第一篇：2017年零售藥店醫(yī)療器械質(zhì)量管理自查報(bào)告
xxxxx公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理自查報(bào)告
xxxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
xxxxx公司主要從事中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品（除疫苗），醫(yī)療器械的銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)。企業(yè)成立于 年 月 日，企業(yè)性質(zhì)為有限責(zé)任公司（法人獨(dú)資），注冊(cè)地址為xxxxxxxx，注冊(cè)資金 萬(wàn)元整，公司于 年月日取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，法定代表人：，許可證號(hào)：，年月日公司向市場(chǎng)監(jiān)管局申請(qǐng)換發(fā)《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，變更法定代表人為，備案編號(hào)：
xxxxx公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積平方米，通風(fēng)條件良好，溫濕度適宜，有必要的安全、消防設(shè)施。公司開(kāi)業(yè)至今從未變更過(guò)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址，沒(méi)有擅自設(shè)立庫(kù)房，經(jīng)營(yíng)范圍均嚴(yán)格按照許可證和備案憑證允許的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)。xxxxx公司沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)停業(yè)情況，所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品均來(lái)自合格的生產(chǎn)企業(yè)，公司從未發(fā)生過(guò)質(zhì)量事故、沒(méi)有受到過(guò)行政處罰。
xxxxx公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了《xxxxx公司醫(yī)療器械管理體系制度》，保證公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律法規(guī)。公司設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人，確保企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
xxxxx公司法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員均熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)，并符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定的資格要求。企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員沒(méi)有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。企業(yè)質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售崗位都是具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)人員。公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員都進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并且建立了培訓(xùn)記錄，經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。xxxxx公司員工都建立了相應(yīng)的健康檔案，公司要求員工每年進(jìn)行一次健康檢查，身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
xxxxx公司醫(yī)療器械均實(shí)行分區(qū)管理，包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分，退貨產(chǎn)品單獨(dú)存放。公司沒(méi)有設(shè)立庫(kù)房，醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離。醫(yī)療器械的陳列、儲(chǔ)存溫度、濕度符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對(duì)有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，公司配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備和儀器。公司定期對(duì)陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查（每日動(dòng)碰盤(pán)點(diǎn)，每月最后一天全盤(pán)），對(duì)近效期醫(yī)療器械實(shí)行重點(diǎn)檢查。在盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械，檢查人員及時(shí)停止該醫(yī)療器械銷(xiāo)售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。公司的基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備都安排有相應(yīng)責(zé)任人，責(zé)任人定期對(duì)責(zé)任區(qū)進(jìn)行檢查、清潔和維護(hù)，并建立記錄和檔案。公司按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定，并保存校準(zhǔn)或檢定記錄。公司配備電子計(jì)算機(jī)九臺(tái)用于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，電子計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)根據(jù)人員崗位設(shè)置不同的管理權(quán)限，憑借賬號(hào)、密碼登錄管理系統(tǒng)進(jìn)行管理。
xxxxx公司采購(gòu)的醫(yī)療器械均來(lái)自有合法資格的供貨企業(yè)。公司在采購(gòu)前審核、備案了供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，簽署采購(gòu)合同和協(xié)議，在采購(gòu)合同和協(xié)議中，與供貨企業(yè)約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。購(gòu)購(gòu)的醫(yī)療器械要求供貨單位提供相關(guān)證明文件或復(fù)印件并加蓋公章。公司采購(gòu)記錄明確標(biāo)注醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購(gòu)貨日期等。
驗(yàn)收人員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)，按照公司的驗(yàn)收流程核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對(duì)照相關(guān)采購(gòu)記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)。驗(yàn)收合格后，交貨和收貨雙方對(duì)交運(yùn)情況當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)不符合要求的貨品立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。
隨貨同行單包括供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨企業(yè)出庫(kù)專(zhuān)用印章。
公司對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械及時(shí)入庫(kù)，建立入庫(kù)記錄。驗(yàn)收不合格的，注明不合格事項(xiàng)，并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷(xiāo)毀等處置措施。驗(yàn)收完成后根據(jù)要求按醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存。公司通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期、滯銷(xiāo)預(yù)警。近效期、滯銷(xiāo)醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行催銷(xiāo)、退貨，并保存相關(guān)記錄。超過(guò)有效期的醫(yī)療器械，禁止銷(xiāo)售。xxxxx公司在醫(yī)療器械銷(xiāo)售過(guò)程中給消費(fèi)者開(kāi)具銷(xiāo)售憑據(jù)，記錄醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、數(shù)量、單價(jià)、金額、零售單位、電話、銷(xiāo)售日期等，以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。
xxxxx公司銷(xiāo)售人員應(yīng)樹(shù)立為用戶服務(wù)，維護(hù)用戶利益的觀念，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，做好醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)工作，收集用戶對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)并對(duì)照改進(jìn)。依據(jù)醫(yī)療器械的使用說(shuō)明，正確介紹醫(yī)療器械的用途，不得虛假夸大療效和治療范圍，以免誤導(dǎo)用戶。銷(xiāo)售員應(yīng)廣泛收集客戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)及建議。積極做好售后服務(wù)工作，及時(shí)向質(zhì)量管員反饋客戶質(zhì)量查詢、投訴信息及銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。
公司在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所醒目位置粘貼有食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的投訴。
公司配備專(zhuān)職人員，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，積極配合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展的不良事件調(diào)查。
xxxxx公司《醫(yī)療器械管理體系制度》中規(guī)定：發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的，立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、購(gòu)貨者，并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。同時(shí)，立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
xxxxx公司建立了《醫(yī)療器械召回管理制度》協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械召回記錄。
xxxxx公司提交的質(zhì)量體系自查報(bào)告內(nèi)容和相關(guān)數(shù)據(jù)均真實(shí)、有效，并承諾對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
xxxxx公司
法定代表人：
年月日
第二篇：零售藥店醫(yī)療器械自查報(bào)告
零售藥店醫(yī)療器械自查報(bào)告范文（精選3篇）
一轉(zhuǎn)眼，時(shí)光飛逝如電，工作已經(jīng)告一段落，轉(zhuǎn)眼回顧這段時(shí)間的工作，有得有失，不妨坐下來(lái)好好寫(xiě)寫(xiě)自查報(bào)告吧。是不是無(wú)從下筆、沒(méi)有頭緒？下面是小編為大家收集的零售藥店醫(yī)療器械自查報(bào)告范文（精選3篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
零售藥店醫(yī)療器械自查報(bào)告1為貫徹落實(shí)文件精神，我公司高度重視，于20xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內(nèi)容結(jié)合公司實(shí)際逐條逐項(xiàng)認(rèn)真開(kāi)展了自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的;
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的。自查情況：我公司購(gòu)銷(xiāo)渠道合法，嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)要求審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法資質(zhì)，公司所有供貨單位和購(gòu)貨單位資質(zhì)合法，有效。
(二)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的;
擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的。自查情況：我公司嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)工作，不存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的違法行為。
(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的;
未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的;偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所提供資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不存在偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的違法行為。
(四)未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的。
自查情況：我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。
(五)經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的。
自查情況：我公司購(gòu)銷(xiāo)渠道合法，未超范圍經(jīng)營(yíng)。
(六)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的.醫(yī)療器械的;
經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。自查情況：我公司按批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械;未經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
(七)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的;
未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對(duì)需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。自查情況：我公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽符合有關(guān)規(guī)定的;我公司不經(jīng)營(yíng)需冷藏醫(yī)療器械。
(八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的;
從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷(xiāo)售記錄制度的。自查情況：已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)及銷(xiāo)售記錄制度。
通過(guò)此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營(yíng)行為，為了公司健康持續(xù)發(fā)展，更好地服務(wù)于人民群眾，在今后經(jīng)營(yíng)工作中我們將一如既往地嚴(yán)格按照食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)部署要求開(kāi)展工作，把好質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用械安全有效。
零售藥店醫(yī)療器械自查報(bào)告2為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本店特制訂藥品醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我店認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
五、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入本店，我店特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識(shí)，服務(wù)顧客。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
零售藥店醫(yī)療器械自查報(bào)告3遵照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、強(qiáng)化制度管理
健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。
二、明確崗位職責(zé)
嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí)，安裝有最新版新時(shí)空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉(cāng)儲(chǔ)管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放，并且建立了最新的倉(cāng)儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)，并制訂不良事故報(bào)告制度。
我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫(kù)房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
第三篇：零售藥店質(zhì)量管理操作規(guī)程
藥 品 質(zhì) 量 管 理 操 作 規(guī) 程
一、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售操作規(guī)程
1、藥品采購(gòu)
1.1 人員要求：采購(gòu)員要求具有高中以上文化水平，需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
1.2 制定采購(gòu)計(jì)劃：采購(gòu)員根據(jù)市場(chǎng)需要、季節(jié)特點(diǎn)、病疫情況以及結(jié)合庫(kù)存余缺定期編寫(xiě)采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查同意后進(jìn)行采購(gòu)。
1.3 建立采購(gòu)記錄：采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃向總部提出配送申請(qǐng)，與總部協(xié)調(diào)相關(guān)的進(jìn)貨事宜，待配送申請(qǐng)成功提交后，根據(jù)采購(gòu)商品的品名、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、價(jià)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行記錄并按月裝訂留存。
2、藥品驗(yàn)收
2.1營(yíng)業(yè)員收貨：營(yíng)業(yè)員依據(jù)藥品采購(gòu)人員所做的“藥品采購(gòu)記錄”以及配送人員提供的“分店回執(zhí)單”對(duì)照實(shí)物進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)包裝箱無(wú)破損后收貨，并在“分店回執(zhí)單”上簽字。如包裝箱有損壞要立即拒收并通知質(zhì)量管理員。
藥 品 質(zhì) 量 管 理 操 作 規(guī) 程
2.2藥品待驗(yàn)：營(yíng)業(yè)員要將所購(gòu)進(jìn)的藥品放臵于待驗(yàn)區(qū)，及時(shí)通知驗(yàn)收員到場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收。
2.3驗(yàn)收的場(chǎng)所、步驟與方法：驗(yàn)收員在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求；符合規(guī)定的，予以記錄并開(kāi)箱檢查藥品。根據(jù)“商品配送單”上的商品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、單價(jià)進(jìn)行逐個(gè)品種驗(yàn)收，符合規(guī)定的，在“商品配送單”上蓋合格章并簽字。并將“商品配送單”按月裝訂存檔；同時(shí)通知營(yíng)業(yè)員辦理藥品入店手續(xù)。凡發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定情況時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)查處理。
2.4 驗(yàn)收記錄：藥品驗(yàn)收記錄即總部提供的“商品配送單”驗(yàn)收員按月順序裝訂，保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
3、藥品銷(xiāo)售
3.1 驗(yàn)收完畢后，驗(yàn)收員在驗(yàn)收記錄上蓋合格章、簽字并交營(yíng)業(yè)員；營(yíng)業(yè)員依據(jù)驗(yàn)收合格結(jié)論和驗(yàn)收員的簽字將藥品放臵于相應(yīng)的銷(xiāo)售區(qū)域內(nèi)，按照近效期先出原則進(jìn)行上架銷(xiāo)售。
3.2 營(yíng)業(yè)員如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異常情況時(shí)，有權(quán)拒收并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。
藥 品 質(zhì) 量 管 理 操 作 規(guī) 程
處方時(shí)應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確，同時(shí)要做到“四查十對(duì)”即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)診斷證明。
3、處方復(fù)核
3.1調(diào)配人員調(diào)配完成后，在處方上簽全名，將處方與藥品交處方審核人員復(fù)核。處方審核人員按處方對(duì)照藥品逐一進(jìn)行復(fù)核。如有錯(cuò)發(fā)或數(shù)量不符，處方審核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。復(fù)核無(wú)誤的，在處方上簽字并交還調(diào)配人員發(fā)藥。
3.2調(diào)配人員發(fā)藥的同時(shí)，向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)等。并將處方留存，按月進(jìn)行裝訂并記錄。
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三、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程
1、處方審核
1.1處方審核人員接到處方后對(duì)處方進(jìn)行審核審核內(nèi)容包括處方有無(wú)患者的姓名、性別、年齡；有無(wú)藥味、劑量、用法、劑數(shù)；有無(wú)醫(yī)生簽字、開(kāi)方日期；有無(wú)配伍禁忌、妊娠禁忌藥、超過(guò)規(guī)定劑量等問(wèn)題；處方字跡是否清晰；是否存在錯(cuò)寫(xiě)藥名、重味現(xiàn)象。審核人員對(duì)以上項(xiàng)目審核無(wú)誤后，在處方上簽字并交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。
1.2處方無(wú)醫(yī)師簽字、項(xiàng)目不齊、字跡辨認(rèn)不清的，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開(kāi)方醫(yī)生補(bǔ)齊或書(shū)寫(xiě)清楚。
1.3處方有配伍禁忌或超劑量的，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開(kāi)方醫(yī)生更正或重新簽字。
1.4處方應(yīng)付藥味本店短缺時(shí)，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開(kāi)方醫(yī)生更換其它藥味。不得擅自更改或代用處方中的藥味。
2、處方調(diào)配：
2.1調(diào)劑人員根據(jù)審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項(xiàng)調(diào)配，調(diào)劑人員配方時(shí)應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確。
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2.2調(diào)劑人員稱(chēng)取藥味應(yīng)按處方所列順序間隔平擺，不得混放一堆，以利核對(duì)。調(diào)劑過(guò)程中必須按處方從上至下，從左到右進(jìn)行調(diào)配。
2.3處方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味，應(yīng)進(jìn)行單包并注明用法。需要臨時(shí)搗碎的藥味應(yīng)使用銅缸搗碎，銅缸在用后立即擦拭干凈，不得殘留粉末。
2.4調(diào)配處方完畢，調(diào)劑人員檢查核對(duì)無(wú)誤后在處方上簽全名，將處方交處方審核人員復(fù)核。
3、處方復(fù)核
3.1處方審核人員按處方對(duì)照藥味逐一進(jìn)行復(fù)核。檢查藥味和劑數(shù)是否正確，稱(chēng)取劑量是否準(zhǔn)確，有無(wú)多配、漏配、錯(cuò)配或摻混異物等。
3.2 檢查調(diào)劑人員是否違法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中藥是否超劑量。
3.3 檢查處方所列有特殊要求的藥味是否單包并注明用法。3.4 處方核對(duì)完成確認(rèn)合格后，在處方上簽字并交給調(diào)劑人員發(fā)藥。
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3.5調(diào)劑人員發(fā)藥時(shí)要核對(duì)患者姓名、取藥號(hào)、取藥劑數(shù)，避免發(fā)錯(cuò)藥；向患者詳細(xì)交代煎法、服法，需另加“藥引”或?yàn)橥庥盟帟r(shí)，要說(shuō)明該情況；提醒患者注意對(duì)鮮藥保鮮，防止發(fā)霉變質(zhì)；檢查附帶藥品是否齊全。確認(rèn)無(wú)誤后方可發(fā)藥。
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四、藥品拆零銷(xiāo)售操作規(guī)程
1、人員要求：
藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)需要拆零的藥品進(jìn)行拆零并做好拆零記錄。
2、設(shè)施要求：
藥品拆零要有專(zhuān)用的拆零工具、包裝袋以及相關(guān)的清潔衛(wèi)生用品等，以確保拆零的藥品不受污染。
3、藥品拆零銷(xiāo)售程序：
3.1藥品拆零銷(xiāo)售是指銷(xiāo)售的單位藥品無(wú)說(shuō)明書(shū)，必須另附包裝袋并填寫(xiě)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行的銷(xiāo)售。
3.2養(yǎng)護(hù)人員將拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放在拆零專(zhuān)柜并保留原包裝的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，將原包裝密封或密閉留存，并將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等及時(shí)登記在“藥品拆零銷(xiāo)售記錄”上。
3.3養(yǎng)護(hù)人員拆零藥品時(shí)，首先要檢查拆零工具是否保持清潔，確認(rèn)無(wú)誤后方可進(jìn)行拆零；拆零的藥品放在包裝袋內(nèi)，并在包裝袋上
藥 品 質(zhì) 量 管 理 操 作 規(guī) 程
標(biāo)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等；拆零完成后將拆零工具清潔消毒，放臵妥善以備下次使用。
3.4拆零藥品要按規(guī)定溫度條件存放，要求養(yǎng)護(hù)員每天對(duì)拆零藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，保證拆零藥品的質(zhì)量合格。
3.5營(yíng)業(yè)員銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)，要堅(jiān)持“一問(wèn)、二看、三核對(duì)”，即一問(wèn)清楚顧客所購(gòu)的藥品，二看清藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符，三對(duì)即銷(xiāo)售的藥品要細(xì)心核對(duì)，防止差錯(cuò)。
3.6營(yíng)業(yè)員確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無(wú)差錯(cuò)后，將藥品發(fā)給顧客并詳細(xì)說(shuō)明用法、用量、注意事項(xiàng)。
3.7拆零藥品銷(xiāo)售完成后養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)填寫(xiě)“藥品拆零記銷(xiāo)售錄”。
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五、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑藥品銷(xiāo)售規(guī)程
1、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的驗(yàn)收規(guī)程：
質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的驗(yàn)收，該類(lèi)藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注的成分及時(shí)分辨出該類(lèi)藥品，并按照其儲(chǔ)存條件放入相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)，在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃?lèi)藥品進(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收，確保質(zhì)量合格；數(shù)量真實(shí)、準(zhǔn)確。確認(rèn)合格后方可上架銷(xiāo)售。
2、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的藥品養(yǎng)護(hù)規(guī)程
養(yǎng)護(hù)員應(yīng)將該類(lèi)藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，要求養(yǎng)護(hù)人員每天對(duì)該類(lèi)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，確保質(zhì)量合格，以及購(gòu)銷(xiāo)記錄相符。發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員。
3、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的銷(xiāo)售規(guī)程
含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑不開(kāi)架銷(xiāo)售；銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)，由營(yíng)業(yè)員會(huì)同質(zhì)量管理員核實(shí)購(gòu)買(mǎi)人實(shí)際使用情況、身份證明等情況，并即時(shí)登記“含麻黃堿藥品銷(xiāo)售記錄”；同時(shí)，單筆銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝，單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量大于３０ｍｇ（不含３０ｍｇ）的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，必須憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售。
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藥 品 質(zhì) 量 管 理 操 作 規(guī) 程
七、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放
1、冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收操作程序
1.1冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得臵于露天、陽(yáng)光直射和其它可能改變周?chē)h(huán)境溫度的位臵。營(yíng)業(yè)員收貨前，應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物，移入待驗(yàn)區(qū)并立即通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。
1.2冷藏藥品的驗(yàn)收要在30分鐘內(nèi)完成，驗(yàn)收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入低溫柜存放；如對(duì)質(zhì)量不合格或有疑問(wèn)的藥品要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員待查。
2、冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)操作程序：
2.1冷藏藥品需存放在可調(diào)節(jié)溫度的低溫柜中，養(yǎng)護(hù)人員每天兩次對(duì)低溫柜內(nèi)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，確保冷藏藥品質(zhì)量合格。
2.2低溫柜要定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。養(yǎng)護(hù)人員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，應(yīng)先將藥品隔離，暫停銷(xiāo)售，做好記錄并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員。
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八、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理規(guī)程
1、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理規(guī)程：
1.1采用喜來(lái)樂(lè)醫(yī)藥連鎖軟件系統(tǒng)，將GSP規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理過(guò)程，運(yùn)用該系統(tǒng)對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、查詢進(jìn)行記錄和管理，對(duì)質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。
1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定專(zhuān)門(mén)的系統(tǒng)管理員，定期對(duì)計(jì)算機(jī)的硬件及軟件進(jìn)行維護(hù)，確保系統(tǒng)準(zhǔn)確無(wú)誤運(yùn)行。依據(jù)各質(zhì)量崗位的工作職責(zé)，授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)臵登陸名和密碼，根據(jù)系統(tǒng)設(shè)定的質(zhì)量工作崗位及操作流程，按時(shí)做好各項(xiàng)質(zhì)量工作。任何人不得越權(quán)、越崗操作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)根據(jù)各部門(mén)人員配臵的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。
1.3各質(zhì)量崗位系統(tǒng)操作員對(duì)自己的操作行為負(fù)責(zé)。認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》等有關(guān)的法律法規(guī)。規(guī)范操作相應(yīng)的管理軟件。
1.4計(jì)算機(jī)及相應(yīng)外設(shè)異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)通報(bào)系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查維修，如果軟件發(fā)生異常應(yīng)先檢測(cè)操作系統(tǒng)、參數(shù)
藥 品 質(zhì) 量 管 理 操 作 規(guī) 程
文件等是否正常；如果是硬件故障應(yīng)及時(shí)進(jìn)行硬件修理和更換；除系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人外嚴(yán)禁其他人員自行處理異常現(xiàn)象。
1.5 網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常時(shí)應(yīng)立即上報(bào)總部，同時(shí)找出發(fā)生異常的因素，明確因素后立即進(jìn)行處理；進(jìn)行異常處理時(shí)應(yīng)在盡可能保證整體網(wǎng)絡(luò)不損壞的前提下進(jìn)行；因網(wǎng)絡(luò)故障丟失或毀壞的數(shù)據(jù)，在系統(tǒng)恢復(fù)正常后應(yīng)立即補(bǔ)上，以保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和準(zhǔn)確性。
2、計(jì)算機(jī)操作規(guī)程
2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人不定期舉行各種形式的經(jīng)營(yíng)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)知識(shí)培訓(xùn), 整體提高員工的計(jì)算機(jī)及業(yè)務(wù)操作水平；定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫(kù)安全性，做好各項(xiàng)數(shù)據(jù)備份工作，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)立即上報(bào)總部并詳細(xì)記錄；每月對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量工作進(jìn)行抽查，通過(guò)平臺(tái)直接將自己的管理貫徹到最終的實(shí)際工作上去。
2.2各質(zhì)量崗位操作人員利用金象大藥房醫(yī)藥連鎖軟件系統(tǒng)，及時(shí)準(zhǔn)確掌握藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售及特殊藥品管理的過(guò)程，并自動(dòng)生成符合GSP規(guī)范的工作紀(jì)錄性文件，確保各項(xiàng)質(zhì)量工作記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、按時(shí)完成。對(duì)于有電子監(jiān)管要求的藥品按藥品電子監(jiān)管管理制度執(zhí)行。
2.3各崗位的電腦操作員要愛(ài)惜設(shè)備,對(duì)公司商業(yè)資料要保密,在未經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人或主管領(lǐng)導(dǎo)同意許可之下,不得擅自從公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)
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第四篇：零售藥店自查報(bào)告
零售藥店自查報(bào)告
2017年新都區(qū)藥品零售企業(yè)工作部署暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)議精神，要求我們抓緊開(kāi)展自查自糾工作，對(duì)照國(guó)家《食品藥品監(jiān)督管理法》和CSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，回家我們認(rèn)真進(jìn)行了自查，結(jié)果如下：
一、警示顧客的牌子老化，失去了美觀，我們及時(shí)進(jìn)行了更改，現(xiàn)已更換了新的警示牌。
二、整體藥店衛(wèi)生好，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈，比如各柜臺(tái)的下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底，當(dāng)場(chǎng)對(duì)營(yíng)業(yè)員進(jìn)行了批評(píng)教育，并要求他以后改正。
三、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注，以致顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
四、溫濕度記錄做得不夠規(guī)范，已進(jìn)行糾正。
五、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄，沒(méi)能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng)，目前已進(jìn)行糾正。
總之，通過(guò)這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了工作中存在這樣那樣的問(wèn)題，我們一定以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我們店的經(jīng)營(yíng)工作做得更好，讓顧客滿意，讓群眾真正吃上放心藥。
新都區(qū)斑竹園鎮(zhèn)順興藥店
2017年5月6日
第五篇：零售藥店自查報(bào)告
零售藥店自查報(bào)告
接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì)傳達(dá)布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內(nèi)部抓緊開(kāi)展自查自糾工作，對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，并根據(jù)各自的情況寫(xiě)出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求，認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來(lái)，在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，對(duì)門(mén)店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時(shí)間，最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問(wèn)題：
1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注，以至顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清。
總之，通過(guò)這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。
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