第一篇：管理評審和內(nèi)審的區(qū)別

1、管理評審由總經(jīng)理負責，內(nèi)審由質(zhì)保工程師負責；

2、管理評審一般采取會議形式，內(nèi)審是各要素實施過程的檢查，由審核小組到現(xiàn)場審核；

3、管理評審一般在每年的內(nèi)審后進行，內(nèi)審的情況要向管理評審報告；

4、管理評審要解決公司的質(zhì)量體系適宜性問題，內(nèi)審解決質(zhì)量體系符合性問題。

還有一些，不及細說，可以仔細參閱ISO9001及TSG Z0004的相關(guān)標準和參考資料。二者的不同之處是很多的。

2、先內(nèi)審，之后1個月再做管理詳審

3、管理評審是質(zhì)量體系審核中的一個審核項，是針對管理層的評審。內(nèi)審是工廠依據(jù)質(zhì)量體系的認證要求自我進行的內(nèi)部審核4、1.目的

對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，以評價質(zhì)量管理體系有效性。2.范圍

適用于本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。3.職責

3.1 管理者代表（質(zhì)保工程師）負責組

織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核；

3.2 審核組負責具體實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和不合格項的跟蹤驗證； 3.3質(zhì)管責任工程師負責制訂年度內(nèi)審計劃；

3.4 各部門負責對不合格項采取糾正/預防措施。4.要求

4.1公司制定并實施《內(nèi)部審核程序》。4.2每年底，質(zhì)管責任工程師制訂年度內(nèi)審計劃，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法，經(jīng)管理者代表（質(zhì)保工程師）審核后實施；公司每年至少進行一次內(nèi)審，內(nèi)審的時間間隔不得超過12個月，且審核應覆蓋公司所有產(chǎn)品、部門及《鍋爐壓力容器制造許可條件》和GB/T19001-2000標準要求的所有過程。出現(xiàn)下列情況時，管理者代表（質(zhì)保工程師）可及時組織內(nèi)部審核：

1、組織機構(gòu)或管理體系發(fā)生重大變化；

2、出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；

3、法律、法規(guī)及其他外部要求的變更；

4、在接受第二方、第三方審核之前。4.3審核實施前，由審核組長應對審核實施方案進行策劃，編制審核日程計劃表并通知相關(guān)部門做好內(nèi)審準備，審核組成員在審核組長帶領(lǐng)下做好審核前準備，編制審核檢查表。

4.4內(nèi)審員必須經(jīng)培訓合格具備內(nèi)審員資格，且不能審核與自己有直接責任的工作；

4.5審核組根據(jù)審核結(jié)果編制內(nèi)審報告，經(jīng)管理者代表（質(zhì)保工程師）批準后，由質(zhì)管責任工程師發(fā)放至相關(guān)部門。對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，開具不合格項報告，經(jīng)相關(guān)部門負責人確認后，發(fā)放至相關(guān)部門；

4.6相關(guān)部門應對產(chǎn)生不合格項的原因進行分析、采取糾正/預防措施，審核組負責跟蹤驗證所采取措施的效果；

4.7審核組長將所有內(nèi)審記錄整理成冊，交管理部保存。

1.目的

評審本公司的質(zhì)量管理體系，確保本公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2.范圍

適用于本公司質(zhì)量管理體系的評審。3.職責

3.1總經(jīng)理主持管理評審活動，批準管理評審計劃和管理評審報告； 3.2管理者代表（質(zhì)保工程師）負責向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進建議，并審核管理評審報告； 3.3管理部負責制定《管理評審計劃》，收集并提供管理評審所需的輸入資料，編制《管理評審報告》，對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤驗證；

3.4各相關(guān)部門或?qū)I(yè)責任工程師負責準備、提供與本部門或本專業(yè)工作有關(guān)的評審資料，并具體實施評審中提出的相關(guān)的糾正、預防措施； 4.要求

4.1管理評審評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。按《管理評審程序》執(zhí)行； 4.2公司每年至少進行一次管理評審，評審的時間間隔不得超過12個月； 4.3管理評審形成的文件、記錄按《文件控制程序》和《記錄控制程序》進行控制。

4.4 管理評審輸入文件：

4.4.1有關(guān)第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核結(jié)果，由管理部負責提供； 4.4.2顧客滿意和顧客反饋的信息及市場的變化，由銷售部負責提供； 4.4.3質(zhì)量管理體系運行的情況，由管理者代表（質(zhì)保工程師）負責提供； 4.4.4以往糾正、預防措施的實施和驗證情況，及管理評審有關(guān)決定的執(zhí)行情況，由管理部負責提供； 4.4.5產(chǎn)品質(zhì)量狀況，由質(zhì)檢科負責提供； 4.4.6改進的建議（包括產(chǎn)品質(zhì)量改進、產(chǎn)品實現(xiàn)過程改進、管理過程改進），由各相關(guān)部門負責人或?qū)I(yè)責任工程師負

責提出，管理部負責匯總； 4.5 管理評審輸出：

4.5.1形成的管理評審報告，總經(jīng)理批準后，由管；管理部負責分發(fā)到各部門，落實所提出的有關(guān)措施。

4.5.2管理部負責根據(jù)管理評審報告所涉及的改進，按照《質(zhì)量改進控制程序》落實；

第二篇：內(nèi)審與管理評審之間的區(qū)別

內(nèi)審與管理評審之間的區(qū)別

2009-12-09 16:02:41 來源: 作者: 【大 中 小】 瀏覽:63次 評論:0條內(nèi)審與管理評審的區(qū)別

一、1、內(nèi)審是確定質(zhì)量活動及其結(jié)果的符合性和有效性；

管理評審是就質(zhì)量方針和目標評價質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性及效率。

2、依據(jù)不同：

內(nèi)審：準則、法律、法規(guī)、體系文件；

管理評審：審核的結(jié)果、相關(guān)方的期望、改進的需求。

3、層次不同：

內(nèi)審：控制質(zhì)量活動及其就結(jié)果符合方針目標要求（戰(zhàn)術(shù)控制）；

管理評審：控制方針、目標、體系的適應性（戰(zhàn)略控制）。

4、組織者不同：

內(nèi)審：內(nèi)審員；

管理評審：最高管理者主持和管理層人員參加

5、方法不同

內(nèi)審：系統(tǒng)、獨立分獲取客觀證據(jù)，與審核準則對照，通常在現(xiàn)場進行

管審：以廣泛的輸入信息為事實依據(jù)，就方針、目標及顧客、相關(guān)方的需求對管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價，以會議的方式進行

6、結(jié)果不同：

內(nèi)審：對管理體系是否符合要求，以及是否有效實施和保持作出結(jié)論，對不符合項提出糾正措施要求

管理評審：改進體系，修訂方針、目標及文件，提高管理適應性、有效性、競爭力。

二、如果內(nèi)審和管理評審的對象都是針對質(zhì)量管理體系來做的話。

內(nèi)審有符合性和有效性，沒有適宜性和充分性。因為它得不到這方面的客觀證據(jù)的。沒有辦法做的；

管理評審反過來少了一個符合性。因為，這個問題在內(nèi)審中解決了。管理評審的輸入中有內(nèi)審輸出，管理評審的時侯要對內(nèi)審工作本身的好壞進行評審的。方法可以利用其他信息。譬如，就顧客滿意方面。

標準5.6.2管理評審的輸入中包括a）各個審核結(jié)果。這是自己方面來評定的；b）顧客反饋信息。從外部來的信息。c）還可以通過8.4條數(shù)據(jù)分析中從財務信息等方面進行對比分析，看看未來的系統(tǒng)能力如何。避免在片面性的基礎(chǔ)上作出不正確的結(jié)論。

內(nèi)審的重點把過去做的和準則進行“核”對，來判定符合性和有效性。譬如，質(zhì)量目標是否達成，是根據(jù)已經(jīng)確定的，現(xiàn)在在用的質(zhì)量目標來衡量的；而管理評審的重點在未來，是“評”。根據(jù)各個方面信息來判定，這一個體系是否適宜未來的周圍環(huán)境，是否充分，譬如，內(nèi)審說質(zhì)量目標達成的，但是，顧客不滿意，這樣的目標就有問題了。管理評審就要為解決這個問題作出決定。必要時要調(diào)整質(zhì)量方針和目標，調(diào)整體系機構(gòu)等。

內(nèi)審和管理評審不只是9001的規(guī)范要求，實施細則也要求，只不過藥監(jiān)局很少過問。

第三篇：內(nèi)審和管理評審[范文]

內(nèi) 審

1、內(nèi)審準則

（1）審核準則定義：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。

（2）內(nèi)審準則包括：GB/T 19001-2008標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，內(nèi)審最根本的審

核原則；組織現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件：方針、目標、手冊、形成文件的程序、質(zhì)量計劃等；適用的法律法規(guī)、標準等；合同要求；行業(yè)慣例等。

2、內(nèi)審的基本要求

（1）按規(guī)定的時間間隔進行內(nèi)審，以確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性；（2）對審核方案進行策劃，規(guī)定審核準則、范圍、頻次和方法。（3）內(nèi)審員的選擇和審核確保客觀性和公正性。

（4）策劃、實施審核，報告結(jié)果和保持記錄的職責和要求在內(nèi)審程序中規(guī)定。

（5）受審核部門管理者確保及時采取措施，跟蹤活動應對采取措施進行驗證和報告。

3、內(nèi)審的流程

內(nèi)審流程一般包括：（1）準備階段：

——選定審核組長，組成審核組； ——制定內(nèi)審實施計劃； ——編寫內(nèi)審檢查表

（2）實施階段

——舉行首次會議

——審核實施階段的文件評審 ——審核中的溝通

——信息的收集和驗證/形成審核發(fā)現(xiàn)，開具不符合報告 ——得出審核結(jié)論 ——召開末次會議

（3）審核報告的編制和分發(fā)階段（4）審核完成

（5）審核后續(xù)活動的實施 展開：

（1）準備階段：

——選定審核組長，組成審核組； 由組織的管理者代表選定審核組長，審核組長對審核所有階段的工作負責。審核組成員需是通過內(nèi)審員培訓并取得內(nèi)審員資格證書的人。審核員不能審核自己的工作。——制定內(nèi)審實施計劃；

內(nèi)審實施計劃的內(nèi)容包括：審核目的、范圍、審核準則、審核時間、審核地點、使用的審核方法、審核組成員、具體的審核日程安排、審核計劃批準人、日期等。——編寫內(nèi)審檢查表

檢查表的主要內(nèi)容：審核內(nèi)容、審核對象、審核方法。檢查表可按過程、按部門進行檢查，均要覆蓋體系全部條款。

（2）實施階段

——舉行首次會議 A)首次會議是現(xiàn)場審核的開始，首次會議由審核組長主持，B)首次會議的內(nèi)容：介紹審核組成員、受審核方領(lǐng)導及參會人員；審核目的，范圍，審核準則；審核日程安排；審核方法、程序說明，包括抽樣檢查局限性；審核資源確認；確認陪同人員的提供和作用；公正性聲明；保密承諾；問題協(xié)調(diào)澄清；受審核方領(lǐng)導講話；組長宣布首次會議結(jié)束，現(xiàn)場審核開始。C)可根據(jù)審核目的、范圍的實際情況，簡化首次會議。——審核實施階段的文件評審 ——審核中的溝通

A）選擇合適的溝通對象：為了獲取有代表性的信息，審核期間應盡量與不同層次和職能的人員進行溝通，尤其是審核過程活動或任務的那些執(zhí)行人員。B）營造良好的溝通氣氛：審核員應保持謙虛、禮貌、友善、平等的態(tài)度；詢問和做記錄的理由要加以解釋；溝通結(jié)果應進行歸納并同被問詢?nèi)藛T共同評審；應向被詢問人員的參與和合作表示感謝。C）現(xiàn)場審核中應遵循客觀性、獨立性、系統(tǒng)性等原則 ——信息的收集和驗證

A）信息收集的方法：抽樣；面談；觀察；查閱文件和記錄；需要時，實際測量。B)

收集、驗證信息的方式、渠道：與有關(guān)責任人面談，了解情況；查閱、審查文件；檢查記錄；對現(xiàn)場活動、工作條件、環(huán)境的觀察和核對；來自其他方面的報告和評價：顧客反饋、投訴等。

——形成審核發(fā)現(xiàn)/開具不符合報告

不符合報告的內(nèi)容：受審核部門、受審核過程、陪同人員；審核員、審核日期；不符合陳述、不符合準則條款判定、不符合性質(zhì)判定。——得出審核結(jié)論

A）審核結(jié)論包括符合性審核發(fā)現(xiàn)，也包括不符合性審核發(fā)現(xiàn)。B）審核結(jié)論一般包括：質(zhì)量管理體系文件滿足要求的情況；刪減的合理性，對體系的產(chǎn)品、過程范圍界定（必要時）；領(lǐng)導作用和全員質(zhì)量意識；質(zhì)量方針和目標的適宜性及實現(xiàn)情況；資源配置的適宜性及滿足要求的能力；產(chǎn)品實現(xiàn)過程的受控情況、產(chǎn)品質(zhì)量情況等。——召開末次會議

A)末次會議內(nèi)容：審核組長代表審核組對受審核方支持、配合表示感謝；重申審核目的、范圍、審核準則；審核概況；指出評價受審核方體系運行成效、業(yè)績；不符項說明；宣布審核結(jié)論；受審核方領(lǐng)導講話；宣布會議結(jié)束，表示感謝。

（3）審核報告的編制和分發(fā)階段

A)審核報告由審核組長編制，并對準確性、完整性負責。

B)審核報告的內(nèi)容包括：受審核方基本情況；審核目的、范圍、準則；審核起止日期；審核組成員；審核過程綜述；審核發(fā)現(xiàn)；審核結(jié)論；審核報告的分發(fā)清單；報告日期。

C)審核報告經(jīng)批準后，按規(guī)定時限分發(fā)給相關(guān)部門及人員。（4）審核完成

A）審核計劃中的所有活動均已完成，分發(fā)了經(jīng)批準的內(nèi)審報告，審核即告完成。B）審核全過程所形成的記錄要按記錄控制程序進行保存。（5）審核后續(xù)活動的實施

審核后續(xù)活動包括針對審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合，分析原因，采取糾正和糾正措施，并驗證措施的有效性。

4、質(zhì)量管理體系內(nèi)審員（1）內(nèi)審員的職責分類：

A)維護體系，確保體系有效運行。

B)編制內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表、實施內(nèi)審、形成內(nèi)審報告，開具內(nèi)審不符合項并驗證整改效果。

(2)內(nèi)審員的能力要求 審核能力：

A)具體工作能力：

從事審核準備工作的能力； 從事現(xiàn)場審核的能力； 編寫審核報告的能力； 從事跟蹤與監(jiān)督的能力。B)基本能力：

交流能力、合作能力、明斷和決策、獨立工作的能力、應變的能力、善于學習的能力。C)專業(yè)技能： 內(nèi)審員應當能夠：

——運用內(nèi)審原則、程序和技術(shù)； ——對工作進行有效地策劃和組織； ——按商定的時間表進行內(nèi)審； ——優(yōu)先關(guān)注重要問題；

——通過有效地面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數(shù)據(jù)的評審來收集信息； ——理解內(nèi)審中運用抽樣技術(shù)的適宜性和后果； ——驗證所收集信息的準確性；

——確認內(nèi)審證據(jù)的充分性和適宜性以支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論； ——評定影響內(nèi)審發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素； ——使用工作文件記錄內(nèi)審活動； ——編制內(nèi)審報告；

——維護信息的保密性和安全性；

——通過個人語言技能或通過翻譯人員有效地溝通。管理體系：使內(nèi)審員能理解內(nèi)審范圍并運用內(nèi)審準則。包括：

——管理體系在不同組織中的應用；

——管理體系各組成部門之間的相互作用；

——質(zhì)量管理體系標準、適用的程序或其他做內(nèi)審準則的管理體系文件； ——認識引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序； ——引用文件在不同內(nèi)審情況下的應用；

——用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)。組織狀況：使審核員能夠理解組織的運作情況。包括：

——組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系； ——總體運營過程和相關(guān)術(shù)語； ——受內(nèi)審方的文化和社會習俗；

法律法規(guī)：使內(nèi)審員能了解并在適用于受審核方的這些要求的范圍內(nèi)開展工作。這方面的知識和技能包括：

——國家的、區(qū)域的和地方的法律法規(guī)和規(guī)章； ——合同條約和公約； ——國際條約和公約； ——組織遵守的其他要求。（3）內(nèi)審員的審核技巧：

GB/T19001-2008內(nèi)審員應掌握的幾個審核技巧：

A)要善于提問。可將同一問題問不同人員，然后探討答案不一致的原因。B)要善于傾聽。注意認真聽取回答并作出適當?shù)姆磻?/p>

C)善于觀察。要仔細觀察現(xiàn)場環(huán)境、設(shè)備、產(chǎn)品和標記，查看有關(guān)記錄。對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)要進行深入檢查以確定審核證據(jù)。審核證據(jù)是指通過觀察、測量、實驗或其他手段所獲得的符合實際情況的信息。

D)要做好記錄。內(nèi)審員應確保審核證據(jù)的可追溯性，為此必須詳細地記錄，記錄包括時間、地點、人物、事實描述、憑證材料、涉及的文件、各種標識。

E)要善于聯(lián)想和追溯。ISO質(zhì)量管理體系內(nèi)審員必須善于比較，追溯從不同來源獲取的對同一問題的信息，從差別中判斷體系運行狀況，必須善于追蹤記錄與文件，記錄與狀況的符合情況，并作出結(jié)論。

F)善于創(chuàng)造一個良好的審核氣氛。

管理評審

一、管理評審的作用和意義

1.對質(zhì)量管理體系的總體評價和分析，以使體系能持續(xù)地持續(xù)適宜、充分、有效； 2.組織尋求改進機會的主要手段之一；

3.是策劃、組織、變更、實施質(zhì)量工作的重要活動； 4.實現(xiàn)全員參與管理承諾的機會之一；

5.幫助職能部門解決一些其自身無法解決的問題。

三、管理評審活動的流程

（一）管理評審準備

1.由行政人事部于每次管理評審兩周前編制《管理評審計劃》，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準后下發(fā)。

2.《管理評審計劃》的內(nèi)容：評審目的、參加評審人員、評審時間、評審內(nèi)容及評審輸入的準備工作要求。

3.各相關(guān)職能部門按照《管理評審計劃》相關(guān)要求，準備的資料包括：本部門相關(guān)的環(huán)境績效、職業(yè)健康績效；本部門工作業(yè)績；提供的資源滿足需要的情況；糾正和預防措施的實施情況；管理體系的改進情況；本部門相關(guān)的其他情況。4.行政人事部將各部門提供的資料匯總分析后，形成《管理體系運行情況報告》并報管理者代表批準。《管理體系運行情況報告》內(nèi)容包括：近期內(nèi)、外審的評審結(jié)果；顧客信息反饋；相關(guān)方關(guān)注的問題；工作業(yè)績與存在的問題；糾正與預防措施實施情況；上次管理評審有關(guān)決定和措施的執(zhí)行情況；可能影響管理體系變更的情況（如：法律法規(guī)的變化，組織機構(gòu)或產(chǎn)品、活動的變化、外部環(huán)境的變化）；管理方針、目標和指標的適宜性及其實現(xiàn)情況。

5.由行政人事部于管評會議開始前適當時間發(fā)出會議通知，并做好會議準備。

（二）管理評審會議召開

1.總經(jīng)理依據(jù)《管理評審計劃》主持評審會議 2.內(nèi)審組長匯報內(nèi)審結(jié)果，各相關(guān)部門負責人匯報各自部門的相關(guān)工作及體系運行情況。

3.與會者共同討論、評價評審內(nèi)容，并給出改進建議。

4.總經(jīng)理對評審內(nèi)容及討論情況作出結(jié)論，并對改進作出相關(guān)決定/措施。

5.行政人事部做好管理評審會議記錄并形成會議紀要，同時負責會議的簽到工作。

（三）管理評審報告的編制和分發(fā)

1.會后，由行政人事部于1周內(nèi)編制《管理評審報告》提交管理者代表審核，總經(jīng)理批準后下發(fā)至相關(guān)部門、人員。

2.《管理評審報告》的內(nèi)容包括：管理評審的目的、時間、參加人員及評審內(nèi)容；對一體化體系的適宜性、充分性、有效性的綜合評價；對方針、目標的評價及修改、調(diào)整決定；項目質(zhì)量的改進；環(huán)境及職業(yè)健康安全管理措施或技術(shù)措施的改進；資源需求的決定和措施；管理評審所確定的改進措施、責任部門和完成日期。

（四）后續(xù)活動的實施

根據(jù)《管理評審報告》的要求，各部門按《糾正和預防措施控制程序》負責實施改進工作，行政人事部負責對措施的實施情況進行驗證。

四、質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性評審

1.適宜性：指的是體系與組織所處客觀情況的動態(tài)適宜過程，體系應具有隨內(nèi)外部環(huán)境的改變而做出相應的調(diào)整或改進的能力，以實現(xiàn)規(guī)定的方針和目標。

2.充分性：指質(zhì)量管理體系對組織的全部質(zhì)量活動應充分識別、適當展開表述、有效合理控制。

3.有效性：指體系能完成所策劃的活動并實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。

第四篇：2012內(nèi)審和管理評審計劃

定海區(qū)疾病預防控制中心2012內(nèi)審計劃

為了更好的貫徹中心質(zhì)量方針，實現(xiàn)質(zhì)量目標，客觀評價質(zhì)量管理體系是否正常持續(xù)有效的運行，加強實驗室內(nèi)部管理，從而達到不斷改進，自我完善，自我發(fā)展的目的，按照CNAS-GL 12:2007《實驗室和檢查機構(gòu)內(nèi)部審核指南》、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》要求，特制定2012年內(nèi)審計劃如下：

一、內(nèi)部審核目的：評價本中心管理體系運行的符合性、持續(xù)性和有效性。

二、內(nèi)部審核依據(jù)：《實驗室資質(zhì)認定評審準則》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》、實驗室管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書）、使用的法律法規(guī)等。

三、內(nèi)部審核科室：最高管理層、辦公室、檢驗科、監(jiān)測科、樣品收發(fā)室。

四、內(nèi)部審核要素：

1.管理要素：組織；管理體系；文件控制；檢測和/或校準分包；服務和供應品的采購；合同評審；申訴和投訴；糾正措施、預防措施及改進；記錄；內(nèi)部審核；管理評審。共11個要素，22條款。

2.技術(shù)要素：人員；設(shè)施和環(huán)境條件；檢測和校準方法；設(shè)備和標準物質(zhì)；量值溯源；抽樣和樣品處置；結(jié)果質(zhì)量控制；結(jié)果報告。共8個要素，53條款。

五、內(nèi)審方式及時間：本中心采用集中式審核方式，計劃定于2012年11月份進行。

六、審核組成員：

內(nèi)審組長：由質(zhì)量負責人指定

成員：本中心內(nèi)審員

定海區(qū)疾病預防控制中心2012管理評審計劃

為了評價本中心質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，達到持續(xù)不斷地改進和完善質(zhì)量管理體系，確保中心質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)，滿足疾病預防控制和客戶需求，制定2012管理評審計劃。

一、管理評審依據(jù)：CNAS-GL13《實驗室和檢查機構(gòu)管理評審指南》、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》。

二、管理評審目的：對中心的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及管理體系的現(xiàn)狀和適應性、充分性、有效性、資源的配置、客戶的申訴等作出正式的評價。

三、管理評審輸入：

1.質(zhì)量手冊和程序文件的適用性。

2.管理人員和質(zhì)量監(jiān)督員的報告。

3.近期內(nèi)部審核的結(jié)果。

4.糾正措施和預防措施。

5.由外部機構(gòu)進行的評審。

6.實驗室間比對和能力驗證試驗的結(jié)果。

7.工作量和工作類型的變化。

8.申訴、投訴及客戶反饋。

9.改進的建議。

10.質(zhì)量控制活動。

11.資源及人員培訓情況。

四、管理評審時間：計劃定于2012年12月進行，具體時間由質(zhì)管部門提前通知。

五、管理評審地點： 中心小會議室。

六、管理評審成員：中心主任、質(zhì)量負責人、各部門負責人、內(nèi)審組長及內(nèi)審組成員、質(zhì)量監(jiān)督員和其他關(guān)鍵管理人員等。

第五篇：內(nèi)審與管理評審

內(nèi)審與管理評審

1、所謂審核是指：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足準則的程度所進行的系統(tǒng)的、地里的并形成文件的過程。

2、內(nèi)部審核（有時亦稱第一方審核）是由組織自己或外聘專家以組織的名義進行的，其目的在于驗證組織所建立的體系是否符合標準和組織的管理手冊及體系文件的要求，以及是否確實有效。內(nèi)部審核也可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

3、內(nèi)部審核：外部審核前的準備，是一種自查活動，為順利通過第一方、第二方審核，對存在的問題能夠通過內(nèi)審，得到事先發(fā)現(xiàn)，并預先采取糾正措施；作為一種管理手段，管理者通過內(nèi)審所反映的體系現(xiàn)狀，對體系進行管理評審，提出改進要求，達到管理的目的；最根本的目的是尋求糾正措施、預防措施和質(zhì)量、職業(yè)健康安全、環(huán)境改進，使之建立一個自我發(fā)現(xiàn)問題、自我完善、自我改進的機制。

4、內(nèi)部審核主要準則：（1）管理方針和管理目標；（2）管理手冊；（3）程序文件；

（4）管理過程所需的文件記錄；（5）合同、標準等。

5、內(nèi)部審核應按策劃的時間間隔進行，不能籠統(tǒng)地說每半年或每年進行一次，比較理想的是組織每間隔6個月進行一次內(nèi)部審核，每間隔12個月最少進行一次。

6、審核的策劃：表現(xiàn)形式為審核方案和審核計劃（比如何時審核，有誰來實施審核，是按照過程進行審核還是按照部門審核，審核多長時間，審核的內(nèi)容等）。

7、審核計劃的內(nèi)容應包括：（1）審核目的；

（2）審核準則和引用文件；

（3）審核范圍，包括確定受審核方的組織單元和職能單元及過程；

（4）現(xiàn)場審核活動的日期和地點；

（5）現(xiàn)場審核活動具體的時間安排，包括對首次會議、末次會議和審核組內(nèi)部會議的安排；

（6）審核組成員和隨行人員的作用、職責和工作分配；（7）為審核關(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。

8、管理評審：為確定管理體系達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。

9、管理評審的時間間隔一般不應大于12個月，最好是在每年的某一固定時間應進行一次例行的管理評審。管理評審最好與組織總結(jié)本的工作和安排下一的工作相結(jié)合。

評審的輸出應形成文件（管理評審報告）。

10、管理評審輸出：

（1）體系有效性及過程有效性改進；（2）與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進；（3）資源需求。