第一篇：鄉村醫療機構監督方法

2011年醫療衛生監督科培訓材料

村衛生所衛生室執業行為監督

近幾年，國家全面啟動《農村衛生服務體系建設與發展規劃》，中央共投入200多億元，重點扶持中西部地區改善農村衛生機構服務條件和服務能力。努力構建有利于初級衛生保健服務全面落實、以政府投入為主的經費保證機制，使基本衛生保健服務覆蓋全體公民。完善了醫療衛生基礎設施建設。一是加強醫療衛生機構房屋建設，全縣共進行村衛生室規范化建設350家，大大改善了農民的就醫環境，二是增設和更新了醫療設備，為每個村衛生室增添了10樣基本的醫療設備，改變了過去老“三樣”一個聽診器、一個血壓計、一支體溫計。

三、建立了功能完善的農村衛生服務體系，將一個村衛生室的醫療、預防、保健、衛生宣傳、健康教育、計劃免疫等融為一體，為農民提供主動、方便、快捷優質、低價的綜合服務。

近幾年，我國處在經濟和社會體制的轉型時期，社會利益在諸多領域面臨重新分配，社會矛盾重重，由此引發的包含衛生行政違法在內的各種違法活動越來越多，衛生行政違法活動日益隱蔽和復雜。所以加強農村衛生監督執法工作是維護農民群眾健康權益及相關權益，維護農村公共衛生和醫療服務秩序，保護農村居民身體健康，促進農村社會經濟發 ? 展的重要措施和基本保障。成為我們在座所有監督員以后日常監督工作的重中之重。如何搞好咱們衛生監督工作給我們提出了新的要求，這需要我們要有一個新的工作理念：不斷加強學習、轉變工作作風，監督與服務相結合，規范執業行為，確保醫療安全。

1、依法履行法律職責法律法規體現著人民的意志，代表著公共利益。衛生監督機構作為政府的執法機構，必須依法行政，依法辦事。否則，就沒有依法履行法律職責，出現嚴重的危害人民健康的公共事件，就會依法追究責任。因此依法職責，加強農村衛生監督執法，這是法律法規賦予衛生行政部門的職責。（1）該進行的日常監督檢查必須按計劃執行；（2）該實施的行政控制措施必須毫不猶豫的實施；（3）該給予的行政處罰應當視其情節予以處罰；（4）該向上級報告的事件應當及時報告。

2、樹立以人為本觀念，在執法過程中，既要維護法律的權威，又要體現以人為本，法律無情，執法有情。（1）對于首次發現的輕微違法行為，以批評、教育、指導為主；（2）對于不符合條件的應當重點督促其限期整改；（3）不要輕易使用停業、吊證、關門等處罰措施。

3、依照法律程序辦事依照法律程序辦事是依法行政的要求，同時也是規避責任的需要。（1）按照規定書寫、送達法律文書；（2）按照規定向上級衛生行政部門、當地政府報告情況，提出意見；（3）屬于其他部門職責范圍的，及時移送有關部門處理。二 主要內容 1村衛生所衛生室衛生監督的主要內容 2村衛生所衛生室衛生監督相關法律法規 3案例分析

一、村衛生所、衛生室衛生監督的主要內容 醫療機構及醫療執業人員執業行為的監督

包括：執業資格、執業范圍、執業活動、傳染病防控、院內感染控制、醫療廢物處理等。

二、相關法律制度

1、《醫療機構管理條例》7章55條

2、《醫療機構管理條例實施細則》8章91條

3、《處方管理辦法》7章59條

4、《中華人民共和國傳染病防治法》 9章80條；

5、《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法7章76條；

6、《消毒管理辦法》7章51條；

7、《醫療機構醫療廢物管理辦法》7章48條

8、《醫療廢物管理條例》7章57條

9、《中華人民共和國執業醫師法》 6章48條

10、《中華人民共和國護士管理辦法》6章38條

11、《鄉村醫生從業管理條例》6章49條 醫療服務法律制度

為保證醫療執業活動規范有序的運行而建立的法律體系，是調整醫療執業活動的法律制度，規范的對象是醫療執業活動。根本目的是保證公民的健康權和生命權。醫療服務法律制度 共性特征包括：

（1）實行許可管理制度。（機構、人員、設備、專項技術等）

（2）體現在臨床活動中通過這些法律、法規、規章及各種規范性文件的監督落實來保證醫療執業活動的規范性、科學性、可靠性。

（3）保證了醫患雙方權利和義務的平衡：既保障了公民的健康權和生命權，也保護了醫療機構和醫務人員的權利。

現場檢查內容（1）

醫療機構的設臵和執業：

1.是否取得《醫療機構執業許可證》； 2.醫療機構執業地點是否與核準地點相符；

3.《醫療機構執業許可證》的有效期，機構設臵名稱與核準名稱是否相符；

4.現場科室是否按《醫療機構科目核定表》的規定設臵； 常見違法行為

一、擅自執業

二、使用非衛生技術人員或未經注冊的衛生技術人員從事醫療衛生技術工作

三、診療活動超出登記范圍

四、出售、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》

五、違法發布醫療廣告（注解）擅自執業:

1、未取得《醫療機構執業許可證》的單位或個人，從事醫療執業活動。

2、無衛生技術資格證書從事醫療執業活動。

3、醫療機構在本機構以外的場所開展醫療執業活動、或未經許可的單位內部醫療機構向社會開放。

4、未辦理變更登記，醫療機構改變名稱、類別、床位、地點。

常見違法行為：

（一）、未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動案主要情形：

1、未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動；

2、使用通過買賣、轉讓、租借等非法手段取得《醫療機構執業許可證》開展診療活動的；

3、使用偽造、變造的《醫療機構執業許可證》開展診療活動。

4、未取得《醫療機構執業許可證》的藥店經營機構開展診療活動。

5、醫療機構未經批準在登記的執業地點以外開展診療活動。

6、非法醫療機構人員或其他機構承包、承租 科室或房屋并以該醫療機構名義開展診療活動。違反法律條款：

以上6種情形違反《醫療機構管理條例》第二十四條規定。

追究法律責任的條款：

依據《醫療機構管理條例》第四十四，《醫療機構管理條例實施細則》第七十七條進行行政處罰：

衛生部關于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫專項整治工作中有關法律適用問題的批復 衛政法發?2004?224號

一、有下列情形之一的，按照《醫療機構管理條例》第四十四條規定予以處罰：

(一)使用通過買賣、轉讓、租借等非法手段獲取的《醫療機構執業許可證》開展診療活動的；

(二)使用偽造、變造的《醫療機構執業許可證》開展診療活動的；

(三)在未取得《醫療機構執業許可證》的藥品經營機構開展診療活動的；

(四)醫療機構未經批準在登記的執業地點以外開展 診療活動的；

(五)非本醫療機構人員或者其他機構承包、承租醫療機構科室或房屋并以該醫療機構名義開展診療活動的。

二、醫療機構將科室或房屋承包、出租給非本醫療機構人員或者其他機構并以本醫療機構名義開展診療活動的，按照《醫療機構管理條例》第四十六條規定予以處罰。（四)、出售、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》 單位或個人出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》。（包括未經核準機關許可使用標有醫療機構名稱的票據、藥品分裝袋、制劑標簽以及病歷卡、處方箋、各種檢查的申請單、報告單、檢查證明文件、疾病證明、出生證明、死亡證明等醫療文件上標有的醫療機構的名稱

取證

現場筆錄：

是否正在執業。

是否有醫療行為。

執業行為的主體不是醫療機構。

執業行為的主體使用醫療機構的票據等 詢問筆錄：

醫療執業活動內容、服務對象、服務方式。就診人數。

當事雙方之間的關系。

各種醫療文件上標有何醫療機構的名稱。轉讓醫療機構名稱是否得到核準機關許可。

非法所得金額。(五)、違法發布醫療廣告

未取得《醫療廣告審查證明》 發布醫療廣告

利用新聞形式、醫療資訊服務類專題節（欄）目發布或變相發布醫療廣告

未按《醫療廣告審查證明》 所審查的內容發布醫療廣告 法律依據：《醫療廣告管理辦法》

處罰：

1、責令改正。

2、警告

3、責令其停業整頓

4、吊銷有關診療科目，直至吊銷《醫療機構執業許可證》。

取證：媒體物證收集;醫療廣告審查證明》;問機構負責人

非法行醫的界定

兩種不同意義上 “非法行醫”的關系: 行政法意義上的“非法行醫”必定包含“刑法意義上”的“非法行醫”；

刑法意義上的“非法行醫”只是行政法意義上的“非法行醫”中的一部分。定義：

“非法行醫”是指未經法律授權機關批準許可，擅自開業從事醫療衛生技術工作，擾亂醫療管理秩序的行為。行醫”是指一切違反法律規范從事診療活動的行為。行政法意義上的“非法行醫”: 主體：單位、個人 違法行為認定：

1.未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動； 2.取得了《醫療機構執業許可證》違規開展診療活動； 3.未取得醫生執業資格擅自開展診療活動； 4.取得醫生執業資格違規開展診療活動 非法行醫主體主要表現形式

(1）未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的；（2）逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的，或者拒不校驗的；

（3）事業通過買賣、轉讓、租借等非法手段獲取的《醫療機構執業許可證》 開展診療活動的；

（4）使用偽造的《醫療機構執業許可證》 開展診療活動的；

（5）未取得《醫療機構執業許可證》 的藥品經營機構開展診療活動的；

（6）醫療機構診療活動擅自超出登記范圍增加診療活動科目或未經批準在登記的執業地點以外開展診療活動的；（7）使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的；（8）非本醫療機構人員或者其他機構承包、承租醫療機構 科室或房屋并以該醫療機構名義開展診療活動的；（9）未取得執業醫師或未經醫師注冊取得執業證書，從事醫師執業活動； 法律責任：

至于進行診療行為的是取得醫生執業資格的人還是“未取得醫生執業資格的人”，都不影響對其違法性質的認定。只是對于“未取得醫生執業資格的人”非法行醫，除要追究其行政法律責任外，情節嚴重者還要依法追究其刑事法律責任。刑法意義上的“非法行醫”: 主體： 個人 違法行為認定：

1.“未取得醫生執業資格”，并實施了“行醫”的行為； 2.“情節嚴重”或者“嚴重損害就診人身體健康”或“造成就診人死亡”的。

最高人民法院關于審理非法行醫刑事案件具體應用法律若干問題的解釋

（2008年4月28日最高人民法院審判委員會第1446次會議通過 法釋?2008?5號）

為保障公民身體健康和生命安全，依法懲處非法行醫犯罪，根據刑法的有關規定，現對審理非法行醫刑事案件具體應用法律的若干問題解釋如下

第一條 具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百十六 條第一款規定的“未取得醫生執業資格的人非法行醫”：

（一）未取得或者以非法手段取得醫師資格從事醫療活動的；

（二）個人未取得《醫療機構執業許可證》開辦醫療機構的；

（三）被依法吊銷醫師執業證書期間從事醫療活動的；

（四）未取得鄉村醫生執業證書，從事鄉村醫療活動的；

（五）家庭接生員實施家庭接生以外的醫療行為的。第二條 具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規定的“情節嚴重”：

（一）造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；

（二）造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的；

（三）使用假藥、劣藥或不符合國家規定標準的衛生材料、醫療器械，足以嚴重危害人體健康的；

（四）非法行醫被衛生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫的；

（五）其他情節嚴重的情形。

第三條 具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規定的“嚴重損害就診人身體健康”：

（一）造成就診人中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重 功能障礙的；

（二）造成三名以上就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的

第四條 實施非法行醫犯罪，同時構成生產、銷售假藥罪，生產、銷售劣藥罪，詐騙罪等其他犯罪的，依照刑法處罰較重的規定定罪處罰。

第五條 本解釋所稱“輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙”、“中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙”，參照衛生部《醫療事故分級標準（試行）》認定。

法律責任：

1.以個人的名義從事犯罪行為還是在醫療機構中以職務行為從事犯罪行為，都不影響本罪的認定；

2.對于“未取得醫生執業資格的人”在醫療機構中以職務行為實施“行醫”行為的，除要追究行為人的刑事法律責任外，還要追究該醫療機構“使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作”的行政法律責任；

3.對“未取得醫師執業資格”非法行醫”的人，依照《執業醫師法》第三十九條規定，予以取締，沒收非法所得及藥品、器械，并處十萬元以下的罰款 取締非法醫療機構的參考程序 處理過程

（1）嚴格按照前述的現場執法檢查程序進行調查取證（《現 場檢查筆錄》、《詢問筆錄》，診療活動現場照片、錄像等證據），查明該機構是否屬于無《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動；

（2）一經證實有上述違法行為，則依法對該機構予以取締，清點、收繳其違法所得及其藥品、器械，并制作《收繳清單》（參考樣式見附件二），并要求被取締者簽收。并根據具體情況處以罰款。

（3）做好取締過程的影像收集。（4）張貼取締公告。

（5）收繳的違法所得、藥品、診療器械等按國家有關規定處理。

現場檢查內容（2）醫療執業人員：

1.是否取得《醫師執業證書》或《護士執業證書》； 2.是否超出醫師執業類別執業； 3.執業地點是否與核準地點相符；

4.鄉村醫生是否取得<<鄉村醫生執業證書>>，并經衛生行政部門注冊。現場檢查內容（3）

醫療書書寫及各種記錄是否完善。（處方、患者就診登記冊、紫外線消毒記錄、一次性醫療用品銷毀記錄、傳染病報告登記冊）醫療機構無處方權的人員開具處方案主要情形：

1、使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫師開具處方的；

2、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；

3、未取得藥學專業技術職務任職資格的人員從事 處方調劑工作的。違反法律條款：

《處方管理辦法》第四十七條 追究法律責任的條款：

依據《處方管理辦法》第五十四條進行行政處罰： 醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證

1、未取得處方權的人員、被取消處方權的醫師開具處方的；

2、使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的、使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫師開具處方的；

3、用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的。

4、用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的。

傳染病監督管理

傳染病防治的方針與原則 方針：預防為主

原則：防治結合 分類管理 依靠科學 依靠群眾 《傳染病防治法》規定管理的傳染病 甲類 鼠疫、霍亂。（2種）

乙類 傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感、甲型H1N1流感、麻疹、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾（26種）

丙類 流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病、除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性復瀉病、手足口病。（11種）特殊規定：

乙類傳染病采取甲類傳染病的預防、控制措施 傳染性非典型肺炎 炭疽中的肺炭疽 人感染高致病性禽流感，甲型H1N1流感 醫療機構職責（預防）

醫療機構必須嚴格執行國務院衛生行政部門規定的管理制度、操作規范，防止傳染病的醫源性感染和醫院感染。醫療機構應當確定專門的部門或者人員承擔傳染病預防、控制以及責任區域內的傳染病預防工作承擔醫療救治中與醫院感染有關的危險因素監測、安全防護、消毒、隔離和醫療廢物處臵工作。醫療機構醫療救治職責

醫療機構的基本標準、建筑設計和服務流程，應當符合預防傳染病醫院感染的要求。

應當按照規定對使用的醫療器械進行消毒；對按照規定一次使用的醫療器具，應當在使用后予以銷毀。

醫療機構應當按照國務院衛生行政部門規定的傳染病診斷標準和治療要求，采取相應措施，提高傳染病醫療救治能力。

醫療機構應當對傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫療救護、現場救援和接診治療，書寫病例記錄以及其他有關資料，并妥善保管。

醫療機構應當實行傳染病預檢、分診制度；對傳染病病人、疑似傳染病病人，應當引導至相對隔離的分診點進行初 診。醫療機構不具備相應救治能力的，應當將患者及其病例記錄復印件一并轉至具備相應救治能力的醫療機構 疫情報告

責任疫情報告人 責任報告單位 屬地管理原則 疫情通報的要求

港口、機場、鐵路疾病預防控制機構以及國境衛生檢疫機關發現法定甲類傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人時，應當按照國家有關規定立即向國境口岸所在地的疾病預防控制機構或者所在地縣級以上地方人民政府衛生行政部門報告并互相通報。

動物防疫機構和疾病預防控制機構應當及時互相通報動物間和人間發生的人畜共患傳染病疫情以及相關信息。責任報告單位疫情報告時限

甲類傳染病、傳染性非典型肺炎、艾滋病、肺炭疽、脊髓灰質炎的病人、病原攜帶者或疑似病人，城鎮應于2小時內、農村應于6小時內通過傳染病疫情監測信息系統進行報告。對其它乙類傳染病病人、疑似病人和傷寒副傷寒、痢疾、梅毒、淋病、乙型肝炎、白喉、瘧疾的病原攜帶者，城鎮應于6小時內、農村應于12小時內通過傳染病疫情監測信息系統進行報告。

對丙類傳染病和其它傳染病，應當在24小時內通過傳染 病疫情監測信息系統進行報告。醫療機構傳染病疫情報告的監督

是否確定了專門的部門或者人員，承擔本單位的傳染病疫情報告管理工作，并配備必要的設備；

是否建立傳染病疫情報告制度，包括：報告卡和總登記簿、疫情收報、核對、自查、獎懲等，對制度執行情況是否進行檢查；

是否執行首診負責制，與診治傳染病有關的科室是否建立門診工作日志、傳染病報告登記冊和住院登記冊； 傳染病疫情報告卡、門診日志、診療記錄、傳染病報告登記冊、住院登記冊是否及時、準確、完整；

傳染病疫情報告是否遵循屬地管理原則，其內容、方式、時限、程序是否符合有關規定； 法律責任

（一 何單位和個人發現傳染病病人或者疑似傳染病病人時，應當及時向附近的疾病預防控制機構或者醫療機構報告案。

違法法律條款：

《中華人民共和國傳染病防治法》第三十一條。追究法律責任的條款：

依據《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》第七十一條第一款進行行政處罰 行職務的醫療保健人員、衛生防疫人員和責任單位，不報、漏報、遲報傳染病疫情的，由縣級以上政府衛生行政部門責令限期改正，對主管人員和直接責任人員由其所在單位或者上級機關根據情節，可以給予行政處分。

（二）個體行醫人員在執行職務時隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情案。違法律條款：

《中華人民共和國傳染病防治法》第三十七條。追究法律責任的條款：

依據《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》第七十一條第二款進行行政處罰：

個體行醫人員在執行職務時，不報、漏報、遲報傳染病疫情的，由縣級以上政府衛生行政部門責令限期改正，限期內不改的，可以處１００元以上５００元以下罰款；對造成傳染病傳播流行的，可以處２００元以上２０００元以下罰款。

醫療廢物監督管理

原則

全程化安全管理

產生 分類收集 貯存 運送 處理

推行醫療廢物集中無害化處臵 醫療衛生機構承擔的責任 組織、制度

—建立、健全醫療廢物管理責任制 第一責任人 —建立健全規章制度 應急方案

—建立相應的組織機構或設立人員，履行相應責任 措施

—開展人員培訓

—采取有效的職業防護措施 查體 接種 —分類收集、內部轉運和暫時貯存 分類收集 禁混

不同類別的廢棄物分別用不同標識的容器收集 《療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定》 原料 不得使用聚氯乙烯(塑料PVC)聚乙烯(PE)顏色 黃色

標識 醫療廢物警示標識

文字說明 感染性廢物 損傷性廢物 醫療廢物專用包裝物、容器

包裝袋 正常使用不得滲漏、破裂穿孔 最大容積 0.1m3 利器盒 密閉、無法再次打開 抗撞擊 周轉箱(桶)能快速消毒、清洗 醫療廢物管理要求：

醫療廢物產生地點應當有醫療廢物分類收集方法的示意圖或者文字說明

盛裝的醫療廢物達到包裝物或者容器的3/4時，應當使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密 包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時，應當對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。

盛裝醫療廢物的每個包裝物、容器外表面應當有警示標識，在每個包裝物、容器上應當系中文標簽.中文標簽的內容應當包括：醫療廢物產生單位、產生日期、類別及需要的特別說明等。醫療廢物暫存處的要求：

建立醫療廢物暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫療廢物；

（一）遠離醫療區、食品加工區、人員活動區和生活垃圾存放場所，方便醫療廢物運送人員及運送工具、車輛的出入；

（二）有嚴密的封閉措施，設專（兼）職人員管理，防止非工作人員接觸醫療廢物；

（三）有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施；

（四）防滲和雨水沖刷；

（五）易于清潔和消毒；

（六）避免陽光直射；

（七）設有明顯的醫療廢物警示標識和“禁止吸煙、飲食”的警示標識。

暫時貯存病理性廢物，應當具備低溫貯存或者防腐條件。醫療廢物轉交出去后，應當對暫時貯存地點、設施及時進行清潔和消毒處理。

醫療廢物暫時貯存的時間：不得超過2天。

醫療廢物登記：登記內容、來源、種類、重量或者數量、交接時間、最終去向，辦人簽名。自行處臵醫療廢物的條件和基本要求 ? 條件: 不具備集中處臵醫療廢物條件的農村地區 要求: 1.使用后的一次性醫療器具和容易致人損傷的醫療廢物應當消毒并作毀形處理； 2.能夠焚燒的，應當及時焚燒； 3.不能焚燒的，應當消毒后集中填埋。

不具備集中處臵醫療廢物條件的農村醫療衛生機構為按要求處臵醫療廢物案主要情形：

1、使用后的一次性醫療器具和容易致人損傷的醫療廢物應當消毒未作毀形處理；

2、能夠焚燒的，應當未及時焚燒；

3、不能焚燒的，應當消毒后未集中填埋。違反法律條款：

《醫療廢物管理條例》第二十一條、《醫療機構醫療廢物管理辦法》第二十七條。追究法律責任的條款：

依據《醫療廢物管理條例》第五十一條，《醫療廢物管理條例》第四十五條進行行政處罰：

1、由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門責令限期改正，給予警告；

2、逾期不改的，處1000元以上5000元以下的罰款；

3、造成傳染病傳播的，由原發證部門暫扣或者吊銷醫療衛生機構執業許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。檢查中常見的問題： ? 制度不全或沒有 ? 未分類收集

? 生活垃圾混有醫療垃圾 ? 收集處無標識 ? 收集袋盛裝過滿 ? 運送不密閉 ? 無專用運送工具 ? 塑料制品買賣

? 交給無資質的單位處臵 ? 無記錄或不全

? 無防護設施或不符合要求 ? 無專用收集容器

醫院感染管理

有關的法律法規、規范、標準 ? 《傳染病防治法》(2004)? 《消毒管理辦法》(2002)? 《醫院消毒衛生標準》(1995)? 《醫院消毒供應室驗收標準(試行)》(1988)? 《消毒技術規范》(2002)? 《醫院感染管理規范》(2000)? 《內鏡清洗消毒技術操作規范》(2004)? 《醫院感染診斷標準(試行)》(2001)? 《醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范》（2005）? 《血液透析器復用操作規范》（2005.8.11)傳染病防治法中規定：

第二十一條 醫療機構必須嚴格執行國務院衛生行政部門規定的管理制度、操作規范，防止傳染病的醫源性感染和醫院感染。

確定專門的部門或者人員,承擔醫療活動中與醫院感染有關的危險因素監測、安全防護、消毒、隔離和醫療廢物處臵工作。傳染病病原體污染的場所、物品以及醫療廢物，必須依照法律、法規的規定實施消毒和無害化處臵。（39）醫療機構應當按照規定對使用的醫療器械進行消毒；對按照規定一次使用的醫療器具，應當在使用后予以銷毀。（51)紫外線消毒登記內容 ： 日常監測、應用時間、累計照射時間、使用人簽名 診療物品的要求

進入人體組織或無菌器官的醫療用品必須達到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應當一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求。一次性使用醫療用品用后應當及時進行無害化處理。根據物品上污染微生物的種類、數量和危害性選擇消毒、滅菌的方法

? 對受到致病性芽孢菌、真菌孢子、分枝桿菌和經血傳播病原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品, 選用高水平消毒法或滅菌法。

? 對受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體和病原微生物污染的物品，選用中水平以上的消毒方法。? 對受到一般細菌和親脂病毒等污染的物品, 可選用中水平或低水平消毒法。

? 對存在較多有機物保護的物品消毒時,應加大消毒藥劑的使用劑量和/或延長消毒作用時間。? 消毒物品上微生物污染特別嚴重時, 應加大消毒藥劑的使用劑量和/或延長消毒作用時間。重點科室的醫院感染管理：

? 治療室、注射室、換藥市、處臵室

布局合理 無菌操作

物品一人一用一滅菌 消毒液更換 2次/周滅菌物品小包裝

打開的無菌物品不得超過24小時 ? 檢驗科 一人一針一管一巾一帶

一人一針一管一片 用后物品的處理 ? 供應室 布局 無菌物品的貯存 下發 滅菌監測 三種消毒方法選擇的原則 ? 首選物理

快速

安全

可靠

? 特別情況下使用化學法

毒性

腐蝕性 影響因素 ? 生物法作用緩慢 效果有限

醫療機構未嚴格執行消毒隔離制度案主要情形： 1.未建立消毒隔離制度，未定期開展消毒與滅菌效果監測工作、醫務人員未嚴格執行消毒隔離制度。

2.對各種醫療器械、器具和物品未做到一人一用一消毒或滅菌、用后的一次性醫療用品未及時進行無害化處理。

違反法律條款：

《消毒管理辦法》第五條、第六條、追究法律責任的條款：

依據《消毒管理辦法》第五十四條由縣級以上地方衛生行政部門責令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發的，可以處5000元以上20000元以下罰款。

現場執法檢查參考程序（1）

?、準備好現場監督檢查所需要的文書 ?

2、熟悉現場檢查的內容 ?

（二）現場檢查內容 ?

1、醫療機構的設臵和執業

?（1）是否在取得《醫療機構執業許可證》后開展醫療活動；

?（2）核對機構的執業地點是否與核準地點相符； ?（3）檢查《醫療機構執業許可證》的有效期，檢查機 構設臵的名稱是否與核定名稱相符；

?（4）現場科室是否按照《科目核定表》的規定設臵； ?（5）是否存在非本醫療機構人員或者其他機構承包承租該醫療機構科室或房屋并以該醫療機構名義開展診療活動的情況。?

2、人員

?（1）是否存在使用未取得《醫師執業證書》或《中華人民共和國護士執業證書》的人員從事醫護活動的； ?（2）是否存在使用注冊地點與執業地點不符的人員從事醫療活動的；

?（3）是否存在使用未經護士執業注冊的人員從事護理工作的；

?（4）是否存在醫師超出執業類別進行超范圍執業的； ?（5）是否存在使用未取得《母嬰保健技術考核合格證書》的人員從事母嬰保健類診療活動的情況； ?（6）鄉村醫生是否取得鄉村醫生執業證書，并經衛生行政部門注冊

現場執法檢查參考程序（2）? 三）現場檢查注意事項

?

1、執法人員在醫療機構檢查時不應少于2人，著裝整齊，檢查前應先出示監督員證，說明來意及依據，并告知被檢查人的權利和義務。?

2、檢查時應當場制作《現場檢查筆錄》，被檢查人核對無誤后，監督員和被檢查人在筆錄上簽署姓名和日期。?

3、執法人員可對當事人或有關證人進行詢問，并當場制作《詢問筆錄》，被詢問人核對無誤后，執法人員和被詢問人應在筆錄上簽署姓名和日期。

?

4、被檢查人或被詢問人對筆錄內容有異議時，可在筆錄上說明理由并簽名，執法人員應在其后簽署姓名和日期。

?

5、被檢查人或被詢問人拒絕簽署姓名和日期的，由2名以上執法人員在筆錄上簽署姓名和日期并注明被檢查人拒絕簽署姓名和日期的情況，可以請在場其他人員簽署姓名和日期作證。

?

6、在證據可能滅失或以后難以取得時，經衛生行政機關負責人批準后，可先行登記保存，開具由衛生行政機關負責人簽發的“證據保存通知書”交于被檢查人。

第二篇：鄉村醫療機構評審實施方案

XXX鎮鄉村醫療機構評審實施方案

為進一步推進全鎮農村衛生服務體系建設，加強鄉村醫療機構的規范化管理，根據四川省衛生廳關于印發《XXX省鄉村醫療機構評審辦法（試行）》的通知、XXXX市衛生局關于印發《XXXX市鄉村醫療機構評審實施方案》、XXXX縣衛生局關于印發《XXX縣鄉村醫療機構評審實施方案》的通知的文件精神，特制定本方案。

一、評審目的及意義

為深化醫藥衛生體制改革，加強農村衛生服務體系建設，促進鄉村醫療機構的標準化建設和規范化管理，通過建立和實行鄉村醫療機構評審制度，進一步提升鄉村醫療機構的服務能力，促進衛生人才隊伍建設，達到改善就醫環境、規范執業行為、提高群眾滿意度的目的。

二、評審原則

1、按照“以評促建、以建促評、評建結合、規范發展”的原則；

2、將鄉村醫療機構評審工作與推進農村衛生綜合改革緊密結合，與滿足農村居民醫療衛生服務需求相結合，共同促進，共同發展；

3、將周期性評審和不定期重點評價有機結合，促進評審工作健康有序發展。

三、目標任務

2012年我鎮的評審目標任務：30%的村衛生室實現達標。

四、評審周期和單位 第一周期從2012年開始，2015年結束。今年從8月10日起，我鎮啟動鄉村醫療機構評審工作，參加評審的村衛生站：XXXX村衛生站、XXXX村衛生站、XXXX村衛生站、XXXX村衛生站、XXXX村衛生站。

五、評審內容和標準

根據《四川省衛生室評審標準》，重點對村衛生室機構設置、制度建設、人員配備、功能任務、業務管理、財務管理、績效考核等進行綜合評價。

村衛生室按百分制評審，評審得分在90分及以上的認定為“甲級村衛生室”；評審得分在70-89分的認定為“乙級村衛生室”；評審得分在70分以下的認定為不達標村衛生室，整改后六個月方可再次提出評審申請。

六、評審程序及時間

1、自查初評階段：8月10日—8月30日，各村衛生室對照標準進行自查初評審，并將自查報告和申請材料于8月30日前報鎮衛生院辦公室。

2、評審階段：9月1日—10月30日，縣衛生局組織評審專家組，按照評審標準和辦法，對初評合格的村衛生室進行評審，并將合格的機構報市衛生局。

3、市衛生局抽查階段：11月1日—11月30日，市衛生局對按照縣衛生局評審合格的名單進行復查確認，鄉鎮衛生院抽查30%，村衛生室抽查10%。結果報省衛生廳備案。4評審達村的村衛生室由市衛生局統一報送省衛生廳備案，并授予衛生部或省衛生廳統一設計的等級標牌和證書。

七、組織領導

為確保評審工作順利開展，我院成立鄉村醫療機構評審領導小組。

組

長：XXXXXX

鎮衛生院院長 副組長：XXXXXX

鎮衛生院副院長

成員：XXXXXX

XXXXXX

XXXXXX

XXXXXX

XXXXXX

XXXXXX

XXXXXX

XXXXXX

XXXXXX

XXXXXX

XXXXXX

XXXXXX 評審辦公室設在院辦公室，XXXXX任辦公室主任,具體負責處理相關事宜。

八、工作要求

1、各村衛生室要高度重視此項工作，站長任第一責任人，成立組織機構，明確專人負責開展此項工作。

2、各村衛生室負責人要組織人員開展多種形式的培訓，認真學習，熟悉和掌握標準。

3、各村衛生室要對照評審標準，查漏補缺，針對薄弱環節和不足之處，立即采取有效的整改措施，加以整改，做好迎接評審的準備。

第三篇：醫療機構監督意見(僅供參考)

1.嚴格按照《醫療機構執業許可證》核準的診療科目開展診療活動。2.完善門診日志登記，每名就醫患者必須登記。規范書寫門診處方，處方簽妥善保存至少一年。計量設備應每年進行年檢。

3.嚴禁使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。

4.嚴格按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《傳染病信息報告管理規范》的要求，建立和完善傳染病登記報告制度，做好傳染病、疑似傳染病的登記報告。

5.嚴格按照《醫療廢物管理條例》和《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》的要求，做好醫療廢物的分類收集、毀形、暫存和集中處置，并詳細做好處置記錄。

6.嚴格按照有關藥品管理的法律、法規，加強藥品管理。

7.嚴禁開展違反有關法律、法規和醫療技術規范的醫療執業活動。

第四篇：醫療機構監督檢查要點

醫療機構監督檢查要點

一、執業行為

1、檢查內容（1）《醫療機構執業許可證》是否有效（2）醫療機構是否按規定時間校驗

（3）醫療機構的名稱、地點、法定代表人、診療科目等是否與執業登記的內容一致；

（4）醫療機構的牌匾是否與核準登記的名稱相同；

（5）醫療機構是否偽造、涂改、出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》：即是否存在出租、承包或者合作經營科室的行為或存在非法設點或未經變更執業地點進行行醫

（6）醫療機構核準登記診療科目是否與實際開展的診療科目一致；（7）是否存在非法鑒定胎兒性別和選擇性別引產的行為(8)是否使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作

（9）人流、引產、藥流等計劃生育技術服務工作或母嬰保健執業技術服務是否許可

2、調查取證：

（1）診療活動超出登記范圍：違法所得

a.現場查驗《醫療機構執業許可證》及有效期、核準科目、地址，超出診療科目的內容、項目、從業人員及資質、服務對象、使用器械藥品、醫學技術手段，病歷、檢查治療單、檢驗單、處方、收費單等。

b.詢問當事人執業登記和核準診療科目情況，改變地址執業或超范圍執業的時間、內容、項目、從業人員及資質、使用器械藥品、醫學技術手段，服務對象、數量和收入等；

c.詢問相關醫務人員和病人證實改變地址執業或超范圍執業的相關情況。

d.收集有關書證：《醫療機構執業許可證》，相關病歷、處方、檢查治療單、檢驗單、收費單等。

（2）使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作:重點是B超、影像、心電圖出具診斷性報告的、實習生、見習生、化驗室、治療室、護士。

a.現場檢查內容：記錄醫療機構使用非衛生技術人員的姓名以及從事的內容、項目、服務對象、使用器械藥品、醫學技術手段，相關病歷、檢查治療單、檢驗單、處方、收費單等。

b.詢問當事人和非衛生技術人員的聘用關系，非衛生技術人員的數量以及從事的時間、內容、項目、使用器械藥品、醫學技術手段，服務對象、數量和收入等；

c.詢問相關非衛生技術人員和病人證實人員資質和業務開展的相關情況。

d.收集有關書證：資質證書、相關病歷、處方、檢查治療單、檢驗單、收費單等。

（3）出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》：違法所得

a.現場查驗《醫療機構執業許可證》及有效期、登記的執業地址；

b.記錄醫療機構出賣、轉讓、出借的醫療文書、場所、科室；

c.記錄從事醫療行為的主體所開展的內容、時間、項目、從業人員的聘用及資質、服務對象、使用器械藥品、醫學技術手段，相關病歷、檢查治療單、處方、檢驗單、收費單等。

d.詢問雙方當事人執業登記情況，合作協議或合同；

e.收集有關書證：《醫療機構執業許可證》，相關病歷、處方、檢查治療單、檢驗單、收費單、合作合同協議等。

二、專項診療技術監督管理

1、檢查內容

包括母嬰保健技術服務、醫療美容、計劃生育技術服務（1）母嬰保健技術服務：違法所得

a機構資質：檢查機構的《母嬰保健技術服務執業許可證》及有效期、許可范圍；

b人員資質：檢查從事母嬰保健技術服務人員的合格證書及內容，如《母嬰保健技術考核合格證書》等；

c執業行為：通過執業許可證或批準文件、病歷、檢查單等資料，檢查母嬰保健服務執業許可范圍和實際開展項目、出具醫學證明文件的真實性和擅自進行胎兒性別鑒定等行為。(2)醫療美容服務：

a機構資質：檢查《醫療機構執業許可證》及核準科目、項目；

b人員資質：主診醫師必須取得《醫師執業證書》，具有從事整形外科、口腔科、中醫科、皮膚病科等相關臨床學科3-6年以上工作經歷，經過醫療美容專業培訓或進修并合格，或已從事醫療美容臨床工作1年以上。未取得主診醫師資格的執業醫師，應在主診醫師的指導下從事醫療美容臨床技術服務工作。

c執業行為：核準醫療美容項目和實際開展項目，醫療美容技術操作規程，治療前告知同意手續，保護病人隱私等。(3)計劃生育技術服務：違法所得

a機構及人員資質：檢查《醫療機構執業許可證》注明的婦產科計劃生育專業；檢查從事計劃生育技術服務人員（醫師（執業范圍：婦產科）、護士等）的相關執業證書。

b執業行為：檢查擅自開展人流、藥流、引產等計劃生育技術服務工作。

2、調查取證

(1)擅自從事母嬰保健技術

a現場檢查內容：查驗《母嬰保健技術服務執業許可證》或許可批件，開展母嬰保健技術服務的地點、對象、項目、方法、從業人員及資質、使用的藥品器械、有關病歷、檢查治療單、收費單等。

b詢問當事人執業許可情況，開展母嬰保健技術服務的時間、地點、項目、方法、從業人員及資質、使用的藥品器械、業務量及業務收入；詢問相關醫務人員和病人，證明母嬰保健技術服務開展相關情況。

c收集有關書證：相關病歷、檢查單、檢驗單、處方箋及發票收據、收據、從業人員合格證書等。

(2)超范圍開展母嬰保健技術

a現場檢查內容：查驗《母嬰保健技術服務執業許可證》或許可批件及許可范圍，超出范圍開展母嬰保健技術服務的地點、對象、項目、方法、從業人員及資質、使用的藥品器械、有關病歷、檢查治療單、收費單等。

b詢問當事人執業許可情況，超范圍開展母嬰保健技術服務的時間、地點、項目、方法、從業人員及資質、使用的藥品器械、業務量及業務收入；詢問相關醫務人員和病人，證明母嬰保健技術服務開展相關情況。

c收集有關書證：相關病歷、檢查單、檢驗單、處方箋及發票收據、收據、從業人員合格證書等。

(3)采用技術手段對胎兒進行性別鑒定

a現場檢查內容：查驗《母嬰保健技術服務執業許可證》或許可批件及許可范圍，進行胎兒性別鑒定的對象、方法、從業人員及資質、使用的藥品器械、有關病歷、檢查治療單、檢查報告、收費單等。

b詢問當事人進行胎兒性別鑒定的對象、原因、方法、從業人員及資質、使用的藥品器械、檢查手段、收費等；詢問相關醫務人員和孕婦，證實上述相關情況。

c收集有關書證：相關病歷、檢查單、檢驗單、檢查報告、處方箋及發票收據、收據、從業人員合格證書等。(4)擅自從事性病診療業務

a現場檢查內容：查驗《醫療機構執業許可證》核準科目或許可批件，開展性病診療業務的地點、對象、疾病名稱、方法、從業人員及資質、使用的藥品器械、有關病歷、檢查治療單、檢驗單、收費單等。

b詢問當事人執業許可情況，開展性病診療業務的時間、地點、疾病名稱、方法、從業人員及資質、使用的藥品器械、業務量及業務收入；詢問相關醫務人員和病人，證明性病診療業務開展相關情況。

c收集有關書證：相關病歷、檢查單、檢驗單、處方箋及發票收據、收據等。(5)擅自開展醫療美容服務

a現場檢查內容：查驗《醫療機構執業許可證》及許可范圍，從事醫療美容服務的行為及從業人員，使用的藥品、器械、手術方法以及醫學技術方法，以及相關病歷、處方、檢查治療單、檢驗單、收費單等。

b詢問當事人執業許可情況，開展醫療美容服務的時間、地點、項目、對象、服務人數和從業人員及資質、使用的藥品、器械、技術手段、收費情況等。

c收集有關書證：病歷、檢查單、檢驗單、處方箋、發票收據、人員資質證書等。

（6）非法為他人開展計劃生育技術服務工作：違法所得

a現場檢查內容：查驗《醫療機構執業許可證》是否有婦產科計劃生育專業，從事計劃生育技術服務的行為及從業人員，使用的藥品、器械、手術方法以及醫學技術方法，以及相關病歷、處方、檢查治療單、檢驗單、收費單等。

b詢問當事人執業許可情況，開展計劃生育專業的時間、地點、項目、對象、服務人數和從業人員及資質、使用的藥品、器械、技術手段、收費情況等。

c收集有關書證：病歷、檢查單、檢驗單、處方箋、發票收據、人員資質證書等。

三、人員執業資格

1、檢查對象：（1）醫師（2）護士（3）醫技人員（4）放射工作人員

2、檢查內容：

（1）醫師必須有縣級以上衛生行政部門核發的《醫師執業證書》；

（2）《醫師執業證書》注冊的執業地點、執業類別、執業范圍和實際的執業地點、類別、范圍必須一致；

（3）護士：檢查其《護士執業證書》及有效期、連續注冊等情況；（4）醫技人員：包括檢驗、藥劑、影像技術等人員，檢查其相應的資格或職稱證書。醫學影像、病理、超聲、心電圖等出診斷報告人員是否取得《醫師執業證書》；

（5）放射工作人員：是否按規定組織進行職業健康檢查（查是否有效的放射工作人員證、影像報告，2年有效期）

3調查取證：

醫師：

（1）現場檢查內容：查驗《醫師執業證書》及其真實性，記錄從事醫師活動的地點、對象、使用的藥品、器械、醫學技術方法，有關醫療文書和票據。

（2）詢問當事人執業許可情況，從事醫師活動的時間、地點、內容、使用的器械藥品及來源、服務對象數量和醫療收入等；（3）詢問就診對象，證實相關情況。

（4）收集有關書證：相關病歷、檢查治療單、處方箋及發票收據等。

護士：

（1）現場檢查內容：查驗《護士執業證書》及注冊年限和連續注冊情況，記錄從事護士工作的地點、對象、方法、使用的藥品、器械，有關醫療文書和票據。（2）詢問當事人執業許可情況，從事護士工作的時間、地點、內容、使用的器械藥品、服務對象數量和醫療收入等；（3）詢問服務對象，證實相關情況。

（4）收集有關書證：相關病歷、檢查治療單、處方箋及發票收據等。

醫技人員：

（1）現場檢查內容：查驗相關資格或職稱證書（技師/士、藥劑師/士、檢驗師/士等），記錄從事醫療衛生技術工作的對象、方法、使用的藥品、器械，有關醫療文書和票據等。

（2）詢問當事人取得資格情況，從事醫療衛生技術工作的時間、內容、使用的器械藥品、服務對象數量、收入等；（3）詢問就診對象,證實相關情況。

（4）收集有關書證：相關病歷、檢查治療單、檢驗單、發票/收據等。

放射工作人員：

（1）現場檢查內容：查驗相關資格或職稱證書、職業健康檢查檔案，記錄從事拍片工作的對象、方法、使用的射線裝置，有關醫療文書和票據等。（2）詢問當事人取得資格及職業健康檢查情況，從事醫療衛生技術工作的時間、內容、使用的射線裝置、服務對象數量、收入等；（3）詢問就診對象,證實相關情況。

（4）收集有關書證：相關病歷、檢查治療單、檢驗單、發票/收據等。

四、傳染病防治監督管理

1、檢查內容

（1）傳染病疫情報告制度：

a是否建立傳染病疫情報告制度；

b是否建立突發公共衛生事件和傳染病疫情信息監測報告制度，包括是否網上直報、報告卡和傳染病疫情登記本、疫情收報、核對、自查、獎懲； c責任報告單位對甲類傳染病、乙類傳染病中的傳染性非典型性肺炎、艾滋病、肺炭疽、人感染高致病性禽流感和脊髓灰質炎的病人、病原攜帶者或疑似病人，城鎮應于2小時內、農村應于6小時內通過傳染病疫情監測信息系統進行報告。d對其他乙類傳染病病人、疑似病人和傷寒副傷寒、痢疾、梅毒、淋病、乙型肝炎、白喉、瘧疾的病原攜帶者，城鎮應于6小時內、農村應于12小時內通過傳染病疫情監測信息系統進行報告。

e對丙類傳染病和其他傳染病，應當在24小時內通過傳染病疫情監測信息系統進行報告。

(2)消毒隔離制度：

a是否建立消毒管理組織（醫院感染科、專職人員，(書面文件)），制定消毒管理制度（實施文件或操作程序），定期開展消毒與滅菌效果檢測工作（使用中的含氯消毒劑、過氧乙酸化學監測（每日）、戊二醛（每周）；壓力蒸汽滅菌進行工藝監測（每鍋）、化學監測（每包）、生物監測(每月)；紫外線消毒進行日常監測、照度、生物監測）（查記錄）。

b是否建立并執行消毒產品進貨檢查驗收制度。（制度、登記表格（到貨時間、生產廠家、供貨單位、產品名稱、數量、規格、單價、產品批號、消毒或滅菌時間、失效期、出廠日期、衛生許可號）

c是否建立污水處理站，排放廢棄的污水未經處理和消毒，是否按規定進行污水日常檢測(連續性消毒余氯每日檢測2次，間歇性消毒余氯每次排放前檢測；糞大腸菌群每月檢測1次，腸道致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌每年檢測2次）---按醫療廢物管理條例處理

d必須對消毒、滅菌效果定期進行監測(工作人員手和皮膚黏膜、物品和環境表面)。

e 內鏡的清洗消毒與內鏡診療工作是否分開，是否分設單獨的清洗消毒室和內鏡診療室；有無內鏡清洗消毒的登記工作（就診病人姓名、使用內鏡編號、清洗時間、消毒時間（胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡10分，支氣管鏡20分，腹腔鏡、關節鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡10小時）、操作人員）；消毒劑濃度每日監測，消毒后的內鏡每月生物學監測;是否專用流動水清洗消毒槽（四或五槽）

f口腔診療區域和口腔診療器械清洗、消毒區域應當分開；消毒后的口腔診療器械進行包裝，并在包裝外注明消毒日期、有效期；是否開展消毒與滅菌效果檢測。

2調查取證

(1)傳染病疫情報告制度

a詢問當事人確定醫療機構設立預防保健組織及相關制度的建立時間、內容，制度的落實情況，查看科室門診日志、住院登記薄和傳染病疫情登記薄等。b收集有關書證：相關制度的資料、記錄本、門診日志、住院登記薄和傳染病疫情登記薄等。(2)消毒隔離制度

a檢查并記錄建立消毒管理組織、制定消毒管理制度，執行國家有關規范、標準和規定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。

b檢查購進消毒產品應建立并執行進貨檢查驗收制度。

c詢問當事人確認建立消毒管理組織、制定消毒管理制度的時間、內容，制度的落實情況

d收集有關書證：登記資料，轉移登記單等。

五 醫療廢物監督管理

1、檢查內容

（1）醫療廢物轉移：書面要求，處理權限在環保

應當將醫療廢物交由取得環保部門許可得醫療廢物集中處置單位處置，有轉移聯單制度。

（2）醫療廢物收集：直接處罰（警告，5000-10000）是否在醫療衛生機構非貯存地點傾倒、堆放醫療廢物或者將醫療廢物混入生活垃圾的、收治的傳染病病人產生的生活垃圾未按照醫療廢物進行管理和處置（3）醫療廢物暫存設施是否符合環境保護、衛生要求：（警告）

未與生活垃圾分開，無封閉措施、地面和1米高的墻裙未進行防滲處理、地面無排水設施、產生的廢水直接排入處環境、庫房外無醫療廢物警示標識、庫房內無“禁止吸煙、飲食”的警示標識

（4）是否對醫療廢物進行登記或保存登記資料的（警告）

登記內容包括醫療廢物來源、種類、重量或者數量、交接時間、最終去向、經辦人簽名等項目，保存3年。

第五篇：醫療機構監督檢查簡訊

民營醫療機構“大考”成績不理想（主）

區衛監所啟用信息共享系統加強監管

本報訊（記者楊華 實習記者史韞倩）2016全區醫療機構依法執業量化分級結果新鮮出爐。分級情況顯示：我區醫療機構獲評A級的有45家，B級的有290家，C級的有44家；公立醫療機構的規范管理整體良好，但民營醫療機構存在的問題相對較多。這是記者昨天從區衛監所了解到的消息。

2016，全區共有278家公立醫療機構和101家民營機構參與量化分級。公立醫療機構參評數比2015年少1家，但獲評A級的增加了8家，共37家，其余全部為B級。民營醫療機構參評數比2015年多了6家，但獲評A級的卻少了4家，僅為8家，B級和C級的分別為49家、44家。

區衛監所醫政執法科科長鈕肖茜分析，民營醫療機構量化分級情況不理想，主要原因在于兩點。一是民營醫療機構自律性較差，在利益的驅使下會打擦邊球、鉆空子，做出一些不符合規定的行為。從此次量化分級的情況來看，其問題主要體現在人員資質不符合要求、超范圍診療、未按照規定配備醫護人員、未嚴格按照規定開展消毒隔離與傳染病防治工作。二是我區將民營醫療機構列為重點對象，除了加強日常監管外，還開展了為期7個月的民營醫療機構依法執業專項整治，監管標準有所提高，發現了一些以往未被發現的違法行為，在立案查處的基礎上嚴格把控量化分級的標準。

“作為醫療市場的積極補充，吳江民營醫療機構隊伍日益壯大，今年預計將新增20來家。”鈕肖茜說，這在一定程度上滿足了廣大群眾對醫療服務的需求，但在監管上也提出了更大挑戰。為此，在先期試點的基礎上，我區在去年底實現了對民營醫療機構的遠程視頻監控全覆蓋，今年將借助該系統，實時監管打擊出賣、出租、出借、轉讓醫療機構執業許可證以及違法進行健康體檢等違法行為。

此外，我區今年還將啟用吳江區醫療機構管理信息共享系統，該系統完善了醫療機構信息、執業醫師信息、護士信息、立案管理、醫療機構不良記分情況、執業醫師不良記分記錄等內容，醫療機構一旦出現違規行為，相關信息就會在系統中及時更新并報警。“量化分級主要通過日常監督檢查、醫療機構季度校驗、集中考評、抽查復核等方式，結合全年行政處罰情況進行評級。但鑒于各方信息匯總存在時間差，所以評級處理等會有一定程度滯后。有了這個系統后，各類信息被及時錄入、共享，監管人員也可以及時提醒相關醫療機構予以整改或者對其進行處罰。”鈕肖茜介紹，該系統目前只能在電腦上登錄，接下來將進一步加以完善，爭取在手持終端上也能隨時隨地監管。

據悉，量化分級評定時，90分以上為A級單位，80分—89分為B級單位，60分—79分為C級單位，60分以下為D級單位。評級結果將被張貼在各醫療衛生機構衛生監督信息公示欄中，供就診者參考評判。此外，D級單位須暫緩校驗，停業整頓至少一個月。