第一篇：重慶大學質量管理與質量認證課程論文（xiexiebang推薦）

土木工程學院 測繪工程 01班 黃薇 2011614

5質量管理乃企業生存之關鍵

——學習質量管理與質量認證課程心得

對于人文素質選修課，我認為應該選擇一些自己感興趣又沒有接觸過的領域，增長見識，豐富知識的全面性。現在學完一學期的質量管理與質量認證課程，我對質量管理有了一定的了解，糾正了以前一些先入為主的錯誤概念，實現了我的當時選這門課的初衷，受益匪淺。我所獲得的對于質量管理與質量認證的認識大概分為以下幾個方面：

一、產品認證與質量管理體系認證

質量認證也叫合格評定，是國際上通行的管理產品質量的有效方法。質量認證按認證的對象分為產品質量認證和質量管理體系認證兩類；按產品認證可分為安全認證和合格認證。

產品質量認證是指依據產品標準和相應技術要求，經認證機構確認并通過頒發認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準和相應技術要求的活動。就是說，產品質量認證的對象是特定產品包括服務。認證的依據或者說獲準認證的條件是產品(服務)質量要符合指定的標準的要求，產品認證的標志可以用在產品上。質量管理體系認證是指組織的質量管理體系滿足指定質量管理體系標準要求（即ISO9001標準的要求），通過認證機構的審核，由審核組提出審核報告，若批準通過認證，則認證機構予以注冊并頒發認證證書。質量管理體系認證標志只有在注明獲證組織通過質量管理體系認證的情況下方可在產品的包裝上標注質量管理體系認證標志。產品認證又有兩種：一種是安全性產品認證，它通過法律、行政法規或規章規定強制執行認證；另一種是合格認證屬自愿性認證，是否申請認證，由企業自行決定。

質量管理體系認證的對象是組織的質量管理體系體系，所依據的標準是GB／T19001一IS09001標準，認證的目的之一是證實組織具有穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品的能力，目的之二是通過質量管理體系的有效應用，包括體系持續改進過程的有效應用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。GB／T19001一IS09001標準是推薦性標準，也就是說質量管理體系認證是組織自愿性的行為。這種自愿性體現在：企業自愿決策是否申請質量認證；企業自愿選擇由國家認可的認證機構，不應有部門和地方的限制等。不論是產品質量認證，還是質量體系認證都是第三方從事的活動，以確保認證的公正性。

關于安全認證的電工產品強制性監督管理已在執行中。1992年9月5日國家技術監督局、商業部、物資部、機械電子工業部、輕工業部等10個單位，按照《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國產品質量認證管理條例》的規定，聯合發出《關于實施安全認證的電工產品進行強制性監督管理的通知》，《通知》中指出：電工產品開展安全認證是以等效轉化國際電工委員會(1EC)安全標準的強制性國家標準和行業標準為依據。按此類標準開展的認證必須進行強制性監督管理，未經安全認證的此類產品，不準出廠、銷售、進口和使用。

二、質量認證的重要性

貫徹實施GB/T19000-ISO9000族標準，開展質量認證，成了經濟界、企業界的一個熱門話題。實際上質量認證由來已久，它是市場經濟的產物。1903年，英國首創世界上第一個用于符合標準的認證標志，就是有名的“BS”標志或稱“風箏標志”，并一直使用至今。由于質量認證是由獨立于第一方(供應商)和第二方(采購商)之外的第三方中介機構，通過嚴格的檢驗和檢查，為產品的符合要求出具權威證書的一種公正、科學的質量制度，符合市場經濟的法則，能給貿易雙方帶來直接經濟效益，所以很快被社會所接受，到五十年代，基本上普及到所有工業發達國家，從七十年代起，在發展中國家也得到推廣。但是也出現另一種傾向，即一些國家利用質量認證作為技術壁壘，阻礙別的國家的商品流入本國，實行貿易保護。為了消除這種貿易技術壁壘，國際間不斷協調，使質量認證跨越國界，推動質量認證的國際互認。有人稱質量認證是商品進入國際市場的通行證。按照一定規范有序開展質量認證活動，可減少重復檢驗和評審，降低成本，成為促進貿易的有效手段。但如不加規范，又會成為阻礙貿易的技術壁壘。

認證是創名牌，弘揚企業文化、質量文化的基礎。名牌是靠長期生產持續穩定的高質量產品基礎上逐步形成的。要達到這點，必須既有“硬件”的基礎，又有“軟件”的保證。企業按照GB/T19000族標準建立質量管理和質量保證體系，并開展認證工作，就是完善“硬件”和“軟件”的最好途徑。反過來創名牌又成了完善質量體系，生產高質量產品最重要、最可靠的途徑，而且是相輔相成的。企業經國家有關認證機構檢查合格，被授認證證書和產品認證標志，提高了企業的知名度，從而換來了聲譽，創名牌也就有了希望。

總之，質量管理體系認證是企業市場競爭的需要，也是企業內部規范化管理的需要，通過認證使得企業在遵照質量管理“八項基本原則”的基礎上，確保具有穩定地向顧客提供滿足顧客要求和法律法規要求的能力。

三、ISO9000族標準

國際標準化組織（ISO）為適應國際貿易和質量管理的發展需要，在總結世界上各個國家，特別是發達國家質量管理體系經驗的基礎上，發布了質量管理體系的一系列國際標準。國際標準通常由國際標準化組織下設的技術委員會（TC）制定，ISO批準發布。凡是由TC176發布的標準統稱ISO9000族標準。

“族”的概念指的是不僅僅只包含一個標準，而是由一系列標準組成，這些標準使得質量管理體系標準更加系統化。ISO9000族標準雖然很多，但其核心標準只有四個，即為：

ISO9000 《質量管理體系——基礎和術語》 ISO9001 《質量管理體系——要求》

ISO9004 《質量管理體系——業績改進指南》

ISO19011 《質量和（或）環境管理體系審核指南》

在這四個核心標準中只有IS09001標準是質量管理體系認證的依據性標準。ISO9000族標準也經歷了持續改進的過程，從1987版—1994版—2000版—2008版，最新版本為2008版，升版的目的是為了適應不同組織不同產品的需要。

四、如何做好質量管理

中國企業剛剛崛起，對外國成熟企業還有一種崇拜的心理，特別是別人都是這個認證那個認證的，而在認證咨詢公司的宣傳渲染下，各種管理體系就被貢上神壇，套上復雜的文字和圖表，讓人覺得是即神秘又高深的大學問。

其實在國外規范企業看來ISO9000質量管理體系是一種通用的傻瓜管理模式，就像麥當勞的漢堡包，哪間店的都一樣。而很多公司的體系文件寫得高深莫測，操作人看不懂，管理者不明白，非得要體系工程師來講解，然后大家稀里糊涂的跟著做，這樣體系工程師的“重要”作用就得到全面地體現。而一個優秀的質量管理體系是簡單而有效的，對質量管理體系的控制體現在程序文件和作業文件中，把應該做什么和怎樣做反應在文件中，文件是通俗易懂的，只要到了崗位就知道該做什么不該做什么。

五．心得體會

隨著經濟的增長與物質文化的滿足，人們越來越重視質量的安全與衛生，質量管理與質量認證便被推到了風口浪尖上，尤其是食品質量安全，它在日常的生活工作中發揮著越來越重要的作用。但是中國的經濟發展模式又意味著在發展中不可避免的會有很多的質量監督不力的問題。譬如：食品中添加蘇丹紅；各大牛奶廠商在牛奶中添加三聚氰胺，導致很多小孩子發育不正常；另外，在工程安全上，各

種安全問題也屢見不鮮。這些問題也充分的說明的質量監管質量認證的重要性。建立嚴格的質量監管體系，才能夠從一定程度上遏制住這種行為。古人說過：吾將三省吾身。我們必須時時刻刻的提醒自己，監督自己，才能幫助自己不斷進步。而一時的懶惰和松懈可能會導致嚴重的后果。

最感謝的是老師每次課后放的那些視頻，對于我們的人生規劃。最后，謝謝老師的教導。

第二篇：質量管理與質量認證

學習質量管理與質量認證選修課后的感受 這學期初選擇了這門一聽名字就不知所云的選修課，記得當時選擇這門課程是為了混個學分和好在課堂上寫寫作業，累了再睡個小覺什么的。呵呵，更何況看到這門選修課最后的考核要求只是交個論文，覺得還算容易混過。這是我當時在準備選擇這門課時的想法。后來，連續聽了些內容--當然不敢說我每節課都認真聽講--包括李老師課堂上所講的和所放給大家觀看學習的視頻，漸漸的有了些許想法，要說好深沉，簡直不敢這樣講，畢竟初次接觸這門課程，而老師講的相信也只是這個企業管理系或者說這個大領域中的冰山一角，盡量適應我們理解范疇的東西，就算記下來一些概念，但是沒有經過自己大腦的思考和對這些條條款款的“咬文嚼字”，舉例說明，恐怕理解到的一些東西也只是皮毛。

記得第一堂課李老師就讓大家了解到了ISO9000標準這個概念，這是我印象最深的一個概念。這一個既包含英文又包含數字還包含中文的詞組我在很久以前就聽說了，總是在各種產品的說明啊，圖片，還有一些廣告上見到的，不過從來沒有專門去了解，只是有一個大致的感覺，好像就是指一個在國際上都很厲害的標準吧，估計就是檢驗產品質量啊，考察產品合格率啊等等的一個標準。在聽了課后，才發覺這一說法有著嚴格的定義和龐大的內容。

關于這一概念我們可以分開來理解。先看ISO。何謂ISO呢，就是International Organization for Standardization或International Standard Organized的簡稱，中文翻譯即為國際標準化組織。

國際標準化組織（ISO）是由各國標準化團體也就是ISO成員團體組成的世界性的一個組織。后來在百度百科上我還了解到，國際標準化組織(International Organization for Standardization)的全名與縮寫之間之所以存在差異，是因為“ISO”并不是首字母縮寫，而是一個詞，它來源于希臘語，意為“相等”，現在有一系列用它作前綴的詞，諸如“isometric”(意為“尺寸相等”)、“isonomy”(意為“法律平等”)。從“相等”到“標準”，內涵上的聯系使“ISO”成為組織的名稱。讓我不禁感嘆的是，看來一個簡稱的起源也有如此的內涵啊。而Iso所要做的就是為大家提供一種機制，什么機制呢，就是幫助人們在制定不同國際化標準時達成意見一致。我還了解到，截至目前，聽說ISO這個龐大的組織已經在發布了接近1萬個國際標準，數據真是驚人啊。再說說iso9000。ISO9000是指質量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一種標準的統稱，在百步百科了解到ISO9000是由西方的品質保證活動發展起來的。二戰期間，因戰爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時的武器制造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產量，同時又要保證質量的現實問題。分析當時企業：大多數管理是NO.1，即工頭憑借經驗管理，指揮生產，技術全在腦袋里面，而一個NO.1管理的人數很有限，產量當然有限，與戰爭需求量相距很遠。于是，國防部組織大型企業的技術人員編寫技術標準文件，開設培訓班，對來自其它相關原機械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進行大量訓練，使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規則，掌握武器制造所需關鍵技術，從而將“專用技術”迅速“復制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰爭難題。戰后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經驗進行總結、豐富，編制更周詳的標準在全國工廠推廣應用，并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風，后來，美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業發達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業，在西方各國蓬勃發展起來。但從這個發展史，我深深體會到，任何東西在開山鼻祖的時候，的確是很艱辛的，從一種標準的實施到認可是這樣，生活中的實實在在的東西的發明創造也是這樣。除了ISO9000還有ISO9001，ISO9002三者都是不一樣的。ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一，而ISO9002是ISO9000族的質量體系-生產、安裝和服務的質量保證模式。

質量管理是指為了實現質量目標，而進行的所有管理性質的活動。在質量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質量方針和質量目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。質量管理體系在生活中的應用太廣了。我有個高中同學就在重大學建筑方面的東西，有次和他聊天就聊到了學的選修課，當時他就說到他們老師也講到建筑質量建筑施工，就會涉及到質量管理的方方面面。后來因為好奇就在網上查了一些資料，項目的質量管理是一個系統過程，在實施過程中，應創造必要的資源條件，使之與項目質量要求相適應。項目各參與方都必須保證其工作質量，做到工作流程程序化、標準化和規范化，圍繞一個共同目標------實現項目質量的最優化，開展質量管理工作。質量認證也叫合格評定，是國際上通行的管理產品質量的有效方法。質量認證是非常重要的，他可以提高商品質量信譽和在國內外市場上的競爭力；提高商品質量水平，全面推動經濟的發展；提供商品信息，指導消費，保護消費者利益，提高社會效益，消費者購買商品時，可以從認證注冊公告或從商品及其包裝上的認證標志中獲得可靠的質量信息，經過比較和挑選，購買到滿意的商品。而且認證的對象也包含服務。

總的來說通過這個選修課的學習，體會到尤其是管理在生活中的重要性。聯想到平時學習生活中，雖然還談不上質量管理。比如說組織一個班級活動，班長要做哪些工作，怎么樣管理同學們要怎么合作，才能達到這個班級活動的效果；比如說自己如何合理安排自己的膳食，才能達到健康安全的成長。盡管這們課程不是我的專業課，但卻能在我的生活中產生很多影響，一定能給我們很多科學合理的啟發，我真切體會到平時多了解多學習這類知識是百利無一害的。

第三篇：質量管理與認證課程學習心得

質量管理與質量認證的學習心得

我們的日常生活中總能發現“IS9000質量管理體系認證”字樣的身影，但是，我并不了解質量管理體系以及質量認證，直到這學期，我選修了李奔波老師的《質量管理與質量認證》這門選修課，才對質量管理與認證有了初步的了解。質量管理與質量認證是一門讓我受益匪淺的選修課，講師通過名家講座和保時捷生產流水線的視頻，深深震撼了我們，讓我們體會到了質量管理體系在中國與外國發達國家相比的任重而道遠。我學習并了解了ISO9000標準，質量管理與認證的歷史，以及一些質量管理方面的術語以及處理方法。在學習的過程中了解了ISO9000真正含義。經過學習，使我解了一般關于質量管理的程序和方法了。

經濟全球化的今天，中國的商品經濟更加繁榮，與此同時，企業管理者面臨更多挑戰。越來越多的企業要通過ISO 9000已成為必然趨勢，而國內懂ISO的人才相對較少。因此，了解，學習ISO 9000，了解質量管理體系無論是對于個人，還是對于企業，都非常重要.任何事物只有你去接觸了，才會了解其中的奧妙、才能有談論運用的依據。規模企業要想把產品賣出去，在市場經濟的大潮中立于不敗之地，就必須建立一套適合于自身發展與生存的產品質量管理體系，企業的日常生產工作必須按產品質量程序進行管理，以最大幅度地降低生產成本、提高產品質量，增強產品在市場上的竟爭力。要知道質量決定競爭力。企業要建立產品質量管理體系，學會并掌握行業中國家或國際上通行的相關產品質量體系標準（目前，我國為質量體系認證提供的依據標準有ISO9000、ISO14000及QS9000標準），通過國家、或國際質量體系認證，取得對應產品的質量體系認證證書后，才能夠將產品銷售到國際市場或國內知名企業。因此，質量認證知識，對企業或者想要從事相關行業以及對相關行業有興趣的人來講，可以在質量體系認證活動中、正常生產過程質量活動監督、產品售后服務中起到很大的作用；如果掌握質量體系認證知識，還可以參加國家、國際性認證資格考試，取得相應的認證審核員或咨詢師資格證書，加入認證機構的認證活動，幫助企業開展質量體系的咨詢、認證、復審活動。可以說，學習質量管理體系的相關知識百利而無一害啊。

這是我上過所有選修課中人數到得最多，大家聽得最認真的一門課。大家上課認真聽講，不斷探索新的知識，以求趕上時代快速發展的步伐，在思想上與時俱進。通過老師深入淺出的講解，我對質量管理體系有了進一步的認識和理解。質量認證也叫合格評定，是國際上通行的管理產品質量的有效方法。質量認證按認證的對象分為產品質量認證和質量管理體系認證兩類；按產品認證可分為安全認證和合格認證。產品質量認證是指依據產品標準和相應技術要求，經認證機構確認并通過頒發認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準和相應技術要求的活動。就是說，產品質量認證的對象是特定產品包括服務。

在了解ISO 9000以前，我常看到大街上掛著“××企業通過了ISO 9001質量認證”，我茫然不知何物，認為它也許也是某個質量標準，即某種產品達到某一個指標。通過檢查學習，我認識了ISO 9000，了解了它。知道這套標準被稱為質量管理和質量保證模式和實施指南，并且有產品認證，也有管理體系認證，它不是指一個標準，而是一族標準的統稱，并且廣泛應用于各個領域。所以“××企業通過了ISO 9001質量認證”這種說法是不規范的，可以說“××企業通過了ISO 9001質量管理體系認證”或者說“××產品通過了ISO 9001質量認證”。許多商家的不認真態度或者根本是假冒偽劣產品，根本沒有通過認證，也說不定，所以對這方面的知識的了解，學習，將對我以后辨認正規商品有著極重要的作用，對我以后的人生有著至關重要的影響。

什么是ISO9000族標準呢？國際標準化組織（ISO）為適應國際貿易和質量管理的發展需要，在總結世界上各個國家，特別是發達國家質量管理體系經驗的基礎上，發布了質量管理體系的一系列國際標準。國際標準通常由國際標準化組織下設的技術委員會（TC）制定，ISO批準發布。凡是由TC176發布的標準統稱ISO9000族標準。“族”的概念指的是不僅僅只包含一個標準，而是由一系列標準組成，這些標準使得質量管理體系標準更加系統化。ISO9000族標準雖然很多，但其核心標準只有四個，即為：ISO9000 《質量管理體系——基礎和術語》ISO9001 《質量管理體系——要求》ISO9004 《質量管理體系——業績改進指南》ISO19011 《質量和（或）環境管理體系審核指南》在這四個核心標準中只有IS09001標準是質量管理體系認證的依據性標準。ISO9000族標準也經歷了持續改進的過程，從1987版—1994版—2000版—2008版，最新版本為2008版，升版的目的是為了適應不同組織不同產品的需要。

質量認證除了作為合格評定，成為國際上通行的管理產品質量的有效方法以外，它還具有更深刻的內涵：

質量管理體系應具有符合性

欲有效開展質量管理，必須設計、建立、實施和保持質量管理體系。組織的最高管理者對依據ISO9001國際標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責，對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責；管理者代表和質量職能部門對形成文懺的促序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。

質量管理體系應具有惟一性

質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。

質量管理體系應具有系統性

質量管理體系是相互關聯和作用的組合體，包括：①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、權限及其協調的關系；②程序——規定到位的形成文件的程序和作業指導書，是過程運行和進行活動的依據；③過程——質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術和方法。

質量管理體系應具有全面有效性

質量管理體系的運行應是全面有效的，既能滿足組織內部質量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。

質量管理體系應具有預防性

質量管理體系應能采用適當的預防措施，有一定的防止重要質量問題發生的能力。

質量管理體系應具有動態性

最高管理者定期批準進行內部質量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質量管理體系；還要支持質量職能部門（含車間）采用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。

質量管理體系應持續受控

質量管理體系所需請過程及其活動應持續受控。質量管理體系應最佳化

組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過質量管理體系持續有效運行使其最佳化。

質量管理原則中包括八項內容，但我認為其中心思想是：

一、以顧客為中心，是產品滿足顧客的需求；

二、以產品為中心，不斷對產品進行改進，取得創新。很多人并沒有對質量管理體系進行深入了解，說質量管理體系只是做無用功，沒有實際的用處，還增加了管理人員工作負擔，公司通過培訓也好學習也好，都只是為了獲得國家或國際的質量認證，這違背了質量管理體系的真正思想，質量管理體系標準的建立，并不是為了統一文件，在ISO9000族的標準引言中提到的總則中說到:采用質量管理體系應該是組織的一項戰略性決策，組織的質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產品、所采用的過程以及組織的規模和結構的影響統一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。我們學習標準，必須對它有一個真正的認識和了解，不然，企業產品質量得不到保障，誤解了其真正的目的，那么就領會不到其核心思想，更加不會把顧客利益放在第一位，也不會加大投入對產品進行持續改進，創新也就失去了動力。

任何組織都需要管理。就像我們所上的選修課，如果上課老師不對學生以點名或者其他形式進行管理，那么一定有許多自我放松或者懶散的人就達不到上課讓其有時間空間學習的目的了。我想，當管理的內容與質量相關時，我們就可以稱之為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通過包括制定質量方針、目標以及管理策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動。必須建立相應的質量管理體系，也就是質量管理體系。

它代表企業或政府機構思考如何真正發揮質量的作用和如何最優的作出質量決策的一種觀點；它是使組織內部更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎。質量體系是有計劃、有步驟地把整個組織主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。

企業如何保證產品的質量，首先就得做好質量管理，在中國，也許是一種崇拜心理，或者一味追求不切實際的標準，不論是剛剛崛起的小公司，還是歷史悠久的大企業，總有一些人是看著別人有什么認證，為了迎合市場需求，自己也要想方設法弄來，然后，在各個認證咨詢公司的大力宣傳下，給質量認證套上各種復雜文字或圖表的面紗，讓人覺得是即神秘又高深的大學問。一個優質的質量管理體系應該是簡便有效的。但是質量部門與生產部門員工素質也是決定優質質量管理體系的因素之一，強調全員參與，而且一定的培訓必不可少。在管理運行過程中，首先要發現問題，然后才是解決問題。但是如果因為遇到不能及時或自己根本解決不了問題而隱瞞問題，這正是很多企業質量問題產生的主要原因，體制上的問題！不是沒有事先發現，而是解決不了而隱瞞不報，導致問題進一步擴大，所以，一定要嚴格按照流程要求監測與檢驗。如果做到以上所有要點，公司的質量管理應該是讓人放心的，生產的產品在這樣的嚴格把關下，也是讓人放心的。

通過快一學期的學習，不論我以后會不會從事質量管理方面的工作，所學的這些知識也是受用一生的。

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2012年5月1日

第四篇：質量管理與認證(選修課論文)

一．產品認證與質量管理體系認證

質量認證也叫合格評定，是國際上通行的管理產品質量的有效方法。質量認證按認證的對象分為產品質量認證和質量管理體系認證兩類；按產品認證可分為安全認證和合格認證。

產品質量認證是指依據產品標準和相應技術要求，經認證機構確認并通過頒發認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準和相應技術要求的活動。就是說，產品質量認證的對象是特定產品包括服務。認證的依據或者說獲準認證的條件是產品(服務)質量要符合指定的標準的要求，產品認證的標志可以用在產品上。質量管理體系認證是指組織的質量管理體系滿足指定質量管理體系標準要求（即ISO9001標準的要求），通過認證機構的審核，由審核組提出審核報告，若批準通過認證，則認證機構予以注冊并頒發認證證書。質量管理體系認證標志只有在注明獲證組織通過質量管理體系認證的情況下方可在產品的包裝上標注質量管理體系認證標志。產品認證又有兩種：一種是安全性產品認證，它通過法律、行政法規或規章規定強制執行認證；另一種是合格認證屬自愿性認證，是否申請認證，由企業自行決定。

質量管理體系認證的對象是組織的質量管理體系體系，所依據的標準是GB／T19001一IS09001標準，認證的目的之一是證實組織具有穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品的能力，目的之二是通過質量管理體系的有效應用，包括體系持續改進過程的有效應用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。GB／T19001一IS09001標準是推薦性標準，也就是說質量管理體系認證是組織自愿性的行為。這種自愿性體現在：企業自愿決策是否申請質量認證；企業自愿選擇由國家認可的認證機構，不應有部門和地方的限制等。不論是產品質量認證，還是質量體系認證都是第三方從事的活動，以確保認證的公正性。

安全認證在我國實行強制性監督管理。實行強制性監督管理的認證是法律、行政法規或聯合規章規定強制執行的認證。凡屬強制性認證范圍的產品，企業必須取得認證資格，并在出廠合格的產品上或其包裝上使用認證機構發給特定的認證標志。否則，不準生產、銷售或進口和使用。因為這類產品涉及廣大人民群眾和用戶的生命和財產的安全。

關于安全認證的電工產品強制性監督管理已在執行中。1992年9月5日國家技術監督局、商業部、物資部、機械電子工業部、輕工業部等10個單位，按照《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國產品質量認證管理條例》的規定，聯合發出《關于實施安全認證的電工產品進行強制性監督管理的通知》，《通知》中指出：電工產品開展安全認證是以等效轉化國際電工委員會(1EC)安全標準的強制性國家標準和行業標準為依據。按此類標準開展的認證必須進行強制性監督管理，未經安全認證的此類產品，不準出廠、銷售、進口和使用。

二、ISO9000族標準

國際標準化組織（ISO）為適應國際貿易和質量管理的發展需要，在總結世界上各個國家，特別是發達國家質量管理體系經驗的基礎上，發布了質量管理體系的一系列國際標準。國際標準通常由國際標準化組織下設的技術委員會（TC）制定，ISO批準發布。凡是由TC176發布的標準統稱ISO9000族標準。

“族”的概念指的是不僅僅只包含一個標準，而是由一系列標準組成，這些標準使得質量管理體系標準更加系統化。ISO9000族標準雖然很多，但其核心標準只有四個，即為：

ISO9000 《質量管理體系——基礎和術語》

ISO9001 《質量管理體系——要求》

ISO9004 《質量管理體系——業績改進指南》

ISO19011 《質量和（或）環境管理體系審核指南》

在這四個核心標準中只有IS09001標準是質量管理體系認證的依據性標準。ISO9000族標準也經歷了持續改進的過程，從1987版—1994版—2000版—2008版，最新版本為2008

版，升版的目的是為了適應不同組織不同產品的需要。

三、質量認證的重要性

貫徹實施GB/T19000-ISO9000族標準，開展質量認證，成了經濟界、企業界的一個熱門話題。實際上質量認證由來已久，它是市場經濟的產物。1903年，英國首創世界上第一個用于符合標準的認證標志，就是有名的“BS”標志或稱“風箏標志”，并一直使用至今。由于質量認證是由獨立于第一方(供應商)和第二方(采購商)之外的第三方中介機構，通過嚴格的檢驗和檢查，為產品的符合要求出具權威證書的一種公正、科學的質量制度，符合市場經濟的法則，能給貿易雙方帶來直接經濟效益，所以很快被社會所接受，到五十年代，基本上普及到所有工業發達國家，從七十年代起，在發展中國家也得到推廣。但是也出現另一種傾向，即一些國家利用質量認證作為技術壁壘，阻礙別的國家的商品流入本國，實行貿易保護。為了消除這種貿易技術壁壘，國際間不斷協調，使質量認證跨越國界，推動質量認證的國際互認。有人稱質量認證是商品進入國際市場的通行證。按照一定規范有序開展質量認證活動，可減少重復檢驗和評審，降低成本，成為促進貿易的有效手段。但如不加規范，又會成為阻礙貿易的技術壁壘。

認證是貫徹“以質取勝”的經濟發展戰略方針的重大措施。最近，有些經濟學家預言：本世紀是生產率世紀，下個世紀將是質量世紀。世界上已有不少國家把發展高科技、高質量產品作為爭奪國際市場的戰略措施來實施。我們黨和國家領導人一貫重視產品質量工作，先后對質量工作作了重要的指示和題詞，中心思想是產品質量反映了民族素質，要把質量興國作為國民經濟發展戰略來實施。

認證是創名牌，弘揚企業文化、質量文化的基礎。名牌是靠長期生產持續穩定的高質量產品基礎上逐步形成的。要達到這點，必須既有“硬件”的基礎，又有“軟件”的保證。企業按照GB/T19000族標準建立質量管理和質量保證體系，并開展認證工作，就是完善“硬件”和“軟件”的最好途徑。只要每個職工都按質量體系進行生成、控制，就能保證產品質量的穩定提高，就能獲得高效益，企業才有可能發展。而名牌正是市場經濟條件下，把高質量產品變成高效益產品最重要、最可靠的途徑。反過來創名牌又成了完善質量體系，生產高質量產品最重要、最可靠的途徑，而且是相輔相成的。企業經國家有關認證機構檢查合格，被授認證證書和產品認證標志，并在報刊上公告，提高了企業的知名度，從而換來了聲譽，創名牌也就有了希望。

企業獲得認證證書和認證標志，是企業文化、質量文化的重要表現。爭取獲得認證標志，生產高質量產品，不僅是物質成果，也是精神的產物，是企業文化的結晶。開展認證工作是企業追求進步、文明的表現，反映了企業形象、民族的精神，為消費者提供物質與文化精神享受的同時，每個職工也可以實現自己的理想和信念，因而它能夠激發職工的責任感和使命感，事業心和上進心，增強凝聚力，形成強大的企業精神支柱。所以，開展認證和創名牌是企業文化、質量文化建設最好的載體。

總之，質量管理體系認證是企業市場競爭的需要，也是企業內部規范化管理的需要，通過認證使得企業在遵照質量管理“八項基本原則”的基礎上，確保具有穩定地向顧客提供滿足顧客要求和法律法規要求的能力。

四、如何做好質量管理

中國企業剛剛崛起，對外國成熟企業還有一種崇拜的心理，特別是別人都是這個認證那個認證的，而在認證咨詢公司的宣傳渲染下，各種管理體系就被貢上神壇，套上復雜的文字和圖表，讓人覺得是即神秘又高深的大學問。

其實在國外規范企業看來ISO9000質量管理體系是一種通用的傻瓜管理模式，就像麥當勞的漢堡包，哪間店的都一樣。而很多公司的體系文件寫得高深莫測，操作人看不懂，管理

者不明白，非得要體系工程師來講解，然后大家稀里糊涂的跟著做，這樣體系工程師的“重要”作用就得到全面地體現。而一個優秀的質量管理體系是簡單而有效的，對質量管理體系的控制體現在程序文件和作業文件中，把應該做什么和怎樣做反應在文件中，文件是通俗易懂的，只要到了崗位就知道該做什么不該做什么。

全員要有基本的質量意識，管理層更要有好的質量意識，這體現了“領導的作用”。要做好質量管理，需要清楚客戶是誰，理解顧客對產品要求，執行三不政策，異常有效跟進，尋求問題根源，巧用方法改善，這體現了“以顧客為關注焦點”和“持續改進”。全員要有基本的質量意識，管理層更要有好的質量意識。把質量提升為公司的核心價值，并為提高質量而不停奮斗，這體現了“全員的參與”。有流程，有規章，部門間質量責任清晰，沒有管理重疊和死角。改進沒有終點，關鍵是持之以恒的堅持和執行，這體現了“過程方法”和“管理的系統方法”。

從宏觀來講：

1：建立有效完善的品質體系，包括原料購入、過程控制、成品檢驗與追溯。

2: 樹立品質系統權威，重視統計方法使用。

3：配合績效部門建立獎懲激勵制度

4：經常咨詢了解客戶需求與反應

從微觀上來講：

1：質量部門與生產部門員工素質，強調全員參與。

2：嚴格按照流程要求監測與檢驗。

3：培訓必不可少。

四．一些相關的醫療領域的質量管理組織

由于我的專業是生物醫學工程，而醫療又是一個綜合交叉的領域，制定相應的標準和質量認證體系尤為重要，下面是醫療領域內的幾個比較重要的標準組織：

（1）HL7 衛生信息交換標準(Health Level 7)

標準化的衛生信息傳輸協議，是醫療領域不同應用之間電子傳輸的協議。HL7匯集了不同廠商用來設計應用軟件之間界面的標準格式，它將允許各個醫療機構在異構系統之間，進行數據交互。

HL7的主要應用領域是HIS/RIS，目前主要是規范HIS/RIS系統及其設備之間的通信，它涉及到病房和病人信息管理、化驗系統、藥房系統、放射系統、收費系統等各個方面。HL7的宗旨是開發和研制醫院數據信息傳輸協議和標準，規范臨床醫學和管理信息格式，降低醫院信息系統互連的成本，提高醫院信息系統之間數據信息共享的程度。

HL7 China（Health Level Seven CHINA）中國委員會是HL7組織的國際會員之一，是唯一代表中國國家參與“HL7 International”活動的成員。

（2）IHE（Integrating the healthcare Enterprise，集成醫療環境）

IHE是各醫療衛生系統間基于標準的一種信息交流，起始只限于放射學領域，現已擴展到IT基礎設施領域，未來也可能成為一種供電子健康檔案(EHR)選擇的技術架構。實施IHE涉及醫療機構行政主管人員,影像及IT專家, 醫務人員和設備制造商，系統集成商等方方面面。

IHE（Integrating the healthcare Enterprise，集成醫療環境）在醫療環境中為信息系統的集成定義了一個共同發展的技術框架。IHE最初是由RSNA和HIMSS聯合發起的，旨在改善和提高醫療信息共享水平。它是在總結眾多醫療信息系統在醫療機構應用中的得失經驗，基于現有的DICOM和HL-7等互聯標準的基礎上，建立起來的一套規范的工作流集成模式。IHE已經給北美、歐洲、日本、韓國的國家和地區帶來了許多成功案例。在中國，IHE

也引起了許多專家、學者的關注和參與。

IHE中國活動將有助于推進中國醫療改革，優化醫院工作流程，實現醫療系統之間的整合，消除壁壘，為廣大患者提供最佳醫療服務隨著我國經濟建設的快速發展，國際地位的日益提高，在國際活動中擔任的角色也日益受到重視。IHE作為一項重要的國際活動，我國的有識之士先后對其進行關注。2004年，年逾古稀的陳星榮教授遠涉重洋在第90屆RSNA期間與IHE美國代表進行了工作交流并帶回授權使用的文件。繼之，由中華放射學會、中國醫學裝備協會、中國生物醫學工程學會、中國醫療器械行業協會、中國標準化研究院及中國醫院協會等單位共同努力工作，旨在建立一個結構合理，具有廣泛代表性和影響力，并與國際IHE活動密切接軌的IHE-China組織架構。值得欣慰的是2007年第93屆RSNA期間，我國的醫學影像界人士有幸積極參與國際IHE組織包括IHE國際成立活動在內的各項活動。

五．心得體會

隨著經濟的增長與物質文化的滿足，人們越來越重視質量的安全與衛生，質量管理與質量認證便被推到了風口浪尖上，他在日常的生活工作中發揮著越來越重要的作用。但是中國的經濟發展模式又意味著在發展中不可避免的會有很多的質量監督不力的問題。譬如：食品中添加蘇丹紅；各大牛奶廠商在牛奶中添加三聚氰胺，導致很多小孩子發育不正常；還有最近出現的酸奶事件；在藥物安全上，最經出現毒膠囊事件也鬧得沸沸揚揚；另外，在工程安全上，各種安全問題也屢見不鮮。這些問題也充分的說明的質量監管質量認證的重要性。建立嚴格的質量監管體系，才能夠從一定程度上遏制住這種行為。由此可以聯想到個人，每個人都不可避免的有很多問題，亦或者說是缺點，而自己便是自己最好的質量管理與認證者。古人說過：吾將三省吾身。我們必須時時刻刻的提醒自己，監督自己，才能幫助自己不斷進步。而一時的懶惰和松懈可能會導致嚴重的后果。

在老師的帶領下，我理解了一些工程中的基本質量管理與認證的知識，其實最感謝的還是老師每次課后放的那些視頻，很有教育意義

最后，謝謝老師的教導。

第五篇：質量管理與質量認證的學習心得

光電工程學院信息1班20093401劉艷棟

關于質量管理與質量認證的學習心得

我第一次聽到“ISO9000國際質量體系認證”這個名詞，是在幾年前的一則廣告中，或在我們日常購物商品中都發現了“ISO9000國際質量體系認證”這個名詞,而我對所謂“國際質量體系認證”并不了解，但也隱約感覺到那是一種很正式，很規范的標準。直到這學期，我選修了《質量管理與質量認證》這門課，學習了李奔波老師講授的質量管理與質量認證課程后，我對于質量管理與認證有了一個初步的了解。我學習并了解了ISO9000標準，質量管理與認證的歷史，以及一些質量管理方面的術語以及處理方法。在學習的過程中了解了ISO9000真正含義。經過學習，使我解了一般關于質量管理的程序和方法了，受益頗深。

隨著世界經濟一體化的發展，越來越多的企業要通過ISO 9000已成為必然趨勢，而國內懂ISO的人才相對較少。因此，了解，學習ISO 9000，了解質量管理體系無論是對于個人，還是對于企業，都非常重要.任何事物只有你去接觸了，才會了解、才能談論。在了解ISO 9000以前，我常看到大街上掛著“××企業通過了ISO 9001認證”，我茫然不知何物，認為它也許也是某個質量標準，即某種產品達到某一個指標。通過檢查學習，我認識了ISO 9000，了解了它。知道這套標準被稱為質量管理和質量保證模式和實施指南，廣泛應用于各個領域。對它的了解，學習將對我以后的人生有著至關重要的影響。課程里面講到的PDCA循環，不僅僅適用于質量管理，它還可以適用于很多其他的方面。對于我而言，它能夠對于我的學習起到一定的敦促作用。

PDCA循環在我自己的具體應用來說，就是：P——Plan 訂立學習計劃，訂立生活目標。D——Do 按照計劃目標行事，努力達到預期效果。C——Check 一段時間過后，根據訂立的計劃檢查現狀，看是否達成了目標。A——Action 若達成了目標，那么，記錄下成功經驗，并檢討是否可以完成的更好更有效率。若沒有完成目標，檢討目標設立是否有問題，自己在達成目標的過程中是否出錯，并修訂執行過程，以期日后不再出現失敗或者走重復的彎路。一個人，在生活和學習中一定要清楚自己在做什么，要做什么。只有準確的知道了自己要做什么，才能定下合理準確的目標，以后為之而做的努力也才不會白費。若是迷迷茫茫，只知道跟風，或者更嚴重的放縱自己，都是不值得的。為自己樹立一個能夠實現的目標。人無完人，今天的我也許存在著這樣那樣的缺點，但只要找準自己的“短板”，克服缺點，不斷地改進自我，就會使得明天的我比今天的我有所進步，許許多多的進步就構成了自我修養和素質的提升。如果把目標定得過高，不但會使自己無法腳踏實地地工作，而且也發揮不出目標的激勵作用。因為當我們付出很多努力，仍舊無法達成目標時，我們就會變得懈怠和灰心。所以，樹立一個明確而有效的目標，在日常生活中對目標進行分解，對于自己的學習生活工作都有很重大的意義。在上課觀看的視頻中老師告訴了我們很多有用的做人處 事的道理讓人受益匪淺。

在學習了一個學期的質量管理與認證后，對于質量管理與認證有了初步的認識。但是因為沒有工作經驗，所以對于質量管理與認證的認識還談不上深刻，希望以后在工作實踐中能夠得到深入的理解，提高自己的綜合能力。

簡介目前，2008 版 ISO9001《質量管理體系認證要求》國際標準計劃于 2008

年底發布 GB/T 19001-2008《質量管理體系認證要求》。ISO9001:2008標

準發布1年后，所有經認可的認證機構所發放的認證證書均為ISO9001:2008

認證證書；為貫徹實施ISO9001:2008標準的需要，幫助企業進行國際標準

轉換工作特舉辦此次管理體系內審員培訓班。內審員全稱叫內部質量體系

審核員，通常由既精通ISO9001:2008國際標準又熟悉本企業管理狀況的人

員擔任。按照ISO9001:2008新標準的要求，凡是推行ISO9001:2008新標

準的組織每年至少需進行一次內部質量審核，所以，凡是推行ISO9001:2008的組織，通常都需要培養一批內審員。內審員可以由各部門人員兼職擔任，因此內審員在一個組織內對質量體系的正常運行和改進起著重要的作用。

質量認證也叫合格評定，是國際上通行的管理產品質量的有效方法。質量認

證按認證的對象分為產品質量認證和質量管理體系認證兩類；按產品認證可分為

安全認證和合格認證。產品質量認證是指依據產品標準和相應技術要求，經認證

機構確認并通過頒發認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準和相應

技術要求的活動。就是說，產品質量認證的對象是特定產品包括服務。內涵

質量管理體系應具有符合性欲有效開展質量管理，必須設計、建立、實施

和保持質量管理體系。組織的最高管理者對依據ISO9001國際標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責，對建立合理的組織結構和提

供適宜的資源負責；管理者代表和質量職能部門對形成文懺的促序的制定

和實施、過程的建立和運行負直接責任。

質量管理體系應具有惟一性質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質

量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此，不同組織的質量管理體

系有不同的特點。

質量管理體系應具有系統性質量管理體系是相互關聯和作用的組合體，包

括：①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、權限及其協調的關系；

②程序——規定到位的形成文件的程序和作業指導書，是過程運行和進行

活動的依據；③過程——質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資

金、設施。設備、料件、能源、技術和方法。質量管理體系應具有全面有效性質量管理體系的運行應是全面有效的，既

能滿足組織內部質量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能

滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。

質量管理體系應具有預防性質量管理體系應能采用適當的預防措施，有一

定的防止重要質量問題發生的能力。

質量管理體系應具有動態性最高管理者定期批準進行內部質量管理體系審

核，定期進行管理評審，以改進質量管理體系；還要支持質量職能部門（含

車間）采用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。質量管理體系應持續受控質量管理體系所需請過程及其活動應持續受控。

質量管理體系應最佳化組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過質量管理

體系持續有效運行使其最佳化。

質量管理八大原則1： 以顧客為中心 2： 領導作用 3： 全員參與 4： 過

程方法 5： 管理的系統方法 6： 持續改進 7： 基于事實的決策方法 8：

與供方互利

什么是ISO9000族標準？國際標準化組織（ISO）為適應國際貿易和質量管理的發展需要，在總結世界上各個國家，特別是發達國家質量管理體系經驗的基礎上，發布了質量管理體系的一系列國際標準。國際標準通常由國際標準化組織下設的技術委員會（TC）制定，ISO批準發布。凡是由TC176發布的標準統稱ISO9000

族標準。“族”的概念指的是不僅僅只包含一個標準，而是由一系列標準組成，這些標準使得質量管理體系標準更加系統化。ISO9000族標準雖然很多，但其核

心標準只有四個，即為：ISO9000 《質量管理體系——基礎和術語》ISO9001 《質

量管理體系——要求》ISO9004 《質量管理體系——業績改進指南》ISO19011 《質

量和（或）環境管理體系審核指南》在這四個核心標準中只有IS09001標準是質

量管理體系認證的依據性標準。ISO9000族標準也經歷了持續改進的過程，從

1987版—1994版—2000版—2008版，最新版本為2008版，升版的目的是為了

適應不同組織不同產品的需要。

如何做好質量管理

中國企業剛剛崛起，對外國成熟企業還有一種崇拜的心理，特別是別人都是這個

認證那個認證的，而在認證咨詢公司的宣傳渲染下，各種管理體系就被貢上神壇，套上復雜的文字和圖表，讓人覺得是即神秘又高深的大學問。一個優秀的質量管

理體系是簡單而有效的，對質量管理體系的控制體現在程序文件和作業文件中，把應該做什么和怎樣做反應在文件中，文件是通俗易懂的，只要到了崗位就知道

該做什么不該做什么。

從宏觀來講：1：建立有效完善的品質體系，包括原料購入、過程控制、成品檢

驗與追溯。2: 樹立品質系統權威，重視統計方法使用。3：配合績效部門建立獎

懲激勵制度4：經常咨詢了解客戶需求與反應

從微觀上來講：1：質量部門與生產部門員工素質，強調全員參與。

2：嚴格按照流程要求監測與檢驗。3：培訓必不可少。