第一篇：2011級產品 質量管理體系認證課程復習題

第一部分質量管理概述

1、質量管理發展的三個階段和特點？

2、全面質量管理的基礎工作?

3、PDCA的涵義和特點?

4、什么是ISO9000族標準？

5、ISO9000族標準的結構？ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011標準的名稱和適用范圍是什么？

6、ISO9001和ISO9004標準的關系是什么？

7、ISO9000族的特點是什么？

8、ISO9000族標準與TQM之間的關系？ 第二部分 ISO9000標準

1、八項質量管理原則是什么？

2、GB/T 19001標準哪些條款中體現了“以顧客為

關注焦點”原則，并簡要說明。

3、過程方法和管理的系統方法的關系？

4、什么是過程？什么是過程方法？

5、QMS要求和產品要求有什么不同？

6、QMS方法的邏輯步驟是什么？

7、最高管理者在QMS中的作用有哪些 ？

8、QMS的評價方法有哪幾種

9、QMS審核和管理評審有什么區別？

10、質量方針和質量目標的關系

11、持續改進定義和目的是什么？持續改進的基本活動有哪些？

12、統計技術的作用？

13、QMS與優秀模式相同點和不同點有哪些？

14、什么是產品？分哪四個通用類別？各有何特

點？各舉兩例。

15、舉例說明什么是明示的、通常隱含的、必須履

行的要求。

16、質量和等級有什么不同？

17、質量管理的四項活動是什么？各項活動的核心

是什么？

18、不合格和缺陷的區別？ 第三部分 ISO9001標準

1、組織在實施ISO9001標準時應對哪些與產品有

關的要求加以確定？

2、ISO9001標準中允許刪減的條件是什么？

3、QMS的文件類型？

4、ISO9001中明示要求編寫程序文件有哪幾個？

對應的條款是什么？

5、ISO9001中的哪些條款對策劃提出要求？

6、記錄的主要作用是什么？

7、ISO9001中的資源范圍是什么？

8、QMS對人員的選拔基于哪些要求？

9、檢驗和驗證的區別？

10、什么是特殊過程？

11、設計評審、設計驗證、設計確認的區別？

12、產品標識和狀態標識的區別什么？

13、組織應對哪些方面進行監視和測量 ？各類監視測量的目的分別是什么？

14、處置不合格品的途徑有哪些？

15、數據分析的目的和作用是什么？

16、簡述糾正、糾正措施、預防措施的區別？

17、持續改進在ISO9001中的是怎樣實現的。

18、在ISO9000標準中，哪些條款體現了“持續改進”原則？

19、檢定與校準的區別？ 第四部分質量管理體系的建立 1.簡述QMS建立的具體步驟?

2.QMS文件的層次通常如何劃分？ 3.編寫程序文件必須具備哪些內容？ 第五部分 質量管理體系審核

1、名詞解釋：質量體系審核

2、簡述審核的原則?

3、審核準則、審核證據、審核發現、審核結論之

間的關系是什么？

4、審核的定義與分類？第一方審核、第二方審核

和第三方審核的區別是什么？

5、認證范圍和審核范圍的區別。

6、一階段審核與二階段審核的區別？

7、文審的目的和作用？文審的結論是什么？

8、QMS的不合格項是如何分類的？

10、審核的基本方法是什么？

11、審核的結論有哪幾種？

12、內審計劃的種類？各適用在什么情況下？

13、QMS審核方式有幾種？各有什么優缺點？

14、審核的基本流程是什么？ 第六部分 質量管理體系認證 1.2.3.4.5.6.7.8.合格評定的范圍是什么？ 認證和認可的區別？

產品認證和體系認證的區別？

ISO推薦的八種認證制度是什么？為什么第五種是ISO極力推薦的形式？ 簡述產品質量認證的基本程序？ 簡述質量管理體系認證的基本程序？

質量認證的起源國和著名的國內外認證標志是什么？

CNCACCAACNASIAF英文縮寫代表哪些機構？

第七部分 其他管理體系認證（ISO/TS16949、ISO14000、OHS18000）1.2.3.4.各類管理體系適用的范圍是什么？

ISO14001與OHSAS18001標準的內容？ EMS與OHSEMS的運行模式是什么？

環境方針、環境目標和環境指標之間的關系是什么？

5.環境因素與環境影響的關系是什么？

6.什么是污染預防？確定污染預防的優先順序是

什么?

7.危險源辨識及環境因素識別應考慮哪些因素？ 8.EMS與OHSEMS是如何構建監控系統的？ 9.組織在確定危險源控制措施或考慮變更現有控

制措施時，應按照什么順序考慮降低風險？應用控制措施層級選擇順序時應考慮哪些主要因素？

10.如何理解環境因素在環境管理體系中的核心作

用？

11.危險源辨識和風險評價的程序必須覆蓋哪些內

容？

12.如何理解危險源辨識、風險因素評價和控制措

施的確定構成職業健康安全管理體系的核心？

? CNCA中國國家認證認可監督管理委員會Certification and Accreditation Administration of the People’s Republic of China

? CCAA中國認證認可協會China Certification and Accreditation Association

? CNAS 中國合格評定國家認可委員會 China National Accreditation Service for Conformity Assessment

? IAF國際認可論壇 International Accreditation Forum

? TQM(TQC)全面質量管理Total Quality Management(Total Quality Control)

? QMS 質量管理體系Quality management system

? EMS環境管理體系environmental management system

? OHSMS職業健康安全管理體系Occupation Health Safety Management System

? FSMS食品安全管理體系 Food Safety Management System

? QFD 質量功能展開quality function deployment

? DOE實驗設計Design Of Experiments ?

? MSA測量系統分析Measurement System Analysis

? SPC 統計過程控制Statistical Process Control

? APQP產品質量先期策劃Advanced Product Quality Planning

? FMEA失效模式和效果分析Failure Mode & Effct Analyse

? PPAP生產件批準程序Production Part Approval Process

? QCC品管圈質量控制圈品管圈質量小組QC小組Quality Control Circles

? TPM全員生產維護全員生產保全Total Productive Maintenance

? TPEM全面生產設備管理Total Productive Equipment Management

? QC-Story 質量改進（控制）歷程（故事）法

第二篇：管理體系認證申請表[模版]

文件編號：OD-03-01-H/0

北京海德國際認證有限公司

管理體系認證申請書

組織申請認證的管理體系標準：

□GB/T19001-2008□GB/T24001-2004□GB/T28001-2011□GB/T19001-2008+GB/T50430-2007 本次申請認證類型：

□初審□再認證□轉換認證機構（□第次監審，□再認證）□擴大認證范圍 是否申請多體系結合審核：□否 □是，結合審核方式為： □Q+E，□Q+S，□Q+E+S，□E+S 如申請結合審核，管理體系整合程度：申請認證組織信息：

1、申請認證組織名稱：

2、工商注冊地址/郵編：

3、生產/服務地址/郵編（與工商注冊地址不同時必須注明）：；

當存在一個以上生產或服務場所時，不在同一地址的固定現場數：個，臨時現場數量為：個，并請如實填寫《受審核組織多場所清單》。【如有虛假，申請組織承擔由此影響審核有效性所引發的法律責任。】

4、公司成立時間：法人代表：企業郵箱：

5、管理者代表/職務：辦公電話：手機：

6、聯系人/職務：辦公電話：手機：

傳真：郵箱：

7、體系覆蓋范圍員工總數：人，其中長期員工：人，非長期員工：人；

是否倒班：□否 □是，班數：班，倒班人數：人【注：員工總數是指認證范圍內的所有人員，包括審核時在場的非長期（季節性的、臨時的和分包的）員工。如有虛假，申請組織承擔由此影響審核有效性所引發的法律責任。】

8、廠區/工作場所面積：平方米，建筑面積：平方米

9、管理體系文件發布運行時間：希望認證審核時間：

10、能否安排在周六、周日進行現場審核： □能□不能

11、是否存在外包過程：□否 □是，具體情況是：

12、是否接受過咨詢服務：□否 □是，咨詢機構名稱：

13、是否取得過其他認證機構頒發的認證證書：□否□是，機構名稱：

原證書有效截止日期：年月日，如實填寫《關于轉換認證機構的聲明》；

共3頁第1頁

是否被暫停/撤銷：□否 □是，暫停/撤銷時間：年月日

14、其他情況說明：本次申請認證范圍：

（1）質量管理體系覆蓋的產品范圍及主要過程（指設計/開發、生產/施工、安裝、服務等活動）：

申請認證范圍覆蓋的產品質量標準名稱、編號（包括國家、行業或企業標準，必須填寫）：

對GB/T19001-2008的刪減情況：□無 □有，刪減條款及理由說明（必須填寫）：

（2）環境管理體系覆蓋的產品和活動范圍及地域場所：

（3）職業健康安全管理體系覆蓋的產品和活動范圍及地域場所：

有無特殊危險區域或限制及需說明的情況：組織信息反饋及聲明：

通過閱讀貴公司的公開文件，我組織已了解到：

1、貴公司被授權的認證業務范圍可以覆蓋本組織申請認證的業務領域；

2、“咨詢認證一條龍”的做法屬違法行為；

3、貴公司認證收費符合國家有關的收費標準。

在此基礎上，我組織做出如下承諾：

1、確保遵守認證有關的國家法規、規范及貴公司公開文件中的有關規定；

2、接受貴公司的認證收費標準及對申訴、投訴和爭議的處理辦法；

3、自愿向貴公司提出認證申請，對申請書中的內容及申請和現場審核中所提供的所有信息文件、資

料的真實性負責。如有虛假，承擔由此影響審核有效性所引發的法律責任。

4、認真履行認證合同，按時交納認證費用，按時接受貴公司的監督審核。

法定代表人或授權代表人(簽名)：

職務：

日期：年月日

申請方（蓋章）：

申請認證所需資料

一、申請管理體系認證應提供以下資料

1、申請組織年檢有效的工商營業執照、組織機構代碼證復印件；

2、有效期內的涉及國家法規強制要求的許可文件，如：生產/制造/衛生/經營許可證、施工/安裝資質證/安全生產許可證、強制性產品認證證書（3C）、食品安全生產許可證（QS）、特殊行業的排污許可證等；

3、產品生產/活動/服務的主要過程的工藝/服務流程圖；

4、現行有效的管理體系文件（如管理手冊、程序文件等）；

5、如產品標準為企業標準，必須提供企業標準備案登記表或帶有備案標識的首頁復印件。

二、申請環境管理體系認證時另需補充的資料

1、涉及認證范圍活動區域的地理位置示意圖、平面布置圖及地下管網圖（如有，圖中包括：①標注污染源及監控點位置、消防器材配置點；②污水管網平面圖上需標明流向和對外排污口及受體）；

2、重大環境因素清單、危險化學品清單、相關法律法規及其他要求清單；

3、1998年11月后的新、擴/改建項目，須提供環境影響評價及驗收報告（鋼鐵、水泥、電解鋁項目還須提供國家環保、建設、國土等部門的證明）；

4、有法定資格的環境監測機構出具的申請組織在近一年內的環境監測（包括廢水、廢氣、噪聲等）報告；

5、必要時，市級以上環保主管部門出具的申請組織在最近一年內未因環境問題受到處罰的證明（簡稱守法證明）。

三、申請職業健康安全管理體系認證另需補充的資料

1、涉及認證范圍活動區域的平面布置圖（圖中應標注主要的職業健康安全危害及活動、消防設施配備點等）；

2、重大危險源清單、相關法律法規及其他要求清單；

3、有法定資格的安全監測機構出具的申請組織在近一年內的安全監測（包括噪聲、粉塵等）報告；

4、生產、儲存、使用危險化學品的申請組織，須提供安全生產評價及驗收報告；

5、必要時，申請組織最近一年內未因職業健康問題受到勞動、衛生、安全、消防等部門及行業主管部門處罰的證明（簡稱守法證明）。

四、申請轉換認證證書需提供資料

組織持有其他認證機構有效的管理體系認證證書, 需要申請轉換為HIC認證證書時,還需提供：

1、原認證機構頒發的管理體系認證證書復印件；

2、上一認證周期內歷次審核開具的審核報告、不符合項報告及其糾正措施實施證據。

第三篇：管理體系認證申請書

格式：MP0701R01E（1/4）

管理體系認證申請書

（此申請書是確定合同及認證安排的重要文件。為使認證工作有效實施，此申請書填寫應準確齊全。

下述文件應在提交管理體系認證申請書時一并提交(可以是電子版本的文件)，個別文件如確實當時

第四篇：管理體系認證委托書

管理體系認證委托書

CQC/PDT028-2007 第1版，第1次修訂

編號：認證領域: ?ISO9001 ?ISO14001

第五篇：管理體系認證申請表

文件編號：OD-03-01-H/0

北京海德國際認證有限公司

管理體系認證申請書 組織申請認證的管理體系標準：

□GB/T19001-2008 □GB/T24001-2004 □GB/T28001-2011 □GB/T19001-2008+GB/T50430-2007 本次申請認證類型：

□初審

□再認證

□轉換認證機構（□第 次監審，□再認證）

□擴大認證范圍 是否申請多體系結合審核：□否 □是，結合審核方式為： □Q+E，□Q+S，□Q+E+S，□E+S 如申請結合審核，管理體系整合程度：

申請認證組織信息：

1、申請認證組織名稱：

2、工商注冊地址/郵編：

3、生產/服務地址/郵編（與工商注冊地址不同時必須注明）： ；當存在一個以上生產或服務場所時，不在同一地址的固定現場數：

個，臨時現場數量為：

個，并請如實填寫《受審核組織多場所清單》。【如有虛假，申請組織承擔由此影響審核有效性所引發的法律責任。】

4、公司成立時間： 法人代表：

企業郵箱：

5、管理者代表/職務：

辦公電話： 手機：

6、聯系人/職務：

辦公電話： 手機：

傳真： 郵箱：

7、體系覆蓋范圍員工總數：

人，其中長期員工： 人，非長期員工： 人；是否倒班：□否 □是，班數： 班，倒班人數： 人【注：員工總數是指認證范圍內的所有人員，包括審核時在場的非長期（季節性的、臨時的和分包的）員工。如有虛假，申請組織承擔由此影響審核有效性所引發的法律責任。】

8、廠區/工作場所面積：

平方米，建筑面積：

平方米

9、管理體系文件發布運行時間： 希望認證審核時間：

10、能否安排在周六、周日進行現場審核： □能 □不能

11、是否存在外包過程：□否 □是，具體情況是：

12、是否接受過咨詢服務：□否 □是，咨詢機構名稱：

13、是否取得過其他認證機構頒發的認證證書：□否 □是，機構名稱：

原證書有效截止日期：

年 月 日，如實填寫《關于轉換認證機構的聲明》；

共3頁第1頁

文件編號：OD-03-01-H/0 是否被暫停/撤銷：□否 □是，暫停/撤銷時間：

年 月 日

14、其他情況說明：

本次申請認證范圍：

（1）質量管理體系覆蓋的產品范圍及主要過程（指設計/開發、生產/施工、安裝、服務等活動）：

申請認證范圍覆蓋的產品質量標準名稱、編號（包括國家、行業或企業標準，必須填寫）：

對GB/T19001-2008的刪減情況：□無 □有，刪減條款及理由說明（必須填寫）：

（2）環境管理體系覆蓋的產品和活動范圍及地域場所：

（3）職業健康安全管理體系覆蓋的產品和活動范圍及地域場所：

有無特殊危險區域或限制及需說明的情況：

組織信息反饋及聲明：

通過閱讀貴公司的公開文件，我組織已了解到：

1、貴公司被授權的認證業務范圍可以覆蓋本組織申請認證的業務領域；

2、“咨詢認證一條龍”的做法屬違法行為；

3、貴公司認證收費符合國家有關的收費標準。在此基礎上，我組織做出如下承諾：

1、確保遵守認證有關的國家法規、規范及貴公司公開文件中的有關規定；

2、接受貴公司的認證收費標準及對申訴、投訴和爭議的處理辦法；

3、自愿向貴公司提出認證申請，對申請書中的內容及申請和現場審核中所提供的所有信息文件、資料的真實性負責。如有虛假，承擔由此影響審核有效性所引發的法律責任。

4、認真履行認證合同，按時交納認證費用，按時接受貴公司的監督審核。

法定代表人或授權代表人(簽名)：

職 務：

日 期： 年 月 日 申請方（蓋章）：

共3頁第2頁

文件編號：OD-03-01-H/0

申請認證所需資料

一、申請管理體系認證應提供以下資料

1、申請組織年檢有效的工商營業執照、組織機構代碼證復印件；

2、有效期內的涉及國家法規強制要求的許可文件，如：生產/制造/衛生/經營許可證、施工/安裝資質證/安全生產許可證、強制性產品認證證書（3C）、食品安全生產許可證（QS）、特殊行業的排污許可證等；

3、產品生產/活動/服務的主要過程的工藝/服務流程圖；

4、現行有效的管理體系文件（如管理手冊、程序文件等）；

5、如產品標準為企業標準，必須提供企業標準備案登記表或帶有備案標識的首頁復印件。

二、申請環境管理體系認證時另需補充的資料

1、涉及認證范圍活動區域的地理位置示意圖、平面布置圖及地下管網圖（如有，圖中包括：①標注污染源及監控點位置、消防器材配置點；②污水管網平面圖上需標明流向和對外排污口及受體）；

2、重大環境因素清單、危險化學品清單、相關法律法規及其他要求清單；

3、1998年11月后的新、擴/改建項目，須提供環境影響評價及驗收報告（鋼鐵、水泥、電解鋁項目還須提供國家環保、建設、國土等部門的證明）；

4、有法定資格的環境監測機構出具的申請組織在近一年內的環境監測（包括廢水、廢氣、噪聲等）報告；

5、必要時，市級以上環保主管部門出具的申請組織在最近一年內未因環境問題受到處罰的證明（簡稱守法證明）。

三、申請職業健康安全管理體系認證另需補充的資料

1、涉及認證范圍活動區域的平面布置圖（圖中應標注主要的職業健康安全危害及活動、消防設施配備點等）；

2、重大危險源清單、相關法律法規及其他要求清單；

3、有法定資格的安全監測機構出具的申請組織在近一年內的安全監測（包括噪聲、粉塵等）報告；

4、生產、儲存、使用危險化學品的申請組織，須提供安全生產評價及驗收報告；

5、必要時，申請組織最近一年內未因職業健康問題受到勞動、衛生、安全、消防等部門及行業主管部門處罰的證明（簡稱守法證明）。

四、申請轉換認證證書需提供資料

組織持有其他認證機構有效的管理體系認證證書, 需要申請轉換為HIC認證證書時,還需提供：

1、原認證機構頒發的管理體系認證證書復印件；

2、上一認證周期內歷次審核開具的審核報告、不符合項報告及其糾正措施實施證據。

共3頁第3頁