第一篇:中藥藥劑學考點總結
1.中藥藥劑學:是以中醫藥理論為指導,運用現代科學技術,研究中藥藥劑的配制理論,生產技術,質量控制與合理應用等內容的綜合性應用技術科學。2.劑型:將原料藥加工制成適合于醫療或預防應用的形式。3.制劑preparation:根據《中國藥典》、《衛生部藥品標準》、《制劑規范》等標準規定的處方,將藥物加工制成具有一定規格,可直接用于臨床的藥品。4.藥典pharmacopoeia:是一個國家記載藥品質量規格、標準的法典。5.常用的空氣潔凈技術可分為非層流型空調系統(亂流、紊流)(潔凈度10萬-1萬)和層流潔凈系統(潔凈度100)。
6.物理滅菌方法:1.干熱滅菌法 A火焰滅菌法(適宜不易被火焰損傷的瓷器、玻璃和金屬制品)B干熱空氣滅菌法(適用于耐高溫的玻璃、金屬制品及不允許濕氣穿透的油脂類材料和耐高溫的粉末材料,不適宜大部分藥品及橡皮、塑料制品)。2 濕熱滅菌法A熱壓滅菌法(凡能耐熱壓滅菌的藥物制劑均可)B流通蒸汽滅菌和煮沸滅菌法(不耐高溫的藥品和1-2ml的注射劑,不可殺死所有芽孢)C低溫間歇法(適用于必須加熱滅菌卻不耐高溫的藥品,殺死芽孢不完全,需加抑菌劑)
7.濾過除菌法 1微孔薄膜濾器 0.22um以下 2垂熔玻璃濾器(濾球,漏斗,濾棒)。上海玻璃廠6號:2um以下,長春玻璃的G6:1.5um以下,天津濾器廠IG6:2um以下。3.砂濾棒:硅藻土濾棒(蘇州濾棒)、多孔素瓷濾棒(唐山濾棒)
8.防腐劑:
1、苯甲酸和苯甲酸鈉:PH4一下防腐作用好
2、對羥基苯甲酸脂類(尼泊金類):在酸性溶液中作用最強。吐溫(聚山梨脂類表面活性劑)能增溶抑菌劑。
3、山梨酸(對霉菌的抑制力強 PH4.5)
4、乙醇(20%,中性堿性中要達到25%)
5、酚類及其衍生物
6、季銨鹽類
7、脫水醋酸
8、其他 9.粉碎的方法:1干法粉碎A混合粉碎(串料粉碎,串油粉碎:種子類藥物桃仁)B單獨粉碎(貴重藥材,毒性藥材,氧化還原性強的藥材,質地堅硬的藥材)2濕法粉碎 水飛法:朱砂珍珠爐甘石 3低溫粉碎 4超細粉碎 10.堆密度bulk density:單位容積微粉的質量
11.一般微粉的粒徑小于10um可以產生膠黏性,當把小于10um的微粒除去或把小于10um的粒子吸附在你較大的微粒上時,其流動性可以變好。篩析的目的:為了獲得較均勻的粒子粉末。五號篩 80目,六號篩 100目,七號篩 120目。越大越細。
12.混合的目的:使多組分物質含量均一一致。
13.混合的原則:
1、組分藥物比例量 使用等量遞加法
2、組分藥物的密度
3、混合的時間
4、器械的吸附性 14.制粒的目的:
1、改善其流動性
2、多組分藥物制粒后可防止各成分的離析
3、防止生產中的粉塵飛揚及在器壁上吸附
4、在片劑生產中可改善其壓力的均勻傳遞。
15.中藥的浸提過程:
1、浸提和滲透階段
2、解析和溶解階段
3、浸出成分擴散階段
16.影響浸提的因素:
1、中藥粒度
2、中藥成分
3、浸提溫度
4、浸提時間
5、濃度梯度
6、溶劑PH
7、浸提壓力
17.浸提輔助劑:
1、酸(促進生物堿的浸出,提高生物堿的穩定性,使有機酸游離,便于有機溶劑的提取,除去酸不溶性雜質)
2、堿(增加有效成分的溶解度和穩定性)
3、表面活性劑 18.常用的浸提方法:煎煮法(適用于對濕熱穩定的中藥)、浸漬法(適用于粘性藥物,無組織結構的中藥、新鮮及易于膨脹的中藥、不適用于貴重、毒性。高濃度中藥)、滲漉法(適用范圍與浸漬法相反)、回流法(不適用于受熱易被破壞的中藥)、水蒸氣蒸餾法(揮發油)、超臨界流體提取法(親脂性)、半仿生提取法、超聲波提取法、微波提取法。
19.半仿生提取法SBE:是既符合藥物經胃腸道轉運過程、適合工業化生產、體現中醫治病綜合成分作用的特點又有利用于單體成分控制制劑質量的一種中藥及其復方提取新技。
20.微波提取的特點:1微波對極性分子選擇性加熱,故對其選擇性浸出,能提高提取物濃度 2微波提取時間短,收率高 3可供選擇的溶劑多,用量少,減少投資4提取效率高
21.影響濾過速度的因素:V/t=Pπrˇ4/8ηl 22.濾過方法:常壓濾過、減壓濾過、加壓濾過
23.純化方法:
1、水提醇沉淀法
2、醇提水沉淀法
3、鹽析法
4、酸堿法
5、大孔樹脂法、澄清劑法、透析法、萃取法等。
24.影響濃縮效率的因素:
1、傳熱溫度差(Δtm)
2、傳熱系數K U=W/A=(K*Δtm)/r U:蒸發器的生產強度 W:蒸發量 A:蒸發器傳熱面積 r:二次蒸汽的氣化潛能
25.濃縮的方法:常壓蒸發、減壓蒸發、薄膜蒸發
26.結合水:存在于細小毛細管中的水分和滲透到物料細胞中的水分。難以從物料中除去。
27.非結合水:存在于物料表面的濕潤水分,粗大毛細管中水分和物料孔隙中水分易于除去。
28.平衡水分與自由水分:物料中的水分與空氣處于動態平衡狀態,此時物料中所含的水分為該空氣狀態下物料的平衡水分。物料的總水分為自由水分合平衡水分之和。在干燥過程中能除去的只有自由水分(包括部分結合水和全部非結合水),平衡水分不能除去。
29.影響干燥的因素:
1、被干燥物料的性質
2、干燥介質的溫度、濕度與流速
3、干燥速度與干燥方法
4、壓力
30.加快干燥的方法:
1、提高空氣溫度
2、減小濕度、減小壓力
3、加大熱空氣流速
4、加大蒸發表面積
31.干燥的方法:
1、烘干法
2、減壓干燥法
3、噴霧干燥法
4、沸騰干燥法
5、冷凍干燥法
6、紅外線干燥法
7、微波干燥法
8、鼓式干燥法,帶式干燥法,吸濕干燥法 32.散劑 powders:系指中藥或中藥提取物經粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑。33.散劑特點:
1、易分散,奏效快
2、外用覆蓋面積大,可以同時發揮保護和收斂的作用
3、貯存運輸攜帶方便
4、制備工藝簡單,劑量易于控制,便于嬰幼兒服用
5、臭味、刺激性、吸濕性藥物易引起變化。腐蝕性強及易吸潮變質的藥物不宜制成散劑。
34.倍散:劑量在0.01-0.1g可配成10倍散,在0.01g一下配成100或1000倍散。
35.丸劑pills:系指中藥細粉或中藥提取物加適合的黏合劑或者其他輔料制成的球形或類球形劑型,主要供內服。
36.丸劑的特點:
1、傳統的丸劑作用遲緩,多用于慢性病的治療
2、某些新型丸劑可用于急救
3、可緩和某些藥物的毒副作用
4、可減緩某些藥物成分的揮散 5缺點:服用劑量大,小兒服用困難,尤其是水丸溶散時限難以控制,原料多以原粉入藥,微生物易超標。
37.丸劑的制備:泛制法,塑制法,滴制法
38.水丸的特點:以水或水性液體為賦形劑,服用后在體內易溶散。吸收。顯效較蜜丸、糊丸、蠟丸快。且不含其它固體賦形劑,實際含藥量高。
39.水丸的制備:原料的準備→起膜→成型→蓋面→干燥→選丸→質量檢查→包裝。
40.蜜丸sweetpills:系指中藥細粉以蜂蜜為黏合劑制成的丸型。
41.煉制蜂蜜的目的:除去雜質、降低水分含量、破壞酶類、殺死微生物、增加黏合性。
42.質地堅硬、黏性大、體積大、富含纖維的中藥宜提取制膏,貴重中藥、體積小、淀粉質多的中藥宜粉碎制成細粉。
43.糊丸與蠟丸釋藥緩慢,可減少藥物對腸道的刺激,適宜含有毒性或刺激性較強的藥物。
44.滴丸是指中藥提取物與基質用適宜方法混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中,收縮冷凝制成的丸劑。
45.滴丸的主要特點:
1、起效迅速,生物利用度高
2、生產車間無粉塵,有利于勞動保護,設備簡單,生產工序少,生產周期短,自動化程度高,生產效率高,成本相對較低。
3、滴丸可使液體藥物固體化
4、滴丸用藥部分多,可口服、腔道用和外用,可起到長效作用
5、滴丸載藥量小,相應含藥量低,服藥劑量大。
46.滴丸的制備:滴制法 將主要溶解、混懸或乳化在適宜的已熔融的基質中,保持恒定的溫度80-100,經過一定大小管徑的滴頭等速滴入冷凝管,凝固形成的丸粒徐徐沉于器底,或浮于冷凝液的表面,取出,拭去冷凝液,干燥,即成滴丸。
47.丸劑包衣的目的:
1、掩蓋惡臭、異味,使丸面平滑、美觀、便于吞服
2、防止主藥氧化、變質或者揮發3防止吸潮及蟲蛀
4、根據醫療需要,把處方中一部分藥物作為包衣材料包于丸劑表面,在服用后首先發揮藥效5包腸溶衣后使丸劑安全通過胃轉至腸內再溶散。
48.片劑tablets:系指中藥提取物、中藥提取物加中藥細粉或中藥細粉與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的劑型,分為提純片、浸膏片、半浸膏片和全粉片。
49.片劑優點:
1、溶出度及生物利用度比丸劑好
2、劑量準確,片劑內藥物含量差異較小
3、質量穩定
4、服用攜帶運輸貯存方便
5、機械化生產,產量大成本低。
50.片劑缺點:
1、需加入賦形劑并壓縮成型,溶出度較散劑和膠囊劑差,影響其生物利用度
2、兒童及昏迷患者不易吞服
3、含揮發性成分的片劑貯存較久時含量下降
51.片劑的輔料一般包括稀釋劑、吸收劑、潤濕劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑等。52.稀釋劑和吸收劑(填充劑):
1、淀粉:最常用的稀釋劑,也可作為吸收劑及崩解劑。淀粉吸濕不潮解,遇水膨脹,遇酸或堿或加熱情況下可逐漸水解而失去膨脹作用,對含量測定有干擾。可壓性不好,作為稀釋劑時不宜用量太多。
2、糊精:常與淀粉配合作為填充劑,兼有黏合劑作用,對含量測定有干擾。
3、糖粉:多用于口含片和咀嚼片。有一定黏度,與糊精,淀粉按比例配合課作為乳糖的代用片。有引濕性。
4、乳糖:無吸濕性
5、硫酸鈣
6、磷酸氫鈣
7、氧化鎂,碳酸鎂、碳酸鈣、活性炭、甘露醇、山梨醇等。
53.潤濕劑和黏合劑:
1、水:潤濕劑,凡藥物本身具有一定黏性用水潤濕即能黏結制粒。少單獨使用,常用低濃度的淀粉漿或乙醇代替。
2、乙醇:潤濕劑。乙醇濃度越高,粉料被潤濕后黏性越小。
3、淀粉漿:黏合劑,一般為8%-15%,10%最常用。
4、糖漿,飴糖,煉蜜,液狀葡萄糖
5、阿拉伯膠漿、明膠漿
6、纖維素衍生物
54.崩解劑:
1、干燥淀粉:毛細管吸水作用和本身吸水膨脹,適用于不溶性或微溶性片劑。可壓性,流動性不好。
2、羧甲基淀粉鈉CMS-Na:膨脹作用,不溶性和可溶性片劑都可,流動性好。
3、低取代羥丙基纖維素L-HPC:毛細管作用,具有崩解,黏結雙重作用。以上崩解劑的使用方法有:內加法(崩解較慢),外加法(崩解較快,崩解后顆粒不呈細粉狀),內外加法(內:外=3:1)。
4、泡騰崩解劑
5、表面活性劑:崩解輔助劑
55.崩解原理:毛細管作用、膨脹作用、產氣作用、酶解作用
56.潤滑劑:
1、疏水性及水不溶性潤滑劑:A、硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂 B、滑石粉:不溶于水但有親水性,與硬脂酸鎂聯合 C、氫化植物油
2、水溶性潤滑劑:A聚乙二醇PEG B十二烷基硫酸鎂
3、助流劑:微粉硅膠、滑石粉 57.濕法制顆粒壓片法:主藥(加輔料)→混合(潤濕劑或黏合劑)→制軟材→制顆粒→干燥→整粒(潤滑劑、崩解劑)→壓片→包衣→質量檢查→包裝 58.制顆粒的目的:
1、增加物料流動性
2、減少細粉吸附和容存得空氣以減少藥片的松裂
3、避免粉末分層
4、避免細粉飛揚。總的來說就是增加物料的流動性和可壓性。
59.片劑包衣的目的:
1、增加藥物的穩定性
2、為了掩蓋藥物不良氣味
3、控制藥物的釋放部位
4、控制藥物的釋放速度
5、改善片劑的外觀便于識別 60.包衣的種類:糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、腸溶衣
61.薄膜衣的物料:
1、成膜材料:纖維素累(羥丙基甲基纖維素HPMC,羥丙基纖維素HPC、羥甲基纖維素鈉CMC-Na)、丙烯酸樹脂類
2、溶劑:乙醇、丙醇
3、增塑劑:甘油,聚乙二醇
4、著色劑和掩蔽劑
62.糖衣包衣流程:隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層→打光
63.不宜制成膠囊劑:
1、藥物的水溶液或乙醇溶液
2、易溶性藥物如氯化鉀,溴化物,碘化物及小劑量刺激性藥物
3、易風化藥物
4、吸濕性藥物
64.浸出藥劑:系指采用適合的浸出溶劑和方法浸提中藥中有效成分,直接制得或再經一定的制備工藝過程而制得的乙類藥劑,可供內服外用。
65.浸出藥劑特點:
1、多組分的綜合療效適應了中醫辨證施治的需要
2、藥效緩和持久,副作用小
3、服用劑量小,使用方便
4、某些浸出藥物穩定性差 66.浸出藥物的種類:水浸出型、含醇浸出型、含糖浸出型、無菌浸出型、其他浸出型
67.湯劑:系指將中藥飲片或粗粒加水煎煮,去渣取汁服用的液體劑型。特點:適應中醫辨證需要,充分發揮多成分的綜合療效,液體吸收快,奏效迅速,制備方法簡單。臨用新制,久置易變質,不易攜帶,直接服用容積大,兒童難以服用,脂溶性和難溶性不易提取完全。
68.合劑系指中藥用水或其他溶劑,采用適宜的方法提取制成的內服液體劑型。制備方法:浸提→凈化→濃縮→分裝→滅菌→成品。69.中藥糖漿劑:一般含糖量不低于45%,單糖漿的濃度為85%g/ml或64.71%g/g 70.糖漿劑產生沉淀的可能原因:
1、中藥中的細小顆粒或雜質凈化處理不夠
2、提取液中所含高分子物質,在貯存過程中膠態粒子陳化聚集沉出
3、提取液中有些成分在加熱時溶于水,冷卻后沉淀析出
4、糖漿劑PH值發生改變,某些物質沉淀析出。
71.煎膏劑:系指中藥加水煎煮,去渣濃縮后,加糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型。
72.酒劑:系指中藥用蒸餾酒浸提成分而制得的澄清液體劑型,多供內服。酊劑系指藥品用規定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型,多供內服也可外用。含有毒性藥品的酊劑。每1ooml相當于原藥物10g,普通酊劑每100ml相當于原藥物20g。
73.流浸膏劑每1ml相當于原中藥1g,浸膏劑每1g相當于原藥材2-5g 74.中藥浸出藥劑的含量測定:中藥比量法:系指浸出藥劑若干容量或重量相當于原中藥多少重量的表示方法。
75.液體藥劑:藥物分散在液體分散介質中制成的液態劑型,可供內服和外用。特點:
1、吸收快,作用迅速。
2、給藥途徑廣泛,服用方便,易于分劑量,尤其適用于嬰幼兒和老年患者。
3、能減少某些藥物的刺激性
4、提高生物利用度 缺點:藥物分散度大,受分散介質影響易引起藥物的化學降解,使藥效降低甚至失效,體積較大,攜帶運輸貯存不方便,易霉變。76.按分散系統分類可分為:溶液型、膠體溶液型、混懸型、乳狀液型 77.表面活性劑:凡能顯著降低兩相間表面張力的物質。特點:分子具有兩親性;有降低表面張力和增溶的能力,低濃度時在表面吸附定向排列,一定濃度時形成“膠團”。
78.陰離子表面活性劑:
1、肥皂類
2、硫酸化物(A硫酸化油 B高級脂肪醇硫酸脂類:十二烷基硫酸鈉:月桂醇硫酸鈉)
3、磺酸化物:阿洛索-OT 79.陽離子表面活性劑:水溶性大。在酸性和堿性溶液中都較穩定,還有殺菌作用,主要用于殺菌和防腐。常用的有氯芐烷銨、氯化十六烷基吡啶。
80.兩性離子型表面活性劑:
1、卵磷脂:天然的,不溶于水,對油脂的乳化作用強,是制備注射用乳劑的主要附加劑。
2、合成的兩性離子型表面活性劑 81.非離子型表面活性劑:
1、脂肪酸山梨坦類:司盤類,HLB值在4.3-8.6之間,親油性較強。一般做我w/o型乳劑的乳化劑,或O/W乳劑的輔助乳化劑。
2、聚山梨脂類:吐溫類,親水性較強,用作增溶劑或O/W型乳化劑。
3、聚氧乙烯脂肪酸脂類
4、聚氧乙烯脂肪醇醚類
5、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物
82.膠束:表面活性劑分子的疏水部分與水的親和力較小,當濃度較大時疏水部分相互吸引、締合在一起,形成的締合體成為膠束。開始形成膠束時溶液的濃度稱為臨街膠束濃度CMC 83.親水親油平衡值:表示表面活性劑親水親油的強弱。增溶劑:15-18;去污劑13-16;O/W乳化劑8-16;潤濕劑與鋪展劑7-9;W/O乳化劑3-8;消泡劑0.8-3 84.隨溫度升高至某一溫度,其溶解度急劇升高,該溫度稱為Krafft點,相對應的溶解度即為該離子表面活性劑的CMC。Krafft越高,CMC越小。
85.表面活性劑在藥劑中的應用:
1、增溶劑
2、乳化劑
3、潤濕劑
4、起泡劑與消泡劑
5、殺菌劑
6、去污劑
86.增加藥物溶解度的方法:
1、增溶
2、助溶
3、使用潛溶劑
4、制成鹽類 87.常用的乳化劑:
1、表面活性劑
2、天然或合成乳化劑;阿拉伯膠,明膠,膽固醇,磷脂等
3、固體粉末;氫氧化鎂,二氧化硅等
88.乳狀液的穩定性:
1、影響乳劑穩定性的因素A乳化劑的性質與用量 B分散相的濃度與乳滴大小 C黏度與溫度
2、乳劑不穩定的現象: A分層B絮凝C轉相D破裂F酸敗
89.混懸液型液體藥劑:系指難溶性固體藥物以微粒狀態分散于分散介質中形成的非均相的液體制劑。毒劇藥或劑量小的藥物不應制成混懸劑。
90.混懸微粒的沉降:V=2rˇ2(ρ1 –ρ2)g/9η ρ1為微粒密度,ρ2分散介質密度,η介質粘度,r微粒半徑 91.注射劑:系指藥物經提取、純化制成的專供注入機體內的一種無菌制劑。特點:
1、藥效迅速,作用可靠。
2、適用于不宜口服給藥的藥物。
3、適用于不能口服給藥的病人。
4、可使藥物發揮定位定向的局部作用。缺點:
1、使用不便,注射時疼痛
2、安全性低于口服制劑
3、研究和生產過程復雜
92.注射劑的質量要求:1.無菌:不應含有任何活的微生物。2.熱源和細菌內毒素 3.澄明度 4.PH值在4-9 5.滲透壓 6.安全性 7.穩定性 8.其他
93.熱原pyrogens:是指能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質。
94.注射劑污染熱原的途徑:
1、由溶劑帶入
2、由原輔料帶入
3、由容器或用具帶入
4、由制備過程帶入
5、由使用過程帶入
95.除去注射劑中熱原的方法:
1、除去藥液或溶劑中熱原的方法:吸附法、離子交換法、凝膠濾過法、超濾法、反滲透法
2、除去容器或用具上熱原的方法:高溫法、酸堿法
96.蒸餾法制備注射用水:將凈化處理的水先加熱至沸騰,使之氣化為蒸汽,然后將蒸汽冷凝為液體。氣化過程中,水中含有的易揮發性物質揮發逸出。而含有的不揮發雜質及熱原仍然留在殘液中,因而經冷凝得到的液體為純凈的蒸餾水。經過兩次蒸餾的重蒸餾水不含有熱原,可作為注射用水。97.注射用水的貯存:在無菌條件下保存,并在12小時內使用。
98.0.9%的氯化鈉溶液和0.5%的葡萄糖溶液即為等滲溶液。輸液劑的質量要求:
1、應調節適宜的PH
2、應具有適宜的滲透壓
3、澄明度應符合有關規定
4、無菌,無熱原,無毒性
5、不得添加任何抑菌劑
99.粉針劑的制備方法:無菌粉末直接分裝法;無菌水溶液冷凍干燥法
100.影響藥物眼部吸收的因素:
1、藥物從眼瞼縫隙的流失
2、藥物經外周血管消除
3、藥物的脂溶性和解離度
4、刺激性
5、表面張力
6、黏度:0.5%甲基纖維素溶液對角膜接觸時間可延長3倍 1.硬膏劑:系將藥物溶解或混合于黏性基質中制成的一類近似固體的外用劑型。2.外用膏劑經皮吸收途徑:
1、完整的表皮
2、毛囊
3、汗腺 3.滲透促進劑 penetration enhancers:系指能加速藥物穿透皮膚的一類物質。二甲基亞砜 DMSO;月桂氮卓酮
4.軟膏劑 ointments:系指藥物、中藥細粉、中藥提取物與適宜基質混合制成的半固體外用劑型。可分為溶液型、混懸型、乳劑型軟膏。
5.油脂性基質:
1、油脂類:動物油、植物油、氫化植物油
2、類脂類:羊毛脂(有良好的吸水性。常與凡士林合用)、蜂蠟、鯨蠟、蟲白蠟
3、烴類:凡士林(吸水性差,不適用于有多量滲出液的患處,加入表面活性劑可增加其吸水性和釋藥性;白凡士林不可用于眼用膏劑)、固體石蠟、液狀石蠟。
4、硅酮類:硅油對眼有刺激不宜用作眼膏基質。
6.水溶性基質:主要是聚乙二醇(PEG)能吸收組織滲出液,釋藥較快,無油膩性,對皮膚黏膜無刺激性,可用于糜爛創面及腔道黏膜,缺點是潤滑作用差。7.乳劑型基質遇水不穩定的藥物不宜制成乳劑型軟膏。O/W型乳化劑:(雪花膏)
1、一價皂:用鈉、鉀、銨的氫氧化物或三乙醇胺(水相)等有機堿與脂肪酸作用生成的新生皂。2脂肪醇硫酸(酯)鈉類:十二烷基硫酸(酯)鈉,陰離子表面活性劑(水相)3聚山梨酯類:吐溫類(水相),是非離子型表面活性劑,能與某些防腐劑如尼泊金類、苯甲酸類絡合而使之部分失活。4聚氧乙烯醚的衍生物類:平平加O、柔軟劑SG、乳化劑OP。W/O型乳化劑:1多價皂:由二、三價金屬如鈣、鎂、鋅、鋁的氧化物與脂肪酸作用形成的多價皂 2脂肪酸山梨坦類:司盤類 3蜂蠟、膽甾醇、硬脂醇等弱W/O乳化劑 8.軟膏制備的方法:研和法、熔合法、乳化法 卡波姆 268 9.眼膏劑常用的基質為凡士林8份,液狀石蠟1份,羊毛脂1份。10.巴布膏劑:系指中藥提取物、中藥或者化學藥物與適宜的親水性基質混勻后,涂布于裱背材料上制得的外用膏劑。
11.貼劑:系指中藥提取物或和化學藥物與適宜的高分子材料制成的一種薄片狀貼膏劑。
12.糊劑:系指多量藥物細粉與適宜賦形劑制成的糊狀制劑。
13.涂膜劑:系指中藥或藥物經適宜溶劑和方法提取或溶解,與成膜材料制成的供外用涂抹,能形成薄膜的液體制劑。
栓劑suppository:系指中藥提取物或藥粉與適宜基質制成供腔道給藥的固體劑型。
1. 栓劑的特點:減少藥物受肝臟首過作用的破壞,同時減少對肝臟的毒副作用;便于不能或不愿吞服藥物的患者。不足:不如口服方便。
2. 吸收途徑:
1、通過直腸上靜脈(經過肝臟代謝,距肛門6cm)
2、通過直腸下靜脈和肛門靜脈(距肛門2cm,避免首過消除)
3. 栓劑的基質類型:
1、油脂性基質 可可豆脂:有α,β,Υ三種晶型,Υ較穩定,熔點34.當加熱超過其熔點型,穩定部分轉變為不穩定的異構晶型。因此應緩緩加熱升溫,待基質融化至2/3時停止加熱,使其逐步融化。
2、水溶性基質
4. 栓劑的制備:熔融基質→加入藥物(混勻)→注模→冷卻→刮削→取出→成品→包裝
5. 置換價DV:系指藥物的重量與同體積基質的重量之比值 P295 計算
6. 融變時限:油脂性基質的栓劑在30min內全部融化,水溶性基質在60min在全部溶解
氣霧劑aerosols:系指中藥提取物或藥物細粉與適宜的拋射劑裝在具有特制裝置的耐壓容器中,使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈細霧狀、泡沫狀或其他形態噴出的制劑。
1.氣霧劑優點:
1、可直達吸收或作用部位,奏效迅速。
2、藥物嚴封于密閉容器,不易被微生物污染。
3、提高了藥物的穩定性
4、使用方便,用藥劑量較明確
5、減少局部涂藥的疼痛與感染,避免了胃腸道給藥的副作用
2.氣霧劑缺點:
1、可能發生拋射劑滲漏而失效
2、遇熱或受撞擊易爆炸
3、生產成本高
4、中藥氣霧劑可能影響給藥劑量的準確性 3.分類:按相的組成分為二相氣霧劑和三相氣霧劑 4.吸入型氣霧劑速效機理:吸收部位面積巨大、吸收距離短、血流量大 5.拋射劑作用:
1、氣霧劑動力
2、藥物溶劑或稀釋劑
6.膜劑pellicle:系指藥物與適宜的成膜材料經加工制成的膜狀制劑。
第二篇:執業藥師2014年《中藥藥劑學》考點匯總
2014年中藥藥劑學考點匯總
第一章中藥藥劑學與中藥劑型的選擇1-2分
第二章藥劑衛生1.5-3分---------------
第三章粉碎篩析與混合1-2分
第四章浸提、分離、精制、濃縮與干燥1-2.5分---------------
第五章散劑1-2分
第六章浸出藥劑1-3分
第七章藥體藥劑1-3分
第八章注射劑2-5分
第九章外用膏劑3分
第十章栓劑2分 第十一章膠囊劑1-2分 第十二章丸劑2.5分 第十三章顆粒劑1分 第十四章片劑5-8分 第十五章氣霧劑與噴霧劑1-2分 第十六章其他劑型
---------------第十七章藥物新型給藥系統與制劑新技術1-1.5分 第十八章中藥制劑的穩定性1-2分 第十九章生物藥劑學與藥物動力學概論0-2分第二十章藥物制劑的配伍變化0-2.5分---------------
(注:第17--20章,占總分15%,共5分。)
《中藥炮制學》考點共5分。
第三篇:中藥藥劑學學習心得
中藥藥劑學學習心得
經過一個學期中藥藥劑學的輔修學習,我對中藥藥劑學也有了初步的認識。首先我們必須了解中藥藥劑學是什么,中藥藥劑學即是以中醫藥理論為指導,運用現代科學技術,研究中藥藥劑的配制理論、生產技術、質量控制與合理應用等內容的一門綜合性應用技術科學。學習中藥藥劑學的重要任務是能夠將中藥制成合適的劑型,而所制成的中藥劑型必須是有效、安全、穩定、可控的,保證生產出來質量優秀的的藥劑符合醫療衛生的工作需要,產生較好的社會效益和經濟效益。
我國的中藥藥劑伴隨著古今在不斷地發展和演變著,從夏禹的釀酒時代出現的多種藥物浸制而成的藥酒,到商湯時代伊尹發明了湯劑,再到東漢時期的《神農本草經》,再到唐朝的《新修本草》,再到明清時期的《本草綱目》,隨著社會的不斷進步,科學技術的發展和醫藥水平的提高,中藥藥劑學的制備理論與工藝技術不斷發展和完善。中藥是我國的特色,而中藥藥劑若滯后必將使我國無法將中藥推進國際,影響著我國的國際地位。所以現在我國也致力于中藥藥劑新技術、新劑型、新輔料、新設備等方面的研究,取得了令人矚目的成就,為中藥實現現代化,參與國際競爭奠定基礎。
中藥制藥的特色在于其工程系統的傳統化。而我們所學習的普通藥劑學可以被看作為新的事物,傳統本身就說明它是經歷千百年的積淀而形成的寶貴財富,而新生事物也同樣需要時間和實踐的檢驗。所以在學習中要不斷地總結中藥藥劑學的特色,加以吸收和利用。中藥藥劑的原料一般均為植物的根、莖、葉、花、果實、和動物組織或者其內臟,中藥藥劑學多以滑石粉為潤滑劑的成型工藝等等諸多方面兩者均存在著區別,要學會不斷地總結傳統工藝與現代化設備的異同。在學習中藥藥劑學的同時也要不斷地對比中國傳統的制藥技術和國外目前較先進的一些技術,積極地尋找可以實踐操作生產中藥制劑的機會,在實驗研究中可以把我國的傳統中醫帶向國際。
學習了中藥藥劑學,讓我學習到了很多普通藥劑學中沒有的知識,為我們以后的生活也起到了一定的指導作用。如中藥制劑中的湯劑是我國應用最早、最廣泛的一種劑型,湯劑可以發揮方藥多種成分的綜合療效的特點,液體吸收快,奏效顯著,溶劑價廉易得,制備方法簡單易行。同時湯劑的質量也有著諸多影響因素,如中藥品質,中藥粒徑,煎藥器具,火候,次數,用水等等方面,同時在湯劑的煎煮中也有很多的中藥不能與群方一起煎煮,如礦石類貝殼類應先煎,而藿香、薄荷、青蒿等宜后下,而阿膠、蜂蜜等宜烊化等等不同的煎煮方式,這些煎煮的工藝均影響著湯劑的質量,由此可見在中藥藥劑有今天的輝煌也是在時間和實踐的檢驗中發展得到的。除了湯劑中藥藥劑中還有很多的優秀特色劑型,如丸劑。丸劑是中藥細粉或中藥提取物加適宜的粘稠劑或其他輔料制成的球形或類球形劑型,主要供內服。丸劑的作用遲緩,多用于慢性病的治療,正所謂“丸者緩也,不能速去病,舒緩而治之也”。而若藥物提取的有效成分或化學物質與水溶性基質制成丸劑,可以迅速熔化,發揮療效,如常見的復方丹參滴丸、麝香保心丸等。此外還有很多中藥的傳統劑型,如我們經常聽到的狗皮膏藥便是膏劑的一種,膏藥是系指中藥、食用植物油與紅丹或宮粉煉制成的膏料,攤涂于裱背材料上制成的供皮膚貼服的外用制劑。中藥膏劑外用可以消腫、拔毒、生肌,主治肌膚紅腫、癰、瘡瘍等癥。內可以活血通絡、祛風寒、壯筋骨主治跌打損傷、風濕痹痛等,黑膏藥的制備中也有很多的特色之處,主要的過程可以簡單的分為:提取藥料→煉油→下單成膏→去火毒→攤涂。同時還有茶劑也是一種傳統劑型,茶劑是指含茶葉或不含茶葉的中藥或中藥提取物用沸水泡服或煎服的制劑總稱。我國古代就有“代茶飲方”后發展為醫學的組成部分,如安神代茶飲、請熱帶茶飲、利咽代茶飲、平胃代茶飲等。傳統的茶劑多應用于治療食積停滯、感冒咳嗽等,近年來茶劑的種類逐漸增多,除了應用于治療外還有不少作為保健用茶劑,如人參茶、金銀花茶等,現在用新研制出來袋泡茶,袋泡茶是以中藥煮散為基礎發展得來的,具有體積小,便于貯藏,便于攜帶,使用方便等優點被大家廣泛的接受并使用。
在學習了其他課程后發現,中藥藥劑學是要應用各門相關學科的基礎知識來研究中藥劑型,中藥制劑和西藥制劑最大的差別就是前者是以中藥為原料,其劑型優良的評價關鍵在于中藥的提取和分離,思考用何種方法可以將中藥或方劑中的藥效物質最大限度的提取出來,以保持原中藥或方劑特有的療效是一直值得所有的醫藥工作者深思的。現在我們作為一名非中藥學專業學生在學習普通藥劑學的基礎上又新增加學習了很多的中藥傳統劑型,讓我們對中藥又有了更深一層的認識。藥劑學就是在研究藥物劑型和制劑的科學,一種藥物的劑型影響著藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程、關系到醫療衛生用藥的有效性、安全性和治病救人的速度;關系到藥品成本的高低和生產者的經濟效益;同時也反映了一個國家醫療用藥水平和制藥工業的技術水平。現在我國的醫藥水平在國際上并不是十分理想,我們應該在努力研制更多藥效顯著,迅速,經濟效益良好地西藥的同時更加應該著眼于中成藥的研制,如在我國很受大家關注的中藥湯劑在國際上并沒有得到較好的推廣,這也和中藥湯劑本身具有的一些缺點不可分割,如湯劑的繁瑣煎煮,味道不好降低了病人的順應性等等都影響其走進國際市場。
目前我國的技術水平還應該有更大的提升,這些就需要我們必須好好地學習與研究中藥藥劑學,在中醫藥理論的指導下,應用和推廣制藥新技術、新工藝以提高中藥制劑的研究水平逐步創制出既具有中國傳統醫藥特色,又同時代科學進步相適應的中藥新劑型,同時可以改造某些傳統的中藥劑型。所以我們更應該加大中藥制劑的研究與改進,逐步實現中藥藥劑的劑型現代化,質量控制標準化,生產技術工程產業化,從整體上提高中藥制藥水平,加快中醫藥事業現代化的進程。
第四篇:中藥藥劑學試題
中藥藥劑學試題
名詞解釋(每題2分,共12分)制劑 “返砂” 表面活性劑 膠劑 注射用水 生物利用度
填空(每空1分,共20分)
1、軟膠囊的制法有()和()。
2、狹義上的丹藥是指用()和()在高溫下燒煉而成的不同結晶形狀的化合物。
3、氣霧劑的拋射劑作用有二,一是(),二是()。
4、緩釋制劑動力學模型為()級,控釋制劑動力學模型為()級。
5、水丸的制備關鍵是(),黑膏藥的制備關鍵是()。
6、片劑潤滑劑的作用有()、()、潤滑。
7、除菌濾材及濾器常用的有()、()。
8、植物藥材的浸提過程包括浸潤、滲透,()和()三個階段。
9、濕法粉碎包括()法和()法。
10、藥劑學配伍變化包括()和()兩方面。
三、單選(每小題1分,共10分)
1、中藥濃縮液直接制成浸膏粉的方法是()。
A、減壓干燥
B、噴霧干燥
C、沸騰干燥
D、吸濕干燥
2、毒劇藥材制成酊劑應采用()。
A、煎煮法
B、浸漬法
C、滲漉法
D、蒸餾法
3、潤濕、糜爛性的、有大量滲出液的皮損宜選用哪種基質()。
A、油溶性、B、O/W型乳劑基質 C、W/O型乳劑基質 D、水溶性基質
4、注射劑精濾一般選用哪種濾材()。
A、0.6~0.8(m的微孔濾膜 B、0.22~0.3(m的微孔濾膜
C、2號砂濾棒
D、1號垂熔玻璃濾球
5、甘油在膜劑中的作用是()。
A、成膜材料
B、增塑劑
C、脫膜劑
D、填充劑
6、表面活性劑HLB值在多少可作增溶劑()。A、7~9 B、3~8
C、8~16
D、15~18
7、脂質體在體內的吸收機理是()。
A、被動擴散 B、主動轉運
C、吞噬
D、膜孔轉運
8、適用于固體制劑滅菌的方法是()。
熱壓滅菌法
B、干熱滅菌法
C、紫外線滅菌法 D、((射線滅菌法
9、(-環糊精,它連接的葡萄糖分子數是()。A、5;
B、6;
C、7;
D、8;
10、藥物溶解于熔融的載體中,呈分子狀態分散者稱為()。A、低共熔混合物
B、固態溶液
C、玻璃溶液
D、共沉淀物
四、多選(每小題2分,共12分)
1、休止角的測定方法有()
液體置換法②固定漏斗法③固定圓錐槽法④傾斜箱法⑤轉動圓柱體法
2、微囊制備屬于物理化學法的方法有()。
①單凝聚法②復凝聚法③溶劑--非溶劑法④界面縮聚法⑤空氣懸浮法
3、片劑包腸溶衣的物料有()。
①PVP
②PEG
③CAP
④蟲膠⑤Ⅱ、Ⅲ丙稀酸樹脂
4、中藥注射液除鞣質的方法有()。
①水提醇沉法②明膠沉淀法③超濾法④醇溶液調PH值法⑤聚酰胺吸附法
5、干燥淀粉在片劑中常用作()。
①稀釋劑②吸收劑③粘合劑④崩解劑⑤潤滑劑
6、除藥液及溶媒中熱原的方法有()。
過濾吸附法②高溫法③反滲透法④酸堿法⑤超濾法
五、改錯題(每小題1分,共8分)
1、球磨機的最佳轉速是42.3/√D。()
2、藥典篩號數越大,粉末越粗。()
3、穩定晶型比亞穩定晶型、不穩定晶型、無定型的藥物溶解度大、溶出快。()
4、與體液滲透壓相等的溶液稱為等張溶液。()
5、舌下含片主要用于治療口腔潰瘍、咽喉炎等局部疾病。()
6、滲透泵型片劑片心應為水不溶性藥物與水不溶性聚合物輔料制成()。
7、大輸液常用流通蒸氣滅菌法。()
8、干燥的降速階段,干燥速度與物料的含濕量成反比。()
六、問答題(共30分)
片劑包糖衣的工序及每道工序所用的物料。(10分)指出下列附加劑在注射劑中的作用。(6分)(1)吐溫-80 ;(2)氯化鈉;(3)三氯叔丁醇;
(4)磷酸二氫鈉與磷酸氫二鈉;(5)焦亞硫酸鈉;(6)EDTA-Na2 氣霧劑速效原理。(8分)
分析下列O/W型乳劑型軟膏基質中各成份的作用。(6分)硬脂酸三乙醇胺凡士林甘油尼泊金乙酯蒸餾水
七、計算題(8分)
某藥物在85℃進行加速實驗,測得logC 與t 之間具有線性關系,直線方程為logC =-2.2×10-3t + 2.0(t的單位:小時),設其活化能為20Kcal/mol,求其25℃時,分解10%所需要的時間。
中藥藥劑學試題答案 名詞解釋 制劑:根據藥典、部頒標準,將藥物制成適合臨床需要并符合一定質量標準的藥劑稱為制劑。“返砂”:煎膏劑、蜜丸存放期間,可見到糖的結晶析出,該現象稱為返砂。
表面活性劑:凡用量小、能顯著降低兩相間或多相間表面張力或界面張力的物質,總稱為表面活性劑或界面活性劑。
膠劑:以動物的皮、骨、角、甲為原料,用水煎取膠汁,濃縮后制成干膏狀,供內服的固體制劑。
注射用水:無熱原的重蒸餾水。
6、生物利用度:服用藥劑后,制劑中的主藥到達體循環的相對速量及相對速率。填空
1、軟膠囊的制法有(壓制法)和(滴制法)。
2、狹義上的丹藥是指用(汞)和(礦物類藥物)在高溫下燒煉而成的不同結晶形狀的化合物。
3、氣霧劑的拋射劑作用有二,一是(噴射藥物的動力),二是(主藥的溶媒和稀釋劑)。
4、緩釋制劑動力學模型為
(一)級,控釋制劑動力學模型為(零)級。
5、水丸的制備關鍵是(起模),黑膏藥的制備關鍵是(煉油)。
6、片劑潤滑劑的作用有(助流)、(抗粘附)、潤滑。
7、除菌濾材及濾器常用的有(6號垂熔玻璃濾器)、(0.22(m或0.30(m的微孔濾膜)。
8、植物藥材的浸提過程包括浸潤、滲透,(解吸、溶解)和(擴散、置換)三個階段。
9、濕法粉碎包括(“水飛”)法和(加液研磨法)法。
10、藥劑學配伍變化包括(物理)和(化學)兩方面。單選
1、中藥濃縮液直接制成浸膏粉的方法是(B)。
A、減壓干燥
B、噴霧干燥
C、沸騰干燥
D、吸濕干燥
2、毒劇藥材制成酊劑應采用(C)。A、煎煮法
B、浸漬法
C、滲漉法
D、蒸餾法
3、潤濕、糜爛性的、有大量滲出液的皮損宜選用哪種基質(D)。A、油溶性、B、O/W型乳劑基質 C、W/O型乳劑基質 D、水溶性基質
4、注射劑精濾一般選用哪種濾材(A)。
A、0.6~0.8(m的微孔濾膜 B、0.22~0.3(m的微孔濾膜
C、2號砂濾棒
D、1號垂熔玻璃濾球
5、甘油在膜劑中的作用是(B)。
A、成膜材料
B、增塑劑
C、脫膜劑
D、填充劑
6、表面活性劑HLB值在多少可作增溶劑(D)。A、7~9 B、3~8
C、8~16
D、15~18
7、脂質體在體內的吸收機理是(C)。
A、被動擴散 B、主動轉運
C、吞噬
D、膜孔轉運
8、適用于固體制劑滅菌的方法是(D)。
熱壓滅菌法
B、干熱滅菌法
C、紫外線滅菌法 D、((射線滅菌法
9、(-環糊精,它連接的葡萄糖分子數是(C)。A、5;
B、6;
C、7;
D、8;
10、藥物溶解于熔融的載體中,呈分子狀態分散者稱為(B)。A、低共熔混合物
B、固態溶液
C、玻璃溶液
D、共沉淀物
四、多選
1、休止角的測定方法有(②③④⑤)
①液體置換法②固定漏斗法③固定圓錐槽法④傾斜箱法⑤轉動圓柱體法
2、微囊制備屬于物理化學法的方法有(①②③)。
①單凝聚法②復凝聚法③溶劑--非溶劑法④界面縮聚法⑤空氣懸浮法
3、片劑包腸溶衣的物料有(③④⑤)。
①PVP
②PEG
③CAP
④蟲膠⑤Ⅱ、Ⅲ丙稀酸樹脂
4、中藥注射液除鞣質的方法有(②③④⑤)。
①水提醇沉法②明膠沉淀法③超濾法④醇溶液調PH值法⑤聚酰胺吸附法
5、干燥淀粉在片劑中常用作(①②④)。①稀釋劑②吸收劑③粘合劑④崩解劑⑤潤滑劑
6、除藥液及溶媒中熱原的方法有(①③⑤)。
①過濾吸附法②高溫法③反滲透法④酸堿法⑤超濾法
五、改錯題
球磨機的最佳轉速是42.3/√D。
32/√D~37.2/√D 藥典篩號數越大,粉末越粗。細
穩定晶型比亞穩定晶型、不穩定晶型、無定型的藥物溶解度大、溶出快。小慢
與體液滲透壓相等的溶液稱為等張溶液。滲
舌下含片主要用于治療口腔潰瘍、咽喉炎等局部疾病。口
滲透泵型片劑片心應為水不溶性藥物與水不溶性聚合物輔料制成。水溶性水溶性
大輸液常用流通蒸氣滅菌法。小針劑
干燥的降速階段,干燥速度與物料的含濕量成反比。正
六、問答題
片劑包糖衣的工序及每道工序所用的物料。答: 工序
物料
隔離層
膠漿、滑石粉
粉衣層
糖漿、滑石粉
糖衣層
糖漿
有色糖衣層
有色糖漿
打光
蟲蠟(加2%的二甲基硅油)
2、指出下列附加劑在注射劑中的作用。(1)吐溫-80 :增溶劑(2)氯化鈉:等滲調節劑
(3)三氯叔丁醇:抑菌劑、止痛劑
(4)磷酸二氫鈉與磷酸氫二鈉:PH值調節劑(5)焦亞硫酸鈉:抗氧劑
(6)EDTA-Na2:金屬離子絡合劑 氣霧劑速效原理。(8分)答:(1)給出的藥物粒徑小,表面積大,分散度大。
(2)接受藥物的部位肺泡表面積大(人體有3-4億個肺泡,總表面積200平方米,相當于體表面積的25倍。
(3)肺泡與血管緊貼(肺泡膜與血管壁兩者加一起厚度僅0.5-1(m),進入肺泡的藥物立即轉入血液中。
(4)肺部血液循環速度快,進入血液中的藥物立即被帶走,運轉至全身發揮作用。分析下列O/W型乳劑型軟膏基質中各成份的作用。(6分)
答:硬脂酸與三乙醇胺:一部分作油相基質,另一部分與三乙醇胺發生皂化反應生成硬脂酸三乙醇胺皂作O/W型乳劑型軟膏基質的乳化劑。凡士林:作油相基質。甘油:保濕劑。尼泊金乙酯:防腐劑。蒸餾水:水相。
七、計算題(8分)
某藥物在85℃進行加速實驗,測得logC 與t 之間具有線性關系,直線方程為logC =-2.2×10-3t + 2.0(t的單位:小時),設其活化能為20Kcal/mol,求其25℃時,分解10%所需要的時間。
解:直線斜率
-2.2(10-3=-K/2.303 K=2.2(10-3(2.303 T=0.1054/K=0.1054(103/2.2(2.303 Logt25=logt85+E(T85-T25)/ 2.303(1.987(298(358 Logt25=log0.1054(103/2.2(2.303+20(103(85-25)/ 2.303(1.987(298(358 Logt25=1.318+2.458 Logt25=3.776 t25=5971hour=249d=8個月 藥物劑型按分散系統分為
蜂蜜煉制有哪些種類?特點如何? 簡述起濁現象并分析起濁現象的原因。工作總結 張曉文
作為有將近2年經驗的班主任,我深切地感覺到,在這樣一個張揚個性,注重人格的教育時代,班主任的角色早已發生了翻天覆地的變化,建立民主平等的師生關系是大勢所趨,構建民主化班級管理模式更是勢在必行,如何讓這種現代的新型的教育理念在我新的班級中得以體現,下面就自己擔任班主任工作以來的心得和體會跟大家進行探討和交流。
一、轉變處罰方式 消除抵觸情緒 學生違反紀律一定要受到批評教育。但是怎么樣才能使受到批評教育的學生心悅誠服的接受處罰而不至于產生消極的抵觸情緒呢?學生違反紀律本身就是一件不好的事情,我們班主任怎樣將這些不好的事情巧妙的轉變為好事?
最近一個學期以來,我在班上大力推行這樣一種處罰方式:對違反紀律情節比較輕的學生,我讓他上講臺唱一首好聽的歌或者講故事,對于違反紀律情節比較嚴重的學生,我讓他們用正楷字寫一份100字左右的違紀心理報告,描述他當時的違紀心理,請大家注意心理報告不是保證書更加不是檢討書。
經過一段時間的實踐后,我發現這種處罰方式的效果比以前明顯好了很多。第一:受這種處罰的學生一般不會對老師產生心理上的抵觸情緒,因為他在上面唱歌或者講故事時,下面的同學會給他熱烈的掌聲,可以說他是在一種很快樂的氛圍中受到教育。第二:學生在眾目睽睽之下唱歌或者講故事,大家的目光都集中在他身上,對他的口才及膽量是一個考驗和訓練,寫心理報告的學生要用正楷字來寫,間接的幫他們練字和培養了組織語言的能力。第三:可以引導學生的心態更加積極,可以發掘到一部分學生的潛能。班上有一名男生同學,平時不愛出聲,有一次在做眼保健操的時候,他沒有做,而是和后面的同學聊天,后來扣了分。他自己選擇了罰上講臺講故事,結果他的故事講得很流暢,而且情節生動,獲得了同學們一陣又一陣的掌聲,在同學們的掌聲中,他在大庭廣眾表現自己的自信心大大增強了,而且充分的意識到自己其實并不比別人差。
二、捕捉閃光點 虛心接受批評
記得我剛做班主任的時候控制不住自己的脾氣,很容易在課堂上發脾氣批評學生,有時弄得自己也很難堪下不了臺,而且我發現這種方法批評學生,即使他表面上服氣了,但實際上他只是攝于我做班主任的威嚴而心里不服氣。后來在做班主任的過程中不斷的反思和探索,摸索出行之有效的招數:我們批評學生缺點的時候不妨先表揚他的優點。
我們班有兩個男生,性格比較反叛,具體表現可以用兩句話來總結概括:班主任說什么他都不樂意,班干部做什么他都認為不對!但是這兩個學生都有一個優點:愛勞動,做事有韌勁而且機靈。有一次大掃除快結束時,當我說:誰愿意把垃圾桶拿去洗洗時,其他同學朝結滿了厚厚黑黑的污垢的垃圾桶看看,都沒有舉手,只有他們這兩只小手高高地舉起;每天早上他們到學校,看到值日生沒有來,他們會自覺地幫助打掃衛生,教室的衛生有了他們,讓我省心多了。我當時就抓住他們這一個閃光點找他們談話,我贊揚他們大掃除表現如何積極盡力,同學們都嫌臟,不樂意做,而他們能樂意承擔。之后,我又跟他們回顧早上值日時那種吃苦耐勞的樣子,在下課時間幫老師整理同學的作業本,贊揚完后我發現他們已經變成了歡樂的海洋。這個時候我看準時機話題突然一轉:“但是你有沒有好好想過,你們在班上盡心盡力地為同學服務卻沒有一個人喜歡你們呢,你有沒有冷靜的思考過為什么?”然后我跟他們一一分析原因,開始的時候他們還只是點點頭,到了后來他們自己主動表態,過了一段時間我又跟他們出來長談了一次,慢慢地我發現這兩個學生在學習態度及與同學相處方面有了很大的改觀,反叛的心理也慢慢變得平和了,樂意和他們一起做游戲的同學也多了。
三、選拔好班干部,是班集體形成的重要條件。學生干部是班上的積極分子,是班主任的助手,能及時溝通班主任和學生這間的聯系。班主任的工作意圖往往首先變成學生干部的具體行動,然后再去教育和影響全體學生。學生干部在學生中具有特殊的號召力和影響作用。只有選拔好班干部,形成班集體的領導核心,才能有力地帶動全班去共同努力,團結奮斗 我想,教育有規律,但沒有一條規律適合于所有的學生。教育飛速發展的今天,我深知自己的責任是塑造學生的個性,是把我的學生塑造成活生生的人——有自己的獨到見解、有自己的獨特個性、有骨氣、健全的人。因此,我將更加努力學習借鑒名師育人經驗,結合自己的實際思考、探索適合自己的管理路子,在實踐的過程中再不斷地反思,不斷地總結,使教育工作更加有利于學生的成長。班主任工作總結
作為班主任,我可以感受到與班級慢慢進步的快樂。我談談自己這段時間來工作的體會:
一、懂得寬容,以同齡人的心態理解學生、尊重學生
作為一名班主任,要尊重學生人格,并善于進行“心理移位”,設身處地體察學生的心理處境,關心學生學習的細微變化和點滴進步,及時地加以引導、表揚、鼓勵,使學生逐漸對班主任產生一種親切感、安全感。班主任信任學生,尊重學生,就能喚起他們的自尊心、自強心,激勵他們發奮學習,戰勝困難,產生強大的內在動力。相反,如果班主任不信任、不尊重學生,尤其在公共場合,哪怕是無意識地用羞辱的語言去刺激學生,在學生面前,你就失去了教育的基礎和權力。對善于做學生朋友的班主任,有哪個學生不喜歡他呢?當然,朋友關系并不意味著對學生放任自流。要嚴出于愛,愛寓于嚴,嚴而不兇,寬而不松,嚴在當嚴處,寬在當寬處,一分嚴格之水,再摻上九分感情之蜜,才能釀成教育的甘露。
作為班主任,自然大多都會兢兢業業地工作,有時勞力費神卻效果不佳,這時候,埋怨、牢騷都無濟于事。班主任與學生畢竟是兩代人,更何況班主任與學生所具有的學識不相同,人生閱歷也不一樣,各方面修養存在著差異,性格上的差異更是多種多樣,諸如此類還有許許多多的不一致,當然會產生思想觀點的不一致,看問題角度不一致,解決問題方式也不一致,于是,許多矛盾便產生了。此時,如果多一點理解,經常想想自己是他們那個年齡時,面對班主任的教誨是怎樣一種心態,樂意接受什么樣的教育方式,厭惡反感什么樣的方式,恐怕就不會埋怨了。班主任應該用一顆真誠的心去對待學生。沒有歧視,沒有偏愛,有足夠的耐心和寬容心,能夠放得下班主任的“架子”,洗去臉上的“古板”,與他們一起迎接歡笑,一同承受苦惱,這樣才能真正把自己放在學生的位置上,成為他們中的一員。誰都知道“理解萬歲”這個口號在當今學生中很受歡迎,這表明當今青年學生渴望與成年人溝通,具有填平代溝的良好愿望。一方面,班主任要把學生當作與自己地位平等的人來看待,對待學生的弱點、缺點以至錯誤,要給予真誠、熱情、嚴肅的批評、教育和幫助,而決不能歧視、諷刺和挖苦,否則就會傷害學生的人格和做人的尊嚴。另一方面,班主任應尊重學生應有的權利,要充分相信學生,發揮學生的創造力和自我管理的能力。班級各項活動要充分放手讓學生去做,如:主題班會、運動會、班干選舉及班級日常工作都應聽取學生意見,使學生在被尊重的同時,學會尊重別人,從而拉近師生間的距離。
那么,如何與學生建立朋友關系呢?我總結出這么幾點體會:
1、課堂上要多些微笑。師生關系的和諧程度能夠從課堂教學中反映出來。如果學生怕答錯問題被老師批評而不舉手或站在那里有話不敢說,那么這常常是由于教師居高臨下,使學生產生畏懼心理而造成的,這必然會妨礙課堂教學的順利進行。如果任課教師在課堂上多一些微笑,多幾句鼓勵的話語,主動與學生多進行溝通,堅持“無錯原則”,那么,課堂上必然會出現積極舉手、各抒己見的場面。我給自己提出了要求:要面帶微笑地上每一節課,不在課堂上批評學生,不用過多的時間處理不良問題,表揚激勵的語言不離口。這種做法使我和學生在課堂上關系融洽了。
2、遇事要有耐心。如果學生的不恰當行為較突出,那么就需要班主任有耐心,付出較大的努力去建立和諧的師生關系,否則就會欲速不達。只有讓學生樂于接受我們的教育,才能增強教育的實效性。
二.進一步提高衛生水平, 加大安全教育力度.安全是學校一切工作的重中之重。本學期里,我繼續堅決執行學校制定的安全事故防范措施,經常性地深入學生間了解情況、發現問題,加強學生在諸如教室、校園、回家途中寢室中等地點的安全防范意識,消除學生在日常生活中存在的一些不安全因素。
總之,班級管理瑣碎,班主任需要運用細心、耐心、虛心、忍心和愛心、良心去精心培育,功夫才會不負有心人。做了班主任我深刻的體會到:做班主任之最主要、最關鍵之處即“勤”-―勤下班級、勤巡視、勤“談話”、勤“蹲點”、勤“陪學”??總之,勤能補拙;時間就是效率、時間就是質量、時間就是生命!
2011年7月2日 工作總結 張曉文
作為班主任,我可以感受到與班級慢慢進步的快樂。那一個整體,那一個家,在我這個“家長”的培養下,看著它慢慢的長大,那是一種無法用言語表達的快樂和自豪。下面我談談自己這學期來工作的體會。
一、親近學生,研究學生;展現自我,樹立威望。
“誰愛孩子,孩子就會愛他,只有用愛才能教育孩子。”班主任要善于接近孩子,體貼和關心學生,和他們進行親密的思想交流,讓他們真正感受到老師對他的親近和愛。這是班主任順利開展一切工作的基礎。研究學生是教育取得成功的必要條件,最好的途徑是通過活動觀察。了解班風、學風,了解全班主要的優缺點并分析其原因所在,了解家長普遍的文化層次,找到亟待糾正的弱點;研究學生的個性特征(包括能力、氣質、性格、愛好等),了解個人的生活環境,掌握哪些是積極分子,哪些是特別需要注意的學生等等。
在親近與研究學生的過程中,我們班主任要努力展現自身廣博的文化與高尚的道德情操,使學生對你既親近又崇拜,既認定你是值得信賴的老師,又把你當作好朋友,樹立起班主任崇高的威望。那么,你的教育可能取得事半功倍的效果。
二、培養好得力小助手,發揮榜樣帶頭作用。
一個好的班主任,要想使自己的班主任工作開展的得心應手,就要學會放開學生的手腳,讓學生學會自己管理自己。這樣,班主任工作才能進行的輕松愉快,而又有好的效果。而讓學生自己管理自己,就要在班里就需要培養好班干部,讓班干部來代替老師管理班級。
本學期,雖然我注意培養了王瑞等幾位班干部。可經過一個月的觀察,我發現這幾位班干部在學生中的威信還不夠高,組織能力也很欠缺,不能很好的帶領全班同學上好自習課,搞好各方面的活動。因此,在第二月的班主任工作中,我重點做好小干部的培養工作。首先,重新選舉班干部。通過班會課,民主選舉出學生喜歡的班干部。其次,找班干部和班內個別學生談話,幫助班干部樹立自信心,消除班內不利于班級管理和成長的消極因素。最后,和學生共同制定班級制度,并嚴格按班級制度執行。要求其他學生做到的,班干部首先要做到。班里的日常事務,班干部能處理的,盡可能的讓班干部去做。通過本學期的歷練與培養,小干部把班級管理有聲有色。不僅幾位小干部的能力得到了提高,他們的威信在班里有所增強,而且,他們也用自己的良好表現為其他同學樹立了良好的學習榜樣。在他們的配合和幫助下,我班的各項活動開展有序,我的班級管理也輕松了不少,我班也走向良性的發展軌道。
三、以強化常規訓練帶動教育教學工作。
良好的常規是進行正常的學習和生活的保障,一個學生調皮搗蛋、不合常規的舉動往往會使一堂好課留下遺憾,使整個集體活動宣告失敗,甚至使全班努力爭取的榮譽付諸東流,直接影響到班集體的利益。因此,要扎實有效地加強一個學生的常規訓練。
訓練的內容包括《小學生守則》和《小學生日常行為規范》要求的常規、課堂常規、集會和出操常規、衛生常規、勞動常規、以及路隊常規等等諸多方面。訓練可以通過集體或個人、單項強化或全面優化相結合的方式進行,務必使每個學生具有“服從集體,服從命令”的思想,具有自我約束力,形成習慣,保證整個班集體隨時表現出“活而不亂,嚴而不死”的良好班風班貌。
總之,班級管理瑣碎,班主任需要運用細心、耐心、虛心、忍心和愛心、良心去精心培育,功夫才會不負有心人。做了班主任我深刻的體會到:做班主任之最主要、最關鍵之處即“勤”-―勤下班級、勤巡視、勤“談話”、勤“蹲點”、勤“陪學”??總之,勤能補拙;時間就是效率、時間就是質量、時間就是生命!2010—2011學第二學期《中藥藥劑學》教學工作總結 專業組柳妮
一個學期即將結束,本人圓滿完成了本學期的各項教育教學任務,現將本期工作小結如下:
一、工作務實、態度誠懇。本期任教高一(5)、高二(5)兩個班的《中藥藥劑學》,周課時19節。在教學工作中一貫堅持“精益求精”的原則,認真備好每一節課,上好每一節課,認真批改作業、試卷,耐心細致輔導每一學生,能獨立解決教育教學中的疑難問題,有良好的職業道德,刻苦鉆研業務,注重知識的更新和自身修養。
二、愛崗敬業、積極進取。
本人一貫忠誠黨和人民的教育事業,積極參加各項集體活動,在扎實工作的同時,堅持讀書看報,注重教學教改研究,善于總結經驗,積極撰寫教育教學論文和教學反思,積極參加聽課評課活動,并有自己的見解,積極參加示范課、公開課、競賽,善于使用多媒體手段教學,積極制作多媒體課件,注重教學創新。
三、利用媒體,培養能力
利用多媒體手段教學,有利于培養學生思維能力、觀察能力、想象能力、記憶能力。多媒體手段給教學帶來了生機、帶來了活力,對培養學生學習能力發揮了巨大作用。例如講授“人口”、“中藥學”、“生產活動”等內容時,可充分展示中藥藥劑學的學科功能。本學期每個課時我都精心制作了多媒體課件。利用多媒體手段有利于培養學生的注意力、觀察力、想象力和思維力,幫助識記、理解。始終使學生處于積極的思維狀態,從而使學生學習能力大大提高。
四、注重教改,提高效率
本期在教學中繼續采取“預習――質疑――釋疑――探究”自主學習的教學方法,大膽進行教改嘗試,充分調動學生學習的積極性和主動性。讓學生自主學習,做學習的主人。結合本學科的特點,采取靈活多樣的教學方法。總之,通過同事們的熱情幫助和自己的主觀努力,圓滿完成了本期的各項教育教學工作任務。在今后的教育教學中我將繼續學習新課程,研究新課標,繼續積極制作多媒體課件,大膽改革教法,努力創新教學,不斷充實完善自己。
第五篇:中藥藥劑學題庫
9.藥品生產、供應、檢驗及使用的主要依據是
A.藥品管理法 B.藥典 C.藥品生產質量管理規范 D.藥品經營質量管理規范 E.調劑和制劑知識
10.藥材在進行提取或用于直接入藥前所進行的挑選、洗滌、蒸、炒、燜、煅、炙、烘干和粉碎等過程,稱為
A.中藥制劑 B.中藥制藥 C.中藥凈化 D.中藥純化 E.中藥前處理
11.我國最早的制藥技術專著《湯液經》的作者是
A.后漢張仲景 B.晉代葛洪 C.商代伊尹 D.金代李杲 E.明代李時珍
12.我國 B.完善中藥藥劑學基本理論 C.研制中藥新劑型、新制劑 D.尋找中藥藥劑的新輔料 E.合成新的藥品 20.最早實施GMP的國家是
A.法國,1965年 B.美國,1963年 C.英國,1964年 D.加拿大,1961年 E.德國,1960年 【B型題】 [21~24] A.1988年3月 B.659年 C.1820年 D.1498年 E.1985年7月1日
21.中華人民共和國衛生部正式頒布中國的 A.丸劑、片劑 B.液體制劑、固體制劑 C.溶液、混懸液 D.口服制劑、注射劑 E.浸出制劑、滅菌制劑 33.中藥劑型按物態可分為 34.中藥劑型按形狀可分為 35.中藥劑型按給藥途徑可分為 36.中藥劑型按制備方法可分為 [37~40] A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP 37.《中藥材生產質量管理規范》簡稱為 38.《藥品非臨床研究質量管理規范》簡稱為 39.《藥品臨床試驗質量管理規范》簡稱為 40.《藥品經營質量管理規范》簡稱為 【X型題】
41.中藥藥劑工作的依據包括
A.《中國藥典》 B.《局頒標準》 C.《地方標準》 D.制劑規范 E.制劑手冊 42.下列敘述正確的是
A.藥品的質量是生產出來的 B.藥品的質量不是檢驗出來的 C.執行現行GMP時要具有前瞻性 D.實施GMP就是要建立嚴格的規章制度 E.GMP是中藥現代化的最終目的 43.GMP適用于
A.一般原料藥的生產 B.輸液劑的生產 C.片劑、丸劑膠、囊劑 D.原料藥的關鍵工藝的質量控制 E.中藥材的生產 44.藥典是
A.藥品生產、檢驗、供應與使用的依據
B.記載藥品規格標準的工具書 C.由政府頒布施行,具有法律的約束力 D.收載國內允許生產的藥品質量檢查標準 E.由藥典委員會編纂的 45.屬于新藥管理范疇的包括
A.已上市改變包裝的藥品 B.未曾在中國境內上市銷售的藥品 C.已上市改變主要制備工藝的藥品 D.已上市改變劑型的藥品 E.已上市改變用藥途徑的藥品 46.下列屬于藥品的是
A.板藍根 B.板藍根顆粒 C.丹參 D.丹參片 E.人參
47.下列說法,正確的是
A.從2001年12月1日開始我國取消了藥品地方標準
B.我國組建藥品監督管理局后,《部頒藥品標準》更名為《局頒藥品標準》 C.《中國藥典》2005年一部主要收載中藥 D.中藥藥劑工作必須遵照各種藥品管理法規
E.中藥藥劑工作必須遵從《中國藥典》和《局頒藥品標準》
48.中藥藥劑學是以中醫藥理論為指導,運用現代科學技術,研究中藥藥劑的一門綜合性應用技術科學,其研究內容包括
A.配制理論 B.藥理作用 C.生產技術 D.質量控制 E.合理應用
49.研制新藥時,選擇藥物劑型必須考慮的因素有
A.生產、服用、攜帶、運輸和貯藏的方便性 B.制劑的穩定性和質量控制 C.制劑的生物利用度 D.藥物本身的性質 E.醫療、預防和診斷的需要
50.藥物是治療、預防及診斷疾病的物質,包括
A.中藥材 B.農作物用藥 C.血液制品 D.動物用藥 E.中藥飲片
51.藥物制成劑型的目的是
A.提高某些藥物的生物利用度及療效 B.方便運輸、貯藏與應用 C.滿足防病治病的需要 D.適應藥物的密度 E.適應藥物本身性質的特點
52.應當將藥品標準作為法定依據,遵照執行的包括
A.藥品生產企業 B.藥品使用單位 C.藥品檢驗部門 D.藥品管理部門 E.藥品使用對象 53.中華人民共和國頒布的藥典包括
A.1965年版 B.1975年版 C.1985年版 D.1995年版 E年版
54.與中藥藥劑相關的分支學科包括
A.中藥化學 B.中藥藥理學 C.工業藥劑學 D.中藥學 E藥劑學 55.藥品標準是指
A.各省、市、自治區藥品標準 B.地方藥品標準
C.中華人民共和國藥典 D.出口藥品標準 E.局頒藥品標準
二、名詞解釋 1.藥物 2.藥品 3.劑型 4.制劑 5.方劑 6.調劑 7.中成藥 8.新藥 9.中藥前處理
.2005.生物10.中藥制劑學 11.GMP 12.成藥
三、填空題
1.從中藥藥劑學角度,復方丹參滴丸應該稱為制劑。2.藥典是由國家組織編纂,政府頒布施行,具有法律約束力。3.中藥制劑與西藥制劑的差別在于原料不同。4.世界上
四、是非題
1.已上市5年以上,只是改變劑型、改變用藥途徑,不屬于新藥。
2.《藥品注冊管理辦法》(試行)規定2002年12月1日起,在中國境內生產、銷售的藥品均必須依照本《藥品注冊管理辦法》的規定申請注冊。
3.非處方藥是指患者不經過醫師診斷開方,直接到藥局或藥店自行購買的藥品。4.《太平惠民和劑局方》是我國 8.簡述中藥藥劑學的任務。9.簡述中藥藥劑工作主要依據。
10.藥品生產及其質量控制必須按GMP進行管理的意義何在?
六、論述題
1.試述實施GMP管理的關鍵。
2.試述何謂GMP,實施GMP的目的及其總的要求。3.試述近幾年來中藥藥劑學的研究進展。4.試述中藥主要的劑型有哪些。5.試述如何正確選擇中藥劑型。
參考答案
一、選擇題 【A型題】
1.D 2.C 3.A 4.B 5.E 6.E 7.B 8.C 9.B 10.E 11.C 12.C 13.A 14.C 15.B 16.A 17.D 18.E 19.E 20.B 【B型題】
21.A 22.E 23.C 24.B 25.C 26.E 27.B 28.A 29.B 30.C 31.A 32.D 33.B 34.A 35.D 36.E 37.A 38.B 39.C 40.E 【X型題】
41.AB 42.ABC 43.BCD 44.ACE 45.BDE 46.BD 47.ABCDE 48.ACDE 49.ABCDE 50.ABCDE 51.ABCE 52.ABCD 53.CDE 54.CE 55.CE
二、名詞解釋
1.藥物是指用于預防、治療和診斷疾病的物質,包括原料藥與藥品。
2.藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質。
3.劑型是指將原料藥加工制成適合于臨床直接應用的形式,又稱藥物劑型。劑型是施予機體前的最后形式。
4.制劑是指根據《中國藥典》、《衛生部藥品標準》、《國家食品藥品監督管理局藥品標準》或其他規定處方,將原料藥加工制成的藥品。
5.方劑是指根據醫師處方,專為某一病人,將飲片或制劑進行調配而成的,標明用法和用量的制品。
6.調劑是指按照醫師處方專為某一病人配制,注明用法及用量的藥劑調配操作。7.中成藥是指以中藥材為原料,在中醫藥理論指導下,按規定處方和標準制成一定劑型的藥品。包括處方藥和非處方藥。
8.新藥是指未曾在中國境內上市銷售的藥品。或已上市改變劑型、改變用藥途徑,也按新藥處理。
9.中藥前處理是指藥材在進行提取或用于直接入藥前所進行的挑選、洗滌、蒸、炒、燜、煅、炙、烘干和粉碎等過程。
10.中藥制劑學是研究中藥制劑的處方組成、生產工藝、質量控制和臨床應用的學科。11.GMP也就是《藥品生產質量管理規范》,是指在藥品生產過程中以科學、合理、規范化的條件保證藥品質量的一整套科學管理方法。
12.成藥是指根據療效確切、應用廣泛的處方大量生產的藥品。
三、填空題 1.制劑 2.法律約束力 3.原料 4.全國性
5.真溶液 混懸液 6.固體 液體 7.優良 8.劑型
9.《中國藥典》 《局頒藥品標準》 法律 10.WHO 11.一部、二部、三部 12.中藥調劑
13.太平惠民藥局(太醫局賣藥所)14.《太平惠民和劑局方》 15.生產 使用
16.毒副作用小 質量穩定
17.《神農本草經》 18.賦形劑 19.生物效應 20.中成藥
21.靶向劑型 藥物傳遞系統
四、是非題
1.3 2.√ 3.3 4.√ 5.√ 6.√ 7.√ 8.√ 9.√ 10.√ 11.√ 12.3 13.√ 14.√
五、簡答題
1.①劑型可改變藥物的作用性質和作用速度;②改變劑型能提高藥物療效,降低或消除藥物的不良反應;③有些劑型有靶向作用;④改變劑型可改變藥效。
2.①“藥輔合一”;②將輔料作為處方的藥味使用。在選擇輔料時,盡量使“輔料與藥效相結合”。
3.①滿足防治疾病的需要;②適應藥物本身的性質及特點;③便于運輸、貯藏與應用;④提高某些藥物的生物利用度及療效。
4.①中藥藥劑學是以中醫藥理論為指導,運用現代科學技術,研究中藥藥劑的配制理論、生產技術、質量控制及合理應用等內容的一門綜合性應用技術科學;②工業藥劑學是論述藥物制劑工業生產理論與實踐的一門學科;③物理藥劑學是將物理化學基本原理應用于藥劑學的一門學科;④生物藥劑學是研究藥物及其劑型物理、化學性質與用藥(劑型給藥)后呈現的生物效應之間關系的一門學科;⑤臨床藥學是研究在患者身上合理用藥以防病治病的一門學科;⑥藥物動力學是將動力學大批量應用于“藥物與毒物”,研究藥物在體內動態行為與量變規律,即研究體內藥物存在位置、數量(或濃度)與時間之間關系的一門學科。
5.三者均屬藥劑,均由原料藥加工制成,但“制劑”可以是“方劑”和“成藥”的原料;“方劑”和“成藥”則直接用于臨床,是有明確的醫療用途和用法的藥劑。
6.如茶堿有松弛平滑肌的作用,其氣霧劑用量少、顯效快、不良反應也小;注射劑發揮作用的速度快,適合于哮喘發作時使用;緩釋片可維持藥效8~12h,能為患者贏得足夠的休息時間;栓劑不經消化道給藥,避免了茶堿對胃腸道的刺激,不良反應降低。
7.①藥典由國家組織編纂,政府頒布施行,具有法律約束力;②藥典是藥品生產、供應、使用、檢驗、管理的依據;③藥典在一定程度上反映了該國藥品生產、醫療和科技的水平,也體現出醫藥衛生工作的特點和服務方向;④藥典在保證人民用藥安全、有效,促進藥
物研究和生產上起著不可替代的作用。
8.①繼承中醫藥學中有關中藥藥劑學的理論、技術與經驗;②吸收現代藥劑學及相關學科中的有關理論、技術、設備、儀器、方法,以推進中藥藥劑現代化;③完善中藥藥劑學基本理論;④研制中藥新劑型、新制劑;⑤尋找中藥藥劑的新輔料。
9.①《中國藥典》、《局頒藥品標準》、制劑規范與處方等;②《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》(試行)等;③《藥品衛生標準》和《麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的管理》等法規性條例;④《藥品生產質量管理規范》(又稱GMP)、《藥品非臨床研究質量管理規范》(試行)(又稱GLP)、《藥品臨床試驗管理規范》(又稱GCP)、《中藥材生產質量管理規范》(試行)(又稱GAP);⑤《藥品經營質量管理規范》(又稱GSP)。
10.①藥品與人的健康及生命直接相關,因此在藥品生產中不可有錯;②藥物本身對機體來說是一種異物,而病人的抵抗力又不如正常人強,故對藥品質量要求特別高;③在有些情形下檢驗不能完全反映藥品的質量,因此只有加強生產上的質量控制,按照GMP的要求,實施全面質量管理,才能確保人們用藥安全有效。
六、論述題
1.實施GMP管理的關鍵為:①做好藥廠的總體設計;②重視新技術和新設備的使用;③加強人員的學歷教育和崗前培訓;④加強制度和標準的建立。
2.(1)GMP也就是《藥品生產質量管理規范》。是指在藥品生產過程中以科學、合理規范化的條件保證藥品質量的一整套科學管理方法。
(2)實施GMP的目的是讓使用者得到優良的藥品。
(3)GMP總的要求是:①所有的藥品生產企業從原料進廠開始,到制備、包裝、出石,整個生產過程必須有明確規定;②所有必要的設備必須經過校驗;③所有人員必須經過適當的培訓;④要求有合乎規定的廠房建筑及裝備;⑤使用合格的原料,采用經過批準的科學的生產方法;⑥必須有合乎條件的倉儲及運輸設施。
3.近年來中藥藥劑的研究進展主要有以下幾個方面:①新技術的研究,如超細粉碎技術、浸提技術、分離純化技術、濃縮干燥技術、中藥制粒技術、中藥包衣技術、固體分散技術、包合技術等;②新劑型的研究;③新輔料的研究;④制劑的穩定性的研究;⑤制劑的生物藥劑學研究和藥物動力學研究等。
4.中藥的主要劑型有湯劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏劑、膠劑、糖漿劑、貼膏劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、酊劑、浸膏劑與流浸膏劑、膏藥、凝膠劑、軟
膏劑、露劑、茶劑、注射劑、搽劑、洗劑、涂膜劑、栓劑、鼻用制劑、眼用制劑、氣霧劑、噴霧劑等。
5.選擇中藥劑型應該從以下幾個方面考慮:①根據防病治病的需要選擇劑型;②根據藥物本身及其成分的性質選擇劑型;③根據原方不同劑型的生物藥劑學和藥物動力學特性選擇劑型;④根據生產條件和五方便的要求選擇劑型。
(楊桂明)
A.審查處方 B.校對計量器具 C.核對藥價 D.調配貴細藥品 E.調配毒性藥品 8.對處方中未注明“生用”的毒性藥品,應該
A.拒絕調配 B.付炮制品 C.付生品 D.責令處方醫師修改 E.減量調配 9.《局頒藥品標準》所收載的處方屬于
A.法定處方 B.協定處方 C.醫師處方 D.局方 E.時方 10.秘方主要是指
A.祖傳的處方 B.療效奇特的處方 C.流傳年代久遠的處方 D.秘不外傳的處方 E.《外臺秘要》中收載的處方
11.醫院醫師會同藥房藥師,根據臨床病人的需要,相互協商制定的處方稱
A.自擬處方 B.醫生處方 C.內部處方 D.生產處方 E.協定處方 12.藥品劑量應用
A.市制單位 B.英制單位 C.公制單位 D.國際單位 E.以上均可
13.處方中藥品名稱不應使用
A.《中華人民共和國藥典》收載的名稱 B.《中國藥品通用名稱》收載的名稱 C.經國家批準的專利藥品名稱 D.通用名或商品名 E.俗名
14.下列有關飲食禁忌的敘述,不正確的是
A.忌食可能影響藥物吸收的食物 B.忌食蔥、蒜、白蘿卜、鱉肉、醋等 C.忌食對某種病證不利的食物
D.忌食與所服藥物之間存在類似相惡或相反配伍關系的食物 E.忌食生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性食物 15.下列有關處方的意義的敘述,不正確的是
A.是調劑人員鑒別藥品的依據 B.為指導患者用藥提供依據 C.是患者已交藥費的憑據
D.是統計醫療藥品消耗、預算采購藥品的依據 E.是調劑人員配發藥品的依據 16.調劑人員發現處方已被涂改,應該
A.向處方醫生問明情況后調配 B.要求處方醫生在涂改處簽字后調配 C.令患者請求處方醫生寫清后調配 D.仔細辨別,看清后調配 E.請示單位領導批準后調配 17.下列不屬于道地藥材的是
A.懷山藥 B.田三七 C.東阿膠 D.青陳皮 E.杭白芍 18.下列不屬于并開藥名的是
A.潼白蒺藜 B.冬瓜皮子 C.馬蹄決明 D.蒼白術 E.豬茯苓
19.處方中未注明炮制要求,應該給付生品的是
A.草烏 B.穿山甲 C.王不留行 D.自然銅 E.黃芩 20.《中國藥典》2005年版一部規定的藥物中未作不宜同用的規定的是
A.水銀與砒霜 B.硫磺與樸硝 C.狼毒與密陀僧 D.巴豆與牽牛子 E.丁香與郁金 21.下列有關妊娠禁忌藥的敘述,不正確的是
A.能影響胎兒生長發育、有致畸作用的藥物 B.能造成墮胎的藥物 C.具有消食導滯功能的藥物 D.具有芳香走竄功能的藥物 E.峻下逐水藥、毒性藥、破血逐瘀藥 22.下列有關湯劑用法的敘述,不正確的是
A.一般湯藥多宜溫服,但熱性病者應冷服,寒性病者應熱服 B.冬季服用湯劑比夏季服用臨床效果要好
C.一般疾病服藥,多采用每日一劑,每劑分兩次或三次服用 D.多數藥物宜飯前服,有利于藥物吸收 E.對胃腸有刺激性的藥宜飯后服用 23.下列有關中成藥用法的敘述,不正確的是
A.一般中成藥均以溫開水送服,但有的中成藥須配伍適當的“藥引”送服 B.“藥引”送服多起著引藥歸經、增強療效、解除藥物的毒性等作用 C.一般外用藥不可內服 D.一般內服藥均可外用
E.淡鹽水送服六味地黃丸,可增強其滋陰補腎的作用 24.下列有關管理和使用中藥罌粟殼的敘述,不正確的是
A.供鄉鎮衛生院以上醫療單位配方使用 B.不得單位零售
C.必須單包,不得混入群藥 D.每張處方罌粟殼不超過18g E.連續使用不得超過7天 25.醫療單位供應和調配毒性中藥須憑
A.醫師簽名的正式處方 B.主治中醫師的處方 C.單位的證明信 D.法定處方 E.醫療單位的處方 26.醫療單位供應和調配毒性中藥,每次處方劑量不得超過
A.1次極量 B.1日極量 C.2日極量 D.3日極量 E.1周極量
27.醫療單位供應和調配毒性中藥,取藥后處方保存
A.半年 B.1年 C.1年半 D.2年 E.3年 28.載有罌粟殼的處方保留
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 29.下列有關麻醉藥品管理的敘述,不正確的是
A.專柜加鎖、B.專用帳冊 C.專用處方 D.專冊登記 E.專人負責,他人不得介入 30.藥品批準文號新的格式為
A.國藥準字+1位字母+8位數字
B.國藥試字+1位字母+8位數字 C.衛藥準字+1位字母+8位數字 D.國藥研字+1位字母+8位數字 E.國藥健字+1位字母+8位數字 31.罌粟殼連續使用不得超過
A.1天 B.2天 C.3天 D.5天 E.7天 32.下列不屬于中成藥非處方藥遴選原則的是
A.應用安全 B.作用迅速 C.療效確切 D.質量穩定 E.使用方便
33.下列屬于中成藥非處方藥遴選范圍的是
A.處方中雖含有毒性中藥,但沒有麻醉中藥的中成藥品種 B.治療大病的中成藥品種 C.治療重病的中成藥品種
D.《中國藥典》一部、《局(部)頒藥品標準》中藥成方制劑各分冊及《局(部)頒藥品標準》新藥轉正標準各分冊收載的中成藥品種 E.上市時間不久,但療效特好的新藥 34.甲類非處方藥專有標識為
A.紅色 B.橙色 C.黃色 D.綠色 E.藍色 35.中藥計量舊制與米制的換算,不正確的是
A.1兩=30g B.1錢=5g C.1錢=3g D.1分=0.3g E.1厘=0.03g 36.中藥處方的調配程序為
A.計價收費→審方→調配→復核→發藥 B.審方→調配→計價收費→復核→發藥 C.審方→計價收費→調配→復核→發藥 D.審方→復核→計價收費→調配→發藥 E.審方→調配→復核→計價收費→發藥 37.下列有關中藥處方調配的敘述,不正確的是
A.已計價的處方在調配時應再次進行審方 B.分劑量時應“逐劑復戥”,不可主觀估量
C.有需要特殊處理的藥品應單包并注明用法
D.一般按處方藥味所列順序調配,但對體積松泡而量大的飲片應先稱 E.銅沖應潔凈,但搗碎無毒飲片時有點兒殘留無妨 38.中藥斗譜排列的目的是
A.便于審核發藥 B.便于特殊藥品的存放 C.便于藥品質量自查 D.便于調劑操作 E.便于監督部門的檢查
39.下列在藥斗架中不用特殊存放的中藥是
A.屬于配伍禁忌的藥物 B.有惡劣氣味的藥物 C.貴重藥物 D.毒性中藥和麻醉中藥 E.需要先煎或后下的藥物 40.下列有關氣調養護法的敘述,不正確的是
A.氣調也就是對空氣組成的調整管理
B.氣調養護就是將中藥所處環境的氧濃度進行有效的控制 C.氣調養護就是人為地調整空氣的壓力
D.氣調養護法可使需要氧氣的生物學反應和化學反應均受到抑制 E.氣調養護就是人為地造成低氧狀態 41.馬錢子的成人一日常用量是
A.0.1~0.3g B.0.3~0.6g C.0.01~0.03g D.0.03~0.06g E.0.06~0.09g 42.生半夏的成人一日常用量是
A.3.0~9.0g B.6.0~10.0g C.1.0~3.0g D.3.0~6.0g E.0.1~0.5g 43.附子的成人一日常用量是
A.3~9g B.60~10g C.10~30g D.3~6g E.3~15g 44.洋金花的成人一日常用量是
A.0.1~0.3g B.0.3~0.6g C.0.3~0.9g D.0.5~1.0g E.0.1~0.5g 45.生甘遂的成人一日常用量是
A.0.1~0.3g B.0.3~0.6g C.0.3~0.9g D.0.5~1.0g E.0.5~1.5g 46.主要報告引起嚴重、罕見或新的不良反應的藥品是
A.上市5年內的藥品 B.上市5年后的藥品
C.列為國家重點監測的藥品 D.麻醉藥品 E.毒性藥品
47.發現嚴重、罕見或新的不良反應病例,必須用有效方法快速報告,最遲不超過
A.1個工作日 B.3個工作日 C.5個工作日 D.7個工作日 E.15個工作日
48.上市5年以內的藥品,進行不良反應監測的內容是
A.所有可疑的不良反應 B.新的不良反應 C.嚴重的不良反應 D.罕見的不良反應 E.以上均非 49.烏頭堿中毒主要是針對
A.神經系統 B.消化系統 C.泌尿系統 D.循環系統 E.皮膚和黏膜 50.中藥不良反應是
A.不合格藥品出現的有害反應
B.合格藥品用量過大時出現的與用藥目的無關的和意外的有害反應 C.合格藥品在正常用法、用量時出現的與用藥目的無關的和意外的有害反應 D.錯用藥品出現的有害反應
E.有害中藥長期大量應用出現的有害反應 【B型題】 [51~54] A.淡紅色 B.橙色 C.淡黃色 D.淡綠色 E.白色 51.麻醉藥品處方的印刷用紙應為 52.急診處方的印刷用紙應為 53.兒科處方的印刷用紙應為 54.普通處方的印刷用紙應為 [55~61] A.“H” B.“Z” C.“B” D.“S” E.“T” F.“F” G.“J” 《關于統一換發并規范藥品批準文號格式的通知》中,對藥品批準文號格式的規定是
55.進口分包裝藥品使用字母 56.化學藥品使用字母 57.藥用輔料使用字母 58.生物制品使用字母 59.體外化學診斷試劑使用字母 60.保健藥品使用字母 61.中藥使用字母 [62~65] A.綠色 B.紅色 C.橢圓形背景下的OTC三個英文字母
D.非處方藥 E.處方藥
62.只有國家批準和公布的“非處方藥目錄”中發布的藥品才是 63.非處方藥的專有標識為 64.甲類非處方藥專有標識為 65.乙類非處方藥為 [66~69] A.古方 B.時方 C.驗方(偏方)D.秘方 E.單方 66.在民間流行,有一定療效的簡單處方稱 67.古醫籍中所記載的處方稱 68.有一定療效,但秘而不傳的處方稱 69.清代至今出現的處方稱 [70~72] A.PD B.OTC C.Rp D.R E.GSP 70.處方藥簡稱 71.非處方藥簡稱 72.用作西藥處方起頭的是 [73~75] A.正名 B.別名 C.并開藥名 D.處方名 E.俗名 73.2~3種療效基本相似或有協同作用的飲片縮寫在一起而構成藥名稱 74.藥品標準收載的藥名稱 75.正名以外的中藥名稱
[76~78] A.妊娠禁用藥 B.妊娠忌用藥 C.妊娠慎用藥 D.婦科禁用藥 E.產科忌用藥
76.一般包括通經祛瘀、行氣破滯及藥性辛熱的,應根據孕婦病情,酌情使用的中藥
77.毒性較強或毒性猛烈,孕婦應避免應用的中藥為 78.毒性強,孕婦絕對不能使用的中藥為 [79~82] A.3天 B.1年 C.2年 D.3年 E.4年 79.處方有效期最長不得超過
80.普通處方、急診處方、兒科處方保存
81.醫療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留 82.麻醉藥品處方保留 [83~86] A.80.5% B.18.6% C.沉淀 D.氧化鉛 E.醋酸鉛 83.狼毒與密陀僧配伍可產生有毒的 84.甘草與含生物堿的黃連、黃柏等共煎產生 85.木防己湯(含石膏)鈣的煎出量可達 86.大青龍湯(含石膏)鈣的煎出量可達 [87~90] A.新物質 B.鞣質生物堿絡合物 C.分子絡合物 D.5-羥甲基-2-糠醛 E.毒性物質 87.生脈散經煎煮能生成新成分 88.中藥復方在水煎煮過程中會產生
89.附子和甘草配伍經煎煮,甘草次酸與附子生物堿會生成 90.檳榔與常山配伍經煎煮會產生 [91~95] A.56.76mg/g
B.39.89mg/g
C.30.68mg/g
D.E.33.35mg/g 黃芩苷的煎出量
49.91mg/g 為91.黃芩單煎 92.黃芩配黃連合煎
93.黃芩、黃連、半夏、干姜合煎 94.黃芩、黃連、甘草、大棗合煎 95.半夏瀉心湯全方合煎 【X型題】
96.湯劑的處方正文包括
A.飲片名稱 B.劑量 C.劑數 D.一般用法用量 E.腳注
97.下列藥物,處方中寫藥名給付炮制品,藥名前冠以“生”時才給付生品的是 A.穿山甲(砂炒醋制)B.草烏(水制)C.自然銅(煅)D.五味子(酒炙)E.王不留行(清炒)
98.《中國藥典》2005年版一部規定的藥物中未作不宜同用的規定的是
A.甘草與海藻 B.人參與五靈脂 C.芍藥與藜蘆 D.肉桂與赤石脂 E.半夏與烏頭 99.下列屬于中藥配伍發生的物理化學變化是
A.溶解度變化 B.產生蒸發現象 C.產生沉淀 D.出現吸濕現象 E.發生氧化、還原、聚合、分解等反應 100.下列屬于中藥配伍的生理效應變化是
A.吸收作用 B.協同作用 C.排泄作用 D.制約作用 E.有害作用
101.中藥處方腳注的內容一般包括
A.炮制法 B.煎法 C.服法 D.調配方法 E.包裝方法 102.“三致”作用是指
A.致癌 B.致敏 C.致畸 D.致熱 E.致突變 103.古籍中屬中藥調劑范疇的
A.修合 B.修治 C.和藥 D.合藥分劑 E.合和 104.所載處方稱為經方的經典著作是
A.《黃帝內經》 B.《傷寒論》 C.《金匱要略》 D.《神農本草經》 E.《三海經》
105.氣調養護中藥具有的優點是
A.可提高藥材的質量
B.能保持藥材原有的色澤和氣味 C.可防止藥材成分的水解
D.適用范圍廣,對不同質地的中藥均可使用 E.操作安全,無殘毒,無公害
106.下列有關中成藥品種使用期限的表示方法,應該廢止的
A.失效期 B.使用期限 C.廠方負責期 D.有效期 E.以上均是 107.處方內容一般分為
A.腳注 B.并開 C.前記 D.正文 E.后記 108.腳注的內容一般包括
A.制法 B.炮制法 C.煎法 D.服法 E.貯藏法 109.常見的腳注術語有
A.先煎 B.后下 C.包煎 D.另煎 E.烊化 110.中成藥用“藥引”送服,是因為藥引能
A.調和諸藥 B.引藥歸經 C.引藥入腎 D.增強療效 E.解除藥物的毒性 111.下列需要特殊存放的中藥是
A.屬于配伍禁忌的藥物 B.有惡劣氣味的藥物 C.貴重藥物 D中藥 E.麻醉中藥
112.下列屬于中藥品質變異現象的是
A.發霉 B.蟲蛀 C.變色 D.散氣變味 E.泛油 113.中藥表面附著的霉菌生長繁殖的適宜條件是
A.溫度20~35℃ B.相對濕度75%以上 C.含水量超過15%夠的營養 E.充足的光照 114.害蟲的主要來源有
A.產地采收污染了害蟲及蟲卵 B.運輸工具上潛伏了害蟲及蟲卵 C.包裝不嚴,害蟲侵入
.毒性.足 DD.庫房內潛伏了害蟲及蟲卵 E.庫房不嚴,害蟲侵入 115.害蟲對中藥帶來的危害有
A.害蟲將中藥蛀蝕成洞孔,使有效成分損失 B.害蟲本身的強烈氣味導致中藥變味 C.害蟲蟲體所帶的微生物,對人體有害 D.害蟲分泌酶,溶蝕藥材
E.害蟲的排泄物、分泌物、殘骸,對人體有害 116.下列哪幾類藥材易出現走油現象
A.含脂肪油的中藥 B.含揮發油的中藥 C.含生物堿的中藥質的中藥 E.含糖、黏液質的中藥 117.貯藏過程中影響中藥質量的因素有
A.氧氣 B.光線 C.水分 D.溫度 E.生物 118.下列有利于中藥貯藏的條件有
A.25℃以下 B.藥物的含水量為9%~13%
C.環境相對濕度60%~70% D.隔絕空氣 E.遮光 119.高溫養護法能預防中藥
A.蟲蛀 B.變色 C.發霉 D.潮解 E.氣味散失 120.當環境濕度過低時中藥易出現
A.風化 B.失水而干裂發脆 C.蜜丸失潤發硬 D.泛油 E散失
121.微波干燥養護法的優點有
A.受熱均勻 B.節能省電 C.干燥迅速 D.反應靈敏 E.隔絕氧氣
122.下列屬于埋藏養護法的是
A.石灰埋藏法 B.砂子埋藏法 C.滑石粉埋藏法 D.地下室貯藏法 E.糠殼埋藏法 123.下列屬于傳統中藥養護技術的是
A.高溫養護法 B.埋藏養護法 C.密封養護法 D.低溫養護法 E.對抗同貯養護法
.含鞣.氣味 D124.化學養護法常用殺蟲劑有
A.生石灰 B.硫磺 C.氯化苦 D.磷化鋁 E.高錳酸鉀 125.下列屬于現代養護技術的是
A.氣調養護法 B.遠紅外加熱干燥養護法 C.微波干燥養護法 D.Co60-γ射線輻射養護法 E.環氧乙烷養護法 126.大蜜丸在貯藏過程易出現
A.發霉 B.蟲蛀 C.變色 D.腐爛 E.氣味散失 127.注射劑應貯藏于
A.中性硬質玻璃瓶中 B.遮光 C.10~20℃ D.環境相對濕度60%~70% E.氣壓恒定 128.對中藥飲片倉庫的要求是
A.密閉性好 B.陰涼干燥通風 C.遮光性好 D.25℃以下對濕度在85%以下
129.常見報告所發現的藥品不良反應的單位有
A.藥品生產部門 B.藥品經營部門 C.藥品監督部門 D.醫療部門 E.預防保健部門 130.需要報告所有可疑不良反應的藥品是
A.上市5年內的藥品 B.上市5年后的藥品
C.列為國家重點監測的藥品 D.麻醉藥品 E.毒性藥品 131.國家對藥物不良反應實行的報告制度是
A.逐級報告 B.定期報告
C.嚴重或罕見的藥品不良反應必須隨時報告 D.必要時可以越級報告 E.快速報告
132.上市5年后的藥品主要報告其引起的
A.所有的不良反應 B.嚴重的不良反應 C.可疑的不良反應 D的不良反應 E.新發現的不良反應 133.藥物不良反應報表填寫要點有
A.病人的一般情況
.相.罕見 EB.病人用藥情況、用藥劑量、起止時間、合并用藥情況 C.病人原有疾病情況,本人及家族的藥物過敏史 D.臨床檢查結果,處理情況 E.不良反應結果,因果關系分析評價 134.目前,我國把不良反應因果關系評價分為
A.不可能 B.可疑 C.可能 D.很可能 E.肯定 135.烏頭類藥物中毒的原因有
A.用藥過量 B.煎煮時間短 C.泡酒服用 D.個體差異性中毒
136.中藥中毒解救通常采用的方法有
A.清除毒物 B.給氧 C.化學藥對癥治療 D.中藥治療:甘草、綠豆煎湯服用 E.中醫對癥治療 137.中毒后可使用呼吸中樞興奮劑解救的中藥是
A.半夏及含半夏的中成藥 B.天南星及含天南星的中成藥 C.雄黃以及砷、砒霜等制劑 D.朱砂、輕粉、紅粉等制劑 E.馬錢子及含馬錢子的中成藥
138.中毒后可通過口服牛奶、豆漿、生雞蛋清解救的中藥是
A.半夏及含半夏的中成藥 B.天南星及含天南星的中成藥 C.雄黃以及砷、砒霜等制劑 D.朱砂、輕粉、紅粉等制劑 E.馬錢子及含馬錢子的中成藥 139.合理用藥基本原則有
A.使用安全的藥品 B.使用有效的藥品 C.使用經濟實惠的藥品 D.使用給藥方便的藥品 E.使用進口藥品
.蓄積 E140.中西藥聯用時應注意
A.權衡中西藥聯用的利弊 B.了解中西藥的藥理作用 C.熟悉中西藥的組成 D.清楚中西藥的價格 E.了解中西藥生產廠家
二、名詞解釋 1.中藥調劑 2.處方 3.醫師處方 4.法定處方 5.協定處方 6.經方 7.腳注 8.毒性中藥 9.麻醉中藥 10.不良反應 11.有效期 12.批準文號 13.非處方藥 14.泛油
15.中藥藥源性疾病 16.藥物不良反應監測
三、填空題
1.中藥調劑分為中藥飲片調劑和中成藥調劑。
2.______中載有“十八反”歌訣,______中載有“十九畏”歌訣。3.一般中成藥均以溫開水送服,但有的中成藥須配伍適當的“藥引”送服。4.藥品有效期是藥品穩定性和使用安全性的標識。5.中藥飲片在藥斗櫥中存放及排列方式叫中藥斗譜。
6.在中藥表面附著的霉菌在進行生長繁殖時,分泌的酶溶蝕藥材組織,破壞藥材有效
成分。
7.有的霉菌可產生毒素,一旦人們服用了發霉的藥品,就可能引起肝、腎、神經系統、造血組織等方面的損害,嚴重者可導致癌癥。
8.中藥變色不僅是藥物外觀性狀的變化,同時也預示著藥物內在質量的改變。9.中藥的走油并非單純某些含油中藥,某些含糖質或黏液質類的中藥表面呈現出油樣物質的現象也屬泛油范疇。
10.含揮發性成分的中藥揮發散失而使其氣味改變的現象稱“散氣變味”。
11.氣調養護的原理是將中藥置于密閉的容器內,人為地造成低氧狀態,或人為地造成高濃度的二氧化碳狀態,使中藥在此環境中品質穩定。
12.中藥藥源性疾病包括藥物正常使用情況下所產生的不良反應,及不合理使用藥物所引起的疾病。
四、是非題
1.如遇缺藥或特殊情況需要調劑人員修改處方時,必須在修改處簽字后才能調配。2.麻醉中藥是指連續使用易產生身體依賴性,能成癮癖的藥物。它與具有麻醉作用的乙醚、普魯卡因、利多卡因等麻醉劑基本相同。
3.毒性中藥的收購、經營,由各級醫藥管理部門指定的藥品經營單位負責;配方用藥由國營藥店、醫療單位負責。
4.醫療單位供應和調配毒性中藥,需憑醫師簽名的正式處方。
5.藥品說明書上必須標明有效期,但在接近期限并經觀察判斷質量沒有太大問題的情況下,可適當調整有效期。
6.藥品的生產文號是判斷藥品合法性的依據之一。7.不是以醫師處方的形式開具的藥都是非處方藥。
8.昆蟲雖能蠶食藥材,但不產生毒性產物,所以蟲蛀不嚴重的藥材可以藥用。9.目前很多中藥的有效成分尚未闡明,中藥氣味是其重要的質量監測指標。10.氣調養護是使藥物處于氧氣的保護之中,以免其他因素對中藥侵襲。
11.藥品不良反應由藥品生產經營企業和醫療預防保健機構按規定報告,與個人無關。12.當患者病情嚴重時,不要顧慮太多,應該選用價格昂貴的藥品予以治療。
五、簡答題
1.處方前記包括哪些內容? 2.處方正文包括哪些內容?
3.處方后記包括哪些內容? 4.簡述處方意義。5.簡述飲食禁忌的內容。6.簡述中藥說明書的內容。7.簡述非處方藥特點。
8.使用非處方藥應該注意些什么? 9.簡述審方的內容。
10.簡述中藥調配過程的復合內容。11.傳統中藥養護方法有哪些? 12.簡述合理用藥的主要內容。
六、論述題
1.論述中藥配伍的生理效應變化。2.論述湯劑的用法。3.敘述斗譜的編排原則。
4.敘述中藥中毒解救通常采用的方法。
參考答案
一、選擇題 【A型題】
1.C 2.D 3.D 4.A 5.C 6.E 7.A 811.E 12.C 13.E 14.B 15.A 16.B 17.D 1821.C 22.B 23.D 24.C 25.A 26.C 27.D 2831.E 32.B 33.D 34.A 35.B 36.C 37.E 3841.B 42.A 43.E 44.B 45.E 46.B 47.E 48【B型題】
51.A 52.C 53.D 54.E 55.G 56.A 5760.C 61.B 62.D 63.C 64.B 65.A 66.C 6770.A 71.B 72.CD 73.C 74.A 75.B 76.C 7780.B 81.C 82.D 83.D 84.C 85.B 86.A 8790.B 91.A 92.B 93.C 94.D 95.E 【X型題】
.B 9.A 10.C 19.E 20.C 29.E 30.D 39.E 40.A 49.A 50.F 58.D 59.A 68.D 69.B 78.A 79.D 88.A 89.D .B .A .C .C
.E .B .A .C 96.ABCD 97.ABCE 98.AB 99.ACE 100.BDE 101.ABC 102.ACE 103.DE 104.BC 105.BDE 106.ABC 107.CDE 108.BCD 109.ABCDE 110.BDE 111.ABCDE 112.ABCDE 113.ABCD 114.ABCDE 115.ACE 116.ABE 117.ABCDE 118.ABCDE 119.ACD 120.ABCDE 121.ABD 122.ABDE 123.ABCDE 124.BCD 125.ABCD 126.ABE 127.ABC 128.BCD 129.ABDE 130.AC 131.ABCD 132.BDE 133.ABCDE 134.ABCDE 135.ABCDE 136.ABCDE 137.AB 138.CD 139.ABCD 140.ABC
二、名詞解釋
1.中藥調劑系指藥學專業技術人員根據中醫處方調配中藥的一項操作技術。
2.處方是由醫師在診療活動中為患者開具的,由藥學專業技術人員審核、調配、核對,并作為發藥憑證的醫療用藥的醫療文書。
3.醫師處方系指醫師為患者防治疾病而用藥的書面文件。
4.法定處方是指《中國藥典》、《局(部)頒藥品標準》等所收載的處方,具有法律約束力。
5.協定處方是指醫院醫師會同藥房藥師,根據臨床病人的需要,相互協商制定的處方,協定處方藥劑的制備須經上級主管部門批準,只限于本單位使用,可大量配制成制劑,減少患者等候調配取藥的時間。
6.經方是指《傷寒論》、《金匱要略》中記載的處方。
7.中藥處方腳注是指醫師開寫處方時在某味藥的上角或下角處所寫的簡明要求,指示調劑人員對該飲片采取特定處理。
8.毒性中藥系指毒性劇烈,治療量與中毒量相近,使用不當可致人中毒或死亡的中藥。9.麻醉中藥是指連續使用易產生身體依賴性,能成癮癖的藥物。
10.不良反應系指藥物在常規劑量下出現的與治療無關的副作用、毒性和過敏反應。11.有效期系指藥品被批準的使用期限。其含義是藥品在一定貯存條件下,能夠保證質量的期限。
12.批準文號系指國家批準的藥品生產文號。
13.非處方藥是指經國家食品藥品監督管理局批準,不需憑執業醫師或執業助理醫師處方,消費者按藥品說明書即可自行判斷、購買和使用安全有效的藥品。
14.中藥泛油又稱走油,是指含有揮發油、脂肪油或含糖的中藥,在一定溫度、濕度下,造成油脂外溢,質地返軟、發黏、顏色變混,并發出油敗氣味的現象。
15.中藥藥源性疾病是指因藥物不良反應致使機體某(幾)個器官或局部組織產生功能性或器質性損害而出現的一系列臨床癥狀或體征。
16.藥物不良反應監測是對合格藥品在正常用法、用量時出現與用藥目的無關的或意外的有害反應進行的監督和考察。
三、填空題 1.飲片 中成藥
2.《儒門事親》 《醫經小學》 3.溫開水 “藥引” 4.穩定性 安全性 5.排列方式 6.酶 有效成分 7.毒素 腎
8.外觀性狀 內在質量 9.糖質 黏液質類 10.揮發散失 氣味改變 11.低氧 高濃度 12.正常使用 不合理使用
四、是非題
1.3 2.3 3.√ 4.√ 5.3 4.√ 5.3 6.√ 7.3 8.3 9.√ 10.3 11.3 12.3
五、簡答題
1.處方前記包括醫療、預防、保健機構名稱、處方編號、科別、病歷號、患者姓名、年齡(或出生日期)、性別、婚否、住址(或單位名稱)、臨床診斷、開具日期等;中藥湯劑處方一般還有取藥號。
2.中成藥的處方正文包括藥品的名稱、劑型、規格、數量和用法用量。湯劑的處方正文包括飲片名稱、劑量、劑數、一般用法用量及腳注。
3.處方后記包括醫師簽名、藥師簽名、藥價及現金收訖印戳。
4.①法律意義:因處方書寫或調配錯誤而造成醫療事故時,醫師或藥劑人員負有法律責任;②技術意義:處方中寫明了醫師用藥的名稱、劑型、規格、數量及用法用量,為藥劑人員配發藥品和指導患者用藥提供依據;③經濟意義:處方是患者已交藥費的憑據及統計醫
療藥品消耗、預算采購藥品的依據。
5.飲食禁忌包括:①忌食可能妨礙脾胃消化吸收功能,影響藥物吸收的食物,如生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性等食物;②忌食對某種病證不利的食物,如寒性病服溫熱藥時要忌食生冷物,熱性病服寒涼藥時要忌食辛辣食物;服鎮靜安神藥時,忌食辛辣、酒、濃茶等刺激和興奮中樞神經的食物;③忌食與所服藥物之間存在類似相惡或相反配伍關系的食物,如地黃、首烏忌蔥、蒜、白蘿卜等。
6.中藥說明書內容包括:藥品名稱(品名,漢語拼音)、主要成分、性狀、藥理作用、功能與主治、用法與用量、不良反應、禁忌癥、注意事項、規格、貯藏、包裝、有效期、批準文號、生產企業(企業名稱、地址、郵政編碼、電話號碼、傳真號碼、網址)等信息。
7.非處方藥相對處方藥比較而言,有以下特點:①不需醫師處方和醫師、藥師的指導,消費者可自行在藥店或商店購買;②緩解輕度不適,治療輕微病癥或慢性疾病,療效確切;③安全有效,有效成分穩定,無毒,無藥物依賴性,不良反應小而少,且應用方便;④說明書、標簽簡明易懂,可指導合理用藥,藥品包裝規范;⑤質量穩定(即使在一般儲存條件下或儲存較長時間不會變質);⑥有助于治療、預防和增進人民身體健康。
8.使用非處方藥應注意以下幾點內容:①正確自我判斷、正確選用藥品;②查看外包裝,藥品包裝盒上應有藥名、適應癥、批準文號、注冊商標、生產廠家等;③詳細閱讀藥品說明書;④嚴格按照藥品說明書用藥;⑤防止濫用,既不可“無病用藥”,也不可重復用藥和在疾病治愈后仍用藥;⑥儲存中應注意溫度、濕度、光線對藥品的影響,經常檢查藥品的有效期。
9.審方的內容包括:①認真逐項檢查處方的書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性;②對處方用藥的適宜性進行審核,包括處方用藥與臨床診斷的一致性,用量、用法,給藥途徑,是否有重復給藥的現象,是否有潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌;③處方存在問題的,應請處方醫師,確認或重開處方,不得擅自更改或配發代用藥品;④對于發生嚴重藥品濫用或用藥失誤的處方,藥學人員應當按有關規定報告。
10.復核包括:①調配好的藥品是否與處方所開藥味及劑數相符,是否摻雜異物;②稱取的各藥重量是否與處方相符,每劑的重量誤差應小于5%;③飲片有無生蟲、發霉及變質現象,有無生制不分,有無應搗未搗的情況,有無需要單包而未單包的情況,貴重藥、毒性藥劑量是否準確,處理是否得當;④復查人員檢查無誤后,必須簽字,方可包裝藥品。
11.傳統中藥養護方法有:①攤晾法;②高溫養護法;③除濕養護法;④密封養護法;⑤埋藏養護法;⑥低溫養護法;⑦對抗同貯養護法。
12.合理用藥的主要包括:① 正確“辨證”,合理配伍組方;②充分考慮個體差異,合理用藥;③合理選擇劑型;④嚴格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、飲食禁忌和證候禁忌;⑤選擇質優價廉的藥品。
六、論述題
1.中藥配伍的生理效應變化
(1)協同作用:利用相須、相使配伍達到取長補短和增效的作用。柴胡、桃仁都能抗炎,但柴胡抗滲出作用弱,抗肉芽作用強,對炎癥后期有效,桃仁剛好相反,兩藥合用作用互補,達到既抗滲出又抗肉芽形成以增強抗炎作用。
(2)制約作用:由性味、作用不同或相反的藥物配伍,相互制約而達到糾偏、解毒和防止副作用的目的。石膏辛甘大寒,麻黃辛苦而溫,一清一宣,兩藥合用,相反相成,用于肺有郁熱、肺氣不宣的咳喘等癥最宜。生姜與半夏、天南星同用,能降低半夏、天南星的毒性。
(3)有害作用:人參與萊菔子配伍,萊菔子可使人參的補氣作用明顯降低。2.湯劑的用法
(1)藥液溫度:一般湯藥多宜溫服,但熱性病者應冷服,寒性病者應熱服。如發散風寒藥最好熱服,服后避風寒,溫覆取汗。
(2)服藥次數:一般疾病服藥,多采用每日一劑,每劑分兩次或三次服用。病情急重者,可每隔4h左右服藥一次。應用發汗藥、瀉下藥時,服藥應適可而止,不必拘泥于定時服藥,一般以得汗或得下為度,以免因汗、下太過,損傷正氣。嘔吐的患者或小兒宜小量頻服。
(3)服藥時間:適時服藥,是合理用藥的基本原則。
需在腸內保持高濃度的藥宜在清晨空腹時服藥,如驅蟲藥。峻下逐水藥亦宜清晨空腹時服用。
多數藥物宜飯前服,有利于藥物被人體充分吸收。
對胃腸有刺激性的藥宜飯后服用(但某些惡心性祛痰藥因其祛痰作用與其刺激胃黏膜,反射性地增加支氣管分泌有關,須飯前服用);消食藥亦宜飯后服。
除消食藥應飯后及時服用外,一般藥物,服藥與進食都應間隔1h左右,以免影響藥效的發揮與食物的消化。
安神藥宜在睡前0.5~1h服藥一次;澀精止遺藥也應晚間服一次藥;截瘧藥應在瘧疾發作前4h、2h與1h各服藥一次等。
3.斗譜的編排原則
(1)按藥物的使用頻率排列,使用頻率高的藥物放于易取放的位置。
(2)按藥物質地、體積排列,質地較輕且用量較少的藥物,多放在斗架的高層;質地較沉重的藥物和易于造成污染的藥物,多放在斗架的較下層;質地松泡且用量較大的藥物,多放在斗架最低層的大藥斗內。
(3)按藥物的性味排列,性味相似的藥物就近存放。(4)按藥對和經常伍用的藥物就近存放。
(5)屬于配伍禁忌的藥物,不能放于一斗或上下藥斗中。(6)有惡劣氣味的藥物,不能與其他藥物放于一個藥斗中。
(7)貴重中藥不能存放在一般的藥斗內,應設專柜存放,由專人管理,每天清點帳目。(8)毒性中藥和麻醉中藥應按《醫療用毒性藥品管理辦法》和《麻醉藥品管理辦法》規定存放,必須由專柜、加鎖、專帳、專人管理。
4.中藥中毒解救通常采用的方法
(1)清除毒物:如洗胃、導瀉、灌腸、大量飲水、口服活性炭、輸液等處理,加速毒物的排泄。
(2)增加氧氣吸入量。
(3)化學藥對癥治療:根據臨床表現制定給藥方案。(4)中藥治療:服用甘草、綠豆煎湯等。(5)中醫對癥治療。
(趙文術)
10.為確保滅菌效果,熱壓滅菌法要求F0值為
A.F0=8 B.F0=8~12 C.F0=8~15 D.F0=20 E.F0=23 11.用具表面和空氣滅菌應采用
A.濾過除菌法 B.紫外線滅菌法 C.熱壓滅菌法 D.流通蒸汽滅菌法 E.干熱空氣滅菌法 12.不含藥材原粉的固體制劑,每克含細菌數不得超過
A.5000個 B.100個 C.1000個 D.10000個 E.2000個 13.能濾過除菌的是
A.超濾 B.砂濾棒 C.C4垂熔玻璃濾器 D.聚氯乙烯濾器 E.0.65μm微孔濾膜 14.屬于濕熱滅菌法的是
A.濾過除菌法 B.UV滅菌法 C.煤酚皂溶液滅菌 D.流通蒸汽滅菌法 E.高速熱風滅菌法 15.不能作為化學氣體滅菌劑的是
A.乙醇 B.過氧醋酸 C.甲醛 D.丙二醇 E.環氧乙烷 16.用物理或化學等方法殺死或除去物體上或介質中的所有微生物及芽胞的方法為
A.無菌操作 B.防腐 C.消毒 D.抑菌 E.滅菌 17.下列敘述濾過除菌不正確的是
A.加壓和減壓濾過均可采用,但加壓濾過較安全
B.濾材孔徑在0.2μm以下,才可有效地阻擋微生物及芽胞的通過 C.本法同時除去一些微粒雜質
D.本法屬物理滅菌法,可機械濾除活的或死的細菌 E.本法適用于多數藥物溶液,但不適于生化制劑
18.在某一溫度,殺死被滅菌物中90%的微生物所需的時間用什么表示
A.t0.9 B.F值 C.1gD D.Z值 E.D值 19.下列物品中,沒有防腐作用的是
A.20%乙醇 B.1%吐溫-80 C.對羥基苯甲酸丁酯 D.30%甘油 E.苯甲酸
20.下列有關藥品衛生的敘述不正確的是
A.各國對藥品衛生標準都作嚴格規定
B.藥劑被微生物污染,可能使其全部變質、腐敗,甚至失效,危害人體 C.我國《中國藥典》2005年版一部附錄,對中藥制劑微生物限度標準作了嚴格規定
D.制藥環境空氣要進行凈化處理
E.藥劑的微生物污染主要由原料、輔料造成 21.應采用無菌操作法制備的是
A.粉針 B.糖漿劑 C.片劑 D.口服液 E.顆粒劑 22.對于含有聚山梨酯的藥物,其防腐能力不會受到破壞的防腐劑是
A.對羥基苯甲酸 B.甲酚 C.山梨酸 D.苯甲酸鈉 E.苯甲酸 23.苯甲酸的一般用量
A.0.5%~1.0% B.1%~3% C.0.2%~0.3% D.0.1%~0.25% E.0.01%~0.25% 24.尼泊金類是
A.聚乙烯類 B.聚山梨酯 C.對羥基苯甲酸酯類 D.山梨酸鉀 E.苯甲酸鈉
25.不得檢出霉菌和酵母菌的是
A.熊膽眼藥水 B.云南白藥 C.傷濕止痛膏 D.參芍片 E.雙黃連口服液 【B型題】 [26~29] A.細菌數≤1萬個/g(ml)B.細菌數≤100個/g(ml)C.細菌數≤10個/g(ml)D.細菌數≤500個/g(ml)E.細菌數≤1000個/g(ml)26.合劑衛生標準 27.煎膏劑衛生學要求
28.含中藥原粉的顆粒劑 29.一般眼用制劑衛生標準 [30~33] A.霉菌數≤100個/g(ml)B.霉菌數≤1000個/g(ml)C.霉菌數≤500個/g(ml)D.霉菌數0個/g(ml)E.霉菌數≤10個/g(ml)
30.丸劑及全部生藥粉末分裝的膠囊劑衛生標準 31.糖漿劑衛生標準 32.一般眼用制劑衛生標準
33.不含藥材原粉的固體制劑衛生標準 [34~37] A.100000級潔凈廠房 B.50000級潔凈廠房 C.100級潔凈廠房 D.1000級潔凈廠房 E.10000級潔凈廠房 34.粉針劑的分裝操作的場所為
35.不能熱壓滅菌的口服液配液、濾過、灌封生產操作的場所為 36.生產無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液的場所應為 37.片劑、膠囊劑的生產操作的場所為 [38~41] A.細菌數≤3萬個/g B.細菌數≤1萬個/g C.細菌數≤100個/g D.細菌數≤10萬個/g 38.含藥材原粉的片劑衛生標準 39.中藥全浸膏片劑衛生標準 40.散劑衛生標
41.丸劑、全部生藥粉末分裝的硬膠囊劑衛生標準 [42~45]
A.100000級 B.層流型潔凈空調系統 C.10000級 D.100級 E.非層流型潔凈空調系統 42.微生物允許數為浮游菌5/m 43.送入的空氣屬紊流狀氣流 44.微生物允許數為浮游菌500/m 45.室內空氣可達至無菌要求 [46~49] A.干熱滅菌 B.防腐劑 C.化學氣體滅菌 D.消毒劑消毒 E.濕熱滅菌
46.操作人員的手用什么方法消毒 47.利用飽和水蒸氣或沸水滅菌 48.甲醛等蒸氣熏蒸法是 49.利用火焰或干熱空氣滅菌 [50~53] A.火焰滅菌 B.紫外線滅菌 C.微孔濾膜過濾 D.熱壓滅菌 E.輻射滅菌
50.手術刀等手術器械的滅菌方法 51.已密封的整箱的藥品可用的滅菌方法 52.天花粉蛋白粉針
53.包裝車間空氣可用的滅菌方法 [54~57] A.Co-γ射線滅菌法 B.環氧乙烷滅菌法 C.用C6垂熔玻璃濾器 D.低溫間歇滅菌法 E.高速熱風滅菌法 54.屬于化學滅菌法的是 55.屬于濕熱滅菌法的是 56.屬于輻射滅菌法的是 57.屬于干熱滅菌法的是
33[58~61] A.山梨酸鉀 B.尼泊金類 C.30%甘油 D.苯甲酸類 E.75%乙醇
58.對霉菌、細菌均有較強的抑制作用 59.應在pH4以下藥液中使用 60.特別適合用于含吐溫的液體藥劑 61.各種酯合用效果更佳 [62~65] A.超濾 B.流通蒸汽滅菌法 C.微波滅菌法 D.熱壓滅菌法 E.低溫間歇滅菌法
62.可全部殺滅細菌芽胞的方法是 63.利用高壓飽和水蒸氣滅菌的方法是 64.使分子間產生摩擦而升溫,滅菌的方法是 65.適用于不耐熱品種的滅菌是 【X型題】
66.影響濕熱滅菌效果的因素較多,包括
A.微生物的種類 B.微生物的數量 C.滅菌溫度 D.滅菌時間 E.被滅菌物品的性質 67.中藥藥品衛生標準對外用藥品的要求為
A.不得檢出綠膿桿
B.不得檢出活螨不得檢出大腸桿菌 C.創傷潰瘍用制劑 D.不得檢出金黃色葡萄球菌 E.不得檢出破傷風桿菌
68.中藥藥品衛生標準暫不進行限度要求的藥品為
A.不含藥材原粉的制劑
B.含豆豉、神曲等發酵類藥材原粉的中藥制劑 C.不含藥材原粉的膏劑 D.含藥材原粉的制劑 E.含藥材原粉的膏劑
69.含中藥原粉的固體制劑的衛生標準為
A.丸劑每克含細菌數<30000個 B.散劑每克含細菌數<50000個 C.散劑、丸劑每克含霉菌數<500個 D.片劑每克含細菌數<10000個 E.顆粒劑、片劑每克含霉菌數<500個 70.中藥藥品衛生標準對口服藥品的要求為
A.不得檢出綠膿桿菌 B.不得檢出金黃色葡萄球菌 C.不得檢出大腸桿菌 D.不得檢出活螨
E.含動物藥及臟器的藥品同時不得檢出沙門菌 71.屬于物理滅菌法的是
A.濕熱滅菌法 B.干熱滅菌法 C.微波滅菌法 D.甲醛滅菌法 E.紫外線滅菌法 72.潔凈廠房的溫度與濕度要求為
A.相對濕度40%~60% B.溫度8~25℃ C.溫度25℃ D.溫度21~24℃ E.相對濕度65%~75% 73.藥劑可能被微生物污染的途徑
A.操作人員 B.藥物原料、輔料 C.包裝材料 D.制藥工具 E.環境空氣
74.能除芽胞的滅菌方法有
A.0.22μm微孔濾膜濾過 B.輻射滅菌法 C.流通蒸汽滅菌法 D.低溫間歇滅菌法 E.干熱滅菌法 75.一般在100級潔凈廠房進行的操作為
A.片劑、丸劑的生產 B.滴眼劑的配液、濾過、灌封 C.一般原料的精制、烘干、分裝 D.粉針劑的分裝、壓塞
E.無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝
76.眼科用制劑的衛生標準為
A.1g或lml含細菌數不得過1000個
B.1g或1ml不得檢出綠膿桿菌或金黃色葡萄球菌 C.1g或lml含細菌數不得過100個 D.不得檢出霉菌 E.不得檢出酵母菌 77.熱壓滅菌的滅菌條件是
A.在密閉高壓滅菌器內進行 B.在干燥、高壓條件下進行
C.在表壓98.07kPa壓力下,溫度為121.5℃,滅菌20分鐘 D.采用飽和水蒸氣 E.采用過熱水蒸氣 78.可用于濾過細菌的濾器有
A.G6垂熔玻璃濾器 B.超濾器 C.石棉板 D.微孔濾膜濾器 E.板框壓濾機 79.屬于濕熱滅菌法的為
A.75%乙醇滅菌法 B.流通蒸汽滅菌法 C.高速熱風滅菌法 D.煮沸滅菌法 E.熱壓滅菌法 80.屬于化學滅菌法的為
A.3%~5%煤酚皂溶液 B.環氧乙烷滅菌法
C.低溫間歇滅菌法 D.75%乙醇滅菌法 E.流通蒸汽滅菌法 81.下列關于對羥基苯甲酸酯的敘述,正確的有
A.在含吐溫類藥液中常使用它作防腐劑 B.堿性藥液中的作用最好,酸性藥液中作用減弱 C.在酸性、中性、堿性藥液中均有效 D.水中溶解較小 E.對霉菌效能較強
82.下列哪一種藥物為氣體殺菌劑
A.過氧醋酸 B.尼泊金乙酯 C.甲醛 D.75%乙醇 E.環氧乙烷
83.微波滅菌法可用于滅菌的對象有
A.膠囊粉 B.散劑 C.膜劑 D.注射液 E.藥材飲片 84.Co-γ射線的滅菌機理是
A.直接作用于微生物的蛋白質、核酸和酶等,促使化學鍵斷裂,殺死微生物 B.空氣受輻射后產生微量臭氧起滅菌作用
C.降低細菌表面張力,增加菌體胞漿膜的通透性,使細胞破裂和溶解
D.間接作用于微生物體內的水分子,引起水的電離和激發,生成自由基,再作用于微生物活性分子,使微生物死亡
E.利用高頻電場使物質內部分子摩擦迅速升溫而滅菌 85.紫外線滅菌法可用于滅菌的對象有
A.鋁箔包裝的藥物顆粒 B.空氣 C.膜劑 D.物體表面 E.裝于玻璃瓶中的液體制劑
二、名詞解釋 1.無菌操作法 2.防腐 3.消毒 4.滅菌法 5.物理滅菌法
三、填空題
1.中藥制劑的微生物污染主要來源于原輔料、包裝材料、生產過程和_貯藏過程。2.山梨酸依靠其未解離分子發揮防腐作用,應用時一般介質的pH值以___4.5___左右為宜。
3.能創造潔凈空氣環境的各種技術總稱為空氣潔凈技術。
4.設計較好的非層流型空調系統,可使操作室內的潔凈度達到10萬級或1萬級標準。若要求達到更高的空氣潔凈度,應當采用層流潔凈技術。
5.用微孔薄膜濾過除菌,薄膜濾材的孔徑一般應選用__0.22____μm以下的。
四、是非題
1.我國《藥品生產質量管理規范》實施指南規定,產品滅菌效果的F0值應≥8.0。2.普通玻璃可以吸收紫外線,故玻璃容器中的藥物可采用紫外線滅菌法滅菌。3.低溫間歇滅菌法適用于必須用加熱滅菌法滅菌但又不耐較高溫度的藥品。
604.垂熔玻璃濾器有多種規格,均可作為濾過除菌器使用。
5.輻射滅菌過程中,被滅菌的物品溫度變化小,一般溫度升高20~30℃,適用于含揮發性成分或不耐熱藥品的滅菌。
五、簡答題
1.簡述影響濕熱滅菌效果的主要因素。
2.簡述防腐劑的含義,并寫出5種中藥制劑常用的防腐劑。3.簡述理想的化學滅菌劑應具備的條件。
六、論述題
1.試述中藥制劑微生物污染的原因及預防措施。2.試述熱壓滅菌器使用時應注意的問題。3.試述各類物理滅菌法的特點及選用要點。
參考答案
一、選擇題 【A型題】
1.D 2.E 3.B 4.B 5.E 6.C 7.E 8.A 9.A 1011.B 12.C 13.A 14.D 15.A 16.E 17.E 18.E 19.B 2021.A 22.C 23.D 24.C 25.A 【B型題】
26.C 27.C 28.A 29.B 30.C 31.A 32.D 33.A 3435.E 36.C 37.A 38.B 39.E 40.A 41.A 42.D 43.E 4445.B 46.D 47.E 48.C 49.A 50.D 51.E 52.C 53.B 5455.D 56.A 57.E 58.A 59.D 60.A 61.B 62.E 63.D 6465.A 【X型題】
66.ABCDE 67.BCE 68.BC 69.ACDE 70.CDE 71.ABCE 7273.ABCDE 74.AD 75.DE 76.BCDE 77.ACD 78.AB 79.BDE 8081.CDE 82.ACE 83.ABDE 84.AD 85.BCD
二、名詞解釋
1.無菌操作法是指整個過程在無菌條件下進行的一種操作方法。2.防腐是指用物理或化學方法防止和抑制微生物生長繁殖的操作。
.B .E .C .A .B .C .AD .ABD 3.消毒是指用物理或化學方法將病原微生物殺死的操作。4.滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽胞的方法。
5.物理滅菌法是利用物理因素如溫度、聲波、電磁波、輻射等達到滅菌目的方法。
三、填空題 1.貯藏 2.4.5 3.空氣潔凈 4.層流潔凈 5.0.22
四、是非題
1.√ 2.3 3.√ 4.3 5.3
五、簡答題
1.影響濕熱滅菌效果的因素較多,主要包括微生物的種類和數量、藥物的性質與介質的性質、滅菌的溫度、蒸汽的性質,以及滅菌時間等。
2.能抑制微生物生長繁殖的化學物品稱為防腐劑。中藥制劑中常用的防腐劑有苯甲酸、苯甲酸鈉、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。
3.理想的化學滅菌劑應具備的條件包括:①殺菌譜廣;②有效殺菌濃度低;③作用速度快;④性質穩定;⑤易溶于水,能在低溫下使用;⑥毒性低,使用安全;⑦無色,無味,無臭,無殘留;⑧價格低廉,來源豐富。
六、論述題
1.中藥制劑的微生物污染主要來源于原輔料、包裝材料、生產過程和貯藏過程。
(1)中藥制劑所用的原藥材不僅本身帶有大量的微生物、蟲卵等,而且在采集、貯藏、運輸過程中還會受到各種污染,所以應當對原藥材進行潔凈處理,避免或減少微生物污染。
(2)中藥制劑制備過程中使用的各種輔料,也可能含有一定數量的微生物,使用前應嚴格按標準進行選擇并加以適當處理,以防止微生物帶入制劑中。
(3)中藥制劑的包裝材料,特別是與藥品直接接觸的包裝材料,由于各種原因均有污染微生物的可能性,應采用適當的方法清洗、潔凈,并作相應的滅菌處理。
(4)制藥場所的環境包括空氣中含有一定的微生物而污染藥物原輔料、制藥用具和設備,導致中藥制劑的污染。所以,應采用適當的技術和方法,控制環境衛生和達到空氣凈化的要求,同時對相應的制藥用具和設備進行必要的潔凈與滅菌處理。
(5)藥品生產過程中,操作人員也是主要的微生物污染源,應嚴格執行衛生管理制度,防止污染。
(6)藥品在貯藏過程中,除了注意包裝材料的密封性外,還應提供適宜的貯藏條件。2.熱壓滅菌的一種高壓設備,使用時必須嚴格按照操作規程操作,應注意:(1)使用前認真檢查滅菌器的主要部件。(2)滅菌時,首先將滅菌器內的冷空氣排出。
(3)滅菌時間必須從全部待滅菌物品達到預定的溫度算起,并維持規定的時間。(4)滅菌完畢后停止加熱,待壓力表逐漸下降至零,才能放出鍋內蒸汽,開啟滅菌器,待被滅菌物品溫度下降至80℃左右時,才能把滅菌器的門完全打開。
3.各類物理滅菌法的特點及選用要點:
(1)火焰滅菌法操作簡單,滅菌效果可靠,適宜于不易被火焰損傷的物品的滅菌。(2)干熱滅菌法滅菌溫度較高,適用于耐高溫材料及不允許濕氣穿透的油脂類材料的滅菌,但干熱空氣的穿透力差,溫度不均勻,不適宜用于大部分藥品及橡膠、塑料制品的滅菌。
(3)濕熱滅菌法由于水蒸氣的比熱較大,穿透力強,容易使蛋白質凝固變性,滅菌效果可靠,操作簡單方便,是目前制劑生產中應用最廣泛的一種滅菌方法,但不適宜用于在濕熱環境中不穩定藥品的滅菌。
(4)紫外線滅菌法滅菌力最強的是波長為254~257nm的紫外線,但紫外線的穿透能力弱,適用于空氣滅菌與物體表面滅菌。
(5)微波滅菌法升溫迅速、均勻,滅菌效果可靠,滅菌時間短,但其滅菌作用必須在有一定含水量的物品中才能顯示。
(6)輻射滅菌法穿透力強,適用于已包裝密封的物品的滅菌,其效果可靠,并可有效防止物品的“二次污染”。滅菌過程中,被滅菌物品溫度變化小,適用于含揮發性成分或不耐熱藥品的滅菌。
(許秋霞)
E.電機應加防護罩
9.為什么不同中藥材有不同的硬度
A.內聚力不同 B.用藥部位不同 C.密度不同 D.黏性不同 E.彈性不同 10.下列宜串料粉碎的藥物是
A.鹿茸 B.白芷 C.山藥 D.熟地 E.防己 11.非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂,粉碎時如何處理
A.降低溫度 B.加入粉性藥材 C.加入少量液體 D.干燥 E.加入脆性藥材
12.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形,粉碎時如何處理
A.干燥 B.加入少量液體 C.加入脆性藥材 D.低溫粉碎 E.加入粉性藥材
13.下列藥物中,不采用加液研磨濕法粉碎
A.冰片 B.牛黃 C.麝香 D.樟腦 E.薄荷腦 14.下列宜串油粉碎的藥物是
A.朱砂 B.冰片 C.白術 D.大棗 E.蘇子 15.以下除哪一項外,均為粉碎操作時應注意的問題
A.粉碎過程中及時過篩 B.粉碎毒劇藥時應避免中毒 C.藥材入藥部位必須全部粉碎 D.藥物不宜過度粉碎 E.藥料必須全部混勻后粉碎 16.不宜采用球磨機粉碎的藥物是
A.沉香 B.硫酸銅 C.松香 D.蟾酥 E.五倍子 17.在無菌條件下可進行無菌粉碎的是
A.錘式粉碎機 B.球磨機 C.石磨 D.柴田式粉碎機 E.羚羊角粉碎機 18.利用高速流體粉碎的是
A.柴田式粉碎機 B.錘擊式粉碎機 C.流能磨 D.球磨機 E.萬能粉碎機
19.100目篩相當于《中國藥典》幾號標準藥篩
A.五號篩 B.七號篩 C.六號篩 D.三號篩 E. 四號篩
20.《中國藥典》五號標準藥篩相當于工業用篩目數是
A.100目 B.80目 C.140目 D.20目 E.以上都不對 21.最細粉是指
A.全部通過8號篩,并含能通過9號篩不少于60%的粉末 B.全部通過5號篩,并含能通過6號篩不少于95%的粉末 C.全部通過6號篩,并含能通過7號篩不少于95%的粉末 D.全部通過7號篩,并含能通過8號篩不少于95%的粉末 E.全部通過8號篩,并含能通過9號篩不少于95%的粉末 22.能全部通過4號篩,但混有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為
A.細粉 B.中粉 C.粗粉 D.極細粉 E.最細粉 23.含油脂的黏性較強藥粉,宜選用哪種過篩機
A.電磁式簸動篩粉機 B.手搖篩 C.旋風分離器 D.振動篩粉機 E.懸掛式偏重篩粉機 24.《中國藥典》7號標準藥篩孔內徑為
A.150μm±6.6μm B.125μm±5.8μm C.250μm±9.9μm D.355μm±13μm E.以上都不是 25.下列有關微粉特性的敘述不正確的是
A.微粉輕質、重質之分只與真密度有關 B.堆密度指單位容積微粉的質量 C.微粉是指固體細微粒子的集合體 D.比表面積為單位重量微粉具有的表面積
E.真密度為微粉的真實密度,一般由氣體置換法求得表面積 26.微粉流速反映的是
A.微粉的潤濕性 B.微粉的粒密度 C.微粉的空隙度 D.微粉的流動性 E.微粉的比表面 27.休止角表示微粉的