第一篇：藥劑學分類

藥劑學分類

分類《中國藥典》2005年版一部（中藥）附錄收載了26種劑型，二部（化學藥）附錄收載了21種

劑型，三部（生物制品）附錄收載了13種劑型。這些劑型基本包括了目前國際市場流通與臨床所使用的常見品種，但是還沒有包括一些發展中的劑型，如脂質體、微球等。藥物劑型的種類

繁多，為了便于研究、學習和應用，有必要對劑型進行分類。劑型分類的方法目前主要有以下 幾種：

（一）按形態分類

可將劑型分為固體劑型（如散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等），半固體劑型（如軟膏劑、糊劑等），液體劑型（如溶液劑、芳香水劑、注射劑等）和氣體劑型（如氣霧劑、吸入劑等）。一般

形態相同的劑型，在制備特點上有相似之處。如液體制劑制備時多需溶解，半固體制劑多需熔

化和研勻，固體制劑多需粉碎、混合和成型。起效時間方面以液體制劑最快，固體制劑較慢。這種分類方式純粹是按物理外觀，因此具有直觀、明確的特點，而且對藥物制劑的設計、生 產、保存和應用都有一定的指導意義。不足之處是沒有考慮制劑的內在特點和給藥途徑。

（二）按分散系統分類

一種或幾種物質（分散相）分散于另一種物質（分散介質）所形成的系統稱為分散系統。此 法將劑型看作分散系統，以便于應用物理化學的原理說明各種劑型的特點。根據分散相和分 散介質的直徑大小及狀態特征，可作如下分類： 1．分子型

是指藥物以分子或離子狀態均勻地分散在分散介質中形成的劑型。通常藥物分子的直徑 小于1nm，而分散介質在常溫下以液體最常見，這種劑型又稱為溶液型。溶液的分散溶媒主 要是水、乙醇、丙醇、丙二醇等藥用有機溶劑或液體分散復合溶媒。分子型的分散介質也包括

常溫下為氣體（如芳香吸入劑）或半固體（如油性藥物的凡士林軟膏等）的劑型。所有分子型的

劑型都是均相系統，屬于熱力學穩定體系。2．膠體溶液型

膠體溶液型是指固體或高分子藥物分散在分散介質中所形成的不均勻（溶膠）或均勻的（高分子溶液）分散系統的液體制劑。分散相的直徑在1～100nm之間。如溶膠劑、膠漿劑、涂

膜劑等。膠體溶液型制劑具有丁達爾現象等一切膠體溶液的特征。其中，高分子膠體溶液仍 屬于均相的熱力學穩定系統，而溶膠則是非均相的熱力學不穩定體系。3．乳狀液型

乳狀液型是指液體分散相分散在液體分散介質中組成的不均勻分散系統的液體制劑。分 散相的直徑通常在0．1～50μm之間，如乳劑、靜脈乳劑、部分滴劑、微乳等。4．混懸液型

混懸液型劑型是指固體藥物分散在液體分散介質中組成的不均勻分散系統的液體制劑。分散相的直徑通常在0．1～50μm之間，如洗劑、混懸劑等。5．氣體分散型

氣體分散型劑型是指液體或固體藥物分散在氣體分散介質中形成的不均勻分散系統的制 劑，如氣霧劑、噴霧劑等。6．固體分散型

固體分散型是指藥物與輔料混合呈固態的制劑，如散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等。這類制劑 在藥物制劑中占有很大的比例。7．微粒型

微粒型的主要特點是粒徑一般為微米級（如微囊、微球、脂質體、乳劑等）或納米級（如納米

囊、納米粒、納米脂質體、亞微乳等）。因此上述提到的乳狀液型、混懸液型或固體分散型的都

可以成為微粒型。這類劑型在改變藥物體內的吸收、分布等方面有許多有用的特征，是近年來

大力研發的藥物靶向劑型。

按分散系統對制劑進行分類，基本上可以反映出制劑的均勻性、穩定性以及制法的要求，但不能反映給藥途徑對劑型的要求，如混懸劑有混懸型口服液、混懸型注射液、混懸型軟膏和

混懸型滴眼劑等。同樣道理，這種分類方法也會出現一種劑型由于輔料和制法不同而屬于不 同的分散系統，如注射劑可以是溶液型，也可以是乳狀液型、混懸型或微粒型等。

（三）按給藥途徑分類

這種分類方法緊密結合臨床，能夠反映出給藥途徑對劑型制備的要求。藥物最早是采用 口服和皮膚外用，然后是注射劑，后來發展到幾乎身體上所有的各種組織或腔道部位都能用 藥，如口腔、鼻腔、呼吸道、血管、組織、皮下、直腸等。1．口服給藥劑型

此類劑型是指藥物經胃腸道吸收后發揮療效，如溶液劑、糖漿劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、丸

劑、片劑等。口服給藥最簡單，但有些藥物易受胃酸破壞或肝臟代謝，引起生物利用度低的問 題。

2．注射劑

包括靜脈注射、肌內注射、皮下注射、皮內注射及穴位注射等。3．局部組織

根據不同的用藥部位，可以細分為以下幾種：

（1）皮膚給藥 如外用溶液劑、洗劑、軟膏劑、貼劑、凝膠劑等。（2）口腔給藥 如漱口劑、含片、舌下片劑、膜劑等。（3）鼻腔給藥 如滴鼻劑、噴霧劑、粉霧劑等。（4）肺部給藥 如氣霧劑、吸入劑、粉霧劑等。

（5）眼部給藥 如滴眼劑、眼膏劑、眼用凝膠、植入劑等。（6）直腸給藥 如灌腸劑、栓劑等。

可見，按給藥途徑進行分類，會產生同一種劑型由于用藥不同而出現重復。如噴霧劑既可 以通過口腔給藥，也可以是鼻腔、皮膚或肺部給藥。又如臨床上的氯化鈉生理鹽水，可以是注

射劑，也可以是滴眼劑、滴鼻劑、灌腸劑等。因此，無法體現具體劑型的內在特點。

（四）按作用時間進行分類 有速釋（快效）、普通和緩釋、控釋制劑等。這種分類方法顯然直接反映了用藥后起效的快 慢和作用持續時間的長短，因而有利于正確用藥。這種方法無法區分劑型之間的固有屬性，如

注射劑和片劑都可以設計成速釋和緩釋產品，但兩種劑型制備工藝截然不同。

總之，藥物劑型種類繁多，劑型的分類方法也不局限于一種。但是，劑型的任何一種分類 方法都有其局限性、相對性和相容性。因此，人們習慣于采用綜合分類方法，即將不同的兩種

或更多分類方法相結合，目前更多的是以臨床用藥途徑與劑型形態相結合的原則，既能夠與臨

床用藥密切配合，又可體現出劑型的特點。

編輯本段常見藥物劑型注射劑、滴眼劑、輸液、注射用無菌粉末、溶液劑、糖漿劑芳香水劑、甘油劑、醑劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑、合劑、洗劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸、微丸、片劑、栓劑、軟膏劑、凝膠劑、膜劑、涂膜劑、氣霧劑、緩釋制劑、控釋制劑、經皮吸收制劑、靶向制劑

除此之外，由于藥物的劑型繁多，為了便于研究、應用，需要對劑型按照不同的方法分類，常用的安類方法有。

（一）按形態分類 將劑型分為：

1.液體劑型：如芳香水劑、溶液劑、合劑、洗劑。等 2.固體劑型：如散劑、丸劑、片劑等。3.半固體劑型；如軟膏劑、糊劑等。4.氣體劑型：如氣霧劑，吸入劑等。由于各類的形態相同，其制法特點和醫療效果亦有類似之處，例如液體制劑制備時多需溶解，固體制劑多需粉碎、混合，蘭固體制劑多需熔化或研勻。藥效方面以氣體劑型最快（如氣霧劑）固體制劑較慢，半固體制劑多作外用。

（二）分散系統分類

凡一種或幾種物質的質點分散在另外一種物質的質點中形成的體系稱分散系統，被分散系統的物質稱為分散相，容納分散的物質稱為分散何時介質。按分散系統原則，可將某些劑型分成各類。例如，按分散系統原則，可將液體藥劑分為下列四類：

1.溶液類：是由于分散相和分散介質組成的均勻的液態分散系統藥劑，其分散相質點為分子或離子，而直徑小于1nm。如芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、醑劑、甘油劑等。

2.膠體溶液類：包括高分子溶液和溶膠，前者為均相，后者為非均相，但由于其分散相質點直徑均在1~100nm之間，性質上有某些相似之處，故把它們一并列入膠體分散系統。如膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑、硫溶膠制劑等。

3.混懸液類：是指固體分散相和液體分散介質組成的不均勻的分散系統藥劑，其分散相質點大于100nm，一般在0.1~100um之間。如混懸劑、合劑、洗劑等。

4.乳濁液類：是指液體分散相和液體分散介質組成的不均勻的分散系統藥劑，其分散相質點在0.1~50um之間。如乳劑及部分搽劑等。按分散系統分類，便于應該物理化學的原理說明各類劑型內在的分散特性及制成均勻穩定的制品的一般規律，但不能反映用藥部位與方法對劑型的要求，甚至一種劑型由于基質和制法不同而須分到幾個分散系統中去。如注射液中有溶液型、混懸液型、乳液型、及粉針等，如按此分類，就無法保持原劑型號的完整性。

（三）按給藥途徑和應用方法分類

系將給藥途徑和應用方法相同的劑型列為一類。例如：

1.經胃腸道給藥者：如顆粒劑、片劑、膠囊、糖漿劑、合劑等口服劑型以及直腸給藥的劑型如栓劑、灌腸劑等。采用口服給藥方法簡便，但有的藥品如胰島素等口服易受胃腸液的破壞而失效，故不宜口服。某些藥物直腸給藥常口服給藥吸收良好，且藥物不受或少受肝的代謝破壞。

2.不經胃腸給藥者可分以下幾種

（1）注射給藥：注射劑，包括靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、皮內注射、及推管注射等幾種劑型。

（2）粘膜給藥：即利用眼瞼粘膜、口腔粘膜以及尿道、陰道粘膜給藥者。有滴眼劑、滴鼻劑、含漱劑、舌下含片、栓劑、口腔膜劑、灌洗劑等。

（3）皮膚給藥：主要起局部治療作用的劑型，如洗劑、搽劑、軟膏劑、硬膏劑、撒布劑等劑型。

（4）呼吸道給藥：即利用吸入給藥于呼吸道，主要有吸入星星點點、氣霧劑等其特點為藥物極微細的霧狀粒子能直接達到所治療的病灶。

由于這種分類方法主要是根據給藥途徑和應用方法來考慮，能與臨床使用密切結合，并能反映給藥途徑與方法對于劑型制備的一些特殊的要求。例如，對于注射給藥的劑型，應該當要求完全滅菌。但按本法分類，尚不能反映劑型內在的特性。

（四）按制備方法分類

將用同樣方法制備的劑型列為一類。例如酊劑、流浸膏劑等均采用浸出方法制備者，歸納為浸出藥劑。又如注射液晶上、滴眼劑均采用滅菌方法或無菌操作方法制備，故統稱無菌劑等等。由于制劑方法是隨著科學的發展而不斷有所改變的，所以按制備方法分類的指導意義較小。

上述幾種分類方法，各具有一定的特點和不足之處。所以采用以劑型為基礎的綜合分類方法，即在保持劑型基本完全的基礎上，適當結合分散系統分類法、給藥途徑分類法和應用方法分類法以及制法的特點進行敘述。

第二篇：生物藥劑學分類系統及其應用簡介

生物藥劑學分類系統及其應用簡介

By愚速

生物藥劑學分類系統（BCS）依據基本的生物藥劑學性質——溶解性和腸道通透性特征，將藥物分成四種類型：Ⅰ型（高溶解性、高通透性）、Ⅱ型（低溶解度、高通透性）、Ⅲ型（高溶解性、低通透性）和Ⅳ型（低溶解性、低通透性），為預測藥物在腸道吸收及確定限速步驟提供了科學依據，并可根據這兩個特征參數預測藥物在體內-體外的相關性。吸收數（An）、劑量數（Do）和溶出數（Dn）這三個參數，是藥物理化性質和胃腸道生理因素的有機結合，可以用來定量描述藥物吸收特征，對藥物在生物藥劑學分類系統中的劃分有重要指導意義。

不同類型的藥物有以下區別：I型藥物具有高溶解性、高通透性、溶出速度快等特點，表現為低Do值、高Dn值、高An值，吸收的主要限速步驟是胃排空；II型藥物具有低溶解度、高通透性、溶出速度慢等特點，但由于劑量、溶解度大小不一，表現為低Dn值、高An值，Do值大小不一，主要限速步驟是藥物的溶出；Ⅲ型藥物具有溶解度大、通透性差、溶出速度快等特點，表現為低Do值、高Dn值、低An值，吸收的限速步驟是跨膜轉運；IV型藥物具溶出速度慢、通透性差等特點，但由于受劑量、溶解度差異影響，表現為低Dn值、低An值，Do值大小不一，吸收的影響因素多種多樣。

BCS的應用主要有以下幾點：有利于判斷藥劑是否可以申請生物學實驗豁免；BCS還可以應用于篩選候選藥物，有效降低新藥開發危險；指導劑型設計、劑型選擇，有針對地解決影響藥物吸收的關鍵問題，有效地提高其生物利用度；解釋了固體制劑溶出度試驗與體內外相關的可能性；預測并闡述藥物與食物的相互作用等。

第三篇：藥劑學

藥劑學：是將原料藥制備成藥物制劑的一門學科。原則：安全、有效、穩定、使用方便 藥用輔料的作用：

1使劑型具有形態特征； 2制備過程順利進行； 3提高藥物的穩定性；

4調節有效成分的作用部位、作用時間或滿足生理要求。影響藥物溶解度的因素：

1藥物分子結構、晶型、粒子大小（對于難溶性藥物，粒徑>2um時，粒徑對藥物溶解度幾 乎無影響，但粒徑<100nm時，溶解度隨粒徑減小而增大）。2水合作用與溶劑化作用 3溫度

4ph與同離子效應 助溶作用及助溶劑：

系指加入的第三種物質與難溶性藥物形成可溶性的分子間絡合物、復鹽 締合物等以增加難溶性藥物的溶解度。助溶劑多為低分子化合物（非表面活性劑）。潛溶劑：

在混合溶劑中各溶劑達到一定比例時，藥物的溶解度出現最大值，這種現象稱潛溶，這種溶劑稱為潛溶劑。可與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。固體分散劑

材料：1聚乙二醇(PEG)、2聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、3表面活性劑類、4纖維素衍生物類、5糖類與醇類、6有機酸類。

制備方法：熔融法、溶劑蒸發法、溶劑-熔融法、研磨法。包合物

常用包合材料：環糊精（CYD）、環糊精衍生物 制備：飽和水溶液法（重結晶法或共沉淀法）、研磨法、超聲波法、冷凍干燥法、噴霧干燥法。

等滲與等張：等滲溶液系指血漿滲透壓相等的溶液，屬于物理化學概念；而等張溶液系指滲透壓與紅細胞膜張力相等的溶液，為生物學概念。

表面活性劑

定義：能使液體表面張力發生明顯降低的物質。

陰離子型(去污)：高級脂肪酸鹽（堿金屬皂或一價皂、多價金屬皂、有機胺皂）、硫酸酯鹽（月桂醇硫酸鈉或十二烷基硫酸鈉、月桂醇硫酸鎂、磺酸鹽）。陽離子型（殺菌）：苯扎溴銨 兩性離子：磷脂類（卵磷脂）、球蛋白類

非離子型：聚乙二醇類(聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物，也稱泊洛沙姆，商品名普朗尼克)、多元醇（脂肪酸山梨坦，span，可做乳化劑。聚山梨酯，Tween，可做乳化劑和增溶劑。）臨界膠束濃度（CMC）：表面活性劑在溶液中形成膠束的最低濃度。

膠束：低濃度時，表面活性劑會在液體界面發生定向排列，形成親水基朝向內，疏水基團向外的單分子層，此時疏水基團離開水性環境，體系處于最低自由能狀態。隨著表面活性劑濃度的增加，當液體表面不能容納更多的表面活性劑分子時，剩余的表面活性劑自發形成親水基向水，疏水基在內的締合體。Krafft點：在低溫時，離子型表面活性劑在水溶液中的溶解度隨溫度升高而緩慢增加，當溫度升至某一值后，溶解度迅速增加，該溫度稱為Krafft點。越高親油性越好，親水性越差；越低親油性越差，親水性越好。曇點：聚氧乙烯型非離子型表面活性劑溶液進行加熱升溫時可導致表面活性劑析出，出現渾濁，甚至分層，這種現象稱為起濁或起曇，此時的溫度稱曇點或濁點。是一種可逆現象。

第七章

純化水：可作為配置普通藥物制劑用的溶劑或實驗用水；中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。

注射用水：可作為配置注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。滅菌注射用水：可作為滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。滅菌及無菌操作

滅菌：是指用物理或化學方法將所有致病和非致病微生物及細菌的芽孢全部殺滅。無菌：是指在指定物體、介質或環境中不存在任何活的微生物。

濕熱滅菌法：利用高壓蒸汽、過熱水噴淋等手段殺滅細菌的方法。該法穿透力強、傳導快，滅菌能力強。

1熱壓滅菌法：利用高壓飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。適用于耐高溫和耐高壓蒸汽的藥物制劑、玻璃器械、金屬容器、瓷器、膠塞、濾膜過濾器。

2流通蒸汽滅菌法：在常壓下，采用100度的流通蒸汽加熱殺滅微生物的方法。適用于不耐熱無菌產品的輔助滅菌手段。

3煮沸滅菌法：將待滅菌物置沸水中加熱滅菌的方法。必要時加抑菌劑（三氯叔丁醇）。4低溫間歇滅菌法適用于不耐高溫、熱敏感無料和制劑的滅菌。干熱滅菌法：火焰滅菌法、干熱空氣滅菌法。D值、Z值、F值P99頁

第八章

液體制劑：藥物分散在適宜的分散介質中制成的可供內服或外用的液體形態的制劑。

藥物以分子狀態分散在介質中形成均相液體制劑，如溶液劑、高分子溶液劑；藥物以微粒狀態分散在介質中形成非均相液體制劑，如溶膠劑、乳劑、混懸劑。極性溶劑：水、甘油（30%以上有防腐作用）、二甲亞砜（DMSO，萬能溶劑）半極性溶劑：乙醇（20%以上防腐）、丙二醇（延緩許多藥物的溶解，增加穩定性。不能與脂肪油相混溶）、聚乙二醇（常用300-600）非極性溶劑：脂肪油、液狀石蠟、乙酸乙酯 增溶劑：常用為聚山梨酯和聚氧乙烯脂肪酸類

助溶劑：多為低分子化合物，與難溶性藥物形成可溶性絡合物、復鹽、締合物。茶堿的助溶劑為二乙胺、咖啡因的助溶劑為苯甲酸鈉。

潛溶劑：能形成氫鍵的混合溶劑。與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。抗氧劑：

水溶性抗氧劑：維C、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉 油性抗氧劑：維E、叔丁基對羥基茴香醚 矯味劑 甜味劑：天然的有蔗糖、單糖漿、橙皮糖漿、桂皮糖漿；合成的有阿斯帕坦，適用于糖尿病、肥胖癥患者。

芳香劑：天然香料(薄荷水、桂皮水)、人造香料（蘋果香精、香蕉香精）、膠漿劑（阿拉伯膠、羧甲纖維素鈉、瓊脂、明膠、甲基纖維素）、泡騰劑

著色劑：天然色素（紅色的：蘇木、甜菜紅、胭脂蟲紅；黃色的：姜黃、胡蘿卜素；藍色的：松葉蘭、烏飯樹葉；綠色的：葉綠酸銅鈉鹽；棕色的：焦糖）、合成色素（檸檬黃、胭脂紅、靛藍）糖漿劑

含有原料藥物的濃蔗糖水。矯味糖漿和藥用糖漿。低濃度的糖漿劑應添加防腐劑。糖漿劑的含糖量應不低于45%；糖漿劑應澄清，在儲存期間不得有酸敗、異臭、產生氣體或其它變質現象。含藥材提取物的糖漿劑允許含有少量輕搖即散的沉淀。酊劑

原料藥物用規定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。酊劑的濃度除另有規定外，含有毒劇藥品的酊劑，每100ml相當于原藥物10g；其他酊劑每100ml相當于原藥物20g.鹽析：向溶液中加入大量的電解質，由于電解質的強烈水化作用，破壞高分子的水化膜，使高分子凝結而沉淀。溶膠劑

指固體藥物的微細粒子分散在水中形成的非均相分散體系，又稱疏水膠體溶液

吸附層和擴散層分別帶相反電荷的帶電層，兩層之間的電位差愈高斥力愈大，溶膠愈穩定。溶膠的性質：光學性質（濁度愈大表明散射光愈強）、電學性質（界面電動現象）、動力學性質（布朗運動）、穩定性（向溶膠劑中加入天然的或合成的親水性高分子溶液，使溶膠劑具有親水膠體的性質而增加穩定性，這種膠體稱為保護膠體。）

制備方法：機械分散法、溶膠法、超聲分散法、物理或化學凝聚法。混懸劑

指難溶性固體藥物以微粒狀態分散于分散介質中形成的非均勻的液體制劑。

適合藥物：1將難溶性藥物制成液體制劑時；2藥物的劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應用時；3兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物時；4為了使藥物產生緩釋作用等；5毒劇藥或劑量小的藥物都不應制成混懸劑。

質量要求：1藥物的化學性質穩定，在使用或儲存期間含量應符合要求；2根據用途不同，混懸劑中的微粒大小有不同要求；3粒子的沉降速度很慢，沉降后不應有結塊現象，輕搖后應迅速均勻分散；4混懸劑應有一定的黏度要求；

增加混懸劑的動力穩定性的主要方法：1盡量減小微粒半徑，以減小沉降速度；2加入高分子助懸劑，增加分散介質的黏度，同時也減小了微粒與分散介質之間的密度差，微粒吸附助懸劑分子而增加親水性。電勢過低，加反絮凝劑

沉降容積比F，在0-1內，越大越好。乳劑

指互不相容的兩種液體混合，其中一相液體以液滴狀分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系。由水相、油相和乳化劑組成。

乳劑的特點：1乳劑中液滴的分散度很大，藥物吸收和藥效發揮很快，生物利用度很高；2油性藥物制成乳劑能保證劑量準確，而且使用方便；3水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味，并可加入矯味劑；4外用乳劑能改善對皮膚、黏膜的滲透性，減少刺激性；5靜脈注射乳劑后分布較快，藥效高，具有靶向性，靜脈營養乳劑是高能營養輸液的重要組成部分。乳化劑

1表面活性劑

2天然高分子乳化劑：可制成O/W型乳劑，使用這類乳化劑需加入防腐劑。阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠、杏樹膠 3固體微粒乳化劑

4助乳化劑：增加水相黏度的輔助乳化劑有甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙纖維素、海藻酸鈉、瓊脂、西黃蓍膠、阿拉伯膠、黃原膠、果膠、皂土；增加油相黏度的輔助乳化劑：鯨蠟醇、蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇。一般W/O專供靜脈注射

乳劑的穩定性：分層（可逆）、絮凝、轉相、合并與破裂、酸敗。

乳劑制備方法：油中乳化劑法、水中乳化劑法、新生皂法、兩相交替加入法、機械法、納米乳的制備

乳劑的質量評定

乳劑的粒徑大小、分層現象、乳滴合并速度、穩定常數的測定。搽劑多用乙醇為分散介質、涂劑和涂膜劑的成膜材料有聚乙烯醇、聚維酮，增塑劑常用甘油。正常人鼻腔液的PH為5.5-6.5，滴鼻劑的PH應為5.5-7.5，應與鼻黏液等滲。外耳道有炎癥時PH在7.1-7.8，所以外耳道滴耳劑最好為弱酸性。含漱劑要求微堿性。滴牙劑的特點是藥物濃度大，往往不用溶劑或少量溶劑稀釋。合劑，在臨床上除滴劑外所有的內服液體制劑都屬于合劑。

第九章

注射劑：原料藥或與適宜的輔料制成的供注入人體內的無菌制劑。

注射劑的質量要求：主要包括無菌、無熱源、可見異物與不溶性微粒符合要求，PH、裝量、滲透壓和藥物含量等應符合要求，在儲存期內應穩定有效。注射液的PH應接近體液，控制在4-9.有些品種尚需進行有關物質檢查、降壓物質檢查、異常毒性檢查、刺激性和過敏實驗。注射用油：碘值反映油脂中不飽和鍵的多寡，79-128；皂化值表示游離脂肪酸和結合成酯的脂肪酸量，185-200.酸值表示油脂酸敗程度，酸值不大于0.56，越低越好。溶劑：非水溶劑有注射用油、乙醇(濃度超過10%時，注射給藥可能會有溶血作用或疼痛感)、丙二醇、聚乙二醇（PEG400）、甘油（不能單獨用于注射劑）、二甲基乙酰胺。附加劑:注射劑中的附加劑需符合以下要求1對主藥的療效無影響；2在有效濃度內對機體安全、無毒、無刺激性；3與主藥無配伍禁忌；4不干擾產品的含量測定。

附加劑的作用：1增加藥物的溶解度；2提高藥物的穩定性；3抑菌；4調節滲透壓；5調節PH；6減輕疼痛或刺激。靜脈給藥與腦池內、硬膜外、椎內用的注射液均不得加入抑菌劑。熱源：能夠引起恒溫動物和人體體溫異常升高的致熱物質總稱。熱源的性質：

1耐熱性：一般情況下，熱源在60度加熱一小時不受影響，100度加熱1小時也不會發生降解，高溫可以破壞熱源。2濾過性：熱源體積小，為1-5nm，可通過一般的濾器，微孔濾膜也不能截留熱源。3吸附性：多孔活性炭可吸附熱源

4水溶性：由于脂多糖結構上連接有多糖，故熱源易溶于水。

5不揮發性：熱源的主要成分為脂多糖，無揮發性，故可用蒸餾法制備注射用水

6其他：熱源能被強酸、強堿和強氧化劑所破壞，超聲波及某些表面活性劑(如去氧膽酸鈉)也能使之失活。除去熱源的方法：

1高溫法：由于熱源具有熱不穩定性，因此可用高溫法除去熱源。對于注射用的針筒或其他玻璃器皿，在洗滌干燥后，于250度加熱30分鐘以上可以破壞熱源。

2酸堿法：熱源能被強酸、強堿和強氧化劑破壞，因此玻璃容器等用具可用重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉處理，可完全破壞熱源。

3吸附法：活性炭對熱源有較強的吸附作用，同時有助濾脫色作用，用量0.1%-0.5% 4蒸餾法：利用熱源的不揮發性，再多蒸餾水器內將純化水蒸餾。5凝膠過濾法：利用分子量的差異除熱源

6反滲透法：利用相對分子質量的差異，以反滲透法去除熱源。7超濾法：超濾膜的孔徑最小可達1nm，可截留細菌和熱源。注射用無菌粉末：俗稱粉針，是指原料藥物或與適宜的輔料制成的供臨用前用無菌溶液配置成注射液的無菌粉末或無菌塊物。

第十一章

濕法制粒：是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體粘合劑制備顆粒的方法。主藥和輔料---粉碎---過篩---混合----粘合劑---造粒---干燥---整粒---潤滑劑---混合---壓片 優點：外觀美觀、流動性好、耐磨性較強、壓縮成型好

作用力：附著力和黏附力、界面作用力、固體橋、引力、機械鑲嵌。

制粒方法：擠壓制粒、轉動制粒、高速攪拌制粒、流化床制粒、復合型制粒、噴霧制粒、液相中晶析。

干燥的目的：使藥物便于加工、運輸、貯藏和使用，保證藥品的質量和提高藥物的穩定性，但不是說干燥后水分含量越低越好。

平衡水分是通過干燥除不去的水分；自由水分是在干燥過程中能除去的水分。

結合水分與物料的結合力很強，干燥速度緩慢；非結合水分與物料的結合能力弱，干燥速度較快。干燥技術：

流化干燥，適用于熱敏感物料的干燥。不適用于易結塊及黏性物料的干燥。

噴霧干燥，常用于中藥制劑、抗生素粉針、固體分散體、包合物和微囊粉末的干燥。微波干燥，是一種內部加熱的方法。加熱迅速、均勻、干燥速度快、穿透能力強、熱效率高，成本高且對有些物料的穩定性有影響。

冷凍干燥，指在低溫、高真空度條件下，利用水的升華性進而進行干燥的一種方法。其干燥的原理是將需要干燥的藥物溶液預先凍結成固體，然后抽氣減壓，使水分在高真空和低溫度條件下由冰直接升華成氣體。蛋白、多肽及基因藥物需要凍干，一些在水中不穩定或熱敏感的藥物如前列地爾、鹽酸多柔比星，采用凍干技術可以提高藥物的穩定性。第十二章固體制劑

固體制劑的特點：1大多數活性藥物成分即通稱的藥物均是以固體形式存在的，將其制成固體制劑，制備工藝相對簡單，成本相對低廉；2相對于液體制劑，固體制劑的物理化學和生物穩定性均較好；3固體制劑的包裝、運輸、使用較為方便。

片劑

指原料藥物與適宜的輔料制成的圓形或異型的片狀固體制劑。

片劑的特點：1劑量準確，服用方便；2物理化學穩定性好；3運輸、攜帶方便；4生產成本低；5可以滿足不同的臨床醫療的需要。片劑的常用輔料

稀釋劑(填充劑)：1淀粉，玉米淀粉粒徑5-30um，含水量在10%--14%范圍內具有黏附性，其流動性與壓縮成型性較差。2蔗糖3糊精4乳糖5預膠化淀粉6微晶纖維素（MCC）7無機鹽類8糖醇類。

潤濕劑：蒸餾水、乙醇（常用濃度為30%--70%）黏合劑：淀粉漿、甲基纖維素（MC）、羥丙纖維素（HPC）、羥丙甲纖維素（HPMC）、羧甲纖維素鈉（CMC-NA）、聚維酮（PVP）、明膠、PEG4000---6000、50%--70%蔗糖溶液、海藻酸鈉溶液。

常用的崩解劑:1干淀粉2羧甲淀粉鈉（CMS--Na）3低取代羥丙纖維素（L-HPC）4交聯羧甲纖維素鈉（CCNC-Na）、5交聯聚維酮（PVPP）6泡騰崩解劑。潤滑劑：是助流劑（減小重量差異）、抗粘劑（以保證壓片操作的順利進行，并使片劑表面光潔）和潤滑劑（以保證壓片和推片時壓力分布均勻，防止裂片）的總稱。有硬脂酸鎂、微粉硅膠（助流劑）、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、十二烷基硫酸鈉。片劑的制備 物料的特性：1流動性好，保證物料在沖膜內均勻沖填，有效減小片重差異；2壓縮成型好，有效防止裂片、松片，獲得致密而有一定強度的片劑；3潤滑性好，有效避免黏沖，獲得光潔的片劑。

濕法制粒壓片（良好的壓縮成型性、粒度均勻流動性好、耐磨性較強）、干法制粒壓片、直接壓片（流動性差、片重差異大、容易裂片）、半干式顆粒壓片（適用于對濕熱敏感且壓縮成型性差的藥物）影響片劑成型的因素：1物料的壓縮特性2藥物的熔點及結晶形態3黏合劑和潤滑劑4水分5壓力

片劑制備中可能發生的問題及其分析

裂片，片劑內部的壓力分布不均勻，預防措施：選用彈性小、塑性好的輔料；選用適宜的制粒方法；選用適宜的壓片機和操作參數。松片，黏合力差，壓縮壓力不足。

黏沖，主要原因有顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足、沖頭表面銹蝕、粗糙不光或刻字。

片中差異超限，主要原因有1物料的流動性差；2物料中的細粉太多或粒度大小相差懸殊；3料斗內的物料時多時少；4刮粉器與模孔的吻合性差。

崩解遲緩，主要原因有1壓縮力過大，片劑內部的空隙小，影響水分的滲入；2可溶性成分溶解，堵住毛細孔，影響水分的滲入；3強塑性物料或黏合劑使片劑的結合力過強；4崩解劑的吸水膨脹能力差或對結合力的瓦解能力差。溶出超限和含量不均勻。糖包衣

片芯---包隔離層---包粉衣層---包糖衣層---包有色糖衣層---打光 隔離層的材料:水不溶性成膜材料，有玉米朊、蟲膠、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP），包3—5層。

粉衣層材料：糖漿（濃度65%--75%）和滑石粉（過100目篩）糖衣層是加入稍稀的糖漿，包10—15層。有色糖衣層為8—15層。打光的材料常用川蠟。薄膜包衣 包衣材料

普通型包衣材料：改善吸潮和防止粉塵，如羥丙甲纖維素、甲基纖維素、羥乙纖維素、羥丙纖維素。

緩釋型包衣材料：甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素。腸溶性包衣材料：具有耐酸性。醋酸纖維素肽酸酯（CAP）、聚乙烯醇肽酸酯（PVAP）、丙烯酸樹脂、羥丙甲纖維素肽酸酯（HPMCP）增塑劑：甘油、丙二醇、PEG 釋放速度調節劑：蔗糖、氯化鈉、表面活性劑及PEG 固體材料及色素：滑石粉和硬脂酸鎂。片劑的質量控制

外觀性狀：外觀完整光潔，色澤均勻；重量差異；硬度與脆碎度；溶出度或釋放度；含量均勻。

崩解時限：在一定的液體介質中，片劑崩碎成小粒子，并通過一定的規格篩網所需要的時間。普通片劑15m，薄膜衣片30m，中藥薄膜衣片1h，糖衣片1h.膠囊劑的制備

空膠囊主要由明膠、增塑劑和水組成。

淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙甲纖維素膠囊，其優點為來源廣、無交聯反應風險、無感染動物來源疾病的風險、適應于所有人群、穩定性高、釋藥速度相對穩定和個體差異較小。軟膠囊的制備

囊壁：明膠、增塑劑和水構成。

內容物：1含水量不應超過5%；2避免含揮發性、小分子有機化合物如乙醇、酮、酸、酯，因其均能使囊壁軟化或溶解；3不得采用醛類，使明膠變性；4液態藥物的PH以2.5—7.5為宜，否則易使明膠水解或變性，導致泄露或影響崩解和溶出。基質吸附率=基質重量/固體藥物重量

質量檢查：外觀、水分、裝量差異、崩解時限。

滴丸劑的基質：水溶性基質為PEG（6000、4000、9300）、泊洛沙姆、硬脂酸聚羥氧酯、甘油明膠。脂溶性基質：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油。膜劑成膜材料

天然高分子材料：明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、糊精。此類可降解或溶解，但成膜性能較差。

合成高分子材料：1聚乙烯醇（PVA）、2乙烯-醋酸乙烯共聚物、3羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、聚維酮 第十三章皮膚遞藥系統

經皮遞藥系統：是指藥物以一定的速率透過皮膚經毛細血管吸收進入體循環的一類制劑。優點：1直接作用于靶部位發揮藥效；2避免肝臟的首關效應和胃腸因素的干擾；3避免藥物對胃腸道的副作用；4長時間維持恒定的血藥濃度、避免峰谷現象，降低藥物的毒副作用；5減少給藥次數且患者可以自主給藥；6發現副作用時可隨時中斷給藥。

缺點：1不適合劑量大或對皮膚產生刺激性的藥物；2由于起效緩慢，不適合要求起效快的藥物；3藥物吸收的個體差異和給藥部位的差異較大。軟膏劑

是指藥物與油脂性或水溶性基質混合制成的具有一定稠度的均勻半固體外用制劑。

基質應滿足的條件：1性質穩定，與主藥或附加劑等無配伍禁忌久貯穩定；2均勻、細膩，具有適宜的稠度、潤滑性和涂展性，對皮膚或黏膜無刺激性；3有吸水性，能吸收傷口的分泌物；4無生理活性，不影響皮膚的正常功能與傷口的愈合；5容易洗除，不污染皮膚和衣服；6具有良好的釋藥性。

油脂性基質：1油脂類2烴類（凡士林可通過加入適量羊毛脂、膽固醇或某些高級醇類等改善其吸水性、液狀石蠟冬天增多、固體石蠟、微晶石蠟、地蠟）、3類脂類（羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟）

4合成：a角鯊烷b羊毛脂衍生物c硅酮，又稱硅油，疏水性強、表面張力很小、易于涂布、潤滑性好d脂肪酸。

水溶性基質，釋藥快，無刺激性，易洗除，可吸收組織分泌液，適用于潤濕或糜爛的創面。但對皮膚的潤滑、軟化作用較差，且其中的水分易蒸發而使軟膏變硬，易霉敗，常需添加防腐劑和保濕劑。常用的有聚乙二醇、纖維素衍生物。制備：研磨法和熔融法

油溶性物質-----熔化，水溶性成分-----溶解，混合乳化。

乳膏劑

乳劑型基質的主要組分為油相、水相和乳化劑。常用的油相：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇以及調節稠度的凡士林、液狀石臘或植物油。O/W俗稱雪花膏，需加防腐劑和保濕劑。W/O俗稱冷霜

質量檢查：外觀形狀、主藥含量測定、物理性質評價、刺激性、穩定性、粒度（不得大于180um）、裝量、無菌、微生物限度

凝膠劑

要求：1凝膠劑應均勻、細膩，常溫時保濕膠狀，不干涸或液化；2混選型凝膠劑中的膠粒應分散均勻，不應下沉結塊；3根據需要，凝膠劑中可加入保濕劑、防腐劑、抗氧化劑、乳化劑、增稠劑和透皮吸收促進劑；4凝膠劑基質不應與藥物發生相互作用；5除另有規定外，凝膠劑應遮光密封，至于25度以下貯存，并應防凍。

水性凝膠基質優點：1無油膩感，易于涂展，易于洗除；2能吸收組織滲出液，不妨礙皮膚正常功能；3稠度小，利于藥物釋放，特別是水溶性藥物的釋放。缺點：潤滑性差，容易失水和霉變，常需加入較大量的保濕劑和防腐劑。水性凝膠基質常用的有海藻酸鹽、明膠、果膠、纖維素衍生物、淀粉及其衍生物、聚維酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸類（卡波姆）。

卡波姆：商品名為卡波普，為丙烯酸與烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交聯的高分子聚合物。本品為白色疏松性粉末，引濕性強，可在水中迅速溶脹，但不溶解，水分散液呈酸性，黏度較低。當用堿中和時，在水中逐漸溶解，黏度迅速增大，濃度較大時形成具有一定強度和彈性的半透明狀凝膠，在PH6—11達到最大黏度或稠度。卡波姆凝膠具有顯著的塑性流變性質。以卡波姆為基質的凝膠劑具有釋藥快、無油膩性、易于涂展、潤滑舒適、對皮膚和黏膜無刺激性。

纖維素衍生物：常用的有羧甲纖維素鈉（CMC-Na）、甲基纖維素（MC）

制備：通常將處方中的水溶性藥物先溶于部分水或甘油中，必要時加熱；處方中其余成分按基質配制方法先制成水性凝膠基質，再與藥物溶液混勻，然后加水至足量攪勻既得。水不溶性藥物可先用少量水或甘油研細、分散，再與基質攪勻。

第十四章黏膜遞藥系統

氣霧劑(平均藥物粒徑應在5um以下)是指原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。

按分散系統分類：溶液型、混選型、乳劑型。按組成分類：

1二相氣霧劑，即溶液型氣霧劑，由拋射劑形成的均勻液相與液面上部由部分拋射劑汽化的蒸汽所組成。

2三相氣霧劑：乳劑型氣霧劑和混選型氣霧劑具有三相，即在液相中已形成二相（液-液或液-固），加上液面上部由部分拋射劑汽化的蒸汽

拋射劑是氣霧劑的動力系統，是噴射壓力的來源，同時可兼作藥物的溶劑或稀釋劑。

拋射劑應具備的條件：1常溫下飽和蒸汽壓高于大氣壓；2無毒、無致敏反應和刺激性；3惰性，不與藥物等發生反應；4不易燃、不易爆炸；5無色、無味、無臭；6價廉易得。拋射劑的用量：溶液型20—70%；混選型30—45%；乳劑型8—10%。一般情況下，用量大，蒸氣壓高，噴射能力強；反之則弱。滴眼劑的質量評價 1PH：正常眼睛可耐受的PH范圍為5—9，PH6—8時無不適感，<5或>11.4有明顯的刺激性。2滲透壓摩爾濃度：應與淚液等滲。眼球能耐受的滲透壓范圍相當于0.6—1.5%氯化鈉溶液； 3無菌；4可見異物；5粒度：混選型滴眼劑應進行藥物顆粒的粒度檢查；每個涂片中大于50um的粒子不得超過2個，且不得檢出大于90um的粒子。6沉降容積比：混選型滴眼劑不應結塊或聚集，經輕搖應易再分散。其沉降容積比不低于0.9。7裝量：應不超過10ml。8裝量差異。眼膏劑（粒徑不得大于75um）

特點：1基質具有無水和化學惰性的特點，宜于配制遇水不穩定的眼用制劑，如某些抗生素；2與滴眼劑相比眼膏劑在結膜囊內的保留時間長，可起到長效作用； 3能見輕眼瞼對眼球的摩擦，有助于角膜損傷的愈合。4夜晚使用減少給藥次數，延長眼內滯留時間。眼膏劑的質量檢查

1粒度；3無菌；4裝量：每個容器的裝量不得超過5g；5裝量差異；

2金屬性異物：在10個供試品中，含金屬性異物超過8粒著不得超過一個，且其總數不得超過50粒。

6局部刺激性：眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應均勻、細膩、無刺激性，并易涂布與眼部，便于原料藥物分散和吸收。

第十八章現代中藥制劑

浸提過程及其影響因素

1浸潤與滲透；2解吸與溶解；3擴散

影響因素：1藥材性質；2溶劑；3浸提溫度；4濃度梯度；5浸提時間；6浸提壓力。酒劑：又稱藥酒，是指飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。

酊劑：是指將飲片用規定濃度的乙醇提取制成的澄清液體制劑。含毒劇藥的酊劑，每100ml相當于原飲片10g.流浸膏劑：飲片用適宜的溶劑提取，蒸去部分溶劑，調整至規定濃度而制成的制劑。每1ml相當于飲片1g。采用滲漉法制備。含熱敏性成分的飲片不宜制成流浸膏劑。

浸膏劑：飲片用適宜的溶劑提取，蒸去大部分或全部溶劑，調整至規定濃度而制成的制劑。采用煎煮法、回流法、滲漉法制備。每1g相當于飲片或天然藥物2—5g。

第四篇：藥劑學

藥劑學：（pharmaceutics）

藥劑學是研究藥物配制理論、生產技術以及質量控制等內容的綜合性應用技術學科。其基本任務是研究將藥物制成適宜的劑型，保證以質量優良的制劑滿足醫療衛生工作的需要。由于方劑調配和制劑制備的原理和技術操作大致相同，將兩部分合在一起論述的學科，稱藥劑學。現代藥劑學有很大發展，還包括生物藥劑學、物理藥劑學等。

藥劑學的常用術語及含義

（一）藥品與新藥

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節人的生理功能并規定有適應癥、用法、用量的物質。藥品包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑，抗生素、化學藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。新藥系指我國未生產過的藥品。

（二）輔料

指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑與附加劑。

（三）制劑

是指根據藥典、藥品標準或其他適當處方，將原料藥物按某種劑型制成具有一定規格的藥劑，制劑可在藥廠中生產，也可在醫院藥劑科的制劑室制備。

（四）方劑

是指按照醫師臨時處方專為指定病人配制的，并明確指出用法用量的藥劑。方劑的配制一般都在藥劑科的調劑室中進行。

（五）藥劑

藥劑是制劑與方劑的總稱，系指將藥物加工制成適用于醫療、預防或診斷的應用形式的制品。

（六）劑型

所有藥物具有一定形式，劑型一般是指藥劑的形態或類別。例如片劑量是一種固體劑型，軟膏是一種外用半固體劑型，而糖漿劑則是內服的液體劑型。各種劑型中又包括許多種制劑，如片劑中有紅霉素片、司匹林片、阿司匹林腸溶片等。

（七）成藥

一般系指按療效確實、應用廣泛的處方，將原料藥物加工配制成一定劑量和規格的藥劑，在其包裝標簽上其說明書中詳細注明包括：衛生行政部門批準文號、品名、規格、含量（保密品種除外）、應用范圍、適應癥、用法、禁忌、注意事項等，以便利醫療單位和患者購用。成藥的主要特點是起專門的名稱而不用原來的藥名（如六神丸、風濕止痛膏等），并標明了用途、用法和用量、患者可不經醫師處方而直接購買應用。

綜上所述，可知“制劑”、“方劑”和“成藥”都是屬于藥劑的范疇；均由原料藥物加工而成，而“制劑”也可以是“方劑”和“成藥”的原料；“方劑”和“成藥”則是直接授于病人的，具有明確的醫療用途和用藥方法的藥劑。

第五篇：藥劑學

藥 劑 學 資 料

名 詞 解 釋 藥劑學 2藥物劑型 3藥典 4液體制劑 5 增溶劑 6 增溶 7 增溶量 8 助溶劑 9 潛溶劑 10 潛溶 11 防腐劑 12 絮凝 13 助懸劑 14 潤濕劑 15 沉降體積比 16 轉相臨界點 17 滅菌 18 D值 19 Z值 20 F值 21 F0值 22 生物F0值 23 冷凍干燥 24等滲溶液 25等張溶液 26 氯化鈉等滲當量 27 熱原 28 臨界相對濕度 29 相對濕度 30 基質吸附率 31 滴丸劑 32 膜劑 33 置換價 34 溶解度 35 表面活性劑 36 臨界膠束濃度 37 HLB 38 MAC 39 Kraff點 40 起曇 41 增溶 42 休止角 43 接觸角 44 觸變性 45 溶出度 46 釋放度 47 固體分散體 48固體分散體制備技術 49 包合物 50 單凝聚法 51 復凝聚法 52 脂質體 53 相變溫度 54 老化現象 55 鹽析 56 有限溶脹 57 緩釋制劑 58 控釋制劑 59 生物利用度 60 TDS 61被動靶向制劑 62 主動靶向制劑 63 前體藥物 64 遲釋制劑 65 壓敏膠 66 滲漉法 67 浸漬法 68 反滲透 69 微囊 70 栓劑 71 水值 72 TDDS 73 絮凝度 74 分層 75含量均勻度

簡 答 題 簡述液體制劑的質量要求 根據stoke’s定律，說明提高混懸液穩定性的措施有哪些？ 3 混懸劑的物理穩定性包括哪些？ 4 簡述哪些藥物適合制成混懸劑？ 5 常用的增加藥物溶解度的方法有哪些？ 簡述乳劑的組成和分類 乳劑存在哪些不穩定現象 什么是絮凝于反絮凝？與非絮凝狀態比較，絮凝狀態有什么特點并舉出常用的絮凝劑？ 影響濕熱滅菌的主要因素有哪些？ 9 使用熱壓滅菌柜應注意哪些事項？

10什么是熱原？目前藥典法定的檢查熱原的方法是什么？ 11簡述鱉試劑法檢查熱原的原理？

12簡述熱原的組成，性質及除去熱原的方法？ 13簡述熱原的主要污染途徑 簡述輸液在生產的中及使用中常出現的問題？應采取哪些措施解決？ 15簡述冷凍干燥的原理 簡述冷凍干燥過程中易出現的問題及解決辦法？ 17 等滲溶液的調節的計算公式（兩個）應用Noyes－Whitney方程分析提高固體藥物制劑溶出度的方法。19 簡述粉碎的意義 簡述壓片過程中可能發生的問題及解決辦法？ 22 簡述片劑產生裂片的原因及解決辦法 23 簡述增加片劑中難溶性藥物溶出度的方法 溶出度的概念是什么？藥典中規定用何種方法對溶出度進行測定 25 簡述膠囊劑的特點 哪些藥物不宜制成膠囊劑？說明其理由？ 26 簡述影響片劑壓縮成形性的因素

27栓劑的制備方法有哪些？如何測定可可脂質的置換價？ 簡述滴丸劑的特點 29 置換價的計算公式 30 簡述氣霧劑的優缺點

簡述氣霧劑肺部吸收的特點及產生此特點的主要原因 32 簡述影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法 33 簡述影響藥物溶解速度的因素和提高溶解速度的方法 34 簡述影響藥物增溶的因素 35 簡述表面活性劑分類 36 親水親油平衡值的計算公式

37簡述影響藥物制劑降解的因素及穩定化方法 38簡述延緩藥物制劑中有效成分水解的方法 39簡述延緩藥物制劑中有效成分氧化的方法 40 簡述新藥研發過程中制劑穩定性試驗包括哪些 41 簡述經典恒溫法的原理及操作過程 42 簡述固體分散體的制備方法

43固體分散體的載體類型有哪些？試分別舉例說明其應用特點？

簡述固體分散體速釋與緩釋的原理 45簡述微囊的特點

46簡述固體分散體主要分為哪幾種類型？分別說明藥物在載體中的存在方式？ 47 簡述單凝聚法制備微囊的基本原理和制備工藝及成囊條件（以明膠為例）48 簡述復凝聚法制備微囊的基本原理和制備工藝及成囊條件 49 何為脂質體 脂質體的組成？簡述脂質體的特點 50 簡述緩，控釋制劑的釋藥原理 51 簡述靶向制劑的分類