第一篇：藥劑學

藥 劑 學 資 料

名 詞 解 釋 藥劑學 2藥物劑型 3藥典 4液體制劑 5 增溶劑 6 增溶 7 增溶量 8 助溶劑 9 潛溶劑 10 潛溶 11 防腐劑 12 絮凝 13 助懸劑 14 潤濕劑 15 沉降體積比 16 轉相臨界點 17 滅菌 18 D值 19 Z值 20 F值 21 F0值 22 生物F0值 23 冷凍干燥 24等滲溶液 25等張溶液 26 氯化鈉等滲當量 27 熱原 28 臨界相對濕度 29 相對濕度 30 基質吸附率 31 滴丸劑 32 膜劑 33 置換價 34 溶解度 35 表面活性劑 36 臨界膠束濃度 37 HLB 38 MAC 39 Kraff點 40 起曇 41 增溶 42 休止角 43 接觸角 44 觸變性 45 溶出度 46 釋放度 47 固體分散體 48固體分散體制備技術 49 包合物 50 單凝聚法 51 復凝聚法 52 脂質體 53 相變溫度 54 老化現象 55 鹽析 56 有限溶脹 57 緩釋制劑 58 控釋制劑 59 生物利用度 60 TDS 61被動靶向制劑 62 主動靶向制劑 63 前體藥物 64 遲釋制劑 65 壓敏膠 66 滲漉法 67 浸漬法 68 反滲透 69 微囊 70 栓劑 71 水值 72 TDDS 73 絮凝度 74 分層 75含量均勻度

簡 答 題 簡述液體制劑的質量要求 根據stoke’s定律，說明提高混懸液穩定性的措施有哪些？ 3 混懸劑的物理穩定性包括哪些？ 4 簡述哪些藥物適合制成混懸劑？ 5 常用的增加藥物溶解度的方法有哪些？ 簡述乳劑的組成和分類 乳劑存在哪些不穩定現象 什么是絮凝于反絮凝？與非絮凝狀態比較，絮凝狀態有什么特點并舉出常用的絮凝劑？ 影響濕熱滅菌的主要因素有哪些？ 9 使用熱壓滅菌柜應注意哪些事項？

10什么是熱原？目前藥典法定的檢查熱原的方法是什么？ 11簡述鱉試劑法檢查熱原的原理？

12簡述熱原的組成，性質及除去熱原的方法？ 13簡述熱原的主要污染途徑 簡述輸液在生產的中及使用中常出現的問題？應采取哪些措施解決？ 15簡述冷凍干燥的原理 簡述冷凍干燥過程中易出現的問題及解決辦法？ 17 等滲溶液的調節的計算公式（兩個）應用Noyes－Whitney方程分析提高固體藥物制劑溶出度的方法。19 簡述粉碎的意義 簡述壓片過程中可能發生的問題及解決辦法？ 22 簡述片劑產生裂片的原因及解決辦法 23 簡述增加片劑中難溶性藥物溶出度的方法 溶出度的概念是什么？藥典中規定用何種方法對溶出度進行測定 25 簡述膠囊劑的特點 哪些藥物不宜制成膠囊劑？說明其理由？ 26 簡述影響片劑壓縮成形性的因素

27栓劑的制備方法有哪些？如何測定可可脂質的置換價？ 簡述滴丸劑的特點 29 置換價的計算公式 30 簡述氣霧劑的優缺點

簡述氣霧劑肺部吸收的特點及產生此特點的主要原因 32 簡述影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法 33 簡述影響藥物溶解速度的因素和提高溶解速度的方法 34 簡述影響藥物增溶的因素 35 簡述表面活性劑分類 36 親水親油平衡值的計算公式

37簡述影響藥物制劑降解的因素及穩定化方法 38簡述延緩藥物制劑中有效成分水解的方法 39簡述延緩藥物制劑中有效成分氧化的方法 40 簡述新藥研發過程中制劑穩定性試驗包括哪些 41 簡述經典恒溫法的原理及操作過程 42 簡述固體分散體的制備方法

43固體分散體的載體類型有哪些？試分別舉例說明其應用特點？

簡述固體分散體速釋與緩釋的原理 45簡述微囊的特點

46簡述固體分散體主要分為哪幾種類型？分別說明藥物在載體中的存在方式？ 47 簡述單凝聚法制備微囊的基本原理和制備工藝及成囊條件（以明膠為例）48 簡述復凝聚法制備微囊的基本原理和制備工藝及成囊條件 49 何為脂質體 脂質體的組成？簡述脂質體的特點 50 簡述緩，控釋制劑的釋藥原理 51 簡述靶向制劑的分類

第二篇：藥劑學

藥劑學：是將原料藥制備成藥物制劑的一門學科。原則：安全、有效、穩定、使用方便 藥用輔料的作用：

1使劑型具有形態特征； 2制備過程順利進行； 3提高藥物的穩定性；

4調節有效成分的作用部位、作用時間或滿足生理要求。影響藥物溶解度的因素：

1藥物分子結構、晶型、粒子大小（對于難溶性藥物，粒徑>2um時，粒徑對藥物溶解度幾 乎無影響，但粒徑<100nm時，溶解度隨粒徑減小而增大）。2水合作用與溶劑化作用 3溫度

4ph與同離子效應 助溶作用及助溶劑：

系指加入的第三種物質與難溶性藥物形成可溶性的分子間絡合物、復鹽 締合物等以增加難溶性藥物的溶解度。助溶劑多為低分子化合物（非表面活性劑）。潛溶劑：

在混合溶劑中各溶劑達到一定比例時，藥物的溶解度出現最大值，這種現象稱潛溶，這種溶劑稱為潛溶劑。可與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。固體分散劑

材料：1聚乙二醇(PEG)、2聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、3表面活性劑類、4纖維素衍生物類、5糖類與醇類、6有機酸類。

制備方法：熔融法、溶劑蒸發法、溶劑-熔融法、研磨法。包合物

常用包合材料：環糊精（CYD）、環糊精衍生物 制備：飽和水溶液法（重結晶法或共沉淀法）、研磨法、超聲波法、冷凍干燥法、噴霧干燥法。

等滲與等張：等滲溶液系指血漿滲透壓相等的溶液，屬于物理化學概念；而等張溶液系指滲透壓與紅細胞膜張力相等的溶液，為生物學概念。

表面活性劑

定義：能使液體表面張力發生明顯降低的物質。

陰離子型(去污)：高級脂肪酸鹽（堿金屬皂或一價皂、多價金屬皂、有機胺皂）、硫酸酯鹽（月桂醇硫酸鈉或十二烷基硫酸鈉、月桂醇硫酸鎂、磺酸鹽）。陽離子型（殺菌）：苯扎溴銨 兩性離子：磷脂類（卵磷脂）、球蛋白類

非離子型：聚乙二醇類(聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物，也稱泊洛沙姆，商品名普朗尼克)、多元醇（脂肪酸山梨坦，span，可做乳化劑。聚山梨酯，Tween，可做乳化劑和增溶劑。）臨界膠束濃度（CMC）：表面活性劑在溶液中形成膠束的最低濃度。

膠束：低濃度時，表面活性劑會在液體界面發生定向排列，形成親水基朝向內，疏水基團向外的單分子層，此時疏水基團離開水性環境，體系處于最低自由能狀態。隨著表面活性劑濃度的增加，當液體表面不能容納更多的表面活性劑分子時，剩余的表面活性劑自發形成親水基向水，疏水基在內的締合體。Krafft點：在低溫時，離子型表面活性劑在水溶液中的溶解度隨溫度升高而緩慢增加，當溫度升至某一值后，溶解度迅速增加，該溫度稱為Krafft點。越高親油性越好，親水性越差；越低親油性越差，親水性越好。曇點：聚氧乙烯型非離子型表面活性劑溶液進行加熱升溫時可導致表面活性劑析出，出現渾濁，甚至分層，這種現象稱為起濁或起曇，此時的溫度稱曇點或濁點。是一種可逆現象。

第七章

純化水：可作為配置普通藥物制劑用的溶劑或實驗用水；中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。

注射用水：可作為配置注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。滅菌注射用水：可作為滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。滅菌及無菌操作

滅菌：是指用物理或化學方法將所有致病和非致病微生物及細菌的芽孢全部殺滅。無菌：是指在指定物體、介質或環境中不存在任何活的微生物。

濕熱滅菌法：利用高壓蒸汽、過熱水噴淋等手段殺滅細菌的方法。該法穿透力強、傳導快，滅菌能力強。

1熱壓滅菌法：利用高壓飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。適用于耐高溫和耐高壓蒸汽的藥物制劑、玻璃器械、金屬容器、瓷器、膠塞、濾膜過濾器。

2流通蒸汽滅菌法：在常壓下，采用100度的流通蒸汽加熱殺滅微生物的方法。適用于不耐熱無菌產品的輔助滅菌手段。

3煮沸滅菌法：將待滅菌物置沸水中加熱滅菌的方法。必要時加抑菌劑（三氯叔丁醇）。4低溫間歇滅菌法適用于不耐高溫、熱敏感無料和制劑的滅菌。干熱滅菌法：火焰滅菌法、干熱空氣滅菌法。D值、Z值、F值P99頁

第八章

液體制劑：藥物分散在適宜的分散介質中制成的可供內服或外用的液體形態的制劑。

藥物以分子狀態分散在介質中形成均相液體制劑，如溶液劑、高分子溶液劑；藥物以微粒狀態分散在介質中形成非均相液體制劑，如溶膠劑、乳劑、混懸劑。極性溶劑：水、甘油（30%以上有防腐作用）、二甲亞砜（DMSO，萬能溶劑）半極性溶劑：乙醇（20%以上防腐）、丙二醇（延緩許多藥物的溶解，增加穩定性。不能與脂肪油相混溶）、聚乙二醇（常用300-600）非極性溶劑：脂肪油、液狀石蠟、乙酸乙酯 增溶劑：常用為聚山梨酯和聚氧乙烯脂肪酸類

助溶劑：多為低分子化合物，與難溶性藥物形成可溶性絡合物、復鹽、締合物。茶堿的助溶劑為二乙胺、咖啡因的助溶劑為苯甲酸鈉。

潛溶劑：能形成氫鍵的混合溶劑。與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。抗氧劑：

水溶性抗氧劑：維C、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉 油性抗氧劑：維E、叔丁基對羥基茴香醚 矯味劑 甜味劑：天然的有蔗糖、單糖漿、橙皮糖漿、桂皮糖漿；合成的有阿斯帕坦，適用于糖尿病、肥胖癥患者。

芳香劑：天然香料(薄荷水、桂皮水)、人造香料（蘋果香精、香蕉香精）、膠漿劑（阿拉伯膠、羧甲纖維素鈉、瓊脂、明膠、甲基纖維素）、泡騰劑

著色劑：天然色素（紅色的：蘇木、甜菜紅、胭脂蟲紅；黃色的：姜黃、胡蘿卜素；藍色的：松葉蘭、烏飯樹葉；綠色的：葉綠酸銅鈉鹽；棕色的：焦糖）、合成色素（檸檬黃、胭脂紅、靛藍）糖漿劑

含有原料藥物的濃蔗糖水。矯味糖漿和藥用糖漿。低濃度的糖漿劑應添加防腐劑。糖漿劑的含糖量應不低于45%；糖漿劑應澄清，在儲存期間不得有酸敗、異臭、產生氣體或其它變質現象。含藥材提取物的糖漿劑允許含有少量輕搖即散的沉淀。酊劑

原料藥物用規定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。酊劑的濃度除另有規定外，含有毒劇藥品的酊劑，每100ml相當于原藥物10g；其他酊劑每100ml相當于原藥物20g.鹽析：向溶液中加入大量的電解質，由于電解質的強烈水化作用，破壞高分子的水化膜，使高分子凝結而沉淀。溶膠劑

指固體藥物的微細粒子分散在水中形成的非均相分散體系，又稱疏水膠體溶液

吸附層和擴散層分別帶相反電荷的帶電層，兩層之間的電位差愈高斥力愈大，溶膠愈穩定。溶膠的性質：光學性質（濁度愈大表明散射光愈強）、電學性質（界面電動現象）、動力學性質（布朗運動）、穩定性（向溶膠劑中加入天然的或合成的親水性高分子溶液，使溶膠劑具有親水膠體的性質而增加穩定性，這種膠體稱為保護膠體。）

制備方法：機械分散法、溶膠法、超聲分散法、物理或化學凝聚法。混懸劑

指難溶性固體藥物以微粒狀態分散于分散介質中形成的非均勻的液體制劑。

適合藥物：1將難溶性藥物制成液體制劑時；2藥物的劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應用時；3兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物時；4為了使藥物產生緩釋作用等；5毒劇藥或劑量小的藥物都不應制成混懸劑。

質量要求：1藥物的化學性質穩定，在使用或儲存期間含量應符合要求；2根據用途不同，混懸劑中的微粒大小有不同要求；3粒子的沉降速度很慢，沉降后不應有結塊現象，輕搖后應迅速均勻分散；4混懸劑應有一定的黏度要求；

增加混懸劑的動力穩定性的主要方法：1盡量減小微粒半徑，以減小沉降速度；2加入高分子助懸劑，增加分散介質的黏度，同時也減小了微粒與分散介質之間的密度差，微粒吸附助懸劑分子而增加親水性。電勢過低，加反絮凝劑

沉降容積比F，在0-1內，越大越好。乳劑

指互不相容的兩種液體混合，其中一相液體以液滴狀分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系。由水相、油相和乳化劑組成。

乳劑的特點：1乳劑中液滴的分散度很大，藥物吸收和藥效發揮很快，生物利用度很高；2油性藥物制成乳劑能保證劑量準確，而且使用方便；3水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味，并可加入矯味劑；4外用乳劑能改善對皮膚、黏膜的滲透性，減少刺激性；5靜脈注射乳劑后分布較快，藥效高，具有靶向性，靜脈營養乳劑是高能營養輸液的重要組成部分。乳化劑

1表面活性劑

2天然高分子乳化劑：可制成O/W型乳劑，使用這類乳化劑需加入防腐劑。阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠、杏樹膠 3固體微粒乳化劑

4助乳化劑：增加水相黏度的輔助乳化劑有甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙纖維素、海藻酸鈉、瓊脂、西黃蓍膠、阿拉伯膠、黃原膠、果膠、皂土；增加油相黏度的輔助乳化劑：鯨蠟醇、蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇。一般W/O專供靜脈注射

乳劑的穩定性：分層（可逆）、絮凝、轉相、合并與破裂、酸敗。

乳劑制備方法：油中乳化劑法、水中乳化劑法、新生皂法、兩相交替加入法、機械法、納米乳的制備

乳劑的質量評定

乳劑的粒徑大小、分層現象、乳滴合并速度、穩定常數的測定。搽劑多用乙醇為分散介質、涂劑和涂膜劑的成膜材料有聚乙烯醇、聚維酮，增塑劑常用甘油。正常人鼻腔液的PH為5.5-6.5，滴鼻劑的PH應為5.5-7.5，應與鼻黏液等滲。外耳道有炎癥時PH在7.1-7.8，所以外耳道滴耳劑最好為弱酸性。含漱劑要求微堿性。滴牙劑的特點是藥物濃度大，往往不用溶劑或少量溶劑稀釋。合劑，在臨床上除滴劑外所有的內服液體制劑都屬于合劑。

第九章

注射劑：原料藥或與適宜的輔料制成的供注入人體內的無菌制劑。

注射劑的質量要求：主要包括無菌、無熱源、可見異物與不溶性微粒符合要求，PH、裝量、滲透壓和藥物含量等應符合要求，在儲存期內應穩定有效。注射液的PH應接近體液，控制在4-9.有些品種尚需進行有關物質檢查、降壓物質檢查、異常毒性檢查、刺激性和過敏實驗。注射用油：碘值反映油脂中不飽和鍵的多寡，79-128；皂化值表示游離脂肪酸和結合成酯的脂肪酸量，185-200.酸值表示油脂酸敗程度，酸值不大于0.56，越低越好。溶劑：非水溶劑有注射用油、乙醇(濃度超過10%時，注射給藥可能會有溶血作用或疼痛感)、丙二醇、聚乙二醇（PEG400）、甘油（不能單獨用于注射劑）、二甲基乙酰胺。附加劑:注射劑中的附加劑需符合以下要求1對主藥的療效無影響；2在有效濃度內對機體安全、無毒、無刺激性；3與主藥無配伍禁忌；4不干擾產品的含量測定。

附加劑的作用：1增加藥物的溶解度；2提高藥物的穩定性；3抑菌；4調節滲透壓；5調節PH；6減輕疼痛或刺激。靜脈給藥與腦池內、硬膜外、椎內用的注射液均不得加入抑菌劑。熱源：能夠引起恒溫動物和人體體溫異常升高的致熱物質總稱。熱源的性質：

1耐熱性：一般情況下，熱源在60度加熱一小時不受影響，100度加熱1小時也不會發生降解，高溫可以破壞熱源。2濾過性：熱源體積小，為1-5nm，可通過一般的濾器，微孔濾膜也不能截留熱源。3吸附性：多孔活性炭可吸附熱源

4水溶性：由于脂多糖結構上連接有多糖，故熱源易溶于水。

5不揮發性：熱源的主要成分為脂多糖，無揮發性，故可用蒸餾法制備注射用水

6其他：熱源能被強酸、強堿和強氧化劑所破壞，超聲波及某些表面活性劑(如去氧膽酸鈉)也能使之失活。除去熱源的方法：

1高溫法：由于熱源具有熱不穩定性，因此可用高溫法除去熱源。對于注射用的針筒或其他玻璃器皿，在洗滌干燥后，于250度加熱30分鐘以上可以破壞熱源。

2酸堿法：熱源能被強酸、強堿和強氧化劑破壞，因此玻璃容器等用具可用重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉處理，可完全破壞熱源。

3吸附法：活性炭對熱源有較強的吸附作用，同時有助濾脫色作用，用量0.1%-0.5% 4蒸餾法：利用熱源的不揮發性，再多蒸餾水器內將純化水蒸餾。5凝膠過濾法：利用分子量的差異除熱源

6反滲透法：利用相對分子質量的差異，以反滲透法去除熱源。7超濾法：超濾膜的孔徑最小可達1nm，可截留細菌和熱源。注射用無菌粉末：俗稱粉針，是指原料藥物或與適宜的輔料制成的供臨用前用無菌溶液配置成注射液的無菌粉末或無菌塊物。

第十一章

濕法制粒：是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體粘合劑制備顆粒的方法。主藥和輔料---粉碎---過篩---混合----粘合劑---造粒---干燥---整粒---潤滑劑---混合---壓片 優點：外觀美觀、流動性好、耐磨性較強、壓縮成型好

作用力：附著力和黏附力、界面作用力、固體橋、引力、機械鑲嵌。

制粒方法：擠壓制粒、轉動制粒、高速攪拌制粒、流化床制粒、復合型制粒、噴霧制粒、液相中晶析。

干燥的目的：使藥物便于加工、運輸、貯藏和使用，保證藥品的質量和提高藥物的穩定性，但不是說干燥后水分含量越低越好。

平衡水分是通過干燥除不去的水分；自由水分是在干燥過程中能除去的水分。

結合水分與物料的結合力很強，干燥速度緩慢；非結合水分與物料的結合能力弱，干燥速度較快。干燥技術：

流化干燥，適用于熱敏感物料的干燥。不適用于易結塊及黏性物料的干燥。

噴霧干燥，常用于中藥制劑、抗生素粉針、固體分散體、包合物和微囊粉末的干燥。微波干燥，是一種內部加熱的方法。加熱迅速、均勻、干燥速度快、穿透能力強、熱效率高，成本高且對有些物料的穩定性有影響。

冷凍干燥，指在低溫、高真空度條件下，利用水的升華性進而進行干燥的一種方法。其干燥的原理是將需要干燥的藥物溶液預先凍結成固體，然后抽氣減壓，使水分在高真空和低溫度條件下由冰直接升華成氣體。蛋白、多肽及基因藥物需要凍干，一些在水中不穩定或熱敏感的藥物如前列地爾、鹽酸多柔比星，采用凍干技術可以提高藥物的穩定性。第十二章固體制劑

固體制劑的特點：1大多數活性藥物成分即通稱的藥物均是以固體形式存在的，將其制成固體制劑，制備工藝相對簡單，成本相對低廉；2相對于液體制劑，固體制劑的物理化學和生物穩定性均較好；3固體制劑的包裝、運輸、使用較為方便。

片劑

指原料藥物與適宜的輔料制成的圓形或異型的片狀固體制劑。

片劑的特點：1劑量準確，服用方便；2物理化學穩定性好；3運輸、攜帶方便；4生產成本低；5可以滿足不同的臨床醫療的需要。片劑的常用輔料

稀釋劑(填充劑)：1淀粉，玉米淀粉粒徑5-30um，含水量在10%--14%范圍內具有黏附性，其流動性與壓縮成型性較差。2蔗糖3糊精4乳糖5預膠化淀粉6微晶纖維素（MCC）7無機鹽類8糖醇類。

潤濕劑：蒸餾水、乙醇（常用濃度為30%--70%）黏合劑：淀粉漿、甲基纖維素（MC）、羥丙纖維素（HPC）、羥丙甲纖維素（HPMC）、羧甲纖維素鈉（CMC-NA）、聚維酮（PVP）、明膠、PEG4000---6000、50%--70%蔗糖溶液、海藻酸鈉溶液。

常用的崩解劑:1干淀粉2羧甲淀粉鈉（CMS--Na）3低取代羥丙纖維素（L-HPC）4交聯羧甲纖維素鈉（CCNC-Na）、5交聯聚維酮（PVPP）6泡騰崩解劑。潤滑劑：是助流劑（減小重量差異）、抗粘劑（以保證壓片操作的順利進行，并使片劑表面光潔）和潤滑劑（以保證壓片和推片時壓力分布均勻，防止裂片）的總稱。有硬脂酸鎂、微粉硅膠（助流劑）、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、十二烷基硫酸鈉。片劑的制備 物料的特性：1流動性好，保證物料在沖膜內均勻沖填，有效減小片重差異；2壓縮成型好，有效防止裂片、松片，獲得致密而有一定強度的片劑；3潤滑性好，有效避免黏沖，獲得光潔的片劑。

濕法制粒壓片（良好的壓縮成型性、粒度均勻流動性好、耐磨性較強）、干法制粒壓片、直接壓片（流動性差、片重差異大、容易裂片）、半干式顆粒壓片（適用于對濕熱敏感且壓縮成型性差的藥物）影響片劑成型的因素：1物料的壓縮特性2藥物的熔點及結晶形態3黏合劑和潤滑劑4水分5壓力

片劑制備中可能發生的問題及其分析

裂片，片劑內部的壓力分布不均勻，預防措施：選用彈性小、塑性好的輔料；選用適宜的制粒方法；選用適宜的壓片機和操作參數。松片，黏合力差，壓縮壓力不足。

黏沖，主要原因有顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足、沖頭表面銹蝕、粗糙不光或刻字。

片中差異超限，主要原因有1物料的流動性差；2物料中的細粉太多或粒度大小相差懸殊；3料斗內的物料時多時少；4刮粉器與模孔的吻合性差。

崩解遲緩，主要原因有1壓縮力過大，片劑內部的空隙小，影響水分的滲入；2可溶性成分溶解，堵住毛細孔，影響水分的滲入；3強塑性物料或黏合劑使片劑的結合力過強；4崩解劑的吸水膨脹能力差或對結合力的瓦解能力差。溶出超限和含量不均勻。糖包衣

片芯---包隔離層---包粉衣層---包糖衣層---包有色糖衣層---打光 隔離層的材料:水不溶性成膜材料，有玉米朊、蟲膠、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP），包3—5層。

粉衣層材料：糖漿（濃度65%--75%）和滑石粉（過100目篩）糖衣層是加入稍稀的糖漿，包10—15層。有色糖衣層為8—15層。打光的材料常用川蠟。薄膜包衣 包衣材料

普通型包衣材料：改善吸潮和防止粉塵，如羥丙甲纖維素、甲基纖維素、羥乙纖維素、羥丙纖維素。

緩釋型包衣材料：甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素。腸溶性包衣材料：具有耐酸性。醋酸纖維素肽酸酯（CAP）、聚乙烯醇肽酸酯（PVAP）、丙烯酸樹脂、羥丙甲纖維素肽酸酯（HPMCP）增塑劑：甘油、丙二醇、PEG 釋放速度調節劑：蔗糖、氯化鈉、表面活性劑及PEG 固體材料及色素：滑石粉和硬脂酸鎂。片劑的質量控制

外觀性狀：外觀完整光潔，色澤均勻；重量差異；硬度與脆碎度；溶出度或釋放度；含量均勻。

崩解時限：在一定的液體介質中，片劑崩碎成小粒子，并通過一定的規格篩網所需要的時間。普通片劑15m，薄膜衣片30m，中藥薄膜衣片1h，糖衣片1h.膠囊劑的制備

空膠囊主要由明膠、增塑劑和水組成。

淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙甲纖維素膠囊，其優點為來源廣、無交聯反應風險、無感染動物來源疾病的風險、適應于所有人群、穩定性高、釋藥速度相對穩定和個體差異較小。軟膠囊的制備

囊壁：明膠、增塑劑和水構成。

內容物：1含水量不應超過5%；2避免含揮發性、小分子有機化合物如乙醇、酮、酸、酯，因其均能使囊壁軟化或溶解；3不得采用醛類，使明膠變性；4液態藥物的PH以2.5—7.5為宜，否則易使明膠水解或變性，導致泄露或影響崩解和溶出。基質吸附率=基質重量/固體藥物重量

質量檢查：外觀、水分、裝量差異、崩解時限。

滴丸劑的基質：水溶性基質為PEG（6000、4000、9300）、泊洛沙姆、硬脂酸聚羥氧酯、甘油明膠。脂溶性基質：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油。膜劑成膜材料

天然高分子材料：明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、糊精。此類可降解或溶解，但成膜性能較差。

合成高分子材料：1聚乙烯醇（PVA）、2乙烯-醋酸乙烯共聚物、3羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、聚維酮 第十三章皮膚遞藥系統

經皮遞藥系統：是指藥物以一定的速率透過皮膚經毛細血管吸收進入體循環的一類制劑。優點：1直接作用于靶部位發揮藥效；2避免肝臟的首關效應和胃腸因素的干擾；3避免藥物對胃腸道的副作用；4長時間維持恒定的血藥濃度、避免峰谷現象，降低藥物的毒副作用；5減少給藥次數且患者可以自主給藥；6發現副作用時可隨時中斷給藥。

缺點：1不適合劑量大或對皮膚產生刺激性的藥物；2由于起效緩慢，不適合要求起效快的藥物；3藥物吸收的個體差異和給藥部位的差異較大。軟膏劑

是指藥物與油脂性或水溶性基質混合制成的具有一定稠度的均勻半固體外用制劑。

基質應滿足的條件：1性質穩定，與主藥或附加劑等無配伍禁忌久貯穩定；2均勻、細膩，具有適宜的稠度、潤滑性和涂展性，對皮膚或黏膜無刺激性；3有吸水性，能吸收傷口的分泌物；4無生理活性，不影響皮膚的正常功能與傷口的愈合；5容易洗除，不污染皮膚和衣服；6具有良好的釋藥性。

油脂性基質：1油脂類2烴類（凡士林可通過加入適量羊毛脂、膽固醇或某些高級醇類等改善其吸水性、液狀石蠟冬天增多、固體石蠟、微晶石蠟、地蠟）、3類脂類（羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟）

4合成：a角鯊烷b羊毛脂衍生物c硅酮，又稱硅油，疏水性強、表面張力很小、易于涂布、潤滑性好d脂肪酸。

水溶性基質，釋藥快，無刺激性，易洗除，可吸收組織分泌液，適用于潤濕或糜爛的創面。但對皮膚的潤滑、軟化作用較差，且其中的水分易蒸發而使軟膏變硬，易霉敗，常需添加防腐劑和保濕劑。常用的有聚乙二醇、纖維素衍生物。制備：研磨法和熔融法

油溶性物質-----熔化，水溶性成分-----溶解，混合乳化。

乳膏劑

乳劑型基質的主要組分為油相、水相和乳化劑。常用的油相：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇以及調節稠度的凡士林、液狀石臘或植物油。O/W俗稱雪花膏，需加防腐劑和保濕劑。W/O俗稱冷霜

質量檢查：外觀形狀、主藥含量測定、物理性質評價、刺激性、穩定性、粒度（不得大于180um）、裝量、無菌、微生物限度

凝膠劑

要求：1凝膠劑應均勻、細膩，常溫時保濕膠狀，不干涸或液化；2混選型凝膠劑中的膠粒應分散均勻，不應下沉結塊；3根據需要，凝膠劑中可加入保濕劑、防腐劑、抗氧化劑、乳化劑、增稠劑和透皮吸收促進劑；4凝膠劑基質不應與藥物發生相互作用；5除另有規定外，凝膠劑應遮光密封，至于25度以下貯存，并應防凍。

水性凝膠基質優點：1無油膩感，易于涂展，易于洗除；2能吸收組織滲出液，不妨礙皮膚正常功能；3稠度小，利于藥物釋放，特別是水溶性藥物的釋放。缺點：潤滑性差，容易失水和霉變，常需加入較大量的保濕劑和防腐劑。水性凝膠基質常用的有海藻酸鹽、明膠、果膠、纖維素衍生物、淀粉及其衍生物、聚維酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸類（卡波姆）。

卡波姆：商品名為卡波普，為丙烯酸與烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交聯的高分子聚合物。本品為白色疏松性粉末，引濕性強，可在水中迅速溶脹，但不溶解，水分散液呈酸性，黏度較低。當用堿中和時，在水中逐漸溶解，黏度迅速增大，濃度較大時形成具有一定強度和彈性的半透明狀凝膠，在PH6—11達到最大黏度或稠度。卡波姆凝膠具有顯著的塑性流變性質。以卡波姆為基質的凝膠劑具有釋藥快、無油膩性、易于涂展、潤滑舒適、對皮膚和黏膜無刺激性。

纖維素衍生物：常用的有羧甲纖維素鈉（CMC-Na）、甲基纖維素（MC）

制備：通常將處方中的水溶性藥物先溶于部分水或甘油中，必要時加熱；處方中其余成分按基質配制方法先制成水性凝膠基質，再與藥物溶液混勻，然后加水至足量攪勻既得。水不溶性藥物可先用少量水或甘油研細、分散，再與基質攪勻。

第十四章黏膜遞藥系統

氣霧劑(平均藥物粒徑應在5um以下)是指原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。

按分散系統分類：溶液型、混選型、乳劑型。按組成分類：

1二相氣霧劑，即溶液型氣霧劑，由拋射劑形成的均勻液相與液面上部由部分拋射劑汽化的蒸汽所組成。

2三相氣霧劑：乳劑型氣霧劑和混選型氣霧劑具有三相，即在液相中已形成二相（液-液或液-固），加上液面上部由部分拋射劑汽化的蒸汽

拋射劑是氣霧劑的動力系統，是噴射壓力的來源，同時可兼作藥物的溶劑或稀釋劑。

拋射劑應具備的條件：1常溫下飽和蒸汽壓高于大氣壓；2無毒、無致敏反應和刺激性；3惰性，不與藥物等發生反應；4不易燃、不易爆炸；5無色、無味、無臭；6價廉易得。拋射劑的用量：溶液型20—70%；混選型30—45%；乳劑型8—10%。一般情況下，用量大，蒸氣壓高，噴射能力強；反之則弱。滴眼劑的質量評價 1PH：正常眼睛可耐受的PH范圍為5—9，PH6—8時無不適感，<5或>11.4有明顯的刺激性。2滲透壓摩爾濃度：應與淚液等滲。眼球能耐受的滲透壓范圍相當于0.6—1.5%氯化鈉溶液； 3無菌；4可見異物；5粒度：混選型滴眼劑應進行藥物顆粒的粒度檢查；每個涂片中大于50um的粒子不得超過2個，且不得檢出大于90um的粒子。6沉降容積比：混選型滴眼劑不應結塊或聚集，經輕搖應易再分散。其沉降容積比不低于0.9。7裝量：應不超過10ml。8裝量差異。眼膏劑（粒徑不得大于75um）

特點：1基質具有無水和化學惰性的特點，宜于配制遇水不穩定的眼用制劑，如某些抗生素；2與滴眼劑相比眼膏劑在結膜囊內的保留時間長，可起到長效作用； 3能見輕眼瞼對眼球的摩擦，有助于角膜損傷的愈合。4夜晚使用減少給藥次數，延長眼內滯留時間。眼膏劑的質量檢查

1粒度；3無菌；4裝量：每個容器的裝量不得超過5g；5裝量差異；

2金屬性異物：在10個供試品中，含金屬性異物超過8粒著不得超過一個，且其總數不得超過50粒。

6局部刺激性：眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應均勻、細膩、無刺激性，并易涂布與眼部，便于原料藥物分散和吸收。

第十八章現代中藥制劑

浸提過程及其影響因素

1浸潤與滲透；2解吸與溶解；3擴散

影響因素：1藥材性質；2溶劑；3浸提溫度；4濃度梯度；5浸提時間；6浸提壓力。酒劑：又稱藥酒，是指飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。

酊劑：是指將飲片用規定濃度的乙醇提取制成的澄清液體制劑。含毒劇藥的酊劑，每100ml相當于原飲片10g.流浸膏劑：飲片用適宜的溶劑提取，蒸去部分溶劑，調整至規定濃度而制成的制劑。每1ml相當于飲片1g。采用滲漉法制備。含熱敏性成分的飲片不宜制成流浸膏劑。

浸膏劑：飲片用適宜的溶劑提取，蒸去大部分或全部溶劑，調整至規定濃度而制成的制劑。采用煎煮法、回流法、滲漉法制備。每1g相當于飲片或天然藥物2—5g。

第三篇：藥劑學

藥劑學：（pharmaceutics）

藥劑學是研究藥物配制理論、生產技術以及質量控制等內容的綜合性應用技術學科。其基本任務是研究將藥物制成適宜的劑型，保證以質量優良的制劑滿足醫療衛生工作的需要。由于方劑調配和制劑制備的原理和技術操作大致相同，將兩部分合在一起論述的學科，稱藥劑學。現代藥劑學有很大發展，還包括生物藥劑學、物理藥劑學等。

藥劑學的常用術語及含義

（一）藥品與新藥

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節人的生理功能并規定有適應癥、用法、用量的物質。藥品包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑，抗生素、化學藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。新藥系指我國未生產過的藥品。

（二）輔料

指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑與附加劑。

（三）制劑

是指根據藥典、藥品標準或其他適當處方，將原料藥物按某種劑型制成具有一定規格的藥劑，制劑可在藥廠中生產，也可在醫院藥劑科的制劑室制備。

（四）方劑

是指按照醫師臨時處方專為指定病人配制的，并明確指出用法用量的藥劑。方劑的配制一般都在藥劑科的調劑室中進行。

（五）藥劑

藥劑是制劑與方劑的總稱，系指將藥物加工制成適用于醫療、預防或診斷的應用形式的制品。

（六）劑型

所有藥物具有一定形式，劑型一般是指藥劑的形態或類別。例如片劑量是一種固體劑型，軟膏是一種外用半固體劑型，而糖漿劑則是內服的液體劑型。各種劑型中又包括許多種制劑，如片劑中有紅霉素片、司匹林片、阿司匹林腸溶片等。

（七）成藥

一般系指按療效確實、應用廣泛的處方，將原料藥物加工配制成一定劑量和規格的藥劑，在其包裝標簽上其說明書中詳細注明包括：衛生行政部門批準文號、品名、規格、含量（保密品種除外）、應用范圍、適應癥、用法、禁忌、注意事項等，以便利醫療單位和患者購用。成藥的主要特點是起專門的名稱而不用原來的藥名（如六神丸、風濕止痛膏等），并標明了用途、用法和用量、患者可不經醫師處方而直接購買應用。

綜上所述，可知“制劑”、“方劑”和“成藥”都是屬于藥劑的范疇；均由原料藥物加工而成，而“制劑”也可以是“方劑”和“成藥”的原料；“方劑”和“成藥”則是直接授于病人的，具有明確的醫療用途和用藥方法的藥劑。

第四篇：藥劑學總結

藥劑學總結

名詞解釋：

Prodrug:前藥，是活性藥物衍生而成的藥理惰性物質，能在體內經化學反應或酶反應，使活性母體藥物再生而發揮治療作用。

Dosage form：劑型，是適合于疾病的診斷、預防和治療的需要而制成的不同給藥形式。Pharmaceutics：藥劑學，將原料藥制備成藥物制劑的一門學科。Preparations：制劑，指劑型確定以后的具體藥物品種。

Excipients：輔料，制劑中除具有活性成分的藥物外的其他所有成分。

Hydrotropic agent：助溶劑，通過在溶劑中加入第三種物質與難溶性藥物形成可溶性的分子間絡合物、復鹽、締合物等以增加難溶性藥物的溶解度，這種增加藥物溶解度的作用稱為助溶（hydrotropy），這第三種物質稱為助溶劑。

Cosolvent：潛溶劑，在混合溶劑中各溶劑達到一定比例時，藥物的溶解度出現最大值，這種現象稱為潛溶（cosolvency），這種溶劑稱為潛溶劑。

CMC：臨界膠束濃度，表面活性劑在溶液中形成膠束的最低濃度。

Krafftpoint：Krafft點，在低溫時，離子型表面活性劑在水溶液中的溶解度隨溫度升高而緩慢增加，但當溫度升至某一值后，溶解度迅速增加，該溫度稱為Krafft點。

Cloud point：曇點，聚氧乙烯型非離子型表面活性劑溶液進行加熱升溫時可導致表面活性劑析出（溶解度下降），出現渾濁，甚至產生分層，這種現象稱為“起濁”或“起曇”，此時的溫度稱為曇點。

HLB：親水親油平衡值，表面活性劑分子中的親水和親油基團對油或水的綜合親和力。Solubilizers：增溶劑，利用表面活性劑形成膠束的原理，使難溶性活性成分的溶解度增加而溶于分散介質的過程，稱為增溶（solubilization），所使用的表面活性劑稱為增溶劑。Sterility：無菌，指在指定物體、介質或環境中不存在任何活的微生物。

Sterilization：滅菌，指用物理或化學方法將所有致病和非致病微生物的繁殖體和芽孢全部殺滅。

F0value：F0值，又稱標準滅菌時間，指在Z為10℃時，一個濕熱滅菌程序賦予被滅菌品在121℃下滅菌的等效滅菌時間（分鐘）。F0值目前僅用于熱壓滅菌的驗證。

Emulsions：乳劑，互不相溶的兩種液體混合，其中一相液體以液滴狀分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系。Emulsifier：乳化劑，乳劑的穩定劑。

RH：相對濕度，空氣中水汽壓與相同溫度下飽和水汽壓的百分比。

CRH：臨界相對濕度，水溶性的藥物粉末在較低的相對濕度環境中其平衡水分含量較低，不吸濕，但當空氣中的相對濕度提高到某一定值時，吸濕量急劇增加，此時的相對濕度為物料的臨界相對濕度。

Polymorphism：多晶型，具有相同化學結構的藥物，由于結晶條件不同，形成結晶時分子排列與晶格結構不同，因而形成不同的晶型，這種現象稱為多晶型。

TTS：經皮遞藥系統，藥物以一定的速率透過皮膚經毛細血管吸收進入體循環的一類制劑。Suppositories：栓劑，原料藥物與適宜基質制成的供腔道給藥的固體制劑。Displacement value：置換價，栓劑中，藥物的重量與相同體積的基質重量之比。Sustained-release preparations：緩釋制劑，指用藥后能在體內緩慢釋放藥物，使藥物在較長時間內維持有效血液濃度的制劑，藥物的釋放速度符合一級動力學過程。

Controlled-release preparations：控釋制劑，指藥物按預先設定好的程序緩慢地恒速釋放的制劑，一般符合零級動力學過程。

TDDS：靶向給藥系統，指載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環而選擇性地濃集定位于靶器官、靶組織、靶細胞或細胞內結構的給藥系統。

Gene therapy：基因治療，一種從基因層次干預疾病發生源頭的全新的治療方法。GLP：good laboratory practice ,藥品非臨床研究質量管理規范 GCP：good clinical practice ,藥品臨床研究質量管理規范 GMP：good manufacturing practice ,藥品生產質量管理規范

Preformulation：處方前研究，在藥物制劑研究階段，首先應對候選化合物的物理性質、化學性質、生物學特性等基本性質進行研究，這些研究稱為處方前研究。

P：油水分配系數，藥物在有機相中的溶解度與在水相中溶解度的比值，常用對數值，即logP作為參數，衡量藥物分子親脂性的大小。

輔料題：

PVA：聚乙烯醇，水溶性合成高分子成膜材料

EVA：乙烯-醋酸乙烯共聚物，水不溶性合成高分子成膜材料 Aerosil：微粉硅膠，片劑助流劑

CAP：醋酸纖維素酞酸酯，腸溶型包衣材料 CMS-Na：羧甲基淀粉鈉，超級崩解劑

Pregelatinized starch：預膠化淀粉，片劑稀釋劑，常用于粉末直接壓片 Freon：氟利昂，氣霧劑拋射劑

Poloxamer-188：泊洛沙姆188，水溶性栓劑基質 CCMC-Na：交聯羧甲纖維素鈉，片劑崩解劑 Span 80：脂肪酸山梨坦，80，W/O型乳化劑 Azone：月桂氮卓酮，透皮吸收促進劑 Carbomer：卡波姆，水性凝膠基質 L-HPC：低取代羥丙纖維素，超級崩解劑 Gelatin：明膠，片劑粘合劑

Benzalkonium bromide：苯扎溴銨，陽離子型表面活性劑 PVP：聚維酮，片劑粘合劑

PLGA：乳酸-羥基醋酸共聚物，生物可降解合成高分子材料 Brij：芐澤類，O/W型乳化劑

Tween 80：聚山梨酯80，O/W型乳化劑

CMC-Na：羧甲基纖維素鈉，片劑粘合劑、高分子助懸劑 Eudragit：丙烯酸樹脂，腸溶型包衣材料、不溶性緩釋材料 PEG：聚乙二醇，半極性溶劑、水溶性軟膏基質 HPMC：羥丙甲纖維素，片劑粘合劑、親水凝膠骨架材料

EC：乙基纖維素，水不溶性微囊成囊材料、水不溶性骨架型緩釋材料 β-CYD：β-環糊精，常用的包合材料

填空題

1、影響片劑均勻度的因素：粉末混合不均勻、片重差異超限

2、浸出藥劑制備過程中，影響藥物浸出的因素：藥材粒度、溶劑、浸提溫度、浸提時間、浸提壓力、濃度梯度、藥物與溶劑的相對運動速度、新技術

3、制備多肽蛋白質等生物大分子藥物微球的常用方法：乳化分散法、凝聚法、聚合法

4、常用的除菌過濾器：0.22μm或0.3μm的微孔濾膜濾器、G6號垂熔玻璃濾器

5、經皮吸收制劑的類型：膜控釋型、黏膠分散型、骨架分散型、微貯庫型

6、包合技術常用的包合材料、包合物的制備方法

包合材料：環糊精、環糊精的衍生物；制備方法：飽和水溶液法、研磨法、超聲波法、冷凍干燥法、噴霧干燥法

7、膜劑中常用的成膜材料：PVA、EVA、其他（HPC、HPMC）

8、固體制劑中物料共同的操作單元：粉碎、混合、過篩、制粒

9、氣霧劑的組成：拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器、閥門系統

10、液體制劑藥物穩定化的方法：微囊化、微球化、膠囊、固體分散體、包合物、加入片劑吸收劑

11、固體分散體的類型：低共熔混合物、固態溶液、共沉淀物、玻璃溶液或玻璃混懸液

12、液體制劑中蛋白質類藥物的穩定方法：氨基酸替換、添加穩定劑、蛋白質的干燥

13、當前輸液生產中的主要質量問題：澄明度、染菌、熱原

14、散劑各組分混合原理：對流混合、剪切混合、擴散混合

15、片劑崩解遲緩的原因：①壓縮力過大②可溶性成分溶解堵住毛細孔③強塑性物料或粘合劑使片劑的結合力過強④崩解劑的吸水膨脹能力差或對結合力的瓦解能力差

16、脂質體膜材：中性磷脂、負電荷磷脂、正電荷磷脂、膽固醇

17、乳劑的不穩定現象：分層、絮凝、轉相、合并與破裂、酸敗

18、栓劑的制備方法：擠壓成型法、模制成型法

廣義的基因藥物：cDNA表達系統、反義寡核苷酸、核酶、siRNA、microRNA 浸提四過程：浸潤與滲透、解吸與溶解、擴散、置換 除去鞣質的方法：明膠沉淀法、堿性醇沉法、聚酰胺吸附法 藥物降解的兩個主要途徑：水解、氧化 藥物制劑穩定性的影響因素：①處方因素：pH、廣義的酸堿催化、離子強度、溶劑處方中的基質或添加劑、表面活性劑②外界因素：溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料

穩定性試驗包括：影響因素試驗、加速試驗、長期試驗。其中影響因素試驗包括高溫、高濕、光照試驗。

劑型設計的依據：臨床需要、藥物的性質、生產工藝條件

優化法：單純形優化法、拉氏優化法、效應面優化法、正交設計、均勻設計

穩定性重點考察項目

原料藥：性狀、含量、有關物質、熔點、吸濕性以及根據品種性質選定的考察項目 片劑：性狀、含量、有關物質、如為包衣片應同時考察片芯、崩解時限或溶出度 注射劑：性狀、含量、有關物質、pH、可見異物、應考察無菌 軟膏劑：性狀、含量、有關物質、均勻性、粒度

乳膏劑：性狀、含量、有關物質、均勻性、粒度、分層現象

1、藥劑學的任務

① 藥劑學基本理論的研究 ② 基本藥物劑型的研究 ③ 新技術與新劑型的研發 ④ 新型藥用輔料的研發 ⑤ 中藥新劑型的研發 ⑥ 生物技術藥物制劑的研發 ⑦ 制劑機械和設備的研發

2、藥用輔料的作用

① 使制劑具有形態特征 ② 使制備過程順利進行 ③ 提高藥物的穩定性

④ 調節有效成分的作用部位、作用時間或滿足生理要求

3、表面活性劑的應用

4、根據Stocks定律說出提高混懸劑穩定性的方法

先寫出Stocks定律

① 減小微粒半徑：藥物粉碎或微粉化②增加分散介質的黏度：加入助懸劑③減小微粒與分散介質之間的密度差：加入助懸劑

5、使用熱壓滅菌柜的注意事項

① 必須使用飽和蒸汽②必須排空滅菌柜內的空氣③滅菌時間：應以全部藥液溫度達到所要求的溫度時開始計時④滅菌完畢后的操作：滅菌完畢后先停止加熱，使壓力表指針為“0”后，放出柜內蒸汽，使柜內壓力與大氣壓相等，稍稍打開滅菌柜，10-15分鐘后全部打開，以免柜內外壓力差和溫度差太大造成被滅菌物沖出或玻璃瓶炸裂而傷害操作人員。

6、潔凈室設計的基本原則：①潔凈室內的設備布局盡量緊湊、盡量較少面積②同級別的潔凈室盡量相鄰，不同級別的潔凈室由低級向高級安排，彼此相連的房間之間應設隔離門，隔離門影響潔凈度高的方向開啟，潔凈區與非潔凈區、各級潔凈室之間的正壓差應不低于10Pa ③潔凈室內一般不設窗戶，若需窗戶，應以封閉式外走廊隔離窗戶④潔凈室門應密閉，人流、物流分開，進出口處應裝有氣鎖，光照度＞300lx

7、輸液的質量要求

對澄明度、無菌、熱原的質量要求更嚴格，且應注意以下要求：①pH 接近人體血液pH ②滲透壓等滲③不得添加任何抑菌劑，并在貯存過程中穩定④不含引起過敏反應的異性蛋白及降壓物質

第五篇：藥劑學 廈門大學

1藥劑學 在線練習

交卷時間：2018-07-09 10:10:22

一、單選題 1.(1分)按崩解時限檢查法檢查，普通片劑應在多長時間內崩解（A.15分鐘 B.30分鐘 C.60分鐘 D.20分鐘 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 2.(1分)以下有關熱原性質的描述，錯誤的是（）。

更多試題及答案+扣二九七九一三九六八四$ A.能通過一般濾器 B.具有水溶性 C.可被活性炭吸附

D.115℃、35分鐘熱壓滅菌能破壞熱原 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 3.(1分)超聲波分散法制備的脂質體為()。

br/>＜br/>）。＜

A.單室脂質體 B.多囊脂質體 C.納米粒 D.納米乳 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 4.(1分)一般來說，藥物化學降解的主要途徑是（）。

A.水解、氧化 B.脫羧 C.異構化 D.酵解 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 5.(1分)人生長激素注射用冷凍干燥產品中加入甘露醇是做（A.保濕劑 B.穩定劑 C.填充劑 D.助溶劑 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 6.）。(1分)有關片劑質量檢查說法不正確的是（）。

A.糖衣片、薄膜衣片應在包衣前檢查片芯的重量差異，包衣后不再檢查片重差異 B.已規定檢查含量均勻度的片劑，不必進行片重差異檢查 C.片劑的硬度不等于脆碎度 D.咀嚼片不進行崩解度檢查 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 7.(1分)下列基質中屬于油脂性軟膏基質的是（）。

A.聚乙二醇 B.甘油明膠 C.羊毛脂 D.纖維素衍生物 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 8.(1分)用β-環糊精包藏揮發油后制成的固體粉末為()。

A.固體分散體 B.包合物 C.微囊 D.脂質體 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 9.(1分)下列不屬于經皮給藥制劑特點的是()。

A.避免藥物的肝臟首關作用 B.維持恒定血藥濃度或生理效應 C.可以隨時終止給藥

D.適用劑量大的藥物，減少對胃刺激 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 10.(1分)蛋白質的高級結構是指蛋白質的（A.一、二、三、四級結構 B.二、三、四級結構 C.三、四級結構 D.四級結構 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 11.(1分)滅菌制劑滅菌的目的是殺死（）。）。A.熱原 B.微生物 C.芽孢 D.細菌 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 12.(1分)下列有關注射劑的制備，正確的是（）。

A.原輔料的準備、配制、濾過、灌封、滅菌、質量檢查 B.原輔料的準備、濾過、配制、灌封滅菌、質量檢查 C.原輔料的準備、配制、濾過、滅菌、灌封、質量檢查 D.原輔料的準備、滅菌、配制、濾過、灌封、質量檢查 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 13.(1分)原料藥物與適宜的成膜材料經加工制成的膜狀制劑，被稱為（腔道、眼用、外用等。

A.涂膜劑 B.貼劑 C.膜劑 D.貼膏劑 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 14.），供內服、(1分)茶堿在乙二胺存在下溶解度由1:120增大至1:5,乙二胺的作用是()。

A.助溶

B.增大溶液的pH C.矯味 D.增溶 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 15.(1分)對于易水解的藥物通常加入乙醇、丙二醇增加穩定性，其重要原因是（A.介電常數較小 B.介電常數較大 C.酸性較大 D.酸性較小 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 16.(1分)下列關于滴眼劑的敘述，錯誤的是（）。

A.適當增加滴眼劑的黏度可延長療效

B.一般滴眼劑不得檢出銅綠假單胞菌和大腸桿菌 C.手術用滴眼劑不得添加抑菌劑）。D.滴眼劑的pH值應控制在5~9 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 17.(1分)下列影響制劑穩定性因素不屬于處方因素的是（）。

A.藥液的pH B.溶劑的極性 C.安瓿的理化性質 D.藥物溶液的離子強度 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 18.(1分)以下關于眼膏劑的敘述錯誤的是（）。

A.眼膏劑的基質應在150°C干燥滅菌1~2小時 B.眼膏劑較滴眼劑作用持久 C.應在無菌條件下制備眼膏劑

D.常用基質是黃凡士林：液體石蠟：羊毛脂維為5：3：2的混合物 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 19.(1分)一般來說，易發生氧化降解的藥物是（）。

A.腎上腺素 B.乙酰水楊酸 C.鹽酸丁卡因 D.甘草酸二銨 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 20.(1分)相分離法制備微囊時，要求在()。

A.固相中進行 B.液相中進行 C.氣相中進行

D.在液相和氣相中進行 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 21.(1分)不屬于固體分散技術的方法是（）。

A.熔融法 B.溶劑-非溶劑法 C.溶劑-熔融法 D.溶劑法 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 22.(1分)乙基纖維素、醋酸纖維素等腸溶材料主要用于包衣型緩控釋制劑，由于材料本身成膜能力較差，需加入適量（），增加其成膜能力，防止衣膜溶解影響緩控釋效。

A.成膜劑 B.致孔劑 C.增塑劑 D.潤濕劑 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 23.(1分)應用物理化學的基本原理和手段研究藥劑學有關劑型的性質的一門學科是（）。

A.物理藥劑學 B.工業藥劑學 C.生物藥劑學 D.藥物動力學 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 24.(1分)根據Stoke`s定律，與混懸微粒沉降速度成正比的因素是（）。＜br/>＜br/>

A.混懸微粒的直徑 B.混懸微粒的粉碎度 C.混懸微粒的半徑平方 D.混懸微粒的粒度 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 25.(1分)系指藥物或與載體輔料經納米化技術分散形成的粒徑<500 nm的固體粒子()。

A.聚合物膠束 B.納米粒 C.納米乳 D.脂質體 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 26.(1分)由兩親性嵌段高分子載體輔料在水中自組裝形成的粒徑<500 nm的膠體溶液,稱為（）。

A.脂質體 B.納米乳 C.聚合物膠束 D.納米粒 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 27.(1分)藥品生產，供應，檢驗，和使用的主要依據是（）。

A.GLP B.GMP C.藥典 D.藥品管理法 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 28.(1分)吸入氣霧劑藥物的吸收主要在（）。

A.咽喉 B.鼻黏膜 C.氣管 D.肺泡 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 29.(1分)在經皮給藥系統中起緊密貼合皮膚作用的是()。

A.背襯材料 B.醋酸 C.氮酮

D.聚硅氧烷類壓敏膠 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 30.(1分)以下關于層流凈化特點的敘述，錯誤的是（）。

A.可控制潔凈室的溫度與濕度 B.進入潔凈室的空氣經濾過處理 C.潔凈室新產生的微粒可沿層流方向帶走 D.空調凈化就是層流凈化 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 31.(1分)有“萬能溶劑”之稱的是（）。

A.乙醇 B.甘油 C.液體石蠟 D.二甲基亞砜 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 32.(1分)某栓劑每粒含藥物0.2g，可可豆脂空白栓重2g，已知藥物的DV=1.6，則每粒含藥栓需可可豆脂為（）。

A.1.975g B.1.715g C.1.800g D.1.875g 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 33.(1分)以下軟膏基質中，適用于大量滲出性的患處的基質是（）。A.凡士林 B.羊毛脂 C.乳劑型基質 D.水溶性基質 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 34.(1分)將W/O型乳狀液中的明膠乳滴冷卻至膠凝點以下用（對熱敏感的藥物明膠納米球的制備。

A.甲醛 B.丙酮 C.乙醚 D.氯仿 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 35.(1分)通過修飾抗體或配體的靶向制劑（）。

A.一級靶向制劑 B.主動靶向制劑 C.二級靶向制劑 D.三級靶向制劑 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 36.(1分)PEG化蛋白質藥物的特點有（）。）溶劑交聯固化，可用于

A.提高藥物溶解度但降低穩定性 B.使藥物水溶性增加，更易排出體外 C.不會影響藥物活性

D.可改善藥物的體內動力學特征 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 37.(1分)下列對散劑特點的敘述，錯誤的是（）。

A.制備簡單、劑量易控制

B.外用覆蓋面大，但不具保護、收斂作用 C.儲存、運輸、攜帶方便 D.表面積大、易分散、奏效快 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 38.(1分)包括溶劑萃取過程和溶劑蒸發過程的制備微囊的方法()

A.界面縮聚法 B.單凝聚法 C.復凝聚法 D.液中干燥法

。糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 39.(1分)在美國第一個上市的透皮吸收制劑為()。

A.東莨菪堿 B.硝酸甘油 C.芬太尼 D.利多卡因A 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 40.(1分)吐溫80能增加難溶性藥物的溶解度,其作用是()

A.助溶 B.分散 C.乳化 D.增溶 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 41.(1分)以下各項中，不是凝膠貼劑基質組成的是()。

A.黏合劑

。B.透皮吸收促進劑 C.無機填充劑 D.崩解劑 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 42.(1分)研究藥物制劑的基本理論，處方設計，制備工藝，質量控制與合理應用的綜合性技術科學，稱為（）。

A.制劑學 B.調劑學 C.藥劑學 D.方劑學 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 43.(1分)以下有關干膠法制備初乳的敘述中,錯誤的是（）。

A.油,水,膠三者的比例要適當 B.分次加入比例量的水 C.研缽應干燥

D.初乳未形成不可以加水稀釋 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 44.(1分)以下各項中，不影響氣霧劑霧粒大小的因素是（）。

A.容器的種類 B.拋射劑類型 C.拋射劑壓力 D.閥門的類型 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 45.(1分)靶向于細胞器的靶向制劑（）。

A.一級靶向制劑 B.主動靶向制劑 C.二級靶向制劑 D.三級靶向制劑 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 46.(1分)1982年，第一個上市的基因工程藥物是（A.乙肝疫苗 B.重組人胰島素 C.白細胞介素-2 D.EPO）。糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 47.(1分)要制備起全身作用的栓劑，以下說法正確的是（）。

A.水溶性藥物選擇脂溶性基質 B.脂溶性藥物選擇脂溶性基質 C.脂溶性藥物選擇中性基質 D.水溶性藥物選擇水溶性基質 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 48.(1分)栓劑在常溫下為（）。

A.固體 B.液體 C.半固體 D.無定形 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 49.(1分)下列關于包合物的敘述錯誤的是（）。A.一種分子被包嵌于另一種分子的空穴結構內形成的絡合物 B.主分子具有較大的空穴結構

C.客分子必須與主分子的空穴形狀及大小相適應 D.包合過程是化學過程 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 50.(1分)吸入氣霧劑中的霧化粒子若要迅速吸收發揮全身作用，最好粒徑小到（A.0.1~0.5μm

B.0.5~5μm

C.5~15μm

D.15~25μm 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 51.(1分)不適宜制成經皮貼劑的藥物是()。

A.在水中及油中溶解度接近的藥物 B.分子型藥物

C.相對分子量小于600的藥物 D.熔點高的藥物 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 52.(1分)以下物質中，不能形成水溶性凝膠基質的是（）。）。

A.卡波姆 B.十六醇 C.CMC-Na D.明膠 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 53.(1分)屬于物理機械法制備微囊（）。

A.界面縮聚法 B.單凝聚法 C.復凝聚法 D.噴霧凝結法 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 54.(1分)定量吸入氣霧劑的閥門系統中閥桿包括()

A.推動鈕 B.橡膠封圈和彈簧 C.出藥孔和膨脹室 D.定量室 糾錯 得分： 0

。知識點： 藥劑學 收起解析

解析 55.(1分)滲漏率是指（）。

A.脂質體的游離藥物與主投料量的比 B.脂質體中游離藥物的變化率

C.脂質體在貯存期間，游離藥物的變化率 D.脂質體在貯存期間，包封率的變化情況 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 56.(1分)脂質體膜的相變溫度取決于（）。

A.磷脂大小 B.磷脂數量 C.磷脂種類 D.磷脂層數 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 57.(1分)緩控釋制劑體外釋放度試驗要求累積釋放率達到（A.80% B.85% C.90%）以上。D.95% 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 58.(1分)雙室滲透泵制劑一層含有藥物及可溶性輔料，另一層為遇水可膨脹的促滲透聚合物，這類滲透泵多適用于（）的制備。

A.高水溶性藥物 B.難溶性藥物 C.中等水溶性藥物 D.不溶性藥物 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 59.(1分)以下關于油水分配系數的敘述正確的是（）。

A.一般采用lgp作為參數，lgp值越低，說明藥物的親脂性越強 B.測定時最常用的是水和正己烷體系 C.通常采用搖瓶法測定藥物的油水分配系數

D.測定油水分配系數時，藥物的濃度是指解離型藥物的濃度 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 60.(1分)靶向于組織或器官的靶向制劑（）。

A.一級靶向制劑 B.主動靶向制劑 C.二級靶向制劑 D.三級靶向制劑 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 61.(1分)透皮吸收制劑中加入Azone的目的是（）。

A.增加塑性 B.產生微孔

C.滲透促進劑，促進主藥吸收 D.抗氧劑，增加主藥的穩定性 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 62.(1分)藥物的透皮吸收是指()。

A.藥物通過表皮到達深層組織 B.藥物主要通過毛囊和皮脂腺到達體內 C.藥物通過表皮用藥部位發揮作用

D.藥物通過表皮，被毛細血管和淋巴管吸收進入體循環的過程 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 63.(1分)下列關于腸溶片的敘述錯誤的是（）。＜br/>＜br/>

A.強烈刺激胃的藥物可包腸溶衣 B.胃內不穩定的藥物可包腸溶衣 C.在胃內不崩解,而在腸中必須崩解 D.必要時也可將腸溶片粉碎服下 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 64.(1分)通常利用脂質體的哪些特點來改進易被胃酸破壞的藥物()。

A.避免耐藥性 B.降低藥物毒性 C.提高藥物穩定性 D.提高療效 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 65.(1分)簡單低共融混合物中藥物在載體材料中的分散狀態是()。

A.微晶 B.微粒 C.膠態 D.分子狀態 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 66.(1分)影響藥物制劑設計的因素包括（）。

A.藥物理化性質

B.疾病的性質、臨床用藥需要 C.給藥途徑

D.以上答案均對疾病的性質、臨床用藥需要 E.給藥途徑 F.以上答案均對 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 67.(1分)在注射劑中加入焦亞硫酸鈉作為（）。

A.金屬離子絡合劑 B.抑菌劑 C.抗氧劑 D.止痛劑 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 68.(1分)可以作為泡騰片中泡騰劑的是（）。

A.碳酸氫鈉-硬脂酸 B.氫氧化鈉-枸櫞酸 C.碳酸鈣-鹽酸 D.碳酸氫鈉-枸櫞酸 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 69.(1分)大多數口服藥物主要在（）吸收。

A.胃部 B.小腸中上部 C.小腸下部 D.結腸 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 70.(1分)現代生物技術的核心是（）。

A.細胞工程 B.發酵工程 C.酶工程 D.基因工程 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 71.(1分)以下有關藥物制成劑型的敘述中，錯誤的是（）。

A.藥物劑型應與給藥途徑相適應

B.藥物供臨床使用之前，都必須制成適合于臨床應用的劑型 C.一種藥物只能制成一種劑型

D.一種藥物制成何種劑型與臨床上的需要有關 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 72.(1分)系指藥物溶于脂肪油/植物油中經磷脂乳化分散于水相中形成50nm～100nm 粒徑的O/W微粒載藥分散系統，為透明或者半透明的液體()。

A.聚合物膠束 B.納米粒 C.單室脂質體 D.納米乳 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 73.(1分)蛋白質非注射給藥的特點是（）。

A.口服給藥最常見 B.經皮給藥體系需要特殊的物理化學方法

C.肺部給藥體系使用吸收促進劑可提高臨床應用效率 D.鼻腔給藥最適合長期給藥 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 74.(1分)脂質體可以產生下列哪幾種類型的靶向性（）。

A.被動靶向性 B.主動靶向性 C.物理化學靶向性 D.以上都對 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 75.(1分)下列促進藥物經皮吸收的新技術中不屬于物理學方法的是()

A.超聲波法 B.無針注射系統 C.經皮吸收促進劑 D.離子導入法 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 展開解析 解析 76.(1分)下列哪種材料制備的固體分散體具有緩釋作用()。

。A.PEG B.PVP C.泊洛沙姆 D.EC 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 77.(1分)某藥物的分解為偽一級過程，其有效期的公式為（）。

A.t1/2=0.693/k B.t0.9=C0/2k C.t1/2=0.1054/k D.t0.9=1/C0k 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 78.(1分)以下對靶向制劑的靶向效率te的描述中正確的是（）。

A.te值表示藥物制劑或藥物溶液對所有器官的選擇性 B.te值小于1表示藥物制劑對靶器官比非靶器官有選擇性 C.te值越小，選擇性越強

D.藥物制劑的te值與藥物溶液的te值相比，說明藥物制劑靶向性增強的倍數 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 79.(1分)劑型對療效的影響主要體現在（）。

A.改變藥物的作用性質 B.改變藥物的作用速度 C.降低或消除原料藥的毒副作用 D.以上全對 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 80.(1分)脂質體的膜材()。

A.PVA B.PVP C.磷脂和膽固醇 D.乳化劑 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 81.(1分)下列有關含漱劑的敘述中，錯誤的是（）。

A.含漱劑應呈微酸性 B.含漱劑主要用于清洗口腔 C.含漱劑多為藥物的水溶液

D.溶液中常加適量著色劑，以示外用 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 82.(1分)淀粉漿作黏合劑的常用濃度為（）。＜br/>＜br/>

A.8%~15% B.5%以下 C.5%~10% D.20%~40% 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 83.(1分)以兩種帶相反電荷的高分子材料為囊材制備微囊的方法()。

A.界面縮聚法 B.單凝聚法 C.復凝聚法 D.液中干燥法 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 展開解析 解析 84.(1分)影響口服緩控釋制劑設計的因素有（）。

A.生物半衰期

B.pKa、解離度和水溶性 C.分配系數 D.以上都對 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 85.(1分)硝普納降解的主要途徑是（）。A.氧化 B.光降解 C.水解 D.異構化 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 86.(1分)下列屬于天然高分子材料的是()。

A.PLA B.CMC-Na C.明膠 D.PVA 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 87.(1分)常用的軟膠囊囊殼的組成為（）。

A.明膠、甘油、水 B.淀粉、甘油、水

C.可壓性淀粉、丙二醇、水 D.明膠、甘油、乙醇 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 88.(1分)下列哪種方法屬于栓劑的制備方法（）。

A.干法制粒 B.乳化法 C.熱熔法 D.研和法 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 89.(1分)穩定性試驗中，關于長期試驗錯誤的是（）。

A.試驗條件接近實際情況 B.一般在室溫下進行 C.可預測藥物的有效期

D.不能及時發現藥物的變化及原因 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 90.(1分)不屬于固體分散體物相鑒定方法的是（）。

A.溶出速率測定 B.薄層掃描 C.X射線衍射技術 D.差示熱分析法 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 91.(1分)關于QbD理念的敘述錯誤的是（）。

A.是指質量不是通過檢驗實現的，而是通過設計賦予的

B.根據QbD理論，研究者需要對各個影響因素的作用機制及其相互關系，開展深入系統的研究

C.其主旨是藥品的制劑處方和工藝參數的合理設計是其質量的根本保障，而成品的測試只是質量的檢驗

D.常用單變量的實驗數據來優化處方和制備工藝參數，并根據實驗數據來確定質量標準。

糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 92.(1分)下列不是生物技術藥物的特征的是（）。

A.藥理活性強 B.藥物本身毒副作用小 C.生產過程要求低溫 D.給藥劑量大 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 93.(1分)以電解質或強親水性非電解質為凝聚劑制備微囊的方法是（）。

A.界面縮聚法 B.單凝聚法 C.復凝聚法 D.液中干燥法 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 94.(1分)酯類藥物易發生（）。

A.水解反應 B.聚合反應 C.氧化反應 D.變色反應 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 95.(1分)（）的水溶液具有良好的成膜性能，是片劑、丸劑的良好包衣材料。

A.微晶纖維素 B.乙基纖維素 C.羥丙甲纖維素 D.醋酸纖維素 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 96.(1分)不溶性骨架片的釋藥原理是（）。

A.溶蝕原理 B.溶出原理 C.擴散原理 D.滲透壓原理 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 97.(1分)屬于化學法制備微囊（）。

A.界面縮聚法 B.單凝聚法 C.復凝聚法 D.液中干燥法 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 98.(1分)關于微囊特點敘述錯誤的是（）。

A.掩蓋藥物的苦味或異味 B.提高藥物的穩定性 C.使液態藥物固態化便于制劑的生產、應用與貯存 D.提高藥物的溶出速率 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 99.(1分)β-環糊精結構中的葡萄糖分子數為()。

A.5 B.6 C.7 D.8 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

解析 100.(1分)下列關于乳劑型軟膏基質的敘述錯誤的是（）。

A.O/W型乳劑基質軟膏劑也成為“冷霜”

B.O/W型乳劑基質軟膏中的藥物釋放與透皮吸收較快 C.鈉肥皂為O/W型乳劑基質的乳化劑 D.乳劑基質的油相多為固體 糾錯 得分： 0 知識點： 藥劑學 收起解析

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