第一篇：零售藥店質量管理部經理質量職責

零售藥店質量管理部經理質量職責

1．認真貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規、規章以及有關政策，加強企業的全面質量管理工作，有效實施質量否決權；

2．指導各部門有效展開質量方針、目標，編制年度質量計劃的指標，并督促質量目標的完成；

3．負責組織起草、編制質量管理制度、質量責任及經營環節的質量程序文件，并保證文件的實施；

4．定期組織召開質量分析會、質量管理員會議，聽取質量動態的匯報并作出有關質量問題的處理意見；

5．負責對首營企業、首營品種審批；

6．負責協調部門之間質量管理工作的有序開展； 7．主管質量方面培訓教育工作的實施。8．主管藥品不良反應信息的監測和報告工作。

9．安排質量管理組配合我公司銷售部門和藥品生產企業做好藥品召回工作。

第二篇：零售藥店經理職責

零售藥店經理職責

1.組織貫徹公司的各項方針目標，對本店的經營管理及質量工作全面負責。

2.組織實施并完成經營質量目標及各項任務，認真執行各項制度和規定。

3.督促、檢查各崗位履行質量職責，確保藥品經營質量。

4.負責本店進貨計劃的報送，調整好進貨品種與存貨的合理結構。

5.組織本店質量管理工作的檢查、考核，按月審核檢查工作進度表，確保各項考核指標的完成。

6.負責督促藥品質量問題的處理和近效期藥品的促銷落實工作。

7.每季度定期召開質量分析總結會議,提出措施,以防為主,不斷改進。

8.負責對消費者提出的意見及建議進行分析，不斷改進服務質量，提高管理水平。

9.負責定期向零售管理部上報藥品質量信息，及藥品不良反應報告。

10.以身作則，團結員工，充分調動員工的積極性,尊重員工的創造性,增強凝聚力。

11.認真抓好安全消防工作，協調好外部公共關系。

第三篇：零售藥店質量管理操作規程

藥 品 質 量 管 理 操 作 規 程

一、藥品采購、驗收、銷售操作規程

1、藥品采購

1.1 人員要求：采購員要求具有高中以上文化水平，需經過專業崗位培訓，并經地市級以上藥品監督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

1.2 制定采購計劃：采購員根據市場需要、季節特點、病疫情況以及結合庫存余缺定期編寫采購計劃，報質量負責人審查同意后進行采購。

1.3 建立采購記錄：采購員根據采購計劃向總部提出配送申請，與總部協調相關的進貨事宜，待配送申請成功提交后，根據采購商品的品名、數量、生產廠家、價格、生產批號、有效期、批準文號進行記錄并按月裝訂留存。

2、藥品驗收

2.1營業員收貨：營業員依據藥品采購人員所做的“藥品采購記錄”以及配送人員提供的“分店回執單”對照實物進行核對，確認包裝箱無破損后收貨，并在“分店回執單”上簽字。如包裝箱有損壞要立即拒收并通知質量管理員。

藥 品 質 量 管 理 操 作 規 程

2.2藥品待驗：營業員要將所購進的藥品放臵于待驗區，及時通知驗收員到場進行驗收。

2.3驗收的場所、步驟與方法：驗收員在待驗區內首先檢查藥品外包裝是否符合規定要求；符合規定的，予以記錄并開箱檢查藥品。根據“商品配送單”上的商品名稱、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、數量、單價進行逐個品種驗收，符合規定的，在“商品配送單”上蓋合格章并簽字。并將“商品配送單”按月裝訂存檔；同時通知營業員辦理藥品入店手續。凡發現有不符合規定情況時，應填寫《藥品拒收報告單》，交質量負責人復查處理。

2.4 驗收記錄：藥品驗收記錄即總部提供的“商品配送單”驗收員按月順序裝訂，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

3、藥品銷售

3.1 驗收完畢后，驗收員在驗收記錄上蓋合格章、簽字并交營業員；營業員依據驗收合格結論和驗收員的簽字將藥品放臵于相應的銷售區域內，按照近效期先出原則進行上架銷售。

3.2 營業員如發現藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標志模糊等質量異常情況時，有權拒收并報告質量負責人處理。

藥 品 質 量 管 理 操 作 規 程

處方時應認真、細致、準確，同時要做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對診斷證明。

3、處方復核

3.1調配人員調配完成后，在處方上簽全名，將處方與藥品交處方審核人員復核。處方審核人員按處方對照藥品逐一進行復核。如有錯發或數量不符，處方審核人員立即告知調配人員予以更正。復核無誤的，在處方上簽字并交還調配人員發藥。

3.2調配人員發藥的同時，向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項等。并將處方留存，按月進行裝訂并記錄。

藥 品 質 量 管 理 操 作 規 程

三、中藥飲片處方審核、調配、核對操作規程

1、處方審核

1.1處方審核人員接到處方后對處方進行審核審核內容包括處方有無患者的姓名、性別、年齡；有無藥味、劑量、用法、劑數；有無醫生簽字、開方日期；有無配伍禁忌、妊娠禁忌藥、超過規定劑量等問題；處方字跡是否清晰；是否存在錯寫藥名、重味現象。審核人員對以上項目審核無誤后，在處方上簽字并交調配人員進行調配。

1.2處方無醫師簽字、項目不齊、字跡辨認不清的，審核人員應拒絕調配，并告知患者找開方醫生補齊或書寫清楚。

1.3處方有配伍禁忌或超劑量的，審核人員應拒絕調配，并告知患者找開方醫生更正或重新簽字。

1.4處方應付藥味本店短缺時，審核人員應拒絕調配，并告知患者找開方醫生更換其它藥味。不得擅自更改或代用處方中的藥味。

2、處方調配：

2.1調劑人員根據審核人員簽名的處方內容逐項調配，調劑人員配方時應認真、細致、準確。

藥 品 質 量 管 理 操 作 規 程

2.2調劑人員稱取藥味應按處方所列順序間隔平擺，不得混放一堆，以利核對。調劑過程中必須按處方從上至下，從左到右進行調配。

2.3處方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味，應進行單包并注明用法。需要臨時搗碎的藥味應使用銅缸搗碎，銅缸在用后立即擦拭干凈，不得殘留粉末。

2.4調配處方完畢，調劑人員檢查核對無誤后在處方上簽全名，將處方交處方審核人員復核。

3、處方復核

3.1處方審核人員按處方對照藥味逐一進行復核。檢查藥味和劑數是否正確，稱取劑量是否準確，有無多配、漏配、錯配或摻混異物等。

3.2 檢查調劑人員是否違法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中藥是否超劑量。

3.3 檢查處方所列有特殊要求的藥味是否單包并注明用法。3.4 處方核對完成確認合格后，在處方上簽字并交給調劑人員發藥。

藥 品 質 量 管 理 操 作 規 程

3.5調劑人員發藥時要核對患者姓名、取藥號、取藥劑數，避免發錯藥；向患者詳細交代煎法、服法，需另加“藥引”或為外用藥時，要說明該情況；提醒患者注意對鮮藥保鮮，防止發霉變質；檢查附帶藥品是否齊全。確認無誤后方可發藥。

藥 品 質 量 管 理 操 作 規 程

四、藥品拆零銷售操作規程

1、人員要求：

藥品養護人員對需要拆零的藥品進行拆零并做好拆零記錄。

2、設施要求：

藥品拆零要有專用的拆零工具、包裝袋以及相關的清潔衛生用品等，以確保拆零的藥品不受污染。

3、藥品拆零銷售程序：

3.1藥品拆零銷售是指銷售的單位藥品無說明書，必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容方可進行的銷售。

3.2養護人員將拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝的標簽和說明書，將原包裝密封或密閉留存，并將拆零藥品的品名、規格、批號、有效期、質量狀況等及時登記在“藥品拆零銷售記錄”上。

3.3養護人員拆零藥品時，首先要檢查拆零工具是否保持清潔，確認無誤后方可進行拆零；拆零的藥品放在包裝袋內，并在包裝袋上

藥 品 質 量 管 理 操 作 規 程

標明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等；拆零完成后將拆零工具清潔消毒，放臵妥善以備下次使用。

3.4拆零藥品要按規定溫度條件存放，要求養護員每天對拆零藥品進行養護，保證拆零藥品的質量合格。

3.5營業員銷售拆零藥品時，要堅持“一問、二看、三核對”，即一問清楚顧客所購的藥品，二看清藥品的名稱、規格、數量是否同顧客所需的藥品相符，三對即銷售的藥品要細心核對，防止差錯。

3.6營業員確認藥品、包裝袋的內容無差錯后，將藥品發給顧客并詳細說明用法、用量、注意事項。

3.7拆零藥品銷售完成后養護員要及時填寫“藥品拆零記銷售錄”。

藥 品 質 量 管 理 操 作 規 程

五、含麻黃堿類復方制劑藥品銷售規程

1、含麻黃堿類復方制劑的驗收規程：

質量驗收員負責對含麻黃堿類復方制劑的驗收，該類藥品到貨后，驗收人員應依據藥品說明書中標注的成分及時分辨出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應的待驗區，在依照驗收程序對該類藥品進行實物驗收，確保質量合格；數量真實、準確。確認合格后方可上架銷售。

2、含麻黃堿類復方制劑的藥品養護規程

養護員應將該類藥品列為重點養護品種，要求養護人員每天對該類藥品進行養護，確保質量合格，以及購銷記錄相符。發現任何質量問題要及時上報質量管理員。

3、含麻黃堿類復方制劑的銷售規程

含麻黃堿類復方制劑不開架銷售；銷售含麻黃堿類復方制劑時，由營業員會同質量管理員核實購買人實際使用情況、身份證明等情況，并即時登記“含麻黃堿藥品銷售記錄”；同時，單筆銷售不得超過2個最小包裝，單位劑量麻黃堿類藥物含量大于３０ｍｇ（不含３０ｍｇ）的含麻黃堿類復方制劑，必須憑醫師處方銷售。

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藥 品 質 量 管 理 操 作 規 程

七、營業場所冷藏藥品的存放

1、冷藏藥品的收貨、驗收操作程序

1.1冷藏藥品收貨區應在陰涼或冷藏環境中，不得臵于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環境溫度的位臵。營業員收貨前，應查看并確認運輸全程溫度符合規定的要求后，方可接收貨物，移入待驗區并立即通知驗收人員進行驗收。

1.2冷藏藥品的驗收要在30分鐘內完成，驗收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質量情況進行驗收，驗收合格后立即將藥品轉入低溫柜存放；如對質量不合格或有疑問的藥品要及時上報質量管理員待查。

2、冷藏藥品的貯藏、養護操作程序：

2.1冷藏藥品需存放在可調節溫度的低溫柜中，養護人員每天兩次對低溫柜內溫濕度進行監測并記錄，確保冷藏藥品質量合格。

2.2低溫柜要定期進行維護保養并做好記錄。養護人員如發現設備故障，應先將藥品隔離，暫停銷售，做好記錄并及時上報質量管理員。

藥 品 質 量 管 理 操 作 規 程

八、計算機系統的操作和管理規程

1、計算機系統管理規程：

1.1采用喜來樂醫藥連鎖軟件系統，將GSP規范貫穿企業的藥品經營質量管理過程，運用該系統對藥品的購進、驗收、養護、銷售、查詢進行記錄和管理，對質量情況能夠進行及時準確的記錄,實現質量管理工作的科學信息化。

1.2質量負責人指定專門的系統管理員，定期對計算機的硬件及軟件進行維護，確保系統準確無誤運行。依據各質量崗位的工作職責，授予相關人員的系統操作權限并設臵登陸名和密碼，根據系統設定的質量工作崗位及操作流程，按時做好各項質量工作。任何人不得越權、越崗操作。質量負責人有權根據各部門人員配臵的變化而收回或更改相關人員的系統操作權限。

1.3各質量崗位系統操作員對自己的操作行為負責。認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及其實施細則、《互聯網信息服務管理辦法》、《互聯網藥品信息服務管理暫行規定》等有關的法律法規。規范操作相應的管理軟件。

1.4計算機及相應外設異常時，應及時通報系統管理員和質量管理負責人進行檢查維修，如果軟件發生異常應先檢測操作系統、參數

藥 品 質 量 管 理 操 作 規 程

文件等是否正常；如果是硬件故障應及時進行硬件修理和更換；除系統管理員和質量管理負責人外嚴禁其他人員自行處理異常現象。

1.5 網絡發生異常時應立即上報總部，同時找出發生異常的因素，明確因素后立即進行處理；進行異常處理時應在盡可能保證整體網絡不損壞的前提下進行；因網絡故障丟失或毀壞的數據，在系統恢復正常后應立即補上，以保證網絡數據的連續性和準確性。

2、計算機操作規程

2.1質量負責人不定期舉行各種形式的經營計算機信息系統知識培訓, 整體提高員工的計算機及業務操作水平；定期檢查系統和數據庫安全性，做好各項數據備份工作，一旦發現有不安全的現象時，應立即上報總部并詳細記錄；每月對各項質量工作進行抽查，通過平臺直接將自己的管理貫徹到最終的實際工作上去。

2.2各質量崗位操作人員利用金象大藥房醫藥連鎖軟件系統，及時準確掌握藥品的購進、驗收、養護、銷售及特殊藥品管理的過程，并自動生成符合GSP規范的工作紀錄性文件，確保各項質量工作記錄真實、準確、按時完成。對于有電子監管要求的藥品按藥品電子監管管理制度執行。

2.3各崗位的電腦操作員要愛惜設備,對公司商業資料要保密,在未經部門負責人或主管領導同意許可之下,不得擅自從公司網絡系統

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第四篇：質量管理部質量職責

質量管理部質量職責

(1)認真貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規、規章以及有關政策，加強企業的全面質量管理工作，有效實施質量否決權；

(2)指導各部門有效展開質量方針、目標，編制質量計劃的指標，并督促質量目標的完成：

(3)負責組織起草、編制質量管理制度、質量責任及經營環節的質量程序文件，并保證文件的實施；

(4)定期組織召開質量分析會、質量管理員會議，聽取質量動態的匯報并做出有關質量問題的處理意見；

(5)負責對首營企業、首營品種審批；

(6)負責協調部門之間質量管理工作的有序開展；

(7)主管質量方面培訓教育工作的實施。

第五篇：零售藥店質量管理人員職責

零售藥店質量管理人員職責

1、負責國家相關法律、法規及相關政策的具體執行工作。

2、在企業內部具有所經營藥品的質量否決權。

3、負責企業內部各崗位人員關于藥品質量、法律、法規及相關知識的培訓工作。

4、指導、協助驗收員做好藥品的驗收工作。把好藥品采購質量關。指導、檢查藥品貯存、養護、陳列、銷售過程中的質量工作。

5、負責企業所經營藥品的質量查詢、質量投訴、質量事故及藥品不良反應的調查、報告工作。

6、負責收集相關藥品的質量信息并及時報告質量管理部門。

7、負責質量投訴的處理工作，作出相應的答復并有記錄。掌握計量器具的檢測工作

8、負責處方藥銷售的審核工作。