第一篇：藥劑學 復習

藥劑學

藥劑學名詞解釋判斷題簡答題計算題處方分析

藥品：指經國家有關部門批準生產的原料藥和制劑產品，有國家藥品標準。

劑型：把藥物制備成適合某種給藥途徑的適宜形式，即一類藥物制劑的總稱。

藥物制劑：以劑型體現的藥物的具體品種，能直接用于患者。

膠囊也是一種制劑。

藥劑學的宗旨（制劑的基本質量要求）：制備安全、有效、穩定、使用方便的藥物制劑。劑型對藥效的重要作用，分別舉個例子。

（1）不同劑型可能產生不同的治療作用多數藥物的藥理活性與劑型無關，但有些藥物與劑型有關：如硫酸鎂的注射液經靜脈滴注后可抑制大腦中樞神經，有鎮靜、鎮痙作用，但口服后有瀉下的作用。

（2）不同劑型產生不同的作用速度注射劑、氣霧劑起效快，常用于急救；但普通口服制劑，如片劑、膠囊劑作用緩慢，因為口服后需要崩解、溶解、吸收過程，需要時間。

（3）不同劑型產生不同的毒副作用氨茶堿治療哮喘病有很好的療效，但易引起心跳加快的毒副作用，若制成栓劑則可消除這種毒副作用。

（4）有些劑型可產生靶向作用微粒分散系的靜脈注射劑，如微乳、脂質體、微球、微囊等進入血液循環系統后，被網狀內皮系統的巨噬細胞所吞噬，從而使藥物濃集于肝、脾等器官，起到肝、脾的被動靶向作用。

7、藥典是一個國家記載藥品標準、規格的法典。

第一部《中國藥典》是1953年由衛生部編印發行的?？偣?版?，F行為2010版。

《國際藥典》(IP)是由聯合國世界衛生組織主持編訂的，對各國均無約束力。

GMP：藥品生產質量管理規范

潛溶：在混合溶劑中各溶劑在某一比例時，藥物的溶解度比在各單純溶劑中的溶解度大，而且出現極大值的現象。這種溶劑稱為潛溶劑。

助溶：指難溶性藥物與加入的第三種物質在溶劑中形成可溶性絡合物、復鹽或締合物等，以增加藥物在溶劑中的溶解度。這第三種物質稱為助溶劑。

增溶：是指某些表面活性劑增大難溶性藥物的溶解度的作用。具有增溶能力的表面活性劑稱為增溶劑。

膠團或膠束：表面活性劑在水溶液中的濃度達到一定程度后，在表面的正吸附達到飽和，此時溶液的表面張力達到最低值，表面活性劑分子開始轉入溶液中，因其親油基團的存在，水分子與表面活性劑分子相互間的排斥力遠大于吸引力，導致表面活性劑分子自身依靠范德華力相互聚集，形成親油基團向內，親水基向外，在水中穩定分散，大小在膠體粒子范圍的締合體，稱為膠團或膠束。臨界膠束濃度：表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。（解釋時要先解釋膠束）親水親油平衡值（HLB）：表面活性劑分子中親水親油基團對油或水的綜合親和力。

HLB值越高親水性越強，反之，親油性強。

表面活性劑的HLB值與其應用有密切關系，HLB值在3~6的表面活性劑適合用做W/O型乳化劑，HLB值在8~18的表面活性劑，適合用做O/W型乳化劑，作為增溶劑的HLB值在13~18，作為潤濕劑的HLB值在7~9.Krafft點：十二烷基硫酸鈉在水中的溶解度隨溫度而變化的曲線，當溫度升高至某一溫度時，表面活性劑的溶解度急劇上升，該溫度稱為Kraffe點。

曇點：對于聚氧乙烯型非離子表面活性劑溶液，進行加熱升溫時可導致表面活性劑析出、出現混濁，此現象稱為起曇，此時的溫度稱濁點或曇點。（吐溫有曇點）

液體制劑：指藥物分散在適宜的分散介質中制成的可供內服或外用的液體形態的制劑。

特點：(1)優點：藥物以分子或微粒狀態分散在介質中，分散度大、藥物吸收快，較迅速地發揮藥效；給藥途徑多，可以內服，也可以外用；易于分劑量，服用方便，吸收好；能減少藥物的刺激性；

缺點：分散度大，易引起藥物的化學降解；體積較大，攜帶、運輸、貯存等不方便；水性液體制劑容易霉變，需加入防腐劑；物理穩定性差

液體制劑中極性溶劑：水---最常用的溶劑；但有些藥物在水中不穩定，易產生霉變，故不宜長久儲存。二甲亞砜(DMSO)---萬能溶劑

優良防腐劑的條件：（1）在抑菌濃度范圍內對人體無害、無刺激性、內服者應無特殊臭味；（2）水中有較大的溶解度，能達到防腐需要的濃度；（3）不影響制劑的理化性質和藥理作用；（4）防腐劑的性能不受制劑中藥物的影響；（5）對大多數微生物有較強的抑制作用；（6）防腐劑本身的理化性質和抗微生物性質穩定，不易受熱和pH的影響；（7）長期貯存應穩定，不與包裝材料起作用。

常用防腐劑的考點在具體處方中：尼泊金類、山梨酸及其鹽、苯扎溴銨、薄荷油

阿司帕坦：適用于糖尿病、肥胖癥患者

增加藥物溶解度的方法：（1）制成可溶性鹽類；（2）引入親水基團；（3）使用混合溶劑；（4）使用助溶劑；（5）使用增溶劑

單糖漿或糖漿（不含任何藥物的糖漿）：85%（g/ml）、64.7%(g/g)

糖漿劑：含糖量應不低于45%（g/ml）要加防腐劑

溶膠劑：指固體藥物的微細粒子分散在水中形成的非均相分散體系，又稱為疏水膠體溶液，屬于熱力學不穩定體系。2r2(?1??2)gV?9?根據判斷：微粒的沉降速度與微粒半徑的平方、微粒與分散介質的密度差成正比，與分散介質的黏度成反比?；鞈覄┪⒘３两邓俣仍酱?，動力穩定性越小。

絮凝：ζ電勢降低一定程度后，混懸劑中的微粒形成疏松的絮狀聚集體，使混懸劑處于穩定狀態。混懸微粒形成疏松聚集體的過程稱為絮凝，加入的電解質稱為絮凝劑。

絮凝和反絮凝都是為了增加穩定性。

“水飛法”：即在藥物中加適量的水研磨至細，再加入較多量的水，攪拌，稍加靜置，傾出上層液體，研細的懸浮微粒隨上清液被傾倒出去，余下的粗粒再進行研磨。如此反復直至完全研細，達到要求的分散度為止。

乳劑的基本組成：水相（W）、油相（O）、乳化劑

會判斷W/O和O/W。

Pluronic F68是靜脈給藥。

乳劑（可加防腐劑）的穩定性：（1）分層（creaming/delamination）：指乳劑放置后出現分散相粒子上浮或下沉的現象，又稱乳析。原因：分散相和分散介質之間的密度差。特點：分層的乳劑經振搖可恢復均勻的乳劑。

絮凝（flocculation）：乳劑中分散相的乳滴發生可逆的劇集現象。原因：乳劑中的電解質和離子型乳化劑。特點：液滴大小保持不變，表示著合并的危險；輕振可恢復。

轉相（phase inversion）:由于某些條件的變化而改變乳劑的類型。原因：乳化劑的性質改變引起的。特點：處于轉相臨界點（轉相時兩種乳化劑的量比）上的乳劑不屬于任何類型，處于不穩定狀態，可隨時向某種類型乳劑轉變。

合并（coalescence）與破裂（demulsification）:乳劑中的乳滴周圍有乳化膜存在，乳化膜破裂導致乳滴變大，稱為合并。合并進一步發展使乳劑分為油、水兩相，稱為破裂。（不可逆）乳滴的不均一性；形成乳化膜的乳化劑的理化性質，乳化膜越牢固越好。

酸?。╮ancidify）:乳劑受外界因素及微生物的影響，使油相或乳化劑等發生變化而引起變質的現象。（不可逆）

防止酸敗：加入防腐劑；防止氧化：加入抗氧劑。

合劑：指以水為溶劑的含有一種或一種以上藥物成分的內服液體制劑。在臨床上除滴劑外的所有的內服液體制劑都屬于合劑。

電滲析法的原理：（P170圖）

注射用水的收集保存：我國1998年GMP修訂版中規定注射用水貯存可采用80℃以上保溫，65℃保溫循環或4℃一下存放。2009年版GMP又規定了可采用70℃以上保溫循環。

熱原：是微生物產生的一種內毒素，存在于細菌的細胞膜和固體膜之間。具有特別強的致熱活性。含有熱原的注射液注入人體后，產生人體特殊致熱反應的物質。（注射后能引起人體特殊致熱反應的物質）

熱原的性質：耐熱性（100℃不分解）、過濾性（體積小，微孔濾膜也不能截留）、吸附性（多孔性活性炭可吸附熱原）、水溶性（磷脂結構上連接有多糖）、不揮發性（其本質是多糖）、其他（熱原能被強酸強堿破壞，也能被強氧化劑氧化，超聲波及某些表面活性劑也能使之失活）

33、等滲溶液：滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液。因為滲透壓是溶液的依數性之一，可用物理化學方法求得，因而等滲是一個物理化學概念。0.9%的氯化鈉溶液和5%的葡萄糖溶液與血漿具有相同的滲透壓，稱等滲溶液。

等張溶液：指與紅細胞膜張力相等的溶液。在等張溶液中既不會發生紅細胞體積改變，更不會發生溶血，所以等張是個生物學概念。

0.9%的氯化鈉溶液既是等滲溶液又是等張溶液。2.6%的甘油溶液是等滲不等張溶液。

P180滲透壓的調節方法：（1）冰點降低法：

W—配制等滲溶液所需加入的等滲調節劑的量，%，g/ml；

a—藥物溶液的冰點下降度；

b—用以調節等滲的等滲劑1%溶液的冰點下降度

氯化鈉等滲當量法（與1克藥物呈等滲效應的氯化鈉量）：X?0.9%?EW

E—欲配藥物的氯化鈉等滲當量，g；

W—100ml溶液中藥物含量，%（g/v）

注射劑的特點：（1）藥效迅速、作用可靠，無首過效應——注射劑臨床應用時均以液體狀態直接注射入人體組織、血管或器官內。不經過胃腸道，不受消化液及食物的影響。

適用于不宜口服的藥物——某些藥物不易被腸道吸收，或具有刺激性，或易被消化液破壞，可制成注射劑。

準確局部定位給藥——如鹽酸普魯卡因注射液可準確定位，產生局部麻醉作用。

適合于不能口服的病人——術后禁食、昏迷等狀態的病人，或患消化系統疾病的患者。

可產生長效作用——一些長效注射劑可在注射部位形成藥物儲庫，緩慢釋放藥物達數天、數周或數月之久。

較其他液體制劑耐貯存——與外界空氣隔絕，且在制造時經過滅菌處理或無菌操作。

依從性較差——注射疼痛，使用不便，需專業人員和相應的注射器和設備。

價格昂貴——制造過程復雜，生產成本高。

質量要求高——注射劑直接進入血液和機體組織，使用不當更易發生危險。

P195注射劑的一些附加劑

維生素C注射液處方分析

（維C的特性：藥物的不穩定性，100℃流通蒸汽15min滅菌為宜，含量減少2%，30min會使含量減少3%）

維生素C（主藥）依地酸二鈉（絡合劑）碳酸氫鈉（pH調節劑）注射用水加至1000ml 亞硫酸氫鈉（抗氧化劑）

注射劑可以加抑菌劑，但輸液治療中不可以加任何抑菌劑。

目前使用最多的是丁基橡膠塞。

藥液的配制多用濃配法。

滅菌輸液從配制到滅菌的時間間隔應盡量縮短，以不超過4h為宜。

輸液質量檢查主要存在的問題及解決方法：【1】可見異物與微粒的問題。注射液中常出現的微粒有炭黑、碳酸鈣、氧化鋅、纖維素、紙屑、黏土、玻璃屑、細菌和結晶等。W?0.52-ab

產生微粒的原因及解決辦法：（1）原輔料的質量：必須嚴格控制標準；（2）輸液容器與附件質量：提高橡膠塞及輸液容器的質量；（3）生產工藝以及操作：加強工藝過程管理、采用層流凈化空氣，微孔薄膜過濾和聯動化等措施；（4）醫院輸液操作及靜脈滴注裝置的問題：安裝終端過濾器。

【2】染菌問題。原因：生產過程中受到嚴重污染，滅菌不徹底，瓶塞不嚴、松動、漏氣等。解決辦法：盡量減少生產過程中的污染，同時還要嚴格滅菌，嚴密包裝。

【3】熱原反應。原因：輸液器和輸液管道受到污染。解決辦法：加強生產過程的控制，同時更應重視使用過程中的污染。

散劑：指藥物與適宜的輔料經粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。（可收斂傷口，加速傷口愈合）

濕法粉碎法：水飛法---是指將藥物與水共同置于研缽或球磨機中研磨，使細粉漂浮于水面或混懸于水中，然后將此混懸液傾出，余下粗料再加水反復操作，至全部藥物研磨完畢。例：朱砂、珍珠粉、滑石等需。

混合方法：等量遞加混合法（又稱配研法）---將量大的藥物研細，以飽和乳缽的內壁，倒出，加入量小的藥物研細后，加入等量其他細粉混勻，如此倍量遞增混合，至全部混勻，再過篩混合即可。

固體物料的混合：（1）色澤：先加色深的再加色淺的藥物----套色法；（2）密度：先加密度小的再加密度大的物料。

低共熔現象：在水溶液冷卻過程中，冰和溶質同時析出結晶混合物時的溫度稱為共熔點，該結晶混合物稱為低共熔混合物，該現象稱為低共熔現象。

顆粒劑：指藥物與適宜的輔料混合制成具有一定粒度的干燥粒狀制劑。主要用于口服，可直接吞服或沖入水中飲服。

制軟材的要求：手握成團，輕壓即散。

片劑，可供內服或外用。

稀釋劑（填充劑）：淀粉、蔗糖、糊精

潤濕劑：乙醇、蒸餾水

黏合劑：淀粉漿、纖維素衍生物（甲基纖維素MC、羥丙甲纖維素HPMC、羥丙纖維素HPC、羧甲基纖維素鈉CMC-Na、乙基纖維素EC、微晶纖維素MCC、苯二甲酸醋酸纖維素CAP）、明膠、聚乙二醇。崩解劑：淀粉類（羧甲淀粉鈉CMS-Na）、表面活性劑、纖維素類（MCC）

潤滑劑：（1）助流劑：降低顆粒之間的摩擦力，改善粉體流動性。

抗黏劑：防止壓片時物料粘附于沖頭與沖模表面，以保證在壓片和推片時，壓力分布均勻，從?？淄破樌?。

潤滑劑：降低物料與模壁之間的摩擦力。硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉。

壓片過程的三要素：流動性、壓縮成形性、潤滑性

壓片機：按結構分---單沖壓片機、旋轉壓片機；

單沖壓片機：各種調節器---片重調節器、推片調節器、壓力調節器

①片重調節器連在下沖桿上，通過調節下沖在模內下降的深度來調節?？椎娜莘e，從而控制片重；②推片調節器連在下沖桿上，用以調節下沖推片時抬起的高度，恰使與模圈的上緣相平，被下沖推上的片劑由飼粉器推開；③壓力調節器連在上沖桿上，用以調節上沖下降的高度，實際調節上下沖之間的距離，上下沖之間的距離越近，壓力愈大，反之越小。

產生裂片的處方因素:①物料中細粉太多，壓縮時空氣不能及時排出而結合力弱；②物料的塑性差，結合力弱。

片重差異超限——當片劑的重量差異超出藥典規定時，稱重量差異超限。產生的原因:①物料的流動性差；②物料中細粉太多或粒度大小相差懸殊；③料斗內的物料時多時少；④刮粉器與?？孜呛闲圆睢?/p>

分清片重、重量、裝量三個差異?。ㄟx擇題）

片劑包衣的目的:①避光、防潮，以提高藥物的穩定性；②遮蓋藥物的不良氣味，提高患者的順應性；③隔離配伍禁忌成分；④采用不同顏色包衣，增加不同藥物片劑的識別能力，增加用藥的安全

性；⑤包衣片表面光潔，提高流動性；⑥提高美觀度（精神療法）；⑦改變藥物釋放的位置及速度，如胃溶、腸溶、緩控釋等。

包衣工藝有:①糖包衣；②薄膜包衣；③壓制包衣

膠囊劑的分類:硬膠囊、軟膠囊、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊

軟膠囊:系指將一定量的液體藥物直接包封，或將固體藥物溶解或分散在適宜賦形劑中制備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體，密封于球形或橢圓形的軟質囊材中制成的膠囊劑。

空膠囊的組成:明膠、增塑劑（甘油）或增稠劑（瓊脂）或遮光劑（二氧化鈦）或著色劑（食用色素）或防腐劑（尼泊金）

膠囊填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防止膠囊壁溶化，液體藥物含水量不應超過5％ 基質吸附率:1克固體藥物的混懸液所需液體基質的克數

軟膠囊的制備方法:滴制法、壓制法

軟膏劑:系指藥物與油脂性或水溶性基質均勻混合制成的半固體外用制劑。

理想的軟膏劑的基質是:①性質穩定，與主藥和附加劑不發生配伍變化，長期貯存不變質；②無刺激性和過敏性，無生理活性，不妨礙皮膚的正常生理；③稠度適宜，潤滑，易于涂布；④具有吸水性，能吸收傷口分泌物；⑤易洗除，不污染衣服；⑥具有良好的釋藥性能

常用的軟膏基質有:油脂性基質、水溶性基質、乳狀型基質

油脂性基質:①潤滑，保護軟化皮膚；②能與較多藥物配伍不易長菌；③可作水不穩定藥物的基質，增加藥物的穩定性；④但油膩性大、不易洗除，吸水性差、與分泌物不易混合，藥物釋放性能差，可能影響療效。

如:凡士林、羊毛脂（二者常合用，增加凡士林的吸水性與藥物的滲透性，羊毛脂還可在乳狀基質中起輔助乳化劑的作用）

硅酮不宜做眼膏劑的基質。

水溶性基質主要是聚乙二醇。

乳膏基質主要組分為水相、油相、乳化劑。分為W/O型與O/W型。

栓劑:系指藥物與適宜基質制成供腔道給藥的固狀制劑。

起全身作用的藥物——選擇與藥物溶解性相反的基質。

局部作用——為減少吸收，應選擇融化、溶解、釋藥速度慢的基質。

置換價:系指藥物的重量與同體積栓劑基質的重量之比。原因:藥物在栓劑基質中占有一定的體積，不同的栓劑處方，用同一模具所制得栓劑體積是相同的，但其重量則隨基質與藥物的密度不同而有區別。

計算:根據置換價可以對藥物置換基質的重量進行計算。

氣霧劑:系指藥物溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道粘膜、皮膚及空間消毒的制劑。可避免胃腸道和肝臟首過效應。

噴霧劑:系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內容物呈霧狀物釋出，用于對肺部吸入或直接噴至腔道粘膜、皮膚及空間消毒的制劑。

粉霧劑:是指一種或一種以上的藥物粉末，裝填于特殊的給藥裝置，以干粉形式將藥物噴霧于給藥部位，發揮全身或局部作用的一種給藥系統。

影響中藥提取效率的因素:①提取溶劑；②藥材粒度；③提取溫度；④濃度梯度；⑤提取壓力；⑥浸提時間；⑦提取方法。

藥材粒度:藥材粉粒越小，接觸面積與擴散面積越大，溶劑越易于滲入藥材粉粒內部，有利于有效成分的擴散，提高提取速率。飯并非藥材越細越好，太細會阻礙溶劑的流動，也可能會造成細胞破裂，使雜質的浸出增加。

第二篇：藥劑學 復習知識總結

藥劑學是研究藥物制劑的基本理論，處方設計，制備工藝，質量控制和合理使用等內容的綜合應用技術科學。藥物的劑型是把藥品以不同的給藥方式和不同的給藥部位為目的制成的不同“形態”。藥劑學的宗旨是制備安全，有效，穩定，使用方便的藥物制劑。藥劑學的基本任務；（1）.藥劑學基本理論的研究，（2）.新劑型的研究與開發，（3）.新技術的研究與開發，（4）.新輔料的研究與開發，（5）.中藥新劑型的研究與開發，（6）.生物技術藥物制劑的研究與開發，（7）.制劑新機械和新設備的研究與開發藥典是一個國家記載藥品標準，規格的法典，一般由國家藥典委員會組織編篡，并由政府頒布，執行，具有法律約束力。1953、1963、1977、1985? 處方系指醫療和生產部門用于藥劑調制的一種重要的書面文件。分為醫師處方和法定處方。OTC 非處方藥指不需要憑執業醫生或執業助理醫生的處方，消費者可以自行判斷購買和使用的藥品。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師的處方才可調配、購買，并在醫生的指導下使用的藥品。液體制劑的分類

（一）按分散體系的分類：1.均相液體制劑（1）低分子溶液劑（2）高分子溶液劑。2.非均相液體制劑：（1）溶膠劑（2）乳劑（3）混懸劑

（二）按給藥途徑分類：1.內服液體制劑2.外用液體制劑液體制劑的溶劑

（一）極性溶劑；水，甘油，二甲基亞砜(二)半極性溶劑；乙醇，丙二醇，聚乙二醇

（三）非極性溶劑；脂肪油，液體石蠟，乙酸乙酯 增溶劑系指具有增容能力的表面活性劑，被增溶的物質稱作為增容質（聚山梨酯類和聚氧乙烯脂肪酸酯類）助溶劑系指難溶性的藥物與加入的第三種物質在溶劑中形成可溶性分子間的絡合物，復鹽或締合物等，以增加藥物在溶劑中的溶解度。（碘化鉀）潛溶劑系指能提高難溶性藥物溶解度的混合溶劑（與水形成潛溶劑的有：乙醇、丙二醇、甘油）糖漿劑的制備方法；1.溶解法 ： 熱溶法冷溶法2.混合法高分子溶液劑：指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均相液體制劑。

制備高分子溶液時首先要經過溶脹過程。溶脹是指水分子滲入到高分子化合物分子間的空隙中，與高分子的親水集團發生水化作用而使體積膨脹，結果使高分子空隙間充滿了水分子，這一過程稱有限溶脹。由于高分子空隙間存在水分子降低了高分子分子間的作用力，溶脹 繼續進行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，這一過程稱為無限溶脹（無限溶脹常需要攪拌或加熱等過程才能完成）。溶膠的性質：（1）.光學性質：丁達爾效應（2）.電學性質：電泳（3）.動力學性質：布朗運動（4）.穩定性：熱力學不穩定表現為聚結，動力學不穩定表現為重力沉降。助懸劑（suspending agent）系指能增加分散介質的黏度以降低微粒沉降速度或增加微粒親水性的附加劑。1.低分子助懸劑有甘油，糖漿等。2.高分子助懸劑（1）天然高分子助懸劑；阿拉伯膠，西黃蓍膠，桃膠（2）合成或半合成高分子助懸劑；纖維素類，甲基纖維素，羧甲基纖維素鈉，羥丙基纖維素（3）硅皂土（4）觸變膠潤濕劑系指能增加疏水性藥物微粒被誰濕潤能力的附加劑。潤濕劑的HLB值在7---9之間，如聚山梨酯類，聚氧乙烯蓖麻油類，絮凝劑(flocculating agent)與反絮凝劑是混懸劑產生絮凝作用的附加劑稱為絮凝劑，而產生反絮凝作用的附加劑稱為反絮凝劑。沉降體積比是指沉降物的體積與沉降前混懸劑的體積之比F=V/V0=H/H0F值越大，混懸劑越穩定。F在0—1之間。乳化劑應具備的條件（1）.具有一定的乳化能力，并能在乳滴的周圍形成牢固的乳化膜，（2）.具有一定的生理適應能力，無毒副作用（3）.受各種因素影響力?。?）.穩定性好乳化劑的種類（1）.表面活性劑類乳化劑：陰離子型乳化劑；硬脂酸鈉，硬脂酸鉀。油酸納，硬脂酸鈣.非離子型乳化劑；單甘油硬脂酸脂。聚山梨酯。（2）.天然乳化劑 ：親水性較強 可制O/W型乳化劑,阿拉伯膠，西黃蓍膠，明膠。乳劑的穩定性（1).分層（2）.絮凝(3).轉相(4).合并與破裂(5).酸敗。新生皂法：將油水兩相混合時，兩相界面上生成的新生皂類產生乳化的方法。滅菌制劑系指采用某物理化學方法殺滅或出去所有獲得微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑注射劑的特點（1）.藥效迅速，作用可靠（2）.可用于不宜口服給藥的患者（3）.可用于不宜口服的藥物（4）.發揮局部作用（5）.直射給藥不方便且注射時疼痛（6）.制造過程復雜，價格較高。注射制劑的一般質量要求：無菌、無熱源、澄明度、安全性、滲透壓、PH、穩定性、降壓物質注射用水《中國藥典》規定；（1）.注射用水為將純化水經蒸餾所得的蒸餾水；（2）.滅菌注射用水為經滅菌后的注射用水（3）.純化水為將原水經蒸餾法，離子交換法，反滲透法或其他適宜的方法處理后制的的供藥用的水冰點降低法W=（0.52-a）/bW配制等滲溶液所需加入的等滲調節劑的百分含量 a 藥物溶液的冰點下降度數b用以調節的等滲劑1%溶液的冰點下降度數氯化鈉等滲當量法W=（0.9-A）/100W配制等滲溶液所需加入的等滲調節劑的百分含量A所有藥物的氯化鈉等滲當量滴眼劑的質量要求：PH、滲透壓、無菌、可見異物、黏度注射劑的附加劑：（1）.PH和等滲調節劑（2）.增溶劑（3）麻醉劑（4）抑菌劑（5）抗氧劑固體劑型的制備工藝：藥物-粉碎-過篩-混合（散劑）-造粒（顆粒劑）壓片（片劑）膠囊劑?散/顆粒/片散劑系指藥物與適宜的輔料經粉碎，均勻混合制成的干燥粉末狀制劑，分為口服散劑與局部使用散劑。散劑的特點：（1）.散劑的粒徑小，比表面積大，容易分散，起效快。（2).外用散的覆蓋面積大，同時可以發揮保護和收斂等作用。(3).貯存，運輸，攜帶比較方便(4).制備工藝簡單，劑量易控制，便于嬰幼兒服用。

散劑的制備工藝：物料（輔料）-粉碎過篩-混合-分劑量-質量檢查-包裝-散劑 篩的內徑大?。阂惶柡Y>九號篩篩的篩孔數目：一號篩<九號篩

臨界相對濕度（CRH）是水溶性藥物的吸濕特征參數，空氣的相對濕度高于物料的臨界相對濕度時極易吸潮。CRH(ab)=CRH(a)×CRH(b)

顆粒劑是將藥物的粉末與適宜的輔料混合而制成的具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。中國藥典規定的粒度范圍是大于一號篩的粗粒和小于五號篩的細粒的總和不能超過15%。顆粒劑的制備：物料-粉碎-過篩-混合(輔料)-制軟材-制粒-干燥-整粒-質量檢查-分劑量-顆粒劑片劑是指藥物與藥用輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。泡騰片是指碳酸氫鈉與枸櫞酸等有機酸成對構成的混合物，遇水時兩者反應產生大量二氧化碳氣體。從而使片劑迅速崩解。如碳酸鈣泡騰片

口腔崩解片或口腔速溶片；將片劑置于口腔內時能迅速崩解或溶解；吞咽后發揮全身作用的片劑。特點是服藥時不用水

片劑的輔料（1）稀釋劑；其主要作用是用來增加片劑的重量和體積，也稱填充劑包括淀粉，蔗糖，糊精，乳糖，預膠化淀粉，微晶纖維素等。（2）潤濕劑系指本身沒有黏性，但能誘發待制粒物料的黏性，以利于制粒的液體。包括蒸餾水，乙醇。（3）黏合劑系指對無黏性或黏性不足的物料給予黏性，從而使物料聚結成粒的輔料。包括淀粉漿，纖維素衍生物，明膠等。（4）崩解劑是促成在胃腸液中迅速碎裂成細小顆粒的輔料。常用崩解劑：干淀粉、羧甲淀粉鈉（CMS-Na）（5）潤滑劑廣義的潤滑劑包括三種輔料，即助流劑，抗黏劑和潤滑劑。壓片三大要素流動性，壓縮性，和

潤滑性(1)流動性好，可以保證粉體的流動，填充等操作的順利進行，減小片重差異(2).壓縮成形性好，可以防止裂片松片等不良現象(3).潤濕性好可以防止片劑不黏沖，可得完整光潔的片劑。濕法制粒:主藥+輔料(粉碎-過篩-混合-)黏合劑-潤滑劑-造粒-干燥-整粒-混合-壓片軟材以“輕握成團，輕壓即散”為宜干法制粒:主藥/輔料-粉碎-過篩-混合-壓塊-粉碎-整粒-混合-壓片(潤滑劑)片劑制備過程中的問題和原因（1）.裂片，原因細粉太多，壓縮時空氣排不出，解除壓力后，空氣體積膨脹，導致裂片，物料的可塑性不強，易脆。（2）.松片，原因是黏性力差，壓縮力不足等。（3）.黏沖，原因顆粒不夠干燥，物料容易吸潮，潤濕劑的選用不當或用量不足或沖頭不光等。

包衣的目的（1）.避光，防潮，以提高藥物的穩定性（2）.遮蓋藥物的不良氣味，增加患者的順應性（3）.隔離配伍禁忌成分（4）.采用不同顏色的包衣，增加藥物的識別能力，增加用藥安全性（5）.包衣表面光潔，提高流動性；（6）.提高美

觀度（7）.改變藥物的釋放位置及速度

膠囊劑系指藥物填充于空心硬質膠囊殼或密封于彈性軟質膠囊殼中的固體制劑。特點（1）.掩蓋藥物的不良嗅味，提高藥物的穩定性（2）.藥物在體內起效快（3）.液態藥物固體劑型化（4）.可延緩藥物的釋放和定位釋藥。膠囊殼的主要材料是水溶性明膠。硬膠囊系指用適宜的制劑技術，將藥物或加適宜輔料制成粉末，顆粒，小片或小丸填充于空心膠囊內。軟膠囊系指一定量的液體藥物直接包封，或將固體藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制備成溶液，混懸液，乳液或半固體，密封于球形的或橢圓形的軟質囊材中。滴丸劑系指固體或液體藥物與適當物質加熱融化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的小丸狀得制劑，主要供口服使用。膜劑系指藥物溶解或均與分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑。

軟膏劑系指藥物與油脂性或水溶性基質混合制成均勻的半固體外用制劑。軟膏劑具有熱敏性和觸變性的特點。按分散系統分為：溶液型、混懸性、乳劑型 軟膏劑基質的要求：（1）.潤滑無刺激，稠度適宜，易于涂布（2）.性質穩定，與主藥不發生配伍變化（3）.具有吸水性，能吸收傷口分泌物(4).不妨礙皮膚的正常功能，具有良好的釋藥性能(5).易洗除，不污染衣物。軟膏劑的基質

（一）油脂性基質：烴類、凡士林、石蠟2.類脂類 羊毛脂，蜂蠟

（二）乳劑型基質；皂類

（三）水溶性基質；合成的PEG類高分子物眼膏劑常用的基質，一般用凡士林8份，液狀石蠟，羊毛脂各一份混合而成栓劑系指將藥物和適宜的基質制成的具有一定形狀供腔道給藥的固體形外用制劑。對胃腸道有刺激性，在胃中不穩定或有明顯肝過消除的藥物可以制成栓劑直腸給藥。難溶性藥物和在直腸黏膜中呈離子型的藥物不宜直腸給藥。栓劑藥物制成細粉并全部通過六號篩。栓劑的基質（1）.油溶性基質，可可豆脂，半合成或全合成脂肪酸甘油脂（2）.水溶性基質，甘油明膠，聚乙二醇。栓劑的制備基本方法，冷壓法和熱溶法

置換價DV=W/G-(M-W)X=(G-Y/DV)*nX 需要基質的重量氣霧劑，噴霧劑與粉霧劑是藥物經特殊的給藥裝置給藥后，藥物進入呼吸道深部，腔道黏膜或皮膚發揮全身或局部作用的一種給藥系統。氣霧劑是借助拋射劑產生的壓力將藥物從容器中噴出，而噴霧劑是借助手動機械泵將藥物噴出，粉霧劑則是患者主動吸入。氣霧劑的優點：（1）.速效和定位作用(2）.藥物密閉于容器內能保持藥物清潔無菌（3）.使用方便（4）.可以用定量閥門準確控制劑量。氣霧劑的缺點：（1).成本高(2).有致冷效果，多次使用于皮膚可引起不適于刺激(3).氟氯烷烴類拋射劑不適宜于心臟病患者氣霧劑的組成，拋射劑，藥物與附加劑耐壓容器和閥門系統組成。拋射劑一般可分為氟氯烷烴、碳氫化合物及壓縮氣體

噴霧劑系指含藥溶液，乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力或高壓氣體等其他方法將內容物以霧狀等形態噴出的制劑。

吸入粉霧劑系指微粉化藥物或與載體以膠囊泡囊或多劑量貯庫形式，采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動吸入霧化藥物至肺部的制劑，也稱干粉末吸入劑（DPI）浸出技術系指用適當的溶劑和方法，從藥材中浸出有效成分的工藝技術。

浸出制劑的分類（1）.水浸出制劑（2）.含醇浸出制劑（3）.含糖浸出制劑（4）.精制浸出制劑浸出制劑的特點（1）具有藥材各浸出成分的綜合作用，有利于發揮某些成分的多效性（2）.作用緩和持久，毒性較低（3）.提高有效成分的濃度，減少劑量，便于服用。中藥劑型改革堅持以下原則：（1）.堅持中醫中藥理論體系（2）.提高藥效浸出過程（1）.浸潤，滲透過程（2）.解吸，溶解過程（3）.擴散過程（4）.置換過程。影響浸出的因素（1）.浸出溶液（2）.藥材的粉碎粒度（3）.浸出溫度（4）.濃度梯度（5）.浸出壓力（6）.藥材與溶劑相對運動速度（7）.新技術的應用浸出方法（1）.煎煮法（2）.浸漬法（3).滲漉法

湯劑指將藥材用水煎煮，去渣取汁制成的液體劑型，酒劑系指藥材用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。流浸膏劑系指藥材用適宜的溶液提取，蒸去部分溶劑，調整至規定濃度而制成的液體制劑。溶解度參數是表示同種分子間的內聚力，也表示分子極性大小的一種量度。溶解度參數越大，極性越大。溶解度是指在一定溫度下，在一定量溶劑中達到飽和時溶解的最大藥量，是反映藥物溶解性的重要指標。影響溶解度的因素（1）.溶劑的影響(2).溶劑化作用于水合作用(3).晶型的影響(4).粒子大小的影響（5）.溫度的影響（6）.PH與同離子效應（7）.混合溶劑的影響（8）.添加物的影響表面活性劑的結構特征同時具有親油基團和親水基團，且分別處于表面活性劑分子的兩端，造成分子的不對稱性。臨界膠束濃度表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度稱為臨界膠束濃度（CMC）

對于聚氧乙烯型非離子表面活性劑，溫度升高可導致表面活性劑溶解度急劇下降并析出，溶液出現混濁，這種發生混濁的現象稱為起曇，此時的溫度稱為濁點 藥物化學降解途徑（1）.水解（鹽酸普魯卡因）（2）.氧化（3）.其他反應

穩定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線影響下隨時間變化的規律，為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據，同時通過試驗確定藥品有效期。包合物系指一種分子被全部或部分包合于另一種分子的空穴結構內，形成特殊的絡合物。(環糊精)利用天然的或合成的高分子材料作為微模，將固態或液態藥物包裹而成藥殼型的微囊；也可使藥物溶解和（或）分散在高分子材料中，形成骨架型微小球狀實體，稱微球。脂質體由磷脂和膽固醇組成，具有類似生物膜的雙分子層結構。緩釋制劑指用藥后能在較長時間內持續釋放藥物以達到長效作用的制劑。

控釋制劑指藥物能在預定的時間內自動以預定速度釋放，使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。

緩控釋制劑的原理：溶出原理，擴散原理，溶蝕與擴散、溶出結合，滲透壓原理，離子交換作用。

第三篇：生物藥劑學復習小結

一、名詞解釋

1.生物藥劑學是研究藥物及其劑型在體內的吸收、分布、代謝、排泄的過程，闡明藥物的劑型因素、機體因素和藥物療效之間相互關系的科學

2.劑型因素不僅指片劑、注射劑、膠囊劑、軟膏劑、栓劑、氣霧劑等藥劑中的劑型概念，而且包括藥物的某些化學性質、藥物的化學形式、藥物的化學穩定性、藥物的某些物理性質和藥物的劑型、用藥方法等

3.生物因素主要包括種族差異、性別差異、年齡差異、生理和病理條件的差異及遺傳因素

4.轉運指藥物的吸收、分布和排泄過程

5.處置指分布、代謝和排泄過程

6.消除指代謝和排泄過程

7.吸收指藥物從用藥部位進入體循環的過程

8.被動擴散指脂溶性藥物從高濃度一方透過生物膜向低濃度一方擴散、滲透的過程

9.主動轉運指借助載體或酶促系統的作用，藥物從膜的低濃度側向高濃度側轉運的過程

10.胞飲：攝取的藥物為溶解物或液體成為飽飲

11.吞噬作用：攝取的物質為大分子或顆粒狀物成為吞噬

12.pH-分配學說：藥物的吸收取決于解離狀況（隨pH值而變）以及油/水分配系數（衡量脂溶性程度）的學說。

13.分布指藥物從給藥部位吸收進入血液后，由循環系統運送至體內各臟器組織官的過程

14.血腦屏障：血液與腦組織之間存在屏障，這種腦組織對外來物質有選擇地攝取地能力

15.胎盤屏障：在胎兒毛細血管與母體之間，存在厚約3.5μm的屏障層稱為胎盤屏障

16.代謝指藥物在體內發生化學結構改變而藥理活性發生相應變化的過程

17.首過效應指藥物在吸收過程中，在消化道和肝臟中發生的生物轉化作用，使部分藥物被代謝，最終進入體循環的原型藥物量減少的現象

18.藥酶：參與藥物代謝的酶稱為藥物代謝酶或藥酶

19.肝提取率：肝的首過效應導致進入大循環的藥物明顯減少，其減少的比例可用肝提取率來描述。

20.肝清除率：單位時間內肝臟清除藥物的總量與血漿濃度的比值。用ml/min或l/h表示

21.藥物對代謝的雙相作用：隨著時間的推移，藥物往往呈現抑制和誘導的兩種作用，這種現象稱為藥物對代謝的雙相作用

22.排泄指體內藥物以原形或代謝物的形式通過排泄器官排出體外的過程

23.腎小球濾過率（GFR）指單位時間內腎臟形成的原尿量

24.腸肝循環指在膽汁中排泄的藥物或其代謝物在小腸中移動期間重新被吸收返回肝門靜脈血的現象

25.聯合用藥：治療疾病有時需要兩種或兩種以上的藥物同時或先后使用稱為聯合用藥

26.藥物相互作用指病人同時或在一定時間內先后應用兩種或兩種以上藥物所產生的復合效應。

27.累積作用指聯合使用的效果為分別使用的效果之和

28.協同作用指聯合使用的效果大于單一藥物的使用效果

29.拮抗作用指聯合使用的效果小于單一藥物的使用效果

30.競爭性拮抗作用指聯合使用的效果小于單一藥物的使用效果

31.非競爭性拮抗作用：拮抗劑不和激動劑競爭同一受體

32.藥物動力學亦稱藥動學，系應用動力學原理與數學模式，定量地描述與概括藥物通過各種途徑進入體內的吸收、分布、代謝和排泄，即AＤＭＥ過程的“量時”變化或“血藥濃度經時”變化的動態規律的一門科學

33.單室模型指藥物進入體內以后，能迅速向各個組織器官分布，以致藥物能很快在血液與各組織臟器之間達到動態平衡。

34.雙室模型指藥物進入體內后,能很快進入機體的某些部位,但對另一些部位,需要一段時間才能完成分布。

35.生物半衰期指藥物在體內的量或血藥濃度消除一半所需要的時間

36.表觀分布容積指體內藥物量與血藥濃度間相互關系的一個比例常數

37.清除率指單位時間從體內消除的含藥血漿體積或單位時間從體內消除的藥物表觀分布容積

38.藥峰時間指用藥以后，血藥濃度達到峰值所需的時間

39.藥峰濃度又稱峰值，即用藥后所能達到的最高血藥濃度

40.單室模型藥物指藥物進入機體后在體內的分布符合單室模型的藥物

41.坪濃度指經靜脈滴注后，血管內血藥濃度在一定時間內始終保持著一個恒定的濃度值，此值稱穩態血藥濃度即坪濃度

42.達坪分數指靜滴給藥時，任何時間的血藥濃度與坪濃度之間的比值

43.臨床最佳給藥方案指根據每一個病人的具體病情，設計的以最優良的藥物制劑、最佳的給藥途徑、最適宜的給藥劑量和給藥間隔，使藥物治療達到即安全又有效、即經濟又副作用小的符合用藥目的和要求的給藥方案。

44.個體化給藥指根據每個患者的具體病情和對藥物治療的反應結果制定的給藥實施方案

45.治療藥物監測指在藥代動力學原理的指導下，應用現代先進的分析技術，測定血液中或其他體液中藥物濃度，用于藥物治療的指導與評價

46.生物利用度指制劑中藥物被吸收進入體循環的速度與程度（數量），通常比較的是AUC

47.生物利用的程度指與標準制劑比較，供試制劑被吸收的藥物總量的相對比值

48.生物利用的速度指與標準制劑比較，藥物從供試制劑中被吸收的速度的相對比值

49.生物等效性指藥物制劑臨床療效、不良反應與毒性的一致性，是藥物制劑的內在質量。

50.絕對生物利用度指吸收進入體循環的藥量占總給藥劑量的分數

51.相對生物利用度指同一受試者不同時期服用兩種制劑后，受試制劑的AUC與標準參比制劑的AUC比值

二、問答題

1.研究生物藥劑學的目的答：正確評價藥劑質量；設計合理的劑型、處方、生產工藝；為臨床合理用藥提供科學依據； 使藥物發揮最佳的治療作用。

2.生物藥劑學的研究內容

答：a.固體藥物的溶出速率、生物利用度；b.根據機體的生理功能設計緩控釋制劑；c.研究微粒給藥系統在血液循環中的命運，為靶向給藥系統設計奠定基礎；d.新的給藥途徑、給藥方法；e.研究中藥制劑的的溶出度、生物利用度；f.研究生物藥劑學的研究方法。

3.生物藥劑學和其它學科的關系

答：（1）生物藥劑學涉及到的知識面很廣，它與生物化學、藥理學、物理藥學、藥物動力學、藥物治療學等有密切關系，并相互滲透、相互補充；

（2）生物藥劑學作為藥劑學的一個分支，著重研究的是給藥后藥物在體內的過程，它與藥理學、生物化學在研究重點上有所區別。它既不像藥理學那樣主要研究藥物對機體某些部位的作用方式和機制，也不像生物化學那樣把藥物如何參加機體復雜的生化過程作為中心內容；（3）生物藥劑學測出的任何指標不能單獨用來判斷某藥在臨床上“有效”，還是“無效”

4.胃腸道的藥物吸收機理

答：被動擴散（單純擴散和膜孔轉運）；載體轉運(主動，易化）；胞飲和吞噬；離子對轉運

藥物可以以一種形式運轉也可以多種形式運轉。大多數以單純擴散的被動吸收形式為主

4.主動與被動吸收的區別

特點主動被動

擴散方向低濃度計到高濃度 高濃度到低濃度

載體需要不需要

能量需要不需要

飽和和競爭現象有無

結構和部位特異性有無

6.腸胃道的解剖生理(藥物吸收相關的結構特點)

答：胃粘膜上缺少絨毛，且停留時間較短，不是藥物主要的吸收部位。

小腸在構造上最大的特征是有絨毛，絨毛在小腸表面的環狀皺壁上，還有很多微絨毛在絨毛上，因此增加了吸收總面積。小腸是藥物的主要吸收部位，也是藥物主動轉運吸收的特異性部位。結腸：多肽類藥物的口服吸收部位；直腸：栓劑、灌腸劑用藥部位，無首過效應

7.影響藥物吸收的因素

答：（1）影響藥物吸收的生理因素:胃腸液的成分與性質；胃排空速率(指單位時間內胃內容物的排出量，胃排空速率快，到達小腸部位所需要的時間短，有利于藥物在小腸中吸收)；腸內運動；循環狀況；藥物在胃腸的代謝；疾病因素

（2）影響藥物吸收的藥物理化性質：解離度和脂溶性；溶出速率

（3）影響藥物吸收的劑型因素： 溶液劑＞混懸液＞散劑＞膠囊劑＞片劑＞包衣片劑

8.影響藥物體內分布的因素

答：血液循環狀況；生物膜的透過性；藥物與血漿蛋白的結合；藥物的理化性質與通過生物膜的能力；藥物與組織的親和力；藥物的相互作用對分布的影響

9.淋巴系統運轉的意義

答：體內的部分物質（如蛋白質、脂肪等大分子物質）轉運必須依靠淋巴循環；淋巴循環中的藥物可以避免首過效應；在傳染病、炎癥、癌轉移等使淋巴系統或其外圍產生病灶時，藥物的淋巴循環有利于疾病的治療；淋巴液的組成與組織間液相似，可以由藥物向淋巴液的轉運特性推測其向組織轉運的特性

10.藥物代謝與藥理活性的關系

答：代謝使藥物失去活性；代謝使藥物減低活性；代謝使藥物活性增強；代謝使藥理作用激活；代謝產生毒性代謝物

11.影響藥物代謝的因素

答：（1）性別：雌雄大鼠對某種藥物的反應往在有顯著差異；

（2）年齡：臨床上經常出現藥物對新生兒和乳幼兒的藥效和副作用比成年人大；

（3）個體差異：人種及同種人中的不同的個體差異對藥物的反應常常有顯著的差異，這種差異大多數，情況由于藥物代謝酶活性差異引起的；

（4）飲食：飲食對藥物代謝的影響主要來自糖、蛋白質、維生素和金屬元素等；

（5）疾病：許多疾病會對藥物代謝產生影響，如肝硬化、糖尿病等；

（6）藥物的光學異構特性對藥物代謝的影響；

（7）給藥途徑對代謝的影響：給藥途徑對藥物代謝的影響主要與是否有首過效應有關；

（8）給藥劑量對代謝的影響：機體內代謝幾乎多由酶反應進行，因此機體對藥物的代謝能力主要取決于體內各種藥物代謝的活力和數量。

12.其它部位的藥物吸收特點和影響其它部位的藥物吸收的因素

答：

（一）靜脈注射的特點：藥物直接進入血液循環，無吸收過程，作用迅速，生物利用度

100%。肌內注射的特點：有吸收過程（藥物→結締組織→毛細血管及淋巴管→體循環）；注射劑量??；水溶液、油溶液、混懸液、中藥注射液均可作為肌內注射

（1）生理因素

a.注射部位血流狀態的影響：三角肌>大腿外側肌>臀大肌。

b.淋巴液的流速影響水溶性大分子藥物或油溶媒注射液藥物的吸收。

c.促進吸收因素：按摩，熱敷，運動

(2)藥物理化性質

a.分子量大的藥物，可以以淋巴系統為主要吸收途徑

b.難溶性藥物的溶解度可能是吸收的限速因素 如混懸劑

c.非水溶媒注射液的溶媒被吸收或有沉淀時，藥物的溶解度是影響吸收的主要因素

d.藥物與體液蛋白相結合 當結合物的解離速率<藥物擴散透膜速率時，蛋白結合影響吸收

(3)劑型因素:藥物從制劑中的釋放速率是藥物吸收的限速因素。

a.溶液型注射液 滲透壓：低滲溶液比高滲溶液易于吸收

b.難溶性藥物：非水溶媒注射劑，混合溶媒注射劑，藥物的溶解度和溶出可能是吸收的限速因素。溶出速度：水溶液>水混懸液>油溶液>水包油乳劑>油包水乳劑>油混懸液

(二)肺部的藥物吸收特征：吸收速度快，沒有首過效應

（1）生理因素

①纖毛運動 氣管到支氣管上皮細胞主要由纖毛細胞組成，纖毛節律性運動能將異物帶至咽部。纖毛運動弱，使粒子停留時間延長

②呼吸道直徑；③病人的使用方法；④呼吸的深淺

粘液層的存在對難溶性藥物的吸收，電荷、酶亦可能影響。

（2）理化性質

呼吸道上皮細胞為類脂膜，藥物從肺部吸收以被動擴散為主。

①脂溶性；②分子量；③粒子大?。嚎捎绊懥Ｗ拥竭_的部位

（3）制劑因素

①裝置的結構影響氣霧粒子的大小和性質

②初速度 影響停留部位 ；③藥物的分散狀態 溶液型吸收好于混懸型、乳劑型

（三）口腔和舌下的藥物吸收

特點：藥物通過口腔粘膜吸收，后經過顱內靜脈進入全身循環，避免肝首過作用；

（1）生理因素：角質上皮:吸收的主要屏障；口腔粘膜的滲透性: 舌下粘膜>頰粘膜>牙齦和腭粘膜；味覺；唾液的沖洗作用，縮短吸收時間；酶，口腔損傷與炎癥，滲透壓

（2）劑型因素

a.舌下用藥要求溶出速度快，劑量小，作用強。如：軟膠囊、噴霧劑

b.頰粘膜用藥受唾液的沖洗作用小，一般制成生物黏附帖片。

c.透皮促進劑: 金屬離子螯合劑，脂肪酸，膽酸鹽。

d.藥物在口腔的滲透能力與藥物本身的脂溶性、解離度和分子量相關，故受PH的影響。但是水溶性的藥物不受PH的影響，而受分子量大小的影響，〈75易吸收。〉2000吸收下降。

(四)直腸給藥

特點：血流較充分，但吸收面積小，直腸液少，因此藥物吸收慢，不是藥物吸收的主要部位。

（1）生理因素：栓劑用藥部位；脂溶性藥物易透膜吸收；直腸液無緩沖能力 直腸部位的pH由溶解的藥物決定；糞便的存在可影響藥物的擴散及與直腸粘膜的接觸

（2）劑型因素：a.藥物的脂溶性和解離度 遵循PH-分配學說；b.藥物的溶解度和粒度； c.基質的影響

（3）吸收促進劑：直腸吸收差的藥物如抗生素和多肽或蛋白質藥物可適當加入吸收促進劑，種類有非離子表面活性劑、脂肪類、羧酸類、膽酸鹽、氨基酸類、環糊精及其衍生物

（五）眼部給藥

特點：局部作用如縮瞳，散瞳，降低眼壓

影響眼部吸收的因素：角膜的通透性；角膜前影響因素（眼用制劑角膜前流失是影響其生物利用度的重要因素）；滲透促進劑的影響；給藥方法的影響

13.藥物代謝對指導臨床用藥意義

14.腎臟排泄藥物的機理

答：腎臟排泄藥物的機理包括:腎小球濾過、腎小管分泌、腎小管重吸收

a.腎小球濾過循環血液經過腎小球毛細血管時，血漿中水和小分子物質濾過進入囊腔形成原尿的過程，特點：通透性高、濾過面積大、濾過速度快、量多 ；

b.腎小管重吸收：腎小管重吸收主要發生在近曲小管區，重吸收有主動轉運和被動擴散兩種機制，藥物重吸收以被動擴散居多；

c.腎小管分泌：分泌過程是主動轉運機制，需要載體的參與，需要能量

15.影響藥物由腎排泄的因素

答：（1）影響腎小球濾過的因素

腎小球毛細血管壁的通透性：分子量＜2000g/mol的小分子藥物容易通過，蛋白未結合藥物易通過；腎小球的有效濾過壓

（2）影響腎小管重吸收的因素：藥物脂溶性，尿中pH值和藥物的pKa值，尿量；

16.膽汁排泄的機制及影響因素

答：藥物向膽汁轉運機制可分為被動擴散和主動轉運（主要過程）。

影響因素：a.膽汁流量：苯巴比妥具有促進膽汁分泌的作用；

b.分子量：分子量小于300趨向尿中排泄，大于300則在膽汁中排泄；

c.種族差異：分子量大于300的藥物存在種族差異；d.腸肝循環

17.藥物相互作用的機制

答：（1）療效減弱的作用機制

a.理化拮抗作用：藥物的相互作用由于化學反應形成復合物或物理作用產生的b.轉運過程的蛋白質結合作用:藥物與血清蛋白的結合是可逆的過程，當第二個藥物競爭同一位點時會將第一種藥物置換下來，加速其代謝和排泄

c.酶促作用：一些藥物可促進藥物代謝的酶的合成，從而使藥物的代謝加快，療效減低 d.受體位置上的拮抗作用：

e.腎清除作用：腎小球的濾過作用會因不同藥物的同用而發生干擾和變化，另外腎小管的重吸收會受到尿PH的影響，腎小管的分泌存在酸、堿的競爭機制，兩種以上的酸、堿藥物同時存在會影響腎小管的分泌。

(2)藥物活性增強的作用機制

a.相加或協同作用

b.轉運過程的蛋白質結合作用：同上

c.酶抑作用：一些藥物可抑制藥物代謝的酶的合成，從而使藥物的代謝減慢，使藥物維持高的血藥濃度和持久的活性。

d.生化作用: 一種藥物的存在可改變另一種藥物的作用機制

e.腎清除作用：尿PH的變化能減低藥物的腎清除率

18.藥物在不同體內過程的相互作用特點

答：(1)藥物在胃腸道內的相互作用

a.藥物相互作用可以影響藥物吸收的速率和血藥濃度b.口服給藥是最常用的給藥途徑，由于藥物的理化性質不同，吸收局部環境變化等因素均可以產生藥物之間的相互作用。

(2)藥物在分布過程中的相互作用:主要表現在藥物與血漿蛋白結合的競爭

(3)藥物在代謝過程中的相互作用

在藥物相互作用中，一種藥物可以影響另一種藥物的代謝，使后者的血藥濃度或藥理活性增高或降低。這種藥物相互作用的發生，主要是藥物對生物轉化酶系統誘導和抑制的結果，即藥物的酶誘導作用和酶抑制作用。

(4)藥物在受點和腎上腺能神經末梢的相互作用

a.藥物在受點的相互作用:受體是存在于細胞膜、細胞漿或細胞核上的大分子化合物，能與特異性配體結合并產生效應

b.腎上腺能神經末梢的相互作用:一般說來，氨基酸類是遞質；乙酰膽堿和單胺類既是遞質，又是調質，主要視作用于何處的受體而定；而肽類少數是遞質，多數是調質或神經激素。

(5)藥物在排泄過程中的相互作用

a.在腎小球濾過上的相互作用:游離型及低分子量的藥物可以通過腎小球濾過進入腎小管腔中，但與血漿蛋白結合的藥物不能通過腎小球濾過，仍存留在血液中

b.腎小管分泌過程中的相互作用:是一主動轉運過程，需要特殊的轉運載體，即酸性藥物載體和堿性藥物載體。

c.藥物在腎小管重吸收時的相互作用:主要是被動吸收，因此藥物的解離度對其有重要影響。

19.如何根據藥物相互作用來指導臨床用藥

20.藥物動力學的研究內容

答：建立藥物動力學模型；探討藥物動力學參數與藥物效應間關系；探討藥物結構與藥物動力學規律的關系，開發新型給藥系統；以藥物動力學觀點和方法進行藥物質量的認識與評價； 應用藥物動力學方法與藥物動力學參數進行臨床藥物治療方案的制定等

21.藥物動力學研究的意義

22.應用尿藥濃度法的前提條件：必須有較多的原形藥物從尿中排出；藥物的腎排泄過程屬一級過程。尿排泄數據處理方法一般有兩種：速度法和虧量法

23.尿藥速度法與虧量法的比較

答：速度法虧量法

(1)集尿時間較短(3~4個t ?)較長（7個t ?)

(2)尿樣丟失的影響小大

(3)數據點散亂規則

(4)參數準確度誤差較大較準確

24.靜注負荷劑量的原因

答： 靜滴之初，C距Css的差距很大.如果t1/2>0.5h，則達95%Css需要2.16h以上。達穩態的時間很長（7個半衰期）。如快速靜注一個負荷劑量 ,可使C迅速達到或接近95%或99%，再以靜脈滴注來維持該濃度。負荷劑量亦稱為首劑量

25.哪些藥物和患者（或情況）需要個體化的給藥方案

答：①治療指數小的藥物；②治療劑量下出現非線性藥物動力學特征的藥物；③中毒癥狀與疾病癥狀不易區分的藥物；④生理活性很強、而患者體內過程個體差異較大的情況；⑤患者的病生理狀態影響藥物體內過程的情況等

26.生物利用度研究的主要參數：①血藥濃度-時間曲線下面積；②達峰時間③峰濃度 生物利用度研究方法：血藥濃度法、尿藥濃度法、藥理效應法

第四篇：06級藥學《藥劑學》復習試題

第一章 緒論

（一）單項選擇題

１、有關《中國藥典》正確的敘述是

（）

A、由一部、二部組成 B、一部收載西藥，二部收載中藥

C、分一部、二部和三部，每部均有索引、正文和附錄三部分組成D、分一部和二部和三部，每部均由凡例、正文、附錄和索引組成2、《中國藥典》最新版本為

（）

A、1995年版

B、2000年版

C、2002年版

D、2005年版

3、藥品生產質量管理規范是

（）

A、GMP

B、GSP

C、GLP

D、GAP

4、下列關于劑型的敘述中，不正確的是

（）

A、藥物劑型必須適應給藥途徑

B、同一種原料藥可以根據臨床的需要制成不同的劑型

C、同一種原料藥可以根據臨床的需要制成同一種劑型的不同制劑

D、同一種藥物的不同劑型其臨床應用是相同的

5、世界上最早的藥典是

（）

A、黃帝內經

B、本草綱目

C、新修本草

D、佛洛倫斯藥典

（二）配伍選擇題

A、劑型

B、制劑

C、藥劑學

D、藥典

E、處方

1、最佳的藥物給藥形式

（）

2、綜合性應用技術學科

（）

3、藥劑調配的書面文件

（）

4、阿斯匹林片為

（）

5、藥品質量規格和標準的法典

（）

（三）多項選擇題

１、藥典收載（）藥物及其制劑

（）A、療效確切

B、祖傳秘方

C、質量穩定

D、副作用小

2、藥劑學研究內容有

（）

A、制劑的制備理論

B、制劑的處方設計

C、制劑的生產技術

D、制劑的保管銷售

3、有關處方正確的敘述有

（）

A、制備任何一種藥劑的書面文件均稱為處方

B、有法律、經濟、技術上的意義

C、法定處方是指收載于藥典中的處方

D、協定處方指由醫師和醫院藥劑科協商制定的處方

4、我國已出版的藥典有

（）

A、1963年版

B、1973年版

C、1977年版

D、1985年

E、2005年版

5、按分散系統分類，可將藥物劑型分為

（）

A、液體分散系統

B、固體分散系統

C、氣體分散系統

D、半固體分散系統

6、藥物制劑的目的是

（）

A、滿足臨床需要

B、適應藥物性質需要

C、使美觀

D、便于應用、運輸、貯存

7、在我國具法律效力的是

（）

A、中國藥典

B、局頒標準

C、國際藥典

D、美國藥典

8、劑型在藥效的發揮上作用有

（）

A、改變作用速度

B、改變作用性質

C、降低毒付作用

D、改變作用強度

E、使具靶向作用

9、藥典是

（）

A、藥典由藥典委員會編寫

B、藥典是藥品生產、檢驗、供應與使用的依據

C、藥典中收載國內允許生產的藥品的質量檢查標準

D、藥典是國家頒布的藥品集

參考答案：

(一)單項選擇題

1．D 2．D 3.A 4.D

5.C(二)配伍選擇題

1-5 ACEBD

(三)多項選擇題

1.ACD 2.ABC 3.ABD 4.ACD 5.ABC 6.ABD 7.AB 8.ABCDE 9.AB

第二章 表面活性劑

（一）單項選擇題

1、具有起濁現象的表面活性劑是

（）

A、卵磷脂

B、肥皂

C、吐溫-80

D、司盤-80

2、屬于陰離子型的表面活性劑是

（）

A、吐溫-80

B、月桂醇硫酸鈉

C、乳化劑 OP

D、普流羅尼 F-68

3、將吐溫-80（HLB=15）和司盤-80（HLB=4.3）以二比一的比例混合，混合后的 HLB 值最接近的是

（）

A、9.6

B、17.2

C、12.6

D、11.4、表面活性劑結構特點是

（）

A、是高分子物質

B、結構中含有羥基和羧基

C、具有親水基和親油基

D、結構中含有氨基和羥基

5、具有臨界膠團濃度是

（）

A、溶液的特性

B、膠體溶液的特性

C、表面活性劑的一個特性

D、高分子溶液的特性

6、以下表面活性劑毒性最強的是

（）

A、吐溫 80

B、肥皂

C、司盤 20

D、氯芐烷銨

（二）配伍選擇題

[1-5]

A、15-18

B、13-15

C、8-16

D、7-11

E、3-8

1、W/O 型乳化劑的 HLB 值

（）

2、濕潤劑的 HLB 值

（）

3、增溶劑的 HLB 值

（）

4、O/W 型乳化劑 HLB 值

（）

5、去污劑的 HLB 值

（）

[6-10]

A、泊洛沙姆

B、卵磷脂

C、新潔而滅

D、羥苯乙酯

E、月桂醇硫酸鈉

6、陰離子表面活性劑

（）

7、陽離子表面活性劑

（）

8、兩性離子表面活性劑

（）

9、非離子表面活性劑

（）

10、防腐劑

（）

（三）比較選擇題

[1-5]

A、司盤

B、吐溫

C、二者均是

D、二者均不是

1、制備疏水性藥物片劑的是

（）

2、屬于非離子型表面活性劑的是

（）

3、制備 O/W 型乳劑的是

（）

4、制備 W/O 型乳劑的是

（）

5、可作靜脈乳劑生產的是

（）

（四）多項選擇題

1、屬于非離子型的表面活性劑有

（）

A、司盤-80

B、月桂醇硫酸鈉

C、乳化劑 OP

D、普流羅尼 F-68

2、可用于注射乳劑生產的表面活性劑有

（）

A、新潔爾滅

B、司盤-80

C、豆磷脂

D、普流羅尼 F-68

3、表面活性劑在藥劑上可作為

（）

A、濕潤劑

B、乳化劑

C、防腐劑

D、洗滌劑

4、有關表面活性劑敘述正確的是

（）

A、陰陽離子表面活性劑不能配合使用

B、制劑中應用適量表面活性劑可利于藥物吸收

C、表面活性劑可作消泡劑也可作起泡劑

D、起濁現象是非離子型表面活性劑的一種特性

5、對表面活性劑的敘述錯誤的是

（）

A、非離子型的毒性大于離子型

B、HLB 值越小，親水性越強

C、作乳化劑使用時，濃度應大于 CMC

D、作 O/W 型乳化劑使用，HLB 值應大于 8 E、表面活性劑在水中達到 CMC 后，形成真溶液

(一)單項選擇題

1.C 2.B 3.D 4.C 5.C 6.D(二)配伍選擇題

1-5 EDACB 6-10 ECBAD(三)比較選擇題

1-5 BCBAD

(四)多項選擇題

1.ACD 2.CD 3.ABCD 4.ABC 5.ABCE

第三章 藥物制劑的穩定性

一、A型題（最佳選擇題）

1．對于藥物降解，常用降解百分之多少所需的時間為藥物的有效期（）A、5% B、10% C、30% D、50% E、90%

2、對于藥物降解，常用降解百分之多少所需的時間為藥物的半衰期（）A、5% B、10% C、30% D、50% E、90%

3、鹽酸普魯卡因的降解的主要途徑是（）A、水解 B、光學異構化 C、氧化 D、聚合 E、脫羧

4、Vc的降解的主要途徑是（）A、脫羧 B、氧化 C、光學異構化 D、聚合 E、水解

5、酚類藥物的降解的主要途徑是（）A、水解 B、光學異構化 C、氧化 D、聚合 E、脫羧

6、酯類的降解的主要途徑是（）A、光學異構體 B、聚合 C、水解 D、氧化 E、脫羧

7、關于藥物穩定性敘述錯誤的是（）A、通常將反應物消耗一半所需的時間為半衰期

B、大多數藥物的降解反應可用零級、一級反應進行處理 C、藥物降解反應是一級反應，藥物有效期與反應物濃度有關 D、大多數反應溫度對反應速率的影響比濃度更為顯著 E、溫度升高時，絕大多數化學反應速率增大

8、影響易于水解藥物的穩定性，與藥物氧化反應也有密切關系的是（）A、pH B、廣義的酸堿催化 C、溶劑 D、離子強度 E、表面活性劑

9、在pH—速度曲線圖最低點所對應的橫座標，即為（）A、最穩定pH B、最不穩定pH C、pH催化點 D、反應速度最高點 E、反應速度最低點

10、關于藥物穩定性的酸堿催化敘述錯誤的是（）

A、許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化 B、在pH很低時，主要是酸催化 C、pH較高時，主要由OH—催化

D、在pH—速度曲線圖最低點所對應的橫座標，即為最穩定pH E、一般藥物的氧化作用也受H+或OH—的催化

11、按照Bronsted—Lowry酸堿理論關于廣義酸堿催化敘述正確的是（）

A、許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化 B、有些藥物也可被廣義的酸堿催化水解 C、接受質子的物質叫廣義的酸 D、給出質子的物質叫廣義的堿

E、常用的緩沖劑如醋酸鹽、磷酸鹽、硼酸鹽均為專屬的酸堿

12、對于水解的藥物關于溶劑影響敘述錯誤的是（）A、溶劑作為化學反應的介質，對于水解的藥物反應影響很大

B、lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示溶劑介電常數對藥物穩定性的影響

C、如OH—催化水解苯巴比妥陰離子，在處方中采用介電常數低的溶劑將降低藥物分解的速度

D、如專屬堿對帶正電荷的藥物的催化，采取介電常數低的溶劑，就不能使其穩定 E、對于水解的藥物，只要采用非水溶劑如乙醇、丙二醇等都可使其穩定

13、對于水解的藥物關于離子強度影響敘述錯誤的是（）

A、在制劑處方中，加入電解質或加入鹽所帶入的離子，對于藥物的水解反應加大 B、lgk=lgk0+1.02 ZAZBμ表示離子強度對藥物穩定性的影響

C、如藥物離子帶負電，并受OH—催化，加入鹽使溶液離子強度增加，則分解反應速度增加 D、如果藥物離子帶負電，而受H+催化，則離子強度增加，分解反應速度低 E、如果藥物是中性分子，因ZAZB=0，故離子強度增加對分解速度沒有影響

14、影響藥物制劑穩定性的制劑因素不包括（）A、溶劑 B、廣義酸堿 C、輔料 D、溫度 E、離子強度

15、藥物穩定性預測的主要理論依據是

A、Stock’s方程 B、Arrhenius指數定律 C、Noyes方程 D、Noyes—Whitney方程 E、Poiseuile公式

16、影響藥物穩定性的環境因素不包括

A、溫度 B、pH值 C、光線 D、空氣中的氧 E、包裝材料

17、影響藥物制劑穩定性的外界因素的是（）A、溫度 B、溶劑 C、離子強度 D、pH值 E、表面活性劑

18、焦亞硫酸鈉（或亞硫酸氫鈉）常用于（）

A、弱酸性藥液 B、偏堿性藥液 C、堿性藥液 D、油溶性藥液 E、非水性藥液

19、適合弱酸性水性藥液的抗氧劑有（）A、亞硫酸氫鈉 B、BHA C、亞硫酸鈉 D、硫代硫酸鈉 E、BHT 20、適合油性藥液的抗氧劑有（）A、焦亞硫酸鈉 B、亞硫酸氫鈉 C、亞硫酸鈉 D、硫代硫酸鈉 E、BHA

21、關于穩定性試驗的基本要求敘述錯誤的是（）A、穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗

B、影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩定性考察，用一批原料藥進 C、加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進行

D、供試品的質量標準應與各項基礎研究及臨床驗證所使用的供試品質量標準一致 E、加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應與上市產品一致

22、影響因素試驗中的高溫試驗要求在多少溫度下放置十天（）A、40℃ B、50℃ C、60℃ D、70℃ E、80℃

23、加速試驗要求在什么條件下放置6個月（）A、40℃RH75% B、50℃RH75% C、60℃RH60% D、40℃RH60% E、50℃RH60%

24、某藥降解服從一級反應，其消除速度常數k=0.0096天—1，其半衰期為（）A、31.3天 B、72.7天 C、11天 D、22天 E、96天

25、某藥降解服從一級反應，其消除速度常數k=0.0096天—1，其有效期為（）A、31.3天 B、72.7天 C、11天 D、22天 E、88天

二、B型題（配伍選擇題）[1—4] A、弱酸性藥液 B、乙醇溶液 C、堿性藥液

D、非水性藥 E、油溶性維生素類（如維生素A、D）制劑 下列抗氧劑適合的藥液為

1、焦亞硫酸鈉（）

2、亞硫酸氫鈉（）

3、硫代硫酸鈉（）

4、BHA（）[5—8] A、高溫試驗 B、高濕度試驗 C、強光照射試驗 D、加速試驗 E、長期試驗

5、供試品要求三批，按市售包裝，在溫度40±2℃，相對濕度75±5%的條件下放置六個月（）

6、是在接近藥品的實際貯存條件25±2℃下進行，其目的是為制訂藥物的有效期提供依據（）

7、供試品開口置適宜的潔凈容器中，在溫度60℃的條件下放置10天（）

8、供試品開口置恒濕密閉容器中，在相對濕度75±5%及90±5%的條件下放置10天（）

三、X型題（多項選擇題）

1、藥物降解主要途徑是水解的藥物主要有（）A、酯類 B、酚類 C、烯醇類 D、芳胺類 E、酰胺類

2、藥物降解主要途徑是氧化的藥物主要有（）A、酯類 B、酚類 C、烯醇類 D、酰胺類 E、芳胺類

3、關于藥物穩定性的酸堿催化敘述正確的是（）

A、許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—的催化水解，這種催化作用也叫專屬酸堿催化 B、在pH很低時，主要是堿催化 C、pH較高時，主要由酸催化

D、在pH—速度曲線圖最低點所對應的橫座標，即為最穩定pH E、一般藥物的氧化作用，不受H+或OH—的催化

4、按照Bronsted—Lowry酸堿理論關于廣義酸堿催化敘述正確的是（）

A、許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—的催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化 B、有些藥物也可被廣義的酸堿催化水解 C、接受質子的物質叫廣義的酸 D、給出質子的物質叫廣義的堿

E、常用的緩沖劑如醋酸鹽、磷酸鹽、硼酸鹽均為廣義的酸堿

5、對于水解的藥物關于溶劑影響敘述錯誤的是（）A、溶劑作為化學反應的介質，對于水解的藥物反應影響很大 B、lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示離子強度對藥物穩定性的影響

C、如OH—催化水解苯巴比妥陰離子，處方中采用介電常數低的溶劑將降低藥物分解的速度 D、若藥物離子與進攻離子的電荷相反，則采取介電常數低的溶劑，可使藥物穩定 E、對于水解的藥物，只要采用非水溶劑如乙醇、丙二醇等都可使其穩定

6、對于水解的藥物關于離子強度影響敘述錯誤的是（）

A、在制劑處方中，加入電解質或加入鹽所帶入的離子，對于藥物的水解反應加大 B、lgk=lgk0+1.02ZAZBμ表示溶劑對藥物穩定性的影響

C、如藥物離子帶負電，并受OH—催化，加入鹽使溶液離子強度增加，則分解反應速度降低 D、如果藥物離子帶負電，而受H+催化，則離子強度增加，分解反應速度加快 E、如果藥物是中性分子，因ZAZB=0，故離子強度增加對分解速度沒有影響

7、對于藥物穩定性敘述錯誤的是（）A、一些容易水解的藥物，加入表面活性劑都能使穩定性的增加

B、在制劑處方中，加入電解質或加入鹽所帶入的離子，對于藥物的水解反應減少 C、須通過實驗，正確選用表面活性劑，使藥物穩定 D、聚乙二醇能促進氫化可的松藥物的分解 E、滑石粉可使乙酰水楊酸分解速度加快

8、影響制劑降解的處方因素有（）A、pH值 B、溶劑 C、溫度 D、離子強度 E、金屬離子

9、關于藥物水解反應的正確表述（）A、水解反應大部分符合一級動力學規律 B、一級水解速度常數K=0.693/t0.9 C、水解反應速度與介質的pH有關

D、酯類、烯醇類藥物易發生水解反應 E、水解反應與溶劑的極性無關

10、適合弱酸性藥液的抗氧劑有（）A、焦亞硫酸鈉 B、亞硫酸氫鈉 C、亞硫酸鈉 D、硫代硫酸鈉 E、BHT

11、適合油性藥液的抗氧劑有（）A、焦亞硫酸鈉 B、BHA C、亞硫酸鈉 D、硫代硫酸鈉 E、BHT

12、防止藥物氧化的措施（）A、驅氧 B、避光 C、加入抗氧劑 D、加金屬離子絡合劑 E、選擇適宜的包裝材料

13、包裝材料塑料容器存在的三個問題是（）

A、有透氣性 B、不穩定性 C、有透濕性 D、有吸著性 E、有毒性

14、凡是在水溶液中證明不穩定的藥物，一般可制成（）A、固體制劑 B、微囊 C、包合物 D、乳劑 E、難溶性鹽

15、影響因素試驗包括（）

A、高溫試驗 B、高濕度試驗 C、強光照射試驗 D、在40℃RH75%條件下試驗 E、長期試驗

16、在藥物穩定性試驗中，有關加速試驗敘述正確的是（）A、為新藥申報臨床與生產提供必要的資料 B、原料藥需要此項試驗，制劑不需此項試驗 C、供試品可以用一批原料進行試驗 D、供試品按市售包裝進行試驗

E、在溫度（40±2）℃，相對濕度（75±5）%的條件下放置三個月

17、藥物穩定性試驗方法用于新藥申請需做（）A、影響因素試驗 B、加速試驗 C、經典恒溫法試驗 D、長期試驗 E、活化能估計法 答案：

一、A型題

1、B

2、D

3、A

4、B

5、C

6、C

7、C

8、A

9、A

10、A

11、B

12、E

13、A

14、D

15、B

16、B

17、A

18、A

19、A 20、E

21、C

22、C

23、A

24、B

25、C

二、B型題

[1—4]AACE [5—8]DEAB

三、X型題

1、AE

2、BCE

3、AD

4、BE

5、BDE

6、ABCD

7、ABE

8、ABD

9、AC

10、AB

11、BE

12、ACDE

13、ACD

14、ABCE

15、ABC

16、AD

17、ABD

第四章 液體藥劑

（一）單項選擇題

1、下列（）不能增加藥物的溶解度（）A、加助懸劑 B、加增溶劑 C、成鹽 D、改變溶媒

2、糖漿劑的含糖量應為（）g/ml 以上（）A、65% B、70% C、75% D、80%

3、不屬于真溶液型液體藥劑的是（）A、碘甘油 B、樟腦醑 C、薄荷水 D、PVP 溶液

4、有關乳劑型藥劑說法錯誤的有（）A、由水相、油相、乳化劑組成 B、藥物必須是液體

C、乳劑特別適宜于油類藥物 D、乳劑為熱力學不穩定體系

5、煤酚皂的制備是利用（）原理（）A、增溶作用 B、助溶作用 C、改變溶劑 D、制成鹽類

6、有關親水膠體的敘述，正確的是（）A、親水膠體外觀澄清 B、加大量電介質會使其沉淀 C、分散相為高分子化合物的分子聚集體 D、親水膠體可提高疏水膠體的穩定性

7、特別適合于含吐溫類藥液的防腐劑是（）A、尼泊金乙酯 B、苯甲酸 C、山梨酸 D、潔爾滅

8、有“萬能溶劑”之稱的是（）A、乙醇 B、甘油 C、液體石蠟 D、二甲基亞砜、有關真溶液的說法錯誤的是（）A、真溶液外觀澄清 B、分散相為物質的分子或離子 C、真溶液均易霉敗 D、真溶液型藥劑吸收最快

10、對酚、鞣質等有較大溶解度的是（）A、乙醇 B、甘油 C、液體石蠟 D、二甲基亞砜

11、對液體制劑說法錯誤的是（）A、液體制劑中藥物粒子分散均勻

B、某些固體制劑制成液體制劑后可減少其對胃腸道的刺激性 C、固休藥物制成液體制劑后，有利于提高生物利用度 D、液體制劑在貯存過程中不易發生霉變

12、對糖漿劑說法錯誤的是（）A、熱熔法制備有溶解快、濾速快，可以殺死微生物等特點 B、可作矯味劑，助懸劑

C、蔗糖濃度高時滲透壓大，微生物的繁殖受到抑制 D、糖漿劑為高分子溶液

（二）配伍選擇題 [1-5] A、真溶液 B、疏水膠體 C、親水膠體 D、混懸液 E、乳濁液

1、氯化鈉溶液屬于（）

2、明膠漿屬于（）

3、泥漿水屬于（）

4、石灰搽劑屬于（）

5、醑劑屬于（）[6-10] A、真溶液 B、親水膠體 C、乳劑 D、混懸液 E、疏水膠體溶液

6、粒徑 1~100nm 的藥物分子聚集體分散于液體分散媒中（）

7、油滴分散于水中（）

8、難溶性固體藥物分散于液體分散媒中（）

9、高分子化合物分散于液體分散媒中（）

10、薄荷水屬于（）[11-15]

A、乳化劑類型改變 B、微生物及光、熱、空氣等作用 C、分散相與連續相存在密度差 D、Zeta 電位降低 E、乳化劑失去乳化作用

11、乳劑破裂的原因是（）

12、乳劑絮凝的原因是（）

13、乳劑酸敗的原因是（）

14、乳劑轉相的原因是（）

15、乳劑分層的原因是（）

[16-20] A、助懸劑 B、乳化劑 C、二者均是 D、二者均不是

16、亞硫酸氫鈉是（）

17、卵磷脂是（）

18、阿拉伯膠是（）

19、單糖漿是（）20、吐溫是（）[21-25] A、溶膠 B、高分子溶液 C、二者均是 D、二者均不是

21、穩定性受電介質的影響的是（）

22、分散相質點大小在 1~100nm 的是（）

23、屬于粗分散系的是（）

24、為非均相分散體系的是（）

25、為均相體系的是（）

（三）多項選擇題

1、按分散系統可將液體藥劑分為（）A、真溶液 B、膠體溶液 C、混懸液 D、乳濁液

2、可反映混懸液質量好壞的是（）A、分散相質點大小 B、分散相分層與合并速度 C、F 值 D、β值

3、不易霉敗的制劑有（）A、醑劑 B、甘油劑 C、單糖劑 D、明膠漿

4、制備糖漿劑的方法有（）A、溶解法 B、稀釋法 C、化學反應法 D、混合法

5、有關混懸液的說法錯誤的是（）A、混懸液為動力學不穩定體系，熱力學穩定體系 B、藥物制成混懸液可延長藥效 C、難溶性藥物常制成混懸液 D、毒劇性藥物常制成混懸液

6、液體藥劑常用的矯味劑有（）A、蜂蜜 B、香精 C、薄荷油 D、碳酸氫鈉

7、為增加混懸液的穩定性，在藥劑學上常用措施有（）A、減少粒徑 B、增加微粒與介質間密度差 C、減少微粒與介質間密度差 D、增加介質粘度

8、處方：沉降硫磺 30g 硫酸鋅 30g 樟腦醑 250ml 甘油 50ml 5% 新潔爾滅 4ml 純化水加至于 1000ml 對以上復方硫洗劑，下列說法正確的是（）

A、樟醑應急速加入

B、甘油可增加混懸劑的稠度，并有保濕作用 C、新潔爾滅在此主要起濕潤劑的作用

D、制備過程中應將沉降硫與濕潤劑研磨使之粉碎到一定程度

9、乳劑的變化可逆的是（）A、合并 B、酸敗 C、絮凝 D、分層

10、具有乳化作用的輔料有（）A、山梨酸 B、聚氧乙烯失水山梨脂肪酸酯 C、豆磷酯 D、西黃蓍膠

11、對高分子溶液說法正確的是（）A、當溫度降低時會發生膠凝 B、無限溶脹過程常需加熱或攪拌

C、制備高分子溶液時應將高分子化合物投入水中迅速攪拌 D、配制高分子化合物溶液常先用冷水濕潤和分散

12、對混懸液的說法正確的是（）A、混懸劑中可加入一些高分子物質抑制結晶生長 B、沉降體積比小說明混懸劑穩定

C、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩定性問題

D、重新分散試驗中，使混懸劑重新分散所需次數越多，混懸劑越穩定(一)單項選擇題

1.A 2.A 3.D 4.B 5.A 6.C 7.C 8.D 9.C 10.B 11.D 12.D(二)配伍選擇題

1-5 ACDEA 6-10 ECDBA 11-15 EDBAC(三)比較選擇題 1-5 DBCAB 6-10 CCDAB(四)多項選擇題

1.ABCD 2.ACD 3.ABC 4.AD 5.AD 6.ABC 7.ACD 8.ABD 9.CD 10.BCD 11.ABD 12.AC

第五章 注射劑與滴眼劑

（一）單項選擇題

1、滅菌的標準以殺死（）為準（）A、熱原 B、微生物 C、細菌 D、芽胞

2、作為熱壓滅菌法可靠性參數的是（）A、F 值 B、F 0 值 C、D 值 D、Z 值

3、注射劑的制備中，潔凈度要求最高的工序為（）A、配液 B、過濾 C、灌封 D、滅菌

4、（）常用于注射液的最后精濾（）A、砂濾棒 B、垂熔玻璃棒 C、微孔濾膜 D、布氏漏斗

5、塔式蒸餾水器中的隔沫裝置作用是除去（）A、熱原 B、重金屬離子 C、細菌 D、廢氣

6、NaCl 等滲當量系指與 1g（）具有相等滲透壓的 NaCl 的量 A、藥物 B、葡萄糖 C、氯化鉀 D、注射用水

7、安瓿宜用（）方法滅菌（）A、紫外滅菌 B、干熱滅菌 C、濾過除菌 D、輻射滅菌

8、（）為我國法定制備注射用水的方法（）

A、離子交換樹脂法 B、電滲析法 C、重蒸餾法 D、凝膠過濾法

9、（）注射劑不許加入抑菌劑（）A、靜脈 B、脊椎 C、均是 D、均不是

10、注射劑最常用的抑菌劑為（）A、尼泊金類 B、三氯叔丁醇 C、碘仿 D、醋酸苯汞

11、鹽酸普魯卡因宜用（）調節 pH（）A、鹽酸 B、硫酸 C、醋酸 D、緩沖溶液

12、滴眼液中用到 MC 其作用是（）A、調節等滲 B、抑菌 C、調節粘度 D、醫療作用

13、NaCl 作等滲調節劑時，若利用等滲當量法計算，其用量的計算公式為（）A、x=0.9%VEW D、x=0.09%V-EW

14、冷凍干燥正確的工藝流程為（）A、測共熔點 → 預凍 →升華→干燥 B、測共熔點 → 預凍 →干燥→升華 C、預凍 →測共熔點→升華→干燥 D、預凍 →測共熔點→干燥→升華

15、（）兼有抑菌和止痛作用（）A、尼泊金類 B、三氯叔丁醇 C、碘仿 D、醋酸苯汞

16、注射用水除符合蒸餾水的一般質量要求外，還應通過（）檢查（）A、細菌 B、熱原 C、重金屬離子 D、氯離子、配制 1% 鹽酸普魯卡因注射液 200ml，需加氯化鈉（）克使成等滲溶液。（鹽酸普魯卡因的氯化鈉等滲當量為 0.18）（）A、1.44g B、1.8g C、2g D、0.18g

18、焦亞硫酸鈉在注射劑中作為（）A、pH 調節劑 B、金屬離子絡合劑 C、穩定劑 D、抗氧劑、注射用油的質量要求中（）A、酸價越高越好 B、碘價越高越好 C、酸價越低越好 D、皂化價越高越好

20、熱壓滅菌的 F 0 一般要求為（）A、8-12 B、6-8 C、2-8 D、16-20

21、大量注入低滲注射液可導致（）A、紅細胞死亡 B、紅細胞聚集 C、紅細胞皺縮 D、溶血

22、注射劑質量要求的敘述中錯誤的是（）A、各類注射劑都應做澄明度檢查

B、調節 pH 應兼顧注射劑的穩定性及溶解性 C、應與血漿的滲透壓相等或接近D、不含任何活的微生物

23、注射用青霉素粉針，臨用前應加入（）A乙醇 B、蒸餾水 C、去離子水 D、注射用水 E、滅菌注射用水

24、某試制的注射劑（輸液）使用后造成溶血，應改進（）A、適當增加水的用量 B、酌情加入抑菌劑

C、適當增大一些酸性 D、適當增 NaCl 的量 E、適當增加一些堿性

25、對維生素 C 注射液表述錯誤的是（）A、采用 100 ℃ 流通蒸氣 15min 滅菌 B、配制時使用注射用水需用二氧化碳飽和

C、可采用亞硫酸氫鈉作抗氧劑

D、可采用依地酸二鈉絡合金屬離子，增加穩定性

E、處方中加入碳酸氫鈉調節 pH 使成偏堿性，避免肌注時疼痛

26、空氣凈化技術主要是通過控制生產場所中的（）A、適宜的溫度 B、適宜的濕度

C、空氣細菌污染水平D、空氣中塵粒濃度 E、均是

27、對層流凈化特點表達錯誤的是（）A、層流凈化為百級凈化

B、空氣處于層流狀態，室內空氣不易積塵 C、空調凈化即為層流凈化 D、可控制潔凈室的溫度與濕度

28、藥物制成無菌粉末的目的是（）A、防止藥物氧化散 B、方便運輸貯存 C、方便生產 D、防止藥物降解

（二）配伍選擇題

[1-5] 請寫出維生素 C 注射液中各成份的作用

A、維生素C B、NaHCO 3 C、NaHSO 3 D、EDTA-Na 2 E、注射用水 1、pH 調節劑（）2、抗氧劑（）3、溶劑（）4、主藥（）5、金屬絡合劑（）[6-10] 請選擇適宜的滅菌法

A、干熱滅菌（160 ℃ /2 小時）B、熱壓滅菌 C、流通蒸氣滅菌 D、紫外線滅菌 E、過濾除菌、5% 葡萄糖注射液（）7、胰島素注射液（）8、空氣和操作臺表面（）9、維生素 C 注射液（）10、安瓿（）[11-15] 處方分析

A、醋酸氫化可的松微晶 25g B、氯化鈉 3g C、羧甲基纖維素鈉 5g D、硫柳汞 0.01g E、聚山梨酯 80 1.5g 注射用水 加至 1000ml 11、藥物（）12、抑菌劑（）13、助懸劑（）14、潤濕劑（）15、等滲調節劑（）[16-20] A、電解質輸液 B、膠體輸液 C、營養輸液 D、粉針 E、混懸型注射劑 16、生理鹽水（）17、右旋糖酐注射液（）、靜脈脂肪乳（）19、輔酶 A（）20、醋酸可的松注射劑（）[21-25] 請選擇下列去除熱原方法對應的熱原性質

A、180 ℃ /3-4 小時被破壞 B、能溶于水 C、具不揮發性 D、易被吸附 E、能被強氧化劑破壞、蒸餾法制備注射用水（）22、用活性炭過濾（）23、用大量注射用水沖洗容器（）24、加入高錳酸鉀溶液（）25、玻璃容器高溫處理（）[26-30] A、靜脈注射 B、肌肉注射 C、皮內注射 D、皮下注射 E、脊椎注射 26、等滲水溶液，不得加抑菌劑，注射量不得超過 10ml（）27、注射于真皮和肌肉之間的軟組織內，劑量為 1~2ml（）28、用于過敏試驗或疾病診斷（）29、起效最快的是（）30、水溶液、油溶液、混懸液、乳濁液均可注射的是（）[31-35] 利用熱原的性質除去熱原

A、耐熱性 B、水溶性 C、濾過性 D、不揮發性 E、不耐強酸、堿、氧化劑 31、安瓿經 250 ℃ /30 分鐘滅菌（）32、用重蒸餾法制備注射用水（）33、配液時加入適量活性炭，最后用微孔濾膜過濾（）34、塔式蒸餾水器中安置隔沫裝置（）35、用濃硫酸重鉻酸鉀溶液蕩洗輸液瓶（）[36-40] A、粉針 B、膠體溶液型注射劑 C、溶液型注射劑 D、混懸型注射劑 E、乳濁型注射劑

36、右旋糖酐制成（）37、輔酶 A 宜制成（）38、鹽酸普魯卡因可制成（）39、黃體酮制成（）40、脂肪制成（）[41-45] A、注射劑 B、滴眼劑 C、兩者均是 D、兩者均不是

41、pH 要求為 5.0-7.8（）42、pH 要求為 4-9（）43、每一種制劑均要求作無菌檢查（）44、常用硝酸苯汞為抑菌劑（）45、要求無熱原（）[46-50] A、熱壓滅菌 B、流通蒸氣滅菌 C、兩者均可 D、兩者均不可

46、用于輸液滅菌（）47、用于安瓿注射劑滅菌（）

48、可殺死熱原（）49、屬于濕熱滅菌（）50、注射用油滅菌（）[51-55] A、注射用水 B、注射用油 C、兩者均可 D、兩者均不可

51、電滲析法制備（）52、離子交換法制備（）53、重蒸餾法制備（）54、反滲透法制備（）55、只能肌肉注射（）[56-60] A、有去除離子作用 B、有去除熱原作用

C、以上兩種作用均有 D、以上兩種作用均無

56、電滲析法制水（）57、離子交換法制水（）58、重蒸餾法制水（）59、反滲透法制水（）60、0.45 μ m 微孔濾膜過濾（）[61-65] A、注射用水 B、去離子水 C、兩者均可 D、兩者均不可

61、用于配制注射液（）62、用于安瓿的粗洗（）63、用于安瓿的精洗（）64、用于溶解粉針（）65、用作水源制備重蒸餾水（）[66-70] A、微孔濾膜 B、砂濾棒 C、兩者均是 D、兩者均不是

66、注射液的精濾（）67、注射液的粗濾（）68、除熱原（）69、可截留一般濾器不能截留的微粒（）70、分粗、中、細三種規格（）[71-75] A、靜脈注射 B、脊椎注射 C、兩者均是 D、兩者均不是

71、不許加抑菌劑（）72、要求嚴格等滲（）73、主要是水溶液，少數乳濁液也可（）74、混懸液可以注射（）75、每次注射劑量可達數百 ml（）[66-80] A、維生素 C 注射液 B、葡萄糖注射液 C、兩者均是 D、兩者均不是 76、可用流通蒸氣滅菌法滅菌（）77、必須用熱壓滅菌法滅菌（）78、灌封時須通惰性氣體（）

79、不許加抑菌劑（）80、必須在 100 級潔凈區中灌封（）

（三）多項選擇題、輸液的質量要求與一般注射劑相比，更應注意（）A、無菌 B、無熱原 C、澄明度 D、pH 值、除去藥液中熱原的方法有（）A、吸附法 B、離子交換法 C、高溫法 D、凝膠過濾法、延緩主藥氧化的附加劑有（）A、等滲調節劑 B、抗氧劑 C、金屬離子絡合劑 D、惰性氣體、注射液機械灌封中可能出現的問題是（A、藥液蒸發 B、出現鼓泡 C、焦頭 D、裝量不正確、注射劑安瓿的材質要求是()A、足夠的物理強度 B、具有較高的熔點 C、具有低的膨脹系數 D、具有高的化學穩定性、輸液的灌封包括（）等過程()A、灌液 B、襯墊薄膜 C、塞膠塞 D、扎鋁蓋、生產注射劑時常加入適當活性炭，其作用是()A、吸附熱原 B、脫色 C、助濾 D、提高澄明度、下列（）不是去除器具中熱原的方法()A、吸附法 B、離子交換法 C、高溫法 D、酸堿法、制備注射用水的方法有()A、離子交換法 B、重蒸餾法 C、反滲透法 D、凝膠過濾法、輸液的滅菌應注意()A、從配液到滅菌在 4 小時內完成 B、經 115.5 ℃ /30` 熱壓滅菌 C、從配液到滅菌在 12 內完成 D、經 100 ℃ /30` 流通蒸氣滅菌 11、使用熱壓滅菌柜應注意()A、使用飽和水蒸氣 B、排盡柜內空氣 C、待柜內壓力與外面相等時再打開柜門

D、滅菌時間應從全部藥液真正達到溫度時算起、注射劑配制時要求是()A、注射用油應用前經熱壓滅菌

B、配制方法有濃配法和稀配法，易產生澄明度問題的原料應用稀配法 C、對于不易濾清的藥液，可加活性炭起吸附和助濾作用

D、所用原料必須用注射用規格，輔料應符合藥典規定的藥用標準、注射用冷凍干燥制品的特點是()A、可避免藥品因高熱而分解變質

B、可隨意選擇溶劑以制備某種特殊藥品 C、含水量低 D、所得產品質地疏松，加水后迅速溶解恢復藥液原有特性、有關注射劑滅菌的敘述中，錯誤的是()A、灌封后的注射劑必須在 12 小時內進行滅菌 B、濾過除菌法是注射劑生產中最常用的滅菌方法

C、微生物在中性溶液中耐熱性最大，堿性溶液中次之，酸性溶液中最小 D、在達到滅菌完全的前提下，可適當降低滅菌的溫度和縮短滅菌的時間 15、熱原的化學組成為（））

A、淀粉 B、脂多糖 C、蛋白質 D、磷脂、下列（）均不能用來溶解粉針（）A、去離子水 B、重蒸餾水 C、高純水 D、滅菌注射用水、安瓿注射劑的灌封包括（）等步驟（）A、精濾 B、灌液 C、熔封 D、襯墊薄膜、凡（）不穩定的藥物均需制成粉針（）A、遇熱 B、遇水 C、遇光 D、遇氧氣、可以加入抑菌劑的制劑為（）（）A、滴眼劑 B、注射用無菌粉末 C、靜脈注射劑 D、肌肉注射劑、污染熱原的途徑是（）A、原料 B、制備過程 C、滅菌過程 D、溶劑(一)單項選擇題 ． D 2.B 3.C 4.C 5.A 6.A 7.B 8.C 9.C 10.B 11.A 12.C 13.A 14.A 15.B 16.B 17.A 18.D 19.C 20.A 21.D 22.A 23.E 24.D 25.E 26.E 27.C 28.D(二)配伍選擇題

1-5 BCEAD 6-10 BEDCA 11-15 ADCEB 16-20 ABCDE 21-25 CDBEA 26-30 ECDAB 31-35 ABCDE 36-40 BACCE(三)比較選擇題

1-5 BACBA 6-10 ACDCD 11-15 DDAAB 16-20 AACCD 21-25 ABADB 26-30 ABDAB 31-35 CBADA 36-40 ABABB(四)多項選擇題

1.ABC 2.ABD 3.BCD 4.BCD 5.ACD 6.ABCD 7.ABCD 8.AB 9.BC 10.AB 11.ABCD 12.ACD 13.ACD 14.AB 15.BCD 16.ABC 17.BC 18.AB 19.ABD 20.ABD

第六章 散劑、顆粒劑與膠囊劑

（一）單項選擇題、最宜制成膠囊劑的藥物為（）A、風化性藥物 B、具苦味及臭味藥物 C、吸濕性藥物 D、易溶性藥物、下列對膠囊劑的敘述，錯誤的是（）A、可掩蓋藥物不良臭味 B、可提高藥物穩定性 C、可改善制劑外觀 D、生物利用度比散劑高、已檢查溶出度的膠囊劑，不必再檢查（）A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、重量差異、中國藥典規定，軟膠囊劑的崩解時限為（）分鐘（）A、15 B、30 C、45 D、60 5、硬膠囊劑的崩解時限要求為（）分鐘（）A、15 B、30 C、45 D、60 6、當膠囊劑囊心物的平均裝量為 0.4g 時，其裝量差異限度為（）A、± 10.0% B、± 7.5% C、± 5.0% D、± 2.0% 7、藥物裝硬膠囊時，易風化藥物易使膠囊（）A、變形 B、變色 C、變脆 D、軟化 8、（）藥物不宜制膠囊（）A、酸性液體 B、難溶性 C、貴重 D、小劑量、硬膠囊以（）作囊心物時，生物利用度最好（）A、粉末 B、顆粒 C、微丸 D、微囊、軟膠囊劑又稱（）A、滴丸 B、微囊 C、微丸 D、膠丸、軟膠囊的膠皮處方，較適宜的重量比是增塑劑：明膠：水為（）A、0.4-0.6:1:1 B、1:0.4-0.6: 1 C、1:1:1 D、0.5:1:1 12、空膠囊殼的主要原料為（）? 淀粉 B、蔗糖 C、糊精 D、明膠、硬膠囊劑有（）種規格（）A、5 B、6 C、7 D、8 14、下列（）藥物不宜制膠囊（）A、易溶的刺激性 B、難溶性 C、貴重 D、小劑量、膠囊劑按外形可分為（）A、硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊 B、硬膠囊、軟膠囊、直腸膠囊 C、硬膠囊、軟膠囊 D、軟膠囊、膠丸、直腸膠囊、對固體劑型表述錯誤的是（）A、藥物從顆粒中的溶出速率小于藥物從細粉中溶出速率 B、固體劑型的吸收速度比溶液劑慢 C、要經過崩解、溶出后才能被吸收

D、固體劑型藥物溶出方程為 dc/dt=-KS（C S-C）、不符合散劑制備一般規律的是（）A、組分數量差異大者，應采用等量遞加混合法

B、毒劇藥需要預先添加乳糖、淀粉等稀釋劑制成倍散，增加容量，便于稱量 C、組分堆密度差異大都有，將密度大者先放入混合器中，再加堆密度小者 D、吸濕性強的藥物，宜在干燥環境中混合、制備腸溶膠囊時，應用甲醛處理的目的是（）A、殺滅微生物 B、增加彈性 C、改變溶解性 D、增加穩定性、下列（）可作為軟膠囊的囊心物（）

A、藥物的水溶液 B、藥物的水混懸液 C、O/W 型乳劑 D、藥物的油溶液 20、膠囊劑與片劑最主要不同在于（）A、掩蓋藥物的不良嗅味 B、藥物的生物利用度高 C、提高藥物穩定性 D、定位定時釋放藥物 21、（）不是膠囊劑的質量評價項目（）A、崩解度 B、溶出度 C、裝量差異 D、硬度、非粉碎目的的是（）A、提高難溶性藥物的溶出度 B、有利于混合

C、有助于提取藥材中的有效成分 D、便于多途徑給藥、樹脂、樹膠等藥物宜用（）粉碎（）A、干法粉碎 B、濕法粉碎 C、低溫粉碎 D、高溫粉碎、非 濕法粉碎優點的是（）A、防止粉末飛楊

B、加入液體對物料有一定滲透力和劈裂作用而提高粉碎效率 C、減輕有毒藥物對人體的危害 D、改善藥物溶出、堅硬、難溶性藥物欲得極細粉，宜采用（）粉碎（）

A、干法 B、低溫 C、水飛法 D、加液研磨法 26、（）為固體物料粉碎前粒徑與粉碎后粒徑的比值（）A、混合度 B、粉碎度 C、脆碎度 D、崩解度、欲無菌粉碎，常用（）粉碎（）A、萬能粉碎機粉碎 B、球磨機粉碎 C、膠體磨粉碎 D、均可、樟腦、冰片、薄荷腦等受力易變形的藥物宜用（）粉碎（）A、干法粉碎 B、加液研磨法 C、水飛法 D、均不可、混合粉碎的物料要求（）相似（）A、顆粒大小 B、密度 C、質地 D、溶解度 30、《中國藥典》將藥篩分成（）種篩號（）A、六 B、七 C、八 D、九

31、藥篩篩孔的“目”數，習慣上是指（）A、每厘米長度上篩孔數目 B、每平方厘米面積上篩孔數目 C、每英寸長度上篩孔數目 D、每平方英寸面積上篩孔數目 32、《中國藥典》將粉末分為（）A、五 B、六 C、七 D、八

33、粉體粒子的大小一般為（）μ m（）A、0.1~100 B、0.001~ 1000 C、1~100 D、0.1~1000 34、溶出速度主要受（）控制（）A、藥物溶解度 B、崩解速度 C、擴散速度 D、吸收速度

35、當處方中各組分的比例量相差懸殊時，混合時宜用（）A、過篩混合 B、濕法混合 C、等量遞加法 D、直接攪拌法

36、干燥物料以（）的混合效果較好（）A、槽形混合機 B、攪拌混合 C、研磨混合 D、V 形混合筒

37、屬于流化干燥技術的是（）A、真空干燥 B 冷凍干燥 C、沸騰干燥 D、微波干燥

38、利用水的升華原理的干燥方法為（）A、冷凍干燥 B、紅外干燥 C、流化干燥 D、噴霧干燥

39、顆粒劑貯存的關鍵為（）A、防潮 B、防熱 C、防冷 D、防蟲

40、顆粒劑中，不能通過一號篩和能通過四號篩總和不得超過供試量的（）A、8% B、5% C、6% D、7% 41、比重不同的藥物制備散劑時，采用（）的混合方法最佳（）A、等量遞加法 B、多次過篩

C、將輕者加在重者之上 D、將重者加在輕者之上

42、散劑的制備過程為（）A、粉碎 →過篩→混合→分劑量→質量檢查→包裝 B、粉碎 →混合→過篩→分劑量→質量檢查→包裝 C、粉碎 →混合→分劑量→質量檢查→包裝 D、粉碎 →過篩→分劑量→質量檢查→包裝

（二）配伍選擇題 [1-5] A、增塑劑 B、增加膠液膠凍力 C、防腐劑 D、避光劑 E、著色劑、甘油（）、二氧化鈦（）3、瓊脂（）4、胭脂紅（）5、尼泊金脂類（）[6-10] A、沸騰干燥 B、冷凍干燥 C、噴霧干燥 D、微波干燥 E、常壓干燥、青霉素類藥物干燥采用（）7、濕顆粒狀物料干燥采用（）8、液體藥物直接得到粉末的干燥方法是（）9、對含水物料特別有利的干燥方法是（）10、干燥時溫度高且效率較低的是（）[11-15] A、二號篩 B、四號篩 C、六號篩 D、七號篩 E、九號篩、內服散劑（）12、外用散劑（）13、眼用散劑（）14、兒科用散劑（）15、煮散劑（）[16-20] A、微粉的比表面積 B、微粉堆密度 C、微粉流動性 D、微粉孔隙率 E、微粉真密度、一般以休止角或流動性來反映的是（）17、微粉內孔隙和微粉間孔隙所占容積與微粉總容積比（）、微粉重量除以除去微粉本身孔隙及粒子間孔隙占有的體積后的微粉體積（）19、單位容積微粉的質量（）20、單位重量微粉所具有的總的表面積（）[21-25] A、散劑 B、膠囊劑 C、二者均是 D、二者均不是、無需崩解成顆粒，吸收在固體劑型中最快的是（）22、有多種給藥途徑的是（）23、可制成腸溶制劑的是（）24、質量檢查中有水分要求的是（）25、在制備過程中需用加壓設備的是（）

（三）多項選擇題、影響混合效果的因素有（）A、處方藥物的比例量 B、處方藥物的密度差異 C、混合時間 D、混合方法、常用流能磨進行粉碎的藥物是（）A、抗生素 B、酶類 C、植物藥 D、低熔點藥物 3、影響干燥的因素有（）、濕度、壓力、藥物的特性等（）A、干燥面積 B、干燥速度 C、干燥方法 D、干燥溫度、由于球磨機的密閉環境，特別適宜粉碎（）A、貴重藥物 B、刺激性藥物 C、吸濕性藥物 D、無菌藥物、關于流能磨的敘述，正確的是（）A、為非機械能粉碎 B、適合于超微粉碎 C、粉碎時發生吸熱效應 D、適合于無菌粉碎、與藥物顆粒的平均直徑成反比的是（）A、粉碎度 B、溶解速度 C、崩解度 D、沉降速度、噴霧干燥的特點是（）A、適用于熱敏性物料 B、可得粉狀制品 C、可得顆粒狀制品 D、是瞬間干燥、硬膠囊的囊心物有（）A、粉末 B、顆粒 C、微丸 D、微囊、軟膠囊的膠皮處方由（）組成（A、明膠 B、甘油 C、水 D、乙醇、膠囊劑按形態及應用特點分為（A、硬膠囊 B、軟膠囊 C、腸溶膠囊 D、胃溶膠囊、顆粒劑按溶解性常分為（A、可溶性顆粒劑 B、混懸性顆粒劑 C、乳濁性顆粒劑 D、泡騰顆粒劑12、下列（）不宜制成膠囊劑（A、藥物的水溶液或稀乙醇溶液 B、易溶性和刺激性強的藥物 C、易風化或易潮解的藥物 D、酸性或堿性液體、中國藥典規定，顆粒劑必須作（）等質量檢查項目（A、粒度 B、溶化性 C、干燥失重 D、裝量差異限度、用滴制法制備軟膠囊的關鍵在于（A、控制好明膠、甘油、水三者的比例 B、控制好膠液粘度 C、注意藥液、膠液及冷卻液三者的密度

D、控制好膠液、藥液、噴頭、冷卻液及膠丸的干燥溫度、下列（）等是膠囊劑、片劑都必須進行檢查的項目（A、裝量差異限度 B、崩解時限 C、溶出度 D、硬度、顆粒劑具有下列特點（A、保持了液體藥劑奏效快的特點 B、分劑量比散劑等易控制 C、性質穩定，運輸、攜帶、貯存方便 D、根據需要可加入適宜矯味劑17、軟膠囊可用（）制備（A、滴制法 B、壓制法 C、熔融法 D、乳化法、關于粉碎度的描述，正確的是（A、粉碎度是指固體物料粉碎后的粒徑與粉碎前的粒徑的比值 B、粉碎度是指固體物料粉碎前的粒徑與粉碎后的粒徑的比值 C、粉碎度越大，粉碎后的粒徑越小 D、粉碎度越大，粉碎后的粒徑越大 19、（）藥物宜單獨粉碎（A、氧化性 B、還原性 C、貴重 D、毒劇、有關混合的正確敘述是（A、混合是保證制劑中各組分的含量均勻

B、混合方法有攪拌混合、研磨混合、過篩混合 C、混合時間越長越好

D、組成比例相似者易于混合均勻））））））））））））、關于干燥的敘述，正確的是（）A、溫度越高越好 B、空氣的濕度越小越好 C、干燥壓力越小越好 D、干燥面積越大越好、關于噴霧干燥的敘述，正確的是（）A、用于液態物料的干燥 B、用于濕粒狀物料的干燥 C、產品流動性好 D、干燥速度快，但不易清場 23、（）可表示粉體流動性的大小（）A、休止角 B、流速 C、內摩擦系數 D、粒徑大小、關于散劑的特點，正確的是（）A、是常用口服固體制劑中起效最快的劑型 B、制法簡便

C、劑量可隨癥增減 D、劑量大不易服用、散劑必須進行（）質量檢查（）A、外觀均勻度 B、粒度 C、干燥失重 D、裝量差異、顆粒劑必須進行（）等質量檢查（）A、溶化性 B、粒度 C、干燥失重 D、裝量差異、顆粒劑與散劑比較，具有（）等特點（）A、保持了液體藥劑起效快的特點 B、分劑量比散劑容易 C、掩蓋藥物的不良嗅味 D、復方制劑易分層 28、（）等藥物不宜制成膠囊劑（）A、藥物的水溶液或稀醇溶液 B、易溶性藥物 C、小劑量的刺激性劇藥 D、藥物油溶液、軟膠囊的囊心物可以是（）A、油溶液 B、水溶液 C、水混懸液 D、油混懸液、球磨機適宜粉碎（）藥物（）A、毒性 B、無菌 C、脆性 D、韌性

31、關于球磨機的敘述，正確的是（）A、轉速必須低于臨界轉速（約 60~80%）B、轉速越大越好 C、藥物的直徑不大于球直徑的 1/9~1/4 D、球占筒容積的 30~35%，藥物占筒容積的 15~20% 32、粉碎目的是（）A、增加藥物表面積，促進溶出 B、便于調配 C、利于制劑 D、利于藥材中成分溶出

33、影響溶出速度的因素有（）A、粒徑 B、溶解度 C、溶出介質體積 D、擴散系數 E、擴散層厚度

34、粉體的基本性質包括（）A、粒子大小 B、比表面積 C、密度與孔隙率 D、流動性 E、溶解性 35、關于粉碎與過篩的敘述中錯誤的是（）

A、球磨機既能用于干法粉碎又能用于濕法粉碎，轉速越快粉碎效率越高 B、流能磨可用于粉碎要求無菌的物料，但對熱敏感的物料不適用 C、工業用標準篩常用目數來表示，即每一厘米長度上篩孔的數目 D、粉碎度用ｎ來表示，即ｎ＝ｄ 粉碎前 / ｄ 粉碎后(一)單項選擇題

1.B 2.D 3.C 4.D 5.B 6.B 7.D 8.A 9.A 10.D 11.A 12.D 13.D 14.A 15.C 16.D 17.C 18.C

19.D 20.B 21.D 22.D 23.C 24.D 25.C 26.B 27.B 28.B 29.C 30.D 31.C 32.B 33.C 34.A 35.C 36.D 37.C 38.A 39.A 40.A 41.D 42.A(二)配伍選擇題

1-5 ADBEC 6-10 BACDE 11-15 CDEDA 16-20 CDEBA(三)比較選擇題 1-5 AABCD(四)多項選擇題

1.ABCD 2.ABD 3.ABCD 4.ABCD 5.ABCD 6.AB 7.ABD 8.ABC 9.ABC 10.ABC 11.ABD 12.ABCD 13.ABCD 14.ABCD 15.BC 16.ABCD 17.AB 18.BC 19.ABCD 20.ABD 21.BCD 22.ACD 23.ABC 24.ABCD 25.ABCD 26.ABCD 27.ABC 28.ABC 29.AD 30.ABC 31.ACD 32.ABCD 33.ABCDE 34.ABCD 35.ABC

第七章

片劑

一、A型題（最佳選擇題）

1、下列是片劑的特點的敘述，不包括

A、體積較小，其運輸、貯存及攜帶、應用都比較方便

B、片劑生產的機械化、自動化程度較高

C、產品的性狀穩定，劑量準確，成本及售價都較低

D、可以制成不同釋藥速度的片劑而滿足臨床醫療或預防的不同需要

E、具有靶向作用

2、下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑

A、泡騰片

B、分散片

C、緩釋片

D、舌下片

E、植入片

3、紅霉素片是下列那種片劑

A、糖衣片

B、薄膜衣片

C、腸溶衣片

D、普通片

E、緩釋片

4、下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散

A、泡騰片

B、分散片

C、舌下片

D、普通片

E、溶液片

5、下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用

A、泡騰片

B、分散片

C、舌下片

D、普通片

E、溶液片

6、下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥、維持療效幾周、幾月甚至幾年

A、多層片

B、植入片

C、包衣片

D、腸溶衣片

E、緩釋片

7、微晶纖維素為常用片劑輔料，其縮寫和用途為

A、CMC粘合劑

B、CMS崩解劑

C、CAP腸溶包衣材料

D、MCC干燥粘合劑

E、MC填充劑

8、粉末直接壓片時，既可作稀釋劑，又可作粘合劑，還兼有崩解作用的輔料

A、甲基纖維素

B、微晶纖維素

C、乙基纖維素

D、羥丙甲基纖維素

E、羥丙基纖維素

9、主要用于片劑的填充劑是

A、羧甲基淀粉鈉

B、甲基纖維素

C、淀粉

D、乙基纖維素

E、交聯聚維酮

10、主要用于片劑的粘合劑是

A、羧甲基淀粉鈉

B、羧甲基纖維素鈉

C、干淀粉

D、低取代羥丙基纖維素

E、交聯聚維酮

11、最適合作片劑崩解劑的是

A、羥丙甲基纖維素

B、硫酸鈣

C、微粉硅膠 D、低取代羥丙基纖維素

E、甲基纖維素

12、主要用于片劑的崩解劑是

A、CMC—Na

B、MC

C、HPMC

D、EC

E、CMS—Na

13、可作片劑崩解劑的是

A、交聯聚乙烯吡咯烷酮

B、預膠化淀粉

C、甘露醇

D、聚乙二醇

E、聚乙烯吡咯烷酮

14、片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會造成片劑的崩解遲緩

A、硬脂酸鎂

B、聚乙二醇

C、乳糖

D、微晶纖維素

E、滑石粉

15、可作片劑的水溶性潤滑劑的是

A、滑石粉

B、聚乙二醇

C、硬脂酸鎂

D、硫酸鈣

E、預膠化淀粉

16、可作片劑助流劑的是

A、糊精

B、聚維酮

C、糖粉

D、硬脂酸鎂

E、微粉硅膠

17、一貴重物料欲粉碎，請選擇適合的粉碎的設備

A、球磨機

B、萬能粉碎機

C、氣流式粉碎機

D、膠體磨

E、超聲粉碎機

18、有一熱敏性物料可選擇哪種粉碎器械

A、球磨機

B、錘擊式粉碎機

C、沖擊式粉碎機

D、氣流式粉碎機 E、萬能粉碎機

19、有一低熔點物料可選擇哪種粉碎器械

A、球磨機

B、錘擊式粉碎機

C、膠體磨

D、氣流式粉碎機

E、萬能粉碎機

20、一物料欲無菌粉碎請選擇適合的粉碎的設備

A、氣流式粉碎機

B、萬能粉碎機

C、球磨機

D、膠體磨

E、超聲粉碎機

21、濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的

A、可壓性和流動性

B、崩解性和溶出性

C、防潮性和穩定性

D、潤滑性和抗粘著性

E、流動性和崩解性

22、濕法制粒工藝流程圖為

A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→壓片

B、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩?/p>

C、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整?！鷫浩?/p>

D、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整粒→干燥→壓片 E、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩?/p>

23、在一步制粒機可完成的工序是

A、粉碎→混合→制粒→干燥 B、混合→制?！稍?C、過篩→制?！旌稀稍?D、過篩→制粒→混合 E、制?！旌稀稍?/p>

24、下列屬于濕法制粒壓片的方法是

A、結晶直接壓片 B、軟材過篩制粒壓片 C、粉末直接壓片 D、強力擠壓法制粒壓片 E、藥物和微晶纖維素混合壓片

25、干法制粒的方法有

A、一步制粒法 B、擠壓制粒法 C、噴霧制粒法 D、強力擠壓法 E、高速攪拌制粒 26、33沖雙流程旋轉式壓片機旋轉一圈可壓出

A、33片 B、66片 C、132片 D、264片 E、528片

27、單沖壓片機調節片重的方法為

A、調節下沖下降的位置 B、調節下沖上升的高度 C、調節上沖下降的位置 D、調節上沖上升的高度 E、調節飼粉器的位置

28、影響物料干燥速率的因素是

A、提高加熱空氣的溫度 B、降低環境濕度 C、改善物料分散程度

D、提高物料溫度 E、ABCD均是

29、流化床干燥適用的物料

A、易發生顆粒間可溶性成分遷移的顆粒 B、含水量高的物料 C、松散粒狀或粉狀物料 D、粘度很大的物料 E、A和C 30、壓片力過大，粘合劑過量，疏水性潤滑劑用量過多可能造成下列哪種片劑質量問題 A、裂片 B、松片 C、崩解遲緩 D、粘沖 E、片重差異大

31、沖頭表面粗糙將主要造成片劑的

A、粘沖 B、硬度不夠 C、花斑 D、裂片 E、崩解遲緩

32、哪一個不是造成粘沖的原因

A、顆粒含水量過多 B、壓力不夠 C、沖模表面粗糙 D、潤滑劑使用不當 E、環境濕度過大

33、哪一個不是造成裂片和頂裂的原因

A、壓力分布的不均勻 B、顆粒中細粉太多 C、顆粒過干 D、彈性復原率大 E、硬度不夠

34、下列是片重差異超限的原因不包括

A、沖模表面粗糙 B、顆粒流動性不好 C、顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊

D、加料斗內的顆粒時多時少 E、沖頭與?？孜呛闲圆缓?/p>

35、反映難溶性固體藥物吸收的體外指標是

A、崩解時限 B、溶出度 C、硬度 D、含量 E、重量差異

36、黃連素片包薄膜衣的主要目的是

A、防止氧化變質 B、防止胃酸分解 C、控制定位釋放 D、避免刺激胃黏膜 E、掩蓋苦味

37、丙烯酸樹脂IV號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為

A、胃溶包衣材料 B、腸胃都溶型包衣材料 C、腸溶包衣材料 D、包糖衣材料 E、腸胃溶脹型包衣材料

38、HPMCP可做為片劑的何種材料

A、腸溶衣 B、糖衣 C、胃溶衣 D、崩解劑 E、潤滑劑

39、下列哪項為包糖衣的工序

A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光 B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光 C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光 D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光 E、粉衣層→色糖衣層→隔離層→糖衣層→打光 40、包糖衣時，包粉衣層的目的是

A、為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯 B、為了盡快消除片劑的棱角 C、使其表面光滑平整、細膩堅實 D、為了片劑的美觀和便于識別

E、為了增加片劑的光澤和表面的疏水性

41、包粉衣層的主要材料是

A、糖漿和滑石粉 B、稍稀的糖漿 C、食用色素 D、川蠟 E、10%êP乙醇溶液

42、包糖衣時，包隔離層的目的是

A、為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯

B、為了盡快消除片劑的棱角 C、使其表面光滑平整、細膩堅實 D、為了片劑的美觀和便于識別

E、為了增加片劑的光澤和表面的疏水性

43、包糖衣時下列哪種是包隔離層的主要材料

A、糖漿和滑石粉 B、稍稀的糖漿 C、食用色素 D、川蠟 E、10%êP乙醇溶液

44、除哪種材料外，以下均為胃溶型薄膜衣的材料

A、HPMC B、HPC C、EudragitE D、PVP E、PVA

45、以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料

A、羥丙基甲基纖維素 B、乙基纖維素 C、醋酸纖維素

D、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）E、丙烯酸樹脂II號

46、以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料

A、醋酸纖維素 B、乙基纖維素 C、EudragitE D、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）E、丙烯酸樹脂II號

47、以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料

A、HPMC B、EC C、醋酸纖維素 D、HPMCP E、丙烯酸樹脂IV號

48、以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料

A、丙烯酸樹脂IV號 B、MC C、醋酸纖維素 D、丙烯酸樹脂II號 E、HPMC

49、以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料

A、HPMC B、EC C、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素 D、丙烯酸樹脂II號 E、丙烯酸樹脂IV號 50、制備復方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為

A、三種主藥一起產生化學變化 B、為了增加咖啡因的穩定性

C、三種主藥一起濕潤混合會使熔點下降，壓縮時產生熔融和再結晶現象 D、為防止乙酰水楊酸水解 E、此方法制備簡單

51、藥物的溶出速度方程是

A、Noyes—Whitney方程 B、Fick’s定律 C、Stokes定律 D、Van’tHott方程 E、Arrhenius公式

52、普通片劑的崩解時限要求為

A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min

53、包衣片劑的崩解時限要求為

A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min

54、浸膏片劑的崩解時限要求為

A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min

55、片劑單劑量包裝主要采用

A、泡罩式和窄條式包裝 B、玻璃瓶 C、塑料瓶 D、紙袋 E、軟塑料袋

二、B型題（配伍選擇題）[1—3] A、糖漿 B、微晶纖維素 C、微粉硅膠 D、PEG6000 E、硬脂酸鎂

1、粉末直接壓片常選用的助流劑是

2、溶液片中可以作為潤滑劑的是

3、可作片劑粘合劑的是 [4—7] A、崩解劑 B、粘合劑 C、填充劑 D、潤滑劑 E、填充劑兼崩解劑

4、羧甲基淀粉鈉

5、淀粉

6、糊精

7、羧甲基纖維素鈉 [8—11] A、糊精 B、淀粉 C、羧甲基淀粉鈉 D、硬脂酸鎂 E、微晶纖維素

8、填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑

9、崩解劑

10、粉末直接壓片用的填充劑、干燥粘合劑

11、潤滑劑 [12—14] 下列不同性質的藥物最常采用的粉碎辦法是 A、易揮發、刺激性較強藥物的粉碎

B、比重較大難溶于水而又要求特別細的藥物的粉碎 C、對低熔點或熱敏感藥物的粉碎 D、混懸劑中藥物粒子的粉碎

E、水分小于5%的一般藥物的粉碎

12、流能磨粉碎

13、干法粉碎

14、水飛法 [15—18] A、裂片 B、松片 C、粘沖 D、色斑 E、片重差異超限

15、顆粒不夠干燥或藥物易吸濕

16、片劑硬度過小會引起

17、顆粒粗細相差懸殊或顆粒流動性差時會產生

18、片劑的彈性回復以及壓力分布不均勻時會造成 [19—22] 產生下列問題的原因是

A、裂片 B、粘沖 C、片重差異超限 D、片劑含量不均勻 E、崩解超限

19、顆粒向?？字刑畛洳痪鶆?20、粘合劑粘性不足

21、硬脂酸鎂用量過多

22、環境濕度過大或顆粒不干燥 [23—26] 產生下列問題的原因是

A、裂片 B、粘沖 C、片重差異超限 D、均勻度不合格 E、崩解超限

23、潤滑劑用量不足

24、混合不均勻或可溶性成分遷移

25、片劑的彈性復原

26、加料斗中顆粒過多或過少 [27—30] A、poloxamer B、EudragitL C、Carbomer D、EC E、HPMC

27、腸溶衣料

28、軟膏基質

29、緩釋衣料 30、胃溶衣料

三、X型題（多項選擇題）

1、根據<<中國藥典>>附錄“制劑通則”的規定，以下哪些方面是對片劑的質量要求 A、硬度適中 B、符合重量差異的要求，含量準確 C、符合融變時限的要求 D、符合崩解度或溶出度的要求

E、小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應符合含量均勻度的要求

2、下列哪組分中全部為片劑中常用的填充劑

A、淀粉、糖粉、微晶纖維素 B、淀粉、羧甲基淀粉鈉、羥丙甲基纖維素 C、低取代羥丙基纖維素、糖粉、糊精 D、淀粉、糖粉、糊精 E、硫酸鈣、微晶纖維素、乳糖

3、下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑

A、淀粉、L—HPC、HPC B、HPMC、PVP、L—HPC C、PVPP、HPC、CMS—Na D、CCNa、PVPP、CMS—Na E、淀粉、L—HPC、CMS—Na

4、主要用于片劑的填充劑是

A、糖粉 B、交聯聚維酮 C、微晶纖維素 D、淀粉 E、羥丙基纖維素

5、主要用于片劑的粘合劑是

A、甲基纖維素 B、羧甲基纖維素鈉 C、干淀粉 D、乙基纖維素 E、交聯聚維酮

6、最適合作片劑崩解劑的是

A、羥丙甲基纖維素 B、硫酸鈣 C、微粉硅膠 D、低取代羥丙基纖維素 E、干淀粉

7、主要用于片劑的崩解劑是

A、CMC—Na B、CCNa C、HPMC D、L—HPC E、CMS—Na

8、可作片劑的崩解劑的是

A、交聯聚乙烯吡咯烷酮 B、干淀粉 C、甘露醇 D、聚乙二醇 E、低取代羥丙基纖維素

9、可作片劑的水溶性潤滑劑的是

A、滑石粉 B、聚乙二醇 C、硬脂酸鎂 D、微粉硅膠 E、月桂醇硫酸鎂

10、關于微晶纖維素性質的正確表述是 A、微晶纖維素是優良的薄膜衣材料

B、微晶纖維素是可作為粉末直接壓片的“干粘合劑”使用 C、微晶纖維素國外產品的商品名為Avicel D、微晶纖維可以吸收2~3倍量的水分而膨脹 E、微晶纖維素是片劑的優良輔料

12、關于淀粉漿的正確表述是

A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑 B、常用20%~25%的濃度

C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質

D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中，在夾層容器中加熱并不斷攪拌，直至糊化

E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下，大多數選用淀粉漿這種粘合劑

13、粉碎的藥劑學意義是

A、粉碎有利于增加固體藥物的溶解度和吸收 B、粉碎成細粉有利于各成分混合均勻 C、粉碎是為了提高藥物的穩定性

D、粉碎有助于從天然藥物提取有效成分

E、粉碎有利于提高固體藥物在液體制劑中的分散性

14、下列哪些設備可得到干燥顆粒

A、一步制粒機 B、高速攪拌制粒機 C、噴霧干燥制粒機 D、搖擺式顆粒機 E、重壓法制粒機

15、關于粉末直接壓片的敘述正確的有 A、省去了制粒、干燥等工序，節能省時 B、產品崩解或溶出較快

C、是國內應用廣泛的一種壓片方法 D、適用于對濕熱不穩定的藥物 E、粉塵飛揚小

16、下列哪些沖數的旋轉式壓片機可能為雙流程

A、16沖 B、19沖 C、33沖 D、51沖 E、55沖

17、影響片劑成型的因素有

A、原輔料性質 B、顆粒色澤 C、藥物的熔點和結晶狀態 D、粘合劑與潤滑劑 E、水分

18、下列關于片劑成型影響因素正確的敘述是 A、減小彈性復原率有利于制成合格的片劑

B、在其它條件相同時，藥物的熔點低，片劑的硬度小

C、一般而言，粘合劑的用量愈大，片劑愈易成型，因此在片劑制備時，可無限加大粘合劑用量和濃度

D、顆粒中含有適量的水分或結晶水，有利于片劑的成型

E、壓力愈大，壓成的片劑硬度也愈大，加壓時間的延長有利于片劑成型

19、壓片時可因以下哪些原因而造成片重差異超限

A、顆粒流動性差 B、壓力過大 C、加料斗內的顆粒過多或過少 D、粘合劑用量過多 E、顆粒干燥不足 20、解決裂片問題的可從以下哪些方法入手

A、換用彈性小、塑性大的輔料 B、顆粒充分干燥 C、減少顆粒中細粉 D、加入粘性較強的粘合劑 E、延長加壓時間

21、關于片劑中藥物溶出度，下列哪種說法是正確的 A、親水性輔料促進藥物溶出

B、藥物被輔料吸附則阻礙藥物溶出

C、硬脂酸鎂作為片劑潤滑劑用量過多時則阻礙藥物溶出 D、制成固體分散物促進藥物溶出 E、制成研磨混合物促進藥物溶出

22、造成片劑崩解不良的因素

A、片劑硬度過大 B、干顆粒中含水量過多 C、疏水性潤滑劑過量 D、粘合劑過量 E、壓片力過大

23、崩解劑促進崩解的機理是

A、產氣作用 B、吸水膨脹 C、片劑中含有較多的可溶性成分 D、薄層絕緣作用 E、水分滲入，產生潤濕熱，使片劑崩解

24、片劑中的藥物含量不均勻主要原因是

A、混合不均勻 B、干顆粒中含水量過多 C、可溶性成分的遷移 D、含有較多的可溶性成分 E、疏水性潤滑劑過量

25、混合不均勻造成片劑含量不均勻的情況有以下幾種 A、主藥量與輔料量相差懸殊時，一般不易均勻

B、主藥粒子大小與輔料相差懸殊，極易造成混合不均勻

C、粒子的形態如果比較復雜或表面粗糙，一旦混勻后易再分離

D、當采用溶劑分散法將小劑量藥物分散于大小相差較大的空白顆粒時，易造成含量均勻度不合格

E、水溶性成分被轉移到顆粒的外表面造成片劑含量不均勻

26、關于防止可溶性成分遷移正確敘述是

A、為了防止可溶性色素遷移產生“色斑”，最根本防止辦法是選用不溶性色素 B、采用微波加熱干燥時，可使顆粒內部的可溶性成分減少到最小到最小的程度 C、顆粒內部的可溶性成分遷移所造成的主要問題是片劑的含量均勻度 D、采用箱式干燥時，顆粒之間的可溶性成分遷移現象最為明顯

E、采用流化（床）干燥法時，一般不會發生顆粒間的可溶性成分遷移，有利于提高片劑的含量均勻度，但仍有可能出現色斑或花斑

27、包衣主要是為了達到以下一些目的

A、控制藥物在胃腸道的釋放部位 B、控制藥物在胃腸道中的釋放速度

C、掩蓋苦味或不良氣味 D、防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩定性 E、防止松片現象

28、普通鍋包衣法的機器設備主要構造包括

A、蓮蓬形或荸薺形的包衣鍋 B、飼粉器 C、動力部分 D、推片調節器 E、加熱鼓風及吸粉裝置

29、與滾轉包衣法相比，懸浮包衣法具有如下一些優點 A、自動化程度高

B、包衣速度快、時間短、工序少適合于大規模工業化生產 C、整個包衣過程在密閉的容器中進行，無粉塵，環境污染小 D、節約原輔料，生產成本較低 E、對片芯的硬度要求不大

30、包隔離層可供選用的包衣材料有 A、10%的甲基纖維素乙醇溶液 B、15%~20%的蟲膠乙醇溶液

C、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）乙醇溶液 D、10%~15%的明膠漿

E、30%~35%的阿拉伯膠漿

31、在包制薄膜衣的過程中，除了各類薄膜衣材料以外，尚需加入哪些輔助性的物料 A、增塑劑 B、遮光劑 C、色素 D、溶劑 E、保濕劑

32、包腸溶衣可供選用的包衣材料有

A、CAP B、HPMCP C、PVAP D、EudragitL E、PVP

33、包胃溶衣可供選用的包衣材料有

A、CAP B、HPMC C、PVAP D、EudragitE E、PVP

34、以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料

A、羥丙基甲基纖維素 B、乙基纖維素 C、醋酸纖維素 D、鄰苯二甲酸羥丙基纖維素（HPMCP）E、丙烯酸樹脂II號

35、在片劑中除規定有崩解時限外，對以下哪種情況還要進行溶出度測定 A、含有在消化液中難溶的藥物 B、與其他成分容易發生相互作用的藥物

C、久貯后溶解度降低的藥物 D、小劑量的藥物 E、劑量小、藥效強、副作用大的藥物

36、關于復方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是

A、宜選用硬脂酸鎂作潤滑劑 B、宜選用滑石粉作潤滑劑

C、處方中三種主藥混合制粒壓片出現熔融和再結晶現象 D、乙酰水楊酸若用濕法制?？杉舆m量酒石酸溶液

E、最好選用乙酰水楊酸適宜粒狀結晶與其它兩種主藥的顆?；旌?/p>

37、濕法制粒制備乙酰水楊酸片的工藝哪些敘述是正確的 A、粘合劑中應加入乙酰水楊酸量1%的酒石酸 B、可用硬脂酸鎂為潤滑劑 C、應選用尼龍篩網制粒

D、顆粒的干燥溫度應在50℃左右 E、可加適量的淀粉做崩解劑

參考答案

一、A型題

1、E

2、A

3、C

4、B

5、C

6、B

7、D

8、B

9、C

10、B

11、D

12、E

13、A

14、A

15、B

16、E

17、A

18、D

19、D 20、C

21、A

22、B

23、B

24、B

25、D

26、B

27、A

28、E

29、E 30、C

31、A

32、B

33、E

34、A

35、B

36、E

37、A

38、A

39、B 40、B

41、A

42、A

43、E

44、E

45、A

46、C

47、D

48、D

49、B 50、C

51、A

52、A

53、D

54、D

55、A

二、B型題

[1—3]CDA

[4—7]AECB

[8—11]BCED

[12—14]CEB

[15—18]CBEA [19—22]CAEB [23—26]BDAC [27—30]BCDE

三、X型題

1、ABDE

2、ADE

3、DE

4、ACD

5、ABD

6、DE

7、BDE

8、ABE

9、BE

10、AE

11、BCE

12、ACE

13、ABDE

14、ACE

15、AD

16、CDE

17、ACDE

18、ADE

19、AC 20、ACDE

21、ACDE

22、ACDE

23、ABCE

24、AC

25、ABD

26、ABDE

27、ABCD

28、ACE

29、ABCD 30、BCDE

31、ABCD

32、ABCD

33、BDE

34、BC

35、ABCE

36、BCDE

37、ACDE

第八章

滴丸劑、膜劑與涂膜劑

一、A型題（單項選擇題）、滴丸基質具備條件不包括（）

A、不與主藥起反應

B、對人無害

C、有較低的熔點

D、水溶性強

E、在室溫下能保持固體狀態、甘油在膜劑中主要作用是（）

A、粘合劑

B、增加膠液的凝結力

C、增塑劑

D、保濕劑

E、脫膜劑、膜劑由藥物和（）組成

A、基質

B、乳化劑

C、成膜材料

D、賦形劑

E、填充劑 4．關于膜劑和涂膜劑的表述正確的是

A、膜劑僅可用于皮膚和粘膜傷口的覆蓋

B、常用的成膜材料都是天然高分子物質

C、勻漿流延制膜法是將藥物溶解在成膜材料中，涂成寬厚一致的涂膜，烘干而成，不必分劑量

D、涂膜劑系指將高分子成膜材料及藥物溶解在揮發性有機溶劑中制成的可涂成膜的外用膠

體溶液制劑

E、涂膜劑系藥物與成膜材料混合制成的單層或多層供口服使用的膜狀制劑

5、有關涂膜劑的不正確表述是

（）A、是一種可涂布成膜的外用膠體溶液制劑

B、使用方便

C、制備工藝簡單，無需特殊機械設備

D、處方由藥物、成膜材料和蒸餾水組成 E、常用的成膜材料有聚乙烯縮丁醛和火棉膠等

6、制備膜劑不可能使用

（）A、研磨法

B、流涎法

C、熱塑法

D、涂膜法

E、復合法

二、X型題（多項選擇題）、滴丸劑的特點是

（）

A、療效迅速、生物利用度高

B、固體藥物不能制成滴丸劑

C、生產車間無粉塵

D、液體藥物可制成固體的滴丸劑

E、能增加藥物的穩定性、為保證滴丸圓整、丸重差異小，正確的是

（）

Ａ、滴制時保持恒溫

B、滴制液靜壓恒定

C、滴管口徑合適

D、及時冷凝

E、對冷凝液的相對密度和黏度要求較高、制備滴丸的設備組成主要有

（）

A、滴管

B、保溫設備

C、冷凝柱

D、離心設備

E、滴丸收集器

4、涂膜劑的組成部分主要有

（）A、藥物

B、成膜材料

C、水

D、揮發性有機溶劑

E、脫膜劑

5、膜劑常用的成膜材料有

（）A、PVA

B、EVA

C、PVP

D、HPMC

E、明膠

參考答案：

一、A型題

1、D

2、Ｃ

3、C

4、D

5、D

6、A

二、X型題

1、ACDE

2、ABCDE

3、ABCE

4、ABD

5、ABCDE

第九章 軟膏劑、凝膠劑

一、A型題（單項選擇題）

1、下述哪一種基質不是水溶性軟膏基質

A、聚乙二醇

B、甘油明膠

C、纖維素衍生物(MC、CMC-Na)D、羊毛醇 E、卡波普

2、下列關于軟膏基質的敘述中錯誤的是

A、液狀石蠟主要用于調節軟膏稠度

B、水溶性基質釋藥快，無刺激性

C、水溶性基質由水溶性高分子物質加水組成，需加防腐劑，而不需加保濕劑

D、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性

E、硬脂醇是W／O型乳化劑，但常用在O／W型乳劑基質中

3、對軟膏劑的質量要求，錯誤的敘述是

A、均勻細膩、無粗糙感

B、軟膏劑是半固體制劑，藥物與基質必須是互溶的C、軟膏劑稠度應適宜，易于涂布

D、應符合衛生學要求

E、無不良刺激性

4、不屬于基質和軟膏質量檢查項目的是

A、熔點

B、粘度和稠度

C、刺激性

D、硬度

E、藥物的釋放、穿透及吸收的測定

5、凡士林基質中加入羊毛脂是為了

A、增加藥物的溶解度

B、防腐與抑菌

C、增加藥物的穩定性

D、減少基質的吸水性

E、增加基質的吸水性

6、研和法制備油脂性軟膏劑時，如藥物是水溶性的，宜先用少量水溶解，再用哪種物質

吸收后與基質混合

A、液體石蠟

B、羊毛脂

C、單硬酯酸甘油酯

D、白凡士林

E、蜂蠟

7、關于凡士林的特點敘述中，下列哪一點是錯的

A、有適宜的粘性和涂展性

B、穩定性好、無刺激性，呈中性

C、吸水性差，僅能吸收約6％的水 D、釋放藥物的能力比較好 E、可以單獨充當軟膏基質

8、下述軟膏基質的特點中，哪項錯誤

A、油脂性基質潤滑性好

B、油脂性基質釋藥性好

C、乳劑型基質穿透性好

D、水溶性基質吸水性好

E、基質應有適宜的粘性和涂展性

9、熔融法制備軟膏劑的注意事項中，下列哪項錯誤

A、熔融時，熔點高的先加，熔點低的后加

B、藥物加入基質攪拌均勻后，要迅速冷凝

C、夏季可適量增加基質中石蠟的用量

D、冬季可適量增加基質中液狀石蠟用量

E、加熱速度不宜過快

10、最適用于大量滲出性的傷患處的基質是

A、凡士林

B、羊毛脂

C、乳劑型基質

D、水溶性基質

E、以上均錯

11、不符合軟膏劑的水溶性基質的表述是（）

A、常用的水溶性基質有聚乙二醇、卡波普、cmc—na、mc B、此類基質能吸收滲出液，釋藥較快 C、可作為防油性物質刺激的防護性軟膏

D、要求軟膏色澤均勻一致、質地細膩、無粗糙感

E、不需加防腐劑和保濕劑

12、有關眼膏劑的不正確表述是

A、應無刺激性、過敏性

B、應均勻、細膩、易于涂布

C、必須在清潔、滅菌的環境下制備

D、常用基質中不含羊毛脂

E、成品不得檢驗出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌

二、X型題（多項選擇題）

1、有關軟膏劑基質的正確敘述是 A、軟膏劑的基質都應無菌

B、O／W型乳劑基質應加入適當的防腐劑和保濕劑

C、乳劑型基質可分為O／W型和W／O型兩種

D、乳劑型基質由于存在表面活性劑，可促進藥物與皮扶的接觸

E、凡士林是吸水型基質

2、軟膏劑的制備方法有

A、研和法

B、熔和法

C、分散法

D、乳化法

E、擠壓成形法

3、軟膏劑基質分為

A、油脂性基質

B、水溶性基質

C、乳劑基質

D、親水膠體

E、疏水膠體

4、軟膏劑的類脂類基質有

A、凡士林

B、羊毛脂

C、石蠟

D、蜂蠟

E、硅酮

5、軟膏劑的全身吸收包括()等過程

A、溶解

B、擴散

C、釋放

D、穿透

E、吸收

參考答案：

一、A型題

1、D

2、C

3、B

4、D

5、E

6、B

7、E

8、B

9、B

10、C

11、E

12、D

二、X型題

1、BCD

2、ABD

3、ABC

4、ABCD

5、CDE

第十章 栓劑

一、A型題（單項選擇題）

1、全身作用的栓劑在直腸中最佳的用藥部位在

A、接近直腸上靜脈

B、應距肛門口2cm處

C、接近直腸下靜脈 D、接近直腸上、中、下靜脈

E、接近肛門括約肌

2、不作為栓劑質量檢查的項目是

A、熔點范圍測定

B、融變時異檢查

C、重量差異檢查 D、藥物溶出速度與吸收試驗

E、稠度檢查

3、關于可可豆脂的錯誤表述是

A、可可豆脂具同質多晶性質

B、β晶型最穩定

C、制備時熔融溫度應高于40℃

D、為公認的優良栓劑基質

E、不宜與水合氯醛配伍

4、制備栓劑時，選用潤滑劑的原則是

A、任何基質都可采用水溶性潤滑劑

B、水溶性基質采用水溶性潤滑劑

C、油溶性基質采用水溶性潤滑劑，水溶性基質采用油脂性潤滑劑

D、無需用潤滑劑

E、油脂性基質采用油脂性潤滑劑

5、下列有關置換價的正確表述是

A、藥物的重量與基質重量的比值

B、藥物的體積與基質體積的比值 C、藥物的重量與同體積基質重量的比值 D、藥物的重量與基質體積的比值 E、藥物的體積與基質重量的比值

6、栓劑中主藥的重量與同體積基質重量的比值稱

A、酸價 B、真密度 C、分配系數 D、置換價 E、粒密度 ７、下列關于栓劑的概念正確的敘述是

A、栓劑系指藥物與適宜基質制成的具有一定形狀的供口服給藥的固體制劑

B、栓劑系指藥物與適宜基質制成的具有一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑 C、栓劑系指藥物與適宜基質制成的具有一定形狀的供人體腔道給藥的半固體制劑 D、栓劑系指藥物制成的具有一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑 E、栓劑系指藥物與適宜基質制成的具有一定形狀的供外用的固體制劑 ８、下列關于栓劑的概述錯誤的敘述是

A、栓劑系指藥物與適宜基質制成的具有一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑

B、栓劑在常溫下為固體，塞入人體腔道后，在體溫下能迅速軟化、熔融或溶解于分泌液 C、栓劑的形狀因使用腔道不同而異 D、使用腔道不同而有不同的名稱

E、目前，常用的栓劑有直腸栓和尿道栓

９、下列關于全身作用栓劑的特點敘述錯誤的是

A、可部分避免口服藥物的首過效應，降低副作用、發揮療效 B、不受胃腸pH或酶的影響

C、可避免藥物對胃腸黏膜的刺激

D、對不能吞服藥物的病人可使用此類栓劑 E、栓劑的勞動生產率較高，成本比較低 １０、下列屬于栓劑水溶性基質的有

A、可可豆脂 B、甘油明膠 C、硬脂酸丙二醇酯 D、半合成脂肪酸甘油酯 E、羊毛脂 １１、下列屬于栓劑油脂性基質的有

A、甘油明膠

B、半合成棕櫚酸酯

C、聚乙二醇類

D、S—40 E、Poloxamer １２、下列屬于栓劑油脂性基質的有

A、甘油明膠

B、Poloxamer C、聚乙二醇類

D、S—40 E、可可豆脂 １３、栓劑制備中，模型栓孔內涂軟肥皂潤滑劑適用于哪種基質

A、Poloxamer B、聚乙二醇類 C、半合成棕櫚酸酯 D、S—40 E、甘油明膠 1４、關于栓劑包裝材料和貯藏敘述錯誤的是 A、栓劑應于0℃以下貯藏

B、栓劑應于干燥陰涼處30℃以下貯藏

C、甘油明膠栓及聚乙二醇栓可室溫陰涼處貯存

D、甘油明膠栓及聚乙二醇栓宜密閉于容器中以免吸濕 E、栓劑貯藏應防止因受熱、受潮而變形、發霉、變質 1５、目前，用于全身作用的栓劑主要是

A、陰道栓 B、鼻道栓 C、耳道栓 D、尿道栓 E、肛門栓 1６、全身作用的栓劑在直腸中最佳的用藥部位在

A、接近上直腸靜脈 B、接近中、上直腸靜脈 C、接近上、中、下直腸靜脈 D、接近下直腸靜脈 E、接近肛門括約肌

1７．某鞣酸栓，每粒含鞣酸０.2g，空白栓重2g，已知鞣酸的f=1.6，則每粒鞣酸栓含可可豆油為（）

A、1.715g B、1.800g C、1.875g D、1.975g E、1.687g

18、欲延長作用時間，宜用（）作基質

A、可可豆脂

B、半合成脂肪酸酯

C、甘油明膠

D、均可

E、均不可

二、B型題（配伍選擇題）[1~5] A、PVA B、卡波普 C、可可豆脂

D、甘油 E、8 份黃凡士林、1 份羊毛脂、1 份液體石蠟 1、成膜材料（）2、眼膏基質（）3、軟膏中作保濕劑（）4、油脂性栓劑基質（）5、凝膠基質（）[6~10] A、水溶性栓劑基質 B、油溶性栓劑基質 C、水溶性軟膏基質 D、油溶性軟膏基質 E、乳膏基質、PEG400 和 PEG4000 的混合物為（）7、可可豆脂為（）8、羊毛脂吸水后可形成（）9、PEG1000 與 PEG4000 的混合物為（）10、凡士林為（）

三、X型題（多項選擇題）

1、下列有關栓劑的敘述中，錯誤的是 A、栓劑使用時塞得深，生物利用度好 B、局部用藥應選釋放慢的基質

C、置換價是藥物重量與同體積的基質重量之比 D、pKa<4．3的弱酸性藥物吸收快

E、藥物不受胃腸PH、酶的影響，在直腸吸收較口服干擾少

2、增加直腸栓劑發揮全身作用的條件是 A、糞便的存在有利于藥物吸收 B、插入肛門2cm處有利于藥物吸收

C、油水分配系數大釋放藥物快有利于吸收

D、油性基質的栓劑中加入HLB值大小11的表面活性劑能促使藥物從基質向水性 介質擴散有利于藥物吸收

E、一般水溶性大的藥物有利于藥物吸收 ３、栓劑的全身作用包括（）幾個過程

A、溶解

B、擴散

C、釋放

D、穿透

E、吸收 ４、栓劑應進行（）等質量評價

A、主藥含量

B、融變時限

C、重量（裝量）差異

D、無菌 E、外觀 參考答案：

一、A型題

1、B

2、E

3、C

4、C

5、C

6、D

7、B

8、E

9、E

10、B

11、B

12、E

13、C

14、A 1516、C

17、C

18、C

二、B型題

[1—5]AEDCB [6—10]CBEAD

三、X型題

1、ACD

2、BDE

3、ABCDE

4、ABC

第十一章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

一、A型題（單項選擇題）

1、氣霧劑由下列除（）外的成分組成。

A、藥物與附加劑 B、拋射劑 C、耐壓容器 D、閥門系統 E、膠塞

2、（）必須進行安全漏氣檢查。

A、栓劑 B、軟膏劑 C、氣霧劑 D、注射劑 E、滴丸

3、奏效速度可與靜脈注射相媲美的是（）。

A、栓劑 B、軟膏劑 C、氣霧劑 D、膜劑 E、滴丸

4、最常用的拋射劑有（）。

A、惰性氣體 B、低級烷烴 C、氟氯烷烴 D、氧氣 E、空氣

5、關于氣霧劑的敘述中，正確的是（）A、只能是溶液型、不能是混懸型 B、不能加防腐劑、抗氧劑 C、拋射劑為高沸點物質 D、拋射劑常是氣霧劑的溶劑

E、拋射劑用量少，噴出的霧滴細小、E

6、吸入氣霧劑中藥物的主要吸收部位在

A、氣管 B、咽喉 C、鼻粘膜 D、肺泡 E、口腔

7、下列哪條不代表氣霧劑的特征

A、藥物吸收不完全、給藥不恒定

B、皮膚用氣霧劑，有保護創面，清潔消毒、局麻止血等功能，陰道粘膜用氣霧劑常用 O／W型泡沫氣霧劑

C、能使藥物迅速達到作用部位 D、混懸氣霧劑是三相氣霧劑

E、使用劑量小，藥物的副作用也小

8、氣霧劑中的氟利昂(如F12)主要用作

A、助懸劑 B、防腐劑 C、潛溶劑 D、消泡劑 E、拋射劑

9、下列關于氣霧的表述錯誤的

A、藥物溶于拋射劑及潛溶劑者，常配成溶液型氣霧劑

B、藥物不溶于拋射劑或潛溶劑者，常以細微粉粒分散手拋射劑中.C、拋射劑的填充方法有壓灌法和冷灌法 D、氣霧劑都應進行漏氣檢查 E、氣霧劑都應進行噴射速度檢查

二、B型題（配伍選擇題）[1-5] A、氟利昂 B、可可豆脂 C、Azone D．司盤85 E、硬脂酸鎂

1、氣霧中作拋射劑（）

2、氣霧劑中作穩定劑（）

3、軟膏劑中作透皮促進劑（）

4、片劑中作潤滑劑（）

5、栓劑中作基質（）

三、X型題（多項選擇題）

1、拋射劑的作用是

A、藥物的溶劑 B、藥物的穩定劑 C、噴射藥物的動力 D、使藥物成氣體 E、藥物的稀釋劑

2、鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑除主藥外處方組成是

A、丙二醇 B、硬脂酸 C、乙醇 D、輕質液體石蠟 E、維生素C

3、溶液型氣霧劑的組成部分包括以下內容

A、發泡劑 B、拋射劑 C、溶劑 D．耐壓容器 E、閥門系統

4、有關氣霧劑的正確表述是

A、氣霧劑由藥物和附加劑、拋射劑、閥門系統三部分組成 B、氣霧劑按分散系統可分為溶液型，混懸型及乳劑型 C、目前使用的拋射劑為壓縮氣體 D、氣霧劑只能吸入給藥

E、拋射劑的種類及用量直接影響溶液型氣霧劑霧化粒子的大小

5、吸人氣霧劑起效快的理由是

A、吸收面積大 B、給藥劑量大 C、吸收部位血流豐富 D、吸收屏障弱 E、藥物以亞穩定態及無定形態分散在介質中 參考答案： A型題

1、E

2、C

3、C

4、C

5、D

6、D

7、A

8、E

9、E

二、B型題 [1—5]ADCEB

三、X型題

1、ACE

2、CE

3、BCDE

4、BE

5、ACD

第十二章 浸出制劑

一、A型題（單項選擇題）

1、用乙醇加熱提取藥材時可以用

A、浸漬法 B、煎煮法 C、滲漉法 D、回流法 E、B和D

2、植物性藥材提取過程中主要動力是

A、時間 B、溶劑種類 C、濃度差 D、浸提溫度 E、藥材粉碎度

3、下列浸出制劑中，哪一種主要作為原料而很少用于臨床

A、浸膏劑 B、合劑 C、酒劑 D、酊劑 E、糖漿劑

4、除另有規定外，含毒劇藥酊劑濃度為（）（g/ml）

A、5% B、10% C、15% D、20% E、25%

5、下列不是酒劑、酊劑制法的是

A、冷漬法 B、熱浸法 C、煎煮法 D、滲漉法 E、回流法

6、需作含醇量測定的制劑

A、煎膏劑 B、流浸膏劑 C、浸膏劑 D、中藥合劑 E、糖漿劑

二、X型題（多項選擇題）

1、影響浸出的因素有

A、藥材粒度 B、藥材成分 C、浸提溫度、時間 D、浸提壓力E、溶劑種類

2、浸出制劑防腐可通過

A、控制環境衛生 B、加防腐劑 C、藥液無菌 D、用茶色器皿分裝 E、加抗氧劑

3、浸出制劑的特點有

A、具有有效成分的綜合療效 B、適于不明成分的藥材制備 C、服用劑量少 D、藥效緩和持久 E、不良反應少）

4、制備中藥酒劑的常用方法有（）

A、溶解法 B、稀釋法 C、浸漬法 D、滲漉法 E、煎煮法

參考答案：

一、A型題

1、D

2、B

3、A

4、B

5、C

6、B

二、X型題

1、ACDE

2、ABCDE

3、ADE

4、CD

第十五章 固體分散體與包合物

A型選擇題

1.關于固體藥物在固體載體材料中的存在形式，下列哪項不符要求（）A.分子 B.粒子 C.微晶 D.無定形 E.分子離子

2.關于關于固體分散體的特點，敘述錯誤的是（）A.難溶性藥物分散在親水性載體中，可提高生物利用度 B.藥物分散于疏水性載體中，可延緩藥物的釋放 C.利用載體的屏蔽作用，可延緩藥物的水解氧化 D.只有固體藥物才能制成固體分散體

E 藥物的分散狀態穩定性不高，久貯易老化。

3.制備固體分散體常用的水不溶性載體抖是因為（）A.PEG B.EC C.PVP D.泊洛沙姆188 E.右旋糖酐

4.固體分散體提高難溶性藥物的溶出速率是因為（）A.藥物溶解度大 B.載體溶解度大 C.固體分散體溶解度大 D.藥物在載體中高度分散 E.藥物進入載體后改變了劑型

5.下列哪項屬于制備固體分散體中常用的水溶性材料。（）A.EC B.膽固醇 C.PEG D.聚丙烯酸樹脂 E.CAP 6.下列關于β－CYD包合物優點不正確的表述是（）A.增大藥物的溶解度 B.提高藥物的穩定性

C.便液態藥物粉粉末化 D.使藥物具靶向性 E.提高藥物的生擔利用度

7.下列有關包合物的敘述錯誤的是（）A.包合物是指一種物質被皮包藏在另一種物質的空穴結構中形成 的包合體。

B.包合物的主分子和客分子間存在共價或配位鍵作用。

C.包合物能否形成主要取決于主、客分子的立體結構和倆者間的極性。D.藥物被包含形成包合物后可掩蓋不良臭味。E.液體藥物利用包合作用可固體化。

8.常用包含材料β－CYD含有的葡萄分子數為（）A.5 B.6 C.7 D.8 E.9 9.關于包含物制備敘進，不正確的敘述是（）A.采用CYD為包含材料、大多數藥物與CYD的比例為1：1 B.具有稠環結構的有機藥物，其稠環數應大于5。

C.制備包合物是，當加入另一種藥物，可把原包合物中藥物取代出來。D.非極性藥物易進入CYD的空穴中，形成的包合物溶解度較小。

E.制備包合物可采用的方法有飽和水溶液法、研磨法、冷凍干燥法、噴霧干燥法及超聲波法。

B型選擇題 [10~13] A.PVP B.EC C.HPMC D.PEG E.EudragitL 10.固體分散體腸溶性載體（）11.固體分散體的水溶性載體（）12.羥丙基甲纖維素是（）[14~16] A.飽和水溶液 B.熔融法 C.注入法 D.熱分析法 14.制備環糊精包合物的方法是（）15.制備固體分散體的方法是（）16.驗證分是否形成包合物的方法是（）X型選擇題

17.藥物在固體分散體中的分散狀包括（）A.分子狀態 B.膠態 C.分子膠囊 D.微晶 E.無定形 18.載體對固體分散體中藥物溶出的促進作用是（）A.載體使藥物提高可潤濕性 B.載體促使藥物分子聚集

C.載體對藥物有抑晶性 D.載體保證了藥物的高度分散性 E.載體對某些藥物有氫健作用或絡合作用

19.包合物的驗證可采用的方法（）A.X射線性 B.紅外光譜法 C.核磁共振法 D.熒光光譜 E.熱分析法

第十六章 微囊、微球與脂質體

A選擇題

1、可用于復凝聚法制備微囊的材料是（）A.阿拉伯膠—瓊膠 B.西黃芪膠—阿拉伯膠 C.阿拉伯膠—明膠 D.西黃芪膠—果膠 E.阿拉伯膠—疫甲基纖維素鈉

2、下列微囊化方法中是化學法的是（）A.復凝聚法 B.溶劑—非溶劑法 C.輻射交聯法 D.噴霧干燥法 E.改變溫度法

3.用明膠做囊材制備微囊時固化劑應選擇（）A.酸 B.堿 C.冰 D.甲醛 E.乙醇

4、有關微囊的特點不正確的是（）A.速效 B.使藥物濃集于靶區 C.液體藥物固化 D.提高藥物穩定性 E.減少復方藥物的配伍

5、脂質性的主要特點不包括（）A.藥物包裹在脂質體中是共價健結合 B.緩釋作用

C.具靶向性 D.提高藥物穩定性 E.降低藥物毒性

6、下面關于脂質體的敘述不正確的是（）A.脂質體是將藥物包封于類脂質雙分子層內而形成的超微型球體 B.脂質體由磷脂和膽固醇組成

C.脂質體結構與表面活性劑的膠束相似

D.脂質體因結構不同可分位單室脂質體和多室脂質體 E.脂質體相變溫度的高低取決于磷脂的種類

7、下列關微球敘述不正確的是（）A.微球的粒徑通過在1~250/μm范圍之內

B.微球根據臨床用途可分為靶向微球和非靶向微球

C.微球制備時常用的載體材料有明膠、白蛋白、聚酯類物質 D.一般微球主要為主動靶向

E.靶向微球可分為普通注射用微球、栓塞性微球、磁性微球 B型題 [8~9] A.明膠 B.乙基纖維素 C.聚乳酸 D.β-CYD E.枸櫞酸

8、生物可降解材料（）

9、水不溶性半合成高分子囊材（）[10~12]

A.單凝聚法 B.噴霧干燥法 C.輻射交聯法 D.研磨法 E.超聲波法

10、屬于微囊制備所采用物理化學法是（）

11、屬于微囊制備所采用物理機械法是（）

12、屬于微囊制備時所采用化學法是（）[13~15] A.微球 B.PH敏感脂質體 C.磷脂和膽固醇 D.毫微粒 E.單安脂質體

13、為提高脂質體的靶向性而加以修飾的脂質（）

14、脂質體的膜材（）

15、超聲波分散法制備的脂質體（）[16~18] A.相變溫度 B.滲漏率 C.峰濃度比 D.注入法 E.界面縮聚法

16、脂質體的制備方法（）

17、脂質體的理化特性（）

18、脂質體的質量評價指標（）X型選擇題

19、影響微囊中藥物釋放因素有（）

A.微囊的粒徑 B.微囊囊壁的厚度 C.囊材的理化性物質 D.溶液的PH值 E.溶液的離子強度

20、影響微囊大小的因素有（）

A.囊心物的大小 B.囊材的用量 C.制備溫度 D.制備時的攪拌速度 E.囊材的溶點

21、脂質體制備的方法包括（）

A.注入法 B.薄膜分散法 C.復凝聚法 D.逆相蒸發法 E.冷凍干燥法

第十七章 緩釋、控釋制劑

A型選擇題

1.滲透泵型片劑控釋的基本原理是（）

A.減小溶出 B.減慢擴散 C.片外滲透壓大于片內，將片內藥物壓出 D.片劑膜內滲透壓大于片劑膜外，將藥物從細孔壓出 E.片劑外面包控釋膜，使藥物恒釋出

2.測定緩、控釋制劑的體外釋放度時，至少應測（）

A.1個取樣點 B.2個取樣點 C.3個取樣點 D.4個取樣點 E.5個取樣點 3.緩、控釋制劑不包括下列哪種（）A.分散片 B.胃內漂浮片 C.滲透泵片 D.骨架片 E.植入劑 4.可用于制備緩控釋制劑的親水凝膠骨架材料是（）A.羥丙基甲基纖維素 B.單硬脂酸甘油酯 C.大豆磷脂 D.無毒聚氯乙烯 E.乙基纖維索

5.控制顆粒的大小，其緩控釋制劑釋藥原理是（）A.溶出原理 B.擴散原理 C.溶蝕與擴散相結合原理 D.滲透泵原理 E.離子交換作用原理 B型選擇題

A.羥丙基甲基纖維素 B.單硬脂酸甘油酯 C.大豆磷脂 D.無毒聚氯乙烯 E.明膠 6.可用于制備脂質體()

7.可用于制備溶蝕性骨架片（）8.可用于制備不溶性骨架片（）9.可用于制備親水凝膠型骨架片（）

A.醋酸纖維素 B.乙醇 C.聚氧乙烯(PEO)D.氯化鈉 E.l 5％CMC—Na溶液 10.滲透泵型控釋制劑常用的半透膜材料（）11.滲透泵型控釋制劑的促滲聚合物（）12.滲透泵型控釋制劑的具有高滲透壓的滲透促進劑（）X型選擇題

13..利用擴散原理的制備緩(控)制劑的工藝有（）A.包衣 B.制成不溶性骨架片

C.制成親水性凝膠骨架片 D.微囊化 E.制成溶蝕性骨架片 14.下面哪些是影響口服緩釋、控釋制劑設計的因素（）

A.生物半衰期 B.分配系數 C.劑量大小 D.藥物的吸收 E.藥物的穩定性 15.利用溶出原理達到緩釋作用的方法有（）A.控制粒子大小

B.將藥物包藏于疏水性高分子材料中 C.將藥物包藏于親水性高分子材料中 D.包衣

E.與高分子化合物生成難溶性鹽

第十八章 靶向制劑

A型選擇題

1.小于100nm的納米囊和納來球可緩慢積集于（）A.肝臟 B.脾臟 C.肺 D.淋巴系統 E.骨髓

2.下而不屬于主動靶向制劑的是（）A.修飾的微球 B.pH敏感脂質體

C.腦部靶向前體藥物 D.長循環脂質體 E.免疫脂質體

3.不足影響乳劑釋藥特性與靶向性的因素是（）A.乳化劑的種類和用量 B.油相的影響

C.乳劑的類型 D.制備方法 E.乳滴粒徑和表面性質

4.靶向制劑應具備的要求是（）A.定位、濃集、無毒可生物降解 B.濃集、控釋、無毒可生物降解 C.定位、濃集、控釋．無毒可生物降解 D.定位、控釋、可生物降解 E.定位、濃集、控釋

5.脂質體的主要特點不包括（）A.工藝簡單易行 B.緩釋作用 C.在靶區具有滯留性 D.提高藥物穩定性 E.降低藥物毒性

6.下面關于脂質體的敘述不正確的是（）A.脂質體是將藥物包封于類脂質雙分子層內而形成的超微型球體 B.脂質體由磷脂和膽固醇組成

C.脂質體結構與表面活性劑的膠柬相似

D.脂質體因結構不同可分為單室脂質體和多室脂質體 E.脂質體相變溫度的高低取決于磷脂的種類 B型選擇題

[7-9] A.微球 B.PH敏感脂質體 C.磷脂和固醇 D.毫微粒 E.單室脂質體 7.為提高脂質體的靶向性而加以修飾的脂質體()8.脂質體的膜材（）9超聲波分散法制備的脂質體（）[10-13] A.相變溫度 B.滲漏率 C.峰濃度比 D.注入法 E.聚合法 10.納米粒的制備方法（）11.脂質體制備方法（）12.脂質體的理化特性（）13.脂質體的質量評價指標（）X型選擇題

14.不具有靶向性的制劑是

A.靜脈乳劑 B.毫微粒注射液

C.混懸型注射液 D.脂質體注射液 E.口服乳劑 15.脂質體的制備方法包括

A.注入法 B.薄膜分散法 C.復凝聚法 B.逆相蒸發法 E.冷凍干燥法 16.靶向制劑的優點有

A.提高藥效 B.提高藥品的安全性

C.改善病人的用藥順應性 D.提高釋藥速度 E.降低毒性

第十九章 經皮吸收制劑

A型選擇題

1.藥物經皮吸收是指（）A.藥物通過表皮到達深層組織

B.藥物主要通過毛囊和皮脂腺到達體內 C.藥物通過表皮在用藥部位發揮作用

D.藥物通過表皮，被毛細皿管和淋巴吸收進入體循環的過程 E.藥物通過破損的皮膚，進入體內的過程

2.經皮吸收制劑中加人“AZOne”的目的是（）

A.增加塑性 B.產生抑菌作用 C.促進主藥吸收 D.增加主藥的穩定性 E.起分散作用 3.關于TDDS的敘述不正確的是（）

A.可避免肝臟的首過效應 B.可以減少給藥次數 C.可以維持恒定的血藥濃度 D.使用方便，可隨時中斷給藥 E.無皮膚代謝和貯庫作用 B型選擇題 [4-7] A.控釋膜材料 B.骨架材料 C.壓敏膠 D.背襯材料 E.保護膜材料 4.聚乙烯醇（）5.聚丙烯酸酯（）6.乙烯一醋酸乙烯基聚物（）7.聚乙烯（）X.型選擇題

8.影響透皮吸收的因素是（）

A.藥物的分子量 B.藥物的低共熔點 C.皮膚的水合作用 D.藥物晶型 E.經皮促進荊

9.經皮給藥制劑的類型有（）A.復合膜型 B.充填封閉型

C.骨架儲庫型 D.微儲庫型 E.黏膠分散型 10.藥物經皮吸收的途徑有（）

A.真皮途徑 B.表皮途徑 C.皮膚附屬器途徑 D.黏膜途徑 E．脂質途徑

第二十章 納米新技術與生物學制劑間介

A選擇題

1、納米技術應用于藥物制劑的制備始于（）A.20世紀60年代 B.20世紀70年代 C.20世紀80年代 D.20世紀90年代 E.21世紀初

2、納米球的結構為（）

A.骨架實體型 B.膜殼藥庫型 C.既為骨架實型，又為膜殼藥庫型 D.兩者都不是 E.一般實體型

3、將材料溶于可揮發且水中可適當溶解的有機溶劑中，制成O/W型乳狀液，再揮發，除去有機溶劑而得納米球的制備方法是（）

A.乳化聚合法 B.鹽析固化法 C.液中燥法 C.膠束聚合法 E.界面聚合法

4、SLN指的是（）

A.納米粒 B.固體脂質納米球 C.脂質納米球 D.磁性納米球 E.納米乳

5、下列敘述錯述的是（）A.脂質納米球以植物油基質，外包以磷脂 B.脂質納米球要求藥物脂溶性較強 C.脂質納米球要求藥物易溶于水

D.脂質納米球包裹的藥物到達靶部后能迅速轉化為活性物質 E.脂質納米球在達到靶位之前很少會泄露藥物

6、關于納米球穩定性敘述錯述的是（）A.納米球常用制備注射劑，滅菌可引起其不穩定 B.納米球貯存穩定性一般較差 C.納米球在水溶液中不穩定

D.將納米球凍的條件是：溫度低于納米球和水共存的低烘溶點0~10℃，10Pa壓、時間為24~80h E.納米球在凍干的過程中常加凍干保護劑

7、現代生物技術的核心是（）A.基因工程 B.細胞工程 C.發酵工程 D.酶工程 E.以上都不是

8、下列哪一類藥不屬于生物技術藥物（）A.重組細胞因子藥物 B.激素類藥物 C.重組溶栓藥物 D.基因工程疫苗 E.治療性抗體

9、關于生物技術藥物的敘述錯誤的是（）A.生物技術藥物是指采用現代生物技術，借助某些微生物、植物或動物來 產生所需的藥品

B.生物技術藥物多為多肽類和蛋白類、性質穩定、不易變質 C.生物技術藥物對酶敏感 D.生物技術藥物不易穿胃黏膜

E.目前大多數生物技術藥物多為注射劑

B型選擇題 [10~11] A.1~1000nm B.1~10nm C.10~100nm D.10~1000nm E.0~10nm

10、納米粒的粒徑多為（）

11、納米乳的粒徑為（）[12~14] A.熔融—勻化法 B.冷凍干燥法 C.納米乳法 D.冷卻—勻化法 E.超聲分散法

12、制備固體脂質納米球的經典方法是（）

13、先在熔融的高熔點脂質中加磷脂，助乳化劑與水制成納米乳或亞納米乳，再

倒入冰水中冷卻得納米球（）

14、將藥物與高熔點脂質混合熔融并冷卻后，與液氮干冰一起研磨，然后和表面活性劑溶液在低于脂質熔點5-10℃的溫度進行多次高壓勻化制得固體脂質納米球的方法（）[15~17] A.阿拉伯膠 B.聚山梨脂 C.乙二醇 D.聚乙二醇

15、屬于制備納米乳用天然乳化劑（）

16、屬于制備納米乳用合成乳化劑（）

17、屬于制備納米乳用的助乳化劑（）X型選擇題

18、下列屬于納米囊特點的是（）

A.靶向性 B.增強療效 C.可作為生物大分子的特殊載體 D.可改善多肽蛋白類藥物的口服吸收 E.定位釋放

19、現代生技術包括（）A.基因工程 B.細胞工程 C.酶工程 D.發酵工程 E.抗生素制備工程

20、解決蛋白類藥物在體內半衰短、清除率高問題的方法有（）A.對蛋白質進行化學結構修飾 B.控制蛋白質進入血流釋放進度

C.控制藥物的釋放 D.制成脈沖式給藥系統 E.制成緩釋給藥系統 參考答案

第十五章 固體分散體與包合物

1.B 2D 3.B 4.D 5.C 6.D 7.B 8.C 9.B.10.E 11.A 12.B 13.C 14.A 15.B 16.D 17.ABDE 18.ACDE 19.ABDE 第十六章 微囊、微球與脂質體

1.C 2.C 3.D 4.A 5.A 6.C 7.D 8.C 9.B 10.A 11.B 12.C 13.B 14.C 15.E 16.D 17.A 18.B 19.ABCDE 20.ABCD 21.ABDE 第十七章 緩釋、控釋制劑

1.D 2.C 3.A 4.A 5.A6.C 7.B 8.D 9.A 10.A 11.C 12.D 13.ABD 14.ABCDE 15.ACE 第十八靶向制劑

1.E 2.B 3.D 4.C 5.A 6.C 7.B 8.C 9.E 10.E 11.D 12.A 13.B 14.CE 15.ABDE 16.ABCE 第十九章 經皮吸收制劑

1.D 2.C 3.E 4.B 5.C 6.A 7.E 8.A CE 9.CABDE 10.BC 第二十章 納米新技術與生物學制劑間介

1.B 2.A 3.C 4.B 5.C 6.D 7.A 8.B 9.B 10.A 11.C 12.A 13.C 14.D15.A 16.B 17.C 18.ABCDE 19.ABCD 20.ABCD

第五篇：藥劑學復習崔德福

第一章、緒論

藥劑學，是將原料制備成用于治療、診斷、預防疾病所需藥物制劑的一門學科。即以藥物制劑為中心研究其基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用的綜合性應用技術科學。

劑型，藥物劑型是把醫藥品以不同的給藥方式和不同的藥用部位等為目的制成的不同形態，簡稱劑型。

劑型的重要性體現在哪幾方面及舉例：

1.不同的劑型改變藥物的作用性質：如硫酸鎂口服劑型用作瀉下藥，5%注射液靜脈滴注能抑制大腦神經中樞，有鎮靜、解痙作用。

2.不同的劑型改變作用速度：注射劑等起效快，常用于急救；丸劑等作用緩慢，屬長效制劑。

3.不同的劑型改變藥物的毒副作用：氨茶堿治療哮喘病療效很好，但有引起心跳加快的毒副作用，制成栓劑可以消除這種毒副作用。

4.有些劑型課產生靶向作用：含微粒結構的靜脈注射劑可以起到肝脾的被動靶向作用。

5.有些劑型影響療效：固體劑型如片劑的制備工藝不同會對藥效產生影響，從而影響藥物療效。

藥物劑型的分類（按分散系統分類）及舉例：溶液型（溶液劑），膠體型（膠漿劑），乳劑型（口服乳劑），混懸型（混懸劑），氣體分散型（氣霧劑），微粒分散型（微囊制劑），固體分散型（片劑）。

藥物的傳遞系統（DDS）的研究目的是以適宜的劑型和給藥方式，用最小的劑量達到最好的治療效果。

藥典，是一個國家記載藥品標準、規格的法典，一般由國家藥典委員會組織編纂、出版，并由政府頒布、執行，具有法律約束力。第二章、藥物制劑的基本理論

溶解度，系指在一定溫度（氣體在一定壓力）下,在一定量溶劑中打飽和時溶解的最大藥量，是反應藥物溶解性的重要指標。影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法： 1.藥物的分子結構 6.溫度 2.溶劑化作用與水合作用 7.PH與同離子反應 3.晶型 8.混合溶劑 4.溶劑化物 9.添加物 5.粒子大小

影響藥物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法： 1.固體的粒徑和表面積。微粉化 2.溫度。升高溫度

3.溶出介質的性質。使用新鮮配制并經脫氣的溶出介質 4.溶出介質的體積。5.擴散系數。

6.擴散層的厚度。加快攪拌速度

潛溶，在混合溶劑中各溶劑在某一比例時，藥物的溶解度比在各單純溶劑中的溶解度大，而且出現極大值，這種現象稱為潛溶。這種溶劑稱為潛溶劑。

助溶，系指難溶性藥物與加入的第三種物質在溶劑中形成可溶性絡合物、復鹽或締合物，以增加藥物在溶劑中的溶解度，這三種物質稱為助溶劑。

增溶，是指某些表面活性劑增大難溶性藥物的溶解度的作用。具有增溶能力的表面活性劑稱為增溶劑，被增溶的物質稱為增溶質。第三章、表面活性劑

表面活性劑，系指具有很強的表面活性、加入少量就能使液體表面張力顯著下降的物質。

表面活性劑的分類：1.離子表面活性劑（陰離子表面活性劑、陽離子表面活性劑、兩性離子表面活性劑）2.非離子表面活性劑（脂肪酸甘油酯、多元醇型、聚氧乙烯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物）

臨界膠束濃度，表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。

krafft點，十二烷基硫酸鈉（SDS）等離子型表面活性劑在水中的溶解度隨著溫度的變化而變化。當溫度升高至某一點時，表面活性劑的溶解度急劇升高，該溫度稱為krafft點。相對應的溶解度即為該離子表面活性劑的臨界膠束濃度。

曇點，對于聚氧乙烯型非離子表面活性劑溶液，進行加熱升溫時可導致表面活性劑析出（溶解度下降）、出現混濁，此現象稱為起曇，此時的溫度稱濁點或曇點。

表面活性劑的生物學性質：

表面活性劑的應用：增溶劑，乳化劑，潤濕劑，起泡劑和消泡劑，去污劑，消毒劑和殺菌劑。

第五章、藥物制劑的穩定性

有效期，指藥物降解10%所需的時間。半衰期，指藥物降解一半所需的時間。第六章、粉體學

粉體的密度：真密度，顆粒密度，堆密度

休止角，粒子在粉體堆積層的自由斜面上滑動時所受重力和粒子間摩擦力達到平衡而處于靜止狀態下測得的最大角。影響流動性的主要因素及相應措施： 1.粒子大小：增大粒徑

2.粒子形態及表面粗糙度：球形粒子的光滑表面 3.密度：粒子的密度大利于流動 4.含濕量：適當干燥

5.助流劑的影響：加入助流劑

臨界相對濕度（CRH），水溶性藥物吸濕量開始急劇增加的相對濕度稱為臨界相對濕度。

第九章、液體制劑

液體制劑的優點：1.藥物以分子或微粒狀態分散在介質中，分散度大、吸收快，較迅速地發揮藥效2.給藥途徑多，可以內服也可外用3.易于分劑量，服用方便4.能減少藥物的刺激性

液體制劑的不足：1.藥物分散度大，易引起藥物的化學降解，降低藥效，甚至失效2.液體制劑體積較大，攜帶、運輸、貯存不方便3.水性液體制劑容易霉變，需加入防腐劑4.非均相液體制劑的藥物分散度大，分散粒子具有很大的比表面積，易產生一系列的物理穩定性問題

液體制劑的質量要求：1.均勻相液體制劑的藥物粒子應是澄明溶液2.非均勻相液體制劑的藥物粒子應分散均勻3.口服的液體制劑應外觀良好，口感適宜4.外用的液體制劑應無刺激性5.液體制劑在保存和使用過程不應發生霉變6.包裝容器適宜，方便患者攜帶和使用 液體制劑的分類（按分散系統分）：1.均相液體制劑（低分子溶液劑、高分子溶液劑）2.非均相液體制劑（溶膠劑、乳劑、混懸劑）

低分子溶液劑，系指小分子藥物以分子或離子狀態分散在溶劑中形成的均相的可供內服或外用的液體制劑。

1.溶液劑，系指藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體制劑。2.芳香水劑，系指芳香揮發性藥物的飽和或近飽和死亡水溶液。3.糖漿劑，系指含藥物的濃蔗糖水溶液，供口服用。制備方法：溶解法（熱溶法，冷溶法），混合法

4.醑劑，系指揮發性藥物的濃乙醇溶液，可供內服或外用。

5.酊劑，系指藥物用規定濃度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑。6.甘油劑，系指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑。

高分子溶液劑系指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均相液體制劑。溶膠劑，系指固體藥物的微細粒子分散在水中形成的非均相分散體系。微細粒子在1~100nm之間

混懸劑，系指難溶性固體藥物以微粒狀態分散于分散介質中形成的非均勻的液體制劑。微粒一般在0.5~10nm之間 混懸劑常用的穩定劑及舉例：

1.助懸劑：如低分子的甘油，硅皂土 2.潤濕劑：如聚山梨酯類，甘油

3.絮凝劑與反絮凝劑：磷酸鹽及氰化物

絮凝，混懸微粒形成疏松聚集體的過程稱為絮凝，加入的電解質稱為絮凝劑。反絮凝，向絮凝狀態的混懸劑中加入電解質，使絮凝狀態變為非絮凝狀態這一過程稱為反絮凝。加入的電解質稱為反絮凝劑。反絮凝劑使用的電解質與絮凝劑相同。

乳劑，由不溶性液體藥物以乳滴分散在分散介質中形成的液體制劑。乳劑的穩定性：分層，絮凝，轉向，合并與破裂，酸敗

乳劑的制備方法：1.干膠法（油中乳化劑法，在初乳中油水膠的比例是：植物油時4：2：1,揮發油時2：2：1，液狀石蠟時3：2：1）2.濕膠法（水中乳化劑法）3.新生皂法4.兩相交替加入法5.機械法6.納米乳的制備7.復合乳劑的制備 第十章、滅菌制劑與無菌制劑 各種水的來源和質量要求：

1.原水：自來水或深井水，不能直接用作制藥用水

2.飲用水：天然水經凈化處理后所得的水，經常是制藥用水的原水

3.純化水：將飲用水經蒸餾法、離子交換法或反滲透法制得的制藥用水。不得用于注射劑的配制與稀釋 4.注射用水：將純化水經蒸餾法或反滲透法制得的水。配制的注射劑必須滅菌之

后才能用于臨床 5.滅菌注射用水：將注射用水經滅菌所得的水，其質量要求更高，應無菌無熱原。熱原，是注射后能引起人體特殊致熱反應的物質，是微生物的一種內毒素，主要成分為脂多糖。

熱原的性質：耐熱性、過濾性、吸附性、水溶性、不揮發性、能被強酸強堿破壞、能被強氧化劑氧化、超聲波及某些表面活性劑能使之失活。

去除熱原的方法：高溫法、酸堿法、吸附法、蒸餾法、離子交換法、凝膠過濾法、反滲透法、超濾法、二次以上濕熱滅菌法、微波破壞熱原。等滲溶液，系指與血漿滲透壓相等的溶液，屬于物理化學概念。

等張溶液，系指滲透壓與紅細胞張力相等的溶液，屬于生物學概念。F0值：在一定滅菌溫度下給定的Z值為10℃所產生的滅菌效果與121℃、Z值為10℃所產生的滅菌效果相同時所相當的時間。滲透壓的調節方法 1.冰點降低法：

2.氯化鈉等滲當量法： 滅菌，系指用適當的物理或化學等方法殺滅或除去所有致病和非致病微生物、繁殖體和芽孢的手段。

無菌，系指在物體、介質或環境中，不得存在任何活的微生物。

無菌操作，系指整個操作過程在無菌環境中制備無菌制劑的方法或技術。防腐，系指用物理或化學方法抑制微生物的生長和繁殖的手段，亦稱抑菌。消毒，系指用物理或化學方法殺滅或除去芽孢以外的病原微生物的手段。滅菌和無菌操作的主要目的：殺滅或除去所有微生物繁殖體和芽孢，最大限度地提高藥物制劑的安全性，保證制劑的臨床療效。

滅菌法分三大類：物理滅菌法，化學滅菌法，無菌操作法。空氣凈化技術

空氣的級別：A級為高風險操作區，相當于動態100級凈化，B級為A級區所處的背景區域，相當于靜態100級，C級相當于10萬級凈化，對無菌要求不太嚴的潔凈區，D級為生產無菌藥品過程中重要程度較差的潔凈操作區

注射用水制備技術：蒸餾法，反滲透法，綜合法，注射用水的收集保存，注射用水的檢查

注射劑的特點：1.藥效迅速、作用可靠2.適用于不宜口服的藥物3.適合于不能口服的病人4.準確局部定位給藥5.可產生長效作用6.較其他液體制劑耐貯存7.依從性較差8.價格昂貴9.質量要求高 注射劑的處方組成眼用制劑，藥物經眼吸收途徑1.角膜吸收：經前房到達虹膜2.結膜吸收：經結膜并經鞏膜轉運至眼球后部

第十一章、固體制劑（散劑、顆粒劑、片劑、片劑包衣）

散劑，系指藥物與適宜的輔料經粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。散劑的特點：1.散劑的粒徑小，比表面積大，起效快2.外用散的覆蓋面積大，可同時發揮保護和收斂的作用3.制備工藝簡單，劑量易于控制，便于嬰兒服用4.貯存運輸攜帶比較方便 散劑的制備流程：

散劑的質量要求：粒度，外觀均勻度，干燥失重，水分，裝重差異，裝量，無菌，微生物限度

顆粒劑，系指藥物與適宜的輔料混合制成的具有一定粒度的干燥粒狀制劑。顆粒劑的特點：1.飛散性、附著性、團聚性、吸濕性等均較少2.多種成分混合后用黏合劑制成顆粒，可防止各種成分的離析3.貯存運輸方便4.必要時對顆粒進行包衣，根據包衣材料的性質可使顆粒具有防潮性、緩釋性或腸溶性等 顆粒劑的制備流程：

顆粒劑的質量檢查：粒度，干燥失重，水分，溶化性，裝重差異，裝量

片劑，系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的片狀固體制劑。片劑的特點：

優點；1.劑量準確，服用方便：以片數作為劑量單位

2.化學穩定性好：片劑體積小、致密，受外界空氣光線水分等因素影響小 3.攜帶運輸方便

4.生產成本低：生產的機械化、自動化程度高，產量大 5.可以滿足不同臨床醫療的需要：

不足；1.幼兒及昏迷病人不易吞服2.片劑的制備較其他固體制劑有一定的難度，需要周密的處方設計，而且技術要求高3.含揮發性成分的片劑不宜長期保存 片劑的分類：口服用片劑（片劑、包衣片、泡騰片、咀嚼片、分散片、緩釋片、控釋片、多層片、口腔速崩片）；口腔用片劑（舌下片、含片、口腔貼片）；外用片劑（可溶片、陰道片）片劑的處方組成

1.稀釋劑：淀粉，蔗糖，糊精，乳糖，微晶纖維素（MCC），無機鹽類（氧化鎂，碳酸鎂，硫酸鈣等），糖醇類（甘露醇，山梨醇）2.潤濕劑：蒸餾水，乙醇 3.黏合劑：淀粉漿，甲基纖維素（MC）,羥丙纖維素（HPC）, 羥丙甲纖維素（HPMC）,羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）,乙基纖維素（EC）,聚維酮（PVP）,明膠,聚乙二醇（PEG）

4.崩解劑：干淀粉，羧甲淀粉鈉（CMS-Na），5.潤滑劑：硬脂酸鎂，微粉硅膠，滑石粉，氫化植物油，聚乙二醇類，十二烷基硫酸鈉

6.著色劑，矯味劑

片劑的制備方法：

片劑壓片過程的三大要素：流動性、壓縮成形性、潤滑性。

1.流動性好：可保證粉體的流動填充等操作順利進行，減小片重差異。2.壓縮成形性好：可防止裂片、松片等問題發生。

3.潤滑性好：可防止片劑黏沖，可得到完整光滑的片劑。片劑包衣的目的：1.避光防潮，提高藥物穩定性 2.遮蓋藥物的不良氣味，提高患者適應性 3.隔離配伍禁忌成分

4.采用不同顏色包衣，增加不同藥物片劑的識別能力，增加用藥的安全性 5.包衣片表面光潔，提高流動性 6.提高美觀度

7.改變藥物釋放的位置及速度

包衣的基本工藝：糖包衣，薄膜包衣，壓制包衣 糖包衣的工藝流程：

第十二章、固體制劑（膠囊劑、滴丸劑、膜劑）

膠囊劑，系指藥物（或加有輔料）充填于空心硬質膠囊或密封于軟質囊材中的固體制劑。

不能制備成膠囊的藥物：1.水溶液或稀乙醇溶液2.易風干的藥物3.易潮解的藥物4.易溶性的刺激性藥物 膠囊劑的分類：

1.硬膠囊，系指采用適宜的制劑技術，將藥物或加適宜輔料制成粉末、顆粒、小片、小丸、半固體或液體等，充填于空膠囊中制成的膠囊劑。

2.軟膠囊，系指將一定量的液體藥物直接包封，或將固體藥物溶解或分散在適宜賦形劑中制備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體，密封于球形或橢圓形的軟質囊材中制成的膠囊劑?？捎玫沃品ɑ驂褐品ㄖ苽洹?/p>

3.緩釋膠囊，系指在規定的釋放介質中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑。4.控釋膠囊，系指在規定的釋放介質中緩慢的恒速釋放藥物的膠囊劑。

5.腸溶膠囊，系指講硬膠囊或軟膠囊用適宜的腸溶材料制備而得，或經腸溶液材料包衣后的顆?；蛐⊥璩涮钣谀z囊而制成的膠囊劑。膠囊劑的制備流程：

腸溶膠囊的制備方法：1.使膠囊內的填充物具有腸溶性，如將藥物與輔料制成顆?；蛐⊥韬筮M行腸溶包衣后再填充于膠囊殼中2.通過甲醛浸漬法或腸溶包衣法使膠囊殼具有腸溶性 第十三章、半固體制劑

軟膏劑，系指藥物與油脂性或水溶性基質均勻混合制成的半固體外用制劑。軟膏劑的基質：①油脂性基質（1.烴類：凡士林，石蠟2.類脂類：羊毛脂，蜂蠟3.油脂類4.二甲硅油）；②水溶性基質（聚乙二醇類高分子化合物）； ③乳膏基質（水相 油相，乳化劑）

常用的油相基質：硬脂酸，石蠟，蜂蠟，高級脂肪醇，凡士林，液狀石蠟

常用的乳化劑：皂類，十二烷基硫酸鈉，多元醇的脂肪酸脂，聚山梨酯類，脂肪醇，單甘油酯，聚氧乙烯醚類 軟膏劑的處方組成眼膏劑，系指藥物與適宜基質（一般為油脂性基質）均勻混合，制成的無菌溶液型或混懸型膏狀的眼用半固體制劑。

常用的眼膏劑基質組成：凡士林，液狀石蠟，羊毛脂（8：1：1）栓劑，系指藥物與適宜基質制成供腔道給藥的固狀制劑。置換價，系指藥物的重量與同體積栓劑基質的重量之比。第十四章、氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑

氣霧劑，系指藥物溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同封存于具有特制閥門系統的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。氣霧劑的分類（按分散系統分）：溶液型氣霧劑，混懸型氣霧劑，乳劑型氣霧劑 氣霧劑的組成：拋射劑，藥物，附加劑，耐壓容器，閥門系統 拋射劑，是噴射藥物的動力，有時兼有藥物的溶劑作用。拋射劑的填充：壓灌法，冷灌法

噴霧劑，系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力，高壓氣體，超聲震動或其他方法將內容物呈霧狀物釋出，用于肺部吸入或直接噴射至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。

粉霧劑，是指一種或一種以上的藥物粉末，裝填于特殊的給藥裝置，以干粉形式將藥物噴霧于給藥部位，發揮全身或局部作用的一種給藥系統。