第一篇：醫療機構衛生監督工作手冊

目 錄

第一部分 醫療衛生法律法規

1、中華人民共和國執業醫師法...........................1

2、醫療機構管理條例...................................11

3、醫療機構管理條例實施細則...........................4、護士條例...........................................5、處方管理辦法.......................................6、鄉村醫生從業管理條例...............................第二部分 有關批復及司法解釋

1、關于鄉村醫生跨行政區域行醫有關問題的批復...........2、關于對《鄉村醫生從業管理條例》實施中有關問題的批復.3、關于醫療機構擅自變更執業地址問題的批復.............4、關于執業助理醫師能否設臵個體診所問題的批復.........5、關于打擊非法行醫專項行動中有關中醫監督問題的批復...第三部分 常見違法行為的行政處罰 執業資格

一、未經批準擅自開辦個體醫療機構行醫..................二、未取得《醫療機構執業許可證》開展診療活動..........三、未取得執業資格的人員非法行醫......................四、鄉村醫生擅自執業..................................五、未辦理變更鄉村醫生執業注冊手續....................39 47 59 68 69 70 71 72 74 74 75 75 76

執業行為

一、逾期不校驗《醫療機構執業許可證》..................76

二、診療活動超出登記范圍..............................76

三、使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作............77

四、出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》............77

五、出具虛假醫學證明文件..............................六、醫師違法行醫......................................七、護士違規執業......................................八、鄉村醫生違法行醫..................................專項診療服務

一、采用技術手段對胎兒進行性別鑒定....................二、擅自從事性病診療活動..............................三、擅自開展醫療美容服務..............................77 78 79 80 81 81 82

第一部分

醫療衛生法律法規

中華人民共和國執業醫師法

（1998年６月26日第九屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過，自1999年５月１日起施行）

第一章 總 則

第一條 為了加強醫師隊伍的建設，提高醫師的職業道德和業務素質，保障醫師的合法權益，保護人民健康，制定本法。

第二條 依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格，經注冊在醫療、預防、保健機構中執業的專業醫務人員，適用本法。

本法所稱醫師，包括執業醫師和執業助理醫師。

第三條 醫師應當具備良好的職業道德和醫療執業水平，發揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責。

全社會應當尊重醫師。醫師依法履行職責，受法律保護。

第四條 國務院衛生行政部門主管全國的醫師工作。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責管理本行政區域內的醫師工作。

第五條 國家對在醫療、預防、保健工作中作出貢獻的醫師，給予獎勵。

第六條 醫師的醫學專業技術職稱和醫學專業技術職務的評定、聘任，按照國家有關規定辦理。

第七條 醫師可以依法組織和參加醫師協會。

第二章 考試和注冊

第八條 國家實行醫師資格考試制度。醫師資格考試分為執業醫師資格考試和執業助理醫師資格考試。

醫師資格統一考試的辦法，由國務院衛生行政部門制定。醫師資格考試由省級以上人民政府衛生行政部門組織實施。

第九條 具有下列條件之一的，可以參加執業醫師資格考試：

（一）具有高等學校醫學專業本科以上學歷，在執業醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的；

（二）取得執業助理醫師執業證書后，具有高等學校醫學專科學歷，在醫療、預防、保健機構中工作滿二年的；具有中等專業學校醫學專業學歷，在醫療、預防、保健機構中工作滿五年的。

第十條 具有高等學校醫學專科學歷或者中等專業學校醫學專業學歷，在執業醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的，可以參加執業助理醫師資格考試。

第十一條 以師承方式學習傳統醫學滿三年或者經多年實踐醫術確有專長的，經縣級以上人民政府衛生行政部門確定的傳統醫學專業組織或者醫療、預防、保健機構考核合格并推薦，可以參加執業醫師資格或者執業助理醫師資格考試。考試的內容和辦法由國務院衛生行政部門另行制定。

第十二條 醫師資格考試成績合格，取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格。

第十三條 國家實行醫師執業注冊制度。

取得醫師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛生行政部門申請注冊。

除有本法第十五條規定的情形外，受理申請的衛生行政部門應當自收到申請之日起三十日內準予注冊，并發給由國務院衛生行政部門統一印制的醫師執業證書。

醫療、預防、保健機構可以為本機構中的醫師集體辦理注冊手續。

第十四條 醫師經注冊后，可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業，從事相應的醫療、預防、保健業務。

未經醫師注冊取得執業證書，不得從事醫師執業活動。

第十五條 有下列情形之一的，不予注冊：

（一）不具有完全民事行為能力的； 止不滿二年的；

（三）受吊銷醫師執業證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；

（四）有國務院衛生行政部門規定不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。

受理申請的衛生行政部門對不符合條件不予注冊的，應當自收到申請之日起三十日內書面通知申請人，并說明理由。申請人有異議的，可以自收到通知之日起十五日內，依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。

第十六條 醫師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫療、預防、保健機構應當在三十日內報告準予注冊的衛生行政部門，衛生行政部門應當注銷注冊，收回醫師執業證書：

（一）死亡或者被宣告失蹤的；

（二）受刑事處罰的；

（三）受吊銷醫師執業證書行政處罰的；

（四）依照本法第三十一條規定暫停執業活動期滿，再次考核仍不合格的；

（二）因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日起至申請注冊之日

（五）中止醫師執業活動滿二年的；

（六）有國務院衛生行政部門規定不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。

被注銷注冊的當事人有異議的，可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內，依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。

第十七條 醫師變更執業地點、執業類別、執業范圍等注冊事項的，應當到準予注冊的衛生行政部門依照本法第十三條的規定辦理變更注冊手續。

第十八條 中止醫師執業活動二年以上以及有本法第十五條規定情形消失的，申請重新執業，應當由本法第三十一條規定的機構考核合格，并依照本法第十三條的規定重新注冊。

第十九條 申請個體行醫的執業醫師，須經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿五年，并按照國家有關規定辦理審批手續；未經批準，不得行醫。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門對個體行醫的醫師，應當按照國務院衛生行政部門的規定，經常監督檢查，凡發現有本法第十六條規定的情形的，應當及時注銷注冊，收回醫師執業證書。

第二十條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當將準予注冊和注銷注冊的人員名單予以公告，并由省級人民政府衛生行政部門匯總，報國務院衛生行政部門備案。

第三章 執業規則

第二十一條 醫師在執業活動中享有下列權利：

（一）在注冊的執業范圍內，進行醫學診查、疾病調查、醫學處臵、出具相應的醫學證明文件，選擇合理的醫療、預防、保健方案；

（二）按照國務院衛生行政部門規定的標準，獲得與本人執業活動相當的醫療設備基本條件；

（三）從事醫學研究、學術交流，參加專業學術團體；

（四）參加專業培訓，接受繼續醫學教育；

（五）在執業活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；

（六）獲取工資報酬和津貼，享受國家規定的福利待遇；

（七）對所在機構的醫療、預防、保健工作和衛生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構的民主管理。

第二十二條 醫師在執業活動中履行下列義務：

（一）遵守法律、法規，遵守技術操作規范；

（二）樹立敬業精神，遵守職業道德，履行醫師職責，盡職盡責為患者服務；

（三）關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；

（四）努力鉆研業務，更新知識，提高專業技術水平；

（五）宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育。

第二十三條 醫師實施醫療、預防、保健措施，簽署有關醫學證明文件，必須親自診查、調查，并按照規定及時填寫醫學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫學文書及有關資料。

醫師不得出具與自己執業范圍無關或者與執業類別不相符的醫學證明文件。

第二十四條 對急危患者，醫師應當采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處臵。

第二十五條 醫師應當使用經國家有關部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械。

除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。

第二十六條 醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產生不利后果。

醫師進行實驗性臨床醫療，應當經醫院批準并征得患者本人或者其家屬同意。

第二十七條 醫師不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益。

第二十八條 遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫師應當服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。

第二十九條 醫師發生醫療事故或者發現傳染病疫情時，應當按照有關規定及時向所在機構或者衛生行政部門報告。

醫師發現患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應當按照有關規定向有關部門報告。

第三十條 執業助理醫師應當在執業醫師的指導下，在醫療、預防、保健機構中按照其執業類別執業。

在鄉、民族鄉、鎮的醫療、預防、保健機構中工作的執業助理醫師，可以根據醫療診治的情況和需要，獨立從事一般的執業活動。

第四章 考核和培訓

第三十一條 受縣級以上人民政府衛生行政部門委托的機構或者組織應當按照醫師執業標準，對醫師的業務水平、工作成績和職業道德狀況進行定期考核。

對醫師的考核結果，考核機構應當報告準予注冊的衛生行政部門備案。

對考核不合格的醫師，縣級以上人民政府衛生行政部門可以責令其暫停執業活動三個月至六個月，并接受培訓和繼續醫學教育。暫停執業活動期滿，再次進行考核，對考核合格的，允許其繼續執

業；對考核不合格的，由縣級以上人民政府衛生行政部門注銷注冊，收回醫師執業證書。

第三十二條 縣級以上人民政府衛生行政部門負責指導、檢查和監督醫師考核工作。

第三十三條 醫師有下列情形之一的，縣級以上人民政府衛生行政部門應當給予表彰或者獎勵：

（一）在執業活動中，醫德高尚，事跡突出的；

（二）對醫學專業技術有重大突破，作出顯著貢獻的；

（三）遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，救死扶傷、搶救診療表現突出的；

（四）長期在邊遠貧困地區、少數民族地區條件艱苦的基層單位努力工作的；

（五）國務院衛生行政部門規定應當予以表彰或者獎勵的其他情形的。

第三十四條 縣級以上人民政府衛生行政部門應當制定醫師培訓計劃，對醫師進行多種形式的培訓，為醫師接受繼續醫學教育提供條件。

縣級以上人民政府衛生行政部門應當采取有力措施，對在農村和少數民族地區從事醫療、預防、保健業務的醫務人員實施培訓。

第三十五條 醫療、預防、保健機構應當按照規定和計劃保證本機構醫師的培訓和繼續醫學教育。

縣級以上人民政府衛生行政部門委托的承擔醫師考核任務的醫療衛生機構，應當為醫師的培訓和接受繼續醫學教育提供和創造條件。

第五章 法律責任

第三十六條 以不正當手段取得醫師執業證書的，由發給證書的衛生行政部門予以吊銷；對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。

第三十七條 醫師在執業活動中，違反本法規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）違反衛生行政規章制度或者技術操作規范，造成嚴重后果的；

（二）由于不負責任延誤急危患者的搶救和診治，造成嚴重后果的；

（三）造成醫療責任事故的；

（四）未經親自診查、調查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件的；

（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫學文書及有關資料的；

（六）使用未經批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械的；

（七）不按照規定使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；

（八）未經患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫療的；

（九）泄露患者隱私，造成嚴重后果的；

（十）利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的；

（十一）發生自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛生行政部門調遣的；

（十二）發生醫療事故或者發現傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規定報告的。

第三十八條 醫師在醫療、預防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國家有關規定處理。

第三十九條 未經批準擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫師吊銷其執業證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十條 阻礙醫師依法執業，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫師或者侵犯醫師人身自由、干擾醫師正常工作、生活的，依照治安管理處罰條例的規定處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十一條 醫療、預防、保健機構未依照本法第十六條的規定履行報告職責，導致嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告；并對該機構的行政負責人依法給予行政處分。

第四十二條 衛生行政部門工作人員或者醫療、預防、保健機構工作人員違反本法有關規定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊，尚不構成犯罪的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附則

第四十三條 本法頒布之日前按照國家有關規定取得醫學專業技術職稱和醫學專業技術職務的人員，由所在機構報請縣級以上人民政府衛生行政部門認定，取得相應的醫師資格。其中在醫療、預防、保健機構中從事醫療、預防、保健業務的醫務人員，依照本法規定的條件，由所在機構集體核報縣級以上人民政府衛生行政部門，予以注冊并發給醫師執業證書。具體辦法由國務院衛生行政部門會同國務院人事行政部門制定。

第四十四條 計劃生育技術服務機構中的醫師，適用本法。

第四十五條 在鄉村醫療衛生機構中向村民提供預防、保健和一般醫療服務的鄉村醫生，符合本法有關規定的，可以依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格；不具備本法規定的執業醫師資格或者執業助理醫師資格的鄉村醫生，由國務院另行制定管理辦法。

第四十六條 軍隊醫師執行本法的實施辦法，由國務院、中央軍事委員會依據本法的原則制定。

第四十七條 境外人員在中國境內申請醫師考試、注冊、執業或者從事臨床示教、臨床研究等活動的，按照國家有關規定辦理。

第四十八條 本法自1999年5月１日起施行。

醫療機構管理條例

《醫療機構管理條例》，1994年9月1日起施行。

第一章 總則

第一條 為了加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，保障公民健康，制定本條例。

第二條 本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所（室）以及急救站等醫療機構。

第三條 醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。

第四條 國家扶持醫療機構的發展，鼓勵多種形式興辦醫療機構。

第五條 國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的監督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

中國人民解放軍衛生主管部門依照本條例和國家有關規定，對軍隊的醫療機構實施監督管理。

第二章 規劃審批

第六條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域內的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，制定本行政區域醫療機構設臵規劃。

機關、企業和事業單位可以根據需要設臵醫療機構，并納入當地醫療機構的設臵規劃。

第七條 縣級以上地方人民政府應當把醫療機構設臵規劃納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。

第八條 設臵醫療機構應當符合醫療機構設臵規劃和醫療機構基本標準。

醫療機構基本標準由國務院衛生行政部門制定。

第九條 單位或者個人設臵醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批準，并取得設臵醫療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續。

第十條 申請設臵醫療機構，應當提交下列文件：

（一）設臵申請書；

（二）設臵可行性研究報告；

（三）選址報告和建筑設計平面圖。

第十一條 單位或者個人設臵醫療機構，應當按照以下規定提出設臵申請：

（一）不設床位或者床位不滿100張的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請；

（二）床位在100張以上的醫療機構和專科醫院按照省級人民政府衛生行政部門的規定申請。

第十二條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當自受理設臵申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設臵的，發給設臵醫療機構批準書。

第十三條 國家統一規劃的醫療機構的設臵，由國務院衛生行政部門決定。

第十四條 機關、企業和事業單位按照國家醫療機構基本標準設臵為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），報所在地的縣級人民政府衛生行政部門備案。

第三章 登記

第十五條 醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》。

第十六條 申請醫療機構執業登記，應當具備下列條件：

（一）有設臵醫療機構批準書；

（二）符合醫療機構的基本標準；

（三）有適合的名稱、組織機構和場所；

（四）有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員；

（五）有相應的規章制度；

（六）能夠獨立承擔民事責任。

第十七條 醫療機構的執業登記，由批準其設臵的人民政府衛生行政部門辦理。

按照本條例第十三條規定設臵的醫療機構的執業登記，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門辦理。

機關、企業和事業單位設臵的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室）的執業登記，由所在地的縣級人民政府衛生行政部門辦理。

第十八條 醫療機構執業登記的主要事項：

（一）名稱、地址、主要負責人；

（二）所有制形式；

（三）診療科目、床位；

（四）注冊資金。

第十九條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門自受理執業登記申請之日起45日內，根據本條例和醫療機構基本標準進行審核。13

審核合格的，予以登記，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。

第二十條 醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。

第二十一條 醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫療機構執業許可證》。

醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年的，視為歇業。

第二十二條 床位不滿100張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。

第二十三條 《醫療機構執業許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。

《醫療機構執業許可證》遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發。

第四章 執業

第二十四條 任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。

第二十五條 醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規和醫療技術規范。

第二十六條 醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。

第二十七條 醫療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。

第二十八條 醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。

第二十九條 醫療機構應當加強對醫務人員的醫德教育。第三十條 醫療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。

第三十一條 醫療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。

第三十二條 未經醫師（士）親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經醫師（士）、助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。

第三十三條 醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處臵方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。

第三十四條 醫療機構發生醫療事故，按照國家有關規定處理。第三十五條 醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規的規定辦理。

第三十六條 醫療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規，加強藥品管理。

第三十七條 醫療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規定收取醫療費用，詳列細項，并出具收據。

第三十八條 醫療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛生行政部門委托的支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務。

第三十九條 發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫療機構及其衛生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣

第五章 監督管理

第四十條 縣級以上人民政府衛生行政部門行使下列監督管理職權：

（一）負責醫療機構的設臵審批、執業登記和校驗；

（二）對醫療機構的執業活動進行檢查指導；

（三）負責組織對醫療機構的評審；

（四）對違反本條例的行為給予處罰。

第四十一條 國家實行醫療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫療機構評審辦法和評審標準，對醫療機構的執業活動、醫療服務質量等進行綜合評價。

醫療機構評審辦法和評審標準由國務院衛生行政部門制定。第四十二條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責組織本行政區域醫療機構評審委員會。

醫療機構評審委員會由醫院管理、醫學教育、醫療、醫技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛生行政部門聘任。

第四十三條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門根據評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫療機構，發給評審合格證書；對未達到評審標準的醫療機構，提出處理意見。

第六章 罰則

第四十四條 違反本條例第二十四條規定，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其

停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節處以1萬元以下的罰款。

第四十五條 違反本條例第二十二條規定，逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續；拒不校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十六條 違反本條例第二十三條規定，出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，由縣級以上人民政府衛生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十七條 違反本條例第二十七條規定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十八條 違反本條例第二十八條規定，使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十九條 違反本條例第三十二條規定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。

第五十條 沒收的財物和罰款全部上交國庫。

第五十一條 當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規的規定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內申請復議或者提起訴訟

又不履行的，縣級以上人民政府衛生行政部門可以申請人民法院強制執行。

第七章 附則

第五十二條 本條例實施前已經執業的醫療機構，應當在條例實施后的6個月內，按照本條例第三章的規定，補辦登記手續，領取《醫療機構執業許可證》。

第五十三條 外國人在中華人民共和國境內開設醫療機構及香港、澳門、臺灣居民在內地開設醫療機構的管理辦法，由國務院衛生行政部門另行制定。

第五十四條 本條例由國務院衛生行政部門負責解釋。第五十五條 本條例自1994年9月1日起施行。1951年政務院批準發布的《醫院診所管理暫行條例》同時廢止。

醫療機構管理條例實施細則

（1994年8月29日衛生部令第35號發布）

第一章 總則

第一條 根據《醫療機構管理條例》（以下簡稱條例）制定本細則。

第二條 條例及本細則所稱醫療機構，是指依據條例和本細則的規定，經登記取得《醫療機構執業許可證》的機構。

第三條 醫療機構的類別：

（一）綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛生院、鄉（鎮）衛生院、街道衛生院；

（四）療養院；

（五）綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部；

（六）診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站；

（七）村衛生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗中心；

（十）專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站；

（十一）護理院、護理站；

（十二）其他診療機構。

第四條 衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的，必須依據條例及本細則，申請設臵相應類別的醫療機構。

第五條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外的醫療機構，由地方衛生行政部門按照條例和本細則管理。

中國人民解放軍后勤衛生主管部門負責向地方衛生行政部門提供軍隊編制外醫療機構的名稱和地址。

第六條 醫療機構依法從事診療活動受法律保護。

第七條 衛生行政部門依法獨立行使監督管理職權，不受任何單位和個人干涉。

第二章 設置審批

第八條 各省、自治區、直轄市應當按照當地《醫療機構設臵規劃》合理配臵和合理利用醫療資源。

《醫療機構設臵規劃》由縣級以上地方衛生行政部門依據《醫療機構設臵規劃指導原則》制定，經上一級衛生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區域內發布實施。

《醫療機構設臵規劃指導原則》另行制定。

第九條 縣級以上地方衛生行政部門按照《醫療機構設臵規劃指導原則》規定的權限和程序組織實施本行政區域《醫療機構設臵規劃》，定期評價實施情況，并將評價結果按年度向上一級衛生行政部門和同級人民政府報告。

第十條 醫療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設臵必須符合當地《醫療機構設臵規劃》。

第十一條 床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的設臵審批權

限的劃分，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定；其他醫療機構的設臵，由縣級衛生行政部門負責審批。

第十二條 有下列情形之一的，不得申請設臵醫療機構：

（一）不能獨立承擔民事責任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫務人員；

（四）發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員；

（五）因違反有關法律、法規和規章、已被吊銷執業證書的醫務人員；

（六）被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或者主要負責人；

（七）省、自治區、直轄市政府衛生行政部門規定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充任醫療機構的法定代表人或者主要負責人。

第十三條 在城市設臵診所的個人，必須同時具備下列條件：

（一）經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》；

（二）取得《醫師執業證書》或者醫師職稱后，從事五年以上同一專業的臨床工作；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他條件。

醫師執業技術標準另行制定。

在鄉鎮和村設臵診所的個人的條件，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

第十四條 地方各級人民政府設臵醫療機構，由政府指定或者任命的擬設醫療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設臵醫療機構，由其代表人申請；個人設臵醫療機構，由設臵人申請；兩人以上合伙設臵醫療機構，由合伙人共同申請。

第十五條 條例第十條規定提交的設臵可行性研究報告包括以下內容：

（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼；

（二）所在地區的人口、經濟和社會發展等概況；

（三）所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；

（四）所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析；

（五）擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

（六）擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

（七）擬設醫療機構的組織結構、人員配備；

（八）擬設醫療機構的儀器、設備配備；

（九）擬設醫療機構與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響；

（十）擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（十三）擬設醫療機構的投資預算；

（十四）擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。

并附申請設臵單位或者設臵人的資信證明。

申請設臵門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室（所）、護理站等醫療機構的，可以根據情況適當簡化設臵可行性研究報告內容。

第十六條 條例第十條規定提交的選址報告包括以下內容：

（一）選址的依據；

（二）選址所在地區的環境和公用設施情況；

（三）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；

（四）占地和建筑面積；

第十七條 由兩個以上法人或者其他組織共同申請設臵醫療機構以及由兩人以上合伙申請設臵醫療機構的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協議書。

第十八條 醫療機構建筑設計必須經設臵審批機關審查同意后，方可施工。

第十九條 條例第十二條規定的設臵申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規定的全部材料之日算起。

第二十條 縣級以上地方衛生行政部門依據當地《醫療機構設臵規劃》及本細則審查和批準醫療機構的設臵；

申請設臵醫療機構有下列情形之一的，不予批準；

（一）不符合當地《醫療機構設臵規劃》；

（二）設臵人不符合規定的條件；

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿足各項預算開支；

（五）醫療機構選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

第二十一條 衛生行政部門應當在核發《設臵醫療機構批準書》的同時，向上一級衛生行政部門備案。

上級衛生行政部門有權在接到備案報告之日起三十日內糾正或者撤銷下級衛生行政部門作出的不符合當地《醫療機構設臵規劃》的設臵審批。

第二十二條 《設臵醫療機構批準書》的有效期，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

第二十三條 變更《設臵醫療機構批準書》中核準的醫療機構的類別、規模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規定，重新申請辦理設臵審批手續。

第二十四條 法人和其他組織設臵的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），由設臵單位在該醫療機構執業登記前，向當地縣級衛生行政部門備案，并提交下列材料：

（一）設臵單位或者其主管部門設臵醫療機構的決定；

（二）《設臵醫療機構備案書》。

衛生行政部門應當在接到備案后十五日內給予《設臵醫療機構備案回執》。

第三章 登記與校驗

第二十五條 申請醫療機構執業登記必須填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：

（一）《設臵醫療機構批準書》或者《設臵醫療機構備案回執》；

（二）醫療機構用房產權證明或者使用證明；

（三）醫療機構建筑設計平面圖；

（四）驗資證明、資產評估報告；

（五）醫療機構規章制度；

（六）醫療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執業證書復印件；

（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。

申請門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛生技術人員

名錄及其有關資格證書、執業證書復印件以及省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。

第二十六條 登記機關在受理醫療機構執業登記申請后，應當按照條例第十六條規定的條件和條例第十九條規定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關執業人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核。經審核合格的，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

《醫療機構執業許可證》及其副本由衛生部統一印制。

條例第十九條規定的執業登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規定的全部材料之日算起。

第二十七條 申請醫療機構執業登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設臵醫療機構批準書》核準的事項；

（二）不符合《醫療機構基本標準》；

（三）投資不到位；

（四）醫療機構用房不能滿足診療服務功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫療機構正常運轉；

（六）醫療機構規章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核不合格；

（八）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

第二十八條 醫療機構執業登記的事項：

（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；

（二）所有制形式；

（三）注冊資金（資本）；

（四）服務方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務對象；

（八）職工人數；

（九）執業許可證登記號（醫療機構代碼）；

（十）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他登記事項。

門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站除登記前款所列事項外，還應當核準登記附設藥房（柜）的藥品種類。

《醫療機構診療科目名錄》另行制定。

第二十九條 因分立或者合并而保留的醫療機構應當申請變更登記；因分立或者合并而新設臵的醫療機構應當申請設臵許可和執業登記；因合并而終止的醫療機構應當申請注銷登記。

第三十條 醫療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫療機構申請變更登記注冊書》；

（二）申請變更登記的原因和理由；

（三）登記機關規定提交的其他材料。

第三十一條 機關、企業和事業單位設臵的為內部職工服務的醫療機構向社會開放，必須按照前條規定申請辦理變更登記。

第三十二條 醫療機構在原登記機關管轄權限范圍內變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關管轄權限的，由有管轄權的衛生行政部門辦理變更登記。

醫療機構在原登記機關管轄區域內遷移，由原登記機關辦理變更登記；向原登記機關管轄區域外遷移的，應當在取得遷移目的地的衛生行政部門發給的《設臵醫療機構批準書》，并經原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛生行政部門申請辦理執業登記。

第三十三條 登記機關在受理變更登記申請后，依據條例和本細則的有關規定以及當地《醫療機構設臵規劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條 醫療機構停業，必須經登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因，醫療機構停業不得超過一年。

第三十五條 床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的校驗期為三年；其他醫療機構的校驗期為一年。

醫療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續。

辦理校驗應當交驗《醫療機構執業許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫療機構校驗申請書》；

（二）《醫療機構執業許可證》副本；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。

第三十六條 衛生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內完成校驗。

第三十七條 醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：

（一）不符合《醫療機構基本標準》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

不設床位的醫療機構在暫緩校驗期內不得執業。

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。

第三十八條 縣級衛生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區域內執業的醫療機構名冊逐級上報至衛生部，其中中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構名冊逐級上報至國家中醫藥管理局。

第三十九條 醫療機構開業、遷移、更名、改變診療科目以及停業、歇業和校驗結果由登記機關予以公告。

第四章 名稱

第四十條 醫療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。

醫療機構的通用名稱為：醫院、中心衛生院、衛生院、療養院、婦幼保健院、門診部、診所、衛生所、衛生站、衛生室、醫務室、衛生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛生部規定或者認可的其他名稱。

醫療機構可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫學學科名稱、醫學專業和專科名稱、診療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。

第四十一條 醫療機構的命名必須符合以下原則：

（一）醫療機構的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；

（二）前條第三款所列的醫療機構的識別名稱可以合并使用；

（三）名稱必須名符其實；

（四）名稱必須與醫療機構類別或者診療科目相適應；

（五）各級地方人民政府設臵的醫療機構的識別名稱中應當含有省、市、縣、區、街道、鄉、鎮、村等行政區劃名稱，其他醫療機構的識別名稱中不得含有行政區劃名稱；

（六）國家機關、企業和事業單位、社會團體或者個人設臵的醫療機構的名稱中應當含有設臵單位名稱或者個人的姓名。

第四十二條 醫療機構不得使用下列名稱：

（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；

（二）侵犯他人利益的名稱；

（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；

（四）以醫療儀器、藥品、醫用產品命名的名稱；

（五）含有疑難病、專治、專家、名醫或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；

（七）省級以上衛生行政部門規定不得使用的名稱。

第四十三條 以下醫療機構名稱由衛生部核準；屬于中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構的，由國家中醫藥管理局核準：

（一）含有外國國家（地區）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；

（二）含有中國、全國、中華、國家等字樣以及跨省地域名稱的；

（三）各級地方人民政府設臵的醫療機構的識別名稱中不含有行政區劃名稱的。

第四十四條 以中心作為醫療機構通用名稱的醫療機構名稱，由省級以上衛生行政部門核準；在識別名稱中含有中心字樣的醫療機構名稱的核準，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

含有中心字樣的醫療機構名稱必須同時含有行政區劃名稱或者地名。

第四十五條 除專科疾病防治機構以外，醫療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區、直轄市衛生行政部門核準。

第四十六條 醫療機構名稱經核準登記，于領取《醫療機構執業許可證》后方可使用，在核準機關管轄范圍內享有專用權。

第四十七條 醫療機構只準使用一個名稱。確有需要，經核準機關核準可以使用兩個或者兩個以上，但必須確定一個第一名稱。

第四十八條 衛生行政部門有權糾正已經核準登記的不適宜的醫療機構名稱，上級衛生行政部門有權糾正下級衛生行政部門已經核準登記的不適宜的醫療機構名稱。

第四十九條 兩個以上申請人向同一核準機關申請相同的醫療機構名稱，核準機關依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協商解決；協商不成的，由核準機關作出裁決。

兩個以上醫療機構因已經核準登記的醫療機構名稱相同發生爭議時，核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協商解決；協商不成的，由核準機關報上一級衛生行政部門作出裁決。

第五十條 醫療機構名稱不得買賣、出借。

未經核準機關許可，醫療機構名稱不得轉讓。

第五章 執業

第五十一條 醫療機構的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫療機構名稱相同；使用兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。

第五十二條 醫療機構應當嚴格執行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫院感染。

第五十三條 醫療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條 標有醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、名種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉讓。

醫療機構不得冒用標有其他醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。

第五十五條 醫療機構應當按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。

第五十六條 醫療機構應當定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況。

第五十七條 醫療機構應當經常對醫務人員進行基礎理論、基本知識、基本技能的訓練與考核，把嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態度落實到各項工作中。

第五十八條 醫療機構應當組織醫務人員學習醫德規范和有關教材，督促醫務人員恪守職業道德。

第五十九條 醫療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條 醫療機構為死因不明者出具的《死亡醫學證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫療機構必須指派醫生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條 醫療機構在診療活動中，應當對患者實行保護性醫療措施，并取得患者家屬和有關人員的配合。

第六十二條 醫療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必要的解釋。因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。

第六十三條 門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站附設藥房（柜）的藥品種類由登記機關核定，具體辦法由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

第六十四條 為內部職工服務的醫療機構未經許可和變更登記不得向社會開放。

第六十五條 醫療機構被吊銷或者注銷執業許可證后，不得繼續開展診療活動。

第六章 監督管理

第六十六條 各級衛生行政部門負責所轄區域內醫療機構的監督管理工作。

第六十七條 在監督管理工作中，要充分發揮醫院管理學會和衛生工作者協會等學術性和行業性社會團體的作用。

第六十八條 縣級以上衛生行政部門設立醫療機構監督管理辦公室。

各級醫療機構監督管理辦公室在同級衛生行政部門的領導下開展工作。

第六十九條 各級醫療機構監督管理辦公室的職責；

（一）擬訂醫療機構監督管理工作計劃；

（二）辦理醫療機構監督員的審查、發證、換證；

（三）負責醫療機構登記、校驗和有關監督管理工作的統計，并向同級衛生行政部門報告；

（四）負責接待、辦理群眾對醫療機構的投訴；

（五）完成衛生行政部門交給的其他監督管理工作。

第七十條 縣級以上衛生行政部門設醫療機構監督員，履行規定的監督管理職責。

醫療機構監督員由同級衛生行政部門聘任。

醫療機構監督員應當嚴格執行國家有關法律、法規和規章，其主要職責是：

（一）對醫療機構執行有關法律、法規、規章和標準的情況進行監督、檢查、指導；

（二）對醫療機構執業活動進行監督、檢查、指導；

（三）對醫療機構違反條例和本細則的案件進行調查、取證；

（四）對經查證屬實的案件向衛生行政部門提出處理或者處罰意見；

（五）實施職權范圍內的處罰；

（六）完成衛生行政部門交付的其他監督管理工作。

第七十一條 醫療機構監督員有權對醫療機構進行現場檢查，無償索取有關資料，醫療機構不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

醫療機構監督員在履行職責時應當佩戴證章、出示證件。

醫療機構監督員證章、證件由衛生部監制。

第七十二條 各級衛生行政部門對醫療機構的執業活動檢查、指導主要包括：

（一）執行國家有關法律、法規、規章和標準情況；

（二）執行醫療機構內部各項規章制度和各級各類人員崗位責任制情況；

（三）醫德醫風情況；

（四）服務質量和服務水平情況；

（五）執行醫療收費標準情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他檢查、指導項目。

第七十三條 國家實行醫療機構評審制度，對醫療機構的基本標準、服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價。縣級以上衛生行政部門負責醫療機構評審的組織和管理；各級醫療機構評審委員會負責醫療機構評審的具體實施。

第七十四條 縣級以上中醫（藥）行政管理部門成立醫療機構評審委員會，負責中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構的評審。

第七十五條 醫療機構評審包括周期性評審、不定期重點檢查。

醫療機構評審委員會在對醫療機構進行評審時，發現有違反條 例和本細則的情節，應當及時報告衛生行政部門；醫療機構評審委員會委員為醫療機構監督員的，可以直接行使監督權。

第七十六條 《醫療機構監督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章 處罰

第七十七條 對未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械、并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）因擅自執業曾受過衛生行政部門處罰；

（二）擅自執業的人員為非衛生技術專業人員；

（三）擅自執業時間在三個月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。

第七十八條 對不按期辦理校驗《醫療機構執業許可證》又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續；在限期內仍不辦理校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第七十九條 轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：

（一）出賣《醫療機構執業許可證》

（二）轉讓或者出借《醫療機構執業許可證》是以營利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉讓、出借《醫療機構執業許可證》給非衛生技術專業人員；

（五）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。

第八十條 除急診和急救外，醫療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。

第八十一條 任用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫療機構執業許可證》：

（一）任用兩名以上非衛生技術人員從事診療活動；

（二）任用的非衛生技術人員給患者造成傷害。

醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動的，按使用非衛生技術人員處理。

第八十二條 出具虛假證明文件，情節輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其它危害后果的。

對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。

第八十三條 醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正：

（一）發生重大醫療事故；

（二）連續發生同類醫療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續發生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫療安全；

（五）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

第八十四條 當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內向作出行政處罰決定的上一級衛生行政部門申請復議。上級衛生行政部門應當在接到申請書之日起三十日內作出書面答復。

當事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內直接向人民法院提起行政訴訟。

逾期不申請復議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛生行政部門填寫《行政處罰強制執行申請書》，向人民法院申請強制執行。

第八章 附則

第八十五條 醫療機構申請辦理設臵審批、執業登記、校驗、評審時，應當交納費用，醫療機構執業應當交納管理費，具體辦法由省級以上衛生行政部門會同物價管理部門規定。

第八十六條 各省、自治區、直轄市根據條例和本細則并結合當地的實際情況，制定實施方法。實施辦法中的有關中醫、中西結合、民族醫醫療機構的條款，由省、自治區、直轄市中醫（藥）行政部門擬訂。

第八十七條 條例及本細則實施前已經批準執業的醫療機構的審核登記辦法，由省、自治區、直轄市衛生行政部門根據當地的實際情況規定。

第八十八條 條例及本細則中下列用語的含義：

診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。

醫療美容：是指使用藥物以及手術、物理和其他損傷性或者侵入性手段進行的美容。

特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：

（一）有一定危險性，可能產生不良后果的檢查和治療；

（二）由于患者體質特殊或者病性危篤，可能對患者產生不良后果和危險的檢查和治療；

（三）臨床試驗性檢查和治療；

（四）收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療。

衛生技術人員：是指按照國家有關法律、法規和規章的規定取得衛生技術人員資格或者職稱的人員。

技術規范：是指由衛生部、國家中醫藥管理局制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規程等規范性文件。

軍隊的醫療機構：是指中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制內的醫療機構。

第八十九條 各級中醫（藥）行政管理部門依據條例和本細則以及當地醫療機構管理條例實施辦法，對管轄范圍內各類中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構行使設臵審批、登記和監督管理權。

第九十條 本細則的解釋權在衛生部。

第九十一條 本細則自1994年9月1日起施行。

護 士 條 例

（2008年1月23日國務院第206次常務會議通過，自2008年5月12日起施行。）

第一章 總

則

第一條 為了維護護士的合法權益，規范護理行為，促進護理事業發展，保障醫療安全和人體健康，制定本條例。

第二條 本條例所稱護士，是指經執業注冊取得護士執業證書，依照本條例規定從事護理活動，履行保護生命、減輕痛苦、增進健康職責的衛生技術人員。

第三條 護士人格尊嚴、人身安全不受侵犯。護士依法履行職責，受法律保護。

全社會應當尊重護士。

第四條 國務院有關部門、縣級以上地方人民政府及其有關部門以及鄉（鎮）人民政府應當采取措施，改善護士的工作條件，保障護士待遇，加強護士隊伍建設，促進護理事業健康發展。

國務院有關部門和縣級以上地方人民政府應當采取措施，鼓勵護士到農村、基層醫療衛生機構工作。

第五條 國務院衛生主管部門負責全國的護士監督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛生主管部門負責本行政區域的護士監督管理工作。

第六條 國務院有關部門對在護理工作中做出杰出貢獻的護士，應當授予全國衛生系統先進工作者榮譽稱號或者頒發白求恩獎章，受到表彰、獎勵的護士享受省部級勞動模范、先進工作者待遇；對長期從事護理工作的護士應當頒發榮譽證書。具體辦法由國務院有關部門制定。

縣級以上地方人民政府及其有關部門對本行政區域內做出突出

貢獻的護士，按照省、自治區、直轄市人民政府的有關規定給予表彰、獎勵。

第二章 執業注冊

第七條 護士執業，應當經執業注冊取得護士執業證書。

申請護士執業注冊，應當具備下列條件：

（一）具有完全民事行為能力；

（二）在中等職業學校、高等學校完成國務院教育主管部門和國務院衛生主管部門規定的普通全日制3年以上的護理、助產專業課程學習，包括在教學、綜合醫院完成8個月以上護理臨床實習，并取得相應學歷證書；

（三）通過國務院衛生主管部門組織的護士執業資格考試；

（四）符合國務院衛生主管部門規定的健康標準。

護士執業注冊申請，應當自通過護士執業資格考試之日起3年內提出；逾期提出申請的，除應當具備前款第（一）項、第（二）項和第（四）項規定條件外，還應當在符合國務院衛生主管部門規定條件的醫療衛生機構接受3個月臨床護理培訓并考核合格。

護士執業資格考試辦法由國務院衛生主管部門會同國務院人事部門制定。

第八條 申請護士執業注冊的，應當向擬執業地省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門提出申請。收到申請的衛生主管部門應當自收到申請之日起20個工作日內做出決定，對具備本條例規定條件的，準予注冊，并發給護士執業證書；對不具備本條例規定條件的，不予注冊，并書面說明理由。

護士執業注冊有效期為5年。

第九條 護士在其執業注冊有效期內變更執業地點的，應當向擬執業地省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門報告。收到報

告的衛生主管部門應當自收到報告之日起7個工作日內為其辦理變更手續。護士跨省、自治區、直轄市變更執業地點的，收到報告的衛生主管部門還應當向其原執業地省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門通報。

第十條 護士執業注冊有效期屆滿需要繼續執業的，應當在護士執業注冊有效期屆滿前30日向執業地省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門申請延續注冊。收到申請的衛生主管部門對具備本條例規定條件的，準予延續，延續執業注冊有效期為5年；對不具備本條例規定條件的，不予延續，并書面說明理由。

護士有行政許可法規定的應當予以注銷執業注冊情形的，原注冊部門應當依照行政許可法的規定注銷其執業注冊。

第十一條 縣級以上地方人民政府衛生主管部門應當建立本行政區域的護士執業良好記錄和不良記錄，并將該記錄記入護士執業信息系統。

護士執業良好記錄包括護士受到的表彰、獎勵以及完成政府指令性任務的情況等內容。護士執業不良記錄包括護士因違反本條例以及其他衛生管理法律、法規、規章或者診療技術規范的規定受到行政處罰、處分的情況等內容。

第三章 權利和義務

第十二條 護士執業，有按照國家有關規定獲取工資報酬、享受福利待遇、參加社會保險的權利。任何單位或者個人不得克扣護士工資，降低或者取消護士福利等待遇。

第十三條 護士執業，有獲得與其所從事的護理工作相適應的衛生防護、醫療保健服務的權利。從事直接接觸有毒有害物質、有感染傳染病危險工作的護士，有依照有關法律、行政法規的規定接受職業健康監護的權利；患職業病的，有依照有關法律、行政法規

的規定獲得賠償的權利。

第十四條 護士有按照國家有關規定獲得與本人業務能力和學術水平相應的專業技術職務、職稱的權利；有參加專業培訓、從事學術研究和交流、參加行業協會和專業學術團體的權利。

第十五條 護士有獲得疾病診療、護理相關信息的權利和其他與履行護理職責相關的權利，可以對醫療衛生機構和衛生主管部門的工作提出意見和建議。

第十六條 護士執業，應當遵守法律、法規、規章和診療技術規范的規定。

第十七條 護士在執業活動中，發現患者病情危急，應當立即通知醫師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應當先行實施必要的緊急救護。

護士發現醫囑違反法律、法規、規章或者診療技術規范規定的，應當及時向開具醫囑的醫師提出；必要時，應當向該醫師所在科室的負責人或者醫療衛生機構負責醫療服務管理的人員報告。

第十八條 護士應當尊重、關心、愛護患者，保護患者的隱私。

第十九條 護士有義務參與公共衛生和疾病預防控制工作。發生自然災害、公共衛生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發事件，護士應當服從縣級以上人民政府衛生主管部門或者所在醫療衛生機構的安排，參加醫療救護。

第四章 醫療衛生機構的職責

第二十條 醫療衛生機構配備護士的數量不得低于國務院衛生主管部門規定的護士配備標準。

第二十一條 醫療衛生機構不得允許下列人員在本機構從事診療技術規范規定的護理活動：

（一）未取得護士執業證書的人員；

（二）未依照本條例第九條的規定辦理執業地點變更手續的護士；

（三）護士執業注冊有效期屆滿未延續執業注冊的護士。

在教學、綜合醫院進行護理臨床實習的人員應當在護士指導下開展有關工作。

第二十二條 醫療衛生機構應當為護士提供衛生防護用品，并采取有效的衛生防護措施和醫療保健措施。

第二十三條 醫療衛生機構應當執行國家有關工資、福利待遇等規定，按照國家有關規定為在本機構從事護理工作的護士足額繳納社會保險費用，保障護士的合法權益。

對在艱苦邊遠地區工作，或者從事直接接觸有毒有害物質、有感染傳染病危險工作的護士，所在醫療衛生機構應當按照國家有關規定給予津貼。

第二十四條 醫療衛生機構應當制定、實施本機構護士在職培訓計劃，并保證護士接受培訓。

護士培訓應當注重新知識、新技術的應用；根據臨床專科護理發展和專科護理崗位的需要，開展對護士的專科護理培訓。

第二十五條 醫療衛生機構應當按照國務院衛生主管部門的規定，設臵專門機構或者配備專（兼）職人員負責護理管理工作。

第二十六條 醫療衛生機構應當建立護士崗位責任制并進行監督檢查。

護士因不履行職責或者違反職業道德受到投訴的，其所在醫療衛生機構應當進行調查。經查證屬實的，醫療衛生機構應當對護士做出處理，并將調查處理情況告知投訴人。

第五章 法律責任

第二十七條 衛生主管部門的工作人員未依照本條例規定履行職責，在護士監督管理工作中濫用職權、徇私舞弊，或者有其他失職、瀆職行為的，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十八條 醫療衛生機構有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，根據國務院衛生主管部門規定的護士配備標準和在醫療衛生機構合法執業的護士數量核減其診療科目，或者暫停其6個月以上1年以下執業活動；國家舉辦的醫療衛生機構有下列情形之

一、情節嚴重的，還應當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）違反本條例規定，護士的配備數量低于國務院衛生主管部門規定的護士配備標準的；

（二）允許未取得護士執業證書的人員或者允許未依照本條例規定辦理執業地點變更手續、延續執業注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規范規定的護理活動的。

第二十九條 醫療衛生機構有下列情形之一的，依照有關法律、行政法規的規定給予處罰；國家舉辦的醫療衛生機構有下列情形之

一、情節嚴重的，還應當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）未執行國家有關工資、福利待遇等規定的；

（二）對在本機構從事護理工作的護士，未按照國家有關規定足額繳納社會保險費用的；

（三）未為護士提供衛生防護用品，或者未采取有效的衛生防護措施、醫療保健措施的；

（四）對在艱苦邊遠地區工作，或者從事直接接觸有毒有害物質、有感染傳染病危險工作的護士，未按照國家有關規定給予津貼

的。

第三十條 醫療衛生機構有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令限期改正，給予警告：

（一）未制定、實施本機構護士在職培訓計劃或者未保證護士接受培訓的；

（二）未依照本條例規定履行護士管理職責的。

第三十一條 護士在執業活動中有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令改正，給予警告；情節嚴重的，暫停其6個月以上1年以下執業活動，直至由原發證部門吊銷其護士執業證書：

（一）發現患者病情危急未立即通知醫師的；

（二）發現醫囑違反法律、法規、規章或者診療技術規范的規定，未依照本條例第十七條的規定提出或者報告的；

（三）泄露患者隱私的；

（四）發生自然災害、公共衛生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發事件，不服從安排參加醫療救護的。

護士在執業活動中造成醫療事故的，依照醫療事故處理的有關規定承擔法律責任。

第三十二條 護士被吊銷執業證書的，自執業證書被吊銷之日起2年內不得申請執業注冊。

第三十三條 擾亂醫療秩序，阻礙護士依法開展執業活動，侮辱、威脅、毆打護士，或者有其他侵犯護士合法權益行為的，由公安機關依照治安管理處罰法的規定給予處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附

則

第三十四條 本條例施行前按照國家有關規定已經取得護士執業證書或者護理專業技術職稱、從事護理活動的人員，經執業地省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門審核合格，換領護士執業證書。

本條例施行前，尚未達到護士配備標準的醫療衛生機構，應當按照國務院衛生主管部門規定的實施步驟，自本條例施行之日起3年內達到護士配備標準。

第三十五條 本條例自2008年5月12日起施行。

處方管理辦法

（2006年11月27日經衛生部部務會議討論通過，自2007年5月1日起施行。）

第一章 總則

第一條 為規范處方管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫療安全，根據《執業醫師法》、《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱處方，是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師（以下簡稱醫師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫療文書。處方包括醫療機構病區用藥醫囑單。

本辦法適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫療機構及其人員。

第三條 衛生部負責全國處方開具、調劑、保管相關工作的監督管理。

縣級以上地方衛生行政部門負責本行政區域內處方開具、調劑、保管相關工作的監督管理。

第四條 醫師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。

處方藥應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。

第二章 處方管理的一般規定

第五條 處方標準（附件1）由衛生部統一規定，處方格式由省、自治區、直轄市衛生行政部門（以下簡稱省級衛生行政部門）統一制定，處方由醫療機構按照規定的標準和格式印制。

第六條 處方書寫應當符合下列規則：

（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

（二）每張處方限于一名患者的用藥。

（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。

（四）藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫；醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范，藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。

（五）患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。

（六）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張處方，中藥飲片應當單獨開具處方。

（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5種藥品。

（八）中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。

第二篇：醫療機構衛生監督意見書

東關地村衛生所

圍場縣四合永鎮掌字村

姜冠軍

7526364

1、醫療機構取得有效醫療機構執業許可證后方可進行診療活動。

2、嚴格按照執業地點、執業范圍、執業類別進行診療活動。

3、對無能力、無條件診治的病人及時轉診。

4、不得出具與執業范圍無關或者不符的醫學證明。

5、不得超范圍從業和使用基本目錄以外的藥品。

6、建立傳染病疫情報告制度，成立疫情報告領導小組，專人負責傳染病報告。

7、發現傳染病病例和疑似病例及時上報。大力宣傳手足口病、甲型H1N1流感防治知識，發現相關病例及疑似病例立即上報并督促及時到醫療機構就診。執行傳染病日報、零報制度及預檢分診制度并對相關傳染病主動搜索。

8、嚴格執行消毒管理辦法。對購進的消毒劑與消毒器械應索取消毒產品生產企業的衛生許可證及衛生部頒發的消毒產品衛生許可批件，并及時進行登記相關項目存檔備查。

9、建立醫療廢物管理制度并嚴格執行。醫療廢物按規定分類收集、包裝、銷毀并留有記錄。設立醫療廢物暫時存放設施，并有明顯標示。暫存設施應遠離醫療、食品加工區和生活垃圾存放場所，有嚴密的封閉措施，專人管理。醫療廢物存放不得超過2天。

10、執行鄉村一體化管理各項制度，執行藥品零差率銷售并有公式，基本藥物和非基本藥品專架存放，并有明顯表示。對過期失效藥品必須下架單獨集中存放，定期銷毀，不得繼續銷售。所售藥品必須進行價格公示，制作價格標簽，做到公開透明。村衛生室必須從鄉鎮衛生院調撥藥品，不允許私自采購。

11、嚴格按照衛生法律、法規進行診療活動。

第三篇：醫療機構年檢工作手冊

區民營醫療機構年檢工作手冊

內容主要三個部分：

基礎文件（列出目錄，詳細內容各單位網上搜索獲得全文）、檢查標準（按照衛計委所發現場校驗表格轉載）年檢工作制度。

附件（草稿）1.年檢專家遴選：

⑴.接受衛計委委托后，由協會各專業委員會組織年檢專家組；

⑵.年檢專家組成員應首先在協會常務理事、理事中遴選；

⑶.年檢專家組成員應具備高級職稱，善于發現問題，提高檢查水準，積極發表意 見和建議；

⑷.年檢專家組成員報協會審核批準，頒發聘書和年檢專家證件；

⑸.根據受檢單位數量及地址分工小組。

2.年檢工作職責：

⑴.在區衛計委的領導下，完成協會指派的年檢現場檢查工作；

⑵.學習職責：掌握年檢文件和標準，對不明確或有異議的內容發表意見；

⑶.檢查職責：依據分工，完成現場檢查，對照標準，發現達標情況及存在問題；

⑷.總結職責：對檢查項目現場予以評價，將總體情況及存在問題與受檢單位交流。

3.年檢操作規程：

⑴.根據區衛計委下達的應檢單位名單，對單位地址、負責人和聯系電話造冊，制定年檢安排計劃，在指定時間內完成現場檢查；

⑵.檢查前一周，通知受檢單位具體檢查時間，做好相應準備；

⑶.檢查當日，集結檢查組成員，分工完成現場檢查；填寫檢查報表雙方簽字；

⑷.總結現場檢查結果，報與協會及衛計委。

4.年檢質控和監督：

⑴.協會成立跨專業的質控小組，主要完成以下階段的質量控制和監督； ㈠.培訓務虛階段：

①.質量要求一：有課件，有考勤，有學習記錄；

②.質量要求二：掌握標準，明確分工，對有異議的內容（特別是院感防治、醫

廢和污水處理等內容）有討論有結果有請示；

③.質量要求三：模擬現場檢查，出情況，出分析，出結果；

④.質量要求四：年檢現場檢查報表精準、無遺漏，雙方簽字承責。

⑵.現場檢查階段：

①.質量要求一：有現場檢查分工計劃，有事先通知，有檢查記錄；

②.質量要求二：掌握標準，逐項無漏，對檢查內容評估認真；

③.質量要求三：受檢單位接受檢查結果，對不足之處有整改方案（明年初復查）。

⑶.匯報制度：

①.質量要求一：小組向專業檢查組日匯報檢查進度，每星期做小結并將檢查結

果表呈送到專業檢查組；檢查組每周將進度和問題報協會；

②.質量要求二：檢查終結止后遞交各專業檢查組年檢匯總報告。

⑷.質量檢查制度：

①.質量要求一：協會質控小組對隨機抽樣專業檢查組報表回查評估；

②.質量要求二：協會質控小組按照進度進行有關的質量控制檢查。

第四篇：醫療機構日常衛生監督檢查表

醫療機構日常衛生監督檢查表

單位名稱： 法人代表：

單位地址： 主要負責人： 聯系人：

《醫療機構執業許可證》

1.1 《醫療機構執業許可證》（正副本）

有()無()1.2 有效期：自 年 月 日至 年 月 日；登記號 ： ；

1.3 核準診療科目： ； 1.4 已開展診療科目： ； 1.5 是否按期校驗

1.6 變更執業地點、主要負責人、名稱未做變更登記 1.7 《執業許可證》買賣、轉讓、租借 1.8 《執業許可證》過期、失效 1.9 《執業許可證》偽造、涂改

診療科目開展情況

2.1 按照《執業許可證》核準登記的診療科目開展診療活動

醫護人員執業情況

3.1 抽查執業醫師 人，可出示《醫師執業證書》 人、未能出示 人，3.2 可出示的《醫師執業證》中與執業地點一致 人、不一致 人 3.3 抽查執業護士 人，可出示《護士執業證書》 人、未能出示 人，3.4 可出示《護士執業證書》的按期注冊登記 人、未按期注冊登記 人 3.5 有無未取得《醫師資格證》、《鄉村醫生證》單獨從事診療活動

日常開展診療活動情況

4.1 非營利性醫療機構“出租科室”、“外包科室” 4.3 有無違法開展性病診療活動 4.4 有無違法發布醫療廣告 4.5 是否按規范要求使用血液（★）4.6 是否按規范要求開展疫苗注射（★）

職業放射衛生開展情況

是()否()有()無()有()無()有()無()有()無()有()無()是()否()是()否()4.2 “出租、外包科室”名稱為：，承包方： ；

有()無()有()無()2.2 診療活動超出登記范圍的科室 ： ；

是()否()有()無()有()無()有()無()有()無()

聯系電話：

4.7 有無違反《計劃生育條例》開展人流、B超性別診斷等診療活動 有()無()5.1 診療場所是否持有《放射診療許可證》開展放射診療工作★）5.2 放射診療人員有無持有《放射工作人員證》及定期培訓和體檢（★）5.3 有無制定發現職業病病人或疑似職業病病人時上報制度（★）

傳染病疫情報告

6.1 有無專人 統一向 上報傳染病疫情 6.2 有無傳染病相關知識培訓計劃、記錄及內容 6.3 有無傳染病診斷、報告、登記、核對制度 6.4 有無傳染病疫情報告日常檢查機制（★）6.5近六個月有無傳染病疫情個案

6.6 個案有無正確、及時填寫傳染病疫情報告卡并上報 6.7 有無傳染病疫情報告專用登記本

6.8 門診日志有無如實對個案填寫傳染病診療情況（★）

傳染病預防控制措施

7.1 機構內所用非一次性醫療器械是否在本單位進行滅菌消毒

7.2 非自行滅菌消毒，該類器械由 統一消毒后供應（★）7.3 有無使用失去滅菌效果或過期醫療器械情況

7.4 有無對消毒產品、醫療器械（含一次性）進行索證、驗收、登記 7.5 消毒產品、醫療器械分別由 和 供應 7.6 醫務人員有無傳染病應急防護設施（口罩防護服等）

7.7 醫務人員手部消毒使用：①洗手液②消毒劑

；

醫療廢物處理

8.1 有無專人或科室 統一處理醫療廢物 8.2 有無對醫療廢物處理人員加強業務培訓

8.3 有無醫療廢物處理流程及報告、登記、核對、應急事故處理制度 8.4 有無分類存放醫療廢物（損傷性、感染性）8.5 存放容器是否合理、顯眼并能正常使用

8.6 暫時存放醫療廢物位置是否合理，有相關防護設施 8.7 是否對外送處理醫療廢物數量進行登記并核實去向

8.8 醫療廢物外送至 集中處理，天/次 食品安全開展情況

9.1 單位內附設集體食堂有無辦理《衛生許可證》（★）9.2 有無制定疑似食物中毒等事件上報制度

衛生監督員簽名：

備注：

2、劃橫線須根據實際情況填寫

有()無()有()無()有()無()有()無()有()無()有()無()有()無()有()無()

是()否()有()無()有()無()有()無()

有()無()有()無()有()無()有()無()是()否()是()否()是()否()

有()無()有()無()

1、★部份如果該單位未開展按行為可以為缺項不填寫

被檢查人簽名：

檢 查 日 期： 年 月 日

第五篇：醫療機構衛生監督聯絡員制度

醫療機構衛生監督聯絡員制度

一、衛生監督聯絡員監督檢查目標：

為進一步規范本院醫務人員依法執業管理，增強機構依法執業自律性，加強與衛生監督機構的協作溝通。

二、計劃及措施：

（一）每季度對本醫療機構依法執業情況進行監督檢查，并根據檢查出的相應問題進行整改落實。每年的6月底和12月底，向局衛生監督所，以《醫療機構依法執業信息報表》的形式報告醫療機構依法執業情況。

（二）定期在本院進行法律法規宣傳、培訓。

（三）定期調研本機構貫徹落實法律法規情況，適時與衛生監督機構溝通，及時制定、落實持續改進措施。

三、聯絡員成員：

總聯絡員：XXX 部門聯絡員：XXX

四、衛生監督聯絡員職責：

（一）總聯絡員

負責部門聯絡員管理工作。定期組織召開聯絡員會議，制定本單位監督檢查目標、計劃及措施，通報交流有關依法執業職責履行情況，對衛生行政部門和衛生監督機構依法履職情況提出意見建議。

（二）部門聯絡員

1、負責與衛生監督機構溝通聯絡，定期接受衛生行政部門和衛生監督機構組織的法律法規培訓。及時將衛生監督機構通報的醫療衛生管理的法律法規和政策規定在醫療機構進行傳達并組織貫徹落實。

2、負責醫療機構依法執業的定期監督檢查工作。制定檢查方法、程序，每季度檢查一次，建立檢查檔案，并負責檢查結果整改情況落實。檢查范圍和職責由醫療機構根據聯絡員所在部門職責予以明確。每年2次（分別為6月底和12月底）向管轄衛生監督機構報告醫療機構依法執業情況，醫務部門負責牽頭，匯總上報。聯絡員日常監督檢查內容及上報醫療機構依法執業信息報表。

3、負責醫療機構法律法規宣傳、培訓。制定宣傳培訓計劃和方案，并組織實施。醫療機構規定由其他部門負責法律法規培訓宣傳的，聯絡員應積極配合并參與。

4、定期調研醫療機構貫徹落實法律法規情況，適時與衛生監督機構溝通，及時制定、落實持續改進措施。

XXXXXXXXXX醫院 2014年XX月XX日