第一篇：質量管理部的主要工作職責

質量管理部的主要工作職責

來源：北航企業服務網 作者：admin 發布時間：10-10-14 查看次數：110

質量管理部的主要工作職責時貫徹落實公司的ISO9001質量管理體系的質量方針和質量目標，組織開展質量檢驗、質量控制工作以及各種質量管理活動。

一、質量管理組織建設

二、質量管理制度建設

三、質量計劃管理

四、質量檢驗

五、質量監控

六、ISO9001質量體系管理

第二篇：質量管理部工作職責

質量管理部工作職責

一、監管管理體系文件執行情況，做好質量監督工作，調查影響工程質量的不利因素，及時制定相應措施，組織開展QC小組活動

二、負責編寫施工日志，進行日常質量檢查并做好相應記錄，建立質量資料檔案臺帳

三、配合監理、業主及內部各部門做好各類工程質量的檢查驗收，負責隱蔽工程的檢查與評定

四、負責項目所有工程的監視和測量工作，及時反饋，指導施工，配合各部門檢查和監督現場的施工質量，協助做好新材料的施工試驗工作

五、組織項目內審，負責不合格報告的關閉和驗證

六、負責管理評審有關糾正和預防措施的跟蹤驗證

七、定期測評各部室和工區質量目標的實現情況，組織開展質量檢查活動

第三篇：質量管理部負責人工作職責

質量管理部負責人工作職責

目的： 制定質量管理部負責人的崗位職責。

范圍：質量管理部負責人的工作范圍。

責任者：質量管理部負責人。

程序：

1、嚴格執行《藥品管理法》、各項藥品管理的法規、制度以及上級藥品監督管理部門的指令與決定。

2、全面負責質量管理部門工作，保證公司藥監、藥檢工作的公正性和嚴肅性，按期布置、檢查和總結工作，適時向公司領導匯報生產技術和質量管理情況，提出保證產品質量的意見和改進建議。

3、經常檢查生產技術、藥品監督和檢查情況，對公司有關技術和質量的管理人員、檢驗人員的工作職責負責監督實施，及時阻止和改正其工作中的差錯，保證公司的產品是在符合GMP要求下進行生產，并負責組織GMP認證工作的進行。

4、對生產指令和包裝指令在品質保證室人員審核簽署后進行復查，負責檢查生產部門的批生產記錄和質量管理資料，負責對質量事故進行處理。

5、負責檢查檢驗人員的檢驗原始記錄、留樣觀察情況及檢驗報告等，發現問題及時處理和糾正，審核和簽發檢驗報告。

6、負責對新產品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。

7、負責審核上報藥品監督管理部門及藥檢部門的所有書面資料。

8、對公司所有原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的質量做出批準或否定的決定；審查批生產記錄，做出成品可否出廠的結論。

9、負責主持編寫、制訂和審核公司所有原輔料、包裝材料、半成品及產成品的內控質量標準、檢驗操作規程及本部門所有的SOP，并由領導授權批準執行，任何改變和修正，必須經該負責人審定和批準后執行。

10、制訂審核標準工藝規程及工藝規程的所有原始記錄，定期（每月或每季度）對公司進行一次GMP自檢和負責召開一次質量分析會議，并對檢查情況和質量分析會議情況向公司領導報告

11、負責處理用戶投訴的產品質量問題，指派專人或親自回訪用戶。對內負責組織召開會議進行討論和審查，會同生產部門就質量問題進行研究改進，并將投訴情況及處理結果書面報告公司領導。

12、組織制訂技術發展和人員培訓計劃，不斷引進新技術，收集科技信息資料，不斷培訓和提高生產技術人員、質量管理人員、檢驗人員的技術水平。

13、負責檢驗儀器、設備及計量器具的購置、狀態檢查和報廢的審核工

作，定期檢查檢驗儀器、設備及計量器具的使用、保養及登記情況，檢查儀器檔案資料是否齊全，保證檢驗儀器、設備和計量器具的正常使用。

14、經常檢查生產現場情況，視察、審查、采取樣品以掌握和控制所有

影響產品質量的因素，全面了解檢驗質量情況，發現問題及時處理、解決。

15、經常監督原輔料、包裝材料、半成品和產成品的質量、貯存條件和狀態標志。

第四篇：質量管理部部門職責

質量管理部部門職責

一、負責鞍山金典生物工程有限公司產品生產全過程的質量管理和檢驗工

作。并對相關數據做好記錄（品名、生產日期、技術指標及包裝規格 及數量)。擁有對公司產品質量和原料質量的最終否決權。

二、負責公司進場的原材料、輔料檢驗試驗等數據并向供銷部提供合格原

材料供應商數據，評價原料、中間產品及成品的質量穩定性，為確定 物料貯存期產品有效期提供數據。

三、負責對不合格的原材料、輔料要提供不合格的內容和數據，匯報給有

關領導處理，禁止進入原材料、輔料庫房，防止流入生產環節造成損 失。

四、負責對生產員工進行工藝和技術指導、培訓、監督工藝操作。

五、由于質量問題造成客戶退貨的，根據客戶反饋的信息，及時分析查找

原因，對當時查找不出來原因的，要做為攻關的課題，專門研究及反 復試驗、驗證，把所有的數據真實詳細的記錄下來，并把試驗結果報 上級領導部門，做出處理意見。

六、對公司總經理交待研發的新產品要實行目標管理，認真去做試驗，提

供可靠的技術數據。對研制成功的新產品進行培訓（技能、操作、工 藝流程、安全注意事項等）。

七、保證試驗、檢驗設備、用具、器皿的完整性、使用性、擺放整齊、衛 生狀況良好。禁忌類原料、試劑要分開存放。

八、為保證生產產品質量達到質量要求，安全生產，對生產員工的操作技

能，工藝流程有監督權，隨時對員工進行培訓考核，對不適合本崗位 的員工有權向生產主管人員建議重新培訓或調離崗位。

九、負責化驗室、試驗室的安全管理工作，制定質量管理和檢驗、試驗人

員職責、制定檢驗、試驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對 照品）、滴定液等管理辦法。

十、負責對物料、中間產品、成品進行取樣、檢驗、留樣、制定取樣、留

樣制度。負責出具檢驗報告，審核批生產記錄，決定物料和中間產品 的使用、成品的放行。

十一、執行公司的各項管理制度和安全和安全生產操作，杜絕違章操 作。

十二、完成總經理交辦的其他工作。

編 制： 審核/批準： 日 期： 日 期：

第五篇：質量管理部部門職責說明書

質量管理部部門職責說明書范本純文本預覽

部門職責說明書

基本情況

部門名稱

質量管理部

部門編號

所屬上級部門

工程中心

人員編制

10人下設分管崗位職責

1.負責產品質量管理。組織建立公司質量管理體系，對質量進行監督、審核，并進行質量責任和質量索賠爭議的裁定、落實；

2.負責技術標準化工作。組織產品采標貫標和標準化審核，并組織編制技術標準，負責技術標準資料管理3.負責情報工作。對科技情報、協會和學會的歸口管理。3.負責產品質量反饋問題的處理和客戶質量投訴的管理。質管部組織有關部門不定期地赴市場進行用戶走訪，對市場產品質量、服務質量和用戶滿意度進行調查。4.負責科技管理，組織制訂科技產品發展規劃和技術項目的立項，并組織進行技術質量成果的評審、驗收和鑒定；5.組織進行科技攻關，協調解決重大技術質量問題，推進技術進步；6.負責創名牌工作，進行質量創優及貫標（國際標準）等工作，并負責管理生產許可證、免檢證等工作；7.負責來自社會市場中的監督檢查的應檢工作。8.組織對事業部、自產件廠質量管理工作的檢查、考核和獎懲。9.負責與供方簽訂技術質量協議、專利使用協議、技術保密協議和商標使用協議。10.組織對零部件采購的供應方選擇和評定。11.負責對產品質量、工序質量不合格品的歸口管理；