第一篇:藥劑學(xué) 廈門大學(xué)
1藥劑學(xué) 在線練習(xí)
交卷時間:2018-07-09 10:10:22
一、單選題 1.(1分)按崩解時限檢查法檢查,普通片劑應(yīng)在多長時間內(nèi)崩解(A.15分鐘 B.30分鐘 C.60分鐘 D.20分鐘 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 2.(1分)以下有關(guān)熱原性質(zhì)的描述,錯誤的是()。
更多試題及答案+扣二九七九一三九六八四$ A.能通過一般濾器 B.具有水溶性 C.可被活性炭吸附
D.115℃、35分鐘熱壓滅菌能破壞熱原 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 3.(1分)超聲波分散法制備的脂質(zhì)體為()。
br/><br/>)。<
A.單室脂質(zhì)體 B.多囊脂質(zhì)體 C.納米粒 D.納米乳 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 4.(1分)一般來說,藥物化學(xué)降解的主要途徑是()。
A.水解、氧化 B.脫羧 C.異構(gòu)化 D.酵解 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 5.(1分)人生長激素注射用冷凍干燥產(chǎn)品中加入甘露醇是做(A.保濕劑 B.穩(wěn)定劑 C.填充劑 D.助溶劑 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 6.)。(1分)有關(guān)片劑質(zhì)量檢查說法不正確的是()。
A.糖衣片、薄膜衣片應(yīng)在包衣前檢查片芯的重量差異,包衣后不再檢查片重差異 B.已規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,不必進行片重差異檢查 C.片劑的硬度不等于脆碎度 D.咀嚼片不進行崩解度檢查 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 7.(1分)下列基質(zhì)中屬于油脂性軟膏基質(zhì)的是()。
A.聚乙二醇 B.甘油明膠 C.羊毛脂 D.纖維素衍生物 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 8.(1分)用β-環(huán)糊精包藏揮發(fā)油后制成的固體粉末為()。
A.固體分散體 B.包合物 C.微囊 D.脂質(zhì)體 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 9.(1分)下列不屬于經(jīng)皮給藥制劑特點的是()。
A.避免藥物的肝臟首關(guān)作用 B.維持恒定血藥濃度或生理效應(yīng) C.可以隨時終止給藥
D.適用劑量大的藥物,減少對胃刺激 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 10.(1分)蛋白質(zhì)的高級結(jié)構(gòu)是指蛋白質(zhì)的(A.一、二、三、四級結(jié)構(gòu) B.二、三、四級結(jié)構(gòu) C.三、四級結(jié)構(gòu) D.四級結(jié)構(gòu) 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 11.(1分)滅菌制劑滅菌的目的是殺死()。)。A.熱原 B.微生物 C.芽孢 D.細菌 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 12.(1分)下列有關(guān)注射劑的制備,正確的是()。
A.原輔料的準備、配制、濾過、灌封、滅菌、質(zhì)量檢查 B.原輔料的準備、濾過、配制、灌封滅菌、質(zhì)量檢查 C.原輔料的準備、配制、濾過、滅菌、灌封、質(zhì)量檢查 D.原輔料的準備、滅菌、配制、濾過、灌封、質(zhì)量檢查 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 13.(1分)原料藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑,被稱為(腔道、眼用、外用等。
A.涂膜劑 B.貼劑 C.膜劑 D.貼膏劑 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 14.),供內(nèi)服、(1分)茶堿在乙二胺存在下溶解度由1:120增大至1:5,乙二胺的作用是()。
A.助溶
B.增大溶液的pH C.矯味 D.增溶 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 15.(1分)對于易水解的藥物通常加入乙醇、丙二醇增加穩(wěn)定性,其重要原因是(A.介電常數(shù)較小 B.介電常數(shù)較大 C.酸性較大 D.酸性較小 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 16.(1分)下列關(guān)于滴眼劑的敘述,錯誤的是()。
A.適當增加滴眼劑的黏度可延長療效
B.一般滴眼劑不得檢出銅綠假單胞菌和大腸桿菌 C.手術(shù)用滴眼劑不得添加抑菌劑)。D.滴眼劑的pH值應(yīng)控制在5~9 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 17.(1分)下列影響制劑穩(wěn)定性因素不屬于處方因素的是()。
A.藥液的pH B.溶劑的極性 C.安瓿的理化性質(zhì) D.藥物溶液的離子強度 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 18.(1分)以下關(guān)于眼膏劑的敘述錯誤的是()。
A.眼膏劑的基質(zhì)應(yīng)在150°C干燥滅菌1~2小時 B.眼膏劑較滴眼劑作用持久 C.應(yīng)在無菌條件下制備眼膏劑
D.常用基質(zhì)是黃凡士林:液體石蠟:羊毛脂維為5:3:2的混合物 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 19.(1分)一般來說,易發(fā)生氧化降解的藥物是()。
A.腎上腺素 B.乙酰水楊酸 C.鹽酸丁卡因 D.甘草酸二銨 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 20.(1分)相分離法制備微囊時,要求在()。
A.固相中進行 B.液相中進行 C.氣相中進行
D.在液相和氣相中進行 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 21.(1分)不屬于固體分散技術(shù)的方法是()。
A.熔融法 B.溶劑-非溶劑法 C.溶劑-熔融法 D.溶劑法 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 22.(1分)乙基纖維素、醋酸纖維素等腸溶材料主要用于包衣型緩控釋制劑,由于材料本身成膜能力較差,需加入適量(),增加其成膜能力,防止衣膜溶解影響緩控釋效。
A.成膜劑 B.致孔劑 C.增塑劑 D.潤濕劑 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 23.(1分)應(yīng)用物理化學(xué)的基本原理和手段研究藥劑學(xué)有關(guān)劑型的性質(zhì)的一門學(xué)科是()。
A.物理藥劑學(xué) B.工業(yè)藥劑學(xué) C.生物藥劑學(xué) D.藥物動力學(xué) 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 24.(1分)根據(jù)Stoke`s定律,與混懸微粒沉降速度成正比的因素是()。<br/><br/>
A.混懸微粒的直徑 B.混懸微粒的粉碎度 C.混懸微粒的半徑平方 D.混懸微粒的粒度 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 25.(1分)系指藥物或與載體輔料經(jīng)納米化技術(shù)分散形成的粒徑<500 nm的固體粒子()。
A.聚合物膠束 B.納米粒 C.納米乳 D.脂質(zhì)體 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 26.(1分)由兩親性嵌段高分子載體輔料在水中自組裝形成的粒徑<500 nm的膠體溶液,稱為()。
A.脂質(zhì)體 B.納米乳 C.聚合物膠束 D.納米粒 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 27.(1分)藥品生產(chǎn),供應(yīng),檢驗,和使用的主要依據(jù)是()。
A.GLP B.GMP C.藥典 D.藥品管理法 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 28.(1分)吸入氣霧劑藥物的吸收主要在()。
A.咽喉 B.鼻黏膜 C.氣管 D.肺泡 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 29.(1分)在經(jīng)皮給藥系統(tǒng)中起緊密貼合皮膚作用的是()。
A.背襯材料 B.醋酸 C.氮酮
D.聚硅氧烷類壓敏膠 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 30.(1分)以下關(guān)于層流凈化特點的敘述,錯誤的是()。
A.可控制潔凈室的溫度與濕度 B.進入潔凈室的空氣經(jīng)濾過處理 C.潔凈室新產(chǎn)生的微??裳貙恿鞣较驇ё? D.空調(diào)凈化就是層流凈化 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 31.(1分)有“萬能溶劑”之稱的是()。
A.乙醇 B.甘油 C.液體石蠟 D.二甲基亞砜 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 32.(1分)某栓劑每粒含藥物0.2g,可可豆脂空白栓重2g,已知藥物的DV=1.6,則每粒含藥栓需可可豆脂為()。
A.1.975g B.1.715g C.1.800g D.1.875g 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 33.(1分)以下軟膏基質(zhì)中,適用于大量滲出性的患處的基質(zhì)是()。A.凡士林 B.羊毛脂 C.乳劑型基質(zhì) D.水溶性基質(zhì) 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 34.(1分)將W/O型乳狀液中的明膠乳滴冷卻至膠凝點以下用(對熱敏感的藥物明膠納米球的制備。
A.甲醛 B.丙酮 C.乙醚 D.氯仿 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 35.(1分)通過修飾抗體或配體的靶向制劑()。
A.一級靶向制劑 B.主動靶向制劑 C.二級靶向制劑 D.三級靶向制劑 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 36.(1分)PEG化蛋白質(zhì)藥物的特點有()。)溶劑交聯(lián)固化,可用于
A.提高藥物溶解度但降低穩(wěn)定性 B.使藥物水溶性增加,更易排出體外 C.不會影響藥物活性
D.可改善藥物的體內(nèi)動力學(xué)特征 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 37.(1分)下列對散劑特點的敘述,錯誤的是()。
A.制備簡單、劑量易控制
B.外用覆蓋面大,但不具保護、收斂作用 C.儲存、運輸、攜帶方便 D.表面積大、易分散、奏效快 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 38.(1分)包括溶劑萃取過程和溶劑蒸發(fā)過程的制備微囊的方法()
A.界面縮聚法 B.單凝聚法 C.復(fù)凝聚法 D.液中干燥法
。糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 39.(1分)在美國第一個上市的透皮吸收制劑為()。
A.東莨菪堿 B.硝酸甘油 C.芬太尼 D.利多卡因A 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 40.(1分)吐溫80能增加難溶性藥物的溶解度,其作用是()
A.助溶 B.分散 C.乳化 D.增溶 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 41.(1分)以下各項中,不是凝膠貼劑基質(zhì)組成的是()。
A.黏合劑
。B.透皮吸收促進劑 C.無機填充劑 D.崩解劑 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 42.(1分)研究藥物制劑的基本理論,處方設(shè)計,制備工藝,質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué),稱為()。
A.制劑學(xué) B.調(diào)劑學(xué) C.藥劑學(xué) D.方劑學(xué) 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 43.(1分)以下有關(guān)干膠法制備初乳的敘述中,錯誤的是()。
A.油,水,膠三者的比例要適當 B.分次加入比例量的水 C.研缽應(yīng)干燥
D.初乳未形成不可以加水稀釋 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 44.(1分)以下各項中,不影響氣霧劑霧粒大小的因素是()。
A.容器的種類 B.拋射劑類型 C.拋射劑壓力 D.閥門的類型 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 45.(1分)靶向于細胞器的靶向制劑()。
A.一級靶向制劑 B.主動靶向制劑 C.二級靶向制劑 D.三級靶向制劑 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 46.(1分)1982年,第一個上市的基因工程藥物是(A.乙肝疫苗 B.重組人胰島素 C.白細胞介素-2 D.EPO)。糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 47.(1分)要制備起全身作用的栓劑,以下說法正確的是()。
A.水溶性藥物選擇脂溶性基質(zhì) B.脂溶性藥物選擇脂溶性基質(zhì) C.脂溶性藥物選擇中性基質(zhì) D.水溶性藥物選擇水溶性基質(zhì) 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 48.(1分)栓劑在常溫下為()。
A.固體 B.液體 C.半固體 D.無定形 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 49.(1分)下列關(guān)于包合物的敘述錯誤的是()。A.一種分子被包嵌于另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)形成的絡(luò)合物 B.主分子具有較大的空穴結(jié)構(gòu)
C.客分子必須與主分子的空穴形狀及大小相適應(yīng) D.包合過程是化學(xué)過程 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 50.(1分)吸入氣霧劑中的霧化粒子若要迅速吸收發(fā)揮全身作用,最好粒徑小到(A.0.1~0.5μm
B.0.5~5μm
C.5~15μm
D.15~25μm 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 51.(1分)不適宜制成經(jīng)皮貼劑的藥物是()。
A.在水中及油中溶解度接近的藥物 B.分子型藥物
C.相對分子量小于600的藥物 D.熔點高的藥物 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 52.(1分)以下物質(zhì)中,不能形成水溶性凝膠基質(zhì)的是()。)。
A.卡波姆 B.十六醇 C.CMC-Na D.明膠 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 53.(1分)屬于物理機械法制備微囊()。
A.界面縮聚法 B.單凝聚法 C.復(fù)凝聚法 D.噴霧凝結(jié)法 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 54.(1分)定量吸入氣霧劑的閥門系統(tǒng)中閥桿包括()
A.推動鈕 B.橡膠封圈和彈簧 C.出藥孔和膨脹室 D.定量室 糾錯 得分: 0
。知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 55.(1分)滲漏率是指()。
A.脂質(zhì)體的游離藥物與主投料量的比 B.脂質(zhì)體中游離藥物的變化率
C.脂質(zhì)體在貯存期間,游離藥物的變化率 D.脂質(zhì)體在貯存期間,包封率的變化情況 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 56.(1分)脂質(zhì)體膜的相變溫度取決于()。
A.磷脂大小 B.磷脂數(shù)量 C.磷脂種類 D.磷脂層數(shù) 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 57.(1分)緩控釋制劑體外釋放度試驗要求累積釋放率達到(A.80% B.85% C.90%)以上。D.95% 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 58.(1分)雙室滲透泵制劑一層含有藥物及可溶性輔料,另一層為遇水可膨脹的促滲透聚合物,這類滲透泵多適用于()的制備。
A.高水溶性藥物 B.難溶性藥物 C.中等水溶性藥物 D.不溶性藥物 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 59.(1分)以下關(guān)于油水分配系數(shù)的敘述正確的是()。
A.一般采用lgp作為參數(shù),lgp值越低,說明藥物的親脂性越強 B.測定時最常用的是水和正己烷體系 C.通常采用搖瓶法測定藥物的油水分配系數(shù)
D.測定油水分配系數(shù)時,藥物的濃度是指解離型藥物的濃度 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 60.(1分)靶向于組織或器官的靶向制劑()。
A.一級靶向制劑 B.主動靶向制劑 C.二級靶向制劑 D.三級靶向制劑 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 61.(1分)透皮吸收制劑中加入Azone的目的是()。
A.增加塑性 B.產(chǎn)生微孔
C.滲透促進劑,促進主藥吸收 D.抗氧劑,增加主藥的穩(wěn)定性 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 62.(1分)藥物的透皮吸收是指()。
A.藥物通過表皮到達深層組織 B.藥物主要通過毛囊和皮脂腺到達體內(nèi) C.藥物通過表皮用藥部位發(fā)揮作用
D.藥物通過表皮,被毛細血管和淋巴管吸收進入體循環(huán)的過程 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 63.(1分)下列關(guān)于腸溶片的敘述錯誤的是()。<br/><br/>
A.強烈刺激胃的藥物可包腸溶衣 B.胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣 C.在胃內(nèi)不崩解,而在腸中必須崩解 D.必要時也可將腸溶片粉碎服下 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 64.(1分)通常利用脂質(zhì)體的哪些特點來改進易被胃酸破壞的藥物()。
A.避免耐藥性 B.降低藥物毒性 C.提高藥物穩(wěn)定性 D.提高療效 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 65.(1分)簡單低共融混合物中藥物在載體材料中的分散狀態(tài)是()。
A.微晶 B.微粒 C.膠態(tài) D.分子狀態(tài) 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 66.(1分)影響藥物制劑設(shè)計的因素包括()。
A.藥物理化性質(zhì)
B.疾病的性質(zhì)、臨床用藥需要 C.給藥途徑
D.以上答案均對疾病的性質(zhì)、臨床用藥需要 E.給藥途徑 F.以上答案均對 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 67.(1分)在注射劑中加入焦亞硫酸鈉作為()。
A.金屬離子絡(luò)合劑 B.抑菌劑 C.抗氧劑 D.止痛劑 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 68.(1分)可以作為泡騰片中泡騰劑的是()。
A.碳酸氫鈉-硬脂酸 B.氫氧化鈉-枸櫞酸 C.碳酸鈣-鹽酸 D.碳酸氫鈉-枸櫞酸 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 69.(1分)大多數(shù)口服藥物主要在()吸收。
A.胃部 B.小腸中上部 C.小腸下部 D.結(jié)腸 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 70.(1分)現(xiàn)代生物技術(shù)的核心是()。
A.細胞工程 B.發(fā)酵工程 C.酶工程 D.基因工程 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 71.(1分)以下有關(guān)藥物制成劑型的敘述中,錯誤的是()。
A.藥物劑型應(yīng)與給藥途徑相適應(yīng)
B.藥物供臨床使用之前,都必須制成適合于臨床應(yīng)用的劑型 C.一種藥物只能制成一種劑型
D.一種藥物制成何種劑型與臨床上的需要有關(guān) 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 72.(1分)系指藥物溶于脂肪油/植物油中經(jīng)磷脂乳化分散于水相中形成50nm~100nm 粒徑的O/W微粒載藥分散系統(tǒng),為透明或者半透明的液體()。
A.聚合物膠束 B.納米粒 C.單室脂質(zhì)體 D.納米乳 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 73.(1分)蛋白質(zhì)非注射給藥的特點是()。
A.口服給藥最常見 B.經(jīng)皮給藥體系需要特殊的物理化學(xué)方法
C.肺部給藥體系使用吸收促進劑可提高臨床應(yīng)用效率 D.鼻腔給藥最適合長期給藥 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 74.(1分)脂質(zhì)體可以產(chǎn)生下列哪幾種類型的靶向性()。
A.被動靶向性 B.主動靶向性 C.物理化學(xué)靶向性 D.以上都對 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 75.(1分)下列促進藥物經(jīng)皮吸收的新技術(shù)中不屬于物理學(xué)方法的是()
A.超聲波法 B.無針注射系統(tǒng) C.經(jīng)皮吸收促進劑 D.離子導(dǎo)入法 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 展開解析 解析 76.(1分)下列哪種材料制備的固體分散體具有緩釋作用()。
。A.PEG B.PVP C.泊洛沙姆 D.EC 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 77.(1分)某藥物的分解為偽一級過程,其有效期的公式為()。
A.t1/2=0.693/k B.t0.9=C0/2k C.t1/2=0.1054/k D.t0.9=1/C0k 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 78.(1分)以下對靶向制劑的靶向效率te的描述中正確的是()。
A.te值表示藥物制劑或藥物溶液對所有器官的選擇性 B.te值小于1表示藥物制劑對靶器官比非靶器官有選擇性 C.te值越小,選擇性越強
D.藥物制劑的te值與藥物溶液的te值相比,說明藥物制劑靶向性增強的倍數(shù) 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 79.(1分)劑型對療效的影響主要體現(xiàn)在()。
A.改變藥物的作用性質(zhì) B.改變藥物的作用速度 C.降低或消除原料藥的毒副作用 D.以上全對 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 80.(1分)脂質(zhì)體的膜材()。
A.PVA B.PVP C.磷脂和膽固醇 D.乳化劑 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 81.(1分)下列有關(guān)含漱劑的敘述中,錯誤的是()。
A.含漱劑應(yīng)呈微酸性 B.含漱劑主要用于清洗口腔 C.含漱劑多為藥物的水溶液
D.溶液中常加適量著色劑,以示外用 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 82.(1分)淀粉漿作黏合劑的常用濃度為()。<br/><br/>
A.8%~15% B.5%以下 C.5%~10% D.20%~40% 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 83.(1分)以兩種帶相反電荷的高分子材料為囊材制備微囊的方法()。
A.界面縮聚法 B.單凝聚法 C.復(fù)凝聚法 D.液中干燥法 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 展開解析 解析 84.(1分)影響口服緩控釋制劑設(shè)計的因素有()。
A.生物半衰期
B.pKa、解離度和水溶性 C.分配系數(shù) D.以上都對 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 85.(1分)硝普納降解的主要途徑是()。A.氧化 B.光降解 C.水解 D.異構(gòu)化 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 86.(1分)下列屬于天然高分子材料的是()。
A.PLA B.CMC-Na C.明膠 D.PVA 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 87.(1分)常用的軟膠囊囊殼的組成為()。
A.明膠、甘油、水 B.淀粉、甘油、水
C.可壓性淀粉、丙二醇、水 D.明膠、甘油、乙醇 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 88.(1分)下列哪種方法屬于栓劑的制備方法()。
A.干法制粒 B.乳化法 C.熱熔法 D.研和法 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 89.(1分)穩(wěn)定性試驗中,關(guān)于長期試驗錯誤的是()。
A.試驗條件接近實際情況 B.一般在室溫下進行 C.可預(yù)測藥物的有效期
D.不能及時發(fā)現(xiàn)藥物的變化及原因 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 90.(1分)不屬于固體分散體物相鑒定方法的是()。
A.溶出速率測定 B.薄層掃描 C.X射線衍射技術(shù) D.差示熱分析法 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 91.(1分)關(guān)于QbD理念的敘述錯誤的是()。
A.是指質(zhì)量不是通過檢驗實現(xiàn)的,而是通過設(shè)計賦予的
B.根據(jù)QbD理論,研究者需要對各個影響因素的作用機制及其相互關(guān)系,開展深入系統(tǒng)的研究
C.其主旨是藥品的制劑處方和工藝參數(shù)的合理設(shè)計是其質(zhì)量的根本保障,而成品的測試只是質(zhì)量的檢驗
D.常用單變量的實驗數(shù)據(jù)來優(yōu)化處方和制備工藝參數(shù),并根據(jù)實驗數(shù)據(jù)來確定質(zhì)量標準。
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解析 92.(1分)下列不是生物技術(shù)藥物的特征的是()。
A.藥理活性強 B.藥物本身毒副作用小 C.生產(chǎn)過程要求低溫 D.給藥劑量大 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 93.(1分)以電解質(zhì)或強親水性非電解質(zhì)為凝聚劑制備微囊的方法是()。
A.界面縮聚法 B.單凝聚法 C.復(fù)凝聚法 D.液中干燥法 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 94.(1分)酯類藥物易發(fā)生()。
A.水解反應(yīng) B.聚合反應(yīng) C.氧化反應(yīng) D.變色反應(yīng) 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 95.(1分)()的水溶液具有良好的成膜性能,是片劑、丸劑的良好包衣材料。
A.微晶纖維素 B.乙基纖維素 C.羥丙甲纖維素 D.醋酸纖維素 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 96.(1分)不溶性骨架片的釋藥原理是()。
A.溶蝕原理 B.溶出原理 C.擴散原理 D.滲透壓原理 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 97.(1分)屬于化學(xué)法制備微囊()。
A.界面縮聚法 B.單凝聚法 C.復(fù)凝聚法 D.液中干燥法 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 98.(1分)關(guān)于微囊特點敘述錯誤的是()。
A.掩蓋藥物的苦味或異味 B.提高藥物的穩(wěn)定性 C.使液態(tài)藥物固態(tài)化便于制劑的生產(chǎn)、應(yīng)用與貯存 D.提高藥物的溶出速率 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 99.(1分)β-環(huán)糊精結(jié)構(gòu)中的葡萄糖分子數(shù)為()。
A.5 B.6 C.7 D.8 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
解析 100.(1分)下列關(guān)于乳劑型軟膏基質(zhì)的敘述錯誤的是()。
A.O/W型乳劑基質(zhì)軟膏劑也成為“冷霜”
B.O/W型乳劑基質(zhì)軟膏中的藥物釋放與透皮吸收較快 C.鈉肥皂為O/W型乳劑基質(zhì)的乳化劑 D.乳劑基質(zhì)的油相多為固體 糾錯 得分: 0 知識點: 藥劑學(xué) 收起解析
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第二篇:藥劑學(xué)
藥劑學(xué):(pharmaceutics)
藥劑學(xué)是研究藥物配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。其基本任務(wù)是研究將藥物制成適宜的劑型,保證以質(zhì)量優(yōu)良的制劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生工作的需要。由于方劑調(diào)配和制劑制備的原理和技術(shù)操作大致相同,將兩部分合在一起論述的學(xué)科,稱藥劑學(xué)?,F(xiàn)代藥劑學(xué)有很大發(fā)展,還包括生物藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)等。
藥劑學(xué)的常用術(shù)語及含義
(一)藥品與新藥
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法、用量的物質(zhì)。藥品包括:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑,抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥品。
(二)輔料
指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑與附加劑。
(三)制劑
是指根據(jù)藥典、藥品標準或其他適當處方,將原料藥物按某種劑型制成具有一定規(guī)格的藥劑,制劑可在藥廠中生產(chǎn),也可在醫(yī)院藥劑科的制劑室制備。
(四)方劑
是指按照醫(yī)師臨時處方專為指定病人配制的,并明確指出用法用量的藥劑。方劑的配制一般都在藥劑科的調(diào)劑室中進行。
(五)藥劑
藥劑是制劑與方劑的總稱,系指將藥物加工制成適用于醫(yī)療、預(yù)防或診斷的應(yīng)用形式的制品。
(六)劑型
所有藥物具有一定形式,劑型一般是指藥劑的形態(tài)或類別。例如片劑量是一種固體劑型,軟膏是一種外用半固體劑型,而糖漿劑則是內(nèi)服的液體劑型。各種劑型中又包括許多種制劑,如片劑中有紅霉素片、司匹林片、阿司匹林腸溶片等。
(七)成藥
一般系指按療效確實、應(yīng)用廣泛的處方,將原料藥物加工配制成一定劑量和規(guī)格的藥劑,在其包裝標簽上其說明書中詳細注明包括:衛(wèi)生行政部門批準文號、品名、規(guī)格、含量(保密品種除外)、應(yīng)用范圍、適應(yīng)癥、用法、禁忌、注意事項等,以便利醫(yī)療單位和患者購用。成藥的主要特點是起專門的名稱而不用原來的藥名(如六神丸、風濕止痛膏等),并標明了用途、用法和用量、患者可不經(jīng)醫(yī)師處方而直接購買應(yīng)用。
綜上所述,可知“制劑”、“方劑”和“成藥”都是屬于藥劑的范疇;均由原料藥物加工而成,而“制劑”也可以是“方劑”和“成藥”的原料;“方劑”和“成藥”則是直接授于病人的,具有明確的醫(yī)療用途和用藥方法的藥劑。
第三篇:藥劑學(xué)
藥劑學(xué):是將原料藥制備成藥物制劑的一門學(xué)科。原則:安全、有效、穩(wěn)定、使用方便 藥用輔料的作用:
1使劑型具有形態(tài)特征; 2制備過程順利進行; 3提高藥物的穩(wěn)定性;
4調(diào)節(jié)有效成分的作用部位、作用時間或滿足生理要求。影響藥物溶解度的因素:
1藥物分子結(jié)構(gòu)、晶型、粒子大?。▽τ陔y溶性藥物,粒徑>2um時,粒徑對藥物溶解度幾 乎無影響,但粒徑<100nm時,溶解度隨粒徑減小而增大)。2水合作用與溶劑化作用 3溫度
4ph與同離子效應(yīng) 助溶作用及助溶劑:
系指加入的第三種物質(zhì)與難溶性藥物形成可溶性的分子間絡(luò)合物、復(fù)鹽 締合物等以增加難溶性藥物的溶解度。助溶劑多為低分子化合物(非表面活性劑)。潛溶劑:
在混合溶劑中各溶劑達到一定比例時,藥物的溶解度出現(xiàn)最大值,這種現(xiàn)象稱潛溶,這種溶劑稱為潛溶劑??膳c水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。固體分散劑
材料:1聚乙二醇(PEG)、2聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、3表面活性劑類、4纖維素衍生物類、5糖類與醇類、6有機酸類。
制備方法:熔融法、溶劑蒸發(fā)法、溶劑-熔融法、研磨法。包合物
常用包合材料:環(huán)糊精(CYD)、環(huán)糊精衍生物 制備:飽和水溶液法(重結(jié)晶法或共沉淀法)、研磨法、超聲波法、冷凍干燥法、噴霧干燥法。
等滲與等張:等滲溶液系指血漿滲透壓相等的溶液,屬于物理化學(xué)概念;而等張溶液系指滲透壓與紅細胞膜張力相等的溶液,為生物學(xué)概念。
表面活性劑
定義:能使液體表面張力發(fā)生明顯降低的物質(zhì)。
陰離子型(去污):高級脂肪酸鹽(堿金屬皂或一價皂、多價金屬皂、有機胺皂)、硫酸酯鹽(月桂醇硫酸鈉或十二烷基硫酸鈉、月桂醇硫酸鎂、磺酸鹽)。陽離子型(殺菌):苯扎溴銨 兩性離子:磷脂類(卵磷脂)、球蛋白類
非離子型:聚乙二醇類(聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物,也稱泊洛沙姆,商品名普朗尼克)、多元醇(脂肪酸山梨坦,span,可做乳化劑。聚山梨酯,Tween,可做乳化劑和增溶劑。)臨界膠束濃度(CMC):表面活性劑在溶液中形成膠束的最低濃度。
膠束:低濃度時,表面活性劑會在液體界面發(fā)生定向排列,形成親水基朝向內(nèi),疏水基團向外的單分子層,此時疏水基團離開水性環(huán)境,體系處于最低自由能狀態(tài)。隨著表面活性劑濃度的增加,當液體表面不能容納更多的表面活性劑分子時,剩余的表面活性劑自發(fā)形成親水基向水,疏水基在內(nèi)的締合體。Krafft點:在低溫時,離子型表面活性劑在水溶液中的溶解度隨溫度升高而緩慢增加,當溫度升至某一值后,溶解度迅速增加,該溫度稱為Krafft點。越高親油性越好,親水性越差;越低親油性越差,親水性越好。曇點:聚氧乙烯型非離子型表面活性劑溶液進行加熱升溫時可導(dǎo)致表面活性劑析出,出現(xiàn)渾濁,甚至分層,這種現(xiàn)象稱為起濁或起曇,此時的溫度稱曇點或濁點。是一種可逆現(xiàn)象。
第七章
純化水:可作為配置普通藥物制劑用的溶劑或?qū)嶒炗盟?;中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑?/p>
注射用水:可作為配置注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。滅菌注射用水:可作為滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。滅菌及無菌操作
滅菌:是指用物理或化學(xué)方法將所有致病和非致病微生物及細菌的芽孢全部殺滅。無菌:是指在指定物體、介質(zhì)或環(huán)境中不存在任何活的微生物。
濕熱滅菌法:利用高壓蒸汽、過熱水噴淋等手段殺滅細菌的方法。該法穿透力強、傳導(dǎo)快,滅菌能力強。
1熱壓滅菌法:利用高壓飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。適用于耐高溫和耐高壓蒸汽的藥物制劑、玻璃器械、金屬容器、瓷器、膠塞、濾膜過濾器。
2流通蒸汽滅菌法:在常壓下,采用100度的流通蒸汽加熱殺滅微生物的方法。適用于不耐熱無菌產(chǎn)品的輔助滅菌手段。
3煮沸滅菌法:將待滅菌物置沸水中加熱滅菌的方法。必要時加抑菌劑(三氯叔丁醇)。4低溫間歇滅菌法適用于不耐高溫、熱敏感無料和制劑的滅菌。干熱滅菌法:火焰滅菌法、干熱空氣滅菌法。D值、Z值、F值P99頁
第八章
液體制劑:藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的可供內(nèi)服或外用的液體形態(tài)的制劑。
藥物以分子狀態(tài)分散在介質(zhì)中形成均相液體制劑,如溶液劑、高分子溶液劑;藥物以微粒狀態(tài)分散在介質(zhì)中形成非均相液體制劑,如溶膠劑、乳劑、混懸劑。極性溶劑:水、甘油(30%以上有防腐作用)、二甲亞砜(DMSO,萬能溶劑)半極性溶劑:乙醇(20%以上防腐)、丙二醇(延緩許多藥物的溶解,增加穩(wěn)定性。不能與脂肪油相混溶)、聚乙二醇(常用300-600)非極性溶劑:脂肪油、液狀石蠟、乙酸乙酯 增溶劑:常用為聚山梨酯和聚氧乙烯脂肪酸類
助溶劑:多為低分子化合物,與難溶性藥物形成可溶性絡(luò)合物、復(fù)鹽、締合物。茶堿的助溶劑為二乙胺、咖啡因的助溶劑為苯甲酸鈉。
潛溶劑:能形成氫鍵的混合溶劑。與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。抗氧劑:
水溶性抗氧劑:維C、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉 油性抗氧劑:維E、叔丁基對羥基茴香醚 矯味劑 甜味劑:天然的有蔗糖、單糖漿、橙皮糖漿、桂皮糖漿;合成的有阿斯帕坦,適用于糖尿病、肥胖癥患者。
芳香劑:天然香料(薄荷水、桂皮水)、人造香料(蘋果香精、香蕉香精)、膠漿劑(阿拉伯膠、羧甲纖維素鈉、瓊脂、明膠、甲基纖維素)、泡騰劑
著色劑:天然色素(紅色的:蘇木、甜菜紅、胭脂蟲紅;黃色的:姜黃、胡蘿卜素;藍色的:松葉蘭、烏飯樹葉;綠色的:葉綠酸銅鈉鹽;棕色的:焦糖)、合成色素(檸檬黃、胭脂紅、靛藍)糖漿劑
含有原料藥物的濃蔗糖水。矯味糖漿和藥用糖漿。低濃度的糖漿劑應(yīng)添加防腐劑。糖漿劑的含糖量應(yīng)不低于45%;糖漿劑應(yīng)澄清,在儲存期間不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象。含藥材提取物的糖漿劑允許含有少量輕搖即散的沉淀。酊劑
原料藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。酊劑的濃度除另有規(guī)定外,含有毒劇藥品的酊劑,每100ml相當于原藥物10g;其他酊劑每100ml相當于原藥物20g.鹽析:向溶液中加入大量的電解質(zhì),由于電解質(zhì)的強烈水化作用,破壞高分子的水化膜,使高分子凝結(jié)而沉淀。溶膠劑
指固體藥物的微細粒子分散在水中形成的非均相分散體系,又稱疏水膠體溶液
吸附層和擴散層分別帶相反電荷的帶電層,兩層之間的電位差愈高斥力愈大,溶膠愈穩(wěn)定。溶膠的性質(zhì):光學(xué)性質(zhì)(濁度愈大表明散射光愈強)、電學(xué)性質(zhì)(界面電動現(xiàn)象)、動力學(xué)性質(zhì)(布朗運動)、穩(wěn)定性(向溶膠劑中加入天然的或合成的親水性高分子溶液,使溶膠劑具有親水膠體的性質(zhì)而增加穩(wěn)定性,這種膠體稱為保護膠體。)
制備方法:機械分散法、溶膠法、超聲分散法、物理或化學(xué)凝聚法?;鞈覄?/p>
指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻的液體制劑。
適合藥物:1將難溶性藥物制成液體制劑時;2藥物的劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用時;3兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物時;4為了使藥物產(chǎn)生緩釋作用等;5毒劇藥或劑量小的藥物都不應(yīng)制成混懸劑。
質(zhì)量要求:1藥物的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,在使用或儲存期間含量應(yīng)符合要求;2根據(jù)用途不同,混懸劑中的微粒大小有不同要求;3粒子的沉降速度很慢,沉降后不應(yīng)有結(jié)塊現(xiàn)象,輕搖后應(yīng)迅速均勻分散;4混懸劑應(yīng)有一定的黏度要求;
增加混懸劑的動力穩(wěn)定性的主要方法:1盡量減小微粒半徑,以減小沉降速度;2加入高分子助懸劑,增加分散介質(zhì)的黏度,同時也減小了微粒與分散介質(zhì)之間的密度差,微粒吸附助懸劑分子而增加親水性。電勢過低,加反絮凝劑
沉降容積比F,在0-1內(nèi),越大越好。乳劑
指互不相容的兩種液體混合,其中一相液體以液滴狀分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系。由水相、油相和乳化劑組成。
乳劑的特點:1乳劑中液滴的分散度很大,藥物吸收和藥效發(fā)揮很快,生物利用度很高;2油性藥物制成乳劑能保證劑量準確,而且使用方便;3水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味,并可加入矯味劑;4外用乳劑能改善對皮膚、黏膜的滲透性,減少刺激性;5靜脈注射乳劑后分布較快,藥效高,具有靶向性,靜脈營養(yǎng)乳劑是高能營養(yǎng)輸液的重要組成部分。乳化劑
1表面活性劑
2天然高分子乳化劑:可制成O/W型乳劑,使用這類乳化劑需加入防腐劑。阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠、杏樹膠 3固體微粒乳化劑
4助乳化劑:增加水相黏度的輔助乳化劑有甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙纖維素、海藻酸鈉、瓊脂、西黃蓍膠、阿拉伯膠、黃原膠、果膠、皂土;增加油相黏度的輔助乳化劑:鯨蠟醇、蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇。一般W/O專供靜脈注射
乳劑的穩(wěn)定性:分層(可逆)、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂、酸敗。
乳劑制備方法:油中乳化劑法、水中乳化劑法、新生皂法、兩相交替加入法、機械法、納米乳的制備
乳劑的質(zhì)量評定
乳劑的粒徑大小、分層現(xiàn)象、乳滴合并速度、穩(wěn)定常數(shù)的測定。搽劑多用乙醇為分散介質(zhì)、涂劑和涂膜劑的成膜材料有聚乙烯醇、聚維酮,增塑劑常用甘油。正常人鼻腔液的PH為5.5-6.5,滴鼻劑的PH應(yīng)為5.5-7.5,應(yīng)與鼻黏液等滲。外耳道有炎癥時PH在7.1-7.8,所以外耳道滴耳劑最好為弱酸性。含漱劑要求微堿性。滴牙劑的特點是藥物濃度大,往往不用溶劑或少量溶劑稀釋。合劑,在臨床上除滴劑外所有的內(nèi)服液體制劑都屬于合劑。
第九章
注射劑:原料藥或與適宜的輔料制成的供注入人體內(nèi)的無菌制劑。
注射劑的質(zhì)量要求:主要包括無菌、無熱源、可見異物與不溶性微粒符合要求,PH、裝量、滲透壓和藥物含量等應(yīng)符合要求,在儲存期內(nèi)應(yīng)穩(wěn)定有效。注射液的PH應(yīng)接近體液,控制在4-9.有些品種尚需進行有關(guān)物質(zhì)檢查、降壓物質(zhì)檢查、異常毒性檢查、刺激性和過敏實驗。注射用油:碘值反映油脂中不飽和鍵的多寡,79-128;皂化值表示游離脂肪酸和結(jié)合成酯的脂肪酸量,185-200.酸值表示油脂酸敗程度,酸值不大于0.56,越低越好。溶劑:非水溶劑有注射用油、乙醇(濃度超過10%時,注射給藥可能會有溶血作用或疼痛感)、丙二醇、聚乙二醇(PEG400)、甘油(不能單獨用于注射劑)、二甲基乙酰胺。附加劑:注射劑中的附加劑需符合以下要求1對主藥的療效無影響;2在有效濃度內(nèi)對機體安全、無毒、無刺激性;3與主藥無配伍禁忌;4不干擾產(chǎn)品的含量測定。
附加劑的作用:1增加藥物的溶解度;2提高藥物的穩(wěn)定性;3抑菌;4調(diào)節(jié)滲透壓;5調(diào)節(jié)PH;6減輕疼痛或刺激。靜脈給藥與腦池內(nèi)、硬膜外、椎內(nèi)用的注射液均不得加入抑菌劑。熱源:能夠引起恒溫動物和人體體溫異常升高的致熱物質(zhì)總稱。熱源的性質(zhì):
1耐熱性:一般情況下,熱源在60度加熱一小時不受影響,100度加熱1小時也不會發(fā)生降解,高溫可以破壞熱源。2濾過性:熱源體積小,為1-5nm,可通過一般的濾器,微孔濾膜也不能截留熱源。3吸附性:多孔活性炭可吸附熱源
4水溶性:由于脂多糖結(jié)構(gòu)上連接有多糖,故熱源易溶于水。
5不揮發(fā)性:熱源的主要成分為脂多糖,無揮發(fā)性,故可用蒸餾法制備注射用水
6其他:熱源能被強酸、強堿和強氧化劑所破壞,超聲波及某些表面活性劑(如去氧膽酸鈉)也能使之失活。除去熱源的方法:
1高溫法:由于熱源具有熱不穩(wěn)定性,因此可用高溫法除去熱源。對于注射用的針筒或其他玻璃器皿,在洗滌干燥后,于250度加熱30分鐘以上可以破壞熱源。
2酸堿法:熱源能被強酸、強堿和強氧化劑破壞,因此玻璃容器等用具可用重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉處理,可完全破壞熱源。
3吸附法:活性炭對熱源有較強的吸附作用,同時有助濾脫色作用,用量0.1%-0.5% 4蒸餾法:利用熱源的不揮發(fā)性,再多蒸餾水器內(nèi)將純化水蒸餾。5凝膠過濾法:利用分子量的差異除熱源
6反滲透法:利用相對分子質(zhì)量的差異,以反滲透法去除熱源。7超濾法:超濾膜的孔徑最小可達1nm,可截留細菌和熱源。注射用無菌粉末:俗稱粉針,是指原料藥物或與適宜的輔料制成的供臨用前用無菌溶液配置成注射液的無菌粉末或無菌塊物。
第十一章
濕法制粒:是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體粘合劑制備顆粒的方法。主藥和輔料---粉碎---過篩---混合----粘合劑---造粒---干燥---整粒---潤滑劑---混合---壓片 優(yōu)點:外觀美觀、流動性好、耐磨性較強、壓縮成型好
作用力:附著力和黏附力、界面作用力、固體橋、引力、機械鑲嵌。
制粒方法:擠壓制粒、轉(zhuǎn)動制粒、高速攪拌制粒、流化床制粒、復(fù)合型制粒、噴霧制粒、液相中晶析。
干燥的目的:使藥物便于加工、運輸、貯藏和使用,保證藥品的質(zhì)量和提高藥物的穩(wěn)定性,但不是說干燥后水分含量越低越好。
平衡水分是通過干燥除不去的水分;自由水分是在干燥過程中能除去的水分。
結(jié)合水分與物料的結(jié)合力很強,干燥速度緩慢;非結(jié)合水分與物料的結(jié)合能力弱,干燥速度較快。干燥技術(shù):
流化干燥,適用于熱敏感物料的干燥。不適用于易結(jié)塊及黏性物料的干燥。
噴霧干燥,常用于中藥制劑、抗生素粉針、固體分散體、包合物和微囊粉末的干燥。微波干燥,是一種內(nèi)部加熱的方法。加熱迅速、均勻、干燥速度快、穿透能力強、熱效率高,成本高且對有些物料的穩(wěn)定性有影響。
冷凍干燥,指在低溫、高真空度條件下,利用水的升華性進而進行干燥的一種方法。其干燥的原理是將需要干燥的藥物溶液預(yù)先凍結(jié)成固體,然后抽氣減壓,使水分在高真空和低溫度條件下由冰直接升華成氣體。蛋白、多肽及基因藥物需要凍干,一些在水中不穩(wěn)定或熱敏感的藥物如前列地爾、鹽酸多柔比星,采用凍干技術(shù)可以提高藥物的穩(wěn)定性。第十二章固體制劑
固體制劑的特點:1大多數(shù)活性藥物成分即通稱的藥物均是以固體形式存在的,將其制成固體制劑,制備工藝相對簡單,成本相對低廉;2相對于液體制劑,固體制劑的物理化學(xué)和生物穩(wěn)定性均較好;3固體制劑的包裝、運輸、使用較為方便。
片劑
指原料藥物與適宜的輔料制成的圓形或異型的片狀固體制劑。
片劑的特點:1劑量準確,服用方便;2物理化學(xué)穩(wěn)定性好;3運輸、攜帶方便;4生產(chǎn)成本低;5可以滿足不同的臨床醫(yī)療的需要。片劑的常用輔料
稀釋劑(填充劑):1淀粉,玉米淀粉粒徑5-30um,含水量在10%--14%范圍內(nèi)具有黏附性,其流動性與壓縮成型性較差。2蔗糖3糊精4乳糖5預(yù)膠化淀粉6微晶纖維素(MCC)7無機鹽類8糖醇類。
潤濕劑:蒸餾水、乙醇(常用濃度為30%--70%)黏合劑:淀粉漿、甲基纖維素(MC)、羥丙纖維素(HPC)、羥丙甲纖維素(HPMC)、羧甲纖維素鈉(CMC-NA)、聚維酮(PVP)、明膠、PEG4000---6000、50%--70%蔗糖溶液、海藻酸鈉溶液。
常用的崩解劑:1干淀粉2羧甲淀粉鈉(CMS--Na)3低取代羥丙纖維素(L-HPC)4交聯(lián)羧甲纖維素鈉(CCNC-Na)、5交聯(lián)聚維酮(PVPP)6泡騰崩解劑。潤滑劑:是助流劑(減小重量差異)、抗粘劑(以保證壓片操作的順利進行,并使片劑表面光潔)和潤滑劑(以保證壓片和推片時壓力分布均勻,防止裂片)的總稱。有硬脂酸鎂、微粉硅膠(助流劑)、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、十二烷基硫酸鈉。片劑的制備 物料的特性:1流動性好,保證物料在沖膜內(nèi)均勻沖填,有效減小片重差異;2壓縮成型好,有效防止裂片、松片,獲得致密而有一定強度的片劑;3潤滑性好,有效避免黏沖,獲得光潔的片劑。
濕法制粒壓片(良好的壓縮成型性、粒度均勻流動性好、耐磨性較強)、干法制粒壓片、直接壓片(流動性差、片重差異大、容易裂片)、半干式顆粒壓片(適用于對濕熱敏感且壓縮成型性差的藥物)影響片劑成型的因素:1物料的壓縮特性2藥物的熔點及結(jié)晶形態(tài)3黏合劑和潤滑劑4水分5壓力
片劑制備中可能發(fā)生的問題及其分析
裂片,片劑內(nèi)部的壓力分布不均勻,預(yù)防措施:選用彈性小、塑性好的輔料;選用適宜的制粒方法;選用適宜的壓片機和操作參數(shù)。松片,黏合力差,壓縮壓力不足。
黏沖,主要原因有顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足、沖頭表面銹蝕、粗糙不光或刻字。
片中差異超限,主要原因有1物料的流動性差;2物料中的細粉太多或粒度大小相差懸殊;3料斗內(nèi)的物料時多時少;4刮粉器與??椎奈呛闲圆?。
崩解遲緩,主要原因有1壓縮力過大,片劑內(nèi)部的空隙小,影響水分的滲入;2可溶性成分溶解,堵住毛細孔,影響水分的滲入;3強塑性物料或黏合劑使片劑的結(jié)合力過強;4崩解劑的吸水膨脹能力差或?qū)Y(jié)合力的瓦解能力差。溶出超限和含量不均勻。糖包衣
片芯---包隔離層---包粉衣層---包糖衣層---包有色糖衣層---打光 隔離層的材料:水不溶性成膜材料,有玉米朊、蟲膠、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP),包3—5層。
粉衣層材料:糖漿(濃度65%--75%)和滑石粉(過100目篩)糖衣層是加入稍稀的糖漿,包10—15層。有色糖衣層為8—15層。打光的材料常用川蠟。薄膜包衣 包衣材料
普通型包衣材料:改善吸潮和防止粉塵,如羥丙甲纖維素、甲基纖維素、羥乙纖維素、羥丙纖維素。
緩釋型包衣材料:甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素。腸溶性包衣材料:具有耐酸性。醋酸纖維素肽酸酯(CAP)、聚乙烯醇肽酸酯(PVAP)、丙烯酸樹脂、羥丙甲纖維素肽酸酯(HPMCP)增塑劑:甘油、丙二醇、PEG 釋放速度調(diào)節(jié)劑:蔗糖、氯化鈉、表面活性劑及PEG 固體材料及色素:滑石粉和硬脂酸鎂。片劑的質(zhì)量控制
外觀性狀:外觀完整光潔,色澤均勻;重量差異;硬度與脆碎度;溶出度或釋放度;含量均勻。
崩解時限:在一定的液體介質(zhì)中,片劑崩碎成小粒子,并通過一定的規(guī)格篩網(wǎng)所需要的時間。普通片劑15m,薄膜衣片30m,中藥薄膜衣片1h,糖衣片1h.膠囊劑的制備
空膠囊主要由明膠、增塑劑和水組成。
淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙甲纖維素膠囊,其優(yōu)點為來源廣、無交聯(lián)反應(yīng)風險、無感染動物來源疾病的風險、適應(yīng)于所有人群、穩(wěn)定性高、釋藥速度相對穩(wěn)定和個體差異較小。軟膠囊的制備
囊壁:明膠、增塑劑和水構(gòu)成。
內(nèi)容物:1含水量不應(yīng)超過5%;2避免含揮發(fā)性、小分子有機化合物如乙醇、酮、酸、酯,因其均能使囊壁軟化或溶解;3不得采用醛類,使明膠變性;4液態(tài)藥物的PH以2.5—7.5為宜,否則易使明膠水解或變性,導(dǎo)致泄露或影響崩解和溶出?;|(zhì)吸附率=基質(zhì)重量/固體藥物重量
質(zhì)量檢查:外觀、水分、裝量差異、崩解時限。
滴丸劑的基質(zhì):水溶性基質(zhì)為PEG(6000、4000、9300)、泊洛沙姆、硬脂酸聚羥氧酯、甘油明膠。脂溶性基質(zhì):硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油。膜劑成膜材料
天然高分子材料:明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、糊精。此類可降解或溶解,但成膜性能較差。
合成高分子材料:1聚乙烯醇(PVA)、2乙烯-醋酸乙烯共聚物、3羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、聚維酮 第十三章皮膚遞藥系統(tǒng)
經(jīng)皮遞藥系統(tǒng):是指藥物以一定的速率透過皮膚經(jīng)毛細血管吸收進入體循環(huán)的一類制劑。優(yōu)點:1直接作用于靶部位發(fā)揮藥效;2避免肝臟的首關(guān)效應(yīng)和胃腸因素的干擾;3避免藥物對胃腸道的副作用;4長時間維持恒定的血藥濃度、避免峰谷現(xiàn)象,降低藥物的毒副作用;5減少給藥次數(shù)且患者可以自主給藥;6發(fā)現(xiàn)副作用時可隨時中斷給藥。
缺點:1不適合劑量大或?qū)ζつw產(chǎn)生刺激性的藥物;2由于起效緩慢,不適合要求起效快的藥物;3藥物吸收的個體差異和給藥部位的差異較大。軟膏劑
是指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的具有一定稠度的均勻半固體外用制劑。
基質(zhì)應(yīng)滿足的條件:1性質(zhì)穩(wěn)定,與主藥或附加劑等無配伍禁忌久貯穩(wěn)定;2均勻、細膩,具有適宜的稠度、潤滑性和涂展性,對皮膚或黏膜無刺激性;3有吸水性,能吸收傷口的分泌物;4無生理活性,不影響皮膚的正常功能與傷口的愈合;5容易洗除,不污染皮膚和衣服;6具有良好的釋藥性。
油脂性基質(zhì):1油脂類2烴類(凡士林可通過加入適量羊毛脂、膽固醇或某些高級醇類等改善其吸水性、液狀石蠟冬天增多、固體石蠟、微晶石蠟、地蠟)、3類脂類(羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟)
4合成:a角鯊?fù)閎羊毛脂衍生物c硅酮,又稱硅油,疏水性強、表面張力很小、易于涂布、潤滑性好d脂肪酸。
水溶性基質(zhì),釋藥快,無刺激性,易洗除,可吸收組織分泌液,適用于潤濕或糜爛的創(chuàng)面。但對皮膚的潤滑、軟化作用較差,且其中的水分易蒸發(fā)而使軟膏變硬,易霉敗,常需添加防腐劑和保濕劑。常用的有聚乙二醇、纖維素衍生物。制備:研磨法和熔融法
油溶性物質(zhì)-----熔化,水溶性成分-----溶解,混合乳化。
乳膏劑
乳劑型基質(zhì)的主要組分為油相、水相和乳化劑。常用的油相:硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇以及調(diào)節(jié)稠度的凡士林、液狀石臘或植物油。O/W俗稱雪花膏,需加防腐劑和保濕劑。W/O俗稱冷霜
質(zhì)量檢查:外觀形狀、主藥含量測定、物理性質(zhì)評價、刺激性、穩(wěn)定性、粒度(不得大于180um)、裝量、無菌、微生物限度
凝膠劑
要求:1凝膠劑應(yīng)均勻、細膩,常溫時保濕膠狀,不干涸或液化;2混選型凝膠劑中的膠粒應(yīng)分散均勻,不應(yīng)下沉結(jié)塊;3根據(jù)需要,凝膠劑中可加入保濕劑、防腐劑、抗氧化劑、乳化劑、增稠劑和透皮吸收促進劑;4凝膠劑基質(zhì)不應(yīng)與藥物發(fā)生相互作用;5除另有規(guī)定外,凝膠劑應(yīng)遮光密封,至于25度以下貯存,并應(yīng)防凍。
水性凝膠基質(zhì)優(yōu)點:1無油膩感,易于涂展,易于洗除;2能吸收組織滲出液,不妨礙皮膚正常功能;3稠度小,利于藥物釋放,特別是水溶性藥物的釋放。缺點:潤滑性差,容易失水和霉變,常需加入較大量的保濕劑和防腐劑。水性凝膠基質(zhì)常用的有海藻酸鹽、明膠、果膠、纖維素衍生物、淀粉及其衍生物、聚維酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸類(卡波姆)。
卡波姆:商品名為卡波普,為丙烯酸與烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交聯(lián)的高分子聚合物。本品為白色疏松性粉末,引濕性強,可在水中迅速溶脹,但不溶解,水分散液呈酸性,黏度較低。當用堿中和時,在水中逐漸溶解,黏度迅速增大,濃度較大時形成具有一定強度和彈性的半透明狀凝膠,在PH6—11達到最大黏度或稠度??ú纺z具有顯著的塑性流變性質(zhì)。以卡波姆為基質(zhì)的凝膠劑具有釋藥快、無油膩性、易于涂展、潤滑舒適、對皮膚和黏膜無刺激性。
纖維素衍生物:常用的有羧甲纖維素鈉(CMC-Na)、甲基纖維素(MC)
制備:通常將處方中的水溶性藥物先溶于部分水或甘油中,必要時加熱;處方中其余成分按基質(zhì)配制方法先制成水性凝膠基質(zhì),再與藥物溶液混勻,然后加水至足量攪勻既得。水不溶性藥物可先用少量水或甘油研細、分散,再與基質(zhì)攪勻。
第十四章黏膜遞藥系統(tǒng)
氣霧劑(平均藥物粒徑應(yīng)在5um以下)是指原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中,使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出,用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。
按分散系統(tǒng)分類:溶液型、混選型、乳劑型。按組成分類:
1二相氣霧劑,即溶液型氣霧劑,由拋射劑形成的均勻液相與液面上部由部分拋射劑汽化的蒸汽所組成。
2三相氣霧劑:乳劑型氣霧劑和混選型氣霧劑具有三相,即在液相中已形成二相(液-液或液-固),加上液面上部由部分拋射劑汽化的蒸汽
拋射劑是氣霧劑的動力系統(tǒng),是噴射壓力的來源,同時可兼作藥物的溶劑或稀釋劑。
拋射劑應(yīng)具備的條件:1常溫下飽和蒸汽壓高于大氣壓;2無毒、無致敏反應(yīng)和刺激性;3惰性,不與藥物等發(fā)生反應(yīng);4不易燃、不易爆炸;5無色、無味、無臭;6價廉易得。拋射劑的用量:溶液型20—70%;混選型30—45%;乳劑型8—10%。一般情況下,用量大,蒸氣壓高,噴射能力強;反之則弱。滴眼劑的質(zhì)量評價 1PH:正常眼睛可耐受的PH范圍為5—9,PH6—8時無不適感,<5或>11.4有明顯的刺激性。2滲透壓摩爾濃度:應(yīng)與淚液等滲。眼球能耐受的滲透壓范圍相當于0.6—1.5%氯化鈉溶液; 3無菌;4可見異物;5粒度:混選型滴眼劑應(yīng)進行藥物顆粒的粒度檢查;每個涂片中大于50um的粒子不得超過2個,且不得檢出大于90um的粒子。6沉降容積比:混選型滴眼劑不應(yīng)結(jié)塊或聚集,經(jīng)輕搖應(yīng)易再分散。其沉降容積比不低于0.9。7裝量:應(yīng)不超過10ml。8裝量差異。眼膏劑(粒徑不得大于75um)
特點:1基質(zhì)具有無水和化學(xué)惰性的特點,宜于配制遇水不穩(wěn)定的眼用制劑,如某些抗生素;2與滴眼劑相比眼膏劑在結(jié)膜囊內(nèi)的保留時間長,可起到長效作用; 3能見輕眼瞼對眼球的摩擦,有助于角膜損傷的愈合。4夜晚使用減少給藥次數(shù),延長眼內(nèi)滯留時間。眼膏劑的質(zhì)量檢查
1粒度;3無菌;4裝量:每個容器的裝量不得超過5g;5裝量差異;
2金屬性異物:在10個供試品中,含金屬性異物超過8粒著不得超過一個,且其總數(shù)不得超過50粒。
6局部刺激性:眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應(yīng)均勻、細膩、無刺激性,并易涂布與眼部,便于原料藥物分散和吸收。
第十八章現(xiàn)代中藥制劑
浸提過程及其影響因素
1浸潤與滲透;2解吸與溶解;3擴散
影響因素:1藥材性質(zhì);2溶劑;3浸提溫度;4濃度梯度;5浸提時間;6浸提壓力。酒劑:又稱藥酒,是指飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。
酊劑:是指將飲片用規(guī)定濃度的乙醇提取制成的澄清液體制劑。含毒劇藥的酊劑,每100ml相當于原飲片10g.流浸膏劑:飲片用適宜的溶劑提取,蒸去部分溶劑,調(diào)整至規(guī)定濃度而制成的制劑。每1ml相當于飲片1g。采用滲漉法制備。含熱敏性成分的飲片不宜制成流浸膏劑。
浸膏劑:飲片用適宜的溶劑提取,蒸去大部分或全部溶劑,調(diào)整至規(guī)定濃度而制成的制劑。采用煎煮法、回流法、滲漉法制備。每1g相當于飲片或天然藥物2—5g。
第四篇:藥劑學(xué)
藥 劑 學(xué) 資 料
名 詞 解 釋 藥劑學(xué) 2藥物劑型 3藥典 4液體制劑 5 增溶劑 6 增溶 7 增溶量 8 助溶劑 9 潛溶劑 10 潛溶 11 防腐劑 12 絮凝 13 助懸劑 14 潤濕劑 15 沉降體積比 16 轉(zhuǎn)相臨界點 17 滅菌 18 D值 19 Z值 20 F值 21 F0值 22 生物F0值 23 冷凍干燥 24等滲溶液 25等張溶液 26 氯化鈉等滲當量 27 熱原 28 臨界相對濕度 29 相對濕度 30 基質(zhì)吸附率 31 滴丸劑 32 膜劑 33 置換價 34 溶解度 35 表面活性劑 36 臨界膠束濃度 37 HLB 38 MAC 39 Kraff點 40 起曇 41 增溶 42 休止角 43 接觸角 44 觸變性 45 溶出度 46 釋放度 47 固體分散體 48固體分散體制備技術(shù) 49 包合物 50 單凝聚法 51 復(fù)凝聚法 52 脂質(zhì)體 53 相變溫度 54 老化現(xiàn)象 55 鹽析 56 有限溶脹 57 緩釋制劑 58 控釋制劑 59 生物利用度 60 TDS 61被動靶向制劑 62 主動靶向制劑 63 前體藥物 64 遲釋制劑 65 壓敏膠 66 滲漉法 67 浸漬法 68 反滲透 69 微囊 70 栓劑 71 水值 72 TDDS 73 絮凝度 74 分層 75含量均勻度
簡 答 題 簡述液體制劑的質(zhì)量要求 根據(jù)stoke’s定律,說明提高混懸液穩(wěn)定性的措施有哪些? 3 混懸劑的物理穩(wěn)定性包括哪些? 4 簡述哪些藥物適合制成混懸劑? 5 常用的增加藥物溶解度的方法有哪些? 簡述乳劑的組成和分類 乳劑存在哪些不穩(wěn)定現(xiàn)象 什么是絮凝于反絮凝?與非絮凝狀態(tài)比較,絮凝狀態(tài)有什么特點并舉出常用的絮凝劑? 影響濕熱滅菌的主要因素有哪些? 9 使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意哪些事項?
10什么是熱原?目前藥典法定的檢查熱原的方法是什么? 11簡述鱉試劑法檢查熱原的原理?
12簡述熱原的組成,性質(zhì)及除去熱原的方法? 13簡述熱原的主要污染途徑 簡述輸液在生產(chǎn)的中及使用中常出現(xiàn)的問題?應(yīng)采取哪些措施解決? 15簡述冷凍干燥的原理 簡述冷凍干燥過程中易出現(xiàn)的問題及解決辦法? 17 等滲溶液的調(diào)節(jié)的計算公式(兩個)應(yīng)用Noyes-Whitney方程分析提高固體藥物制劑溶出度的方法。19 簡述粉碎的意義 簡述壓片過程中可能發(fā)生的問題及解決辦法? 22 簡述片劑產(chǎn)生裂片的原因及解決辦法 23 簡述增加片劑中難溶性藥物溶出度的方法 溶出度的概念是什么?藥典中規(guī)定用何種方法對溶出度進行測定 25 簡述膠囊劑的特點 哪些藥物不宜制成膠囊劑?說明其理由? 26 簡述影響片劑壓縮成形性的因素
27栓劑的制備方法有哪些?如何測定可可脂質(zhì)的置換價? 簡述滴丸劑的特點 29 置換價的計算公式 30 簡述氣霧劑的優(yōu)缺點
簡述氣霧劑肺部吸收的特點及產(chǎn)生此特點的主要原因 32 簡述影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法 33 簡述影響藥物溶解速度的因素和提高溶解速度的方法 34 簡述影響藥物增溶的因素 35 簡述表面活性劑分類 36 親水親油平衡值的計算公式
37簡述影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法 38簡述延緩藥物制劑中有效成分水解的方法 39簡述延緩藥物制劑中有效成分氧化的方法 40 簡述新藥研發(fā)過程中制劑穩(wěn)定性試驗包括哪些 41 簡述經(jīng)典恒溫法的原理及操作過程 42 簡述固體分散體的制備方法
43固體分散體的載體類型有哪些?試分別舉例說明其應(yīng)用特點?
簡述固體分散體速釋與緩釋的原理 45簡述微囊的特點
46簡述固體分散體主要分為哪幾種類型?分別說明藥物在載體中的存在方式? 47 簡述單凝聚法制備微囊的基本原理和制備工藝及成囊條件(以明膠為例)48 簡述復(fù)凝聚法制備微囊的基本原理和制備工藝及成囊條件 49 何為脂質(zhì)體 脂質(zhì)體的組成?簡述脂質(zhì)體的特點 50 簡述緩,控釋制劑的釋藥原理 51 簡述靶向制劑的分類
第五篇:藥劑學(xué)名詞解釋
緒論
1.Pharmaceutics(Pharmacy)藥劑學(xué): 是研究藥物制劑的基本理論,處方設(shè)計,制備工藝,質(zhì)量控制,合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué).2.Dosage forms 劑型: 適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的與一定給藥途徑相適應(yīng)的給藥形式,就叫做藥物劑型,簡稱劑型.3.Pharmaceutical preparations 藥物制劑:各種劑型中的具體藥物或者為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的具體品種,簡稱制劑.4.DDS 指在防治疾病的過程中所采用的不同于普通劑型的各種新型的給藥形式和方法
5.Pharmacopoeia 藥典:是一個國家記載藥品標準,規(guī)格的法典,一般由國家藥典委員會組織編著,出版,并由政府頒布,執(zhí)行,具有法律約束力.6.Formulation 生產(chǎn)處方:是制劑生產(chǎn)或者調(diào)配的重要書面文件,是配料和成本核算的依據(jù),包括藥物,用量,配制方法以及工藝等內(nèi)容。7.Prescription 醫(yī)師處方: 醫(yī)生對病人用藥的重要書面文件,包括藥品的種類,數(shù)量和用法。
8.Prescritption(Ethical)drug 處方藥: 必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可調(diào)配,購買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品.9.OTC 非處方藥: 不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方,消費者可以自行判斷,購買和使用的藥品.液體制劑 10.Liquid preparations 液體制劑: 指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中形成的供內(nèi)服或外用的液體形態(tài)的制劑。
11.Solubilizer 增溶劑: 指具有增溶能力的表面活性劑.Solubilization增溶: 指某些難溶性藥物在表面活性劑作用下,在溶劑中溶解度增大并形成澄清溶液的過程
12.Hydrotropy agents 助溶劑: 指難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性分子間的絡(luò)合物,復(fù)鹽或締合物等,以增加藥物在溶劑中的溶解度,這第三種物質(zhì)稱為助溶劑。13.Cosolvents 潛溶劑: 使藥物的溶解度出現(xiàn)極大值的混合溶劑cosolvency潛溶:混合溶劑中各溶劑達某一比例時藥物溶解度出現(xiàn)極大值的現(xiàn)象
14.Solutions 溶液劑: 指藥物溶解于溶劑中形成的澄明液體制劑。15.Aromatic waters 芳香水劑: 指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和的水溶液。
16.Syrups 糖漿劑:指含藥物的濃蔗糖水溶液
17.Tinctures 酊劑: 指藥物用規(guī)定濃度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑。
18.Spirits 醑劑: 指揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液
19.Glycerins 甘油劑: 指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑。20.Paints 涂劑: 用紗布、棉花蘸取后涂搽皮膚,口或喉部黏膜的液體制劑。
21.Sols 溶膠劑: 指固體藥物微粒分散在水中形成的非均勻狀態(tài)的液體制劑,又稱疏水膠體溶液,屬熱力學(xué)不穩(wěn)定系統(tǒng)。22.Suspensions 混懸劑: 指難溶性固體微粒分散在分散介質(zhì)中形成的非均勻的液體制劑。屬熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。
23.Flocculating agents 絮凝劑: 使混懸微粒絮凝時加入的電解質(zhì)或使混懸劑產(chǎn)生絮凝作用的附加劑
24.Emulsions 乳劑: 指兩種互不相溶的液體,其中一種液體以小液滴狀態(tài)分散在另一種液體中所形成的非均相分散體系。
25.Emulsifying agents/Emulsifier: 乳化劑: 能顯著降低油水兩相表面張力并能在乳滴周圍形成牢固的乳化膜的物。26.Liniments 搽劑:指專供揉搽皮膚表面用的液體制。27.Lotions 洗劑:指專供涂抹,敷于皮膚的外用液體制。28.Nasal drops 滴鼻劑:專供滴入鼻腔內(nèi)使用的液體制。29.Ear drops 滴耳劑:供滴入耳腔內(nèi)的外用液體制劑。30.Gargles 含漱劑:指用于喉嚨,口腔清洗的液體制劑。31.Drop dentifrices 滴牙劑:指用于局部牙孔的液體制劑。
32.mixtures /mists 合劑:指以水為溶劑含一種或一種以上的藥物成分的內(nèi)服液體制劑。
滅菌制劑與無菌制劑(注射劑與滴眼劑)
33.Sterilization滅菌:用物理或化學(xué)方法殺滅或除去所有致病或非致病的微生物繁殖體和芽孢。
34.Antisepsis防腐:用物理或化學(xué)方法抑制微生物的生長和繁殖。35.Disinfection消毒:用物理或化學(xué)方法殺滅或除去病原微生物。36.Sterilization preparations滅菌制劑: 采用某一物理或化學(xué)方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類制劑。
37.Sterility prepatations無菌制劑: 指采用某一無菌操作方法或技術(shù)制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類制劑。
38.Injections注射劑: 俗稱針劑,指專供注入機體內(nèi)的一種制劑。由藥物,溶劑,附加劑及特制的容器所組成
39.Isoosmotic solution等滲溶液:指與血漿滲透壓相等的溶液 40.Isotonic solution等張溶液:指與紅細胞張力相等的溶液
41.Pyrogen熱原: 是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素(endotoxin),注射后能引起人體特殊致熱反應(yīng),由磷脂,脂多糖和蛋白質(zhì)組成,其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分。
42.Infusion solutions輸液: 指由靜脈滴注輸入人體內(nèi)的,不含防腐劑或抑菌劑,用量大而且直接進入血液的大劑量注射液。
固體制劑-1(散劑、顆粒劑和片劑)
43.Powders散劑:指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑 44.Granules顆粒劑 :藥物與輔料混合制成的顆粒狀制劑
45.Tablets片劑:藥物與適宜的輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異型片狀制劑,主要供口服使用,是目前應(yīng)用最廣泛的劑型之一。46.Compressed Tablets普通片: 藥物與輔料混合壓制而成的未包衣的片劑.47.Coated Tablets包衣片:在普通片的外表面包上一層衣膜的片劑.根據(jù)包衣材料不同可分為:糖衣片,薄膜衣片,腸溶衣片.48.Effervescent Tablets泡騰片:含有泡騰崩解劑的片劑.遇水時泡騰崩解劑產(chǎn)生大量二氧化碳氣體,從而使片劑迅速崩解.49.Chewable Tablets咀嚼片:在口中嚼碎后再咽下去的片劑.50.Dispersible Tablets分散片:遇水迅速崩解并均勻分散的片劑,加水中分散后飲用,也可咀嚼或含服.51.Sustained/Controlled release Tablets緩/控釋片: 能夠控制藥物釋放速度,以延長藥物作用時間的一類片劑.(在水中或規(guī)定釋放介質(zhì)中緩慢的非恒速/恒速或接近恒速釋放藥物的片劑)
52.Multilayer Tablets多層片: 由兩層或多層構(gòu)成的片劑,一般由兩次或多次加壓而制成,每層含有不同的藥物或輔料.53.Implant Tablets 植入片: 將無菌藥片植入到皮下緩緩釋藥,維持療效幾周,幾月直至幾年的片劑.54.Hypodermic Tablets 皮下注射用片: 經(jīng)無菌操作制作的片劑,用時溶解于滅菌注射用水中,供皮下或肌肉注射的無菌片劑 55.Solution Tablets 溶液片:臨用前加水溶解成溶液的片劑.56.Vaginal Tablets陰道片供塞入陰道內(nèi)產(chǎn)生局部作用的片劑,起消炎殺菌殺精子及收斂作用.57.Adjuvants /Excipients 輔料/賦形劑:劑內(nèi)除藥物以外的所有附加物料的總稱,亦稱賦形劑.58.Diluants /fillers 稀釋劑/填充劑: 用來增加片劑的重量或體積的輔料。
59.Moistening agent 潤濕劑: 指本身沒有粘性,但能誘發(fā)待制粒物料的粘性,以利于制粒的物質(zhì)。60.Adhesives粘合劑: 指對無粘性或粘性不足的物料給予粘性,使物料聚結(jié)成粒的物質(zhì)。
61.Disintegrants崩解劑: 促使片劑在胃腸液中迅速碎裂成細小顆粒的物質(zhì)。
62.Lubricants潤滑劑:降低藥片與沖模之間的摩擦力以保證壓片時應(yīng)力分布均勻,防止裂片的物質(zhì)。
63.Glidants助流劑:降低顆粒間摩擦力,從而改善粉體流動性,減少重量差異的物質(zhì)。
64.Antiadherent抗粘劑:防止壓片時物料粘著于沖頭與沖模表面,以保證壓片順利及片劑表面光潔的物質(zhì)。
65.ablets coating片劑的包衣: 指在片劑(片芯,素片)表面包裹上適當材料的衣層的操作。
固體制劑-2(膠囊劑、滴丸和膜劑)
66.Capsules膠囊劑:指將藥物裝填于空心硬質(zhì)膠囊或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。
67.Dripping pills滴丸劑指藥物與基質(zhì)加熱熔化混勻后,滴入不相混溶冷凝液中收縮冷凝制成小丸狀顆粒,主要供口服,但亦可供外用或局部用.68.Paints膜劑: 指藥物溶解或均勻分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑.半固體制劑(軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑和栓劑)69.Ointments 軟膏劑: 藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成具適當稠度的半固體外用制劑。
70.Vaselin 凡士林: 又稱軟石蠟,是由多種分子量烴類組成的半固體狀物,有黃白兩種,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,無刺激性,特別適用于遇水不穩(wěn)定的藥.71.Paraffin 石蠟: 為固體飽和烴混合物,熔程為50-65c.72.Wool fat 羊毛脂:一般指無水羊毛脂,為淡黃色粘稠微具特臭的半固體,是羊毛上的脂肪性物質(zhì)的混合物,主要成分是膽固醇類的棕櫚酸酯及游離的膽固醇類.73.Bees wax蜂蠟: 主要成分為棕櫚酸蜂蠟酯,在處方中起調(diào)節(jié)稠度或增加穩(wěn)定性作用.74.Spermaceti鯨蠟: 主要成分為棕櫚酸鯨蠟酯,在處方中起調(diào)節(jié)稠度或增加穩(wěn)定性作用.75.Dimethicone二甲硅油: 或稱硅油或硅硐,是一系列不同分子量的聚二甲硅氧烷的總稱.76.SDS/SLS二烷基硫酸鈉: 是陰離子型表面活性劑,常與其他W/O型乳化劑合用調(diào)整適當?shù)腍LB值,以達到油相所需的范圍.80.Carbomer/Carbopol卡波姆/卡波普:丙烯酸+丙烯基蔗糖的高分子聚合物,有多種型號,是一種引濕性很強的白色松散粉末.81.CMC-Na 羧甲基纖維素鈉: 易溶于水,水溶液具粘性的高分子化合物.82.MC甲基纖維素:常用濃度2%~6%,緩緩溶于冷水,不溶于熱水,但潤濕,放冷后可溶解,在PH2-12時均穩(wěn)定.86.Azone月桂氮卓酮:是吸收促進劑,直接與腸粘膜起作用,改變生物膜的通透性,能增加藥物的親水性,能加速藥物向分泌物中轉(zhuǎn)移,有助于藥物的釋放和吸收.77.Pastes 糊劑: 指含25%以上固體藥物的外用半固體制劑 78.Eye ointments眼膏劑: 指供眼用的滅菌軟膏
79.Gels凝膠劑: 指藥物與適宜輔料制成的均勻或混懸的透明或半透明的半固體制劑。既可內(nèi)服,也可外用,主要供外用
83.Suppositories栓劑: 指將藥物和適宜基質(zhì)制成的具一定形狀的,供腔道給藥的固體外用制。84.Cocoa butter可可豆脂:是梧桐科植物可可樹種仁中得到的一種固體脂肪.85.Gelatin glycerin 甘油明膠:系將明膠,甘油,水按一定的比例在水浴上加熱融合,蒸去大部分水,放冷后經(jīng)凝固而制得.氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑
87.Aerosols氣霧劑: 藥物與適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門的耐壓容器中制成的制劑。
88.Propellents拋射劑: 是噴射藥物的動力,有時兼作溶劑,多為常壓下沸點低于室溫的液化氣體。
89.Freon氟里昂: 其特點是沸點低,常溫下蒸氣壓略高于大氣壓,易控制,性質(zhì)穩(wěn)定,不易燃燒,液化后密度大,無味,基本無臭,毒性較小,不溶于水,可作脂溶性藥物的溶劑.90.Sprays噴霧劑: 指不含拋射劑,借助機械作用將藥液噴成細霧狀的制劑。
91.Aerosol of microponders粉霧劑: 微粉化藥物置于干粉吸入裝置,由患者主動吸入霧化藥物的制劑。
藥物的溶解度和溶出速度
92.Solubility 溶解度: 指在一定溫度(氣體在一定壓力)下,在一定量溶劑中溶解的最大藥量,常用一定溫度下100g溶劑中溶解溶質(zhì)的最大克數(shù)來表示。
Surfactants 99.Surfactants表面活性劑: 使液體的表面張力顯著下降的物質(zhì)。100.Span 脂肪酸山梨坦,是失水山梨醇脂肪酸酯,是由山梨糖醇及其單酐和二酐與脂肪酸反應(yīng)而成的脂類化合物的混合物,商品名為司盤.101.Tween 吐溫: 是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯,是由失水山梨醇脂肪酸酯與環(huán)氧乙烷反應(yīng)生成的親水性化合物.102.Poloxamer 泊洛沙姆:商品名普朗尼克,有各種不同分子量的產(chǎn)品,分子量可在1000-14000,HLB值0.5-3.0.103.CMC 臨界膠束濃度:表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度.104.HLB值親水親油平衡值:表面活性劑分子中親水和親油基團對油或水的綜合親和力。
105.MAC 最大增溶濃度:當表面活性劑用量為1克時增溶藥物達到飽和的濃度.106.Krafft 點隨溫度升高至某一溫度,其溶解度急劇升高,該溫度稱為Krafft點, 是離子表面活性劑的特征值,也是表面活性劑應(yīng)用溫度的下限.107.Cloudpoint 曇點: 因加熱聚氧乙烯型非離子表面活性劑溶液而發(fā)生混濁的現(xiàn)象稱為起曇,此時的溫度稱為曇點或濁點.緩(控)釋制劑
109.Sustained/Controlled release Tablets緩/控釋片: 能夠控制藥物釋放速度,以延長藥物作用時間的一類片劑.(在水中或規(guī)定釋放介質(zhì)中緩慢的非恒速/恒速或接近恒速釋放藥物的片劑)
110.Retardants 阻滯劑: 緩,控釋制劑中常用的用于控制藥物的釋放速度的高分子化合物.111.Oral Chronopharmacologic Drug Delivery System 口服定時釋藥系統(tǒng): 根據(jù)人體的生物節(jié)律來定時定量釋藥的一種新型制劑
112.OSDDS 口服胃滯留給藥系統(tǒng)/胃定位釋藥系統(tǒng): 一種定位于胃部的釋藥制劑
113.OCDDS口服法結(jié)腸定位釋藥系統(tǒng):一種定位在結(jié)腸的釋藥制劑 114.TDS 靶向給藥系統(tǒng): 是指載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環(huán)而選擇性的濃集于靶區(qū)的給藥系統(tǒng)。
115.Passive Targeting Preparations 被動靶向給藥系統(tǒng): 即自然靶向制劑,載藥微粒被巨噬胞攝取,通過正常的生理過程濃集于肝脾等器官.116.Liposomes 脂質(zhì)體:是一種類似生物膜結(jié)構(gòu)的雙分子層微小貯庫型藥物載體,是最早用于靶向給藥的載體,生物相容性好,載藥及靶向效果明確。
117.Active Targeting Preparations 主動靶向制劑: 是用修飾的藥物載體作為導(dǎo)彈,將藥物定向地運送到靶區(qū)濃集發(fā)揮藥效。
制劑新技術(shù) 118.Solid –dispersing technology 固體分散技術(shù):將藥物制成固體分散體所采用的制劑技術(shù)
119.Inclusion Technology 包合技術(shù):系指一種分子被包嵌于另一種分子的孔穴結(jié)構(gòu)內(nèi),形成包合物的過程。
120.microcapsule微囊:即微型包囊,指利用天然的或者合成的高分子材料(囊材)作為囊膜壁殼(membrane wall),將固態(tài)或者液體藥物(囊心物)包裹而成的藥庫型微囊。
121.microsphere 微球:系藥物與高分子材料制成的球形或類球形骨架實體。藥物溶解或分散于實體中,其大小因使用目的而異,通常微球的粒徑范圍為1-250mm。
123.partition coefficient分配系數(shù):代表藥物分配在油相和水相中的比例,是分子親脂特性的度量,在藥劑學(xué)研究中主要用于預(yù)見藥物對在體組織的滲透或吸收難易程度。
124.polymorphism多晶型:是藥物的重要物理性質(zhì)之一。即一種物質(zhì)存在著一種以上的晶型。多晶型物質(zhì)的化學(xué)成分相同,但其結(jié)晶內(nèi)部的物理晶格結(jié)構(gòu)不同,因而在宏觀上表現(xiàn)出不同的熔點、密度、溶解度、溶出速度以及化學(xué)穩(wěn)定性等。