第一篇：藥劑學考試題

一、a型題(最佳選擇題)共15題，每題1分。每題的備選答案中 只有一個最佳答案。

1．中華人民共和國藥典是 a 由國家頒布的藥品集

b 由國家醫藥治理局制定的藥品標準 c 由衛生部制定的藥品規格標準的法典 d 由國家編纂的藥品規格標準的法典 e 由國家制定頒布的制劑手冊

2．下列有關浸出方法的敘述，哪條是錯誤的 a 滲漉法適用于新鮮及無組織性藥材的浸出 b 浸漬法適用于粘性及易于膨脹的藥材的浸出 c 浸漬法不適于需制成較高濃度制劑的藥材浸出 d 滲漉法適用于有效成分含量低的藥材浸出 e 欲制制劑濃度高低是確定滲漉速度的依據之一

3．下列哪一項措施不利于提高浸出效率 a 恰當地升高溫度 b 加大濃度差 c 選擇適宜的溶劑 d 浸出一定的時間 e 將藥材粉碎成細粉

4．下列物質中，對霉菌和酵母菌具有較好抑制力的是 a 對羥基苯甲酸乙酯 e 苯甲酸鈉 c 苯扎溴銨 d 山梨酸 e 桂皮油

5．熱原的主要成分是 a 異性蛋白 b 膽固醇 c 脂多糖 d 生物激素 e 磷脂

6．噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當量為0．24，配制2％滴眼劑100ml需加多少克氯化鈉 a 0.42g b 0.61g c 0.36g d 1.42g e 1.36g 7．下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規律 a 組分數量差異大者，采用等量遞加混合法

b 組分堆密度差異大時，堆密度小者先放入混合容器中，再放入堆密度大者 c 含低共熔組分時，應避免共熔 d 劑量小的毒劇藥，應制成倍散

e 含液體組分，可用處方中其他組分或吸收劑吸收

8．粉末直接壓片時，既可作稀釋劑，又可作粘合劑，還兼有崩解作用的輔料是 a 淀粉 b 糖粉 c 氫氧化鋁 d 糊精 e 微晶纖維素

9．下述哪一種基質不是水溶性軟膏基質 a 聚乙二醇 b 甘油明膠

c 纖維素衍生物(mc，cmc—na)d 羊毛醇 e 卡波普

10．下列關于軟膏基質的敘述中錯誤的是 a 液狀石蠟主要用于調節軟膏稠度 b 水溶性基質釋藥快，無刺激性

c 水溶性基質由水溶性高分子物質加水組成，需加防腐劑，而不需加保濕劑

d 凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性

e 硬脂醇是w／o型乳化劑，但常用在o/w型乳劑基質中

11．下列哪條不代表氣霧劑的特征 a 藥物吸收完全、恒定

b 皮膚用氣霧劑，有保護創面、清潔消毒、局麻止血等功能，陰道粘膜用氣霧劑常用o／w型泡沫氣霧劑 c 能使藥物迅速達到作用部位 d 粉末氣霧劑是三相氣霧劑 e 使用劑量小，藥物的副作用也小

12．測得利多卡因的消除速度常數為0．3465h-1，則它的生物半衰期為 a 4h b 1.5h c 2.0h d 0.693h e 1h

13．大多數藥物吸收的機理是 a 逆濃度差進行的消耗能量過程

b 消耗能量，不需要載體的高濃度向低濃度側的移動過程 c 需要載體，不消耗能量的高濃度向低濃度側的移動過程 d 不消耗能量，不需要載體的高濃度向低濃度側的移動過程 e 有競爭轉運現象的被動擴散過程

14．下列哪項符合多劑量靜脈注射的藥物動力學規律 a平均穩態血藥濃度是(css)max與(css)min的算術平均值 b 達穩態時每個劑量間隔內的auc等于單劑量給藥的auc c 達穩態時每個劑量間隔內的auc大于單劑量給藥的auc d 達穩態時的累積因子[NextPage]與劑量有關

e平均穩態血藥濃度是(css)max與(css)min的幾何平均值

15．關于藥品穩定性的正確敘述是

a 鹽酸普魯卡因溶液的穩定性受溫度影響，與ph值無關 b 藥物的降解速度與離子強度無關 c 固體制劑的賦型劑不影響藥物穩定性 d 藥物的降解速度與溶劑無關

e 零級反應的反應速度與反應物濃度無關

二、b型題(配伍選擇題)共25題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組均對應同一組備選答案，每題只有

一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。[16-20] 乳劑不穩定的原因是 a 分層 b 轉相 c 酸敗 d 絮凝 e 破裂

16．zeta電位降低產生 17．重力作用可造成 18．微生物作用可使乳劑 19．乳化劑失效可致乳劑 20．乳化劑類型改變，最終可導致

[21-25] 空膠囊組成中各物質起什么作用 a 成型材料 b 增塑劑 c 遮光劑 d 防腐劑 e 增稠劑 21．山梨醇 22．二氧化鈦 23．瓊脂 24。明膠

25．對羥基苯甲酸酯

[26-30] a 山梨酸 b 羥丙基甲基纖維素 c 甲基纖維素 d 微粉硅膠 e 聚乙二醇400 26．液體藥劑中的防腐劑 27．片劑中的助流劑 28．片劑中的薄膜衣材料 29．注射劑溶劑 30．水溶性軟膏基質

[31-35] 為下列制劑選擇最適宜的制備方法 a 共沉淀法 b 交聯劑固化法 c 膠束聚合法 d 注入法 e 重結晶法 31．脂質體 32．毫微粒 33．微球

34．β—環糊精包含物 35．固體分散體

[36-40] 包衣過程應選擇的材料

a 丙烯酸樹脂ⅱ號 b 羥丙基甲基纖維素 c 蟲膠 d 滑石粉 e 川蠟 36．隔離層 37．薄膜衣 38．粉衣層 39．腸溶衣 40．打光

三、c型題(比較選擇題)共15題，每題0．5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有 一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。[41-45] a 乳化劑 b 助懸劑 c 兩者均是 d 兩者均不是 41．阿拉伯膠 42．吐溫80 43．磷脂 44．單糖漿 45．亞硫酸氫鈉

[46-50] a 泛丸法 b 滴丸法 c 兩者均可 d 兩者均不可 46．制備軟膠丸 47．制備水丸 48．制備大蜜丸 49．制備微丸 50．起模子

[51-55] a 沸騰干燥制粒機 b 箱式干燥器 c 兩者均可 d 兩者均不可 51．用于顆粒干燥 52．顆粒呈流化狀 53．顆粒裝于盤中 54．用于制備顆粒 55．用于藥物重結晶

四、x型題(多項選擇題)共15題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。56．丙二醇可用作

a 透皮促進劑 b 氣霧劑中的潛溶劑 c 保濕劑 d 增塑劑 e 氣霧劑中的穩定劑

57．下列有關栓劑的敘述中，錯誤的是 a 栓劑使用時塞得深，生物利用度好 b 局部用藥應選釋放慢的基質

c 置換價是基質重量與同體積的藥物重量之比 d pka＜4．3的弱酸性藥物吸收較快

e 藥物不受胃腸ph、酶的影響，在直腸吸收較口服干擾少

58．單劑量大于0．5g的藥物不宜制備 a 注射劑 b 薄膜衣片 c 氣霧劑 d 透皮給藥系統 e 膠囊劑

59．下[NextPage]列有關靶向給藥系統的敘述中，錯誤的是 a 藥物制成毫微粒后，難以透過角膜，降低眼用藥物的療效 b 常用超聲波分散法制備微球

c 藥物包封于脂質體后，可在體內延緩釋放，延長作用時間 d 白蛋白是制備脂質體的主要材料之一 e 藥物包封于脂質體中，可增加穩定性

60．有關注射劑滅菌的敘述中錯誤的是 a 灌封后的注射劑必須在12h內進行滅菌 b 注射劑在121．5℃需滅菌30min c 微生物在個性溶液中耐熱性最大，在堿性溶液中次之，酸性不利于微生物的發育 d 能達到滅菌的前提下，可適當降低溫度和縮短滅菌時間 e 濾過滅菌是注射劑生產中最常用的滅菌方法

61．下列有關片劑制備的敘述中，錯誤的是

a 顆粒中細粉太多能形成粘沖 b 顆粒硬度小，壓片后崩解快 c 顆粒過干會造成裂片

d 可壓性強的原輔料，壓成的片劑崩解慢 e 隨壓力增大，片劑的崩解時間都會延長

62．peg類可用作 a 軟膏基質 b 腸溶衣材料 c 栓劑基質 d 包衣增塑劑 e 片劑潤滑劑

63．下列有關增加藥物溶解度方法的敘述中，錯誤的是 a 同系物藥物的分子量越大，增溶量越大 b 助溶的機理包括形成有機分子復合物 c 有的增溶劑能防止藥物水解 d 同系物增溶劑碳鏈愈長，增溶量越小 e 增溶劑的加入順序能影響增溶量

64．甘油在藥劑中可用作 a 助懸劑 b 增塑劑 c 保濕劑 d 溶劑 e 促透劑

65．處方：維生素c 104g 碳酸氫鈉 49g 亞硫酸氫鈉 2g 依地酸二鈉 0．05g 注射用水 加至1000ml 下列有關維生素c注射液的敘述錯誤的是

a 碳酸氫鈉用于調節等滲 b 亞硫酸氫鈉用于調節ph c 依地酸二鈉為金屬螯合劑 d 在二氧化碳或氮氣流下灌封 e 本品可采用115℃、30min熱壓滅菌

66．注射液除菌過濾可采用 a 細號砂濾棒 b 6號垂熔玻璃濾器

c o.22μm的微孔濾膜 d 硝酸纖維素微孔濾膜 e 鈦濾器

67．以下哪些物質可增加透皮吸收性 a 月桂氮卓章酮 b 聚乙二醇 c 二甲基亞砜 d 薄荷醇 e 尿素

68．環糊精包合物在藥劑學中常用于 a 提高藥物溶解度 b 液體藥物粉末化 c 提高藥物穩定性 d 制備靶向制劑 e 避免藥物的首過效應

69．可減少或避免肝臟首過效應的給藥途徑或劑型是 a 舌下片給藥 b 口服膠囊 c 栓劑 d 靜脈注射 e 透皮吸收給藥

70．影響胃排空速度的因素是 a 空腹與飽腹 b 藥物因素

c 食物的組成和性質 d 藥物的多晶型 e 藥物的油水分配系數

1997執業藥師資格考試 專業知識2 藥劑學答案 題號：1 答案：d 解答：藥典是代表一個國家醫藥水平的法典，所記載的藥品規格、標準具有法 律的約束力由國家組織的藥典委員會編印，并由政府頒布實行。故本題答案應選d。題號：2 答案：a 解答；浸出的基本方法有煎煮法、浸演法和滲漉法，含有揮發性成分的藥材還 可用蒸餾法。浸漬法簡單、易行，適用于粘性、無組織結構、新鮮及易于膨脹的藥 材的浸出。滲漉法系動態浸出，濃度梯度大，置換作用強，擴散效果好，較浸漬法 用時短浸出完全適用于能粉碎成適宜粒度的藥材、需制成較高濃度制劑的藥材及有 效成分含量低的藥材，但不適于新鮮、易膨脹及無組織性藥材的浸出。滲流速度的 確定應以藥材質地、性質和欲制成制劑濃度高低為[NextPage]依據。故本題答案應選a。題號：3 答案：e 解答：一般來說，欲提高浸出效率，應針對影響浸出的因素采取相應的措施，如將藥材粉碎到適當的粒度。采用能造成最大濃度梯度的浸出方法及設備，把一次 浸出改為多次浸出變冷浸為熱浸，控制適當的浸出時間，選用適宜的溶劑等。提高 藥材粉碎度可以增加藥材比表面積而利于浸出，但浸出效率與藥材粉碎度是否適當 關系極大，并非越細的粉末浸出效果越好，故本題答案應選e。題號：4 答案：d 用答：常用的防腐劑有苯甲酸與未甲酸鈉。對羥基本甲酸酯類，乙醇季銀鹽類 及山梨酸等，山梨酸的特點是對霉菌、酵③菌的抑制力較好，最低抑菌濃度為800 ～1200m／ml，常與其他抗菌劑或乙二醇聯合使用可產生協同作用。放本題答案應 選d。題號：5 答案：c 解答：熱原主要由細菌產生尤以革蘭氏陰明性桿菌的熱原致熱能力最強。熱原 的主要成份是脂多糖，可與蛋白質組成復合物。存在于細菌的細胞壁和細胞膜之間。放本題答案應選c。題號：6 答案：a 解答：噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當量為0.24，即1g的噻孢霉素鈉于溶液中能產 生與0.249氯化鈉相同的滲透壓效應。欲使 1ooml 2％的噻孢霉素滴眼劑呈等滲，應加入氯化鈉為： 0.9-0.24×2＝o.42（g）故本題答案應選a。題號：7 答案：c 解答：散劑混合的均勻性是散劑質量優劣的主要指標，混合的均勻程度受散劑 中各組分的比例、堆密度、理化特性等因素影響。組分基本等量且狀態、粒度相近的兩種藥粉混合經一定時間后便可混勻。但組分數量差異大者，同樣時間下就難以 混勻，此時應采用等量遞加混合法混合。性質相同、堆密度基本一致的兩種藥粉容 易混勻，若堆密度差異較大時，應將堆密度小（質輕）者先放入混合容器中，再放 入堆密度大（質重）者，避免質輕者浮于上面或飛揚、質重者沉于底部不易混勻。散劑中若含有液體組分的，可用處方中其他組分吸收液體組分，若液體組分量太多，宜用吸收劑吸收至不顯潤濕為止；其含易吸濕性組分則應針對吸濕原因加以解決。對于可形成低共熔物的散劑可使其共熔后，用其他組分吸收、分散，以利于混合 制成散劑。倍散是在劑量小的毒劇藥中添加一定量稀釋劑制成的稀釋散，以利配方。故本題答案應選c。題號：8 答案；e 解答：在片劑的生產過程中，除了加入主藥成分以外，需加入適當的輔料才能 制成合格的片劑。淀粉是最常用的片劑輔料，常用玉米淀粉作為填充劑其外觀色澤 好吸濕性小價格便宜，性質穩定但可壓性差，不直單獨使用，常與可任性好的精粉、糊精混合使用。糊精主要用作填充劑具有較強的粘結性極少單獨使用。精粉作為 填充劑其特點為粘合力強，可使沖劑硬度增加，表面光潔美觀；缺點為吸濕性較強 長期貯存，硬度變大一般不單獨使用。氫氧化鋁用作助流劑和干粘合劑。微晶纖維 素作為填充劑，具有良好的可壓性，有較強的結合力，壓成的片劑有較大硬度。可 作為粉末直接壓片的干粘合劑使用。另外片劑中含20％微晶纖維素時崩解較好。政本題答案應選e。題號：9 答案：d 解答：水溶性軟膏基質是由天然的或合成的水溶性高分子物質組成，能吸收組織滲出液，釋藥較快無刺激性可用于濕潤、糜爛創面。常用的水溶性基質有：甘油明膠，纖維素衍生物如 mc、cmc－na等，聚乙二醇、卡波普。羊毛醇為油脂性基質。故本題答案應選d。題號：10 答案：c 解答：軟膏基質分為油脂性、水溶性、乳劑型三大類。油脂性基質是一大類強流水性物質具潤滑性無刺激性對皮膚有軟化、保護作用；性質穩定，不易長菌。常用的油脂性基質有凡士林、固體和液體石臘、羊毛脂和羊毛醇、蜂蠟和鯨蠟、植物油、二甲[NextPage]基硅油等。凡士林吸水性差，若在凡士林中加入類脂類基質，可提高其水 值而擴大適用范圍，如含會10％羊毛脂可吸水達50％。固體、液體石蠟主要用于調節軟膏的稠度。水溶性基質由天然或合成水溶性高分子物質組成能吸收組織滲出液，釋藥較快，無刺激性，可用于濕潤、糜爛創面。常加保濕劑與防腐劑以防止蒸發 與霉變。硬脂酸在乳劑型基質中主要起輔助乳化劑的作用，用于油脂性基質水可增加吸水性吸水后形成w／o型基質，但常在o/w型乳劑基質油相中起穩定、增稠作用。故本題答案應選c。

題號：11 答案：a 解答：氣霧劑的優點為：①能使藥物迅速到達作用部位；②無首過效應；③使用劑量小，藥物副作用也小。④口服或注射給藥呈現不規則藥動學特征時可改用氣霧劑；⑤藥物封裝于密閉容器，可避免與空氣、水分接觸，也可避免污染和變質的可能；③使用方便對創面局部的機械刺激小；⑦昂貴藥品用氣霧劑，浪費較其他劑型少。缺點有：①需耐壓容器、閥門系統和非凡生產設備，生產成本高；②藥物肺部吸收干擾較多，吸收不完全且變異性較大：③有一定內壓，遇熱和受撞擊可能發生爆炸，且可因拋射劑滲漏而失效。

皮膚用氣霧劑有保護創面、清潔消毒、局麻止血等功效；粘膜用氣霧劑用于陰 粘膜較多，以治療陰道炎及避孕等局部作用為主，藥物在陰道內能分散均勻，易滲 入粘膜皺裂處，故常用o／w型泡沫氣霧劑。按相的組成，氣霧劑可分成二相和三相氣霧劑。二相氣霧劑藥液與拋射劑形成均勻液相容器內只有液相和氣相。三相氣霧劑有三種情況：①藥液與拋射劑不混溶；②粉末氣霧劑，藥物和附加劑以微粉混急于拋射液中，噴出物呈細粉狀；③泡沫氣霧劑，藥液與拋射劑制成乳濁液，拋射劑部分乳化在內相中噴出時能產生穩定而持久的泡沫。故本題答案應選a。題號：12 答案：c 解答：因為t1/2=0.693／k，利多卡因的k為0.3465h-1，故其生物半衰期t1/2= o.693／0.3465=2.0(h)，故本題答案應選c。題號：13 答案：d 解答：藥物透過生物膜，吸收進入體循環有5種機理其中被動擴散是大多數藥物吸收的機理。

1.被動擴散：是以生物膜兩側藥物的濃度差為動力，藥物從高濃度惻向低濃度側移動的過程。其特征是：①不消耗能量，不需要載體；②擴散（吸收）的動力是生物膜兩側的濃度差且擴散速度在很大濃度范圍內符合一級速度過程；③擴散速度除取決于膜網側濃度差外，還取決于藥物的脂溶性和擴散系數。

2.主動轉運：又稱載體轉運，是借助于膜的載體的幫助將藥物由低濃度區域向高濃 度區域轉運的過程。其特征是：①逆濃度差轉運需消耗能量；②需載體參加，故有飽和現象，且有結構和部位專屬性；③有競爭轉運現象。

3.促進擴散：是借助載體的幫助，使非脂溶性藥物從高濃度區域向低濃度區域擴散的過程。4.膜孔轉運：小于膜孔的親水性小分子物質通過膜孔透過細胞膜的過程。

5.胞飲和吞噬：粘附于細胞膜上的某些藥物，隨著細胞膜向內凹陷而被包人小泡內，隨即小泡與細胞膜斷離進入細胞內的過程稱為胞歡。吞噬往往指的是攝取固體顆粒狀物質。故本題答案應選d。題號：14 答案：b 用答：多劑量靜脈注射后的平均穩態血藥濃度定義為: 達穩態后在一個劑量間隔時間 內血藥濃度曲線下的面積上除以間隔時間，而得的商，其公式表示為：

用數學方法匕證實單劑量靜脈注射給藥的血藥濃度曲線下面積 等于穩態時每個劑量間隔內血藥濃度下面積。

多劑量靜脈注射給藥達穩態后的累積因子所以從上式可知r與k和τ有關，和劑量無關。故本題答案應選b。題號：15 答案：e 解答：藥物穩定與否的根本原因在于自身的化學結構，外界因素則是引起變化的條件。影響藥物制劑降解的外界[NextPage]因素主要有ph值溫度溶劑及其介由常數離子強度，賦形刑或附加劑，水分、氧、金屬離子和光線等。鹽酸普魯卡因在水溶液中易水解水解生成對氨基苯甲酸與二乙胺基乙醇即失去藥效。在堿性條件下水解加速，偏酸條件下較穩定，在ph 3.4～3.6時最穩定。一般來說，溫度升高，反應速度加快。

根據質量作用定律，反應速度與反應物濃度之間關系如下：-dc/dt=kcn, n為反應級數，當n=0時，即為零級反應，即-dc/dt=kc0＝k，所以零級反應的反應速度與反應物的濃度無關。故本題答案應選e。題號：（16－20）

答案； 16 d 17 a 18 c 19 e 20 b 解答： zeta電位的降低會促使粒子的聚集，這是絮換的微觀解釋。對于乳劑，乳液聚集成團但仍保持各乳滴的完整分散個體而不合并的現象也是絮凝，故16題應選d。

由于乳劑的分散相與連續相存在密度差，在放置過程中，分散相會逐漸集中在頂部或底部，這個現象稱為分層。分層現象的產生原因主要是重力作用。故17題應選a。

乳劑受外界因素（光、熱、空氣等）及微生物的作用，使體系中油或乳化劑發生變質的現象稱為酸敗。故18題答案應選c。

乳劑是兩種互不相溶的液體組成的非均相分散體系，分散的液滴稱為分散相，包在液滴外面的液相當為連續相，一般分散相液滴直徑在lnm～25um范圍內，由于表面積大，表面自由能大，因而具有熱力學不穩定性，故乳劑中除上述兩相外，還須加入乳化劑才能 使乳劑穩定。絮凝后分散相乳液合井且與連續相分離成不相混溶的兩層液體，乳劑即破 裂，破裂是不可逆的。乳化劑失效即失去乳化能力，如在用堿金屬皂作乳化劑形成的o ／w型乳劑中加入強酸堿金屬皂即破壞形成游離脂肪酸，失去乳化能力，乳劑因而破裂。故19題答案應選e。

o/m型乳劑轉成w/0型乳劑或相反的變化稱為轉相。這種轉相通常是由于外加物質使乳化劑的性質改變而引起的。例如鈉自可形成o/m型乳劑但加入足量的氯化鈣溶液后，生成鈣皂為w／o型乳化劑，可使乳劑轉變成w／o型。故20題答案應選b。題號：（21～25）

答案 ：21 b 22 c 23 e 24 a 25 d 解答：空膠囊組成中，明膠是空膠囊的主要成型材料，膠原以骨、皮混合較為理想； 增加堅韌性與可塑性，一般加增塑劑甘油、山梨醇、cmc－na、hpc、油酸酰胺磺酸鈉等；為減小膠液流動性、增加膠凍力可加增稠劑瓊脂等；對光敏感藥物，可加遮光劑 二氧化鈦；為矯味和便于識別，可加矯味劑和著色劑；為防腐可加防腐劑尼泊金等等。放對題應選b、22題應選c、23題應選e、24題應選a、25題應選d。題號：（2－3o）

答案: 26 a 27 d 28 b 29 e 30 c 解答：液體藥劑中常用的防腐劑有苯甲酸與來甲酸鈉，對羥基苯甲酸酯類，乙醇、季銨鹽類，山梨酸等，故26題答案應選a。

潤滑劑按其作用不同可分為助流劑，抗粘劑和潤滑劑。硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑，微粉硅膠為優良的片劑助流劑，滑石粉主要作為助流劑使用，氫化植物油是一種潤滑性能良好的潤滑劑，聚乙二醇類與月掛醇硫酸鎂皆為水溶性潤滑劑放27題應選d。

包薄膜衣的材料主要分為胃溶型、腸溶型和水不溶型三大類。胃溶型薄膜在材料有羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙烯酸樹脂vi號等；腸溶性薄膜衣材料有鄰苯二甲酸醋酸纖維素，丙烯酸樹脂類等；水性分散體薄膜衣材料有乙基纖維素、醋酸纖維素等。故 28題應選b。

注射劑溶劑包括注射用水，乙醇，甘油，丙二醇，聚乙二醇、苯甲酸芐酯等，故29題應選e。

水溶性軟膏基質常用的有甘油明膠，纖維素衍生物如 mc、cmc－na等，聚乙二醇 如 peg4000和 peg400以適宜配比組成的半固體基質，卡波普，故 3o題應選c。題號：（31－35）

答案：31d 32 c 33 b 34 e 35 a 解答：脂質體的制法有注入法，薄膜分散[NextPage]法，超聲波分散法高壓乳勻法等，故31題答案應選d。

毫微粒制法有膠束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法和鹽析固化法，故32題答案應選c。微球的制法有加熱固化法交聯劑固化法，揮散溶劑聚合法，故33題答案應選b。β-環糊精包合物的制法有重結晶法，研磨法和冷凍干燥法，故34題應選e。

固體分散體制法有熔融法，溶劑法即共沉淀法，溶劑一熔融法。研磨法和溶劑噴霧干燥法或冷凍干燥法，故35題答案應選a。題號；（36－40）

答案： 36 c 37 b 38 d 39 a 40 e 解答：片劑包衣包括包糖衣和薄膜衣。薄膜衣又包括胃溶型薄膜衣和腸溶型薄膜衣兩種。包糖衣的過程及其所用輔料是：包隔離衣所用輔料有玉米朊、蟲膠、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（cap）；包粉衣層，其所用輔料有糖漿、滑石粉；糖衣層，所用輔料有糖漿；

有色衣層，其輔料為有色糖漿；打光所用輔料為川蠟。胃溶型薄膜農所用輔料主要有： 羥丙基甲基纖維系、羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸樹脂iv 等。腸溶型薄膜衣 輔料主要有：鄰苯二甲酸醋酸纖維素（cap）、丙烯酸樹脂ii、iii號等。放本題答案：36 為c，37為b，38為d，39為a，4o為e。題號：（41－45）

為增加堅韌性與可塑性，一般加增塑劑甘油、山梨醇、cmc－na、hpc、油酸酰胺磺酸鈉等；為減小膠液流動性、增加膠凍力可加增稠劑瓊脂等；對光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦；為矯味和便于識別，可加矯味劑和著色劑；為防腐可加防腐劑尼泊金等等。放對題應選b、22題應選c、23題應選e、24題應選a、25題應選d。題號：（26－3o）

答案: 26 a 27 d 28 b 29 e 30 c 解答：液體藥劑中常用的防腐劑有苯甲酸與來甲酸鈉，對羥基苯甲酸酯類，乙醇、季 銨鹽類，山梨酸等，故26題答案應選a。

潤滑劑按其作用不同可分為助流劑，抗粘劑和潤滑劑。硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑，微 粉硅膠為優良的片劑助流劑，滑石粉主要作為助流劑使用，氫化植物油是一種潤滑性能良 好的潤滑劑，聚乙二醇類與月掛醇硫酸鎂皆為水溶性潤滑劑放27題應選d。

包薄膜衣的材料主要分為胃溶型、腸溶型和水不溶型三大類。胃溶型薄膜在材料有羥 丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙烯酸樹脂vi號等；腸溶性薄膜衣材料有鄰苯二甲酸醋 酸纖維素，丙烯酸樹脂類等；水性分散體薄膜衣材料有乙基纖維素、醋酸纖維素等。故 28題應選b。

注射劑溶劑包括注射用水，乙醇，甘油，丙二醇，聚乙二醇、苯甲酸芐酯等，故29 題應選e。水溶性軟膏基質常用的有甘油明膠，纖維素衍生物如 mc、cmc－na等，聚乙二醇 如 peg4000和 peg400以適宜配比組成的半固體基質，卡波普，故 3o題應選c。題號：（31－35）

答案：31d 32 c 33 b 34 e 35 a 解答：脂質體的制法有注入法，薄膜分散法，超聲波分散法高壓乳勻法等，故31 題答案應選d。

毫微粒制法有膠束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法和鹽析固化法，故32題答案應 選c。微球的制法有加熱固化法交聯劑固化法，揮散溶劑聚合法，故33題答案應選b。β-環糊精包合物的制法有重結晶法，研磨法和冷凍干燥法，故34題應選e。

固體分散體制法有熔融法，溶劑法即共沉淀法，溶劑一熔融法。研磨法和溶劑噴霧干燥法或冷凍干燥法，故35題答案應選a。題號；（36－40）

答案： 36 c 37 b 38 d 39 a 40 e 解答：片劑包衣包括包糖衣和薄膜衣。薄膜衣又包括胃溶型薄膜衣和腸溶型薄膜衣兩種。包糖衣的過程及其所用輔料是：包隔離衣所用輔料有玉米朊、蟲膠、鄰苯二甲酸醋 酸纖維素（cap）；包粉衣層，其所用輔料有糖漿、滑石粉；糖衣層，所用輔料有糖漿；有色衣層，其輔料為有色糖漿；打光所用輔料為石蠟。胃溶型薄膜農所用輔料主要有： 羥丙基甲基纖維[NextPage]系、羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸樹脂iv 等。腸溶型薄膜衣 輔料主要有：鄰苯二甲酸醋酸纖維素（cap）、丙烯酸樹脂ii、iii號等。放本題答案：36 為c，37為b，38為d，39為a，4o為e。題號：（41－45）

答案： 41c 42 a 43 a 44 b 45 d 解答：乳劑又稱乳濁液是指兩種互不相溶的液體組成的非均相分散體系，其中一種 液體分散在另一種液體中形成o/w型或w／o型乳劑。要使乳劑穩定必須加乳化劑。乳化劑可決定乳劑類型。常用乳化劑有；界面活性劑如肥皂類、吐溫類、司盤類、磷脂類 等；天然乳化劑如阿拉伯膠，西黃蓍膠等；還有固體微細粉末作乳化劑使用的。混懸劑也 是非均相體系，它是難溶性藥物以微粒狀態分散在液體介質中形成的。混懸劑更不穩定，為使混懸劑穩定黨加入潤濕劑、助懸劑、絮凝劑或反絮凝劑等，其中助是利更顯得重 要。助懸劑包括低分子助是劑如甘油、糖漿等；合成親水性高分子如甲基纖維素、按甲基 纖維素納、羥丙基田基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮等。天然高分子助是荊如阿拉伯膠、西黃蓍膠、海藻酸鈉等。助懸劑的作用是增加混是劑中分散介質的粘度，從而降低藥物微粒的 沉降速度同時又能救藥物微粒表面吸附形成機械性或電性的保護護膜，從而防止微粒間相 互聚集或結晶轉型。由此可見，阿拉伯膠既可作乳化劑又可作助懸劑，吐溫8o、磷脂只 作乳化劑，糖漿則是低分子助是劑，而亞硫酸氫鈉則是抗氧劑，故本題答案應是：41為 c，42為a、43為a、44為b、45為d。題號：（46－50）

答案：46 b 47 a 48 d 49 a 50 a 解答：丸劉應包括西藥丸劑和中藥丸劑，但西藥丸劑現已少用，其品種極少。這里主 要指中藥丸劑而言。中藥丸劑的種類包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊

九、濃縮九和微丸等，其中水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸等常用泛丸法制備。而蜜丸則用搓丸法制備。滴 丸是指固體或液體藥物與基質加熱熔化混勻后滴入不相混溶的冷卻液中收縮冷凝而成的 丸劑。滴丸劑目前主要是用滴丸法制備。此外膠囊劑中的軟膠囊劑其制法可用壓制法 和滴制法制備。滴制法也稱為滴丸去。故本題答案應選擇：軟膠囊劑可用滴丸法制備，46 為b、水丸則用泛丸法制備，47選a大蜜丸用控丸法而不能用泛丸法和滴丸法48選 d；微丸則用泛丸法制備，49選a, 起模子則是泛九法的起始步驟，自然用泛丸法起模 子，50選a。題號：（5l－55）

答案： 51 c 52 a 53 b 54 a 55 d 解答：片劑的制各方法包括干法壓片和濕法制粒壓片。濕法制粒壓片是片劑生產中最 常用的方法。濕法制粒壓片主要步驟包括原輔料的粉碎、過篩、混合、制軌村、制濕顆 粒、濕顆粒干燥、整粒、加潤滑劑、崩解劑后壓片。其中濕顆粒的干燥常采用箱式干燥器 將顆粒放于盤中進行干燥；濕顆粒也可用沸騰干燥機，濕顆粒放入沸騰干燥機內直流化狀 態干燥速度較快。濕法制粒壓片另一種方法是物料混合、制化干燥在同一設備內一次 完成，稱為流化（沸騰）制粒法或稱一步制粒法，其設備稱流化沸騰制粒機。故本題答案 應為：51 選c，52選a 53選b，54選a 55選d。題號：56 答案：a、b、c、d 解答：丙二醇是藥劑學中常用重要溶劑，其分子量小為無色、澄明粘稠性液體能 與水以任意比例混合。丙二醇在藥劑學不同劑型中有不同作用。在注射劑中將丙二醇與適 量的水混合，作為注射劑的溶劑；在軟膏劑中除調節軟膏稠度外，還具有促進藥物透皮吸 收和保濕作用；在氣霧劑中為了使藥物能溶解于拋射劑中常加入適量的乙醇或丙二醇 作潛溶劑。在薄膜包衣材料中也常加入適量的丙二醇作增塑劑。但丙二醇并不起穩定劑作 用。放本題答案應選a、b、c、d。題號；57 答案：a、c、d 解答：栓劑系指藥物與適宜基質混合制成的專供人體腔道給藥的一種[NextPage]固體制劑。栓劑 分為肛門栓、陰道栓和尿道栓等。最常用的栓劑是肛門檢肛門栓可起局部作用更多的 是通過直腸給藥發揮全身作用。肛門栓主要特點是：①不受胃腸道ph值和酶影響，故與 口服給藥比較受干擾較少;②給藥方便、適合于不能或不愿吞服藥物的患者或兒童；③使 用方法得當可避免肝臟首過作用減少對肝臟的毒性和副作用。但肛門栓受生理因素的 影響較大，如插入肛門中的深度若插入肛門2cm處方可避免肝臟首過作用；直腸液 ph也有影響。藥物因素如溶解度、溶解速度及藥物粒徑等亦有影響；弱酸性藥物的pka＞ 4.3，弱堿性藥物pka＜8.5，則藥物吸收較快。基質對藥物吸收也有影響局部作用藥 物應選擇熔化慢、釋放慢使藥物不易被吸收的基質；而全身作用的藥物直選擇能加速藥 物釋放和吸收的基質。置換價是用以計算栓劑基質用量的物理量，是指：藥物的重量與同 體積栓劑基質重量之比。故本題答案應選acd。題號：58 答案：c、d 解答：在藥劑學中單劑量是指一次授與患者的治療劑量。對片劑、膠囊劑這類劑型，由于工藝方面的問題以及打片沖模大小或膠囊型號大小所限，不易打成0.5g以上片劑或 將0.5g以上的藥物裝入膠囊劑中可打成多個小片或裝入多個小膠囊中，一次單劑量投 藥對投子多片或多植，仍能滿足單劑量投子 0.5g以上藥物需要。但注射劑中肌肉注射體 積最大為5ml，若0.5g上的藥物不能制成5ml的注射液就不能制成用于肌肉注射的 注射液。但靜脈注射或靜脈滴注，則注射體積可由5ml至數百毫升乃到千余毫升，故單劑 量大于0.5g以上的藥物仍然可制成注射液注射，用增大注射液的體積來實現。但對氣霧 劑經直給藥系統制劑，由于給藥途徑的限制，不可能不受限制地增加投藥體積，放單劑 量給藥量大于0.5g藥物，不適于制成氣霧劑和經皮吸收制劑。故本題答案應選c、d。題號：59 答案：a、b、d 解答：靶向給藥系統制劑近年來發展迅速其中包括微球，毫微粒、毫微囊、脂質體 等多種劑型。毫微粒的粒徑為10～100onm，由于粒徑小，具有一定的生物組織的靶向 性和表面的粘附性有利于增加藥物與粘膜接觸時間從而延長在粘膜、角膜用藥的作用 時間，提高藥物的靶向作用和藥效。微球的粒經由幾個微米至數百個微米。微球可用多種 方法制備，如加熱固化法，交聯劑固化法和揮散溶劑聚合法，而不能用超聲分散法制備微 球。脂質體是包封藥物的類脂雙分子層超微小球，有脂質雙分子民結構。脂質體主要是由 磷脂和膽固醇制成。脂質體的制法可用注入法，膜分散法，超聲分散法、高壓乳勻法等。

白蛋白是制備做球的材料而不能用它來制備脂質體。脂質體具有的特點是：具有靶向性 由于藥物包封于脂質體內，故能增加藥物的穩定性。也由于藥物包裹在脂質體內，故在體 內可延緩藥物的釋放，從而延長藥物作用時間二故本題答案應選abd。答案： 41c 42 a 43 a 44 b 45 d 解答：乳劑又稱乳濁液是指兩種互不相溶的液體組成的非均相分散體系，其中一種 液體分散在另一種液體中形成o/w型或w／o型乳劑。要使乳劑穩定必須加乳化劑。乳化劑可決定乳劑類型。常用乳化劑有；界面活性劑如肥皂類、吐溫類、司盤類、磷脂類 等；天然乳化劑如阿拉伯膠，西黃蓍膠等；還有固體微細粉末作乳化劑使用的。混懸劑也 是非均相體系，它是難溶性藥物以微粒狀態分散在液體介質中形成的。混懸劑更不穩定，為使混懸劑穩定黨加入潤濕劑、助懸劑、絮凝劑或反絮凝劑等，其中助是利更顯得重 要。助懸劑包括低分子助是劑如甘油、糖漿等；合成親水性高分子如甲基纖維素、按甲基 纖維素納、羥丙基田基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮等。天然高分子助是荊如阿拉伯膠、西黃蓍膠、海藻酸鈉等。助懸劑的作用是增加混是劑中分散介質的粘度，從而降低藥物微粒的 沉降速度[NextPage]同時又能救藥物微粒表面吸附形成機械性或電性的保護護膜，從而防止微粒間相 互聚集或結晶轉型。由此可見，阿拉伯膠既可作乳化劑又可作助懸劑，吐溫8o、磷脂只 作乳化劑，糖漿則是低分子助是劑，而亞硫酸氫鈉則是抗氧劑，故本題答案應是：41為 c，42為a、43為a、44為b、45為d。題號：（46－50）

答案：46 b 47 a 48 d 49 a 50 a 解答：丸劉應包括西藥丸劑和中藥丸劑，但西藥丸劑現已少用，其品種極少。這里主 要指中藥丸劑而言。中藥丸劑的種類包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊

九、濃縮九和微丸等，其中水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸等常用泛丸法制備。而蜜丸則用搓丸法制備。滴 丸是指固體或液體藥物與基質加熱熔化混勻后滴入不相混溶的冷卻液中收縮冷凝而成的 丸劑。滴丸劑目前主要是用滴丸法制備。此外膠囊劑中的軟膠囊劑其制法可用壓制法 和滴制法制備。滴制法也稱為滴丸去。故本題答案應選擇：軟膠囊劑可用滴丸法制備，46 為b、水丸則用泛丸法制備，47選a大蜜丸用控丸法而不能用泛丸法和滴丸法48選 d；微丸則用泛丸法制備，49選a, 起模子則是泛九法的起始步驟，自然用泛丸法起模 子，50選a。題號：（5l－55）

答案： 51 c 52 a 53 b 54 a 55 d 解答：片劑的制各方法包括干法壓片和濕法制粒壓片。濕法制粒壓片是片劑生產中最 常用的方法。濕法制粒壓片主要步驟包括原輔料的粉碎、過篩、混合、制軌村、制濕顆 粒、濕顆粒干燥、整粒、加潤滑劑、崩解劑后壓片。其中濕顆粒的干燥常采用箱式干燥器 將顆粒放于盤中進行干燥；濕顆粒也可用沸騰干燥機，濕顆粒放入沸騰干燥機內直流化狀 態干燥速度較快。濕法制粒壓片另一種方法是物料混合、制化干燥在同一設備內一次 完成，稱為流化（沸騰）制粒法或稱一步制粒法，其設備稱流化沸騰制粒機。故本題答案 應為：51 選c，52選a 53選b，54選a 55選d。題號：56 答案：a、b、c、d 解答：丙二醇是藥劑學中常用重要溶劑，其分子量小為無色、澄明粘稠性液體能 與水以任意比例混合。丙二醇在藥劑學不同劑型中有不同作用。在注射劑中將丙二醇與適 量的水混合，作為注射劑的溶劑；在軟膏劑中除調節軟膏稠度外，還具有促進藥物透皮吸 收和保濕作用；在氣霧劑中為了使藥物能溶解于拋射劑中常加入適量的乙醇或丙二醇 作潛溶劑。在薄膜包衣材料中也常加入適量的丙二醇作增塑劑。但丙二醇并不起穩定劑作 用。放本題答案應選a、b、c、d。題號；57 答案：a、c、d 解答：栓劑系指藥物與適宜基質混合制成的專供人體腔道給藥的一種固體制劑。栓劑 分為肛門栓、陰道栓和尿道栓等。最常用的栓劑是肛門檢肛門栓可起局部作用更多的 是通過直腸給藥發揮全身作用。肛門栓主要特點是：①不受胃腸道ph值和酶影響，故與 口服給藥比較受干擾較少;②給藥方便、適合于不能或不愿吞服藥物的患者或兒童；③使 用方法得當可避免肝臟首過作用減少對肝臟的毒性和副作用。但肛門栓受生理因素的 影響較大，如插入肛門中的深度若插入肛門2cm處方可避免肝臟首過作用；直腸液 ph也有影響。藥物因素如溶解度、溶解速度及藥物粒徑等亦有影響；弱酸性藥物的pka＞ 4.3，弱堿性藥物pka＜8.5，則藥物吸收較快。基質對藥物吸收也有影響局部作用藥 物應選擇熔化慢、釋放慢使藥物不易被吸收的基質；而全身作用的藥物直選擇能加速藥 物釋放和吸收的基質。置換價是用以計算栓劑基質用量的物理量，是指：藥物的重量與同 體積栓劑基質重量之比。故本題答案應選acd。題號：58 答案：c、d 解答：在藥劑學中單劑量是指一次授與患者的治療劑量。對片劑、膠囊劑這類劑型，由于工藝方面的問題以及打片沖模大小或膠囊型號大小所限，不易打成0.5g以上片劑或 將0.5g以上的藥[NextPage]物裝入膠囊劑中可打成多個小片或裝入多個小膠囊中，一次單劑量投 藥對投子多片或多植，仍能滿足單劑量投子 0.5g以上藥物需要。但注射劑中肌肉注射體 積最大為5ml，若0.5g上的藥物不能制成5ml的注射液就不能制成用于肌肉注射的 注射液。但靜脈注射或靜脈滴注，則注射體積可由5ml至數百毫升乃到千余毫升，故單劑 量大于0.5g以上的藥物仍然可制成注射液注射，用增大注射液的體積來實現。但對氣霧 劑經直給藥系統制劑，由于給藥途徑的限制，不可能不受限制地增加投藥體積，放單劑 量給藥量大于0.5g藥物，不適于制成氣霧劑和經皮吸收制劑。故本題答案應選c、d。題號：59 答案：a、b、d 解答：靶向給藥系統制劑近年來發展迅速其中包括微球，毫微粒、毫微囊、脂質體 等多種劑型。毫微粒的粒徑為10～100onm，由于粒徑小，具有一定的生物組織的靶向 性和表面的粘附性有利于增加藥物與粘膜接觸時間從而延長在粘膜、角膜用藥的作用 時間，提高藥物的靶向作用和藥效。微球的粒經由幾個微米至數百個微米。微球可用多種 方法制備，如加熱固化法，交聯劑固化法和揮散溶劑聚合法，而不能用超聲分散法制備微 球。脂質體是包封藥物的類脂雙分子層超微小球，有脂質雙分子民結構。脂質體主要是由 磷脂和膽固醇制成。脂質體的制法可用注入法，膜分散法，超聲分散法、高壓乳勻法等。

白蛋白是制備做球的材料而不能用它來制備脂質體。脂質體具有的特點是：具有靶向性 由于藥物包封于脂質體內，故能增加藥物的穩定性。也由于藥物包裹在脂質體內，故在體 內可延緩藥物的釋放，從而延長藥物作用時間二故本題答案應選abd。

題號 60 答案：b、e 解答：注射劑是滅菌制劑，所以滅菌操作是注射劑生產中的重要步驟。注射劑的滅菌 最常用的方法是熱壓滅菌，可分為115℃30。121.5℃2omin，126.5℃15min三種方 法。注射劑的滅菌效果十分重要，滅菌應殺滅注射液中全部微生物。滅菌效果與許多因素 有關，藥液的ph值與殺滅微生物有密切關系，中性溶液中微生物耐熱性最強，堿性溶液 次之在酸性溶液中微生物最不耐熱。注射液生產以后應在12h以內滅菌，以保證滅菌完 全。為了保證注射液不因熱壓滅菌而降低藥效，應盡量降低滅菌溫度和縮短滅菌時間。故 本題答案應選b、e。題號：61 答案：a、b、e 解答；片劑制備全過程中始終應控制片劑的質量。片劑的質量的優劣決定于許多因 素其中顆粒因素、壓力因素更顯得重要。顆粒中細粉過多，顆粒過干、粘合劑粘性不強 或用量不足都會產生裂片。顆粒硬度小，受壓后顆粒被壓碎，使片劑孔隙率減少，崩解會 變慢。片劑中原輔料的性質也影響崩解可壓性強的原輔料壓片時易產生塑性變形，使 片劑孔隙率減少片劑崩解變慢。壓片時壓力愈大片劑孔隙率愈小，崩解時間延長，但 也有些片劑的崩解時間隨壓力的增加而縮短，因為壓力增大時片劑中孔障率變小，崩解 劑吸水后沒有充分膨脹余地，所以能充分發揮崩解劑的作用，因此崩解較快。故本題答案 應選a、b、e。題號：62 答案：a、c、d、e 解答：peg由于分子量不同分為若于種，peg300、peg400、peg600為液體，peg1000以上者為半固體或固體。不同種類的peg在藥劑學中的用途也不同。用不同種 類的peg互相配合調節成適當的調度可作為水溶性軟骨和栓劑基質。如 peg4000 4004g peg4o0 6o0g。水浴加熱至 65℃，攪料均勻即成軟膏基質。又如 peg1000 96％加 peg4000 4％可形成低熔點的基質。peg4000或peg6000，不但具水溶性，而且具有潤 滑作用，故常作水溶性片劑的潤滑劑peg為水溶性輔料，不能作為包腸溶衣材料，而 只能作為胃溶性薄膜衣的增塑劑，如用hpmc作胃溶性薄膜包衣材料可用peg400 作增 塑劑。故本題答案應選a、c、d、e 題號：63 [NextPage] 答案：a、d 解答：增加藥物溶解度的方法除了制成鹽類和利用潛溶劑外最常用方法就是加入助 溶劑和增溶劑。助溶劑是指難溶性藥物水溶液中加入第三種物質，增加難溶性藥物在水中 的溶解度而不降低藥物的活性第三種物質稱為助溶劑。助溶劑的作用機理是形成可溶性 鹽形成有機復合物以及復分解后形成可溶性鹽。增溶劑則是指在難溶性藥物水溶液中加 入表面活性劑，而使藥物溶解加入的表面活性劑稱為增溶劑。增溶效果與許多因素有 關。對藥物而言，同系物藥物的分子量愈大，增溶量通常愈小。對增溶劑而言，同系物增 溶劑碳鏈愈長；其增溶量也愈大。在增溶時，由于藥物分散農增溶劑所形成的膠團中能 起到防止藥物氧化和水解的作用，從而增加藥物穩定性。此外增溶效果與增溶劑加入順 序二醇、表面活性劑尿素、二甲基亞砜也常使用。但二甲基亞砜有異臭，現已少用，薄荷 醇由于對皮膚有刺激作用而使皮膚毛細血管舒張，從而也能促進藥物的吸收。故本題答案 應選a、c、d、e 題號：68 答案：a、b、c 解答：環糊精是由6～10個d－葡萄糖分子以1，4一糖苷鍵連接而成的環狀低聚糖化 合物常見有α、β、γ三種，它們的立體結構是中空筒狀。β－環糊精（簡稱β－cyd）為常用，其溶劑度較小，空隙適中較為適用。環糊精包合物是藥劑學中廣泛應用的新技 術，其主要用于：增加藥物的溶解度、提高藥物的穩定性掩蓋藥物的不良臭味、提高藥 物生物利用度等。用環糊精增加藥物的溶解度的同時，也同使液體藥物固體化。故本題答 案應選a、b、c。題號：69 答案：a、c、d、e 解答：諸多藥物制劑中，口服給藥占絕大多數。口服給前雖然簡單，但其影響因素也 較多非凡是肝臟首過效應是其最大不足。藥物在胃腸道中對經胃吸收也可經小腸吸收 而發揮藥效。經胃吸收的藥物經胃冠狀靜脈、胃網狀左靜脈進入門靜脈而入肝臟。經小腸 吸收的藥物吸收后經胰十二指腸下靜脈，小腸靜脈、脈系膜上靜脈進入肝臟然后再隨血 流到達全身的各個部位。對那些在肝臟代謝速度快的藥物將在肝臟內受到強烈的首過效 應而被代謝掉，從而降低了藥物的生物利用度。人體其它給藥途徑給藥則不經肝臟而是 先由靜脈進人心臟再隨血流分布到組織和器官。無肝臟首過效應。栓劑肛門給藥插入深 度不超過2cm深度則大部分藥物也不經肝臟。故本題答案應選a、c、d、e。題號：70 答案：a、b、c 解答：經胃腸道給藥，藥物的吸收受到許多因素的影響，其中生理因素影響較大。胃 內容物由幽門向小腸排出稱為胃排空，單位時間內胃內容物排出量稱為胃排空速度。胃排 空速度可受多種因素的影響：空腹和飽腹；食物的組成和性質；能減慢胃排空速度的藥 物；體位和人體走動等。故本題答案應選a、b、c。

第二篇：藥劑學考試題(學校用)

藥劑學練習

一、選擇題 A型題

1、世界上最早的一部藥典（E）

A、《佛洛倫斯藥典》 B、《神農本草經》 C《太平惠民和濟局方》 D、《本草綱目》 E、《新修本草》

2、藥品生產企業和藥品經營企業必須施行（C）A、GSP和GAP B、GMP和GCP C、GMP和GSP D、GCP和GLP

3、中華人民共和國藥典最早頒布于（B）

A.1951年 B.1953年 C.1954年 D.1955年 E.1956年

4、最先實施GMP的國家和年代是（E）

A.法國，1965年 B.德國，1960年 C.加拿大，1961年 D.英國，1964年 E.美國，1963年

6、一般處方限量為（B）

A.一天劑量 B.三天劑量 C.七天劑量 D.十五天劑量 E.30天

7、處方的組成應包括自然項目，簽名和（C）

A.日期 B.病歷號 C.處方正文 D.處方編號 E.處方劑量

8、藥物制成劑型的基本目標為（A）

A.安全、有效、穩定 B.速效、長效、穩定 C.高效、速效、控釋

D.穩釋、控釋、穩定 E.定時、定量、穩定

9、《中華人民共和國藥典》是由（D）

A.國家頒發的藥品集 B.國家藥典委員會指定的藥物手冊 C.國家藥品監督管理局制定的藥品手冊

D.國家藥品監督管理局制定的藥品法典 E.國家編纂的藥品規格標準的法典

10、藥品生產質量管理規范是（A）A.GMP B.GSP C.GLP D.GAP

11、下列關于劑型的敘述中，不正確的是（D）A.藥物劑型必須適應給藥途徑

B.同一種原料藥可以根據臨床的需要制成不同的劑型

C.同一種原料藥可以根據臨床的需要制成同一種劑型的不同制劑 D.同一種藥物的不同劑型其臨床應用是相同的

12、藥品進入國際醫藥市場的準入證（A）

A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP

14、在含有聚氧乙烯基的非離子表面活性劑中,溶血作用最強的是(B)A、吐溫20 B、聚氧乙烯烷基醚 C、吐溫80 D、聚氧乙烯烷芳基醚 E、吐溫60

15、表面活性劑的特點為(A)A、表面活性劑的親水性越強,HLB值越大 B、表面活性劑能降低溶液的表面張力 C、表面活性劑作乳化劑時其濃度應大于CMC D、非離子型表面活性劑毒性大于離子型表面活性劑 E、非離子型表面活性劑具有曇點

16、不能增加藥物的溶解度的是(E)A、制成鹽 B.選擇適宜的助溶劑 C.采用潛溶劑 D、加入吐溫80 E.加入HPC

17、具有起濁現象的表面活性劑是（C）

A、卵磷脂 B、肥皂 C、吐溫-80 D、司盤-80

19、屬于陰離子型的表面活性劑是（B）

A、吐溫-80 B、月桂醇硫酸鈉 C、乳化劑 OP D、普流羅尼 F-68 20、以下表面活性劑毒性最強的是（D）

A、吐溫 80 B、肥皂 C、司盤 20 D、氯芐烷銨

22、制備硼酸甘油用(E)A、溶解法 B、稀釋法 C、分散法 D、凝聚法 E、化學反應法

23、采用加液研磨法制備混懸劑時,通常一份藥物加入(C)份液體進行研磨 A、0.2～0.4 B、0.3～0.5 C、0.4～0.6 D、0.6～1 E、1～2

24、爐甘石洗劑屬于(C)A、溶液劑 B、溶膠劑 C、混懸劑 D、乳劑 E、高分子溶液劑

25、對酚、鞣質等有較大溶解度的是（）A、乙醇 B、甘油 C、液體石蠟 D、二甲基亞砜

26、不屬于液體藥劑質量要求的是()A、均相液體藥劑應澄明 B、非均相液體藥劑表面能較小 C、藥物穩定,無刺激性,劑量準確 D、外觀良好,口感適宜 E、應不得檢出微生物

27、糖漿劑中藥物的加入方法,錯誤的是()A、水溶性固體藥物可先用少量純化水溶解后與單糖漿混合 B、可溶性液體藥物可直接加入單糖漿中

C、醇性制劑與單糖漿混合時易發生渾濁.可加入助溶或助濾劑 D、水性浸出藥劑應直接與單糖漿混合

E、中藥材經浸出,純化,濃縮后再與單糖漿混合

28、標簽上應注明”用前搖晃”的是()A、溶液劑 B、糖漿劑 C、溶膠劑 D、混懸劑 E、乳劑

29、糖漿劑的含糖量應為（）g/ml 以上。A、65% B、70% C、75% D、80% 30、關于液體藥劑優點的敘述錯誤的是()A、藥物分散度大,吸收快 B、刺激性藥物宜制成液體藥劑 C、給藥途徑廣泛 D、化學穩定性好 E、便于分劑量

31、有”萬能”溶劑之稱的是()A、水 B、甘油 C、乙醇 D、二甲基亞砜 E、脂肪油

32、關于溶液劑的敘述,錯誤的是()A.一般為揮發性藥物的飽和或近飽和的澄明水溶液 B.溶劑均為水

C.溶液劑濃度與劑量均應嚴格規定 D.性質穩定,藥物可配成倍液 E.可供內服和外用

33、醑劑中乙醇濃度一般為()A、5%~10% B、20%~30% C、30%~40% D、40%~50% E、60%~90%

34、有關晶型的敘述，錯誤的是（）A.亞穩定型的生物利用度高

B.多晶型藥物中至少有一至兩種為穩定型 C.穩定型藥物熔點高，溶解度小，化學穩定性好 D.無味氯霉素中B型與無無定型為有效晶型 E.藥物多晶型不能相互轉變

35、硼酸甘油中,甘油的作用()A、保濕劑 B、防腐劑 C、反應物與溶劑 D、助溶劑 E、助懸劑

43、決定形成乳劑的重要因素是()A、乳化劑的性質和HLB值 B、乳化劑的用量 C、乳化方法 D、乳化時間與溫度 E、分散相濃度

46、已檢查溶出度的膠囊劑，不必再檢查（）A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、重量差異

47、制備空膠囊的主要原料是（）

A、阿拉伯膠 B、明膠

C、蟲膠

D、玉米

E、蟲蠟

48、不符合散劑制備一般規律的是（）A、組分數量差異大者，應采用等量遞加混合法

B、毒劇藥需要預先添加乳糖、淀粉等稀釋劑制成倍散，增加容量，便于稱量

C、組分堆密度差異大都有，將密度大者先放入混合器中，再加堆密度小者

D、吸濕性強的藥物，宜在干燥環境中混合

49、（）不是膠囊劑的質量評價項目

A、崩解度 B、溶出度 C、裝量差異 D、硬度 50、軟膠囊劑又稱（）D A、滴丸 B、微囊 C、微丸 D、膠丸

51、下列有關含毒、麻藥物散劑的敘述正確的是（）A．毒、麻藥物劑量小制成倍散

B．1：10倍散是指藥物1份與稀釋劑10份 C．劑量在0.01g以下者配成十倍散 D．十倍散較百倍散色澤淺些 E．賦形劑以淀粉為較適宜

52、關于散劑的特點，敘述錯的是（）A、散劑易分散，奏效快 B、制法簡便

C、揮發成分適宜制成散劑 D、制成散劑后藥物的化學活性也相應增加

53、市售膠囊有8種，最小號（）

A、1號

B、2號

C、3號

D、4號

E、5號

54、藥物裝硬膠囊時，易風化藥物易使膠囊（）A、變形 B、變色 C、變脆 D、軟化

55、硬膠囊劑有（）種規格 D A、5 B、6 C、7 D、8

56、藥篩篩孔的“目”數，習慣上是指（）

A、每厘米長度上篩孔數目 B、每平方厘米面積上篩孔數目 C、每英寸長度上篩孔數目 D、每平方英寸面積上篩孔數目

57、比重不同的藥物制備散劑時，采用（）的混合方法最佳 D A、等量遞加法 B、多次過篩 C、將輕者加在重者之上 D、將重者加在輕者之上

58、在口服劑型中，下列吸收速度的順序正確的是（）

A、水溶液>混懸液>膠囊劑>散劑 B、水溶液>混懸液>散劑>膠囊劑 C、散劑>膠囊劑>片劑>水溶液 D、水溶液>混懸液>片劑>膠囊劑

E.水溶液>膠囊劑>混懸液>片劑

59、倍散賦形劑最適宜的是（）

A．葡萄糖 B．蔗糖 C．淀粉 D．乳糖 E．糊精 60、（）不是膠囊劑的質量評價項目

A、崩解度 B、溶出度 C、裝量差異 D、硬度 61、易發生共熔現象的藥物是（）

A．安替比林和巴比妥 B．乙酰水楊酸與苯巴比妥 C．水合氯醛與硫酸鎂

D．樟腦與薄荷腦 E．安替比林與碳酸氫鈉

62、熔和法制備軟膏劑的注意事項敘述錯誤的是（）A．熔和時熔點低的先加，熔點高的后加 B．藥物加入基質要不斷攪拌均勻

C．夏季可適量增加基質中的用量 D．冬季可適量增加基質中液狀石蠟的用量

E．熔點不同的基質可制備軟膏劑

63、溶膠劑加入少量電解質可使溶膠劑()A、產生凝聚而沉淀 B、具有電泳現象 C、具有丁達爾現象 D、增加穩定性 E、增加親水性

64、采用加液研磨法制備混懸劑時,通常一份藥物加入()份液體進行研磨

A、0.2~0.4 B、0.3~0.5 C、0.4~0.6 D、0.6~1 E、1~2 65、在口服劑型中，下列吸收速度的順序正確的是（）

A、水溶液>混懸液>膠囊劑>散劑 B、水溶液>混懸液>散劑>膠囊劑 C、散劑>膠囊劑>片劑>水溶液 D、水溶液>混懸液>片劑>膠囊劑 E.水溶液>膠囊劑>混懸液>片劑 66、以下可作泡騰崩解劑的是（）

A、淀粉 B、CMS-Na C、枸椽酸與碳酸氫鈉 D、PVPP 67、濕法制粒壓片的工藝流程為（）

A、原輔料 → 混合 →制軟材→制濕粒→干燥→整粒→混合→壓片 B、原輔料 → 混合 →制軟材→制濕粒→干燥→混合→壓片 C、原輔料 → 混合 →制軟材→制濕粒→干燥→整粒→壓片 D、原輔料 → 混合 →制濕粒→干燥→整粒→混合→壓片 68、有關濕法制粒的敘述中，錯誤的是（）A、軟材要求“捏之成團，觸之即裂” B、按片重大小來選擇制粒的篩網孔徑大小

C、有色或粘性強的藥物采用單次制粒為好 D、濕粒無長條、無塊狀

69、下列（）不是片劑中潤滑劑的作用

A、增加顆粒的流動性 B、促進片劑在胃中濕潤 C、防止顆粒粘沖 D、減少對沖頭、沖模的磨損

70、微晶纖維素在直接壓片中，可起下列除（）外的各項作用 A、干粘合劑 B、崩解劑 C、潤滑劑與助流劑 D、稀釋劑 71、壓片發生的問題中黏合劑選擇或用量無關的是（）A．崩解遲緩 B．頂裂

C．黏沖

D．裂片

E．松片

72、可作片劑的輔料，又可作軟膏劑、栓劑 的基質的為（）A．PVA

B.CM

C.PEG

D.CMC-Na

E．甘油明膠

73、某片劑平均片重為 0.5 克，其重量差異限度為（）A、± 1% B、± 2.5 % C、± 5 % D、± 7.5% 74、關于甘油明膠的敘述錯誤的是（）A、制成栓劑溶解速度較快 B、常用以制備陰道栓劑

C、在干燥環境中易失水

D、易滋長真菌等微生物

E、不宜與鞣酸、重金屬鹽等配伍

75、制備油脂性基質的栓劑時，常用的潤滑劑為（）

A、肥皂、甘油、95% 乙醇 B、甘油 C、肥皂水 D、植物油 76、下列有關栓劑的敘述錯誤的是（）

A、為古老劑型之一，傳統稱為坐藥或塞藥。B、是供塞入腔道的半固體外用制劑。

C、因使用腔道不同，重量、大小、形狀各異。

D、同體積栓劑因基質相對密度不同而重量各異 E、肛門栓劑多用，而陰道栓、尿道栓少用。

77、能避免首過作用的劑型是（）

A、骨架片 B、包合物 C、軟膠囊 D、栓劑 79、下列哪種物質能增加可可豆脂的可塑性

A.樟腦 B.羊毛脂 C.水合氯醛 D.蜂蠟 E.苯酚

80、應用最廣泛的制栓方法（）

A.冷壓法

B.塑制法

C.滴制法

D.熱熔法

E.混合法

81、制備油脂性基質的栓劑時，常用的潤滑劑為（）

A、肥皂、甘油、95% 乙醇 B、甘油 C、肥皂水 D、植物油 84、根據患部狀況選擇軟膏基質的敘述中錯誤的是（）A．有大量滲出液的患部宜選用乳劑型基質 B．有大量滲出液的患部宜選用復方鋅糊

C．有大量滲出液的患部不宜選用凡士林基質 D．干燥的患部不宜選用水溶性基質

E．干燥的患部不宜選用含水軟膏基質

85、常用來研磨藥物粉末以利于基質混合的物質是()A.豚脂

B.三乙醇皂

C.十二烷基硫酸鈉

D.液狀石蠟

E.膽固醇

86、在一定的液體介質中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、溶出度 87、用于創傷面的軟膏劑的特殊要求()A.不得加防腐劑、抗氧劑

B.均勻細膩

C.無菌

D無刺激性

E.無熱原

88、軟膏劑的質量要求不正確的是（）

A、軟膏中藥物必須能和軟膏基質互溶 B、無不良刺激性 C、軟膏劑的稠度應適宜，易于涂布 D、色澤一致，質地均勻，無粗糙感，無污物

89、水溶性軟膏基質不包括（）

A、甘油明膠 B、PEG C、羊毛脂 D、CMC-Na 91、在凡士林作為基質的軟膏劑中加入羊毛脂的目的是（）A、促進藥物吸收

B、改善基質稠度 C、增加基質的吸水性 D、調節 HLB 值

95、純化水不可作為下列哪種液體藥劑的分散劑 A、溶液劑 B、醑劑C、高分子溶液劑D、合劑E、糖漿劑 103、下列（）不是片劑的優點

A、劑量準確 B、成本低 C、溶出度高 D、服用方便 104、下列（）可作為軟膠囊的囊心物

A、藥物的水溶液 B、藥物的水混懸液 C、O/W 型乳劑 D、藥物的油溶液

106、下列哪種物質能增加可可豆脂的可塑性

A.樟腦 B.羊毛脂 C.水合氯醛 D.蜂蠟 E.苯酚

B型題 [1～5題] A.劑型

B.制劑

C.藥劑學 D.藥典 E.處方

1、最佳的藥物給藥形式（）

2、綜合性應用技術學科（）

3、藥劑調配的書面文件（）

4、阿斯匹林片為（）

5、藥品質量規格和標準的法典（）

[6～10題] A.處方 B.調劑 C.臨床藥學 D.藥學服務 E.制劑

6.一門以患者為對象，研究安全、有效、合理地使用藥品，提高醫療質量，促進患者健康的學科（）

7.配藥或配方、發藥又稱為調配處方是（）

8.醫師為患者防治疾病需要用藥而開寫的書面文件是（）9.根據藥典、藥品標準或其他適當處方，將原料藥物按其某種劑型制成具有一定規格的藥劑是（）

10.以達到改善病人健康和生活質量這個特定目標而提供服務的是（）

[11～14題] A、泊洛沙姆 B、卵磷脂 C、新潔而滅 D、羥苯乙酯 E、月桂醇硫酸鈉

11、陰離子表面活性劑（）

12、陽離子表面活性劑（）

13、兩性離子表面活性劑（）

14、非離子表面活性劑（）[15～19題]

A、HLB值3～8 B、HLB值7～9 C、HLB值8～16 D、HLB值15～18 E、靜脈用乳化劑

15、潤濕劑（）

16、增溶劑（）

17、常用O/W型乳化劑（）

18、常用W/O型乳化劑（）

19、F68目前極少作（）

第三篇：藥劑學

藥劑學：是將原料藥制備成藥物制劑的一門學科。原則：安全、有效、穩定、使用方便 藥用輔料的作用：

1使劑型具有形態特征； 2制備過程順利進行； 3提高藥物的穩定性；

4調節有效成分的作用部位、作用時間或滿足生理要求。影響藥物溶解度的因素：

1藥物分子結構、晶型、粒子大小（對于難溶性藥物，粒徑>2um時，粒徑對藥物溶解度幾 乎無影響，但粒徑<100nm時，溶解度隨粒徑減小而增大）。2水合作用與溶劑化作用 3溫度

4ph與同離子效應 助溶作用及助溶劑：

系指加入的第三種物質與難溶性藥物形成可溶性的分子間絡合物、復鹽 締合物等以增加難溶性藥物的溶解度。助溶劑多為低分子化合物（非表面活性劑）。潛溶劑：

在混合溶劑中各溶劑達到一定比例時，藥物的溶解度出現最大值，這種現象稱潛溶，這種溶劑稱為潛溶劑。可與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。固體分散劑

材料：1聚乙二醇(PEG)、2聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、3表面活性劑類、4纖維素衍生物類、5糖類與醇類、6有機酸類。

制備方法：熔融法、溶劑蒸發法、溶劑-熔融法、研磨法。包合物

常用包合材料：環糊精（CYD）、環糊精衍生物 制備：飽和水溶液法（重結晶法或共沉淀法）、研磨法、超聲波法、冷凍干燥法、噴霧干燥法。

等滲與等張：等滲溶液系指血漿滲透壓相等的溶液，屬于物理化學概念；而等張溶液系指滲透壓與紅細胞膜張力相等的溶液，為生物學概念。

表面活性劑

定義：能使液體表面張力發生明顯降低的物質。

陰離子型(去污)：高級脂肪酸鹽（堿金屬皂或一價皂、多價金屬皂、有機胺皂）、硫酸酯鹽（月桂醇硫酸鈉或十二烷基硫酸鈉、月桂醇硫酸鎂、磺酸鹽）。陽離子型（殺菌）：苯扎溴銨 兩性離子：磷脂類（卵磷脂）、球蛋白類

非離子型：聚乙二醇類(聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物，也稱泊洛沙姆，商品名普朗尼克)、多元醇（脂肪酸山梨坦，span，可做乳化劑。聚山梨酯，Tween，可做乳化劑和增溶劑。）臨界膠束濃度（CMC）：表面活性劑在溶液中形成膠束的最低濃度。

膠束：低濃度時，表面活性劑會在液體界面發生定向排列，形成親水基朝向內，疏水基團向外的單分子層，此時疏水基團離開水性環境，體系處于最低自由能狀態。隨著表面活性劑濃度的增加，當液體表面不能容納更多的表面活性劑分子時，剩余的表面活性劑自發形成親水基向水，疏水基在內的締合體。Krafft點：在低溫時，離子型表面活性劑在水溶液中的溶解度隨溫度升高而緩慢增加，當溫度升至某一值后，溶解度迅速增加，該溫度稱為Krafft點。越高親油性越好，親水性越差；越低親油性越差，親水性越好。曇點：聚氧乙烯型非離子型表面活性劑溶液進行加熱升溫時可導致表面活性劑析出，出現渾濁，甚至分層，這種現象稱為起濁或起曇，此時的溫度稱曇點或濁點。是一種可逆現象。

第七章

純化水：可作為配置普通藥物制劑用的溶劑或實驗用水；中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。

注射用水：可作為配置注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。滅菌注射用水：可作為滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。滅菌及無菌操作

滅菌：是指用物理或化學方法將所有致病和非致病微生物及細菌的芽孢全部殺滅。無菌：是指在指定物體、介質或環境中不存在任何活的微生物。

濕熱滅菌法：利用高壓蒸汽、過熱水噴淋等手段殺滅細菌的方法。該法穿透力強、傳導快，滅菌能力強。

1熱壓滅菌法：利用高壓飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。適用于耐高溫和耐高壓蒸汽的藥物制劑、玻璃器械、金屬容器、瓷器、膠塞、濾膜過濾器。

2流通蒸汽滅菌法：在常壓下，采用100度的流通蒸汽加熱殺滅微生物的方法。適用于不耐熱無菌產品的輔助滅菌手段。

3煮沸滅菌法：將待滅菌物置沸水中加熱滅菌的方法。必要時加抑菌劑（三氯叔丁醇）。4低溫間歇滅菌法適用于不耐高溫、熱敏感無料和制劑的滅菌。干熱滅菌法：火焰滅菌法、干熱空氣滅菌法。D值、Z值、F值P99頁

第八章

液體制劑：藥物分散在適宜的分散介質中制成的可供內服或外用的液體形態的制劑。

藥物以分子狀態分散在介質中形成均相液體制劑，如溶液劑、高分子溶液劑；藥物以微粒狀態分散在介質中形成非均相液體制劑，如溶膠劑、乳劑、混懸劑。極性溶劑：水、甘油（30%以上有防腐作用）、二甲亞砜（DMSO，萬能溶劑）半極性溶劑：乙醇（20%以上防腐）、丙二醇（延緩許多藥物的溶解，增加穩定性。不能與脂肪油相混溶）、聚乙二醇（常用300-600）非極性溶劑：脂肪油、液狀石蠟、乙酸乙酯 增溶劑：常用為聚山梨酯和聚氧乙烯脂肪酸類

助溶劑：多為低分子化合物，與難溶性藥物形成可溶性絡合物、復鹽、締合物。茶堿的助溶劑為二乙胺、咖啡因的助溶劑為苯甲酸鈉。

潛溶劑：能形成氫鍵的混合溶劑。與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。抗氧劑：

水溶性抗氧劑：維C、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉 油性抗氧劑：維E、叔丁基對羥基茴香醚 矯味劑 甜味劑：天然的有蔗糖、單糖漿、橙皮糖漿、桂皮糖漿；合成的有阿斯帕坦，適用于糖尿病、肥胖癥患者。

芳香劑：天然香料(薄荷水、桂皮水)、人造香料（蘋果香精、香蕉香精）、膠漿劑（阿拉伯膠、羧甲纖維素鈉、瓊脂、明膠、甲基纖維素）、泡騰劑

著色劑：天然色素（紅色的：蘇木、甜菜紅、胭脂蟲紅；黃色的：姜黃、胡蘿卜素；藍色的：松葉蘭、烏飯樹葉；綠色的：葉綠酸銅鈉鹽；棕色的：焦糖）、合成色素（檸檬黃、胭脂紅、靛藍）糖漿劑

含有原料藥物的濃蔗糖水。矯味糖漿和藥用糖漿。低濃度的糖漿劑應添加防腐劑。糖漿劑的含糖量應不低于45%；糖漿劑應澄清，在儲存期間不得有酸敗、異臭、產生氣體或其它變質現象。含藥材提取物的糖漿劑允許含有少量輕搖即散的沉淀。酊劑

原料藥物用規定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。酊劑的濃度除另有規定外，含有毒劇藥品的酊劑，每100ml相當于原藥物10g；其他酊劑每100ml相當于原藥物20g.鹽析：向溶液中加入大量的電解質，由于電解質的強烈水化作用，破壞高分子的水化膜，使高分子凝結而沉淀。溶膠劑

指固體藥物的微細粒子分散在水中形成的非均相分散體系，又稱疏水膠體溶液

吸附層和擴散層分別帶相反電荷的帶電層，兩層之間的電位差愈高斥力愈大，溶膠愈穩定。溶膠的性質：光學性質（濁度愈大表明散射光愈強）、電學性質（界面電動現象）、動力學性質（布朗運動）、穩定性（向溶膠劑中加入天然的或合成的親水性高分子溶液，使溶膠劑具有親水膠體的性質而增加穩定性，這種膠體稱為保護膠體。）

制備方法：機械分散法、溶膠法、超聲分散法、物理或化學凝聚法。混懸劑

指難溶性固體藥物以微粒狀態分散于分散介質中形成的非均勻的液體制劑。

適合藥物：1將難溶性藥物制成液體制劑時；2藥物的劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應用時；3兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物時；4為了使藥物產生緩釋作用等；5毒劇藥或劑量小的藥物都不應制成混懸劑。

質量要求：1藥物的化學性質穩定，在使用或儲存期間含量應符合要求；2根據用途不同，混懸劑中的微粒大小有不同要求；3粒子的沉降速度很慢，沉降后不應有結塊現象，輕搖后應迅速均勻分散；4混懸劑應有一定的黏度要求；

增加混懸劑的動力穩定性的主要方法：1盡量減小微粒半徑，以減小沉降速度；2加入高分子助懸劑，增加分散介質的黏度，同時也減小了微粒與分散介質之間的密度差，微粒吸附助懸劑分子而增加親水性。電勢過低，加反絮凝劑

沉降容積比F，在0-1內，越大越好。乳劑

指互不相容的兩種液體混合，其中一相液體以液滴狀分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系。由水相、油相和乳化劑組成。

乳劑的特點：1乳劑中液滴的分散度很大，藥物吸收和藥效發揮很快，生物利用度很高；2油性藥物制成乳劑能保證劑量準確，而且使用方便；3水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味，并可加入矯味劑；4外用乳劑能改善對皮膚、黏膜的滲透性，減少刺激性；5靜脈注射乳劑后分布較快，藥效高，具有靶向性，靜脈營養乳劑是高能營養輸液的重要組成部分。乳化劑

1表面活性劑

2天然高分子乳化劑：可制成O/W型乳劑，使用這類乳化劑需加入防腐劑。阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠、杏樹膠 3固體微粒乳化劑

4助乳化劑：增加水相黏度的輔助乳化劑有甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙纖維素、海藻酸鈉、瓊脂、西黃蓍膠、阿拉伯膠、黃原膠、果膠、皂土；增加油相黏度的輔助乳化劑：鯨蠟醇、蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇。一般W/O專供靜脈注射

乳劑的穩定性：分層（可逆）、絮凝、轉相、合并與破裂、酸敗。

乳劑制備方法：油中乳化劑法、水中乳化劑法、新生皂法、兩相交替加入法、機械法、納米乳的制備

乳劑的質量評定

乳劑的粒徑大小、分層現象、乳滴合并速度、穩定常數的測定。搽劑多用乙醇為分散介質、涂劑和涂膜劑的成膜材料有聚乙烯醇、聚維酮，增塑劑常用甘油。正常人鼻腔液的PH為5.5-6.5，滴鼻劑的PH應為5.5-7.5，應與鼻黏液等滲。外耳道有炎癥時PH在7.1-7.8，所以外耳道滴耳劑最好為弱酸性。含漱劑要求微堿性。滴牙劑的特點是藥物濃度大，往往不用溶劑或少量溶劑稀釋。合劑，在臨床上除滴劑外所有的內服液體制劑都屬于合劑。

第九章

注射劑：原料藥或與適宜的輔料制成的供注入人體內的無菌制劑。

注射劑的質量要求：主要包括無菌、無熱源、可見異物與不溶性微粒符合要求，PH、裝量、滲透壓和藥物含量等應符合要求，在儲存期內應穩定有效。注射液的PH應接近體液，控制在4-9.有些品種尚需進行有關物質檢查、降壓物質檢查、異常毒性檢查、刺激性和過敏實驗。注射用油：碘值反映油脂中不飽和鍵的多寡，79-128；皂化值表示游離脂肪酸和結合成酯的脂肪酸量，185-200.酸值表示油脂酸敗程度，酸值不大于0.56，越低越好。溶劑：非水溶劑有注射用油、乙醇(濃度超過10%時，注射給藥可能會有溶血作用或疼痛感)、丙二醇、聚乙二醇（PEG400）、甘油（不能單獨用于注射劑）、二甲基乙酰胺。附加劑:注射劑中的附加劑需符合以下要求1對主藥的療效無影響；2在有效濃度內對機體安全、無毒、無刺激性；3與主藥無配伍禁忌；4不干擾產品的含量測定。

附加劑的作用：1增加藥物的溶解度；2提高藥物的穩定性；3抑菌；4調節滲透壓；5調節PH；6減輕疼痛或刺激。靜脈給藥與腦池內、硬膜外、椎內用的注射液均不得加入抑菌劑。熱源：能夠引起恒溫動物和人體體溫異常升高的致熱物質總稱。熱源的性質：

1耐熱性：一般情況下，熱源在60度加熱一小時不受影響，100度加熱1小時也不會發生降解，高溫可以破壞熱源。2濾過性：熱源體積小，為1-5nm，可通過一般的濾器，微孔濾膜也不能截留熱源。3吸附性：多孔活性炭可吸附熱源

4水溶性：由于脂多糖結構上連接有多糖，故熱源易溶于水。

5不揮發性：熱源的主要成分為脂多糖，無揮發性，故可用蒸餾法制備注射用水

6其他：熱源能被強酸、強堿和強氧化劑所破壞，超聲波及某些表面活性劑(如去氧膽酸鈉)也能使之失活。除去熱源的方法：

1高溫法：由于熱源具有熱不穩定性，因此可用高溫法除去熱源。對于注射用的針筒或其他玻璃器皿，在洗滌干燥后，于250度加熱30分鐘以上可以破壞熱源。

2酸堿法：熱源能被強酸、強堿和強氧化劑破壞，因此玻璃容器等用具可用重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉處理，可完全破壞熱源。

3吸附法：活性炭對熱源有較強的吸附作用，同時有助濾脫色作用，用量0.1%-0.5% 4蒸餾法：利用熱源的不揮發性，再多蒸餾水器內將純化水蒸餾。5凝膠過濾法：利用分子量的差異除熱源

6反滲透法：利用相對分子質量的差異，以反滲透法去除熱源。7超濾法：超濾膜的孔徑最小可達1nm，可截留細菌和熱源。注射用無菌粉末：俗稱粉針，是指原料藥物或與適宜的輔料制成的供臨用前用無菌溶液配置成注射液的無菌粉末或無菌塊物。

第十一章

濕法制粒：是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體粘合劑制備顆粒的方法。主藥和輔料---粉碎---過篩---混合----粘合劑---造粒---干燥---整粒---潤滑劑---混合---壓片 優點：外觀美觀、流動性好、耐磨性較強、壓縮成型好

作用力：附著力和黏附力、界面作用力、固體橋、引力、機械鑲嵌。

制粒方法：擠壓制粒、轉動制粒、高速攪拌制粒、流化床制粒、復合型制粒、噴霧制粒、液相中晶析。

干燥的目的：使藥物便于加工、運輸、貯藏和使用，保證藥品的質量和提高藥物的穩定性，但不是說干燥后水分含量越低越好。

平衡水分是通過干燥除不去的水分；自由水分是在干燥過程中能除去的水分。

結合水分與物料的結合力很強，干燥速度緩慢；非結合水分與物料的結合能力弱，干燥速度較快。干燥技術：

流化干燥，適用于熱敏感物料的干燥。不適用于易結塊及黏性物料的干燥。

噴霧干燥，常用于中藥制劑、抗生素粉針、固體分散體、包合物和微囊粉末的干燥。微波干燥，是一種內部加熱的方法。加熱迅速、均勻、干燥速度快、穿透能力強、熱效率高，成本高且對有些物料的穩定性有影響。

冷凍干燥，指在低溫、高真空度條件下，利用水的升華性進而進行干燥的一種方法。其干燥的原理是將需要干燥的藥物溶液預先凍結成固體，然后抽氣減壓，使水分在高真空和低溫度條件下由冰直接升華成氣體。蛋白、多肽及基因藥物需要凍干，一些在水中不穩定或熱敏感的藥物如前列地爾、鹽酸多柔比星，采用凍干技術可以提高藥物的穩定性。第十二章固體制劑

固體制劑的特點：1大多數活性藥物成分即通稱的藥物均是以固體形式存在的，將其制成固體制劑，制備工藝相對簡單，成本相對低廉；2相對于液體制劑，固體制劑的物理化學和生物穩定性均較好；3固體制劑的包裝、運輸、使用較為方便。

片劑

指原料藥物與適宜的輔料制成的圓形或異型的片狀固體制劑。

片劑的特點：1劑量準確，服用方便；2物理化學穩定性好；3運輸、攜帶方便；4生產成本低；5可以滿足不同的臨床醫療的需要。片劑的常用輔料

稀釋劑(填充劑)：1淀粉，玉米淀粉粒徑5-30um，含水量在10%--14%范圍內具有黏附性，其流動性與壓縮成型性較差。2蔗糖3糊精4乳糖5預膠化淀粉6微晶纖維素（MCC）7無機鹽類8糖醇類。

潤濕劑：蒸餾水、乙醇（常用濃度為30%--70%）黏合劑：淀粉漿、甲基纖維素（MC）、羥丙纖維素（HPC）、羥丙甲纖維素（HPMC）、羧甲纖維素鈉（CMC-NA）、聚維酮（PVP）、明膠、PEG4000---6000、50%--70%蔗糖溶液、海藻酸鈉溶液。

常用的崩解劑:1干淀粉2羧甲淀粉鈉（CMS--Na）3低取代羥丙纖維素（L-HPC）4交聯羧甲纖維素鈉（CCNC-Na）、5交聯聚維酮（PVPP）6泡騰崩解劑。潤滑劑：是助流劑（減小重量差異）、抗粘劑（以保證壓片操作的順利進行，并使片劑表面光潔）和潤滑劑（以保證壓片和推片時壓力分布均勻，防止裂片）的總稱。有硬脂酸鎂、微粉硅膠（助流劑）、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、十二烷基硫酸鈉。片劑的制備 物料的特性：1流動性好，保證物料在沖膜內均勻沖填，有效減小片重差異；2壓縮成型好，有效防止裂片、松片，獲得致密而有一定強度的片劑；3潤滑性好，有效避免黏沖，獲得光潔的片劑。

濕法制粒壓片（良好的壓縮成型性、粒度均勻流動性好、耐磨性較強）、干法制粒壓片、直接壓片（流動性差、片重差異大、容易裂片）、半干式顆粒壓片（適用于對濕熱敏感且壓縮成型性差的藥物）影響片劑成型的因素：1物料的壓縮特性2藥物的熔點及結晶形態3黏合劑和潤滑劑4水分5壓力

片劑制備中可能發生的問題及其分析

裂片，片劑內部的壓力分布不均勻，預防措施：選用彈性小、塑性好的輔料；選用適宜的制粒方法；選用適宜的壓片機和操作參數。松片，黏合力差，壓縮壓力不足。

黏沖，主要原因有顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足、沖頭表面銹蝕、粗糙不光或刻字。

片中差異超限，主要原因有1物料的流動性差；2物料中的細粉太多或粒度大小相差懸殊；3料斗內的物料時多時少；4刮粉器與模孔的吻合性差。

崩解遲緩，主要原因有1壓縮力過大，片劑內部的空隙小，影響水分的滲入；2可溶性成分溶解，堵住毛細孔，影響水分的滲入；3強塑性物料或黏合劑使片劑的結合力過強；4崩解劑的吸水膨脹能力差或對結合力的瓦解能力差。溶出超限和含量不均勻。糖包衣

片芯---包隔離層---包粉衣層---包糖衣層---包有色糖衣層---打光 隔離層的材料:水不溶性成膜材料，有玉米朊、蟲膠、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP），包3—5層。

粉衣層材料：糖漿（濃度65%--75%）和滑石粉（過100目篩）糖衣層是加入稍稀的糖漿，包10—15層。有色糖衣層為8—15層。打光的材料常用川蠟。薄膜包衣 包衣材料

普通型包衣材料：改善吸潮和防止粉塵，如羥丙甲纖維素、甲基纖維素、羥乙纖維素、羥丙纖維素。

緩釋型包衣材料：甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素。腸溶性包衣材料：具有耐酸性。醋酸纖維素肽酸酯（CAP）、聚乙烯醇肽酸酯（PVAP）、丙烯酸樹脂、羥丙甲纖維素肽酸酯（HPMCP）增塑劑：甘油、丙二醇、PEG 釋放速度調節劑：蔗糖、氯化鈉、表面活性劑及PEG 固體材料及色素：滑石粉和硬脂酸鎂。片劑的質量控制

外觀性狀：外觀完整光潔，色澤均勻；重量差異；硬度與脆碎度；溶出度或釋放度；含量均勻。

崩解時限：在一定的液體介質中，片劑崩碎成小粒子，并通過一定的規格篩網所需要的時間。普通片劑15m，薄膜衣片30m，中藥薄膜衣片1h，糖衣片1h.膠囊劑的制備

空膠囊主要由明膠、增塑劑和水組成。

淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙甲纖維素膠囊，其優點為來源廣、無交聯反應風險、無感染動物來源疾病的風險、適應于所有人群、穩定性高、釋藥速度相對穩定和個體差異較小。軟膠囊的制備

囊壁：明膠、增塑劑和水構成。

內容物：1含水量不應超過5%；2避免含揮發性、小分子有機化合物如乙醇、酮、酸、酯，因其均能使囊壁軟化或溶解；3不得采用醛類，使明膠變性；4液態藥物的PH以2.5—7.5為宜，否則易使明膠水解或變性，導致泄露或影響崩解和溶出。基質吸附率=基質重量/固體藥物重量

質量檢查：外觀、水分、裝量差異、崩解時限。

滴丸劑的基質：水溶性基質為PEG（6000、4000、9300）、泊洛沙姆、硬脂酸聚羥氧酯、甘油明膠。脂溶性基質：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油。膜劑成膜材料

天然高分子材料：明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、糊精。此類可降解或溶解，但成膜性能較差。

合成高分子材料：1聚乙烯醇（PVA）、2乙烯-醋酸乙烯共聚物、3羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、聚維酮 第十三章皮膚遞藥系統

經皮遞藥系統：是指藥物以一定的速率透過皮膚經毛細血管吸收進入體循環的一類制劑。優點：1直接作用于靶部位發揮藥效；2避免肝臟的首關效應和胃腸因素的干擾；3避免藥物對胃腸道的副作用；4長時間維持恒定的血藥濃度、避免峰谷現象，降低藥物的毒副作用；5減少給藥次數且患者可以自主給藥；6發現副作用時可隨時中斷給藥。

缺點：1不適合劑量大或對皮膚產生刺激性的藥物；2由于起效緩慢，不適合要求起效快的藥物；3藥物吸收的個體差異和給藥部位的差異較大。軟膏劑

是指藥物與油脂性或水溶性基質混合制成的具有一定稠度的均勻半固體外用制劑。

基質應滿足的條件：1性質穩定，與主藥或附加劑等無配伍禁忌久貯穩定；2均勻、細膩，具有適宜的稠度、潤滑性和涂展性，對皮膚或黏膜無刺激性；3有吸水性，能吸收傷口的分泌物；4無生理活性，不影響皮膚的正常功能與傷口的愈合；5容易洗除，不污染皮膚和衣服；6具有良好的釋藥性。

油脂性基質：1油脂類2烴類（凡士林可通過加入適量羊毛脂、膽固醇或某些高級醇類等改善其吸水性、液狀石蠟冬天增多、固體石蠟、微晶石蠟、地蠟）、3類脂類（羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟）

4合成：a角鯊烷b羊毛脂衍生物c硅酮，又稱硅油，疏水性強、表面張力很小、易于涂布、潤滑性好d脂肪酸。

水溶性基質，釋藥快，無刺激性，易洗除，可吸收組織分泌液，適用于潤濕或糜爛的創面。但對皮膚的潤滑、軟化作用較差，且其中的水分易蒸發而使軟膏變硬，易霉敗，常需添加防腐劑和保濕劑。常用的有聚乙二醇、纖維素衍生物。制備：研磨法和熔融法

油溶性物質-----熔化，水溶性成分-----溶解，混合乳化。

乳膏劑

乳劑型基質的主要組分為油相、水相和乳化劑。常用的油相：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇以及調節稠度的凡士林、液狀石臘或植物油。O/W俗稱雪花膏，需加防腐劑和保濕劑。W/O俗稱冷霜

質量檢查：外觀形狀、主藥含量測定、物理性質評價、刺激性、穩定性、粒度（不得大于180um）、裝量、無菌、微生物限度

凝膠劑

要求：1凝膠劑應均勻、細膩，常溫時保濕膠狀，不干涸或液化；2混選型凝膠劑中的膠粒應分散均勻，不應下沉結塊；3根據需要，凝膠劑中可加入保濕劑、防腐劑、抗氧化劑、乳化劑、增稠劑和透皮吸收促進劑；4凝膠劑基質不應與藥物發生相互作用；5除另有規定外，凝膠劑應遮光密封，至于25度以下貯存，并應防凍。

水性凝膠基質優點：1無油膩感，易于涂展，易于洗除；2能吸收組織滲出液，不妨礙皮膚正常功能；3稠度小，利于藥物釋放，特別是水溶性藥物的釋放。缺點：潤滑性差，容易失水和霉變，常需加入較大量的保濕劑和防腐劑。水性凝膠基質常用的有海藻酸鹽、明膠、果膠、纖維素衍生物、淀粉及其衍生物、聚維酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸類（卡波姆）。

卡波姆：商品名為卡波普，為丙烯酸與烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交聯的高分子聚合物。本品為白色疏松性粉末，引濕性強，可在水中迅速溶脹，但不溶解，水分散液呈酸性，黏度較低。當用堿中和時，在水中逐漸溶解，黏度迅速增大，濃度較大時形成具有一定強度和彈性的半透明狀凝膠，在PH6—11達到最大黏度或稠度。卡波姆凝膠具有顯著的塑性流變性質。以卡波姆為基質的凝膠劑具有釋藥快、無油膩性、易于涂展、潤滑舒適、對皮膚和黏膜無刺激性。

纖維素衍生物：常用的有羧甲纖維素鈉（CMC-Na）、甲基纖維素（MC）

制備：通常將處方中的水溶性藥物先溶于部分水或甘油中，必要時加熱；處方中其余成分按基質配制方法先制成水性凝膠基質，再與藥物溶液混勻，然后加水至足量攪勻既得。水不溶性藥物可先用少量水或甘油研細、分散，再與基質攪勻。

第十四章黏膜遞藥系統

氣霧劑(平均藥物粒徑應在5um以下)是指原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。

按分散系統分類：溶液型、混選型、乳劑型。按組成分類：

1二相氣霧劑，即溶液型氣霧劑，由拋射劑形成的均勻液相與液面上部由部分拋射劑汽化的蒸汽所組成。

2三相氣霧劑：乳劑型氣霧劑和混選型氣霧劑具有三相，即在液相中已形成二相（液-液或液-固），加上液面上部由部分拋射劑汽化的蒸汽

拋射劑是氣霧劑的動力系統，是噴射壓力的來源，同時可兼作藥物的溶劑或稀釋劑。

拋射劑應具備的條件：1常溫下飽和蒸汽壓高于大氣壓；2無毒、無致敏反應和刺激性；3惰性，不與藥物等發生反應；4不易燃、不易爆炸；5無色、無味、無臭；6價廉易得。拋射劑的用量：溶液型20—70%；混選型30—45%；乳劑型8—10%。一般情況下，用量大，蒸氣壓高，噴射能力強；反之則弱。滴眼劑的質量評價 1PH：正常眼睛可耐受的PH范圍為5—9，PH6—8時無不適感，<5或>11.4有明顯的刺激性。2滲透壓摩爾濃度：應與淚液等滲。眼球能耐受的滲透壓范圍相當于0.6—1.5%氯化鈉溶液； 3無菌；4可見異物；5粒度：混選型滴眼劑應進行藥物顆粒的粒度檢查；每個涂片中大于50um的粒子不得超過2個，且不得檢出大于90um的粒子。6沉降容積比：混選型滴眼劑不應結塊或聚集，經輕搖應易再分散。其沉降容積比不低于0.9。7裝量：應不超過10ml。8裝量差異。眼膏劑（粒徑不得大于75um）

特點：1基質具有無水和化學惰性的特點，宜于配制遇水不穩定的眼用制劑，如某些抗生素；2與滴眼劑相比眼膏劑在結膜囊內的保留時間長，可起到長效作用； 3能見輕眼瞼對眼球的摩擦，有助于角膜損傷的愈合。4夜晚使用減少給藥次數，延長眼內滯留時間。眼膏劑的質量檢查

1粒度；3無菌；4裝量：每個容器的裝量不得超過5g；5裝量差異；

2金屬性異物：在10個供試品中，含金屬性異物超過8粒著不得超過一個，且其總數不得超過50粒。

6局部刺激性：眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應均勻、細膩、無刺激性，并易涂布與眼部，便于原料藥物分散和吸收。

第十八章現代中藥制劑

浸提過程及其影響因素

1浸潤與滲透；2解吸與溶解；3擴散

影響因素：1藥材性質；2溶劑；3浸提溫度；4濃度梯度；5浸提時間；6浸提壓力。酒劑：又稱藥酒，是指飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。

酊劑：是指將飲片用規定濃度的乙醇提取制成的澄清液體制劑。含毒劇藥的酊劑，每100ml相當于原飲片10g.流浸膏劑：飲片用適宜的溶劑提取，蒸去部分溶劑，調整至規定濃度而制成的制劑。每1ml相當于飲片1g。采用滲漉法制備。含熱敏性成分的飲片不宜制成流浸膏劑。

浸膏劑：飲片用適宜的溶劑提取，蒸去大部分或全部溶劑，調整至規定濃度而制成的制劑。采用煎煮法、回流法、滲漉法制備。每1g相當于飲片或天然藥物2—5g。

第四篇：藥劑學

藥劑學：（pharmaceutics）

藥劑學是研究藥物配制理論、生產技術以及質量控制等內容的綜合性應用技術學科。其基本任務是研究將藥物制成適宜的劑型，保證以質量優良的制劑滿足醫療衛生工作的需要。由于方劑調配和制劑制備的原理和技術操作大致相同，將兩部分合在一起論述的學科，稱藥劑學。現代藥劑學有很大發展，還包括生物藥劑學、物理藥劑學等。

藥劑學的常用術語及含義

（一）藥品與新藥

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節人的生理功能并規定有適應癥、用法、用量的物質。藥品包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑，抗生素、化學藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。新藥系指我國未生產過的藥品。

（二）輔料

指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑與附加劑。

（三）制劑

是指根據藥典、藥品標準或其他適當處方，將原料藥物按某種劑型制成具有一定規格的藥劑，制劑可在藥廠中生產，也可在醫院藥劑科的制劑室制備。

（四）方劑

是指按照醫師臨時處方專為指定病人配制的，并明確指出用法用量的藥劑。方劑的配制一般都在藥劑科的調劑室中進行。

（五）藥劑

藥劑是制劑與方劑的總稱，系指將藥物加工制成適用于醫療、預防或診斷的應用形式的制品。

（六）劑型

所有藥物具有一定形式，劑型一般是指藥劑的形態或類別。例如片劑量是一種固體劑型，軟膏是一種外用半固體劑型，而糖漿劑則是內服的液體劑型。各種劑型中又包括許多種制劑，如片劑中有紅霉素片、司匹林片、阿司匹林腸溶片等。

（七）成藥

一般系指按療效確實、應用廣泛的處方，將原料藥物加工配制成一定劑量和規格的藥劑，在其包裝標簽上其說明書中詳細注明包括：衛生行政部門批準文號、品名、規格、含量（保密品種除外）、應用范圍、適應癥、用法、禁忌、注意事項等，以便利醫療單位和患者購用。成藥的主要特點是起專門的名稱而不用原來的藥名（如六神丸、風濕止痛膏等），并標明了用途、用法和用量、患者可不經醫師處方而直接購買應用。

綜上所述，可知“制劑”、“方劑”和“成藥”都是屬于藥劑的范疇；均由原料藥物加工而成，而“制劑”也可以是“方劑”和“成藥”的原料；“方劑”和“成藥”則是直接授于病人的，具有明確的醫療用途和用藥方法的藥劑。

第五篇：藥劑學

藥 劑 學 資 料

名 詞 解 釋 藥劑學 2藥物劑型 3藥典 4液體制劑 5 增溶劑 6 增溶 7 增溶量 8 助溶劑 9 潛溶劑 10 潛溶 11 防腐劑 12 絮凝 13 助懸劑 14 潤濕劑 15 沉降體積比 16 轉相臨界點 17 滅菌 18 D值 19 Z值 20 F值 21 F0值 22 生物F0值 23 冷凍干燥 24等滲溶液 25等張溶液 26 氯化鈉等滲當量 27 熱原 28 臨界相對濕度 29 相對濕度 30 基質吸附率 31 滴丸劑 32 膜劑 33 置換價 34 溶解度 35 表面活性劑 36 臨界膠束濃度 37 HLB 38 MAC 39 Kraff點 40 起曇 41 增溶 42 休止角 43 接觸角 44 觸變性 45 溶出度 46 釋放度 47 固體分散體 48固體分散體制備技術 49 包合物 50 單凝聚法 51 復凝聚法 52 脂質體 53 相變溫度 54 老化現象 55 鹽析 56 有限溶脹 57 緩釋制劑 58 控釋制劑 59 生物利用度 60 TDS 61被動靶向制劑 62 主動靶向制劑 63 前體藥物 64 遲釋制劑 65 壓敏膠 66 滲漉法 67 浸漬法 68 反滲透 69 微囊 70 栓劑 71 水值 72 TDDS 73 絮凝度 74 分層 75含量均勻度

簡 答 題 簡述液體制劑的質量要求 根據stoke’s定律，說明提高混懸液穩定性的措施有哪些？ 3 混懸劑的物理穩定性包括哪些？ 4 簡述哪些藥物適合制成混懸劑？ 5 常用的增加藥物溶解度的方法有哪些？ 簡述乳劑的組成和分類 乳劑存在哪些不穩定現象 什么是絮凝于反絮凝？與非絮凝狀態比較，絮凝狀態有什么特點并舉出常用的絮凝劑？ 影響濕熱滅菌的主要因素有哪些？ 9 使用熱壓滅菌柜應注意哪些事項？

10什么是熱原？目前藥典法定的檢查熱原的方法是什么？ 11簡述鱉試劑法檢查熱原的原理？

12簡述熱原的組成，性質及除去熱原的方法？ 13簡述熱原的主要污染途徑 簡述輸液在生產的中及使用中常出現的問題？應采取哪些措施解決？ 15簡述冷凍干燥的原理 簡述冷凍干燥過程中易出現的問題及解決辦法？ 17 等滲溶液的調節的計算公式（兩個）應用Noyes－Whitney方程分析提高固體藥物制劑溶出度的方法。19 簡述粉碎的意義 簡述壓片過程中可能發生的問題及解決辦法？ 22 簡述片劑產生裂片的原因及解決辦法 23 簡述增加片劑中難溶性藥物溶出度的方法 溶出度的概念是什么？藥典中規定用何種方法對溶出度進行測定 25 簡述膠囊劑的特點 哪些藥物不宜制成膠囊劑？說明其理由？ 26 簡述影響片劑壓縮成形性的因素

27栓劑的制備方法有哪些？如何測定可可脂質的置換價？ 簡述滴丸劑的特點 29 置換價的計算公式 30 簡述氣霧劑的優缺點

簡述氣霧劑肺部吸收的特點及產生此特點的主要原因 32 簡述影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法 33 簡述影響藥物溶解速度的因素和提高溶解速度的方法 34 簡述影響藥物增溶的因素 35 簡述表面活性劑分類 36 親水親油平衡值的計算公式

37簡述影響藥物制劑降解的因素及穩定化方法 38簡述延緩藥物制劑中有效成分水解的方法 39簡述延緩藥物制劑中有效成分氧化的方法 40 簡述新藥研發過程中制劑穩定性試驗包括哪些 41 簡述經典恒溫法的原理及操作過程 42 簡述固體分散體的制備方法

43固體分散體的載體類型有哪些？試分別舉例說明其應用特點？

簡述固體分散體速釋與緩釋的原理 45簡述微囊的特點

46簡述固體分散體主要分為哪幾種類型？分別說明藥物在載體中的存在方式？ 47 簡述單凝聚法制備微囊的基本原理和制備工藝及成囊條件（以明膠為例）48 簡述復凝聚法制備微囊的基本原理和制備工藝及成囊條件 49 何為脂質體 脂質體的組成？簡述脂質體的特點 50 簡述緩，控釋制劑的釋藥原理 51 簡述靶向制劑的分類