-醋酸乙烯共聚物，水不溶性合成高分子成膜材料 Aerosil：微粉硅膠，片劑助流劑

CAP：醋酸纖維素酞酸酯，腸溶型包衣材料 CMS-Na：羧甲基淀粉鈉，超級崩解劑

Pregelatinized starch：預膠化淀粉，片劑稀釋劑，常用于粉末直接壓片 Freon：氟利昂，氣霧劑拋射劑

Poloxamer-188：泊洛沙姆188，水溶性栓劑基質 CCMC-Na：交聯羧甲纖維素鈉，片劑崩解劑 Span 80：脂肪酸山梨坦，80，W/O型乳化劑 Azone：月桂氮卓酮，透皮吸收促進劑 Carbomer：卡波姆，水性凝膠基質 L-HPC：低取代羥丙纖維素，超級崩解劑 Gelatin：明膠，片劑粘合劑

Benzalkonium bromide：苯扎溴銨，陽離子型表面活性劑 PVP：聚維酮，片劑粘合劑

PLGA：乳酸-羥基醋酸共聚物，生物可降解合成高分子材料 Brij：芐澤類，O/W型乳化劑

Tween 80：聚山梨酯80，O/W型乳化劑

CMC-Na：羧甲基纖維素鈉，片劑粘合劑、高分子助懸劑 Eudragit：丙烯酸樹脂，腸溶型包衣材料、不溶性緩釋材料 PEG：聚乙二醇，半極性溶劑、水溶性軟膏基質 HPMC：羥丙甲纖維素，片劑粘合劑、親水凝膠骨架材料

EC：乙基纖維素，水不溶性微囊成囊材料、水不溶性骨架型緩釋材料 β-CYD：β-環糊精，常用的包合材料

填空題

1、影響片劑均勻度的因素：粉末混合不均勻、片重差異超限

2、浸出藥劑制備過程中，影響藥物浸出的因素：藥材粒度、溶劑、浸提溫度、浸提時間、浸提壓力、濃度梯度、藥物與溶劑的相對運動速度、新技術

3、制備多肽蛋白質等生物大分子藥物微球的常用方法：乳化分散法、凝聚法、聚合法

4、常用的除菌過濾器：0.22μm或0.3μm的微孔濾膜濾器、G6號垂熔玻璃濾器

5、經皮吸收制劑的類型：膜控釋型、黏膠分散型、骨架分散型、微貯庫型

6、包合技術常用的包合材料、包合物的制備方法

包合材料：環糊精、環糊精的衍生物；制備方法：飽和水溶液法、研磨法、超聲波法、冷凍干燥法、噴霧干燥法

7、膜劑中常用的成膜材料：PVA、EVA、其他（HPC、HPMC）

8、固體制劑中物料共同的操作單元：粉碎、混合、過篩、制粒

9、氣霧劑的組成：拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器、閥門系統

10、液體制劑藥物穩定化的方法：微囊化、微球化、膠囊、固體分散體、包合物、加入片劑吸收劑

11、固體分散體的類型：低共熔混合物、固態溶液、共沉淀物、玻璃溶液或玻璃混懸液

12、液體制劑中蛋白質類藥物的穩定方法：氨基酸替換、添加穩定劑、蛋白質的干燥

13、當前輸液生產中的主要質量問題：澄明度、染菌、熱原

14、散劑各組分混合原理：對流混合、剪切混合、擴散混合

15、片劑崩解遲緩的原因：①壓縮力過大②可溶性成分溶解堵住毛細孔③強塑性物料或粘合劑使片劑的結合力過強④崩解劑的吸水膨脹能力差或對結合力的瓦解能力差

16、脂質體膜材：中性磷脂、負電荷磷脂、正電荷磷脂、膽固醇

17、乳劑的不穩定現象：分層、絮凝、轉相、合并與破裂、酸敗

18、栓劑的制備方法：擠壓成型法、模制成型法

廣義的基因藥物：cDNA表達系統、反義寡核苷酸、核酶、siRNA、microRNA 浸提四過程：浸潤與滲透、解吸與溶解、擴散、置換 除去鞣質的方法：明膠沉淀法、堿性醇沉法、聚酰胺吸附法 藥物降解的兩個主要途徑：水解、氧化 藥物制劑穩定性的影響因素：①處方因素：pH、廣義的酸堿催化、離子強度、溶劑處方中的基質或添加劑、表面活性劑②外界因素：溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料

穩定性試驗包括：影響因素試驗、加速試驗、長期試驗。其中影響因素試驗包括高溫、高濕、光照試驗。

劑型設計的依據：臨床需要、藥物的性質、生產工藝條件

優化法：單純形優化法、拉氏優化法、效應面優化法、正交設計、均勻設計

穩定性重點考察項目

原料藥：性狀、含量、有關物質、熔點、吸濕性以及根據品種性質選定的考察項目 片劑：性狀、含量、有關物質、如為包衣片應同時考察片芯、崩解時限或溶出度 注射劑：性狀、含量、有關物質、pH、可見異物、應考察無菌 軟膏劑：性狀、含量、有關物質、均勻性、粒度

乳膏劑：性狀、含量、有關物質、均勻性、粒度、分層現象

1、藥劑學的任務

① 藥劑學基本理論的研究 ② 基本藥物劑型的研究 ③ 新技術與新劑型的研發 ④ 新型藥用輔料的研發 ⑤ 中藥新劑型的研發 ⑥ 生物技術藥物制劑的研發 ⑦ 制劑機械和設備的研發

2、藥用輔料的作用

① 使制劑具有形態特征 ② 使制備過程順利進行 ③ 提高藥物的穩定性

④ 調節有效成分的作用部位、作用時間或滿足生理要求

3、表面活性劑的應用

4、根據Stocks定律說出提高混懸劑穩定性的方法

先寫出Stocks定律

① 減小微粒半徑：藥物粉碎或微粉化②增加分散介質的黏度：加入助懸劑③減小微粒與分散介質之間的密度差：加入助懸劑

5、使用熱壓滅菌柜的注意事項

① 必須使用飽和蒸汽②必須排空滅菌柜內的空氣③滅菌時間：應以全部藥液溫度達到所要求的溫度時開始計時④滅菌完畢后的操作：滅菌完畢后先停止加熱，使壓力表指針為“0”后，放出柜內蒸汽，使柜內壓力與大氣壓相等，稍稍打開滅菌柜，10-15分鐘后全部打開，以免柜內外壓力差和溫度差太大造成被滅菌物沖出或玻璃瓶炸裂而傷害操作人員。

6、潔凈室設計的基本原則：①潔凈室內的設備布局盡量緊湊、盡量較少面積②同級別的潔凈室盡量相鄰，不同級別的潔凈室由低級向高級安排，彼此相連的房間之間應設隔離門，隔離門影響潔凈度高的方向開啟，潔凈區與非潔凈區、各級潔凈室之間的正壓差應不低于10Pa ③潔凈室內一般不設窗戶，若需窗戶，應以封閉式外走廊隔離窗戶④潔凈室門應密閉，人流、物流分開，進出口處應裝有氣鎖，光照度＞300lx

7、輸液的質量要求

對澄明度、無菌、熱原的質量要求更嚴格，且應注意以下要求：①pH 接近人體血液pH ②滲透壓等滲③不得添加任何抑菌劑，并在貯存過程中穩定④不含引起過敏反應的異性蛋白及降壓物質

第五篇：藥劑學總結

第二章液體制劑

【概述】液體制劑：將藥物以不同的分散方法和分散程度分散在適宜的分散介質中制成的液體形

態的制劑。液體制劑的特點：

1.吸收快，生物利用度高，2.給藥途徑廣（內、外服），3.服用方便，液體制劑的質量要求：

1.溶液型液體制劑應澄明，乳濁液型或混懸液型制劑的粒子小而均勻，振搖時可均勻分散； 2.濃度準確、穩定、久貯不變； 3.分散介質最好用水； 4.制劑應適口、無刺激性； 液體制劑分類：1）按分散系統分類

均相液體制劑：藥物以分子、離子形式分散在液體分散介質中(真溶液)。低分子溶液、高分子溶液非均相液體制劑：藥物是以微粒或液滴的形式分散在液體分散介質中。溶膠劑、乳劑、混懸劑 2）按分散系統分類

均相液體制劑：藥物以分子、離子形式分散在液體分散介質中(真溶液)。低分子溶液、高分子溶液非均相液體制劑：藥物是以微粒或液滴的形式分散在液體分散介質中。溶膠劑、乳劑、混懸劑 液體制劑常用溶劑：

(1)對藥物具有較好的溶解性和分散性；

(2)化學性質穩定，不與藥物或附加劑發生反應；

(3)不影響藥效的發揮和含量測定；(4)毒性小、無刺激性、無不適的臭味。

5.制劑應具有一定的防腐能力；

6.包裝容器大小適宜，便于病人攜帶和服

用。

4.減少胃腸道刺激，5.穩定性差（降解、霉變），6.攜帶、運輸不便。

1.增溶劑(Solubilizer):對于以水為溶劑的藥物，增溶劑的最適 HLB 為 15 ～ 18。常用的增溶劑為聚山梨

酯類和聚氧乙烯脂肪酸酯類等。

2.助溶劑(hydrotropy agent)：助溶劑多為低分子化合物，不是表面活性劑。

3.潛溶劑(cosolvent)：在混合溶劑中各溶劑達到某一比例時，藥物的溶解度出現極大值，這種現象稱為潛溶（cosolvency），這種溶劑稱潛溶劑。4.防腐劑(Preservative)

液體制劑的防腐作用方式：蛋白質變性、競爭輔酶、增加通透性

優良防腐劑的條件：

①在抑菌濃度范圍內無毒性和刺激性，用于內服的防腐劑應無異味

②抑菌范圍廣，抑菌力強； 常用的防腐劑

1、羥苯烷基酯類parabens，尼泊金類 ： 酸性、中性溶液C數?，抑菌作用?，溶解度?混合使用

2、苯甲酸benzoic acid、苯甲酸鈉：酸性溶液（pH3-5）

3、山梨酸sorbic acid：酸性溶液 pH4,易被氧化

4、苯扎溴銨（新潔爾滅）系陽離子型表面活性劑

5、醋酸氯乙啶：又稱醋酸洗必泰，為廣譜殺菌劑

③在水中的溶解度可達到所需的抑菌濃度

④不影響藥劑中藥物的理化性質和藥效的發揮 ⑤防腐劑也不受藥劑中藥物及其他附加劑的影響 ⑥性質穩定，不易受熱和藥劑 pH 值的變化而影響其防腐效果，長期貯存不分解失效。

矯味劑:

? 甜味劑---甜菊甙、糖精鈉、阿司帕坦，亦稱蛋白糖（糖尿病病人）? 芳香劑：香料、香精—薄荷油

? 膠漿劑：海藻酸鈉、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等的膠漿? 炮騰劑：酸+NaHCO3?CO2

甜味劑天然甜味劑：如蔗糖、單糖漿、矯味糖漿、甜菊苷

合成甜味劑：如糖精鈉、阿司帕坦

芳香劑天然香料：如薄荷水、桂皮水

人造香料：如蘋果香精、香蕉香精

矯味劑

膠漿劑天然：阿拉伯膠、瓊脂、明膠

半合成：羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素

泡騰劑枸櫞酸、酒石酸碳酸氫鈉、碳酸鈉

著色劑：

著色劑:改善外觀，識別濃度、用法天然色素合成色素（其它附加劑：抗氧劑、pH調節劑、金屬離子絡合劑）低分子溶液劑：

? 溶液型液體藥劑系指藥物以離子或小分子狀態分散在溶劑中形成的均勻分散的液體藥劑。? 溶液劑、芳香水劑、糖漿劑、酊劑、醑劑、甘油劑、涂劑 芳香劑：系指芳香揮發性藥物（多為揮發油）的飽和或近飽和澄明水溶液。醑劑(spirits)：系指揮發性藥物制成的濃乙醇溶液。

酊劑(tincture)：藥物用規定濃度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑。用途：消毒防腐藥，用于膚感染和消毒。

甘油劑(Glycerins)系指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑。用途：消毒防腐，用于口腔黏膜感染，牙齦炎、冠周炎及牙周炎的消炎。

涂劑(Paint)：系指含藥物的水性或油性溶液、乳狀液、混懸液，供臨用前用紗布或棉花蘸取并涂于皮膚或口腔黏膜的液體制劑。如：復方碘涂劑。

高分子溶液劑

概念：指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均勻分散的液體制劑。◎以水為溶劑→親水性高分子溶液劑，或膠漿劑

混懸劑中的助懸劑、乳劑中的乳化劑、片劑的包衣材料、血漿代用品、微囊、緩釋制劑等都涉及高分溶液◎以非水溶劑→非水溶性高分子溶液劑高分子溶液劑屬于熱力學穩定體系

性質：

? 高分子化合物的帶電性（帶正電的高分子水溶液：瓊脂、血紅蛋白、堿性染料（亞甲藍、甲紫）、明膠、血漿蛋白等；帶負電的高分子水溶液：淀粉、阿拉伯膠、西黃蓍膠、鞣酸、樹脂、磷脂、酸性染料（伊紅、靛藍）、海藻酸鈉等。）? 高分子化合物的水化作用(鹽析、絮凝)? 膠凝性

? 親水性高分子溶液具有較高的滲透壓? 高分子溶液是粘稠性流動液體，常用作助懸劑

溶膠劑

概述：固體藥物細微粒子分散在水中形成的非均勻狀態的液體分散體系，又稱疏水膠體溶液。粒徑1-100nm。

性質：

1.光學性質

2.電學性質 電泳現象

3.動力學性質 布郎運動 4.穩定性 熱力學不穩定體系

制備分散法：膠體磨、超聲 ；凝聚法：物理、化學凝聚

混懸液

概述指難溶性固體藥物以微粒狀態分散于分散介質中形成的非均勻的液體制劑。

（粒度0.5-10?m、非均相分散體系、熱力學不穩定、動力學不穩定）

制成混懸劑的條件：

①不溶性藥物需制成液體藥劑應用；

②藥物的劑量超過了溶解度而不能制成溶液劑； ③兩種溶液混合由于藥物的溶解度降低而析出固體藥物或產生難溶性化合物；

④與溶液劑比較，為了使藥物緩釋長效。

⑤與固體劑型比較，為了加快藥物的吸收速度，提高藥物的生物利用度。

⑥固體劑型胃局部刺激性大的情況，可考慮用混懸劑。（但對于毒劇藥物或劑量太小的藥物，為了保證用藥的安全性．則不宜制成混懸劑應用。）

4）混懸劑的粘度應適宜，傾倒時不沾瓶壁； 5）外用混懸劑應易于涂布，不易流散； 6）不得有變質現象；

7）標簽上應注明“用前搖勻”。8）干混懸劑

混懸劑的質量要求

1）藥物本身化學性質應穩定，有效期內藥物含量符合要求；

2）混懸微粒細微均勻，微粒大小應符合該劑型的要求；

3）微粒沉降緩慢，沉降后不結塊，輕搖后應能迅速分散；

混懸劑的穩定性

粒子沉降：

Stock’s公式V = 2 r2(? 1-? 2)g / 9?助懸劑： ? ?，(? 1-? 2)?親水性?，防止結晶轉型 甘油、阿拉伯膠、MC、CMCNa 微粒的電荷、水化：

解離、吸附---荷電；雙電層---?電勢；電解質---絮凝，破壞絮凝、反絮凝：

自由能正比表面積F=?A?絮凝flocculation：表面積A? 絮凝劑：適當的電解質，如枸櫞酸鹽 結晶增長、轉型（微粒的大小不同）：

Ostwald Freundlich 方程：0.1um時，由小變大

研磨過程中藥物會形成無定型，溶解過程，會從無定轉為穩定型，析出結晶。分散相的濃度、溫度：

濃度?，穩定性?

溫度變化影響混懸劑的溶解度、溶解速度、沉降速度、絮凝速度、破壞網狀結構……

混懸劑的穩定劑

助懸劑：高分子助懸劑、低分子助懸劑、硅酸鹽類、觸變膠

潤濕劑（HLB值7-11）：如聚山梨酯類、聚氧乙烯脂肪醇醚類、聚氧乙烯蓖麻油類、磷酯類、泊洛沙姆等。（此外，乙醇、甘油等也可作潤濕劑。）

絮凝劑、反絮凝劑：電解質的種類、離子價數、用量； 枸櫞酸（鹽）、酒石酸（鹽）等

混懸劑的制備方法

分散法：粗顆粒—粉碎—適宜粒度—分散于分散介質

凝聚法：物理凝聚法：醋酸可的松滴眼劑 ；化學凝聚法：胃腸道透視的 BaSO4

混懸劑的質量評定

1.微粒大小的測定：關系到質量、穩定性、藥效、生物利用度。

2.沉降體積比的測定：指的是沉降物的容積與沉降前混懸劑的容積之比。評價穩定性、助懸劑、絮凝劑、處方設計。F = V / VO = H / HO 3.絮凝度：評價絮凝劑、穩定性

乳劑水相--W油相---O

概述指的是兩種互不相溶的液體，其中一種液體以液滴的形式分散在另一種液體中所形成的非均勻

相液體分散體系。（液滴0.1-100?m、非均相分散體系、熱力學不穩定）

乳劑的基本組成 ：W / O，O / W，W/O/W，O/W/O

乳劑的特點：

生物利用度高 ；油性藥物，劑量準確，服用方便；掩蓋藥物的不良臭味 ；靶向性

乳劑的類型：

?普通乳 1~100 μ m 乳白色不透明液體

? 亞微乳 0.1~0.4 μ m 可靜脈注射（常控制在 0.25~0.4 μ m）? 納米乳 0.01~0.10 μ m乳化劑

乳劑：水相、油相、乳化劑（作用：降低表面張力、形成乳化膜）

乳化劑的基本要求：

1.化能力強，形成穩定的乳化膜 2.無毒、無刺激性（生理適應性）3.對pH、溫度、其它成分耐受

乳化劑的種類：

1.表面活性劑類：陰離子型、非離子型 2.天然乳化劑：

? O/W，親水性強，粘度大（穩定劑），可

內服，? 乳化能力弱（混合使用），需加防腐劑，? 阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠。

3．固體微粒乳化劑：固體粉末吸附于油水界面

接觸角?〈90?，O/W； ? 〉90 ?，W/OO/W →氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅 4．輔助乳化劑：乳劑穩定性? 粘度?、乳化膜強度? W

：海藻酸鈉、西黃蓍膠、MC、CMC-Na O：蜂蠟、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、W/O →氫氧化鈣、氫氧化鋅

乳化劑的選擇：

混合乳化劑的選擇：油相對HLB值的要求 1.適應性?：W/O?O/W 2.乳化膜的牢固性? 3.粘度?，穩定性?

4.非離子型乳化劑可混合使用，5.陰、陽離子型乳化劑不能混 6.混合乳化劑HLB的計算

乳劑的形成理論：

穩定的乳劑：分散成微小的乳滴、提供乳劑穩定的必要條件 1）降低表面張力：

分散?---表面積?---表面自由能?

乳化劑---表面張力?---表面自由能?---穩定 乳化劑---制備過程中減少能量 1cm→6cm21μm →600000cm2 3）確定乳劑的類型：

基本的乳劑類型是W/O和O/W，乳化劑的性質、HLB

2）形成牢固的乳化膜：阻止乳滴的合并

單分子乳化膜：表面活性劑類（強）多分子乳化膜：天然乳化劑、粘度大 固體微粒乳化膜：硅藻土、氫氧化鎂

乳化劑親水、親油性是決定乳化劑類型的主要因素。親水性太大極易溶于水，反而是形成的乳劑不穩定。

乳劑的穩定性：

? 分層（乳析）減少密度差、增加分散介質的黏度。? 絮凝：可逆的聚集?電位降低---電解質 ? 轉相： 乳化劑的性質改變而引起的。? 合并與破裂：不可逆 ? 酸敗：加入抗氧劑和防腐劑

乳劑的制備：

1．油中乳化法（干膠法）

油：水：膠 = 4：2：1 制成初乳后，再加其它物質揮發油 2：2：1，液體石蠟3：2：1 2．水中乳化法（濕膠法）油：水：膠 = 4：2：13．新生皂法：

制備過程中兩相界面發生反應，生成乳化劑 植物油中的有機酸 + 堿——生成皂類乳化劑 硬脂酸、油酸 + 氫氧化鈣、氫氧化鈉、三乙醇胺4．兩相交替加入法：

每次少量加入W或O相 乳化劑的用量多時可采用此方法

5．機械法 6．微乳的制備 7．復合乳劑的制備

不同給藥途徑的液體藥劑：

搽劑、涂膜劑、洗劑、滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑、滴牙劑、灌腸劑、灌洗劑、合劑（）

第三章滅菌制劑與無菌制劑概述

滅菌：指用物理或化學等方法或除去所有致病和非致病微生物繁殖體和芽孢的手段。滅菌法：是指將所有致病和非致病微生物的繁殖體和芽胞殺滅或除去的方法或技術。無菌：指在任一指定物體、介質或環境中，不得存在任何活的微生物。

無菌操作法：是將制備整個過程控制在無菌環境下進行操作的一種技術或控制技術。消毒（disinfection）：是指采用物理和化學方法將病原微生物殺死的技術。防腐(antisepsis)：系指用物理或化學方法抑制微生物的生長與繁殖的手段。

（藥劑學中采取滅菌措施的基本目的是既要除去或殺滅微生物，又要保證藥物的穩定性、治療作用及用藥安全。因此選擇滅菌方法時必須結合藥物的性質加以全面考慮。故滅菌法的研究對保證產品質量有著重要意義。所謂的菌就是微生物，包括細菌、真菌、病毒等。微生物的種類不同、滅菌方法不同，滅菌效果也不同，而滅菌制劑與無菌制劑是指直接注射于體內或直接用于創面、黏膜等的一類制劑）定義：

滅菌制劑：系指采用某一物理、化學方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。無菌制劑：系指采用某一無菌操作方法或技術制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。滅菌與無菌技術的目的：

殺滅或除去所有微生物繁殖體和芽孢，最大限度地提高藥物制劑的安全性，保護制劑的穩定性，保證制劑的臨床療效。

無菌操作法

化學滅菌法氣體滅菌法

滅菌法化學藥劑滅菌法

物理滅菌法熱滅菌法干熱滅菌法：火焰滅菌、干熱空氣滅菌法

濕熱滅菌法

射線滅菌法過濾除菌法

物理滅菌技術

熱滅菌法：利用熱能將微生物進行殺滅的滅菌技術。

加熱可以破壞蛋白質與核酸中的氫鍵，導致蛋白質變性或凝固，核酸破壞，酶失去活性，致使微生物死亡。滅菌所需熱量與滅菌量、滅菌時間、濕含量等有關。

火焰滅菌法 ：

直接在火焰中燒灼滅菌的方法。滅菌迅速、可靠、簡便，適用于耐火焰材質的物品，如金屬、玻璃及瓷器等用具的滅菌，不適用于藥品的滅菌。

干熱空氣滅菌法：

在高溫干熱空氣中滅菌的方法。由于干燥狀態下微生物的耐熱性強，必須長時間受高熱的作用才能達到滅菌的目的。一般認為繁殖性細菌在100℃以上干熱1h即可被殺死，而耐熱性細菌芽胞在140℃以上時才能使殺菌效率急劇增長。在180℃，滅菌2h或在260℃，滅菌45min對于細菌芽胞的殺菌能力如同繁殖體

干熱空氣滅菌法條件：

有的藥典規定為135～145℃滅菌需3～5h；160～170℃滅菌需2～4h；180～200℃滅菌需0.5～1h。這只是一般標準，必須通過實驗，在保證滅菌物品無損害的前提下指定完全滅菌的溫度與時間。

本法缺點：穿透力弱，溫度不易均勻，且滅菌溫度較高，滅菌時間較長，不適于橡膠、塑料及大部分藥品。