第一篇：藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)文檔

在六味地黃丸的基礎(chǔ)上將其改為六味地黃片制備設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)

[摘要] 目的: 建立濕法制粒工藝法在六味地黃丸和六味地黃顆粒的基礎(chǔ)上，將其改為六味地黃片，并制定相應(yīng)的質(zhì)量檢查項(xiàng)目。方法: 采用濕法制粒法,。結(jié)果:在此方法下能得到表面光滑色澤均勻無(wú)色斑無(wú)裂痕有一定硬度的片劑好的改變劑型，結(jié)論: 本法表面改質(zhì)好、粒度均勻、耐磨性高、流動(dòng)性好,可用于六味地黃片的制備。

[關(guān)鍵詞] 六味地黃片；濕法制粒壓片工藝；質(zhì)量檢查

六味地黃丸(湯),原名地黃丸(湯),出于宋·錢仲陽(yáng)《小兒藥證直決》,由漢·張仲景《金匱要略》所載“崔氏八味丸”化裁而來(lái)。作為補(bǔ)陰劑的代表方之一,因其立法巧妙、適用病癥廣泛,成為近代方藥研究的重點(diǎn),相關(guān)研究的數(shù)量之多、范圍之廣,實(shí)居諸補(bǔ)陰方劑之首[1] 滋陰補(bǔ)腎。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，消渴。（需查文獻(xiàn)）但是用于不同劑型其對(duì)藥效不同，因此 我們將制備六味地黃片這中劑型。

僅從歷史醫(yī)家的主張就可以看出，六味地黃丸以滋補(bǔ)腎陰為主；此外，從藥方的組成來(lái)看，它可以達(dá)到三陰同補(bǔ)（補(bǔ)腎陰、補(bǔ)肝陰、補(bǔ)脾陰）的效果，比如熟地黃可以補(bǔ)腎陰；山茱萸則是肝腎同補(bǔ)，通過(guò)補(bǔ)肝來(lái)達(dá)到補(bǔ)腎的目的；山藥能健脾益腎，通過(guò)健脾來(lái)補(bǔ)后天。由此可以看出，六味地黃丸只適用于陰虛，陽(yáng)虛者就不適用了。本實(shí)驗(yàn)研究采用濕法制粒壓片工藝，為六味地黃劑型的開發(fā)利用提供科學(xué)依據(jù)。儀器與處方

1.1儀器壓片機(jī)，干燥器，崩解儀，硬度儀，脆碎度測(cè)定儀，溶出度試驗(yàn)儀，融変時(shí)限測(cè)定儀，制粒與整粒用篩網(wǎng)；

1.2處方

熟地黃40ｇ主藥

山茱萸（制）20ｇ主藥

牡丹皮15ｇ主藥

山藥20ｇ主藥

茯苓15ｇ主藥

澤瀉15ｇ主藥

淀粉3.0ｇ崩解劑

酒石酸0.15ｇ穩(wěn)定劑

滑石粉1.5ｇ潤(rùn)滑劑

10％淀粉漿適量黏合劑方法與結(jié)果

2.1膠漿的制備：10％淀粉漿：稱取處方量的酒石酸加入100ｍｌ水中，再加入淀粉10ｇ，分散均勻，在攪拌下加熱至沸騰即為淀粉漿，備用；

2.2六味地黃片的制備稱取處方中主藥，過(guò)60～80目篩，與淀粉、淀粉漿混合均勻，制軟才，用18～20目篩制顆粒，于40～60℃加熱鼓風(fēng)干燥箱，整粒后與滑石粉混合均勻，計(jì)算片重，以直徑為10ｍｌ沖模壓片。質(zhì)量檢查

２．１外觀檢查：隨機(jī)抽取100片，平鋪在白瓷板上，置于75ｗ白熾燈下60ｃｍ處，在距離片劑中心位置30ｃｍ處，用肉眼觀察30ｓ，色澤一致，80～100目大小的雜色點(diǎn)不得超過(guò)5％，麻面小于5％，并不得有嚴(yán)重花斑和異物。

２．２硬度檢查：將片劑硬度儀通電，調(diào)節(jié)壓力顯示3～199Ｎ時(shí)，將藥片水平放入夾頭與頂頭之間，待藥片破碎時(shí)，讀取硬度指示讀數(shù)表中的讀數(shù)，共測(cè)定3～6片，取其平均值。

２．３脆碎度檢查：取藥片20片，精密稱定重量后置片劑脆碎度測(cè)定儀脆碎盒中，打開開關(guān)，以25ｒ／ｍｉｎ轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)動(dòng)4ｍｉｎ，除去細(xì)粉和碎粒，稱重后與原藥片重比較，其減重率不得超過(guò)1％，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的藥片。

２．４片重差異檢查：隨機(jī)抽取藥片20片，精密稱定總重量，求得平均片重后，再分別精密稱定各片的重量。

２．５崩解時(shí)限：除口含片、咀嚼片不需作崩解時(shí)限檢查外，一般內(nèi)服片劑都應(yīng)在規(guī)定的條件和時(shí)間內(nèi)在規(guī)定介質(zhì)中崩解，并能通過(guò)直徑2ｍｍ篩孔。討論 在正確使用壓片機(jī)和使用各種藥檢儀器情況下將藥物與輔料經(jīng)制粒壓制而成的片狀或異形片狀制劑，可供內(nèi)服和外用的片劑，它是具有劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、服用方便、成本低等優(yōu)點(diǎn)。

第二篇：藥劑學(xué)

藥劑學(xué)：（pharmaceutics）

藥劑學(xué)是研究藥物配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。其基本任務(wù)是研究將藥物制成適宜的劑型，保證以質(zhì)量?jī)?yōu)良的制劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生工作的需要。由于方劑調(diào)配和制劑制備的原理和技術(shù)操作大致相同，將兩部分合在一起論述的學(xué)科，稱藥劑學(xué)。現(xiàn)代藥劑學(xué)有很大發(fā)展，還包括生物藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)等。

藥劑學(xué)的常用術(shù)語(yǔ)及含義

（一）藥品與新藥

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法、用量的物質(zhì)。藥品包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑，抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。新藥系指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品。

（二）輔料

指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑與附加劑。

（三）制劑

是指根據(jù)藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)或其他適當(dāng)處方，將原料藥物按某種劑型制成具有一定規(guī)格的藥劑，制劑可在藥廠中生產(chǎn)，也可在醫(yī)院藥劑科的制劑室制備。

（四）方劑

是指按照醫(yī)師臨時(shí)處方專為指定病人配制的，并明確指出用法用量的藥劑。方劑的配制一般都在藥劑科的調(diào)劑室中進(jìn)行。

（五）藥劑

藥劑是制劑與方劑的總稱，系指將藥物加工制成適用于醫(yī)療、預(yù)防或診斷的應(yīng)用形式的制品。

（六）劑型

所有藥物具有一定形式，劑型一般是指藥劑的形態(tài)或類別。例如片劑量是一種固體劑型，軟膏是一種外用半固體劑型，而糖漿劑則是內(nèi)服的液體劑型。各種劑型中又包括許多種制劑，如片劑中有紅霉素片、司匹林片、阿司匹林腸溶片等。

（七）成藥

一般系指按療效確實(shí)、應(yīng)用廣泛的處方，將原料藥物加工配制成一定劑量和規(guī)格的藥劑，在其包裝標(biāo)簽上其說(shuō)明書中詳細(xì)注明包括：衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文號(hào)、品名、規(guī)格、含量（保密品種除外）、應(yīng)用范圍、適應(yīng)癥、用法、禁忌、注意事項(xiàng)等，以便利醫(yī)療單位和患者購(gòu)用。成藥的主要特點(diǎn)是起專門的名稱而不用原來(lái)的藥名（如六神丸、風(fēng)濕止痛膏等），并標(biāo)明了用途、用法和用量、患者可不經(jīng)醫(yī)師處方而直接購(gòu)買應(yīng)用。

綜上所述，可知“制劑”、“方劑”和“成藥”都是屬于藥劑的范疇；均由原料藥物加工而成，而“制劑”也可以是“方劑”和“成藥”的原料；“方劑”和“成藥”則是直接授于病人的，具有明確的醫(yī)療用途和用藥方法的藥劑。

第三篇：藥劑學(xué)

藥劑學(xué)：是將原料藥制備成藥物制劑的一門學(xué)科。原則：安全、有效、穩(wěn)定、使用方便 藥用輔料的作用：

1使劑型具有形態(tài)特征； 2制備過(guò)程順利進(jìn)行； 3提高藥物的穩(wěn)定性；

4調(diào)節(jié)有效成分的作用部位、作用時(shí)間或滿足生理要求。影響藥物溶解度的因素：

1藥物分子結(jié)構(gòu)、晶型、粒子大小（對(duì)于難溶性藥物，粒徑>2um時(shí)，粒徑對(duì)藥物溶解度幾 乎無(wú)影響，但粒徑<100nm時(shí)，溶解度隨粒徑減小而增大）。2水合作用與溶劑化作用 3溫度

4ph與同離子效應(yīng) 助溶作用及助溶劑：

系指加入的第三種物質(zhì)與難溶性藥物形成可溶性的分子間絡(luò)合物、復(fù)鹽 締合物等以增加難溶性藥物的溶解度。助溶劑多為低分子化合物（非表面活性劑）。潛溶劑：

在混合溶劑中各溶劑達(dá)到一定比例時(shí)，藥物的溶解度出現(xiàn)最大值，這種現(xiàn)象稱潛溶，這種溶劑稱為潛溶劑。可與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。固體分散劑

材料：1聚乙二醇(PEG)、2聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、3表面活性劑類、4纖維素衍生物類、5糖類與醇類、6有機(jī)酸類。

制備方法：熔融法、溶劑蒸發(fā)法、溶劑-熔融法、研磨法。包合物

常用包合材料：環(huán)糊精（CYD）、環(huán)糊精衍生物 制備：飽和水溶液法（重結(jié)晶法或共沉淀法）、研磨法、超聲波法、冷凍干燥法、噴霧干燥法。

等滲與等張：等滲溶液系指血漿滲透壓相等的溶液，屬于物理化學(xué)概念；而等張溶液系指滲透壓與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液，為生物學(xué)概念。

表面活性劑

定義：能使液體表面張力發(fā)生明顯降低的物質(zhì)。

陰離子型(去污)：高級(jí)脂肪酸鹽（堿金屬皂或一價(jià)皂、多價(jià)金屬皂、有機(jī)胺皂）、硫酸酯鹽（月桂醇硫酸鈉或十二烷基硫酸鈉、月桂醇硫酸鎂、磺酸鹽）。陽(yáng)離子型（殺菌）：苯扎溴銨 兩性離子：磷脂類（卵磷脂）、球蛋白類

非離子型：聚乙二醇類(聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物，也稱泊洛沙姆，商品名普朗尼克)、多元醇（脂肪酸山梨坦，span，可做乳化劑。聚山梨酯，Tween，可做乳化劑和增溶劑。）臨界膠束濃度（CMC）：表面活性劑在溶液中形成膠束的最低濃度。

膠束：低濃度時(shí)，表面活性劑會(huì)在液體界面發(fā)生定向排列，形成親水基朝向內(nèi)，疏水基團(tuán)向外的單分子層，此時(shí)疏水基團(tuán)離開水性環(huán)境，體系處于最低自由能狀態(tài)。隨著表面活性劑濃度的增加，當(dāng)液體表面不能容納更多的表面活性劑分子時(shí)，剩余的表面活性劑自發(fā)形成親水基向水，疏水基在內(nèi)的締合體。Krafft點(diǎn)：在低溫時(shí)，離子型表面活性劑在水溶液中的溶解度隨溫度升高而緩慢增加，當(dāng)溫度升至某一值后，溶解度迅速增加，該溫度稱為Krafft點(diǎn)。越高親油性越好，親水性越差；越低親油性越差，親水性越好。曇點(diǎn)：聚氧乙烯型非離子型表面活性劑溶液進(jìn)行加熱升溫時(shí)可導(dǎo)致表面活性劑析出，出現(xiàn)渾濁，甚至分層，這種現(xiàn)象稱為起濁或起曇，此時(shí)的溫度稱曇點(diǎn)或濁點(diǎn)。是一種可逆現(xiàn)象。

第七章

純化水：可作為配置普通藥物制劑用的溶劑或?qū)嶒?yàn)用水；中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。

注射用水：可作為配置注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。滅菌注射用水：可作為滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。滅菌及無(wú)菌操作

滅菌：是指用物理或化學(xué)方法將所有致病和非致病微生物及細(xì)菌的芽孢全部殺滅。無(wú)菌：是指在指定物體、介質(zhì)或環(huán)境中不存在任何活的微生物。

濕熱滅菌法：利用高壓蒸汽、過(guò)熱水噴淋等手段殺滅細(xì)菌的方法。該法穿透力強(qiáng)、傳導(dǎo)快，滅菌能力強(qiáng)。

1熱壓滅菌法：利用高壓飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。適用于耐高溫和耐高壓蒸汽的藥物制劑、玻璃器械、金屬容器、瓷器、膠塞、濾膜過(guò)濾器。

2流通蒸汽滅菌法：在常壓下，采用100度的流通蒸汽加熱殺滅微生物的方法。適用于不耐熱無(wú)菌產(chǎn)品的輔助滅菌手段。

3煮沸滅菌法：將待滅菌物置沸水中加熱滅菌的方法。必要時(shí)加抑菌劑（三氯叔丁醇）。4低溫間歇滅菌法適用于不耐高溫、熱敏感無(wú)料和制劑的滅菌。干熱滅菌法：火焰滅菌法、干熱空氣滅菌法。D值、Z值、F值P99頁(yè)

第八章

液體制劑：藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的可供內(nèi)服或外用的液體形態(tài)的制劑。

藥物以分子狀態(tài)分散在介質(zhì)中形成均相液體制劑，如溶液劑、高分子溶液劑；藥物以微粒狀態(tài)分散在介質(zhì)中形成非均相液體制劑，如溶膠劑、乳劑、混懸劑。極性溶劑：水、甘油（30%以上有防腐作用）、二甲亞砜（DMSO，萬(wàn)能溶劑）半極性溶劑：乙醇（20%以上防腐）、丙二醇（延緩許多藥物的溶解，增加穩(wěn)定性。不能與脂肪油相混溶）、聚乙二醇（常用300-600）非極性溶劑：脂肪油、液狀石蠟、乙酸乙酯 增溶劑：常用為聚山梨酯和聚氧乙烯脂肪酸類

助溶劑：多為低分子化合物，與難溶性藥物形成可溶性絡(luò)合物、復(fù)鹽、締合物。茶堿的助溶劑為二乙胺、咖啡因的助溶劑為苯甲酸鈉。

潛溶劑：能形成氫鍵的混合溶劑。與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。抗氧劑：

水溶性抗氧劑：維C、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉 油性抗氧劑：維E、叔丁基對(duì)羥基茴香醚 矯味劑 甜味劑：天然的有蔗糖、單糖漿、橙皮糖漿、桂皮糖漿；合成的有阿斯帕坦，適用于糖尿病、肥胖癥患者。

芳香劑：天然香料(薄荷水、桂皮水)、人造香料（蘋果香精、香蕉香精）、膠漿劑（阿拉伯膠、羧甲纖維素鈉、瓊脂、明膠、甲基纖維素）、泡騰劑

著色劑：天然色素（紅色的：蘇木、甜菜紅、胭脂蟲紅；黃色的：姜黃、胡蘿卜素；藍(lán)色的：松葉蘭、烏飯樹葉；綠色的：葉綠酸銅鈉鹽；棕色的：焦糖）、合成色素（檸檬黃、胭脂紅、靛藍(lán)）糖漿劑

含有原料藥物的濃蔗糖水。矯味糖漿和藥用糖漿。低濃度的糖漿劑應(yīng)添加防腐劑。糖漿劑的含糖量應(yīng)不低于45%；糖漿劑應(yīng)澄清，在儲(chǔ)存期間不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象。含藥材提取物的糖漿劑允許含有少量輕搖即散的沉淀。酊劑

原料藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。酊劑的濃度除另有規(guī)定外，含有毒劇藥品的酊劑，每100ml相當(dāng)于原藥物10g；其他酊劑每100ml相當(dāng)于原藥物20g.鹽析：向溶液中加入大量的電解質(zhì)，由于電解質(zhì)的強(qiáng)烈水化作用，破壞高分子的水化膜，使高分子凝結(jié)而沉淀。溶膠劑

指固體藥物的微細(xì)粒子分散在水中形成的非均相分散體系，又稱疏水膠體溶液

吸附層和擴(kuò)散層分別帶相反電荷的帶電層，兩層之間的電位差愈高斥力愈大，溶膠愈穩(wěn)定。溶膠的性質(zhì)：光學(xué)性質(zhì)（濁度愈大表明散射光愈強(qiáng)）、電學(xué)性質(zhì)（界面電動(dòng)現(xiàn)象）、動(dòng)力學(xué)性質(zhì)（布朗運(yùn)動(dòng)）、穩(wěn)定性（向溶膠劑中加入天然的或合成的親水性高分子溶液，使溶膠劑具有親水膠體的性質(zhì)而增加穩(wěn)定性，這種膠體稱為保護(hù)膠體。）

制備方法：機(jī)械分散法、溶膠法、超聲分散法、物理或化學(xué)凝聚法。混懸劑

指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻的液體制劑。

適合藥物：1將難溶性藥物制成液體制劑時(shí)；2藥物的劑量超過(guò)了溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用時(shí)；3兩種溶液混合時(shí)藥物的溶解度降低而析出固體藥物時(shí)；4為了使藥物產(chǎn)生緩釋作用等；5毒劇藥或劑量小的藥物都不應(yīng)制成混懸劑。

質(zhì)量要求：1藥物的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，在使用或儲(chǔ)存期間含量應(yīng)符合要求；2根據(jù)用途不同，混懸劑中的微粒大小有不同要求；3粒子的沉降速度很慢，沉降后不應(yīng)有結(jié)塊現(xiàn)象，輕搖后應(yīng)迅速均勻分散；4混懸劑應(yīng)有一定的黏度要求；

增加混懸劑的動(dòng)力穩(wěn)定性的主要方法：1盡量減小微粒半徑，以減小沉降速度；2加入高分子助懸劑，增加分散介質(zhì)的黏度，同時(shí)也減小了微粒與分散介質(zhì)之間的密度差，微粒吸附助懸劑分子而增加親水性。電勢(shì)過(guò)低，加反絮凝劑

沉降容積比F，在0-1內(nèi)，越大越好。乳劑

指互不相容的兩種液體混合，其中一相液體以液滴狀分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系。由水相、油相和乳化劑組成。

乳劑的特點(diǎn)：1乳劑中液滴的分散度很大，藥物吸收和藥效發(fā)揮很快，生物利用度很高；2油性藥物制成乳劑能保證劑量準(zhǔn)確，而且使用方便；3水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味，并可加入矯味劑；4外用乳劑能改善對(duì)皮膚、黏膜的滲透性，減少刺激性；5靜脈注射乳劑后分布較快，藥效高，具有靶向性，靜脈營(yíng)養(yǎng)乳劑是高能營(yíng)養(yǎng)輸液的重要組成部分。乳化劑

1表面活性劑

2天然高分子乳化劑：可制成O/W型乳劑，使用這類乳化劑需加入防腐劑。阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠、杏樹膠 3固體微粒乳化劑

4助乳化劑：增加水相黏度的輔助乳化劑有甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙纖維素、海藻酸鈉、瓊脂、西黃蓍膠、阿拉伯膠、黃原膠、果膠、皂土；增加油相黏度的輔助乳化劑：鯨蠟醇、蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇。一般W/O專供靜脈注射

乳劑的穩(wěn)定性：分層（可逆）、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂、酸敗。

乳劑制備方法：油中乳化劑法、水中乳化劑法、新生皂法、兩相交替加入法、機(jī)械法、納米乳的制備

乳劑的質(zhì)量評(píng)定

乳劑的粒徑大小、分層現(xiàn)象、乳滴合并速度、穩(wěn)定常數(shù)的測(cè)定。搽劑多用乙醇為分散介質(zhì)、涂劑和涂膜劑的成膜材料有聚乙烯醇、聚維酮，增塑劑常用甘油。正常人鼻腔液的PH為5.5-6.5，滴鼻劑的PH應(yīng)為5.5-7.5，應(yīng)與鼻黏液等滲。外耳道有炎癥時(shí)PH在7.1-7.8，所以外耳道滴耳劑最好為弱酸性。含漱劑要求微堿性。滴牙劑的特點(diǎn)是藥物濃度大，往往不用溶劑或少量溶劑稀釋。合劑，在臨床上除滴劑外所有的內(nèi)服液體制劑都屬于合劑。

第九章

注射劑：原料藥或與適宜的輔料制成的供注入人體內(nèi)的無(wú)菌制劑。

注射劑的質(zhì)量要求：主要包括無(wú)菌、無(wú)熱源、可見異物與不溶性微粒符合要求，PH、裝量、滲透壓和藥物含量等應(yīng)符合要求，在儲(chǔ)存期內(nèi)應(yīng)穩(wěn)定有效。注射液的PH應(yīng)接近體液，控制在4-9.有些品種尚需進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)檢查、降壓物質(zhì)檢查、異常毒性檢查、刺激性和過(guò)敏實(shí)驗(yàn)。注射用油：碘值反映油脂中不飽和鍵的多寡，79-128；皂化值表示游離脂肪酸和結(jié)合成酯的脂肪酸量，185-200.酸值表示油脂酸敗程度，酸值不大于0.56，越低越好。溶劑：非水溶劑有注射用油、乙醇(濃度超過(guò)10%時(shí)，注射給藥可能會(huì)有溶血作用或疼痛感)、丙二醇、聚乙二醇（PEG400）、甘油（不能單獨(dú)用于注射劑）、二甲基乙酰胺。附加劑:注射劑中的附加劑需符合以下要求1對(duì)主藥的療效無(wú)影響；2在有效濃度內(nèi)對(duì)機(jī)體安全、無(wú)毒、無(wú)刺激性；3與主藥無(wú)配伍禁忌；4不干擾產(chǎn)品的含量測(cè)定。

附加劑的作用：1增加藥物的溶解度；2提高藥物的穩(wěn)定性；3抑菌；4調(diào)節(jié)滲透壓；5調(diào)節(jié)PH；6減輕疼痛或刺激。靜脈給藥與腦池內(nèi)、硬膜外、椎內(nèi)用的注射液均不得加入抑菌劑。熱源：能夠引起恒溫動(dòng)物和人體體溫異常升高的致熱物質(zhì)總稱。熱源的性質(zhì)：

1耐熱性：一般情況下，熱源在60度加熱一小時(shí)不受影響，100度加熱1小時(shí)也不會(huì)發(fā)生降解，高溫可以破壞熱源。2濾過(guò)性：熱源體積小，為1-5nm，可通過(guò)一般的濾器，微孔濾膜也不能截留熱源。3吸附性：多孔活性炭可吸附熱源

4水溶性：由于脂多糖結(jié)構(gòu)上連接有多糖，故熱源易溶于水。

5不揮發(fā)性：熱源的主要成分為脂多糖，無(wú)揮發(fā)性，故可用蒸餾法制備注射用水

6其他：熱源能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和強(qiáng)氧化劑所破壞，超聲波及某些表面活性劑(如去氧膽酸鈉)也能使之失活。除去熱源的方法：

1高溫法：由于熱源具有熱不穩(wěn)定性，因此可用高溫法除去熱源。對(duì)于注射用的針筒或其他玻璃器皿，在洗滌干燥后，于250度加熱30分鐘以上可以破壞熱源。

2酸堿法：熱源能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和強(qiáng)氧化劑破壞，因此玻璃容器等用具可用重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉處理，可完全破壞熱源。

3吸附法：活性炭對(duì)熱源有較強(qiáng)的吸附作用，同時(shí)有助濾脫色作用，用量0.1%-0.5% 4蒸餾法：利用熱源的不揮發(fā)性，再多蒸餾水器內(nèi)將純化水蒸餾。5凝膠過(guò)濾法：利用分子量的差異除熱源

6反滲透法：利用相對(duì)分子質(zhì)量的差異，以反滲透法去除熱源。7超濾法：超濾膜的孔徑最小可達(dá)1nm，可截留細(xì)菌和熱源。注射用無(wú)菌粉末：俗稱粉針，是指原料藥物或與適宜的輔料制成的供臨用前用無(wú)菌溶液配置成注射液的無(wú)菌粉末或無(wú)菌塊物。

第十一章

濕法制粒：是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體粘合劑制備顆粒的方法。主藥和輔料---粉碎---過(guò)篩---混合----粘合劑---造粒---干燥---整粒---潤(rùn)滑劑---混合---壓片 優(yōu)點(diǎn)：外觀美觀、流動(dòng)性好、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成型好

作用力：附著力和黏附力、界面作用力、固體橋、引力、機(jī)械鑲嵌。

制粒方法：擠壓制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒、高速攪拌制粒、流化床制粒、復(fù)合型制粒、噴霧制粒、液相中晶析。

干燥的目的：使藥物便于加工、運(yùn)輸、貯藏和使用，保證藥品的質(zhì)量和提高藥物的穩(wěn)定性，但不是說(shuō)干燥后水分含量越低越好。

平衡水分是通過(guò)干燥除不去的水分；自由水分是在干燥過(guò)程中能除去的水分。

結(jié)合水分與物料的結(jié)合力很強(qiáng)，干燥速度緩慢；非結(jié)合水分與物料的結(jié)合能力弱，干燥速度較快。干燥技術(shù)：

流化干燥，適用于熱敏感物料的干燥。不適用于易結(jié)塊及黏性物料的干燥。

噴霧干燥，常用于中藥制劑、抗生素粉針、固體分散體、包合物和微囊粉末的干燥。微波干燥，是一種內(nèi)部加熱的方法。加熱迅速、均勻、干燥速度快、穿透能力強(qiáng)、熱效率高，成本高且對(duì)有些物料的穩(wěn)定性有影響。

冷凍干燥，指在低溫、高真空度條件下，利用水的升華性進(jìn)而進(jìn)行干燥的一種方法。其干燥的原理是將需要干燥的藥物溶液預(yù)先凍結(jié)成固體，然后抽氣減壓，使水分在高真空和低溫度條件下由冰直接升華成氣體。蛋白、多肽及基因藥物需要凍干，一些在水中不穩(wěn)定或熱敏感的藥物如前列地爾、鹽酸多柔比星，采用凍干技術(shù)可以提高藥物的穩(wěn)定性。第十二章固體制劑

固體制劑的特點(diǎn)：1大多數(shù)活性藥物成分即通稱的藥物均是以固體形式存在的，將其制成固體制劑，制備工藝相對(duì)簡(jiǎn)單，成本相對(duì)低廉；2相對(duì)于液體制劑，固體制劑的物理化學(xué)和生物穩(wěn)定性均較好；3固體制劑的包裝、運(yùn)輸、使用較為方便。

片劑

指原料藥物與適宜的輔料制成的圓形或異型的片狀固體制劑。

片劑的特點(diǎn)：1劑量準(zhǔn)確，服用方便；2物理化學(xué)穩(wěn)定性好；3運(yùn)輸、攜帶方便；4生產(chǎn)成本低；5可以滿足不同的臨床醫(yī)療的需要。片劑的常用輔料

稀釋劑(填充劑)：1淀粉，玉米淀粉粒徑5-30um，含水量在10%--14%范圍內(nèi)具有黏附性，其流動(dòng)性與壓縮成型性較差。2蔗糖3糊精4乳糖5預(yù)膠化淀粉6微晶纖維素（MCC）7無(wú)機(jī)鹽類8糖醇類。

潤(rùn)濕劑：蒸餾水、乙醇（常用濃度為30%--70%）黏合劑：淀粉漿、甲基纖維素（MC）、羥丙纖維素（HPC）、羥丙甲纖維素（HPMC）、羧甲纖維素鈉（CMC-NA）、聚維酮（PVP）、明膠、PEG4000---6000、50%--70%蔗糖溶液、海藻酸鈉溶液。

常用的崩解劑:1干淀粉2羧甲淀粉鈉（CMS--Na）3低取代羥丙纖維素（L-HPC）4交聯(lián)羧甲纖維素鈉（CCNC-Na）、5交聯(lián)聚維酮（PVPP）6泡騰崩解劑。潤(rùn)滑劑：是助流劑（減小重量差異）、抗粘劑（以保證壓片操作的順利進(jìn)行，并使片劑表面光潔）和潤(rùn)滑劑（以保證壓片和推片時(shí)壓力分布均勻，防止裂片）的總稱。有硬脂酸鎂、微粉硅膠（助流劑）、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、十二烷基硫酸鈉。片劑的制備 物料的特性：1流動(dòng)性好，保證物料在沖膜內(nèi)均勻沖填，有效減小片重差異；2壓縮成型好，有效防止裂片、松片，獲得致密而有一定強(qiáng)度的片劑；3潤(rùn)滑性好，有效避免黏沖，獲得光潔的片劑。

濕法制粒壓片（良好的壓縮成型性、粒度均勻流動(dòng)性好、耐磨性較強(qiáng)）、干法制粒壓片、直接壓片（流動(dòng)性差、片重差異大、容易裂片）、半干式顆粒壓片（適用于對(duì)濕熱敏感且壓縮成型性差的藥物）影響片劑成型的因素：1物料的壓縮特性2藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)3黏合劑和潤(rùn)滑劑4水分5壓力

片劑制備中可能發(fā)生的問(wèn)題及其分析

裂片，片劑內(nèi)部的壓力分布不均勻，預(yù)防措施：選用彈性小、塑性好的輔料；選用適宜的制粒方法；選用適宜的壓片機(jī)和操作參數(shù)。松片，黏合力差，壓縮壓力不足。

黏沖，主要原因有顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足、沖頭表面銹蝕、粗糙不光或刻字。

片中差異超限，主要原因有1物料的流動(dòng)性差；2物料中的細(xì)粉太多或粒度大小相差懸殊；3料斗內(nèi)的物料時(shí)多時(shí)少；4刮粉器與模孔的吻合性差。

崩解遲緩，主要原因有1壓縮力過(guò)大，片劑內(nèi)部的空隙小，影響水分的滲入；2可溶性成分溶解，堵住毛細(xì)孔，影響水分的滲入；3強(qiáng)塑性物料或黏合劑使片劑的結(jié)合力過(guò)強(qiáng)；4崩解劑的吸水膨脹能力差或?qū)Y(jié)合力的瓦解能力差。溶出超限和含量不均勻。糖包衣

片芯---包隔離層---包粉衣層---包糖衣層---包有色糖衣層---打光 隔離層的材料:水不溶性成膜材料，有玉米朊、蟲膠、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP），包3—5層。

粉衣層材料：糖漿（濃度65%--75%）和滑石粉（過(guò)100目篩）糖衣層是加入稍稀的糖漿，包10—15層。有色糖衣層為8—15層。打光的材料常用川蠟。薄膜包衣 包衣材料

普通型包衣材料：改善吸潮和防止粉塵，如羥丙甲纖維素、甲基纖維素、羥乙纖維素、羥丙纖維素。

緩釋型包衣材料：甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素。腸溶性包衣材料：具有耐酸性。醋酸纖維素肽酸酯（CAP）、聚乙烯醇肽酸酯（PVAP）、丙烯酸樹脂、羥丙甲纖維素肽酸酯（HPMCP）增塑劑：甘油、丙二醇、PEG 釋放速度調(diào)節(jié)劑：蔗糖、氯化鈉、表面活性劑及PEG 固體材料及色素：滑石粉和硬脂酸鎂。片劑的質(zhì)量控制

外觀性狀：外觀完整光潔，色澤均勻；重量差異；硬度與脆碎度；溶出度或釋放度；含量均勻。

崩解時(shí)限：在一定的液體介質(zhì)中，片劑崩碎成小粒子，并通過(guò)一定的規(guī)格篩網(wǎng)所需要的時(shí)間。普通片劑15m，薄膜衣片30m，中藥薄膜衣片1h，糖衣片1h.膠囊劑的制備

空膠囊主要由明膠、增塑劑和水組成。

淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙甲纖維素膠囊，其優(yōu)點(diǎn)為來(lái)源廣、無(wú)交聯(lián)反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)、無(wú)感染動(dòng)物來(lái)源疾病的風(fēng)險(xiǎn)、適應(yīng)于所有人群、穩(wěn)定性高、釋藥速度相對(duì)穩(wěn)定和個(gè)體差異較小。軟膠囊的制備

囊壁：明膠、增塑劑和水構(gòu)成。

內(nèi)容物：1含水量不應(yīng)超過(guò)5%；2避免含揮發(fā)性、小分子有機(jī)化合物如乙醇、酮、酸、酯，因其均能使囊壁軟化或溶解；3不得采用醛類，使明膠變性；4液態(tài)藥物的PH以2.5—7.5為宜，否則易使明膠水解或變性，導(dǎo)致泄露或影響崩解和溶出。基質(zhì)吸附率=基質(zhì)重量/固體藥物重量

質(zhì)量檢查：外觀、水分、裝量差異、崩解時(shí)限。

滴丸劑的基質(zhì)：水溶性基質(zhì)為PEG（6000、4000、9300）、泊洛沙姆、硬脂酸聚羥氧酯、甘油明膠。脂溶性基質(zhì)：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油。膜劑成膜材料

天然高分子材料：明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、糊精。此類可降解或溶解，但成膜性能較差。

合成高分子材料：1聚乙烯醇（PVA）、2乙烯-醋酸乙烯共聚物、3羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、聚維酮 第十三章皮膚遞藥系統(tǒng)

經(jīng)皮遞藥系統(tǒng)：是指藥物以一定的速率透過(guò)皮膚經(jīng)毛細(xì)血管吸收進(jìn)入體循環(huán)的一類制劑。優(yōu)點(diǎn)：1直接作用于靶部位發(fā)揮藥效；2避免肝臟的首關(guān)效應(yīng)和胃腸因素的干擾；3避免藥物對(duì)胃腸道的副作用；4長(zhǎng)時(shí)間維持恒定的血藥濃度、避免峰谷現(xiàn)象，降低藥物的毒副作用；5減少給藥次數(shù)且患者可以自主給藥；6發(fā)現(xiàn)副作用時(shí)可隨時(shí)中斷給藥。

缺點(diǎn)：1不適合劑量大或?qū)ζつw產(chǎn)生刺激性的藥物；2由于起效緩慢，不適合要求起效快的藥物；3藥物吸收的個(gè)體差異和給藥部位的差異較大。軟膏劑

是指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的具有一定稠度的均勻半固體外用制劑。

基質(zhì)應(yīng)滿足的條件：1性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥或附加劑等無(wú)配伍禁忌久貯穩(wěn)定；2均勻、細(xì)膩，具有適宜的稠度、潤(rùn)滑性和涂展性，對(duì)皮膚或黏膜無(wú)刺激性；3有吸水性，能吸收傷口的分泌物；4無(wú)生理活性，不影響皮膚的正常功能與傷口的愈合；5容易洗除，不污染皮膚和衣服；6具有良好的釋藥性。

油脂性基質(zhì)：1油脂類2烴類（凡士林可通過(guò)加入適量羊毛脂、膽固醇或某些高級(jí)醇類等改善其吸水性、液狀石蠟冬天增多、固體石蠟、微晶石蠟、地蠟）、3類脂類（羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟）

4合成：a角鯊?fù)閎羊毛脂衍生物c硅酮，又稱硅油，疏水性強(qiáng)、表面張力很小、易于涂布、潤(rùn)滑性好d脂肪酸。

水溶性基質(zhì)，釋藥快，無(wú)刺激性，易洗除，可吸收組織分泌液，適用于潤(rùn)濕或糜爛的創(chuàng)面。但對(duì)皮膚的潤(rùn)滑、軟化作用較差，且其中的水分易蒸發(fā)而使軟膏變硬，易霉敗，常需添加防腐劑和保濕劑。常用的有聚乙二醇、纖維素衍生物。制備：研磨法和熔融法

油溶性物質(zhì)-----熔化，水溶性成分-----溶解，混合乳化。

乳膏劑

乳劑型基質(zhì)的主要組分為油相、水相和乳化劑。常用的油相：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級(jí)脂肪醇以及調(diào)節(jié)稠度的凡士林、液狀石臘或植物油。O/W俗稱雪花膏，需加防腐劑和保濕劑。W/O俗稱冷霜

質(zhì)量檢查：外觀形狀、主藥含量測(cè)定、物理性質(zhì)評(píng)價(jià)、刺激性、穩(wěn)定性、粒度（不得大于180um）、裝量、無(wú)菌、微生物限度

凝膠劑

要求：1凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，常溫時(shí)保濕膠狀，不干涸或液化；2混選型凝膠劑中的膠粒應(yīng)分散均勻，不應(yīng)下沉結(jié)塊；3根據(jù)需要，凝膠劑中可加入保濕劑、防腐劑、抗氧化劑、乳化劑、增稠劑和透皮吸收促進(jìn)劑；4凝膠劑基質(zhì)不應(yīng)與藥物發(fā)生相互作用；5除另有規(guī)定外，凝膠劑應(yīng)遮光密封，至于25度以下貯存，并應(yīng)防凍。

水性凝膠基質(zhì)優(yōu)點(diǎn)：1無(wú)油膩感，易于涂展，易于洗除；2能吸收組織滲出液，不妨礙皮膚正常功能；3稠度小，利于藥物釋放，特別是水溶性藥物的釋放。缺點(diǎn)：潤(rùn)滑性差，容易失水和霉變，常需加入較大量的保濕劑和防腐劑。水性凝膠基質(zhì)常用的有海藻酸鹽、明膠、果膠、纖維素衍生物、淀粉及其衍生物、聚維酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸類（卡波姆）。

卡波姆：商品名為卡波普，為丙烯酸與烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交聯(lián)的高分子聚合物。本品為白色疏松性粉末，引濕性強(qiáng)，可在水中迅速溶脹，但不溶解，水分散液呈酸性，黏度較低。當(dāng)用堿中和時(shí)，在水中逐漸溶解，黏度迅速增大，濃度較大時(shí)形成具有一定強(qiáng)度和彈性的半透明狀凝膠，在PH6—11達(dá)到最大黏度或稠度。卡波姆凝膠具有顯著的塑性流變性質(zhì)。以卡波姆為基質(zhì)的凝膠劑具有釋藥快、無(wú)油膩性、易于涂展、潤(rùn)滑舒適、對(duì)皮膚和黏膜無(wú)刺激性。

纖維素衍生物：常用的有羧甲纖維素鈉（CMC-Na）、甲基纖維素（MC）

制備：通常將處方中的水溶性藥物先溶于部分水或甘油中，必要時(shí)加熱；處方中其余成分按基質(zhì)配制方法先制成水性凝膠基質(zhì)，再與藥物溶液混勻，然后加水至足量攪勻既得。水不溶性藥物可先用少量水或甘油研細(xì)、分散，再與基質(zhì)攪勻。

第十四章黏膜遞藥系統(tǒng)

氣霧劑(平均藥物粒徑應(yīng)在5um以下)是指原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。

按分散系統(tǒng)分類：溶液型、混選型、乳劑型。按組成分類：

1二相氣霧劑，即溶液型氣霧劑，由拋射劑形成的均勻液相與液面上部由部分拋射劑汽化的蒸汽所組成。

2三相氣霧劑：乳劑型氣霧劑和混選型氣霧劑具有三相，即在液相中已形成二相（液-液或液-固），加上液面上部由部分拋射劑汽化的蒸汽

拋射劑是氣霧劑的動(dòng)力系統(tǒng)，是噴射壓力的來(lái)源，同時(shí)可兼作藥物的溶劑或稀釋劑。

拋射劑應(yīng)具備的條件：1常溫下飽和蒸汽壓高于大氣壓；2無(wú)毒、無(wú)致敏反應(yīng)和刺激性；3惰性，不與藥物等發(fā)生反應(yīng)；4不易燃、不易爆炸；5無(wú)色、無(wú)味、無(wú)臭；6價(jià)廉易得。拋射劑的用量：溶液型20—70%；混選型30—45%；乳劑型8—10%。一般情況下，用量大，蒸氣壓高，噴射能力強(qiáng)；反之則弱。滴眼劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 1PH：正常眼睛可耐受的PH范圍為5—9，PH6—8時(shí)無(wú)不適感，<5或>11.4有明顯的刺激性。2滲透壓摩爾濃度：應(yīng)與淚液等滲。眼球能耐受的滲透壓范圍相當(dāng)于0.6—1.5%氯化鈉溶液； 3無(wú)菌；4可見異物；5粒度：混選型滴眼劑應(yīng)進(jìn)行藥物顆粒的粒度檢查；每個(gè)涂片中大于50um的粒子不得超過(guò)2個(gè)，且不得檢出大于90um的粒子。6沉降容積比：混選型滴眼劑不應(yīng)結(jié)塊或聚集，經(jīng)輕搖應(yīng)易再分散。其沉降容積比不低于0.9。7裝量：應(yīng)不超過(guò)10ml。8裝量差異。眼膏劑（粒徑不得大于75um）

特點(diǎn)：1基質(zhì)具有無(wú)水和化學(xué)惰性的特點(diǎn)，宜于配制遇水不穩(wěn)定的眼用制劑，如某些抗生素；2與滴眼劑相比眼膏劑在結(jié)膜囊內(nèi)的保留時(shí)間長(zhǎng)，可起到長(zhǎng)效作用； 3能見輕眼瞼對(duì)眼球的摩擦，有助于角膜損傷的愈合。4夜晚使用減少給藥次數(shù)，延長(zhǎng)眼內(nèi)滯留時(shí)間。眼膏劑的質(zhì)量檢查

1粒度；3無(wú)菌；4裝量：每個(gè)容器的裝量不得超過(guò)5g；5裝量差異；

2金屬性異物：在10個(gè)供試品中，含金屬性異物超過(guò)8粒著不得超過(guò)一個(gè)，且其總數(shù)不得超過(guò)50粒。

6局部刺激性：眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩、無(wú)刺激性，并易涂布與眼部，便于原料藥物分散和吸收。

第十八章現(xiàn)代中藥制劑

浸提過(guò)程及其影響因素

1浸潤(rùn)與滲透；2解吸與溶解；3擴(kuò)散

影響因素：1藥材性質(zhì)；2溶劑；3浸提溫度；4濃度梯度；5浸提時(shí)間；6浸提壓力。酒劑：又稱藥酒，是指飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。

酊劑：是指將飲片用規(guī)定濃度的乙醇提取制成的澄清液體制劑。含毒劇藥的酊劑，每100ml相當(dāng)于原飲片10g.流浸膏劑：飲片用適宜的溶劑提取，蒸去部分溶劑，調(diào)整至規(guī)定濃度而制成的制劑。每1ml相當(dāng)于飲片1g。采用滲漉法制備。含熱敏性成分的飲片不宜制成流浸膏劑。

浸膏劑：飲片用適宜的溶劑提取，蒸去大部分或全部溶劑，調(diào)整至規(guī)定濃度而制成的制劑。采用煎煮法、回流法、滲漉法制備。每1g相當(dāng)于飲片或天然藥物2—5g。

第四篇：藥劑學(xué)

藥 劑 學(xué) 資 料

名 詞 解 釋 藥劑學(xué) 2藥物劑型 3藥典 4液體制劑 5 增溶劑 6 增溶 7 增溶量 8 助溶劑 9 潛溶劑 10 潛溶 11 防腐劑 12 絮凝 13 助懸劑 14 潤(rùn)濕劑 15 沉降體積比 16 轉(zhuǎn)相臨界點(diǎn) 17 滅菌 18 D值 19 Z值 20 F值 21 F0值 22 生物F0值 23 冷凍干燥 24等滲溶液 25等張溶液 26 氯化鈉等滲當(dāng)量 27 熱原 28 臨界相對(duì)濕度 29 相對(duì)濕度 30 基質(zhì)吸附率 31 滴丸劑 32 膜劑 33 置換價(jià) 34 溶解度 35 表面活性劑 36 臨界膠束濃度 37 HLB 38 MAC 39 Kraff點(diǎn) 40 起曇 41 增溶 42 休止角 43 接觸角 44 觸變性 45 溶出度 46 釋放度 47 固體分散體 48固體分散體制備技術(shù) 49 包合物 50 單凝聚法 51 復(fù)凝聚法 52 脂質(zhì)體 53 相變溫度 54 老化現(xiàn)象 55 鹽析 56 有限溶脹 57 緩釋制劑 58 控釋制劑 59 生物利用度 60 TDS 61被動(dòng)靶向制劑 62 主動(dòng)靶向制劑 63 前體藥物 64 遲釋制劑 65 壓敏膠 66 滲漉法 67 浸漬法 68 反滲透 69 微囊 70 栓劑 71 水值 72 TDDS 73 絮凝度 74 分層 75含量均勻度

簡(jiǎn) 答 題 簡(jiǎn)述液體制劑的質(zhì)量要求 根據(jù)stoke’s定律，說(shuō)明提高混懸液穩(wěn)定性的措施有哪些？ 3 混懸劑的物理穩(wěn)定性包括哪些？ 4 簡(jiǎn)述哪些藥物適合制成混懸劑？ 5 常用的增加藥物溶解度的方法有哪些？ 簡(jiǎn)述乳劑的組成和分類 乳劑存在哪些不穩(wěn)定現(xiàn)象 什么是絮凝于反絮凝？與非絮凝狀態(tài)比較，絮凝狀態(tài)有什么特點(diǎn)并舉出常用的絮凝劑？ 影響濕熱滅菌的主要因素有哪些？ 9 使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？

10什么是熱原？目前藥典法定的檢查熱原的方法是什么？ 11簡(jiǎn)述鱉試劑法檢查熱原的原理？

12簡(jiǎn)述熱原的組成，性質(zhì)及除去熱原的方法？ 13簡(jiǎn)述熱原的主要污染途徑 簡(jiǎn)述輸液在生產(chǎn)的中及使用中常出現(xiàn)的問(wèn)題？應(yīng)采取哪些措施解決？ 15簡(jiǎn)述冷凍干燥的原理 簡(jiǎn)述冷凍干燥過(guò)程中易出現(xiàn)的問(wèn)題及解決辦法？ 17 等滲溶液的調(diào)節(jié)的計(jì)算公式（兩個(gè)）應(yīng)用Noyes－Whitney方程分析提高固體藥物制劑溶出度的方法。19 簡(jiǎn)述粉碎的意義 簡(jiǎn)述壓片過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題及解決辦法？ 22 簡(jiǎn)述片劑產(chǎn)生裂片的原因及解決辦法 23 簡(jiǎn)述增加片劑中難溶性藥物溶出度的方法 溶出度的概念是什么？藥典中規(guī)定用何種方法對(duì)溶出度進(jìn)行測(cè)定 25 簡(jiǎn)述膠囊劑的特點(diǎn) 哪些藥物不宜制成膠囊劑？說(shuō)明其理由？ 26 簡(jiǎn)述影響片劑壓縮成形性的因素

27栓劑的制備方法有哪些？如何測(cè)定可可脂質(zhì)的置換價(jià)？ 簡(jiǎn)述滴丸劑的特點(diǎn) 29 置換價(jià)的計(jì)算公式 30 簡(jiǎn)述氣霧劑的優(yōu)缺點(diǎn)

簡(jiǎn)述氣霧劑肺部吸收的特點(diǎn)及產(chǎn)生此特點(diǎn)的主要原因 32 簡(jiǎn)述影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法 33 簡(jiǎn)述影響藥物溶解速度的因素和提高溶解速度的方法 34 簡(jiǎn)述影響藥物增溶的因素 35 簡(jiǎn)述表面活性劑分類 36 親水親油平衡值的計(jì)算公式

37簡(jiǎn)述影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法 38簡(jiǎn)述延緩藥物制劑中有效成分水解的方法 39簡(jiǎn)述延緩藥物制劑中有效成分氧化的方法 40 簡(jiǎn)述新藥研發(fā)過(guò)程中制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)包括哪些 41 簡(jiǎn)述經(jīng)典恒溫法的原理及操作過(guò)程 42 簡(jiǎn)述固體分散體的制備方法

43固體分散體的載體類型有哪些？試分別舉例說(shuō)明其應(yīng)用特點(diǎn)？

簡(jiǎn)述固體分散體速釋與緩釋的原理 45簡(jiǎn)述微囊的特點(diǎn)

46簡(jiǎn)述固體分散體主要分為哪幾種類型？分別說(shuō)明藥物在載體中的存在方式？ 47 簡(jiǎn)述單凝聚法制備微囊的基本原理和制備工藝及成囊條件（以明膠為例）48 簡(jiǎn)述復(fù)凝聚法制備微囊的基本原理和制備工藝及成囊條件 49 何為脂質(zhì)體 脂質(zhì)體的組成？簡(jiǎn)述脂質(zhì)體的特點(diǎn) 50 簡(jiǎn)述緩，控釋制劑的釋藥原理 51 簡(jiǎn)述靶向制劑的分類

第五篇：心理學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

字體大小對(duì)不同自戀水平大學(xué)生詞匯分類任務(wù)的影響 摘要 本研究從認(rèn)知加工的角度對(duì)自戀者的特征進(jìn)行研究，采用自我相關(guān)詞匯、他人相關(guān)詞匯、積極詞匯、消極詞匯作為實(shí)驗(yàn)材料，通過(guò)操縱材料詞匯的書寫大小來(lái)研究不同自戀水平者在詞類歸類任務(wù)的區(qū)別，目的是考察字體大小、詞性及二者之間的交互關(guān)系對(duì)不同自戀水平本科生分類速度的影響。

關(guān)鍵詞 自戀字體大小詞匯內(nèi)隱態(tài)度

問(wèn)題提出

自戀的定義取自古希臘神話中Narcissus的凄美故事。神話中Narcissus是一位美貌少年，因?yàn)閷?duì)山林女神Echo的愛(ài)無(wú)動(dòng)于衷致使Echo心碎而死，遭到報(bào)復(fù)之神Nemesis的懲罰。Narcissus愛(ài)上泉水中自己的倒影，最終為了擁抱水中的倒影投水身亡，化為一株水仙。Narcissism—詞最早于1898年被Havelock Ellis用來(lái)描述病理性自戀。至1914年，弗洛伊德在《論自戀》中首次系統(tǒng)論述了自戀的相關(guān)問(wèn)題。美國(guó)精神病協(xié)會(huì)于1980年在《精神疾病診斷和統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》第三版中(DSM-III)將自戀作為一種獨(dú)立的人格障礙，對(duì)自戀型精神障礙作出明文規(guī)定。2000年的《精神疾病診斷和統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》(DSM-IV-TR)再次明確了自戀型人格障礙的診斷標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)為自戀包括以下特征：①一種自我夸大的、需要贊美與共情的行為模式,始于成年早期。②妄自尊大的夸大觀念，如夸大才能。③對(duì)無(wú)限的成功、權(quán)力、智慧、美麗或理想愛(ài)情的幻想的先占觀念。④具有他或她的特殊的信念，只能被其他特殊或者地位高的人理解，并只能與他們交往面對(duì)權(quán)力的態(tài)度傾向與滿足期待。⑤要求過(guò)度的贊美。⑥利用他人達(dá)到目的。⑦缺乏共情。⑧經(jīng)常嫉妒別人或認(rèn)為別人在嫉妒。⑨傲慢的舉止。

從心理動(dòng)力學(xué)觀點(diǎn)來(lái)看，自戀?gòu)?qiáng)調(diào)客體之間的關(guān)系，即對(duì)自我他人的看法和對(duì)二者之間相對(duì)重要的無(wú)意識(shí)知覺(jué)。自戀者在潛意識(shí)中如果意識(shí)到自己較之他人更為重要，并且這種相對(duì)重要性是維持自戀者積極、夸大的自我概念的動(dòng)力，那么反應(yīng)在內(nèi)隱態(tài)度層面上，自戀者對(duì)自己的內(nèi)隱態(tài)度也應(yīng)當(dāng)高于對(duì)他人的內(nèi)隱態(tài)度。

1999年Lakoff 與Johnson就提出“大體型顯得更加重要，小體型顯得不重要”，認(rèn)為形狀大小會(huì)影響個(gè)體的判斷，并且這是一種普遍適用眾所周知的知識(shí)，這說(shuō)明大小的覺(jué)知會(huì)對(duì)內(nèi)隱加工產(chǎn)生影響，大的物體被知覺(jué)為更具有優(yōu)越性。

Mazure（2005）認(rèn)為體型的大小會(huì)為個(gè)體營(yíng)造一種處于優(yōu)勢(shì)或劣勢(shì)的氛圍，相對(duì)于小體型個(gè)體更偏愛(ài)采用大體型來(lái)為自己創(chuàng)造一種優(yōu)越性。Tracy和Robins（2004）的研究也證實(shí)驕傲、自我加強(qiáng)的情感體驗(yàn)可以通過(guò)操作體型的大小來(lái)實(shí)現(xiàn)。Meier，Robins與 Caven(2008)證實(shí)，當(dāng)喜愛(ài)的刺激用大體型呈現(xiàn)時(shí)，個(gè)體能很快對(duì)其進(jìn)行分類，而當(dāng)不喜歡的刺激用小體型呈現(xiàn)時(shí)，個(gè)體對(duì)其分類速度也快，這些結(jié)果都證明了一個(gè)“大即好”的普遍真理。研究表明，詞匯相同時(shí)，個(gè)體對(duì)大字體詞匯的視覺(jué)搜索反應(yīng)時(shí)要顯著少于小字體詞匯（宮殿坤，郝春東，王殿春，2009）。這些研究說(shuō)明大小這種物理屬性與物體的優(yōu)劣息息相關(guān)，同時(shí)對(duì)大小的控制可以通過(guò)給被試營(yíng)造一種優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)的情景進(jìn)而影響人的高級(jí)心理過(guò)程。

本研究希望能通過(guò)控制大小這種物理屬性，對(duì)自戀者的認(rèn)知加工過(guò)程進(jìn)行初探，探索自戀者是通過(guò)何種方式將自己凌駕于他人之上，如何維持自己積極的形象。同時(shí)還對(duì)自戀者的內(nèi)隱態(tài)度進(jìn)行研究，期望探索出自戀者的認(rèn)知加工方式對(duì)其內(nèi)隱態(tài)度的影響。

研究目的研究字體對(duì)不同自戀水平被試詞匯分類任務(wù)的影響。本研究主要包括兩個(gè)實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)1選用釆用兩種字體書寫的自我、他人相關(guān)詞匯為實(shí)驗(yàn)材料，目的是為了驗(yàn)證以不同字號(hào)書寫的自我相關(guān)詞與他人相關(guān)詞匯對(duì)不同自戀水平的被試詞匯分類速度的影響。實(shí)驗(yàn)2選用積極、消極形容詞為實(shí)驗(yàn)材料，通過(guò)考察不同自戀水平的本科生在詞語(yǔ)分類任務(wù)中的反應(yīng)，探討詞語(yǔ)的大小、詞性及其二者之間的交互作用對(duì)本科生詞匯分類速度的影響。

研究假設(shè)

假設(shè)一詞類屬性和書寫大小對(duì)不同自戀水平被試分類速度有顯著影響，表現(xiàn)為所有被試對(duì)大字體詞匯的反應(yīng)速度比對(duì)正常書寫詞匯的反應(yīng)速度快，對(duì)自我詞匯的反應(yīng)速度比對(duì)他人詞匯的反應(yīng)速度快，詞匯的屬性與字體的交互作用顯著。

假設(shè)二字體大小和詞性對(duì)不同自戀水平被試分類速度有顯著影響。表現(xiàn)為高自戀水平被試對(duì)積極詞匯的反應(yīng)速度顯著高于對(duì)消極詞匯的反應(yīng)速度，二者之間的差異要顯著大于低自戀水平被試；高自戀水平被試對(duì)大字體詞匯的反應(yīng)速度顯著高于對(duì)小字體詞匯的反應(yīng)速度，二者之間的差異要顯著大于低自戀水平被試；

字體與詞性二者之間的交互作用顯著。

研究方法

被試選取在本次研究前,選取來(lái)自陜西師范大學(xué)本科生共300人參加問(wèn)卷測(cè)量。對(duì)這些被試施測(cè)自戀人格問(wèn)卷NPI(Raskin&Terryl988)，據(jù)此考査高中生自戀水平的總體特征。根據(jù)測(cè)量結(jié)果將量表成績(jī)按順序排列，分別選取兩端27%的被試進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

研究工具和材料自戀人格問(wèn)卷NPI(Narcissistic Personality Inventory)(Raskin & Terry 1988)該量表是測(cè)量顯性自戀的有效量表。量表由40個(gè)二選一迫選項(xiàng)目組成，問(wèn)卷采用“1”、“0”計(jì)分，總量表得分范圍從0到40，分?jǐn)?shù)越高表示自戀水平越高。在本次研究中a系數(shù)為0.69，分半信度為0.67。

實(shí)驗(yàn)1中采用在人格研究中經(jīng)常采用的詞匯，包括：

自我詞：我、俺、我的、自己、本人、自己的、俺的他人詞：他、他人、外人、他人的、別人的、他的、別人

實(shí)驗(yàn)2中材料的選取主要參照了內(nèi)隱態(tài)度研究中常用的詞匯。在實(shí)驗(yàn)前，首先選取大量詞語(yǔ)，然后經(jīng)篩選與補(bǔ)充，按照①意義清晰不會(huì)產(chǎn)生歧義；②不帶有顯而易見感情色彩；③與優(yōu)越感、權(quán)欲等自戀特征相關(guān)三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，最終得到以下詞匯：

消極詞：低級(jí)、骯臟、廉價(jià)、卑鄙、狡猾、妒忌、冷漠、服從、抑郁、殘暴 積極詞：高貴、統(tǒng)帥、領(lǐng)袖、霸業(yè)、誠(chéng)實(shí)、熱情、魅力、智慧、優(yōu)秀、風(fēng)趣 實(shí)驗(yàn)1中共制作出四組材料“大自我詞匯”“大他人詞匯”“小自我詞匯”“小他人詞匯”；實(shí)驗(yàn)2中共有四組詞匯“大消極詞”“大積極詞”“小消極詞”“小積極詞”。實(shí)驗(yàn)1每組7張共28張圖片，實(shí)驗(yàn)2每組十張共40張圖片。大字體詞匯采用28號(hào)宋體書寫，為了保證小字體的可辨認(rèn)度，小字體詞匯采用20號(hào)宋體書寫。每張圖片上的正中央只呈現(xiàn)一個(gè)詞匯。所有材料均采用E-prime程序呈現(xiàn),每次呈現(xiàn)一張圖片，被試做出反應(yīng)后由程序自動(dòng)記錄反應(yīng)時(shí)間。

研究設(shè)計(jì)

為了研究字體、詞類屬性及二者之間的交互作用對(duì)不同自戀水平被試反應(yīng)速度的影響，實(shí)驗(yàn)1采用2(自戀水平：高、低)×2(字體大小:大、小)×2(詞類屬

性:自我、他人)的三因素混合實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，自戀水平為被試間變量，字體與詞類屬性為被試內(nèi)變量，被試的歸類速度和準(zhǔn)確率為因變量。實(shí)驗(yàn)2采用2(自戀水平:高、低)×2(字體大小:大、小)×2(詞性:積極、消極)的三因素混合實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，其中自戀水平為被試間變量、字體與詞性為被試內(nèi)變量，被試的歸類速度和準(zhǔn)確率為因變量。

研究過(guò)程

分類任務(wù)實(shí)驗(yàn)前先對(duì)被試施測(cè)自戀人格問(wèn)卷，之后根據(jù)問(wèn)卷結(jié)果篩選出高低自戀水平兩組被試。一周后進(jìn)行詞匯分類任務(wù)實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)采用計(jì)算機(jī)呈現(xiàn)的方式進(jìn)行。整個(gè)實(shí)驗(yàn)分為練習(xí)和正式實(shí)驗(yàn)，被試先完成練習(xí)實(shí)驗(yàn)，熟悉實(shí)驗(yàn)操作方法后自行控制進(jìn)行之后的正式練習(xí)。在實(shí)驗(yàn)開始前，由主試向?qū)W生介紹本研究的目的和注意事項(xiàng)，待學(xué)生沒(méi)有疑問(wèn)后開始進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)開始時(shí)，計(jì)算機(jī)屏幕上會(huì)呈現(xiàn)指導(dǎo)語(yǔ)：您好，歡迎參加此次實(shí)驗(yàn)，此次實(shí)驗(yàn)包括實(shí)驗(yàn)1和實(shí)驗(yàn)2兩部分。每個(gè)實(shí)驗(yàn)中包括若干組不同任務(wù)。您需要根據(jù)每組任務(wù)中具體的指導(dǎo)語(yǔ)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。閱讀完該指導(dǎo)語(yǔ)后，請(qǐng)按“空格”鍵繼續(xù)。

被試按鍵反應(yīng)后進(jìn)入實(shí)驗(yàn)1，實(shí)驗(yàn)中首先在屏幕中呈現(xiàn)指導(dǎo)語(yǔ)：在這個(gè)實(shí)驗(yàn)中，首先屏幕中會(huì)呈現(xiàn)一個(gè)注視點(diǎn)“+”，注視點(diǎn)消失后屏幕中會(huì)呈現(xiàn)詞語(yǔ)，你的任務(wù)就是對(duì)詞語(yǔ)進(jìn)行歸類。如果呈現(xiàn)的詞語(yǔ)與“自我”相關(guān)，請(qǐng)按“F”鍵反應(yīng)。如果呈現(xiàn)的詞語(yǔ)與“他人”相關(guān)，請(qǐng)按“J”鍵反應(yīng)。請(qǐng)集中注意力，盡可能在保證正確率的前提下盡快反應(yīng)，當(dāng)你準(zhǔn)備好時(shí)，請(qǐng)按“空格”鍵進(jìn)入練習(xí)實(shí)驗(yàn)。

練習(xí)實(shí)驗(yàn)中，首先會(huì)呈現(xiàn)注視點(diǎn)“+”，呈現(xiàn)時(shí)間為500~700ms隨機(jī)不等。注視點(diǎn)消失后呈現(xiàn)實(shí)驗(yàn)材料，被試做出反應(yīng)后刺激消失,緊接著呈現(xiàn)反饋“√”或“×”，反饋時(shí)間呈現(xiàn)500ms。如果被試沒(méi)有對(duì)材料做出按鍵反應(yīng)，則不能繼續(xù)進(jìn)行。所有材料均隨機(jī)呈現(xiàn)，全部呈現(xiàn)完畢之后，告知被試：練習(xí)實(shí)驗(yàn)結(jié)束，接下來(lái)進(jìn)行正式實(shí)驗(yàn)，在正式實(shí)驗(yàn)中沒(méi)有反饋。請(qǐng)稍作休息，休息結(jié)束后，按“空格”自行進(jìn)入正式實(shí)驗(yàn)。在整個(gè)實(shí)驗(yàn)中，被試做出按鍵反應(yīng)后，由計(jì)算機(jī)自動(dòng)記錄被試的反應(yīng)時(shí)和正確率。

正式實(shí)驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)1結(jié)束之后，被試可以根據(jù)指導(dǎo)語(yǔ)自行進(jìn)入實(shí)驗(yàn)2，除材料和部分指導(dǎo)語(yǔ)不同外，實(shí)驗(yàn)2與實(shí)驗(yàn)1的整個(gè)程序相同，根據(jù)指導(dǎo)語(yǔ)的提示，被試可以自行完成實(shí)驗(yàn)。

數(shù)據(jù)處理

使用SPSS17.0、WPS版excel對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。分析之前要參照被試的反應(yīng)正確率，刪除反應(yīng)正確率低于90%的被試數(shù)據(jù)；同時(shí)將低于300ms的數(shù)據(jù)用300ms代替，將大于3000ms的數(shù)據(jù)以3000ms代替。

預(yù)期結(jié)果

詞類屬性和書寫大小對(duì)不同自戀水平被試分類速度有顯著影響，表現(xiàn)為，所有被試對(duì)大字體詞匯的反應(yīng)速度比對(duì)正常書寫詞匯的反應(yīng)速度快，對(duì)自我詞匯的反應(yīng)速度比對(duì)他人詞匯的反應(yīng)速度快，詞匯的屬性與字體的交互作用顯著，對(duì)于高自戀被試組這種交互作用尤其顯著。

字體大小和詞性對(duì)不同自戀水平被試分類速度有顯著影響。表現(xiàn)為高自戀水平被試對(duì)積極詞匯的反應(yīng)速度顯著高于對(duì)消極詞匯的反應(yīng)速度，二者之間的差異要顯著大于低自戀水平被試，高自戀水平被試對(duì)大字體詞匯的反應(yīng)速度顯著高于對(duì)小字體詞匯的反應(yīng)速度，二者之間的差異要顯著大于低自戀水平被試;字體與詞性二者之間的交互作用顯著。參考文獻(xiàn)

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