第一篇：醫療美容服務管理辦法

中華人民共和國衛生部令（第19號）

——醫療美容服務管理辦法

第一章 總 則

第一條 為規范醫療美容服務，促進醫療美容事業的健康發展，維護就醫者的合法權益，依據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士管理辦法》《制定本辦法》。

第二條 本辦法所稱醫療美容，是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑。

本辦法所稱美容醫療機構，是指以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構。本辦法所稱主診醫師是指具備本辦法第十一條規定條件，負責實施醫療美容項目的執業醫師。

醫療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫科為二級診療科目。

醫療美容項目由衛生部委托中華醫學會制定并發布。

第三條 凡開展醫療美容服務的機構和個人必須遵守本辦法。

第四條 衛生部（含國家中醫藥管理局）主管全國醫療美容服務管理工作。縣級以上地方人民政府衛生行政部門（含中醫藥行政管理部門，下同）負責本行政區域內醫療美容服務監督管理工作。

第二章 機構設置、登記

第五條 申請舉辦美容醫療機構或醫療機構設置醫療美容科室必須同時具備下列條件：

（一）具有承擔民事責任的能力；

（二）有明確的醫療美容診療服務范圍；

（三）符合《醫療機構基本標準（試行）》；

（四）省級以上人民政府衛生行政部門規定的其他條件。

第六條 申請舉辦美容醫療機構的單位或者個人，應按照本辦法以及《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》的有關規定辦理設置審批和登記注冊手續。

衛生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內作出批準或不予批準的決定，并書面答復申辦者。

第七條 衛生行政部門應在核發美容醫療機構《設置醫療機構批準書》和《醫療機構執業許可證》的同時，向上一級衛生行政部門備案。

上級衛生行政部門對下級衛生行政部門違規作出的審批決定應自發現之日起30日內予以糾正或撤銷。

第八條 美容醫療機構必須經衛生行政部門登記注冊并獲得《醫療機構執業許可證》后方可開展執業活動。

第九條 醫療機構增設醫療美容科目的，必須具備本辦法規定的條件，按照《醫療機構管理條例》及其實施細則規定的程序，向登記注冊機關申請變更登記。

第十條 美容醫療機構和醫療美容科室開展醫療美容項目應當由登記機關指定的專業學會核準，并向登記機關備案。

第三章 執業人員資格

第十一條 負責實施醫療美容項目的主診醫師必須同時具備下列條件：

（一）具有執業醫師資格，經執業醫師注冊機關注冊；

（二）具有從事相關臨床學科工作經歷。其中，負責實施美容外科項目的應具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關專業臨床工作經歷；負責實施美容牙科項目的應具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業臨床工作經歷；負責實施美容中醫科和美容皮膚科項目的應分別具有3年以上從事中醫專業和皮膚病專業臨床工作經歷；

（三）經過醫療美容專業培訓或進修并合格，或已從事醫療美容臨床工作1年以上；

（四）省級人民政府衛生行政部門規定的其他條件。

第十二條 未取得主診醫師資格的執業醫師，可在主診醫師的指導下從事醫療美容臨床技術服務工作。

第十三條 從事醫療美容護理工作的人員，應同時具備下列條件：

（一）具有護士資格，并經護士注冊機關注冊；

（二）具有2年以上護理工作經歷；

（三）經過醫療美容護理專業培訓或進修并非合格，或已從事醫療美容臨床護理工作6個月以上。

第十四條 省級衛生行政部門可以委托中介組織對主診醫師資格進行認定。第十五條 未經衛生行政部門核定并辦理執業注冊手續的人員不得從事醫療美容診療服務。

第四章 執業規則

第十六條 實施醫療美容項目必須在相應的美容醫療機構或開設醫療美容科室的醫療機構中進行。

第十七條 美容醫療機構和醫療美容科室應根據自身條件和能力在衛生行政部門核定的診療科目范圍內開展醫療服務，未經批準不得擅自擴大診療范圍。

美容醫療機構及開設醫療美容科室的醫療機構不得開展未向登記機關備案的醫療美容項目。

第十八條 美容醫療機構執業人員要嚴格執行有關法律、法規和規章，遵守醫療醫療美容技術操作規程。

美容醫療機構使用的醫用材料須經有關部門批準。

第十九條 醫療美容服務實行主診醫師負責制。醫療美容項目必須由主診醫師負責或在其指導下實施。

第二十條 執業醫師對就醫者實施治療前，必須向就醫者本人或親屬書面告知治療的適應癥、禁忌癥、醫療風險和注意事項等，并取得就醫者本人或監護人的簽字同意。未經監護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫療美容項目。

第二十一條 美容醫療機構和醫療美容科室的從業人員要尊重就醫者的隱私權，未經就醫者本人或監護人同意，不得向第三方披露就醫者病情及病歷資料。

第二十二條 美容醫療機構和醫療美容科室發生重大醫療過失，要按規定及時報告當地人民政府衛生行政部門。

第二十三條 美容醫療機構和醫療美容科室應加強醫療質量管理，不斷提高服務水平。

第五章 監督管理

第二十四條 任何單位和個人，未取得《醫療機構執業許可證》并經登記機關核準開展醫療美容診療科目，不得開展醫療美容服務。

第二十五條 醫療美容新技術臨床研究必須經省級以上人民政府衛生行政部門組織有關專家論證并批準后方可開展。

第二十六條 各級地方人民政府衛生行政部門要加強對醫療美容項目備案的審核。發現美容醫療機構及開設醫療美容科的醫療機構不具備開展某醫療美容項目的條件和能力，應及時通知該機構停止開展該醫療美容項目。

第二十七條 各相關專業學會和行業協會要積極協助衛生行政部門規范醫療美容服務行為，加強行業自律工作。

第二十八條 美容醫療機構和醫療美容科室發生醫療糾紛或醫療事故，按照國家有關規定處理。

第二十九條 發布醫療美容廣告必須按照國家有關廣告管理的法律、法規的規定辦理。

第三十條 對違反本辦法規定的，依據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士管理辦法》有關規定予以處罰。

第六章 附 則

第三十一條 外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫科等相關臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關醫療美容活動不受本辦法調整。

第三十二條 縣級以上人民政府衛生行政部門應在本辦法施行1后年內，按本辦法規定對已開辦的美容醫療機構和開設醫療美容科室的醫療機構進行審核并重核發《醫療機構執業許可證》。

第三十三條 本辦法自2002年5月1日起施行。

衛生部關于修改《醫療美容服務管理辦法》

第二條的通知

附件：修改后的《醫療美容服務管理辦法》第二條

第二條 本辦法所稱醫療美容，是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑。

本辦法所稱美容醫療機構，是指以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構 本辦法所稱主診醫師是指具備本辦法第十一條規定條件，負責實施醫療美容項目的執業醫師。

醫療美容科為一級科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫科為二級科目。

根據醫療美容項目的技術難度、可能發生的醫療風險程度，對醫療美容項目實行分級準入管理。《醫療美容項目分級管理目錄》由衛生部另行規定。

二○○九年二月十三日

附件

醫療美容項目分級管理目錄

一、美容外科項目及其分級

（一）分級原則

依據手術難度和復雜程度以及可能出現的醫療意外和風險大小，將美容外科項目分為三級。

一級：操作過程不復雜，技術難度和風險不大的美容外科項目；

二級：操作過程較復雜，技術有一定難度，風險也較大，需使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項目；

三級：操作過程復雜，技術難度和風險大，因創傷大需術前備血，并需要氣管插管全麻的美容外科項目。

（二）美容外科項目分級

1、一級項目 頭面部： 重唇修復術 招風耳矯正術 眉修整術 眉提升術 重瞼成形術 下瞼袋矯正術 內眥成形術 隆鼻術 鼻尖成形術

隆鼻術后硅膠取出術 鼻小柱及鼻孔成形術 唇峰、薄唇增厚術 唇珠美容術 厚唇矯正術 酒窩成形術 唇系帶成形術 顳部填充術 頦成形術 頰脂肪墊去除術 乳房、軀干： 乳頭內陷矯正術 乳頭乳暈縮小術

脂肪抽吸術（吸脂量＜1000ml）會陰部： 處女膜修補術 陰蒂肥大縮小術 小陰唇成形術 其它：

體表小腫瘤切除術 瘢痕切除縫合術 穿耳孔術 皮膚磨削術（面積不超過面部1/4）酒渣鼻切割術 皮膚腫物切除術 腋臭手術 毛發移植術

2、二級項目 頭面部： 隱耳矯正術 杯狀耳矯正術 耳畸形矯正術 菜花耳矯正術 駝峰鼻矯正術 鷹鉤鼻矯正術 鼻畸形矯正術 鼻翼缺損修復術 顳部除皺術 額部除皺術 內窺鏡下除皺術 中面部除皺術 乳房、軀干： 隆乳術

乳房下垂矯正術 乳房液態填充物取出術

脂肪抽吸術(1000ml＜吸脂量＜2000ml)會陰部： 陰莖延長術

陰莖增大（增粗）術 陰道緊縮術

3、三級項目 頭面部：

全顏面皮膚磨削術 顴骨降低術 下頜角肥大矯正術 上下頜骨其它成形術 全顏面及頜頸部除皺術 乳房及軀干：

巨乳縮小術(乳房肥大+重度下垂)腹壁成形術

脂肪抽吸術(2000ml＜吸脂量＜5000ml)

（三）美容外科項目的分級管理

1、可開展一級項目的機構

（1）設有醫療美容科、整形外科的一級綜合醫院；（2）不設床位的醫療機構。

2、可開展一級、二級項目的機構（1）醫療美容醫院；

（2）設有醫療美容科或整形外科的二級綜合醫院；（3）設置麻醉科的醫療美容門診部和整形外科門診部。

3、可開展一級、二級、三級項目的機構（1）三級整形外科醫院；

（2）設有醫療美容科或整形外科的三級綜合醫院。

4、醫療機構開展超出規定級別以外項目的，需向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門申請，衛生行政部門應嚴格審核其醫師技術水平、麻醉科技術能力、用血資格以及相關設備和器械等條件做出審批決定。

二、美容牙科項目（暫不分級）

1、牙齒美容修復技術 牙齒形態修整術 牙齒漂白術

復合樹脂粘結修復技術 瓷貼面修復技術 嵌體修復術 樁核冠修復技術 金屬烤瓷冠橋修復技術 全瓷冠修復技術 臨時冠修復技術

可摘局部義齒美容修復技術 全口義齒美容修復技術 即刻義齒美容修復技術 種植義齒美容修復技術 粘結固定橋美容修復技術 柔性義齦美容修復技術 隱形義齒美容修復技術 套筒冠義齒美容修復技術 覆蓋義齒美容修復術

2、牙周美容技術操作 潔治術 牙齦切除術 牙齦成形術 牙冠延長術 根尖復位瓣術 側向轉位瓣術 雙乳頭瓣移位術 冠向復位瓣術 自體游離齦瓣移植術 牙周引導組織再生術 牙槽骨修整術

3、牙牙合畸形美容矯治技術 錯牙合畸形的診斷、分類和矯治設計 常見錯牙合畸形的矯治 正頜外科病例的正畸矯治 活動性矯治器矯治技術 功能性矯治器矯治技術 固定矯治器矯治技術

三、美容皮膚科項目（暫不分級）

（一）無創治療項目

內服、外用藥物美容治療，光療，光化學療法，氦氖激光治療，紅外線治療，倒膜及面部護理，冷噴，藥物導入，藥浴（含熏蒸），其它針對皮損或缺陷的無創治療。

（二）有創治療項目

1、微創治療項目

（1）物理治療：冷凍，高頻電治療，電解，電灼治療，微波治療，粉刺擠壓，微針（Microneedle）治療，其它針對皮膚病損或缺陷的物理治療。

（2）抽吸、注射及填充：局封（相關藥物），硬化劑注射，肉毒素注射，填充物（品種依據國家藥監局文件）注射，吸脂與脂肪移植，其它針對皮損或缺陷的注射治療。

（3）化學剝脫（藥品依據國家藥監局批文）。（4）激光和其它光（電磁波）治療：

①激光治療：包括除皺、消除皮膚松弛、脫毛、磨削，像素激光治療；激光去文身、文眉；色素性皮損的激光治療，血管性疾病激光治療，皮膚增生物或腫瘤的激光治療，皮膚瘢痕激光治療。

②強脈沖光（IPL）治療：包括除皺、消除皮膚松弛、脫毛、針對色素性皮損和血管性疾病的IPL治療，皮膚瘢痕IPL治療。

③其它光（電磁波）治療：射頻治療，超聲治療，光動力療法。④其它針對皮損或缺陷的光療或激光治療。

2、手術項目

皮膚腫物切除（美容目的）體表疣或贅生物切除術

皮膚缺陷及損容性皮膚病的修復（含復雜成形、皮瓣和植皮）甲外科 刮除術 腋臭治療手術 足病治療術 酒渣鼻切割術

瘢痕矯形術，瘢痕成形術 毛發移植術頭皮縮減術 瞼成形術（畸形矯正，重瞼成形，下瞼袋成形等），內外眥成形術 酒窩成形術 多汗癥治療

四、美容中醫科項目（暫不分級）

1、中藥內服美容法

中草藥內服美容法治療或保健 中成藥內服美容法治療或保健

中藥膳食美容法治療或保健

2、中藥外治美容技術

中藥溶液外用美容技術濕敷、浸浴、足浴美容治療或保健。中藥粉劑外用美容技術膜劑美容治療或保健。中藥其他劑型美容治療或保鍵。中藥浸膏外用美容技術

中藥紫外負離子噴霧美容治療或保健 中藥超聲波透入美容治療或保健 中藥直流電離子導入美容治療或保健 中藥與其它現代儀器配合美容治療或保健

3、針灸美容技術

針刺技術：毫針術、三棱針術、皮膚針（梅花針）術、皮內針術、火針術、電針術、水針（穴位注射）術、杵針術。灸術：艾炷灸、艾條灸、溫針灸、溫灸器灸。穴位磁療術 耳針術 拔罐術

4、中醫推拿美容技術 頭面部美容經穴按摩技術 軀體和四肢其它部位美容推拿技術 足部美容按摩術

5、其他中醫美容技術 穴位埋線療法術 刮痧療法術 結扎法術

五、美容醫療應用技術

1、物理美容治療技術 激光美容治療技術 強脈沖光美容治療技術 射頻治療技術 皮膚磨削技術 微晶晶削

高頻電美容治療技術 冷凍美容治療技術 穿耳孔技術 其它物理美容技術:

2、注射美容技術

A型肉毒毒素美容注射技術 皮膚(軟組織)注射(填充)美容技術 自體脂肪注射移植術

3、皮膚移植術

4、色素細胞移植術

5、皮膚擴張器技術

6、化學剝脫

7、不良文飾修復技術

北京市醫療美容服務管理辦法實施細則

（2012年版）

第一章 總 則

第一條 為加強北京市醫療美容行業監管，促進本專業健康發展，提高服務質量，保障醫療安全，按照衛生部《醫療美容服務管理辦法》（2002年中華人民共和國衛生部令第19號）要求，結合我市具體情況，特制定本實施細則。

第二條 本實施細則適用于北京市地方開展醫療美容工作的醫療機構。

第二章 醫療美容項目與分級管理

第三條 美容醫療機構、醫療美容科（室）中床位和牙椅、科室設置、人員、醫療用房、設備、規章制度及崗位職責等要求，按衛生部《美容醫療機構、醫療美容科（室）基本標準(試行)》（衛醫發〔2002〕103號）執行。

第四條 醫療美容項目及分級管理，按照衛生部《醫療美容項目分級管理目錄》（衛辦醫政發〔2009〕220號）和《北京市醫療美容項目調整及分級管理》（見附件1）執行。

第五條

醫療機構開展的醫療美容項目，應經過醫療機構執業登記的衛生行政部門核準并備案。

第六條 醫療美容機構和醫療美容科(室)自身條件發生變化或調整醫療美容二級診療科目及醫療美容項目，應及時向醫療機構執業登記的衛生行政部門提出申請，并經核準備案后方可實施。

第七條

市衛生局委托北京市醫療整形美容質量控制和改進中心承擔醫療美容機構、醫療美容科（室）和醫療美容診療科目的設置和執業驗收工作。

第八條 現場驗收時醫療機構應提供以下材料：

（一）醫療機構執業許可證復印件，查驗原件；

（二）執業人員資格材料復印件，查驗原件；

（三）《北京市醫療美容項目分級管理審核表》（見附件2）；

（四）其他需要提供的有關材料。第九條 美容醫療機構和醫療美容科（室）應在衛生行政部門核定的醫療美容項目范圍內開展醫療服務，未經批準不得擅自超范圍執業。

第三章 醫療美容主診醫師資格認定與管理

第十條 北京市醫療機構開展醫療美容服務實行主診醫師負責制。醫療美容主診醫師的資格認定工作由委托機構負責實施。

第十一條 申請醫療美容主診醫師資格，必須同時具備下列條件：

（一）《醫療美容服務管理辦法》（中華人民共和國衛生部令第19號）第十一條規定的條件。

（二）具有主治醫師及以上專業技術職務任職資格。

（三）醫師定期考核合格。

第十二條 《北京市醫療美容專業培訓機構名單》由各單位申請，市衛生局分批確認下發。培訓機構的條件見《北京市醫療美容專業培訓機構條件》（見附件3）。

第十三條 申請認定北京市醫療美容主診醫師資格的醫師，應向委托機構提交以下材料：

（一）《北京市醫療美容主診醫師申請表》（由委托機構制作并下發）。

（二）《醫師資格證書》、《醫師執業證書》（含執業記錄欄醫師定期考核結果）和《專業技術資格證書》原件及復印件。

（三）醫療美容工作經歷證明，及工作單位《醫療機構執業許可證》副本復印件。

（四）醫療美容專業培訓醫療機構的培訓或進修合格證明。

第十四條

醫療美容主診醫師資格認定每年組織2次，認定結果報市衛生局審核。

第十五條

主診醫師資格經市衛生局審核后，由認定機構頒發《北京市醫療美容主診醫師資格證書》。

第十六條

對提供虛假材料和考核過程中有舞弊行為的，認定機構應不予認定或取消已取得的主診醫師資格。

第十七條 取得《北京市醫療美容主診醫師資格證書》的醫師，醫師定期考核不合格的，除由發證機關收回主診醫師資格證書外，依據《北京市醫師定期考核管理暫行辦法》第二十七條處理。再次考核合格者需重新申請主診醫師資格。

第四章 附 則

第十八條 各區縣衛生局、各三級醫院要做好相關管理工作。相關質控中心要加強對醫療機構開展醫療美容項目的日常監督管理，不定期組織專項檢查，并及時公布檢查結果。

第十九條

開展醫療美容項目的醫療機構，未經登記機關批準，診療活動超出登記范圍的，可依據《醫療機構管理條例》第四十七條進行處理。

第二十條

本細則自發布之日起實施。

附件：1.北京市醫療美容項目調整及分級管理

2.北京市醫療美容項目分級管理審核表（略）3.北京市醫療美容專業培訓機構條件

附件1：

北京市醫療美容項目調整及分級管理

根據《衛生部辦公廳關于印發〈醫療美容項目分級管理目錄〉的通知》（衛醫政發〔2009〕220號，以下簡稱《目錄》）精神，結合我市實際情況，現將本市開展的醫療美容項目及分級做部分調整。具體調整如下：

一、項目調整

（一）增加美容外科項目 1．物理治療項目 激光重瞼成形術 激光下瞼袋去除術 激光除皺術 激光體表腫物切除 激光熔脂術

激光去色素性皮損術 激光去血管病變術 激光嫩膚術 激光脫毛術 激光皮膚磨削術 激光去瘢痕術 激光去文身術 強脈沖光嫩膚術 強脈沖光去色素性皮損術 強脈沖光去血管病變術 強脈沖光脫毛術 光動力療法 射頻緊膚 射頻除皺術 射頻去除瘢痕術 電療法治療血管性病變 2．注射治療項目 皮損內藥物注射 硬化劑注射 肉毒素注射 填充物注射 玻尿酸溶媒注射 3．化學剝脫術

（二）細化美容外科項目 重瞼修整術 眼袋修整術 隆鼻修整術 眼裂開大術

頭面部注射人工材料取出術 頭面部假體植入充填術 頭面部假體取出術 乳房假體取出術 乳房假體置換術 乳房假體包膜攣縮修復術 乳房下皺襞成形術 注射隆乳材料取出術。面部皮膚磨削術

二、項目分級調整

（一）皮膚擴張器技術從一級調整到二級

（二）面部皮膚磨削術分級標準

一級: 面部皮膚磨削術（面積＜1/4面部）；

二級: 面部皮膚磨削術（1/4面部≤面積＜1/2面部）； 三級: 面部皮膚磨削術（面積≥1/2面部）。

三、有關說明

本文中未涉及的其他醫療美容項目，遵照衛生部的《目錄》執行。

附件2：北京市醫療美容項目分級管理審核表（略）附件3：

北京市醫療美容專業培訓機構條件

一、醫療機構條件

（一）三級甲等整形外科醫院、口腔醫院、中醫醫院。

（二）三級甲等綜合醫院的醫療美容科、整形外科、口腔科、皮膚科、中醫科。

二、專業科室條件

（一）專業學科建立在5年以上，并獨立開展衛生部《醫療美容項目分級管理目錄》中規定的項目。

（二）床位設置：

整形外科、美容外科：設有住院床位5張。口腔科：設有牙科綜合治療椅5張。

（三）學科帶頭人應有本科（含）以上學歷、副高級以上專業技術職務任職資格，從事本專業醫療教學工作10年以上。

（四）具備副主任醫師以上專業技術職務任職資格的指導醫師2人（含）以上。

三、相關科室條件

麻醉科、手術室、醫學檢驗科、放射科（醫學影像科）等醫技科室應滿足醫療美容專業培訓任務的要求。

第二篇：醫療美容服務管理辦法

《醫療美容服務管理辦法》已于2001年12月29日經衛生部部務會討論通過，現予發布，自2002年5月1日起施行。

部 長

張文康

二○○二年一月二十二日

醫療美容服務管理辦法

第一章 總

則

第一條 為規范醫療美容服務，促進醫療美容事業的健康發展，維護就醫者的合法權益，依據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士管理辦法》,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫療美容，是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑。

本辦法所稱美容醫療機構,是指以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構。

本辦法所稱主診醫師是指具備本辦法第十一條規定條件，負責實施醫療美容項目的執業醫師。

醫療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫科為二級診療科目。

醫療美容項目由衛生部委托中華醫學會制定并發布。

第三條 凡開展醫療美容服務的機構和個人必須遵守本辦法。

第四條 衛生部(含國家中醫藥管理局)主管全國醫療美容服務管理工作。縣級以上地方人民政府衛生行政部門(含中醫藥行政管理部門，下同)負責本行政區域內醫療美容服務監督管理工作。

第二章 機構設置、登記

第五條 申請舉辦美容醫療機構或醫療機構設置醫療美容科室必須同時具備下列條件：

(一)具有承擔民事責任的能力；

(二)有明確的醫療美容診療服務范圍；

(三)符合《醫療機構基本標準(試行)》；

(四)省級以上人民政府衛生行政部門規定的其他條件。

第六條 申請舉辦美容醫療機構的單位或者個人，應按照本辦法以及《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》的有關規定辦理設置審批和登記注冊手續。

衛生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內做出批準或不予批準的決定，并書面答復申辦者。第七條 衛生行政部門應在核發美容醫療機構《設置醫療機構批準書》和《醫療機構執業許可證》的同時，向上一級衛生行政部門備案。

上級衛生行政部門對下級衛生行政部門違規作出的審批決定應自發現之日起30日內予以糾正或撤銷。

第八條 美容醫療機構必須經衛生行政部門登記注冊并獲得《醫療機構執業許可證》后方可開展執業活動。

第九條 醫療機構增設醫療美容科目的，必須具備本辦法規定的條件，按照《醫療機構管理條例》及其實施細則規定的程序，向登記注冊機關申請變更登記。

第十條 美容醫療機構和醫療美容科室開展醫療美容項目應當由登記機關指定的專業學會核準，并向登記機關備案。

第三章 執業人員資格

第十一條 負責實施醫療美容項目的主診醫師必須同時具備下列條件：

(一)具有執業醫師資格，經執業醫師注冊機關注冊；

(二)具有從事相關臨床學科工作經歷。其中，負責實施美容外科項目的應具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關專業臨床工作經歷；負責實施美容牙科項目的應具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業臨床工作經歷；負責實施美容中醫科和美容皮膚科項目的應分別具有3年以上從事中醫專業和皮膚病專業臨床工作經歷；

(三)經過醫療美容專業培訓或進修并合格,或已從事醫療美容臨床工作1年以上；

(四)省級人民政府衛生行政部門規定的其他條件。

第十二條 未取得主診醫師資格的執業醫師，可在主診醫師的指導下從事醫療美容臨床技術服務工作。

第十三條 從事醫療美容護理工作的人員，應同時具備下列條件：

(一)具有護士資格，并經護士注冊機關注冊；

(二)具有兩年以上護理工作經歷；

(三)經過醫療美容護理專業培訓或進修并合格，或已從事醫療美容臨床護理工作6個月以上。

第十四條 省級衛生行政部門可以委托中介組織對主診醫師資格進行認定。

第十五條 未經衛生行政部門核定并辦理執業注冊手續的人員不得從事醫療美容診療服務。

第四章 執業規則

第十六條 實施醫療美容項目必須在相應的美容醫療機構或開設醫療美容科室的醫療機構中進行。

第十七條 美容醫療機構和醫療美容科室應根據自身條件和能力在衛生行政部門核定的診療科目范圍內開展醫療服務，未經批準不得擅自擴大診療范圍。

美容醫療機構及開設醫療美容科室的醫療機構不得開展未向登記機關備案的醫療美容項目。

第十八條 美容醫療機構執業人員要嚴格執行有關法律、法規和規章，遵守醫療美容技術操作規程。

美容醫療機構使用的醫用材料須經有關部門批準。

第十九條 醫療美容服務實行主診醫師負責制。醫療美容項目必須由主診醫師負責或在其指導下實施。

第二十條 執業醫師對就醫者實施治療前，必須向就醫者本人或親屬書面告知治療的適應癥、禁忌癥、醫療風險和注意事項等，并取得就醫者本人或監護人的簽字同意。未經監護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫療美容項目。

第二十一條 美容醫療機構和醫療美容科室的從業人員要尊重就醫者的隱私權，未經就醫者本人或監護人同意，不得向第三方披露就醫者病情及病歷資料。

第二十二條 美容醫療機構和醫療美容科室發生重大醫療過失，要按規定及時報告當地人民政府衛生行政部門。第二十三條 美容醫療機構和醫療美容科室應加強醫療質量管理，不斷提高服務水平。

第五章 監督管理

第二十四條 任何單位和個人，未取得《醫療機構執業許可證》并經登記機關核準開展醫療美容診療科目，不得開展醫療美容服務。

第二十五條 醫療美容新技術臨床研究必須經省級以上人民政府衛生行政部門組織有關專家論證并批準后方可開展。

第二十六條 各級地方人民政府衛生行政部門要加強對醫療美容項目備案的審核。發現美容醫療機構及開設醫療美容科的醫療機構不具備開展某醫療美容項目的條件和能力，應及時通知該機構停止開展該醫療美容項目。

第二十七條 各相關專業學會和行業協會要積極協助衛生行政部門規范醫療美容服務行為，加強行業自律工作。

第二十八條 美容醫療機構和醫療美容科室發生醫療糾紛或醫療事故，按照國家有關規定處理。

第二十九條 發布醫療美容廣告必須按照國家有關廣告管理的法律、法規的規定辦理。

第三十條 對違反本辦法規定的，依據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士管理辦法》有關規定予以處罰。

第六章 附

則

第三十一條 外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫科等相關臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關醫療美容活動不受本辦法調整。

第三十二條 縣級以上人民政府衛生行政部門應在本辦法施行后一年內，按本辦法規定對已開辦的美容醫療機構和開設醫療美容科室的醫療機構進行審核并重新核發《醫療機構執業許可證》。

第三十三條 本辦法自2002年5月1日起施行。

第三篇：醫療美容服務管理辦法(2002年衛生部令第19號)

中華人民共和國衛生部令

第 19 號

《醫療美容服務管理辦法》已于2001年12月29日經衛生部部務會討論通過，現予發布，自2002年5月1日起施行。

部 長 張文康

二○○二年一月二十二日

醫療美容服務管理辦法

第一章 總 則

第一條 為規范醫療美容服務，促進醫療美容事業的健康發展，維護就醫者的合法權益，依據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士管理辦法》,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫療美容，是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑。

本辦法所稱美容醫療機構,是指以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構。

本辦法所稱主診醫師是指具備本辦法第十一條規定條件，負責實施醫療美容項目的執業醫師。

醫療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫科為二級診療科目。

醫療美容項目由衛生部委托中華醫學會制定并發布。

第三條 凡開展醫療美容服務的機構和個人必須遵守本辦法。

第四條 衛生部（含國家中醫藥管理局）主管全國醫療美容服務管理工作。縣級以上地方人民政府衛生行政部門（含中醫藥行政管理部門，下同）負責本行政區域內醫療美容服務監督管理工作。

第二章 機構設置、登記

第五條 申辦美容醫療機構或醫療機構設置醫療美容科室必須同時具備下

列條件：

（一）具有承擔民事責任的能力；

（二）有明確的醫療美容診療服務范圍；

（三）符合《醫療機構基本標準（試行）》；

（四）省級以上人民政府衛生行政部門規定的其他條件。

第六條 申請舉辦美容醫療機構的單位或者個人，應按照本辦法以及《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》的有關規定辦理設置審批和登記注冊手續。

衛生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內作出批準或不予批準的決定，并書面答復申辦者。

第七條 衛生行政部門應在核發美容醫療機構《設置醫療機構批準書》和《醫療機構執業許可證》的同時，向上一級衛生行政部門備案。

上級衛生行政部門對下級衛生行政部門違規作出的審批決定應自發現之日起30日內予以糾正或撤消。

第八條 美容醫療機構必須經衛生行政部門登記注冊并獲得《醫療機構執業許可證》后方可開展執業活動。

第九條 醫療機構增設醫療美容科目的，必須具備本辦法規定的條件，按照《醫療機構管理條例》及其實施細則規定的程序，向登記注冊機關申請變更登記。

第十條 美容醫療機構和醫療美容科室開展醫療美容項目應當由登記機關指定的專業學會核準，并向登記機關備案。

第三章 執業人員資格

第十一條 負責實施醫療美容項目的主診醫師必須同時具備下列條件：

（一）具有執業醫師資格，經執業醫師注冊機關注冊；

（二）具有從事相關臨床學科工作經歷。其中，負責實施美容外科項目的醫師應具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關專業臨床工作經歷；負責實施美容牙科項目的醫師應具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業臨床工作經歷；負責實施美容中醫科和美容皮膚科項目的醫師應分別具有3年以上從事中醫專業和皮膚專業臨床工作經歷；

（三）經過醫療美容專業培訓或進修并合格,或已從事醫療美容臨床工作1年以上。

（四）省級人民政府衛生行政部門規定的其他條件。

第十二條 未取得主診醫師資格的執業醫師，可在主診醫師的指導下從事

醫療美容臨床技術服務工作。

第十三條 從事醫療美容護理工作的人員，應同時具備下列條件：

（一）具有護士資格，并經護士注冊機關注冊；

（二）具有二年以上護理工作經歷；

（三）經過醫療美容護理專業培訓或進修并合格，或已從事醫療美容臨床護理工作6個月以上。

第十四條 省級衛生行政部門可以委托中介組織對主診醫師資格進行認定。

第十五條 未經衛生行政部門核定并辦理執業注冊手續的人員不得從事醫療美容診療服務。

第四章 執業規則

第十六條 實施醫療美容服務項目必須在相應的美容醫療機構或開設醫療美容科室的醫療機構中進行。

第十七條 美容醫療機構和醫療美容科室應根據自身條件和能力在衛生行政部門核定的診療科目范圍內開展醫療服務，未經批準不得擅自擴大診療范圍。

美容醫療機構及開設醫療美容科室的醫療機構不得開展未向登記機關備案的醫療美容項目。

第十八條 美容醫療機構執業人員要嚴格執行有關法律、法規和規章，遵守醫療美容技術操作規程.美容醫療機構使用的醫用材料須經有關部門批準。

第十九條 醫療美容服務實行主診醫師負責制。醫療美容項目必須由主診醫師負責或在其指導下實施。

第二十條 執業醫師對就醫者實施治療前，必須向就醫者本人或親屬書面告知治療的適應癥、禁忌癥、醫療風險和注意事項等，并取得就醫者本人或監護人的簽字同意。未經監護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫療美容項目。

第二十一條 美容醫療機構和醫療美容科室的從業人員要尊重就醫者的隱私權，未經就醫者本人或監護人同意，不得向第三方披露就醫者病情及病歷資料。

第二十二條 美容醫療機構和醫療美容科室發生重大醫療過失，要按規定及時報告當地人民政府衛生行政部門。

第二十三條 美容醫療機構和醫療美容科室應加強醫療質量管理，不斷提

高服務水平。

第五章 監督管理

第二十四條 任何單位和個人，未取得《醫療機構執業許可證》并經登記機關核準開展醫療美容診療科目，不得開展醫療美容服務。

第二十五條 醫療美容新技術臨床研究必須經省級以上人民政府衛生行政部門組織有關專家論證并批準后方可開展。

第二十六條 各級地方人民政府衛生行政部門要加強對醫療美容項目備案的審核。發現美容醫療機構及開設醫療美容科的醫療機構不具備開展某醫療美容項目的條件和能力，應及時通知該機構停止開展該醫療美容項目。第二十七條 各相關專業學會和行業協會要積極協助衛生行政部門規范醫療美容服務行為，加強行業自律工作。

第二十八條 美容醫療機構和醫療美容科室發生醫療糾紛或醫療事故，按照國家有關規定處理。

第二十九條 發布醫療美容廣告必須按照國家有關廣告管理的法律、法規的規定辦理。

第三十條 對違反本辦法規定的，依據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士管理辦法》有關規定予以處罰。

第六章 附 則

第三十一條 外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫科等相關臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關醫療美容活動不受本辦法調整。

第三十二條 縣級以上人民政府衛生行政部門應在本辦法施行后一年內，按本辦法規定對已開辦的美容醫療機構和開設醫療美容科室的醫療機構進行審核并重新核發《醫療機構執業許可證》。

第三十三條 本辦法自2002年5月1日起施行。

第四篇：國家衛生計生委關于修改《醫療美容服務管理辦法》的決定

國家衛生計生委關于修改

《醫療美容服務管理辦法》的決定

《醫療美容服務管理辦法》

（一）將第十二條修改為：“不具備本辦法第十一條規定的主診醫師條件的執業醫師，可在主診醫師的指導下從事醫療美容臨床技術服務工作。”

（二）刪去第十四條、第二十五條。被修改與刪除的原法條: 第十二條 未取得主診醫師資格的執業醫師，可在主診醫師的指導下從事醫療美容臨床技術服務工作。

第十四條 省級衛生行政部門可以委托中介組織對主診醫師資格進行認定。

第二十五條 醫療美容新技術臨床研究必須經省級以上人民政府衛生行政部門組織有關專家論證并批準后方可開展。

醫療機構 使用不縣備醫療美容主診醫師條件的執業醫師獨立從事醫療美容臨床技術服務工作法律適用: 違反+根據+依據

違反《醫療美容服務管理辦法》“第十一條 負責實施醫療美容項目的主診醫師必須同時具備下列條件：

(一)具有執業醫師資格，經執業醫師注冊機關注冊；(二)具有從事相關臨床學科工作經歷。其中，負責實施美容外科項目的應具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關專業臨床工作經歷；負責實施美容牙科項目的應具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業臨床工作經歷；負責實施美容中醫科和美容皮膚科項目的應分別具有3年以上從事中醫專業和皮膚病專業臨床工作經歷；

(三)經過醫療美容專業培訓或進修并合格,或已從事醫療美容臨床工作1年以上；

(四)省級人民政府衛生行政部門規定的其他條件。”和“第十二條“不具備本辦法第十一條規定的主診醫師條件的執業醫師，可在主診醫師的指導下從事醫療美容臨床技術服務工作。”

根據《醫療美容服務管理辦法》第三十條 對違反本辦法規定的，依據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士管理辦法》有關規定予以處罰。

依據《醫療機構管理條例實施細則》第八十一條 任用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的,責令其立即改正,并可處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,處以三千元以上五千元以下罰款,并可以吊銷其《醫療機構執業許可證》:(一)任用兩名以上非衛生技術人員從事診療活動;(二)任用的非衛生技術人員給患者造成傷害。醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動的,按使用非衛生技術人員處理。

醫療美容只需按《醫療美容項目分級管理目錄》認定監管 1.紋身不屬醫療美容（有專門批復），紋眉紋唇不在目錄內。

2.激光去紋身，去紋眉算醫療美容。

1.中華醫學會關于發布《醫療美容項目》（試行）的通知（醫會學術發（2002）102 號）

各省、自治區、直轄市衛生廳（局）：

根據張文康部長簽發的中華人民共和國衛生部令第 19 號《醫療美容服務管理辦法》，醫療美容項目由衛生部委托中華醫學會制定并發布，現予發布，請遵照執行。

附件：《醫療美容項目》（試行）

二 00 二年七月八日 6.3 美容文飾技術 6.3.1 文眉技術 6.3.2 文眼線技術 6.3.3 文唇技術 6.4 不良文飾修復技術

衛生部關于修改（醫療美容服務管理辦法）第二

條的通知

（衛醫政發[2009]17號）

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

為進一步加強醫療美容服務管理，保障群眾醫療安全，促進醫療美容學科發展，經研究，決定將《醫療美容服務管理辦法》(衛生部第1 9號令)第二條第五款修改如下：

根據醫療美容項目的技術難度、可能發生的醫療風險程度，對醫療美容項目實行分級準入管理。《醫療美容項目分級管理目錄》由衛生部另行制定。

二ＯＯ九年二月十三日

3.《醫療美容項目分級管理目錄》（衛辦醫政發?2009?220號）

（二）美容外科項目分級。1．一級項目。（1）頭面部：

重唇修復術

招風耳矯正術

眉修整術

眉提升術

重瞼成形術

三、美容皮膚科項目（暫不分級）

（二）有創治療項目。1．微創治療項目。

（4）激光和其它光（電磁波）治療：

①激光治療：包括除皺、消除皮膚松弛、脫毛、磨削，去瘢痕，去文身和文眉，去除色素性皮損，治療血管性疾病所致皮膚異常，治療皮膚增生物。

第五篇：醫院醫療服務價格管理辦法

文章標題：醫院醫療服務價格管理辦法

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第一條為加強醫療服務價格管理,規范我院收費行為,強化

醫務人員的的責任意識,維護廣大群眾的利益,特制定本制度.第二條本制度適用于我院各科室所提供的基本醫療服務,藥品和醫用材料等的價格管理和收費行為.第三條具有下列情形之一的,應依據本制度規定追究有關科室或相關人員的責任:

1.自立服務項目或自定價格標準的;

2.擅自提高醫療服務價格標準的;

3.重復收費,無醫囑收費的;

4.超醫囑規定的內容、范圍和時間收費的；

5.同一服務項目分解為若干項目收費的；

6.超越“除外內容”規定的范圍，擅自增加衛生材料品種和服務內容并收費的；

7.藥品和醫用材料不按規定作價的；

8.可重復使用的醫用材料按一次性材料收費的；

9.屬自主選擇的服務和相關醫療用品未征得患者同意收費的；

10.擅自提前或推遲執行有關醫藥價格政策的；

11.相關科室不向患者提供門診、住院醫療服務價格明細清單的；

第四條界定和追究

以現行浙江省醫療服務價格標準為界定依據，患者或家屬（以下簡稱患方）與單位或科室自行協商處理的，以雙方達成的協議為處理依據；患方通過政府部門處理收費爭議的，以

同級物價部門的法律文書為責任追究依據。

第五條收費爭議處理程序

（一）患方與單位或科室自行協商處理的基本程序

1.患方向單位或科室提出收費異議；

2.相關職能科室進行自審；

3.根據自審結果，單位或科室與患方進行協商并達成共識；

4.單位根據本制度規定進行處理。

以上自行協商處理程序須在7個工作日內完成。

（二）患方通過政府部門處理收費爭議的基本程序

患方與單位或科室自行協商不能解決或直接要求政府部門解決的，可通過政府部門解決，基本程序如下：

1.患方向物價管理工作部門投訴舉報；

2.物價部門根據調查結果依法處理，并出具處理結果或相關法律文書；

3.單位根據物價部門的處理意見作出相應處理。

單位自收到物價部門處理意見的法律文書后的3個工作日內處理完畢。

第六條違規行為界定

1.凡屬單位管理層或科室自行作出違反有關醫療服務價格管理規定的價格標準、項目的行為，為單位或科室違規行為。

2.凡屬單位記費人員因工作責任性、業務能力問題，或自作主張而產生的醫療收費違規行為，為記費人員個人行為。

第七條違規行為的責任追究

1.凡因單位的服務價格違規行為造成亂收費的，經認定后，單位相關職能部門應立即糾正并全額退回多收款項，并對患方往返交通費等損失給予補償。同時分管領導及相關責任

人應作出檢查。

2.凡因科室自立名目等違反第三條有關規定行為的，經認定后，科室和單位相關職能部門應立即糾正并全額退回多收款項，并對患方往返交通費等損失給予補償。同時單位將對

科室負責人及相關責任人應作出相應處理。

同一科室一年內發生三次違規行為或同一違規行為收費內容出現二次經查實處理的，扣發科主任補貼，相關責任人扣發績效工資100元。

3.凡屬記費人員個人的違規行為，經認定后，單位相關職能部門應立即糾正并全額退回多收款項，并對患方往返交通費等損失給予補償。

記費人員一年內發生多次違規行為或同一違規行為收費內容出現二次經查實處理的，扣發相關責任人扣發績效工資一個月，暫定其記費工作，安排其學習醫療服務價格標準和相關

政策等，等單位考核合格后方可上崗。

記費人員重新上崗后，再次發生類似違規記費行為的單位將調離記費崗位，直至解除聘用合同

第八條醫療服務價格管理工作列入科室綜合目標責任制考核內容，發生違規行為的，視情況給予扣分。

第九條全院各科室應根據本制度規定，結合科室實際，制定具體實施細則。

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