第一篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督意見(僅供參考)

1.嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的診療科目開展診療活動(dòng)。2.完善門診日志登記，每名就醫(yī)患者必須登記。規(guī)范書寫門診處方，處方簽妥善保存至少一年。計(jì)量設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行年檢。

3.嚴(yán)禁使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

4.嚴(yán)格按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范》的要求，建立和完善傳染病登記報(bào)告制度，做好傳染病、疑似傳染病的登記報(bào)告。

5.嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的要求，做好醫(yī)療廢物的分類收集、毀形、暫存和集中處置，并詳細(xì)做好處置記錄。

6.嚴(yán)格按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。

7.嚴(yán)禁開展違反有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第二篇：鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督方法

2011年醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督科培訓(xùn)材料

村衛(wèi)生所衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督

近幾年，國家全面啟動(dòng)《農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃》，中央共投入200多億元，重點(diǎn)扶持中西部地區(qū)改善農(nóng)村衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)條件和服務(wù)能力。努力構(gòu)建有利于初級(jí)衛(wèi)生保健服務(wù)全面落實(shí)、以政府投入為主的經(jīng)費(fèi)保證機(jī)制，使基本衛(wèi)生保健服務(wù)覆蓋全體公民。完善了醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。一是加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)房屋建設(shè)，全縣共進(jìn)行村衛(wèi)生室規(guī)范化建設(shè)350家，大大改善了農(nóng)民的就醫(yī)環(huán)境，二是增設(shè)和更新了醫(yī)療設(shè)備，為每個(gè)村衛(wèi)生室增添了10樣基本的醫(yī)療設(shè)備，改變了過去老“三樣”一個(gè)聽診器、一個(gè)血壓計(jì)、一支體溫計(jì)。

三、建立了功能完善的農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系，將一個(gè)村衛(wèi)生室的醫(yī)療、預(yù)防、保健、衛(wèi)生宣傳、健康教育、計(jì)劃免疫等融為一體，為農(nóng)民提供主動(dòng)、方便、快捷優(yōu)質(zhì)、低價(jià)的綜合服務(wù)。

近幾年，我國處在經(jīng)濟(jì)和社會(huì)體制的轉(zhuǎn)型時(shí)期，社會(huì)利益在諸多領(lǐng)域面臨重新分配，社會(huì)矛盾重重，由此引發(fā)的包含衛(wèi)生行政違法在內(nèi)的各種違法活動(dòng)越來越多，衛(wèi)生行政違法活動(dòng)日益隱蔽和復(fù)雜。所以加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作是維護(hù)農(nóng)民群眾健康權(quán)益及相關(guān)權(quán)益，維護(hù)農(nóng)村公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務(wù)秩序，保護(hù)農(nóng)村居民身體健康，促進(jìn)農(nóng)村社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā) ? 展的重要措施和基本保障。成為我們?cè)谧斜O(jiān)督員以后日常監(jiān)督工作的重中之重。如何搞好咱們衛(wèi)生監(jiān)督工作給我們提出了新的要求，這需要我們要有一個(gè)新的工作理念：不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)、轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，監(jiān)督與服務(wù)相結(jié)合，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，確保醫(yī)療安全。

1、依法履行法律職責(zé)法律法規(guī)體現(xiàn)著人民的意志，代表著公共利益。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)作為政府的執(zhí)法機(jī)構(gòu)，必須依法行政，依法辦事。否則，就沒有依法履行法律職責(zé)，出現(xiàn)嚴(yán)重的危害人民健康的公共事件，就會(huì)依法追究責(zé)任。因此依法職責(zé)，加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法，這是法律法規(guī)賦予衛(wèi)生行政部門的職責(zé)。（1）該進(jìn)行的日常監(jiān)督檢查必須按計(jì)劃執(zhí)行；（2）該實(shí)施的行政控制措施必須毫不猶豫的實(shí)施；（3）該給予的行政處罰應(yīng)當(dāng)視其情節(jié)予以處罰；（4）該向上級(jí)報(bào)告的事件應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。

2、樹立以人為本觀念，在執(zhí)法過程中，既要維護(hù)法律的權(quán)威，又要體現(xiàn)以人為本，法律無情，執(zhí)法有情。（1）對(duì)于首次發(fā)現(xiàn)的輕微違法行為，以批評(píng)、教育、指導(dǎo)為主；（2）對(duì)于不符合條件的應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)督促其限期整改；（3）不要輕易使用停業(yè)、吊證、關(guān)門等處罰措施。

3、依照法律程序辦事依照法律程序辦事是依法行政的要求，同時(shí)也是規(guī)避責(zé)任的需要。（1）按照規(guī)定書寫、送達(dá)法律文書；（2）按照規(guī)定向上級(jí)衛(wèi)生行政部門、當(dāng)?shù)卣畧?bào)告情況，提出意見；（3）屬于其他部門職責(zé)范圍的，及時(shí)移送有關(guān)部門處理。二 主要內(nèi)容 1村衛(wèi)生所衛(wèi)生室衛(wèi)生監(jiān)督的主要內(nèi)容 2村衛(wèi)生所衛(wèi)生室衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)法律法規(guī) 3案例分析

一、村衛(wèi)生所、衛(wèi)生室衛(wèi)生監(jiān)督的主要內(nèi)容 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療執(zhí)業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督

包括：執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)活動(dòng)、傳染病防控、院內(nèi)感染控制、醫(yī)療廢物處理等。

二、相關(guān)法律制度

1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》7章55條

2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》8章91條

3、《處方管理辦法》7章59條

4、《中華人民共和國傳染病防治法》 9章80條；

5、《中華人民共和國傳染病防治法實(shí)施辦法7章76條；

6、《消毒管理辦法》7章51條；

7、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》7章48條

8、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》7章57條

9、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 6章48條

10、《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》6章38條

11、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》6章49條 醫(yī)療服務(wù)法律制度

為保證醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)規(guī)范有序的運(yùn)行而建立的法律體系，是調(diào)整醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的法律制度，規(guī)范的對(duì)象是醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。根本目的是保證公民的健康權(quán)和生命權(quán)。醫(yī)療服務(wù)法律制度 共性特征包括：

（1）實(shí)行許可管理制度。（機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備、專項(xiàng)技術(shù)等）

（2）體現(xiàn)在臨床活動(dòng)中通過這些法律、法規(guī)、規(guī)章及各種規(guī)范性文件的監(jiān)督落實(shí)來保證醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的規(guī)范性、科學(xué)性、可靠性。

（3）保證了醫(yī)患雙方權(quán)利和義務(wù)的平衡：既保障了公民的健康權(quán)和生命權(quán)，也保護(hù)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的權(quán)利。

現(xiàn)場檢查內(nèi)容（1）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)臵和執(zhí)業(yè)：

1.是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》； 2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是否與核準(zhǔn)地點(diǎn)相符；

3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期，機(jī)構(gòu)設(shè)臵名稱與核準(zhǔn)名稱是否相符；

4.現(xiàn)場科室是否按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)科目核定表》的規(guī)定設(shè)臵； 常見違法行為

一、擅自執(zhí)業(yè)

二、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊(cè)的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作

三、診療活動(dòng)超出登記范圍

四、出售、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

五、違法發(fā)布醫(yī)療廣告（注解）擅自執(zhí)業(yè):

1、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人，從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

2、無衛(wèi)生技術(shù)資格證書從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場所開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)、或未經(jīng)許可的單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放。

4、未辦理變更登記，醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、類別、床位、地點(diǎn)。

常見違法行為：

（一）、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)案主要情形：

1、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)；

2、使用通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)的；

3、使用偽造、變?cè)斓摹夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)。

4、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥店經(jīng)營機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開展診療活動(dòng)。

6、非法醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu)承包、承租 科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)。違反法律條款：

以上6種情形違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條規(guī)定。

追究法律責(zé)任的條款：

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第七十七條進(jìn)行行政處罰：

衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù) 衛(wèi)政法發(fā)?2004?224號(hào)

一、有下列情形之一的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定予以處罰：

(一)使用通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)的；

(二)使用偽造、變?cè)斓摹夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)的；

(三)在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)的；

(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開展 診療活動(dòng)的；

(五)非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條規(guī)定予以處罰。（四)、出售、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 單位或個(gè)人出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（包括未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可使用標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、檢查證明文件、疾病證明、出生證明、死亡證明等醫(yī)療文件上標(biāo)有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱

取證

現(xiàn)場筆錄：

是否正在執(zhí)業(yè)。

是否有醫(yī)療行為。

執(zhí)業(yè)行為的主體不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

執(zhí)業(yè)行為的主體使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的票據(jù)等 詢問筆錄：

醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)內(nèi)容、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式。就診人數(shù)。

當(dāng)事雙方之間的關(guān)系。

各種醫(yī)療文件上標(biāo)有何醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱。轉(zhuǎn)讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱是否得到核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可。

非法所得金額。(五)、違法發(fā)布醫(yī)療廣告

未取得《醫(yī)療廣告審查證明》 發(fā)布醫(yī)療廣告

利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告

未按《醫(yī)療廣告審查證明》 所審查的內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告 法律依據(jù)：《醫(yī)療廣告管理辦法》

處罰：

1、責(zé)令改正。

2、警告

3、責(zé)令其停業(yè)整頓

4、吊銷有關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

取證：媒體物證收集;醫(yī)療廣告審查證明》;問機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

非法行醫(yī)的界定

兩種不同意義上 “非法行醫(yī)”的關(guān)系: 行政法意義上的“非法行醫(yī)”必定包含“刑法意義上”的“非法行醫(yī)”；

刑法意義上的“非法行醫(yī)”只是行政法意義上的“非法行醫(yī)”中的一部分。定義：

“非法行醫(yī)”是指未經(jīng)法律授權(quán)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)許可，擅自開業(yè)從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，擾亂醫(yī)療管理秩序的行為。行醫(yī)”是指一切違反法律規(guī)范從事診療活動(dòng)的行為。行政法意義上的“非法行醫(yī)”: 主體：單位、個(gè)人 違法行為認(rèn)定：

1.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)； 2.取得了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》違規(guī)開展診療活動(dòng)； 3.未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格擅自開展診療活動(dòng)； 4.取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格違規(guī)開展診療活動(dòng) 非法行醫(yī)主體主要表現(xiàn)形式

(1）未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的；（2）逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，或者拒不校驗(yàn)的；

（3）事業(yè)通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 開展診療活動(dòng)的；

（4）使用偽造的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 開展診療活動(dòng)的；

（5）未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 的藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)的；

（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)擅自超出登記范圍增加診療活動(dòng)科目或未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開展診療活動(dòng)的；（7）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；（8）非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu) 科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的；（9）未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)； 法律責(zé)任：

至于進(jìn)行診療行為的是取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人還是“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”，都不影響對(duì)其違法性質(zhì)的認(rèn)定。只是對(duì)于“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”非法行醫(yī)，除要追究其行政法律責(zé)任外，情節(jié)嚴(yán)重者還要依法追究其刑事法律責(zé)任。刑法意義上的“非法行醫(yī)”: 主體： 個(gè)人 違法行為認(rèn)定：

1.“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”，并實(shí)施了“行醫(yī)”的行為； 2.“情節(jié)嚴(yán)重”或者“嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康”或“造成就診人死亡”的。

最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋

（2008年4月28日最高人民法院審判委員會(huì)第1446次會(huì)議通過 法釋?2008?5號(hào)）

為保障公民身體健康和生命安全，依法懲處非法行醫(yī)犯罪，根據(jù)刑法的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律的若干問題解釋如下

第一條 具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百十六 條第一款規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”：

（一）未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動(dòng)的；

（二）個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的；

（三）被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動(dòng)的；

（四）未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動(dòng)的；

（五）家庭接生員實(shí)施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。第二條 具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”：

（一）造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；

（二）造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險(xiǎn)的；

（三）使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴(yán)重危害人體健康的；

（四）非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的；

（五）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

第三條 具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康”：

（一）造成就診人中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重 功能障礙的；

（二）造成三名以上就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的

第四條 實(shí)施非法行醫(yī)犯罪，同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，生產(chǎn)、銷售劣藥罪，詐騙罪等其他犯罪的，依照刑法處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第五條 本解釋所稱“輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙”、“中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙”，參照衛(wèi)生部《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》認(rèn)定。

法律責(zé)任：

1.以個(gè)人的名義從事犯罪行為還是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中以職務(wù)行為從事犯罪行為，都不影響本罪的認(rèn)定；

2.對(duì)于“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中以職務(wù)行為實(shí)施“行醫(yī)”行為的，除要追究行為人的刑事法律責(zé)任外，還要追究該醫(yī)療機(jī)構(gòu)“使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作”的行政法律責(zé)任；

3.對(duì)“未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格”非法行醫(yī)”的人，依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條規(guī)定，予以取締，沒收非法所得及藥品、器械，并處十萬元以下的罰款 取締非法醫(yī)療機(jī)構(gòu)的參考程序 處理過程

（1）嚴(yán)格按照前述的現(xiàn)場執(zhí)法檢查程序進(jìn)行調(diào)查取證（《現(xiàn) 場檢查筆錄》、《詢問筆錄》，診療活動(dòng)現(xiàn)場照片、錄像等證據(jù)），查明該機(jī)構(gòu)是否屬于無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)；

（2）一經(jīng)證實(shí)有上述違法行為，則依法對(duì)該機(jī)構(gòu)予以取締，清點(diǎn)、收繳其違法所得及其藥品、器械，并制作《收繳清單》（參考樣式見附件二），并要求被取締者簽收。并根據(jù)具體情況處以罰款。

（3）做好取締過程的影像收集。（4）張貼取締公告。

（5）收繳的違法所得、藥品、診療器械等按國家有關(guān)規(guī)定處理。

現(xiàn)場檢查內(nèi)容（2）醫(yī)療執(zhí)業(yè)人員：

1.是否取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》； 2.是否超出醫(yī)師執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)； 3.執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是否與核準(zhǔn)地點(diǎn)相符；

4.鄉(xiāng)村醫(yī)生是否取得<<鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書>>，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊(cè)。現(xiàn)場檢查內(nèi)容（3）

醫(yī)療書書寫及各種記錄是否完善。（處方、患者就診登記冊(cè)、紫外線消毒記錄、一次性醫(yī)療用品銷毀記錄、傳染病報(bào)告登記冊(cè)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)無處方權(quán)的人員開具處方案主要情形：

1、使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；

2、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；

3、未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事 處方調(diào)劑工作的。違反法律條款：

《處方管理辦法》第四十七條 追究法律責(zé)任的條款：

依據(jù)《處方管理辦法》第五十四條進(jìn)行行政處罰： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

1、未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；

2、使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的、使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；

3、用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。

4、用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。

傳染病監(jiān)督管理

傳染病防治的方針與原則 方針：預(yù)防為主

原則：防治結(jié)合 分類管理 依靠科學(xué) 依靠群眾 《傳染病防治法》規(guī)定管理的傳染病 甲類 鼠疫、霍亂。（2種）

乙類 傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、甲型H1N1流感、麻疹、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾（26種）

丙類 流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病、除霍亂、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性復(fù)瀉病、手足口病。（11種）特殊規(guī)定：

乙類傳染病采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施 傳染性非典型肺炎 炭疽中的肺炭疽 人感染高致病性禽流感，甲型H1N1流感 醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)（預(yù)防）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范，防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定專門的部門或者人員承擔(dān)傳染病預(yù)防、控制以及責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作承擔(dān)醫(yī)療救治中與醫(yī)院感染有關(guān)的危險(xiǎn)因素監(jiān)測、安全防護(hù)、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處臵工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療救治職責(zé)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、建筑設(shè)計(jì)和服務(wù)流程，應(yīng)當(dāng)符合預(yù)防傳染病醫(yī)院感染的要求。

應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒；對(duì)按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具，應(yīng)當(dāng)在使用后予以銷毀。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)和治療要求，采取相應(yīng)措施，提高傳染病醫(yī)療救治能力。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場救援和接診治療，書寫病例記錄以及其他有關(guān)資料，并妥善保管。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行傳染病預(yù)檢、分診制度；對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人，應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)至相對(duì)隔離的分診點(diǎn)進(jìn)行初 診。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)救治能力的，應(yīng)當(dāng)將患者及其病例記錄復(fù)印件一并轉(zhuǎn)至具備相應(yīng)救治能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 疫情報(bào)告

責(zé)任疫情報(bào)告人 責(zé)任報(bào)告單位 屬地管理原則 疫情通報(bào)的要求

港口、機(jī)場、鐵路疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及國境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)法定甲類傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定立即向國境口岸所在地的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者所在地縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門報(bào)告并互相通報(bào)。

動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)互相通報(bào)動(dòng)物間和人間發(fā)生的人畜共患傳染病疫情以及相關(guān)信息。責(zé)任報(bào)告單位疫情報(bào)告時(shí)限

甲類傳染病、傳染性非典型肺炎、艾滋病、肺炭疽、脊髓灰質(zhì)炎的病人、病原攜帶者或疑似病人，城鎮(zhèn)應(yīng)于2小時(shí)內(nèi)、農(nóng)村應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告。對(duì)其它乙類傳染病病人、疑似病人和傷寒副傷寒、痢疾、梅毒、淋病、乙型肝炎、白喉、瘧疾的病原攜帶者，城鎮(zhèn)應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)、農(nóng)村應(yīng)于12小時(shí)內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告。

對(duì)丙類傳染病和其它傳染病，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)通過傳染 病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告的監(jiān)督

是否確定了專門的部門或者人員，承擔(dān)本單位的傳染病疫情報(bào)告管理工作，并配備必要的設(shè)備；

是否建立傳染病疫情報(bào)告制度，包括：報(bào)告卡和總登記簿、疫情收?qǐng)?bào)、核對(duì)、自查、獎(jiǎng)懲等，對(duì)制度執(zhí)行情況是否進(jìn)行檢查；

是否執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制，與診治傳染病有關(guān)的科室是否建立門診工作日志、傳染病報(bào)告登記冊(cè)和住院登記冊(cè)； 傳染病疫情報(bào)告卡、門診日志、診療記錄、傳染病報(bào)告登記冊(cè)、住院登記冊(cè)是否及時(shí)、準(zhǔn)確、完整；

傳染病疫情報(bào)告是否遵循屬地管理原則，其內(nèi)容、方式、時(shí)限、程序是否符合有關(guān)規(guī)定； 法律責(zé)任

（一 何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告案。

違法法律條款：

《中華人民共和國傳染病防治法》第三十一條。追究法律責(zé)任的條款：

依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法實(shí)施辦法》第七十一條第一款進(jìn)行行政處罰 行職務(wù)的醫(yī)療保健人員、衛(wèi)生防疫人員和責(zé)任單位，不報(bào)、漏報(bào)、遲報(bào)傳染病疫情的，由縣級(jí)以上政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，對(duì)主管人員和直接責(zé)任人員由其所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)根據(jù)情節(jié)，可以給予行政處分。

（二）個(gè)體行醫(yī)人員在執(zhí)行職務(wù)時(shí)隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情案。違法律條款：

《中華人民共和國傳染病防治法》第三十七條。追究法律責(zé)任的條款：

依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法實(shí)施辦法》第七十一條第二款進(jìn)行行政處罰：

個(gè)體行醫(yī)人員在執(zhí)行職務(wù)時(shí)，不報(bào)、漏報(bào)、遲報(bào)傳染病疫情的，由縣級(jí)以上政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，限期內(nèi)不改的，可以處１００元以上５００元以下罰款；對(duì)造成傳染病傳播流行的，可以處２００元以上２０００元以下罰款。

醫(yī)療廢物監(jiān)督管理

原則

全程化安全管理

產(chǎn)生 分類收集 貯存 運(yùn)送 處理

推行醫(yī)療廢物集中無害化處臵 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)的責(zé)任 組織、制度

—建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制 第一責(zé)任人 —建立健全規(guī)章制度 應(yīng)急方案

—建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)或設(shè)立人員，履行相應(yīng)責(zé)任 措施

—開展人員培訓(xùn)

—采取有效的職業(yè)防護(hù)措施 查體 接種 —分類收集、內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)和暫時(shí)貯存 分類收集 禁混

不同類別的廢棄物分別用不同標(biāo)識(shí)的容器收集 《療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》 原料 不得使用聚氯乙烯(塑料PVC)聚乙烯(PE)顏色 黃色

標(biāo)識(shí) 醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí)

文字說明 感染性廢物 損傷性廢物 醫(yī)療廢物專用包裝物、容器

包裝袋 正常使用不得滲漏、破裂穿孔 最大容積 0.1m3 利器盒 密閉、無法再次打開 抗撞擊 周轉(zhuǎn)箱(桶)能快速消毒、清洗 醫(yī)療廢物管理要求：

醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)有醫(yī)療廢物分類收集方法的示意圖或者文字說明

盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到包裝物或者容器的3/4時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密 包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)被污染處進(jìn)行消毒處理或者增加一層包裝。

盛裝醫(yī)療廢物的每個(gè)包裝物、容器外表面應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)識(shí)，在每個(gè)包裝物、容器上應(yīng)當(dāng)系中文標(biāo)簽.中文標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。醫(yī)療廢物暫存處的要求：

建立醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；

（一）遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動(dòng)區(qū)和生活垃圾存放場所，方便醫(yī)療廢物運(yùn)送人員及運(yùn)送工具、車輛的出入；

（二）有嚴(yán)密的封閉措施，設(shè)專（兼）職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物；

（三）有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施；

（四）防滲和雨水沖刷；

（五）易于清潔和消毒；

（六）避免陽光直射；

（七）設(shè)有明顯的醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí)和“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識(shí)。

暫時(shí)貯存病理性廢物，應(yīng)當(dāng)具備低溫貯存或者防腐條件。醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交出去后，應(yīng)當(dāng)對(duì)暫時(shí)貯存地點(diǎn)、設(shè)施及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒處理。

醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間：不得超過2天。

醫(yī)療廢物登記：登記內(nèi)容、來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、最終去向，辦人簽名。自行處臵醫(yī)療廢物的條件和基本要求 ? 條件: 不具備集中處臵醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū) 要求: 1.使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理； 2.能夠焚燒的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)焚燒； 3.不能焚燒的，應(yīng)當(dāng)消毒后集中填埋。

不具備集中處臵醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為按要求處臵醫(yī)療廢物案主要情形：

1、使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)消毒未作毀形處理；

2、能夠焚燒的，應(yīng)當(dāng)未及時(shí)焚燒；

3、不能焚燒的，應(yīng)當(dāng)消毒后未集中填埋。違反法律條款：

《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第二十一條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第二十七條。追究法律責(zé)任的條款：

依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第五十一條，《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十五條進(jìn)行行政處罰：

1、由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；

2、逾期不改的，處1000元以上5000元以下的罰款；

3、造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。檢查中常見的問題： ? 制度不全或沒有 ? 未分類收集

? 生活垃圾混有醫(yī)療垃圾 ? 收集處無標(biāo)識(shí) ? 收集袋盛裝過滿 ? 運(yùn)送不密閉 ? 無專用運(yùn)送工具 ? 塑料制品買賣

? 交給無資質(zhì)的單位處臵 ? 無記錄或不全

? 無防護(hù)設(shè)施或不符合要求 ? 無專用收集容器

醫(yī)院感染管理

有關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn) ? 《傳染病防治法》(2004)? 《消毒管理辦法》(2002)? 《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(1995)? 《醫(yī)院消毒供應(yīng)室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(1988)? 《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002)? 《醫(yī)院感染管理規(guī)范》(2000)? 《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》(2004)? 《醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(2001)? 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》（2005）? 《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》（2005.8.11)傳染病防治法中規(guī)定：

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范，防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。

確定專門的部門或者人員,承擔(dān)醫(yī)療活動(dòng)中與醫(yī)院感染有關(guān)的危險(xiǎn)因素監(jiān)測、安全防護(hù)、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處臵工作。傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物，必須依照法律、法規(guī)的規(guī)定實(shí)施消毒和無害化處臵。（39）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒；對(duì)按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具，應(yīng)當(dāng)在使用后予以銷毀。（51)紫外線消毒登記內(nèi)容 ： 日常監(jiān)測、應(yīng)用時(shí)間、累計(jì)照射時(shí)間、使用人簽名 診療物品的要求

進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求。一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行無害化處理。根據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量和危害性選擇消毒、滅菌的方法

? 對(duì)受到致病性芽孢菌、真菌孢子、分枝桿菌和經(jīng)血傳播病原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品, 選用高水平消毒法或滅菌法。

? 對(duì)受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體和病原微生物污染的物品，選用中水平以上的消毒方法。? 對(duì)受到一般細(xì)菌和親脂病毒等污染的物品, 可選用中水平或低水平消毒法。

? 對(duì)存在較多有機(jī)物保護(hù)的物品消毒時(shí),應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和/或延長消毒作用時(shí)間。? 消毒物品上微生物污染特別嚴(yán)重時(shí), 應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和/或延長消毒作用時(shí)間。重點(diǎn)科室的醫(yī)院感染管理：

? 治療室、注射室、換藥市、處臵室

布局合理 無菌操作

物品一人一用一滅菌 消毒液更換 2次/周滅菌物品小包裝

打開的無菌物品不得超過24小時(shí) ? 檢驗(yàn)科 一人一針一管一巾一帶

一人一針一管一片 用后物品的處理 ? 供應(yīng)室 布局 無菌物品的貯存 下發(fā) 滅菌監(jiān)測 三種消毒方法選擇的原則 ? 首選物理

快速

安全

可靠

? 特別情況下使用化學(xué)法

毒性

腐蝕性 影響因素 ? 生物法作用緩慢 效果有限

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度案主要情形： 1.未建立消毒隔離制度，未定期開展消毒與滅菌效果監(jiān)測工作、醫(yī)務(wù)人員未嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。

2.對(duì)各種醫(yī)療器械、器具和物品未做到一人一用一消毒或滅菌、用后的一次性醫(yī)療用品未及時(shí)進(jìn)行無害化處理。

違反法律條款：

《消毒管理辦法》第五條、第六條、追究法律責(zé)任的條款：

依據(jù)《消毒管理辦法》第五十四條由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。

現(xiàn)場執(zhí)法檢查參考程序（1）

?、準(zhǔn)備好現(xiàn)場監(jiān)督檢查所需要的文書 ?

2、熟悉現(xiàn)場檢查的內(nèi)容 ?

（二）現(xiàn)場檢查內(nèi)容 ?

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)臵和執(zhí)業(yè)

?（1）是否在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后開展醫(yī)療活動(dòng)；

?（2）核對(duì)機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是否與核準(zhǔn)地點(diǎn)相符； ?（3）檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期，檢查機(jī) 構(gòu)設(shè)臵的名稱是否與核定名稱相符；

?（4）現(xiàn)場科室是否按照《科目核定表》的規(guī)定設(shè)臵； ?（5）是否存在非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包承租該醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的情況。?

2、人員

?（1）是否存在使用未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《中華人民共和國護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》的人員從事醫(yī)護(hù)活動(dòng)的； ?（2）是否存在使用注冊(cè)地點(diǎn)與執(zhí)業(yè)地點(diǎn)不符的人員從事醫(yī)療活動(dòng)的；

?（3）是否存在使用未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員從事護(hù)理工作的；

?（4）是否存在醫(yī)師超出執(zhí)業(yè)類別進(jìn)行超范圍執(zhí)業(yè)的； ?（5）是否存在使用未取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》的人員從事母嬰保健類診療活動(dòng)的情況； ?（6）鄉(xiāng)村醫(yī)生是否取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊(cè)

現(xiàn)場執(zhí)法檢查參考程序（2）? 三）現(xiàn)場檢查注意事項(xiàng)

?

1、執(zhí)法人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)不應(yīng)少于2人，著裝整齊，檢查前應(yīng)先出示監(jiān)督員證，說明來意及依據(jù)，并告知被檢查人的權(quán)利和義務(wù)。?

2、檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)場制作《現(xiàn)場檢查筆錄》，被檢查人核對(duì)無誤后，監(jiān)督員和被檢查人在筆錄上簽署姓名和日期。?

3、執(zhí)法人員可對(duì)當(dāng)事人或有關(guān)證人進(jìn)行詢問，并當(dāng)場制作《詢問筆錄》，被詢問人核對(duì)無誤后，執(zhí)法人員和被詢問人應(yīng)在筆錄上簽署姓名和日期。

?

4、被檢查人或被詢問人對(duì)筆錄內(nèi)容有異議時(shí)，可在筆錄上說明理由并簽名，執(zhí)法人員應(yīng)在其后簽署姓名和日期。

?

5、被檢查人或被詢問人拒絕簽署姓名和日期的，由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽署姓名和日期并注明被檢查人拒絕簽署姓名和日期的情況，可以請(qǐng)?jiān)趫銎渌藛T簽署姓名和日期作證。

?

6、在證據(jù)可能滅失或以后難以取得時(shí)，經(jīng)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可先行登記保存，開具由衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽發(fā)的“證據(jù)保存通知書”交于被檢查人。

第三篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)

一、執(zhí)業(yè)行為

1、檢查內(nèi)容（1）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是否有效（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按規(guī)定時(shí)間校驗(yàn)

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地點(diǎn)、法定代表人、診療科目等是否與執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容一致；

（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的牌匾是否與核準(zhǔn)登記的名稱相同；

（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：即是否存在出租、承包或者合作經(jīng)營科室的行為或存在非法設(shè)點(diǎn)或未經(jīng)變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)進(jìn)行行醫(yī)

（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)登記診療科目是否與實(shí)際開展的診療科目一致；（7）是否存在非法鑒定胎兒性別和選擇性別引產(chǎn)的行為(8)是否使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作

（9）人流、引產(chǎn)、藥流等計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作或母嬰保健執(zhí)業(yè)技術(shù)服務(wù)是否許可

2、調(diào)查取證：

（1）診療活動(dòng)超出登記范圍：違法所得

a.現(xiàn)場查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及有效期、核準(zhǔn)科目、地址，超出診療科目的內(nèi)容、項(xiàng)目、從業(yè)人員及資質(zhì)、服務(wù)對(duì)象、使用器械藥品、醫(yī)學(xué)技術(shù)手段，病歷、檢查治療單、檢驗(yàn)單、處方、收費(fèi)單等。

b.詢問當(dāng)事人執(zhí)業(yè)登記和核準(zhǔn)診療科目情況，改變地址執(zhí)業(yè)或超范圍執(zhí)業(yè)的時(shí)間、內(nèi)容、項(xiàng)目、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用器械藥品、醫(yī)學(xué)技術(shù)手段，服務(wù)對(duì)象、數(shù)量和收入等；

c.詢問相關(guān)醫(yī)務(wù)人員和病人證實(shí)改變地址執(zhí)業(yè)或超范圍執(zhí)業(yè)的相關(guān)情況。

d.收集有關(guān)書證：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，相關(guān)病歷、處方、檢查治療單、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單等。

（2）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作:重點(diǎn)是B超、影像、心電圖出具診斷性報(bào)告的、實(shí)習(xí)生、見習(xí)生、化驗(yàn)室、治療室、護(hù)士。

a.現(xiàn)場檢查內(nèi)容：記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員的姓名以及從事的內(nèi)容、項(xiàng)目、服務(wù)對(duì)象、使用器械藥品、醫(yī)學(xué)技術(shù)手段，相關(guān)病歷、檢查治療單、檢驗(yàn)單、處方、收費(fèi)單等。

b.詢問當(dāng)事人和非衛(wèi)生技術(shù)人員的聘用關(guān)系，非衛(wèi)生技術(shù)人員的數(shù)量以及從事的時(shí)間、內(nèi)容、項(xiàng)目、使用器械藥品、醫(yī)學(xué)技術(shù)手段，服務(wù)對(duì)象、數(shù)量和收入等；

c.詢問相關(guān)非衛(wèi)生技術(shù)人員和病人證實(shí)人員資質(zhì)和業(yè)務(wù)開展的相關(guān)情況。

d.收集有關(guān)書證：資質(zhì)證書、相關(guān)病歷、處方、檢查治療單、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單等。

（3）出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：違法所得

a.現(xiàn)場查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及有效期、登記的執(zhí)業(yè)地址；

b.記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)出賣、轉(zhuǎn)讓、出借的醫(yī)療文書、場所、科室；

c.記錄從事醫(yī)療行為的主體所開展的內(nèi)容、時(shí)間、項(xiàng)目、從業(yè)人員的聘用及資質(zhì)、服務(wù)對(duì)象、使用器械藥品、醫(yī)學(xué)技術(shù)手段，相關(guān)病歷、檢查治療單、處方、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單等。

d.詢問雙方當(dāng)事人執(zhí)業(yè)登記情況，合作協(xié)議或合同；

e.收集有關(guān)書證：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，相關(guān)病歷、處方、檢查治療單、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單、合作合同協(xié)議等。

二、專項(xiàng)診療技術(shù)監(jiān)督管理

1、檢查內(nèi)容

包括母嬰保健技術(shù)服務(wù)、醫(yī)療美容、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)（1）母嬰保健技術(shù)服務(wù)：違法所得

a機(jī)構(gòu)資質(zhì)：檢查機(jī)構(gòu)的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》及有效期、許可范圍；

b人員資質(zhì)：檢查從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員的合格證書及內(nèi)容，如《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》等；

c執(zhí)業(yè)行為：通過執(zhí)業(yè)許可證或批準(zhǔn)文件、病歷、檢查單等資料，檢查母嬰保健服務(wù)執(zhí)業(yè)許可范圍和實(shí)際開展項(xiàng)目、出具醫(yī)學(xué)證明文件的真實(shí)性和擅自進(jìn)行胎兒性別鑒定等行為。(2)醫(yī)療美容服務(wù)：

a機(jī)構(gòu)資質(zhì)：檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及核準(zhǔn)科目、項(xiàng)目；

b人員資質(zhì)：主診醫(yī)師必須取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，具有從事整形外科、口腔科、中醫(yī)科、皮膚病科等相關(guān)臨床學(xué)科3-6年以上工作經(jīng)歷，經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，應(yīng)在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。

c執(zhí)業(yè)行為：核準(zhǔn)醫(yī)療美容項(xiàng)目和實(shí)際開展項(xiàng)目，醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程，治療前告知同意手續(xù)，保護(hù)病人隱私等。(3)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)：違法所得

a機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)：檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》注明的婦產(chǎn)科計(jì)劃生育專業(yè)；檢查從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員（醫(yī)師（執(zhí)業(yè)范圍：婦產(chǎn)科）、護(hù)士等）的相關(guān)執(zhí)業(yè)證書。

b執(zhí)業(yè)行為：檢查擅自開展人流、藥流、引產(chǎn)等計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作。

2、調(diào)查取證

(1)擅自從事母嬰保健技術(shù)

a現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗(yàn)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》或許可批件，開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的地點(diǎn)、對(duì)象、項(xiàng)目、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、有關(guān)病歷、檢查治療單、收費(fèi)單等。

b詢問當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況，開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的時(shí)間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、業(yè)務(wù)量及業(yè)務(wù)收入；詢問相關(guān)醫(yī)務(wù)人員和病人，證明母嬰保健技術(shù)服務(wù)開展相關(guān)情況。

c收集有關(guān)書證：相關(guān)病歷、檢查單、檢驗(yàn)單、處方箋及發(fā)票收據(jù)、收據(jù)、從業(yè)人員合格證書等。

(2)超范圍開展母嬰保健技術(shù)

a現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗(yàn)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》或許可批件及許可范圍，超出范圍開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的地點(diǎn)、對(duì)象、項(xiàng)目、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、有關(guān)病歷、檢查治療單、收費(fèi)單等。

b詢問當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況，超范圍開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的時(shí)間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、業(yè)務(wù)量及業(yè)務(wù)收入；詢問相關(guān)醫(yī)務(wù)人員和病人，證明母嬰保健技術(shù)服務(wù)開展相關(guān)情況。

c收集有關(guān)書證：相關(guān)病歷、檢查單、檢驗(yàn)單、處方箋及發(fā)票收據(jù)、收據(jù)、從業(yè)人員合格證書等。

(3)采用技術(shù)手段對(duì)胎兒進(jìn)行性別鑒定

a現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗(yàn)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》或許可批件及許可范圍，進(jìn)行胎兒性別鑒定的對(duì)象、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、有關(guān)病歷、檢查治療單、檢查報(bào)告、收費(fèi)單等。

b詢問當(dāng)事人進(jìn)行胎兒性別鑒定的對(duì)象、原因、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、檢查手段、收費(fèi)等；詢問相關(guān)醫(yī)務(wù)人員和孕婦，證實(shí)上述相關(guān)情況。

c收集有關(guān)書證：相關(guān)病歷、檢查單、檢驗(yàn)單、檢查報(bào)告、處方箋及發(fā)票收據(jù)、收據(jù)、從業(yè)人員合格證書等。(4)擅自從事性病診療業(yè)務(wù)

a現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)科目或許可批件，開展性病診療業(yè)務(wù)的地點(diǎn)、對(duì)象、疾病名稱、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、有關(guān)病歷、檢查治療單、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單等。

b詢問當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況，開展性病診療業(yè)務(wù)的時(shí)間、地點(diǎn)、疾病名稱、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、業(yè)務(wù)量及業(yè)務(wù)收入；詢問相關(guān)醫(yī)務(wù)人員和病人，證明性病診療業(yè)務(wù)開展相關(guān)情況。

c收集有關(guān)書證：相關(guān)病歷、檢查單、檢驗(yàn)單、處方箋及發(fā)票收據(jù)、收據(jù)等。(5)擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)

a現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，從事醫(yī)療美容服務(wù)的行為及從業(yè)人員，使用的藥品、器械、手術(shù)方法以及醫(yī)學(xué)技術(shù)方法，以及相關(guān)病歷、處方、檢查治療單、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單等。

b詢問當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況，開展醫(yī)療美容服務(wù)的時(shí)間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、對(duì)象、服務(wù)人數(shù)和從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品、器械、技術(shù)手段、收費(fèi)情況等。

c收集有關(guān)書證：病歷、檢查單、檢驗(yàn)單、處方箋、發(fā)票收據(jù)、人員資質(zhì)證書等。

（6）非法為他人開展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作：違法所得

a現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是否有婦產(chǎn)科計(jì)劃生育專業(yè)，從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的行為及從業(yè)人員，使用的藥品、器械、手術(shù)方法以及醫(yī)學(xué)技術(shù)方法，以及相關(guān)病歷、處方、檢查治療單、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單等。

b詢問當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況，開展計(jì)劃生育專業(yè)的時(shí)間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、對(duì)象、服務(wù)人數(shù)和從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品、器械、技術(shù)手段、收費(fèi)情況等。

c收集有關(guān)書證：病歷、檢查單、檢驗(yàn)單、處方箋、發(fā)票收據(jù)、人員資質(zhì)證書等。

三、人員執(zhí)業(yè)資格

1、檢查對(duì)象：（1）醫(yī)師（2）護(hù)士（3）醫(yī)技人員（4）放射工作人員

2、檢查內(nèi)容：

（1）醫(yī)師必須有縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（2）《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍和實(shí)際的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、類別、范圍必須一致；

（3）護(hù)士：檢查其《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》及有效期、連續(xù)注冊(cè)等情況；（4）醫(yī)技人員：包括檢驗(yàn)、藥劑、影像技術(shù)等人員，檢查其相應(yīng)的資格或職稱證書。醫(yī)學(xué)影像、病理、超聲、心電圖等出診斷報(bào)告人員是否取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（5）放射工作人員：是否按規(guī)定組織進(jìn)行職業(yè)健康檢查（查是否有效的放射工作人員證、影像報(bào)告，2年有效期）

3調(diào)查取證：

醫(yī)師：

（1）現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗(yàn)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》及其真實(shí)性，記錄從事醫(yī)師活動(dòng)的地點(diǎn)、對(duì)象、使用的藥品、器械、醫(yī)學(xué)技術(shù)方法，有關(guān)醫(yī)療文書和票據(jù)。

（2）詢問當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況，從事醫(yī)師活動(dòng)的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、使用的器械藥品及來源、服務(wù)對(duì)象數(shù)量和醫(yī)療收入等；（3）詢問就診對(duì)象，證實(shí)相關(guān)情況。

（4）收集有關(guān)書證：相關(guān)病歷、檢查治療單、處方箋及發(fā)票收據(jù)等。

護(hù)士：

（1）現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗(yàn)《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》及注冊(cè)年限和連續(xù)注冊(cè)情況，記錄從事護(hù)士工作的地點(diǎn)、對(duì)象、方法、使用的藥品、器械，有關(guān)醫(yī)療文書和票據(jù)。（2）詢問當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況，從事護(hù)士工作的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、使用的器械藥品、服務(wù)對(duì)象數(shù)量和醫(yī)療收入等；（3）詢問服務(wù)對(duì)象，證實(shí)相關(guān)情況。

（4）收集有關(guān)書證：相關(guān)病歷、檢查治療單、處方箋及發(fā)票收據(jù)等。

醫(yī)技人員：

（1）現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗(yàn)相關(guān)資格或職稱證書（技師/士、藥劑師/士、檢驗(yàn)師/士等），記錄從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的對(duì)象、方法、使用的藥品、器械，有關(guān)醫(yī)療文書和票據(jù)等。

（2）詢問當(dāng)事人取得資格情況，從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的時(shí)間、內(nèi)容、使用的器械藥品、服務(wù)對(duì)象數(shù)量、收入等；（3）詢問就診對(duì)象,證實(shí)相關(guān)情況。

（4）收集有關(guān)書證：相關(guān)病歷、檢查治療單、檢驗(yàn)單、發(fā)票/收據(jù)等。

放射工作人員：

（1）現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗(yàn)相關(guān)資格或職稱證書、職業(yè)健康檢查檔案，記錄從事拍片工作的對(duì)象、方法、使用的射線裝置，有關(guān)醫(yī)療文書和票據(jù)等。（2）詢問當(dāng)事人取得資格及職業(yè)健康檢查情況，從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的時(shí)間、內(nèi)容、使用的射線裝置、服務(wù)對(duì)象數(shù)量、收入等；（3）詢問就診對(duì)象,證實(shí)相關(guān)情況。

（4）收集有關(guān)書證：相關(guān)病歷、檢查治療單、檢驗(yàn)單、發(fā)票/收據(jù)等。

四、傳染病防治監(jiān)督管理

1、檢查內(nèi)容

（1）傳染病疫情報(bào)告制度：

a是否建立傳染病疫情報(bào)告制度；

b是否建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情信息監(jiān)測報(bào)告制度，包括是否網(wǎng)上直報(bào)、報(bào)告卡和傳染病疫情登記本、疫情收?qǐng)?bào)、核對(duì)、自查、獎(jiǎng)懲； c責(zé)任報(bào)告單位對(duì)甲類傳染病、乙類傳染病中的傳染性非典型性肺炎、艾滋病、肺炭疽、人感染高致病性禽流感和脊髓灰質(zhì)炎的病人、病原攜帶者或疑似病人，城鎮(zhèn)應(yīng)于2小時(shí)內(nèi)、農(nóng)村應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告。d對(duì)其他乙類傳染病病人、疑似病人和傷寒副傷寒、痢疾、梅毒、淋病、乙型肝炎、白喉、瘧疾的病原攜帶者，城鎮(zhèn)應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)、農(nóng)村應(yīng)于12小時(shí)內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告。

e對(duì)丙類傳染病和其他傳染病，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告。

(2)消毒隔離制度：

a是否建立消毒管理組織（醫(yī)院感染科、專職人員，(書面文件)），制定消毒管理制度（實(shí)施文件或操作程序），定期開展消毒與滅菌效果檢測工作（使用中的含氯消毒劑、過氧乙酸化學(xué)監(jiān)測（每日）、戊二醛（每周）；壓力蒸汽滅菌進(jìn)行工藝監(jiān)測（每鍋）、化學(xué)監(jiān)測（每包）、生物監(jiān)測(每月)；紫外線消毒進(jìn)行日常監(jiān)測、照度、生物監(jiān)測）（查記錄）。

b是否建立并執(zhí)行消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。（制度、登記表格（到貨時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌時(shí)間、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可號(hào)）

c是否建立污水處理站，排放廢棄的污水未經(jīng)處理和消毒，是否按規(guī)定進(jìn)行污水日常檢測(連續(xù)性消毒余氯每日檢測2次，間歇性消毒余氯每次排放前檢測；糞大腸菌群每月檢測1次，腸道致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌每年檢測2次）---按醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例處理

d必須對(duì)消毒、滅菌效果定期進(jìn)行監(jiān)測(工作人員手和皮膚黏膜、物品和環(huán)境表面)。

e 內(nèi)鏡的清洗消毒與內(nèi)鏡診療工作是否分開，是否分設(shè)單獨(dú)的清洗消毒室和內(nèi)鏡診療室；有無內(nèi)鏡清洗消毒的登記工作（就診病人姓名、使用內(nèi)鏡編號(hào)、清洗時(shí)間、消毒時(shí)間（胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡10分，支氣管鏡20分，腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡10小時(shí)）、操作人員）；消毒劑濃度每日監(jiān)測，消毒后的內(nèi)鏡每月生物學(xué)監(jiān)測;是否專用流動(dòng)水清洗消毒槽（四或五槽）

f口腔診療區(qū)域和口腔診療器械清洗、消毒區(qū)域應(yīng)當(dāng)分開；消毒后的口腔診療器械進(jìn)行包裝，并在包裝外注明消毒日期、有效期；是否開展消毒與滅菌效果檢測。

2調(diào)查取證

(1)傳染病疫情報(bào)告制度

a詢問當(dāng)事人確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立預(yù)防保健組織及相關(guān)制度的建立時(shí)間、內(nèi)容，制度的落實(shí)情況，查看科室門診日志、住院登記薄和傳染病疫情登記薄等。b收集有關(guān)書證：相關(guān)制度的資料、記錄本、門診日志、住院登記薄和傳染病疫情登記薄等。(2)消毒隔離制度

a檢查并記錄建立消毒管理組織、制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。

b檢查購進(jìn)消毒產(chǎn)品應(yīng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。

c詢問當(dāng)事人確認(rèn)建立消毒管理組織、制定消毒管理制度的時(shí)間、內(nèi)容，制度的落實(shí)情況

d收集有關(guān)書證：登記資料，轉(zhuǎn)移登記單等。

五 醫(yī)療廢物監(jiān)督管理

1、檢查內(nèi)容

（1）醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移：書面要求，處理權(quán)限在環(huán)保

應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療廢物交由取得環(huán)保部門許可得醫(yī)療廢物集中處置單位處置，有轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度。

（2）醫(yī)療廢物收集：直接處罰（警告，5000-10000）是否在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入生活垃圾的、收治的傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾未按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置（3）醫(yī)療廢物暫存設(shè)施是否符合環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生要求：（警告）

未與生活垃圾分開，無封閉措施、地面和1米高的墻裙未進(jìn)行防滲處理、地面無排水設(shè)施、產(chǎn)生的廢水直接排入處環(huán)境、庫房外無醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí)、庫房內(nèi)無“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識(shí)

（4）是否對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或保存登記資料的（警告）

登記內(nèi)容包括醫(yī)療廢物來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、最終去向、經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目，保存3年。

第四篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查簡訊

民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)“大考”成績不理想（主）

區(qū)衛(wèi)監(jiān)所啟用信息共享系統(tǒng)加強(qiáng)監(jiān)管

本報(bào)訊（記者楊華 實(shí)習(xí)記者史韞倩）2016全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)量化分級(jí)結(jié)果新鮮出爐。分級(jí)情況顯示：我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲評(píng)A級(jí)的有45家，B級(jí)的有290家，C級(jí)的有44家；公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范管理整體良好，但民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的問題相對(duì)較多。這是記者昨天從區(qū)衛(wèi)監(jiān)所了解到的消息。

2016，全區(qū)共有278家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和101家民營機(jī)構(gòu)參與量化分級(jí)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參評(píng)數(shù)比2015年少1家，但獲評(píng)A級(jí)的增加了8家，共37家，其余全部為B級(jí)。民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)參評(píng)數(shù)比2015年多了6家，但獲評(píng)A級(jí)的卻少了4家，僅為8家，B級(jí)和C級(jí)的分別為49家、44家。

區(qū)衛(wèi)監(jiān)所醫(yī)政執(zhí)法科科長鈕肖茜分析，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級(jí)情況不理想，主要原因在于兩點(diǎn)。一是民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)自律性較差，在利益的驅(qū)使下會(huì)打擦邊球、鉆空子，做出一些不符合規(guī)定的行為。從此次量化分級(jí)的情況來看，其問題主要體現(xiàn)在人員資質(zhì)不符合要求、超范圍診療、未按照規(guī)定配備醫(yī)護(hù)人員、未嚴(yán)格按照規(guī)定開展消毒隔離與傳染病防治工作。二是我區(qū)將民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)列為重點(diǎn)對(duì)象，除了加強(qiáng)日常監(jiān)管外，還開展了為期7個(gè)月的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項(xiàng)整治，監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)有所提高，發(fā)現(xiàn)了一些以往未被發(fā)現(xiàn)的違法行為，在立案查處的基礎(chǔ)上嚴(yán)格把控量化分級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。

“作為醫(yī)療市場的積極補(bǔ)充，吳江民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)隊(duì)伍日益壯大，今年預(yù)計(jì)將新增20來家。”鈕肖茜說，這在一定程度上滿足了廣大群眾對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求，但在監(jiān)管上也提出了更大挑戰(zhàn)。為此，在先期試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，我區(qū)在去年底實(shí)現(xiàn)了對(duì)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控全覆蓋，今年將借助該系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)管打擊出賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證以及違法進(jìn)行健康體檢等違法行為。

此外，我區(qū)今年還將啟用吳江區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理信息共享系統(tǒng)，該系統(tǒng)完善了醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息、執(zhí)業(yè)醫(yī)師信息、護(hù)士信息、立案管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良記分情況、執(zhí)業(yè)醫(yī)師不良記分記錄等內(nèi)容，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一旦出現(xiàn)違規(guī)行為，相關(guān)信息就會(huì)在系統(tǒng)中及時(shí)更新并報(bào)警。“量化分級(jí)主要通過日常監(jiān)督檢查、醫(yī)療機(jī)構(gòu)季度校驗(yàn)、集中考評(píng)、抽查復(fù)核等方式，結(jié)合全年行政處罰情況進(jìn)行評(píng)級(jí)。但鑒于各方信息匯總存在時(shí)間差，所以評(píng)級(jí)處理等會(huì)有一定程度滯后。有了這個(gè)系統(tǒng)后，各類信息被及時(shí)錄入、共享，監(jiān)管人員也可以及時(shí)提醒相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以整改或者對(duì)其進(jìn)行處罰。”鈕肖茜介紹，該系統(tǒng)目前只能在電腦上登錄，接下來將進(jìn)一步加以完善，爭取在手持終端上也能隨時(shí)隨地監(jiān)管。

據(jù)悉，量化分級(jí)評(píng)定時(shí)，90分以上為A級(jí)單位，80分—89分為B級(jí)單位，60分—79分為C級(jí)單位，60分以下為D級(jí)單位。評(píng)級(jí)結(jié)果將被張貼在各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督信息公示欄中，供就診者參考評(píng)判。此外，D級(jí)單位須暫緩校驗(yàn)，停業(yè)整頓至少一個(gè)月。

第五篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督意見書

東關(guān)地村衛(wèi)生所

圍場縣四合永鎮(zhèn)掌字村

姜冠軍

7526364

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得有效醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后方可進(jìn)行診療活動(dòng)。

2、嚴(yán)格按照?qǐng)?zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別進(jìn)行診療活動(dòng)。

3、對(duì)無能力、無條件診治的病人及時(shí)轉(zhuǎn)診。

4、不得出具與執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者不符的醫(yī)學(xué)證明。

5、不得超范圍從業(yè)和使用基本目錄以外的藥品。

6、建立傳染病疫情報(bào)告制度，成立疫情報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組，專人負(fù)責(zé)傳染病報(bào)告。

7、發(fā)現(xiàn)傳染病病例和疑似病例及時(shí)上報(bào)。大力宣傳手足口病、甲型H1N1流感防治知識(shí)，發(fā)現(xiàn)相關(guān)病例及疑似病例立即上報(bào)并督促及時(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。執(zhí)行傳染病日?qǐng)?bào)、零報(bào)制度及預(yù)檢分診制度并對(duì)相關(guān)傳染病主動(dòng)搜索。

8、嚴(yán)格執(zhí)行消毒管理辦法。對(duì)購進(jìn)的消毒劑與消毒器械應(yīng)索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證及衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并及時(shí)進(jìn)行登記相關(guān)項(xiàng)目存檔備查。

9、建立醫(yī)療廢物管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。醫(yī)療廢物按規(guī)定分類收集、包裝、銷毀并留有記錄。設(shè)立醫(yī)療廢物暫時(shí)存放設(shè)施，并有明顯標(biāo)示。暫存設(shè)施應(yīng)遠(yuǎn)離醫(yī)療、食品加工區(qū)和生活垃圾存放場所，有嚴(yán)密的封閉措施，專人管理。醫(yī)療廢物存放不得超過2天。

10、執(zhí)行鄉(xiāng)村一體化管理各項(xiàng)制度，執(zhí)行藥品零差率銷售并有公式，基本藥物和非基本藥品專架存放，并有明顯表示。對(duì)過期失效藥品必須下架單獨(dú)集中存放，定期銷毀，不得繼續(xù)銷售。所售藥品必須進(jìn)行價(jià)格公示，制作價(jià)格標(biāo)簽，做到公開透明。村衛(wèi)生室必須從鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院調(diào)撥藥品，不允許私自采購。

11、嚴(yán)格按照衛(wèi)生法律、法規(guī)進(jìn)行診療活動(dòng)。