第一篇：醫療機構臨床用血監督

醫療機構臨床用血監督

一．醫療機構輸血科建設

（一）檢查內容

根據《醫療機構臨床用血管理辦法》規定，醫療機構應當設立由醫院領導，業務主管部門及相關科室負責人組成的臨床輸血管理委員會，負責臨床用血的規范管理和技術指導，開展臨床合理用血，科學用血的教育和培訓。

1、輸血科設立

二級以上醫院設立獨立的輸血科（血庫），負責臨床用血的技術指導和技術實施，確保儲血、配血和其他科學、合理實施的執行。2.、房屋

輸血科（血庫）房屋位置遠離污染源、環境清凈、采光明亮、空氣流通、水電氣供應、并具暢通的通訊設施。房屋使用面積應能滿足其任務和功能的需要；結構布局適應技術操作和滿足衛生要求；一般來講，功能區分為配血室、實驗室、儲血室和其他用房。輸血科（血庫）的實驗室建筑與設施符合《GB19489—2004實驗室生物安全通用要求》。

2、儀器設備

儀器設備應當完好，定期維護、保養和校準。配備數量滿足服務需要。

主要設備包括：儲血專用冰箱，低溫冰柜，試劑和標本專用冰箱，配血用臺式離心機，血小板保存箱（需要時），專用運血箱，普通光學顯微鏡，溫度計，移液器、備用電源，空調，電話，電腦等。

4、工作人員

人員配備數量滿足工作要求。負責血液收領、發放人員應為醫務人員，從事輸血相關檢驗的人員應當具備醫學檢驗專業技術任職資格。工作人員每年一次健康體檢。

5、制度

醫療機構應按照相關法律法規和技術規范要求，結合本機構實際制定臨床用血管理相關制度及人員職責。如血液出入庫管理制度，血液保存發放，輸注和報廢制度，輸血前病人血液標本采集，送檢和接收登記制度，輸血不良反應回報制度，臨床用血審批，臨床輸血檢測操作規程、儀器使用操作規程、輸血科（血庫）主任崗位職責，輸血科（血庫）工作人員崗位職責等。

（二）檢查方法

1、查看醫療機構成立臨床輸血管理委員會的正式文件；機構科室設置及負責人任命文件：臨床輸血管理委員會開展臨床用血檢查和用血指導的記錄。

2、現場查看輸血科（血庫）房屋功能布局是否符合要求。

3、查驗儀器設備配備是否齊全，儲血冰箱，試劑和標本冰箱是否專用，溫度計是否校準；查看有無設備使用和維護記錄抽查標識正常的設備，核實運轉是否正常。

4、查閱輸血科（血庫）在崗工作人員職稱證，畢業證等。

5、查看醫院制度文件，看輸血科相關制度，職責是否健全，抽問輸血科和臨床科室工作人員相關職責的知曉情況；查看醫院質量檢查記錄中有無輸血相關制度落實情況檢查記錄

（三）違法行為處理

醫療機構使用非醫療衛生專業技術人員從事輸血科專業技術工作的，違反了《醫療機構管理條例》第二十八條，按照《醫療機構管理條例》第四十八條規定，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重，吊銷其《醫療機構執業許可證》

二、血液出入庫，儲存

1(一)檢查內容

1、血液領發

輸血科指定醫務人員負責血液收領、發放。

輸血科到血站（儲血點）取血的應使用取血專用設備，并建立血液運輸記錄。

2、入庫管理

（1）入庫驗收并建立登記，內容包括：運輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是否合格，標簽填寫是否清楚齊全（供血機構名稱及其許可證號、供血者姓名或條形碼編號和血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分的制備日期及時間，有效期及時間、血袋編號/條形碼，儲存條件）。

（2）血液來源

醫療機構臨床用血，由縣級以上人民政府衛生行政部門制定的血站供給；不得非法自采自供；不得使用原料血漿；除批準的科研項目外，不得直接使用臍帶血。

自身儲血、自體輸血、應急采血必須符合相應要求（詳見自體輸血和應急輸血部分）。

3、血液儲存

（1）儲血區環境：符合衛生學要求，建議儲血室與實驗區分開。

臨床科室不得自行儲存血液。

（2）儲血冰箱：儲血使用專用冰箱；儲血冰箱內嚴禁存放其他物品；不同血型血液、血液成分應分別儲存于冰箱不同層內或不同專用冰箱內，并有明顯標識；冰箱內空氣培養每月一次；無霉菌生長或培養皿（90mm）細菌生長菌落＜８ＣＦＵ／１０分鐘或＜200CFU/3。

（3）常見血液品種保存溫度和期限：

濃縮紅細胞（CRC）4± 2℃：ACD21天，CPD28天，CPDA35天。少白細胞紅細胞（LPRC）4±2℃與受血者ABO血型相同。紅細胞懸液（CRCS）4 ±2℃（同CRC）。

洗滌紅細胞（WRC）4±2℃解凍后２４小時內輸注。

手工分離濃縮血小板（ＰＣ－１）２2±2℃24小時（普通袋）或（輕振蕩）5天（專用袋制備）。

機器單采濃縮血小板（同pc-2/pc-1/）。新鮮冰凍血漿（FFP）-20℃以下一年。普通冰凍血漿（FP）-20℃以下四年。冷沉淀（Cryo）-20℃以下一年。全血4 ±2℃（同CRC）。4.出庫管理

（1）配血合格后，由醫護人員持領血單（卡）用血，輸血科應檢查領血單（卡）項目。

（2）用血申請手續完善，申請輸血由經治醫師逐項填寫《臨床輸血申請單》，由主治醫師核準簽字，連同受血者血樣于預定輸血日期前送交輸血科（血庫）備血。臨床輸血一次用血、備血量超過2000ml時需經輸血科（血庫）醫師會診，由科室主任簽名后報醫務科批準，急診用血事后補辦手續。

（3）建立血液出庫登記，取、發血雙方共同核對相關內容（患者姓名、性別、病案號、門診號、病室、床號、血型、血液有效期及配血實驗結果，血的外觀）并雙簽字。

不合格血液不得出庫。血液發出后不得退回。

除承擔儲血點工作的醫療機構輸血科（血庫）外，無償獻血的血液發往本單位臨床使用，不得私自外供其他機構。

（二）檢查方法

1.在輸血科（血庫）查看出入庫登記上簽名的輸血科領發血人員資質是否為醫務人員，臨床科室取血人員資質是否為醫務人員。

2、在輸血科（血庫）查看入庫登記，查驗相關登記驗收項目是否齊全；查驗醫療機構取血設備是否符合要求，有無溫度計及血液運輸記錄；抽查儲血冰箱內儲存血液，看血袋上標簽標識是否合格，有無過期血液。

比對醫療機構血液入庫登記和血站出庫單是否一致。

若有自體輸血查看輸血科有無相關登記，自體輸血病人的病歷中有無相關記錄。

在臨床科室或病案室隨機抽查輸血病歷，查看血液來源，使用臍帶血的需查閱科研項目審批相關文件。

3、在臨床科室抽查輸血較多的患者病歷查看用血量及血型，對比輸血科出庫記錄看是否一致；抽查一次用血，備血量超過2000毫升的申請單，看用血審批手續是否完善；在輸血科查驗出庫登記，看項目是否齊全；抽查輸血申請單，查驗用血審批是否有主治醫師簽字；已發血，是否有取血卡，項目是否齊全，取血人是否為醫護人員；比對發血記錄，配血記錄，檢查發出的血液有無差錯；查看有無不合格血液處理記錄；隨機詢問血液有無發出后退回現象；抽查臨床科室冰箱，看有無血袋，4、查院感監測報告，看儲血環境是否達到規定標準要求；冰箱內空氣月培養報告（無霉菌生長或培養菌（99mm）細菌生長菌落＜200cfu／立方米為合格）。查看冰箱周消毒記錄。

5、在輸血科（血庫）查看儲血冰箱內有無其他雜物，有無血型標識，抽查標識區域內血液血型是否相符，有無過期。

6、儲血設備溫控系統是否定期校準；自動溫控系統和報警運行是否正常，出現問題原因檢查及處理有無記錄。

（三）違法行為處理

1、醫療機構非法采集血液的，違反了《中華人民共和國獻血法》第十八條第一項，按照《中華人民共和國獻血法》第十八條第一項的規定由縣級以上人民政府衛生行政部門予以取締，沒收違法所得，可以并處十萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

2、醫療機構出售無償獻血的血液的，違反了《中華人民共和國獻血法》第十一條規定，按照《中華人民共和國獻血法》第十八條第二項的規定由縣級以上人民政府衛生行政部門予以取締，沒收違法所得，可以并處十萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

3、臨床用血的儲存不符合國家規定的衛生標準的，違反了《中華人民共和國獻血法》第十二條規定，按照《中華人民共和國獻血法》第二十條規定，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令改正，給予警告，可以并處一萬元以下的罰款。

4、醫療機構將不符合國家規定標準的血液用于患者的，違反了《中華人民共和國獻血法》第二十二條的規定，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令改正，給患者健康造成傷害的，應當依法賠償，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

三、輸血前檢驗、交叉配血

（一）檢查內容

1、輸血前檢驗、交叉配血室符合二級生物安全實驗管理要求。

2、血標本管理

受血者交叉配血試驗的血標本必須是輸血前三天前的。血液發出后，受血者和供血者的血標本保存于2-6℃冰箱，至少7天，以便對輸血不良反應追查原因。

3、輸血前檢查

3（1）受血者輸血前常規項目檢查。

（2）復查受血者和供血者血型（ABO正反定型）。

（3）受血者RhD血型檢測（急診搶救患者緊急輸血可以除外）。（4）交叉配血試驗，嚴格按照標準操作規程操作。（5）抗體篩查試驗（交叉配血不合時，對有輸血史、妊娠史或短期內需要接收多次輸血者）。

（二）檢查方法

1、在輸血科查看血樣標本接收登記本，看標本交接是否登記時間及交接人簽名；抽查已發血編號核對有無相應血樣，受血者血標本，是否按規定保存。

2、抽查病歷中檢驗報關單，核實受血者常規檢查項目是否齊全，抽查有輸血史、妊娠史、短期內需接收多次輸血者病歷及輸血前申請單，查看有無抗體篩查試驗記錄。在輸血科抽查合血登記本，查看ABO血型／反定型結果和Ｒｈ（Ｄ）血型檢測記錄，交叉配血試驗記錄。

3、在輸血科查看試劑，是否有開展相關檢測項目的試劑，試劑是否具備相應資質，存儲條件是否符合要求，有無過期試劑。

（三）違法行為處理

1、臨床用血的儲存不符合國家規定，的衛生標準的，違反了《中華人民共和國獻血法》第十二條規定，按照《中華人民共和國獻血法》第二十條規定，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正，給予警告，可以并處壹萬元以下的罰款。

2、醫療機構將不符合國家規定標準的血液用于患者的，按照《中華人民共和國獻血法》第二十二條的規定，由縣級以上政府衛生行政部門責令改正，給患者健康造成損害的，應當依法賠償，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

四、血液輸注

（一）檢查內容

1、輸血核對

（1）輸血前由2名醫護人員核對交叉配血報告單及血袋標簽，外觀等；輸血時2名醫護人員帶病歷進行床旁再次核對。準確無誤方可輸血。

（2）按照《病歷書寫基本規范》（衛生政發【2010】11號）要求，術中輸血應對血型，用血量進行核對，由手術醫生，麻醉醫師和巡回護士三方核對，確認。

2、輸血過程處理

有輸血不良反應的填寫輸血反應回報單。輸血回報單由輸血科保存，每月統計報醫務科；手術室內的自身由麻醉科醫師負責實施；治療性血液成分去除、血漿置換、新生兒溶血病換血應有輸血科（血庫）參加制度治療方案并與經治醫師負責實施和監護。

3、病歷中輸血相關文書

（1）輸血治療知情同意書。輸血治療知情同意書是指輸血前，經治醫師向患者告知輸血的相關情況，并由患者簽署是否同意輸血的醫學文書。輸血治療知情同意書內容包括患者姓名、性別、年齡、科別、病案號、診斷、輸血指證、擬輸血成份、輸血前有關檢查結果、輸血風險及可能產生的不良后果、患者簽署意見并簽名、醫師簽名并填寫日期。（按《病歷書寫基本規范》要求）

（2）輸血記錄單（交叉配血報告單）。病歷中應有輸血科出具的交叉配血結果報告單，顯示內容為受血者與獻血者血型、交叉配血試驗結果等。

（3）輸血情況的相關記錄。輸血情況應詳細記入病歷。

4、用后血袋處理

由輸血科（血庫）至少保存1天后處理。

（二）檢查方法

1、抽查輸血病歷執行醫囑及輸血記錄有無倆人簽名，輸血情況是否在病程記錄或護理記錄中體現。術中輸血病歷手術安全核查記錄中有無輸血三人核對簽名。

2、抽查病歷中若患者有不良反應的是否有處理記錄，輸血科是否有相應記錄及不良反應回報單；治療性血液成分去除、血漿置換輸血記錄有無輸血科人員簽名。

3、查輸血病歷中有無輸血治療同意書、輸血記錄單（交叉輸血報告單）、患者輸血前檢驗報告。

4、看輸血科血袋回收和處理記錄。

（三）違法行為處理

醫療機構將不符合國家規定標準的血液用于患者的，按照《中華人民共和國獻血法》第二十二條的規定，由縣級以上政府衛生行政部門責令改正，給患者健康造成損害的，應當依法賠償，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

五、自體輸血和應急輸血

（一）檢查內容

1、貯存式自身輸血

術前一定時間采集患者自身的血液進行保存，在手術期間輸用。

（1）自身輸血條件。行擇期手術的患者身體一般情況好，血紅蛋白或紅細胞壓積檢測符合要求，經簽字同意，可以進行貯存式自身輸血。血紅蛋白＜100g／L及有細菌感染性感染的患者不能采集自身血。心臟血管疾病及重癥患者不宜采集自身血。

（2）血液采集。輸血科在患者手術3天前完成血液采集，每次采血量不超過500ml，兩次采血間隔不少于3天。

（3）有相應的血液儲存條件。（4）建立縣級相應登記記錄。

2、急性等容血液稀釋（ANH）

由麻醉師在術中完成。具備術中監測血壓、脈搏、血氧飽和度、紅細胞壓積、監測中心靜脈壓（必要時）等的監護條件。

3、回收式自身輸血

血液回收是指用血液回收裝置，將患者體腔積血、手術中失血及術后引流血液進行回收、抗凝、慮過、洗滌等處理，然后回輸給患者。一般由麻醉師在術中完成。血液回收必須采用合格的設備，回收處理的血必須達到一定的質量標準。

4、醫療機構應急用血臨時采集血液

（1）必須符合如下條件：邊遠地區和所在地無血站（或中心血庫）；危及病人生命、急需輸血，而其他醫療措施所不能替代；具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。

（2）按規定報告。臨床采集血液后十日內將情況報當地縣級以上人民政府衛生行政主管部門。

（二）檢查方法

1、查看病歷中麻醉記錄、手術記錄有無記載自體輸血；重點查看貯存式自體輸血情況，核對輸血科采血登記、患者知情簽字表和患者病歷，看所采所血液是否用于患者本人，采集量及間隔是否符合要求，看血紅蛋白等檢測指標是否符合要求。

2、在輸血科現場查看有無自體采血的相關設備、耗材。詢問了解自體血采集情況。

3、對開展急性等容性輸血和自身輸血的病歷，查看手術室相關設備功能是否滿足開展工作需求。

4、在醫療機構收費室查看病人輸血收費情況，追蹤病人血液來源。若開展了應急采血，看是否滿足應急采血條件，采血后有無向衛生行政部門報告的相關資料。

（三）違法行為處理

1、醫療機構采集患者血液用于非患者本人的，違反了《中華人民共和國獻血法》第十八條第一項，依照《中華人民共和國獻血法》第十八條第一項規定，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門予以取締，沒收違法所得，可以并處十萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

2.不符合應急采血要求開展血液采集的，違反了《中華人民共和國獻血法》第十八條第一項，依照《中華人民共和國獻血法》第十八條第一項規定，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門予以取締，沒收違法所得，可以并處十萬元以上的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

【案例】

1、某醫療機構擅自采集血液用于臨床案

2004年5月15日，某衛生局在監督檢查中發現某醫院檢驗科2003年血液檢驗登記本上有自采血記錄，經進一步調查核實，2003年4月8月，某市衛生局在該醫院設立中心血站貯血庫，負責供應本地區醫療機構臨床用血。但是，該醫院在2003年4月8月至2003年7月15月期間，私自采血用于臨床，共采集血液32400ml，計98人次。該院的行為違反了《中華人民共和國獻血法》第十八條第一項的規定，該市衛生局對該院非法采集血液行為予以取締，沒收非法所得，并處以罰款人民幣2800元，同時責令立即改正違法行為。

2、某醫院臨床用血儲存不符合國家規定的衛生標準和要求案

2004年4月，某省衛生監督機構對某醫院進行日常監督時發現，該醫院用血血庫將臨床檢驗用試劑、血標本和全血混放于同一冰箱內，衛生監督員當即下達責令整改的衛生監督意見書。同年5月，監督員再次對這家醫院進行檢查時發現，該醫院檢驗科在標有“冰柜1貯血漿專用”的冰柜最底層存有包裝破損的100 ml冰凍血漿兩袋，制備日期為2002年10月5日，有效期為2003年10月5日；同時在此冰柜內發現有腌肉一塊、用于指控的血清管數個，冰柜上層儲存有新鮮冰凍血漿，下面放有留樣血清管2000余個。經進一步調查取證，認定該院上述行為違反了《中華人民共和國獻血法》第十二條“臨床用血的包裝、儲存、運輸，必須符合國家規定的衛生標準和要求”的規定，依據《中華人民共和國獻血法》第二十條“臨床用血的包裝、儲存、運輸，必須符合國家規定的衛生標準和要求的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令改正，給予警告，可以并處一萬元以下的罰款”規定，衛生行政機 關給予該院警告，并處罰款人民幣一萬元。

第二篇：《醫療機構臨床用血管理辦法》2012

中華人民共和國衛生部令

第85號

《醫療機構臨床用血管理辦法》已于2012年3月19日經衛生部部務會議審議通過，現予以公布，自2012年8月1日起施行。部長陳竺

二〇一二年六月七日

第一章 總 則

第一條 為加強醫療機構臨床用血管理，推進臨床科學合理用血，保護血液資源，保障臨床用血安全和醫療質量，根據《中華人民共和國獻血法》，制定本辦法。

第二條 衛生部負責全國醫療機構臨床用血的監督管理。縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域醫療機構臨床用血的監督管理。

第三條 醫療機構應當加強臨床用血管理，將其作為醫療質量管理的重要內容，完善組織建設，建立健全崗位責任制，制定并落實相關規章制度和技術操作規程。

第四條 本辦法適用于各級各類醫療機構的臨床用血管理工作。

第二章 組織與職責

第五條 衛生部成立臨床用血專家委員會，其主要職責是：

（一）協助制訂國家臨床用血相關制度、技術規范和標準；

（二）協助指導全國臨床用血管理和質量評價工作，促進提高臨床合理用血水平；

（三）協助臨床用血重大安全事件的調查分析，提出處理意見；

（四）承擔衛生部交辦的有關臨床用血管理的其他任務。

衛生部建立協調機制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質量。

第六條 各省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門成立省級臨床用血質量控制中心，負責轄區內醫療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。

第七條 醫療機構應當加強組織管理，明確崗位職責，健全管理制度。

醫療機構法定代表人為臨床用血管理第一責任人。

第八條 二級以上醫院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會，負責本機構臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或者分管醫療的副院長擔任，成員由醫務部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術室等部門負責人組成。醫務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。

其他醫療機構應當設立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責日常管理工作。

第九條 臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應當履行以下職責：

（一）認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規、規章、技術規范和標準，制訂本機構臨床用血管理的規章制度并監督實施；

（二）評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環節和流程；

（三）定期監測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質量評價工作，提高臨床合理用血水平；

（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施；

（五）指導并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）承擔醫療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第十條 醫療機構應當根據有關規定和臨床用血需求設置輸血科或者血庫，并根據自身功能、任務、規模，配備與輸血工作相適應的專業技術人員、設施、設備。

不具備條件設置輸血科或者血庫的醫療機構，應當安排專（兼）職人員負責臨床用血工作。

第十一條 輸血科及血庫的主要職責是：

（一）建立臨床用血質量管理體系，推動臨床合理用血；

（二）負責制訂臨床用血儲備計劃，根據血站供血的預警信息和醫院的血液庫存情況協調臨床用血；

（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發放工作；

（四）負責輸血相關免疫血液學檢測；

（五）參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提供咨詢；

（七）參與臨床用血不良事件的調查；

（八）根據臨床治療需要，參與開展血液治療相關技術；

（九）承擔醫療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第三章 臨床用血管理

第十二條醫療機構應當加強臨床用血管理，建立并完善管理制度和工作規范，并保證落實。

第十三條 醫療機構應當使用衛生行政部門指定血站提供的血液。

醫療機構科研用血由所在地省級衛生行政部門負責核準。

醫療機構應當配合血站建立血液庫存動態預警機制，保障臨床用血需求和正常醫療秩序。

第十四條 醫療機構應當科學制訂臨床用血計劃，建立臨床合理用血的評價制度，提高臨床合理用血水平。

第十五條 醫療機構應當對血液預訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預警等進行管理，保證血液儲存、運送符合國家有關標準和要求。

第十六條 醫療機構接收血站發送的血液后，應當對血袋標簽進行核對。符合國家有關標準和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設施內。

血袋標簽核對的主要內容是：

（一）血站的名稱；

（二）獻血編號或者條形碼、血型；

（三）血液品種；

（四）采血日期及時間或者制備日期及時間；

（五）有效期及時間；

（六）儲存條件。

禁止將血袋標簽不合格的血液入庫。

第十七條 醫療機構應當在血液發放和輸血時進行核對，并指定醫務人員負責血液的收領、發放工作。

第十八條 醫療機構的儲血設施應當保證運行有效，全血、紅細胞的儲藏溫度應當控制在2-6℃，血小板的儲藏溫度應當控制在20-24℃。儲血保管人員應當做好血液儲藏溫度的24小時監測記錄。儲血環境應當符合衛生標準和要求。

第十九條 醫務人員應當認真執行臨床輸血技術規范，嚴格掌握臨床輸血適應證，根據患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制訂輸血治療方案。

第二十條 醫療機構應當建立臨床用血申請管理制度。

同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，上級醫師核準簽發后，方可備血。

同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，經上級醫師審核，科室主任核準簽發后，方可備血。

同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，科室主任核準簽發后，報醫務部門批準，方可備血。

以上第二款、第三款和第四款規定不適用于急救用血。

第二十一條 在輸血治療前，醫師應當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。

因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫療機構負責人或者授權的負責人批準后，可以立即實施輸血治療。

第二十二條 醫療機構應當積極推行節約用血的新型醫療技術。

三級醫院、有條件的二級醫院和婦幼保健院應當開展自體輸血技術，建立并完善管理制度和技術規范，提高合理用血水平，保證醫療質量和安全。

醫療機構應當動員符合條件的患者接受自體輸血技術，提高輸血治療效果和安全性。

第二十三條 醫療機構應當積極推行成分輸血，保證醫療質量和安全。

第二十四條 醫療機構應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作，規范開展互助獻血工作。

血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調配等工作。

第二十五條 醫療機構應當根據國家有關法律法規和規范建立臨床用血不良事件監測報告制度。臨床發現輸血不良反應后，應當積極救治患者，及時向有關部門報告，并做好觀察和記錄。

第二十六條 各省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當制訂臨床用血保障措施和應急預案，保證自然災害、突發事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應急用血的供應和安全。

因應急用血或者避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門核準，醫療機構之間可以調劑血液。具體方案由省級衛生行政部門制訂。

第二十七條 省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當加強邊遠地區醫療機構臨床用血保障工作，科學規劃和建設中心血庫與儲血點。

醫療機構應當制訂應急用血工作預案。為保證應急用血，醫療機構可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：

（一）危及患者生命，急需輸血；

（二）所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫療機構調劑血液，而其他醫療措施不能替代輸血治療；

（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；

（四）遵守采供血相關操作規程和技術標準。

醫療機構應當在臨時采集血液后10日內將情況報告縣級以上人民政府衛生行政部門。

第二十八條 醫療機構應當建立臨床用血醫學文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫師應當將患者輸血適應證的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。

第二十九條 醫療機構應當建立培訓制度，加強對醫務人員臨床用血和無償獻血知識的培訓，將臨床用血相關知識培訓納入繼續教育內容。新上崗醫務人員應當接受崗前臨床用血相關知識培訓及考核。

第三十條 醫療機構應當建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫務人員工作考核指標體系。禁止將用血量和經濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。

第四章 監督管理

第三十一條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當加強對本行政區域內醫療機構臨床用血情況的督導檢查。

第三十二條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當建立醫療機構臨床用血評價制度，定期對醫療機構臨床用血工作進行評價。第三十三條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對本行政區域內醫療機構臨床用血量和不合理使用等情況進行排名，將排名情況向本行政區域內的醫療機構公布，并報上級衛生行政部門。

第三十四條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當將醫療機構臨床用血情況納入醫療機構考核指標體系；將臨床用血情況作為醫療機構評審、評價重要指標。

第五章 法律責任

第三十五條 醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并予以警告；情節嚴重或者造成嚴重后果的，可處3萬元以下的罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）未設立臨床用血管理委員會或者工作組的；

（二）未擬定臨床用血計劃或者一年內未對計劃實施情況進行評估和考核的；

（三）未建立血液發放和輸血核對制度的；

（四）未建立臨床用血申請管理制度的；

（五）未建立醫務人員臨床用血和無償獻血知識培訓制度的；

（六）未建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度的；

（七）將經濟收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標的；

（八）違反本辦法的其他行為。

第三十六條 醫療機構使用未經衛生行政部門指定的血站供應的血液的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門給予警告，并處3萬元以下罰款；情節嚴重或者造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十七條 醫療機構違反本辦法關于應急用血采血規定的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正，給予警告；情節嚴重或者造成嚴重后果的，處3萬元以下罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十八條 醫療機構及其醫務人員違反本法規定，將不符合國家規定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依據國家有關法律法規進行處理，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十九條 縣級以上地方衛生行政部門未按照本辦法規定履行監管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。

第四十條 醫療機構及其醫務人員違反臨床用血管理規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附 則

第四十一條 本辦法自2012年8月1日起施行。衛生部于1999年1月5日公布的《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》同時廢止

第三篇：醫療機構臨床用血管理辦法2012

中華人民共和國衛生部令

第 85 號

《醫療機構臨床用血管理辦法》已于2012年3月19日經衛生部部務會議審議通過，現予以公布，自2012年8月1日起施行。

部 長

陳 竺

二〇一二年六月七日

醫療機構臨床用血管理辦法

第一章 總

則

第一條 為加強醫療機構臨床用血管理，推進臨床科學合理用血，保護血液資源，保障臨床用血安全和醫療質量，根據《中華人民共和國獻血法》，制定本辦法。

第二條 衛生部負責全國醫療機構臨床用血的監督管理。縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域醫療機構臨床用血的監督管理。

第三條 醫療機構應當加強臨床用血管理，將其作為醫療質量管理的重要內容，完善組織建設，建立健全崗位責任制，制定并落實相關規章制度和技術操作規程。

第四條 本辦法適用于各級各類醫療機構的臨床用血管理工作。

第二章 組織與職責

第五條 衛生部成立臨床用血專家委員會，其主要職責是：

（一）協助制訂國家臨床用血相關制度、技術規范和標準；

（二）協助指導全國臨床用血管理和質量評價工作，促進提高臨床合理用血水平；

（三）協助臨床用血重大安全事件的調查分析，提出處理意見；

（四）承擔衛生部交辦的有關臨床用血管理的其他任務。

衛生部建立協調機制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質量。

第六條 各省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門成立省級臨床用血質量控制中心，負責轄區內醫療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。

第七條 醫療機構應當加強組織管理，明確崗位職責，健全管理制度。

醫療機構法定代表人為臨床用血管理第一責任人。

第八條 二級以上醫院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會，負責本機構臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或者分管醫療的副院長擔任，成員由醫務部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術室等部門負責人組成。醫務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。

其他醫療機構應當設立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責日常管理工作。

第九條 臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應當履行以下職責：

（一）認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規、規章、技術規范和標準，制訂本機構臨床用血管理的規章制度并監督實施；

（二）評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環節和流程；

（三）定期監測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質量評價工作，提高臨床合理用血水平；

（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施；

（五）指導并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）承擔醫療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第十條 醫療機構應當根據有關規定和臨床用血需求設置輸血科或者血庫，并根據自身功能、任務、規模，配備與輸血工作相適應的專業技術人員、設施、設備。

不具備條件設置輸血科或者血庫的醫療機構，應當安排專（兼）職人員負責臨床用血工作。

第十一條 輸血科及血庫的主要職責是：

（一）建立臨床用血質量管理體系，推動臨床合理用血；

（二）負責制訂臨床用血儲備計劃，根據血站供血的預警信息和醫院的血液庫存情況協調臨床用血；

（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發放工作；

（四）負責輸血相關免疫血液學檢測；

（五）參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提供咨詢；

（七）參與臨床用血不良事件的調查；

（八）根據臨床治療需要，參與開展血液治療相關技術；

（九）承擔醫療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第三章 臨床用血管理

第十二條 醫療機構應當加強臨床用血管理，建立并完善管理制度和工作規范，并保證落實。

第十三條 醫療機構應當使用衛生行政部門指定血站提供的血液。

醫療機構科研用血由所在地省級衛生行政部門負責核準。

醫療機構應當配合血站建立血液庫存動態預警機制，保障臨床用血需求和正常醫療秩序。

第十四條 醫療機構應當科學制訂臨床用血計劃，建立臨床合理用血的評價制度，提高臨床合理用血水平。

第十五條 醫療機構應當對血液預訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預警等進行管理，保證血液儲存、運送符合國家有關標準和要求。

第十六條 醫療機構接收血站發送的血液后，應當對血袋標簽進行核對。符合國家有關標準和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設施內。

血袋標簽核對的主要內容是：

（一）血站的名稱；

（二）獻血編號或者條形碼、血型；

（三）血液品種；

（四）采血日期及時間或者制備日期及時間；

（五）有效期及時間；

（六）儲存條件。

禁止將血袋標簽不合格的血液入庫。

第十七條 醫療機構應當在血液發放和輸血時進行核對，并指定醫務人員負責血液的收領、發放工作。

第十八條 醫療機構的儲血設施應當保證運行有效，全血、紅細胞的儲藏溫度應當控制在2-6℃，血小板的儲藏溫度應當控制在20-24℃。儲血保管人員應當做好血液儲藏溫度的24小時監測記錄。儲血環境應當符合衛生標準和要求。

第十九條 醫務人員應當認真執行臨床輸血技術規范，嚴格掌握臨床輸血適應證，根據患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制訂輸血治療方案。

第二十條 醫療機構應當建立臨床用血申請管理制度。

同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，上級醫師核準簽發后，方可備血。

同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，經上級醫師審核，科室主任核準簽發后，方可備血。

同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，科室主任核準簽發后，報醫務部門批準，方可備血。

以上第二款、第三款和第四款規定不適用于急救用血。

第二十一條 在輸血治療前，醫師應當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。

因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫療機構負責人或者授權的負責人批準后，可以立即實施輸血治療。

第二十二條 醫療機構應當積極推行節約用血的新型醫療技術。

三級醫院、有條件的二級醫院和婦幼保健院應當開展自體輸血技術，建立并完善管理制度和技術規范，提高合理用血水平，保證醫療質量和安全。

醫療機構應當動員符合條件的患者接受自體輸血技術，提高輸血治療效果和安全性。

第二十三條 醫療機構應當積極推行成分輸血，保證醫療質量和安全。

第二十四條 醫療機構應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作，規范開展互助獻血工作。

血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調配等工作。

第二十五條 醫療機構應當根據國家有關法律法規和規范建立臨床用血不良事件監測報告制度。臨床發現輸血不良反應后，應當積極救治患者，及時向有關部門報告，并做好觀察和記錄。

第二十六條 各省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當制訂臨床用血保障措施和應急預案，保證自然災害、突發事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應急用血的供應和安全。

因應急用血或者避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門核準，醫療機構之間可以調劑血液。具體方案由省級衛生行政部門制訂。

第二十七條 省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當加強邊遠地區醫療機構臨床用血保障工作，科學規劃和建設中心血庫與儲血點。

醫療機構應當制訂應急用血工作預案。為保證應急用血，醫療機構可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：

（一）危及患者生命，急需輸血；

（二）所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫療機構調劑血液，而其他醫療措施不能替代輸血治療；

（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；

（四）遵守采供血相關操作規程和技術標準。

醫療機構應當在臨時采集血液后10日內將情況報告縣級以上人民政府衛生行政部門。

第二十八條 醫療機構應當建立臨床用血醫學文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫師應當將患者輸血適應證的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。

第二十九條 醫療機構應當建立培訓制度，加強對醫務人員臨床用血和無償獻血知識的培訓，將臨床用血相關知識培訓納入繼續教育內容。新上崗醫務人員應當接受崗前臨床用血相關知識培訓及考核。

第三十條 醫療機構應當建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫務人員工作考核指標體系。

禁止將用血量和經濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。

第四章 監督管理

第三十一條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當加強對本行政區域內醫療機構臨床用血情況的督導檢查。

第三十二條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當建立醫療機構臨床用血評價制度，定期對醫療機構臨床用血工作進行評價。

第三十三條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對本行政區域內醫療機構臨床用血量和不合理使用等情況進行排名，將排名情況向本行政區域內的醫療機構公布，并報上級衛生行政部門。

第三十四條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當將醫療機構臨床用血情況納入醫療機構考核指標體系；將臨床用血情況作為醫療機構評審、評價重要指標。

第五章 法律責任

第三十五條 醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并予以警告；情節嚴重或者造成嚴重后果的，可處3萬元以下的罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）未設立臨床用血管理委員會或者工作組的；

（二）未擬定臨床用血計劃或者一年內未對計劃實施情況進行評估和考核的；

（三）未建立血液發放和輸血核對制度的；

（四）未建立臨床用血申請管理制度的；

（五）未建立醫務人員臨床用血和無償獻血知識培訓制度的；

（六）未建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度的；

（七）將經濟收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標的；

（八）違反本辦法的其他行為。

第三十六條 醫療機構使用未經衛生行政部門指定的血站供應的血液的，由縣級以 上地方人民政府衛生行政部門給予警告，并處3萬元以下罰款；情節嚴重或者造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十七條 醫療機構違反本辦法關于應急用血采血規定的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正，給予警告；情節嚴重或者造成嚴重后果的，處3萬元以下罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十八條 醫療機構及其醫務人員違反本法規定，將不符合國家規定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依據國家有關法律法規進行處理，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十九條 縣級以上地方衛生行政部門未按照本辦法規定履行監管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。

第四十條 醫療機構及其醫務人員違反臨床用血管理規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附

則

第四十一條 本辦法自2012年8月1日起施行。衛生部于1999年1月5日公布的《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》同時廢止。

第四篇：醫療機構臨床用血管理辦法2012(免費)

《醫療機構臨床用血管理辦法》

（衛生部令第85號）

《醫療機構臨床用血管理辦法》已于2012年3月19日經衛生部部務會議審議通過，現予以公布，自2012年8月1日起施行。

部 長 陳 竺 二〇一二年六月七日

第一章 總則

第一條

為加強醫療機構臨床用血管理，推進臨床科學合理用血，保護血液資源，保障臨床用血安全和醫療質量，根據《中華人民共和國獻血法》，制定本辦法。

第二條

衛生部負責全國醫療機構臨床用血的監督管理。縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域醫療機構臨床用血的監督管理。

第三條

醫療機構應當加強臨床用血管理，將其作為醫療質量管理的重要內容，完善組織建設，建立健全崗位責任制，制定并落實相關規章制度和技術操作規程。第四條

本辦法適用于各級各類醫療機構的臨床用血管理工作。

第二章 組織與職責

第五條

衛生部成立臨床用血專家委員會，其主要職責是：

（一）協助制訂國家臨床用血相關制度、技術規范和標準；

（二）協助指導全國臨床用血管理和質量評價工作，促進提高臨床合理用血水平；

（三）協助臨床用血重大安全事件的調查分析，提出處理意見；

（四）承擔衛生部交辦的有關臨床用血管理的其他任務。

衛生部建立協調機制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質量。第六條

各省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門成立省級臨床用血質量控制中心，負責轄區內醫療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。

第七條

醫療機構應當加強組織管理，明確崗位職責，健全管理制度。

醫療機構法定代表人為臨床用血管理第一責任人。

第八條

二級以上醫院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會，負責本機構臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或者分管醫療的副院長擔任，成員由醫務部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術室等部門負責人組成。醫務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。

其他醫療機構應當設立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責日常管理工作。第九條

臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應當履行以下職責：

（一）認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規、規章、技術規范和標準，制訂本機構臨床用血管理的規章制度并監督實施；

（二）評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環節和流程；

（三）定期監測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質量評價工作，提高臨床合理用血水平；

（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施；

（五）指導并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）承擔醫療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第十條

醫療機構應當根據有關規定和臨床用血需求設置輸血科或者血庫，并根據自身功能、任務、規模，配備與輸血工作相適應的專業技術人員、設施、設備。

不具備條件設置輸血科或者血庫的醫療機構，應當安排專（兼）職人員負責臨床用血工作。第十一條

輸血科及血庫的主要職責是：

（一）建立臨床用血質量管理體系，推動臨床合理用血；

（二）負責制訂臨床用血儲備計劃，根據血站供血的預警信息和醫院的血液庫存情況協調臨床用血；

（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發放工作；

（四）負責輸血相關免疫血液學檢測；

（五）參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提供咨詢；

（七）參與臨床用血不良事件的調查；

（八）根據臨床治療需要，參與開展血液治療相關技術；

（九）承擔醫療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第三章 臨床用血管理

第十二條 醫療機構應當加強臨床用血管理，建立并完善管理制度和工作規范，并保證落實。第十三條

醫療機構應當使用衛生行政部門指定血站提供的血液。醫療機構科研用血由所在地省級衛生行政部門負責核準。

醫療機構應當配合血站建立血液庫存動態預警機制，保障臨床用血需求和正常醫療秩序。

第十四條

醫療機構應當科學制訂臨床用血計劃，建立臨床合理用血的評價制度，提高臨床合理用血水平。

第十五條

醫療機構應當對血液預訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預警等進行管理，保證血液儲存、運送符合國家有關標準和要求。

第十六條

醫療機構接收血站發送的血液后，應當對血袋標簽進行核對。符合國家有關標準和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設施內。

血袋標簽核對的主要內容是：

（一）血站的名稱；

（二）獻血編號或者條形碼、血型；

（三）血液品種；

（四）采血日期及時間或者制備日期及時間；

（五）有效期及時間；

（六）儲存條件。

禁止將血袋標簽不合格的血液入庫。

第十七條

醫療機構應當在血液發放和輸血時進行核對，并指定醫務人員負責血液的收領、發放工作。

第十八條

醫療機構的儲血設施應當保證運行有效，全血、紅細胞的儲藏溫度應當控制在2-6℃，血小板的儲藏溫度應當控制在20-24℃。儲血保管人員應當做好血液儲藏溫度的24小時監測記錄。儲血環境應當符合衛生標準和要求。

第十九條

醫務人員應當認真執行臨床輸血技術規范，嚴格掌握臨床輸血適應證，根據患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制訂輸血治療方案。

第二十條

醫療機構應當建立臨床用血申請管理制度。

同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，上級醫師核準簽發后，方可備血。

同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，經上級醫師審核，科室主任核準簽發后，方可備血。

同一患者一天申請備血量 達到或超過1600毫升 的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，科室主任核準簽發后，報醫務部門批準，方可備血。

以上第二款、第三款和第四款規定不適用于急救用血。

第二十一條

在輸血治療前，醫師應當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。

因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫療機構負責人或者授權的負責人批準后，可以立即實施輸血治療。

第二十二條

醫療機構應當積極推行節約用血的新型醫療技術。

三級醫院、有條件的二級醫院和婦幼保健院應當開展自體輸血技術，建立并完善管理制度和技術規范，提高合理用血水平，保證醫療質量和安全。

醫療機構應當動員符合條件的患者接受自體輸血技術，提高輸血治療效果和安全性。第二十三條

醫療機構應當積極推行成分輸血，保證醫療質量和安全。

第二十四條

醫療機構應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作，規范開展互助獻血工作。血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調配等工作。

第二十五條

醫療機構應當根據國家有關法律法規和規范建立臨床用血不良事件監測報告制度。臨床發現輸血不良反應后，應當積極救治患者，及時向有關部門報告，并做好觀察和記錄。

第二十六條

各省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當制訂臨床用血保障措施和應急預案，保證自然災害、突發事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應急用血的供應和安全。

因應急用血或者避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門核準，醫療機構之間可以調劑血液。具體方案由省級衛生行政部門制訂。

第二十七條

省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當加強邊遠地區醫療機構臨床用血保障工作，科學規劃和建設中心血庫與儲血點。

醫療機構應當制訂應急用血工作預案。為保證應急用血，醫療機構可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：

（一）危及患者生命，急需輸血；

（二）所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫療機構調劑血液，而其他醫療措施不能替代輸血治療；

（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；

（四）遵守采供血相關操作規程和技術標準。

醫療機構應當在臨時采集血液后10日內將情況報告縣級以上人民政府衛生行政部門。

第二十八條

醫療機構應當建立臨床用血醫學文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫師應當將患者輸血適應證的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。

第二十九條

醫療機構應當建立培訓制度，加強對醫務人員臨床用血和無償獻血知識的培訓，將臨床用血相關知識培訓納入繼續教育內容。新上崗醫務人員應當接受崗前臨床用血相關知識培訓及考核。

第三十條

醫療機構應當建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫務人員工作考核指標體系。

禁止將用血量和經濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。

第四章 監督管理

第三十一條

縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當加強對本行政區域內醫療機構臨床用血情況的督導檢查。

第三十二條

縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當建立醫療機構臨床用血評價制度，定期對醫療機構臨床用血工作進行評價。

第三十三條

縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對本行政區域內醫療機構臨床用血量和不合理使用等情況進行排名，將排名情況向本行政區域內的醫療機構公布，并報上級衛生行政部門。

第三十四條

縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當將醫療機構臨床用血情況納入醫療機構考核指標體系；將臨床用血情況作為醫療機構評審、評價重要指標。

第五章 法律責任

第三十五條 醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并予以警告；情節嚴重或者造成嚴重后果的，可處3萬元以下的罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）未設立臨床用血管理委員會或者工作組的；

（二）未擬定臨床用血計劃或者一年內未對計劃實施情況進行評估和考核的；

（三）未建立血液發放和輸血核對制度的；

（四）未建立臨床用血申請管理制度的；

（五）未建立醫務人員臨床用血和無償獻血知識培訓制度的；

（六）未建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度的；

（七）將經濟收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標的；

（八）違反本辦法的其他行為。

第三十六條 醫療機構使用未經衛生行政部門指定的血站供應的血液的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門給予警告，并處3萬元以下罰款；情節嚴重或者造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十七條

醫療機構違反本辦法關于應急用血采血規定的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正，給予警告；情節嚴重或者造成嚴重后果的，處3萬元以下罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十八條 醫療機構及其醫務人員違反本法規定，將不符合國家規定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依據國家有關法律法規進行處理，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十九條

縣級以上地方衛生行政部門未按照本辦法規定履行監管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。

第四十條

醫療機構及其醫務人員違反臨床用血管理規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附則

第四十一條

本辦法自2012年8月1日起施行。衛生部于1999年1月5日公布的《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》同時廢止。

第五篇：醫療機構臨床用血管理辦法(2012版)

醫療機構臨床用血管理辦法

(征求意見稿)

第一章 總 則

第一條

為加強醫療機構臨床用血管理，保障醫療質量和臨床用血安全，有效利用血液資源，推進科學合理用血，根據《中華人民共和國獻血法》，制定本辦法。

第二條

本辦法所稱臨床用血管理，是指醫療機構以保障醫療安全和救治患者為目的，對臨床用血全過程進行管理，促進臨床科學、合理、安全、有效用血。

第三條

本辦法適用于開展臨床用血的各級各類醫療機構。

第四條

醫療機構應當加強臨床用血管理，將其作為醫療質量管理和持續改進的重要內容，完善組織建設，建立健全崗位責任制，制定并落實相關規章制度。

第五條

衛生部負責全國醫療機構臨床用血的監督管理。縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域醫療機構臨床用血的監督管理。

第六條

醫療機構法定代表人為臨床用血第一責任人。醫療機構應當建立臨床不合理用血責任追究制度。

第二章 組織與職責

第七條

衛生部成立國家臨床用血專家委員會，主要職責如下：

（一）協助制訂臨床用血的有關法律、法規、規章、技術規范和標準。

（二）指導全國臨床用血工作，協助組織業務培訓。

（三）對全國臨床用血現狀進行分析和評價。

（四）參與臨床用血重大安全事件的調查處理。

（五）承擔衛生行政部門交辦的任務。

第八條

省級人民政府衛生行政部門成立省級臨床用血專家委員會，主要職責如下：

（一）貫徹落實臨床用血的有關法律、法規、規章、技術規范和標準。

（二）指導本行政區域內臨床用血工作，協助組織業務培訓。

（三）負責對本行政區域內臨床用血現狀進行分析和評 價。

（四）參與本行政區域內臨床用血重大安全事件的調查處理。

（五）承擔衛生行政部門交辦的任務。第九條

醫療機構應當設立臨床用血管理委員會，主任委員由院長或分管醫療的副院長擔任，成員應當包括醫療管理、臨床、輸血、麻醉、護理、檢驗、醫院感染、藥學等專業的專家。臨床用血管理委員會應當履行以下職責：

（一）依據臨床用血管理的法律、法規、規章、技術規范和標準等，制訂本機構臨床用血的管理制度及操作規程等，并監督實施。

（二）監測、分析和評估本機構血液質量和臨床用血情況。

（三）調查分析臨床用血安全事件，提出干預和改進措施。

（四）指導開展血液保護及輸血新技術。

（五）確定臨床用血的重點科室、關鍵環節和流程，明確有關科室、人員責任，并監督實施。

第十條

醫療機構根據自身功能、任務、規模，配備與輸血工作相適應的專業技術人員、設施、設備。

第十一條

三級綜合醫院應當設立輸血科,輸血科主要職責如下：

（一）建立輸血科質量管理體系，并確保有效運行。

（二）制訂臨床用血儲備計劃，根據血站供血預警信息協調臨床用血；開展和推廣自體輸血。

（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發放工作。

（四）負責輸血相關免疫血液學檢測，保證檢測質量。

（五）參與疑難輸血病例的會診，配合臨床用血不良事件的調查，為臨床合理用血提供咨詢。

（六）根據臨床治療需要開展治療性血液成分去除、置換等相關技術。

第十二條

二級綜合醫院應當設立血庫,血庫主要職責如下：

（一）建立輸血管理制度和技術操作規程。

（二）制訂臨床用血儲備計劃。

（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發放工作。

（四）負責輸血相容性檢測，保證檢測質量。第十三條

其它醫療機構可根據醫療服務需求設置輸血科或血庫，或者安排專人負責臨床用血工作，工作職責同上。

第十四條

醫療機構應當與血站建立血液庫存預警機制，保障臨床用血需求和正常醫療秩序。

第三章 臨床用血管理

第十五條

醫療機構應當擬訂臨床用血計劃，對計劃的實施進行考核和評價。

第十六條

醫療機構必須使用由省級人民政府衛生行 政部門指定的血站供給的血液。

第十七條

醫療機構應當建立血液庫存管理制度，包括血液預訂、接收核對、入庫、儲存、出庫及庫存預警等內容，并保證血液貯存、運輸符合國家有關標準和要求。

第十八條

醫療機構對臨床用血必須進行核查，不得將不符合國家規定標準的血液用于臨床。

第十九條

醫療機構應當建立臨床用血申請分級管理制度。

一次申請備血量達到或超過10個單位的，由患者所在科室組織討論，科室主任簽字，經輸血科（血庫）審核，報醫務部門批準。急診搶救用血除外。

同一患者24小時累計用血超過10個單位且超過備血量的，由輸血科（血庫）報醫務部門備案，并由臨床用血管理委員會進行用血后評價。

第二十條

醫療機構應當建立血液發放和輸血核對管理制度。

第二十一條

醫師應當嚴格掌握臨床輸血適應癥，根據患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制定輸血治療方案。

第二十二條

在輸血治療前，醫師應當向患者或其代理人說明輸血目的、方式和風險，并簽署《臨床輸血治療知情同意書》。因搶救生命垂危的患者等特殊情況需緊急輸血，且不能取得患者或其近親屬意見的，經醫療機構負責人或者授權的負責人批準后，可以實施輸血治療。

第二十三條

醫療機構應當積極開展血液保護技術，建立自體輸血、圍手術期血液保護等輸血技術管理制度，對符合條件的患者積極開展相關技術，并將實施效果納入科室考核指標。

第二十四條

醫療機構應當建立輸血不良事件監測報告制度。臨床科室發現輸血不良反應后，應當積極救治患者，及時向輸血科（血庫）報告，并做好觀察和記錄。

第二十五條

醫療機構應當對臨床用血信息進行全過程監控，確保血液信息的可追溯性。

第二十六條

醫療機構應當建立緊急輸血管理制度，包括配合性輸血、緊急大量輸血、非同型輸血等內容。

第二十七條

醫療機構因應急用血需要臨時采集血液的，必須符合以下情況：

（一）醫療機構地處偏遠地區，不能及時獲得血站提供的血液。

（二）危及患者生命，沒有其他替代治療措施，急需輸血的。

（三）具備交叉配血及檢測乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的能 力。

醫療機構應當在臨時采集血液后十日內將情況報告當地縣級以上人民政府衛生行政部門。

第二十八條

醫療機構應當建立臨床用血醫學文書管理制度。醫師應當將患者輸血適應癥的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；《臨床輸血治療知情同意書》、《輸血記錄單》隨病歷保存。其它臨床用血相關醫學文書至少保存10年。

臨床用血的醫學文書種類和格式由各省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門制定。

第二十九條

醫療機構應當建立全員臨床用血和無償獻血知識培訓制度，將輸血相關知識培訓納入繼續教育項目。對新入院醫務人員應當進行崗前輸血相關知識培訓及考核。將輸血科醫務人員納入住院醫師（專科醫師）培訓計劃。

第三十條

醫療機構應當建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫務人員個人工作考核指標體系。

第三十一條

因緊急情況用血或為避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經設區的市級以上衛生行政部門同意，醫療機構之間可以相互調劑血液。具體管理辦法由省級衛生行政部門制定。

第四章 監督管理

第三十二條

衛生部負責對全國醫療機構臨床用血的質量和安全進行指導、評估與督導檢查。

縣級以上地方衛生行政部門應當加強對醫療機構臨床用血管理工作的監督與管理，定期對醫療機構臨床用血工作進行監督檢查。

第三十三條

衛生行政部門及其委托單位或組織對醫療機構臨床用血工作進行監督檢查時，醫療機構應當予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。

第三十四條

醫療機構違反有關血液管理的法律、法規、規章等的，應當依法予以處理。

第五章 附 則

第三十五條

本辦法下列用語的定義：

臨床用血是指血站提供的全血、血液成分和特殊血液成分，及醫療機構開展自體輸血等技術活動時所采集的用于臨床治療的血液及血液成分。

配合性輸血是指供受血雙方ABO血型相同時交叉配血相合或不相合情況下的輸血原則。

非同型輸血是指在緊急情況下,O型供血者血液給非O 型受血者使用的輸血原則,或ABO血型相同，Rh陰性受血者接受Rh陽性血液的輸血原則。

血液保護是指在治療的各個不同階段采取不同的技術或聯合使用多種技術進行血液質和量的保護,減少失血，達到少輸異體血，甚至不輸異體血的目的。

第三十六條

本辦法由衛生部負責解釋。

第三十七條

本辦法自

****年**月**日起施行。1999年1月5日頒布的《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》同時廢止。