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飼料產品批準文號受理審查要點

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第一篇:飼料產品批準文號受理審查要點

一、申請材料是否齊全

1、《飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號申請書》(用A4紙打印,申請單位必須加蓋公章);3份,注意申報的產品名稱與質量標準一致,特別是編號和商品名。

2、生產許可證復印件;必須在有效期內,5年有效期。

3、三個批次的產品樣品。

4、配方和生產工藝;應對照企業提供的產品質量標準,詳細核對配方、含量和輔料等。

5、產品質量標準及檢驗方法;必須是備案的企業標準,并在有效期內(國標無有效期),老標準要符合農業部1224號公告等新法規的要求。

6、標簽和產品使用說明書樣稿;其內容要符合標簽標準規定,與標準對照,不得改變配方,不得夸大療效,改變用途。

該項不規范,可以先受理再修改、補充;

7、送驗樣品的自檢報告;3份報告中必須注明3個批號,檢驗報告格式規范,有簽字、蓋章;檢驗項目和企業標準中出廠檢驗項目一致,不能少檢,檢驗數據應合格。

8、飼喂效果報告;杜絕虛假報告,要求具有養殖場名稱(簽字或蓋章)、地址、試驗人,最好是著名的標準化養殖場;對照實驗要有結果分析,應差異顯著。

該項不規范,可以先受理再修改、補充;

9、申請新飼料添加劑、新添加劑預混合飼料產品批準文號,還應當提供農業部核發的新飼料添加劑、新添加劑預混合飼料證書。

其他材料缺少或者有問題的不能受理。

二、發文號前審查要點

1、核對檢驗報告是否合格;

2、核對省所檢驗報告中產品名稱、編號與執行質量標準是否正確;

3、核對省所檢驗報告中檢驗項目與產品質量標準規定的數量值是否一致,與企業的自檢報告差異是否顯著;

4、要求企業補充修改的材料是否補齊、更正。

第二篇:飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理辦法

飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批

準文號管理辦法

中華人民共和國農業部令

2012 年 第 5 號

飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理辦法》已經2012年農業部第6次常務會議審議通過,現予公布,自2012年7月1日起施行。

部長:韓長賦

二〇一二年五月二日

飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理辦法

第一條 為加強飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理,根據《飼料和飼料添加劑管理條例》,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱飼料添加劑,是指在飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或者微量物質,包括營養性飼料添加劑和一般飼料添加劑。

本辦法所稱添加劑預混合飼料,是指由兩種(類)或者兩種(類)以上營養性飼料添加劑為主,與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的飼料,包括復合預混合飼料、微量元素預混合飼料、維生素預混合飼料。

第三條 在中華人民共和國境內生產的飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品,在生產前應當取得相應的產品批準文號。

第四條 飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產企業為其他飼料、飼料添加劑生產企業生產定制產品的,定制產品可以不辦理產品批準文號。

定制產品應當附具符合《飼料和飼料添加劑管理條例》第二十一條規定的標簽,并標明“定制產品”字樣和定制企業的名稱、地址及其生產許可證編號。

定制產品僅限于定制企業自用,生產企業和定制企業不得將定制產品提供給其他飼料、飼料添加劑生產企業、經營者和養殖者。

第五條 飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產企業應當向省級人民政府飼料管理部門(以下簡稱省級飼料管理部門)提出產品批準文號申請,并提交以下資料:

(一)產品批準文號申請表;

(二)生產許可證復印件;

(三)產品配方、產品質量標準和檢測方法;

(四)產品標簽樣式和使用說明;

(五)涵蓋產品主成分指標的產品自檢報告;

(六)申請飼料添加劑產品批準文號的,還應當提供省級飼料管理部門指定的飼料檢驗機構出具的產品主成分指標檢測方法驗證結論,但產品有國家或行業標準的除外;

(七)申請新飼料添加劑產品批準文號的,還應當提供農業部核發的新飼料添加劑證書復印件。

第六條 省級飼料管理部門應當自受理申請之日起10個工作日內對申請資料進行審查,必要時可以進行現場核查。審查合格的,通知企業將產品樣品送交指定的飼料質量檢驗機構進行復核檢測,并根據復核檢測結果在10個工作日內決定是否核發產品批準文號。

產品復核檢測應當涵蓋產品質量標準規定的產品主成分指標和衛生指標。

第七條 企業同時申請多個產品批準文號的,提交復核檢測的樣品應當符合下列要求:

(一)申請飼料添加劑產品批準文號的,每個產品均應當提交樣品;

(二)申請添加劑預混合飼料產品批準文號的,同一產品類別中,相同適用動物品種和添加比例的不同產品,只需提交一個產品的樣品。

第八條 省級飼料管理部門和飼料質量檢驗機構的工作人員應當對申請者提供的需要保密的技術資料保密。

第九條 飼料添加劑產品批準文號格式為:

×飼添字(××××)××××××

添加劑預混合飼料產品批準文號格式為:

×飼預字(××××)××××××

×:核發產品批準文號省、自治區、直轄市的簡稱

(××××):年份

××××××:前三位表示本轄區企業的固定編號,后三位表示該產品獲得的產品批準文號序號。

第十條 飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品質量復核檢測收費,按照國家有關規定執行。

第十一條 有下列情形之一的,應當重新辦理產品批準文號:

(一)產品主成分指標改變的;

(二)產品名稱改變的。

第十二條 禁止假冒、偽造、買賣產品批準文號。

第十三條 飼料管理部門工作人員不履行本辦法規定的職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第十四條 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請產品批準文號的,省級飼料管理部門不予受理或者不予許可,并給予警告;申請人在1年內不得再次申請產品批準文號。

以欺騙、賄賂等不正當手段取得產品批準文號的,由發證機關撤銷產品批準文號,申請人在3年內不得再次申請產品批準文號;以欺騙方式取得產品批準文號的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;構成犯罪的,依法移送司法機關追究刑事責任。

第十五條 假冒、偽造、買賣產品批準文號的,依照《飼料和飼料添加劑管理條例》第三十七條、第三十八條處罰。

第十六條 有下列情形之一的,由省級飼料管理部門注銷其產品批準文號并予以公告:

(一)企業的生產許可證被吊銷、撤銷、撤回、注銷的;

(二)新飼料添加劑產品證書被撤銷的。

第十七條 飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產企業違反本辦法規定,向定制企業以外的其他飼料、飼料添加劑生產企業、經營者或養殖者銷售定制產品的,依照《飼料和飼料添加劑管理條例》第三十八條處罰。

定制企業違反本辦法規定,向其他飼料、飼料添加劑生產企業、經營者和養殖者銷售定制產品的,依照《飼料和飼料添加劑管理條例》第四十三條處罰。

第十八條 其他違反本辦法的行為,依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關規定處罰。

第十九條 本辦法所稱添加劑預混合飼料,包括復合預混合飼料、微量元素預混合飼料、維生素預混合飼料。

復合預混合飼料,是指以礦物質微量元素、維生素、氨基酸中任何兩類或兩類以上的營養性飼料添加劑為主,與其他飼料添加劑、載體和(或)稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物,其中營養性飼料添加劑的含量能夠滿足其適用動物特定生理階段的基本營養需求,在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。

微量元素預混合飼料,是指兩種或兩種以上礦物質微量元素與載體和(或)稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物,其中礦物質微量元素含量能夠滿足其適用動物特定生理階段的微量元素需求,在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。

維生素預混合飼料,是指兩種或兩種以上維生素與載體和(或)稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物,其中維生素含量應當滿足其適用動物特定生理階段的維生素需求,在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.01%且不高于10%。

第二十條 本辦法自2012年7月1日起施行。農業部1999年12月14日發布的《飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理辦法》同時廢止。

第三篇:飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理辦法

飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理辦法

(1999年12月9日中華人民共和國農業部令第23號發布施行。)第一條 根據《飼料和飼料添加劑管理條例》第九條規定,制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內從事飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產、經營、監督、檢驗的單位和個人,應當遵守本辦法。

第三條 本辦法所稱飼料添加劑是指飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或微量物質。包括營養性飼料添加劑和一般飼料添加劑。生產和使用的飼料添加劑品種應當屬于農業部公布的《允許使用的飼料添加劑品種目錄》中所列品種。

本辦法所稱添加劑預混合飼料是指兩種或兩種以上飼料添加劑加載體或稀釋劑按一定比例配制而成的均勻混合物、在配合飼料中的添加量不超過10%。藥物飼料添加劑的管理,依照《獸藥管理條例》及其《實施細則》的規定執行。含有允許使用的藥物飼料添加劑的添加劑預混合飼料的管理,依照本辦法的規定執行。

第四條 企業生產飼料添加劑、添加劑預混合飼料,應當向省、自治區、直轄市(以下簡稱省級)飼料管理部門申請核發批準文號。

第五條 企業申請時,應當向省級飼料管理部門提交以下資料和樣品。省級飼料管理部門應當在受理申請后30個工作日內做出是否核發批準文號的決定。

(一)產品批準文號申請表;

(二)生產許可證復印件;

(三)三個批次的產品樣品;

(四)配方和生產工藝;

(五)產品質量標準及檢驗方法;

(六)標簽和產品使用說明書樣稿;

(七)送檢樣品的自檢報告;

(八)飼喂效果報告。

申請新飼料添加劑、新添加劑預混合飼料產品批準文號還應當提供農業部核發的新飼料添加劑、新添加劑預混合飼料證書。

第六條 省級飼料管理部門受理申請后,應當委托省級以上飼料質量檢測機構對產品質量進行復核檢驗。飼料質量檢測機構應當按飼料管理部門的規定出具檢驗報告。

飼料管理部門和飼料質量檢測機構及其工作人員有責任為申請者提供的資料和樣品保守技術秘密。

第七條 取得新飼料添加劑、新添加劑預混合飼料證書的產品實行試產期,試產期二年。試產期內,由省級飼料管理部門核發試生產產品批準文號。

試生產產品批準文號有效期為二年。有效期滿需繼續生產的,企業應當在有效期滿前六個月內按照本辦法的規定重新申請,經審查符合規定的,核發正式批準文號。

第八條 飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批準文號有效期為五年。有效期滿需繼續生產的,企業應當在有效期滿前六個月內按照本辦法的規定重新辦理審批手續。

第九條 飼料添加劑產品批準文號格式為:

×飼添字(××××)××××××

添加劑預混合飼料產品批準文號格式為:

×飼預字(××××)×××××× ×:為核發產品批準文號該省(自治區、直轄市)的簡稱。新飼料添加劑試產期內生產的產品,在“字“前加:“試”字(見附表)。

(××××):年份

××××××:前三位表示本轄區已獲產品批準文號企業的固定編號,后三位表示該企業已獲得產品批準文號的產品序號。

第十條 產品批準文號限于批準的企業在其批準的產品上使用。企業名稱或產品名稱改變的,產品異地生產的,企業應當重新辦理產品批準文號。禁止企業以“聯營"等形式與其它企業共用一個產品批準文號;禁止總(母)公司與分(子)公司之間共用一個產品批準文號;

禁止假冒、偽造、轉讓或者買賣產品批準文號;

禁止使用文件號或其他編號代替、冒充飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批準文號。

第十一條 有下列情況之一的,產品批準文號失效。企業需繼續生產的,應當重新辦理產品批準文號。

(一)產品技術指標改變的;

(二)產品批準文號逾期的;

(三)得產品批準文號的產品兩年未生產的。

第十二條 有下列情況之一的,由原核發文號機關注銷產品批準文號,并予公告;違反《條例》規定的,按照《條例》的規定處罰;受到吊銷生產許可證處罰的,同時吊銷產品批準文號。

(一)轉讓批準文號的;

(二)連續兩次監督抽查檢驗質量不合格的;

(三)申請產品批準文號時弄虛作假的。

第十三條 違反本辦法其它規定的,按《飼料和飼料添加劑管理條例》有關規定處罰。

第十四條 核發飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批準文號及產品質量復核檢驗收費按有關規定執行。

第十五條 本辦法由農業部負責解釋。

第十六條 本辦法自發布之日起施行。

第四篇:江蘇省飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理辦法

江蘇省飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理辦法

第一條 根據國務院《飼料和飼料添加劑管理條例》第九條和農業部《飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理辦法》的有關規定,結合我省實際,特制訂本辦法。

第二條 產品批準文號是省農林廳根據《飼料和飼料添加劑管理條例》等規定,對特定的生產企業按照有效標準、生產工藝和生產條件生產某一飼料添加劑和添加劑預混合飼料的法律許可憑證,一品一號,具有專一性,不允許隨意改變。

第三條 飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號僅限于批準的企業在其批準的產品上使用。企業名稱或產品名稱改變的,產品異地生產的,企業應當重新辦理產品批準文號。

禁止企業以聯營等形式與其它企業共用一個產品批準文號;

禁止總(母)公司與分(子)公司之間共用一個產品批準文號;

禁止假冒、偽造、轉讓或者買賣產品批準文號;

禁止使用文件號或其他編號代替、冒充飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批準文號。

第四條 飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產企業不得將批準生產的飼料添加劑和添加劑預混合飼料及其批準文號以任何形式委托其它生產企業加工生產。

第五條 飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批準文號有效期為五年。有效期滿需繼續生產的,企業應當在有效期滿前六個月內按照本辦法的規定重新辦理審批手續。

第六條 生產飼料添加劑和添加劑預混合飼料的產品,必須符合國家標準、行業標準、地方標準、經備案的企業標準的要求。

第七條 生產企業向省農林廳申請飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批準文號時,須按要求填寫“江蘇省飼料產品批準文號申請表”(一式三份)送省飼料站。

省飼料站受理申請后按規定進行審核,在15個工作日內決定是否寄發“送樣通知單”。

企業接到“送樣通知單”,在規定時間內送三個批次的樣品至省級以上飼料質量檢測機構進行產品質量復核檢驗。每批次送樣2包,每包200克。樣品密封包裝,袋內應標明產品名稱、規格、生產廠家、生產日期等。

第八條 省級以上飼料質量檢測機構接到企業送樣后進行質量復核檢驗,在25個工作日內出具檢驗報告。

第九條 省飼料站在收到產品質量復核檢驗報告后,三個批次全部合格的產品,在5個工作日內辦理審批手續,并由省農林廳核發批準文號。

三個批次樣品中有一個或二個批次不合格,在出具檢驗報告一個月以后重新送三個批次樣品進行檢驗,檢驗合格的,核發產品批準文號;檢驗仍有不合格的,六個月以后方可重新辦理產品批準文號申請手續。

第十條 生產企業按有關規定交納核發產品批準文號審批費及產品質量復核檢驗費。

第十一條 申報新飼料添加劑和新添加劑預混合飼料的,另附一份新飼料添加劑和新添加劑預混合飼料證書復印件。其產品實行試產期,試產期內,由省農林廳核發試生產產品批準文號。

試生產產品批準文號有效期為二年。有效期滿需繼續生產的,企業應當在有效期滿前六個月內向省農林廳重新申請,經審查符合規定的,核發正式批準文號。

第十二條 飼料產品批準文號按蘇飼添字(××××)××××××和蘇飼預字(××××)××××××格式審批,新飼料添加劑和新添加劑預混合飼料試產期內生產的產品,?“字”前加“試”字。

(××××)表示年份,××××××中的前三位表示本省已獲產品批準文號企業的固定編號,后三位表示該企業已獲產品批準文號的產品編號。

第十三條 有下列情況之一的,產品批準文號失效。企業需繼續生產的,應當重新辦理產品批準文號。

(一)產品技術指標改變的;

(二)產品批準文號逾期的;

(三)取得產品批準文號的產品兩年未生產的。

第十四條 飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產企業受到吊銷生產許可證處罰的,同時吊銷所有產品的批準文號。有下列情況之一的,由省農林廳注銷產品批準文號,并予公告。

(一)轉讓批準文號的;

(二)連續兩次由省級以上質檢機構監督抽查檢驗質量不合格的;

(三)申請產品批準文號時弄虛作假的。

第十五條 本辦法由省農林廳負責解釋。

第十六條 本辦法自發布之日起施行。

需要說明的問題

1.根據農業部《飼料和飼料添加劑管理辦法》第六條中,“應當委托省級以上飼料質量檢測機構對產品質量進行復核檢驗”。經與省飼料監察所商定,目前只委托此一家,其余暫不委托。

2.根據第十四條關于審批和復核檢驗收費按有關規定執行的要求,與省飼料所商議并參考外省做法,擬定審批費每個250-500元,由省飼料站收取,質量復核檢驗費添加劑送檢3批,每個按化藥原料300元;預混料送3批,檢一批暫按800元,由省飼料監察所收取。

第五篇:3.飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理辦法(修訂草案征求意見稿)

附件2

飼料添加劑和添加劑預混合飼料

產品批準文號管理辦法

(修訂草案征求意見稿)

第一條 為加強飼料添加劑和添加劑預混合飼料批準文號管理,根據《飼料和飼料添加劑管理條例》,制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內從事飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產、經營、監督、檢驗的單位和個人,應當遵守本辦法。

第三條 本辦法所稱飼料添加劑,是指在飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或者微量物質。包括營養性飼料添加劑和一般飼料添加劑。

本辦法所稱添加劑預混合飼料,是指由兩種(類)或者兩種(類)以上營養性飼料添加劑為主,與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的飼料,包括復合預混合飼料、微量元素預混合飼料、維生素預混合飼料。

第四條

每個飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品,在生產前均應當取得相應的批準文號。

企業分支機構生產的飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品,應當獨立取得產品批準文號。飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產企業按照其他企業或養殖場戶的要求提供定制產品的,應當取得產品批準文號。

第五條 飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產企業應當向省、自治區、直轄市人民政府飼料管理部門(以下簡稱省級飼料管理部門)提出產品批準文號申請,并提交以下資料:

(一)產品批準文號申請表;

(二)生產許可證復印件;

(三)產品配方和生產工藝;

(四)產品質量標準及檢驗方法;

(五)產品標簽樣式和使用說明;

(六)涵蓋出廠檢驗項目的產品自檢報告;

(七)申請新飼料添加劑產品批準文號的,還應當提供農業部核發的新飼料添加劑證書復印件。

第六條 省級飼料管理部門應當自受理申請之日起10個工作日內對申請資料進行審查;審查合格的,通知企業將產品樣品送交指定的飼料質量檢測機構進行復核檢測;復核檢測合格的,由省級飼料管理部門在10個工作日內核發產品批準文號。

產品復核檢測應當包括產品質量標準規定的出廠檢驗項目和衛生指標。

第七條 企業同時申請多個產品批準文號的,提交復核 檢測的樣品應當符合下列要求:

(一)申請飼料添加劑產品批準文號的,每個產品均應當提交樣品;

(二)申請添加劑預混合飼料產品批準文號的,同一產品類別中,相同飼喂動物品種和添加比例的不同產品,只需提交一個產品的樣品。

第八條 省級飼料管理部門和飼料質量檢測機構的工作人員應當對申請者提供的需要保密的技術資料保密。

第九條 飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產許可證被吊銷、撤銷、注銷的,省級飼料管理部門應當注銷相應的產品批準文號。

第十條 飼料添加劑產品批準文號格式為:

×飼添字(××××)××××××

添加劑預混合飼料產品批準文號格式為:

×飼預字(××××)××××××

×:為核發產品批準文號省、自治區、直轄市的簡稱。

(××××):年份

××××××:前三位表示本轄區企業的固定編號,后三位表示該產品獲得的批準文號序號。

第十一條 飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品質量復核檢驗收費按照國家有關規定執行。

第十二條 有下列情形之一的,應當重新辦理產品批準 文號。

(一)產品質量標準中技術指標改變的;

(二)產品名稱改變的。

第十三條 禁止假冒、偽造、轉讓或者買賣產品批準文號。

第十四條 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料、樣品申請產品批準文號的,省級飼料管理部門不予受理并給予警告,申請人1年內不得再次申請產品批準文號。

申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料、樣品取得產品批準文號的,由省級飼料管理部門撤銷產品批準文號,處5萬元以上10萬元以下罰款,申請人3年內不得再次申請產品批準文號。

第十五條 假冒、偽造、買賣產品批準文號的,依照《飼料和飼料添加劑管理條例》第三十七條、第三十八條處罰。

第十六條 有下列情形之一的,由省級飼料管理部門注銷其產品批準文號并予以公告。

(一)新飼料添加劑產品證書被撤銷的;

(二)企業的生產許可證被注銷、撤銷、吊銷的。第十七條 其他違反本辦法的行為,依據《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關規定處罰。

第十八條 本辦法所稱添加劑預混合飼料,包括復合預混合飼料、微量元素預混合飼料、維生素預混合飼料。復合預混合飼料,是以礦物質微量元素、維生素、氨基酸中任何兩類或兩類以上的營養性飼料添加劑為主,與其他飼料添加劑、載體和(或)稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物,其中營養性飼料添加劑的含量能夠滿足其適用動物特定生理階段的基本營養需求,在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.5%且不高于10%。

微量元素預混合飼料,是指兩種或兩種以上礦物質微量元素與載體和(或)稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物,其中礦物質微量元素含量能夠滿足其適用動物特定生理階段的微量元素需求,在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.5%且不高于10%。

維生素預混合飼料,是指兩種或兩種以上維生素與載體和(或)稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物,其中維生素含量應當滿足其適用動物特定生理階段的維生素需求,在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。

第十九條 本辦法自2012年5月1日起施行。1999年12月14日發布的《飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理辦法》(農業部令第23號)同時廢止。

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