第一篇：河北省醫療機構臨床用血管理辦法(2016年)

河北省醫療機構臨床用血管理辦法

第一章

總

則

第一條

為進一步貫和執行 ?醫療機構臨床用血管理辦法?(衛生部令第85號),切實加強全省醫療機構臨床用血管理,指導臨床科學合理用血, 保障臨床用血安全和醫療質量, 結合我省實際,制定本辦法。第二條

省衛生計生委負貴全省醫療機摘'臨床用血的監番管理, 縣級以上人民政府衛生計生行政部門負貴本行政區域內醫療 機構臨床用血的監奮-管理。

第三條

醫療機構應當把加強臨床用血管理作為醫療質量管理的重要內容, 建立并完善臨床用血管理組織, 明確崗位職貴, 制定并落實相關規章制度和技術操作規程。

第四條

本辦法所稱醫療機構臨床用血管理, 是指血液制劑進入醫療機構后, 醫療機構對臨床用血全過程所進行的規范化.管理。第五條

本辦法是醫療機構開展臨床用血服務的基本標.準,.是對醫療機構臨床用血監容評價的基本依據。

第六條

本辦法適用于本省各級各類醫療機構的臨床用血管理工作。

第二章

組織機構與職責

第七條

省衛生計生委按照?醫療機構臨床用血管理辦法?(衛生部令第85號)的要求,成立省臨床用血質量管理與控制中心, 在省衛生計生委的領導下, 承擔全省醫療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。

第八條

各市級臨床用血質量管理與控制中心在當地衛生計生行政部門的領導下, 協助省臨床用血質量管理與控制中心做好本行政區域內醫療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。第九條

醫療機構法定代表人為臨床用血管理第一貴任人。醫療機構醫務部門應當明確專人負貴臨床用血相關的行政事務管理工作。第十條

二級以上醫院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會,負貴本機構臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或分管醫療的副院長擔任,成員由醫務部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術室等部門負責人組成。醫務、輸血部門共同負貴臨床合理用血日常管理工作。

其他醫療機構應設立臨床用血管理工作組, 并指定專(兼)職人員負責日常管理工作。醫療機構應當充分發揮臨床用血管理 委員會(工作組)的作用,確保臨床用血過程始終處于有效的監督管理之中。第十一條

臨床用血管理委員會(工作組)應履行以下職責:(一)貫徹落實臨床用血管理相關法律、法規、規章、技術規范和標準, 制定本機構臨床用血各項規章制度、具體操作規范和工作流程并監督實施;(二)評估臨床用血情況,確定臨床用血的重點科室、關鍵環節和流程,定期監測、分析和評估臨床用血情況,開展臨床用血質量評價, 提出干預和改進措施, 指導臨床科學、合理用血, 并跟」蹤問效;(三)分析臨床用血不良事件,提出處理和整改措施;協調處理臨床用血工作中的重大、疑難問題;(四)指導并推動開展自體輸血等血液保護及臨床用血新技術、新業務的開發和應用, 不斷提高臨床合理用血水平;(五)組織開展臨床安全用血知識的全員教育和培訓每年至少一次以上;加強無償獻血知識的宣傳教育工作;規范開展互助獻血工作;(六)每年召開臨床用血管理委員會工作會議不少于兩次,研究臨床用血工作。

第十二條

醫療機構應當根據有關規定和臨床用血需求設置輸血科(血庫),并根據白身功能、任務、規模配各與輸血工作 相適應的專業技術人員、設施和設各, 不具各條件設置輸血科或血庫的醫療機構,應當安排專(兼)職人員負責臨床用血工作。(-)建立臨床用血質量管理體系, 推動臨床合理用血;(二)負責制訂臨床用血儲各計劃,根據血站供血預警信息和醫院血液庫存情況協調臨床用血;(三)負貴血液預定、入庫、儲存、發放工作;(四)負責輸血相關免疫血液學檢測;(五)參與推動白體輸血等血液保護及輸血新技術;(六)參與特殊輸血治療病例的會診一, 為臨床合理用血提供咨詢和指導;(七)參與臨床用血不良事件的調查;(八)根據臨床治療需要,參與開展血液治療相關技術;(九)承擔醫療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第三章

臨床用血準入管理

第十三條

醫療機構開展臨床用血服務, 在滿足第十二條要求的基礎上,必須具各輸血前乙肝五項、兩型肝炎病毒抗體、肝功能、文滋病病毒抗體和梅毒壊、旋體抗體等輸血感染性疾病血清學標志物檢測能力, 具有能處置嚴重輸血不良反應的急救條件。

第十四條

醫療機構開展臨床用血服務,必須建立健全臨床用血相關管理制度和技術操作規程, 制定臨床用血相關突發事件的應急預案。第十五條

擬開展臨床用血服務的醫療機構應向所在地市衛

生計生行政部門申請, 提交醫療機構臨床用血資質審核申請書, 經組織專家評估合格后, 與供血機構簽署供血協議后方可開展輸血服務, 并執行三年校驗制度。

第四章

輸血科(血庫)管理

第十六條

輸血科(血庫)應當根據臨床用血情況,合理制定臨床用血儲備計劃, 確定安全庫存量, 并按照當地供血機構計劃用血管理的要求定期申報用血計劃。配合血站建立血液庫存動態預警機制, 保障臨床用血需求和正常醫療秩序。

第十七條

輸血科(血庫)房屋的使用面積應根據功能定位滿足其開展業務工作需要。

第十八條

輸血科(血庫)房屋功能分區至少應設:入庫前血液處置室、血液標本處理室、儲血室、發血室、輸血相容性檢測實驗室, 值班室和資料保存室。

第十九條

輸血科(血庫)應配備與其功能、任務相適應的技術力量。人員可根據醫院床位數、手術例數和用血量及工作實際情況確定。輸血科人員數量應按照人床參考比例1 : 1oo(床)或以紅細胞成分1: 1000(U/年)計算,血庫人員至少4人。

第二十條

輸血科(血庫)人員應具有國家認可的衛生專業技術職稱資格, 接受臨床用血相關理論和實踐技能培訓及考核。

第二十一條

三級醫院輸血科主任應具有高級專業技術職務任職資格,從事輸血工作五年以上,二級醫院輸血科(血庫)負貴人應具有副高級以上衛生專業技術職務任職資格, 從事輸血工 作五年以上, 其他醫院血庫負責人應具有初級以上衛生技術職稱資格, 從事輸血工作三年以上, 能勝任本職工作。三級醫院輸血科應配備醫師參與臨床用血會診。

第二十二條

輸血科(血庫)應建立培訓和考核制度,定期考核評估, 并建立業務技術檔案。

第二十三條

制定與實施清潔和消毒規程,配備消毒滅苗設施,并持續監控和記錄。工作場所清潔區、半污染區和污染區分區明確,標識清楚。

第二十四條

工作人員須每年進行一次經血傳播病原體感染情況的檢測, 并建立健康檔案。應對乙型肝炎病毒表面抗體陰性的員工進行乙型肝炎病毒疫苗接種。

第二十五條

使器設各應建立描案和標準操作程序,關鍵設各應有唯一性標識,明確貴任人,標明使用狀態。

第二十六條

輸血科應建立關裝設各應急預案, 明確應急措施實施的人員及職責。

第二十七條

輸血科應制定并持續改進覆蓋臨床輸血全過程的管理文件,包括規章制度、崗位職貴、質量手冊、程序文件、操作規程(標準操作程序)和記錄表格。

血庫管理文件至少應包括規章制度、崗位職貴、操作規程(標準操作程序)和記錄表格,并納入所歸屬科室的質量管理體系。

第二十八條

輸血科(血庫)接收血站發送的血液后,應對血葉標簽進行核對。符合國家標準和要求的血液入庫, 做好登記;并按不同品種、血型和采血日期(或有效期),分別有序存放于專用情藏設施內。血袋標簽核對的主要內容是:(-)血站的名稱;(二)獻血編號或者條形碼、血型;(三)血液品種、數量、規格;(四)釆血日期及時問或者制備目期及時間;(五)有效期及時]間;(六)借存條件。

對核對合格的血液, 應按核對的內容做好入庫登記, 經辦人要簽字。禁止將血袋標簽不合格的血1液入庫。

第二十九條

輸血科(血庫)應配備與其業務相適應的儀器設備。必各設各: 2-6℃儲血專用冰箱、-20℃以下專用低溫冰箱、2-8℃試劑冰箱、標本冰箱、血小板保存箱、融漿機、血型血清學離心機、標本離心機、恒溫水浴箱、熱合機、顯微鏡、傳真機、專用取血箱、計算機及用血管理信息系統。

第三十條

輸血科(血庫)應配備專用儲血設各,有可視溫度顯示和溫度超限聲、光報警裝置。血液保存溫度應符合規定要求,全血、紅細胞的儲藏溫度應控制在2-6℃,血小板的儲藏溫度應控制在20-24℃。冰凍 血漿和冷沉:淀凝血因子的情藏溫度應控制在一18°C以下。管理人員要做好情血設各溫度24小時監測記錄:使用自動溫度監測管理系統時,應至少每日人工記錄 溫度2次,記錄間隔8小時以上;使用人工監控時,應至少每4 小時監測記錄1次。儲血設備內嚴禁存放其他物品,儲血環境應當符合衛生標準和要求。

第三十一條

輸血科(血庫)人員應對臨床科室提交的輸血申請單進行審核, 有權拒絕受理不符合輸血適應證的申清和不合格申清單, 并通知主管醫師。

第三十二條

輸血科(血庫)按照?臨床輸血技術規范?的要求,為臨床輸血提供血型鑒定、交叉配血、不規則抗體篩查和其他輸血相關實驗室檢測等服務, 輸血相容性檢測項目應開展室內質量控制并參加有效的室問質量評價。

第三十三條

冰J本血裝等血液制劑輸注前應由輸血科(血庫)使用專用融漿設備進行融化, 臨床科室不得自行融裝。

第三十四條

輸血科(血庫)發血時,應與取血人員(醫務人員)雙方共同對患者姓名、性別、病案號、科室、床號、血型、血液有效期和配血實驗結果以及保存血的外觀等進行核對, 準確無誤后, 雙方共同簽宇后方可發出。

第三十五條

輸血科(血庫)應指導臨床科室醫護人員使用專用設施做好血液運送過程中的冷鍵保護, 告知血液運送和輸血注意事項。

第三十六條

凡血袋有下列情形之一的,不得發出:(-)標簽破損,字述不清;(二)血袋有破損、漏血;(三)血液中有明顯凝塊;(四)血裝呈重度乳糜狀(中度乳糜及以上)或暗友色;(五)血裝中有明顯氣、地、絮狀物或粗大穎粒;(六)未揺動時血裝與紅細胞的界面不清或交界面上出現溶血;(七)紅細胞層呈業紅色;(八)過期或其它需查證的情況。

第三十七條

血液發出后,受血者和供血者的血樣在2-8℃標本冰箱保存至少7天, 以便輸血不良反應的原因追:蹤。

第三十八條

輸血科(血庫)應當建立并實施輸血記錄保存管理規程。采用臨床用血信息管理系統對臨床用血全過程進行管理與控制, 確保臨床用血相關信息可追溯。三級綜合醫院及年用血量在10ooo(含)單位以上,或用血制劑(包括紅細胞、血素.、冷沉、渡、血小板等)總袋數在1oooo(含)袋以上的醫院, 均應建立數據傳輸系統(中間庫), 以實現血液信息的全過程記錄。血液從入庫、配血到發放的所有信息記錄應完整,內容真實、項目齊全。紙質記錄內容清晰可辨,更改應留有原始記錄痕跡并有更改者簽考、更改日期及更改原因。血液入庫、發出、配血過程、輸血申請單等有關記錄(含電子記錄各份)保存十年以上(國家有規定的, 按國家標準執行)。第三十九條

輸血科(血庫)應當開展血液治療相關研究和技術推廣應用, 為臨床科室提供便利和技術支撐。

第五章

臨床用血過程管理

第四十條

醫療機構應當使用衛生計生行政部門指定血站提供的血液。醫療機構科研用血由省衛生計生委負責核準。醫療機構不得私自向其他醫療機構提供血液及其制劑, 禁止床旁分離血液成分。第四十一條

醫療機構應當在血液發放和輸血時進行核對, 并指定醫務人員負貴血液的收領和發放工作。全血、成分血和其他血液制劑應從輸血科(血庫)取出后3o分鐘內開始輸注。1 個單位的全血或成分血應在4小時內輸注完畢。

第四十二條

醫療機構應當建立臨床輸血評估與評價制度。醫務人員應當認真執行臨床輸血技術規范, 嚴格掌握臨床輸血適應證, 根據患者病情和實驗室檢測指標, 對輸血適應證進行綜合評估, 制訂輸血治療方案, 并對輸血療效進行評價。

第四十三條

醫療機構應當建立臨床用血分級申請管理制度。同一患者一天申請各血量少于8oo毫升的, 由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請, 上級醫師核準簽發后, 方可各血。同一患者一天申請各血量在8oo毫升至16oo毫升的,由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請, 經上級醫師審核,科室主任核準簽發后,方可各血。

同一患者一天申請各血量達到或超過16oo毫升的由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請, 科室主任核準簽發后,報醫務部門批準,方可備血。

以上第二款、第三款和第四款規定不適用于急救用血。

第四十四條

醫療機構應當建立臨床輸血知情告知管理制度。在輸血治療前, 醫師應當向患者或者其近親屬交待輸血的目的、方式和風險,并簽署臨床輸血治療知情同意書。因搶救生命垂危病人需要緊急輸血, 且不能取得息者或者其近親屬意見的, 經醫療機構負貴人或者授權的負貴人批準后, 可以立即實施輸血治療。

第四十五條

醫療機構應積極推行節約用血的新型醫療技術, 動員符合條件的患者接受自體輸血技術。提高輸血治療效果和安全性。三級醫院、有條件的二級醫院和婦幼保健院應開展自體輸血技術, 建立并完善管理制度和技術規范。提高合理用血水平,保陣醫療質量和安全。

第四十六條

醫療機構應當積極推行成分輸血, 成分輸血率應達到95%以上,保證醫療質量和安全。

第四十七條

醫療機構應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作,規范開展互助獻血工作。血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調配等工作。

第四十八條

醫療機構應當根據國家有關法律法規和規范建立臨床用血不良事件監測報告制度。臨床發現輸血不良反應后, 應當積極救治患者,及時向輸血科(血庫)和供血機構報告,并 做好觀察和記錄。遇到重大輸血事故或血液質量問題應及時向醫院臨床用血管理委員會(工作組)、供血機構和當地衛生行政部門報告。第四十九條

省衛生計生委制訂臨床用血保障措施和應急預案,保證自然災害、突發事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應急用血的供應和安全。

因應急用血或者避免血液浪費, 在保證血液安全的前提下, 經省衛生計生委核準,醫療機構之間可以調劑血液。

第五十條

醫療機構應當制訂應急用血工作預案。為保證應急用血, 醫療機構可以臨時采集血液, 但必須同時符合以下條件:(-)危及患者生命,急需輸血;(二)所在地血站無法及時提供血液, 且無法及時從其他醫療機構調劑血液, 而其他醫療措施不能替代輸血治療;(三)具各開展交又配血及乙肝五項、商型肝炎病毒抗體、肝功能、文滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力;(四)連守釆供血相關操作規程和技術標準。

醫療機構應當在臨時采集血液后1o日內將情況報告縣級以上人民政府衛生計生行政部門。

第五十一條

醫療機構應當建立臨床用血醫學文書管理制度,確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫師應當將患者輸血適應證評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷;輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。

第五十二條

醫療機構應當建立培訓制度。為臨床醫護人員提供輸血知識的教育和培訓每年至少一次, 輸血科(血庫)和臨床醫護人員對輸血相關制度應當知曉。新上崗醫務人員應接受崗前用血相關知識培訓并考核合格后方能上崗。臨床用血相關知識培訓應納入繼續教育內容。

第五十三條

醫療機構應當建立科室和醫師臨床用血評價和公示制度。臨床用血管理委員會至少每季度對各臨床科室和醫師合理用血情況進行一次評價, 并將評價結果用于科室質量管理評定和醫師個人用血權限的認定, 對節約用血的臨床科室予以獎勵。禁止將用血量和經濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。

第六章

監督管理

第五十四條

縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門應當加強對本行政區域內醫療機構臨床用血情況的監替檢查。

第五十五條

縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門應當建立醫療機構臨床用血評價制度, 對醫療機構臨床用血工作進行評價每年至少一次。

第五十六條

縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門應當建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對本行政區域內醫療機構臨床用血量和不合理使用情況進行排名, 并向本行政區域內醫療機構公布, 同時報上級衛生計生行政部門。

第五十七條

縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門應當將醫療機構臨床用血情況納入醫療機構考核指標體系, 將臨床用血情況作為醫療機構評審、評價的重要指標。

第七章

法律責任

第五十八條

醫療機構及其醫務人員違反本辦法規定, 將不特合國家規定標準的血液用于患者的, 由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門貴令改正;給患者健康造成損害的, 應當依據國家有關法律法規進行處理, 并對負有貴任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第五十九條

縣級以上地方衛生計生行政部門未接照本辦法規定履行監管職責, 造成嚴重后果的, 對直接:負貴的主管人員和其他直接貴任人員依法給子記大過、降級、撒職、開除等行政處分。第六十條

醫療機構及其醫務人員違反臨床用血管理規定, 構成犯罪的, 依法追究刑事貴任。

第六十一條

衛生計生行政部門監替人員依法對醫療機構臨床用血工作進行監督檢查時, 應當出示證件。被檢查醫療機構應當予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱睛。

第六十二條

醫療機構違反血液管理有關法律、法規、規章的, 依據其情節由縣級以上地方衛生計生行政部門依法子以處理。

第八章

附

則

第六十三條

本辦法自2016年4月1目起施行,有效期5 年, ?河北省醫療機構輸血科(血庫)管理辦法(試行)?(冀衛醫字〔2005〕98號)同時度止。

第二篇：河北省醫療機構臨床用血管理辦法

河北省醫療機構臨床用血管理辦法

第一章 總 則

第一條 為進一步貫徹執行《醫療機構臨床用血管理辦法》（衛生部令第85號）,切實加強全省醫療機構臨床用血管理，指導臨床科學合理用血，保障臨床用血安全和醫療質量，結合我省實際，制定本辦法。

第二條 省衛生計生委負責全省醫療機構臨床用血的監督管理，縣級以上人民政府衛生計生行政部門負責本行政區域內醫療機構臨床用血的監督管理。

第三條

醫療機構應當把加強臨床用血管理作為醫療質量管理的重要內容，建立并完善臨床用血管理組織，明確崗位職責，制定并落實相關規章制度和技術操作規程。第四條

本辦法所稱醫療機構臨床用血管理，是指血液制劑進入醫療機構后，醫療機構對臨床用血全過程所進行的規范化管理。

第五條 本辦法是醫療機構開展臨床用血服務的基本標準，是對醫療機構臨床用血監督評價的基本依據。

第六條

本辦法適用于本省各級各類醫療機構的臨床用血管理工作。

第二章 組織機構與職責

第七條 省衛生計生委按照《醫療機構臨床用血管理辦法》（衛生部令第85號）的要求，成立省臨床用血質量管理與控制中心，在省衛生計生委的領導下，承擔全省醫療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。第八條

各市級臨床用血質量管理與控制中心在當地衛生計生行政部門的領導下，協助省臨床用血質量管理與控制中心做好本行政區域內醫療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。

第九條 醫療機構法定代表人為臨床用血管理第一責任人。醫療機構醫務部門應當明確專人負責臨床用血相關的行政事務管理工作。

第十條

二級以上醫院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會，負責本機構臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或分管醫療的副院長擔任，成員由醫務部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術室等部門負責人組成。醫務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。

其他醫療機構應設立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責日常管理工作。醫療機構應當充分發揮臨床用血管理委員會（工作組）的作用，確保臨床用血過程始終處于有效的監督管理之中。

第十一條 臨床用血管理委員會（工作組）應履行以下職責：

（一）貫徹落實臨床用血管理相關法律、法規、規章、技術規范和標準，制定本機構臨床用血各項規章制度、具體操作規范和工作流程并監督實施；

（二）評估臨床用血情況，確定臨床用血的重點科室、關鍵環節和流程，定期監測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質量評價，提出干預和改進措施，指導臨床科學、合理用血，并跟蹤問效；

（三）分析臨床用血不良事件，提出處理和整改措施；協調處理臨床用血工作中的重大、疑難問題；

（四）指導并推動開展自體輸血等血液保護及臨床用血新技術、新業務的開發和應用，不斷提高臨床合理用血水平；

（五）組織開展臨床安全用血知識的全員教育和培訓每年至少一次以上；加強無償獻血知識的宣傳教育工作；規范開展互助獻血工作；

（六）每年召開臨床用血管理委員會工作會議不少于兩次，研究臨床用血工作。

第十二條 醫療機構應當根據有關規定和臨床用血需求設置輸血科（血庫），并根據自身功能、任務、規模配備與輸血工作相適應的專業技術人員、設施和設備，不具備條件設置輸血科或血庫的醫療機構，應當安排專（兼）職人員負責臨床用血工作。

（一）建立臨床用血質量管理體系，推動臨床合理用血；

（二）負責制訂臨床用血儲備計劃，根據血站供血預警信 息和醫院血液庫存情況協調臨床用血；

（三）負責血液預定、入庫、儲存、發放工作；

（四）負責輸血相關免疫血液學檢測；

（五）參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提 供咨詢和指導；

（七）參與臨床用血不良事件的調查；

（八）根據臨床治療需要，參與開展血液治療相關技術；

（九）承擔醫療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第三章 臨床用血準入管理

第十三條 醫療機構開展臨床用血服務，在滿足第十二條要求的基礎上，必須具備輸血前乙肝五項、丙型肝炎病毒抗體、肝功能、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體等輸血感染性疾病血清學標志物檢測能力，具有能處置嚴重輸血不良反應的急救條件。

第十四條 醫療機構開展臨床用血服務，必須建立健全臨床用血相關管理制度和技術操作規程，制定臨床用血相關突發事件的應急預案。

第十五條 擬開展臨床用血服務的醫療機構應向所在地市衛生計生行政部門申請，提交醫療機構臨床用血資質審核申請書，經組織專家評估合格后，與供血機構簽署供血協議后方可開展輸血服務，并執行三年校驗制度。第四章 輸血科（血庫）管理 第十六條

輸血科（血庫）應當根據臨床用血情況，合理制定臨床用血儲備計劃，確定安全庫存量，并按照當地供血機構計劃用血管理的要求定期申報用血計劃。配合血站建立血液庫存動態預警機制，保障臨床用血需求和正常醫療秩序。第十七條 輸血科（血庫）房屋的使用面積應根據功能定位滿足其開展業務工作需要。

第十八條 輸血科（血庫）房屋功能分區至少應設：入庫前血液處置室、血液標本處理室、儲血室、發血室、輸血相容性檢測實驗室，值班室和資料保存室。

第十九條 輸血科（血庫）應配備與其功能、任務相適應的技術力量。人員可根據醫院床位數、手術例數和用血量及工作實際情況確定。輸血科人員數量應按照人床參考比例1:100（床）或以紅細胞成分1:1000（U/年）計算，血庫人員至少4人。

第二十條 輸血科（血庫）人員應具有國家認可的衛生專業技術職稱資格，接受臨床用血相關理論和實踐技能培訓及考核。

第二十一條

三級醫院輸血科主任應具有高級專業技術職務任職資格，從事輸血工作五年以上，二級醫院輸血科（血庫）負責人應具有副高級以上衛生專業技術職務任職資格，從事輸血工作五年以上，其他醫院血庫負責人應具有初級以上衛生技術職稱資格，從事輸血工作三年以上，能勝任本職工作。三級醫院輸血科應配備醫師參與臨床用血會診。第二十二條

輸血科（血庫）應建立培訓和考核制度，定期考核評估，并建立業務技術檔案。

第二十三條 制定與實施清潔和消毒規程，配備消毒滅菌設施，并持續監控和記錄。工作場所清潔區、半污染區和污染區分區明確，標識清楚。

第二十四條

工作人員須每年進行一次經血傳播病原體感染情況的檢測，并建立健康檔案。應對乙型肝炎病毒表面抗體陰性的員工進行乙型肝炎病毒疫苗接種。

第二十五條 儀器設備應建立檔案和標準操作程序，關鍵設備應有唯一性標識，明確責任人，標明使用狀態。第二十六條 輸血科應建立關鍵設備應急預案，明確應急措施實施的人員及職責。

第二十七條

輸血科應制定并持續改進覆蓋臨床輸血全過程的管理文件，包括規章制度、崗位職責、質量手冊、程序文件、操作規程（標準操作程序）和記錄表格。血庫管理文件至少應包括規章制度、崗位職責、操作規程（標準操作程序）和記錄表格，并納入所歸屬科室的質量管理體系。第二十八條 輸血科（血庫）接收血站發送的血液后，應對血袋標簽進行核對。符合國家標準和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設施內。血袋標簽核對的主要內容是：

（一）血站的名稱；

（二）獻血編號或者條形碼、血型；

（三）血液品種、數量、規格；

（四）采血日期及時間或者制備日期及時間；

（五）有效期及時間；

（六）儲存條件。

對核對合格的血液，應按核對的內容做好入庫登記，經辦人要簽字。禁止將血袋標簽不合格的血液入庫。第二十九條 輸血科（血庫）應配備與其業務相適應的儀器設備。必備設備：2-6℃儲血專用冰箱、-20℃以下專用低溫冰箱、2-8℃試劑冰箱、標本冰箱、血小板保存箱、融漿機、血型血清學離心機、標本離心機、恒溫水浴箱、熱合機、顯微鏡、傳真機、專用取血箱、計算機及用血管理信息系統。第三十條 輸血科（血庫）應配備專用儲血設備，有可視溫度顯示和溫度超限聲、光報警裝置。血液保存溫度應符合規定要求，全血、紅細胞的儲藏溫度應控制在2-6℃，血小板的儲藏溫度應控制在20-24℃。冰凍血漿和冷沉淀凝血因子的儲藏溫度應控制在-18℃以下。管理人員要做好儲血設備溫度24小時監測記錄：使用自動溫度監測管理系統時，應至少每日人工記錄溫度2次，記錄間隔8小時以上；使用人工監控時，應至少每4小時監測記錄1次。儲血設備內嚴禁存放其他物品，儲血環境應當符合衛生標準和要求。第三十一條 輸血科（血庫）人員應對臨床科室提交的輸血申請單進行審核，有權拒絕受理不符合輸血適應證的申請和不合格申請單，并通知主管醫師。

第三十二條

輸血科（血庫）按照《臨床輸血技術規范》的要求，為臨床輸血提供血型鑒定、交叉配血、不規則抗體篩查和其他輸血相關實驗室檢測等服務，輸血相容性檢測項目應開展室內質量控制并參加有效的室間質量評價。第三十三條 冰凍血漿等血液制劑輸注前應由輸血科（血庫）使用專用融漿設備進行融化，臨床科室不得自行融漿。第三十四條 輸血科（血庫）發血時，應與取血人員(醫務人員)雙方共同對患者姓名、性別、病案號、科室、床號、血型、血液有效期和配血實驗結果以及保存血的外觀等進行核對，準確無誤后，雙方共同簽字后方可發出。第三十五條

輸血科（血庫）應指導臨床科室醫護人員使用專用設施做好血液運送過程中的冷鏈保護，告知血液運送和輸血注意事項。

第三十六條 凡血袋有下列情形之一的，不得發出：

（一）標簽破損，字跡不清；

（二）血袋有破損、漏血；

（三）血液中有明顯凝塊；

（四）血漿呈重度乳糜狀（中度乳糜及以上）或暗灰色；

（五）血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；

（六）未搖動時血漿與紅細胞的界面不清或交界面上出現溶血；

（七）紅細胞層呈紫紅色；

（八）過期或其它需查證的情況。

第三十七條 血液發出后，受血者和供血者的血樣在2-8℃標本冰箱保存至少7天，以便輸血不良反應的原因追蹤。第三十八條 輸血科（血庫）應當建立并實施輸血記錄保存管理規程。采用臨床用血信息管理系統對臨床用血全過程進行管理與控制，確保臨床用血相關信息可追溯。三級綜合醫院及年用血量在10000（含）單位以上，或用血制劑（包括紅細胞、血漿、冷沉淀、血小板等）總袋數在10000（含）袋以上的醫院，均應建立數據傳輸系統（中間庫），以實現血液信息的全過程記錄。血液從入庫、配血到發放的所有信息記錄應完整，內容真實、項目齊全。紙質記錄內容清晰可辨，更改應留有原始記錄痕跡并有更改者簽名、更改日期及更改原因。血液入庫、發出、配血過程、輸血申請單等有關記錄（含電子記錄備份）保存十年以上（國家有規定的，按國家標準執行）。第三十九條 輸血科（血庫）應當開展血液治療相關研究和技術推廣應用，為臨床科室提供便利和技術支撐。第五章 臨床用血過程管理

第四十條 醫療機構應當使用衛生計生行政部門指定血站提供的血液。醫療機構科研用血由省衛生計生委負責核準。醫療機構不得私自向其他醫療機構提供血液及其制劑，禁止床旁分離血液成分。

第四十一條 醫療機構應當在血液發放和輸血時進行核對，并指定醫務人員負責血液的收領和發放工作。全血、成分血和其他血液制劑應從輸血科（血庫）取出后30分鐘內開始輸注。1個單位的全血或成分血應在4小時內輸注完畢。第四十二條 醫療機構應當建立臨床輸血評估與評價制度。醫務人員應當認真執行臨床輸血技術規范，嚴格掌握臨床輸血適應證，根據患者病情和實驗室檢測指標，對輸血適應證進行綜合評估，制訂輸血治療方案，并對輸血療效進行評價。第四十三條 醫療機構應當建立臨床用血分級申請管理制度。

同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，上級醫師核準簽發后，方可備血。同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，經上級醫師審核，科室主任核準簽發后，方可備血。

同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，科室主任核準簽發后，報醫務部門批準，方可備血。

以上第二款、第三款和第四款規定不適用于急救用血。第四十四條 醫療機構應當建立臨床輸血知情告知管理制度。在輸血治療前，醫師應當向患者或者其近親屬交待輸血的目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。因搶救生命垂危病人需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫療機構負責人或者授權的負責人批準后，可以立即實施輸血治療。

第四十五條 醫療機構應積極推行節約用血的新型醫療技術，動員符合條件的患者接受自體輸血技術。提高輸血治療效果和安全性。三級醫院、有條件的二級醫院和婦幼保健院應開展自體輸血技術，建立并完善管理制度和技術規范。提高合理用血水平，保障醫療質量和安全。

第四十六條 醫療機構應當積極推行成分輸血，成分輸血率應達到95%以上，保證醫療質量和安全。第四十七條 醫療機構應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作，規范開展互助獻血工作。血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調配等工作。

第四十八條

醫療機構應當根據國家有關法律法規和規范建立臨床用血不良事件監測報告制度。臨床發現輸血不良反應后，應當積極救治患者，及時向輸血科（血庫）和供血機構報告，并做好觀察和記錄。遇到重大輸血事故或血液質量問題應及時向醫院臨床用血管理委員會（工作組）、供血機構和當地衛生行政部門報告。

第四十九條 省衛生計生委制訂臨床用血保障措施和應急預案，保證自然災害、突發事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應急用血的供應和安全。

因應急用血或者避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經省衛生計生委核準，醫療機構之間可以調劑血液。第五十條 醫療機構應當制訂應急用血工作預案。為保證應急用血，醫療機構可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：

（一）危及患者生命，急需輸血；

（二）所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫療機構調劑血液，而其他醫療措施不能替代輸血治療；

（三）具備開展交叉配血及乙肝五項、丙型肝炎病毒抗體、肝功能、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；

（四）遵守采供血相關操作規程和技術標準。

醫療機構應當在臨時采集血液后10日內將情況報告縣級以上人民政府衛生計生行政部門。

第五十一條 醫療機構應當建立臨床用血醫學文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫師應當將患者輸血適應證評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。第五十二條 醫療機構應當建立培訓制度。為臨床醫護人員提供輸血知識的教育和培訓每年至少一次，輸血科（血庫）和臨床醫護人員對輸血相關制度應當知曉。新上崗醫務人員應接受崗前用血相關知識培訓并考核合格后方能上崗。臨床用血相關知識培訓應納入繼續教育內容。

第五十三條 醫療機構應當建立科室和醫師臨床用血評價和公示制度。臨床用血管理委員會至少每季度對各臨床科室和醫師合理用血情況進行一次評價，并將評價結果用于科室質量管理評定和醫師個人用血權限的認定，對節約用血的臨床科室予以獎勵。

禁止將用血量和經濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。

第六章 監督管理

第五十四條 縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門應當加強對本行政區域內醫療機構臨床用血情況的監督檢查。第五十五條 縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門應當建立醫療機構臨床用血評價制度，對醫療機構臨床用血工作進行評價每年至少一次。

第五十六條 縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門應當建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對本行政區域內醫療機構臨床用血量和不合理使用情況進行排名，并向本行政區域內醫療機構公布，同時報上級衛生計生行政部門。第五十七條 縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門應當將醫療機構臨床用血情況納入醫療機構考核指標體系，將臨床用血情況作為醫療機構評審、評價的重要指標。

第七章 法律責任

第五十八條 醫療機構及其醫務人員違反本辦法規定，將不符合國家規定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依據國家有關法律法規進行處理，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第五十九條 縣級以上地方衛生計生行政部門未按照本辦法規定履行監管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。第六十條 醫療機構及其醫務人員違反臨床用血管理規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十一條 衛生計生行政部門監督人員依法對醫療機構臨床用血工作進行監督檢查時，應當出示證件。被檢查醫療機構應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第六十二條

醫療機構違反血液管理有關法律、法規、規章的，依據其情節由縣級以上地方衛生計生行政部門依法予以處理。

第八章 附 則

第六十三條

本辦法自2016年4月1日起施行，有效期5年，《河北省醫療機構輸血科（血庫）管理辦法（試行）》（冀衛醫字〔2005〕98號）同時廢止。

第三篇：《醫療機構臨床用血管理辦法》2012

中華人民共和國衛生部令

第85號

《醫療機構臨床用血管理辦法》已于2012年3月19日經衛生部部務會議審議通過，現予以公布，自2012年8月1日起施行。部長陳竺

二〇一二年六月七日

第一章 總 則

第一條 為加強醫療機構臨床用血管理，推進臨床科學合理用血，保護血液資源，保障臨床用血安全和醫療質量，根據《中華人民共和國獻血法》，制定本辦法。

第二條 衛生部負責全國醫療機構臨床用血的監督管理?？h級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域醫療機構臨床用血的監督管理。

第三條 醫療機構應當加強臨床用血管理，將其作為醫療質量管理的重要內容，完善組織建設，建立健全崗位責任制，制定并落實相關規章制度和技術操作規程。

第四條 本辦法適用于各級各類醫療機構的臨床用血管理工作。

第二章 組織與職責

第五條 衛生部成立臨床用血專家委員會，其主要職責是：

（一）協助制訂國家臨床用血相關制度、技術規范和標準；

（二）協助指導全國臨床用血管理和質量評價工作，促進提高臨床合理用血水平；

（三）協助臨床用血重大安全事件的調查分析，提出處理意見；

（四）承擔衛生部交辦的有關臨床用血管理的其他任務。

衛生部建立協調機制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質量。

第六條 各省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門成立省級臨床用血質量控制中心，負責轄區內醫療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。

第七條 醫療機構應當加強組織管理，明確崗位職責，健全管理制度。

醫療機構法定代表人為臨床用血管理第一責任人。

第八條 二級以上醫院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會，負責本機構臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或者分管醫療的副院長擔任，成員由醫務部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術室等部門負責人組成。醫務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。

其他醫療機構應當設立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責日常管理工作。

第九條 臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應當履行以下職責：

（一）認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規、規章、技術規范和標準，制訂本機構臨床用血管理的規章制度并監督實施；

（二）評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環節和流程；

（三）定期監測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質量評價工作，提高臨床合理用血水平；

（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施；

（五）指導并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）承擔醫療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第十條 醫療機構應當根據有關規定和臨床用血需求設置輸血科或者血庫，并根據自身功能、任務、規模，配備與輸血工作相適應的專業技術人員、設施、設備。

不具備條件設置輸血科或者血庫的醫療機構，應當安排專（兼）職人員負責臨床用血工作。

第十一條 輸血科及血庫的主要職責是：

（一）建立臨床用血質量管理體系，推動臨床合理用血；

（二）負責制訂臨床用血儲備計劃，根據血站供血的預警信息和醫院的血液庫存情況協調臨床用血；

（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發放工作；

（四）負責輸血相關免疫血液學檢測；

（五）參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提供咨詢；

（七）參與臨床用血不良事件的調查；

（八）根據臨床治療需要，參與開展血液治療相關技術；

（九）承擔醫療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第三章 臨床用血管理

第十二條醫療機構應當加強臨床用血管理，建立并完善管理制度和工作規范，并保證落實。

第十三條 醫療機構應當使用衛生行政部門指定血站提供的血液。

醫療機構科研用血由所在地省級衛生行政部門負責核準。

醫療機構應當配合血站建立血液庫存動態預警機制，保障臨床用血需求和正常醫療秩序。

第十四條 醫療機構應當科學制訂臨床用血計劃，建立臨床合理用血的評價制度，提高臨床合理用血水平。

第十五條 醫療機構應當對血液預訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預警等進行管理，保證血液儲存、運送符合國家有關標準和要求。

第十六條 醫療機構接收血站發送的血液后，應當對血袋標簽進行核對。符合國家有關標準和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設施內。

血袋標簽核對的主要內容是：

（一）血站的名稱；

（二）獻血編號或者條形碼、血型；

（三）血液品種；

（四）采血日期及時間或者制備日期及時間；

（五）有效期及時間；

（六）儲存條件。

禁止將血袋標簽不合格的血液入庫。

第十七條 醫療機構應當在血液發放和輸血時進行核對，并指定醫務人員負責血液的收領、發放工作。

第十八條 醫療機構的儲血設施應當保證運行有效，全血、紅細胞的儲藏溫度應當控制在2-6℃，血小板的儲藏溫度應當控制在20-24℃。儲血保管人員應當做好血液儲藏溫度的24小時監測記錄。儲血環境應當符合衛生標準和要求。

第十九條 醫務人員應當認真執行臨床輸血技術規范，嚴格掌握臨床輸血適應證，根據患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制訂輸血治療方案。

第二十條 醫療機構應當建立臨床用血申請管理制度。

同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，上級醫師核準簽發后，方可備血。

同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，經上級醫師審核，科室主任核準簽發后，方可備血。

同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，科室主任核準簽發后，報醫務部門批準，方可備血。

以上第二款、第三款和第四款規定不適用于急救用血。

第二十一條 在輸血治療前，醫師應當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。

因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫療機構負責人或者授權的負責人批準后，可以立即實施輸血治療。

第二十二條 醫療機構應當積極推行節約用血的新型醫療技術。

三級醫院、有條件的二級醫院和婦幼保健院應當開展自體輸血技術，建立并完善管理制度和技術規范，提高合理用血水平，保證醫療質量和安全。

醫療機構應當動員符合條件的患者接受自體輸血技術，提高輸血治療效果和安全性。

第二十三條 醫療機構應當積極推行成分輸血，保證醫療質量和安全。

第二十四條 醫療機構應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作，規范開展互助獻血工作。

血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調配等工作。

第二十五條 醫療機構應當根據國家有關法律法規和規范建立臨床用血不良事件監測報告制度。臨床發現輸血不良反應后，應當積極救治患者，及時向有關部門報告，并做好觀察和記錄。

第二十六條 各省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當制訂臨床用血保障措施和應急預案，保證自然災害、突發事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應急用血的供應和安全。

因應急用血或者避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門核準，醫療機構之間可以調劑血液。具體方案由省級衛生行政部門制訂。

第二十七條 省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當加強邊遠地區醫療機構臨床用血保障工作，科學規劃和建設中心血庫與儲血點。

醫療機構應當制訂應急用血工作預案。為保證應急用血，醫療機構可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：

（一）危及患者生命，急需輸血；

（二）所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫療機構調劑血液，而其他醫療措施不能替代輸血治療；

（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；

（四）遵守采供血相關操作規程和技術標準。

醫療機構應當在臨時采集血液后10日內將情況報告縣級以上人民政府衛生行政部門。

第二十八條 醫療機構應當建立臨床用血醫學文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫師應當將患者輸血適應證的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。

第二十九條 醫療機構應當建立培訓制度，加強對醫務人員臨床用血和無償獻血知識的培訓，將臨床用血相關知識培訓納入繼續教育內容。新上崗醫務人員應當接受崗前臨床用血相關知識培訓及考核。

第三十條 醫療機構應當建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫務人員工作考核指標體系。禁止將用血量和經濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。

第四章 監督管理

第三十一條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當加強對本行政區域內醫療機構臨床用血情況的督導檢查。

第三十二條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當建立醫療機構臨床用血評價制度，定期對醫療機構臨床用血工作進行評價。第三十三條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對本行政區域內醫療機構臨床用血量和不合理使用等情況進行排名，將排名情況向本行政區域內的醫療機構公布，并報上級衛生行政部門。

第三十四條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當將醫療機構臨床用血情況納入醫療機構考核指標體系；將臨床用血情況作為醫療機構評審、評價重要指標。

第五章 法律責任

第三十五條 醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并予以警告；情節嚴重或者造成嚴重后果的，可處3萬元以下的罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）未設立臨床用血管理委員會或者工作組的；

（二）未擬定臨床用血計劃或者一年內未對計劃實施情況進行評估和考核的；

（三）未建立血液發放和輸血核對制度的；

（四）未建立臨床用血申請管理制度的；

（五）未建立醫務人員臨床用血和無償獻血知識培訓制度的；

（六）未建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度的；

（七）將經濟收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標的；

（八）違反本辦法的其他行為。

第三十六條 醫療機構使用未經衛生行政部門指定的血站供應的血液的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門給予警告，并處3萬元以下罰款；情節嚴重或者造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十七條 醫療機構違反本辦法關于應急用血采血規定的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正，給予警告；情節嚴重或者造成嚴重后果的，處3萬元以下罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十八條 醫療機構及其醫務人員違反本法規定，將不符合國家規定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依據國家有關法律法規進行處理，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十九條 縣級以上地方衛生行政部門未按照本辦法規定履行監管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。

第四十條 醫療機構及其醫務人員違反臨床用血管理規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附 則

第四十一條 本辦法自2012年8月1日起施行。衛生部于1999年1月5日公布的《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》同時廢止

第四篇：醫療機構臨床用血管理辦法2012

中華人民共和國衛生部令

第 85 號

《醫療機構臨床用血管理辦法》已于2012年3月19日經衛生部部務會議審議通過，現予以公布，自2012年8月1日起施行。

部 長

陳 竺

二〇一二年六月七日

醫療機構臨床用血管理辦法

第一章 總

則

第一條 為加強醫療機構臨床用血管理，推進臨床科學合理用血，保護血液資源，保障臨床用血安全和醫療質量，根據《中華人民共和國獻血法》，制定本辦法。

第二條 衛生部負責全國醫療機構臨床用血的監督管理。縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域醫療機構臨床用血的監督管理。

第三條 醫療機構應當加強臨床用血管理，將其作為醫療質量管理的重要內容，完善組織建設，建立健全崗位責任制，制定并落實相關規章制度和技術操作規程。

第四條 本辦法適用于各級各類醫療機構的臨床用血管理工作。

第二章 組織與職責

第五條 衛生部成立臨床用血專家委員會，其主要職責是：

（一）協助制訂國家臨床用血相關制度、技術規范和標準；

（二）協助指導全國臨床用血管理和質量評價工作，促進提高臨床合理用血水平；

（三）協助臨床用血重大安全事件的調查分析，提出處理意見；

（四）承擔衛生部交辦的有關臨床用血管理的其他任務。

衛生部建立協調機制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質量。

第六條 各省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門成立省級臨床用血質量控制中心，負責轄區內醫療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。

第七條 醫療機構應當加強組織管理，明確崗位職責，健全管理制度。

醫療機構法定代表人為臨床用血管理第一責任人。

第八條 二級以上醫院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會，負責本機構臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或者分管醫療的副院長擔任，成員由醫務部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術室等部門負責人組成。醫務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。

其他醫療機構應當設立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責日常管理工作。

第九條 臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應當履行以下職責：

（一）認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規、規章、技術規范和標準，制訂本機構臨床用血管理的規章制度并監督實施；

（二）評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環節和流程；

（三）定期監測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質量評價工作，提高臨床合理用血水平；

（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施；

（五）指導并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）承擔醫療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第十條 醫療機構應當根據有關規定和臨床用血需求設置輸血科或者血庫，并根據自身功能、任務、規模，配備與輸血工作相適應的專業技術人員、設施、設備。

不具備條件設置輸血科或者血庫的醫療機構，應當安排專（兼）職人員負責臨床用血工作。

第十一條 輸血科及血庫的主要職責是：

（一）建立臨床用血質量管理體系，推動臨床合理用血；

（二）負責制訂臨床用血儲備計劃，根據血站供血的預警信息和醫院的血液庫存情況協調臨床用血；

（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發放工作；

（四）負責輸血相關免疫血液學檢測；

（五）參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提供咨詢；

（七）參與臨床用血不良事件的調查；

（八）根據臨床治療需要，參與開展血液治療相關技術；

（九）承擔醫療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第三章 臨床用血管理

第十二條 醫療機構應當加強臨床用血管理，建立并完善管理制度和工作規范，并保證落實。

第十三條 醫療機構應當使用衛生行政部門指定血站提供的血液。

醫療機構科研用血由所在地省級衛生行政部門負責核準。

醫療機構應當配合血站建立血液庫存動態預警機制，保障臨床用血需求和正常醫療秩序。

第十四條 醫療機構應當科學制訂臨床用血計劃，建立臨床合理用血的評價制度，提高臨床合理用血水平。

第十五條 醫療機構應當對血液預訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預警等進行管理，保證血液儲存、運送符合國家有關標準和要求。

第十六條 醫療機構接收血站發送的血液后，應當對血袋標簽進行核對。符合國家有關標準和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設施內。

血袋標簽核對的主要內容是：

（一）血站的名稱；

（二）獻血編號或者條形碼、血型；

（三）血液品種；

（四）采血日期及時間或者制備日期及時間；

（五）有效期及時間；

（六）儲存條件。

禁止將血袋標簽不合格的血液入庫。

第十七條 醫療機構應當在血液發放和輸血時進行核對，并指定醫務人員負責血液的收領、發放工作。

第十八條 醫療機構的儲血設施應當保證運行有效，全血、紅細胞的儲藏溫度應當控制在2-6℃，血小板的儲藏溫度應當控制在20-24℃。儲血保管人員應當做好血液儲藏溫度的24小時監測記錄。儲血環境應當符合衛生標準和要求。

第十九條 醫務人員應當認真執行臨床輸血技術規范，嚴格掌握臨床輸血適應證，根據患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制訂輸血治療方案。

第二十條 醫療機構應當建立臨床用血申請管理制度。

同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，上級醫師核準簽發后，方可備血。

同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，經上級醫師審核，科室主任核準簽發后，方可備血。

同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，科室主任核準簽發后，報醫務部門批準，方可備血。

以上第二款、第三款和第四款規定不適用于急救用血。

第二十一條 在輸血治療前，醫師應當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。

因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫療機構負責人或者授權的負責人批準后，可以立即實施輸血治療。

第二十二條 醫療機構應當積極推行節約用血的新型醫療技術。

三級醫院、有條件的二級醫院和婦幼保健院應當開展自體輸血技術，建立并完善管理制度和技術規范，提高合理用血水平，保證醫療質量和安全。

醫療機構應當動員符合條件的患者接受自體輸血技術，提高輸血治療效果和安全性。

第二十三條 醫療機構應當積極推行成分輸血，保證醫療質量和安全。

第二十四條 醫療機構應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作，規范開展互助獻血工作。

血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調配等工作。

第二十五條 醫療機構應當根據國家有關法律法規和規范建立臨床用血不良事件監測報告制度。臨床發現輸血不良反應后，應當積極救治患者，及時向有關部門報告，并做好觀察和記錄。

第二十六條 各省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當制訂臨床用血保障措施和應急預案，保證自然災害、突發事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應急用血的供應和安全。

因應急用血或者避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門核準，醫療機構之間可以調劑血液。具體方案由省級衛生行政部門制訂。

第二十七條 省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當加強邊遠地區醫療機構臨床用血保障工作，科學規劃和建設中心血庫與儲血點。

醫療機構應當制訂應急用血工作預案。為保證應急用血，醫療機構可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：

（一）危及患者生命，急需輸血；

（二）所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫療機構調劑血液，而其他醫療措施不能替代輸血治療；

（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；

（四）遵守采供血相關操作規程和技術標準。

醫療機構應當在臨時采集血液后10日內將情況報告縣級以上人民政府衛生行政部門。

第二十八條 醫療機構應當建立臨床用血醫學文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫師應當將患者輸血適應證的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。

第二十九條 醫療機構應當建立培訓制度，加強對醫務人員臨床用血和無償獻血知識的培訓，將臨床用血相關知識培訓納入繼續教育內容。新上崗醫務人員應當接受崗前臨床用血相關知識培訓及考核。

第三十條 醫療機構應當建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫務人員工作考核指標體系。

禁止將用血量和經濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。

第四章 監督管理

第三十一條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當加強對本行政區域內醫療機構臨床用血情況的督導檢查。

第三十二條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當建立醫療機構臨床用血評價制度，定期對醫療機構臨床用血工作進行評價。

第三十三條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對本行政區域內醫療機構臨床用血量和不合理使用等情況進行排名，將排名情況向本行政區域內的醫療機構公布，并報上級衛生行政部門。

第三十四條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當將醫療機構臨床用血情況納入醫療機構考核指標體系；將臨床用血情況作為醫療機構評審、評價重要指標。

第五章 法律責任

第三十五條 醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并予以警告；情節嚴重或者造成嚴重后果的，可處3萬元以下的罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）未設立臨床用血管理委員會或者工作組的；

（二）未擬定臨床用血計劃或者一年內未對計劃實施情況進行評估和考核的；

（三）未建立血液發放和輸血核對制度的；

（四）未建立臨床用血申請管理制度的；

（五）未建立醫務人員臨床用血和無償獻血知識培訓制度的；

（六）未建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度的；

（七）將經濟收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標的；

（八）違反本辦法的其他行為。

第三十六條 醫療機構使用未經衛生行政部門指定的血站供應的血液的，由縣級以 上地方人民政府衛生行政部門給予警告，并處3萬元以下罰款；情節嚴重或者造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十七條 醫療機構違反本辦法關于應急用血采血規定的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正，給予警告；情節嚴重或者造成嚴重后果的，處3萬元以下罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十八條 醫療機構及其醫務人員違反本法規定，將不符合國家規定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依據國家有關法律法規進行處理，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十九條 縣級以上地方衛生行政部門未按照本辦法規定履行監管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。

第四十條 醫療機構及其醫務人員違反臨床用血管理規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附

則

第四十一條 本辦法自2012年8月1日起施行。衛生部于1999年1月5日公布的《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》同時廢止。

第五篇：醫療機構臨床用血管理辦法2012(免費)

《醫療機構臨床用血管理辦法》

（衛生部令第85號）

《醫療機構臨床用血管理辦法》已于2012年3月19日經衛生部部務會議審議通過，現予以公布，自2012年8月1日起施行。

部 長 陳 竺 二〇一二年六月七日

第一章 總則

第一條

為加強醫療機構臨床用血管理，推進臨床科學合理用血，保護血液資源，保障臨床用血安全和醫療質量，根據《中華人民共和國獻血法》，制定本辦法。

第二條

衛生部負責全國醫療機構臨床用血的監督管理?？h級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域醫療機構臨床用血的監督管理。

第三條

醫療機構應當加強臨床用血管理，將其作為醫療質量管理的重要內容，完善組織建設，建立健全崗位責任制，制定并落實相關規章制度和技術操作規程。第四條

本辦法適用于各級各類醫療機構的臨床用血管理工作。

第二章 組織與職責

第五條

衛生部成立臨床用血專家委員會，其主要職責是：

（一）協助制訂國家臨床用血相關制度、技術規范和標準；

（二）協助指導全國臨床用血管理和質量評價工作，促進提高臨床合理用血水平；

（三）協助臨床用血重大安全事件的調查分析，提出處理意見；

（四）承擔衛生部交辦的有關臨床用血管理的其他任務。

衛生部建立協調機制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質量。第六條

各省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門成立省級臨床用血質量控制中心，負責轄區內醫療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。

第七條

醫療機構應當加強組織管理，明確崗位職責，健全管理制度。

醫療機構法定代表人為臨床用血管理第一責任人。

第八條

二級以上醫院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會，負責本機構臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或者分管醫療的副院長擔任，成員由醫務部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術室等部門負責人組成。醫務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。

其他醫療機構應當設立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責日常管理工作。第九條

臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應當履行以下職責：

（一）認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規、規章、技術規范和標準，制訂本機構臨床用血管理的規章制度并監督實施；

（二）評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環節和流程；

（三）定期監測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質量評價工作，提高臨床合理用血水平；

（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施；

（五）指導并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）承擔醫療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第十條

醫療機構應當根據有關規定和臨床用血需求設置輸血科或者血庫，并根據自身功能、任務、規模，配備與輸血工作相適應的專業技術人員、設施、設備。

不具備條件設置輸血科或者血庫的醫療機構，應當安排專（兼）職人員負責臨床用血工作。第十一條

輸血科及血庫的主要職責是：

（一）建立臨床用血質量管理體系，推動臨床合理用血；

（二）負責制訂臨床用血儲備計劃，根據血站供血的預警信息和醫院的血液庫存情況協調臨床用血；

（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發放工作；

（四）負責輸血相關免疫血液學檢測；

（五）參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提供咨詢；

（七）參與臨床用血不良事件的調查；

（八）根據臨床治療需要，參與開展血液治療相關技術；

（九）承擔醫療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第三章 臨床用血管理

第十二條 醫療機構應當加強臨床用血管理，建立并完善管理制度和工作規范，并保證落實。第十三條

醫療機構應當使用衛生行政部門指定血站提供的血液。醫療機構科研用血由所在地省級衛生行政部門負責核準。

醫療機構應當配合血站建立血液庫存動態預警機制，保障臨床用血需求和正常醫療秩序。

第十四條

醫療機構應當科學制訂臨床用血計劃，建立臨床合理用血的評價制度，提高臨床合理用血水平。

第十五條

醫療機構應當對血液預訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預警等進行管理，保證血液儲存、運送符合國家有關標準和要求。

第十六條

醫療機構接收血站發送的血液后，應當對血袋標簽進行核對。符合國家有關標準和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設施內。

血袋標簽核對的主要內容是：

（一）血站的名稱；

（二）獻血編號或者條形碼、血型；

（三）血液品種；

（四）采血日期及時間或者制備日期及時間；

（五）有效期及時間；

（六）儲存條件。

禁止將血袋標簽不合格的血液入庫。

第十七條

醫療機構應當在血液發放和輸血時進行核對，并指定醫務人員負責血液的收領、發放工作。

第十八條

醫療機構的儲血設施應當保證運行有效，全血、紅細胞的儲藏溫度應當控制在2-6℃，血小板的儲藏溫度應當控制在20-24℃。儲血保管人員應當做好血液儲藏溫度的24小時監測記錄。儲血環境應當符合衛生標準和要求。

第十九條

醫務人員應當認真執行臨床輸血技術規范，嚴格掌握臨床輸血適應證，根據患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制訂輸血治療方案。

第二十條

醫療機構應當建立臨床用血申請管理制度。

同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，上級醫師核準簽發后，方可備血。

同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，經上級醫師審核，科室主任核準簽發后，方可備血。

同一患者一天申請備血量 達到或超過1600毫升 的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，科室主任核準簽發后，報醫務部門批準，方可備血。

以上第二款、第三款和第四款規定不適用于急救用血。

第二十一條

在輸血治療前，醫師應當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。

因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫療機構負責人或者授權的負責人批準后，可以立即實施輸血治療。

第二十二條

醫療機構應當積極推行節約用血的新型醫療技術。

三級醫院、有條件的二級醫院和婦幼保健院應當開展自體輸血技術，建立并完善管理制度和技術規范，提高合理用血水平，保證醫療質量和安全。

醫療機構應當動員符合條件的患者接受自體輸血技術，提高輸血治療效果和安全性。第二十三條

醫療機構應當積極推行成分輸血，保證醫療質量和安全。

第二十四條

醫療機構應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作，規范開展互助獻血工作。血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調配等工作。

第二十五條

醫療機構應當根據國家有關法律法規和規范建立臨床用血不良事件監測報告制度。臨床發現輸血不良反應后，應當積極救治患者，及時向有關部門報告，并做好觀察和記錄。

第二十六條

各省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當制訂臨床用血保障措施和應急預案，保證自然災害、突發事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應急用血的供應和安全。

因應急用血或者避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門核準，醫療機構之間可以調劑血液。具體方案由省級衛生行政部門制訂。

第二十七條

省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當加強邊遠地區醫療機構臨床用血保障工作，科學規劃和建設中心血庫與儲血點。

醫療機構應當制訂應急用血工作預案。為保證應急用血，醫療機構可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：

（一）危及患者生命，急需輸血；

（二）所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫療機構調劑血液，而其他醫療措施不能替代輸血治療；

（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；

（四）遵守采供血相關操作規程和技術標準。

醫療機構應當在臨時采集血液后10日內將情況報告縣級以上人民政府衛生行政部門。

第二十八條

醫療機構應當建立臨床用血醫學文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫師應當將患者輸血適應證的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。

第二十九條

醫療機構應當建立培訓制度，加強對醫務人員臨床用血和無償獻血知識的培訓，將臨床用血相關知識培訓納入繼續教育內容。新上崗醫務人員應當接受崗前臨床用血相關知識培訓及考核。

第三十條

醫療機構應當建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫務人員工作考核指標體系。

禁止將用血量和經濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。

第四章 監督管理

第三十一條

縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當加強對本行政區域內醫療機構臨床用血情況的督導檢查。

第三十二條

縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當建立醫療機構臨床用血評價制度，定期對醫療機構臨床用血工作進行評價。

第三十三條

縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對本行政區域內醫療機構臨床用血量和不合理使用等情況進行排名，將排名情況向本行政區域內的醫療機構公布，并報上級衛生行政部門。

第三十四條

縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當將醫療機構臨床用血情況納入醫療機構考核指標體系；將臨床用血情況作為醫療機構評審、評價重要指標。

第五章 法律責任

第三十五條 醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并予以警告；情節嚴重或者造成嚴重后果的，可處3萬元以下的罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）未設立臨床用血管理委員會或者工作組的；

（二）未擬定臨床用血計劃或者一年內未對計劃實施情況進行評估和考核的；

（三）未建立血液發放和輸血核對制度的；

（四）未建立臨床用血申請管理制度的；

（五）未建立醫務人員臨床用血和無償獻血知識培訓制度的；

（六）未建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度的；

（七）將經濟收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標的；

（八）違反本辦法的其他行為。

第三十六條 醫療機構使用未經衛生行政部門指定的血站供應的血液的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門給予警告，并處3萬元以下罰款；情節嚴重或者造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十七條

醫療機構違反本辦法關于應急用血采血規定的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正，給予警告；情節嚴重或者造成嚴重后果的，處3萬元以下罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十八條 醫療機構及其醫務人員違反本法規定，將不符合國家規定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依據國家有關法律法規進行處理，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十九條

縣級以上地方衛生行政部門未按照本辦法規定履行監管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。

第四十條

醫療機構及其醫務人員違反臨床用血管理規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附則

第四十一條

本辦法自2012年8月1日起施行。衛生部于1999年1月5日公布的《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》同時廢止。