第一篇：計(jì)算機(jī)專項(xiàng)內(nèi)審評(píng)審報(bào)告

計(jì)算機(jī)專項(xiàng)內(nèi)審評(píng)審報(bào)告

一、前言

根據(jù)本公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組制定和批準(zhǔn)的評(píng)審計(jì)劃及方案，定于2015年3月16日對(duì)公司升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行專項(xiàng)內(nèi)部審核和匯總，現(xiàn)就具體情況特向公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

二、審核目的

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》條款和附錄的具體要求，結(jié)合實(shí)際操作的需要，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)置和運(yùn)行進(jìn)行審核。通過內(nèi)審證實(shí)升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常有效，是否具有可持續(xù)性、有效性，考核新版GSP質(zhì)量條款實(shí)現(xiàn)程度，找出升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

三、審核范圍

升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量管理體系的影響

四、審核依據(jù)

1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》；

2、公司《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度》

五、評(píng)審結(jié)果

2015年3月16日共用時(shí)1天時(shí)間，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和附錄的具體要求，結(jié)合實(shí)際操作的需要，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)置進(jìn)行審核。升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)于2015年1月18日正式更換使用，為了更好檢驗(yàn)升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在實(shí)際的運(yùn)行過程中是否能夠符合新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和附錄及實(shí)際操作的要求，對(duì)質(zhì)量管理體系文件有效實(shí)施有是否影響進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。16日上午召開了首次會(huì)議，審核組組長(zhǎng)對(duì)審核工作提出了要求。各相關(guān)部門將自己部門在使用升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)時(shí)遇到的問題作出了說明，對(duì)未來運(yùn)行過程中可能會(huì)出現(xiàn)的問題也提出預(yù)防建議。下午召開末次會(huì)議，審核小組報(bào)告了審核情況，在升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中存在的問題提出了建議，質(zhì)量負(fù)責(zé)人作了總結(jié)講話。

經(jīng)過評(píng)審，升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行基本正常，但在檢查評(píng)審中還是發(fā)現(xiàn)了一些隱患和缺陷以及需排除和改善的地方，共查出不合格項(xiàng)目2項(xiàng)，對(duì)此制定了糾正措施，下達(dá)了預(yù)防和糾正通知書并要求各責(zé)任人及責(zé)任部門在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成。

審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)主要集中在以下兩個(gè)方面

1、計(jì)算機(jī)系養(yǎng)護(hù)計(jì)劃不能自動(dòng)生成；

2、運(yùn)輸記錄項(xiàng)目不全。

質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組

2015年3月16日

內(nèi)審小組組長(zhǎng)簽字：

質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組成員簽字：

批準(zhǔn)人：

第二篇：關(guān)于更換計(jì)算機(jī)系統(tǒng)專項(xiàng)內(nèi)審報(bào)告

關(guān)于更換計(jì)算機(jī)系統(tǒng)專項(xiàng)內(nèi)審報(bào)告

一、審核目的通過內(nèi)審證實(shí)新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，在質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常有效,是否具有可持續(xù)性.有效性，考核新版GSP質(zhì)量條款實(shí)現(xiàn)程度，找出新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

二、審核范圍

涉及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)用的相關(guān)部門

三、審核依據(jù)

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP)，中涉及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的相關(guān)條款，具體如下：

1、（條款第七條）企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。

2、（條款第四十條）通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。

3、（條款第四十二條）記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。

4、（條款第五十七條）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。

5、（條款第五十八條）企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（1、）有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī)；

（2、）有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺(tái)；

（3、）有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；（4、）有藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；

（5、）有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。

6、（條款第五十九條）各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

7、（條款第六十條）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場(chǎng)所，記錄類數(shù)據(jù)的保存

四、審核方法

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP)條款的具體要求，結(jié)合實(shí)際操作的需要，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)置進(jìn)行審核

五、內(nèi)審時(shí)間

10月底完成（新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)于2013年9月1日正式更換使用，為了更好檢驗(yàn)新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在實(shí)際的運(yùn)行過程中是否能夠符合新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）條款和實(shí)際操作的要求）為了更好檢驗(yàn)新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在實(shí)際的運(yùn)行過程中是否能夠符合新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）條款和實(shí)際操作的要求）

六、內(nèi)審組組成計(jì)算機(jī)系統(tǒng)涉及到的部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表人員）

七、內(nèi)部審核情況綜述

（一）首次會(huì)議

會(huì)議中要對(duì)內(nèi)審組詳細(xì)說明內(nèi)審的相關(guān)依據(jù)和要內(nèi)審的具體條款

（二）經(jīng)營(yíng)過程中審核

各相關(guān)部門將自己部門在使用計(jì)算機(jī)新系統(tǒng)時(shí)，不符合要求的記錄并提交紙質(zhì)的材料。

（三）審核發(fā)現(xiàn)

記錄所有內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的所有問題，分部門總結(jié)

（四）末次會(huì)議

不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析：

審核結(jié)論：

糾正措施要求：

審核報(bào)告分發(fā)對(duì)象：

審核組人員簽字：

第三篇：計(jì)算機(jī)內(nèi)審報(bào)告

xxxx

公司

計(jì)算機(jī)專項(xiàng)內(nèi)審評(píng)審報(bào)告

一、前言

根據(jù)本公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組制定和批準(zhǔn)的評(píng)審計(jì)劃及方案，定于2016年 月 日對(duì)公司新建立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行專項(xiàng)內(nèi)部審核和匯總，現(xiàn)就具體情況特向公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

二、審核目的

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》條款和附錄的具體要求，結(jié)合企業(yè)實(shí)際操作的需要，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)置和運(yùn)行進(jìn)行審核。通過內(nèi)審證實(shí)新建立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在今后的經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量體系運(yùn)行正常有效，具有可持續(xù)性、有效性，考核新版GSP質(zhì)量條款實(shí)現(xiàn)程度，找出新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

三、審核范圍

新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量管理體系的影響

四、審核依據(jù)

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》；

2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

3、新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》；

4、公司質(zhì)量體系文件

5、評(píng)審結(jié)果

2016年 月 日共用時(shí)1天時(shí)間，根據(jù)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和附錄的具體要求，結(jié)合實(shí)際操作的需要，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)置進(jìn)行審核。新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)于2016年月日正式建立，為了更好檢驗(yàn)新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在實(shí)際的運(yùn) 行過程中是否能夠符合新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和附錄及實(shí)際操作的要求，對(duì)質(zhì)量管理體系文件有效實(shí)施有是否影響進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。日上午召開了首次會(huì)議，審核組組長(zhǎng)對(duì)審核工作提出了要求。各相關(guān)部門將自己部門即將使用的計(jì)算機(jī)新系統(tǒng)可能遇到的問題作出了說明，對(duì)未來運(yùn)行過程中可能會(huì)出現(xiàn)的問題也提出預(yù)防建議。下午召開末次會(huì)議，審核小組報(bào)告了審核情況，對(duì)新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中可能存在的問題提出了建議，質(zhì)量負(fù)責(zé)人作了總結(jié)講話。

經(jīng)過評(píng)審，新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行基本正常，但在檢查評(píng)審中還是發(fā)現(xiàn)了一些隱患和缺陷以及亟需排除和改善的地方，共查出不合格項(xiàng)目5項(xiàng)，對(duì)此制定了糾正措施，下達(dá)了預(yù)防和糾正通知書并要求各責(zé)任人及責(zé)任部門在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成。

審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)主要集中在以下幾個(gè)方面

03701 培訓(xùn)不到位，部分員工實(shí)際操作與要求有差距，實(shí)際操作速度較慢。05801 計(jì)算機(jī)終端設(shè)備數(shù)量不足

05805 質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不全面，企業(yè)信息、商品信息、客戶信息的填報(bào)不太完整。

09701 出庫(kù)復(fù)核記錄無打印方案 5804 出庫(kù)復(fù)核記錄無打印方案

整改措施及完成時(shí)間

03701 培訓(xùn)不到位，部分員工實(shí)際操作與要求有差距，實(shí)際操作速度較慢。

整改措施：加強(qiáng)培訓(xùn)，直至員工完全熟練掌握為止。

完成時(shí)間：

05801 計(jì)算機(jī)終端設(shè)備數(shù)量不足

整改措施：購(gòu)置計(jì)算機(jī)終端。

完成時(shí)間：

05805 質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不全面，企業(yè)信息、商品信息、客戶信息的填報(bào)不太完整。

整改措施：立即完善計(jì)算機(jī)系統(tǒng)基礎(chǔ)信息。

完成時(shí)間：

09701 5804 出庫(kù)復(fù)核記錄無打印方案

整改措施：完善計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能，設(shè)置出庫(kù)復(fù)核記錄打印方案。

完成時(shí)間：

結(jié)論：我公司已對(duì)缺陷項(xiàng)目及時(shí)做出處理。本次內(nèi)審結(jié)果表示，我公司現(xiàn)階段的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)基本符合GSP的要求，xxxx公司

質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組

2016年月日

內(nèi)審小組組長(zhǎng)簽字：

質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組成員簽字：

批準(zhǔn)人：

第四篇：新版GSP關(guān)于更換計(jì)算機(jī)系統(tǒng)專項(xiàng)內(nèi)審報(bào)告

關(guān)于更換計(jì)算機(jī)系統(tǒng)專項(xiàng)內(nèi)審報(bào)告

一、審核目的通過內(nèi)審證實(shí)新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，在質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常有效,是否具有可持續(xù)性.有效性，考核新版GSP質(zhì)量條款實(shí)現(xiàn)程度，找出新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

二、審核范圍

涉及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)用的相關(guān)部門

三、審核依據(jù)

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP)，中涉及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的相關(guān)條款，具體如下：

1、（條款第七條）企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。

2、（條款第四十條）通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。

3、（條款第四十二條）記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。

4、（條款第五十七條）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。

5、（條款第五十八條）企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（1、）有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī)；

（2、）有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺(tái)；

（3、）有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；

（4、）有藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；

（5、）有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。

6、（條款第五十九條）各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

7、（條款第六十條）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場(chǎng)所，記錄類數(shù)據(jù)的保存

四、審核方法

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP)條款的具體要求，結(jié)合實(shí)際操作的需要，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)置進(jìn)行審核

內(nèi)審時(shí)間

10月底完成（新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)于2013年9月1日正式更換使用，為了更好檢驗(yàn)新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在實(shí)際的運(yùn)行過程中是否能夠符合新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）條款和實(shí)際操作的要求）

六、內(nèi)審組組成計(jì)算機(jī)系統(tǒng)涉及到的部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表人員）

七、內(nèi)部審核情況綜述

（一）首次會(huì)議

會(huì)議中要對(duì)內(nèi)審組詳細(xì)說明內(nèi)審的相關(guān)依據(jù)和要內(nèi)審的具體條款

（二）經(jīng)營(yíng)過程中審核

各相關(guān)部門將自己部門在使用計(jì)算機(jī)新系統(tǒng)時(shí)，不符合要求的記錄并提交紙質(zhì)的材料。

（三）審核發(fā)現(xiàn)

記錄所有內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的所有問題，分部門總結(jié)

（四）末次會(huì)議

不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析：

審核結(jié)論：

糾正措施要求：

審核報(bào)告分發(fā)對(duì)象：

審核組人員簽字：

第五篇：內(nèi)審評(píng)審報(bào)告怎么寫（本站推薦）

程序

5.1 管理評(píng)審計(jì)劃

5.1.1 管理評(píng)審工作在正常情況下于每年年底進(jìn)行，兩次評(píng)審間隔時(shí)間不超過12個(gè)月。

5.1.2 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次：

a)公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品品種、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；

b)發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； c)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有變化時(shí)；

d)市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)；

e)即將進(jìn)行第二、第三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)；

f)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。

5.1.3 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。管理評(píng)審計(jì)劃主要內(nèi)容包括：

a)評(píng)審時(shí)間、地點(diǎn)、形式；

b)評(píng)審目的；

c)參加評(píng)審部門（人員）；

d)管理評(píng)審需提交的評(píng)審資料。

5.2 管理評(píng)審輸入

各部門根據(jù)管理評(píng)審計(jì)劃要求準(zhǔn)備評(píng)審所需資料，其中包括以下內(nèi)容： a)質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)提供關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理實(shí)施情況的報(bào)告；

b)質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)提供關(guān)于質(zhì)量管理體系審核情況的報(bào)告，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核和工序質(zhì)量審核等結(jié)果；

c)質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)提供關(guān)于往年管理評(píng)審提出的改進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施情況的報(bào)告； d)質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)提供關(guān)于糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況的報(bào)告；

e)質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)提供往年產(chǎn)品質(zhì)量分析情況的報(bào)告；

f)營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)提供用戶服務(wù)報(bào)告；

g)營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)提供用戶滿意度調(diào)查分析報(bào)告、用戶流失分析報(bào)告； h)人力資源部負(fù)責(zé)提供人力資源配置及需求情況報(bào)告；

i)人力資源部負(fù)責(zé)提供員工培訓(xùn)及需求情況報(bào)告；

j)產(chǎn)品設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)提供設(shè)計(jì)開發(fā)及設(shè)計(jì)改進(jìn)滿足顧客要求的產(chǎn)品情況的報(bào)告； k)工藝技術(shù)部負(fù)責(zé)提供工藝管理及工藝改進(jìn)情況的報(bào)告；

l)采購(gòu)中心負(fù)責(zé)提供外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件、原材料等供方評(píng)審情況報(bào)告，負(fù)責(zé)供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)審結(jié)果報(bào)告；

m）項(xiàng)目辦負(fù)責(zé)提供項(xiàng)目實(shí)施階段性的總結(jié)報(bào)告；

n）營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)提供外部失效分析報(bào)告（包括實(shí)際和潛在的，及在調(diào)試和保質(zhì)期內(nèi)的，含它們對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響）；

o）營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)提供對(duì)顧客的準(zhǔn)時(shí)交付績(jī)效（準(zhǔn)時(shí)交付率指標(biāo)達(dá)成情況）報(bào)告;

p）營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中顧客提出的不合格項(xiàng)（顧客提出或反饋需要整改的事項(xiàng)）匯總報(bào)告;

q)KPI數(shù)據(jù)分析

質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)提供內(nèi)部的不合格項(xiàng)整改情況報(bào)告；

采購(gòu)中心負(fù)責(zé)提供供方的不合格項(xiàng)整改情況報(bào)告；

采購(gòu)中心負(fù)責(zé)提供供方準(zhǔn)時(shí)交付的績(jī)效的情況報(bào)告；

營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)提供對(duì)顧客不符合項(xiàng)的響應(yīng)時(shí)間的情況報(bào)告

財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)提供不良質(zhì)量成本（內(nèi)外部損失）報(bào)告。

以上報(bào)告中涉及到質(zhì)量指標(biāo)下降、用戶滿意度下降、公司內(nèi)、外部主要質(zhì)量慣性問題增加等質(zhì)量問題時(shí)，由各主辦單位組織進(jìn)行原因分析，提出必要的整改措施。

5.3 管理評(píng)審準(zhǔn)備

5.3.1 有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)管理評(píng)審計(jì)劃要求，準(zhǔn)備評(píng)審資料及參加評(píng)審會(huì)議所需討論的主要議題，并于正式管理評(píng)審前十五個(gè)工作日內(nèi)將經(jīng)分管副總經(jīng)理審核簽字的書面資料報(bào)送質(zhì)量保證部。

5.3.2 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織收集評(píng)審資料，并于正式管理評(píng)審前五個(gè)工作日內(nèi)交管理者代表確認(rèn)。

5.3.3 質(zhì)量保證部以通知形式向參加評(píng)審的部門（人員）發(fā)放《管理評(píng)審?fù)ㄖ芳坝嘘P(guān)管理評(píng)審資料。

5.4 管理評(píng)審會(huì)議

a)總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議；

b)管理者代表匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和上次管理評(píng)審改進(jìn)措施的落實(shí)跟蹤情況及公司質(zhì)量目標(biāo)的完成情況等；

c)有關(guān)部門根據(jù)本次管理評(píng)審計(jì)劃所確定的主要議題匯報(bào)有關(guān)情況；

d)對(duì)評(píng)審的主要議題進(jìn)行討論并對(duì)存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施的建議；

e)總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）并確定責(zé)任人（部門）及完成期限。

5.5 管理評(píng)審輸出

5.5.1 管理評(píng)審的輸出主要以管理評(píng)審報(bào)告的形式體現(xiàn)，內(nèi)容應(yīng)包括以下幾方面：

a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評(píng)價(jià)；

b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求；

c)與外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件、原材料等供方有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量、管理體系的改進(jìn)要求； d)資源需求;

e)對(duì)公司過程整合、改進(jìn)的計(jì)劃和措施;

f)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的完成方面的決定和措施;

g)顧客滿意方面的決定和措施

5.5.2 會(huì)議結(jié)束后，由質(zhì)量保證部編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后于會(huì)議結(jié)束后十個(gè)工作日內(nèi)發(fā)公司文。

5.6改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。

5.6.1 相關(guān)部門負(fù)責(zé)根據(jù)管理評(píng)審會(huì)上提出的要求，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求填寫《管理評(píng)審項(xiàng)目措施表》，采取相應(yīng)的改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施并實(shí)施改進(jìn)。

5.6.2 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對(duì)上述改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并提交下次管理評(píng)審。

5.6.3 如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，相關(guān)部門應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。

5.7管理評(píng)審記錄由質(zhì)量保證部按《記錄控制程序》予以控制。