第一篇：藥劑學

藥劑學：是將原料藥制備成藥物制劑的一門學科。原則：安全、有效、穩定、使用方便 藥用輔料的作用：

1使劑型具有形態特征； 2制備過程順利進行； 3提高藥物的穩定性；

4調節有效成分的作用部位、作用時間或滿足生理要求。影響藥物溶解度的因素：

1藥物分子結構、晶型、粒子大小（對于難溶性藥物，粒徑>2um時，粒徑對藥物溶解度幾 乎無影響，但粒徑<100nm時，溶解度隨粒徑減小而增大）。2水合作用與溶劑化作用 3溫度

4ph與同離子效應 助溶作用及助溶劑：

系指加入的第三種物質與難溶性藥物形成可溶性的分子間絡合物、復鹽 締合物等以增加難溶性藥物的溶解度。助溶劑多為低分子化合物（非表面活性劑）。潛溶劑：

在混合溶劑中各溶劑達到一定比例時，藥物的溶解度出現最大值，這種現象稱潛溶，這種溶劑稱為潛溶劑。可與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。固體分散劑

材料：1聚乙二醇(PEG)、2聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、3表面活性劑類、4纖維素衍生物類、5糖類與醇類、6有機酸類。

制備方法：熔融法、溶劑蒸發法、溶劑-熔融法、研磨法。包合物

常用包合材料：環糊精（CYD）、環糊精衍生物 制備：飽和水溶液法（重結晶法或共沉淀法）、研磨法、超聲波法、冷凍干燥法、噴霧干燥法。

等滲與等張：等滲溶液系指血漿滲透壓相等的溶液，屬于物理化學概念；而等張溶液系指滲透壓與紅細胞膜張力相等的溶液，為生物學概念。

表面活性劑

定義：能使液體表面張力發生明顯降低的物質。

陰離子型(去污)：高級脂肪酸鹽（堿金屬皂或一價皂、多價金屬皂、有機胺皂）、硫酸酯鹽（月桂醇硫酸鈉或十二烷基硫酸鈉、月桂醇硫酸鎂、磺酸鹽）。陽離子型（殺菌）：苯扎溴銨 兩性離子：磷脂類（卵磷脂）、球蛋白類

非離子型：聚乙二醇類(聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物，也稱泊洛沙姆，商品名普朗尼克)、多元醇（脂肪酸山梨坦，span，可做乳化劑。聚山梨酯，Tween，可做乳化劑和增溶劑。）臨界膠束濃度（CMC）：表面活性劑在溶液中形成膠束的最低濃度。

膠束：低濃度時，表面活性劑會在液體界面發生定向排列，形成親水基朝向內，疏水基團向外的單分子層，此時疏水基團離開水性環境，體系處于最低自由能狀態。隨著表面活性劑濃度的增加，當液體表面不能容納更多的表面活性劑分子時，剩余的表面活性劑自發形成親水基向水，疏水基在內的締合體。Krafft點：在低溫時，離子型表面活性劑在水溶液中的溶解度隨溫度升高而緩慢增加，當溫度升至某一值后，溶解度迅速增加，該溫度稱為Krafft點。越高親油性越好，親水性越差；越低親油性越差，親水性越好。曇點：聚氧乙烯型非離子型表面活性劑溶液進行加熱升溫時可導致表面活性劑析出，出現渾濁，甚至分層，這種現象稱為起濁或起曇，此時的溫度稱曇點或濁點。是一種可逆現象。

第七章

純化水：可作為配置普通藥物制劑用的溶劑或實驗用水；中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。

注射用水：可作為配置注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。滅菌注射用水：可作為滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。滅菌及無菌操作

滅菌：是指用物理或化學方法將所有致病和非致病微生物及細菌的芽孢全部殺滅。無菌：是指在指定物體、介質或環境中不存在任何活的微生物。

濕熱滅菌法：利用高壓蒸汽、過熱水噴淋等手段殺滅細菌的方法。該法穿透力強、傳導快，滅菌能力強。

1熱壓滅菌法：利用高壓飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。適用于耐高溫和耐高壓蒸汽的藥物制劑、玻璃器械、金屬容器、瓷器、膠塞、濾膜過濾器。

2流通蒸汽滅菌法：在常壓下，采用100度的流通蒸汽加熱殺滅微生物的方法。適用于不耐熱無菌產品的輔助滅菌手段。

3煮沸滅菌法：將待滅菌物置沸水中加熱滅菌的方法。必要時加抑菌劑（三氯叔丁醇）。4低溫間歇滅菌法適用于不耐高溫、熱敏感無料和制劑的滅菌。干熱滅菌法：火焰滅菌法、干熱空氣滅菌法。D值、Z值、F值P99頁

第八章

液體制劑：藥物分散在適宜的分散介質中制成的可供內服或外用的液體形態的制劑。

藥物以分子狀態分散在介質中形成均相液體制劑，如溶液劑、高分子溶液劑；藥物以微粒狀態分散在介質中形成非均相液體制劑，如溶膠劑、乳劑、混懸劑。極性溶劑：水、甘油（30%以上有防腐作用）、二甲亞砜（DMSO，萬能溶劑）半極性溶劑：乙醇（20%以上防腐）、丙二醇（延緩許多藥物的溶解，增加穩定性。不能與脂肪油相混溶）、聚乙二醇（常用300-600）非極性溶劑：脂肪油、液狀石蠟、乙酸乙酯 增溶劑：常用為聚山梨酯和聚氧乙烯脂肪酸類

助溶劑：多為低分子化合物，與難溶性藥物形成可溶性絡合物、復鹽、締合物。茶堿的助溶劑為二乙胺、咖啡因的助溶劑為苯甲酸鈉。

潛溶劑：能形成氫鍵的混合溶劑。與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。抗氧劑：

水溶性抗氧劑：維C、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉 油性抗氧劑：維E、叔丁基對羥基茴香醚 矯味劑 甜味劑：天然的有蔗糖、單糖漿、橙皮糖漿、桂皮糖漿；合成的有阿斯帕坦，適用于糖尿病、肥胖癥患者。

芳香劑：天然香料(薄荷水、桂皮水)、人造香料（蘋果香精、香蕉香精）、膠漿劑（阿拉伯膠、羧甲纖維素鈉、瓊脂、明膠、甲基纖維素）、泡騰劑

著色劑：天然色素（紅色的：蘇木、甜菜紅、胭脂蟲紅；黃色的：姜黃、胡蘿卜素；藍色的：松葉蘭、烏飯樹葉；綠色的：葉綠酸銅鈉鹽；棕色的：焦糖）、合成色素（檸檬黃、胭脂紅、靛藍）糖漿劑

含有原料藥物的濃蔗糖水。矯味糖漿和藥用糖漿。低濃度的糖漿劑應添加防腐劑。糖漿劑的含糖量應不低于45%；糖漿劑應澄清，在儲存期間不得有酸敗、異臭、產生氣體或其它變質現象。含藥材提取物的糖漿劑允許含有少量輕搖即散的沉淀。酊劑

原料藥物用規定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。酊劑的濃度除另有規定外，含有毒劇藥品的酊劑，每100ml相當于原藥物10g；其他酊劑每100ml相當于原藥物20g.鹽析：向溶液中加入大量的電解質，由于電解質的強烈水化作用，破壞高分子的水化膜，使高分子凝結而沉淀。溶膠劑

指固體藥物的微細粒子分散在水中形成的非均相分散體系，又稱疏水膠體溶液

吸附層和擴散層分別帶相反電荷的帶電層，兩層之間的電位差愈高斥力愈大，溶膠愈穩定。溶膠的性質：光學性質（濁度愈大表明散射光愈強）、電學性質（界面電動現象）、動力學性質（布朗運動）、穩定性（向溶膠劑中加入天然的或合成的親水性高分子溶液，使溶膠劑具有親水膠體的性質而增加穩定性，這種膠體稱為保護膠體。）

制備方法：機械分散法、溶膠法、超聲分散法、物理或化學凝聚法。混懸劑

指難溶性固體藥物以微粒狀態分散于分散介質中形成的非均勻的液體制劑。

適合藥物：1將難溶性藥物制成液體制劑時；2藥物的劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應用時；3兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物時；4為了使藥物產生緩釋作用等；5毒劇藥或劑量小的藥物都不應制成混懸劑。

質量要求：1藥物的化學性質穩定，在使用或儲存期間含量應符合要求；2根據用途不同，混懸劑中的微粒大小有不同要求；3粒子的沉降速度很慢，沉降后不應有結塊現象，輕搖后應迅速均勻分散；4混懸劑應有一定的黏度要求；

增加混懸劑的動力穩定性的主要方法：1盡量減小微粒半徑，以減小沉降速度；2加入高分子助懸劑，增加分散介質的黏度，同時也減小了微粒與分散介質之間的密度差，微粒吸附助懸劑分子而增加親水性。電勢過低，加反絮凝劑

沉降容積比F，在0-1內，越大越好。乳劑

指互不相容的兩種液體混合，其中一相液體以液滴狀分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系。由水相、油相和乳化劑組成。

乳劑的特點：1乳劑中液滴的分散度很大，藥物吸收和藥效發揮很快，生物利用度很高；2油性藥物制成乳劑能保證劑量準確，而且使用方便；3水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味，并可加入矯味劑；4外用乳劑能改善對皮膚、黏膜的滲透性，減少刺激性；5靜脈注射乳劑后分布較快，藥效高，具有靶向性，靜脈營養乳劑是高能營養輸液的重要組成部分。乳化劑

1表面活性劑

2天然高分子乳化劑：可制成O/W型乳劑，使用這類乳化劑需加入防腐劑。阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠、杏樹膠 3固體微粒乳化劑

4助乳化劑：增加水相黏度的輔助乳化劑有甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙纖維素、海藻酸鈉、瓊脂、西黃蓍膠、阿拉伯膠、黃原膠、果膠、皂土；增加油相黏度的輔助乳化劑：鯨蠟醇、蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇。一般W/O專供靜脈注射

乳劑的穩定性：分層（可逆）、絮凝、轉相、合并與破裂、酸敗。

乳劑制備方法：油中乳化劑法、水中乳化劑法、新生皂法、兩相交替加入法、機械法、納米乳的制備

乳劑的質量評定

乳劑的粒徑大小、分層現象、乳滴合并速度、穩定常數的測定。搽劑多用乙醇為分散介質、涂劑和涂膜劑的成膜材料有聚乙烯醇、聚維酮，增塑劑常用甘油。正常人鼻腔液的PH為5.5-6.5，滴鼻劑的PH應為5.5-7.5，應與鼻黏液等滲。外耳道有炎癥時PH在7.1-7.8，所以外耳道滴耳劑最好為弱酸性。含漱劑要求微堿性。滴牙劑的特點是藥物濃度大，往往不用溶劑或少量溶劑稀釋。合劑，在臨床上除滴劑外所有的內服液體制劑都屬于合劑。

第九章

注射劑：原料藥或與適宜的輔料制成的供注入人體內的無菌制劑。

注射劑的質量要求：主要包括無菌、無熱源、可見異物與不溶性微粒符合要求，PH、裝量、滲透壓和藥物含量等應符合要求，在儲存期內應穩定有效。注射液的PH應接近體液，控制在4-9.有些品種尚需進行有關物質檢查、降壓物質檢查、異常毒性檢查、刺激性和過敏實驗。注射用油：碘值反映油脂中不飽和鍵的多寡，79-128；皂化值表示游離脂肪酸和結合成酯的脂肪酸量，185-200.酸值表示油脂酸敗程度，酸值不大于0.56，越低越好。溶劑：非水溶劑有注射用油、乙醇(濃度超過10%時，注射給藥可能會有溶血作用或疼痛感)、丙二醇、聚乙二醇（PEG400）、甘油（不能單獨用于注射劑）、二甲基乙酰胺。附加劑:注射劑中的附加劑需符合以下要求1對主藥的療效無影響；2在有效濃度內對機體安全、無毒、無刺激性；3與主藥無配伍禁忌；4不干擾產品的含量測定。

附加劑的作用：1增加藥物的溶解度；2提高藥物的穩定性；3抑菌；4調節滲透壓；5調節PH；6減輕疼痛或刺激。靜脈給藥與腦池內、硬膜外、椎內用的注射液均不得加入抑菌劑。熱源：能夠引起恒溫動物和人體體溫異常升高的致熱物質總稱。熱源的性質：

1耐熱性：一般情況下，熱源在60度加熱一小時不受影響，100度加熱1小時也不會發生降解，高溫可以破壞熱源。2濾過性：熱源體積小，為1-5nm，可通過一般的濾器，微孔濾膜也不能截留熱源。3吸附性：多孔活性炭可吸附熱源

4水溶性：由于脂多糖結構上連接有多糖，故熱源易溶于水。

5不揮發性：熱源的主要成分為脂多糖，無揮發性，故可用蒸餾法制備注射用水

6其他：熱源能被強酸、強堿和強氧化劑所破壞，超聲波及某些表面活性劑(如去氧膽酸鈉)也能使之失活。除去熱源的方法：

1高溫法：由于熱源具有熱不穩定性，因此可用高溫法除去熱源。對于注射用的針筒或其他玻璃器皿，在洗滌干燥后，于250度加熱30分鐘以上可以破壞熱源。

2酸堿法：熱源能被強酸、強堿和強氧化劑破壞，因此玻璃容器等用具可用重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉處理，可完全破壞熱源。

3吸附法：活性炭對熱源有較強的吸附作用，同時有助濾脫色作用，用量0.1%-0.5% 4蒸餾法：利用熱源的不揮發性，再多蒸餾水器內將純化水蒸餾。5凝膠過濾法：利用分子量的差異除熱源

6反滲透法：利用相對分子質量的差異，以反滲透法去除熱源。7超濾法：超濾膜的孔徑最小可達1nm，可截留細菌和熱源。注射用無菌粉末：俗稱粉針，是指原料藥物或與適宜的輔料制成的供臨用前用無菌溶液配置成注射液的無菌粉末或無菌塊物。

第十一章

濕法制粒：是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體粘合劑制備顆粒的方法。主藥和輔料---粉碎---過篩---混合----粘合劑---造粒---干燥---整粒---潤滑劑---混合---壓片 優點：外觀美觀、流動性好、耐磨性較強、壓縮成型好

作用力：附著力和黏附力、界面作用力、固體橋、引力、機械鑲嵌。

制粒方法：擠壓制粒、轉動制粒、高速攪拌制粒、流化床制粒、復合型制粒、噴霧制粒、液相中晶析。

干燥的目的：使藥物便于加工、運輸、貯藏和使用，保證藥品的質量和提高藥物的穩定性，但不是說干燥后水分含量越低越好。

平衡水分是通過干燥除不去的水分；自由水分是在干燥過程中能除去的水分。

結合水分與物料的結合力很強，干燥速度緩慢；非結合水分與物料的結合能力弱，干燥速度較快。干燥技術：

流化干燥，適用于熱敏感物料的干燥。不適用于易結塊及黏性物料的干燥。

噴霧干燥，常用于中藥制劑、抗生素粉針、固體分散體、包合物和微囊粉末的干燥。微波干燥，是一種內部加熱的方法。加熱迅速、均勻、干燥速度快、穿透能力強、熱效率高，成本高且對有些物料的穩定性有影響。

冷凍干燥，指在低溫、高真空度條件下，利用水的升華性進而進行干燥的一種方法。其干燥的原理是將需要干燥的藥物溶液預先凍結成固體，然后抽氣減壓，使水分在高真空和低溫度條件下由冰直接升華成氣體。蛋白、多肽及基因藥物需要凍干，一些在水中不穩定或熱敏感的藥物如前列地爾、鹽酸多柔比星，采用凍干技術可以提高藥物的穩定性。第十二章固體制劑

固體制劑的特點：1大多數活性藥物成分即通稱的藥物均是以固體形式存在的，將其制成固體制劑，制備工藝相對簡單，成本相對低廉；2相對于液體制劑，固體制劑的物理化學和生物穩定性均較好；3固體制劑的包裝、運輸、使用較為方便。

片劑

指原料藥物與適宜的輔料制成的圓形或異型的片狀固體制劑。

片劑的特點：1劑量準確，服用方便；2物理化學穩定性好；3運輸、攜帶方便；4生產成本低；5可以滿足不同的臨床醫療的需要。片劑的常用輔料

稀釋劑(填充劑)：1淀粉，玉米淀粉粒徑5-30um，含水量在10%--14%范圍內具有黏附性，其流動性與壓縮成型性較差。2蔗糖3糊精4乳糖5預膠化淀粉6微晶纖維素（MCC）7無機鹽類8糖醇類。

潤濕劑：蒸餾水、乙醇（常用濃度為30%--70%）黏合劑：淀粉漿、甲基纖維素（MC）、羥丙纖維素（HPC）、羥丙甲纖維素（HPMC）、羧甲纖維素鈉（CMC-NA）、聚維酮（PVP）、明膠、PEG4000---6000、50%--70%蔗糖溶液、海藻酸鈉溶液。

常用的崩解劑:1干淀粉2羧甲淀粉鈉（CMS--Na）3低取代羥丙纖維素（L-HPC）4交聯羧甲纖維素鈉（CCNC-Na）、5交聯聚維酮（PVPP）6泡騰崩解劑。潤滑劑：是助流劑（減小重量差異）、抗粘劑（以保證壓片操作的順利進行，并使片劑表面光潔）和潤滑劑（以保證壓片和推片時壓力分布均勻，防止裂片）的總稱。有硬脂酸鎂、微粉硅膠（助流劑）、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、十二烷基硫酸鈉。片劑的制備 物料的特性：1流動性好，保證物料在沖膜內均勻沖填，有效減小片重差異；2壓縮成型好，有效防止裂片、松片，獲得致密而有一定強度的片劑；3潤滑性好，有效避免黏沖，獲得光潔的片劑。

濕法制粒壓片（良好的壓縮成型性、粒度均勻流動性好、耐磨性較強）、干法制粒壓片、直接壓片（流動性差、片重差異大、容易裂片）、半干式顆粒壓片（適用于對濕熱敏感且壓縮成型性差的藥物）影響片劑成型的因素：1物料的壓縮特性2藥物的熔點及結晶形態3黏合劑和潤滑劑4水分5壓力

片劑制備中可能發生的問題及其分析

裂片，片劑內部的壓力分布不均勻，預防措施：選用彈性小、塑性好的輔料；選用適宜的制粒方法；選用適宜的壓片機和操作參數。松片，黏合力差，壓縮壓力不足。

黏沖，主要原因有顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足、沖頭表面銹蝕、粗糙不光或刻字。

片中差異超限，主要原因有1物料的流動性差；2物料中的細粉太多或粒度大小相差懸殊；3料斗內的物料時多時少；4刮粉器與模孔的吻合性差。

崩解遲緩，主要原因有1壓縮力過大，片劑內部的空隙小，影響水分的滲入；2可溶性成分溶解，堵住毛細孔，影響水分的滲入；3強塑性物料或黏合劑使片劑的結合力過強；4崩解劑的吸水膨脹能力差或對結合力的瓦解能力差。溶出超限和含量不均勻。糖包衣

片芯---包隔離層---包粉衣層---包糖衣層---包有色糖衣層---打光 隔離層的材料:水不溶性成膜材料，有玉米朊、蟲膠、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP），包3—5層。

粉衣層材料：糖漿（濃度65%--75%）和滑石粉（過100目篩）糖衣層是加入稍稀的糖漿，包10—15層。有色糖衣層為8—15層。打光的材料常用川蠟。薄膜包衣 包衣材料

普通型包衣材料：改善吸潮和防止粉塵，如羥丙甲纖維素、甲基纖維素、羥乙纖維素、羥丙纖維素。

緩釋型包衣材料：甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素。腸溶性包衣材料：具有耐酸性。醋酸纖維素肽酸酯（CAP）、聚乙烯醇肽酸酯（PVAP）、丙烯酸樹脂、羥丙甲纖維素肽酸酯（HPMCP）增塑劑：甘油、丙二醇、PEG 釋放速度調節劑：蔗糖、氯化鈉、表面活性劑及PEG 固體材料及色素：滑石粉和硬脂酸鎂。片劑的質量控制

外觀性狀：外觀完整光潔，色澤均勻；重量差異；硬度與脆碎度；溶出度或釋放度；含量均勻。

崩解時限：在一定的液體介質中，片劑崩碎成小粒子，并通過一定的規格篩網所需要的時間。普通片劑15m，薄膜衣片30m，中藥薄膜衣片1h，糖衣片1h.膠囊劑的制備

空膠囊主要由明膠、增塑劑和水組成。

淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙甲纖維素膠囊，其優點為來源廣、無交聯反應風險、無感染動物來源疾病的風險、適應于所有人群、穩定性高、釋藥速度相對穩定和個體差異較小。軟膠囊的制備

囊壁：明膠、增塑劑和水構成。

內容物：1含水量不應超過5%；2避免含揮發性、小分子有機化合物如乙醇、酮、酸、酯，因其均能使囊壁軟化或溶解；3不得采用醛類，使明膠變性；4液態藥物的PH以2.5—7.5為宜，否則易使明膠水解或變性，導致泄露或影響崩解和溶出。基質吸附率=基質重量/固體藥物重量

質量檢查：外觀、水分、裝量差異、崩解時限。

滴丸劑的基質：水溶性基質為PEG（6000、4000、9300）、泊洛沙姆、硬脂酸聚羥氧酯、甘油明膠。脂溶性基質：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油。膜劑成膜材料

天然高分子材料：明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、糊精。此類可降解或溶解，但成膜性能較差。

合成高分子材料：1聚乙烯醇（PVA）、2乙烯-醋酸乙烯共聚物、3羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、聚維酮 第十三章皮膚遞藥系統

經皮遞藥系統：是指藥物以一定的速率透過皮膚經毛細血管吸收進入體循環的一類制劑。優點：1直接作用于靶部位發揮藥效；2避免肝臟的首關效應和胃腸因素的干擾；3避免藥物對胃腸道的副作用；4長時間維持恒定的血藥濃度、避免峰谷現象，降低藥物的毒副作用；5減少給藥次數且患者可以自主給藥；6發現副作用時可隨時中斷給藥。

缺點：1不適合劑量大或對皮膚產生刺激性的藥物；2由于起效緩慢，不適合要求起效快的藥物；3藥物吸收的個體差異和給藥部位的差異較大。軟膏劑

是指藥物與油脂性或水溶性基質混合制成的具有一定稠度的均勻半固體外用制劑。

基質應滿足的條件：1性質穩定，與主藥或附加劑等無配伍禁忌久貯穩定；2均勻、細膩，具有適宜的稠度、潤滑性和涂展性，對皮膚或黏膜無刺激性；3有吸水性，能吸收傷口的分泌物；4無生理活性，不影響皮膚的正常功能與傷口的愈合；5容易洗除，不污染皮膚和衣服；6具有良好的釋藥性。

油脂性基質：1油脂類2烴類（凡士林可通過加入適量羊毛脂、膽固醇或某些高級醇類等改善其吸水性、液狀石蠟冬天增多、固體石蠟、微晶石蠟、地蠟）、3類脂類（羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟）

4合成：a角鯊烷b羊毛脂衍生物c硅酮，又稱硅油，疏水性強、表面張力很小、易于涂布、潤滑性好d脂肪酸。

水溶性基質，釋藥快，無刺激性，易洗除，可吸收組織分泌液，適用于潤濕或糜爛的創面。但對皮膚的潤滑、軟化作用較差，且其中的水分易蒸發而使軟膏變硬，易霉敗，常需添加防腐劑和保濕劑。常用的有聚乙二醇、纖維素衍生物。制備：研磨法和熔融法

油溶性物質-----熔化，水溶性成分-----溶解，混合乳化。

乳膏劑

乳劑型基質的主要組分為油相、水相和乳化劑。常用的油相：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇以及調節稠度的凡士林、液狀石臘或植物油。O/W俗稱雪花膏，需加防腐劑和保濕劑。W/O俗稱冷霜

質量檢查：外觀形狀、主藥含量測定、物理性質評價、刺激性、穩定性、粒度（不得大于180um）、裝量、無菌、微生物限度

凝膠劑

要求：1凝膠劑應均勻、細膩，常溫時保濕膠狀，不干涸或液化；2混選型凝膠劑中的膠粒應分散均勻，不應下沉結塊；3根據需要，凝膠劑中可加入保濕劑、防腐劑、抗氧化劑、乳化劑、增稠劑和透皮吸收促進劑；4凝膠劑基質不應與藥物發生相互作用；5除另有規定外，凝膠劑應遮光密封，至于25度以下貯存，并應防凍。

水性凝膠基質優點：1無油膩感，易于涂展，易于洗除；2能吸收組織滲出液，不妨礙皮膚正常功能；3稠度小，利于藥物釋放，特別是水溶性藥物的釋放。缺點：潤滑性差，容易失水和霉變，常需加入較大量的保濕劑和防腐劑。水性凝膠基質常用的有海藻酸鹽、明膠、果膠、纖維素衍生物、淀粉及其衍生物、聚維酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸類（卡波姆）。

卡波姆：商品名為卡波普，為丙烯酸與烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交聯的高分子聚合物。本品為白色疏松性粉末，引濕性強，可在水中迅速溶脹，但不溶解，水分散液呈酸性，黏度較低。當用堿中和時，在水中逐漸溶解，黏度迅速增大，濃度較大時形成具有一定強度和彈性的半透明狀凝膠，在PH6—11達到最大黏度或稠度。卡波姆凝膠具有顯著的塑性流變性質。以卡波姆為基質的凝膠劑具有釋藥快、無油膩性、易于涂展、潤滑舒適、對皮膚和黏膜無刺激性。

纖維素衍生物：常用的有羧甲纖維素鈉（CMC-Na）、甲基纖維素（MC）

制備：通常將處方中的水溶性藥物先溶于部分水或甘油中，必要時加熱；處方中其余成分按基質配制方法先制成水性凝膠基質，再與藥物溶液混勻，然后加水至足量攪勻既得。水不溶性藥物可先用少量水或甘油研細、分散，再與基質攪勻。

第十四章黏膜遞藥系統

氣霧劑(平均藥物粒徑應在5um以下)是指原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。

按分散系統分類：溶液型、混選型、乳劑型。按組成分類：

1二相氣霧劑，即溶液型氣霧劑，由拋射劑形成的均勻液相與液面上部由部分拋射劑汽化的蒸汽所組成。

2三相氣霧劑：乳劑型氣霧劑和混選型氣霧劑具有三相，即在液相中已形成二相（液-液或液-固），加上液面上部由部分拋射劑汽化的蒸汽

拋射劑是氣霧劑的動力系統，是噴射壓力的來源，同時可兼作藥物的溶劑或稀釋劑。

拋射劑應具備的條件：1常溫下飽和蒸汽壓高于大氣壓；2無毒、無致敏反應和刺激性；3惰性，不與藥物等發生反應；4不易燃、不易爆炸；5無色、無味、無臭；6價廉易得。拋射劑的用量：溶液型20—70%；混選型30—45%；乳劑型8—10%。一般情況下，用量大，蒸氣壓高，噴射能力強；反之則弱。滴眼劑的質量評價 1PH：正常眼睛可耐受的PH范圍為5—9，PH6—8時無不適感，<5或>11.4有明顯的刺激性。2滲透壓摩爾濃度：應與淚液等滲。眼球能耐受的滲透壓范圍相當于0.6—1.5%氯化鈉溶液； 3無菌；4可見異物；5粒度：混選型滴眼劑應進行藥物顆粒的粒度檢查；每個涂片中大于50um的粒子不得超過2個，且不得檢出大于90um的粒子。6沉降容積比：混選型滴眼劑不應結塊或聚集，經輕搖應易再分散。其沉降容積比不低于0.9。7裝量：應不超過10ml。8裝量差異。眼膏劑（粒徑不得大于75um）

特點：1基質具有無水和化學惰性的特點，宜于配制遇水不穩定的眼用制劑，如某些抗生素；2與滴眼劑相比眼膏劑在結膜囊內的保留時間長，可起到長效作用； 3能見輕眼瞼對眼球的摩擦，有助于角膜損傷的愈合。4夜晚使用減少給藥次數，延長眼內滯留時間。眼膏劑的質量檢查

1粒度；3無菌；4裝量：每個容器的裝量不得超過5g；5裝量差異；

2金屬性異物：在10個供試品中，含金屬性異物超過8粒著不得超過一個，且其總數不得超過50粒。

6局部刺激性：眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應均勻、細膩、無刺激性，并易涂布與眼部，便于原料藥物分散和吸收。

第十八章現代中藥制劑

浸提過程及其影響因素

1浸潤與滲透；2解吸與溶解；3擴散

影響因素：1藥材性質；2溶劑；3浸提溫度；4濃度梯度；5浸提時間；6浸提壓力。酒劑：又稱藥酒，是指飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。

酊劑：是指將飲片用規定濃度的乙醇提取制成的澄清液體制劑。含毒劇藥的酊劑，每100ml相當于原飲片10g.流浸膏劑：飲片用適宜的溶劑提取，蒸去部分溶劑，調整至規定濃度而制成的制劑。每1ml相當于飲片1g。采用滲漉法制備。含熱敏性成分的飲片不宜制成流浸膏劑。

浸膏劑：飲片用適宜的溶劑提取，蒸去大部分或全部溶劑，調整至規定濃度而制成的制劑。采用煎煮法、回流法、滲漉法制備。每1g相當于飲片或天然藥物2—5g。

第二篇：藥劑學

藥劑學：（pharmaceutics）

藥劑學是研究藥物配制理論、生產技術以及質量控制等內容的綜合性應用技術學科。其基本任務是研究將藥物制成適宜的劑型，保證以質量優良的制劑滿足醫療衛生工作的需要。由于方劑調配和制劑制備的原理和技術操作大致相同，將兩部分合在一起論述的學科，稱藥劑學。現代藥劑學有很大發展，還包括生物藥劑學、物理藥劑學等。

藥劑學的常用術語及含義

（一）藥品與新藥

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節人的生理功能并規定有適應癥、用法、用量的物質。藥品包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑，抗生素、化學藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。新藥系指我國未生產過的藥品。

（二）輔料

指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑與附加劑。

（三）制劑

是指根據藥典、藥品標準或其他適當處方，將原料藥物按某種劑型制成具有一定規格的藥劑，制劑可在藥廠中生產，也可在醫院藥劑科的制劑室制備。

（四）方劑

是指按照醫師臨時處方專為指定病人配制的，并明確指出用法用量的藥劑。方劑的配制一般都在藥劑科的調劑室中進行。

（五）藥劑

藥劑是制劑與方劑的總稱，系指將藥物加工制成適用于醫療、預防或診斷的應用形式的制品。

（六）劑型

所有藥物具有一定形式，劑型一般是指藥劑的形態或類別。例如片劑量是一種固體劑型，軟膏是一種外用半固體劑型，而糖漿劑則是內服的液體劑型。各種劑型中又包括許多種制劑，如片劑中有紅霉素片、司匹林片、阿司匹林腸溶片等。

（七）成藥

一般系指按療效確實、應用廣泛的處方，將原料藥物加工配制成一定劑量和規格的藥劑，在其包裝標簽上其說明書中詳細注明包括：衛生行政部門批準文號、品名、規格、含量（保密品種除外）、應用范圍、適應癥、用法、禁忌、注意事項等，以便利醫療單位和患者購用。成藥的主要特點是起專門的名稱而不用原來的藥名（如六神丸、風濕止痛膏等），并標明了用途、用法和用量、患者可不經醫師處方而直接購買應用。

綜上所述，可知“制劑”、“方劑”和“成藥”都是屬于藥劑的范疇；均由原料藥物加工而成，而“制劑”也可以是“方劑”和“成藥”的原料；“方劑”和“成藥”則是直接授于病人的，具有明確的醫療用途和用藥方法的藥劑。

第三篇：藥劑學

藥 劑 學 資 料

名 詞 解 釋 藥劑學 2藥物劑型 3藥典 4液體制劑 5 增溶劑 6 增溶 7 增溶量 8 助溶劑 9 潛溶劑 10 潛溶 11 防腐劑 12 絮凝 13 助懸劑 14 潤濕劑 15 沉降體積比 16 轉相臨界點 17 滅菌 18 D值 19 Z值 20 F值 21 F0值 22 生物F0值 23 冷凍干燥 24等滲溶液 25等張溶液 26 氯化鈉等滲當量 27 熱原 28 臨界相對濕度 29 相對濕度 30 基質吸附率 31 滴丸劑 32 膜劑 33 置換價 34 溶解度 35 表面活性劑 36 臨界膠束濃度 37 HLB 38 MAC 39 Kraff點 40 起曇 41 增溶 42 休止角 43 接觸角 44 觸變性 45 溶出度 46 釋放度 47 固體分散體 48固體分散體制備技術 49 包合物 50 單凝聚法 51 復凝聚法 52 脂質體 53 相變溫度 54 老化現象 55 鹽析 56 有限溶脹 57 緩釋制劑 58 控釋制劑 59 生物利用度 60 TDS 61被動靶向制劑 62 主動靶向制劑 63 前體藥物 64 遲釋制劑 65 壓敏膠 66 滲漉法 67 浸漬法 68 反滲透 69 微囊 70 栓劑 71 水值 72 TDDS 73 絮凝度 74 分層 75含量均勻度

簡 答 題 簡述液體制劑的質量要求 根據stoke’s定律，說明提高混懸液穩定性的措施有哪些？ 3 混懸劑的物理穩定性包括哪些？ 4 簡述哪些藥物適合制成混懸劑？ 5 常用的增加藥物溶解度的方法有哪些？ 簡述乳劑的組成和分類 乳劑存在哪些不穩定現象 什么是絮凝于反絮凝？與非絮凝狀態比較，絮凝狀態有什么特點并舉出常用的絮凝劑？ 影響濕熱滅菌的主要因素有哪些？ 9 使用熱壓滅菌柜應注意哪些事項？

10什么是熱原？目前藥典法定的檢查熱原的方法是什么？ 11簡述鱉試劑法檢查熱原的原理？

12簡述熱原的組成，性質及除去熱原的方法？ 13簡述熱原的主要污染途徑 簡述輸液在生產的中及使用中常出現的問題？應采取哪些措施解決？ 15簡述冷凍干燥的原理 簡述冷凍干燥過程中易出現的問題及解決辦法？ 17 等滲溶液的調節的計算公式（兩個）應用Noyes－Whitney方程分析提高固體藥物制劑溶出度的方法。19 簡述粉碎的意義 簡述壓片過程中可能發生的問題及解決辦法？ 22 簡述片劑產生裂片的原因及解決辦法 23 簡述增加片劑中難溶性藥物溶出度的方法 溶出度的概念是什么？藥典中規定用何種方法對溶出度進行測定 25 簡述膠囊劑的特點 哪些藥物不宜制成膠囊劑？說明其理由？ 26 簡述影響片劑壓縮成形性的因素

27栓劑的制備方法有哪些？如何測定可可脂質的置換價？ 簡述滴丸劑的特點 29 置換價的計算公式 30 簡述氣霧劑的優缺點

簡述氣霧劑肺部吸收的特點及產生此特點的主要原因 32 簡述影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法 33 簡述影響藥物溶解速度的因素和提高溶解速度的方法 34 簡述影響藥物增溶的因素 35 簡述表面活性劑分類 36 親水親油平衡值的計算公式

37簡述影響藥物制劑降解的因素及穩定化方法 38簡述延緩藥物制劑中有效成分水解的方法 39簡述延緩藥物制劑中有效成分氧化的方法 40 簡述新藥研發過程中制劑穩定性試驗包括哪些 41 簡述經典恒溫法的原理及操作過程 42 簡述固體分散體的制備方法

43固體分散體的載體類型有哪些？試分別舉例說明其應用特點？

簡述固體分散體速釋與緩釋的原理 45簡述微囊的特點

46簡述固體分散體主要分為哪幾種類型？分別說明藥物在載體中的存在方式？ 47 簡述單凝聚法制備微囊的基本原理和制備工藝及成囊條件（以明膠為例）48 簡述復凝聚法制備微囊的基本原理和制備工藝及成囊條件 49 何為脂質體 脂質體的組成？簡述脂質體的特點 50 簡述緩，控釋制劑的釋藥原理 51 簡述靶向制劑的分類

第四篇：藥劑學名詞解釋

緒論

1.Pharmaceutics(Pharmacy)藥劑學: 是研究藥物制劑的基本理論，處方設計，制備工藝，質量控制，合理使用等內容的綜合性應用技術科學.2.Dosage forms 劑型: 適合于疾病的診斷、治療或預防的需要而制備的與一定給藥途徑相適應的給藥形式，就叫做藥物劑型,簡稱劑型.3.Pharmaceutical preparations 藥物制劑:各種劑型中的具體藥物或者為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式的并規定有適應癥、用法和用量的具體品種,簡稱制劑.4.DDS 指在防治疾病的過程中所采用的不同于普通劑型的各種新型的給藥形式和方法

5.Pharmacopoeia 藥典:是一個國家記載藥品標準,規格的法典,一般由國家藥典委員會組織編著,出版,并由政府頒布,執行,具有法律約束力.6.Formulation 生產處方:是制劑生產或者調配的重要書面文件，是配料和成本核算的依據，包括藥物，用量，配制方法以及工藝等內容。7.Prescription 醫師處方: 醫生對病人用藥的重要書面文件，包括藥品的種類，數量和用法。

8.Prescritption(Ethical)drug 處方藥: 必須憑執業醫師或執業助理醫師的處方才可調配,購買并在醫生指導下使用的藥品.9.OTC 非處方藥: 不需憑執業醫師或執業助理醫師的處方,消費者可以自行判斷,購買和使用的藥品.液體制劑 10.Liquid preparations 液體制劑: 指藥物分散在適宜的分散介質中形成的供內服或外用的液體形態的制劑。

11.Solubilizer 增溶劑: 指具有增溶能力的表面活性劑.Solubilization增溶: 指某些難溶性藥物在表面活性劑作用下，在溶劑中溶解度增大并形成澄清溶液的過程

12.Hydrotropy agents 助溶劑: 指難溶性藥物與加入的第三種物質在溶劑中形成可溶性分子間的絡合物，復鹽或締合物等，以增加藥物在溶劑中的溶解度，這第三種物質稱為助溶劑。13.Cosolvents 潛溶劑: 使藥物的溶解度出現極大值的混合溶劑cosolvency潛溶：混合溶劑中各溶劑達某一比例時藥物溶解度出現極大值的現象

14.Solutions 溶液劑: 指藥物溶解于溶劑中形成的澄明液體制劑。15.Aromatic waters 芳香水劑: 指芳香揮發性藥物的飽和或近飽和的水溶液。

16.Syrups 糖漿劑:指含藥物的濃蔗糖水溶液

17.Tinctures 酊劑: 指藥物用規定濃度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑。

18.Spirits 醑劑: 指揮發性藥物的濃乙醇溶液

19.Glycerins 甘油劑: 指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑。20.Paints 涂劑: 用紗布、棉花蘸取后涂搽皮膚,口或喉部黏膜的液體制劑。

21.Sols 溶膠劑: 指固體藥物微粒分散在水中形成的非均勻狀態的液體制劑，又稱疏水膠體溶液，屬熱力學不穩定系統。22.Suspensions 混懸劑: 指難溶性固體微粒分散在分散介質中形成的非均勻的液體制劑。屬熱力學不穩定體系。

23.Flocculating agents 絮凝劑: 使混懸微粒絮凝時加入的電解質或使混懸劑產生絮凝作用的附加劑

24.Emulsions 乳劑: 指兩種互不相溶的液體，其中一種液體以小液滴狀態分散在另一種液體中所形成的非均相分散體系。

25.Emulsifying agents/Emulsifier: 乳化劑: 能顯著降低油水兩相表面張力并能在乳滴周圍形成牢固的乳化膜的物。26.Liniments 搽劑：指專供揉搽皮膚表面用的液體制。27.Lotions 洗劑：指專供涂抹，敷于皮膚的外用液體制。28.Nasal drops 滴鼻劑：專供滴入鼻腔內使用的液體制。29.Ear drops 滴耳劑：供滴入耳腔內的外用液體制劑。30.Gargles 含漱劑：指用于喉嚨，口腔清洗的液體制劑。31.Drop dentifrices 滴牙劑：指用于局部牙孔的液體制劑。

32.mixtures /mists 合劑：指以水為溶劑含一種或一種以上的藥物成分的內服液體制劑。

滅菌制劑與無菌制劑（注射劑與滴眼劑）

33.Sterilization滅菌：用物理或化學方法殺滅或除去所有致病或非致病的微生物繁殖體和芽孢。

34.Antisepsis防腐：用物理或化學方法抑制微生物的生長和繁殖。35.Disinfection消毒：用物理或化學方法殺滅或除去病原微生物。36.Sterilization preparations滅菌制劑: 采用某一物理或化學方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類制劑。

37.Sterility prepatations無菌制劑: 指采用某一無菌操作方法或技術制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類制劑。

38.Injections注射劑: 俗稱針劑，指專供注入機體內的一種制劑。由藥物，溶劑，附加劑及特制的容器所組成

39.Isoosmotic solution等滲溶液：指與血漿滲透壓相等的溶液 40.Isotonic solution等張溶液：指與紅細胞張力相等的溶液

41.Pyrogen熱原: 是微生物產生的內毒素（endotoxin），注射后能引起人體特殊致熱反應，由磷脂，脂多糖和蛋白質組成，其中脂多糖是內毒素的主要成分。

42.Infusion solutions輸液: 指由靜脈滴注輸入人體內的，不含防腐劑或抑菌劑，用量大而且直接進入血液的大劑量注射液。

固體制劑-1（散劑、顆粒劑和片劑）

43.Powders散劑:指一種或數種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑 44.Granules顆粒劑 :藥物與輔料混合制成的顆粒狀制劑

45.Tablets片劑:藥物與適宜的輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異型片狀制劑，主要供口服使用，是目前應用最廣泛的劑型之一。46.Compressed Tablets普通片: 藥物與輔料混合壓制而成的未包衣的片劑.47.Coated Tablets包衣片:在普通片的外表面包上一層衣膜的片劑.根據包衣材料不同可分為:糖衣片,薄膜衣片,腸溶衣片.48.Effervescent Tablets泡騰片:含有泡騰崩解劑的片劑.遇水時泡騰崩解劑產生大量二氧化碳氣體,從而使片劑迅速崩解.49.Chewable Tablets咀嚼片:在口中嚼碎后再咽下去的片劑.50.Dispersible Tablets分散片:遇水迅速崩解并均勻分散的片劑，加水中分散后飲用,也可咀嚼或含服.51.Sustained/Controlled release Tablets緩/控釋片: 能夠控制藥物釋放速度,以延長藥物作用時間的一類片劑.（在水中或規定釋放介質中緩慢的非恒速/恒速或接近恒速釋放藥物的片劑）

52.Multilayer Tablets多層片: 由兩層或多層構成的片劑,一般由兩次或多次加壓而制成,每層含有不同的藥物或輔料.53.Implant Tablets 植入片: 將無菌藥片植入到皮下緩緩釋藥,維持療效幾周,幾月直至幾年的片劑.54.Hypodermic Tablets 皮下注射用片: 經無菌操作制作的片劑,用時溶解于滅菌注射用水中，供皮下或肌肉注射的無菌片劑 55.Solution Tablets 溶液片:臨用前加水溶解成溶液的片劑.56.Vaginal Tablets陰道片供塞入陰道內產生局部作用的片劑,起消炎殺菌殺精子及收斂作用.57.Adjuvants /Excipients 輔料/賦形劑：劑內除藥物以外的所有附加物料的總稱,亦稱賦形劑.58.Diluants /fillers 稀釋劑/填充劑: 用來增加片劑的重量或體積的輔料。

59.Moistening agent 潤濕劑: 指本身沒有粘性，但能誘發待制粒物料的粘性，以利于制粒的物質。60.Adhesives粘合劑: 指對無粘性或粘性不足的物料給予粘性，使物料聚結成粒的物質。

61.Disintegrants崩解劑: 促使片劑在胃腸液中迅速碎裂成細小顆粒的物質。

62.Lubricants潤滑劑：降低藥片與沖模之間的摩擦力以保證壓片時應力分布均勻，防止裂片的物質。

63.Glidants助流劑：降低顆粒間摩擦力，從而改善粉體流動性，減少重量差異的物質。

64.Antiadherent抗粘劑：防止壓片時物料粘著于沖頭與沖模表面，以保證壓片順利及片劑表面光潔的物質。

65.ablets coating片劑的包衣: 指在片劑（片芯，素片）表面包裹上適當材料的衣層的操作。

固體制劑-2（膠囊劑、滴丸和膜劑）

66.Capsules膠囊劑:指將藥物裝填于空心硬質膠囊或密封于彈性軟質膠囊中制成的固體制劑。

67.Dripping pills滴丸劑指藥物與基質加熱熔化混勻后，滴入不相混溶冷凝液中收縮冷凝制成小丸狀顆粒，主要供口服，但亦可供外用或局部用.68.Paints膜劑: 指藥物溶解或均勻分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑.半固體制劑(軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑和栓劑)69.Ointments 軟膏劑: 藥物與適宜基質均勻混合制成具適當稠度的半固體外用制劑。

70.Vaselin 凡士林: 又稱軟石蠟,是由多種分子量烴類組成的半固體狀物,有黃白兩種,化學性質穩定,無刺激性,特別適用于遇水不穩定的藥.71.Paraffin 石蠟: 為固體飽和烴混合物,熔程為50-65c.72.Wool fat 羊毛脂:一般指無水羊毛脂,為淡黃色粘稠微具特臭的半固體,是羊毛上的脂肪性物質的混合物,主要成分是膽固醇類的棕櫚酸酯及游離的膽固醇類.73.Bees wax蜂蠟: 主要成分為棕櫚酸蜂蠟酯,在處方中起調節稠度或增加穩定性作用.74.Spermaceti鯨蠟: 主要成分為棕櫚酸鯨蠟酯,在處方中起調節稠度或增加穩定性作用.75.Dimethicone二甲硅油: 或稱硅油或硅硐,是一系列不同分子量的聚二甲硅氧烷的總稱.76.SDS/SLS二烷基硫酸鈉: 是陰離子型表面活性劑,常與其他W/O型乳化劑合用調整適當的HLB值,以達到油相所需的范圍.80.Carbomer/Carbopol卡波姆/卡波普:丙烯酸+丙烯基蔗糖的高分子聚合物,有多種型號,是一種引濕性很強的白色松散粉末.81.CMC-Na 羧甲基纖維素鈉: 易溶于水，水溶液具粘性的高分子化合物.82.MC甲基纖維素:常用濃度2%~6%,緩緩溶于冷水,不溶于熱水,但潤濕,放冷后可溶解,在PH2-12時均穩定.86.Azone月桂氮卓酮:是吸收促進劑,直接與腸粘膜起作用,改變生物膜的通透性,能增加藥物的親水性,能加速藥物向分泌物中轉移,有助于藥物的釋放和吸收.77.Pastes 糊劑: 指含25%以上固體藥物的外用半固體制劑 78.Eye ointments眼膏劑: 指供眼用的滅菌軟膏

79.Gels凝膠劑: 指藥物與適宜輔料制成的均勻或混懸的透明或半透明的半固體制劑。既可內服，也可外用，主要供外用

83.Suppositories栓劑: 指將藥物和適宜基質制成的具一定形狀的，供腔道給藥的固體外用制。84.Cocoa butter可可豆脂:是梧桐科植物可可樹種仁中得到的一種固體脂肪.85.Gelatin glycerin 甘油明膠:系將明膠,甘油,水按一定的比例在水浴上加熱融合,蒸去大部分水,放冷后經凝固而制得.氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑

87.Aerosols氣霧劑: 藥物與適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門的耐壓容器中制成的制劑。

88.Propellents拋射劑: 是噴射藥物的動力，有時兼作溶劑，多為常壓下沸點低于室溫的液化氣體。

89.Freon氟里昂: 其特點是沸點低,常溫下蒸氣壓略高于大氣壓,易控制,性質穩定,不易燃燒,液化后密度大,無味,基本無臭,毒性較小,不溶于水,可作脂溶性藥物的溶劑.90.Sprays噴霧劑: 指不含拋射劑，借助機械作用將藥液噴成細霧狀的制劑。

91.Aerosol of microponders粉霧劑: 微粉化藥物置于干粉吸入裝置，由患者主動吸入霧化藥物的制劑。

藥物的溶解度和溶出速度

92.Solubility 溶解度: 指在一定溫度（氣體在一定壓力）下，在一定量溶劑中溶解的最大藥量，常用一定溫度下100g溶劑中溶解溶質的最大克數來表示。

Surfactants 99.Surfactants表面活性劑: 使液體的表面張力顯著下降的物質。100.Span 脂肪酸山梨坦,是失水山梨醇脂肪酸酯,是由山梨糖醇及其單酐和二酐與脂肪酸反應而成的脂類化合物的混合物,商品名為司盤.101.Tween 吐溫: 是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯,是由失水山梨醇脂肪酸酯與環氧乙烷反應生成的親水性化合物.102.Poloxamer 泊洛沙姆:商品名普朗尼克,有各種不同分子量的產品,分子量可在1000-14000,HLB值0.5-3.0.103.CMC 臨界膠束濃度:表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度.104.HLB值親水親油平衡值:表面活性劑分子中親水和親油基團對油或水的綜合親和力。

105.MAC 最大增溶濃度:當表面活性劑用量為1克時增溶藥物達到飽和的濃度.106.Krafft 點隨溫度升高至某一溫度,其溶解度急劇升高,該溫度稱為Krafft點, 是離子表面活性劑的特征值,也是表面活性劑應用溫度的下限.107.Cloudpoint 曇點: 因加熱聚氧乙烯型非離子表面活性劑溶液而發生混濁的現象稱為起曇,此時的溫度稱為曇點或濁點.緩（控）釋制劑

109.Sustained/Controlled release Tablets緩/控釋片: 能夠控制藥物釋放速度,以延長藥物作用時間的一類片劑.（在水中或規定釋放介質中緩慢的非恒速/恒速或接近恒速釋放藥物的片劑）

110.Retardants 阻滯劑: 緩,控釋制劑中常用的用于控制藥物的釋放速度的高分子化合物.111.Oral Chronopharmacologic Drug Delivery System 口服定時釋藥系統: 根據人體的生物節律來定時定量釋藥的一種新型制劑

112.OSDDS 口服胃滯留給藥系統/胃定位釋藥系統: 一種定位于胃部的釋藥制劑

113.OCDDS口服法結腸定位釋藥系統：一種定位在結腸的釋藥制劑 114.TDS 靶向給藥系統: 是指載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環而選擇性的濃集于靶區的給藥系統。

115.Passive Targeting Preparations 被動靶向給藥系統: 即自然靶向制劑,載藥微粒被巨噬胞攝取,通過正常的生理過程濃集于肝脾等器官.116.Liposomes 脂質體:是一種類似生物膜結構的雙分子層微小貯庫型藥物載體，是最早用于靶向給藥的載體，生物相容性好，載藥及靶向效果明確。

117.Active Targeting Preparations 主動靶向制劑: 是用修飾的藥物載體作為導彈,將藥物定向地運送到靶區濃集發揮藥效。

制劑新技術 118.Solid –dispersing technology 固體分散技術：將藥物制成固體分散體所采用的制劑技術

119.Inclusion Technology 包合技術：系指一種分子被包嵌于另一種分子的孔穴結構內，形成包合物的過程。

120.microcapsule微囊：即微型包囊，指利用天然的或者合成的高分子材料（囊材）作為囊膜壁殼(membrane wall)，將固態或者液體藥物（囊心物）包裹而成的藥庫型微囊。

121.microsphere 微球：系藥物與高分子材料制成的球形或類球形骨架實體。藥物溶解或分散于實體中，其大小因使用目的而異，通常微球的粒徑范圍為1-250mm。

123.partition coefficient分配系數：代表藥物分配在油相和水相中的比例，是分子親脂特性的度量，在藥劑學研究中主要用于預見藥物對在體組織的滲透或吸收難易程度。

124.polymorphism多晶型：是藥物的重要物理性質之一。即一種物質存在著一種以上的晶型。多晶型物質的化學成分相同，但其結晶內部的物理晶格結構不同，因而在宏觀上表現出不同的熔點、密度、溶解度、溶出速度以及化學穩定性等。

第五篇：藥劑學名詞解釋

藥劑學名詞解釋

1.藥劑學：是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝和合理應用的綜合性技術科學。

2.包合物是一種分子被包嵌在另一種分子的空穴結構中而形成的復合物。一般將具有空穴結構的（包合材料）分子稱為主分子、被包嵌的（藥物）分子稱為客分子，將包合物稱為由主分子和客分子構成的分子膠囊。包合過程是物理過程而不是化學過程。? 3.微囊:將固態或液態藥物（稱為囊心物）包裹在天然的或合成的高分子材料（稱為囊材中而形成的微小囊狀物，稱為微型膠囊，簡稱微囊，其直徑為1~5000μm。4.微球:使藥物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球狀實體，稱為微球。5.脂質體:由磷脂和膽固醇組成，具有類似生物膜的雙分子層結構。脂質體的組成： 是以磷脂為主要膜材并加入膽固醇等附加劑組成的板狀雙分子層或球狀雙分子層

6.介電常數：溶劑的介電常數表示將相反電荷在溶液中分開的能力，它反映溶劑分子的極性大小。介電常數大的溶劑的極性大，介電常數小的極性小。7.濁點（曇點）：對于聚氧乙烯型非離子表面活性劑，溫度升高可導致表面活性劑溶解度急劇下降并析出，溶液出現渾濁，這種發生渾濁的現象稱為起曇，此時的溫度稱為濁點或曇點。

8.表面活性劑:是指能夠顯著降低液體表面張力的物質。表面活性劑為雙親性分子結構，包含了親油的非極性烴鏈和一個以上親水的極性基團。但要注意兩親分子不一定都是表面活性劑。如對固體表面具有顯著潤濕作用的物質也稱表面活性劑。?9.正吸附：表面活性劑在溶液表面層聚集的現象。

10.溶解度：系指在一定溫度（氣體在一定壓力）下，在一定量溶劑中達飽和時溶解的最大藥量，是反映藥物溶解性的重要指標。

11.溶解度參數δ：表示同種分子間的內聚力，也是表示分子極性大小的一種量度。12.Krafft點：離子表面活性劑順溫度升高至某一溫度，其溶解度急劇升高，該溫度稱..13.置換價：藥物的重量與同體積基質的重量之比。

14.藥物的特性溶解度：是指藥物不含任何雜質，在哦溶劑中不發生解離或締合，也不發生相互作用時所形成的飽和溶液的濃度，是藥物的重要物理參數之一，尤其是對新化合物而言更有意義。測定是根據相容原理圖來確定的。(無論是測定平衡溶解度還是測定特性溶解度，一般都需要在低溫和體溫條件兩種條件下進行，以便對藥物及其制劑的貯存和使用情況做出考慮。如果需要進一步了解PH對溶解度的影響，應在酸性和堿性兩種溶劑系統中測定溶解度。15.臨界相對濕度（CRH）：水溶性藥物在相對濕度較低的環境下，幾乎不吸濕，而

當相對濕度增大到一定值時，吸濕量急劇增加，一般吧這個吸濕量開始急劇增加的相對濕度稱為臨界相對濕度。16.臨界膠束濃度（CMC）：表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。17.親水親油平衡值（HLB）：表面活性劑分子中親水和親油基團對油或水的綜合親和力。（表面活性劑分子中親水和親油基團對油或水的綜合親和力。HLB值3-6適合用W/O型乳化劑；8-18適合做O/W型乳化劑；增溶劑的HLB是13-18；潤濕劑的HLB是7-9。）18.最大增溶濃度（MAC）：當表面活性劑用量為1克時增溶藥物達到飽和的濃度。19.制劑：以劑型制成的具體藥品

20.緩釋制劑：系指在用藥后能在較長時間內持續釋放藥物以達到延長藥效目的白勺制劑。?21.控釋制劑：系指藥物能在設定的時間內自動地以設定的速度釋放的制劑。? 22.藥物劑型（劑型）：為適應防治的需要而制備的藥物應用形式，簡稱劑型。

23.藥物制劑：是根據藥典或藥政管理部門批準的標準、為適應防治的需要而制備的不同給藥形式的具體品種，簡稱制劑，是藥劑學所研究的對象。

24.增溶劑：系指具有增溶能力的表面活性劑，被增溶的物質稱為增溶質。最適HLB值為15-18 25..助溶劑：系指難溶性藥物與加入的第三種物質在溶劑中形成可溶性分子間的絡合劑，復鹽或締合物等，以增加藥物在溶劑（主要是水）中的溶解度。26.溶劑：系指能提高難溶性藥物的溶解度的混合溶劑。

27.混懸劑：指難溶性固體藥物以微粒狀態分散在分散介質中形成的非均相的液體制劑。28.注射劑系指藥物制成的供注入體內的滅菌溶液、乳濁液、混懸液，以及無菌粉末或濃溶液。

29.散劑：系指藥物與適宜的輔料經粉碎，均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。分為口服散劑和局部用散劑。

30.濕潤劑：誘發藥物本身的粘性所加入的液體。常用濕潤劑有蒸餾水和乙醇。

31.崩解劑：使片劑裂碎成細小顆粒的物質，多吸水膨脹。32.潤滑劑：是助流劑、抗粘劑和潤滑劑(狹義)的總稱

33.膠囊劑：藥物填裝于空心硬質膠囊中或密封于彈性軟質膠囊中而制成的固體制劑。34.軟膏劑：藥物與適宜基質混勻制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。35.栓劑：?藥物與適宜基質制成一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑。36.膜劑：藥物溶解或均勻分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑。

37.滅菌制劑：物理、化學方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽胞的藥物制劑 38.無菌制劑：采用無菌操作方法或技術制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽胞的藥物制劑

39.絮凝劑：使混懸劑產生絮凝作用的附加劑

40.乳劑：指互不相容的兩種液體混合，其中一相液

體以液滴狀態分散于另一相液體中形成的非均相液體分散體系 41.搽劑：指藥物用乙醇、油或適宜的溶劑制成的溶液、乳狀液或混懸液，專供無破損皮膚揉擦的液體制劑

43.涂抹劑：指藥物溶解或分散于含成膜材料溶劑中，涂布患處后形成薄膜的外用液體制劑

44.洗劑：指含藥物的溶液、乳狀液、混懸液，供清洗或涂抹無破損皮膚用的外用液體制劑

45.滴鼻劑：指藥物與適宜輔料制成的澄明液體、混懸液或乳狀液，供滴入鼻腔內用的鼻用液體制劑

46.目：目數表示篩孔大小，即以每一英寸（25.4mm）長度上的篩孔數目表示 47.顆粒劑：將藥物粉末與適宜的輔料混合而制成的具有一定粒度的干燥顆粒制劑 48.片劑：藥物與藥用輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑

49.凝膠劑：藥物與能形成凝膠的輔料制成均

一、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體 力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內容物以霧狀等形態噴出的制劑 50.湯劑：將中藥材用水煎煮，去渣取汁制成的液體劑型 51.酒劑：藥材用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑

52.酊劑：藥材用規定濃度的乙醇提取或溶解制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成

53.流浸膏劑：藥材適宜的溶劑提取，蒸去部分溶劑，調整至規定濃度而成的液體制劑 54.浸膏劑：藥材用適宜溶劑提取，蒸去全部溶劑，調整至規定標準所制成的膏狀或粉狀的固體制劑

55.助懸劑：能增加分散介質的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒親水性的附加劑 56.浸出制劑：以浸出的有效成分為原料制得的制劑 57.中藥制劑：以中藥材為原料制備的各類制劑

58.氣霧劑：藥物與適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門系統的耐壓密封容器中而制成的制劑。使用時，借拋射劑的壓力將內容物噴出。

?59.噴霧劑：不含拋射劑，借助于手動泵的壓力將藥液噴成霧狀的制劑。

60.滴眼劑?：直接用于眼部的外用液體制劑。以水溶液為主，包括少數水性混懸液。pH值 pH值在6~8范圍內眼睛無不適感，控制在5~9范圍內，一般可以耐受。

61.滴丸劑：固體或液體藥物與適當物質加熱溶化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑，主要供口服使用。

62.乳化劑：是乳劑的重要組成部分，在乳劑形成、穩定性以及藥效發揮等方面起重要作用。

63.吸入粉霧劑：微粉化藥物與載體以膠囊、泡囊或高劑量儲庫形式，采用特制的干粉吸人裝置，由患者主動吸人霧化藥物的制劑。64.經皮吸收制劑:將制劑應用于皮膚上，其中的藥物透過角質層，進入真皮和皮下脂肪，由毛細血管和淋巴管吸收進入體循環、產生全身治療作用的過程稱為經皮吸收或透皮

吸收。常稱為透皮治療系統（TTS）。65.透皮吸收促進劑:是指那些能夠滲透進入皮膚降低藥物通過皮膚阻力，降低皮膚的屏障性能加速藥物穿透皮膚的物質

66.生物技術藥物制劑:是指采用現代生物技術，借助某些微生物，植物或動物來生產的藥品。

67.生物技術：應用生物體或其組成部分在最適條件下，產生有價值的產物或進行有益過程的技術

68.蛋白質藥物的穩定劑：緩沖液，表面活性劑，糖和多元醇，鹽類，聚乙二醇類，大分子化合物，組氨酸甘氨酸谷氨酸和賴氨酸的鹽酸鹽等，金屬離子

69.滅菌：系指用物理或化學等方法殺滅或除去所有致病和非致病微生物繁殖體和芽孢的手段。

70.滅菌法:系指殺滅或除去所有致病和非致病微生物繁殖體和芽孢的方法或技術。71.無菌：系指在任一指定物體，介質或環境中，不得存在任何活的微生物。

72.無菌操作法：系指在整個操作過程中使產品避免被微生物污染的操作方法或控制技術。73.防腐：系指用物理或化學方法抑制微生物的生長與繁殖的手段，亦稱抑菌。對微生物的生長與繁殖具有抑制作用的物質稱抑菌劑或防腐劑。

74.消毒：系指用物理或化學方法殺滅或除去病原微生物的手段。對病原微生物具有殺滅或除去作用的物質稱消毒劑。

75冷凍干燥：是將含有大量水分的物質，預先進行降溫凍結成固體，在真空條件下使冰直接升華為蒸汽而進行干燥的方法。

76.熱原：注射后能引起人體致熱反應的物質

77.分散體系：是一種或幾種物質高度分散在某種介質中所形成的體系? 78.熔融法：將藥物與載體材料混勻，加熱至熔融，在劇烈攪拌下迅速冷卻成固體，或將熔融物傾倒在不銹鋼板上成薄層，用冷空氣或冰水，使驟冷成固體，在將此固體在一定溫度下放置變脆成易碎物。

79.溶劑法：將藥物與載體材料共同溶解于有機溶劑中，蒸去有機溶劑后使藥物與載體材料同時析出，即可得到藥物在載體材料中混合而成的共沉淀物，經干燥即得。

80.蛋白質類藥物新型給藥系統：1新型注射給藥系統：控釋微球制劑，脈沖式給藥系統2非注射給藥系統：鼻腔給藥系統，口服給藥系統，直腸給藥系統，口腔黏膜給藥系統，經皮給藥系統，肺部給藥系。

81.藥樹脂：?有機胺類藥物的鹽與是陽離子交換樹脂的氫離子交換后（或有機羧酸鹽或磺酸鹽與陰離子樹脂交換后）形成復合物。

82.沉降體積比：是指沉降物的體積與沉降前混懸劑的體積之比。83絮凝度：是比較混懸劑絮凝度程度的重要參數。絮凝：混懸微粒形成疏松聚集體的過程

85.物理滅菌技術：利用蛋白質與核酸具有遇熱、射線不穩定的特性以及過濾方法

殺滅或除去微生物的技術稱為~。

86.濕法制粒：是將藥物和輔料的粉末混合均勻加入液體粘合劑制備顆粒的方法。87.休止角：粉體堆積層的自由斜面在靜止狀態時，與水平面形成的最大角

88.固體分散體制備技術：將難溶性藥物高度分散在固體載體材料中，形成固體分散體的新技術

89.環糊精CD：由6-12個D-葡萄糖分子以1，4糖苷鍵鏈接；常見的α、β、γ；最常用的β，不可用于非腸道給藥

90.聚合物膠束：由合成的兩親性嵌段聚合物在水中自組裝形成的一種熱力學溫度的膠體溶液

91.靶向制劑（TDS）：借助載體、配體或抗體將藥物通過局部給藥、胃腸道或全身血液循環而選擇性的濃集定位于靶組織、靶細胞、靶器官或細胞內結構的給藥系統 92.透皮治療系統（TTS）：將制劑應用于皮膚上，其中的藥物透過角質層，進入真皮和皮下脂肪，由毛細血管和淋巴管吸收進入體循環、產生全身治療作用的過程。

92.商品注冊：國家食品藥品監督管理局根據藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查，并決定是否同意其申請的審批過程

93.膠團或膠束：表面活性劑在水溶液中的濃度達到一定程度后，在表面的正吸附達到飽和，此時溶液的表面張力達到最低值，表面活性劑分子開始轉入溶液中，因其親油基團的存在，水分子與表面活性劑分子相互間的排斥力遠大于吸引力，導致表面活性劑分子自身依靠范德華力相互聚集，形成親油基團向內，親水基團向外，在水中穩定分散，大小在膠體粒子范圍的締合體，稱膠團或膠束。

94.流變學：為了表示液體的流動和固體的變形現象二提出的概念，主要是研究物質的變形和流動的一門科學。

95.前體脂質體法：用薄膜分散法等制的的顆粒狀或粉狀物，加水即可得到載藥脂質體的混懸液。

96.前體藥物：是活性藥物經化學修飾而成的藥理惰性物質，能在體內經化學反應或酶反應，使活性的母體藥物再生而發揮其治療作用。

97.生物利用度：劑型中的藥物吸收進入人體血液循環的速度和程度

98.生物等效性：一種藥物的不同制劑在相同的試驗條件下，給以相同的劑量反應其吸收速率和程度的主要動力學參數，沒有明顯的統計學差異

99.處方藥：必須憑執業醫師或執業助理醫師的處方才可調配、購買，并在醫生指導下使用的藥品

100.非處方藥：不需要執業醫師或執業助理醫師的處方，消費者可自行判斷、購買和使用的藥品 101.GMP：《藥品生產質量管理規范》是藥品生產過程中，用科學、合理、規范化的條件和方法來保證生產優良藥品的一整套系統的、科學的管

理規范，是藥品生產和管理的基本準則 102.溶液劑：藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體制劑 103.芳香水劑：芳香揮發性藥物的飽和或近飽和的水溶液

104.糖漿劑：含藥物或芳香物質的濃蔗糖水溶液；單糖漿的濃度為85%。糖漿劑的制備方法：溶解法（熱溶法、冷溶法）、混合法 105.醑劑：揮發性藥物的濃乙醇溶液

106.涂劑：指含藥物的水性或油性溶液、乳狀液、混懸液，供臨用前用紗布或棉花蘸取并涂于皮膚或空腔黏膜的液體制劑

107.高分子溶劑型：指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均相液體制劑；以水為溶劑；熱力學穩定

108.溶膠劑：指固體藥物的微細粒子分散在水中形成的非均相分散體系；熱力學不穩定系統

109.有限溶脹：指水分子滲入到高分子化合物分子間隙中，與高分子中的親水基團發生水化作用而使體積膨脹，結果使高分子空隙間充滿了水分子

110.無限溶脹：由于高分子空隙間存在水分子降低了高分子分子間的作用力，溶脹過程繼續進行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液 111.潤濕劑：能增加疏水性藥物微粒被水濕潤的能力附加劑

112.浸出技術：適當的溶劑和方法，從藥材中浸出有效成分的工藝技術

113.滲漉法：將藥物粉碎后裝入滲漉筒內，在藥材粉上方添加浸出溶劑使其滲過藥粉，在流動過程中浸出有效成分的方法 114.膠束增溶：表面活性劑在水溶液中到達CMC后，一些水不溶性或微溶性物質在膠束溶液中的溶解度可顯著增加，形成透明膠條溶液

115.分散體系：一種或幾種物質高度分散在某種介質中形成的體系，10-9-10-4m范圍的分散相統稱微粒 116.反應級數：闡明反應級數對反應速度影響的大小 117.粉體：無數個固體粒子的集合體

118.粉體密度：單位體積粉體的質量，分真密度ρt、顆粒密度ρg、松密度ρb；ρt≥ρg＞ρbt≥ρb 119.真密度ρt：指粉體質量除以不包括顆粒內外空隙的固體體積求得的密度。120.顆粒密度ρg：指粉體質量除以包括開口細孔與封口細孔在內的顆粒體積所求得的密度

121.松密度ρb：指粉體質量除以該粉體所占容器的體積求得的密度，亦稱堆密度 122.振實密度ρbt：填充分體時，經一定規律振動或輕敲后測得的密度。123.空隙率：粉體層中空隙所占有的比率 124.吸濕性：固體表面吸附水分的現象

125.潤濕性：固體界面由固-氣界面變為固-液界面的現象

126.剪切力和剪切應力：各液層間產生相對運動的外力叫剪切力，在單位液層面積上所施加的力稱剪切應力，127.觸變性：隨著切變應力增加時，黏度下降，切變應力消除后黏度在等溫條件下緩慢的恢復原來狀態的現象 128.黏彈性：高分子物質

或分散體系具有粘性和彈性雙重性質，這個性質稱…

129.應力緩和：物質被施加一定的壓力而變形，并使其保持一定應力時，應力所時間而減少，這種現象稱…

130.蠕變性：對物質附加一定重量時表現為一定的伸展性或形變，而且所時間發生變化的現象